ES2828680T3 - Implante de hueso longitudinal - Google Patents

Abstract

Un implante (1) de hueso longitudinal con un perfil sustancialmente circular de la sección transversal, que comprende una sección frontal (10) que tiene un extremo frontal (11) y un eje, teniendo la sección (30) un extremo trasero (31), en donde la sección frontal comprende al menos tres surcos de tipo muesca (12) que se extienden en una dirección axial de la sección frontal y que se abren hacia el extremo frontal del implante, alternando circunferencialmente con al menos tres costillas (13) longitudinales salientes radialmente, que se extienden en dirección axial, en donde las costillas tienen una anchura de la sección transversal aumentada en una sección radialmente más distante del eje longitudinal central del implante en comparación con la anchura en una sección radialmente más cerca del eje longitudinal central del implante, caracterizado en que la sección frontal es una sección frontal no roscada.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante de hueso longitudinal

La invención se refiere a un implante de hueso longitudinal con un perfil de la sección transversal sustancialmente circular, que comprende una sección frontal que tiene un extremo frontal y una sección del eje que tiene un extremo trasero, en donde la sección frontal comprende al menos tres surcos longitudinales de tipo muesca que se extienden en la dirección axial de la sección frontal y que se abren hacia el extremo frontal del implante, alternando circunferencialmente con al menos tres costillas longitudinales que salen radialmente en una dirección axial, en donde las costillas tienen una mayor anchura de la sección transversal en la sección más distante radialmente al eje longitudinal central del implante en comparación con la anchura en una sección radialmente más cercana al eje longitudinal central del implante.

Estado de la técnica

Las fracturas en la sección proximal de los huesos largos, especialmente las fracturas del cuello o la cabeza del fémur o del húmero, son generalmente tratadas por la implantación de unos dispositivos médicos para estabilizar la fractura. La fijación de las fracturas de fémur es especialmente exigente debido a la alta tensión mecánica impuesta sobre el cuello del fémur. Las fracturas antes mencionadas son comúnmente estabilizadas por una combinación de dos implantes de hueso. El primer implante puede ser un clavo intramedular que comprende una superficie interior transversal que es implantada en el canal intramedular de la sección proximal del hueso. Alternativamente, se puede usar una placa angular que comprende una placa de hueso que es fijada a la parte exterior de la sección proximal del hueso y una manga fijada angularmente a la placa. La cabeza o hueso rotos se fijan a la sección proximal del hueso por un segundo implante, el cual es un clavo transversal, un clavo transversal o una hoja, que son implantados en la cabeza o cuello del fémur o húmero y ensamblados en la superficie transversal interior del clavo intramedular o la manga de la placa angular. Para facilitar una fijación apropiada a largo plazo, el clavo, tornillo u hoja transversales han de ser establemente implantados en el hueso para impedir un movimiento de dicho dispositivo en el hueso. Además, tras la implantación final, una estrecha conexión entre el clavo intramedular o placa angular y el clavo tornillo u hoja transversal, debería impedir una rotación o un movimiento longitudinal del clavo, tornillo u hoja transversales.

Un único clavo transversal se muestra en el documento U.S. 3.433.220. El clavo comprende una parte proximal con unas costillas longitudinales y unas muescas para su ajuste con el hueso y una parte distal con unas muescas y costillas circunferenciales para su ajuste con un tornillo de montaje en un clavo intramedular. No obstante, la estructura de la parte proximal puede permitir una acción de retirada del clavo del hueso debido a la interacción limitada del clavo con la esponjosa. Además, puede inhibirse la interacción de la parte distal y el clavo transversal con el clavo intramedular, pero no impedir una rotación del clavo transversal en la superficie interior transversal del clavo intramedular.

El documento EP 2.330.993 B1 muestra un tornillo que es insertado a través de un clavo intramedular en la cabeza del fémur. El tornillo tiene una parte proximal roscada para interacción con la cabeza del fémur y una sección distal del eje, que comprende unas muescas longitudinales, para la inserción en un clavo intramedular. La parte frontal tiene un diámetro relativamente grande y por lo tanto produce un sustancial desplazamiento de la esponjosa. Además, el ajuste de la rosca con el hueso está limitado debido a la relativamente pequeña altura de los dientes de la rosca. De este modo, la parte proximal del tornillo no puede impedir la rotación del dispositivo en la relativamente suave esponjosa y frecuentemente no es capaz de impedir una dislocación rotacional de la cabeza del fémur.

El implante expuesto en el documento EP 1.233.712 B1 intenta abordar el problema de las inestabilidades rotacionales de los tornillos mediante la inserción de un segundo tornillo en la cabeza del fémur a través de una segunda superficie interior transversal en el clavo intramedular. No obstante, la implantación de un segundo tornillo en la cabeza del fémur aumenta la complejidad del procedimiento quirúrgico. Además, sólo las uñas intramedulares que comprenden una segunda superficie interior transversal pueden ser usadas en este procedimiento.

Como una alternativa a los tornillos roscados, los documentos EP 0.961.587 B1, EP 1.435.862 B1 y EP 2.018.127 B1, por ejemplo, muestran unos dispositivos para la aplicación en la cabeza del fémur que tienen una sección proximal configurada con una pluralidad de hojas retorcidas helicoidalmente. La parte distal de los dispositivos está configurada bien para la inserción en un clavo intramedular o en la manga de una placa de hueso inclinada. Mientras que las hojas proporcionan una mayor superficie para la interacción con la esponjosa, un movimiento lateral de la cabeza del fémur fracturada a lo largo del eje del dispositivo provoca una rotación de la fractura mediante un retorcimiento helicoidal de las hojas. De este modo se perjudica la estabilización de la fractura.

Un diseño alternativo para un dispositivo que comprende unas hojas es mostrado en el documento EP 0.701.419 B1. La parte frontal del dispositivo comprende dos costillas sustancialmente en forma de T. El perfil de la sección transversal del dispositivo no es circular, pero comprende dos lados planos opuestos y dos lados convexos estrechos opuestos, para impedir una rotación del dispositivo en una superficie interior transversal correspondientemente formada del clavo intramedular. No obstante, debido al perfil no circular de la sección transversal del dispositivo, éste no puede ser usado con unos clavos intramedulares que tienen una superficie interior transversal circular. Tras la implantación en la cabeza del fémur, uno de los lados convexos más estrechos de los implantes es dirigido en una dirección craneal. Por consiguiente, mientras que la carga mecánica más alta es impuesta sobre el implante en la dirección craneal, la superficie para absorber dicha carga es reducida en esta dirección. Además, la orientación de una de las costillas en forma de T en la dirección craneal destruye la esponjosa en la dirección de la tensión mecánica más alta. No obstante, es conveniente mantener la esponjosa en la dirección craneal para mejorar la estabilidad del implante en el hueso.

El documento US2001/007074 A1 muestra un implante longitudinal del hueso de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

En resumen, los dispositivos de la técnica anterior muestran unas características de diseño diferentes que dan lugar a una estabilidad disminuida, especialmente la estabilidad rotacional, de los implantes en el hueso.

Problema subyacente de la invención

A la vista de la técnica anterior, el problema general subyacente de la presente invención fue proporcionar implantes de hueso, usos y métodos que superen las desventajas de la técnica anterior antes mencionadas. Especialmente, los implantes deberían tener una buena estabilidad en el hueso y deberían ser adecuados para absorber altas cargas mecánicas. También es conveniente conservar la esponjosa durante la inserción del implante en el hueso, especialmente en la dirección desde la cual se imponen las cargas más altas sobre el implante. Además, los implantes deberían ser adecuados para su uso con clavos intramedulares comunes que tienen un hueso transversal circular.

Exposición de la invención

Sorprendentemente, se encontró que el problema subyacente de la invención es superado por el implante de hueso y sus usos de acuerdo con las reivindicaciones. Otras realizaciones de la invención son tratadas en la descripción. El objeto de la invención es un implante longitudinal del hueso con un perfil sustancialmente circular de la sección, que comprende una sección frontal que tiene un extremo frontal y una sección del eje que tiene un extremo trasero en el que la sección frontal comprende al menos tres surcos longitudinales de tipo muesca que se extienden en la dirección axial de la sección frontal y se abren hacia el extremo frontal del implante, alternando circunferencialmente con al menos tres costillas salientes radialmente que se extienden en una dirección axial, en donde las costillas tienen una anchura de la sección transversal aumentada en una sección radialmente más distante del eje longitudinal central del implante en comparación con la anchura en una sección radialmente más cerca del eje longitudinal central del implante.

En una realización altamente preferida la sección frontal no está roscada.

El implante de hueso de acuerdo con la presente invención es un dispositivo adecuado para la inserción completa o parcial en un hueso, preferiblemente un hueso largo, más preferiblemente en el húmero o el fémur. Más preferiblemente, el dispositivo es adecuado para la inserción en el fémur, preferiblemente el cuello y/o la cabeza del fémur.

El implante del hueso de acuerdo con la presente invención tiene un perfil sustancialmente de sección transversal. Un “perfil de sección transversal”, dentro del significado de la presente invención, es el contorno de la proyección del cuerpo completo del implante en el plano vertical hacia el eje longitudinal del implante. Dentro del significado de la presente invención, “sección transversal” o similar siempre se refiere a una sección en un plano vertical al eje longitudinal del implante, en tanto que “sección transversal longitudinal” o similar se refiere a una sección en el plano del eje longitudinal del implante. Dentro del sentido de la presente invención, un perfil “sustancialmente circular” es un perfil que significativamente se adapta a un círculo con un radio dado. En un perfil “sustancialmente circular”, el contorno puede tener unos salientes o indentaciones en comparación con un círculo. Preferiblemente el contorno puede tener indentaciones. En realizaciones específicas, al menos el 60%, al menos el 70%, preferiblemente al menos el 80% y/o más preferiblemente al menos el 90% del perfil puede adaptarse a un círculo con un radio dado. Más preferiblemente, el perfil puede ser circular.

El implante comprende diferentes secciones a lo largo de su eje longitudinal. El implante tiene una sección frontal que tiene un extremo frontal y una sección del eje que tiene un extremo trasero. El implante puede tener diversas secciones entre la sección frontal y la sección del eje. Cuando está implantado en el hueso de un sujeto, la sección frontal puede estar dirigida en una dirección proximal con relación al centro del cuerpo del sujeto y la sección del eje puede estar dirigida en la dirección distal. De este modo los términos frontal/proximal y trasero/distal son usados de forma intercambiable en el contexto de la presente invención, donde sea técnicamente sensible.

De acuerdo con la presente invención el implante tiene unos surcos de tipo muesca que se extienden en una dirección axial. Dentro del significado de la presente invención, un “surco de tipo muesca” se refiere a una indentación que se extiende longitudinalmente en el cuerpo del implante, independiente de si estas indentaciones fueron obtenidas eliminando material de un cuerpo o por cualquier otro medio de manufactura. Estos surcos se abren hacia el frente y desde el implante. De este modo el volumen del surco no está confinado por el material en una dirección lateral hacia el extremo frontal del implante.

Las costillas y los surcos de tipo muesca alternan circunferencialmente con relación al eje longitudinal central del implante. De este modo, las costillas y las muescas alternan en la dirección horaria/antihoraria con respecto al eje longitudinal central del implante.

El término “costillas que salen radialmente” se refiere a las costillas que en la sección transversal de la sección frontal del implante salen sobre las muescas en una dirección radial relativa al eje longitudinal central del implante. Las costillas además se extienden en una dirección axial longitudinal. Por lo tanto, la mayor extensión de las costillas es en la dirección longitudinal del dispositivo.

Las costillas tienen una anchura de la sección transversal aumentada en una sección radialmente más distante del eje longitudinal central. Dentro del significado de la presente invención la anchura de la “sección transversal” de la costilla se refiere a la anchura de la costilla en el plano vertical al eje longitudinal del implante. Al menos, la anchura de una sección de al menos una costilla radialmente más distante del eje longitudinal es mayor en comparación con la anchura de una segunda sección radialmente más cerca del eje longitudinal del implante. Esta definición, dentro del significado de la presente invención, abarca las costillas cuya sección transversal sección transversal es sustancialmente en forma de T, en donde la base de la “T” está dirigida hacia el eje longitudinal del implante, o cuya sección transversal es sustancialmente en forma de L, en donde la parte superior de la “L” está dirigida hacia el eje longitudinal del implante. Las costillas en forma de T son una realización altamente preferida de la invención. Además, la definición abarca realizaciones, en donde una tercera sección, radialmente incluso más cerca del eje longitudinal central, en comparación con la segunda sección, puede también tener una mayor anchura de la sección transversal en comparación con la segunda sección.

En una realización altamente preferida de la invención, los surcos longitudinales en forma de muesca pueden estar configurados radialmente opuestos a las costillas. Preferiblemente, esta configuración se consigue por una realización del implante, el cual comprende un número impar de costillas longitudinales y de surcos longitudinales de tipo muesca, y en donde el número de costillas longitudinales es el mismo que el número de surcos longitudinales de tipo muesca. El número de costillas longitudinales y de surcos longitudinales de tipo muesca puede cada uno ser al menos tres, al menos cinco y/o al menos siete. Preferiblemente, el número de dichas muescas y de dichos surcos es al menos tres.

El implante de acuerdo con la presente invención proporciona unas significativas ventajas sobre la técnica anterior. La parte frontal que comprende las costillas descritas alternando con surcos de tipo muesca que se abren hacia el extremo frontal del implante tiene un área pequeña de la sección transversal. De este modo, se minimiza el volumen de esponjosa, que es desplazado cuando el implante es impulsado en el hueso. Debido al área pequeña de la sección transversal, la fuerza requerida para impulsar el implante en el hueso es reducida en comparación con los dispositivos de la técnica anterior. Especialmente cuando el implante es implantado en un hueso, con un surco de tipo muesca de frente a la dirección desde la cual se ejerce una fuerza mecánica máxima sobre el implante, se consigue una transferencia de la fuerza mecánica optimizada desde el hueso sobre el implante.

Sorprendentemente, el desplazamiento minimizado de esponjosa es combinado con una alta estabilidad, especialmente una alta estabilidad a la flexión del implante. Especialmente, las costillas sustancialmente en forma de “T” proporcionan una alta estabilidad a la flexión, mientras que se requiere poco material. Además, aunque el diseño antes descrito de la parte frontal del implante reduce el desplazamiento de esponjosa tras la inserción del dispositivo, la estructura con costillas de la sección frontal del implante ventajosamente proporciona una alta estabilidad rotacional del implante en el hueso.

Además, el implante de acuerdo con la presente invención proporciona ventajosamente un área superficial máxima en la proyección radial y por lo tanto minimiza la presión ejercida desde la estructura del hueso sobre el implante. Por lo tanto, la tensión mecánica sobre la esponjosa y el implante es reducida. La estructura de la sección frontal que comprende unas costillas y surcos de acuerdo con la presente invención aumenta además ventajosamente el área de contacto total del implante que se ajusta con el hueso. Por lo tanto, la fricción entre el implante y el hueso es aumentada y de este modo se impide ventajosamente la retirada del implante del hueso.

La estructura del implante como aquí se ha descrito, especialmente la estructura de la sección frontal, puede ventajosamente impedir la retirada del implante del hueso concomitantemente facilitando la inserción en el hueso sin la necesidad de una rosca sobre la superficie exterior del implante. Por lo tanto, en una realización preferida la sección frontal y/o la sección intermedia no están roscadas, especialmente la superficie exterior de la sección frontal, y/o la sección intermedia y/o la sección del eje, o todo el implante pueden no estar roscados.

Como se ha mostrado antes, el implante puede ser recto insertado axialmente sin rotación en una variedad de huesos diferentes. Preferiblemente, el implante puede ser implantado en el fémur, preferiblemente con la parte frontal del implante implantado en la cabeza y/o el cuello del fémur. Preferiblemente, un surco de tipo muesca está dirigido en una dirección craneal tras el implante.

Preferiblemente, el implante de acuerdo con la presente invención se usa para tratar fracturas de hueso, preferiblemente las fracturas de huesos largos, más preferiblemente las fracturas del húmero o del fémur, lo más preferido las fracturas proximales del fémur.

En una realización preferida de la presente invención, el implante de acuerdo con la invención se usa para tratar las fracturas de hueso en conjunto con un segundo dispositivo médico adecuado para tratar fracturas de hueso. Preferiblemente, el segundo dispositivo médico puede ser una placa de hueso o un clavo, más preferiblemente un clavo intramedular. Por lo tanto, un aspecto de la presente invención se refiere a un conjunto que comprende el implante de acuerdo con la presente invención montada en un clavo intramedular.

En una realización altamente preferida de acuerdo con la presente invención, el implante de acuerdo con la presente invención se inserta a través de una superficie interior transversal de un clavo intramedular, el cual es preferiblemente implantado en el fémur, preferiblemente para tratar una fractura de fémur. En esta realización, la sección del eje del implante de acuerdo con la presente invención se ajusta con el clavo intramedular y la sección frontal del implante es insertada en la cabeza y/o cuello del fémur, más preferiblemente con un surco de tipo muesca dirigido en una dirección craneal.

Cuando un conjunto del implante de acuerdo con la presente invención insertado en un clavo intramedular, como se ha descrito antes, se usa para tratar fracturas de fémur, la fuerza mayor se aplica sobre la sección frontal del implante desde una dirección craneal. De este modo, la inserción del implante con un surco de tipo muesca dirigido en una dirección craneal preserva ventajosamente el material de esponjosa en el área que soporta las fuerzas mecánicas más altas y de este modo ventajosamente permite una distribución de fuerzas optimizada, la preservación del material de esponjosa en el área que soporta las fuerzas mecánicas más altas y por lo tanto ventajosamente permite una distribución optimizada de la fuerza, la preservación del hueso y por consiguiente puede impedir la retirada del implante del hueso.

En una realización preferida adicional de la presente invención, las costillas pueden ser configuradas con un desplazamiento de 100 grados a 140 grados, preferiblemente de 110 grados a 130 grados, más preferiblemente de 115 grados a 125 grados, lo más preferiblemente de 120 grados. Cuando las costillas son desplazadas, por ejemplo 120 grados, el ángulo entre el eje principal en una dirección radial de las dos costillas vecinas es 120 grados.

En una realización adicional preferida de la invención los extremos salientes de las costillas, por ejemplo el extremo de las costillas opuesto al eje longitudinal del implante, comprende unas superficies exteriores convexas dirigidas en una dirección radial. Preferiblemente, en un perfil de la sección transversal de la sección frontal, las superficies exteriores convexas de las costillas sustancialmente todas se alinean con un círculo que tiene el eje longitudinal del implante en su centro. Las superficies exteriores de las costillas preferiblemente se extienden longitudinalmente en paralelo con el eje longitudinal central del implante.

En una realización adicional las costillas comprenden unas superficies cóncavas dirigidas hacia los surcos de tipo muesca longitudinales. Por lo tanto, las superficies cóncavas de las costillas al menos parcialmente definen la forma de los surcos de tipo muesca. El diseño de las costillas constituidas por unas superficies convexas y cóncavas permite ventajosamente que las costillas soporten una alta fuerza mecánica con un bajo uso del material.

En una realización preferida los surcos de tipo muesca pueden ser más anchos que las costillas. En una realización en la que los surcos de tipo muesca son más anchos que las costillas la distancia entre los bordes que se extienden longitudinalmente desde la misma costilla es menor que la distancia entre los bordes que se extienden longitudinalmente desde dos costillas contiguas que constituyen un surco de tipo muesca.

En una realización adicional preferida del implante de acuerdo con la presente invención los bordes en el extremo frontal del implante pueden estar configurados como bordes de corte, preferiblemente los bordes de corte pueden estar configurados como tipo cincel. De este modo, los bordes en el extremo frontal del implante pueden preferiblemente estar configurados para minimizar el área superficial del implante dirigido en una dirección axial hacia afuera. Los bordes de corte en el extremo frontal del implante disminuyen ventajosamente las fuerzas requeridas para la inserción del implante en el hueso, especialmente la esponjosa. Además, los bordes de corte reducen la destrucción del hueso durante la inserción del implante. Preferiblemente, el extremo frontal de las superficies cóncavas de las costillas comprende unos surcos configurados para disminuir la anchura de los bordes frontales de las costillas. Además, los surcos de tipo muesca pueden ser achaflanados hacia el borde frontal del implante.

En una realización preferida del implante de acuerdo con la presente invención los surcos de tipo muesca comprendidos en la sección frontal pueden conificarse hacia el eje del implante. Esta conificación da lugar a una menor profundidad de los surcos de tipo muesca desde el extremo frontal al extremo de los surcos de tipo muesca dirigidos al eje. Cuando los surcos de tipo muesca se conifican hacia el eje, aumenta la distancia entre el fondo de los surcos de tipo muesca y el eje longitudinal central en la sección transversal longitudinal del implante.

Los surcos pueden conificarse linealmente en al menos una sección de los surcos. Los surcos pueden también conificarse no linealmente, preferiblemente cóncavamente, en al menos una sección de los surcos. Una conificación no lineal de los surcos corresponde a una forma curva del fondo del surco en la sección transversal longitudinal del implante. Más preferiblemente, al menos la sección del extremo de los surcos dirigida al eje puede conificarse cóncavamente hacia el eje. Las secciones que se conifican linealmente y/o las secciones que se conifican cóncavamente pueden conificarse con un grado diferente. Los surcos de tipo muesca pueden también comprender varias secciones que se conifican linealmente con un grado diferente y/o varias secciones que se conifican cóncavamente con un grado diferente. Los surcos de tipo muesca pueden también comprender al menos una sección que no está conificada. Los surcos pueden también comprender unas secciones que se conifican linealmente y/o unas secciones que se conifican cóncavamente y/o unas secciones que no están conificadas.

Preferiblemente, en una realización posterior preferida los surcos de tipo muesca pueden conificarse hacia el eje en toda la longitud de los surcos de tipo muesca. Dentro de esta realización los surcos pueden comprender al menos una sección que se conifica linealmente y al menos una sección que se conifica no linealmente, preferiblemente cóncavamente.

En una realización adicional preferida del implante de acuerdo con la presente invención los surcos de tipo muesca pueden comprender al menos una sección media entre una sección frontal de los surcos y una sección extrema dirigida al eje, en donde la sección media se conifica linealmente hacia el eje, y la sección extrema dirigida al eje se conifica cóncavamente hacia el eje. Dentro de esta realización la sección media y la sección extrema dirigidas al eje pueden comprender diferentes secciones que se conifican con un grado diferente.

En otra realización preferida los surcos de tipo muesca comprenden una sección media no conificada entre una sección frontal de los surcos y una sección extrema conificada dirigida al eje, en donde el fondo de los surcos en dicha sección media está alineado paralelamente con el eje longitudinal del implante en la sección transversal longitudinal, y la sección del extremo dirigida al eje se conifica hacia el eje.

Cuando el implante es impulsado al interior del hueso durante el procedimiento de implantación, las secciones conificadas de los surcos producen ventajosamente una densificación de la esponjosa, lo que lleva a una estabilidad mejorada del implante en el hueso.

De acuerdo con una realización posterior el implante comprende una canulación a lo largo del eje longitudinal del implante, el cual se abre hacia los extremos frontal y trasero del implante. La canulación puede ser dimensionada para permitir la inserción de un alambre de guía para ayudar a la alineación del implante durante el procedimiento de implantación, como es normalmente conocido en la técnica. Adicionalmente, la canulación proporciona una posibilidad para insertar/inyectar un líquido o un material viscoso a través del implante. La canulación puede tener el mismo diámetro en toda la longitud del implante o puede tener unas secciones diferentes a lo largo del eje longitudinal del implante con diámetros diferentes.

En una realización adicional de la presente invención el fondo de los surcos de tipo muesca puede comprender al menos una abertura, preferiblemente varias aberturas, que conectan el espacio vacío de los surcos con la canulación. Después de la inserción del implante en el hueso, el cemento del hueso o un compuesto similar que facilite la fijación del implante en el hueso puede ser inyectado en la canulación y por lo tanto provisto al área del hueso que rodea el implante a través de las aberturas anteriormente mencionadas. Por lo tanto, las aberturas pueden ventajosamente mejorar la fijación del implante en el hueso.

En una realización específica adicional de la realización antes descrita que comprende unas aberturas que conectan el espacio vacío de los surcos con la canulación se dispone un tubo dentro de la canulación. Además, dos tiras que se extienden en una dirección longitudinal se disponen entre la pared exterior del tubo y la pared opuesta de la canulación. Las tiras están configuradas para flexionarse hacia afuera a través de las aberturas antes citadas tras la aplicación de una fuerza mecánica sobre las tiras, en donde dicha fuerza está dirigida desde el extremo trasero del implante hacia el extremo frontal del implante. El implante puede además comprender unos medios para fijar unos medios para fijar las tiras en la configuración flexionada. Las tiras flexionadas que salen en la esponjosa pueden ventajosamente además limitar un movimiento rotacional o lateral del implante en el hueso. En el documento U.S.

2008/0262497 se expone una característica de diseño respectiva.

Como se ha mostrado antes, el implante de acuerdo con la presente invención puede ser insertado a través de una superficie interior transversal de un segundo implante de hueso, preferiblemente un clavo intramedular. El diámetro de la sección del eje del implante de acuerdo con la presente invención puede preferiblemente corresponder al diámetro de la superficie interior transversal del segundo implante del hueso. Más preferiblemente, el diámetro de la sección del eje del implante de acuerdo con la presente invención es menor que el diámetro de la superficie interior transversal. En su posición final la sección del eje del implante de acuerdo con la presente invención puede ser ajustada con el segundo implante del hueso. Para limitar la rotación del implante de acuerdo con la presente invención en relación con el segundo implante, la sección del eje del implante de acuerdo con la presente invención preferiblemente puede comprender al menos un elemento configurado para limitar dicha rotación. Preferiblemente, el al menos un elemento para limitar la rotación es al menos una entalladura que se extiende en una dirección axial comprendida en la superficie de la sección del eje. La entalladura puede preferiblemente estar configurada para recibir un elemento de bloqueo tal como un tornillo, una clavija o un elemento longitudinal similar comprendido en el segundo implante del hueso. Tras la inserción del elemento de bloqueo en la entalladura del implante de acuerdo con la presente invención se impide la rotación del implante de acuerdo con la presente invención en relación con el segundo implante.

En otra realización preferida, la al menos una entalladura está dirigida en la misma dirección que uno de los surcos de tipo muesca de la sección frontal del implante. De este modo, cuando un implante de acuerdo con la presente invención es insertado en un clavo intramedular implantado en el fémur, un surco de tipo muesca está ventajosamente dirigido en la dirección craneal, como se ha descrito anteriormente, mientras que el elemento de bloqueo puede ventajosamente ser avanzado en la entalladura desde el extremo proximal del clavo intramedular. El implante de acuerdo con la presente invención puede comprender más de una entalladura dirigidas en direcciones opuestas.

En una relación preferida adicional del implante el diámetro de la sección frontal del implante puede ser menor que el diámetro de la sección del eje del implante. Dentro de esta realización el diámetro de la sección frontal puede ser definido por las costillas que salen radialmente. Un diámetro menor de la sección frontal facilita ventajosamente la inserción del implante en una superficie interior transversal de un segundo implante, tal como un clavo intramedular. Además de una sección frontal y una sección del eje, el implante puede preferiblemente además comprender una sección intermedia entre la sección frontal y la sección del eje con un diámetro que se conifica desde el diámetro de la sección frontal hasta el diámetro de la sección del eje. La sección intermedia puede conificarse linealmente o no linealmente. La sección intermedia puede también comprender unas secciones diferentes que se conifican con un grado diferente.

El extremo trasero de la sección del eje del implante de acuerdo con la presente invención puede ser configurado y dimensionado para su sujeción a un dispositivo de inserción que facilite la manipulación del implante durante el procedimiento de implantación. El dispositivo de inserción puede por ejemplo ser una empuñadura de inserción o una cabeza de impulsión. El extremo trasero de la sección del eje del implante puede tener una forma no simétrica, por ejemplo al menos un entrante, de modo que el instrumento de inserción pueda solamente ser sujetado en una orientación al implante. Además, la forma no simétrica del extremo trasero del implante impide una rotación del implante con relación al instrumento de inserción después de la sujeción del instrumento. Además, el extremo trasero del eje puede ser biselado. El extremo biselado del eje puede impedir la irritación del tejido blando por parte del extremo trasero del implante que sale del hueso.

En una realización posterior de la invención el extremo trasero de la canulación comprende al menos una rosca. La al menos una rosca podría estar configurada para sujetar un instrumento de inserción o extracción. Preferiblemente, el extremo trasero de la canulación comprende dos roscas, en donde la rosca dirigida hacia el frente del implante tiene un diámetro menor y la rosca dirigida al extremo trasero del implante tiene un diámetro mayor. Preferiblemente, las dos roscas van en direcciones opuestas. Preferiblemente, la rosca dirigida al extremo frontal del dispositivo es una rosca dirigida hacia la izquierda, la cual puede ser configurada para acoplarse con un instrumento de extracción. Preferiblemente, la rosca dirigida al extremo trasero del implante es una rosca dirigida hacia la derecha configurada para acoplarse con un instrumento de inserción. La al menos una rosca en el extremo trasero del implante está configurada en una superficie interior o canulación. De este modo, la al menos una rosca está preferiblemente no configurada en la superficie exterior del implante.

En un aspecto posterior la presente invención se refiere al uso del implante de acuerdo con la presente invención como se ha descrito anteriormente, para tratar fracturas de hueso, preferiblemente las fracturas de un hueso largo, más preferiblemente una fractura del húmero o del fémur, más preferiblemente las fracturas de fémur. Por consiguiente, la presente invención también se refiere al uso del implante de acuerdo con la presente invención para la implantación en un hueso, preferiblemente un hueso largo, más preferiblemente el húmero o el fémur, lo más preferido en el fémur. En otra realización preferida el implante de acuerdo con la presente invención se usa para tratar fracturas de hueso y/o la implantación en un hueso, en conjunto con un segundo implante de hueso, preferiblemente un clavo intramedular. Preferiblemente, el implante de acuerdo con la presente invención se usa para la implantación y/o el tratamiento de fracturas, en donde un surco de tipo muesca del implante es dirigido en dirección craneal tras la implantación en un hueso, preferiblemente el fémur. Por consiguiente, la presente invención también se refiere a un implante como se ha descrito aquí para uso en un método que comprende la implantación de dicho implante en el fémur, en donde un surco de tipo muesca está dirigido en dirección craneal tras la implantación. También se ha descrito aquí un método quirúrgico o un método de tratamiento de fracturas de hueso, en donde dicho método comprende al menos el paso de implantación de un implante de acuerdo con la presente invención en un hueso. El método puede además comprender un paso de inserción del implante de acuerdo con la presente invención en otro implante de hueso.

En lo que sigue, las realizaciones del implante de acuerdo con la presente invención se explican con referencia a los dibujos anejos, en donde:

la Figura 1 muestra un implante de acuerdo con la presente invención en una vista lateral parcialmente desde el frente;

la Figura 2 muestra un implante de acuerdo con la presente invención en una vista lateral, parcialmente desde la parte trasera;

la Figura 3 muestra la sección frontal del implante de acuerdo con la invención en una vista frontal/lateral;

la Figura 4 muestra un implante de acuerdo con la presente invención en una vista frontal;

la Figura 5 muestra una sección transversal a través de la parte frontal del implante de acuerdo con la invención que comprende costillas y surcos;

la Figura 6 muestra una sección longitudinal a través de la parte frontal de un implante de acuerdo con la invención, que comprende un surco de tipo muesca con una sección que se conifica linealmente;

la Figura 7 muestra una sección longitudinal a través de la parte frontal de un implante de acuerdo con la invención, que comprende un surco de tipo muesca con una sección no conificada; y

la Figura 8 muestra una sección longitudinal a través de un implante total de acuerdo con la presente invención, en donde los surcos de tipo muesca comprenden unas aberturas.

En las Figuras 1 a 8, se muestra un implante 1 de hueso longitudinal con un perfil de la sección transversal sustancialmente circular, que comprende una sección frontal 10 que tiene un extremo frontal 11 y una sección 30 del eje que tiene un extremo trasero 31, en donde la sección frontal 10 comprende al menos tres surcos de tipo muesca longitudinales 12 que se extienden en la dirección axial de la sección frontal 10 y que se abren hacia el extremo frontal 11 del implante, alternando circunferencialmente con al menos tres costillas salientes longitudinales 13 que se extienden en una dirección axial. Las realizaciones ejemplificadas en las figuras todas tienen una configuración en la que los surcos de tipo muesca 12 están configurados radialmente opuestos a las costillas 13.

El perfil sustancialmente circular de la sección transversal del implante se corresponde a la vista a lo largo del eje longitudinal del implante, el cual está por ejemplo representado en la Figura 4.

Como se muestra en la Figura 5, las costillas 13 en la sección frontal 10 del implante pueden tener una anchura de la sección transversal aumentada (W1) en una sección radialmente más distante del eje longitudinal central del implante, en comparación con la anchura (W2) en una sección radialmente más cerca del eje longitudinal central del implante. Además, las costillas 13 pueden comprender una tercera sección, radialmente incluso más cerca del eje longitudinal central, en comparación con la segunda sección, la cual puede tener una anchura (W3) de la sección transversal mayor en comparación con la segunda sección. La realización mostrada en la Figura 5 abarca las costillas que tienen una sección transversal sustancialmente en forma de T, en donde la base de la “T” está dirigida hacia el eje longitudinal 40 del implante.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 1 a 8 los extremos salientes de las costillas, así pues los extremos de las costillas opuestos al eje longitudinal del implante, comprenden unas superficies exteriores 14 dirigidas en la dirección radial. Las superficies exteriores convexas de las costillas todas sustancialmente se alinean con un círculo que tiene el eje longitudinal 40 del implante en su centro, el cual está, por ejemplo, mostrado esquemáticamente en las Figuras 4 y 5. Además, las costillas comprenden unas superficies cóncavas 15 dirigidas hacia los surcos de tipo muesca longitudinal.

En una realización preferida del implante de acuerdo con la invención los bordes en el extremo frontal 10 del implante pueden preferiblemente ser configurados para minimizar el área superficial del implante dirigido en la dirección axial hacia afuera. Por lo tanto, como se muestra en la Figura 3, el extremo frontal de las superficies convexas de las costillas 13 comprenden unos surcos 16 configurados para disminuir la anchura de los bordes frontales de las costillas 13. Además, los surcos de tipo muesca 12 pueden comprender unas secciones achaflanadas 17 hacia el borde frontal del implante.

En algunas realizaciones de la invención los surcos de tipo muesca 12 comprendidos en la sección frontal 10 pueden conificarse hacia la sección 30 del eje del implante como, por ejemplo, se muestra en las Figuras 6 y 7. Cuando los surcos de tipo muesca 12 se conifican hacia la sección del eje aumenta la distancia D1 en la sección transversal longitudinal del implante entre el fondo de los surcos de tipo muesca y el eje longitudinal central 40. El implante mostrado en la Figura 6 muestra surcos con una sección 21 que se conifica linealmente y una sección 22 que se conifica cóncavamente. El implante mostrado en la Figura 7 muestra unos surcos con una sección sin conificar 23 y una sección 22 que se conifica cóncavamente.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 1 a 8 el implante de acuerdo con la invención comprende una canulación 41 a lo largo del eje longitudinal 40 del implante que se abre hacia el extremo frontal 11 y el trasero 31 del implante. En la realización del implante mostrada en la Figura 8 el fondo de los surcos de tipo muesca 12 comprende unas aberturas 42 que conectan el espacio vacío de los surcos con la canulación 41.

Como se muestra en las Figuras 1, 2 y 8, la sección 30 del eje del implante de acuerdo con la presente invención puede comprender una entalladura 43 en la superficie de la sección 30 del eje para limitar la rotación del implante en relación con un segundo implante. En las realizaciones representadas la entalladura 43 tiene un ajuste de fase en la misma dirección que uno de los surcos de tipo muesca 12 de la sección frontal 10 del implante.

Como se muestra en las Figuras 1, 2 y 8, el implante puede preferiblemente además comprender una sección intermedia 50 entre la sección frontal 10 y la sección 30 del eje con un diámetro que se conifica desde el diámetro de la sección frontal 10 hasta el diámetro de la sección 30 del eje. Como se muestra, por ejemplo, en la Figura 2, el extremo trasero 31 de la sección 30 del eje del implante puede ser configurado y dimensionado para la sujeción de un dispositivo de inserción que facilite la manipulación del implante durante el procedimiento de implantación. Por ejemplo, el extremo trasero 31 de la sección del eje puede tener un entrante 32. Las realizaciones mostradas en las Figuras 2 y 8 comprenden además dos roscas 33, 34, en donde la rosca 33 dirigida hacia el extremo frontal del implante tiene un diámetro menor que la muesca 34 dirigida hacia el extremo trasero 31 del implante. Las dos roscas pueden ir en direcciones opuestas.

El implante de acuerdo con la presente invención, antes descrita y ejemplificada en las figuras, sorprendentemente resuelven el problema subyacente de la invención y proporciona unas ventajas significativas sobre la técnica anterior.

La sección frontal de implante que comprende unas costillas que alternan con costillas de tipo muesca tiene un área mínima de la sección transversal. De este modo, cuando el extremo frontal es impulsado al interior de un hueso se minimiza el volumen de una esponjosa que es desplazada por el implante. Este desplazamiento minimizado de la esponjosa es ventajosamente combinado con una alta estabilidad, especialmente una estabilidad a la flexión, de las costillas en el implante de la presente invención. Además, se reducen las fuerzas para la inserción del implante en el hueso. Ventajosamente, el implante puede ser implantado en un hueso con un surco de tipo muesca frente a la dirección desde la cual se ejerce la fuerza mecánica más alta sobre el implante. Por lo tanto, solamente una poca esponjosa es desplazada en la dirección desde la cual se aplica la fuerza, lo que facilita una transferencia optimizada de la fuerza mecánica desde el hueso hasta el implante.

Cuando el implante se usa para el tratamiento de las fracturas de fémur, un surco de tipo muesca puede ser dirigido en la dirección craneal, lo que ventajosamente mantiene el material de la esponjosa en el área que soporta las fuerzas mecánicas más altas, y así ventajosamente facilita la distribución de la fuerza optimizada y la conservación del hueso.

Especialmente las costillas sustancialmente con forma de T proporcionan una alta estabilidad a la flexión mientras que se requiere solamente poco material. Además, aunque el diseño antes descrito de la parte frontal del implante reduce el desplazamiento de la esponjosa tras la inserción del dispositivo en el hueso, la estructura a base de costillas de la sección frontal del implante ventajosamente proporciona una alta estabilidad rotacional del implante en el hueso.

El implante de acuerdo para la presente invención ventajosamente proporciona un área de soporte máxima en proyección radial y por lo tanto generalmente minimiza la presión ejercida desde la estructura del hueso sobre el implante y así aligeran la esponjosa y el implante. La estructura de la sección frontal que comprende las costillas y surcos de acuerdo con la presente invención además ventajosamente aumenta el área de contacto total del implante que se acopla al hueso. De este modo, la fricción entre el implante y la estructura del hueso es aumentada y consecuentemente se impide ventajosamente la retirada del implante del hueso. Además, las secciones conificadas de los surcos ventajosamente producen una densificación de la esponjosa, lo que lleva a una estabilidad mejorada del implante en el hueso.

Sorprendentemente, cuando se compara la estabilidad de un implante de hueso de acuerdo con la presente invención, que comprende una sección frontal con surcos de tipo muesca, con implantes de la hoja helicoidal del estado de la técnica, se encontró que el implante de acuerdo con la invención mostraba una mayor estabilidad en un modelo de hueso artificial. Durante la aplicación de grandes fuerzas sobre implantes de acuerdo con la invención insertados en una espuma celular rígida de poliuretano solamente se provocó una ligera migración, la misma fuerza provocó un surco de las hojas helicoidales a partir del material de ensayo.

Además, los bordes de corte en el frente del implante ventajosamente disminuyen las fuerzas requeridas para la inserción del implante en el hueso.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un implante (1) de hueso longitudinal con un perfil sustancialmente circular de la sección transversal, que comprende una sección frontal (10) que tiene un extremo frontal (11) y un eje, teniendo la sección (30) un extremo trasero (31), en donde la sección frontal comprende al menos tres surcos de tipo muesca (12) que se extienden en una dirección axial de la sección frontal y que se abren hacia el extremo frontal del implante, alternando circunferencialmente con al menos tres costillas (13) longitudinales salientes radialmente, que se extienden en dirección axial, en donde las costillas tienen una anchura de la sección transversal aumentada en una sección radialmente más distante del eje longitudinal central del implante en comparación con la anchura en una sección radialmente más cerca del eje longitudinal central del implante, caracterizado en que la sección frontal es una sección frontal no roscada.

2. El implante de la reivindicación 1, en donde los surcos de tipo muesca están configurados radialmente opuestos a las costillas.

3. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde las costillas tienen una sección transversal sustancialmente en forma de T.

4. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde los bordes en el extremo frontal del implante están configurados como surcos.

5. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde el extremo saliente de las costillas comprende unas superficies exteriores convexas (14) dirigidas en una dirección radial y/o las costillas comprenden unas superficies cóncavas (15) dirigidas hacia los surcos de tipo muesca longitudinales.

6. El implante de la reivindicación 5, en donde el extremo frontal de la superficie convexa de las costillas comprende unos surcos configurados para disminuir la anchura de los bordes frontales de las costillas y/o en donde los surcos de tipo muesca están achaflanados hacia el borde frontal del implante.

7. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde los surcos de tipo muesca se conifican hacia el eje del implante.

8. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde los surcos de tipo muesca se conifican hacia el eje en toda la longitud de los surcos de tipo muesca.

9. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde los surcos de tipo muesca comprenden una sección media entre una sección frontal del surco y una sección extrema dirigida al eje, en donde la sección media se conifica linealmente hacia el eje y la sección extrema dirigida al eje se conifica cóncavamente hacia el eje.

10. El implante de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde los surcos de tipo muesca comprenden un sección media no conificada entre una sección frontal del surco y una sección conificada dirigida al eje, en donde el fondo del surco en dicha sección media está alineado paralelamente con el eje longitudinal del implante, y la sección extrema dirigida al eje se conifica hacia el eje.

11. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde el implante comprende una canulación (41) a lo largo del eje longitudinal del implante que se abre hacia el extremo frontal y trasero del implante.

12. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde la superficie del eje comprende al menos una entalladura (43) que se extiende en dirección axial y preferiblemente frente a la misma dirección que una del surco.

13. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones, en donde el diámetro de la sección frontal del implante, definido por las costillas salientes radialmente, es menor que el diámetro del eje del implante.

14. El implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones para uso en un método que comprende la implantación de dicho implante en el fémur, en donde un surco de tipo muesca está dirigido en la dirección craneal tras la implantación.

15. Un conjunto que comprende el implante de cualquiera de las anteriores reivindicaciones ensamblado en un clavo intramedular.