WO2017042899A1 - 輸液セット - Google Patents

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infusion
connector
tube
way branch
cap
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幸治 福岡
剛 川生
伊万里 遠藤
正明 三橋
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株式会社コバヤシ
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    • A61M39/285—Cam clamps, e.g. roller clamps with eccentric axis

Definitions

  • the present invention performs the priming operation on the main route and the side tube route of the infusion set individually without contaminating the surroundings by the first puncture needle to the infusion container, and then the side tube to which the puncture needle is placed.
  • intravenous drip injection is widely adopted as a technique for simply and continuously administering an infusion into a patient's vein.
  • an infusion set is used as a medical instrument for connecting a container in which an infusion is enclosed and an infusion needle inserted into a blood vessel of a patient.
  • a container in which an infusion is enclosed, an infusion needle In general, a tube having a drip tube and a mechanism using a clamp is provided in the middle of the tube.
  • an infusion solution such as physiological saline is passed in advance, and a priming operation is performed to sufficiently remove the air in the soft tube in advance, and the air originates in the patient's blood vessel. It is necessary to give sufficient consideration so that bubbles do not enter.
  • infusion may leak from the tip of the needle at the downstream end of the infusion set, causing accidents that contaminate the hospital room or ward. There was a need for a device to prevent accidents.
  • the upstream of the drip tube is branched, two switchable priming channels are provided, a clamp is disposed below the drip tube, and the first priming channel is used for the first priming channel. After switching, closing the clamp below the drip tube, using the other priming channel, prime the remaining priming channel and reduce the possibility of infusion leaking to the outside world. It has been proposed (see Patent Document 1).
  • the proposed infusion set has a structure that leaks dangerous drugs from below, even though the risk of contamination is relatively low at the first priming, and prevents leakage of dangerous drugs to the outside world. In terms of sufficient prevention, contrivance was required.
  • the end portion of the infusion set since the end portion of the infusion set has an open structure, it is necessary to consider the treatment of the solution used during priming, such as physiological saline drained from the end portion, and a plurality of work steps The priming consisting of must be repeated at least twice, and the operation is complicated.
  • an infusion set in which a plurality of side tubes are arranged in advance so that a soft tube is branched in the middle by a Y-shaped tube or a co-injection portion and a plurality of containers filled with the infusion solution can be connected is widely used.
  • the infusion set is hung on an infusion stand and used on the patient's bedside in order to keep the infusion solution as stationary as possible so that the infusion solution does not leak out of the blood vessel during the intravenous infusion. Since it takes an extremely long time of about 5 hours, or about 48 hours in the case of a long time, the patient is forced to perform physiological work such as a toilet or a meal on the way.
  • the patient should remove the container filled with the infusion solution by puncturing the arm with the drip needle, continuing intravenous drip injection, closing the clamp to reduce the drip volume, or temporarily closing the drip to interrupt the drip. It will move with the drip stand which suspended the connected infusion set.
  • a conventional infusion set in which a plurality of side tubes are arranged in advance tends to lose the balance, and a plurality of pre-arranged tubes in the side tubes are arranged by doctors and nurses in charge of peripheral equipment and work.
  • a risk of accidents such as being caught by a nurse and pharmacist.
  • the tube of the infusion set itself will be twisted or tensioned, and even if patients, doctors, nurses, and pharmacists have taken great care, pain will occur at the infusion site.
  • the patient's physical pain is likely to occur, and when the inserted drip needle is displaced and the anticancer drug solution leaks out of the blood vessel, and when tension or strong torsion acts, the drip needle comes off the patient's arm.
  • tension or strong torsion acts the drip needle comes off the patient's arm.
  • the problem to be solved by the present invention is that the priming work performed before the use of the infusion set can be carried out easily, simply and surely with a simpler process, and the intent from the infusion set during and after the priming work.
  • the aim is to provide a new infusion set that minimizes the risk of contamination of the hospital room and equipment failure due to leakage of the liquid.
  • the further problem to be solved by the present invention is that the first member serving as the main tube side route and the second member serving as the side tube route of the infusion set are individually surrounded by the first needle into the infusion container. Priming operation without contamination, and then integrating the side tube route with the needle into the infusion container so as not to be separated from the main tube side route of the infusion set at any timing, To provide a new infusion set capable of stable administration of infusion without causing misconception or contamination of the infusion administration procedure.
  • the further problem to be solved by the present invention is that the liquid leakage caused by the tension or twist applied to the drip needle or the infusion set is reduced while reducing the risk of a fall accident of the drip stand hanging the infusion set. It is to provide a new infusion set that can prevent a patient's physical pain.
  • the problem to be solved by the present invention is that when inserting into an infusion container, the order of use of a plurality of bottle needles provided in the infusion set is mistaken, so that the administration order of the infusion is incorrect
  • the first member and the side tube prevent the occurrence of accidents due to human error, such as mixing or infusion containing different drugs when changing the infusion route in the infusion set.
  • a new infusion set that facilitates the division of labor of workers and that makes it easy to define standard use procedures is provided. Is to provide.
  • the first means of the present invention for solving the above problems is that the first member constituting the main tube of the infusion set is a bottle needle, optionally a bottle needle cap, a three-way branch plug, a male connector, A drip tube, a clamp, a drip needle connector, and a hydrophobic filter on the back of the drip needle connector inserted into the cap from the drip needle connector insertion port
  • An opening that allows gas to pass therethrough and cannot pass through solids and liquids, and a lid for closing the opening is attached to a drip needle connecting connector disposed outside the opening.
  • the second member constituting the side tube of the infusion set is a bottle needle, optionally a bottle needle cap, an infusion tube, a clamp for pressing and opening and closing a flow path in the infusion tube, and a three-way branch plug
  • a hydrophobic filter is disposed on the back side of the connector connector for connecting to the three-way branch plug inserted from the insertion port of the connector connected to the three-way branch plug and the three-way branch plug into the cap, An opening for allowing gas to pass therethrough and not allowing solids and liquids to pass therethrough, and a lid for closing the opening for attaching to a connector for connecting to a three-way branch plug disposed outside the opening.
  • the first member constituting the main pipe of the infusion set and the second member constituting the side pipe are separated from each other, and the first member constituting the main pipe of the infusion set is used at the time of use.
  • a first member constituting a main pipe of the infusion set by connecting a side pipe side connector of the three-way branch stopper of the member and a connector connected to a three-way branch stopper of the second member constituting the side pipe of the infusion set;
  • the second member constituting the side tube is integrated,
  • a bottle needle is provided at the most upstream part of the first member constituting the main pipe of the infusion set, and the bottle needle is optionally covered with a bottle needle cap.
  • the other end of the infusion tube is connected to a main pipe upstream connector of the three-way branch plug, and downstream of the main pipe of the three-way branch plug
  • One or more three-way branch plugs are optionally connected to the side connector, and one end of the infusion tube having a clamp for pressing and opening and closing the infusion tube flow path is further connected to the main pipe downstream connector of the three-way branch plug.
  • the infusion tube is connected to the other end of the infusion tube, and the infusion tube is connected to one end of the infusion tube equipped with the clamp, and the other end of the infusion tube is located upstream of the main tube of the three-way branch plug Connected to the connector, The main branch downstream connector of the bifurcated plug is connected to one end of the infusion tube.
  • the other end of the infusion tube is optionally connected to the filter bag and the infusion tube downstream thereof, and further to the other end of the infusion tube.
  • the main pipe upstream connector of the three-way branch plug is connected, one end of the infusion tube is connected to the main pipe downstream connector of the three-way branch plug, and the drip needle connecting connector is connected to the other end of the infusion tube
  • the drip needle connecting connector is provided with a hydrophobic filter at a position deeper than the tip of the drip needle connecting connector inserted into the cap from the drip needle connecting connector insertion port, An opening that allows passage of solids and liquids and a cap for attaching a lid for closing the opening to a drip needle connecting connector disposed outside the opening are covered.
  • the most upstream part of the second member constituting the side tube of the infusion set is provided with a bottle needle, the bottle needle is optionally covered with a bottle needle cap, and the bottle needle is pressed.
  • a hydrophobic filter is disposed at a position deeper than the tip of the connector for connection to the three-way branch plug inserted from the insertion port of the connector for connection to the three-way branch plug into the cap.
  • the second means of the present invention for solving the above problem is that the infusion tube is connected to the side tube side connector, the three-way branch plug, the infusion tube, a clamp connected to the infusion tube, and the cap as a group. If one or more of them have a portion colored in the same color, and there are a plurality of three-way branch plugs connected to the side pipe, the groups belonging to the adjacent three-way branch plugs have different colors.
  • a colored tape of the same color is attached to the infusion tube, and optionally, a three-way branch plug, an infusion tube, a clamp, a bottle needle, and a bottle needle.
  • the third means of the present invention for solving the above-mentioned problem is that the colored infusion set is further enclosed in a package displayed by shifting a plurality of illustrations so as to partially overlap the surface, and each illustration is In the enclosed infusion set, the infusion tube is colored in the same color as the color that is colored in the group consisting of the three-way branch plug connected to the side tube side connector, the infusion tube, a clamp connected to the infusion tube, and the cap.
  • the fourth means of the present invention for solving the above-mentioned problems is the infusion set according to claim 3, wherein the illustration further includes a number indicating the order of administration.
  • the infusion set of the present invention is provided as an infusion set ready for use, so that a pharmacist, a doctor or a nurse does not have to assemble each time according to the patient to be treated. And the air inside the infusion set is not only on the main pipe side in one step of inserting the bottle needle in the uppermost stream part of the infusion set into the infusion container in which the physiological saline suspended from the drip stand is sealed. By discharging quickly including the side tube side and simultaneously filling with physiological saline, the effect of completing priming and back priming extremely easily and quickly is obtained.
  • the physiological saline is not discharged from the cap attached to the bottle needle and drip needle connecting connector provided with the hydrophobic filter, and does not cause contamination or equipment failure.
  • the cap By providing the cap with a clip having a hooking portion disposed on the bottle needle, the risk of the cap being removed during the priming and back priming operations is reduced.
  • the lid provided on the cap provided with the hydrophobic filter is closed, so that the physiological saline around the hydrophobic filter inside the cap does not spill out from the insertion port of the cap. And since the usage-amount of the physiological saline is kept to the minimum and sufficient residual amount is hold
  • the infusion set of the present invention does not apply an abnormal force to the infusion tube or the infusion needle by arranging the three-way branch plugs immediately arranged in various positions in a balanced manner on the left and right. The risk of accidents such as liquid leaks and drip needle removal is greatly reduced.
  • the infusion tube is connected to the side tube side connector, the infusion tube, the infusion tube, a clamp connected to the infusion tube, and a cap as one group, and one or more of them are colored in the same color Let me.
  • the groups belonging to the adjacent three-way branch plugs are colored in different colors.
  • the infusion set of the present invention adopts the above colors and their order from the lyrics and poems of familiar nursery rhymes, and further, the package enclosing the infusion set is named after the lyrics and poems of the adopted nursery rhymes.
  • the order of colors that is, the order of use of the infusion set and the order of administration of the infusion, and are familiar with them. This makes it easy to remember things related to things, and makes it possible to more effectively prevent misidentification of administration procedures. It is also possible to simultaneously obtain a psychological effect that relaxes the tension of the patient, pharmacist, nurse and doctor who sees it and soothes the air at the treatment site.
  • the standardization of work procedures related to the use of the infusion set proceeds smoothly, preventing medical accidents such as misadministration caused by human error such as misidentification of pharmacists, doctors or nurses.
  • the effect to do can also be acquired.
  • the infusion set of the present invention includes a first member that constitutes a main pipe of the infusion set, and a second member that constitutes a side pipe of the infusion set.
  • the first member constituting the main tube of the infusion set is a bottle needle 2, optionally a bottle needle cap 1, a three-way branch plug 5, a male connector 8, a drip tube 9, a clamp 10, and a drip needle connection.
  • a hydrophobic filter is disposed at a position deeper than the distal end of the connector 12 and the drip needle connection connector inserted into the cap from the insertion port of the drip needle connection connector so that gas can pass therethrough.
  • the second member constituting the side tube of the infusion set is: A bottle needle 2, optionally a bottle needle cap 1, an infusion tube 4, a clamp 3 for pressing to open and close a flow path in the infusion tube, a connector 6e for connection to a three-way branch plug, and the three-way branch
  • a hydrophobic filter is placed in the back part of the connector for connecting to the three-way branch plug inserted into the cap from the insertion port of the connector connected to the stopper, allowing gas to permeate, solid and liquid
  • a cap 6 for mounting a lid for closing the opening on a connector for connecting to a three-way branch plug disposed outside the opening.
  • the first member constituting the main tube of the infusion set and the second member constituting the side tube are separated from each other. Therefore, the first member constituting the main tube of the infusion set and the second member constituting the side tube are kept separated, and the interior thereof is filled with a solution such as physiological saline and is in a primed state. It is something that can be done.
  • the side tube side connector of the three-way branch plug of the first member and the connector connected to the three-way branch plug of the second member are connected, As a result, the first member constituting the main tube of the infusion set and the second member constituting the side tube are integrated.
  • These connections are preferably configured so that re-separation is impossible in order to prevent the solution from leaking out when used as an infusion set.
  • each member is connected so as to have the following configuration. That is, the first member constituting the main tube of the infusion set of the present invention is provided with a bottle needle 2 at the most upstream part, and the bottle needle is optionally covered with a bottle needle cap. And connected to one end of an infusion tube 4 having a clamp 3 for opening and closing the flow path in the infusion tube, and the other end of the infusion tube 4 is connected to the main pipe upstream connector 5a of the three-way branch plug 5 Has been. Further, one or more three-way branch plugs 5 are optionally connected to the main pipe downstream connector of the three-way branch plug.
  • a male connector 8 is connected to the main pipe downstream connector 5b of the three-way branch plug 5 located on the downstream side, and an infusion solution provided with a clamp 3 for pressing to open and close the infusion tube flow path.
  • One end of the tube 4 is connected, and the drip tube 9 is connected to the other end of the infusion tube 4.
  • the drip tube 9 is connected to one end of the infusion tube 4 to which the clamp 10 is attached, and the other end of the infusion tube 4 is connected to the main pipe upstream side connector 5 a of the three-way branch plug 5.
  • the main pipe downstream connector 5b of the three-way branch plug 5 is connected to the male connector 8 and further connected to one end of the infusion tube 4.
  • the other end of the infusion tube 4 is optionally connected to the filter bag 11 and its downstream side.
  • Infusion tube 4 is connected. Further, the main pipe upstream side connector 5 a of the three-way branch plug 5 is connected to the other end of the infusion tube 4.
  • a male connector 8 is connected to the main pipe downstream connector 5 b of the three-way branch plug 5, and one end of the infusion tube 4 is connected to the other end of the infusion tube 4.
  • a hydrophobic filter is disposed at a position deeper than the tip of the drip needle connecting connector inserted into the cap from the mouth, and an opening that allows gas to pass therethrough and cannot pass solids and liquids; It has a configuration in which a drip needle connecting connector 12 covered with a cap 7 for mounting a lid for closing the opening on a drip needle connecting connector disposed outside the opening is connected. is doing.
  • a three-way branch plug whose side tube side connector is a needleless port can be used.
  • a general-purpose three-way stopcock can be used (FIG. 4). Since the first member and the second member are connected after priming, it is preferable to use a three-way branch plug in which the side tube side connector that is easy to wipe off and clean the connecting portion is a needleless port. . When a general-purpose three-way cock is used, it is preferable that the cap is put on until the second member is connected to the side tube side connector.
  • the second member constituting the side tube of the infusion set of the present invention is provided with a bottle needle 2 at the most upstream part thereof.
  • the bottle needle is optionally covered with a bottle needle cap 1.
  • the bottle needle is connected to one end of an infusion tube 4 provided with a clamp 3 for pressing and opening and closing a flow path in the infusion tube.
  • the other end of the infusion tube is connected to a connector 6e for connection to a three-way branch plug.
  • the connector for connecting to the three-way branch plug has a hydrophobic property on the back side from the tip of the connector for connecting to the three-way branch plug inserted into the cap from the insertion port of the connector for connecting to the three-way branch plug.
  • Connection to a three-way branch plug in which a filter is provided so that gas can pass and solids and liquids cannot pass, and a lid for closing the opening is provided outside the opening.
  • the cap 6 for mounting to the connector for use is covered.
  • the first member and the second member are integrated as a first member and a second member by connecting each member in advance, and prime the first member and the second member. By connecting them, it is provided to the user as an infusion set that can be used immediately.
  • the filter bag 11 is incorporated into an infusion set when it is necessary to remove solids that may be present in the infusion, such as dust that may be generated when the bottle needle 2 is inserted into the infusion container 13, and each member is connected in advance. Provided as an integrated and ready-to-use infusion set.
  • the filter bag 11 is omitted and provided as a ready-to-use infusion set in which each member is connected in advance and integrated.
  • the infusion set of the present invention includes a three-way branch plug 5 in which an infusion tube 4 is connected to a side tube side connector 5c, the infusion tube 4, a clamp 3 connected to the infusion tube 4, a bottle needle 2 and caps 1, 6 and 7 in one group. As described above, one or more of them may have the same color. Further, when the infusion set has a plurality of three-way branch plugs 5 having the bottle needles 2 connected to the side pipes, the groups belonging to the adjacent three-way branch plugs 5 are colored differently. It can be made to have the site
  • the colors and their order appearing in the lyrics and poems of nursery rhymes that many people are familiar with from a young age are adopted as the colors and order for identifying each group. It is more preferable. For example, if it is provided in Japan, it adopts the color type and order of “red, white, yellow” appearing in the lyrics of nursery rhymes, and if it is provided in English-speaking countries, Each group is different in the order of use, adopting the color type and order of “red, blue, white” in the poem that the rose is red, the violet is blue, the sugar is sweet, you are also nice Color the color so that it can be identified.
  • any of the three-way branch plugs, infusion tubes, clamps, bottle needles, caps and colored tapes should be marked with the number of the administration sequence, and the standardized administration procedure. You may make it possible to prevent misperception more effectively.
  • the infusion set colored as described above and arbitrarily displaying the number of administration order is enclosed in a package 15 such as a bag and provided to the treatment site. Therefore, in order to further enhance the effect of preventing misperception of the standardized administration procedure by displaying the coloring and the number of the administration order, it is enclosed in a package that is displayed with several illustrations shifted on the surface so as to partially overlap. (FIG. 11A).
  • the above illustrations respectively attach the infusion set to the three-way stopcock in which the infusion tube is connected to the side tube side connector, the infusion tube, a clamp connected thereto, a bottle needle, and a bottle needle in the infusion set.
  • caps In the group consisting of caps, the same color as the colored ones, and in order of use, the ones that are colored in order from the frontmost illustration to the backmost illustration ( FIG. 11B). More preferably, in the colored illustration, numbers indicating the order of administration are displayed in ascending order from the frontmost illustration to the rearmost illustration (FIG. 11C).
  • the infusion set enclosed in a package with illustrations such as the lyrics of the familiar nursery rhymes and patterns related to poems eases the tension of patients, nurses, and doctors who see them, and helps air in the treatment field. It is also possible to obtain a psychological effect that softens the skin.
  • the material used for forming the member of the infusion set of the present invention is not particularly limited, and materials generally used in infusion sets and medical device members can be used, for example, nylon, polycarbonate, polypropylene, polystyrene.
  • a resin material such as stainless steel and a metal such as stainless steel can be used, and a flexible tube material such as polyolefin resin can be used for the infusion tube.
  • the plasticizer may elute.
  • the resin material used for forming the member of the infusion set of the present invention is polyvinyl chloride (PVC) -free or PVC containing no DEHP (di-2-ethylhexyl phthalate), nylon, Polycarbonate shall be used.
  • PVC polyvinyl chloride
  • PE polyethylene
  • PVDF polyvinylidene fluoride
  • nitrocellulose etc.
  • PE polyethylene
  • PTFE poly Tetrafluoroethylene
  • the various resin materials described above can be colored.
  • the metal such as stainless steel, a surface color-treated can be used, and in that case, it is preferable to use a material subjected to a coloration treatment having high corrosion resistance.
  • the infusion set of the present invention is manufactured so that the members constituting the first member and the second member are securely connected to form an integrated infusion set.
  • a method for securely connecting each member is not particularly limited, but a method generally used as a method for integrating an infusion set and a medical device can be used.
  • a medical device such as an infusion set.
  • Techniques such as adhesion using an adhesive or fusion using heat or ultrasonic waves can be employed.
  • the infusion set of the present invention can be provided as pre-sterilized so that the package can be opened and removed and the priming process can be started immediately.
  • the method for sterilizing an infusion set is not particularly limited, a method generally used as a method for sterilizing an infusion set or a medical device is adopted.
  • ethylene oxide gas sterilization, ⁇ -ray irradiation sterilization, electron beam sterilization, radiation sterilization, ultraviolet light Irradiation sterilization, hydrogen peroxide sterilization, and ethanol sterilization methods can be used.
  • ethylene oxide gas sterilization, electron beam sterilization, or ⁇ -ray irradiation sterilization is preferably used as the sterilization method.
  • Electron beam sterilization is performed to such an extent that the infusion set is not deteriorated, and the irradiation energy of ⁇ rays in the ⁇ -ray irradiation sterilization is in a range of about 5 kGy to 30 kGy so that the infusion set can be sterilized without deteriorating. It is preferable that
  • the infusion set of the present invention First, the first member and the second member are each subjected to a priming operation, and the air inside the infusion set is exhausted and filled with a solution such as physiological saline.
  • the package 15 enclosing the infusion set is opened, and the cap 6 and the lid for attaching the first member in the infusion set and the second member to be used immediately to the connector for connecting to a three-way branch plug with a lid It is confirmed that the cap 7 to be attached to the drip needle connecting connector is securely attached and the caps 6d, 7d of each cap are opened. For the second member to be used immediately, the state of the cap is similarly confirmed. Further, it is confirmed that all the clamps 3 are in the open mode. As for the three-way branch plug to be connected to the second member, when the cock 5d is provided, it is confirmed that all three directions are in the open mode.
  • the infusion container 13 in which the physiological saline 14 used for priming the first member and the second member of the infusion set of the invention is sealed is suspended on a stand such as an infusion stand.
  • the cap 1 for attaching to the bottle needle attached to the bottle needle arranged in the most upstream part of the first member and the second member of the infusion set of the present invention is removed.
  • the bottle needle 2 of the first member is inserted into the infusion container 13 for priming of the first member
  • the bottle needle 2 of the second member is inserted into the infusion container 13 for priming of the second member.
  • the work is started (FIGS. 5 and 6).
  • the three-way branch plug when using the three-way branch plug which has a needleless port for a side pipe side connector, the three-way branch plug is fixed using the fixture for fixing provided in the stand. Further, when the drip stand is provided with a fixing device such as a drip tube 9 fixing stay, it may be further fixed by using it. Even if fixation is not performed during priming, the three-way branch plug 5 and the drip tube 9 are fixed to the fixation device at the start of intravenous drip injection, and the weight of the infusion set is applied to the drip needle connecting connector 12 and the drip needle. It is preferable not to put a burden on the site where the drip needle is punctured without using such a state.
  • Physiological saline 14 flows into the infusion tube 4 from the infusion container 13 set in the bottle needle 2 arranged in the most upstream part, and the priming operation is started.
  • the physiological saline 14 flows into the three-way branch plug 5 from the main pipe upstream connector 5a of the three-way branch plug 5 arranged on the downstream side while pushing out air in the infusion tube 14 of the first member. Since the cock 5d of the three-way branch plug 5 is set so that all three sides are in the release mode, the physiological saline 14 that has flowed into the main pipe downstream connector 5b while pushing out the air inside the three-way branch plug 5. Then, the air further flows in, and further, the air inside the connected infusion tube 4 is pushed out to the downstream side.
  • the physiological saline 14 that has flowed in flows into the interior of the three-way branch plug 5 and the filter bag 11 that are connected to the other end of the infusion tube 4 while pushing the air in the downstream to the downstream side. Then, the air in the infusion tube 4 further flows while pushing the air in the downstream side, and flows into the drip needle connector 12.
  • the physiological saline 14 that has flowed into the drip needle connection connector 12 pushes the air in the drip needle connection connector 12 from the distal end of the drip needle connection connector 12 through the insertion port of the drip needle connection connector.
  • a hydrophobic filter is disposed at a position deeper than the tip of the drip needle connecting connector inserted into the cap, and an opening that allows gas in the cap to pass therethrough and prevents liquid and solids from passing therethrough, It flows into the inside of the cap 7 to be attached to the drip needle connecting connector provided with a lid for closing the opening on the outside of the opening.
  • the inflowing physiological saline 14 further pushes the air in the vicinity thereof out of the cap opening 7c through the hydrophobic filter 7b, and the periphery thereof is filled with the physiological saline 14.
  • the hydrophobic filter 7b does not allow the physiological saline 14 to pass therethrough. Further, air remains in a portion of the cap 7 that is closer to the root than the tip of the drip needle connector 12 through which the physiological saline 14 flows out.
  • physiological saline 14 flows into the infusion tube 4 from the infusion container 13 set on the bottle needle 2 arranged in the most upstream part, and the priming operation is performed on the second member. Be started.
  • the physiological saline 14 flows through the connected infusion tube 4 while pushing out the air in the infusion tube 14 of the second member while pushing the air in the downstream side to the downstream side. It flows into the connector 6e for connection to the stopper.
  • the physiological saline 14 that has flowed in further pushes the air in the vicinity thereof out of the cap opening 6c through the hydrophobic filter 6b, and the periphery thereof is filled with the physiological saline 14.
  • the hydrophobic filter 6b does not allow the physiological saline 14 to pass therethrough.
  • air remains in a portion of the cap 6 that is closer to the root than the tip of the connector 12 for connecting to the three-way branch plug from which the physiological saline 14 flows out.
  • the infusion set of the present invention “inserts the bottle needle 2 at the most upstream portion of the infusion set into the infusion container 13 in which the physiological saline 14 for use in priming suspended from an infusion stand is enclosed”. In only one step, the air in the first member and the second member of the infusion set is quickly discharged, and at the same time, the infusion set is filled with physiological saline, thereby completing the priming (FIG. 6).
  • the cap 6 for mounting on the connector for connecting to the three-way branch plug and the cap 7 mounted on the connector for connecting the drip needle have hydrophobic filters 6b and 7b, so that the lid is Liquid leakage does not occur even if it is opened.
  • the caps 6d and 7d for attaching to the connector for connecting to the connector for connecting to the three-way branch plug and the drip needle connecting connector are closed.
  • arranged to each infusion tube is pushed, the clamp 10 is further operated to the closing side in the 1st member, and each infusion tube 4 is closed.
  • the mode of the cock 5d of the three-way branch plug 5 is reset according to the starting intravenous drip injection. It is confirmed that there is no leakage of the physiological saline 14.
  • an anticancer agent is injected into the infusion container connected to the second member, and stirred uniformly to prepare a treatment solution.
  • the connector 6e for connection to the three-way branch plug of the second member is connected and fixed to the side tube side connector 5c of the three-way branch plug of the first member.
  • the side pipe side connector 5c of the three-way branch plug and the connector 6e for connection to the three-way branch plug that match the color and number groups are provided. Check before connecting. This makes it possible to avoid connection errors due to human errors. If the side pipe side connector 5c of the three-way branch plug and the connector 6e for connecting to the three-way branch plug are equipped with fixing tools for fixing them, it is confirmed that they are securely fixed. Before connecting, the connector 6e for connection to the three-way branch plug is appropriately cleaned by wiping work in advance.
  • the infusion is allowed to fall naturally, and the dropping speed is adjusted by the drip tube 9 and the clamp 10, or the infusion monitor is combined with the drip tube 9 to adjust the dropping speed.
  • the drip tube 9 and the infusion monitor are fixed to a fixing device such as a fixing stay provided in the drip stand so that the entire weight of the infusion set is not applied to the infusion needle connector 12 and the infusion needle.
  • the dropping rate may be adjusted by combining an infusion pump. This is useful when the flow rate is reduced by using a high-viscosity therapeutic infusion or using the filter bag 11.
  • a main pipe downstream side connector 5b having a mechanism for connecting pivotally around a main pipe disposed at various positions of the infusion set of the present invention even if a heavy infusion monitor or infusion pump is used in combination.
  • the side pipe route connected to the downstream three-way branch plug is used first, and then the three-way branch plug on the upstream side.
  • the side pipe route connected to is used.
  • a cap for attaching to a bottle needle, a bottle needle, a three-way branch plug, a male connector, a drip tube, a clamp, a drip needle connecting connector,
  • the tip of the infusion tube connector inserted into the cap from the insertion port of the infusion tube, the clamp for pressing and opening the flow path in the infusion tube, optionally the filter bag, and the infusion needle connection connector
  • a hydrophobic filter is disposed in a deeper part, and an opening that allows gas in the cap to pass therethrough and prevents liquid and solids from passing therethrough, and for closing the opening outside the opening.
  • a cap for mounting on a drip needle connecting connector provided with a lid, a connector for connecting to a three-way branch plug, and a three-way inserted into the cap from the insertion port of the connector connected to the three-way branch plug To dispose a hydrophobic filter at a position deeper than the tip of the connector for connecting to the spigot so as to allow gas to pass therethrough and not to allow solids and liquids to pass through, and to close the opening
  • the above-mentioned members were connected and the first member and the second member were integrated as described in the section on the shape and configuration of the infusion set of the present invention and the section on the manufacturing process.
  • a cap for attaching to the connector for connecting to the three-way branch plug with lid and a cap for attaching to the infusion needle connecting connector with lid are securely attached, and the lid of each cap is opened, All the clamps are set to open mode, and the three-way branch plug that is connected to the side pipe side for use as an emergency port and the three-way branch plug to be connected to the second member is not used.
  • the cock was set so that the main pipe upstream and the main pipe downstream were in the open mode, and the side pipe was in the closed mode, and the clamp 3 was set in the open mode.
  • Example 1 an infusion set consisting of a first member and four second members was manufactured as shown in FIG.
  • Example 2 the first member having three three-way branching plugs is manufactured, and it is possible to identify by attaching red, white, and yellow colored tapes from the bottom, and further correspond.
  • An infusion set was manufactured in the same manner as in Example 1 except that the second member was identifiable by attaching red, white, and yellow colored tapes, respectively.
  • Example 3 an illustration of a tulip pattern as shown in FIG. 11 is displayed on the surface, in which the foreground flower is colored red, the back flower overlapping it is white, and the back flower overlapping it is colored yellow.
  • a package was prepared, and the first member and the second member of the infusion set of Example 2 were sterilized and sealed therein to form an infusion set.
  • Example 1 As a comparative example 1, in place of the hydrophobic filter of Example 1 and the cap having the lid, a cap that is different only in that the lid for closing the opening is not provided is used. An infusion set was produced in the same manner as in Example 1.
  • the inside of the first member and the second member of the infusion set is filled with physiological saline in only one step of inserting the bottle needle into the stopper of the infusion container, and Only the air inside the infusion set pushed out by the physiological saline is provided in a cap for attaching to the connector for connecting to the three-way branch plug and a cap for attaching to the connector for connecting the drip needle, respectively.
  • the air filter was evacuated, and it was confirmed that the priming of the infusion set was completed. There was no leakage of physiological saline from the connection of each member.
  • the lid for closing the opening of the cap on which the hydrophobic filter attached to the first member and the second member of each infusion set of the above-described infusion set was completed was closed.
  • the cap of Comparative Example 1 does not have a lid.
  • arranged to each infusion tube was pushed, and the clamp was operated to the closing side, and each infusion tube was closed.
  • the infusion set of this invention of an Example of this application is an unnecessary infusion tube.
  • the work space did not hang down around the first member, and the work space could be kept clean and wide, and the preparation work for the infusion set could be proceeded satisfactorily.
  • the second member is also connected one by one from the bottom in each order of use, the unnecessary pipe is not obstructed as in the case of using a conventional infusion set.
  • the work space can be kept clear and wide, and the preparation work for the infusion set and the subsequent drip work with the infusion set can be safely and reliably performed. Turned out to be possible.
  • the illustration drawn on the surface of the package is first in sight, and coloring is performed in the order of red, white, and yellow from the picture drawn on the foreground to the picture drawn on the back. It was naturally identified that it was applied. Then, when the package is opened, it is possible to identify at a glance that the same color coloring is applied to a part of the member constituting the route on the side tube side in the enclosed infusion set. did it.
  • the priming and back priming operations can be carried out in only one step of inserting a bottle needle into a stopper of an infusion container containing physiological saline, and there is no unintentional leakage of liquid during and after the operation.
  • the risk of contamination and equipment failure is reduced as much as possible, and physiological saline can be used effectively in later treatment.
  • the position adjustment and twisting of the infusion container and the infusion tube can be easily performed while maintaining the stability of the infusion set, and there is a risk of causing a fall accident of the drip stand with the infusion set suspended.

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Abstract

本発明は、主管を構成する第１の部材と即管を構成する第２の部材とからなる輸液セットであって、挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタ又は点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設してキャップ内の気体を透過させ液体および固体を透過させないようにせしめた開口部と、該開口部の外側に該開口部を閉鎖するための蓋とを配設したキャップを被せ、液の漏出がない簡便な工程でプライミングを可能とし、第１の部材と第２の部材を、三方分岐栓５で任意に接続できるようにして作業性を向上させ、任意に彩色を施すことで、輸液セット及び点滴スタンドの安定性の保持と、点滴針を刺した部位における液漏れと患者の肉体的苦痛の防止と、投与手順の人的ミスに起因する事故の発生の防止ができる、標準的な使用手順を定めることの容易な、新たな輸液セットを提供する。

Description

輸液セット
　本発明は、輸液容器への初回の刺針によって輸液セットのメインルートと側管ルートとを、それぞれ個別に周囲を汚染することなくプライミング操作し、その後、該輸液容器への刺針がされた側管ルートを、必要とされる任意のタイミングで輸液セットのメインルートに対して分離されないように一体化することで、輸液の投与手順の誤認や汚染が生じることがなく、輸液の安定的な投与が可能な輸液セット及びパッケージに封入された輸液セットに関するものである。
　従来より、治療用医薬を輸液として調合し、静脈内に投与する治療が行われている。治療用医薬として抗癌剤や栄養剤などを用いる輸液は、一般に、必要とされる投与量が多い。また、複数の医薬を組み合わせる場合は各輸液を順に投与しなければならず、総投与量がとても多くなる。一方で、輸液投与が続くことで血中薬剤濃度の急激な上昇が起こると、アナフィラキシーショックや不整脈などの副作用が生じる危険性が高まるため、医師および看護師は、患者の状態を確認しながら慎重に輸液の投与量を調節し続けることが求められている。しかし、注射により量を調節しながら投与することは難しく、投与時間並びに投与回数が増えると、患者の肉体的苦痛が高まり、負担が増す。そこで、患者の静脈内に、輸液を簡便かつ連続的に投与するための手法として、点滴静脈注射が広く採用されている。点滴静脈注射においては、輸液が封入された容器と患者の血管に挿入した点滴針とを接続するための医療器具として、輸液セットが利用され、従来より、輸液が封入された容器と点滴針との間を軟質チューブで連結し、当該軟質チューブの途中に点滴筒とクレンメを用いた機構とを備えたものが汎用されている。
　このような輸液セットは、点滴静脈注射を開始するまえに、予め生理食塩水などの輸液を通し、軟質チューブ中の空気を予め十分に除去するプライミング操作を行い、患者血管中にそれら空気に由来する気泡が進入しないよう十分配慮する必要がある。しかし、従来の点滴セットは、注意を払っていても、プライミング時に輸液が、輸液セット下流側端の針の先端から漏出し、病室及び病棟が汚染される事故が発生する危険性があり、それら事故を防止するための工夫が求められていた。
　そこで、点滴筒上流を分岐し、切り替え可能なプライミング流路を２つ設け、点滴筒の下方にクランプを配設し、一方のプライミング流路を用いて、初回プライミングを行い、その後プライミング流路を切り替え、点滴筒の下方のクランプを閉鎖後、もう一方のプライミング流路を用いて、残りのプライミング流路のプライミングを行い、輸液が外界に漏出する可能性を低減するように工夫した輸液セットが提案されている（特許文献１参照。）。
　しかし、上記提案された輸液セットは、初回プライミング時に、汚染の危険性が相対的に低いとはいえ、危険性薬剤を下方から漏出させる構造となっており、危険性薬剤の外界への漏出を十分に防ぐ点においては、工夫が求められるものであった。また、輸液セットの末端部が開放されている構造を有することから、当該末端部から排水されてくる生理食塩水などのプライミング時に用いる溶液の処理に配慮する必要があり、また、複数の作業工程からなるプライミングを少なくとも２回繰り返す必要があるなど、操作が煩雑なものとなっていた。そして、排水処理に十分配慮していても、排水されてくる生理食塩水が、意図せず、輸液セット、スタンド、点滴静脈注射に使用する機器や、病室の床にこぼれることにより、病室内の汚染や機器の障害が発生する危険性があった。
　また、従来の輸液セットでは、複数の抗癌剤を投与する場合には、使用後の輸液容器を輸液セットから一旦外し別の輸液容器に交換する必要あるが、瓶針やコネクタ部に僅かに残存する液による汚染が生じかねない。そこで、作業を担当する医師、看護師および薬剤師は、非常に慎重な作業を行うことが求められていて大きな負担が生じていることから、さらなる工夫が求められていた。
　そこで、軟質チューブを途中でＹ字管や混注部により分岐させ、輸液が封入された容器を複数連結できるようにあらかじめ複数の側管を配設した輸液セットが汎用されている。この場合、点滴静脈注射中に輸液が血管外へ漏出しないよう、なるべく静止した状態を維持するため、輸液セットを点滴スタンドに吊るし、患者のベッドサイドにて使用するが、点滴静脈注射は少なくとも３～５時間、長い場合には４８時間程度という、極めて長時間を要するため、患者は、途中でトイレや食事などの生理的作業を行わざるを得ない。そこで、患者は、点滴針を腕に刺し点滴静脈注射を続けながら、又は、クレンメを閉じて点滴量を減らしたり、閉鎖して一時的に点滴を中断するなどし、輸液が封入された容器を連結した輸液セットを吊した点滴スタンドごと移動することとなる。
　しかし、特に複数の側管があらかじめ配設されているような従来の輸液セットは、バランスが崩れやすく、あらかじめ配設された複数ある側管のチューブが周辺の機器や作業を担当する医師、看護師および薬剤師に引っかかるなどの事故が生じる危険性がある。また、輸液セットのチューブそのものにねじれが生じたり、張力がかかったりすることを避けがたく、患者、医師、看護師および薬剤師が十分に配慮をしていても、点滴刺入部に痛みを生じるなど患者の肉体的苦痛が生じやすく、かつ、刺入した点滴針がずれて抗癌剤溶液が血管外へ漏出し、さらに張力や強いねじれが作用すると、点滴針が患者の腕から外れてしまう事故が発生する危険性があるなど、使用時の負担が非常に大きいものである。そのため、さらなる工夫が求められていた。
　また、複数の抗癌剤を輸液にて投与する場合には、投与順序を守るとともに、配合禁忌の溶液の混合を避ける特別な配慮が求められる。患者毎に治療薬の種類や数が異なるため、それに併せて輸液セットを組み換えたものを準備する必要がある。しかし、輸液に用いる容器は、外観が類似していることが多い。そのため、容器に挿す瓶針の順番の取り違えや異なる抗癌剤溶液の輸液ライン中での混合、及び投与順序の間違いなどの事故が生じ易い。そこで、輸液調製時に各容器にラベルを貼付したり注意書きを行う等によって投与手順を明示し、各容器を識別可能としたり、構成が様々に異なる輸液セット毎に標準的な使用手順を定めて事前に周知し教育するなど、医師、看護師または薬剤師といった、抗癌剤溶液や輸液の調製及び輸液セットをしようするものにおける、ヒューマンエラーによる事故を防止するための努力がされているが、依然として操作者における誤認が生じ得る現状があり、改善が望まれていた。
国際公開第２０１４／０２１３９０号
　本発明が解決しようとする課題は、輸液セットの使用前に行うプライミング作業が、より単純な工程で、容易、簡便かつ確実に実施できるとともに、プライミング作業中および作業後の輸液セットからの意図せぬ液の漏出による病室内汚染や機器障害が生じるリスクを極力低減した、新たな輸液セットを提供することである。
　また、本発明が解決しようとするさらなる課題は、輸液容器への初回の刺針によって輸液セットの主管側ルートとなる第１の部材と側管ルートとなる第２の部材とを、それぞれ個別に周囲を汚染することなく確実にプライミング操作し、その後、該輸液容器への刺針がされた側管ルートを、任意のタイミングで輸液セットの主管側ルートに対して分離されないように一体化することで、輸液の投与手順の誤認や汚染が生じることがなく、輸液の安定的な投与が可能な、新たな輸液セットを提供することである。
　また、本発明が解決しようとするさらなる課題は、輸液セットを吊した点滴スタンドの転倒事故が惹起される危険性を低減しつつ、点滴針や輸液セットへかかる張力やねじれに起因する液漏れと患者の肉体的苦痛を防止することができる、新たな輸液セットを提供することである。
　そして、本発明が解決しようとする課題は、さらに上記に加え、輸液容器に挿す際に、輸液セットに複数備えられた瓶針の使用する順番を取り違ることにより、輸液の投与順序が誤ったものとなったり、輸液セットにおける輸液ルートの変更時に異なる薬剤を含む輸液が輸液チューブ内で混合されてしまうなどの、人的ミスに起因する事故の発生を防ぎ、第１の部材と側管ルートとなる第２の部材とを別々にセットアップすることが可能な構成とすることで、作業者の分業が容易で、さらに、標準的な使用手順を定めることも容易な、新たな輸液セットを提供することである。
　上記の課題を解決するための本発明の第１の手段は、輸液セットの主管を構成する第１の部材が、瓶針と、任意に瓶針キャップと、三方分岐栓と、雄コネクタと、点滴筒と、クレンメと、点滴針接続用コネクタと、該点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップと、輸液チューブと、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプと、任意にフィルターバッグとを有し、
　輸液セットの側管を構成する第２の部材が、瓶針と、任意に瓶針キャップと、輸液チューブと、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプと、三方分岐栓への接続用コネクタと、該三方分岐栓に接続するコネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップとを有しており、
　輸液セットの使用前は前記輸液セットの主管を構成する第１の部材と側管を構成する第２の部材は互いに分離された状態であり、使用時に前記輸液セットの主管を構成する第１の部材の三方分岐栓の側管側コネクタと前記輸液セットの側管を構成する第２の部材の三方分岐栓に接続するコネクタとが接続されて前記輸液セットの主管を構成する第１の部材と側管を構成する第２の部材が一体化される状態となるものであって、
　前記輸液セットの主管を構成する第１の部材の最上流部には瓶針が備えられ、該瓶針には任意に瓶針キャップが被されており、さらに、該瓶針は、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプを備えた輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓の主管上流側コネクタに接続され、該三方分岐栓の主管下流側コネクタには、任意でさらに１以上の三方分岐栓が接続され、さらに三方分岐栓の主管下流側コネクタには、押圧して輸液チューブ流路を開閉するためのクランプを備えた輸液チューブの一端が接続され、該輸液チューブの他端には点滴筒が接続され、該点滴筒は、クレンメを装着した輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓の主管上流側コネクタに接続され、該三方分岐栓の主管下流側コネクタは、輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端には、任意でフィルターバッグとその下流に輸液チューブが接続され、さらに、該輸液チューブの他端に、三方分岐栓の主管上流側コネクタが接続され、該三方分岐栓の主管下流側コネクタには、輸液チューブの一端が接続され、該輸液チューブの他端には、点滴針接続用コネクタが接続され、該点滴針接続用コネクタには、点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップが被されており、
　前記輸液セットの側管を構成する第２の部材の最上流部には瓶針が備えられ、該瓶針には任意に瓶針キャップが被されており、さらに、該瓶針は、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプを備えた輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓への接続用コネクタに接続され、該三方分岐栓への接続用コネクタには、該三方分岐栓への接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップが被されていることを特徴とする、輸液セットである。
　上記の課題を解決するための本発明の第２の手段は、輸液チューブが側管側コネクタに接続されている前記三方分岐栓と、該輸液チューブ、それに繋がるクランプ、前記キャップを１グループとして、そのうち１以上が同一色に着色された部位を有しており、側管に瓶針が接続されている三方分岐栓が複数ある場合には、隣接する三方分岐栓に属するグループがそれぞれ異なる色となるように着色された部位を有するようにし、さらに任意に、該輸液チューブに同一色の着色テープが貼付されたものとし、さらに任意に、三方分岐栓、輸液チューブ、クランプ、瓶針、瓶針に装着するためのキャップおよび着色テープのいずれかに投与順番を示す数字を表示させたものとすることを特徴とする、請求項１に記載の輸液セットである。
　上記の課題を解決するための本発明の第３の手段は、前記着色された輸液セットが、さらに、表面に複数のイラストを一部重なるようにずらして表示したパッケージに封入され、各イラストは、封入された輸液セットにおける、輸液チューブが側管側コネクタに接続されている前記三方分岐栓と、該輸液チューブ、それに繋がるクランプ、前記キャップからなるグループにおいて着色されている色と同色に着色されていることを特徴とする、請求項２に記載の輸液セットである。
　上記の課題を解決するための本発明の第４の手段は、前記イラストに、さらに投与順番を示す数字が記載されていることを特徴とする、請求項３に記載の輸液セットである。
　本発明の輸液セットは、使用する準備が出来ている輸液セットとして提供されることで、薬剤師、医師または看護師が、治療対象となる患者に合わせてその都度組み上げる必要がない。そして、点滴スタンドに吊した生理食塩水が封入された輸液容器に、該輸液セットの最上流部にある瓶針を差し込むという１工程のみで、輸液セットの内部にある空気が主管側のみならず側管側も含めて速やかに排出され、同時に生理食塩水で満たされることにより、プライミング及びバックプライミングが極めて容易かつ速やかに完了するという効果が得られる。
　また、生理食塩水は、疎水性フィルターが配設された瓶針及び点滴針接続用コネクタに装着したキャップからは一切排出されず、汚染や機器障害を引き起こさない。該キャップに、瓶針に配設された鍔への掛止部を備えたクリップを設けることで、プライミング及びバックプライミングの作業中にキャップが外れるリスクが低減される。プライミング及びバックプライミング後は、疎水性フィルターが配設されたキャップに備えられた蓋を閉じるので、キャップ内部の疎水性フィルター周辺にある生理食塩水がキャップの挿入口からこぼれ出ることがない。そして、生理食塩水の使用量が最小限に留められ十分な残量が保持されているので、輸液容器の交換をすることなく、その後の治療においても有効に使用することが可能となる。
　また、本発明の輸液セットは、様々な位置に複数配設されている三方分岐栓の即管を左右にバランス良く配置することで、輸液チューブや点滴針に異常な力がかかることがなく、液漏れや点滴針が外れるような事故が生じるリスクが大きく低減される。
　加えて、本発明の輸液セットは、輸液チューブが側管側コネクタに接続されている前記三方分岐栓と、該輸液チューブ、それに繋がるクランプ、キャップを１グループとして、そのうち１以上を同一色に着色せしめる。特に、該三方分岐栓を複数有するものである場合には、隣接する三方分岐栓に属するグループがそれぞれ異なる色となるように着色せしめたものとする。これにより、色の順番を、輸液セットの使用手順や輸液の投与順番に連動させ、異なるグループの側管ルートの識別を容易できるという効果が得られる。
　さらに、本発明の輸液セットは、上記色とその順番を、親しみのある童謡の歌詞や詩から採用し、さらに、輸液セットを封入しているパッケージに、上記採用した童謡の歌詞や詩にちなむ、色が塗られた絵柄を重ねたイラストを表示させたものとすることで、より自然にかつ正確に、色の順番すなわち輸液セットの使用手順や輸液の投与順番を認識し、それら親しみのあるものに関連づけて容易に覚えることができるようになり、投与手順の誤認を、より効果的に防止できるようになる。そして、それを目にする患者、薬剤師、看護師並びに医師の緊張をほぐし、治療現場の空気を和ませる心理的効果をも、同時に得ることが可能となる。
　そして、本発明の輸液セットを提供することで、輸液セットの使用に関する作業手順の標準化が円滑に進み、薬剤師、医師または看護師の誤認などの人的ミスから生じる誤投与などの医療事故を防止する効果も得ることができる。
本発明の輸液セット（三方分岐栓の側管側コネクタがニードルレスポートのもの）を示した説明図である。（ａ）は第１の部材、（ｂ）は第２の部材を示す。 本発明の輸液セットを示した説明図である。 本発明の輸液セットを示した説明図である。 本発明の輸液セットを示した説明図である。 本発明の輸液セットにおけるプライミング方法を説明する図である。 本発明の輸液セットにおけるプライミング方法を説明する図である。 本発明の輸液セットにおけるプライミング方法を説明する図である。 本発明の、表面に複数のイラスト１６を一部重なるようにずらして表示したパッケージに封入された輸液セットを説明する図である。（ａ）はパッケージの外観を示した説明図である。（ｂ）は、イラストの着色状態を説明する図である。（ｃ）は、イラストに、さらに投与順番を示す数字が記載された状態を説明する図である。 本発明の輸液セット（三方分岐栓の側管側コネクタがニードルレスポートのもので、各即管側コネクタを左右に振り分けて配設したもの）を示した説明図である。
　本発明を実施するための形態について、適宜図面を参照しつつ以下に説明する。
　（本発明の輸液セットの形状・構成について）
　本発明の輸液セットは、輸液セットの主管を構成する第１の部材、及び、輸液セットの側管を構成する第２の部材とからなる。
　前記輸液セットの主管を構成する第１の部材は、瓶針２、任意に瓶針キャップ１と、三方分岐栓５と、雄コネクタ８と、点滴筒９と、クレンメ１０と、点滴針接続用コネクタ１２と、点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップ７と、輸液チューブ４と、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプ３と、任意にフィルターバッグ１１とを、有している（図１～４の（ａ））。
　また、前記輸液セットの側管を構成する第２の部材は、
瓶針２と、任意に瓶針キャップ１と、輸液チューブ４と、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプ３と、三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅと、該三方分岐栓に接続するコネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ６とを、有している（図１～４の（ｂ））。
　そして、輸液セットは、その使用前は、輸液セットの主管を構成する第１の部材と側管を構成する第２の部材とは互いに分離された状態となっている。そのため、輸液セットの主管を構成する第１の部材と、側管を構成する第２の部材とが分離されたままで、それらの内部を生理食塩水などの溶液にて満たし、プライミングされた状態にすることが出来るものとなっている。そして、輸液セットに輸液容器を接続して使用する時には、前記第１の部材の三方分岐栓の側管側コネクタと前記第２の部材の三方分岐栓に接続するコネクタとが接続されて、その結果、輸液セットの主管を構成する第１の部材と側管を構成する第２の部材が一体化される状態となる。これらの接続は、輸液セットとして使用する際に溶液が漏れ出すことを防止するため、再分離が不可能となるように構成することが好ましい。
　そして、各部材が、以下に示す構成を有するものとなるように接続されている。すなわち、本発明の輸液セットの主管を構成する第１の部材は、その最上流部に瓶針２が備えられ、該瓶針には任意に瓶針キャップが被されており、該瓶針は、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプ３を備えた輸液チューブ４の一端に接続され、該輸液チューブ４の他端は、三方分岐栓５の主管上流側コネクタ５ａに接続されている。そして、該三方分岐栓の主管下流側コネクタには、任意でさらに１以上の三方分岐栓５が接続される。そして、さらに、前記下流側に位置する三方分岐栓５の主管下流側コネクタ５ｂには、雄コネクタ８が接続され、さらに、押圧して輸液チューブ流路を開閉するためのクランプ３を備えた輸液チューブ４の一端が接続され、該輸液チューブ４の他端には点滴筒９が接続される。そして、該点滴筒９は、クレンメ１０を装着した輸液チューブ４の一端に接続され、該輸液チューブ４の他端は、三方分岐栓５の主管上流側コネクタ５ａに接続される。そして、該三方分岐栓５の主管下流側コネクタ５ｂは、雄コネクタ８に接続され、さらに輸液チューブ４の一端に接続され、該輸液チューブ４の他端には、任意でフィルターバッグ１１とその下流に輸液チューブ４が接続される。さらに、該輸液チューブ４の他端に、三方分岐栓５の主管上流側コネクタ５ａが接続される。そして、該三方分岐栓５の主管下流側コネクタ５ｂには、雄コネクタ８が接続され、さらに輸液チューブ４の一端が接続され、該輸液チューブ４の他端には、点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップ７を被せた点滴針接続用コネクタ１２が接続された状態となった構成を有している。なお、上記三方分岐栓は、側管側コネクタがニードルレスポートとなっている三方分岐栓を用いることができ、そのほか、汎用の三方活栓を用いたものとすることもできる(図４）。第１の部材と第２の部材をプライミング後に連結することから、連結部位を拭き取り清浄化するなどの作業が容易な側管側コネクタがニードルレスポートとなっている三方分岐栓を用いることが好ましい。汎用の三方活栓を用いる場合には、側管側コネクタに第２の部材を接続するまでの間は、キャップを被せた状態のものとすることが好ましい。
　また、本発明の輸液セットの側管を構成する第２の部材は、そのの最上流部には瓶針２が備えられている。そして、該瓶針には任意に瓶針キャップ１が被されている。さらに、該瓶針は、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプ３を備えた輸液チューブ４の一端に接続されている。そして、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅに接続されいる。該三方分岐栓への接続用コネクタには、該三方分岐栓への接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ６が被されている状態となった構成を有している。
　これら第１の部材及び第２の部材は、各部材があらかじめ接続されて第１の部材として及び第２の部材として、それぞれ一体化されており、第１の部材及び第２の部材をプライミングし、それらを接続することで即使用可能な輸液セットとして利用できるものとして、利用者に対して提供される。
　上記フィルターバッグ１１は、瓶針２を輸液容器１３に刺針した際に生じ得るゴミなど、輸液中に存在し得る固形物を取り除く必要がある場合に輸液セットに組み込んで、各部材があらかじめ接続され一体化された即使用可能な輸液セットとして提供する。目詰まりを起こす可能性のあるフィルターバッグ禁忌製剤を用いる場合、輸液中の固形物がない場合、及び、点滴静脈注射時の輸液の滴下速度を十分に確保することが困難な粘性が高い製剤を用い場合には、該フィルターバッグ１１を省いた構成のものとして、各部材があらかじめ接続され一体化された即使用可能な輸液セットとして提供する。
　本発明の輸液セットは、輸液チューブ４が側管側コネクタ５ｃに接続されている三方分岐栓５と、該輸液チューブ４、それに繋がるクランプ３、瓶針２およびキャップ１，６，７を１グループとして、そのうち１以上を同一色にされた部位を有するようにしたものとすることができる。さらに、該輸液セットが、側管に瓶針２が接続されている三方分岐栓５を複数有するものである場合には、隣接する三方分岐栓５に属するグループがそれぞれ異なる色となるように着色された部位を有するようにしたものとすることができる。着色を行う場合には、輸液を投与する順番に合わせて、各グループが異なる色で着色し、識別できるようにする。
　ところで、定められる単なる色の順番を覚えようとしても、色の種類や順番そのものには深い意味がないために、色の種類や順番を誤認してしまうリスクがあり、看護師や医師においては、特別慎重な配慮が求められる。
　そこで、誤認するリスクを避けるため、上記各グループを識別するための色とその順番として、多くの人が年少の頃から親しみ知っている童謡の歌詞や詩において登場する色とその順番を採用することが、より好ましい。たとえば、日本で提供するものであれば、童謡のチューリップの歌詞に出てくる「赤、白、黄」という色の種類及び順番を採用し、英語圏で提供するものであれば、マザーグースに由来する、バラは赤い、スミレは青い、お砂糖は甘い、貴方も素敵という詩における「赤、青、白」という色の種類及び順番を採用して、各グループを、使用する順番にて異なる色に着色して識別できるようにする。
　このように、歌詞や詩などの親しみのあるものに関連付けながら色の種類や順番を覚えることが出来るような構成の彩色を行った輸液セットとすることで、看護師や医師は、標準化された投与手順において定められた単なる色の順番を覚えるよりも、より自然にかつ正確に、色の順番すなわち輸液セットの使用手順や輸液の投与順番を認識し、それら親しみのあるものに関連づけて容易に覚えることが容易となり、投与手順の誤認を、より効果的に防止できるようになる。さらに、多くの薬剤師、看護師および医師が携わる治療現場において、投与手順の誤認を防止するための作業手順の標準化が円滑に進むこととなる。
　上記の着色にくわえ、さらに任意に、三方分岐栓、輸液チューブ、クランプ、瓶針、キャップおよび着色テープのいずれかに、投与順番の番号が表示された状態のものとし、標準化された投与手順の誤認を、さらにより効果的に防止できるようにしても良い。
　上記のようにして着色し、任意に投与順番の番号を表示させた輸液セットは、袋などのパッケージ１５に封入され、治療現場に提供される。そこで、着色及び投与順番の番号表示による標準化された投与手順の誤認防止効果をよりさらに高めたものとするため、表面に複数のイラストを一部重なるようにずらして表示したパッケージに封入されたものとする（図１１（ａ））。好ましくは、上記イラストは、それぞれ、輸液セットを、輸液セットにおける、輸液チューブが側管側コネクタに接続されている前記三方活栓と、該輸液チューブ、それに繋がるクランプ、瓶針および瓶針に装着するためのキャップからなるグループにおいて着色されている色と同色になるようにし、かつ、使用順番に合わせて、最前面のイラストから最背面のイラストへと順番に着色されたものとなるようにする（図１１（ｂ））。より好ましくは、前記着色されたイラストは、投与順番を示す数字が、最前面のイラストから最背面のイラストにかけて昇順にて表示されたものとする（図１１（ｃ））。
　上記パッケージのイラストには、最前面から最背面にかけて、輸液セットを着色する際に参照した親しみのある童謡の歌詞や詩にちなむ絵柄を登場順で採用し、それぞれ彩色したものとすると良い。このようにしてイラストを表示させたパッケージに封入された輸液セットとして提供することにより、看護師や医師は、開封前及び開封後のパッケージを見ただけで、歌詞や詩などの親しみのあるものに関連付けながら覚えた色の種類とその順番、すなわち、投与順番を無理なく、ごく自然に把握することが可能となり、標準化された投与手順の誤認が、より効果的に防止される。さらに、各々の着色されたイラストに、投与順番を示す数字を表示させたものとし、輸液セットにおける各輸液ルートの使用順番を、色に結び付けて確実に認識させ、ヒューマンエラーが発生する可能性を大きく減らすことができる。
　さらに、上記親しみのある童謡の歌詞や詩にちなむ絵柄などのイラストが表示されたパッケージに封入された輸液セットは、それを目にする患者、看護師並びに医師の緊張をほぐし、治療現場の空気を和ませる心理的効果をも、同時に得ることが可能となる。
　（素材について）
　本発明の輸液セットの部材を形成するために用いる材料は特に限定されないが、輸液セット並びに医療機器の部材において一般的に用いられる材料を使用することができ、例えば、ナイロン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスチレン等の樹脂材料およびステンレス鋼などの金属を用いることができ、輸液チューブには、ポリオレフィン系樹脂などの軟質なチューブ用の材料を用いることができる。抗癌剤など、使用する薬剤の種類によっては、可塑剤が溶出することがある。そこで、本発明の輸液セットの部材を形成するために用いる樹脂材料は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）フリーもしくは、ＤＥＨＰ（フタル酸ジ-２-エチルヘキシル）を含まないのＰＶＣを使用するか、ナイロンやポリカーボネートを用いるものとする。疎水性フィルターには、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、ニトロセルロースなどを用いることができ、好ましくは、ポリエチレン（ＰＥ）またはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を用いるものとする。上記の各種樹脂材料は着色されたものを用いることができる。また、ステンレス鋼などの金属は、表面を発色処理したものを用いることができ、その場合は、耐腐食性の高い発色処理がされたものを用いることが好ましい。
　（製造工程について）
　本発明の輸液セットは、第１の部材及び第２の部材を構成する各部材を確実に接続し、一体化された輸液セットとなるように製造する。各部材を確実に接続するための方法は特に限定されないが、輸液セットや医療機器を一体化する方法として一般に用いれる方法を用いることができ、たとえば、輸液セットなどの医療機器に一般に使用される接着剤を用いた接着や、熱や超音波などによる融着などの手法を採用することができる。一体化した輸液セットとして提供することにより、接合部が外れる危険性がなくなり、不意の液漏れが生じることによる病室内汚染や機器障害などの医療事故が、より確実に防止されることとなる。
　さらに、パッケージを開封し取り出し、即プライミングの工程を開始することが出来るよう、本発明の輸液セットは予め滅菌されたものとして提供され得る。輸液セットを滅菌する方法は特に限定されないが、輸液セットや医療機器を滅菌する方法として一般に用いられる方法が採用され、例えば、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線照射滅菌、電子線滅菌、放射線滅菌、紫外線照射滅菌、過酸化水素滅菌、エタノール滅菌の方法を用いることができる。そして、製造の容易性やコスト低減を考慮し、該滅菌方法として、好ましくは、エチレンオキサイドガス滅菌、電子線滅菌又はγ線照射滅菌を用いる。電子線滅菌は輸液セットを劣化させない程度にて行い、また、γ線照射滅菌におけるγ線の照射エネルギーは、輸液セットを劣化させない程度にて滅菌することができるよう、５ｋＧｙ～３０ｋＧｙ程度の範囲までとすることが好ましい。
　（本発明の輸液セットの使用手順について）
　本発明の輸液セットは、まず、第１の部材及び第２の部材について、それぞれプライミング作業を行い、輸液セット内部にある空気を排気し、生理食塩水などの溶液にて満たした状態にする。
　輸液セットが封入されたパッケージ１５を開封し、輸液セットにおける第１の部材と、即使用する第２の部材について、蓋付きの三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ６と蓋付きの点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップ７とが確実に装着され、各キャップの蓋６ｄ，７ｄが開放されていることを確認する。即使用する第２の部材についても、同様にキャップの状態を確認する。また、クランプ３が全て開放モードになっていることを確認する。
第２の部材を連結することとなる三方分岐栓については、コック５ｄを有する場合には、三方向全てが開放モードとなっていることを確認する。また、緊急ポートとして使用するため、側管側に接続された輸液チューブや瓶針などがない三方分岐栓については、コック５ｄを有する場合には、主管上流及び主管下流が開放モード、側管が閉鎖モードとなっていることを確認する。また、クレンメ３が開放モードとなっていることを確認する（図５）。
　次に、発明の輸液セットの第１の部材及び第２の部材のプライミングに用いるための生理食塩水１４が封入された輸液容器１３を、それぞれ点滴スタンドなどのスタンドに吊す。次に、本発明の輸液セットの第１の部材及び第２の部材の最上流部に配された瓶針に装着された瓶針に装着するためのキャップ１を外す。そして、第１の部材のプライミング用の輸液容器１３に第１の部材の瓶針２を刺し、第２の部材のプライミング用の輸液容器１３に第２の部材の瓶針２を刺し、それぞれプライミング作業を開始する(図５及び図６）。第１の部材については、側管側コネクタにニードルレスポートを有する三方分岐栓を用いる場合には、同三方分岐栓を、スタンドに設けられた固定用器具を用いて固定する。また、点滴スタンドに点滴筒９固定用ステーなどの固定用器具が備えられている場合には、それを用いてさらに固定しても良い。なお、プライミング時に固定をしなくても、点滴静脈注射開始時には、固定用器具に三方分岐栓５および点滴筒９を固定し、点滴針接続用コネクタ１２及び点滴針に輸液セットの重量が全てかかるような状態にせず、点滴針を穿刺する部位に負担がかからないようにすることが好ましい。
　最上流部に配された瓶針２にセットされた輸液容器１３からは、生理食塩水１４が輸液チューブ４内へと流れ込み、プライミング作業が開始される。生理食塩水１４は、第１の部材の輸液チューブ１４の中にある空気を押し出しながら、下流側に配された三方分岐栓５の主管上流側コネクタ５ａから、三方分岐栓５内へと流れ込む。該三方分岐栓５のコック５ｄは、三方全てが解放モードとなるようにセットされているため、流れ込んだ生理食塩水１４は、三方分岐栓５内部の空気を押し出しながら、主管下流側コネクタ５ｂへと、さらに流れ込んでいき、さらに、接続された輸液チューブ４内を、中にある空気を下流側へと押し出す。そして、流入した生理食塩水１４は、さらに接続された輸液チューブ４内を、中にある空気を下流側へと押し出しながら、その先に接続された三方分岐栓５やフィルターバッグ１１の内部に流入し、さらに接続された輸液チューブ４内を、その中にある空気を下流側へと押し出しながら流れていき、点滴針接続用コネクタ１２内へと流入する。
　点滴針接続用コネクタ１２内へと流入した生理食塩水１４は、その中にある空気を下流側へと押し出しながら、点滴針接続用コネクタ１２の先端部より、点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、キャップ内の気体を透過させ液体および固体を透過させないようにせしめた開口部と、該開口部の外側に該開口部を閉鎖するための蓋とを配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップ７の内部へと流入する。そして、流入した生理食塩水１４は、その周辺にある空気を、さらに、疎水性フィルター７ｂを通してキャップ開口部７ｃから外に押し出し、その周辺は、生理食塩水１４で満たされた状態となる。ここで、疎水性フィルター７ｂは生理食塩水１４を透過させない。また、キャップ７内の、生理食塩水１４が流出する点滴針接続用コネクタ１２の先端部よりも根元側の部分には、空気が残った状態となる。
　第２の部材についても、第１の部材と同様に、最上流部に配された瓶針２にセットされた輸液容器１３から、生理食塩水１４が輸液チューブ４内へと流れ込み、プライミング作業が開始される。生理食塩水１４は、第２の部材の輸液チューブ１４の中にある空気を押し出しながら、接続された輸液チューブ４内を、その中にある空気を下流側へと押し出しながら流れていき、三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅ内へと流入する。そして、流入した生理食塩水１４は、その周辺にある空気を、さらに、疎水性フィルター６ｂを通してキャップ開口部６ｃから外に押し出し、その周辺は、生理食塩水１４で満たされた状態となる。ここで、疎水性フィルター６ｂは生理食塩水１４を透過させない。また、キャップ６内の、生理食塩水１４が流出する三方分岐栓への接続用コネクタ１２の先端部よりも根元側の部分には、空気が残った状態となる。
　このように、本発明の輸液セットは、「点滴スタンドに吊したプライミングに用いるための生理食塩水１４が封入された輸液容器１３に、該輸液セットの最上流部にある瓶針２を差し込む」という１工程のみで、該輸液セットの第１の部材及び第２の部材の内の空気が、速やかに排出され、同時に該輸液セットが生理食塩水で満たされることにより、プライミングが完了する（図６）。そして、何れの場合においても、三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ６及び点滴針接続用コネクタに装着したキャップ７には、疎水性フィルター６ｂ，７ｂが存在するため、蓋が開放されていても液漏れは発生しない。
　上記プライミング作業では、疎水性フィルター６ｂ，７ｂが存在するために、不要な液は一切排出されず、病室内汚染や機器障害が発生しない。さらに、最上流部の瓶針に接続されている輸液容器に封入された生理食塩水の使用量は最小限に留められ、十分な残量が保持されるため、その後の治療において輸液容器を交換することなく、有効に使用することができる。また、本発明の輸液セットは予め組み上げられ一体化されていることから、プライミング及びバックプライミングの作業において、不意の液漏れが生じることはなく、病室内汚染や機器障害が発生しない。
　プライミング及びバックプライミングが完了した後、三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ及び点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップの蓋６ｄ，７ｄを閉じる。そして、各輸液チューブに配されたクランプ３を押し、第１の部材ではさらにクレンメ１０を閉鎖側に操作して、各輸液チューブ４を閉鎖する。また、三方分岐栓５のコック５ｄのモードを、開始する点滴静脈注射に合わせてセットし直す。生理食塩水１４の液漏れがないことを確認する。
　次に、第２の部材に接続している輸液容器内に抗癌剤を注入し、均一に撹拌し、治療溶液を調製する。
　第１の部材及び使用する第２の部材の準備が整ったら、それら部材を患者ベッドサイドへと移動させる。患者ベッドサイドにて、第１の部材の三方分岐栓の側管側コネクタ５ｃに、第２の部材の三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅを接続し固定する。各部材が、色や数字にてグループ分けされているものを使用する場合には、色や数字のグループが一致する三方分岐栓の側管側コネクタ５ｃ及び三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅを確認してから、接続する。これにより、ヒューマンエラーによる接続の誤りを避けることが可能となる。なお、三方分岐栓の側管側コネクタ５ｃ及び三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅに、それらを固定するための固定具が備わっている場合には、確実に固定されたことを確認する。なお、接続する前に、三方分岐栓への接続用コネクタ６ｅについては、予め拭き取り作業をするなどして、適宜清浄化する。
　輸液容器を複数用いる場合は、重量バランスの変化による点滴スタンドの転倒事故や輸液チューブにねじれの力が加わることによる点滴針を刺針した部位の液漏れや点滴針が外れる事故を防ぐことが要請される。また、抗癌剤などを点滴静脈注射する場合は、特に長時間を要するため、患者が移動することに対応して、前記同様の事故防止策を講じることが要請される。そこで、本輸液セットにおいては、複数の第２の部材を接続する場合には、複数配される三方分岐栓の、側管側コネクタの向きを、作用両方向に振り分けたものを用いるなど、輸液セットの重量バランスが保たれるようにすることが好ましい（図９）。そうすることで、、点滴針に異常な力がかかるリスクや、液漏れや点滴針が外れるような事故が生じるリスクが大きく低減される。
　本発明の輸液セットを用いて点滴静脈注射を行う場合は、輸液を自然落下させ、点滴筒９とクレンメ１０により滴下速度を調節するか、さらに輸液モニターを点滴筒９に組み合わせて滴下速度を調節すると良い。そして、点滴スタンドに備えられている固定用ステーなどの固定用器具に、点滴筒９や、輸液モニターを固定し、点滴針接続用コネクタ１２及び点滴針に、輸液セットの重量全てがかからないようにする。また、さらに輸液ポンプを組み合わせて、滴下速度を調節しても良い。粘度の高い治療用の輸液を用いたり、フィルターバッグ１１を用いることで、流量が少なくなる時に、有用である。重量がある輸液モニターや輸液ポンプを併用しても、本発明の輸液セットの様々な位置に複数配設されている主管を軸として回動可能に接続する機構を備えた主管下流側コネクタ５ｂを有する三方活栓５の下方を自在に回動させることで、バランスの調節やチューブのねじれの解消が容易に行える。その結果、点滴針に異常な力がかかることがなく、液漏れや点滴針が外れるような事故が生じるリスクが大きく低減される。
　また、第１の部材において、複数連結した三方分岐栓５により側管が複数設けることが可能なものについては、側管の使用順を混同しないように十分に配慮する必要がある。特に、異なる薬剤との配合が禁忌とされる抗癌剤などの薬剤を用いる場合には、下流側の三方分岐栓に接続される側管ルートを最初に用い、順次それよりも上流側の三方分岐栓に接続される側管ルートを用いるようにする。
　以下に、本発明の輸液セットを製造し使用した実施例を示す。本発明はこれらの記載に何ら制限を受けるものではない。
　本発明の輸液セットを構成するための部材として、瓶針に装着するためのキャップと、瓶針と、三方分岐栓と、雄コネクタと、点滴筒と、クレンメと、点滴針接続用コネクタと、輸液チューブと、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプと、任意にフィルターバッグと、点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、キャップ内の気体を透過させ液体および固体を透過させないようにせしめた開口部と、該開口部の外側に該開口部を閉鎖するための蓋とを配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップと、三方分岐栓への接続用コネクタと、該三方分岐栓に接続するコネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップとを用意する。
　本発明の輸液セットの形状・構成についての項、製造工程についての項における記載のようにして、上記各部材を接続し、第１の部材、及び第２の部材を一体化させた。そして、蓋付きの三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップと、蓋付きの点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップとが確実に装着され、各キャップの蓋を開放し、クランプを全て開放モードに設定し、第２の部材を接続されることとなる三方分岐栓と緊急ポートとして使用するための側管側に接続された輸液チューブや瓶針などがない三方分岐栓のコックを、主管上流及び主管下流が開放モードとなり、側管が閉鎖モードとなるように設定し、さらに、クレンメ３を開放モードに設定した。実施例１として、図１のように、第１の部材と、４つの第２の部材からなる輸液セットを製造した。
　実施例２として、第１の部材で三方分岐栓が３つ有するものを製造し、下から赤色、白色、黄色の順にそれぞれ着色されたテープを付して識別可能なものとし、さらに、対応する第２の部材に、赤色、白色、黄色の順にそれぞれ着色されたテープを付して識別可能なものとし、それ以外の点は実施例１と同様にして、輸液セットを製造した。
　実施例３として、図１１に示すような、チューリップの絵柄で、最前面の花を赤色、それに重なる背面の花を白色、さらにそれに重なる最背面の花を黄色に彩色したイラストを、表面に表示させたパッケージを用意し、その中に実施例２の輸液セットの第１の部材及び第２の部材を滅菌して封入し、輸液セットとした。
　比較例１として、実施例１の疎水性フィルターと蓋を有するキャップに換えて、開口部を閉鎖するための蓋を配設していない点のみが異なっているキャップを用い、それ以外の点は実施例１と同様にして、輸液セットを製造した。
　輸液スタンドに、生理食塩水が封入された輸液容器を２つ吊るし、該輸液容器のゴム栓に、輸液セットの第１の部材及び第２の部材の、それぞれ最上流部に備えられた瓶針を刺し、プライミングの作業を開始した。各実施例及び各比較例の各輸液セットを用いて、それぞれ検討を行った。
　その結果、いずれの輸液セットを用いても、瓶針を輸液容器の栓に刺すという１工程のみで、輸液セットの第１の部材及び第２の部材の内部が生理食塩水で満たされ、かつ、該生理食塩水により押し出された輸液セット内部の空気のみが、三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ及び点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップにそれぞれ配設された疎水性フィルターより排気され、輸液セットのプライミングが完了されたことを確認した。各部材の接続部からの生理食塩水の漏出はなかった。
　次に、プライミングが完了した上記各輸液セットの第１の部材及び第２の部材に装着されている疎水性フィルターが配されたキャップの、開口部を閉鎖するための蓋を閉じた。なお、比較例１のキャップには、蓋がない。そして、各輸液チューブに配されたクランプを押し、クレンメについては閉鎖側に操作して、各輸液チューブを閉鎖した。
　各実施例及び比較例に装着されている疎水性フィルターが配されたキャップを外した。
　その結果、各実施例のキャップは、蓋を閉じられたため、疎水性フィルターを透過して空気がキャップ内に再流入することはなく、生理食塩水による表面張力とキャップの開口部からの大気圧とが作用するため、内部の疎水性フィルター周辺にある生理食塩水がキャップの挿入口からこぼれ出ることがなかった。また、取り外した点滴針接続用コネクタ及び点滴針接続用コネクタからは、生理食塩水がこぼれ落ちることはなかった。
　しかしながら、蓋がない比較例１では、点滴針接続用コネクタ及び点滴針接続用コネクタからキャップを外すと、それらのキャップに備えられた疎水性フィルターを透過してキャップ内に空気が再び進入し、キャップ内部に残っていた生理食塩水が、キャップの点滴針接続用コネクタ又は点滴針接続用コネクタの挿入口から漏れ出して外部にこぼれてしまった。
　また、実施例の本願発明の輸液セットは、輸液セットの主管を構成する第１の部材に、即管を構成する第２の部材が、当初は接続されていないことから、不要な輸液チューブが第１の部材周辺に垂れ下がるなどすることがなく、作業スペースがすっきりと広く確保することができ、輸液セットの準備作業を良好に進めることができた。また、第２の部材についても、使用する順番毎に、下方から１つずつ接続していくことから、従来の輸液セットを用いる場合のように不要な即管が邪魔をすることなく、即管を構成する第２の部材の接続のない部分については、同様に作業スペースがすっきりと広く確保することができ、輸液セットの準備作業や、その後の輸液セットと用いた点滴作業を、安全に確実に行うことが可能であることが判明した。
　第１の部材と、第２の部材を接続した際に、コネクタ同士の接続部位に含まれる空気は、点滴筒に含まれる空気部位に取り込まれた。
　実施例２の輸液セットは、部材の一部に彩色が施されているため、各部材の接続先の各側管側のルートやその先にある瓶針を一見で識別することが可能であった。
　また、実施例３の輸液セットは、パッケージの表面に描かれたイラストがまず目に入り、最前面に描かれた絵から背面に描かれた絵にかけて、赤、白、黄の順番に彩色が施されていることが、自然に識別された。そして、パッケージを開けた際に、封入されていた輸液セットにおける側管側のルートを構成する部材の一部に、同様の色の彩色が施されていることを、一見して識別することができた。
　本発明の手段により、瓶針を生理食塩水の入った輸液容器の栓に刺すという１工程のみでプライミングおよびバックプライミング作業が実施でき、作業中および作業後に意図せぬ液の漏出がなく病室内汚染や機器障害が生じるリスクが極力低減され、生理食塩水を後の治療においても有効に活用できる。また、輸液容器や輸液チューブの位置調整作業やねじれ解消作業を、輸液セットの安定性を保持しつつ容易に行うことができ、輸液セットを吊した点滴スタンドの転倒事故が惹起される危険性を低減しつつ、点滴針や輸液セットへかかる張力やねじれに起因する液漏れと患者の肉体的苦痛を防止した、新たな輸液セットを提供することができる。さらに、輸液容器に挿す際に、輸液セットに複数備えられた瓶針の、使用する順番を取り違ることにより、輸液の投与順序が誤ったものとなったり、輸液セットにおける輸液ルートの変更時に異なる薬剤を含む輸液が、輸液チューブ内で混合されてしまうなどの、人的ミスに起因する事故の発生を防ぎ、さらに、標準的な使用手順を定めることが容易な、新たな輸液セットを提供することができる。
　１　　瓶針に装着するためのキャップ
　２　　瓶針
　３　　クランプ
　４　　輸液チューブ
　５　　三方分岐栓
　５ａ　　主管上流側コネクタ
　５ｂ　　主管下流側コネクタ
　５ｃ　　側管側コネクタ（ニードルレスポート）
　５ｄ　　コック
　６　　三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップ
　６ａ　　三方分岐栓への接続用コネクタの挿入口
　６ｂ　　疎水性フィルター
　６ｃ　　開口部
　６ｄ　　蓋
　６ｅ　　三方分岐栓への接続用コネクタ
　７　　点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップ
　７ａ　　点滴針接続用コネクタの挿入口
　７ｂ　　疎水性フィルター
　７ｃ　　開口部
　７ｄ　　蓋
　８　　雄コネクタ
　９　　点滴筒
　１０　　クレンメ
　１１　　フィルターバッグ
　１２　　点滴針接続用コネクタ
　１３　　輸液容器
　１４　　生理食塩水
　１５　　パッケージ
　１６　　イラスト

Claims (4)

  1. 　輸液セットの主管を構成する第１の部材が、瓶針と、任意に瓶針キャップと、三方分岐栓と、雄コネクタと、点滴筒と、クレンメと、点滴針接続用コネクタと、該点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップと、輸液チューブと、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプと、任意にフィルターバッグとを有し、
    　輸液セットの側管を構成する第２の部材が、瓶針と、任意に瓶針キャップと、輸液チューブと、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプと、三方分岐栓への接続用コネクタと、該三方分岐栓に接続するコネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップとを有しており、
    　輸液セットの使用前は前記輸液セットの主管を構成する第１の部材と側管を構成する第２の部材は互いに分離された状態であり、使用時に前記輸液セットの主管を構成する第１の部材の三方分岐栓の側管側コネクタと前記輸液セットの側管を構成する第２の部材の三方分岐栓に接続するコネクタとが接続されて前記輸液セットの主管を構成する第１の部材と側管を構成する第２の部材が一体化される状態となるものであって、
    　前記輸液セットの主管を構成する第１の部材の最上流部には瓶針が備えられ、該瓶針には任意に瓶針キャップが被されており、さらに、該瓶針は、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプを備えた輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓の主管上流側コネクタに接続され、該三方分岐栓の主管下流側コネクタには、任意でさらに１以上の三方分岐栓が接続され、さらに三方分岐栓の主管下流側コネクタには、押圧して輸液チューブ流路を開閉するためのクランプを備えた輸液チューブの一端が接続され、該輸液チューブの他端には点滴筒が接続され、該点滴筒は、クレンメを装着した輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓の主管上流側コネクタに接続され、該三方分岐栓の主管下流側コネクタは、輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端には、任意でフィルターバッグとその下流に輸液チューブが接続され、さらに、該輸液チューブの他端に、三方分岐栓の主管上流側コネクタが接続され、該三方分岐栓の主管下流側コネクタには、輸液チューブの一端が接続され、該輸液チューブの他端には、点滴針接続用コネクタが接続され、該点滴針接続用コネクタには、点滴針接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された点滴針接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した点滴針接続用コネクタに装着するためのキャップが被されており、
    　前記輸液セットの側管を構成する第２の部材の最上流部には瓶針が備えられ、該瓶針には任意に瓶針キャップが被されており、さらに、該瓶針は、押圧して輸液チューブ内の流路を開閉するためのクランプを備えた輸液チューブの一端に接続され、該輸液チューブの他端は、三方分岐栓への接続用コネクタに接続され、該三方分岐栓への接続用コネクタには、該三方分岐栓への接続用コネクタの挿入口からキャップ内に挿入された三方分岐栓への接続用コネクタの先端部より奥側の部位に疎水性フィルターを配設して、気体を透過可能とし、固体および液体を通過不能とした開口部と、該開口部を閉鎖するための蓋を該開口部の外側に配設した三方分岐栓への接続用コネクタに装着するためのキャップが被されていることを特徴とする、輸液セット。
  2. 　輸液チューブが側管側コネクタに接続されている前記三方分岐栓と、該輸液チューブ、それに繋がるクランプ、前記キャップを１グループとして、そのうち１以上が同一色に着色された部位を有しており、側管に瓶針が接続されている三方分岐栓が複数ある場合には、隣接する三方分岐栓に属するグループがそれぞれ異なる色となるように着色された部位を有するようにし、さらに任意に、該輸液チューブに同一色の着色テープが貼付されたものとし、さらに任意に、三方分岐栓、輸液チューブ、クランプ、瓶針、瓶針に装着するためのキャップおよび着色テープのいずれかに投与順番を示す数字を表示された状態のものとすることを特徴とする、請求項１に記載の輸液セット。
  3. 　前記着色された輸液セットが、さらに、表面に複数のイラストを一部重なるようにずらして表示したパッケージに封入され、各イラストは、封入された輸液セットにおける、輸液チューブが側管側コネクタに接続されている前記三方分岐栓と、該輸液チューブ、それに繋がるクランプ、前記キャップからなるグループにおいて着色されている色と同色に着色されていることを特徴とする、請求項２に記載の輸液セット。
  4. 　前記イラストに、さらに投与順番を示す数字が記載されていることを特徴とする、請求項３に記載の輸液セット。
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