ES2709632T3 - Analizador de hemostasia y método - Google Patents

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Abstract

Un aparato (10) para medir hemostasia que comprende: una ranura para recibir un envase (12) que tiene en su interior una muestra de sangre (14), en donde el envase (12) incluye una parte transparente a una emisión desde un sensor (18); un agitador (16) adaptado para desplazar el envase (12) con el fin de causar una excitación de la muestra de sangre (14), excitándose la muestra de sangre (14) a un estado resonante; el sensor (18) adaptado para determinar un movimiento de la muestra de sangre (14) dentro del envase (12) sensible al desplazamiento del envase (12) mediante el agitador (16) generando la emisión y dirigiendo la emisión hacia la muestra de sangre (14) a través de la parte; y un analizador acoplado al sensor (18) para recibir datos desde el sensor (18), adaptándose el analizador para obtener una característica de hemostasia de la muestra de sangre (14) basándose en los datos desde el sensor (18); en donde los datos desde el sensor (18) son indicativos del estado resonante de la muestra de sangre (14).

Description

DESCRIPCION
Analizador de hemostasia y metodo
Campo de la divulgacion
Esta divulgacion se refiere en general a analisis de sangre y, mas en particular, a un analizador de hemostasia sangumea y un metodo.
Antecedentes
La sangre esta en estado lfquido cuando viaja inalterada en las vfas corporales. Sin embargo, una lesion puede causar una rapida coagulacion de la sangre en el sitio de la lesion para detener inicialmente la hemorragia, y posteriormente, para ayudar en el proceso de cicatrizacion. Una medicion exacta de la capacidad de coagulacion de la sangre de un paciente de forma puntual y eficiente y para realizar la posterior lisis es crucial para determinados procedimientos quirurgicos y medicos. Ademas, una deteccion exacta de hemostasia anormal es de particular importancia con respecto al tratamiento apropiado que hay que dar a los pacientes que padecen trastornos de coagulacion.
La hemostasia sangumea es un resultado de procesos bioqmmicos extremadamente complejos que transforman la sangre de un estado lfquido a un estado solido. Las caractensticas de la sangre, tales como la resistencia del coagulo, infieren que las propiedades mecanicas de la sangre son importantes al determinar caractensticas en vez de la viscosidad de la sangre cuando se encuentra en un estado lfquido.
El documento US 6524861 describe un aparato para analizar las caractensticas de coagulacion de una muestra de sangre mediante la medicion de la turbidez optica de la muestra.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1 es un diagrama esquematico de un analizador de hemostasia sangumea construido de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 2 es un grafico que representa caractensticas hemostaticas de una muestra de sangre de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 3 es una vista transversal en perspectiva y despiezada de un envase para contener una muestra de sangre de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 4 es una vista esquematica del envase de la Figura 3 que tiene en su interior una muestra de sangre y que hace vibrar la muestra de sangre de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 5 es una vista esquematica de un analizador de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 6 es una vista esquematica de un analizador de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 7 es una vista esquematica de un analizador de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de un primer soporte ejemplar para un analizador de hemostasia sangumea construido de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
La Figura 9 es una vista en perspectiva de un segundo soporte ejemplar para un analizador de hemostasia sangumea construido de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion.
Descripcion detallada
Haciendo referencia a la Figura 1, se muestra en general un analizador de hemostasia sangumea 10 de acuerdo con las ensenanzas de la presente divulgacion. El analizador 10 funciona bajo el principio de que, debido a que la hemostasia de una muestra de sangre cambia la muestra de sangre de un estado lfquido a un estado similar al gel, y el modulo de elasticidad de la muestra de sangre controla la frecuencia natural de la muestra de sangre, medir los cambios en la frecuencia natural de la muestra de sangre durante la hemostasia proporciona las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre. Manteniendo este principio, el analizador 10 de hemostasia sangumea desvelado mide los cambios en la frecuencia natural fundamental de una muestra de sangre durante los procesos de hemostasia y lisis para proporcionar caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre. Para practicar el principio anterior, el analizador 10 en general incluye un envase 12 para contener una muestra de sangre 14, un agitador 16 para desplazar el envase 12 con el fin excitar asf la muestra de sangre 14 a una vibracion resonante, y un sensor 18 para medir la amplitud resultante de la muestra de sangre 14.
A continuacion se describira un metodo ejemplar por el cual se realiza el analisis de hemostasia sangumea desvelado. La vibracion de un lfquido en resonancia se parece mucho al desplazamiento oscilatorio, que es analogo al movimiento de un pendulo. En consecuencia, a medida que la sangre cambia de un estado lfquido a un estado similar al gel y posiblemente a un estado solido durante la coagulacion, la frecuencia natural fundamental de la sangre aumenta. El metodo ejemplar desvelado mide los cambios en la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 durante los procesos de hemostasia/coagulacion y lisis.
Inicialmente, una muestra de sangre 14 se coloca en el envase 12. Entonces el agitador 16 hace vibrar el envase 12 para que la muestra de sangre 14, que esta inicialmente en un estado lfquido, vibre en un modo de desplazamiento oscilatorio lineal. Habitualmente un lfquido vibra cerca de su primera frecuencia natural fundamental en un modo de desplazamiento oscilatorio, que puede definirse como el balanceo de toda la masa del lfquido en un envase, de ah la analogfa con un pendulo. La amplitud del desplazamiento oscilatorio alcanza un maximo cuando la muestra de sangre 14 se hace vibrar a su frecuencia natural fundamental. De este modo, para excitar inicialmente la muestra de sangre 14 hasta la resonancia, el agitador 16 hace vibrar el envase 12 a la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 o muy cerca de la misma. Ademas, el agitador 16 hace vibrar el envase 12 a la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 o muy cerca de la misma a medida que esta frecuencia cambia durante los procesos de hemostasia y, posiblemente, lisis.
Una persona normalmente versada en la materia entendera inmediatamente los numerosos metodos por los que el agitador 16 puede hacer vibrar el envase 12 a la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 o cerca de la misma durante los procesos de hemostasia y lisis. Sin embargo, en el ejemplo desvelado, el envase 12 se hace vibrar inicialmente a una frecuencia por debajo de la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14. La frecuencia se aumenta entonces en pequenos pasos, y al mismo tiempo, se miden las amplitudes de desplazamiento resultantes de la muestra de sangre 14. A medida que la frecuencia de vibracion del envase 12 aumenta proxima a la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre, la amplitud de desplazamiento de la muestra de sangre 14 aumentara notablemente. La amplitud de desplazamiento de la muestra de sangre 14 alcanzara el maximo a su frecuencia natural fundamental. De este modo, supervisar la amplitud de desplazamiento de la muestra de sangre 14 para un maximo proporciona un valor para la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 cuando se alcanza dicho maximo.
A medida que el proceso de hemostasia continua, el metodo anterior de encontrar la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 se repite. Las frecuencias naturales fundamentales medidas de la muestra de sangre 14 cuando se representan en funcion del tiempo dan lugar a una curva 30 similar a la mostrada en la Figura 2. La curva 30 se representa habitualmente con su imagen reflejada respecto al eje x, que se muestra como la curva 31. La forma de la curva 30 es indicativa de caractensticas de hemostasia sangumea. El eje x 32 representa tiempo, mientras que el eje y 34 representa la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 durante los procesos de hemostasia y lisis. Una persona normalmente versada en la materia entendera que, puesto que la frecuencia de la muestra de sangre 14 es proporcional al modulo de elasticidad de la muestra de sangre 14, el eje y tambien representa los cambios en el modulo de elasticidad de la muestra de sangre 14 durante los procesos de hemostasia y lisis.
Una persona normalmente versada en la materia entendera inmediatamente que el tamano de la etapa de frecuencia por la que la frecuencia de vibracion del envase 12 se aumenta o disminuye durante el ensayo afectara lo rapida y eficazmente que se precisa la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14. Por ejemplo, puede que una etapa de frecuencia muy grande no proporcione una resolucion de frecuencia detallada para ubicar una medida exacta cercana de la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14. Por otro lado, puede que una etapa de frecuencia muy pequena no proporcione un enfoque rapido para precisar la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14. En consecuencia, con el fin de encontrar la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre dentro del rango de frecuencias por el que se hace vibrar el envase 12, puede que sea necesario buscar la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14 cambiando la etapa de frecuencia y/o sumando o restando la etapa de frecuencia de la frecuencia de vibracion del envase 12 de forma metodica. Las personas normalmente versadas en la materia conocen bien numerosos algoritmos y metodos matematicos, por los que la etapa de frecuencia puede variarse metodicamente para proporcionar una rapida precision de un pico en la amplitud de oscilacion de la muestra de sangre 14.
Una persona normalmente versada en la materia puede utilizar otros metodos muy conocidos para encontrar la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre durante los procesos de hemostasia y lisis. Por ejemplo, desplazar el envase 12 con una funcion de frecuencia que emule ruido blanco con componentes de frecuencia cercanos o iguales a las frecuencias naturales fundamentales de la muestra de sangre 14 durante los procesos de hemostasia y lisis puede excitar la muestra de sangre 14 a un estado resonante. El ruido blanco es una funcion de frecuencia que incluye componentes de frecuencia seleccionados dentro de un rango de frecuencias. Dado que la muestra de sangre respondera con excitacion resonante a una frecuencia que sea igual o cercana a su frecuencia natural fundamental, un ruido blanco con dicho componente de frecuencia excitara la muestra de sangre 14 a un estado resonante. Una persona normalmente versada en la materia entendera inmediatamente que pueden utilizarse metodos muy conocidos tales como el Analisis de Frecuencia de Fourier para encontrar la frecuencia fundamental de la muestra de sangre 14 despues de ser excitada por ruido blanco.
A continuacion se describira un dispositivo ejemplar que emplea el metodo anterior de determinar caractensticas hemostaticas de una muestra de sangre 14. Haciendo referencia a la Figura 1, el agitador 16 desplaza el envase 12 para excitar la muestra de sangre 14 a una vibracion resonante. En general, el agitador 16 es un dispositivo capaz de hacer oscilar el envase 12 con una frecuencia y amplitud deseadas. Una persona normalmente versada en la materia entendera los numerosos dispositivos por los que puede hacerse oscilar un objeto. En el ejemplo desvelado, el agitador 16 es una bobina de immersion, que es similar a una bobina de voz de un altavoz. Dicho de otro modo, el agitador 16 incluye un electroiman que oscila respecto a un iman permanente inmovil teniendo su corriente accionada por una senal electrica. El agitador 16 puede conectarse bien directamente o con un enlace de conexion 36 al envase 12. El enlace de conexion 36 transfiere el movimiento creado por el agitador 16 al envase 12. Como saben bien las personas normalmente versadas en la materia, las caractensticas de la senal electrica, es decir, tension, corriente, direccion de corriente, etc., determinan las caractensticas del movimiento oscilatorio del agitador 16. En consecuencia, el agitador 16 puede desplazar el envase 12 con cualquier amplitud y frecuencia deseadas dentro de los lfmites operativos del agitador 16.
El envase 12 contiene la muestra de sangre 14 durante la excitacion de la muestra de sangre 14. El envase 12 puede tener cualquier forma o tamano. Sin embargo, la forma y el tamano del envase pueden afectar al funcionamiento del analizador 10, ya que el envase 12 actua como un resonador. Cuanto mayor sea el envase 12, menor sera la frecuencia natural de la muestra de sangre 14. Ademas, el envase 12 no puede ser demasiado pequeno para que se produzca un efecto menisco debido a la tension superficial en la muestra de sangre 14. Por el contrario, si el envase 12 es demasiado grande, se necesitara una gran muestra de sangre 14 para el analisis en el analizador 10, lo cual puede no ser aceptable desde un punto de vista medico.
Un envase 12 ejemplar se muestra en la Figura 3. El envase 12 tiene una parte inferior 40 y una parte superior 42. La parte inferior 40 y la parte superior 42 son rectangulares en general. La parte superior 42 tiene un ancho mayor, una longitud mayor, y una profundidad menor que la parte inferior 40, para proporcionar una etapa interna 44. El envase 12 tambien incluye una tapa 46 que se fija hermeticamente a la parte superior de la seccion superior 40. El envase 12 incluye un puerto 48 para recibir una muestra de sangre 14. Para reducir el efecto menisco de la muestra de sangre 14 cuando se coloca en el envase 12, la parte inferior 40 se llena con la muestra de sangre hasta donde empieza la parte superior 42. En consecuencia, el volumen de la muestra de sangre 14 es practicamente igual que el volumen de la parte inferior 40.
Para evitar que la muestra de sangre 14 se evapore durante el ensayo y para evitar la contaminacion de la misma, el puerto 48 puede tener un cierre hermetico. Por ejemplo, el puerto 48 puede estar construido de caucho o silicio para que, cuando se inserte una aguja de jeringa en su interior, el caucho o silicio rodee la aguja de jeringa de forma resistente para sellar practicamente el puerto durante la inyeccion de la muestra de sangre 14 en el envase 12. Cuando la aguja se retira del puerto 48, la resistencia del caucho o el silicio vuelve a sellar practicamente el orificio creado por la aguja. Para evitar la evaporacion de la muestra de sangre 14 y cualquier reaccion que pueda tener la muestra de sangre por exponerse al aire, el envase 12 puede llenarse previamente o presurizarse con un gas inerte, tal como helio. Como alternativa, el aire en el envase puede extraerse para proporcionar un vacfo dentro del envase 12. Una persona normalmente versada en la materia reconocera que la presion en el envase 12 tiene un efecto entre mmimo e inexistente en la frecuencia natural fundamental de la muestra de sangre 14. En el ejemplo desvelado en el presente documento, el envase 12 puede desecharse y tirarse de forma segura despues de cada uso. La desechabilidad del envase 12 garantiza que la muestra de sangre 14 sea manejada de forma segura durante el ensayo y desechada de forma segura despues del ensayo. Ademas, se puede fabricar el envase 12 desechable para que este completamente sellado y solo proporcionar acceso al mismo a traves del puerto 48. De este modo, la desechabilidad del envase 12, combinada con el envase 12 completamente sellado, garantizan que la muestra de sangre 14 no este expuesta al aire (es decir, para evitar el secado de la superficie de la muestra de sangre 14) o cualquier otro contaminante y, ademas, garantizan la seguridad en el manejo y el desecho de la muestra de sangre 14 antes, durante, y despues del ensayo.
El analizador 10 incluye una ranura (no mostrada) para recibir el envase 12. Una persona normalmente versada en la materia entendera inmediatamente que el envase 12 puede insertarse en, y extraerse de, la ranura de cualquier modo deseable. Sin embargo, para proporcionar una facil insercion y extraccion del envase 12 desde el analizador 10, el envase 12 puede incluir un asa (no mostrada) que puede sujetar un usuario para la insercion y extraccion del envase 12 en, y desde, el analizador 10, respectivamente.
Para medir oscilaciones de la muestra de sangre 14 como resultado del desplazamiento del envase 12, una fuente 60 electromagnetica fija emite un haz 62 hacia la muestra de sangre 14. Como se muestra en la Figura 1, la fuente 60 puede formar parte del sensor 18 (es decir, un sensor activo). Como alternativa, la fuente 60 y un sensor 66 (es decir, un sensor pasivo) pueden ser dispositivos independientes. El haz 62 es detectado por el sensor 18 despues de reflejarse desde la superficie de la muestra de sangre 14. Las caractensticas del haz despues de reflejarse desde la superficie de la muestra de sangre 14 son indicativas del movimiento de la muestra de sangre 14 en respuesta a los desplazamientos del envase 12.
Una persona normalmente versada en la materia entendera que el haz electromagnetico de la fuente 60 puede ser producido por cualquier emision dentro del espectro electromagnetico en la medida en que el haz 62 pueda reflejarse desde la superficie de la muestra de sangre 14, y las caractensticas del haz despues de reflejarse desde la superficie de la muestra de sangre 14 indican el movimiento de la muestra de sangre 14.
En el ejemplo desvelado, la fuente 60 es una fuente LED (diodo de emision de luz) fija que dirige un haz 62 hacia la muestra de sangre 14. El haz 62 se refleja entonces desde la superficie de la muestra de sangre 14. En consecuencia, el envase 12 tiene una parte opticamente transparente para que el haz 62 y su reflejo 64 puedan entrar y salir del envase 12, respectivamente. En el ejemplo desvelado, la tapa 46 es transparente a la luz. Una persona normalmente versada en la materia reconocera que la tapa 46, aunque sea transparente, reflejara por sf misma parte de la luz en el haz 62. Para reducir el reflejo de luz desde la tapa 46, puede aplicarse un recubrimiento antirreflectante a la tapa 46. Dichos recubrimientos antirreflectantes son muy conocidos para las personas normalmente versadas en la materia ya que se aplican a una variedad de dispositivos opticos, tales como gafas, telescopios, camaras, etc. Aunque la mayona de los lfquidos son muy transparentes a luz, la superficie de la sangre forma una superficie altamente reflectante para que gran parte del haz 62 se refleje desde la superficie de la muestra de sangre 14.
Haciendo referencia a la Figura 4, los desplazamientos de la muestra de sangre 14 respecto a una posicion de reposo se conocen con lmeas discontinuas 70 que tienen un angulo 8. En consecuencia, el desplazamiento de la muestra de sangre 14 cambia el angulo del reflejo 64 del haz 62 por el mismo angulo 8. El sensor 18 intercepta el reflejo 64 del haz 62 desde la superficie de la muestra de sangre 14 y produce una senal electrica indicativa del desplazamiento de la muestra de sangre 14. En el ejemplo desvelado, el sensor 18 incluye una pluralidad de fotodiodos que detectan conjuntamente el desplazamiento del reflejo del haz 64. Las salidas de los diodos se miden diferencialmente para que puedan identificarse los picos en el desplazamiento de la muestra de sangre 14, que son indicativos de resonancia.
En otro ejemplo de la presente divulgacion, las vibraciones en la muestra de sangre 14 pueden medirse mediante un numero de otros dispositivos. En un ejemplo, sensores acusticos (no mostrados) dispuestos en el envase 12 pueden medir diferencialmente la distancia desde la superficie de la muestra de sangre 14 al sensor, que es indicativa de la vibracion en la muestra de sangre 14. En otro ejemplo, electrodos (no mostrados) dispuestos en el envase 12 funcionan como un puente capacitivo o resistivo (es decir, un puente de Wheatstone). El diferencial de tension de los condensadores o las resistencias es indicativo de las vibraciones de la muestra de sangre 14. En otro ejemplo mas, pueden colocarse dos fotodiodos (no mostrados) sobre una pared interior del envase cerca de la superficie de la muestra de sangre 14. A medida que la muestra de sangre 14 vibra, oculta parcial o completamente uno o ambos diodos (es decir, evita que la luz llegue a los diodos). En consecuencia, las salidas de los diodos se miden diferencialmente para que puedan identificarse picos en el desplazamiento de la muestra de sangre 14, que son indicativos de resonancia.
Una persona normalmente versada en la materia entendera los numerosos metodos y dispositivos que pueden utilizarse para accionar el agitador 16 y analizar las senales desde el sensor 18 para determinar las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre 14. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 5, el analizador de hemostasia sangumea 10 puede incluir un dispositivo informatico interno 80 que incluya el hardware y software necesarios para accionar el agitador 16 independientemente o en respuesta a senales desde el sensor 18. Ademas, el dispositivo informatico interno 80 puede analizar las senales desde el sensor 18 para determinar las frecuencias naturales fundamentales de la muestra de sangre 14 durante la hemostasia. Como se ha descrito anteriormente, dicho analisis producira datos para construir las curvas 30 y otros datos relativos a las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre 14. En otro ejemplo, como se muestra en la Figura 6, el analizador 10 puede incluir un dispositivo de memoria 82 para almacenar los datos desde el sensor 18 para el posterior analisis por parte de un dispositivo informatico externo 84. El agitador 10 puede ser accionado por un metodo predeterminado almacenado en el dispositivo de memoria 82, o por el dispositivo informatico externo 84. En otro ejemplo mas mostrado en la Figura 7, el analizador 10 no incluye ninguna memoria interna o dispositivo informatico. Durante el ensayo, el analizador 10 esta en comunicacion continua y en tiempo real con un dispositivo informatico externo 86 (por ejemplo, portatil, agenda electronica, ordenador de sobremesa, etc.). El dispositivo informatico externo 86 acciona el agitador 16 y recibe senales desde el sensor 18 para determinar las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre 14 como se ha descrito anteriormente. Una persona normalmente versada en la materia entendera que pueden utilizarse muchos otros metodos, algoritmos y dispositivos muy conocidos para accionar el agitador 16, independientemente o en respuesta a senales desde el sensor 18 , y determinar caractensticas de hemostasia sangumea desde las senales del sensor. Ademas, las caractensticas de hemostasia sangumea determinadas pueden transmitirse a un usuario mediante una variedad de metodos y dispositivos muy conocidos, tales como la visualizacion de datos en una pantalla, o la impresion de los resultados en papel.
Una persona normalmente versada en la materia entendera que el dispositivo generalizado anterior es muy resistente y difmilmente propenso a sufrir danos por un mal manejo. El dispositivo desvelado tiene un pequeno numero de piezas moviles o piezas que puedan romperse. Ademas, la sencillez del dispositivo desvelado permite la rapida sustitucion de una pieza defectuosa cuando es necesario.
Las vibraciones ambientales o los ruidos sfsmicos cerca del analizador 10 pueden perturbar o influenciar el analisis de hemostasia sangumea. En consecuencia, el analizador 10 puede incluir un dispositivo de filtracion de vibracion sobre el cual se monta el analizador 10. En un primer ejemplo, como se muestra en la Figura 8, el dispositivo de filtracion de vibracion es un gancho 90, del cual suspende el analizador 10 mediante un cable 92. Efectivamente, el analizador 10 suspende del gancho 90 como un pendulo. El ruido sfsmico o la vibracion ambiental en una amplia gama de frecuencias se disipa a traves del gancho 90 y el cable 92 antes de alcanzar el analizador 10. Una persona normalmente versada en la materia entendera que cualquier alambre que se conecte al analizador 10 con fines de potencia o comunicacion puede ser portado por el cable 92 para no influir externamente en el movimiento del analizador 10 (por ejemplo, alambres colgantes que contacten otros objetos). En un segundo ejemplo, como se muestra en la Figura 9, el dispositivo de filtracion sfsmica es una plataforma 100 que descansa sobre un numero de patas 102. Efectivamente, la plataforma 100 es un pendulo invertido. Durante la aplicacion, el analizador 10 se coloca sobre la plataforma 100 para que cualquier vibracion ambiental o ruido sfsmico dentro de un amplio rango de frecuencias se disipe a traves de la plataforma 100 antes de alcanzar el analizador 10. Una persona normalmente versada en la materia entendera muchas otras formas de aislar el ruido, incluido el uso de espumas de absorcion de vibraciones, suspension elastica, etc.
Aunque en el presente documento se ha descrito un determinado aparato construido de acuerdo con las ensenanzas de la invencion, el alcance de cobertura de esta patente no se limita al mismo. Por el contrario, esta patente cubre todos los ejemplos de las ensenanzas de la invencion que entran equitativamente dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un aparato (10) para medir hemostasia que comprende:
una ranura para recibir un envase (12) que tiene en su interior una muestra de sangre (14), en donde el envase (12) incluye una parte transparente a una emision desde un sensor (18);
un agitador (16) adaptado para desplazar el envase (12) con el fin de causar una excitacion de la muestra de sangre (14), excitandose la muestra de sangre (14) a un estado resonante;
el sensor (18) adaptado para determinar un movimiento de la muestra de sangre (14) dentro del envase (12) sensible al desplazamiento del envase (12) mediante el agitador (16) generando la emision y dirigiendo la emision hacia la muestra de sangre (14) a traves de la parte; y
un analizador acoplado al sensor (18) para recibir datos desde el sensor (18), adaptandose el analizador para obtener una caractenstica de hemostasia de la muestra de sangre (14) basandose en los datos desde el sensor (18);
en donde los datos desde el sensor (18) son indicativos del estado resonante de la muestra de sangre (14).
2. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el agitador (16) desplaza el envase (12) con una funcion de frecuencia que tiene componentes de frecuencia seleccionados aleatoriamente seleccionados a partir de un rango de frecuencias.
3. Un aparato (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el agitador (16) desplaza el envase (12) a una frecuencia de desplazamiento y vana la frecuencia de desplazamiento en respuesta a cambios en la frecuencia resonante de la muestra de sangre (14).
4. Un metodo para medir hemostasia que comprende:
colocar una muestra de sangre (14) en un envase (12) que tiene una parte transparente a una emision desde un sensor (18);
desplazar el envase (12) con un agitador (16) para causar movimiento en la muestra de sangre (14); medir el movimiento en la muestra de sangre (14) recibiendo un sensor (18) la emision indicativa del movimiento de la muestra de sangre (14), en donde la emision contacta al menos una parte de la muestra de sangre (14) antes de ser recibida por el sensor (18);
determinar periodicamente una frecuencia resonante de la muestra de sangre (14) desde el movimiento de la muestra de sangre (14) para proporcionar una pluralidad de frecuencias resonantes de la muestra de sangre (14); y
obtener las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre (14) desde la pluralidad de frecuencias resonantes de la muestra de sangre (14).
5. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende ademas:
desplazar el envase (12) a una frecuencia;
variar incrementalmente la frecuencia hasta que se determine una frecuencia resonante de la muestra de sangre (14); y
variar incrementalmente la frecuencia desde la frecuencia resonante para determinar una pluralidad de frecuencias resonantes de la muestra de sangre (14) antes, durante y despues de la hemostasia de la muestra de sangre (14);
en donde la pluralidad de las frecuencias resonantes son indicativas de las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre (14).
6. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende ademas:
desplazar el envase (12) con una funcion de frecuencia que tiene componentes de frecuencia seleccionados aleatoriamente seleccionados a partir de un rango de frecuencias; y
determinar una pluralidad de frecuencias resonantes de la muestra de sangre (14) antes, durante y despues de la hemostasia de la muestra de sangre (14);
en donde la pluralidad de las frecuencias resonantes son indicativas de las caractensticas hemostaticas de la muestra de sangre (14).
7. Un metodo de acuerdo con la reivindicacion 4, en donde colocar la muestra de sangre (14) en el envase comprende ademas inyectar la sangre en el envase (12) a traves de un puerto de cierre hermetico sobre el envase (12).
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Families Citing this family (36)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1619994A4 (en) * 2003-04-16 2009-03-11 Univ Drexel ACOUSTIC BLOOD ANALYZER FOR EVALUATING BLOOD PROPERTIES
US7261861B2 (en) * 2003-04-24 2007-08-28 Haemoscope Corporation Hemostasis analyzer and method
US7892188B2 (en) * 2003-10-22 2011-02-22 Hemosonics, Llc Method and apparatus for characterization of clot formation
DE102005005824A1 (de) * 2005-02-08 2006-08-17 Zlb Behring Gmbh Methode zur Differenzierung von Faktor XIII-gegenüber Fibrinogen-Mangelzuständen unter Einsatz thrombelastographischer Techniken
US20070059840A1 (en) * 2005-05-16 2007-03-15 Haemoscope Corporation Hemostasis Analysis Device and Method
US7879615B2 (en) * 2005-10-20 2011-02-01 Coramed Technologies, Llc Hemostasis analyzer and method
US7949498B2 (en) * 2006-10-02 2011-05-24 University Of Virginia Patent Foundation Method, system and computer program product for registration of multi-dimensional datasets
SE533103C2 (sv) 2008-04-01 2010-06-29 Tommy Forsell Blodviskositetsanalys
DE102008022884A1 (de) * 2008-05-08 2009-11-12 Zander, Rolf, Prof. Dr.Med. Vorrichtung und Verfahren für die Blutgerinnungsdiagnostik
US8448499B2 (en) 2008-12-23 2013-05-28 C A Casyso Ag Cartridge device for a measuring system for measuring viscoelastic characteristics of a sample liquid, a corresponding measuring system, and a corresponding method
US10147152B2 (en) 2010-04-08 2018-12-04 Hemosonics, Llc Hemostatic parameter display
WO2013105986A2 (en) 2011-02-15 2013-07-18 Hemosonics, Llc Devices, systems and methods for evaluation of hemostasis
AU2012364909B2 (en) 2011-02-15 2016-11-24 Hemosonics, Llc Characterization of blood hemostasis and oxygen transport parameters
US20120294767A1 (en) 2011-05-19 2012-11-22 Hemosonics Llc Portable hemostasis analyzer
KR101497193B1 (ko) * 2012-12-31 2015-03-03 고려대학교 산학협력단 원심력 미세유동 기반 혈소판 복합기능 및 약물반응 검사 장치 및 방법
US11185562B2 (en) 2013-02-04 2021-11-30 Seres Therapeutics, Inc. Compositions and methods for inhibition of pathogenic bacterial growth
DE202014002289U1 (de) 2013-03-15 2014-09-24 Coramed Technologies, Llc Vorrichtung und Kartusche zur Bestimmung der Blutgerinnung
US9575078B2 (en) * 2013-03-15 2017-02-21 Coramed Technologies, Llc Method for hemostasis testing
ES2921604T3 (es) * 2013-03-15 2022-08-30 Haemonetics Corp Cartucho para pruebas de hemostasia
CN106574922B (zh) 2014-05-05 2020-06-05 美国血液技术公司 用于检测纤维蛋白溶解和纤溶亢进的方法学和试剂
EP3611507B1 (en) 2014-07-31 2021-11-24 Haemonetics Corporation Detection of reversal of an anticoagulant using ecarin and factor xa clotting assays
US10539579B2 (en) 2014-09-29 2020-01-21 C A Casyso Gmbh Blood testing system and method
US10175225B2 (en) 2014-09-29 2019-01-08 C A Casyso Ag Blood testing system and method
CN107250375A (zh) * 2014-11-06 2017-10-13 科罗拉多州立大学董事会 在血栓溶解剂存在下使用粘弹性分析鉴定新疾病状态
CN107438765B (zh) 2014-11-14 2022-07-26 科拉医疗保健公司 确定卒中亚型的装置和方法
US9726647B2 (en) 2015-03-17 2017-08-08 Hemosonics, Llc Determining mechanical properties via ultrasound-induced resonance
WO2016200765A1 (en) 2015-06-08 2016-12-15 The Regents Of The University Of Colorado, A Body Corporate Time independent viscoelastic analysis parameter for prediction of patient outcome
EP3455366A4 (en) 2016-05-11 2020-02-26 Michael P. Chapman VISCOELASTIC ANALYSIS OF PATIENTS WITH DISEASES RELATED TO THE CARDIOVASCULAR SYSTEM
CN106248919B (zh) * 2016-07-15 2018-11-06 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 基于血样振动检测凝血状态的方法
JP6302585B2 (ja) * 2017-03-06 2018-03-28 ツェー アー カズィゾ アーゲーC A Casyso Ag 血液検査システムおよび方法
CA3065331A1 (en) 2017-04-20 2018-10-25 Hemosonics, Llc Disposable system for analysis of hemostatic function
RU175737U1 (ru) * 2017-06-16 2017-12-15 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук (ИХБФМ СО РАН) Портативный анализатор для определения показателей гемостаза в крови человека
KR102304659B1 (ko) * 2019-08-23 2021-09-24 (주) 레올로지솔루션즈 혈액 점도 측정용 키트
RU2722825C1 (ru) * 2019-12-10 2020-06-04 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Устройство для диагностики состояния гемостаза
CN111366714A (zh) * 2020-04-24 2020-07-03 北京森美希克玛生物科技有限公司 一种血栓弹力测量装置及血栓弹力图获取方法
CN113552025B (zh) * 2021-06-23 2024-04-16 安图实验仪器(郑州)有限公司 一种血样谐振频率的检测方法及血样谐振检测仪

Family Cites Families (42)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US337164A (en) * 1886-03-02 Device for disinfecting
DE337164C (de) * 1919-11-02 1921-05-25 Oskar Fuellgraf Duengerstreuer mit Streuschienen
US3854324A (en) * 1971-10-27 1974-12-17 T Altshuler Blood clotting time and strength measuring system
CH611420A5 (es) * 1977-01-10 1979-05-31 Battelle Memorial Institute
JPS53101478A (en) * 1977-02-17 1978-09-04 Asahi Glass Co Ltd Device for measuring solidification
DE2741060C2 (de) * 1977-09-13 1982-06-24 Chemisch-pharmazeutische Industrie KG 6380 Bad Homburg Dr. Eduard Fresenius Verfahren und Vorrichtung zur Erfassung der Zustandsänderung einer Flüssigkeit
JPS5497495A (en) * 1978-01-18 1979-08-01 Asahi Glass Co Ltd Coagulation measuring device
DE2908469A1 (de) * 1979-03-05 1980-09-11 Fresenius Chem Pharm Ind Verfahren und vorrichtung zur bestimmung der visko-elastischen eigenschaften von fluiden
JPS60113560U (ja) * 1984-01-09 1985-08-01 東亜医用電子株式会社 血液凝固測定装置
US5114860A (en) * 1984-10-09 1992-05-19 Toa Medical Electronics Co., Ltd. Device of measuring a blood coagulating time
US4695956A (en) * 1984-11-01 1987-09-22 Leveen Eric G Apparatus and method of quantifying hemostasis using oscillations from a transducer immersed in the blood sample
US5075077A (en) * 1988-08-02 1991-12-24 Abbott Laboratories Test card for performing assays
US5096669A (en) * 1988-09-15 1992-03-17 I-Stat Corporation Disposable sensing device for real time fluid analysis
US5100805A (en) * 1989-01-26 1992-03-31 Seradyn, Inc. Quantitative immunoassay system and method for agglutination assays
CA2018788A1 (en) * 1989-06-19 1990-12-19 Leon Zuckerman Disposable pin and cup with reuseable stem and collar for blood coagulation analyzer
JPH0743388B2 (ja) * 1990-05-29 1995-05-15 日立化成工業株式会社 血液凝固に伴うゲル化反応の測定法,測定装置及び測定用素子
JPH0466843A (ja) * 1990-07-06 1992-03-03 Seiko Instr Inc 凝固時間判定法
USD337164S (en) 1990-07-19 1993-07-06 I-Stat Corporation Cartridge for a blood monitoring analyzer
FR2664981B1 (fr) * 1990-07-20 1994-04-29 Serbio Dispositif de detection du changement de viscosite d'un electrolyte liquide par effet de depolarisation.
US5167145B1 (en) * 1990-09-19 2000-05-23 David M Butler Measurement of blood coagulation time using infrared electromagnetic energy
US5146289A (en) * 1990-12-21 1992-09-08 Laser Technology, Inc. Nondestructive testing using air-coupled acoustic excitation
US5580744A (en) * 1992-04-27 1996-12-03 Avocet Medical, Inc. Test article and method for performing blood coagulation assays
ATE203824T1 (de) * 1992-06-09 2001-08-15 Medical Devices Corp Vorrichtung und verfahren zur optischen, hämostatischen blutanalyse
JP2851510B2 (ja) * 1993-04-27 1999-01-27 新日本製鐵株式会社 材料の抗血栓性判定方法及び判定装置
US5416026A (en) * 1993-10-04 1995-05-16 I-Stat Corporation Method for detecting the change in an analyte due to hemolysis in a fluid sample
US5447440A (en) * 1993-10-28 1995-09-05 I-Stat Corporation Apparatus for assaying viscosity changes in fluid samples and method of conducting same
US5783672A (en) 1994-05-26 1998-07-21 Immunex Corporation Receptor for oncostatin M
US6327031B1 (en) * 1998-09-18 2001-12-04 Burstein Technologies, Inc. Apparatus and semi-reflective optical system for carrying out analysis of samples
US5504011A (en) * 1994-10-21 1996-04-02 International Technidyne Corporation Portable test apparatus and associated method of performing a blood coagulation test
CN1074130C (zh) * 1996-04-17 2001-10-31 李钢 一种血粘度红细胞变形性聚集性全自动一体化测定装置
US6046051A (en) * 1997-06-27 2000-04-04 Hemosense, Inc. Method and device for measuring blood coagulation or lysis by viscosity changes
US5928961A (en) * 1997-12-22 1999-07-27 Industrial Technology Research Institute Dishing inhibited shallow trench isolation
US6136271A (en) * 1998-02-23 2000-10-24 International Technidyne Corporation Solid state apparatus employing hall effect sensors for detecting the coagulation of blood
US6196979B1 (en) * 1998-08-24 2001-03-06 Burstein Technologies, Inc. Cassette and applicator for biological and chemical sample collection
US6200532B1 (en) * 1998-11-20 2001-03-13 Akzo Nobel Nv Devices and method for performing blood coagulation assays by piezoelectric sensing
US6524861B1 (en) * 1999-01-22 2003-02-25 Medical Laboratory Automation, Inc. Blood coagulation analyzer
US6797519B2 (en) * 2001-10-10 2004-09-28 Haemoscope Corporation Method and apparatus for diagnosing hemostasis
US6613573B1 (en) 1999-02-22 2003-09-02 Haemoscope Corporation Method and apparatus for monitoring anti-platelet agents
US6787363B2 (en) * 1999-02-22 2004-09-07 Haemoscope Corporation Method and apparatus for hemostasis and blood management
GB0001568D0 (en) * 2000-01-24 2000-03-15 Isis Innovation Method and apparatus for measuring surface configuration
US6438498B1 (en) * 2000-02-10 2002-08-20 I-Stat Corporation System, method and computer implemented process for assaying coagulation in fluid samples
US7261861B2 (en) * 2003-04-24 2007-08-28 Haemoscope Corporation Hemostasis analyzer and method

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WO2004097409A2 (en) 2004-11-11

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