ES2708778T3 - Plantilla para formar una lámina valvular - Google Patents
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Abstract
Una plantilla (13) que comprende una parte formadora de base de valva (11) que tiene una forma correspondiente a una base de valva, que comprende, además: una parte formadora de ala (15) que se corresponde con una parte de ala proporcionada fuera de la parte formadora de base de valva (11).
Description
DESCRIPCION
Plantilla para formar una lamina valvular
[Campo tecnico]
[0001] La presente invencion se refiere a una plantilla de formacion de valva utilizada, al implementar, por ejemplo, tratamiento de valvuloplastia aortica, y/o reconstruccion de valvula aortica, utilizada para formar materiales de valva a partir de membrana artificial o biomembrana.
[Tecnica anterior]
[0002] En la publicacion de patente japonesa n.° 5106019, que se corresponde con el documento US 2011/0251598 (al que se referira como el documento de Patente 1 descrito a continuacion), se describe una plantilla de formacion de valva. La plantilla en este documento incluye o contiene: una parte formadora de base de valva sustancialmente circular que tiene, como diametro, una suma de un diametro nominal (un diametro de un cilindro que forma una superficie arqueada de un bloque calibrador cuyo tamano es consonante con ambas partes de comisura de las valvas cortadas) y un margen de costura. una llnea que dibuja una parte que comprende una zona de coaptacion que forma parte continua con la parte que forma la base de valva. Dicha plantilla se utiliza para dibujar llneas sobre una membrana para cortar la membrana a lo largo de esas llneas. De este modo, se pueden proporcionar materiales formadores de valva para formar la valva.
[Lista de referencias]
[Documento de patente]
[0003] [Documento de Patente 1] publicacion de patente japonesa n.° 5106019
[Resumen de la invencion]
[Problema tecnico]
[0004] La plantilla del documento de Patente 1 descrito anteriormente puede proporcionar materiales de valva que tienen tamano que incluye tanto el tamano de la valva como el margen de costura. Es deseable para dispersar presiones ejercidas sobre la valva para formar as! valvas mas resistentes. Por esta razon, es deseable una plantilla para obtener dichos materiales de valva.
[Solucion del problema]
[0005] En tanto que los terminos "invencion" y/o "realizacion" se utilizan a continuacion, y/o se presentan caracterlsticas como opcionales, esto se debe interpretar de modo que la unica proteccion buscada es la que reivindica la invencion.
[0006] La presente invencion se refiere a una plantilla de formacion de valva. La plantilla de formacion de valva es tal que las partes formadoras de valva se forman a continuacion para proporcionar partes formadoras de ala para dibujar alas. Para cortar los materiales de valva de una membrana, la membrana se corta con llneas (o puntos) dibujadas por la parte formadora de ala como indicacion para tener capacidad as! de formar materiales de valva. Ademas, por ejemplo, al implementar tratamiento de valvuloplastia aortica, la forma de una valva dibujada por la parte formadora de valva sera util para preparar dicha valva.
[0007] La presente invencion se refiere a una plantilla de formacion de valva. Dicha plantilla de formacion de valva se utiliza para, por ejemplo, valvuloplastia aortica y/o reconstruccion de valvula aortica. Ademas, dicha plantilla contiene una parte formadora de valva 11 que tiene una forma que corresponde con la base de valva. Esta plantilla formadora de valva contiene ademas partes formadoras de ala 15 que se corresponden con las partes de ala respectivas proporcionadas fuera de la parte formadora de base de valva 11.
[0008] Un ejemplo de la parte formadora de ala puede ser un unico agujero o varios proporcionados en una parte o partes que se corresponden con el contorno del ala. Asimismo, otro ejemplo de la parte formadora de ala puede ser una parte de gula proporcionada en una parte que se corresponde con el contorno del ala. Es preferible que cada parte formadora de ala se proporcione, por ejemplo, en una parte de mas de un 40 % a menos de un 80 % de la superficie lateral de la parte formadora de base de valva 11 desde el extremo superior de la superficie lateral de la parte formadora de base de valva 11.
[0009] Es preferible que las escalas que indican porciones cosidas al implementar el tratamiento se proporcionen en las respectivas partes formadoras de base de valva 11. Dichas escalas se pueden proporcionar de
manera equidistante, o se puede hacer que se correspondan con porciones cosidas en la practica.
[Efectos ventajosos]
[0010] Cuando cualquier material de valva se proporciona de acuerdo con la plantilla de la presente invencion, las partes de ala se forman en las superficies laterales de la parte formadora de valva. Por ejemplo, dichas partes de ala se pliegan para coserlas con una arteria para tener capacidad as! de dispersar presiones ejercidas en la parte de la costura de modo que se permita que la valva tenga resistencia.
[Breve descripcion de los dibujos]
[0011]
La Figura 1 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una plantilla de formacion de valva.
La Figura 2 es un diagrama en perspectiva de referencia de la plantilla de la Figura 1.
La Figura 3 es un diagrama que ilustra ejemplos respectivos de partes formadoras de base de valva y partes formadoras de ala.
La Figura 4 es un diagrama en perspectiva de referencia de una plantilla que tiene partes formadoras de base de valva y partes formadoras de ala que se ilustran en la Figura 3D.
La Figura 5 es un diagrama que ilustra un ejemplo de un material de valva que se corta utilizando la plantilla.
La Figura 6 es un diagrama conceptual que ilustra el estado en el que el material de valva se cose con un vaso sangulneo.
La Figura 7 es una fotografla sustituida con un dibujo que indica la arteria en la que se forman nuevas valvas al implementar tratamiento de reconstruccion de valvula aortica utilizando la plantilla de la presente invencion.
[Descripcion de realizaciones]
[0012] Se describiran ahora realizaciones ejemplares preferidas para llevar a cabo la presente invencion con referencia a los dibujos adjuntos. Se debe tener en cuenta que la presente invencion no se limita a las realizaciones ejemplares descritas a continuacion, sino que tambien puede incluir una realizacion o realizaciones ejemplares que los expertos en la tecnica modifican o cambian segun lo requiera la situation a partir de las siguientes realizaciones ejemplares dentro del alcance que es evidente por ello.
[0013] La presente invencion se refiere a una plantilla de formacion de valva. La Figura 1 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una plantilla de formacion de valva. La Figura 2 es un diagrama de referencia en perspectiva de la plantilla de la Figura 1. Cada plantilla de formacion de valva es una plantilla utilizada para, por ejemplo, valvuloplastia aortica. Ademas, tal como se ilustra en la Figura 1, esta plantilla 13 contiene partes formadoras de valva 11, cada una tiene una forma que se corresponde con la base de valva. Esta plantilla de formacion de valva contiene ademas partes formadoras de ala 15 que se corresponden con las partes de ala respectivas proporcionadas fuera de la parte formadora de base de valva 11. Los numeros de la Figura 1 se asignan solo para los calibradores correspondientes.
[0014] La Figura 3 es un diagrama que ilustra ejemplos de las partes formadoras de base de valva y las formadoras de ala. Tal como se ilustra en la Figura 3A, se ilustra un ejemplo en el que una parte de extremo superior lateral de cada parte formadora de base de valva 11 existe en una position que corresponde con un parte de comisura. Como en esta figura, la portion envuelta por el borde de la parte formadora de base de valva 11 y las llneas punteadas son un margen de costura. Estas llneas punteadas indican la forma de la valva. En este caso, dicho margen de costura 19 se proporciona dentro de una region que incluye una parte de extremo inferior de la parte formadora de base de valva 11. En ambas superficies laterales de la parte formadora de base de valva 11, se proporciona una pluralidad de agujeros de los cuales cada uno sirve como la parte formadora de ala 15.
[0015] La parte superior de la parte formadora de base de valva 11 puede tener una forma rectangular similar a la de la publication de patente japonesa n.° 5106019 mencionada anteriormente, o puede tener una forma trapezoidal invertida. Ademas, se pueden proporcionar tambien inclinaciones hacia el centro superior ademas de la forma rectangular o de la forma trapezoidal invertida. Estas porciones superiores son partes que constituyen una zona de coaptation a la que se hace referencia en la publicacion de patente japonesa n.° 5106019 mencionada anteriormente.
[0016] Como parte formadora de base de valva 11, se puede utilizar como parte formadora de valva que tiene una forma similar a la de la publicacion de patente japonesa n.° 5106019 mencionada anteriormente. La Figura 3 indica
un ejemplo de una plantilla que tiene un tamano de una suma del tamano del margen de costura y el tamano de la valva. En este caso, la base de valva formada por la parte formadora de base de valva 11 puede tener una forma que considere el margen de costura ademas del tamano de una valva real.
[0017] Las partes formadoras de ala 15 pueden comprender cada una un unico agujero tal como se ilustra en la Figura 3C. Debido a que este agujero existe, una membrana se corta con dicho agujero como indicacion, haciendo posible as! formar un ala que tiene un tamano adecuado en tratamiento.
[0018] Las partes formadoras de ala 15 pueden tener cada una forma de ranura tal como se ilustra en la Figura 3d. Cuando una herramienta de escritura se mueve a lo largo de dichas ranuras, se vuelve posible dibujar llneas que sirven como indicacion en la membrana para cortar dicha membrana a lo largo de las partes de ala. La Figura 4 es un diagrama en perspectiva de referencia de la plantilla que incluye las partes formadoras de base de valva y las partes formadoras de ala que se ilustran en la Figura 3D.
[0019] La Figura 5 es un diagrama que ilustra un ejemplo de un material de valva que se corta utilizando la plantilla. Tal como se ilustra en la Figura 5, este material de valva contiene una base de valva 21, y partes de ala 25. Ademas, se dibujan escalas 27 sobre la base de valva 21, y un Indice 28 se dibuja en el extremo inferior de la base de valva 21.
[0020] La parte de ala 25 es una parte que se fija a la arteria, etc. en el estado doblado al realizar el tratamiento y se superpone a la base de valva 21. Cuando dicha situacion se tiene en consideracion, se dice que la parte de ala sirve como parte que proporciona un margen de costura. La parte de ala es una porcion que se dobla hacia atras. Por esta razon, es preferible que la parte formadora de ala no exista sobre la totalidad de la circunferencia, excepto por la superficie lateral de la parte formadora de valva 11, como en el caso del margen de costura de la publicacion de patente japonesa n.° 5106019, pero se debe proporcionar en, por ejemplo, una parte de mas de un 40 % a menos de un 80 % (o mas de un 50 % a menos de un 70 %) del extremo superior de la superficie lateral de la parte formadora de valva 11. Este intervalo es un intervalo cuando una llnea vertical cae desde el punto intermedio de una llnea que conecta los extremos superiores de superficie lateral de las dos partes formadora de base de valva 11, y cuando una distancia cae hacia el extremo inferior de la parte formadora de base de valva 11 se asume que es el 100 %.
[0021] Un ejemplo de la parte formadora de ala puede ser un unico agujero o varios agujeros proporcionados en una porcion (de la totalidad) de una parte que se corresponde con el contorno del ala. Asimismo, otro ejemplo de la parte formadora de ala puede ser una parte de gula proporcionada en una parte que se corresponde con el contorno del ala. La parte de gula es una ranura para dibujar, por ejemplo, llneas que se correspondan con las alas. Dicha ranura se puede utilizar para permitir que se dibujen puntos o llneas que sirven como indicacion de la parte de ala que se va a dibujar.
[0022] Es preferible que se puedan proporcionar escalas 27 que indican porciones cosidas al implementar el tratamiento de operacion para formar una valvula como la valvuloplastia aortica o la reconstruccion de valvula aortica en porciones de borde de la parte formadora de base de valva 11. Dichas escalas se pueden proporcionar de manera equidistante, o se pueden proporcionar para que se correspondan con porciones cosidas realmente. Dichas escalas se pueden proporcionar en, por ejemplo, porciones de borde de la parte formadora de base de valva 11. La reconstruccion de la valvula aortica sirve para reemplazar por completo tres llneas de valvulas en nuevas valvas, y la valvuloplastia aortica sirve para hacer que al menos una de las llneas de valvulas originales se quede para despues reemplazar las restantes en una valva o valvas nuevas.
[0023] Se describira ahora un ejemplo de reconstruccion de valvula aortica para formar una valvula aortica utilizando materiales de valva formados por los propios pericardios de un paciente. En este caso, despues de que el esternon se exponga, se implementa la esternotomla media. Despues de esto, se corta dicho pericardio. La circulacion extracorporea basada en cardiopulmonar artificial se realiza en el estado en el que el corazon esta expuesto para parar la frecuencia cardlaca despues de lo cual se hace que la valvula o valvulas aorticas se expongan. Por otro lado, los pericardios obtenidos con antelacion se expanden por medio de hilo para sumergirlos en una disolucion fijadora de tejido (por ejemplo, disolucion que contiene glutaraldehldo) en el estado fijado a estos.
[0024] Despues, cualquiera de las tres valvas de las valvulas aorticas se retira. Se hace que un calibrador de valva entre en contacto sucesivamente con parte o partes que se han cortado para medir tamano o tamanos (basados en las distancias entre partes de comisura) de las valvas cortadas. El pericardio o pericardios se saca o sacan de la disolucion fijadora de tejido. Ademas, se dibujan llneas en el pericardio o pericardios a lo largo de la parte formadora de base de valva 11 de la plantilla que se corresponde con el calibrador de valva (un calibrador que tiene un tamano que se corresponde con la parte de comisura de la valva o valva cortadas). Mas especlficamente, ya que la parte formadora de base de valva 11 se adapta para ser hueca en su interior, se hace que una herramienta de escritura trace a lo largo del borde de la parte formadora de base de valva 11, haciendo posible as! dibujar llneas para la base de valva sobre el pericardio o pericardios. Ya que es suficiente que las llneas para la base de valva dibujadas sobre el pericardio o pericardios sirvan como indicacion al ejecutar el tratamiento, se pueden emplear llneas continuas, o llneas o puntos indicando la forma exterior principal de la llnea de valvula. Despues de esto, cada parte formadora de
ala 15 se utiliza para dibujar marcas correspondientes en la parte formadora de ala. La forma de la marca que se corresponde con la parte formadora de ala puede ser variada dependiendo del tipo de plantilla. Un ejemplo de la marca correspondiente a la parte formadora de ala pueden ser llneas, o puntos o puntos en una unica porcion o en varias tal como se describio anteriormente. Cuando se utiliza una plantilla proporcionada con escalas en la parte formadora de base de valva 11, las marcas que indican porciones cosidas al implementar el tratamiento al pericardio se pueden dibujar segun lo requiera la situacion con escalas respectivas como indicacion.
[0025] Despues, cada pericardio se corta con marcas correspondientes a la parte formadora de ala como indicacion para proporcionar materiales de valva. Dichos materiales de valva se pueden sumergir en, por ejemplo, solucion salina.
[0026] La Figura 6 es un diagrama conceptual que indica el estado en el que los materiales de valva se cosen con un vaso sangulneo tal como la aorta. Tal como se ilustra en la Figura 6A, las partes de ala 25 del material de valva se doblan de modo que las partes de valva 25 se ubiquen dentro (es decir, se doblan en forma de montana). El trabajo fundamental para un procedimiento de tratamiento mas practico es similar al de la publicacion de patente japonesa n.° 5106019. Concretamente, el Indice 28 formado en una posicion correspondiente al punto central de la valva se hace que sea el pico para colocar o poner hilo en una posicion de manera que el Indice 28 senale para coser el punto central de la base de valva 25. La costura avanza hacia la parte de comisura con el punto central como indicacion. Es preferible que la separacion entre las agujas se estreche dentro de la region de extremo inferior de la base de valva 25. Mas especlficamente, es preferible que la distancia entre las agujas sea 1/3 (una tercera parte) como se compara con la region de la superficie lateral de la base de valva 25 dentro de la region del extremo inferior de la base de valva 25.
[0027] Cuando la costura avanza hasta una porcion en las inmediaciones de la parte de comisura, la parte de escala de la parte mas alta se deja para proyectar la aguja hacia el exterior del vaso sangulneo. Ademas, la costura de la base de valva avanza de manera similar para permitir que la parte de escala de la parte mas alta se quede para proyectar la aguja hacia el exterior del vaso sangulneo. Un hilo diferente del utilizado en una punta a la que se unen agujas en ambos extremos penetra desde el exterior del vaso sangulneo hacia el interior del vaso sangulneo a traves de la porcion de escala de la parte mas alta en la parte de ala de un material de valva. Cuando la explicacion se dara en un sentido mas practico, el hilo pasa desde el punto A hacia el punto B. Ademas, el hilo desde el punto B pasa a traves del punto D, y entonces sobresale hacia el lado de fieltro. Por otro lado, la aguja en las inmediaciones del punto A tambien pasa a traves del punto C, y entonces sobresale hacia el lado de fieltro. De este modo, resulta el estado en el que cuatro agujas se dirigen hacia el exterior del vaso sangulneo (Figura 6A). Se penetra un unico fieltro por medio de estas cuatro agujas (Figura 6B). Estas cuatro agujas son: una aguja cosida desde el extremo inferior de un cierto material de valva; una aguja cosida desde el extremo inferior de un material de valva adyacente a cierto material de valva; y dos agujas proporcionadas en ambos lados del hilo que existe sobre la parte mas alta. Ademas, el hilo se conecta en el estado penetrado a traves del fieltro (Figura 6C). De este modo, es posible fijar los materiales de valva al vaso sangulneo. El ejemplo descrito anteriormente se dirige al ejemplo en el que el hilo medico se utiliza para fijar el material de valva al vaso sangulneo. Sin embargo, el material de valva se puede fijar al vaso sangulneo utilizando medios que no sean el hilo, tales como, por ejemplo, grapadora medica.
[0028] La Figura 7 es una fotografla sustituida con un dibujo que indica la arteria en la que se forman nuevas valvas al implementar tratamiento de reconstruccion de valvula aortica utilizando la plantilla de la presente invencion.
[Aplicabilidad industrial]
[0029] La presente invencion se puede utilizar adecuadamente en el campo de los equipos medicos.
[Lista de signos de referencia]
[0030]
11 — Parte formadora de base de valva, 13 — Plantilla, 15 — Parte formadora de ala, 17 — Escala
Claims (6)
1. Una plantilla (13) que comprende una parte formadora de base de valva (11) que tiene una forma correspondiente a una base de valva, que comprende, ademas:
una parte formadora de ala (15) que se corresponde con una parte de ala proporcionada fuera de la parte formadora de base de valva (11).
2. La plantilla segun la reivindicacion 1,
en la que la parte formadora de ala comprende un unico agujero o varios proporcionados en una parte o partes que se corresponden con el contorno del ala.
3. La plantilla segun la reivindicacion 1,
en la que la parte formadora de ala comprende una parte de gula proporcionada en una parte que se corresponde con el contorno del ala.
4. La plantilla segun la reivindicacion 1,
en la que la parte formadora de ala se proporciona en una parte de mas de un 40 % a menos de un 80 % de la superficie lateral de la parte formadora de base de valva (11) desde un extremo de la superficie lateral de la parte formadora de base de valva (11).
5. La plantilla segun la reivindicacion 1,
en la que la parte formadora de base de valva (11) se proporciona con una escala (17) que indica una porcion cosida al implementar el tratamiento.
6. La plantilla segun la reivindicacion 1,
en la que la parte formadora de base de valva (11) se proporciona con escalas equidistantes (17).
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