CN116490143A - 棘突间植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于提供脊柱植入物的系统和方法,所述脊柱植入物具有主体、近侧锚、远侧锚和内柱塞。所述近侧锚包括螺母,所述螺母具有内孔洞。所述远侧锚包括多个翼,所述多个翼具有第一闭合构型和第二打开构型。所述内柱塞容纳在所述主体的中心孔洞内。所述内柱塞的远端操作性地连接到第一翼和第二翼,以选择性地在所述第一闭合构型与所述第二打开构型之间移动所述翼,并且反之亦然。
Description
技术领域
本发明的实施例涉及脊柱植入物。更具体地,本发明的实施例涉及经皮或经后部引入的棘突植入物和融合装置。
背景技术
脊柱由从头骨延伸到臀部的一列二十四块椎骨组成。软组织盘安置在相邻椎骨之间。另外,脊柱包围并保护脊髓,限定了围绕脊髓的骨通道,称为椎管。在脊髓与椎管的边界之间通常有空间,使得脊髓和与之相关的神经不会受到挤压。
随着时间的推移,围绕椎管的韧带和骨会变厚和硬化,导致椎管变窄和脊髓或神经根受压。这种情况被称为椎管狭窄,导致背部和腿部疼痛和麻木、虚弱和/或失去平衡。这些症状经常在行走或站立一段时间之后加重。
对于椎管狭窄有许多非手术治疗。这些包含减少肿胀和疼痛的非甾体抗炎药,以及减少肿胀和治疗急性疼痛的皮质类固醇注射。虽然一些患者可以通过此类治疗减轻椎管狭窄的症状,但许多患者不能,并且因此转向手术治疗。用于治疗椎管狭窄最常见的手术程序是涉及去除部分椎骨的椎板减压切除术。所述程序的目的是通过增加椎管的面积来减轻脊髓和神经的压力。
棘突间减压(IPD)是用于治疗椎管狭窄的微创手术程序。对于IPD手术,不需要去除骨或软组织。相反,将植入物或间隔装置放置在脊髓或神经的后面和在从下背部的椎骨突出的棘突间之间。
特别有用的棘突间植入物和融合装置的实例公开于共同转让的美国专利第9,861,399号;美国专利第8,945,184号;美国专利第9,314,276号;美国专利第9,907,581号和美国专利第9,757,164号中,所述美国专利的公开内容全部通过引用以其整体并入本文。
本发明通过构造长度比先前装置短得多的植入物,提供了对先前棘突间植入物装置的改进。这将有利地减小装置的整体大小和轮廓,由此使植入更加安全和容易。
如果期望的话,根据本发明的实施例的植入物的构造还允许在植入之后更容易地去除装置。外科医生选择性地打开和闭合装置的翼的能力是优于先前装置的另一个优点。因为翼在植入之后可以闭合,所以本发明的植入物可以通过其最初插入时通过的相同的小侧向切口去除。先前装置的去除通常需要另外的后部切口,以在取出装置之前手动闭合翼。
另外地,本发明的装置不需要可去除端件。这通过减少植入过程中的步骤数量而提高了程序的安全性和简易性。植入物的更少的可分离部分也降低了成本并简化了制造。
发明内容
本发明的实施例通过提供一种用于微创脊柱融合的系统和方法解决了上述问题。
本发明的第一实施例涉及一种脊柱植入物,所述脊柱植入物包括:主体、近侧锚、远侧锚和内柱塞。所述主体具有外表面、在其中的中心孔洞、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线。所述近侧锚包括螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞。所述远侧锚包括多个翼,所述多个翼具有第一闭合构型和第二打开构型,其中所述多个翼包括第一翼和第二翼。所述内柱塞具有近端、远端,并且容纳在所述主体的所述中心孔洞内。所述内柱塞的所述远端操作性地连接到所述第一翼和所述第二翼,以选择性地在所述第一闭合构型与所述第二打开构型之间移动所述多个翼。
本发明的另外的实施例涉及一种脊柱植入物,所述脊柱植入物包括主体、近侧锚、远侧锚和连杆组合件。所述主体具有外表面、在其中的中心孔洞、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线。所述主体包含外螺纹,所述外螺纹位于所述外表面的至少一部分上。所述近侧锚包括螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞,所述内孔洞具有内螺纹。所述远侧锚包括第一翼和第二翼,所述第一翼和第二翼被配置成选择性地打开和闭合。所述连杆组合件将所述第一翼和所述第二翼连接到所述主体。
本发明的另一个实施例涉及一种将脊柱植入物放置在治疗部位处的方法,所述方法包括:提供处于第一闭合构型的脊柱植入物;将所述脊柱植入物放置在患者体内期望的治疗部位处;以及沿着所述纵向轴线向远侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第二打开构型。所述方法可以进一步包括沿着所述纵向轴线向近侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第一闭合构型,从而从所述患者体内取出所述脊柱植入物。
提供该发明内容是为了以简化的形式介绍下文的具体实施方式中进一步描述的一系列概念。本发明内容不旨在标识出所要求保护的主题的关键特征或必要特征,也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。本发明的其它方面和优点将从实施例的以下详细描述和附图中显而易见。
附图说明
下面参考附图对本发明的实施例进行详细描述,在附图中:
图1是处于打开构型的本发明的植入物的第一实施例的透视图;
图2是处于打开构型的本发明的植入物的第一实施例的截面图;
图3是本发明的主体的实施例的透视图;
图4是处于闭合构型的本发明的植入物的第一实施例的透视图;
图5是本发明的柱塞的实施例的透视图;
图6A是本发明的第一连杆的实施例的透视图;
图6B是本发明的第二连杆的实施例的透视图;
图7是处于打开构型的本发明的植入物的第一实施例的另一个透视图;
图8是处于打开构型的本发明的植入物的第一实施例的截面图;
图9A是本发明的第一翼的第一实施例的侧面透视图;
图9B是本发明的第一翼的第一实施例的底部透视图;
图9C是本发明的第一翼的第一实施例的俯视图;
图10A是本发明的第二翼的第一实施例的侧面透视图;
图10B是本发明的第二翼的第一实施例的底部透视图;
图10C是本发明的第二翼的第一实施例的俯视图;
图11是本发明的螺栓的透视图;
图12是本发明的螺栓的可去除顶盖的透视图;
图13是本发明的螺母的实施例的透视图;
图14是处于闭合构型的本发明的植入物的第一实施例的截面图;
图15是处于闭合构型的本发明的植入物的第一实施例的另一个截面图;并且
图16是植入患者脊柱的本发明的植入物的第一实施例的视图。
附图并不将本发明限制于本文所公开和描述的特定实施例。附图不一定是按比例绘制的,而是将重点放在清楚地展示本发明的原理上。
具体实施方式
以下详细描述参考了附图,所述附图说明了可以实践本发明的特定实施例。这些实施例旨在足够详细地描述本发明的各方面,以使得本领域技术人员能够实践本发明。在不脱离本发明的范围的情况下,可以利用其它实施例并且可以做出改变。下面的详细描述因此不应视为具有限制意义。本发明的范围仅由所附权利要求书以及此类权利要求书所授予的全部等同物范围定义。
在本说明书中,对“一个实施例”、“一实施例”或“实施例”的引用意味着所提及的一个或多个特征包含在所述技术的至少一个实施例中。本说明书中对“一个实施例”、“一实施例”或“实施例”的单独引用不一定指同一实施例并且也不是相互排斥的,除非如此陈述和/或除非本领域技术人员从说明书中将容易明白。例如,在一个实施例中描述的特征、结构、动作等也可以包含在其它实施例中,但不一定包含在其中。因此,所述技术可以包含本文所描述的实施例的各种组合和/或集成。
本发明的实施例涉及一种微创棘突间-层间融合装置,用于在等待骨融合发生时临时固定胸椎、腰椎和骶椎。植入物可以在棘突处附接到后部非颈椎以提供脊柱节段的固定和稳定。植入物的螺纹主体提供受控的分离。
图1示出了本发明的一个实施例,其展示了处于打开构型的棘突间植入物100。植入物100可以包含具有远端114和近端116的主体112。植入物100进一步包含主体112的近端116上的螺母200和主体112的远端114上的可延伸第一翼300a和第二翼300b。如图2的截面图中可以看到的,植入物100进一步包含柱塞400以及第一连杆500a和第二连杆500b,用于将第一翼300a和第二翼300b操作性地连接到主体112,如本文将描述的。
图3展示了主体112的实施例。远端114包含具有圆形最远端的圆锥形远端尖端118。在一些实施例中,圆锥形远端尖端具有尖锐的尖形最远端。在一些实施例中,主体112包含在其外表面上的螺旋螺纹120。在一些实施例中,主体112可以可替代地或另外地包含切割螺纹或母螺纹。螺旋螺纹120可以沿着主体112的整个外表面设置,或者仅沿着主体112的外表面的一部分设置。在一些实施例中,螺纹的深度可以为约0.5至约3.0mm、角度为约45°至约100°并且间距为约1.0mm至约4.0mm。在一些实施例中,螺纹的深度可以为约1.0mm、角度为约60°并且间距为约1.75mm。在一些实施例中,远端尖端118具有光滑的外表面,其上没有任何螺纹。在一些实施例中,远端尖端118是实心尖端,用于在插入植入物100期间提供强度。
主体112进一步包含从近端116延伸的具有中空孔洞124的近端部分122。中空孔洞124的大部分可以基本上是圆柱形的。中空孔洞124的近端可以具有特定的形状,如六边形周边,其被配置成在其中收容插入工具(未示出)。中空孔洞124的近端还可以包含棘爪125,所述棘爪适于在其中收容和锁定插入工具的远端(未示出)。
主体112还包含从远端114延伸的具有基本上矩形窗口128的远端部分126。窗口128从第一侧面130延伸到第二侧面132、顶部平坦内壁134和底部平坦内壁136。在窗口128的远端处,顶部壁134包含穿过其中的开口138a并且底部壁136包含穿过其中的开口138b。开口138a、138b被配置成收容用于安装翼300a、300b的螺栓700,如图4所示。
图4和15展示了处于闭合构型的具有翼300a、300b的植入物100。主体112的窗口128被配置成当处于闭合构型时容纳柱塞400的远端部分、第一连杆500a和第二连杆500b以及第一翼300a和第二翼300b。
图5展示了柱塞400的实施例。柱塞400具有远端402和近端404。如图2所示,近端404被配置成位于主体112的孔洞124内并且远端402被配置成位于主体112的窗口128内。柱塞400可以在孔洞124和窗口128内纵向移动,以打开和闭合翼300a、300b,如将在下文进一步描述的。
关于图5,柱塞400的近端具有中心孔洞406,用于在其中收容插入器装置(未示出)。在一些实施例中,柱塞400的中心孔洞406可以带有螺纹,以与插入器装置上的螺纹协作。柱塞400具有基本上Y形构型,具有从实心中心部分410延伸的第一臂408a和第二臂408b。第一臂408a与第二臂408b之间具有空间409。中心部分410在外侧具有两个相对的弯曲凹陷412a、412b,如图5中可以看到的。第一臂408a和第二臂408b各自具有延伸穿过其中的孔414a、414b,用于在其中收容安装销600。为了将翼300a、300b连接到柱塞400,将连杆500a、500b安装在臂408a、408b之间的空间409内。
在替代性实施例中,柱塞可以具有两个顶盖,所述顶盖具有跨于翼300a、300b下侧上的配合凹槽中的T形或燕尾特征。在另外的替代性实施例中,柱塞可以通过伞状特征连接,所述伞状特征具有跨于翼300a、300b下侧上的凹槽内的连杆。
图6A和6B分别展示了第一连杆500a和第二连杆500b的实施例。第一连杆500a具有第一端502a和第二端504a。在一些实施例中,第一连杆500a基本上为椭圆形,第一端502a具有圆形边缘506a,并且第二端504a具有圆形边缘508a。第一连杆500a进一步包含直的顶部边缘510a和锯齿状的弯曲底部边缘512a。第一端502a包含延伸穿过其中的孔514a并且第二端504a包含延伸穿过其中的孔516a。孔514a和516a各自被配置成在其中收容安装销600。第一连杆500a包含基本上平坦顶部表面518a和基本上平坦底部表面520a。
如图6B中可以看到的,第二连杆500b与第一连杆500a基本上相同。第二连杆500b具有第一端502b和第二端504b。在一些实施例中,第二连杆500b基本上为椭圆形,第一端502b具有圆形边缘506b,并且第二端504b具有圆形边缘508b。第二连杆500b进一步包含直的顶部边缘510b和锯齿状的弯曲底部边缘512b。第一端502b包含延伸穿过其中的孔514b并且第二端504b包含延伸穿过其中的孔516b。孔514b和516b各自被配置成在其中收容安装销600。第二连杆500b包含基本上平坦顶部表面518b和基本上平坦底部表面520b。
图7示出了处于打开构型的植入物100的透视图,翼300a示出在前面。如图7中可以看到的,将第一连杆500a和第二连杆500b安装在柱塞400的臂408a、408b之间的空间409内。
图8展示了处于打开构型的植入物100的截面图。如图8中可以看到的,第一连杆500a的第二端504a与第二连杆500b的第一端502b连接。第一连杆500a的平坦底部表面520a被放置成与第二连杆500b的平坦顶部表面518b接触。如图2和8中可以看到的,通过第一连杆500a的第二端504a中的孔516a、第二连杆500b的第一端502b中的孔514b、柱塞400的第一臂408a中的孔414a和柱塞400的第二臂408b中的孔414b插入安装销600,以允许连杆500a、500b围绕其旋转。连杆500a、500b的相对端与翼300a、300b连接,以允许其旋转,如将在下文进一步描述的。
图9A、9B和9C示出了第一翼300a的实施例的透视图。翼300a具有远端302a、近端304a、第一侧面306a和第二侧面308a。在一些实施例中,远端302a包含从其延伸的适于接合骨和/或组织的至少一个牙。在其它实施例中,翼300a的底部表面可以包含平坦的粗糙化表面,以实现对骨和/或组织的抓握。
在一些实施例中,远端302a包含其间具有间隙312a的第一牙310a和第二牙311a。在一些实施例中,间隙312a的尺寸可以是约1.5mm至约6mm。在一些实施例中,间隙312a可以为约3mm。在一些实施例中,第一牙310a具有尖锐的尖形尖端314a并且第二牙311a具有尖锐的尖形尖端313a。第一牙310a设置在第一侧面306a上并与第一延伸部316a连接。第二牙311a设置在第二侧面308a上并与第二延伸部318a连接。第一延伸部316a的宽度为d1并且第二延伸部318a的宽度为d2。在一些实施例中,宽度d2大于宽度d1。在一些实施例中,宽度d1的范围为约1.0mm至约4.0mm。在一些实施例中,宽度d2的范围为约1.5mm至约6.0mm。在第一延伸部316a与第二延伸部318a之间设置有基本上矩形的槽320a,用于在其中收容第一连杆500a的第一端502a,如图1、2和7中可以看到的。第一延伸部316a包含在其内壁中的用于在其中收容销600的孔322a。在一些实施例中,孔322a没有完全延伸穿过第一延伸部316a的壁。第二延伸部318a包含延伸穿过其中的孔324a,所述孔位于第一延伸部316a的孔322a的对面。安装销600插入第一延伸部316a的孔322a、第一连杆500a的孔514a和第二延伸部318a的孔324a中,以允许翼300a绕其旋转。
翼300a包含基本上平坦顶部表面330a,如图9C中可以看到的。翼300a包含邻近顶部表面330a的基本上矩形开口332a。矩形开口332a适于在翼300a的闭合构型中在其中收容第一连杆500a的第一端502a。翼300a的近端304a进一步包含近端连接器部分326a,所述近端连接器部分具有用于将翼300a操作性地连接到主体112的另外的孔328a。孔328a被配置成在其中收容螺栓700。
图10A、10B和10C示出了第二翼300b的实施例的透视图。第二翼300b与第一翼300a基本上相同。翼300b具有远端302b、近端304b、第一侧面306b和第二侧面308b。在一些实施例中,远端302b包含适于接合骨和/或组织的至少一个牙。在其它实施例中,翼300b的底部表面可以包含平坦的粗糙化表面,以实现对骨和/或组织的抓握。
在一些实施例中,远端302b包含其间具有间隙312b的第一牙310b和第二牙311b。在一些实施例中,间隙312b的尺寸可以是约1.5mm至约6mm。在一些实施例中,间隙312b可以为约3mm。在一些实施例中,第一牙310b具有尖锐的尖形尖端314b并且第二牙311b具有尖锐的尖形尖端313b。第一牙310b设置在第一侧面306b上并与第一延伸部316b连接。第二牙311b设置在第二侧面308b上并与第二延伸部318b连接。第一延伸部316b的宽度为d1并且第二延伸部318b的宽度为d2。在一些实施例中,宽度d2大于宽度d1。在第一延伸部316b与第二延伸部318b之间设置有基本上矩形的槽320b,用于在其中收容第二连杆500b的第二端504b,如图2中可以看到的。第一延伸部316b包含在其内壁中的用于在其中收容销600的孔322b。第二延伸部318b包含延伸穿过其中的孔324b,所述孔位于第一延伸部316b的孔322b的对面。通过第一延伸部316b的孔322b、第二连杆500b的孔516b和第二延伸部318b的孔324b插入安装销600,以允许翼300b绕其旋转,如图2中可以看到的。
翼300b包含基本上平坦顶部表面330b,如图10C中可以看到的。翼300b包含邻近顶部表面330b的基本上矩形开口332b。矩形开口332b适于在翼300b的闭合构型中在其中收容第二连杆500b的第二端504b。翼300b的近端304b进一步包含近端连接器部分326b,所述近端连接器部分具有用于将翼300b操作性地连接到主体112的另外的孔328b。孔328b被配置成在其中收容螺栓700。
在一些实施例中,在打开位置,翼300a、300b从主体112周向延伸约2mm至约15mm的距离,所述距离可以被称为翼300a、300b的延伸范围R1。在一些实施例中,牙310a、311a之间的间隙312a的间距可以与牙310b、311b之间的间隙312b的间距相同。在其它实施例中,牙310a、311a之间的间隙312a的间距可以不同于牙310b、311b之间的间隙312b的间距。牙310a、311a、310b、311b被最佳地放置以最小化棘突上的应力并防止其断裂。牙310a、311a、310b、311b中的任何牙的长度可以为约0.5mm至约5mm。在一些实施例中,每个牙可以根据需要具有不同的长度。
翼300a、300b的设计使得外表面相对于主体112充当止动件以控制最小和最大移动,由此防止在主体112内部自身闭合并且还防止过度展开。
图11展示了螺栓700的实施例并且图12展示了用于与螺栓700连接的可去除顶盖718的实施例。螺栓700包含具有近端704和远端706的轴702。近端704包含具有圆形远端710、侧周向边缘712和平坦底部表面714的整体顶盖708。远端706包含直径减小的圆柱形部分716。可以通过翼300a的孔328a、翼300b的孔328b并通过主体112的开口138a、138b插入轴702。由此,翼300a的近端连接器部分326a通过螺栓700邻近翼300b的近端连接器部分326b并与其连接。轴702的直径被配置成配合通过孔328a、328b并允许翼300a、300b围绕其自由旋转。一旦通过主体112和翼300a、300b插入螺栓700,可去除顶盖718可以与圆柱形部分716连接以将螺栓700牢固地保持在适当位置。顶盖718可以通过任何机械紧固方式连接。如图12所示,可去除顶盖718的实施例的形状类似于具有圆形远端720、侧周向边缘722和平坦底部表面724的整体顶盖708的形状。顶盖718和顶盖708设置在开口138a、138b内,使得远端710、720凹入并且不会周向延伸超过螺旋螺纹120,如图4所示。
图13展示了螺母200的实施例。螺母200可以设置在主体112的近端116上。螺母200具有近侧202、远侧204和穿过其中的内孔洞206。在一些实施例中,内孔洞206具有内部螺旋螺纹208,用于与主体112的外表面上的螺旋螺纹120协作。在操作中,可以旋转螺母200以沿着主体112的轴纵向移动螺母,使得远侧204接合组织和/或骨。在一些实施例中,近侧202具有带有平坦侧212的六边形延伸部210。在一些实施例中,远侧204形成具有多个挠曲臂214的抓握板。在一个实施例中,抓握板包含四个挠曲臂214。在其它实施例中,抓握板可以包含两个挠曲臂、三个挠曲臂或五个或更多个挠曲臂。
在一些实施例中,每个挠曲臂214可以具有带有光滑顶部表面218的固定部分216和带有纹理化顶部表面222的可移动部分220。可移动部分220可以具有在其下方的空间226。纹理化顶部表面222被配置成当植入物被放置在体内时接合骨或组织,以帮助将植入物100锚定在适当位置。可移动部分220被配置成当植入物100与组织和/或骨接合时弯曲进入打开空间226。在一些实施例中,可移动部分220可以向近侧弯曲约1度至约50度的量。在一些实施例中,可移动部分220可以向近侧弯曲约1度至约10度的量。在一些实施例中,纹理化顶部表面222可以包含齿、尖钉或任何其它类型的机械抓握表面。在一个实施例中,纹理化顶部表面222可以包含三个基本上三角形的齿224。在其它实施例中,远侧204具有没有任何挠曲臂的整体周向粗糙或纹理化表面。螺母200从主体112周向延伸约2mm至大约15mm的距离。在一些实施例中,螺母200周向延伸约2mm至约8mm的距离。该延伸范围允许充分的骨固定,同时确保可以通过标准组织扩张套管/管容易地插入植入物100。
植入物100可以不同的选定大小提供,以适当地配合特定患者的期望空间。植入物主体直径可以提供范围为约6-20mm的棘突空间分离。在一些实施例中,主体112的直径可以是约8mm、约10mm、约12mm、约14mm或约16mm。植入物的大小可以是颜色编码的,以允许外科医生容易地鉴定植入物的大小并将植入物与适当大小的插入工具(未示出)匹配,所述插入工具可以具有类似的大小颜色编码。
在一些实施例中,植入物的全部或部分可以由钛或钛合金构成。在其它实施例中,植入物的全部或部分可以由不锈钢构成。在一些实施例中,植入物的全部或部分可以由聚合物或生物可吸收材料构成。在一些实施例中,植入物可以通过增材制造工艺制造。在一些实施例中,植入物可以通过机械加工或模制制造。在一些实施例中,植入物的全部或部分可以包含在其至少一个表面上的涂层。在一些实施例中,植入物的至少一个外表面可以涂有羟基磷灰石(HA)。
在一些实施例中,植入物的总长度可以为约30mm至45mm。在一些实施例中,植入物的总长度可以为约32mm至约34mm。在一些实施例中,植入物的总长度可以为约33mm。
在一些实施例中,主体112可以适于在其中含有骨移植材料。可以通过保持翼300a打开和保持翼300b闭合并将骨移植材料注射到主体112中(反之亦然)来将骨移植材料添加到植入物100中。在将植入物100插入到体内之前,骨移植材料也可以施加于外螺旋螺纹120周围。在一些实施例中,骨移植材料可以是粘性的以避免对翼300a、300b的正常功能的任何干扰。取决于植入物100的大小,骨移植材料的体积的范围可以为约0.5cc至约3.0cc或约1.2cc至约2.5cc。
可以使用插入器装置(未示出)以闭合构型将植入物100插入到患者的体内,如图4、14和15所示。关于图14和15,柱塞400处于近端位置,使得第一连杆500a和第二连杆500b在其间形成第一角度A,并且翼300a、300b处于闭合构型。一旦将植入物100插入到患者体内的期望位置,可以将翼300a、300b移动到打开构型,如图1、2、7和8所示。可以将柱塞400向远端移动,使得连杆500a、500b的端502a、504b分别分离,在其间形成第二角度B,如图8所示。角度B大于角度A。在一些实施例中,角度A为约35°并且角度B为约85°。当连杆500a、500b分离时,翼300a、300b围绕销600和螺栓700旋转成打开构型。
植入物然后可以向近端移动,以使翼300a、300b与植入部位的骨和/或组织接合,如图16中可以看到的。螺母200然后可以向近端移动,如通过旋转,以接合骨和/或组织以及形成近侧锚。具体地,螺母200接合第一棘突800的第一侧表面801和第二棘突802的第二侧表面804。在一些实施例中,当螺母200在植入部位与骨和/或组织紧密接合时,挠曲臂214可以向近端弯曲。另外地,翼300a、300b接合第一棘突800的第三相对表面803和第二棘突802的第四相对表面806。具体地,翼300a、300b的牙310a、311a、310b、311b可以在植入部位与骨和/或组织接合,形成远侧锚。在一些实施例中,当植入物100就位时,翼300a、300b和螺母200可以接合在棘突的相对侧上,如图16所示。
在不脱离本文范围的情况下,上述特征以及以下要求保护的特征可以以各种方式组合。以下实例展示了一些可能的、非限制性组合:
(A1)一种脊柱植入物,其包括:主体、近侧锚、远侧锚和内柱塞。所述主体具有外表面、在其中的中心孔洞、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线。所述近侧锚包括螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞。所述远侧锚包括多个翼,所述多个翼具有第一闭合构型和第二打开构型,其中所述多个翼包括第一翼和第二翼。所述内柱塞具有近端、远端,并且容纳在所述主体的所述中心孔洞内。所述内柱塞的所述远端操作性地连接到所述第一翼和所述第二翼,以选择性地在所述第一闭合构型与所述第二打开构型之间移动所述多个翼。
(A2)对于根据(A1)所述的脊柱植入物,其进一步包括:第一连杆,所述第一连杆将所述第一翼连接到所述内柱塞,其中所述第一连杆具有近端和远端;以及第二连杆,所述第二连杆将所述第二翼连接到所述内柱塞,其中所述第二连杆具有近端和远端。
(A3)对于根据(A2)所述的脊柱植入物,所述内柱塞的所述远端包括第一臂、第二臂以及所述第一臂与所述第二臂之间的空间,并且所述第一连杆的所述近端和所述第二连杆的所述近端安装在所述内柱塞的所述第一臂与所述第二臂之间的空间中。
(A4)对于根据(A2)至(A3)中任一项所述的脊柱植入物,所述第一连杆和所述第二连杆通过安装销可旋转地附接到所述内柱塞。
(A5)对于根据(A2)至(A4)中任一项所述的脊柱植入物,所述第一连杆的所述远端连接到所述第一翼,并且所述第二连杆的所述远端连接到所述第二翼。
(A6)对于根据(A2)至(A5)中任一项所述的脊柱植入物,所述第一翼包含第一槽,所述第一槽用于在其中收容所述第一连杆,并且所述第二翼包含第二槽,所述第二槽用于在其中收容所述第二连杆。
(A7)对于根据(A1)至(A6)中任一项所述的脊柱植入物,所述第一翼的远端包含至少一个尖形突起部,所述至少一个尖形突起部适于接合组织或骨。
(A8)对于根据(A1)至(A7)中任一项所述的脊柱植入物,所述第二翼的远端包含至少一个尖形突起部,所述至少一个尖形突起部适于接合组织或骨。
(A9)对于根据(A1)至(A8)中任一项所述的脊柱植入物,外螺纹位于所述主体的所述外表面的至少一部分上;并且内螺纹位于所述螺母的所述内孔洞内,其中所述螺母的所述内螺纹被配置成与所述主体的所述外螺纹协作。
(A10)对于根据(A1)至(A9)中任一项所述的脊柱植入物,所述螺母的所述远侧包含至少一个挠曲臂,所述至少一个挠曲臂适于接合组织或骨。
(A11)对于根据(A1)至(A10)中任一项所述的脊柱植入物,所述至少一个挠曲臂包含粗糙化表面或齿,所述粗糙化表面或齿适于接合组织或骨。
(A12)对于根据(A1)至(A11)中任一项所述的脊柱植入物,所述螺母的所述近侧包括六边形延伸部。
(B1)一种脊柱植入物,其包括主体、近侧锚、远侧锚和连杆组合件。所述主体具有外表面、在其中的中心孔洞、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线。所述主体包含外螺纹,所述外螺纹位于所述外表面的至少一部分上。所述近侧锚包括螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞,所述内孔洞具有内螺纹。所述远侧锚包括第一翼和第二翼,所述第一翼和第二翼被配置成选择性地打开和闭合。所述连杆组合件将所述第一翼和所述第二翼连接到所述主体。
(B2)对于根据(B1)所述的脊柱植入物,所述连杆组合件包括:内柱塞、第一连杆和第二连杆,所述内柱塞安装在所述主体的所述中心孔洞内。
(B3)对于根据(B2)所述的脊柱植入物,所述第一连杆具有近端和远端,并且所述第二连杆具有近端和远端,并且其中所述第一连杆将所述第一翼连接到所述内柱塞并且所述第二连杆将所述第二翼连接到所述内柱塞。
(B4)对于根据(B2)或(B3)所述的脊柱植入物,所述内柱塞的远端包括第一臂、第二臂以及所述第一臂与所述第二臂之间的空间,其中所述第一连杆的所述近端和所述第二连杆的所述近端安装在所述内柱塞的所述第一臂与所述第二臂之间的所述空间中。
(B5)对于根据(B2)至(B4)中任一项所述的脊柱植入物,所述第一连杆和所述第二连杆通过安装销可旋转地附接到所述内柱塞。
(B6)对于根据(B1)至(B5)中任一项所述的脊柱植入物,所述螺母的所述近侧包括六边形延伸部。
(C1)一种将脊柱植入物放置在治疗部位处的方法,所述方法包括:提供处于第一闭合构型的脊柱植入物;将所述脊柱植入物放置在患者体内期望的治疗部位处;以及沿着所述纵向轴线向远侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第二打开构型。所述方法可以进一步包括沿着所述纵向轴线向近侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第一闭合构型,从而从所述患者体内取出所述脊柱植入物。所述脊柱植入物包括主体、近侧锚、远侧锚和内柱塞。所述主体具有外表面、在其中的中心孔洞、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线。所述近侧锚包括螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞。所述远侧锚包括多个翼,所述多个翼具有所述第一闭合构型和第二打开构型,其中所述多个翼包括第一翼和第二翼。所述内柱塞具有近端和远端,所述内柱塞容纳在所述主体的所述中心孔洞内,所述内柱塞的所述远端操作性地连接到所述第一翼和所述第二翼,以选择性地在所述第一闭合构型与所述第二打开构型之间移动所述多个翼。
(C2)对于根据(C1)所述的方法,其进一步包括:沿着所述纵向轴线向近侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼朝所述第一闭合构型移动,从而将所述多个翼与所述治疗部位处的骨或组织接合。
(C3)对于根据(C1)或(C2)所述的方法,其进一步包括:沿着所述主体向远侧移动所述螺母,以将所述螺母的所述远侧与组织或骨接合。
(C4)对于根据(C1)至(C3)中任一项所述的方法,沿着所述纵向轴线向近侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第一闭合构型,从而从所述患者体内取出所述脊柱植入物。
(C5)对于根据(C1)至(C4)中任一项所述的方法,所述螺母的所述近侧进一步包括六边形延伸部。
尽管已经参考附图中所示的实施例描述了本发明,但是应当注意,在不脱离权利要求书中所述的本发明的范围的情况下,可以采用等效物并进行替换。
至此已经描述了本发明的各种实施例,要求保护的新的且希望受专利法保护的内容包含权利要求书。
Claims (20)
1.一种脊柱植入物,其包括:
主体,所述主体具有外表面、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线,所述主体包含在其中的中心孔洞;
近侧锚,所述近侧锚包括:螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞;
远侧锚,所述远侧锚包括:多个翼,所述多个翼具有第一闭合构型和第二打开构型,其中所述多个翼包括第一翼和第二翼;以及
内柱塞,所述内柱塞具有近端和远端,所述内柱塞容纳在所述主体的所述中心孔洞内,所述内柱塞的所述远端操作性地连接到所述第一翼和所述第二翼,以选择性地在所述第一闭合构型与所述第二打开构型之间移动所述多个翼。
2.根据权利要求1所述的脊柱植入物,其进一步包括:
第一连杆,所述第一连杆将所述第一翼连接到所述内柱塞,其中所述第一连杆具有近端和远端;以及
第二连杆,所述第二连杆将所述第二翼连接到所述内柱塞,其中所述第二连杆具有近端和远端。
3.根据权利要求2所述的脊柱植入物,其中所述内柱塞的所述远端包括:
第一臂、第二臂以及所述第一臂与所述第二臂之间的空间,
其中所述第一连杆的所述近端和所述第二连杆的所述近端安装在所述内柱塞的所述第一臂与所述第二臂之间的所述空间中。
4.根据权利要求3所述的脊柱植入物,其中所述第一连杆和所述第二连杆通过安装销可旋转地附接到所述内柱塞。
5.根据权利要求3所述的脊柱植入物,其中所述第一连杆的所述远端连接到所述第一翼,并且所述第二连杆的所述远端连接到所述第二翼。
6.根据权利要求5所述的脊柱植入物,其中所述第一翼包含第一槽,所述第一槽用于在其中收容所述第一连杆,并且所述第二翼包含第二槽,所述第二槽用于在其中收容所述第二连杆。
7.根据权利要求1所述的脊柱植入物,其中所述第一翼的远端包含至少一个尖形突起部,所述至少一个尖形突起部适于接合组织或骨。
8.根据权利要求1所述的脊柱植入物,其中所述第二翼的远端包含至少一个尖形突起部,所述至少一个尖形突起部适于接合组织或骨。
9.根据权利要求1所述的脊柱植入物,其进一步包括:
外螺纹,所述外螺纹位于所述主体的所述外表面的至少一部分上;以及
内螺纹,所述内螺纹位于所述螺母的所述内孔洞内,
其中所述螺母的所述内螺纹被配置成与所述主体的所述外螺纹协作。
10.根据权利要求1所述的脊柱植入物,其中所述螺母的所述远侧包含至少一个挠曲臂,所述至少一个挠曲臂适于接合组织或骨。
11.根据权利要求10所述的脊柱植入物,其中所述至少一个挠曲臂包含粗糙化表面或齿,所述粗糙化表面或齿适于接合组织或骨。
12.一种脊柱植入物,其包括:
主体,所述主体具有外表面、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线,所述主体包含在其中的中心孔洞和位于所述外表面的至少一部分上的外螺纹;
近侧锚,所述近侧锚包括:螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞,所述内孔洞具有内螺纹;
远侧锚,所述远侧锚包括:第一翼和第二翼,所述第一翼和所述第二翼被配置成选择性地打开和闭合;以及
连杆组合件,所述连杆组合件将所述第一翼和所述第二翼连接到所述主体。
13.根据权利要求12所述的脊柱植入物,其中所述连杆组合件包括:
内柱塞、第一连杆和第二连杆,所述内柱塞安装在所述主体的所述中心孔洞内。
14.根据权利要求13所述的脊柱植入物,其中所述第一连杆具有近端和远端,并且所述第二连杆具有近端和远端,并且
其中所述第一连杆将所述第一翼连接到所述内柱塞,并且所述第二连杆将所述第二翼连接到所述内柱塞。
15.根据权利要求14所述的脊柱植入物,其中所述内柱塞的远端包括第一臂、第二臂以及所述第一臂与所述第二臂之间的空间,
其中所述第一连杆的所述近端和所述第二连杆的所述近端安装在所述内柱塞的所述第一臂与所述第二臂之间的所述空间中。
16.根据权利要求15所述的脊柱植入物,其中所述第一连杆和所述第二连杆通过安装销可旋转地附接到所述内柱塞。
17.一种将脊柱植入物放置在治疗部位处的方法,所述方法包括:
提供处于第一闭合构型的脊柱植入物,所述脊柱植入物包括:
主体,所述主体具有外表面、近端、远端和在其间延伸的纵向轴线,所述主体包含在其中的中心孔洞;
近侧锚,所述近侧锚包括:螺母,所述螺母具有近侧、远侧和内孔洞;
远侧锚,所述远侧锚包括:多个翼,所述多个翼具有所述第一闭合构型和第二打开构型,其中所述多个翼包括第一翼和第二翼;以及
内柱塞,所述内柱塞具有近端和远端,所述内柱塞容纳在所述主体的所述中心孔洞内,所述内柱塞的所述远端操作性地连接到所述第一翼和所述第二翼,以选择性地在所述第一闭合构型与所述第二打开构型之间移动所述多个翼;
将所述脊柱植入物放置在患者体内期望的治疗部位处;以及
沿着所述纵向轴线向远侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第二打开构型。
18.根据权利要求17所述的方法,其进一步包括:
沿着所述纵向轴线向近侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼朝所述第一闭合构型移动,从而将所述多个翼与所述治疗部位处的骨或组织接合。
19.根据权利要求17所述的方法,其进一步包括:
沿着所述主体向远侧移动所述螺母,以将所述螺母的所述远侧与组织或骨接合。
20.根据权利要求17所述的方法,其进一步包括:
沿着所述纵向轴线向近侧滑动所述内柱塞,以将所述多个翼移动到所述第一闭合构型,从而从所述患者体内取出所述脊柱植入物。
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