TWI552736B - Apex shape template - Google Patents
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Description
本發明係關於一種例如在施行大動脈瓣形成術或大動脈瓣再建術時用以自人工膜或生物膜形成瓣尖片所需的瓣尖形成用模板。
日本專利第5106019號公報(下述專利文獻1)揭示有一種瓣尖形成用模板。該文獻中的模板具有由大致半圓形的瓣尖基部形成部、及連接於瓣尖基部形成部的接合區(coaptation zone)所組成的描線部,該瓣尖基部形成部係以公稱口徑(此公稱口徑即,形成尺寸篩塊(sizer block)之圓弧面的圓柱直徑,該尺寸篩塊的規格與切除的瓣尖的雙方交連部一致)與縫邊之和為直徑。使用該模板在膜上描繪切割線,再沿該線將膜進行切除。藉此即可獲得瓣尖形成用瓣尖片。
【先前技術文獻】
〔專利文獻〕
(專利文獻1)日本專利第5106019號公報
由上述專利文獻1的模板可獲得其大小包含瓣尖大小及折邊的瓣尖片,可將作用在瓣尖的應力(stress)分散,而形成更有抗性的瓣尖。因此,用以獲致這種瓣尖片的模板乃受到殷切的期待。
本發明係關於一種瓣尖形成用模板。該瓣尖形成用模
板係在形成瓣尖形成部外,又設置用以描劃邊翼(wing)的邊翼形成部。為了自膜材切割出瓣尖片,可以藉邊翼形成部描劃的線(或點)為基準,將膜材切割以形成瓣尖片。而且,例如在施行大動脈瓣形成術時,藉瓣尖形成部描劃的瓣尖形狀在製作瓣尖時會很有幫助。
本發明係關於瓣尖形成用模板。該瓣尖形成用模板係用於例如大動脈瓣形成術或大動脈瓣再建術。而且,該模板具有形狀相當於瓣尖基部的瓣尖基部形成部11。該瓣尖形成用模板還具備與設於瓣尖基部形成部11之外部的邊翼部對應的邊翼形成部15。
邊翼形成部的例子可為設在與邊翼輪廓相當之部位的1個或複數個孔。邊翼形成部的其他例子可為設在與邊翼輪廓相當之部位的導引部。邊翼形成部較佳為例如設於自瓣尖基部形成部11的側面上端起位在瓣尖基部形成部11側面的40%以上80%以下的部位
瓣尖基部形成部11較佳為設有施行手術時顯示縫合部位的刻度17,該刻度可為等間隔設置,也可與實際縫合部位對應來設置。
依據本發明的模板製得瓣尖片時,瓣尖形成部的側面形成有邊翼部。例如,透過將該邊翼部返折並與動脈縫合,可使作用於縫合部的應力分散,而給瓣尖賦予抗性。
11‧‧‧瓣尖基部形成部
13‧‧‧模板
15‧‧‧邊翼形成部
17‧‧‧刻度
19‧‧‧折邊
21‧‧‧瓣尖基部
25‧‧‧邊翼部
27‧‧‧刻度
28‧‧‧指標
第1圖為瓣尖形成用模板的示例圖;第2圖為第1圖的模板的參考立體圖;第3圖為瓣尖基部形成部與邊翼形成部的示例圖;第4圖為具有第3圖(D)所示的瓣尖基部形成部及邊翼形成部的模板的參考立體圖;
第5圖為使用模板所切取的瓣尖片的示例圖;第6圖為瓣尖片縫合於血管的情況的示意圖;以及第7圖為使用本發明的模板施行大動脈瓣再建術時形成有新瓣尖的動脈的圖面替代用照片。
〔發明的實施形態〕
以下使用圖面就本發明的實施形態加以說明。本發明並非限定於以下說明的實施形態,只要不脫離本發明所示的技術思想的範圍或可推知之範圍可予適當修正。
本發明係關於瓣尖形成用模板。第1圖為瓣尖形成用模板的示例圖。第2圖為第1圖的模板的參考立體圖。該瓣尖形成用模板係為使用於例如大動脈瓣形成術的模板。此外,如第1圖所示,模板13具有其形狀與瓣尖基部相當的瓣尖基部形成部11。該瓣尖形成用模板進一步具有與設在瓣尖基部形成部11外部的邊翼部對應的邊翼形成部15。第1圖中的數字亦為標註於對應的尺寸篩的數字。
第3圖為瓣尖基部形成部及邊翼形成部的示例圖。如第3圖(A)所顯示者為瓣尖基部形成部11的横上方端部存在於與交連部相當的位置的例子。圖中,由瓣尖基部形成部11的邊緣與虛線所包圍的部分係為折邊。虛線係表示瓣尖的形狀。在此情況中,包含瓣尖基部形成部11的下方端部的區域設置有折邊19。瓣尖基部形成部11的兩側面設有當作邊翼形成部15的複數個孔。
瓣尖基部形成部11的上方部分可與先前提到的日本專利第5106019號公報同樣屬於長方形,也可為倒梯形。此外,除了長方形或倒梯形外,該上方部分也可設有向上方中心傾斜的傾斜狀。這些上方部分係為用以構成先前提到的日本專利第5106019號公報所稱的接合區的部位。
瓣尖基部形成部11也可使用與先前提到的日本專利
第5106019號公報相同的形狀。第3圖(B)所顯示的模板例的瓣尖基部形成部具有由折邊大小與瓣尖大小加總而成的大小。在此情況中,藉由瓣尖基部形成部11形成的瓣尖基部的形狀,除了實際的瓣尖大小外,還加入了折邊的考量。
邊翼形成部15也可如第3圖(C)所示藉由形成於1個位置的孔所構成。由於該孔的存在,即可藉由以孔為基準將膜材切除,而在施行手術時形成適當大小的邊翼。
如第3圖(D)所示,邊翼形成部15也可形成為溝槽狀。使描劃工具沿著該溝槽移動時,即可在膜材上沿著邊翼部描繪膜材切除基準線。第4圖為具有第3圖(D)所示之瓣尖基部形成部及邊翼形成部的模板的參考立體圖。
第5圖為使用模板切取的瓣尖片的示例圖。如第5圖所示,該瓣尖片具有瓣尖基部21、及邊翼部25。而且,瓣尖基部21描繪有刻度27,同時瓣尖基部21的下端描繪有指標28。
邊翼部25係為施行手術時加以折疊並以與瓣尖基部21重疊的狀態固定於動脈等的部位。即,邊翼部可說是提供折邊的部位。邊翼部則為折疊的部位。因此,邊翼形成部並非像專利第5106019號公報的折邊那樣存在於瓣尖基部形成部11上面以外的整個周邊,而是以例如設在自瓣尖基部形成部11的側面上端起位於瓣尖基部形成部11側面的40%以上80%以下(或50%以上70%以下)的部位較佳。此一範圍係為從瓣尖基部形成部11的兩側面上端連結線的中點下拉一條垂線,並將到達瓣尖基部形成部11下端的距離設為100%時界定的範圍。
邊翼形成部的例子可為設置在相當於邊翼部輪廓的部位的一部分(或整體)的1個或複數個孔。再者,邊翼形成部的其他例子可為設在相當於邊翼輪廓的部位的導引部。導引部係為例如用以描劃相當於邊翼的線條的溝槽。透過使用該溝槽,即可描劃作為邊翼部基準的點或線。
瓣尖基部形成部11較佳為設有刻度27,該刻度27
係為在施行稱作大動脈瓣形成術或大動脈瓣再建術的瓣膜形成手術時用以顯示縫合進行的部位。該刻度可為等間隔,也可為與實際縫合部位相對應的形態。該刻度係設於例如瓣尖基部形成部11的邊緣部分。大動脈瓣再建術為將3條瓣線全部置換新瓣尖的手術,大動脈瓣形成術則為將原本的瓣線在至少保留一條下置換為新瓣尖的手術。
接著使用以患者自己的心膜所形成的瓣尖片來形成大動脈瓣的大動脈再建術例子作說明。在此情況中,係在露出患者的胸骨後,將胸骨正中央進行切開。然後,切開心膜。在露出心臓的狀態下藉由人工心肺機(即葉克膜)施行體外循環,在心臟停止跳動後露出大動脈瓣。另一方面,藉由縫線將先前取得的心膜拉開,在固定的狀態下浸漬於組織固定溶液(例如,含有戊二醛(glutaraldehyde)的溶液)。
接著,從大動脈瓣的三片瓣尖中將要除去的瓣尖切除。將瓣尖尺寸篩依序抵放在瓣尖已切除的部位,以測定已切除的瓣尖大小(根據交連部間的距離)。從組織固定溶液取出心膜。然後,於模板中沿著與瓣尖尺寸篩(大小與已切除的瓣尖的交連部對應的部分)對應的部位的瓣尖基部形成部11,而在心膜上劃線。具體而言,瓣尖基部形成部11由於其內部已形成空間,故透過使描劃工具沿著瓣尖基部形成部11的邊緣移動,即可在心膜上描劃瓣尖基部用線條。描劃在該心膜上的瓣尖基部用線條由於只要在施行手術時作為基準即可,故可為連續的線,或顯示瓣線主要外形的線或點也無妨。之後,使用邊翼形成部15描劃與邊翼形成部對應的記號。與邊翼形成部對應的記號的形狀,依模板種類而有各色各樣。與邊翼形成部對應的記號例,如上所述,可為線條,也可為1個或複數個部位的點。使用瓣尖基部形成部11上設有刻度的模板時,可用刻度作為基準,也可在對心膜施行手術之際,適當描劃縫合部位的表示記號。
其次,以與邊翼形成部對應的記號為標準,將心膜裁
斷,而獲得瓣尖片,該瓣尖片係浸置於例如生理食塩水中。
第6圖係為將瓣尖片縫合於大動脈等血管之情形的示意圖。如第6圖(A)所示,瓣尖片的邊翼部25係折成邊翼部25位在內側的型態(亦即,折成山形)。具體施行手術方法的基本作業與日本專利第5106019號公報相同。亦即,以形成在與瓣尖中心點對應之位置的指標28為稜點,把縫線插入該指標28所指示的位置,將瓣尖基部21的中心點縫合。再以該中心點為基準,向交連部進行縫合。在瓣尖基部21的下端區域,縫針的間隔(亦即針目)以較細為佳。具體而言,相較於瓣尖基部21的側面領域,在瓣尖基部21的下端區域的縫針間距以設成1/3為佳。
縫至交連部附近時,即保留最上方的刻度部分,使縫針伸出血管外。然後,相鄰接的瓣尖基部也依同樣方式進行縫合,保留最上方的刻度部分,使縫針伸出血管外。再將兩端穿有縫針之與先前使用縫線不同的另一縫線,從血管外部向血管內部貫穿到一邊的瓣尖片的邊翼部的最上方刻度部分。若以具體方式來說明,則是把縫線從第6圖(A)的A點向B點穿通。然後,使來自B點的縫線穿過D點,而來到縫合毯(felt)側。另一邊A點附近的縫針也穿過C點而來到縫合毯側。於是,4支縫針均形成朝向血管外部的狀態(第6圖(A))。以該4支縫針貫穿1張縫合毯(第6圖(B))。4支縫針係為:從瓣尖片下端向上縫的縫針、從鄰接於瓣尖片的瓣尖片下端向上縫的縫針、及設在位於最上部的縫線兩端的2支縫針。接著,在貫穿縫合毯的狀態下,把縫線打結(第6圖(C))。依此方式,即可將瓣尖片固定於血管。上述係使用醫療用縫線將瓣尖片固定於血管。但,也可使用例如稱作醫療用釘合機(staple)等縫線以外的手段,將瓣尖片固定於血管。
第7圖係為顯示使用本發明的模板施行大動脈瓣再建術時形成有新瓣尖的動脈的圖面替代用照片。
〔產業上的可利用性〕
本發明適合於利用在醫療機器領域中。
(圖中數字字型較大之19~35僅係編號)
11‧‧‧瓣尖基部形成部
13‧‧‧模板
15‧‧‧邊翼形成部
17‧‧‧刻度
Claims (6)
- 一種模板,係為具有形狀相當於瓣尖基部的瓣尖基部形成部的模板,其特徵在:該模板具有邊翼形成部,前述邊翼形成部為:位於前述瓣尖基部形成部之外部,且對應於作為瓣形成的縫合時折邊的邊翼部,且係為用來描劃前述邊翼部的輪廓之1個或複數個孔或溝槽。
- 如申請專利範圍第1項所述的模板,其中,前述邊翼形成部具有設在相當於邊翼輪廓之部位的1個或複數個孔。
- 如申請專利範圍第1項所述的模板,其中,前述邊翼形成部具有設在相當於邊翼輪廓之部位的導引部。
- 如申請專利範圍第1項所述的模板,其中,前述邊翼形成部係設在自前述瓣尖基部形成部的側面上端起位在瓣尖基部形成部側面的40%以上80%以下的部位。
- 如申請專利範圍第1項所述的模板,其中,前述瓣尖基部形成部設有施行手術時顯示縫合部位的刻度。
- 如申請專利範圍第1項所述的模板,其中,前述瓣尖基部形成部設有等間隔刻度。
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