ES2786578T3 - Elemento auxiliar de aplicación para el tratamiento de heridas - Google Patents

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Abstract

Elemento auxiliar de aplicación (10, 100, 100') para el tratamiento de heridas, en particular para desbridar y/o limpiar heridas, con una varilla de aplicación (20, 120, 120', 211, 212, 213) que se puede doblar, en el que está configurada una sección trasera de la varilla de aplicación (20) como una sección de asidero (22) y/o una sección delantera de la varilla de aplicación como una sección de sujeción (24) para sujetar un cabezal (50, 150) de limpieza de heridas, caracterizado por una sección de flexión (26) con una capacidad de flexión aumentada proporcionada entre la sección de asidero (22) y la sección de sujeción (24), doblándose la varilla de aplicación (20) aproximadamente de 5 a 8 mm en un dispositivo de flexión de 3 puntos con una distancia entre soportes de entre 40 mm y 60 mm al actuar una fuerza de flexión de entre 21 N y 45 N, en particular de aproximadamente 33 N, sobre la sección de flexión en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación.

Description

DESCRIPCIÓN
Elemento auxiliar de aplicación para el tratamiento de heridas
La invención se refiere a un elemento auxiliar de aplicación para el tratamiento de heridas. El elemento auxiliar de aplicación se debe poder utilizar en particular para desbridar y/o limpiar heridas.
Como desbridamiento se designa en general la retirada de impurezas como por ejemplo tejido muerto, residuos y exudado, así como escamaciones y queratosis de heridas y de la piel del entorno de la herida. El objetivo es una limpieza de la herida, una mejor garantía de la observación de la herida, así como un fomento de la cicatrización. El desbridamiento en particular de heridas profundas, también invasivas quirúrgicamente, como por ejemplo úlceras diabéticas, úlceras arteriales y venosas, úlceras de decúbito, heridas posoperatorias y de cicatrización por segunda intención, traumatismos, quemaduras y escaldaduras es necesario normalmente para acelerar el proceso de cicatrización y para impedir una infección secundaria de la herida.
Con este propósito se pueden utilizar elementos auxiliares de aplicación con una varilla de aplicación, en cuyo extremo delantero está colocado un cabezal de tratamiento de heridas. La varilla de aplicación puede tener una longitud que posibilita tratar y limpiar también heridas profundas por medio del cabezal de tratamiento de heridas. Sin embargo, los elementos auxiliares de aplicación convencionales han llevado ocasionalmente a lesionar la herida o el entorno de la herida.
Considerando estos problemas el objetivo de la presente invención es proporcionar un elemento auxiliar de aplicación para el tratamiento de heridas graves y crónicas, de superficiales a profundas, que posibilite un buen rendimiento de limpieza sin el peligro de lesiones.
Este objetivo se alcanza según la invención por medio del perfeccionamiento indicado en la reivindicación independiente 1 del elemento auxiliar de aplicación descrito al principio.
La invención se basa en el conocimiento de que una varilla de aplicación rígida puede llevar, en particular en el caso de utilizarse en heridas profundas, a lesiones si el usuario trata las heridas usando una fuerza de compresión demasiado alta. Por ejemplo, una varilla de aplicación rígida o inflexible puede llevar a marcas de presión o fisuras en el entorno de la herida si se introduce en una herida profunda o se mueve en la misma.
Por el contrario, la varilla de aplicación flexible del elemento auxiliar de aplicación según la invención cede cuando el usuario ejerce una fuerza demasiado alta, de modo que se puede impedir una lesión de la herida y del entorno de la herida.
Preferentemente, la varilla de aplicación del elemento auxiliar de aplicación según la invención se deforma de manera flexible o elástica al ejercerse una fuerza de flexión en una dirección transversal de la varilla hasta un límite de elasticidad. Con otras palabras, la varilla de aplicación se comba al actuar una fuerza de flexión en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación de manera reversible y vuelve a su estado original en el caso de anularse la acción de fuerza. Con el elemento auxiliar de aplicación según la invención con la varilla de aplicación flexible, en particular deformable elásticamente, es posible un desbridamiento de heridas de superficiales a profundas sin el peligro de una lesión de la herida.
La manejabilidad del elemento auxiliar de aplicación según la invención se puede mejorar por medio de una sección trasera de la varilla de aplicación configurada como una sección de asidero, que por ejemplo puede tener la forma de un mango. En el caso de algunas formas de realización la sección de asidero está curvada o perfilada para lograr un agarre mejorado. Por ejemplo, la sección de asidero presenta ondulaciones que se extienden en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación para colocar dedos. Se puede impedir de manera fiable un resbalamiento de la varilla de aplicación en relación con la mano del usuario.
Una sección delantera de la varilla de aplicación puede estar configurada como una sección de sujeción para sujetar un cabezal de limpieza de heridas, en la que el cabezal de limpieza de heridas puede ser por ejemplo una toallita de limpieza de heridas o una almohadilla de limpieza de heridas. Después de sujetar el cabezal de limpieza de heridas a la sección de sujeción, el cabezal de limpieza de heridas puede rodear o envolver preferentemente por completo la sección de sujeción. De este modo se asegura que exclusivamente el cabezal de limpieza de heridas, pero no el extremo delantero de la varilla de aplicación, entra en contacto con el tejido de la herida. Como toallita de limpieza de heridas o almohadilla de limpieza de heridas se designa en el presente documento una formación textil plana, incluyendo algodón, tela no tejida, tejido, etc., que según la necesidad y según el campo de utilización está compuesta por fibras naturales y/o sintéticas y presenta las propiedades de limpieza deseadas.
La flexibilidad de la varilla de aplicación se mejora según la invención porque está dispuesta una sección de flexión con una capacidad de flexión aumentada entre la sección de asidero y la sección de sujeción.
Preferentemente, la varilla de aplicación presenta en la sección de flexión una sección transversal de varilla reducida con respecto a la sección de asidero y/o, como mínimo, una entalladura o una hendidura que se extiende transversalmente a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación para aumentar la capacidad de flexión.
En cuanto a un buen rendimiento de limpieza en el caso de uso en heridas profundas ha resultado ser conveniente que la sección de asidero se extienda a lo largo de más de 1/3 y menos de 2/3 de la longitud de la varilla de aplicación, y/o que la sección de sujeción se extienda a lo largo de más de 1/5 y menos de 1/3 de la longitud de la varilla de aplicación. En el caso de una longitud total de la varilla de aplicación de entre 14 cm y 18 cm, se puede extender la sección de asidero por ejemplo a lo largo de una longitud de entre 6 cm y 10 cm y/o la sección de sujeción a lo largo de una longitud de entre 4 cm y 6 cm, en particular a lo largo de aproximadamente 5 cm. La sección de sujeción está cubierta o envuelta preferentemente por completo por el cabezal de limpieza de heridas. En el tratamiento de heridas puede resultar desventajosa no sólo una rigidez demasiado alta de la varilla de aplicación, sino también una flexibilidad demasiado alta. Por ejemplo, una capacidad de flexión demasiado alta de la varilla de aplicación lleva a que el usuario pierda la sensibilidad con respecto a la fuerza de uso. El usuario cree, por ejemplo, que ya emplea la fuerza necesaria para obtener un rendimiento de limpieza deseado, mientras que de hecho, debido a una alta flexión de la varilla de aplicación, no se consigue la presión necesaria para el uso.
Se puede conseguir un rendimiento de limpieza especialmente bueno con una varilla de aplicación que experimenta una deformación por flexión del 5 % al actuar una fuerza de flexión en perpendicular a su dirección longitudinal que presenta un valor de 60 N o menos, preferentemente 45 N o menos, de manera especialmente preferente 39 N o menos y/o 15 N o más, preferentemente 21 N o más, de manera especialmente preferente 27 N o más. En el caso de una forma de realización especialmente preferente de la invención, la acción de una fuerza de flexión de 33 N (+/-6 N) sobre la varilla de aplicación lleva a un alargamiento por flexión del 5 % (a una temperatura de 20+/-2 °C). A este respecto, la fuerza de flexión actúa preferentemente sobre la sección de flexión de la varilla de aplicación, mientras que las secciones delantera y trasera de la varilla de aplicación se apoyan en cada caso en una superficie de apoyo de un dispositivo de flexión de 3 puntos con una distancia entre soportes St de entre St=40 mm y St=60 mm.
En cuanto a la definición de “deformación por flexión” se hace referencia a la norma EN ISO 178 (junio de 2003), cuyo contenido se incorpora como referencia completamente a la presente divulgación.
Según la invención, la varilla de aplicación está configurada de tal manera que se dobla aproximadamente de s = 5 mm a s = 8 mm (en particular aproximadamente s = 6,4 mm) en un dispositivo de flexión de 3 puntos con una distancia entre soportes de entre St = 40 mm y St = 60 mm (en particular St = 48 mm) al actuar una fuerza de flexión de entre 21 N y 45 N, en particular de aproximadamente 33 N, sobre la sección de flexión en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación (a una temperatura de 20+/-2 °C).
En el caso de un grosor de varilla (grosor de la varilla en la dirección de la fuerza de flexión) de h = 3 mm en la región de la sección de flexión, a partir de la fórmula (1) de la norma EN ISO 178 en el caso de una flexión de s = 6,4 mm se obtiene una deformación por flexión del 5 % de la siguiente manera:
£f = 600 * s * h / St2 % (1)
En cuanto a un aumento de la seguridad de uso ha resultado ser conveniente que la varilla de aplicación esté configurada a prueba de rotura. En otras palabras, la varilla de aplicación se puede desviar preferentemente de manera elástica en especial ampliamente de manera transversal a su dirección longitudinal antes de que se rompa o tuerza.
Ha resultado ser suficiente a prueba de rotura una varilla de aplicación que presenta una deformación de rotura del 6 % o más, preferentemente del 8 % o más, en particular de aproximadamente el 16 % y/o del 50 % o menos.
En el marco de esta descripción y de las reivindicaciones, la expresión “deformación de rotura” designa la deformación por flexión, definida según la norma EN ISO 178, con la cual la varilla de aplicación se rompe por primera vez. El cumplimiento de un límite superior de la deformación de rotura del 50 % puede ser útil para evitar ejercer una fuerza excesiva sobre las heridas.
Preferentemente, la fuerza de flexión actúa a este respecto sobre la sección de flexión de la varilla de aplicación, mientras que las secciones de varilla delantera y trasera se apoyan en cada caso en una superficie de apoyo de un dispositivo de flexión de 3 puntos con una distancia entre soportes St de entre St = 40 mm y St = 60 mm.
Alternativa o adicionalmente, la varilla de aplicación está configurada de tal manera que, en un dispositivo de flexión de 3 puntos con una distancia entre soportes de entre St = 40 mm y St = 60 mm (en particular St = 48 mm) al actuar una fuerza de flexión sobre la sección de flexión en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación, aún no se rompe o tuerce incluso entonces cuando resulta una flexión de la varilla de aplicación en perpendicular a su dirección longitudinal de s = 20 mm (a una temperatura de 20+/-2 °C).
Según la presente invención, el elemento auxiliar de aplicación comprende además un cabezal de limpieza de heridas sujeto a una sección delantera de la varilla de aplicación, en particular en forma de una almohadilla de limpieza de heridas o una toallita de limpieza de heridas. Por una toallita de limpieza de heridas se entiende un material textil (natural y/o sintético) adecuado para la limpieza de una herida.
Se obtiene un buen rendimiento de limpieza si el cabezal de limpieza de heridas es una almohadilla de fibra, en particular una almohadilla de fibra con fibras sintéticas, que presentan preferentemente un grosor de fibra de entre 0,5 y 20 dtex. En el caso de formas de realización preferentes de la invención el grosor de fibra asciende a entre 3 y 12 dtex, en particular entre 5 y 8 dtex. En el caso de una forma de realización especialmente preferente de la invención está presente una mezcla de fibras con un grosor de aproximadamente 3,3 dtex y aproximadamente 6,7 dtex en una proporción de mezcla de aproximadamente 50:50. (1 dtex = g/10.000 m).
A este respecto, la almohadilla de fibra puede presentar, como mínimo, una capa portadora e hilo, dispuestos en la capa portadora y que sobresalen de la capa portadora, de fibras sintéticas, en particular fibras de plástico, que forman preferentemente un velo con una altura de velo de entre 3 y 30 mm. En el caso de formas de realización preferentes de la invención, la altura de velo se encuentra entre 3 y 13 mm y asciende de manera especialmente preferente a de 8 a 12 mm. El velo puede estar formado por fibras de grosores de fibra distintos. Para formar el velo se pueden utilizar también fibras de materiales distintos. En todos los casos se prefiere que el grosor de fibra de todas las fibras ascienda a entre 0,5 y 20 dtex.
El rendimiento de limpieza se puede mejorar adicionalmente porque los hilos presentan extremos o superficies de extremo que discurren en oblicuo a su extensión longitudinal y están preferentemente cortados.
En cuanto a la estructura y las características del cabezal de limpieza de heridas que se puede utilizar se hace referencia al documento de Patente WO 2010/085831 A1. El cabezal de limpieza de heridas sujeto o que se puede sujetar al extremo delantero de la varilla de aplicación del elemento auxiliar de aplicación según la invención puede presentar algunas o la totalidad de las características de las toallitas de limpieza de heridas descritas en este documento de patente de manera individual o en cualquier combinación.
Se puede evitar de manera fiable una lesión de la herida por medio de la varilla de aplicación porque el cabezal de limpieza de heridas rodea o envuelve completamente la sección delantera de la varilla de aplicación. Especialmente, el cabezal de limpieza de heridas rodea parcial o completamente la sección de sujeción de la varilla de aplicación configurada para sujetar el cabezal de limpieza de heridas.
En algunas formas de realización, el cabezal de limpieza de heridas puede estar colocado en la sección de sujeción de la varilla de aplicación de tal manera que envuelve completamente la sección de sujeción, pudiendo salir la varilla de aplicación en dirección a la sección trasera de una abertura de acceso formada en el cabezal de limpieza de heridas en su extremo trasero.
Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas rodea completamente la sección delantera de la varilla de aplicación, en el que una primera capa del cabezal de limpieza de heridas configurado como toallita de limpieza de heridas está dispuesta en un primer lado de la varilla de aplicación (por ejemplo, por encima) y una segunda capa del cabezal de limpieza de heridas está dispuesta en el lado opuesto de la varilla de aplicación (por ejemplo, por debajo), de modo que la sección delantera de la varilla de aplicación está dispuesta entre las dos capas. El cabezal de limpieza de heridas puede presentar, por ejemplo, una almohadilla o una toallita enrollada una vez o varias veces alrededor de la sección delantera de la varilla de aplicación.
Un desprendimiento del cabezal de limpieza de heridas de la varilla de aplicación al tratar una herida se puede impedir por medio de una alta resistencia de unión entre la varilla de aplicación y el cabezal de tratamiento de heridas. Preferentemente, la resistencia de unión entre el cabezal de tratamiento de heridas y la varilla de aplicación al extraer el cabezal de limpieza de heridas de la varilla de aplicación en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación es mayor de 25 N, de manera especialmente preferente mayor de 50 N. Especialmente, la resistencia de unión es de 70 N o mayor. Por una resistencia de unión de 70 N o más se entiende según la invención que el cabezal de limpieza de heridas no se desprende de la varilla de aplicación si se tira del mismo con una fuerza de extracción de 70 N o más en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación.
En una forma de realización especialmente preferente de la invención, el cabezal de limpieza de heridas presenta una abertura de acceso atravesada por la varilla de aplicación, a través de la cual la varilla de aplicación puede salir en dirección a la sección trasera desde el cabezal de limpieza de heridas. La sección delantera de la varilla de aplicación rodeada por el cabezal de limpieza de heridas puede presentar salientes que sobresalen de la varilla de aplicación, como por ejemplo ganchos, que impiden que la varilla de aplicación se deslice a través de la abertura de acceso. De esta manera se puede mejorar adicionalmente la resistencia de unión entre la varilla de aplicación y el cabezal de limpieza de heridas.
Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación por medio de una o varias costuras de sujeción. Por ejemplo, el borde delantero del cabezal de limpieza de heridas y/o el borde trasero opuesto al borde delantero del cabezal de limpieza de heridas, que está orientado hacia la sección de asidero de la varilla de aplicación, presenta, como mínimo, una costura de sujeción.
La resistencia de unión se puede mejorar adicionalmente al presentar el borde trasero orientado hacia la sección de asidero del cabezal de limpieza de heridas en ambos lados de la varilla de aplicación una costura de sujeción. Por ejemplo, el borde trasero orientado hacia la sección de asidero del cabezal de limpieza de heridas puede estar cosido extendiéndose por un escalón o un saliente de la varilla de aplicación. De esta manera se puede impedir de manera fiable una extracción del cabezal de limpieza de heridas de la varilla de aplicación. Especialmente, se puede impedir que la varilla de aplicación al tratar una herida se pueda deslizar accidentalmente a través de una abertura de acceso del cabezal de limpieza de heridas.
La seguridad en el uso en el campo quirúrgico-invasivo se puede mejorar porque, como mínimo, una de las costuras de sujeción presenta un hilo de contraste radiológico (hilo de CR), en particular un hilo de plástico cargado con sulfato de bario. Un hilo de CR puede presentar, por ejemplo, polipropileno cargado con sulfato de bario.
Alternativa o adicionalmente, el elemento auxiliar de aplicación según la invención puede presentar chips de CR, láminas de CR y/u otros medios de contraste radiológico incorporados en el mismo o dispuestos en el mismo.
En cuanto a un aumento adicional de la resistencia de unión entre la varilla de aplicación y el cabezal de tratamiento de heridas ha demostrado ser conveniente que la varilla de aplicación presente una abertura o un rebaje a través del cual el cabezal de tratamiento de heridas se puede asegurar adicionalmente a la varilla de aplicación. Por ejemplo, una capa del cabezal de limpieza de heridas dispuesta en un primer lado de la varilla de aplicación está unida, por ejemplo, cosida, a través de la abertura a una capa del cabezal de limpieza de heridas dispuesta en un segundo lado de la varilla de aplicación.
La varilla de aplicación puede presentar esta abertura en su sección delantera, pudiendo estar configurada la abertura por ejemplo como una ranura que se extiende en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación. Una abertura de ranura es especialmente adecuada para coser una costura de seguridad a través de la varilla de aplicación. La ranura de abertura puede presentar una longitud de 1 cm o más o 2 cm o más y/o 5 cm o menos. Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación por medio de soldadura por ultrasonidos.
Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación mediante uno o varios ganchos. Por ejemplo, la varilla de aplicación presenta en su sección de sujeción uno o varios ganchos que sobresalen de la varilla de aplicación, que aseguran el cabezal de limpieza de heridas a la varilla de aplicación. Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de un adhesivo. Por ejemplo, el cabezal de limpieza de heridas puede estar encolado a la varilla de aplicación. Por medio de un adhesivo se puede proporcionar una resistencia de unión especialmente alta.
Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación por medio de un sistema de ajuste a presión preferentemente liberable. De este modo se puede posibilitar una reutilización de la varilla y/o la almohadilla.
Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación por medio de un cierre de velcro. De este modo se puede posibilitar una reutilización de la varilla y/o la almohadilla. Alternativa o adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación por medio de un cierre por arrastre de forma.
El cabezal de limpieza de heridas puede tener dimensiones adaptadas a la región de utilización prevista. Un cabezal de limpieza de heridas pequeño se puede utilizar por ejemplo más fácilmente para bolsillos de herida.
En una forma de realización preferente de la invención, la longitud del cabezal de limpieza de heridas en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación asciende a 3 cm o más y 10 cm o menos, en particular aproximadamente 5 cm.
A este respecto, la anchura del cabezal de limpieza de heridas en una dirección de anchura que discurre en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación puede ascender a 1 cm o más y 5 cm o menos, en particular aproximadamente 2 cm.
El reconocimiento de la profundidad de la herida por parte del usuario se puede posibilitar porque la varilla de aplicación presenta una escala de longitud. La escala de longitud puede indicar la distancia de una o varias posiciones en la varilla de aplicación respecto al extremo delantero de la varilla de aplicación.
Alternativa o adicionalmente, otras inscripciones, logotipos, códigos de barras; códigos QR, chips de RFID o similares pueden estar dispuestos en la varilla de aplicación, para poner a disposición del usuario informaciones adicionales.
En una forma de realización especialmente preferente de la invención, una sección de asidero de la varilla de aplicación está configurada de manera resistente al resbalamiento, de modo que se puede agarrar también con guantes sin que exista el peligro del resbalamiento.
En cuanto a un agarre mejorado de la sección de asidero ha demostrado ser conveniente que la sección de asidero presente un perfilado, en particular una ondulación, un perfil de sección transversal que se amplía, como mínimo, por secciones en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación en dirección a su extremo trasero y/o una forma ergonómica para aumentar la resistencia al resbalamiento.
La manejabilidad del elemento auxiliar de aplicación según la invención se puede mejorar porque la varilla de aplicación está doblada o curvada, como mínimo, por secciones. Por ejemplo, se extienden una sección trasera de la varilla de aplicación esencialmente en un primer plano y una sección delantera de la varilla de aplicación esencialmente en un segundo plano desplazado con respecto al primer plano, discurriendo la sección media de la varilla de aplicación de manera curvada desde el primer plano hacia el segundo plano. De este modo, se puede obtener una varilla de aplicación que discurre a modo de cuchara, que, por ejemplo, puede ser preferente en cuanto al uso en heridas profundas.
La producción de la varilla de aplicación se puede facilitar porque la misma está formada como mínimo parcialmente y preferentemente por completo a partir de plástico, por ejemplo, a partir de polipropileno. Por ejemplo, la varilla de aplicación se puede formar a partir de plástico en una sola pieza.
En cuanto al tratamiento de heridas profundas, ha resultado ser adecuada una longitud total de la varilla de aplicación de 10 cm o más y 20 cm o menos, en particular de aproximadamente 15-16 cm.
En un elemento auxiliar de aplicación según la invención, una región de la sección de flexión puede presentar un material de resistencia a la flexión más reducida que las secciones adyacentes a la sección de flexión.
El elemento auxiliar de aplicación puede ser estéril o estar desinfectado en cuanto a su uso en heridas.
En la siguiente descripción se explica la invención haciendo referencia a los dibujos adjuntos. En los dibujos muestran
la figura 1, una vista lateral esquemática de un elemento auxiliar de aplicación con cabezal de tratamiento de heridas según la presente invención;
la figura 2, una primera vista lateral esquemática de una varilla de aplicación de un elemento auxiliar de aplicación según la invención;
la figura 3, una segunda vista lateral esquemática girada 90° de la varilla de aplicación mostrada en la figura 2; las figuras 4a-4c, vistas diferentes de un elemento auxiliar de aplicación según la presente invención;
las figuras 5a-5c, vistas diferentes de un elemento auxiliar de aplicación según la presente invención;
las figuras 6a-6c, vistas laterales de varillas de aplicación diferentes de elementos auxiliares de aplicación según la presente invención; y
la figura 7, un procedimiento para medir la capacidad de flexión de varillas de aplicación.
En la figura 1 se representa un elemento auxiliar de aplicación 10 según la invención en una vista lateral esquemática. El elemento auxiliar de aplicación 10 está compuesto por una varilla de aplicación 20 que se puede doblar y un cabezal 50 de limpieza de heridas configurado como almohadilla de limpieza de heridas, que está sujeto a una sección delantera de la varilla de aplicación 20. La figura 2 muestra la varilla de aplicación 20 sin el cabezal 50 de limpieza de heridas sujeto a la misma.
Una sección trasera de la varilla de aplicación 20 está configurada como una sección de asidero 22, una sección media de la varilla de aplicación 20 está configurada como una sección de flexión 26 con una capacidad de flexión aumentada, y la sección delantera de la varilla de aplicación está configurada como una sección de sujeción 24 para sujetar el cabezal 50 de limpieza de heridas.
En la forma de realización representada en la figura 1, el cabezal 50 de limpieza de heridas indicado sólo esquemáticamente rodea completamente la sección de sujeción 24, de modo que en el tratamiento de heridas con el elemento auxiliar de aplicación 10 se impide un contacto directo entre la herida y el extremo delantero de la varilla de aplicación 20.
La varilla de aplicación 20 se extiende en una dirección longitudinal y tiene preferentemente una longitud total L de entre 10 cm y 20 cm, en particular de aproximadamente 15-16 cm. La sección de asidero 22 se puede extender aproximadamente a lo largo de la mitad de la longitud total de la varilla de aplicación, mientras que la sección de sujeción puede estar adaptada a la longitud X del cabezal de limpieza de heridas y, por ejemplo, puede presentar una longitud de aproximadamente 5 cm. En una forma de realización preferente, el cabezal de limpieza de heridas tiene una longitud X de aproximadamente 5 cm y una anchura B de aproximadamente 2-3 cm.
La varilla de aplicación 20 puede presentar en la sección de asidero 22 un perfilado 32 como por ejemplo una ondulación para mejorar su agarre, y puede presentar además una sección transversal que se reduce en dirección al cabezal 50 de limpieza de heridas, como por ejemplo se indica en la figura 3.
La figura 3 muestra una varilla de aplicación 20 de un elemento auxiliar de aplicación 10 según la invención en una vista lateral girada 90°. El grosor máximo D de la varilla de aplicación en la sección de asidero 22 puede ascender a aproximadamente 5-7 mm, mientras que la sección de flexión 26 puede tener un grosor de sólo aproximadamente 2-4 mm, en particular aproximadamente 3 mm.
En las figuras 1 y 2 se representa además una escala 31 dispuesta en la sección de flexión 26 y en una región delantera de la sección de asidero 22 para leer la profundidad de la herida.
La varilla de aplicación 20 se puede deformar elásticamente y vuelve nuevamente a su estado descargado en el caso de una desviación en una dirección transversal Q.
La rigidez a la flexión de la varilla de aplicación 20 está configurada a este respecto de tal manera que la varilla de aplicación se dobla al ejercerse una presión excesiva por parte del usuario, con lo que se pueden impedir lesiones de la herida que se va a tratar. Al mismo tiempo la rigidez a la flexión es suficientemente alta, de modo que el usuario no pierde la sensibilidad con respecto a la fuerza de su uso.
La capacidad de flexión de la varilla de aplicación está configurada en particular de tal manera que al actuar una fuerza de flexión sobre la varilla de aplicación en perpendicular a su dirección longitudinal con un valor que se encuentra entre 21 N y 45 N, en particular de aproximadamente 33 N, se obtiene una deformación por flexión de la varilla de aplicación de aproximadamente el 5 %.
Con referencia a la figura 7 se explica a continuación un procedimiento para determinar la deformación por flexión de una varilla de aplicación por medio de un dispositivo de flexión de 3 puntos, en el que la medición se realiza de conformidad con el procedimiento descrito en la norma DIN EN ISO 178.
La figura 7 muestra en la parte superior un aparato de ensayos 300 con un apoyo 310 y una boca de presión 320 dispuesta sobre el mismo. El apoyo 310 presenta una primera superficie 311 de apoyo para que se apoye la sección de asidero 22 de una varilla de aplicación y una segunda superficie 312 de apoyo separada de la misma para que se apoye la sección delantera 24 de la varilla de aplicación 20. La sección de flexión 26 de la varilla de aplicación está dispuesta por encima de un espacio intermedio entre ambas superficies 311, 312 de apoyo, teniendo el espacio intermedio una distancia entre soportes St de St=40 mm o más y St=60 mm o menos, en particular aproximadamente St=48 mm. Una superficie de tope 330 vertical facilita el posicionamiento correcto de la varilla de aplicación en el apoyo 310.
La boca de presión 320 presenta en su extremo inferior una superficie de presión y está configurada de manera móvil en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación. Como se representa en la parte inferior de la figura 7, la boca de presión 320 se mueve al ejercerse una fuerza de flexión sobre la varilla de aplicación 20 desde arriba hacia dentro del espacio intermedio entre ambas superficies de apoyo, hasta una posición final que se puede preajustar mostrada en la figura 7, en la que se obtiene una flexión predeterminada s de la varilla de aplicación en perpendicular a su dirección longitudinal. La fuerza de flexión ejercida por la boca de presión 320 en la posición final sobre la varilla de aplicación se puede medir.
En el caso de un grosor de varilla de h = 3 mm en la sección de flexión, sobre la que actúa la fuerza de flexión, se obtiene a partir de la fórmula (£f = 600 * s * h / St2 %), en el caso de una flexión de aproximadamente s=6,4 mm, una deformación por flexión del 5%.
Para una deformación por flexión de este tipo, debería ser necesaria preferentemente una fuerza de flexión de entre 21 N y 45 N, en particular una fuerza de flexión de aproximadamente 33 N. Por tanto, una varilla de aplicación cumple entonces en particular las propiedades de flexión preferentes si se obtiene, en el caso de una fuerza de flexión ejercida por la boca de presión de alrededor de 33 N, una flexión s de entre 5 mm y 8 mm, en particular aproximadamente 6,4 mm.
Además, preferentemente, la varilla de aplicación según la invención está configurada en especial de manera resistente a la rotura con respecto a una carga de flexión. En particular, la varilla de aplicación aún no debería romperse o torcerse con una deformación por flexión del 8%, en particular incluso con una deformación por flexión del 16%.
Por medio del dispositivo de medición representado en la figura 7 se puede medir si una varilla de aplicación presenta una resistencia a la rotura de este tipo.
La resistencia a la rotura se puede medir en una varilla de aplicación con un cabezal de limpieza de heridas sujeto a la misma.
La varilla de aplicación 20 se coloca como se describió anteriormente en el apoyo 310 del aparato de ensayos 300, y la boca de presión 320 se mueve para ejercer una fuerza de flexión sobre la sección de flexión 26 de la varilla de aplicación hacia dentro del espacio intermedio entre ambas superficies 311, 312 de apoyo con una distancia entre soportes St de entre 40 mm y 60 mm, en particular aproximadamente 48 mm.
Si la varilla de aplicación 20 en el caso de una flexión de s=20 mm aún no se rompe o tuerce, resiste a una deformación por flexión del 16% o más y cumple las propiedades preferentes según la invención en cuanto a su resistencia a la rotura.
El cabezal 50 de limpieza de heridas está fijado a la varilla de aplicación 20 en el caso del elemento auxiliar de aplicación 10 según la invención con una alta resistencia de unión de 70 N o más. En otras palabras, entonces el cabezal de limpieza de heridas aún no se desprende de la varilla de aplicación 20 incluso si se tira hacia arriba del cabezal 50 de limpieza de heridas con una fuerza de tracción de 70 N, 75 N o más en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación 20 (véase la figura 1). De este modo, en el caso de un uso práctico del elemento auxiliar de aplicación 10 para limpiar una herida se excluye que el cabezal 50 de limpieza de heridas se desprenda de la varilla de aplicación 20 al sacarlo de la herida. Para unir de manera segura el cabezal 50 de limpieza de heridas a la varilla de aplicación 20 ha demostrado a este respecto ser especialmente útil una resistencia de unión de 70 N. No obstante, en la práctica puede ser suficiente también una resistencia de unión en un rango de 50 N o más.
La resistencia de unión entre la varilla de aplicación 20 y el cabezal 50 de limpieza de heridas se puede medir por medio de un aparato de ensayos de tracción que presenta un elemento de retención para fijar la varilla de aplicación y un dispositivo de extracción para tirar del cabezal de limpieza de heridas, pudiéndose tirar del elemento de retención y el dispositivo de extracción con una fuerza de tracción predeterminada para que se separen. La fuerza de tracción necesaria para desprender el cabezal de limpieza de heridas de la varilla de aplicación se puede determinar de esta manera.
El cabezal 50 de limpieza de heridas puede estar sujeto a la varilla de aplicación 20 por medio de una o varias costuras de sujeción. Por ejemplo, el cabezal de limpieza de heridas está cosido en el extremo inferior en ambos lados y en el extremo superior.
Adicionalmente, el cabezal 50 de limpieza de heridas puede estar cosido a través de una abertura 29 de la varilla de aplicación 20. Por ejemplo, una capa del cabezal 50 de limpieza de heridas dispuesta por encima de la abertura 29 está cosida a una capa del cabezal 50 de limpieza de heridas dispuesta por debajo de la abertura, para asegurar la unión entre la varilla de aplicación 20 y el cabezal de limpieza de heridas.
Como mínimo, un hilo de costura puede presentar a este respecto una capacidad de contraste radiológico y por ejemplo estar configurado como un hilo de plástico cargado con sulfato de bario. Este hilo de CR (no representado) rodea por ejemplo la varilla de aplicación 20 en el extremo inferior del cabezal de limpieza de heridas en la figura 1. El cabezal 50 de limpieza de heridas puede conformar además una abertura 51 atravesada por la varilla de aplicación 20 en su extremo inferior en la figura 1, impidiéndose una extracción de la varilla de aplicación 20 a través de la abertura 51 por medio de salientes 27 o ganchos que sobresalen hacia fuera de la varilla de aplicación 20 en una dirección de anchura.
Adicionalmente, el cabezal de limpieza de heridas puede estar colocado en la varilla de aplicación 20 por medio de soldadura por ultrasonidos.
La figura 4a muestra una forma de realización adicional de un elemento auxiliar de aplicación 100 según la invención, que presenta una varilla de aplicación 120 y un cabezal 150 de limpieza de heridas colocado en su sección de sujeción. La figura 4b muestra la varilla de aplicación 120 en una primera vista lateral, y la figura 4c muestra la varilla de aplicación 120 en una vista lateral girada 90°.
Se puede reconocer claramente en las figuras 4b y 4c que la sección trasera de la varilla de aplicación está configurada como sección de asidero con un perfilado 32 en forma de ondulaciones. En cuanto a una forma especialmente ergonómica con una buena resistencia al resbalamiento, la sección transversal de la sección de asidero se estrecha en dirección a la sección de flexión 26.
Para aumentar la capacidad de flexión de la varilla de aplicación 120, la misma presenta en la sección de flexión 26 muescas o hendiduras. Estas muescas están dispuestas en una región de la sección de flexión 26 que presenta un material distinto del de las regiones adyacentes a la sección de flexión 26. Este material se selecciona de tal manera que confiere una capacidad de flexión aumentada a la sección de flexión 26. Por ejemplo, este material puede presentar un elastómero.
La varilla de aplicación 120 se extiende esencialmente de manera lineal y no presenta ninguna flexión.
La figura 5a muestra una forma de realización adicional de un elemento auxiliar de aplicación 100’ según la invención, que presenta una varilla de aplicación 120’ y un cabezal 150 de limpieza de heridas colocado en su sección de sujeción. La figura 5b muestra la varilla de aplicación 120’ en una primera vista lateral, y la figura 5c muestra la varilla de aplicación 120’ en una vista lateral girada 90°. La varilla de aplicación 120’ corresponde esencialmente a las varillas de aplicación 20, 120 descritas anteriormente, de modo que se puede hacer referencia a las realizaciones anteriores.
A diferencia de la varilla de aplicación 120 de la figura 4b, la varilla de aplicación 120’ está curvada por secciones para mejorar la manejabilidad. En la vista lateral mostrada en la figura 5b se puede reconocer que el trazado longitudinal de la varilla de aplicación se acerca a una forma de cuchara, discurriendo una sección trasera 71 de la varilla de aplicación esencialmente en un primer plano y una sección delantera 72 de la varilla de aplicación esencialmente en un segundo plano desplazado con respecto al primer plano, discurriendo la sección media 73 de la varilla de aplicación de manera curvada desde el primer plano hacia el segundo plano.
En lugar del perfilado 32 configurado como ondulación, la varilla de aplicación 120’ presenta una estriación 75 para aumentar la resistencia al resbalamiento.
En las figuras 6a a 6c se representan diferentes varillas de aplicación 211, 212, 213 de elementos auxiliares de aplicación según la invención en cada caso en una vista lateral.
Mientras que la varilla de aplicación 211 representada en la figura 6a tiene en su sección de flexión 26 una sección transversal de varilla esencialmente constante, la varilla de aplicación representada en la figura 6b presenta un estrechamiento en forma de dos entalladuras 78 realizadas en la sección de flexión 26 desde lados opuestos de la varilla de aplicación, discurriendo la dirección de trazado de las entalladuras en perpendicular a una dirección de flexión principal de la varilla de aplicación. La varilla de aplicación representada en la figura 6b presenta varias muescas 79 circunferenciales, que aumentan la capacidad de flexión de la varilla de aplicación en ambas direcciones transversales que discurren en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación. Estas muescas 79 están configuradas en una región de la sección de flexión 26 que presenta un material distinto al de las regiones adyacentes a la sección de flexión 26. Este material se procura de tal manera que confiere una capacidad de flexión aumentada a la sección de flexión 26. Por ejemplo, este material puede presentar un elastómero.
En cuanto a la estructura y las características del cabezal 50 de limpieza de heridas se hace referencia al documento de Patente WO 2010/085831 A1. El cabezal de limpieza de heridas presenta preferentemente fibras de poliéster, preferentemente fibras de poliéster de polipropileno, para retirar de manera efectiva residuos y exudado de la herida, así como escamaciones y queratosis de la piel del entorno de la herida. Un compuesto de fibras blando puede llevar a un uso casi indoloro y al mismo tiempo a una alta comodidad de uso.
El mango a prueba de rotura, preferentemente de polipropileno, ofrece un acceso fácil a heridas profundas y localizaciones de herida difíciles de alcanzar.
Se puede garantizar la más alta seguridad de uso por medio de costuras de sujeción precisas, un mango ergonómico e hilos de contraste radiológico que se pueden rastrear.
Antes de la limpieza de una herida, se puede humedecer el cabezal de limpieza de heridas con una solución de enjuague de heridas.
El elemento auxiliar de aplicación según la invención es especialmente adecuado para el desbridamiento de heridas graves y crónicas, de superficiales a profundas, también invasivas quirúrgicamente. Se pueden evitar los problemas anteriores en el uso debido a una flexión demasiado alta o demasiado reducida de la varilla de aplicación.

Claims (30)

REIVINDICACIONES
1. Elemento auxiliar de aplicación (10, 100, 100’) para el tratamiento de heridas, en particular para desbridar y/o limpiar heridas, con una varilla de aplicación (20, 120, 120’, 211, 212, 213) que se puede doblar, en el que está configurada una sección trasera de la varilla de aplicación (20) como una sección de asidero (22) y/o una sección delantera de la varilla de aplicación como una sección de sujeción (24) para sujetar un cabezal (50, 150) de limpieza de heridas, caracterizado por una sección de flexión (26) con una capacidad de flexión aumentada proporcionada entre la sección de asidero (22) y la sección de sujeción (24), doblándose la varilla de aplicación (20) aproximadamente de 5 a 8 mm en un dispositivo de flexión de 3 puntos con una distancia entre soportes de entre 40 mm y 60 mm al actuar una fuerza de flexión de entre 21 N y 45 N, en particular de aproximadamente 33 N, sobre la sección de flexión en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación.
2. Elemento auxiliar de aplicación, según la reivindicación 1, caracterizado por que la varilla de aplicación (20) presenta en la sección de flexión (26) una sección transversal de varilla reducida con respecto a la sección de asidero (22) y/o una entalladura o hendidura que se extiende transversalmente a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación para aumentar la capacidad de flexión.
3. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que la sección de asidero (22) se extiende a lo largo de más de 1/3 y menos de 2/3 de la longitud (L) de la varilla de aplicación (20) y/o la sección de sujeción (24) se extiende a lo largo de más de 1/5 y menos de 1/3 de la longitud de la varilla de aplicación (20), en el que la longitud de la sección de sujeción (24) asciende a preferentemente alrededor de 5 cm.
4. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que se obtiene una deformación por flexión de la varilla de aplicación (20) del 5 % al actuar una fuerza de flexión sobre la varilla de aplicación en perpendicular a su dirección longitudinal de 60 N o menos, preferentemente 45 N o menos, de manera especialmente preferente 39 N o menos y/o 15 N o más, preferentemente 21 N o más, de manera especialmente preferente 27 N o más, en particular de aproximadamente 33 N.
5. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la varilla de aplicación (20) está configurada de manera resistente a la rotura, en particular por que la deformación de rotura de la varilla de aplicación asciende al 6 % o más, preferentemente al 8 % o más y/o al 50 % o menos, en particular aproximadamente al 16 %.
6. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por un cabezal (50) de limpieza de heridas sujeto a una sección delantera de la varilla de aplicación, en particular en forma de una almohadilla de limpieza de heridas o una toallita de limpieza de heridas.
7. Elemento auxiliar de aplicación, según la reivindicación 6, caracterizado por que el cabezal (50) de limpieza de heridas presenta una almohadilla de fibra, en particular una almohadilla de fibra con fibras sintéticas, que presentan preferentemente un grosor de fibra de entre 0,5 y 20 dtex.
8. Elemento auxiliar de aplicación, según la reivindicación 7, caracterizado por que la almohadilla de fibra presenta, como mínimo, una capa portadora e hilos, dispuestos en la capa portadora y que sobresalen de la capa portadora, de fibras sintéticas, en particular fibras de plástico, que forman preferentemente un velo con una altura de velo de entre 3 y 30 mm.
9. Elemento auxiliar de aplicación, según la reivindicación 8, caracterizado por que los hilos presentan extremos o superficies de extremo que discurren en oblicuo a su extensión longitudinal y están preferentemente cortados.
10. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, caracterizado por que el cabezal (50) de limpieza de heridas rodea o envuelve preferentemente por completo la sección de sujeción (24) de la varilla de aplicación (20).
11. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, caracterizado por una resistencia de unión entre el cabezal (50) de limpieza de heridas y la varilla de aplicación (20) al extraer el cabezal de limpieza de heridas de la varilla de aplicación en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación de 25 N o más, preferentemente 50 N o más, en particular 70 N o más.
12. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 11, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas presenta una abertura de acceso (51) atravesada por la varilla de aplicación (20), en el que la sección de sujeción (24) de la varilla de aplicación presenta salientes (27) que sobresalen de la varilla de aplicación como por ejemplo ganchos, que impiden que la varilla de aplicación se deslice a través de la abertura de acceso (51).
13. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 12, caracterizado por que el cabezal (50) de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación (20) por medio de una o varias costuras de sujeción.
14. Elemento auxiliar de aplicación, según la reivindicación 13, caracterizado por que un borde (52) del cabezal (50) de limpieza de heridas orientado hacia la sección de asidero (22) de la varilla de aplicación (20) presenta una costura de sujeción en un lado o ambos lados de la varilla de aplicación, y/o por que un borde (54) delantero del cabezal de limpieza de heridas presenta, como mínimo, una costura de sujeción.
15. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 14, caracterizado por que, como mínimo, una de las costuras de sujeción presenta un hilo de contraste radiológico, en particular un hilo de CR.
16. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 15, caracterizado por que la varilla de aplicación presenta una abertura (29), a través de la cual una capa del cabezal (50) de limpieza de heridas dispuesta en un primer lado de la varilla de aplicación está cosida a una capa del cabezal de limpieza de heridas dispuesta en un segundo lado de la varilla de aplicación.
17. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 16, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de un adhesivo, en particular está encolado a la varilla de aplicación.
18. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 17, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de soldadura por ultrasonidos.
19. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 18, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de un sistema de ajuste a presión preferentemente liberable.
20. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 19, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de un cierre de velcro.
21. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 20, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de un cierre por arrastre de forma.
22. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 21, caracterizado por que el cabezal de limpieza de heridas está sujeto a la varilla de aplicación por medio de uno o más ganchos.
23. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 22, caracterizado por que la longitud (X) del cabezal (50) de limpieza de heridas en la dirección longitudinal de la varilla de aplicación asciende a 3 cm o más y 10 cm o menos, en particular aproximadamente 5 cm.
24. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 23, caracterizado por que la anchura (B) del cabezal (50) de limpieza de heridas en perpendicular a la dirección longitudinal de la varilla de aplicación (20) asciende a 1 cm o más y 5 cm o menos, en particular aproximadamente 2 cm.
25. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la varilla de aplicación (20) presenta una escala de longitud (31) para leer la profundidad de la herida.
26. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que una sección de asidero (22) de la varilla de aplicación tiene un perfilado (32), en particular una ondulación, un perfil de sección transversal que se amplía, como mínimo, por secciones en dirección al extremo trasero de la varilla de aplicación (20) y/o una forma ergonómica para aumentar la resistencia al resbalamiento.
27. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la sección de asidero (22) de la varilla de aplicación (20) está doblada para mejorar la manejabilidad.
28. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la varilla de aplicación (20) está formada a partir de un plástico, en particular a partir de polipropileno.
29. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la longitud (L) de la varilla de aplicación asciende a 10 cm o más y 20 cm o menos, en particular aproximadamente 16 cm.
30. Elemento auxiliar de aplicación, según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 29, caracterizado por que una región de la sección de flexión (26) presenta un material de rigidez a la flexión más reducida que la sección (22, 24) adyacente a la sección de flexión (26).
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