ES2709511T3

ES2709511T3 - Conjunto de aguja Huber con dispositivo de captura de seguridad

Info

Publication number: ES2709511T3
Application number: ES14852800T
Authority: ES
Inventors: Timothy M Schweikert; Mark S Fisher; Joshua Lee Ballard
Original assignee: Medical Components Inc
Current assignee: Medical Components Inc
Priority date: 2013-10-10
Filing date: 2014-10-10
Publication date: 2019-04-16
Anticipated expiration: 2034-10-10
Also published as: AU2014331691A1; EP3055009B1; IL244736A0; CA2925727A1; US20150105727A1; CN105939745A; SA516370917B1; WO2015054636A1; CA2925727C; RU2690399C2; EP3055009A1; CN105939745B; EP3055009A4; RU2016117387A3; MX2016004568A; JP2016532470A; RU2016117387A; JP6456934B2; US9999723B2; BR112016007098B1

Abstract

Un conjunto de aguja Huber (100) con un dispositivo de captura de seguridad, que comprende: un cuerpo (106); una aguja (104) que se extiende distalmente desde el cuerpo (106); al menos un asa (108) fijada en relación con la aguja (104) y el cuerpo (106); un brazo móvil (130) que tiene unos extremos distal y proximal, siendo el brazo móvil (130) capaz de pivotar en relación con el cuerpo (106) alrededor de una bisagra (138); caracterizado por: un capuchón de captura (136) que se encuentra en el extremo distal del brazo móvil (130), siendo el capuchón de captura (136), en general, cilíndrico alrededor de un eje longitudinal del mismo y estando definido además por: una pared lateral perimetral (148) alrededor del eje longitudinal, teniendo la pared lateral perimetral (148) una cara exterior y una cara interior en relación con el eje longitudinal; un extremo proximal abierto; y una ranura (150) a través de la pared lateral perimetral (148), teniendo la ranura una profundidad definida por un espesor de la pared lateral (148) entre la cara exterior y la cara interior de la pared lateral (148), teniendo la ranura (150) dos lados, cada uno caracterizado por un borde a lo largo de la profundidad definida por el espesor de la pared lateral (148) entre la cara exterior y la cara interior de la pared lateral (148), proporcionando la ranura (150) acceso a una cámara cilíndrica interna del capuchón de captura (136) definida en parte por la pared lateral perimetral (148), extendiéndose la ranura (150) longitudinalmente a lo largo de al menos una parte de la longitud del capuchón de captura (136) hasta el extremo proximal abierto del capuchón de captura (136), teniendo al menos una parte de la ranura (150) una anchura menor que el diámetro exterior de la aguja (104); y un tubo de extensión (110) que se extiende proximalmente desde el cuerpo (106), en el que: una longitud del tubo de extensión (110) define un eje longitudinal del tubo de extensión (110), el brazo móvil (130) pivota alrededor de la bisagra (138) dentro de un intervalo definido entre el tubo de extensión (110) y la aguja (104), y el conjunto de aguja Huber (100) comprende además unas abrazaderas (142) dispuestas en una primera cara exterior del brazo móvil (130) para sujetar el brazo móvil (130) al tubo de extensión (110) cuando el conjunto (100) está en una posición anterior a su uso.

Description

DESCRIPCION

Conjunto de aguja Huber con dispositivo de captura de seguridad

Campo

La presente invencion se define en la reivindicacion 1 y se refiere a agujas para inyecciones subcutaneas. En particular, la presente invencion se refiere a agujas Huber con dispositivos de captura de seguridad.

Antecedentes

Las agujas Huber se usan ampliamente en hospitales y centros de atencion alternativos, y se usan a menudo junto con puertos implantados. Estas agujas Huber proporcionan una aguja sin nucleo que se usa para administrar quimioterapia, fluidos intravenosos, medicamentos, nutricion parenteral total o para transfundir productos sanguineos a traves de los puertos implantados. Los puertos implantados contienen un tabique autosellante que se sella alrededor de la aguja, mantiene la aguja en su lugar y permite un acceso multiple mediante una aguja Huber. La aguja Huber esta disenada para la seguridad del paciente; sin embargo, las agujas Huber pueden presentar un riesgo considerable para el usuario; las agujas Huber, si se usan incorrectamente, exponen al usuario a patogenos transportados por la sangre o al farmaco o medicamento que se administra a traves de la aguja Huber. A menudo, se requieren dos manos para extraer la aguja del puerto implantado. Una mano se usa para estabilizar el puerto implantado, mientras que la otra se usa para retirar la aguja. La fuerza requerida para retirar la aguja del tabique autosellante del puerto implantado puede hacer que la aguja rebote y posiblemente provoque una lesion por pinchazo de aguja al usuario. Una lesion por pinchazo de aguja de este tipo podria transferir patogenos transportados por la sangre, tales como la hepatitis o el VIH, al usuario. En consecuencia, existe una necesidad continua de que las agujas Huber tengan caracteristicas de seguridad que minimicen el riesgo de lesiones y exposicion del usuario. El documento US 2004/0087912 A1 muestra un conjunto de aguja.

Sumario

La presente invencion se define por las caracteristicas de acuerdo con la reivindicacion 1. Un conjunto de aguja Huber esta provisto de un dispositivo de captura de seguridad que minimiza el riesgo de lesiones y la exposicion de la aguja para el usuario/medico. En un aspecto de la invencion, se proporciona un conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad que incluye un cuerpo, una aguja que se extiende distalmente desde el cuerpo, al menos un asa, un brazo movil y un capuchon de captura. El brazo movil, que tiene unos extremos distal y proximal, puede pivotar en relacion con el cuerpo. La al menos un asa puede fijarse en relacion con la aguja y el cuerpo.

El capuchon de captura puede encontrarse en el extremo distal del brazo movil, y puede ser, en general, cilindrico alrededor de un eje longitudinal del mismo. El capuchon de captura puede definirse ademas por una pared lateral perimetral que se encuentra axialmente alrededor del eje longitudinal, donde la pared lateral perimetral tiene una cara exterior y una cara interior con respecto al eje longitudinal. El capuchon de captura incluye ademas un extremo proximal abierto y una ranura a traves de la pared lateral perimetral. El extremo distal del capuchon de captura puede estar abierto o cerrado.

La ranura tiene una profundidad definida por un espesor de la pared lateral a traves de la cual se extiende la ranura, encontrandose el espesor entre la cara exterior y la cara interior de la pared lateral. En vista de esto, la ranura tiene dos lados, cada uno caracterizado por un borde que se encuentra a lo largo de la profundidad (es decir, que se encuentra a lo largo del espesor (un borde) de la pared lateral entre la cara exterior y la cara interior de la pared lateral). La ranura proporciona acceso a una camara cilindrica interna del capuchon de captura. La camara interna se define, al menos en parte, por la pared lateral perimetral. La ranura se extiende longitudinalmente a lo largo de al menos una parte de la longitud del capuchon de captura, a traves del extremo proximal abierto del capuchon de captura. Al menos una parte de la ranura tiene una anchura menor que el diametro exterior de la aguja.

Ademas, los lados de la ranura pueden ahusarse, de tal manera que la anchura de la ranura adyacente a la cara exterior de la pared lateral perimetral es mayor que la anchura de la ranura adyacente a la cara interior de la pared lateral perimetral. Aun mas, en un aspecto, la anchura de la ranura adyacente a la cara exterior de la pared lateral perimetral es mayor que el diametro exterior de la aguja, y la anchura de la ranura adyacente a la cara interior de la pared lateral perimetral es menor que el diametro exterior de la aguja. En un ejemplo, la anchura de la ranura adyacente a la cara exterior de la pared lateral perimetral esta entre 0,0889 - 0,09398 cm (0,035 - 0,037 pulgadas), la anchura de la ranura adyacente a la cara interior de la pared lateral perimetral esta entre 0,08128 - 0,0889 cm (0,032 - 0,035 pulgadas) y el diametro exterior de la aguja es de 0,0889 cm (0,035 pulgadas).

En otro aspecto, el capuchon de captura se ahusa a lo largo de al menos una parte del extremo distal del mismo. En este aspecto, el diametro de la cara exterior y la cara interior de la pared lateral perimetral disminuyen para alojar estrechamente la punta de la aguja. En un aspecto alternativo, el capuchon de captura es cilindrico, comenzando en su extremo proximal, y mantiene longitudinalmente un diametro interno y externo consistente hasta una localizacion en general adyacente a una punta distal de la aguja (es decir, cuando el conjunto esta en una posicion posterior a su uso, con el brazo movil extendiendose en paralelo a la aguja), donde el capuchon de captura se ahusa a continuacion con un diametro interno y externo decrecientes hasta su extremo distal.

En un aspecto adicional, el capuchon de captura es cilindrico, comenzando en su extremo proximal, y continua longitudinalmente con un diametro interno y externo consistente hasta una localizacion en general adyacente hasta una curva en un extremo distal de la aguja (es decir, cuando el conjunto esta en una posicion posterior a su uso, con el brazo movil extendiendose en paralelo a la aguja), donde el capuchon de captura se ahusa a continuacion con un diametro interno y externo decrecientes hasta su extremo distal. El diametro decreciente de la cara exterior y la cara interior de la pared lateral perimetral proporcionan un alojamiento estrecho y ajustado para la punta de la aguja.

Otros aspectos de la presente invencion incluyen el brazo movil que tiene una bisagra en su extremo proximal, donde la bisagra proporciona la capacidad de pivotamiento del brazo movil en relacion con el cuerpo. En una realizacion, el cuerpo se define como un codo, estando el codo unido de manera movil/pivotante al brazo en un hueco del codo. El cuerpo puede incluir ademas un tubo de extension que se extiende proximalmente desde el cuerpo, y al menos un enganche dispuesto en una primera cara exterior del brazo movil para sujetar el brazo movil al tubo de extension cuando el conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad esta en una posicion anterior a su uso.

Otros aspectos incluyen uno o mas enganches dispuestos en una segunda cara interior del brazo movil, para sujetar el brazo movil a la aguja cuando el conjunto esta en una posicion de seguridad de aguja posterior a su uso. La al menos un asa (preferentemente dos asas) se extiende desde un extremo distal del cuerpo y forma parte integral del mismo. El cuerpo y el brazo movil pueden formarse/moldearse de manera integral. La bisagra en el extremo proximal del brazo movil podria ser simplemente un engarce en la estructura formada de manera integral.

Breve descripcion de los dibujos

Una apreciacion mas completa de la invencion y muchas de sus ventajas consiguientes se obtendran facilmente cuando la misma se entienda mejor por referencia a la siguiente descripcion detallada cuando se considera en relacion con los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad de acuerdo con una realizacion de la presente invencion, donde el dispositivo de captura de seguridad se muestra libremente movil alrededor de una bisagra;

la figura 2 es una vista lateral en primer plano de un capuchon de captura (que se acerca a una posicion de captura) del dispositivo de captura de seguridad del conjunto de aguja Huber de la figura 1;

la figura 2A es una vista desde arriba del capuchon de captura de las figuras 1 y 2;

la figura 3 es una vista en perspectiva, en seccion transversal, de un conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion, donde el dispositivo de captura de seguridad se muestra en una posicion asegurada, de pre-seguridad o anterior a su uso;

la figura 4 es una vista en seccion transversal interna adicional del conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad mostrado en la figura 3, donde la seccion transversal se toma a medio camino a traves de una aguja, un codo y un tubo de extension del mismo;

la figura 5 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad de acuerdo con una realizacion adicional de la presente invencion, donde el dispositivo de captura de seguridad se muestra en una posicion asegurada, de pre-seguridad o anterior a su uso;

la figura 6 es una vista lateral trasera, en seccion transversal, del conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad mostrado en la figura 5;

la figura 7 es un primer plano de la vista del conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad mostrado en la figura 6;

la figura 8 es una vista en primer plano de un capuchon de captura de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion, donde el capuchon de captura sujeta una aguja en una posicion de captura; y

la figura 8A es una vista desde arriba del capuchon de captura de la figura 8.

Descripcion detallada

Un conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad incluye, deseablemente, un mecanismo de seguridad o retencion de aguja (mecanismo de bloqueo de punta de aguja) que retiene de manera segura al menos una parte de punta de la aguja Huber que puede contener productos sanguineos o medicamentos dentro de un recinto impenetrable de aguja para reducir o minimizar los pinchazos de aguja a un medico. Los terminos “distal” y “proximal”, tal como se usan en el presente documento, hacen referencia, respectivamente, a las direcciones mas cercanas y alejadas del extremo de entrega de punta doblada de la aguja.

Haciendo referencia a las figuras 1-8, la presente invencion proporciona un conjunto de aguja Huber con un dispositivo de captura de seguridad que minimiza sustancialmente el riesgo de lesiones y la exposicion del usuario a patogenos transportados por la sangre, farmacos y otros articulos indeseables, vivos o no, que pueden transmitirse a traves del aire o por contacto directo. Como se muestra en la figura 1, el conjunto de aguja Huber 100 incluye un dispositivo de captura de seguridad 102, una aguja 104, un cuerpo 106, un par de asas con alas 108 y un tubo de extension 110.

Los componentes del conjunto de aguja Huber 100 pueden formarse a partir de plasticos de ingenieria adecuados. En una realizacion a modo de ejemplo, el cuerpo 106, las asas aladas 108, y la totalidad del dispositivo de captura de seguridad 102 (brazo movil 130, capuchon de captura 136, etc.), podrian formar integralmente una estructura unitaria. Sin embargo, debe entenderse que los componentes individuales pueden ser componentes separados y conectados, ya sea de manera temporal o permanente, ya sea unidos mecanicamente, adheridos o soldados.

La aguja 104 esta formada de metal, tal como acero inoxidable. La aguja puede ser una construccion de una sola pieza, con un doblez (curvatura) de 90° localizado hacia la mitad de la misma. Un extremo distal 112 de la aguja 104 (distal con respecto al doblez de 90°) incluye un doblez 113 que se acerca a una punta distal 152, siendo el extremo distal 112 mas largo que un extremo proximal 114 de la aguja 104 (proximal con respecto al doblez de 90°). La aguja 104 esta montada de manera segura dentro y en relacion con el cuerpo 106.

Como se muestra en la figura 1, que ilustra una realizacion de la presente invencion en una vista en perspectiva, el cuerpo 106 es un codo 116, en este caso, un codo sustancialmente de 90°. El par de asas 108 estan configuradas en un extremo distal del codo 116, fijadas a o formando parte integral del codo 116, extendiendose sustancialmente en perpendicular hacia fuera desde el codo 116. Como alternativa, podria emplearse un cuerpo diferente 106. Por ejemplo en la figura 5, otra realizacion de la presente invencion muestra el cuerpo 106 como una tapa cilindrica 118. La tapa 118 puede estar orientada principalmente en vertical, y puede incluir un alojamiento hueco 120 (quizas en perpendicular) que se extiende desde la tapa 118 para recibir un extremo distal del tubo de extension 110. En cualquier realizacion, la aguja experimental una transicion direccional dentro del cuerpo 106 (probablemente 90°) para facilitar el uso (es decir, la insercion y extraccion de la aguja 104 durante el uso) del conjunto de aguja Huber 100. En realizaciones alternativas, la transicion direccional que se produce en el cuerpo 106 puede no ser necesaria, o puede incluir un angulo distinto de 90°.

Haciendo referencia a la figura 1, el dispositivo de captura de seguridad 102 incluye, al menos, un brazo movil (basculante) 130 que tiene un extremo distal 132 y un extremo proximal 134. Un capuchon de captura 136 esta localizado en el extremo distal 132 del brazo movil 130, con el cuerpo 106 localizado en el extremo proximal 134. El cuerpo 106 y el brazo 130 estan unidos, con una bisagra 138 localizada de este modo, en o cerca del cuerpo 106 (o en el hueco del codo 116, vease tambien la figura 3). En una realizacion unitaria de plastico de ingenieria extruido del cuerpo 106 y el brazo movil 130, la bisagra 138 puede ser simplemente un engarce moldeado en su interior. El brazo movil 130 es capaz de pivotar alrededor de la bisagra 138 (es decir, un eje longitudinal del brazo movil 130 pivota (bascula) alrededor de un eje de la bisagra 138, siendo el eje de la bisagra 138 perpendicular al eje longitudinal del brazo movil 130). En consecuencia, el brazo movil 130 pivota alrededor de la bisagra 138 dentro de un intervalo definido entre el tubo de extension 110 y la aguja 104. Por lo tanto, el brazo movil 130 pivota (bascula) alrededor de la bisagra 138 en un plano definido por y que pasa a traves de un eje longitudinal del tubo de extension 110 y un eje longitudinal de la aguja 104.

En esta realizacion, dispuestos alrededor de una primera cara (exterior) 140 del brazo 130 hay dos enganches (abrazaderas) 142. Los enganches 142 sujetan el brazo movil 130 al tubo de extension 110 cuando el brazo movil 130 esta en una posicion asegurada, de pre-seguridad o anterior a su uso (como se muestra en la figura 3).

Dispuesto en el extremo distal 132 del brazo movil 130 esta el capuchon de captura (camara) 136. Haciendo ahora referencia a las figuras 1 y 2, el capuchon de captura 136 es, en general, cilindrico, teniendo un extremo proximal abierto 144 y un extremo distal cerrado 146. El extremo distal 146 puede ahusarse a lo largo de una parte de la longitud del capuchon de captura 136; por ejemplo, estrechandose externa e internamente hasta la punta del extremo distal 146 del capuchon de captura 136. La localizacion de transicion entre la forma cilindrica y la forma ahusada del capuchon de captura 136 podria producirse, como se muestra en la figura 2, en las proximidades de la punta 152 de la aguja 104 (es decir, cuando el dispositivo de captura de seguridad 102 esta en, o cerca de, una posicion de captura de aguja de seguridad posterior a su uso). Como alternativa, la localizacion de transicion podria producirse mas proximalmente, por ejemplo, en las proximidades del doblez 113 de la aguja 104. Como alternativa, la punta del extremo distal 146 del capuchon de captura 136 tambien podria estar abierta.

El capuchon de captura 136 tiene una pared lateral perimetral 148 con una ranura 150 a su traves, extendiendose la ranura 150 a lo largo de la totalidad, la mayor parte, o al menos una parte de la longitud (altura) del capuchon de captura 136. En la realizacion del capuchon de captura 136 del dispositivo de captura de seguridad 102 mostrado en las figuras 1 a 6, es preferible que la linea central longitudinal de la ranura 150 este alineada con el eje longitudinal de la aguja 104. Ademas, es preferible que el doblez 113 en el extremo distal 112 de la aguja 104 se produzca de manera que el eje de la aguja 104, incluyendo el eje longitudinal de la parte del extremo distal doblado 112, permanezca alineado con y en el plano definido por el eje longitudinal del tubo de extension 110 y el eje longitudinal de la aguja 104. En consecuencia, la punta 152 de la aguja 104 entraria en la ranura 150 del capuchon de captura 136 a lo largo de la linea central longitudinal de la ranura 150, y la punta 152 de la aguja 104 entraria en la ranura 150 antes de que el resto de la aguja 104 entre en la ranura 150. Ademas, la totalidad de una parte del extremo distal 112 de la aguja 104 que entra en la ranura 150 (es decir, tanto la parte de punta doblada como la parte recta) de la aguja 104 tendria la totalidad de su eje longitudinal respectivo alineado con la linea central de la ranura 150 al entrar.

En un aspecto de la invencion, el capuchon de captura 136 esta configurado en longitud para recibir al menos una punta 152 de la aguja 104. Preferentemente, y por lo general, al menos una parte del extremo distal 112 de la aguja 104 se captura, ademas, en el capuchon de captura 136. Como alternativa, el capuchon de captura 136 podria alargarse para recibir la totalidad del extremo distal 112 de la aguja 104. Preferentemente, no se recibiria la totalidad de la aguja 104 en el capuchon de captura 136; pero si se desea, se contempla tal realizacion.

Haciendo ahora referencia a la figura 2A, que es una vista desde arriba del capuchon de captura 136 (mirando distalmente (hacia abajo) el brazo movil 130 hacia el extremo abierto proximal 144 del capuchon de captura 136), puede verse que la ranura 150 tiene una anchura interior (IW) que es menor que la anchura exterior respectiva (OW) de la ranura 150. Es decir, en esta realizacion, la abertura de la ranura 150 entre los bordes del perimetro interior de la pared lateral 148 es menor que la abertura de la ranura 150 entre los bordes del perimetro exterior de la pared lateral 148. En esta realizacion, las paredes laterales de la ranura se ahusan, por lo tanto, estrechandose hacia dentro.

Preferentemente, en esta realizacion de la figura 2A, la anchura interior (IW) de la ranura 150 es una dimension ligeramente menor que la dimension del diametro exterior (OD) de la aguja 104, siendo la anchura exterior (OW) de la ranura 150 una dimension ligeramente mayor que la dimension del diametro exterior (OD) de la aguja 104. En consecuencia, la aguja 104 encuentra una ligera resistencia al entrar en el capuchon de captura 136 (es decir, al pasar a traves de (es decir, atravesar) la ranura 150) y no puede salir transversalmente de una parte interior del capuchon de captura 136 sin intervencion humana.

Por ejemplo, cuando se usa con una aguja 104 de 0,0889 cm (0,035 pulgadas) de diametro exterior (OD), la anchura interior (LW) de la ranura 150 puede ser de 0,08128 - 0,0889 cm (0,032 - 0,035 pulgadas), y la anchura exterior (OW) de la ranura 150 puede ser de 0,0889 - 0,09398 cm (0,035 - 0,037 pulgadas). En una realizacion alternativa, tanto la anchura interior (LW) como la anchura exterior (OW) de la ranura 150 pueden estar entre 0,08128 - 0,0889 cm (0,032 - 0,035 pulgadas). Como tal, otras realizaciones de la presente invencion pueden incluir unas anchuras interiores (IW) de la ranura 150 que varian en dimension de ligeramente menos que, igual a, o ligeramente mayor que, la anchura exterior (OW) de la ranura 150, y/o el diametro exterior (OD) de la aguja 104. En otras palabras, las paredes laterales de la ranura pueden ahusarse estrechandose hacia dentro, ser rectas o ahusarse estrechandose hacia fuera. Normalmente, al menos una de la anchura interior (LW) y/o la anchura exterior (OW) de la ranura 150 es ligeramente menor o igual que el diametro exterior (OD) de la aguja 104. En cualquier caso, las dimensiones de la anchura interior (LW) y la anchura exterior (OW) de la ranura 150 pueden seleccionarse de manera que la aguja 104 encuentre una ligera resistencia al atravesar (pasar a traves de) la ranura 150 hacia el capuchon de captura 136, y no pueda salir del capuchon de captura 136 sin intervencion humana. Como se muestra en la figura 2, cuando la punta 152 de la aguja 104 (y al menos una parte del extremo distal 112) se captura en la camara 136, una segunda cara (interior) 154 del brazo movil es, en general, adyacente y paralela a la aguja 104.

Cuando el brazo movil 130 esta en la posicion asegurada, de pre-seguridad o anterior a su uso (como se muestra en la figura 3), el brazo movil 130 se engancha al tubo de extension 110 a traves de la una o mas abrazaderas 142. Cuando el usuario esta listo para hacer bascular el brazo movil 130 hacia una posicion de captura, las abrazaderas 142 se liberan del tubo de extension 110, y el brazo movil 130 pivota alrededor de la bisagra 138 hacia la aguja 104. Al menos una punta 152 de la aguja 104 (y normalmente al menos una parte de, o la totalidad de, el extremo distal 112 de la aguja 104) se captura en la camara 136 al pasar la aguja 104 a traves de la ranura 150. Se evita que la punta 152 de la aguja 104 se salga de la camara (capuchon de captura) 136 mediante la pared lateral 148, y al ser al menos una anchura interior (LW) de la ranura 150 de una dimension menor que el diametro exterior (OD) de la aguja 104.

En otra realizacion del conjunto de aguja Huber 100 con un dispositivo de captura de seguridad 102, como se muestra en la figura 3, el brazo movil 130 incluye, en la segunda cara interior 154 del mismo, un enganche 142 que tiene dos brazos de sujecion desplazados 142A, 142B. Los dos brazos de sujecion 142A, 142B proporcionan un mecanismo de seguridad adicional para el dispositivo de captura de seguridad 102 cuando el brazo movil 130 esta en una posicion de seguridad capturada en uso (es decir, cuando al menos la punta 152 de la aguja 104 esta capturada en la camara 136, no mostrada en la figura 3). En la posicion de seguridad capturada en uso, el enganche 142, que tiene dos brazos de sujecion desplazados 142A, 142B, se acopla a la aguja 104, sujetando aun mas el brazo movil 130. En otras realizaciones, puede emplearse mas de un enganche 142, teniendo el o los enganches unas posiciones de brazo de sujecion variables, ya sea en la primera cara exterior 140 o en la segunda cara interior 154 del brazo movil 130.

La figura 4 ilustra la realizacion del conjunto de aguja Huber 100 que tiene un dispositivo de captura de seguridad 102, mostrado en la figura 3, pero la figura 4 tiene una seccion transversal diferente, tomada a mitad de camino a traves de la aguja 104, un codo 116 y un tubo de extension 110. La figura 4, por lo tanto, proporciona una vista detallada de la transicion de 90° de la aguja a traves del cuerpo 106, y proporciona en detalle la conexion del tubo de extension 110 a lo largo de la aguja 104 en el lado proximal del cuerpo 106 de esta realizacion.

La figura 5 ilustra una realizacion adicional de la presente invencion, donde el conjunto de aguja Huber 100 que tiene un dispositivo de captura de seguridad 102 incluye un cuerpo 106 formado como una tapa cilindrica 118. La tapa cilindrica 118 puede estar orientada principalmente en vertical (es decir, orientada longitudinalmente con respecto a la aguja de extension 104). En esta realizacion, el alojamiento hueco 120 se extiende de manera sustancialmente perpendicular a la tapa cilindrica 118 y recibe en su interior un extremo distal del tubo de extension 110. En esta realizacion, la tapa cilindrica 118 incluye una hendidura 160 que atraviesa (en relacion con un eje longitudinal de la tapa cilindrica 118) un perimetro de la misma. La hendidura transversal 160 aloja (y proporciona un punto de conexion a) un collar de herradura 162, localizado en el extremo proximal 134 del brazo movil 130. El collar de herradura 162 puede unirse de manera fija (por ejemplo, adhiriendose/soldandose) o desmontable (ajuste a presion) a y dentro de la hendidura 160. De nuevo, el brazo movil 130 es capaz de pivotar (bascular) alrededor de la bisagra 138, moviendose a lo largo de un plano definido por y a traves de los ejes longitudinales del tubo de extension 110 y la aguja 104. La fijacion (ya sea una union fija o desmontable) entre el collar de herradura 162 y la hendidura 160 podria incluir una sujecion mecanica adicional para garantizar la falta de movimiento del collar de herradura 162 con respecto a la hendidura 160 durante el pivotamiento del brazo movil 130 alrededor de la bisagra 138, para garantizar aun mas que el brazo movil 130 solo pivote (bascule) a lo largo del plano definido por y a traves de los ejes longitudinales del tubo de extension 110 y la aguja 104.

La figura 6 ilustra una vista lateral trasera, en seccion transversal, de la realizacion de la figura 5 de la presente invencion, donde el conjunto de aguja Huber 100 con un dispositivo de captura de seguridad 102 incluye un cuerpo 106 formado como una tapa cilindrica 118. La figura 7 es un primer plano de la figura 6. Las vistas en seccion transversal de las figuras 6 y 7 muestran un orificio de aguja interno longitudinal (vertical) 170 dentro de la tapa 118, proporcionandose el orificio de aguja interno 170 para la extension distal de la aguja 104 desde el mismo. Tambien se muestra un canal abierto 172, orientado horizontalmente con respecto al orificio de aguja 170, extendiendose el canal abierto 172 a traves del alojamiento hueco 120 y dentro de la tapa 118, donde una parte inferior 174 del canal 172 proporciona una base de alojamiento para la aguja 104. Durante el montaje, la aguja de una pieza 104 con un doblez de 90° se coloca en primer lugar en el canal abierto 172, con el extremo distal 112 con la parte de punta doblada (comenzando en el doblez 113) de la aguja 104 insertado a traves del orificio de aguja 170. El extremo proximal 114 (proximal con respecto al doblez de 90°) de la aguja 104, que se extiende proximalmente desde el cuerpo 106 (y que se extiende desde un eje longitudinal central del alojamiento hueco 120) se conecta (encaja por friccion dentro) del tubo de extension 110. A continuacion, el tubo de extension 110 se conecta ademas por friccion a y dentro del alojamiento hueco 120. A continuacion, se afianza de manera adecuada la conexion del tubo de extension 110 al alojamiento hueco 120. La conexion del extremo proximal 114 de la aguja 104 al tubo de extension 110, junto con la conexion del tubo de extension 110 al alojamiento hueco, proporcionan resistencia y proteccion al conjunto de aguja Huber 100 (y sus componentes y conexiones respectivos) frente a las muchas posibles fuerzas destructivas resultantes del uso (es decir, las fuerzas que se producen durante la insercion y la extraccion de la aguja en un dispositivo de puerto de acceso subcutaneo). Cualquiera y todas las conexiones por friccion pueden adherirse/soldarse si es aplicable y segun sea necesario.

La figura 8 ilustra otra realizacion de un capuchon de captura 136 de la presente invencion. En esta vista, la aguja 104 se muestra en una posicion de captura de seguridad posterior a su uso dentro de la camara. En un aspecto, esta realizacion del capuchon de captura 136 podria emplearse cuando el doblez 113 en el extremo distal 112 de la aguja 104 este fuera de plano (es decir, el eje longitudinal de la parte del extremo distal doblado 112 de la aguja 104 no este alineado con y a lo largo del plano definido por y a traves del eje longitudinal de la aguja restante 104 y el eje longitudinal del tubo de extension 110, es decir, el plano de basculacion del brazo movil 130). En este aspecto, una anchura interior (IW) y una anchura exterior (OW) de la ranura 150 pueden, sobre al menos una parte distal de la longitud de la ranura 150, requerir dimensiones mas anchas para alojar y recibir un extremo distal de punta doblada fuera de plano 112 de la aguja 104.

En la figura 8, el capuchon de captura 136 es, en general, cilindrico, teniendo un extremo proximal abierto 144 y un extremo distal cerrado 146. El capuchon de captura 136 tiene una pared lateral perimetral 148 con una ranura 150 a su traves, extendiendose la ranura 150 a lo largo de toda, la mayor parte, o al menos una parte de la longitud (altura) del capuchon de captura 136.

En la realizacion de la figura 8, una linea central longitudinal de la ranura 150 esta alineada con el eje longitudinal de la aguja 104. Sin embargo, en esta realizacion, y como se muestra, la ranura 150 es lo suficientemente ancha para alojar una aguja 104 que tiene un doblez fuera de plano 113 en su extremo distal 112. En una parte proximal (P) de la longitud de la ranura 150, un espesor de la pared lateral 148, y las dimensiones de la anchura interior (IW) y la anchura exterior (OW) de la ranura 150, pueden ser similares a las de la realizacion del capuchon de captura anterior 136. En una parte distal (D) de la longitud de la ranura 150, en la realizacion de la figura 8, el espesor de la pared lateral 148 es considerablemente menor que el de la parte proximal (P) de la longitud de la ranura 150, por lo que se proporciona una dimension de anchura interior (IW) mayor capaz de recibir en su interior un extremo distal de punta doblada fuera de plano 112 de la aguja 104. En otras realizaciones, una linea central longitudinal de la ranura 150 no esta alineada con el eje longitudinal de la aguja 104.

La figura 8A es una vista desde arriba del capuchon de captura 136 de la figura 8 (mirando distalmente (hacia abajo) el brazo movil 130 hacia el extremo proximal abierto 144 del capuchon de captura 136). En este caso, puede verse que la ranura 150 tiene una anchura interior (IWP) en la parte proximal (P) de la longitud de la ranura 150, y una anchura interior (IWD) en la parte distal (D) de la longitud de la ranura 150 (mostrada en lineas de puntos), que es menor que la anchura exterior respectiva (OW) de la ranura 150. De nuevo, se ahusan las paredes laterales de la ranura 150 (en este caso, se ahusan estrechandose hacia dentro).

En esta realizacion de la figura 8, la ranura 150 que se abre entre los bordes del perimetro interior de la pared lateral 148 es menor que la ranura 150 que se abre entre los bordes del perimetro exterior de la pared lateral 148. Preferentemente, en esta realizacion, la anchura interior (IWP) en la parte proximal (P) de la longitud de la ranura 150 es una dimension ligeramente menor que la dimension del diametro exterior (OD) de la aguja 104, siendo la anchura exterior (OW) de la ranura 150 una dimension ligeramente mayor que la dimension del diametro exterior (OD) de la aguja 104. En consecuencia, la aguja 104 encuentra una ligera resistencia al entrar en el capuchon de captura 136 (es decir, al pasar a traves de (es decir, atravesar) la ranura 150) y no puede salir transversalmente de una parte interior del capuchon de captura 136 sin intervencion humana. En esta realizacion, la anchura interior (IWD) en la parte distal (D) de la longitud de la ranura 150 podria ser de una (1) a cuatro (4) veces mayor que el diametro exterior (OD) de la aguja 104. Mas preferentemente, la anchura interior (IWD) en la parte distal (D) de la longitud de la ranura 150 podria ser de dos (2) a tres (3) veces mayor que el diametro exterior (OD) de la aguja 104. En esta realizacion, la anchura interior (IWP) en la parte proximal (P) de la longitud de la ranura 150 se diferencia de la anchura interior (IWD) en la parte distal (D) de la longitud de la ranura 150 debido a los diferentes espesores de la pared lateral 148 en las partes proximal (P) y distal (D) de la longitud de la ranura 150 (es decir, la anchura exterior (OW) de la ranura 150 es de una dimension constante en las partes proximal (P) y distal (D) de la longitud de la ranura 150). En otras realizaciones, el espesor de la pared lateral 148 podria permanecer constante en las partes proximal (P) y distal (D) de la longitud de la ranura 150, y la anchura exterior (OW), la anchura interior (IWP) de la parte proximal (P), y la anchura interior (IWD) de la parte distal (D), de la longitud de la ranura 150, podrian variar para obtener las dimensiones respectivas deseadas.

En la realizacion de la figura 8, una parte de transicion esta localizada entre las partes proximal (P) y distal (D) de la longitud de la ranura 150, donde el espesor de la pared lateral 148 hace una transicion entre el necesario para obtener la anchura interior respectiva (IWP) de la parte proximal (P) y el necesario para la anchura interior respectiva (IWD) de la parte distal (D) de la longitud de la ranura 150.

Esta parte de transicion de espesor de la pared lateral 148 podria producirse, como se muestra en la figura 8, en las proximidades 17 del doblez 113 en el extremo distal 112 de la aguja 104 (cuando el dispositivo de captura de seguridad 102 esta en una posicion de captura de aguja de seguridad posterior a su uso). Como alternativa, la parte de transicion de espesor de la pared lateral 148 podria producirse mas proximalmente. Como alternativa, el extremo distal 146 del capuchon de captura 136 podria estar abierto en esta realizacion.

Durante el uso, despues de completar una inyeccion o infusion con la aguja Huber, un medico suelta los enganches 142, permitiendo que el brazo movil 130 se separe del tubo de extension 110 y pivote libremente alrededor de la bisagra 138. A continuacion, el medico retira cuidadosamente la aguja 104 de un paciente tirando suavemente del par de asas con alas 108. Cuando la aguja 104 sale de la piel del paciente, el brazo movil 130 pivota (o ha pivotado) a una posicion que permite que al menos la punta 152 de la aguja 104 (y, dependiendo de la realizacion, una parte del extremo distal 112 de la aguja 104) pase por friccion a traves de la ranura 150 y al interior del capuchon de captura 136. Con un ligero pinchazo de la aguja 104 en la ranura 150, la aguja 104 supera la fuerza de friccion resultante de una anchura de la ranura 150 que es menor que el diametro exterior de la aguja 104, capturando y asegurando de este modo la aguja 104 en la camara (capuchon de captura) 136. A continuacion, puede desecharse de manera segura el conjunto de aguja Huber 100 con un dispositivo de captura de seguridad 102. Debido a que la punta 152 de la aguja 104 (y una parte del extremo distal 112 de la aguja 104) esta dentro del capuchon de captura 136 del conjunto de captura de aguja 102, el conjunto de aguja Huber 100 minimiza el riesgo de que un medico (usuario) o un paciente se pinche accidentalmente con la aguja. El conjunto de aguja Huber 100 tambien minimiza cualquier riesgo de inhalacion de las emisiones que surgen de una sustancia que se desplaza a traves de la aguja 104.

En las realizaciones representadas, la aguja 104 incluye una parte redondeada dentro del cuerpo respectivo 106 que se ajusta a un codo de sustancialmente 90° para facilitar la insercion y la extraccion de la aguja 104 durante el uso. En realizaciones alternativas, la aguja 104 puede carecer de esta parte doblada dentro del cuerpo 106, tener varias partes dobladas, o tener una parte doblada que no sea un codo de sustancialmente 90°. La aguja representada 104 tambien tiene una forma de seccion transversal sustancialmente circular, pero en realizaciones alternativas, la aguja 104 puede tener una forma de seccion transversal que es de tipo oval, triangular, rectangular, poligonal o combinaciones de las mencionadas anteriormente.

El conjunto de dispositivo de captura de seguridad 102 puede adaptarse al conjunto de aguja Huber 100 antes de su uso por el usuario (es decir, el dispositivo de captura de seguridad 102 podria fabricarse y proporcionarse por separado del conjunto de aguja Huber 100, y colocarse en el mismo justo antes de su uso). O bien, el dispositivo de captura de seguridad 102 podria ser un componente separado pero proporcionarse junto con el conjunto de aguja Huber 100 en un kit. Por ejemplo, justo antes de su uso, el collar de herradura 162 se ajustaria por friccion en la hendidura transversal 160 de la tapa cilindrica 118. Preferentemente, el dispositivo de captura de seguridad 102 se incorpora en el conjunto de aguja Huber 100 durante la fabricacion, tal vez como una estructura unitaria.

Estas y otras ventajas de la presente invencion seran evidentes para los expertos en la materia a partir de la memoria descriptiva anterior. En consecuencia, los expertos en la materia reconoceran que pueden realizarse cambios o modificaciones en las realizaciones descritas anteriormente sin alejarse de los conceptos inventivos generales de la invencion. Las dimensiones especificas de cualquier realizacion especifica se describen solo con fines ilustrativos. Por lo tanto, debe entenderse que la presente invencion no se limita a las realizaciones especificas descritas en el presente documento, sino que pretende incluir todos los cambios y modificaciones que esten dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja Huber (100) con un dispositivo de captura de seguridad, que comprende:

un cuerpo (106);

una aguja (104) que se extiende distalmente desde el cuerpo (106);

al menos un asa (108) fijada en relacion con la aguja (104) y el cuerpo (106);

un brazo movil (130) que tiene unos extremos distal y proximal, siendo el brazo movil (130) capaz de pivotar en relacion con el cuerpo (106) alrededor de una bisagra (138);

caracterizado por:

un capuchon de captura (136) que se encuentra en el extremo distal del brazo movil (130), siendo el capuchon de captura (136), en general, cilindrico alrededor de un eje longitudinal del mismo y estando definido ademas por:

una pared lateral perimetral (148) alrededor del eje longitudinal, teniendo la pared lateral perimetral (148) una cara exterior y una cara interior en relacion con el eje longitudinal;

un extremo proximal abierto; y

una ranura (150) a traves de la pared lateral perimetral (148), teniendo la ranura una profundidad definida por un espesor de la pared lateral (148) entre la cara exterior y la cara interior de la pared lateral (148), teniendo la ranura (150) dos lados, cada uno caracterizado por un borde a lo largo de la profundidad definida por el espesor de la pared lateral (148) entre la cara exterior y la cara interior de la pared lateral (148), proporcionando la ranura (150) acceso a una camara cilindrica interna del capuchon de captura (136) definida en parte por la pared lateral perimetral (148), extendiendose la ranura (150) longitudinalmente a lo largo de al menos una parte de la longitud del capuchon de captura (136) hasta el extremo proximal abierto del capuchon de captura (136), teniendo al menos una parte de la ranura (150) una anchura menor que el diametro exterior de la aguja (104); y

un tubo de extension (110) que se extiende proximalmente desde el cuerpo (106), en el que:

una longitud del tubo de extension (110) define un eje longitudinal del tubo de extension (110),

el brazo movil (130) pivota alrededor de la bisagra (138) dentro de un intervalo definido entre el tubo de extension (110) y la aguja (104), y

el conjunto de aguja Huber (100) comprende ademas unas abrazaderas (142) dispuestas en una primera cara exterior del brazo movil (130) para sujetar el brazo movil (130) al tubo de extension (110) cuando el conjunto (100) esta en una posicion anterior a su uso.

2. El conjunto (100) de la reivindicacion 1, en el que al menos una parte de los lados de la ranura (150) se ahusa de tal manera que la anchura de al menos una parte de la ranura (150) adyacente a la cara exterior de la pared lateral perimetral (148) es mayor que la anchura de al menos una parte de la ranura (150) adyacente a la cara interior de la pared lateral perimetral (148).

3. El conjunto (100) de la reivindicacion 2, en el que la anchura de al menos una parte de la ranura (150) adyacente a la cara exterior de la pared lateral perimetral (148) es mayor que el diametro exterior de la aguja (104) y la anchura de al menos una parte de la ranura (150) adyacente a la cara interior de la pared lateral perimetral (148) es menor que el diametro exterior de la aguja (104).

4. El conjunto (100) de la reivindicacion 3, en el que la anchura de al menos una parte de la ranura (150) adyacente a la cara exterior de la pared lateral perimetral (148) esta entre 0,0889 - 0,09398 cm (0,035 - 0,037 pulgadas), la anchura de al menos una parte de la ranura (150) adyacente a la cara interior de la pared lateral perimetral (148) esta entre 0,08128 - 0,0889 cm (0,032 - 0,035 pulgadas), y el diametro exterior de la aguja es de 0,0889 cm (0,035 pulgadas).

5. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un extremo distal del capuchon de captura (136) esta cerrado.

6. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el capuchon de captura (136) se ahusa a lo largo de al menos una parte de un extremo distal del mismo, en el que el diametro de la cara exterior y la cara interior de la pared lateral perimetral (148) se reduce para alojar estrechamente una punta de la aguja (104).

7. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el capuchon de captura (136) es cilindrico, comenzando en un extremo proximal del mismo y continuando hasta una localizacion en general adyacente a una punta de la aguja (104) cuando el conjunto (100) esta en una posicion de captura de seguridad posterior a su uso, ahusandose el capuchon de captura (136) a continuacion hasta su extremo distal.

8. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el capuchon de captura (136) es cilindrico, comenzando en un extremo proximal del mismo y continuando hasta una localizacion en general adyacente a un doblez en un extremo distal de la aguja (104), cuando el conjunto (100) esta en una posicion de captura de seguridad posterior a su uso, ahusandose el capuchon de captura (136) a continuacion hasta su extremo distal, en el que el diametro de la cara exterior y la cara interior de la pared lateral perimetral (148) se reduce para alojar estrechamente una punta de la aguja (104).

9. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una bisagra (108) esta localizada en el extremo proximal del brazo movil (130).

10. El conjunto (100) de la reivindicacion 9, en el que el cuerpo (106) se define como un codo, estando el codo unido de manera movible al brazo movil (130) en un hueco del codo.

11. El conjunto (100) de las reivindicaciones 9 o 10, en el que un eje longitudinal del brazo movil (130) pivota alrededor de un eje longitudinal de la bisagra (108), siendo el eje longitudinal del brazo movil (130) perpendicular al eje longitudinal de la bisagra (108).

12. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende ademas unos enganches dispuestos en una segunda cara interior del brazo movil (130) para sujetar el brazo movil (130) a la aguja (104) cuando el conjunto esta en una posicion de captura de seguridad posterior a su uso.

13. El conjunto (100) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la al menos un asa se extiende desde un extremo distal del cuerpo (106) y forma parte integral del mismo.

14. El conjunto (100) de la reivindicacion 1, en el que el cuerpo (106) y el brazo movil (130) estan integralmente moldeados, y la bisagra (108) en un extremo proximal del brazo movil (130) es un engarce en el mismo.