ES2696515T3 - Dispositivo para la mezcla de fluidos médicos y método de ensamblaje relacionado - Google Patents

Dispositivo para la mezcla de fluidos médicos y método de ensamblaje relacionado Download PDF

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Abstract

Un dispositivo médico, particularmente para mezclar fluidos médicos, que comprende dos cuerpos tubulares distintos y coaxiales (1, 2), de los cuales un primer cuerpo (1) se hace de un primer material plástico y se forma por una punta hueca (3) que puede insertarse en un contenedor para fluidos médicos, y un segundo cuerpo (2) se hace de un segundo material plástico más elástico que el primer material y tiene una salida (12) colocada en el lado opuesto a dicha punta (3), en donde dichos cuerpos (1, 2) tienen extremos abiertos respectivos (7, 11) para unirse, de los cuales el extremo (11) del segundo cuerpo (2) se inserta axialmente por fricción dentro del extremo (7) del primer cuerpo (1) y se bloquea mediante una conexión sustancialmente irreversible, dicho dispositivo caracterizado porque dicha conexión sustancialmente irreversible consiste en proyecciones radiales (15) acopladas contra dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2), obtenidas por deformación plástica de la pared del extremo (7) del primer cuerpo (1) luego de la inserción de dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2) dentro de dicho extremo (7) del primer cuerpo (1), porque dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2) se inserta axialmente entre dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) y un apéndice tubular coaxial (8) que define con dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) un espacio anular (9), y porque las dimensiones de las superficies externa e interna del extremo (11) del segundo cuerpo (2) son tales que proporcionan un ajuste forzado por fricción, respectivamente, con la superficie interna del extremo (7) del primer cuerpo (1) y con la superficie externa del apéndice tubular (8).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para la mezcla de fluidos médicos y método de ensamblaje relacionado
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a los dispositivos médicos y más particularmente a un dispositivo para la mezcla de fluidos médicos que incluyen dos cuerpos tubulares distintos y coaxiales de los cuales un primer cuerpo, fabricado de un primer material, tiene una punta hueca, la cual puede insertarse en un contenedor para un fluido médico, y un segundo cuerpo, fabricado de un segundo material más elástico que el primer material, tiene una salida dispuesta en el lado opuesto a la punta. El primer cuerpo tiene también un acceso lateral para la introducción de un segundo fluido médico que puede mezclarse con el primero.
Los dos cuerpos tienen extremos abiertos respectivos de unión mutua, de los cuales el extremo del segundo cuerpo se inserta axialmente y se bloquea dentro del extremo del primer cuerpo.
Los dispositivos de mezcla del tipo anterior se usan típicamente para la extracción de fármacos tóxicos contenidos dentro del contenedor, en donde la punta hueca se inserta para la mezcla del mencionado fármaco con un segundo fluido y luego para extraer la mezcla obtenida de esta manera a través de la salida.
Técnica anterior
En los dispositivos de mezcla antes conocidos existe un problema para proporcionar una conexión segura permanente entre los dos cuerpos tubulares, los cuales, como se ha dicho, se fabrican de dos materiales diferentes, tradicionalmente materiales plásticos: el primer cuerpo puede fabricarse de un material polimérico termoplástico (por ejemplo polipropileno, policarbonato, ABS, y similares), y el segundo cuerpo puede fabricarse de un material polimérico elastomérico o caucho termoplástico La conexión irreversible entre tales materiales, que es necesaria para prevenir en su uso cualquier riesgo de fugas accidental de fluidos médicos, no puede obtenerse de una manera suficientemente segura y fehaciente empleando pegamento o adhesivos.
En un intento por resolver el problema mencionado, se ha propuesto en la patente núm. EP-1492590 B1, presentada a nombre de Carmel Pharma AB, realizar la conexión entre los dos cuerpos del dispositivo de mezcla por medio de la inserción por fricción del extremo abierto del segundo cuerpo dentro del extremo abierto del primer cuerpo y a través de una conexión de acción rápida: el extremo abierto del segundo cuerpo se forma con una o más proyecciones radiales diseñadas para acoplar una o más aberturas formadas en la pared del extremo del primer cuerpo.
Esta disposición, aunque adecuada para hacer irreversible la conexión entre los dos cuerpos, evitando así cualquier riesgo de separación accidental, no excluye el riesgo de fuga de fluido médico a través de las áreas de acoplamiento mutuo de acción rápida entre los extremos de los dos cuerpos, lo que constituye un serio inconveniente.
Un dispositivo tal como se mencionó en el preámbulo de la reivindicación 1 se describe en el documento DE10150994.
Resumen de la invención
El objeto de la presente invención es superar el inconveniente mencionado y, por lo tanto, proporcionar un dispositivo para mezclar fluidos médicos y un método para su ensamble en el cual la conexión irreversible entre los dos cuerpos del dispositivo esté libre de cualquier riesgo de fuga accidental de fluido medico al exterior.
De acuerdo con la invención, el objeto anterior se logra gracias al hecho de que la conexión entre los extremos abiertos antes mencionados del primer y segundo cuerpos del dispositivo se obtiene a través de proyecciones radiales acopladas contra el extremo del segundo cuerpo y obtenidas por deformación plástica de la pared de dicho extremo del primer cuerpo después de la inserción axial por fricción del extremo del segundo cuerpo en el extremo del primer cuerpo.
Gracias a esta disposición, que elimina las formaciones conocidas mencionadas anteriormente para el acoplamiento mutuo de rápida acción entre los dos cuerpos del dispositivo, se elimina cualquier riesgo de fuga de fluidos médicos durante el uso.
Las proyecciones radiales de la pared del extremo del primer cuerpo, se obtienen a través de un aparato proporcionado a propósito para la deformación plástica por medio de un aparato con punzones móviles que actúan radialmente, tienen convenientemente superficies sustancialmente esféricas.
Breve descripción de las figuras
La invención se describirá ahora en detalle con referencia a las figuras adjuntas, que se proporcionan únicamente por medio de ejemplo no limitante y en las que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva despiezada de un dispositivo para mezclar fluidos médicos de acuerdo con la invención representada antes de su ensamble;
La Figura 2 es una vista en sección transversal axial del dispositivo de mezcla representado después de una primera etapa de ensamble;
La Figura 3 es una vista en sección transversal similar a la de la Figura 2 pero girada 90°;
La Figura 4 muestra a una escala mayor, un detalle de la Figura 2.
La Figure 5 es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo en su configuración final, después de una segunda etapa de ensamble;
La Figura 6 es una vista en sección transversal axial del dispositivo ensamblado;
La Figura 7 es una vista en sección transversal axial de la Figura 6 pero girada 90°; y
La Figura 8 muestra a una escala mayor, un detalle de la Figura 6.
Descripción detallada de la invención
Con referencia inicial a la Figura 1, un dispositivo para mezclar fluidos médicos de acuerdo con la invención comprende un primer cuerpo hueco 1 y un segundo cuerpo hueco 2 obtenidos como elementos diferentes por medio del moldeo de dos materiales plásticos diferentes, de los cuales el material del segundo cuerpo 2 es más elástico que el material del primer cuerpo 1. A manera de ejemplo, el primer cuerpo 1 puede fabricarse de un material polimérico termoplástico como el polipropileno, policarbonato, o ABS, mientras que el material del segundo cuerpo 2 puede ser un polímero elastomérico o un caucho termoplástico. Dichos materiales son puramente indicativos y no limitativos.
El primer cuerpo 1 tiene en un extremo una punta hueca 3, la cual es para insertarse en un contenedor para un primer fluido médico que tiene un primer paso de entrada axial 4 para el primer fluido, un segundo paso axial 5 conectado con un conector tubular lateral 6 para la inyección de un segundo fluido médico, y un extremo abierto 7 opuesto a la punta 3. Extendiéndose dentro del extremo abierto 7 hay un apéndice tubular integral 8 en comunicación con el paso axial 4, que define con el extremo mencionado 7 un asiento anular 9.
Se designa por 10 una tapa protectora que puede colocarse axialmente de una manera extraíble en la punta 3.
El segundo cuerpo 2 tiene un extremo abierto 11 para la conexión con el primer cuerpo 1, con las modalidades aclaradas a continuación, y en el extremo opuesto una abertura de salida 12 que normalmente se cierra a través de un tapón integral que puede abrirse 13.
En el extremo 11 del cuerpo 2 puede proporcionarse una ranura anular 14, cuya presencia no es, sin embargo, indispensable.
Las Figuras 2 y 3 ilustran el dispositivo de mezcla siguiendo una primera etapa de ensamble entre el cuerpo 1 y el cuerpo 2. Dicha etapa prevé la introducción axial del extremo 11 del cuerpo 2 en el lugar adecuado dentro del asiento anular 9. Las dimensiones de las superficies internas y externas del extremo 11 son tales que proporcionan un ajuste forzado por fricción, respectivamente, con la superficie interna del extremo 7 y con la superficie externa del apéndice tubular 8, en la forma representada en mayor detalle en la Figura 4. A pesar de dicho ajuste axial por fricción, la unión entre los cuerpos 1 y 2 no sería suficiente para evitar incluso una posible separación axial parcial de los mismos, con el consiguiente riesgo inaceptable, en uso, de fugas accidentales de los fluidos médicos mezclados dentro del cuerpo 1. Por dicha razón, el ensamble entre los cuerpos 1 y 2 prevé, de acuerdo con la invención, la etapa adicional representada en las Figuras 5 a la 8, a partir de lo cual los cuerpos 1 y 2 se unen entre sí de una manera permanente y sustancialmente irreversible.
Dicha etapa prevé, de acuerdo con la invención, la formación de una o más proyecciones radiales 15 en la pared del extremo 7 del cuerpo 1, que se disponen preferentemente en un anillo y se obtienen por deformación plástica para proyectarse contra la superficie externa del extremo 11 del cuerpo 2, que se acoplan contra ella de la manera representada con mayor detalle en la Figura 8. Dichas proyecciones radiales 15, correspondientes a la ranura anular 14 del extremo 11 del cuerpo 2, cuando se prevea, pueden obtenerse aplicando compresión localizada en la pared del extremo 7 del cuerpo 1 con la ayuda de un aparato, no ilustrado, que comprende un anillo de punzones radiales que pueden desplazarse, con respecto a un asiento para la inserción del dispositivo, entre una posición retraída y una posición avanzada en la cual deforman radialmente la pared del extremo 7 en la cantidad suficiente para proporcionar las proyecciones. 15. De esta manera, en la pared del extremo 7 se producen desplazamientos de material que generan impresiones cóncavas en su superficie externa, las cuales corresponden a proyecciones convexas en su superficie interna que constituyen las proyecciones 15.
El acoplamiento de las proyecciones 15 contra la superficie del extremo 11 del cuerpo 2 proporciona así un bloqueo mecánico permanente e irreversible entre los cuerpos 1 y 2, ya unidos por una fuerza axial de la forma previamente aclarada, evitando así de manera segura y confiable cualquier riesgo de una separación accidental de los mismos. Dicha unión irreversible, obtenida sin la necesidad de hacer orificios o aberturas en las áreas de unión entre los cuerpos 1 y 2, evita de manera igualmente segura el riesgo de fugas accidentales de fluidos médicos durante el uso del dispositivo de mezcla.
Por supuesto, los detalles de construcción y las modalidades pueden variar ampliamente con respecto a lo que se ha descrito e ilustrado en la presente invención, sin apartarse de esta manera del alcance de la presente invención como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (8)

Reivindicaciones
1. Un dispositivo médico, particularmente para mezclar fluidos médicos, que comprende dos cuerpos tubulares distintos y coaxiales (1, 2), de los cuales un primer cuerpo (1) se hace de un primer material plástico y se forma por una punta hueca (3) que puede insertarse en un contenedor para fluidos médicos, y un segundo cuerpo (2) se hace de un segundo material plástico más elástico que el primer material y tiene una salida (12) colocada en el lado opuesto a dicha punta (3), en donde dichos cuerpos (1, 2) tienen extremos abiertos respectivos (7, 11) para unirse, de los cuales el extremo (11) del segundo cuerpo (2) se inserta axialmente por fricción dentro del extremo (7) del primer cuerpo (1) y se bloquea mediante una conexión sustancialmente irreversible, dicho dispositivo caracterizado porque dicha conexión sustancialmente irreversible consiste en proyecciones radiales (15) acopladas contra dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2), obtenidas por deformación plástica de la pared del extremo (7) del primer cuerpo (1) luego de la inserción de dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2) dentro de dicho extremo (7) del primer cuerpo (1),
porque dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2) se inserta axialmente entre dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) y un apéndice tubular coaxial (8) que define con dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) un espacio anular (9), y
porque las dimensiones de las superficies externa e interna del extremo (11) del segundo cuerpo (2) son tales que proporcionan un ajuste forzado por fricción, respectivamente, con la superficie interna del extremo (7) del primer cuerpo (1) y con la superficie externa del apéndice tubular (8).
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque dichas proyecciones radiales (15) se disponen en un anillo.
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, caracterizado porque dichas proyecciones radiales (15) tienen superficies sustancialmente esféricas.
4. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha punta hueca (3) tiene un primer paso de entrada axial (4) para dicho fluido médico y un segundo paso axial (5) conectado a un acceso lateral (6) para la introducción de un segundo fluido médico.
5. El dispositivo de acuerdo con una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2) tiene una ranura anular (14) que corresponde axialmente a dicha al menos una proyección radial (15) del extremo (7) del primer cuerpo (1).
6. Un método para el ensamble de un dispositivo médico, particularmente para la mezcla de fluidos médicos, que comprende dos cuerpos huecos (1, 2), de los cuales un primer cuerpo (1) se hace de un material de plástico y se forma con una punta hueca (3) que puede insertarse en un contenedor para fluidos, y un segundo cuerpo (2) se hace de un segundo material plástico más elástico que el primer material y tiene una salida (12) colocada en el lado opuesto a dicha punta (3), y en donde los dos cuerpos (1, 2) tienen extremos abiertos respectivos (7, 11) para unirse entre sí, dicho método que comprende las etapas de la inserción axial por fricción en dicho extremo (11) de dicho segundo cuerpo (2) en dicho extremo (7) de dicho primer cuerpo (1) y del bloqueo mutuo de dichos extremos (11, 7) a través de una conexión sustancialmente irreversible, dicho método caracterizado porque dicha etapa de bloqueo se realiza, luego de completar la inserción del extremo (11) del segundo cuerpo (2) dentro del extremo (7) de dicho primer cuerpo (1), por medio de una deformación plástica localizada de dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) que proporciona al menos una proyección radial (15) que se acopla contra dicho extremo (11) de dicho segundo cuerpo (2), y porque en dicha etapa de la inserción axial por fricción en dicho extremo (11) del segundo cuerpo (2) se inserta axialmente entre dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) y el apéndice tubular coaxial (8) definido con dicho extremo (7) del primer cuerpo (1) un espacio anular (9), en donde las dimensiones de las superficies internas y externas del extremo (11) del segundo cuerpo (2) son tales que proporcionan un ajuste forzado por fricción, respectivamente, con la superficie interna del extremo (7) del primer cuerpo (1) y con la superficie externa del apéndice tubular (8).
7. El método de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque dicha deformación plástica proporciona una pluralidad de proyecciones radiales (15) dispuestas en un anillo.
8. El método de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque dichas proyecciones radiales (15) se forman con superficies sustancialmente esféricas.
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