CN110520071A - 纵向骨植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种具有基本上呈圆形的横截面轮廓的纵向骨植入物,其包括具有前端的前部部分和具有后端的轴部部分,其中所述前部部分包括至少三个纵向沟槽状切口,所述至少三个纵向沟槽状切口在所述前部部分的轴向方向上延伸并且朝向所述植入物的前端敞开,所述至少三个纵向沟槽状切口与至少三个纵向的在径向上突出且在轴向方向上延伸的肋部在周向上交替排列,其中,所述肋部在沿径向更远离植入物的中心纵向轴线的部分中,具有与在沿径向更靠近植入物的中心纵向轴线的部分中的宽度相比增大的横截面宽度。此外,本发明还涉及所述植入物的用途和采用所述植入物的方法。
Description
技术领域
本发明涉及具有基本上呈圆形的横截面轮廓的纵向骨植入物,该纵向骨植入物包括具有前端的前部部分和具有后端的轴部部分,其中所述前部部分包括至少三个纵向沟槽状切口,所述至少三个纵向沟槽状切口在前部部分的轴向方向上延伸,朝向植入物的前端敞开,并与至少三个纵向的在径向上突出且在轴向方向上延伸的肋部在周向上交替排列,其中所述肋部在沿径向更远离植入物的中心纵向轴线的部分中,具有与在沿径向更靠近植入物的中心纵向轴线的部分中的宽度相比增大的横截面宽度。此外,本发明还涉及该植入物的用途以及采用该植入物的方法。
背景技术
长骨近端部分的骨折(特别是股骨或肱骨的颈骨折或头骨折)通常通过植入医疗装置以使骨折稳定来加以治疗。由于施加在股骨颈上的高机械应力,使得尤其需要固定股骨骨折。通常通过结合两种骨植入物来稳定上述骨折。第一植入物可以是包括横向孔的髓内钉,该髓内钉被植入骨的近端部分的髓内通道中。或者,可以使用角度型板,该角度型板包括:附接至骨的近端部分外侧的骨板,以及成角度地附接至该板的套筒。通过第二植入物将骨折头或骨折颈固定至骨的近端部分,该第二植入物为十字钉、十字螺钉或者刀片,被植入到股骨或肱骨的头或颈中并被组装到髓内钉的横向孔或角度型板的套筒中。为了提供适当的长期固定,必须将十字钉、螺钉或刀片稳定地植入骨中,以便防止所述装置在骨中移动。此外,在最终植入时,髓内钉或角度型板与十字钉、螺钉或刀片之间的紧密连接应防止十字钉、螺钉或刀片的旋转或纵向移动。
在美国专利3,433,220中公开了一种简单的十字钉。该钉包括:近端部分,其具有用于与骨接合的纵向肋部和沟槽;以及远端部分,其具有用于与髓内钉中的定位螺钉接合的周向沟槽和肋部。然而,由于该钉与松质骨的相互作用有限,近端部分的结构可能使得该钉会从骨中退出。此外,远端部分和十字钉与髓内钉的相互作用可以抑制但无法防止十字钉在髓内钉的横向孔中的旋转。
EP 2 330 993 B1公开了一种螺钉,该螺钉通过髓内钉嵌入到股骨头中。该螺钉具有:带螺纹的近端部分,其用于与股骨头相互作用;以及包括纵向沟槽的远端轴部部分,其用于嵌入髓内钉中。前部部分具有相对较大的直径,因此导致松质骨大幅位移。此外,由于螺纹的齿高相对较小,所以限制了螺纹与骨的接合。因此,该螺钉的近端部分可能无法防止装置在相对较软的松质骨中旋转,并且通常不能防止股骨头旋转脱位。
EP 1 233 712 B1中公开的植入物试图通过将第二螺钉经由髓内钉中的第二横向孔嵌入股骨头中来解决螺钉的旋转不稳定性的问题。然而,将第二螺钉植入股骨头中增加了外科手术过程的复杂性。此外,在该过程中仅可以使用包括第二横向孔的髓内钉。
作为带螺纹的螺钉的替代,例如EP 0 961 587 B1、EP 1 435 862 B1和EP 2 018127 B1公开了用于在股骨头中实施的装置,该装置具有配置有多个呈螺旋形扭转的刀片的近端部分。该装置的远端部分被构造成用于嵌入髓内钉中或角度型骨板的套筒中。虽然刀片提供增大的表面用于与松质骨相互作用,但是骨折的股骨头沿着装置轴线的侧向移动通过刀片的螺旋形扭转引起骨折的旋转。因此,骨折的稳定性受损。
EP 0 701 419 B1公开了一种包括刀片的装置的替代设计。该装置的前部部分包括两个基本上呈T形的肋部。该装置的横截面轮廓不是圆形的,而是包括两个相对的平整侧以及两个相对的狭窄凸形侧,以便防止装置在髓内钉的呈相应形状的横向孔中旋转。然而,由于该装置的非圆形横截面轮廓,该装置不能与具有圆形横向孔的髓内钉一起使用。在植入股骨头中时,植入物的较窄凸形侧中的一个凸形侧在颅侧方向上定向。因此,虽然从颅侧方向对植入物施加了最高的机械负荷,但是在该方向上减小了用于吸收所述负荷的表面。此外,T形肋部中的一个肋部在颅侧方向上的定向破坏了在最高机械应力方向上的松质骨。然而,所期望的是维护在颅侧方向上的松质骨以改进植入物在骨中的稳定性。
总而言之,现有技术的装置表现出不同的设计特征,这些设计特征导致植入物在骨中的稳定性受损,尤其是旋转稳定性受损。
发明内容
本发明要解决的问题
鉴于现有技术,提供克服上述现有技术缺点的骨植入物、用途和方法是本发明要解决的总体问题。特别地,植入物应在骨中具有良好的稳定性,并应适合于吸收高机械负荷。还期望的是在将植入物嵌入骨中的过程中保护松质骨,尤其是在将最高机械负荷施加于植入物的方向上。此外,植入物应适合与具有圆形横向孔的普通髓内钉一起使用。
本发明的公开内容
出人意料地,发现通过根据权利要求的骨植入物及其用途克服了本发明要解决的问题。在整个说明书中概述了本发明的进一步的实施方案。
本发明的主题为具有基本上呈圆形的横截面轮廓的纵向骨植入物,其包括具有前端的前部部分和具有后端的轴部部分,其中所述前部部分包括至少三个纵向沟槽状切口,所述至少三个纵向沟槽状切口在前部部分的轴向方向上延伸并且朝向植入物的前端敞开,所述至少三个纵向沟槽状切口与至少三个纵向的在径向上突出且在轴向方向上延伸的肋部在周向上交替排列,其中,所述肋部在沿径向更远离植入物的中心纵向轴线的部分中,具有与在沿径向更靠近植入物的中心纵向轴线的部分中的宽度相比增大的横截面宽度。
在高度优选的实施方案中,前部部分是无螺纹的。
根据本发明的骨植入物为适合于完全或部分地嵌入骨中的装置,优选为嵌入长骨中的装置,更优选为嵌入肱骨或股骨中的装置。最优选地,所述装置适合于嵌入股骨,优选股骨颈和/或股骨头中。
根据本发明的骨植入物具有基本上呈圆形的横截面轮廓。在本发明的含义内,“横截面轮廓”为植入物的整个主体投影在与植入物的纵向轴线垂直的平面上的轮廓线。在本发明的含义内,“横截面”等总是指在与植入物的纵向轴线垂直的平面中的截面,而“纵向横截面”等是指在植入物的纵向轴线的平面中的截面。在本发明的含义内,“基本上呈圆形”的轮廓为与给定半径的圆显著匹配的轮廓。在“基本上呈圆形”的轮廓中,轮廓线与圆相比可以具有突起或凹痕。优选地,轮廓线可以具有凹痕。在特定的实施方案中,轮廓的至少60%,至少70%,优选至少80%和/或更优选至少90%可以与给定半径的圆相匹配。最优选地,轮廓可以为圆形的。
植入物沿其纵向轴线包括不同的部分。植入物具有:前部部分,其具有前端;以及轴部部分,其具有后端。植入物可以在前部部分与轴部部分之间具有数个部分。当被植入受试者的骨中时,前部部分可以在相对于受试者身体的中心而言的近端方向上定向,而轴部部分可以定向于远端方向中。因此,在技术上可行的情况下,术语“前部/近端”和“后部/远端”在本发明的上下文中可互换使用。
根据本发明,植入物具有在轴向方向上延伸的沟槽状切口。在本发明的含义内,“沟槽状切口”是指在植入物的主体中的纵向延伸的凹痕,不论这些凹痕是通过从主体切除材料还是通过任何其它制造方式获得的。所述切口朝向植入物的前端敞开。因此,切口的体积朝向植入物的前端在侧向方向上不受材料的限制。
肋部和沟槽状切口相对于植入物的中心纵向轴线沿周向交替排列。因此,肋部和沟槽相对于植入物的中心纵向轴线顺时针/逆时针交替排列。
术语“在径向上突出的肋部”是指在植入物的前部部分的横截面中相对于植入物的中心纵向轴线沿着径向方向在沟槽上突出的肋部。此外肋部还在纵向轴向方向上延伸。因此,肋部的最长延伸是在装置的纵向方向上。
肋部在沿径向更远离中心纵向轴线的部分中具有增大的横截面宽度。在本发明的含义内,肋部的“横截面”宽度是指肋部在与植入物的纵向轴线垂直的平面中的宽度。至少地,至少一个肋部的沿径向上更远离纵向轴线的部分的宽度与沿径向上更靠近植入物的纵向轴线的第二部分的宽度相比更大。在本发明的含义内,该定义涵盖横截面基本上呈T形的肋部,其中“T”的基部朝向植入物的纵向轴线定向;或者涵盖横截面基本上呈L形的肋部,其中“L”的顶部朝向植入物的纵向轴线定向。T形肋部为本发明的高度优选的实施方案。此外,该定义还涵盖实施方案,其中与第二部分相比沿径向甚至更靠近中心纵向轴线的第三部分也可以具有比第二部分更大的横截面宽度。
在本发明的高度优选的实施方案中,沟槽状切口可以被构造成沿径向与肋部相对。优选地,这种构造通过植入物的实施方案实现,所述植入物包括奇数数量的纵向肋部和纵向沟槽状切口,其中纵向肋部的数量与纵向沟槽状切口的数量相同。纵向肋部和纵向沟槽状切口的数量可以各自为至少三个,至少五个和/或至少七个。优选地,所述沟槽和所述切口的数量为至少三个。
根据本发明的植入物相对于现有技术具有显著的优点。包括如所述与沟槽状切口(其朝向植入物的前端敞开)交替排列的肋部的前部部分具有较小的横截面面积。因此,松质骨的在植入物被驱动进入骨中的时候发生位移的体积得以最小化。由于较小的横截面面积,所以与现有技术的装置相比减小了将植入物驱动进入骨中所需的力。尤其是当将植入物植入骨中,其中沟槽状切口面向将最大机械力施加到植入物上的方向时,实现了机械力从骨到植入物的最佳传递。
出人意料地,最小化的松质骨位移与植入物的高稳定性相结合,特别是与植入物的高弯曲稳定性相结合。特别是基本上呈“T”形的肋部提供了高弯曲稳定性,同时只需要很少的材料。此外,虽然植入物的前部部分的上述设计减小了在嵌入装置时的松质骨位移,但是植入物的前部部分的肋状结构有利地提供了植入物在骨中的较高的旋转稳定性。
此外,根据本发明的植入物有利地提供了在径向投影中的最大表面积,因此使得从骨结构施加到植入物上的压力最小化。因此,减小了松质骨和植入物上的机械应力。根据本发明的包括肋部和切口的前部部分结构还有利地增加了与骨接合的植入物的总接触面积。因此,增加了植入物与骨结构之间的摩擦,由此可以有利地防止植入物从骨中退出。
如在本文所述的植入物的结构,特别是前部部分的结构,可以有利地防止植入物从骨中退出,同时有利于在无需于植入物的外表面上形成螺纹的情况下嵌入骨中。因此,在优选的实施方案中,前部部分和/或中间部分是无螺纹的,尤其是前部部分和/或中间部分和/或轴部部分的外表面、或者整个植入物的外表面可以是无螺纹的。
如以上所公开,植入物可以在不旋转的情况下沿轴向直接地嵌入各种不同的骨中。优选地,可以将植入物植入股骨中,优选地将植入物的前部部分植入股骨头和/或股骨颈中。优选地,在植入时一个沟槽状切口定向于颅侧方向。
优选地,根据本发明的植入物用于治疗骨折,优选长骨骨折,更优选肱骨或股骨骨折,最优选股骨近端骨折。
在本发明的优选实施方案中,根据本发明的植入物用于通过与适于治疗骨折的第二医疗装置组装在一起来治疗骨折。优选地,第二医疗装置可以为骨板或钉,最优选地是髓内钉。因此,本发明的一个方面涉及组件,其包括组装到髓内钉中的根据本发明的植入物。
在根据本发明的高度优选的实施方案中,根据本发明的植入物通过髓内钉的横向孔而嵌入,其优选地被植入股骨中,以优选地用于治疗股骨骨折。在该实施方案中,根据本发明的植入物的轴部部分与髓内钉接合,并且植入物的前部部分嵌入股骨头和/或股骨颈中,最优选地,其中一个沟槽状切口定向于颅侧方向。
当如前所述的嵌入到髓内钉中的根据本发明的植入物组件用于治疗股骨骨折时,最高的力从颅侧方向施加到植入物的前部部分上。因此,嵌入具有定向于颅侧方向的沟槽状切口的植入物有利地保护了在承受最高机械力的区域中的松质骨材料,从而有利地实现了最佳的力分布和骨保护,并因此可以防止植入物从骨中退出。
在本发明的进一步优选的实施方案中,肋部可以被构造成具有100°至140°,优选110°至130°,更优选115°至125°,最优选120°的偏移。当肋部偏移例如120°时,两个相邻肋部的在径向方向上的主轴线之间的角度为120°。
在本发明的进一步优选的实施方案中,肋部的突出端(即肋部的与植入物的纵向轴线相对的端部)包括在径向方向上定向的凸形外表面。优选地,在前部部分的横截面轮廓中,肋部的凸形外表面全部基本上与圆对齐,所述圆在其中心具有植入物的纵向轴线。肋部的外表面优选地平行于植入物的中心纵向轴线在纵向上延伸。
在进一步的实施方案中,肋部包括朝向纵向沟槽状切口定向的凹形表面。因此,肋部的凹形表面至少部分地限定沟槽状切口的形状。由凸形表面和凹形表面构成的肋部的设计有利地使得肋部以低的材料用量承受高机械力。
在优选的实施方案中,沟槽状切口可以比肋部更宽。在其中沟槽状切口比肋部更宽的实施方案中,在同一肋部的纵向延伸边缘之间的距离小于在两个相邻肋部的构成沟槽状切口的纵向延伸边缘之间的距离。
在根据本发明的植入物的进一步优选实施方案中,在植入物的前端处的边缘可以被构造成切口边缘,优选地,切口边缘可以被构造成凿状(chisel-like)。因此,在植入物的前端处的边缘可以优选地被构造成使定向于外轴向方向的植入物的表面积最小化。在植入物的前端处的切口边缘有利地减小了将植入物嵌入骨(尤其是松质骨)中所需的力。此外,切口边缘减少了在植入物的嵌入过程中的骨破坏。优选地,肋部的凸形表面的前端包括切口,所述切口被构造成减小肋部的前边缘的宽度。此外,沟槽状切口可以朝向植入物的前边缘进行倒角。
在根据本发明的植入物的优选实施方案中,包含在前部部分中的沟槽状切口可以朝向植入物的轴部逐渐变小(taper off)。这种逐渐变小使得沟槽状切口的深度从沟槽状切口的前端到其定向至轴部的端部逐渐减小。当沟槽状切口朝向轴部逐渐变小时,沟槽状切口的底部与植入物的纵向横截面中的中心纵向轴线之间的距离增加。
切口可以在切口的至少一个部分中线性地逐渐变小。切口也可以在切口的至少一个部分中非线性地逐渐变小,优选呈凹形地逐渐变小。切口的非线性的逐渐变小对应于在植入物的纵向横截面中切口的底部的弯曲形状。最优选地,至少切口的定向于轴部(shaft-directed)的端部部分可以朝向轴部呈凹形地逐渐变小。线性地逐渐变小的部分和/或呈凹形地逐渐变小的部分可以以不同的间距逐渐变小。沟槽状切口还可以包括以不同的间距线性地逐渐变小的数个部分和/或以不同的间距呈凹形地逐渐变小的数个部分。沟槽状切口还可以包括至少一个不逐渐变小的(untapered)部分。切口还可以包括线性地逐渐变小的部分和/或呈凹形地逐渐变小的部分和/或不逐渐变小的部分。
优选地,在进一步优选的实施方案中,沟槽状切口可以在沟槽状切口的整个长度上朝向轴部逐渐变小。在该实施方案中,切口可以包括至少一个线性地逐渐变小的部分和至少一个非线性地(优选呈凹形地)逐渐变小的部分。
在根据本发明的植入物的进一步优选实施方案中,沟槽状切口可以包括在切口的前部部分与定向于轴部的端部部分之间的至少一个中间部分,其中所述中间部分朝向轴部线性地逐渐变小并且所述定向于轴部的端部部分朝向轴部呈凹形地逐渐变小。在该实施方案中,中间部分和定向于轴部的端部部分可以包括以不同的间距逐渐变小的不同部分。
在另一个优选的实施方案中,沟槽状切口包括在切口的前部部分与定向于轴部的逐渐变小的端部部分之间的不逐渐变小的中间部分,其中切口在所述中间部分中的底部与植入物在纵向横截面中的纵向轴线平行对齐,并且所述定向于轴部的端部部分朝向轴部逐渐变小。
当在植入过程中将植入物驱动进入骨中时,切口的逐渐变小的部分有利地引起松质骨的致密化,这使得植入物在骨中的稳定性提高。
根据进一步的实施方案,植入物包括沿着植入物纵向轴线的导管,所述导管通向植入物的前端和后端。导管的尺寸可以确定为允许嵌入引导丝,以便在植入过程中帮助植入物对准,如本领域中众所周知的那样。此外,导管提供了经由植入物嵌入/注入液体材料或粘性材料的可能性。导管可以在植入物的整个长度上具有相同的直径,或者可以沿着植入物的纵向轴线以不同的直径具有不同的部分。
在本发明的进一步实施方案中,沟槽状切口的底部可以包括至少一个开口,优选为多个开口,所述开口将切口的空隙与导管连通。在将植入物插入骨中之后,可将促进植入物在骨中固定的骨接合剂或类似组合物注入导管中,并由此将所述骨接合剂或类似组合物通过前述开口提供至围绕植入物的骨区域。因此,所述开口可以有利地增强植入物在骨中的固定。
在上述包括开口(所述开口将切口的空隙与导管连通)的实施方案的进一步特定实施方案中,在导管内设置有管状体。此外,在管状体的外壁与导管的相对壁之间设置有在纵向方向上延伸的两个条带。所述条带被构造成在条带上施加机械力时通过上述开口向外弯曲,其中所述力从植入物的后端朝向植入物的前端定向。植入物还可以包括用于将条带以弯曲的构造方式固定的装置。突出到松质骨内的弯曲条带可以有利地进一步限制植入物在骨中的旋转或侧向移动。相应的设计特征例如在美国专利2008/0262497中有公开。
如以上所公开,可以经由第二骨植入物的横向孔,优选髓内钉的横向孔来嵌入根据本发明的植入物。根据本发明的植入物的轴部部分的直径可以优选地对应于第二骨植入物的横向孔的直径。更优选地,根据本发明的植入物的轴部部分的直径小于横向孔的直径。在其最终位置,根据本发明的植入物的轴部部分可以与第二骨植入物接合。为了限制根据本发明的植入物相对于第二植入物的旋转,根据本发明的植入物的轴部部分优选地可以包括被构造成限制所述旋转的至少一个元件。优选地,用于限制旋转的至少一个元件为包含于轴部部分的表面中沿轴向方向延伸的至少一个凹槽。所述凹槽可以优选地被构造成容纳包含在第二骨植入物中的锁定元件(例如螺钉、销或类似的纵向元件)。在将锁定元件嵌入根据本发明的植入物的凹槽中时,防止了根据本发明的植入物相对于第二植入物的旋转。
在另一个优选的实施方案中,至少一个凹槽面向与植入物的前部部分中的一个沟槽状切口相同的方向。因此,当将根据本发明的植入物嵌入到被植入股骨的髓内钉中时,有利地将一个沟槽状切口定向于颅侧方向,如上所述,同时可将锁定元件有利地从髓内钉的近端端部推进到凹槽中。根据本发明的植入物可以包括多个定向于不同方向的凹槽。
在植入物的进一步优选实施方案中,植入物的前部部分的直径可以小于植入物的轴部部分的直径。在该实施方案中,前部部分的直径可以由在径向上突出的肋部限定。前部部分的较小直径有利地促进将植入物嵌入第二植入物(例如髓内钉)的横向孔中。
除了前部部分和轴部部分之外,植入物还可以优选地包括在前部部分与轴部部分之间的中间部分,所述中间部分具有从前部部分的直径到轴部部分的直径逐渐变小的直径。中间部分可以线性或非线性地逐渐变小。中间部分还可以包括以不同的间距逐渐变小的不同部分。
根据本发明的植入物的轴部部分的后端可以被构造并定尺寸为用于附接至嵌入设备,所述嵌入设备有利于植入物在植入过程中的操作。嵌入设备可以例如为嵌入手柄或驱动帽(driving cap)。植入物的轴部部分的后端可以具有非对称的形状,例如至少一个凹处,从而使得嵌入设备只能以一种取向附接至植入物。此外,植入物的后端的非对称形状防止植入物在附接设备之后相对于嵌入设备旋转。此外,轴部的后端可以是斜角的。轴部的斜角端可以防止由植入物的后端从骨中突出的部分引起的软组织刺激。
在本发明的进一步实施方案中,导管的后端包括至少一条螺纹。所述至少一条螺纹可以被构造成用于附接嵌入设备或拔出设备。优选地,导管的后端包括两条螺纹,其中定向于植入物前端的螺纹具有较小的直径,而定向于植入物后端的螺纹具有较大的直径。优选地,两条螺纹以相反的方向延伸。优选地,定向于装置前端的螺纹为左旋螺纹,其可以被构造成与拔出设备接合。优选地,定向于植入物后端的螺纹为右旋螺纹,其被构造成与嵌入设备接合。植入物的后端中的至少一条螺纹被构造于孔或导管中。因此,至少一条螺纹优选地不构造在植入物的外表面上。
在进一步的方面,本发明涉及如上所述的根据本发明的植入物用于治疗骨折的用途,所述骨折优选为长骨的骨折,更优选为肱骨或股骨的骨折,最优选为股骨的骨折。因此,本发明还涉及根据本发明的植入物用于植入骨中的用途,优选植入长骨中,更优选植入肱骨或股骨中,最优选植入股骨中。在另一个优选的实施方案中,根据本发明的植入物用于与第二骨植入物组装在一起来治疗骨折和/或植入到骨中,优选为髓内钉。优选地,根据本发明的植入物用于植入和/或治疗骨折,其中在植入骨(优选股骨)中时植入物的一个沟槽状切口定向于颅侧方向。因此,本发明还涉及如在本文所述的植入物用在包括将所述植入物植入股骨的方法中,其中在植入时一个沟槽状切口定向于颅侧方向。
还在另一个方面,本发明涉及外科手术方法或治疗骨折的方法,其中所述方法至少包括将根据本发明的植入物植入骨中的步骤。该方法还可以包括将根据本发明的植入物嵌入另一骨植入物中的步骤。
附图说明
在下文,参考附图说明根据本发明的植入物的实施方案,其中:
图1从前方局部地以侧视图示出根据本发明的植入物;
图2从后方局部地以侧视图示出根据本发明的植入物;
图3以前/侧视图示出根据本发明的植入物的前部部分;
图4以前视图示出根据本发明的植入物;
图5示出通过根据本发明的植入物的前部部分的横截面,所述前部部分包括肋部和切口;
图6示出通过根据本发明的植入物的前部部分的纵向截面,所述前部部分包括具有线性地逐渐变小的截面的沟槽状切口;
图7示出通过根据本发明的植入物的前部部分的纵向截面,所述前部部分包括具有不逐渐变小的截面的沟槽状切口;以及
图8示出通过根据本发明的整个植入物的纵向截面,其中沟槽状切口包括开口。
具体实施方案
在图1至图8中示出纵向骨植入物1,其具有基本上呈圆形的横截面轮廓,包括具有前端11的前部部分10和具有后端31的轴部部分30,其中前部部分10包括至少三个纵向沟槽状切口12,所述至少三个纵向沟槽状切口12在前部部分10的轴向方向上延伸,朝向植入物的前端11敞开,并与至少三个纵向的在轴向方向上延伸的突出肋部13在周向上交替排列。在附图中举例说明的实施方案均具有这样的构造,即其中沟槽状切口12被构造成沿径向与肋部13相对。
植入物的基本上呈圆形的横截面轮廓对应于沿着植入物纵向轴线的视图,例如在图4中所示。
如在图5中所示,在植入物的前部部分10中的肋部13可以在沿径向更远离植入物的中心纵向轴线的部分中,具有与在沿径向更靠近植入物的中心纵向轴线的部分中的宽度(W2)相比增大的横截面宽度(W1)。此外,肋部13可以包括与第二部分相比沿径向甚至更靠近中心纵向轴线的第三部分,所述第三部分可以具有与第二部分相比更大的横截面宽度(W3)。在图5中所示的实施方案包括横截面基本上呈T形的肋部,其中“T”的基部朝向植入物的纵向轴线40定向。
在图1至图8所示的实施方案中,肋部的突出端,如此即肋部中与植入物的纵向轴线相对的端部,包括在径向方向上定向的凸形外表面14。肋部的凸形外表面全部基本上与以植入物的纵向轴线40为中心的圆对齐,例如其在图4和图5中示意性地示出。此外,肋部包括凹形表面15,所述凹形表面15朝向纵向沟槽状切口定向。
在根据本发明的植入物的优选实施方案中,在植入物的前端10处的边缘可以优选地被构造成使植入物的定向于外轴向方向的表面积最小化。因此,如在图3中所示,肋部13的凸形表面的前端包括切口16,所述切口16被构造为减小肋部13的前边缘的宽度。此外,沟槽状切口12可以包括朝向植入物的前边缘的倒角部分17。
在本发明的一些实施方案中,包含在前部部分10中的沟槽状切口12可以朝向植入物的轴部部分30逐渐变小,如在例如图6和图7中所示。当沟槽状切口12朝向轴部部分逐渐变小时,在植入物的纵向横截面中,在沟槽状切口的底部与中心纵向轴线40之间的距离D1增大。在图6中所示的植入物显示出这样的切口,即所述切口具有线性地逐渐变小的部分21和呈凹形地逐渐变小的部分22。在图7中所示的植入物显示出这样的切口,即所述切口具有不逐渐变小的部分23和呈凹形地逐渐变小的部分22。
在图1至图8所示的实施方案中,根据本发明的植入物包括沿着植入物纵向轴线40的导管41,所述导管41通向植入物的前端11和后端31。在图8所示的植入物的实施方案中,沟槽状切口12的底部包括开口42,所述开口42将切口的空隙与导管41连通。
如在图1、图2和图8中所示,根据本发明的植入物的轴部部分30可以包括在轴部部分30的表面中的凹槽43,用于限制植入物相对于第二植入物的旋转。在所示的实施方案中,凹槽43的相位(phasing)为与植入物的前部部分10的一个沟槽状切口12相同的方向。
如在图1、图2和图8中所示,植入物可以优选地在前部部分10与轴部部分30之间包括中间部分50,所述中间部分50具有从前部部分10的直径到轴部部分30的直径逐渐变小的直径。如在例如图2中所示,植入物的轴部部分30的后端31可以构造为附接至嵌入设备并且定尺寸为用于附接至嵌入设备,所述嵌入设备有利于植入物在植入过程中的操作。例如,轴部部分的后端31可以具有凹处32。在图2和图8中所示的实施方案还包括两条螺纹33、34,其中当螺纹34定向于植入物的后端31时,定向于植入物前端的螺纹33具有较小的直径。这两条螺纹可以以相反的方向延伸。
如上所述并在附图中举例说明的根据本发明的植入物、其用途和方法出人意料地解决了本发明要解决的问题,并相对于现有技术具有显著的优点。
植入物中包括与沟槽状切口交替排列的肋部的前部部分具有最小化的横截面面积。因此,当将植入物的前端驱动进入骨中时,松质骨的因植入物而位移的体积被最小化。这种最小化的松质骨位移有利地与本发明的植入物中肋部的高稳定性相结合,特别是弯曲稳定性相结合。此外,减小了用于将植入物嵌入骨中的力。有利地,可以用沟槽状切口面向最高机械力施加于植入物上的方向,将植入物植入到骨中。由此,仅很少的松质骨在施加所述力的方向上位移,这实现了机械力从骨到植入物的最佳传递。
当将植入物用于治疗股骨骨折时,可以将一个沟槽状切口定向于颅侧方向,这有利地保护了在承受最高机械力的区域中的松质骨材料,并因此有利地实现了最佳的力分布和骨保护。
特别是基本上呈T形的肋部提供了高的弯曲稳定性,而同时仅需要很少的材料。此外,虽然植入物的前部部分的上述设计减小了在将装置嵌入骨中时松质骨的位移,但是植入物的前部部分的肋状结构有利地提供了植入物在骨中的高旋转稳定性。
根据本发明的植入物有利地在径向投影中提供了最大化的支撑面积,因此总体上使从骨结构施加到植入物上的压力最小化,从而减轻了松质骨和植入物的负担。根据本发明包括肋部和切口的前部部分的结构还有利地增加了与骨接合的植入物的总接触面积。因此,增加了植入物与骨结构之间的摩擦,从而有利地防止了植入物从骨中退出。此外,切口的逐渐变小的部分有利地引起松质骨的致密化,这使得植入物在骨中的稳定性提高。
出人意料地,当将根据本发明的包括前部部分(所述前部部分具有沟槽状切口)的骨植入物与现有技术的螺旋形刀片植入物的稳定性进行比较时,发现根据本发明的植入物在人造骨模型中显示出更高的稳定性。在嵌入多孔硬质聚氨酯泡沫中的根据本发明的植入物上施加大的力仅引起轻微的移动,而相同的力却引起螺旋形刀片切断测试材料。
此外,在植入物前部处的切口边缘有利地减小了将植入物嵌入骨中所需的力。
Claims (15)
1.一种纵向骨植入物,其具有基本上呈圆形的横截面轮廓,所述纵向骨植入物包括:具有前端的无螺纹的前部部分,以及具有后端的轴部部分;其中所述前部部分包括:
至少三个纵向沟槽状切口,其在所述前部部分的轴向方向上延伸并且朝向所述植入物的前端敞开,所述至少三个纵向沟槽状切口与至少三个纵向的在径向上突出的肋部在周向上交替排列,
所述至少三个纵向的在径向上突出的肋部,其在轴向方向上延伸,其中,所述肋部在沿径向更远离植入物的中心纵向轴线的部分中,具有与在沿径向更靠近植入物的中心纵向轴线的部分中的宽度相比增大的横截面宽度。
2.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述沟槽状切口构造成沿径向与所述肋部相对。
3.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述肋部的横截面基本上呈T形。
4.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,在所述植入物的前端处的边缘被构造成切口边缘。
5.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述肋部的突出端包括在径向方向上定向的凸形外表面,和/或所述肋部包括朝向所述纵向沟槽状切口定向的凹形表面。
6.根据权利要求5所述的植入物,其中,所述肋部的凸形表面的前端包括构造成使所述肋部的前边缘的宽度减小的切口,和/或所述沟槽状切口朝向所述植入物的前边缘进行倒角。
7.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述沟槽状切口朝向所述植入物的轴部逐渐变小。
8.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述沟槽状切口朝向轴部在所述沟槽状切口的整个长度上逐渐变小。
9.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述沟槽状切口包括在切口的前部部分与定向于轴部的端部部分之间的中间部分,其中所述中间部分朝向轴部线性地逐渐变小,并且定向于轴部的端部部分朝向轴部呈凹形地逐渐变小。
10.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物,其中,所述沟槽状切口包括在切口的前部部分与定向于轴部的逐渐变小的部分端部部分之间的不逐渐变小的中间部分,其中切口在所述中间部分中的底部与所述植入物的纵向轴线平行对齐,并且定向于轴部的端部部分朝向轴部逐渐变小。
11.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述植入物包括沿着所述植入物的纵向轴线的导管,所述导管通向所述植入物的前端和后端。
12.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,轴部的表面包括在轴向方向上延伸的至少一个凹槽,所述凹槽优选地面向与切口的一个的相同的方向。
13.根据前述权利要求中任一项所述的植入物,其中,所述植入物的前部部分的由在径向上突出的肋部限定的直径小于所述植入物的轴部的直径。
14.一种使用根据前述权利要求中任一项所述的植入物的方法,其包括将所述植入物植入到股骨中,其中,在植入时将一个沟槽状切口定向于颅侧方向。
15.一种组件,其包括根据前述权利要求中任一项所述的植入物,所述植入物组装到髓内钉中。
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