ES2851949T3 - Dispositivo y aparato de avance mandibular y procedimiento para hacer un dispositivo de avance mandibular - Google Patents

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Abstract

Dispositivo para el avance mandibular del tipo que comprende un primer elemento (2) de acoplamiento asociable al arco dentario inferior o mandíbula y un segundo elemento (3) de acoplamiento asociable al arco dentario superior o maxilar, estando dichos elementos (2, 3) de acoplamiento provistos de una primera superficie (21) de acoplamiento inclinada y una segunda superficie (31) de acoplamiento inclinada adaptadas para determinar dicho avance mandibular, dispositivo (1) en el que el primer elemento (2) de acoplamiento comprende un núcleo (22) cubierto por un cuerpo (23) de cubierta provisto de un bolsillo adaptado al alojamiento de dicho núcleo (22), comprendiendo dicho segundo elemento (3) de acoplamiento un tornillo (33) de ortodoncia adaptado para determinar el desplazamiento del segundo plano (31) inclinado, teniendo dicho núcleo (22) una porción (22 IB) inclinada destinada a definir, en cooperación con la cubierta respectiva, dicha primera superficie (21) de acoplamiento inclinada, caracterizada porque dicho núcleo (22) tiene una porción (221) superior formada por una placa triangular que tiene un lado inclinado en correspondencia con dicha primera superficie (21) de acoplamiento inclinada.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo y aparato de avance mandibular y procedimiento para hacer un dispositivo de avance mandibular La presente invención se refiere a un dispositivo de avance mandibular especialmente para el tratamiento de los ronquidos y la apnea nocturnos, un procedimiento para la fabricación de un dispositivo de avance mandibular y el aparato asociado. Se conocen varios dispositivos para limitar los ronquidos, que se utilizan para eliminar o al menos reducir este fenómeno. Estos dispositivos tienen una forma diferente según su modo de uso.
Un conocido dispositivo antirronquidos está compuesto por una tirita adhesiva aplicable a la nariz y que tiene alas que mejoran la permeabilidad de las fosas nasales. Otros dispositivos destinados a aplicarse en la nariz incluyen estructuras que se insertan dentro de las fosas nasales para agrandarlas. En cualquier caso, debido al contacto continuo con partes del cuerpo particularmente sensibles, tales dispositivos pueden resultar incómodos para el usuario. También hay dispositivos que ayudan a mantener la boca del usuario cerca para aumentar la respiración nasal. Generalmente, tales dispositivos incluyen grandes tiritas adhesivas que se aplican durante el sueño en la boca o cerca de ella. Sin embargo, el contacto continuo de la ti con la piel puede resultar incómodo para el usuario.
Se aplican otros dispositivos al cuerpo para obligar al usuario a tomar ciertas posiciones durante el sueño; por ejemplo, un dispositivo conocido comprende una especie de almohada con forma que se aplica con cinturones a la espalda del usuario para evitar la postura en la posición supina. Este dispositivo también puede resultar incómodo de usar, especialmente debido a su sobrecarga.
Una alternativa a los dispositivos antes mencionados está representada por los dispositivos de avance mandibular. De hecho, muchas personas que sufren de ronquidos obstructivos nocturnos y apnea son sometidas a una retracción mandibular cuando duermen, acompañada de una "caída" de la lengua en la espalda que provoca la obstrucción de las vías respiratorias superiores en el segmento oral de la faringe. Los dispositivos que se describen a continuación mantienen la mandíbula inferior en una posición más adecuada en relación con la mandíbula superior, eliminando así los inconvenientes antes mencionados. Un dispositivo de avance mandibular, llamado "bloques gemelos", fue concebido en la década de 1970 por el Dr. Williams Jim Clark e incluye dos cuerpos conocidos como "bloques", con planos inclinados opuestos, que se fijan a los arcos dentales inferior y superior para ejercer un adecuado empuje. Los documentos de patente US 2015/272773 A1, KR 2010 0069085 A, EP-1094761, US-5443384 y SU1438759 también describen dispositivos que proporcionan un posicionamiento mandibular.
Los dispositivos de avance mandibular descritos anteriormente requieren un diseño final sustancialmente artesanal que requiere una intervención específica y personalizada de un técnico, con procedimientos que también pueden ser altamente diferenciados entre los distintos casos. En otras palabras, estos dispositivos no son totalmente compatibles con la producción a gran escala de forma repetible ya que implican muchas etapas de su implementación necesariamente ligadas a la intervención dedicada del técnico.
El objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de avance mandibular para su uso en el tratamiento del ronquido y la apnea nocturnos, es decir, un dispositivo oral para prevenir, eliminar o reducir los ronquidos y la apnea del sueño nocturno, capaz de resolver los inconvenientes antes mencionados.
La presente invención se expone en las reivindicaciones 1 y 7. Otras realizaciones ventajosas se definen en las reivindicaciones dependientes.
El dispositivo de la invención permite el mantenimiento de una posición avanzada adecuada de la mandíbula inferior y se puede realizar a gran escala, es decir, todo su procedimiento de producción (diseño, fabricación de prototipos del producto final) no se ve afectado por los inconvenientes de la producción sustancialmente artesanal. El procedimiento de producción de la presente invención también proporciona ventajas en la sustitución de piezas que, por ejemplo, están sujetas a desgaste o averías.
Entre las ventajas de la presente invención se encuentra el hecho de que se evita que la mandíbula inferior se mueva, se evita que se mueva hacia atrás con un dispositivo que comprende un primer elemento de acoplamiento que se puede asociar con el arco dental (o mandíbula) y un segundo elemento de acoplamiento que se puede asociar con el arco dental superior (o la mandíbula superior), estando dichos elementos de acoplamiento provistos de respectivas superficies de acoplamiento opuestas y convenientemente inclinadas que, cuando el dispositivo está en una configuración de uso, están en contacto entre sí y evitan el desplazamiento recíproco a lo largo de la dirección anteroposterior.
Según la presente invención, al menos uno de los elementos de acoplamiento consiste en un núcleo mecánicamente resistente, es decir, de un metal del tipo utilizado para hacer ortodoncia para tornillos de expansión, y una cubierta o armazón de un material más blando, por ejemplo, material plástico, siendo la carcasa reemplazable en caso de daño y/o variación del tipo de acción a ejercer.
Ventajosamente, un dispositivo según la invención comprende una pieza de forma invariable o estandarizada formada por dos elementos de acoplamiento, y una pieza personalizada, constituido por las correspondientes estructuras de soporte a asociar a los arcos dentales que se conforman a las características específicas de los arcos dentales del usuario.
Este dispositivo es particularmente eficaz porque determina la posición correcta de la mandíbula inferior con respecto a la mandíbula superior durante el sueño, de forma natural y con una invasividad reducida comparable a la de una mordida para el tratamiento del bruxismo.
Estas y otras ventajas y características de la presente invención serán más y mejor entendidas por cualquier experto en la técnica a partir de la siguiente descripción y con la ayuda de los dibujos adjuntos, que proporcionan un ejemplo práctico de la invención, pero no deben considerarse en un sentido limitativo, en el que:
Las figuras 1 y 2 muestran, en una vista lateral esquemática, un modelo con los arcos inferior y superior al que se asocia un aparato que tiene un dispositivo realizado según la invención, el dispositivo se representa en una configuración de expansión mínima (figura 1) y expansión máxima (figura 2);
La figura 3 es una vista esquemática en perspectiva de un posible ejemplo de un núcleo para un elemento de acoplamiento;
Las figuras 4, 5, 6 muestran esquemáticamente los dos elementos de acoplamiento del dispositivo: la figura 4 es una vista en perspectiva con los dos elementos de acoplamiento unidos entre sí; la figura 5 es una vista lateral con los dos elementos de acoplamiento unidos. La figura 6 es una vista lateral con los dos elementos representados como elementos separados.
La figura 7 es una vista lateral con partes representadas en sección según un plano vertical hipotético del dispositivo. Como se mencionó anteriormente, y con referencia a los dibujos que se acompañan, el dispositivo objeto de la invención es del tipo que utiliza la interacción entre dos elementos de acoplamiento para definir una restricción que mantiene la mandíbula inferior en una posición avanzada gracias a la forma de superficies inclinadas mutuamente opuestas. El dispositivo (1) se puede utilizar para equipar un aparato (10) que, en las figuras 1 y 2, se representa esquemáticamente en asociación con un modelo (100) de ortodoncia.
En particular, el dispositivo comprende un primer elemento (2) de acoplamiento asociado al arco dentario inferior (es decir, el maxilar inferior) y un segundo elemento (3) de acoplamiento asociado al arco dentario superior (es decir, el maxilar superior).
El primer elemento (2) de acoplamiento está soportado por una primera estructura (20) de resina que se puede encajar en los dientes del correspondiente arco dental inferior.
Asimismo, el segundo elemento (3) de acoplamiento está soportado por una segunda estructura (30) de resina que se puede encajar en los dientes del arco dental superior.
Ambas estructuras (20, 30) de soporte de los elementos (2, 3) de acoplamiento estarán preferiblemente conformadas para copiar el perfil de los dientes para optimizar la asociación entre el dispositivo (1) y los dos arcos dentales. Por tanto, la parte del aparato (10) que comprende las dos estructuras (20) y (30) puede realizarse según las características específicas de los arcos dentales del usuario. Las estructuras (20, 30) de soporte se pueden realizar manualmente o con técnicas CAD/CAM de manera conocida para personalizarse de acuerdo con las características de los arcos dentales y la cavidad bucal.
Los dispositivos (1) se dispondrán bilateralmente sobre el dispositivo (10) en ambas estructuras de soporte (20, 30), de forma que actúen tanto a la izquierda como a la derecha del arco dental.
Como se describió anteriormente, los elementos (2, 3) de acoplamiento están provistos de respectivas superficies de acoplamiento opuestas y convenientemente inclinadas que, cuando el dispositivo está en la configuración de uso, están en contacto entre sí para mantener el arco dental inferior en una posición avanzada con respecto al arco dental superior, como se muestra esquemáticamente en la figura 2. El ángulo de inclinación (a) de las superficies de acoplamiento puede ser de aproximadamente 70° con respecto al plano oclusal o de masticación. En la figura 7, el ángulo (a) que representa la inclinación de las superficies (21) y (31) (que se describirán a continuación) se representa esquemáticamente en relación con el plano de masticación u oclusal (O) que en el dibujo es horizontal.
En particular, el elemento (2) de acoplamiento inferior tiene una superficie inclinada, es decir, un primer plano (21) inclinado que se apoya contra una superficie inclinada correspondiente o un segundo plano (31) inclinado del elemento (3) de acoplamiento superior.
Según la presente invención, el primer elemento (2) de acoplamiento (que se dispone a continuación en los ejemplos ilustrados) comprende un núcleo (22) mecánicamente resistente, que está hecho de metal del tipo que se usa normalmente para hacer tornillos de expansión de ortodoncia, y un material de cuerpo de recubrimiento más suave (por ejemplo, resina). El núcleo (22) tiene una base (220) que está completamente empotrada en la porción de base correspondiente de la estructura (20) de soporte que define la parte inferior de la "mordida" y una parte (221) superior en forma de ala que también está recubierta por la resina (el recubrimiento de resina está indicado por 23 en los dibujos) y que define la superficie (21) inclinada destinado a acoplarse con la superficie (31) inclinada correspondiente del otro elemento (3) de acoplamiento.
Con referencia a los dibujos, la parte superior (221) del núcleo (22) tiene forma de ala con una forma prismática sustancialmente triangular, definiendo sustancialmente una placa triangular con un vértice redondeado. En particular, el triángulo rectangular que define la vista lateral de la parte (221) superior, es decir, una sección longitudinal de la misma comprende un cateto (221A) mayor vertical, una hipotenusa (221B) y un cateto (221C) menor que constituye la conexión con la base (220), a través de la porción (222) de articulación. El cateto (221A) mayor y la hipotenusa (221B) están conectados por una porción (221D) redondeada que define el vértice entre los dos lados y la parte superior de la parte (221) superior del núcleo (22).
Ventajosamente, el núcleo (22) tiene forma de placa triangular que contribuye a optimizar la resistencia mecánica del dispositivo (1). De hecho, las fuerzas debidas a la interacción entre los dos elementos de acoplamiento son transmitidas correctamente por el dispositivo aumentando así la acción terapéutica de este último.
Según el ejemplo ilustrado en los dibujos, el núcleo (22) se fija a la estructura (20) inferior, mientras que el segundo elemento (3) de acoplamiento se puede mover con respecto a la estructura (30) superior para ajustar el empuje que se logra entre los dos elementos de acoplamiento. El segundo elemento (3) de acoplamiento se fija a la segunda estructura (30) de soporte correspondiente por medio de una unidad (33) de tornillo de expansión ortodóncica que está provisto de manera conocida de dos vástagos o guías (330) y un tornillo (331) de accionamiento central que ajusta la variación longitudinal de la unidad de tornillo de ortodoncia.
En la práctica, actuando sobre la unidad (33) de tornillo, es posible ajustar el valor del desplazamiento a obtener, es decir, el valor del avance de la mandíbula (arco dentario inferior) con respecto al maxilar superior (arco dentario superior).
Las dos unidades (33) de tornillos de expansión, que se encuentran a la derecha y a la izquierda en los dos lados del arco dental superior, se activan preferiblemente actuando sobre los respectivos tornillos de arrastre según una dirección predeterminada (por ejemplo, hacia arriba) con respecto al plano oclusal siguiendo la indicación mostrada por la flecha (F) estampada en el elemento (3) de acoplamiento superior.
De esta forma, de los dos tornillos de arrastre (y sus respectivos tornillos hembra en el elemento móvil de acoplamiento) uno debe ser diestro y el otro zurdo. La activación y ajuste del dispositivo (1) y del respectivo aparato (10) se simplifica considerablemente y es adecuado para permitir el uso incluso por personas no calificadas, limitando la posibilidad (en la práctica, excluyendo) de una maniobra incorrecta. De acuerdo con la invención, se proporciona un dispositivo de avance mandibular extremadamente robusto porque tiene un núcleo interior metálico.
El presente dispositivo es particularmente eficaz debido a la disposición de planos inclinados (para un valor preferido de 70°) definidos por las superficies (21) y (31), planos sustancialmente paralelos entre sí y que permitan una correcta y completa transmisión de las fuerzas.
Ventajosamente, en caso de avería, el dispositivo (1) permite que el cuerpo (23) que recubre el núcleo (22) sea reemplazado de forma fácil y segura. Por tanto, el cuerpo (23) está provisto de un bolsillo conformado adaptado para recibir el núcleo (22).
La presente invención también se refiere a un método para fabricar un aparato (10) para el avance mandibular y al aparato (10).
De acuerdo con el método de la presente invención, un aparato (10) de avance mandibular es del tipo provisto con un dispositivo que comprende un primer miembro (2) de acoplamiento asociado con el arco dental inferior o mandibular y un segundo elemento (3) de acoplamiento conectable al arco dental superior o al maxilar superior; los elementos (2, 3) de acoplamiento están provistos de superficies (21, 31) de acoplamiento inclinadas para determinar dicho avance mandibular; el aparato (10) realizado según la presente invención comprende un dispositivo (1) fabricado como se describió anteriormente.
En la práctica, el aparato (10) comprende una parte estandarizada, compuesta por dos elementos (2, 3) de acoplamiento, y una pieza personalizada, constituida por las dos estructuras (20) y (30), que se conforman a las características específicas del usuario.
Un método para fabricar un aparato (10) de avance mandibular según la presente invención prevé que el primer elemento (2) de acoplamiento y el segundo miembro (3) de acoplamiento tengan una conformación estandarizada, es decir, una conformación predeterminada que no depende de la anatomía específica de los arcos dentales y de la cavidad bucal del usuario. Evidentemente, es posible prever variaciones dimensionales en función del tipo de uso, por ejemplo, determinando una pluralidad de tamaños en función del tamaño de los arcos y/o la cavidad bucal a equipar. La configuración de estos elementos (2, 3) de acoplamiento que forman el dispositivo (1) es por tanto fija y no varía en relación con el usuario. La personalización del aparato (10) se consigue mediante la formación de las estructuras (20) y (30) que pueden moldearse de forma similar a una mordida, por ejemplo, manualmente o con técnicas informáticas.
Por supuesto, la invención no se limita a lo que se describe e ilustra, sino que se puede modificar en gran medida con respecto a la naturaleza y disposición de los materiales usados sin apartarse de la enseñanza inventiva expuesta antes y reivindicada posteriormente.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo para el avance mandibular del tipo que comprende un primer elemento (2) de acoplamiento asociable al arco dentario inferior o mandíbula y un segundo elemento (3) de acoplamiento asociable al arco dentario superior o maxilar, estando dichos elementos (2, 3) de acoplamiento provistos de una primera superficie (21) de acoplamiento inclinada y una segunda superficie (31) de acoplamiento inclinada adaptadas para determinar dicho avance mandibular, dispositivo (1) en el que el primer elemento (2) de acoplamiento comprende un núcleo (22) cubierto por un cuerpo (23) de cubierta provisto de un bolsillo adaptado al alojamiento de dicho núcleo (22), comprendiendo dicho segundo elemento (3) de acoplamiento un tornillo (33) de ortodoncia adaptado para determinar el desplazamiento del segundo plano (31) inclinado, teniendo dicho núcleo (22) una porción (22 IB) inclinada destinada a definir, en cooperación con la cubierta respectiva, dicha primera superficie (21) de acoplamiento inclinada, caracterizada porque dicho núcleo (22) tiene una porción (221) superior formada por una placa triangular que tiene un lado inclinado en correspondencia con dicha primera superficie (21) de acoplamiento inclinada.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho primer elemento (2) de acoplamiento está soportado por una primera estructura (20) adaptada para encajar en los dientes de la correspondiente arcada dentaria inferior, estando soportado el segundo elemento (3) de acoplamiento por una segunda estructura (30) con respecto a la cual es móvil mediante unos medios de posicionamiento constituidos por dicho tornillo (33) ortodóntico.
3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho núcleo (22) de dicho primer elemento (2) de acoplamiento comprende una porción (221) superior recibida en dicho cuerpo de cubierta o carcasa (23) y una porción (220) de base incrustado en dicha primera estructura (20) que se puede encajar en los dientes de la correspondiente arcada dentaria inferior.
4. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque dichos planos (21, 31) inclinados están inclinados en un valor sustancialmente igual a 70° con respecto al plano (O) oclusal o masticatorio.
5. Aparato (10) para el avance mandibular que comprende un dispositivo que comprende un primer elemento (2) de acoplamiento asociable al arco dentario inferior o mandíbula y un segundo elemento (3) de acoplamiento asociable al arco dentario superior o maxilar, estando provistos dichos elementos (2, 3) de acoplamiento con una primera superficie (21) de acoplamiento inclinada y una segunda superficie (31) de acoplamiento inclinada adaptadas para determinar dicho avance mandibular, aparato (10) caracterizado porque dicho dispositivo (1) es una de las reivindicaciones anteriores.
6. Aparato según la reivindicación 5, caracterizado porque está provisto de un tornillo (33) de expansión colocado a la derecha y un tornillo (33) de expansión colocado a la izquierda en correspondencia de los dos semiarcos dentales superiores, dicho un tornillo (33) de expansión siendo activado apretando los respectivos tornillos macho siempre hacia una dirección con respecto al plano oclusal, siguiendo la dirección representada por una flecha (F) estampada en dicho segundo elemento (3) superior de acoplamiento, siendo los tornillos (331) y los correspondientes tornillos hembra del elemento de acoplamiento móvil de un aparato (10) uno a la derecha y el otro a la izquierda.
7. Procedimiento para la realización de un dispositivo (10) para el avance mandibular según reivindicación 1, que comprende un primer elemento (2) de acoplamiento asociable con el arco dentario inferior o mandíbula y un segundo elemento (3) de acoplamiento asociable con el arco dentario superior o maxilar, dichos elementos (2, 3) de acoplamiento están provistos de una primera superficie (21) de acoplamiento inclinada y una segunda superficie (31) de acoplamiento inclinada adaptadas para determinar dicho avance mandibular, procedimiento caracterizado porque dicho primer elemento (2) de acoplamiento y dicho segundo elemento (3) de acoplamiento tienen una conformación estandarizada, que no está predeterminada, es decir, no depende de la anatomía específica de los arcos dentales y cavidades bucales del usuario.
8. Procedimiento según la reivindicación 7, estando dicho primer elemento (2) de acoplamiento soportado por una primera estructura (20) adaptada para encajar sobre los dientes de la correspondiente arcada dentaria inferior, estando soportado el segundo elemento (3) de acoplamiento por una segunda estructura (30) con respecto a la cual es movible mediante medios de posicionamiento constituidos por dicho tornillo (33) ortodóntico, caracterizado porque dicha primera estructura (20) y dicha segunda estructura (30) se realizan manualmente o con técnicas informatizadas dependiendo de las características de los arcos dentales y de la cavidad bucal del usuario.
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