JP6715993B1

JP6715993B1 - 液体注入用チューブユニット及びエア抜き方法

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Publication number: JP6715993B1
Application number: JP2019099072A
Authority: JP
Inventors: 唐澤　幸司; 幸司唐澤; 慎一竹内
Original assignee: Forte Grow Medical Co Ltd
Current assignee: Forte Grow Medical Co Ltd
Priority date: 2019-05-28
Filing date: 2019-05-28
Publication date: 2020-07-01
Anticipated expiration: 2039-05-28
Also published as: JP2020192058A

Abstract

【課題】生理食塩水を貯留した注射器のシリンジや造影剤を貯留した注射器のシリンジを液体注入用チューブユニットに接続する作業の際に行うエア（空気）抜き作業を容易に行う。【解決手段】本発明の液体注入用チューブユニットは、液体が送り込まれる第１チューブと、前記第１チューブの長手方向の一端側に設けられ、前記液体が充填された第１器具に接続される第１接続部と、前記第１チューブの前記長手方向の他端側に設けられる第２接続部と、前記液体を保持することが可能な保持空間と、前記保持空間と連通する排出口とを有する収納体と、前記保持空間の気体を透過して該気体を前記排出口から排出し前記液体を不透過とする第１フィルタ部材と、を有し、前記第２接続部に接続される第１のエア抜き用キャップ部材と、を備えたことを特徴とする。【選択図】図１

Description

本発明は、液体注入用チューブユニット及びエア抜き方法に関する。

現在、医療現場において、治療目的での人体内部への薬液（或いは、生理食塩水や輸液）の投入や検査目的での人体内部への造影剤の投入などの種々の作業が行われる。例えば、上記検査としては、ＣＴ(ＣｏｍｐｕｔｅｄＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、ＭＲＩ(ＭａｇｎｅｔｉｃＲｅｓｏｎａｎｃｅＩｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(ＰｏｓｉｔｒｏｎＥｍｉｓｓｉｏｎＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等を用いた検査である。このような装置を使用するときには、患者に造影剤や生理食塩水などを注入しながら実施される。

これら造影剤や生理食塩水などを注入する場合、例えばエクステンションチューブユニット（液体注入用チューブユニット）が使用される。エクステンションチューブユニットは、例えば造影剤を収納した注射器のシリンジに接続されるチューブ（以下、第１チューブと称する）と、生理食塩水を収納した注射器のシリンジに接続されるチューブ（以下、第２チューブと称する）と、人体内部に注入するカテーテルに装着されるチューブ（以下、第３チューブと称する）と、これらチューブが接続される分岐部とを含む構成である。

このようなエクステンションチューブユニットを用いて、上述した液体を人体に注入する場合、医療現場では、エクステンションチューブユニットの第１チューブに生理食塩水を貯留した注射器のシリンジを、エクステンションチューブユニットの第２チューブに造影剤を貯留した注射器のシリンジを各々接続する作業を事前に行っている。この作業の際に、エクステンションチューブユニット内のエア（空気）抜き作業が行われる（例えば、非特許文献１参照）。なお、エア抜き作業は、人体内部への空気の流入により人体に深刻な事態を招くことを防止するための作業である。

例えば、エア抜き作業は以下の手順で行われる。
１）生理食塩水を収納した注射器のシリンジを第１チューブに接続する。
２）注射器のプランジャを押圧して、第１チューブ及び第３チューブ内に生理食塩水を送り込む。
３）第１チューブから注射器のシリンジを取り外し、第１チューブから取り外した注射器のシリンジを第２チューブの端部に接続する。
４）注射器のプランジャを押圧して、第２チューブ内に生理食塩水を送り込む。
５）造影剤を収納した注射器のシリンジを第１チューブの端部に接続する。

長野県ＭＲ研究会ＩＩ自動注入回路内の薬剤動態長野赤十字病院＜URL:http://nagano-mri.com/kako/no19/syringe.pdf＞

上述したエア抜き作業では、第３チューブの先端は開口されていることから、第１チューブ及び第３チューブ内に生理食塩水を送り込むことで、第３チューブの先端から生理食塩水が漏れる。また、この処理の後、生理食塩水を収納した注射器は、第１チューブの端部から取り外され、第３チューブの端部に接続される。なお、注射器を取り外した後、第１チューブの先端にはキャップを装着するが、その装着過程において、第１チューブの端部から生理食塩水が漏れ出す事象や、チューブ内にエアが入り込む事象が発生する。また、上述した事前準備は手順が多く煩雑な作業である上、この事前準備は上述した検査を行う１日当たりの患者数に合わせて行う必要がある。

本発明は、係る課題に応えるためになされたもので、生理食塩水を貯留した注射器のシリンジや造影剤を貯留した注射器のシリンジを液体注入用チューブユニットに接続する作業の際に行うエア（空気）抜き作業を容易に行うことができるようにした技術を提供することにある。

本発明の液体注入用チューブユニットは、第１の液体を保持する第１器具に接続される第１コネクタ部と、前記第１のコネクタ部を上流側端部に保持する第１チューブと、第２の液体を保持する第２器具に接続される第２コネクタ部を有し、前記第２の液体が流れる方向を一方向に規制する一方弁と、前記一方弁を上流側端部に保持する第２チューブと、前記第１チューブを通過した前記第１の液体、又は前記第２チューブを通過した前記第２の液体の少なくともいずれか一方が送り込まれる第３チューブと、前記第３チューブの下流側端部に保持される第３コネクタ部と、前記第１チューブ及び前記第２チューブの下流側端部と、前記第３チューブの上流側端部を接続する三又分岐管と、前記第３コネクタ部に接続される第１のエア抜き用キャップと、前記第１コネクタ部に接続される第２のエア抜き用キャップと、を備え、前記第１のエア抜き用キャップは、前記第３チューブから送り込まれた液体を保持することが可能な保持空間を有し、前記第３コネクタ部に装着される第１キャップ本体と、気体のみを透過させる第１フィルタ部材と、前記第１フィルタ部材を内部に保持した状態で前記第１キャップ本体に固定され、前記第１フィルタ部材を通過した気体を排出する第１排出口を有する第１保持部材と、を有し、前記第２のエア抜き用キャップは、前記第１コネクタ部に装着される第２キャップ本体と、前記本体の内部に配置された、気体のみを透過させる第２フィルタ部材と、を有することを特徴とする。

また、第２の発明の液体注入用チューブユニットは、前記第２のエア抜き用キャップは、前記第２フィルタ部材を保持した状態で前記第２キャップ本体に固定される第２保持部材を有し、前記第２保持部材は、前記第２フィルタ部材を透過した気体を排出する第２排出口と、前記第２排出口を開閉する蓋と、有することを特徴とする。

第３の発明の液体注入用チューブユニットのエア抜き方法は、第１又は第２の発明の液体注入用チューブユニットのエア抜き方法において、前記第２コネクタ部に前記第１器具を接続する工程と、前記第１のエア抜き用キャップが有する前記第１排出口を上方に向けて、前記第１のエア抜き用キャップを保持する工程と、前記第２コネクタ部に接続された前記第１器具から前記第１の液体を、前記第２チューブを介して、前記第１チューブ及び前記第３チューブに送り込む工程と、前記第２のエア抜き用キャップの前記第２キャップ本体内の空気が前記第２フィルタ部材から外部に排出され、前記第１のエア抜き用キャップの前記第１キャップ本体が有する前記保持空間に前記第１の液体が充填されたことを受けて、前記第１器具から前記液体注入用チューブユニットへの前記第１の液体の送り込みを中止する工程と、を含むことを特徴とすることを特徴とする。

本発明によれば、生理食塩水を貯留した注射器のシリンジや造影剤を貯留した注射器のシリンジを液体注入用チューブユニットに接続する作業の際に行うエア（空気）抜き作業を容易に行うことが可能となる。

第１実施形態のエクステンションチューブユニットの一例を示す斜視図である。エア抜き用キャップの一例を示す斜視図である。（ａ）エア抜き用キャップをロックコネクタに接続する前の、エア抜き用キャップ及びロックコネクタの一例を示す断面図、（ｂ）エア抜き用キャップをロックコネクタに接続した後のエア抜き用キャップ及びロックコネクタの一例を示す断面図である。エア抜き処理の一例を示すフローチャートである。生理食塩水を充填した注射器を三方活栓に取り付ける一例を示す斜視図である。注射器から生理食塩水を送り出す際のエクステンションチューブユニット及び注射器の状態の一例を示す斜視図である。（ａ）三又分岐管を用いたエクステンションチューブユニットの一例、（ｂ）チューブの両端に雌コネクタ及びロックコネクタを有するエクステンションチューブユニットの一例を示す斜視図である。第２実施形態のエクステンションチューブユニットの一例を示す斜視図である。（ａ）第２エア抜き用キャップの一例を示す断面図、（ｂ）開閉蓋が閉じ位置にある第２エア抜き用キャップの一例を示す断面図、（ｃ）開閉蓋が開き位置にある第２エア抜き用キャップの一例を示す断面図である。エア抜き処理の一例を示すフローチャートである。生理食塩水を充填した注射器を逆止弁に取り付ける一例を示す斜視図である。注射器から生理食塩水を送り出す際のエクステンションチューブユニット及び注射器の状態の一例を示す斜視図である。（ａ）エクステンションチューブユニットに接続した注射器の取り付け位置を変更する手順の一例を示す斜視図、（ｂ）造影剤を充填した注射器を逆止弁に取り付ける一例を示す斜視図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。以下、コネクタの接続において、筒部を有するコネクタを雄コネクタとし、筒部が挿入されるコネクタを雌コネクタとする。

＜第１実施形態＞
第１実施形態に示すエクステンションチューブユニットは、例えばＣＴ(ＣｏｍｐｕｔｅｄＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、ＭＲＩ(ＭａｇｎｅｔｉｃＲｅｓｏｎａｎｃｅＩｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(ＰｏｓｉｔｒｏｎＥｍｉｓｓｉｏｎＴｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等を用いた検査に用いられる他、輸血などの点滴を行う装置の一部として用いられる。

図１に示すように、第１実施形態に示すエクステンションチューブユニット１０は、チューブ１５、三方活栓１６、ロックコネクタ１７及びエア抜き用キャップ１８を含む。なお、エクステンションチューブユニット１０の未使用時には、三方活栓１６の分岐管２２，２３にはキャップ２５，２６が装着されている。

チューブ１５は、透明な合成樹脂を用いて成形される部材である。チューブ１５は、例えば内径が１．５ｍｍ、外径が２．８ｍｍで、長さが６０ｃｍから１ｍ程度である。チューブ１５は、長手方向における一端に三方活栓１６を接続し、前記一端とは反対側の端部にロックコネクタ１７を接続する。

三方活栓１６は、本体２０、コック２１を有する。本体２０は、３つの分岐管２２，２３，２４を有する。図１においては、分岐管２２，２３の各々にキャップ２５，２６を各々装着した場合を示している。なお、分岐管２２，２３は、注射器、輸血パックなど、液体をエクステンションチューブユニット１０に送り込むための器具を接続する。分岐管２２，２３は、外周面の先端にねじを有する（図示省略）。分岐管２２，２３は、注射器、輸血パックなど、液体をエクステンションチューブユニット１０に送り込むための器具を接続する他に、他のエクステンションチューブに設けたロックコネクタ（図示省略）を接続する。ここで、分岐管２２は、請求項に記載の第１接続部に相当する。

コック２１は、コック２１の内部に、コック２１の中心線（図１中記号Ｌ）からコック２１の外周面に向けて延出される３つの通路を組み合わせた、Ｔ字状の通路（図示省略）を有する。なお、コック２１の上面に設けた矢印２７，２８，２９は、Ｔ字状の通路を構成する通路の各々が位置する向きを示す。つまり、図１においては、コック２１の中心Ｃから、左斜め上方（分岐管２３の延出方向）、右斜め上方（分岐管２２の延出方向）及び右斜め下方に通路が延出されていることを示している。この状態では、分岐管２２及び分岐管２３が連通した状態である。つまり、コック２１を本体２０に対して回動させた位置によって、分岐管２２，２３，２４の少なくとも２つの通路が連通した状態、又は、分岐管２２，２３，２４のいずれかの通路が他の通路と連通しない状態のいずれかに切り替えることが可能となる。

ロックコネクタ１７は、エクステンションチューブユニット１０の未使用時や、エクステンションチューブユニット１０のエア抜き作業時には、エア抜き用キャップが接続される他、検査時に、人体に接続されたカテーテルなどのチューブの一端に設けられた雌コネクタ（図示省略）に接続される。ロックコネクタ１７は、コネクタ本体３１と、ロックリング３２とを含む。ロックコネクタ１７は、雄コネクタとして機能する。図３に示すように、コネクタ本体３１は、筒部３１ａと鍔部３１ｂとを有する。筒部３１ａは、鍔部３１ｂ側から先端に向けて縮径されたテーパ状で、後述するエア抜き用キャップ１８を取り付けたときに、エア抜き用キャップ１８のコネクタ部４１ｃ内に挿入される。筒部３１ａは、根元近傍に、溝部３１ｃを有する。溝部３１ｃは、筒部３１ａの外周面の全周に亘って設けられる。溝部３１ｃは、コネクタ本体３１に装着されるロックリング３２の内周面に設けた環状の凸部３４を嵌合する。鍔部３１ｂは、溝部３１ｃとロックリング３２の内周面に設けた環状の凸部３４とが嵌合した後に、さらにロックリング３２が押し込まれることを防止する。

ロックリング３２は、異なる外径の筒部を軸方向に組み合わせた形状の部材である。以下、異なる外径の筒部のうち、外径が大きい筒部を拡径部３２ａ、外径が小さい筒部を縮径部３２ｂと称する。ロックリング３２は、拡径部３２ａの内周面にねじ３５を有する。なお、ねじ３５は、後述するエア抜き用キャップ１８の装着時に、エア抜き用キャップ１８のコネクタ部が有するねじに螺合される。ロックリング３２の縮径部３２ｂは、内周面に環状の凸部３４を有する。

ロックリング３２は、縮径側の開口３２ｃにコネクタ本体３１の筒部３１ａを挿入し、ロックリング３２の環状の凸部３４が筒部３１ａの溝部３１ｃに嵌合されることで、コネクタ本体３１に対して回転自在に保持される。

ロックコネクタ１７には、エア抜き用キャップ１８が装着される。図２及び図３に示すように、エア抜き用キャップ１８は、キャップ本体（請求項に記載の第１キャップ本体に相当）４１、保持部材（請求項に記載の第１保持部材に相当）４２、疎水性フィルタ（請求項に記載の第１フィルタ部材に相当）４３を含む。

キャップ本体４１は、透明又は半透明の合成樹脂を用いて成形される部材である。キャップ本体４１は、例えば異なる外径の３つの筒部４１ａ，４１ｂ，４１ｃを軸方向に、最も大きい外径の筒部４１ａ、２番目に大きい外径の筒部４１ｂ、最も小さい外径の筒部４１ｃを配置した部材である。最も大きい外径の筒部４１ａには、保持部材４２が装着される。また、最も小さい外径の筒部４１ｃは、ロックコネクタ１７が接続される。以下では、最も大きい外径の筒部４１ａを保持筒部４１ａ、最も小さい外径の筒部４１ｃをコネクタ部４１ｃと称する。なお、コネクタ部４１ｃは、外周面にねじ４４を有する。コネクタ部４１ｃは雌コネクタとして機能する。

エア抜き用キャップ１８は、エクステンションチューブユニット１０におけるエア抜き作業時に、チューブ１５の先端から送り出された液体（生理食塩水や造影剤、又はこれらの混合液などの液体）を貯留し、チューブ１５内に存在する空気を疎水性フィルタを介して排出する。したがって、エア抜き用キャップ１８の内部空間は、エクステンションチューブユニット１０から空気が抜けるまでの間に、チューブ１５から送り出される液体が貯留できる大きさに設定される。

保持部材４２は、合成樹脂を用いて成形される部材である。保持部材４２は、キャップ本体４１の保持筒部４１ａに装着される部材である。保持部材４２は、筒状の部材である。保持部材４２は、軸方向の一端部に鍔部４２ａを有する。鍔部４２ａは、保持部材４２のキャップ本体４１の保持筒部４１ａへの装着時に保持筒部４１ａの端面４１ｄに当接される。これにより、保持部材４２がキャップ本体４１の保持筒部４１ａの内部へと移動することを防止する。なお、保持部材４２をキャップ本体４１の保持筒部４１ａに装着すると、保持部材４２の端面４２ｅが、キャップ本体４１の保持筒部４１ａの内周面の径（内径）と筒部４１ｂの内周面の径（内径）との差によって形成される段差部４５に突き当てられる。

保持部材４２は、軸方向において、一端側から他端側に向けて延出される挿通孔４２ｂの内径が、他端側から一端側に向けて延出される挿通孔４２ｃの内径よりも小さく形成される。なお、これら挿通孔４２ｂ，４２ｃは同軸である。したがって、これら挿通孔４２ｂ，４２ｃの境界部分には、これら挿通孔４２ｂ，４２ｃの内径の差による段差部４２ｄが形成される。なお、疎水性フィルタ４３が保持部材４２に固定された状態では、挿通孔４２ｂは疎水性フィルタ４３を通過した気体が外部に排出される排出口として機能する。

疎水性フィルタ４３は、保持部材４２の挿通孔４２ｃの内径と略同一の外径を有する円柱形状の部材である。疎水性フィルタ４３は、一例として気体を透過し、液体を不透過させる。疎水性フィルタ４３としては、例えば、疎水性のメンベルンフィルタや、シリコン製の気体（ガス）透過膜などが用いられる。疎水性フィルタ４３は、上述した保持部材４２の内部に設けた段差部４２ｄに突き当てられた状態で、保持部材４２の内部に固定される。

上述したエア抜き用キャップ１８は、以下の手順でロックコネクタ１７に接続される。

図３（ａ）に示すように、まず、エア抜き用キャップ１８をロックコネクタ１７に向けて移動させる。この移動により、ロックコネクタ１７のコネクタ本体３１の筒部３１ａがキャップ本体４１のコネクタ部４１ｃに所定量挿入される。この状態で、ロックリング３２が回転すると、ロックリング３２の拡径部３２ａの内周面に設けたねじ３５が、コネクタ部４１ｃの外周面のねじ４４に螺合する。

ロックリング３２の回転により、ロックリング３２の拡径部３２ａの内周面に設けたねじ３５がコネクタ部４１ｃの外周面のねじ４４に螺合していくことで、エア抜き用キャップ１８がロックコネクタ１７に向けて（又はその逆）に移動する。上述したように、ロックコネクタ１７のコネクタ本体３１の筒部３１ａは、先端に向けて縮径されるテーパ形状である。つまり、エア抜き用キャップ１８がロックコネクタ１７側に移動する過程で、ロックコネクタ１７のコネクタ本体３１の筒部３１ａの外周面４７が、エア抜き用キャップ１８のキャップ本体４１が有するコネクタ部４１ｃの内周面４８に密接される。この状態では、エア抜き用キャップ１８がロックコネクタ１７側に移動することができなくなる。その結果、ロックリング３２の回転が停止される。つまり、エア抜き用キャップ１８がロックコネクタ１７に接続される（図３（ｂ）参照）。なお、エア抜き用キャップ１８がロックコネクタ１７に接続された状態では、ロックコネクタ１７のコネクタ本体３１の筒部３１ａと、エア抜き用キャップ１８のキャップ本体４１のコネクタ部４１ｃとが気密に保持される。

次に、第１実施形態おけるエクステンションチューブユニットを使用する際のエア抜き作業の流れについて、図４のフローチャートに基づいて説明する。

ステップＳ１０１は、シリンジを接続する処理である。図５に示すように、作業者は、キャップ２５を回転させて、エクステンションチューブユニット１０の三方活栓１６の分岐管２２からキャップ２５を取り外す。そして、作業者は、キャップ２５が取り外された分岐管２２に注射器（請求項に記載の第１器具に相当）５０のシリンジ５１を装着する。シリンジ５１は、ロック基５２を先端部に有する。図示は省略するが、ロック基５２は、ノズル部５３を取り囲む外筒部５４と、外筒部５４の内周面にねじ（図示省略）を有する構成である。つまり、ロック基５２は、雄コネクタとして機能する。

したがって、ノズル部５３を分岐管２２に挿入し、外筒部５４の内周面に設けたねじと分岐管２２の外周面に設けたねじ２２ａとを螺合させて、三方活栓１６とシリンジ５１とを接続する。ノズル部５３は、先端に向けて縮径されたテーパ状であり、三方活栓１６がシリンジ５１に向けて移動すると、分岐管２２の内周面にノズル部５３の外周面が当接される。その結果、三方活栓１６とシリンジ５１とが接続されると、シリンジ５１と三方活栓１６の分岐管２２とが気密に保持される。

ステップＳ１０２は、エア抜き用キャップを上向きに保持する処理である。作業者は、一方の手で、エクステンションチューブユニット１０のロックコネクタ１７又はエア抜き用キャップ１８を摘み、エア抜き用キャップ１８の挿通孔４２ｂが上方となるように保持する。また、作業者は、他方の手の人差し指と中指とをシリンジ５１のフランジ部５５の２つの支持部５５ａ，５５ｂに、親指をプランジャ５６の円盤部５６ａの後面に当接させた状態で把持して、エア抜き用キャップ１８の下方となる位置に注射器５０を保持する。その結果、図６に示すように、注射器５０は、ノズル部５３を上方にして、エア抜き用キャップ１８の下方に保持される。なお、第１実施形態では、注射器５０は、ノズル部５３を上方にして、エア抜き用キャップ１８の下方に保持させることを記載しているが、エア抜き用キャップ１８が注射器５０のシリンジ５１よりも上方に位置していればよいので、例えばエア抜き用キャップ１８を注射器５０のシリンジ５１斜め上方に位置するように、各部材を保持してもよい。

ステップＳ１０３は、プランジャを押圧する処理である。作業者は、三方活栓１６のコック２１を回転させて、分岐管２２と分岐管２４とを連通させる。そして、作業者は、プランジャ５６の円盤部５６ａの後面に当接させた親指を人差し指及び中指に向けて（図６中Ｂ方向に）移動させる。これにより、プランジャ５６がシリンジ５１内に向けて移動する。この移動により、シリンジ５１内に充填された生理食塩水がノズル部５３を介して、三方活栓１６の分岐管２２、分岐管２４、チューブ１５の順に送り込まれる。

チューブ１５に送り込まれた生理食塩水により、チューブ１５内の生理食塩水の水位は上昇する。例えば、生理食塩水と空気との比重は異なり、空気の比重は、生理食塩水の比重よりも軽い。したがって、シリンジ５１内に生理食塩水を充填するときに空気がシリンジ５１内に存在している場合、又はエクステンションチューブユニット１０の内部に空気が存在している場合、空気は、生理食塩水の水位よりも上方となる位置に移動する。なお、チューブ１５内に生理食塩水が送り込まれた後で、チューブ１５内に気泡ができている場合も、気泡は上方に移動する。

例えば生理食塩水がエア抜き用キャップ１８の内部まで送り込まれると、エア抜き用キャップ１８の内部まで移動した空気は、疎水性フィルタ４３を透過して外部に排出される。その一方で、生理食塩水は、疎水性フィルタ４３を透過しないことから、エア抜き用キャップ１８の内部に貯留される。

ステップＳ１０４は、エア抜きキャップの内部に生理食塩水が充填されたか否かを判定する処理である。作業者は、エア抜き用キャップ１８を目視して、エア抜き用キャップ１８の内部に生理食塩水が充填されたか否かを判定する。例えばエア抜き用キャップ１８の内部に生理食塩水が充填された場合、ステップＳ１０４の判定結果をＹｅｓとする。この場合、ステップＳ１０５に進む。一方、エア抜き用キャップ１８の内部に生理食塩水が充填されていない場合、ステップＳ１０４の判定結果をＮｏとする。この場合、ステップＳ１０３に戻る。

ステップＳ１０５は、プランジャの押圧を停止する処理である。作業者は、親指によるプランジャ５６の押圧を停止する。なお、例えばエア抜き用キャップ１８の内部に生理食塩水が充填された場合には、エクステンションチューブユニット１０の内部は生理食塩水によって充填されているので、親指によるプランジャ５６の押圧はできない。

このように、エクステンションチューブユニットの内部に生理食塩水を送り込む動作を行うだけで、エクステンションチューブユニット内のエア抜き処理が実施されることになるので、作業効率を向上させることが可能となる。

第１実施形態では、エクステンションチューブユニット１０を、チューブ１５、三方活栓１６、ロックコネクタ１７及びエア抜き用キャップ１８を含む構成としているが、エクステンションチューブユニット１０の構成は、図１に限定されるものではない。図７（ａ）に示すように、例えば、エクステンションチューブユニット１０’を、雌コネクタ６１，６２、三又分岐管６３、チューブ６４，６５，６６、ロックコネクタ１７及びエア抜き用キャップ１８を含む構成としてもよい。なお、符号６７，６８は、未使用時に雌コネクタ６１，６２に装着されるキャップである。

また、図７（ｂ）に示すように、エクステンションチューブユニット１０”を、チューブ６９、雌コネクタ７０、ロックコネクタ１７及びエア抜き用キャップ１８を含む構成としてもよい。なお、符号７１は、未使用時に雌コネクタ７０に装着されるキャップである。

第１実施形態では、１本の注射器のシリンジをエクステンションチューブユニット１０に接続する場合を例に挙げている。したがって、２本の注射器のシリンジをエクステンションチューブユニットに接続する場合について、第２実施形態として説明する。

＜第２実施形態＞
図８に示すように、第２実施形態に示すエクステンションチューブユニット１００は、雌コネクタ（請求項に記載の第１コネクタ部に相当）１０１、逆止弁（請求項に記載の一方弁に相当）１０２、三又分岐管１０３、チューブ（請求項に記載の第１チューブに相当）１０４，チューブ（請求項に記載の第２チューブに相当）１０５，チューブ（請求項に記載の第３チューブに相当）１０６、ロックコネクタ（請求項に記載の第３コネクタ部に相当）１０７、第１エア抜き用キャップ（請求項に記載の第１のエア抜き用キャップに相当）１０８及び第２エア抜き用キャップ（請求項に記載の第２のエア抜き用キャップに相当）１０９と、を含む。なお、第２実施形態に示すエクステンションチューブユニット１００は、未使用時において逆止弁１０２が有する雌コネクタ部（請求項に記載の第２コネクタ部に相当）１０２ａにはキャップ１１０が装着される。ここで、チューブ１０４は、雌コネクタ１０１と三又分岐管１０３との間に、チューブ１０５は、逆止弁１０２と三又分岐管１０３との間に、チューブ１０６は、三又分岐管１０３とロックコネクタ１０７との間に配置される。

ここで、図８に示すロックコネクタ１０７は、第１実施形態のロックコネクタ１７と同一構成である。また、第１エア抜き用キャップ１０８は、第１実施形態のエア抜き用キャップ１８と同一構成である。したがって、これらについては説明を省略する。

雌コネクタ１０１は、注射器、輸血パックなど、液体をエクステンションチューブユニット１００に送り込むための器具を接続する。また、雌コネクタ１０１は、エクステンションチューブユニット１００の未使用時や、エクステンションチューブユニット１００のエア抜き作業時等の上記器具を接続しないときには、第２エア抜き用キャップ１０９を装着する。

逆止弁１０２は、例えば上流側から送り込まれる液体を下流側に送り出す一方で、下流側からの液体の逆流を防止する。逆止弁１０２は、上流側に雌コネクタ部１０２ａを有する。逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａは、注射器、輸血パックなど、液体をエクステンションチューブユニット１００に送り込むための器具を接続する。

三又分岐管１０３は、チューブ１０４から送り込まれる液体と、チューブ１０５から送り込まれる液体とを合流させて、チューブ１０６に送り出す部材である。なお、雌コネクタ１０１又は逆止弁１０２のいずれか一方にのみ上記器具を接続している場合には、チューブ１０４又はチューブ１０５のいずれか一方から送り込まれる液体をチューブ１０６に送り込む。

例えば雌コネクタ１０１に上記器具を接続している場合には、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａにはキャップ１１０が装着されている。その結果、チューブ１０５の内部が気密に保持されるので、液体のチューブ１０５への流れ込みが規制される。したがって、チューブ１０４から送り込まれる液体は、チューブ１０６にのみ送り出される。

一方、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａに上記器具を接続している場合には、雌コネクタには、第２エア抜き用キャップ１０９が装着されている。ここで、第２エア抜き用キャップ１０９の開閉蓋が閉じ位置にある場合には、チューブ１０４の内部が気密に保持されるので、液体のチューブ１０４への流れ込みが規制される。したがって、チューブ１０５から送り込まれる液体は、チューブ１０６にのみ送り出される。また、第２エア抜き用キャップ１０９の開閉蓋が開き位置にある場合には、チューブ１０４の内部と外部との気体の排出入が可能となる。したがって、チューブ１０５から送り込まれる液体は、チューブ１０４及びチューブ１０６に送り出される。

図９（ａ）、図９（ｂ）及び図９（ｃ）に示すように、第２エア抜き用キャップ１０９は、キャップ本体（請求項に記載の第２キャップ本体に相当）１１５、保持部材（請求項に記載の第２保持部材に相当）１１６、疎水性フィルタ（請求項に記載の第２フィルタ部材に相当）１１７を含む。キャップ本体１１５は、合成樹脂を用いて成形される部材である。キャップ本体１１５は、保持部材１１６を収納する収納空間１１５ａと、雌コネクタ１０１が挿入される挿入空間１１５ｂとを有し、これら空間が仕切り板１１５ｃによって仕切られている。

仕切り板１１５ｃは、挿入空間１１５ｂに向けて突出する筒部１１５ｄを有する。筒部１１５ｄは、第２エア抜き用キャップ１０９を雌コネクタ１０１に装着するときに、雌コネクタ１０１の内部に挿入される。筒部１１５ｄは、外周面が先端に向けて縮径されるテーパ形状である。したがって、第２エア抜き用キャップ１０９を雌コネクタ１０１に装着すると、筒部１１５ｄの外周面が雌コネクタ１０１の内周面に圧接され、第２エア抜き用キャップ１０９と雌コネクタ１０１との間で液体の漏れを防止する。

上記挿入空間１１５ｂに対面する内周面１１５ｅには、ねじ１２０が設けられる。ねじ１２０は、雌コネクタ１０１の外周面に設けたねじ１２１に螺合する。

保持部材１１６は、本体１１６ａと、本体１１６ａとヒンジ１１６ｂを介して開閉可能に接続される開閉蓋１１６ｃを有するヒンジキャップである。なお、保持部材１１６は、合成樹脂材を用いた射出成形により、本体１１６ａ、ヒンジ１１６ｂ、開閉蓋１１６ｃが一体となるように成形される。

本体１１６ａは、合成樹脂を用いて成形される部材である。本体１１６ａは。軸方向の一端に鍔部１２５を有する筒状の部材である。本体１１６ａは、軸方向において、一端側から他端側に向けて延出される挿通孔１２６の内径が、他端側から一端側に向けて延出される挿通孔１２７の内径よりも小さく形成される。なお、これら挿通孔１２６，１２７は同軸である。したがって、これら挿通孔１２６，１２７の境界部分には、これら挿通孔１２６，１２７の内径の差による段差部１２８が形成される。ここで、挿通孔１２６は、疎水性フィルタ１１７を透過した気体を外部に排出する排出口として機能する。

鍔部１２５は、キャップ本体１１５の外径と略同一又はキャップ本体１１５の外径より小さく、キャップ本体１１５の内径よりも大きい外径を有する。保持部材１１６が鍔部１２５を有することで、保持部材１１６をキャップ本体１１５へ装着したときに、鍔部１２５がキャップ本体１１５の先端と当接して、キャップ本体１１５に対する保持部材１１６の装着位置が規定される。

ヒンジ１１６ｂは、本体１１６ａの鍔部１２５から開閉蓋１１６ｃの側面にかけて設けられる。ヒンジ１１６ｂは、その中央部分で折り曲げることで、開閉蓋１１６ｃを本体１１６ａに対して回動できるように該中央部分が肉薄となる。

開閉蓋１１６ｃは、本体１１６ａの挿通孔１２７を閉じる閉じ位置と、本体１１６ａの挿通孔１２７を露呈する開き位置との間で回動する。開閉蓋１１６ｃの回動は、上述したヒンジ１１６ｂを用いて実施される。なお、符号１２９は、開閉蓋１１６ｃを閉じ位置から開き位置へと回動させる際に、指を引掛ける引掛け部である。開閉蓋１１６ｃは、裏面に嵌合突起１３０を有する。嵌合突起１３０は、開閉蓋１１６ｃを閉じ位置に回動させたときに、本体１１６ａの挿通孔１２６に嵌合される。

疎水性フィルタ１１７は、本体１１６ａの内径と略同一の外径を有する円柱形状の部材である。疎水性フィルタ１１７は、一例として気体を透過し、液体を不透過させる。疎水性フィルタ１１７としては、例えば、疎水性のメンベルンフィルタや、シリコン製の気体（ガス）透過膜などが用いられる。疎水性フィルタ１１７は、上述した段差部１２８に突き当てられた状態で、保持部材１１６の内部に固定される。

次に、第２実施形態おけるエクステンションチューブユニット１００を使用する際のエア抜き作業の流れについて、図１０のフローチャートに基づいて説明する。

ステップＳ２０１は、シリンジを接続する処理である。図１１に示すように、作業者は、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａに装着されたキャップ１１０を回転させて、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａからキャップ１１０を取り外す。そして、作業者は、キャップ１１０が取り外された雌コネクタ部１０２ａに注射器（請求項に記載の第１器具に相当）１５０のシリンジ１５１を装着する。シリンジ１５１は、ロック基１５２を先端部に有する。図示は省略するが、ロック基１５２は、ノズル部１５３を取り囲む外筒部１５４と、外筒部１５４の内周面にねじ（図示省略）を有する構成である。つまり、ロック基１５２は、雄コネクタとして機能する。

したがって、ノズル部１５３を雌コネクタ部１０２ａに挿入し、外筒部１５４の内周面に設けたねじと雌コネクタ部１０２ａに設けたねじ１２１とを螺合させて、逆止弁１０２とシリンジ１５１とを接続する。シリンジ１５１のノズル部１５３は、先端に向けて縮径されたテーパ状であり、雌コネクタ部１０２ａがシリンジ５１に向けて移動すると、雌コネクタ部１０２ａの内周面にノズル部１５３の外周面が当接される。その結果、逆止弁１０２とシリンジ１５１とが接続されると、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａとシリンジ１５１とが気密（又は液密）に保持される。

ステップＳ２０２は、第１エア抜き用キャップを上向きに保持する処理である。作業者は、一方の手で、エクステンションチューブユニット１００のロックコネクタ１０７又は第１エア抜き用キャップ１０８を摘み、第１エア抜き用キャップ１０８の挿通孔が上方となるように保持する。また、作業者は、他方の手の人差し指と中指とをシリンジ１５１のフランジ部１５５の２つの支持部１５５ａ，１５５ｂに、親指をプランジャ１５６の円盤部１５６ａの後面に当接させた状態で把持して、第１エア抜き用キャップ１０８の下方となる位置に注射器１５０を保持する。その結果、図１２に示すように、注射器１５０は、ノズル部１５３を上方にして、第１エア抜き用キャップ１０８の下方に保持される。なお、第２実施形態では、注射器１５０は、ノズル部１５３を上方にして、第１エア抜き用キャップ１０８の下方に保持させることを記載しているが、第１エア抜き用キャップ１０８が注射器１５０のシリンジ１５１よりも上方に位置していればよいので、例えば第１エア抜き用キャップ１０８を注射器１５０のシリンジ１５１の斜め上方に位置するように、各部材を保持してもよい。

ステップＳ２０３は、プランジャを押圧する処理である。作業者は、第２エア抜き用キャップ１０９の開閉蓋１１６ｃを閉じ位置から開き位置まで回動させる。そして、作業者は、プランジャ１５６の円盤部１５６ａの後面に当接させた親指を人差し指及び中指に向けて（図１２中Ｃ方向に）移動させる。これにより、プランジャ１５６がシリンジ１５１内に向けて移動する。この移動により、シリンジ１５１内に充填された生理食塩水がノズル部１５３を介して、逆止弁１０２、チューブ１０５、三又分岐管１０３の順で送り込まれる。三又分岐管１０３に到達した生理食塩水は、チューブ１０４及びチューブ１０６に向けて送り込まれる。

上述したように、第２エア抜き用キャップ１０９において、開閉蓋１１６ｃは開き位置にある。したがって、チューブ１０４に送り込まれた生理食塩水は、第２エア抜き用キャップ１０９のキャップ本体１１５の収納空間１１５ａに収納された保持部材１１６の挿通孔１２７に流れ込む。このとき、空気は、保持部材１１６に固定された疎水性フィルタ１１７を介して、挿通孔１２６を介して外部に排出される。一方、生理食塩水は、保持部材１１６の挿通孔１２７に充填される。

一方、チューブ１０６に送り込まれた生理食塩水により、チューブ１０６内の生理食塩水の水位が上昇する。例えば、生理食塩水と空気との比重は異なり、空気の比重は、生理食塩水の比重よりも軽い。したがって、シリンジ１５１内に生理食塩水を充填するときに空気がシリンジ１５１内に存在している場合、又はエクステンションチューブユニット１００の内部に空気が存在している場合、空気は、生理食塩水の水位よりも上方に移動する。また、例えば、チューブ１０６内に生理食塩水が送り込まれた後で、チューブ１０６内に気泡ができている場合も、気泡は上方に移動する。

生理食塩水が第１エア抜き用キャップ１０８の内部まで送り込まれると、第１エア抜き用キャップ１０８の内部まで移動した空気は、図示を省略した疎水性フィルタを透過して外部に排出される。その一方で、生理食塩水は、疎水性フィルタを透過しないことから、第１エア抜き用キャップ１０８の内部に貯留される。

ステップＳ２０４は、第１エア抜きキャップの内部に生理食塩水が充填されたか否かを判定する処理である。作業者は、第１エア抜き用キャップ１０８を目視して、第１エア抜き用キャップ１０８の内部に生理食塩水が充填されたか否かを判定する。例えば第１エア抜き用キャップ１０８の内部に生理食塩水が充填された場合、ステップＳ２０４の判定結果をＹｅｓとする。この場合、ステップＳ２０５に進む。一方、第１エア抜き用キャップ１０８の内部に生理食塩水が充填されていない場合、ステップＳ２０４の判定結果をＮｏとする。この場合、ステップＳ２０３に戻る。

ステップＳ２０５は、プランジャの押圧を停止する処理である。作業者は、親指によるプランジャ１５６の押圧を停止する。なお、例えば第１エア抜き用キャップ１０８の内部に生理食塩水が充填された場合には、エクステンションチューブユニット１００の内部は生理食塩水によって充填されているので、親指によるプランジャ１５６の押圧はできない。

このように、エクステンションチューブユニット１００の内部に生理食塩水を送り込む動作を行うだけで、エクステンションチューブユニット１００の内部のエア抜き処理が実施される。

ステップＳ２０６は、シリンジを接続する処理である。図１３（ａ）に示すように、まず、作業者は、注射器１５０を逆止弁１０２から取り外す（図１３（ａ）中符号Ａ）。そして、作業者は、キャップ１１０を逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａに取り付ける（図１３（ａ）中符号Ｂ）。次に、作業者は、雌コネクタ１０１に装着された第２エア抜き用キャップを取り外す（図１３（ａ）中符号Ｃ）。そして、作業者は、逆止弁から取り外した注射器１５０を雌コネクタ１０１に取り付ける（図１３（ａ）中符号Ｄ）。

図１３（ｂ）に示すように、作業者は、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａに装着されたキャップ１１０を回転させて、逆止弁１０２の雌コネクタ部１０２ａからキャップ１１０を取り外す。そして、作業者は、キャップ１１０が取り外された雌コネクタ部１０２ａに注射器（請求項に記載の第２器具に相当）１８０のシリンジ１８１を装着する。なお、注射器１８０のシリンジ１８１には、造影剤が充填されている。これにより、エクステンションチューブユニット１００の雌コネクタ１０１に、生理食塩水が充填された注射器１５０が接続され、逆止弁に造影剤が充填された注射器１８０が接続される。

この第２実施形態においても、第１実施形態に示すエクステンションチューブユニット１０と同様に、エクステンションチューブユニット１００に対して生理食塩水を充填する際にエア抜き処理が実施されることになるので、作業効率を向上させることが可能となる。

第２実施形態では、第２エア抜き用キャップを構成する保持部材に開閉蓋を設けた構成としているが、開閉蓋がない保持部材を用いた第２エア抜き用キャップとしてもよい。また、第２エア抜き用キャップを構成する保持部材に開閉蓋を設けた構成とする代わりに、キャップ本体に開閉蓋を設ける構成としてもよい。

第１及び第２実施形態では、疎水性フィルタを、エア抜き用キャップの保持部材に固定した構成としているが、キャップ本体と保持部材との間に配置することも可能である。この場合、疎水性フィルタを、キャップ本体と保持部材とで挟持させればよい。

第１及び第２実施形態に示したエクステンションチューブユニットの構成は、一例を開示したに過ぎず、使用用途によって配置構成を異なるものとしてよい。

１０，１０’，１０”，１００…エクステンションチューブユニット、１５，６４，６５，６６，６９，１０４，１０５，１０６…チューブ、１７，１０７…ロックコネクタ、１８…エア抜き用キャップ、２２…分岐管、４３,１７０…疎水性フィルタ、５０，１５０，１８０…注射器、６３，１０３…三又分岐管、１０１…雌コネクタ、１０２…逆止弁、１０２ａ…雌コネクタ部、１０８…第１エア抜き用キャップ、１０９…第２エア抜き用キャップ

Claims

第１の液体を保持する第１器具に接続される第１コネクタ部と、
前記第１のコネクタ部を上流側端部に保持する第１チューブと、
第２の液体を保持する第２器具に接続される第２コネクタ部を有し、前記第２の液体が流れる方向を一方向に規制する一方弁と、
前記一方弁を上流側端部に保持する第２チューブと、
前記第１チューブを通過した前記第１の液体、又は前記第２チューブを通過した前記第２の液体の少なくともいずれか一方が送り込まれる第３チューブと、
前記第３チューブの下流側端部に保持される第３コネクタ部と、
前記第１チューブ及び前記第２チューブの下流側端部と、前記第３チューブの上流側端部を接続する三又分岐管と、
前記第３コネクタ部に接続される第１のエア抜き用キャップと、
前記第１コネクタ部に接続される第２のエア抜き用キャップと、
を備え、
前記第１のエア抜き用キャップは、
前記第３チューブから送り込まれた液体を保持することが可能な保持空間を有し、前記第３コネクタ部に装着される第１キャップ本体と、
気体のみを透過させる第１フィルタ部材と、
前記第１フィルタ部材を内部に保持した状態で前記第１キャップ本体に固定され、前記第１フィルタ部材を通過した気体を排出する第１排出口を有する第１保持部材と、
を有し、
前記第２のエア抜き用キャップは、
前記第１コネクタ部に装着される第２キャップ本体と、
前記本体の内部に配置された、気体のみを透過させる第２フィルタ部材と、
を有することを特徴とする液体注入用チューブユニット。
請求項１に記載の液体注入用チューブユニットにおいて、
前記第２のエア抜き用キャップは、前記第２フィルタ部材を保持した状態で前記第２キャップ本体に固定される第２保持部材を有し、
前記第２保持部材は、前記第２フィルタ部材を透過した気体を排出する第２排出口と、前記第２排出口を開閉する蓋と、有することを特徴とする液体注入用チューブユニット。
請求項１又は請求項２に記載の液体注入用チューブユニットのエア抜き方法において、
前記第２コネクタ部に前記第１器具を接続する工程と、
前記第１のエア抜き用キャップが有する前記第１排出口を上方に向けて、前記第１のエア抜き用キャップを保持する工程と、
前記第２コネクタ部に接続された前記第１器具から前記第１の液体を、前記第２チューブを介して、前記第１チューブ及び前記第３チューブに送り込む工程と、
前記第２のエア抜き用キャップの前記第２キャップ本体内の空気が前記第２フィルタ部材から外部に排出され、前記第１のエア抜き用キャップの前記第１キャップ本体が有する前記保持空間に前記第１の液体が充填されたことを受けて、前記第１器具から前記液体注入用チューブユニットへの前記第１の液体の送り込みを中止する工程と、
を含むことを特徴とする液体注入用チューブユニットのエア抜き方法。