ES2891826T3 - Dispositivo para sujetar una varilla a un hueso - Google Patents

Abstract

Dispositivo (1) para la fijación de una varilla a un hueso, con un tornillo pedicular (21), una tulipa (3) que lo sujeta, un tornillo tensor (5), una abrazadera de varilla (6) pivotante al tornillo tensor (5), una de las abrazaderas de varilla (6) opuesta al elemento de presión (9, 9a) montado en la tulipa (3), caracterizado porque el elemento de presión (9, 9a) tiene una camisa que se estrecha desde su extremo distal hasta el extremo proximal, por lo que entre ésta y la pared interior de la tulipa (3) se forma un espacio que permite la inclinación del elemento de presión (9, 9a) dentro de la tulipa (3) con respecto a una posición central formada axialmente.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para sujetar una varilla a un hueso

[0001] La invención se refiere a un dispositivo para sujetar una varilla a un hueso según el preámbulo de la reivindicación 1.

[0002] En particular con los discos intervertebrales dañados pero también con otros daños en la columna, a menudo es necesario endurecer dos o más cuerpos vertebrales adyacentes mediante espondilosindesis (bloqueo del cuerpo vertebral). Para ello, se atornillan tornillos pediculares en los cuerpos vertebrales, que llevan un soporte de tulipa o varilla en la parte proximal posterior. Una varilla transversal que conecta un tornillo pedicular o tulipas en varias vértebras se apuntala en las tulipas mediante tornillos tensores.

[0003] Así, se conoce diseñar los tornillos pediculares con una cabeza esférica o una cabeza esférica parcial y proporcionar un elemento de presión entre la varilla y la cabeza del tornillo pedicular, con el cual la cabeza de la tulipa y el tornillo pedicular pueden alinearse monoaxial o poliaxialmente uno con respecto al otro en ángulo. Sin embargo, los tornillos de bloqueo siempre actúan directamente sobre la varilla (transversal). Las curvaturas de la columna (cifosis - tórax, lordosis - región lumbar) pueden tenerse en cuenta o ajustarse utilizando varillas de conexión debidamente curvadas. Sin embargo, pueden producirse tensiones indeseables con los dispositivos conocidos, ya que el tornillo tensor que aprieta la varilla en la cabeza de la tulipa siempre actúa verticalmente, es decir, plano en la dirección de su propio eje de simetría contra la varilla y también lo apuntala verticalmente en la cabeza de la tulipa.

[0004] El documento EP 2363086 A1 muestra un tornillo transpedicular con una cabeza 1 y un eje provisto de una rosca de tornillo, donde la cabeza 1 está unida integral y rígidamente al eje del tornillo pedicular y la pared de la cabeza 1 está interrumpida por una ranura diametral, a través de la cual puede extenderse la varilla de conexión o de sujeción 7. Se proporciona una «parte inferior» (parte inferior 3) distal a ésta, que permite una orientación que se desvía de un ángulo recto con respecto al eje principal (el tornillo pedicular) debido a una parte inferior parcialmente cilíndrica del elemento 3 alejada de la varilla de conexión. Evidentemente, no se da una pivotabilidad en el tercer grado (rotacional) de libertad, ya que las paredes laterales de la parte 3, así como las de la parte 4, son obviamente planas; a tal efecto tampoco se dice nada. En particular, no se indica que el diámetro del elemento de presión se reduzca en al menos una de sus caras extremas en comparación con el diámetro interior de la tulipa. En particular, la parte inferior 3 del D1 tiene su mayor extensión en la dirección radial en su cara frontal proximal.

[0005] La invención se basa en el objetivo de seguir desarrollando un dispositivo genérico de tal manera que permita mayores grados de libertad y, en particular, un uso menos agobiante y menos peligroso para un paciente.

[0006] Según la invención, el objetivo mencionado anteriormente se logra con un dispositivo genérico que presenta las características que caracterizan la reivindicación 1.

[0007] Según la invención, además del tornillo tensor, está prevista una abrazadera de varilla dispuesta entre éste y la varilla (transversal) a apuntalar en la cabeza de la tulipa, que también puede pivotar con respecto al tornillo tensor. De esta manera, durante la fusión espinal mediante una varilla de conexión de este tipo, se pueden compensar las irregularidades que se produzcan en particular sobre varios cuerpos vertebrales a reforzar.

[0008] Después del apriete, siempre hay al menos un contacto lineal, una línea de contacto y, por lo tanto, una unión fiable y una transmisión de potencia uniforme, independientemente del diámetro de la varilla (en el intervalo predeterminado comprendido entre, en particular, 5 mm y 6 mm). No es posible un contacto solamente puntiforme.

[0009] En particular, la invención incluye así también un sistema de al menos un dispositivo según la invención y una varilla (de conexión), en el que la varilla de apriete entre el tornillo tensor y la abrazadera de la varilla se mantiene unida a cada uno de los dos al menos a través de una línea de contacto, posiblemente también distribuida por toda la superficie (pero no solamente puntiforme). Esto se aplica a varillas de conexión con distintos diámetros (en un intervalo limitado), preferentemente entre 5 mm y 6 mm.

[0010] Una realización preferida del dispositivo según la invención se caracteriza porque la abrazadera de varilla y el tornillo tensor enfrentados presentan zonas esféricas alineadas oblicuamente a un eje principal (A) en ambos lados, sobre las cuales son relativamente pivotantes. Las zonas esféricas se forman preferentemente en el área de la camisa del tornillo tensor y la abrazadera de varilla. En su extremo distal de la cara frontal, el tornillo tensor presenta preferentemente una cara frontal anular en forma de una zona esférica (como la camisa de una capa esférica), que discurre oblicuamente desde el exterior distal al interior proximal, y la abrazadera de varilla presenta una cara frontal proximal correspondiente en forma de zona esférica.

[0011] «Proximal» denota una zona del dispositivo que mira hacia un cirujano o usuario (axialmente) y, distalmente, una zona del dispositivo que mira hacia afuera y, por lo tanto, una zona del dispositivo frente a un paciente o en esta zona acostada durante su uso.

[0012] En una realización preferida, se proporciona un tornillo tensor y un adaptador de abrazadera de varilla unido a la abrazadera de varilla, donde el adaptador de abrazadera de varilla es una parte anular con proyecciones proximales dirigidas radialmente hacia fuera que encajan en incisiones radiales en el tornillo tensor con holgura, donde, en particular, se proporcionan proyecciones distales, también dirigidas radialmente hacia fuera, que encajan en incisiones radiales de la abrazadera de varilla.

[0013] Se diseña una ranura anular radial como una muesca proximalmente detrás de la cara frontal del tornillo tensor. Una abrazadera de varilla para la varilla a sujetar presenta, en su extremo proximal orientado hacia el tornillo tensor, una cara frontal que también discurre oblicuamente a un eje longitudinal principal y corresponde a la cara frontal. La abrazadera de varilla también está provista de una ranura anular radial en el interior de su camisa. Las proyecciones formadas radialmente hacia fuera del adaptador de abrazadera de varilla anular se acoplan en la ranura anular para asegurar la abrazadera de varilla en el tornillo tensor para que no se caiga.

[0014] En una forma de realización preferida del dispositivo según la invención, está previsto que el tornillo tensor y la abrazadera de varilla presenten muescas que encajan una detrás de otra, por lo que se proporciona una conexión pivotante entre el tornillo tensor y la abrazadera de varilla.

[0015] Esto asegura que el tornillo tensor y la abrazadera de varilla estén unidos entre sí de manera que no puedan perderse a pesar de su relativa movilidad de giro. Para realizar el rebaje, en una forma de realización según la invención se prevé que el rebaje del tornillo tensor esté formado por un saliente anular y/o que el rebaje de la abrazadera de varilla se forme en más de dos dedos elásticos dispuestos alrededor de la circunferencia. El número de anillos y rebajes en estos es preferentemente de cuatro a ocho. Con la última configuración, el tornillo tensor y la abrazadera de varilla, que inicialmente se fabrican por separado, se pueden unir entre sí presionando axialmente uno contra el otro, donde los dedos de la abrazadera tensora se retiran detrás del saliente anular del tornillo tensor y sus salientes se acoplan a continuación detrás del saliente anular del tornillo tensor o su rebaje. A pesar de la conexión que es móvil y, en particular, pivotante entre sí, ambas partes están protegidas así contra pérdidas.

[0016] En otra forma de realización preferida de la invención está previsto que el tornillo tensor presente un cono interior que se estrecha hacia fuera del rebaje. Esto asegura que incluso con una alineación no axial, es decir, pivotando o inclinando entre el tornillo tensor y la abrazadera de varilla, siempre haya una posición radial fija entre las dos partes, ya que el diseño cónico empuja hacia un lado la zona de la abrazadera de varilla que se mueve hacia la zona proximal o cónica del cono interior del tornillo tensor, y lo contrario en la zona agrandada o distal de la cavidad del tornillo tensor, correspondiente al lado de esta zona, también se apoya contra la pared circunferencial del tornillo tensor.

[0017] Según otra forma de realización preferida del dispositivo según la invención, está previsto que la abrazadera de varilla presente una cavidad parcialmente circular en su lado opuesto al tornillo tensor. Dicha cavidad parcialmente circular presenta un eje de simetría perpendicular al eje de simetría principal de la abrazadera tensora y con el eje de simetría del tornillo tensor en una disposición alargada axialmente del mismo. Por lo tanto, la cavidad parcialmente circular de la abrazadera de varilla puede abarcar la varilla en parte de su circunferencia.

[0018] En otra forma de realización preferida está previsto que el tornillo tensor presente una rosca asimétrica, donde, en particular, un flanco de la rosca del tornillo tensor que se dirige proximalmente a la dirección de apriete se extiende en un ángulo con un plano radial al eje de simetría del tornillo tensor menor o igual que 5 °, en particular menos mayor o igual que 3 ° o no igual que 0 °, y/o un flanco de la rosca del tornillo tensor dirigido en la dirección de apriete (distal) se extiende en un ángulo distinto de 90 °, preferiblemente en 30 °, con respecto al eje de simetría del tornillo tensor con respecto a un plano radial. Los flancos están así dirigidos proximalmente al eje longitudinal vertical del tornillo. Según otra forma de realización preferida, está previsto que el tornillo tensor presente una depresión múltiple simétrica rotacionalmente (no cilíndrica) en su lado opuesto a la abrazadera de varilla. Una herramienta de tornillo complementaria para atornillar el tornillo en la tulipa del dispositivo puede, por tanto, encajar con esta cavidad proximal no cilíndrica del tornillo tensor.

[0019] Otra realización de la invención se caracteriza porque el elemento de presión está montado de forma basculante en la tulipa. Para ello, se prevé además que el diámetro del elemento de presión se reduzca en al menos una de sus caras frontales en comparación con el diámetro interior de la tulipa, de modo que el elemento de presión se pueda inclinar dentro de la tulipa. El elemento de presión de la tulipa se estrecha desde su cara frontal distal a proximal, de modo que proximalmente hay un juego radial entre la pared interior de la tulipa y la pared exterior del elemento de presión, o que la pared interior de la tulipa se ensancha desde la altura de la cara frontal proximal hasta la altura de la cara frontal distal del elemento de presión asegurando un juego radial entre el elemento de presión y la tulipa a la altura de la cara frontal distal del elemento de presión.

[0020] De modo que la abrazadera de varilla distalmente opuesta, la varilla entre esta y el elemento de presión sujetado en unión o relación con el interior de la tulipa circundante está configurada y/o colocada de manera que el elemento de presión asume la alineación de la varilla sujetada posible por medio del dispositivo tensor, también habilitado y no obstaculizado.

[0021] Un dispositivo de fijación según la invención presenta un tornillo pedicular, un elemento de presión y una tulipa. También tiene un dispositivo tensor con un tornillo tensor y una abrazadera de varilla. Todas estas partes están canuladas, es decir, presentan un hueco central que se extiende axialmente.

[0022] La tulipa sujeta el tornillo pedicular y, después de atornillar este último en un hueso, sirve para sostener una varilla. La tulipa es, por tanto, un soporte para varillas y también se denomina como tal.

[0023] La tulipa está unida proximalmente a una extensión de la tulipa a través de un punto de rotura predeterminado. La tulipa y la extensión de la tulipa presentan una rosca interna que se extiende sobre ambas y en la pared de ambos agujeros oblongos diametralmente opuestos.

[0024] El tornillo pedicular tiene un eje de tornillo pedicular con una rosca pedicular autorroscante y, en el extremo proximal, una cabeza de tornillo pedicular rodeada por la tulipa. Un elemento de presión para la varilla está dispuesto como tope en la zona distal de la tulipa.

[0025] En una forma de realización preferida se prevé que el eje del tornillo pedicular presente una rosca doble, donde, en particular, una zona proximal del eje del tornillo está configurada como una rosca cuádruple, preferentemente en una longitud de un cuarto del eje del tornillo pedicular. Esto da como resultado una mejor sujeción del tornillo en el hueso. Una rosca doble tiene dos pasos de rosca. Estos se entrelazan entre sí.

[0026] La transición del saliente o dentado de la rosca de tornillo al vástago del tornillo está redondeada con un radio de curvatura finito de la transición. Esto aumenta la estabilidad del tornillo y evita que los flancos del tornillo se rompan.

[0027] El eje del tornillo pedicular está provisto de perforaciones alrededor de una camisa hasta su luz interior. Las masas pastosas, como el cemento para huesos, en particular, pueden introducirse a través de una luz del tornillo y las perforaciones. Es esencial que las perforaciones estén presentes en la zona distal del tornillo para que, después de que se haya insertado el tornillo, se encuentren dentro del cuerpo vertebral (y no en la zona del hueso) para que a continuación se pueda insertar cemento a través de ellas en el interior del cuerpo vertebral para la fijación.

[0028] Una rosca externa del tornillo tensor se corresponde con una rosca interna de la tulipa. Una varilla insertada en la tulipa se sujeta entre la abrazadera de varilla que la rodea desde el lado proximal, sobre la que actúa el tornillo tensor, y el elemento de presión ofensivo distal, mediante el cual se puede sujetar la varilla con ángulos iguales o no iguales a 90 °, en particular con respecto al eje del dispositivo.

[0029] Los diseños específicos preferidos de elementos individuales se mencionan a continuación. En el extremo proximal del tornillo tensor hay una depresión no cilindrica múltiple para un acoplamiento positivo con una herramienta de atornillado para transmitir un par al tornillo tensor. El exterior del tornillo tensor está provisto de una rosca de tornillo tensor asimétrica, en particular en forma de una rosca de apoyo especial.

[0030] El tornillo tensor presenta proximalmente detrás de su cara frontal distal un saliente anular en forma de cono interior que se extiende proximalmente desde la cara frontal distal, que está conectado a través de un rebaje proximalmente a un cono interior que estrecha la luz del tornillo tensor en la dirección proximal, que en la zona del extremo distal de la depresión del tornillo tensor tiene un diámetro mayor radialmente que la depresión.

[0031] La abrazadera de varilla presenta varios dedos elásticos dispuestos circunferencialmente uno al lado del otro y en la dirección proximal y radialmente dirigidos hacia dentro con pestañas que apuntan radialmente hacia fuera, que cooperan con los rebajes del tornillo tensor, enganchando las pestañas con sus rebajes en el rebaje del tornillo tensor formado por el saliente anular. La cara frontal distal de la abrazadera de varilla tiene una cavidad de abrazadera parcialmente cilindrica para recibir la varilla transversal.

[0032] Debido al dimensionamiento del cono interior del tornillo tensor, es posible un movimiento de inclinación de la abrazadera de varilla en el tornillo tensor. Debido a la configuración del cono interior que se estrecha proximalmente, las pestañas de la abrazadera de varilla están en contacto con la pared interior del cono interior incluso en la posición inclinada. De esta manera, se asegura la fijación radial de la abrazadera de varilla 6 en la posición inclinada y alineada axialmente.

[0033] Un elemento de presión poliaxial presenta en su lado proximal una cavidad parcialmente cilíndrica para abrazar o recibir parcialmente la varilla, mientras que otra cavidad hemisférica o con forma de cúpula está provista en la cara frontal distal del elemento de presión para agarrar una cabeza de tornillo esférica del tornillo pedicular.

[0034] El elemento de presión distal con respecto a la varilla presenta una camisa que se estrecha desde su extremo distal hasta el extremo proximal, de modo que se forma un espacio entre él y la pared interior de la tulipa. Esto permite que el elemento de presión se incline dentro de la tulipa en relación con una posición central diseñada axialmente.

[0035] La cavidad parcialmente cilíndrica presenta un radio de curvatura tal que se pueden utilizar varillas con distintos diámetros, como entre 5 mm y 6 mm.

[0036] En su exterior, el elemento de presión tiene superficies de presión para tornillos transversales que se pueden atornillar radialmente desde el exterior a través de la tulipa para fijar el elemento de presión en el interior de la tulipa.

[0037] El tornillo pedicular poliaxial presenta una cabeza de tornillo pedicular esférica que puede pivotar en todas las direcciones sin restricción en la cavidad esférica en la zona distal del elemento de presión poliaxial. La cabeza del tornillo y, por tanto, el tornillo pedicular 2 se sujeta en la tulipa (de manera imperdible) mediante el elemento de presión, ya que en su extremo distal presenta una abertura que se estrecha en relación con el diámetro de la cabeza del tornillo.

[0038] Un elemento de presión monoaxial presenta una cara frontal distal troncocónica plana que mira hacia la cabeza del tornillo pedicular con un borde periférico anular cónico que rodea una abertura central.

[0039] En el caso de la alineación monoaxial, el elemento de presión y el tornillo pedicular pueden girarse entre sí, pero siempre permanecen alineados monoaxialmente a lo largo de un eje que corresponde al eje de la tulipa y el tornillo tensor atornillado en ella.

[0040] La pared interior de la tulipa presenta un escalón y proximalmente detrás de este una prolongación que se estrecha monoaxialmente en la dirección proximal. La cabeza del tornillo se extiende proximalmente hasta este escalón en la tulipa. El elemento de presión (monoaxial) comienza distalmente primero allí y presenta un diámetro menor en su extremo distal que la prolongación de la tulipa, de modo que hay un cierto juego lateral y, por lo tanto, el elemento de presión monoaxial en la tulipa se puede inclinar fácilmente no para obstaculizar una alineación excéntrica de la varilla permitida por el dispositivo tensor, sino para acomodarla y habilitarla.

[0041] En su extremo proximal, un tornillo pedicular monoaxial presenta una cabeza de tornillo pedicular monoaxial que se puede girar en consecuencia. La cabeza del tornillo tiene una camisa cilíndrica y una depresión plana proximal a la cara frontal con un borde que también tiene forma de anillo cónico y está adaptado al borde periférico del elemento de presión.

[0042] Mediante el dispositivo tensor con la abrazadera de varilla, se pueden ajustar las disposiciones inclinadas de la varilla de conexión mediante el movimiento de giro correspondiente de la abrazadera de varilla y el elemento de presión, lo que por un lado reduce la tensión en el dispositivo de fijación y, por otro lado, al menos reduce considerablemente el estrés del paciente. Como resultado, la estabilidad del dispositivo de fijación, en particular su estabilidad a largo plazo, aumenta considerablemente. Debido a la variabilidad de la alineación de la varilla transversal en el dispositivo, se mejora así la estabilidad de la estructura.

[0043] Otras ventajas y características de la invención son el resultado de las reivindicaciones y de la siguiente descripción, en la que las realizaciones ejemplares se explican en detalle con referencia a los dibujos. Se muestra:

la figura 1 un dispositivo de fijación según la invención en una vista lateral en una configuración poliaxial;

la figura 2 el dispositivo de la figura 1 en una vista en sección longitudinal;

la figura 2a el dispositivo de las figuras 1, 2 en una sección longitudinal a 90 ° con respecto a la figura 2 con la varilla insertada;

la figura 3 el dispositivo de fijación de las figuras 1 a 2a en una sección longitudinal parcial ampliada con una primera forma de realización de un dispositivo de sujeción;

la figura 3a el dispositivo de fijación de las figuras 1 a 3 en una sección longitudinal parcial ampliada a 90 ° de la sección de la figura 3;

la figura 4 una sección longitudinal a través del dispositivo tensor de la primera realización con la abrazadera de varilla inclinada hacia el tornillo tensor;

la figura 4a la realización de la figura 4 en una sección longitudinal desviada 90 ° con respecto al eje longitudinal A del dispositivo;

la figura 4b un adaptador de abrazadera de varilla en sección longitudinal;

la figura 4c una vista del extremo distal del adaptador de abrazadera de varilla;

la figura 5 un dispositivo de fijación en un segundo similar al de las figuras 1 a 3a con un diseño modificado, en particular el dispositivo de sujeción;

la figura 5a una sección longitudinal a través del dispositivo de la figura 5 correspondiente a la figura 2a con una varilla transversal alineada de manera desigual a 90 ° con respecto al eje longitudinal del dispositivo en una sección longitudinal desviada 90 ° con respecto a la sección de la figura 5;

la figura 5b un tornillo tensor de la segunda forma de realización de las figuras 5, 5a en una ilustración en sección; la figura 6 una abrazadera de varilla de la segunda realización de las figuras 5, 5a en una ilustración en sección; la figura 7 la abrazadera de varilla de la figura 6 en una vista en perspectiva;

la figura 8 un dispositivo tensor de la segunda forma de realización en una sección esquemática;

la figura 9 el dispositivo tensor de la figura 8 girado axialmente 90 ° en una vista en sección;

la figura 10 el dispositivo tensor de la figura 8 con la abrazadera de varilla inclinada;

la figura 11 el dispositivo tensor de la figura 10 en una ilustración en sección y girada axialmente 90 °;

la figura 12 un elemento de presión poliaxial en vista lateral;

la figura 13 el elemento de presión de la figura 12 en una ilustración en sección y girada axialmente 90 °;

la figura 14 el elemento de presión de las figuras 12 y 13 en una ilustración en perspectiva;

la figura 15 un tornillo pedicular poliaxial en vista lateral;

la figura 16 el tornillo pedicular de la figura 15 en una ilustración en sección;

la figura 17 otra forma de realización de un dispositivo de fijación en vista lateral;

la figura 18 el dispositivo de fijación de la figura 17 en una ilustración en sección;

la figura 19 parte del dispositivo de sujeción de las figuras 17 y 18 en una sección axial ampliada;

la figura 20 un elemento de presión monoaxial en vista lateral;

la figura 21 el elemento de presión de la figura 20 en una ilustración en sección y girada axialmente 90 °;

la figura 22 el elemento de presión de las figuras 20 y 21 en una vista en perspectiva;

la figura 23 una vista lateral de un tornillo pedicular monoaxial con una rosca cuádruple parcial; y

la figura 24 el tornillo pedicular de la figura 23 en sección longitudinal.

[0044] La figura 1 muestra un dispositivo de fijación 1 con un tornillo pedicular 2 poliaxial y una tulipa 3. El dispositivo 1 presenta un eje principal A en su dirección longitudinal. También tiene un dispositivo tensor 4 con un tornillo tensor 5 y una abrazadera de varilla 6, que se muestran en sección en la figura 2 y en particular también la figura 3. Todas estas partes están canuladas, es decir, presentan un hueco central que se extiende axialmente.

[0045] En lo que sigue, «proximal» denota una zona del dispositivo que mira hacia un cirujano o usuario (axialmente) y, distalmente, una zona del dispositivo que mira hacia afuera y, por lo tanto, una zona del dispositivo 1 frente a un paciente o en esta zona acostada durante su uso.

[0046] La tulipa 3 sujeta el tornillo pedicular 2 y, después de atornillar este último en un hueso, en particular una vértebra, sirve para sostener una varilla 10 (figuras 2, 3) que se extiende en particular en la dirección de la columna o un hueso largo o en la dirección de un hueso plano que se extiende y que también se puede sujetar por tulipas adicionales con tornillos pediculares en otro hueso/vértebra u otra ubicación, por ejemplo, un hueso largo, y así fijar los huesos/vértebras. La tulipa 3 es, por tanto, un soporte para varillas y también se denomina como tal.

[0047] En su extremo proximal, la tulipa 3 se conecta primero a una extensión de tulipa 7 a través de un punto de rotura predeterminado 7.3. Como área de transición entre la tulipa 3 y la extensión 7 de la tulipa, el punto de rotura predeterminado 7.3 presenta una sección transversal radialmente reducida o un espesor de pared reducido. En un extremo proximal 7.4 de la extensión de tulipa 7, esta última presenta una rosca externa (no mostrada) para la conexión a un eje de extensión 8 que presenta una rosca interna correspondiente.

[0048] La tulipa 3 y la extensión de la tulipa 7 están canuladas como el eje de extensión 8. La tulipa 3 y la extensión de la tulipa 7 presentan una rosca interna 3.1, 7.1 que se extiende sobre ambas. Se sigue extendiendo en la zona distal de la extensión de tulipa 7 y en la zona proximal de la tulipa 3 en la pared de ambos agujeros oblongos diametralmente opuestos 3.2, 7.2, que se extienden axialmente sobre la mayor parte de la extensión de tulipa 7 y alrededor de la mitad de la tulipa 3.

[0049] El tornillo pedicular 2 tiene un cuerpo de tornillo pedicular 2.1 con una rosca pedicular autorroscante 2.2. En el extremo proximal del tornillo pedicular 2, se forma una cabeza de tornillo pedicular 2.3, que está rodeada por la tulipa 3 (figuras 1 a 3).

[0050] En la zona distal de la tulipa 3, donde se inserta la cabeza del tornillo pedicular 2.3, se dispone un elemento de presión 9, cuyo modo de funcionamiento se describe a continuación.

[0051] El tornillo pedicular 2 ilustrado presenta una rosca doble, es decir, dos roscas de tornillo S1, S2 (figura 15). El tornillo pedicular 2 también puede tener una sola rosca o una rosca múltiple (distinta a dos).

[0052] El eje del tornillo pedicular 2.1 está provisto de perforaciones 2.4 en una camisa 2.5 hacia una luz interna del tornillo pedicular 2. La luz 2.6 penetra axialmente en todo el tornillo pedicular 2. A través de la luz 2.6 y las perforaciones 2.4 se pueden introducir líquidos y/o en particular masas pastosas, como líquidos de limpieza o cemento óseo.

[0053] Una rosca externa 5.2 de un tornillo tensor 5 se adapta a una rosca interna 3.1 de la tulipa 3 (descrita con más detalle a continuación).

[0054] En la figura 2 (y también en las figuras 2a a 4a) se puede ver una varilla 10 (en sección) sujeta en la tulipa 3, que está sujeta entre la abrazadera de varilla 6, que encaja a su alrededor desde el lado proximal y sobre el que actúa el tornillo tensor 5, y el elemento de presión distal 9. La sujeción de la varilla 10 se expondrá más adelante.

[0055] La figura 3a muestra una sección a través del dispositivo 1 según la invención con una varilla 10 en un ángulo no igual a 90 ° con respecto al eje del dispositivo; cómo tal alineación es posible gracias a la configuración de los elementos individuales que se describen a continuación.

[0056] El tornillo tensor 5 (figura 3, 3a) tiene un eje de simetría axial que coincide con el eje principal A. En el extremo proximal del tornillo tensor 5, se proporciona una depresión 5.1 no cilíndrica múltiple, que proporciona una herramienta de tornillo (destornillador, no mostrado) con un acoplamiento positivo para transmitir un par al tornillo tensor 5. La depresión 5.1 puede configurarse como un cuadrado o un polígono, en particular también como un perfil Torx.

[0057] El exterior del tornillo tensor 5 está provisto de la rosca de tornillo tensor asimétrica 5.2, donde la dirección de apriete F está dirigida distalmente. En la figura 5, la rosca de tornillo tensor 5.2 está diseñada como una rosca de contrafuerte. También son posibles otros tipos de rosca, en particular otros tipos de rosca asimétrica.

[0058] En la rosca de tornillo tensor 5.2 en forma de rosca de contrafuerte especial, los flancos 5.3, 5.4 están inclinados en la misma dirección desde el interior hacia el exterior en la dirección proximal con respecto a los planos radiales (perpendiculares axialmente), es decir, el flanco dirigido distalmente 5.3 de un cuerpo de diente aquí en 30° y el flanco dirigido proximalmente 5.4 de la vuelta helicoidal giran 3°, de modo que el ángulo de flanco (entre los dos flancos) es 27 °. Una rosca de apoyo de este tipo es muy resistente a las fuerzas que actúan contra la dirección de apriete.

[0059] En su extremo distal, el tornillo tensor 5 de esta primera forma de realización, según la figura 3, en particular, presenta una cara frontal anular 5.9 en forma de una zona esférica (como camisa, una capa esférica), que es por lo general oblicua al eje A desde el exterior distal y el interior proximalmente. Próximamente detrás de esta, se forma una ranura anular radial 5.10 como un rebaje. Una abrazadera de varilla 6 para la varilla 10 a sujetar presenta, en su extremo proximal orientado hacia el tornillo tensor 6, una cara frontal 6.7 que también discurre oblicuamente al eje A y corresponde a la cara frontal 5.9. La abrazadera de varilla 6 también está provista de una ranura anular radial 6.8 en el interior de su camisa. En las ranuras anulares 5.10, 6.8 (en este caso cuatro) se acoplan salientes 6a.1 y 6a.2 dirigidos radialmente hacia afuera de un adaptador de abrazadera de varilla anular (6a) que no están dispuestos uniformemente sobre la circunferencia para asegurar la abrazadera de varilla 6 al tornillo tensor 5 para que no se caiga. El adaptador de abrazadera de varilla se suelda preferentemente a la abrazadera de varilla 6.

[0060] La figura 5 muestra un tornillo tensor 5 de la segunda forma de realización del dispositivo tensor 4 en una sección longitudinal axial. En la medida en que sea igual al tornillo tensor descrito con referencia a las figuras 3, 3a, se hace referencia a la descripción de allí.

[0061] El tornillo tensor 5 presenta proximalmente detrás de su cara frontal distal un saliente anular en forma de cono interior que se extiende proximalmente desde la cara frontal distal, que está conectado a través de un rebaje proximalmente a un cono interior 5.8 que estrecha la luz 5.7 del tornillo tensor 5 en la dirección proximal, que termina axialmente en la zona del extremo distal de la depresión 5.1 del tornillo tensor 5 y allí tiene un diámetro mayor radialmente que la depresión 5.1. La abrazadera de varilla 6 también está diseñada con forma anular con una luz (figura 6) y está provista en su cara frontal distal con un orificio 6.1 que se extiende axialmente sobre aproximadamente la mitad de la altura de la abrazadera de varilla 6 y tiene una sección transversal radial constante. En el extremo proximal del orificio 6.1, la abrazadera de varilla 6 presenta una fila de dedos elásticos 6.2 dispuestos circunferencialmente uno al lado del otro y en la dirección proximal y dirigidos radialmente hacia adentro, que en su zona extrema tienen pestañas 6.3 que apuntan radialmente hacia afuera, que forman rebajes 6.4. El eje de simetría axial S' de la abrazadera de varilla 6 coincide con el eje de simetría S del tornillo tensor 5. La interacción del tornillo tensor 5 con la abrazadera de varilla 6 se expondrá más adelante.

[0062] La cara frontal distal de la abrazadera de varilla 6 tiene una escotadura de abrazadera 6.5 parcialmente cilíndrico para recibir la varilla transversal 10 (figura 7). La abrazadera de varilla 6 presenta adherencias 6.6 en ambos lados en la dirección de un eje de simetría de la cavidad 6.5 parcialmente cilíndrica.

[0063] La figura 8 muestra el dispositivo tensor 4 con el tornillo tensor 5 y la abrazadera de varilla 6 metidos juntos. Para ello, el tornillo tensor 5 y la abrazadera de varilla 6 se desplazaron axialmente uno hacia la otra, de modo que las pestañas 6.3 de la abrazadera de varilla 15 entran en contacto inicialmente con el saliente anular cónico 5.5 del tornillo tensor 5. Con un movimiento axial adicional, los dedos 6.2 se presionan radialmente hacia adentro por el flanco cónico del saliente anular 5.5, lo que permite un movimiento axial relativo adicional. Si las pestañas 6.3 de los dedos 6.2 alcanzan el rebaje 5.6 más allá del saliente anular 5.5, las pestañas 6.3 con rebajes 6.4 se enclavan en el rebaje 5.6 del tornillo tensor 5 formado por el saliente anular 5.5. Como resultado, el tornillo tensor 5 se une a la abrazadera de varilla 6 de manera no liberable. Las figuras 8 y 9 muestran vistas en sección giradas 90 ° entre sí.

[0064] Debido al dimensionamiento del cono interior 5.8 del tornillo tensor 5, es posible un movimiento de inclinación de la abrazadera de varilla 6 en el tornillo tensor 5, como se muestra en las figuras 10 y 11 con un ángulo de inclinación de aproximadamente 6 ° con respecto al eje de simetría S del tornillo tensor 5. Debido a la configuración del cono interior 5.8 que se estrecha proximalmente, las pestañas 6.3 de la abrazadera de varilla 6 están en contacto con la pared interior del cono interior incluso en la posición inclinada 5.8. De esta manera, se asegura la fijación radial de la abrazadera de varilla 6 en la posición inclinada y alineada axialmente. La figura 11 muestra una sección axial del dispositivo tensor 4 de la figura 10 girado 90 °.

[0065] Las figuras 1 a 4 muestran (como se ha mencionado) una configuración poliaxial del dispositivo de fijación 1. Este presenta además un elemento de presión poliaxial 9 (figuras 12-14) y este tornillo pedicular descrito 2 con una cabeza de tornillo esférica 2.3 (figuras 15, 16).

[0066] El elemento de presión poliaxial 9 (figuras 12-14) presenta en su lado proximal una cavidad parcialmente cilíndrica 9.1 para abrazar o recibir parcialmente la varilla 10, mientras que otra cavidad hemisférica o con forma de cúpula 9.2 está provista en la cara frontal distal del elemento de presión 9 para agarrar la cabeza de tornillo esférica 2.3 del tornillo pedicular 2.

[0067] El elemento de presión distal 9 con respecto a la varilla 10 presenta una camisa 9.4 que se estrecha desde su extremo distal hasta el extremo proximal, de modo que se forma un espacio 9.5 entre él y la pared interior de la tulipa 3 (en particular la figura 3).

[0068] Esto permite que el elemento de presión 9 se incline dentro de la tulipa 3 en relación con una posición central alineada axialmente. De esta manera, el elemento de presión 9 puede asumir una orientación inclinada posible de acuerdo con la varilla 10 gracias al dispositivo tensor 4 y puede sujetarse en este, es decir, en un desplazamiento angular con respecto a la orientación de los agujeros oblongos opuestos 3.2 en las paredes de la tulipa 3, es decir, también en una alineación inclinada con respecto al eje perpendicular. El dispositivo tensor 4 permite tales alineaciones inclinadas de la varilla 10 y no las obstaculiza.

[0069] La cavidad parcialmente cilíndrica 9.1 presenta un radio de curvatura mayor que la varilla 10 mostrada en la figura 3. Como resultado, en la abertura proximal del elemento de presión 9, aproximadamente a la mitad de la varilla 10, hay un juego 9.6 perpendicular a la extensión de la varilla 10. Esto permite utilizar varillas 10 con distintos diámetros en el mismo dispositivo de sujeción 1. Si la varilla mostrada tiene, por ejemplo, un diámetro de 5,5 mm, como se usa y es habitual para la mayoría de las personas y la cavidad cilíndrico tiene un diámetro de 6 mm, también se puede utilizar una varilla con un diámetro de 6 mm, por ejemplo, para personas fuertes, en particular jóvenes, para quienes una varilla con un diámetro de 5,5 mm a menudo no tiene la resistencia necesaria.

[0070] En el exterior radial del elemento de presión 9 se prevén dos superficies de presión empotradas 9.3 opuestas en la región distal para tornillos transversales 3.5 que se pueden atornillar radialmente desde el exterior a través de la tulipa 3 para fijar el elemento de presión 9 dentro de la tulipa 3.

[0071] El propio tornillo pedicular poliaxial 2 se muestra en las figuras 15 y 16 y, como ya se ha dicho, presenta la cabeza del tornillo pedicular esférico 2.3. La cabeza del tornillo pedicular 2.3 se puede girar en todas las direcciones en la cavidad en forma de cúpula 9.2 en la zona distal del elemento de presión poliaxial 9. La cabeza del tornillo 2.3 y, por tanto, el tornillo pedicular 2 se sujeta en la tulipa 3 (de manera imperdible) mediante el elemento de presión 9, ya que en su extremo distal 3.3 presenta una abertura que se estrecha en relación con el diámetro de la cabeza del tornillo (figuras 1-4).

[0072] En el caso de un dispositivo monoaxial de la figura 17, en particular el dispositivo tensor 4 con tornillo tensor 5 y abrazadera de varilla 6 es el mismo que en el dispositivo de sujeción poliaxial descrito anteriormente. Sólo una cabeza de tornillo pedicular (monoaxial) 2.3a del tornillo pedicular 2 y un elemento de presión (monoaxial) 9a, que se muestran en una vista ampliada en las figuras 19-24, son distintos.

[0073] Las figuras 17 a 19 muestran un dispositivo de fijación monoaxial 1 en vista lateral (figura 17) y sección longitudinal (figuras 18, 19). Las mismas partes y características se indican generalmente con los mismos números de referencia que en la configuración poliaxial de las figuras 1 a 16, a las que también se hace referencia. Las distintas versiones se explican a continuación.

[0074] En el caso del dispositivo tensor 1 de las figuras 17 a 19, la tulipa 3 con el elemento de presión monoaxial 9 puede verse distal a la varilla transversal 10 sujetada. El elemento de presión 9 sujeta la cabeza del tornillo pedicular 2.3a, mientras que el propio tornillo pedicular 2 está atornillado y fijado en un cuerpo vertebral (no mostrado). En la proximidad de la varilla transversal 10, el tornillo tensor 5 atornillado a lo largo de la rosca interna 7.1 de la extensión de la tulipa 7 en el sentido de atornillado F y actuando sobre la abrazadera de la varilla 6 se coloca en la tulipa 3 con la ayuda de una herramienta giratoria (no mostrada). Esto toma (aquí) una posición inclinada y, por lo tanto, puede sujetar la varilla transversal 10 verticalmente en una dirección de extensión poliaxial.

[0075] El elemento de presión monoaxial 9a, al igual que el elemento de presión poliaxial 9, presenta una cavidad proximal parcialmente cilíndrica 9.1 para recibir parcialmente la varilla 10, pero desviándose de una cara frontal distal troncocónica plana 9a.2 que mira hacia la cabeza del tornillo 2.3a del tornillo pedicular 2 con un borde periférico anular cónico 9a.3, que rodea una abertura central 9a.4 (figuras 20-22).

[0076] La pared interior de la tulipa 3 presenta un escalón y proximalmente detrás de este una prolongación 3.8 que se estrecha monoaxialmente en la dirección proximal. En la configuración monoaxial de la figura 17, la cabeza del tornillo 9a se extiende proximalmente en la tulipa 3 hasta este escalón 3.7. El elemento de presión (monoaxial) 9a comienza distalmente primero allí y presenta un diámetro menor en su extremo distal que la prolongación 3.8, de modo que hay un cierto juego lateral y, por lo tanto, también el elemento de presión monoaxial 9a en la tulipa 3 se puede inclinar fácilmente no para obstaculizar una alineación excéntrica de la varilla permitida por el dispositivo tensor 4, como se muestra en la figura 4 para el dispositivo poliaxial 1, sino para acomodarla y habilitarla.

[0077] La figura 22 muestra el elemento de presión monoaxial 9a en una vista en perspectiva; la cavidad 9.1, que es más ancha que el marco transversal de la varilla 10, permite que la varilla 10 se fije excéntricamente.

[0078] El tornillo pedicular 2, como se muestra en particular en la figura 18, 23 y 24, presenta una cabeza de tornillo pedicular monoaxial 2.3a en su extremo proximal, que se puede girar en consecuencia. La cabeza del tornillo 2.3a presenta una camisa cilíndrica 2.5 y una depresión de la cara frontal proximal plana 2.5a, que tiene un borde 2.6a que también tiene forma de anillo cónico y está adaptado al borde periférico 9a.3 (figuras 19, 24).

[0079] Mientras que los tornillos pediculares 2 mostrados hasta la figura 22 tienen una rosca doble en toda la longitud del eje del tornillo 2.1, el tornillo pedicular 2 mostrado en las figuras 23, 24 presenta en la zona proximal del eje del tornillo 2.1 una rosca cuádruple 2.2.1 sobre aproximadamente un cuarto de la longitud de la rosca o eje del tornillo 2.1. Una configuración de este tipo también puede estar prevista para un tornillo pedicular poliaxial según las figuras 1 a 4, 15, 16.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1) para la fijación de una varilla a un hueso, con un tornillo pedicular (21), una tulipa (3) que lo sujeta, un tornillo tensor (5), una abrazadera de varilla (6) pivotante al tornillo tensor (5), una de las abrazaderas de varilla (6) opuesta al elemento de presión (9, 9a) montado en la tulipa (3), caracterizado porque el elemento de presión (9, 9a) tiene una camisa que se estrecha desde su extremo distal hasta el extremo proximal, por lo que entre ésta y la pared interior de la tulipa (3) se forma un espacio que permite la inclinación del elemento de presión (9, 9a) dentro de la tulipa (3) con respecto a una posición central formada axialmente.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque la abrazadera de varilla (6) puede pivotar con respecto al tornillo tensor (5) a través de zonas esféricas (6.7, 5.9) enfrentadas entre sí y orientadas oblicuamente a un eje principal (A) en ambos lados.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el tornillo tensor (5) y la abrazadera de varilla (6) presentan rebajes (5.6, 6.4) que se extienden uno detrás de otro, donde en particular el rebaje (5.6) del tornillo tensor (5) está formado por un saliente anular (5.5).

4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque los rebajes (6.4) de la abrazadera de varilla (6) están formados por dedos elásticos (6.2) con pestañas (6.3) dispuestos sobre la circunferencia.

5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 3 o 4, caracterizado porque el tornillo tensor (5) presenta un cono interior (5.8) que se estrecha en dirección proximal desde el rebaje (5.6).

6. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por un adaptador de abrazadera de varilla (6a) que une el tornillo tensor (5) y la abrazadera de varilla (6), donde en particular la abrazadera de varilla (6) y el adaptador de abrazadera de varilla (6a) están soldados entre sí.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el adaptador de abrazadera de varilla (6a) es una parte anular con salientes proximales dirigidos radialmente hacia afuera que encajan en incisiones radiales en el tornillo tensor (5) con holgura, donde, en particular, se proporcionan proyecciones distales, también dirigidas radialmente hacia fuera, que encajan en incisiones radiales de la abrazadera de varilla (6), donde, en particular, la abrazadera de varilla (6) y el adaptador de abrazadera de varilla (6a) están soldados entre sí.

8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la abrazadera de varilla (6) presenta una cavidad de abrazadera parcialmente circular (6.5) en su lado opuesto al tornillo tensor (5) y/o porque el tornillo tensor (5) presenta una rosca de tornillo tensor asimétrica (5.2).

9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque un flanco (5.4) de la rosca (5.2) del tornillo tensor (5) dirigido proximalmente en la dirección de apriete (F) se extiende en un ángulo inferior o igual a 5 °, en particular menor o igual que 3 °, hasta un plano radial que se extiende hasta el eje de simetría (S) del tornillo tensor (5).

10. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque un flanco (5.3) de la rosca (5.2) del tornillo tensor (5) dirigido distalmente en la dirección de apriete (F) se extiende en un ángulo distinto de 90 ° con respecto al eje de simetría (S) del tornillo tensor (5), preferentemente 30 °, con respecto a un plano radial.

11. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el tornillo tensor (5) presenta una depresión múltiple o no cilíndrica (5.1) en su lado opuesto a la abrazadera de varilla (6).

12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el elemento de presión (9, 9a) está montado de forma basculante en la tulipa (3).

13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque el diámetro del elemento de presión (9, 9a) se reduce en al menos una de sus caras frontales con respecto al diámetro interior de la tulipa (3) de modo que el elemento de presión (9, 9a) se puede inclinar dentro de la tulipa (3).

14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 12 o 13, caracterizado porque el elemento de presión (9) de la tulipa (3) se estrecha desde su cara frontal distal a proximal, de modo que proximalmente hay un juego radial (9.6) entre la pared interior de la tulipa (3) y la camisa (9.4) del elemento de presión (9), o que la pared interior de la tulipa (3) se ensancha desde la altura de la cara frontal proximal hasta la altura de la cara frontal distal del elemento de presión (9a) asegurando un juego radial (9.6) entre el elemento de presión (9a) y la tulipa (3) a la altura de la cara frontal distal del elemento de presión (9a).

15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el eje de tornillo (2.1) del tornillo pedicular (2) presenta una rosca doble (2.2), donde en particular una zona proximal del eje del tornillo está diseñada como rosca cuádruple (2.2.1), preferentemente a lo largo de una cuarta parte del eje del tornillo pedicular (2.1).