BRPI1105583B1

BRPI1105583B1 - dispositivo médico para misturar fluidos médicos e método para montar um dispositivo médico para misturar fluidos médicos

Info

Publication number: BRPI1105583B1
Application number: BRPI1105583A
Authority: BR
Inventors: Guala Gianni
Original assignee: Borla Ind
Priority date: 2010-11-19
Filing date: 2011-11-18
Publication date: 2020-05-19
Also published as: CA2754479C; SG181220A1; ZA201108307B; ITTO20100919A1; JP2012110692A; HRP20181910T1; AU2011247844A1; CN106943643A; BRPI1105583A2; EP2455118A1; EP2455118B1; IT1403142B1; CN106943643B; DK2455118T3; RS57984B1; US9125980B2; CN102526828A; PT2455118T; PL2455118T3; ES2696515T3

Abstract

dispositivo para misturar fluídos médicos e metodo de montagem relacionado. a presente invenção refere-se a um dispositivo, particularmente para misturar fluidos médicos, compreendendo dois corpos tubulares (1, 2) feitos de materiais de elasticidade diferente tendo respectivas extremidades abertas (7, 11) a serem unidas. a extremidade (11) do segundo corpo (2) é inserida axialmente por atrito dentro da extremidade (7) do primeiro corpo (1) e é então bloqueada através de projeções radiais (15), que são obtidas por deformação plástica da parede da extremidade (7) do primeiro corpo (1) e são engatadas contra a extremidade (11) do segundo corpo (2).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO MÉDICO PARA MISTURAR FLUIDOS MÉDICOS E MÉTODO PARA MONTAR UM DISPOSITIVO MÉDICO PARA MISTURAR FLUIDOS MÉDICOS.

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se, em geral, a dispositivos médicos, mais em particular a um dispositivo para misturar fluidos médicos incluindo dois corpos tubulares distintos e coaxiais dos quais o primeiro corpo, feito de um primeiro material, tem uma estaca oca (hollow spike), que pode ser inserida em um recipiente para um fluido médico, e um segundo corpo, feito de um segundo material mais elástico do que o primeiro material, tem uma saída fixada sobre o lado oposto da estaca. O primeiro corpo, além do mais, tem um acesso lateral para a introdução de um segundo fluido médico que pode ser misturado com o primeiro.

[002] Os dois corpos têm extremidades abertas respectivas de união mútua, nas quais a extremidade do segundo corpo é inserida axialmente e bloqueada dentro da extremidade do primeiro corpo.

[003] Os dispositivos de mistura do tipo acima são tipicamente usados para extração de uma droga tóxica contida dentro do recipiente, em que a estaca oca é inserida para a mistura da dita droga com um fluido secundário e, então, para extração na mistura assim obtida através da saída.

TÉCNICA ANTERIOR

[004] Nos dispositivos de mistura conhecidos acima existe o problema de prover uma conexão permanente segura entre os dois corpos tubulares, que, como já foi dito, são feitos de dois materiais diferentes, tradicionalmente materiais plásticos: o primeiro corpo pode ser feito de um material polimérico termoplástico (por exemplo, polipropileno, policarbonato, ABS, e similares), e o segundo corpo pode ser fei

Petição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 8/20

2/6 to de um material polimérico elastomérico ou de borracha termoplástica. A conexão irreversível entre tais materiais, que é necessária para prevenir, em uso, qualquer risco de vazamento acidental de fluidos médicos, não pode ser obtida de um modo suficientemente seguro e confiável através de colas ou adesivos.

[005] Em uma tentativa para resolver o dito problema, foi proposto na patente no EP-1492590 B1, depositada no nome de Carmel Pharma AB, fazer a conexão entre os dois corpos do dispositivo de mistura por meio da inserção por atrito da extremidade aberta do segundo corpo dentro da extremidade aberta do primeiro corpo e através de uma conexão de ação rápida: com uma ou mais projeções radiais projetadas para engatar uma ou mais das respectivas aberturas formadas na parede da extremidade do primeiro corpo.

[006] Este arranjo, apesar de apropriado para tornar irreversível a conexão entre os dois corpos, portanto prevenindo qualquer risco de separação acidental, não exclui o risco de vazamento de fluido médico através das áreas de acoplamento de ação rápida mútuas entre as extremidades dos dois corpos, o que constitui um sério inconveniente. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] O objetivo da presente invenção é superar o inconveniente mencionado acima e, portanto, prover um dispositivo para misturar fluidos médicos e um método para sua montagem, em que a conexão irreversível entre os dois corpos do dispositivo seja livre de qualquer risco de vazamento acidental de fluido medico fora.

[008] De acordo com a invenção, o objetivo acima é obtido graças ao fato de que a conexão entre as extremidades abertas acima mencionadas do primeiro e segundo corpos do dispositivo é obtida através de projeções radiais engatadas contra a extremidade do segundo corpo e obtida por deformação plástica da parede da dita extremidade do primeiro corpo após a inserção axial por atrito da extrePetição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 9/20

3/6 midade do segundo corpo dentro da extremidade do primeiro corpo. [009] Graças a este arranjo, que elimina as formações conhecidas mencionadas acima para engate de ação rápida mútuo entre os dois corpos do dispositivo, qualquer risco de vazamento de fluidos médicos durante o uso é eliminado.

[0010] As projeções radiais da parede da extremidade do primeiro corpo, obtidas através de um aparelho propositalmente provido para deformação plástica por meio de um aparelho com punções móveis que atuam radialmente, convenientemente têm substancialmente superfícies esféricas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0011] A invenção será agora descrita em detalhe com referência aos desenhos anexos, que são providos puramente por meio de exemplo não limitante e em que:

[0012] A figura 1 é uma vista em perspectiva explodida de um dispositivo para misturar fluidos médicos de acordo com a invenção representada antes de sua montagem;

[0013] a figura 2 é uma vista em seção transversal axial do dispositivo de mistura representado após uma etapa de montagem;

[0014] a figura 3 é uma vista em seção transversal axial similar à da figura 2, mas girada por 90o;

[0015] a figura 4 mostra um detalhe da figura 2 em uma escala maior;

[0016] a figura 5 é uma vista em perspectiva que mostra o dispositivo de mistura em sua configuração final, após uma segunda etapa de montagem;

[0017] a figura 6 é uma vista em seção transversal axial do dispositivo montado;

[0018] a figura 7 é uma vista secional transversal axial similar à da figura 6, mas girada por 90o; e

Petição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 10/20

4/6

[0019] a figura 8 mostra um detalhe da figura 6 em uma escala maior.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0020] Com referência inicial à figura 1, um dispositivo para misturar fluidos médicos, de acordo com a invenção, compreende um primeiro corpo oco 1 e um segundo corpo oco 2 obtidos como elementos distintos por meio da moldagem de dois materiais plásticos diferentes, dos quais o material do segundo corpo 2 é mais elástico do que o material do primeiro corpo 1. Por meio de exemplo, o primeiro corpo 1 pode ser feito de um material polimérico termoplástico tal como polipropileno, policarbonato, ou ABS, enquanto o material do segundo corpo 2 pode ser um polímero elastomérico ou uma borracha termoplástica. Os ditos materiais são puramente indicativos e não limitantes.

[0021] O primeiro corpo 1 tem, em uma extremidade, uma estaca oca 3, que deve ser inserida em um recipiente para um primeiro fluido médico que tem uma primeira passagem de entrada axial 4 para o primeiro fluido, uma segunda passagem axial 5 conectada com um conector tubular lateral 6 para a injeção de um segundo fluido médico, e uma extremidade aberta 7 oposta à estaca 3. Estendendo-se dentro da extremidade aberta 7 está um apêndice 8 em comunicação com a passagem axial 4, que define com a dita extremidade 7 um assento anular 9.

[0022] Projetada em 10 é uma cobertura protetora que pode ser ajustada axialmente de um modo extraível sobre a estaca 3.

[0023] O segundo corpo 2 tem uma extremidade aberta 11 para conexão ao primeiro corpo 1, com as modalidades esclarecidas no que segue e na extremidade oposta da abertura de saída 12 que é normalmente fechada através de uma tampa integral 13 que se pode abrir.

[0024] Sobre a extremidade 11 do corpo 2 pode ser provida uma

Petição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 11/20

5/6 ranhura anular 14, a presença da qual não é, no entanto, indispensável.

[0025] As figuras 2 e 3 ilustram o dispositivo de mistura após uma primeira etapa de montagem entre o corpo 1 e o corpo 2. A dita etapa considera a introdução axial da extremidade 11 do corpo 2 direta dentro do assento anular 9. As dimensões das superfícies externas e internas da extremidade 11 são tais para prover um ajuste forçado por atrito, respectivamente, com a superfície interna da extremidade 7 e com a superfície externa do apêndice tubular 8, na forma representada em maior detalhe na figura 4. Não obstante o dito ajuste axial por atrito, a união entre os corpos 1 e 2 pode não ser suficiente para prevenir uma possível até mesmo separação axial parcial dos mesmos, com o risco inaceitável consequente, em uso, de vazamento acidental dos fluidos médicos misturados dentro do corpo 1. Por dita razão, a montagem entre os corpos 1 e 2 considera, de acordo com a invenção, a outra etapa representada nas figuras 5 a 8, após a qual os corpos 1 e 2 são unidos em uma forma permanente e substancialmente irreversível.

[0026] A dita etapa considera, de acordo com a invenção, a formação de uma ou mais projeções radiais 15 sobre a parede da extremidade 7 do corpo 1, que são, de preferência, dispostas em um anel e são obtidas por deformação plástica de modo a projetarem-se contra a superfície externa da extremidade 11 do corpo 2, engatando contra a mesma na forma representada em maior detalhe na figura 8. As ditas projeções radiais 15, correspondendo à ranhura anular 14 da extremidade 11 do corpo 2, onde consideradas, podem ser obtidas aplicando compressão localizada sobre a parede da extremidade 7 do corpo 1 com o auxílio de um aparelho, não ilustrado, compreendendo um anel de punções radiais que pode ser deslocado, com respeito a um assento para a inserção do dispositivo, entre uma posição retraída e uma

Petição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 12/20

6/6 posição avançada em que elas deformem radialmente a parede da extremidade 7 pela quantidade suficiente para prover as projeções 15. Deste modo, são produzidos na parede da extremidade 7 deslocamentos de material que gera em sua superfície externa impressões côncavas, correspondendo às que em sua superfície externa são projeções convexas que constituem as projeções 15.

[0027] O engate das projeções 15 contra a superfície da extremidade 11 do corpo 2 provê, assim, um bloqueio mecânico mútuo irreversível e permanente entre os corpos 1 e 2, já unidos pela força axial na forma esclarecida anteriormente, prevenindo, assim, em um modo seguro e confiável, qualquer risco de uma separação acidental entre os mesmos. A dita união irreversível, obtida sem a necessidade de produzir orifícios ou aberturas nas áreas de união entre os corpos 1 e 2, previne, de um modo igualmente seguro, o risco de vazamento acidental de fluidos médicos durante o uso do dispositivo de mistura.

[0028] Naturalmente, os detalhes de construção e as modalidades podem variar amplamente com respeito ao que foi descrito e ilustrado no presente, sem, deste modo, sair do escopo da presente invenção, como definido nas reivindicações seguintes.

Claims

1. Dispositivo médico, particularmente para misturar fluidos médicos, compreendendo dois corpos tubulares distintos e coaxiais (1, 2), dos quais o primeiro corpo (1) é feito de um primeiro material plástico e é formado com uma estaca oca (3) que pode ser inserida em um recipiente para fluido médico, e um segundo corpo (2) é feito de um segundo material plástico mais elástico do que o primeiro material e tem uma saída (12) fixada sobre um lado oposto à dita estaca (3), em que os ditos dois corpos (1, 2) têm respectivas extremidades abertas (7, 11) a serem unidas, das quais a extremidade (11) do segundo corpo (2) é inserida axialmente por atrito dentro da extremidade (7) do primeiro corpo (1) e bloqueada através de uma conexão substancialmente irreversível, o dito dispositivo sendo caracterizado pelo fato de que a dita conexão substancialmente irreversível consiste em projeções radiais (15) engatadas contra a dita extremidade (11) do segundo corpo (2), obtidas por deformação plástica da parede da extremidade (7) do primeiro corpo (1) após a inserção da dita extremidade (11) do segundo corpo (2) dentro da dita extremidade (7) do primeiro corpo (1), em que a dita extremidade (11) do segundo corpo (2) é inserida axialmente entre a dita extremidade (7) do primeiro corpo (1) e um apêndice tubular coaxial (8) definindo com a dita extremidade (7) do primeiro corpo (1) uma lacuna anular (9), e em que as dimensões das superfícies externa e interna da extremidade (11) do segundo corpo (2) são tais para prover um ajuste forçado por fricção, respectivamente, com a superfície interna da extremidade (7) do primeiro corpo (1) e com a superfície externa do apêndice tubular (8).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as projeções radiais (15) são dispostas em um

Petição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 14/20

2/3 anel.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que as ditas projeções radiais (15) têm superfícies substancialmente esféricas.

4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a dita estaca oca (3) tem uma primeira passagem de entrada axial (4) para o dito fluido médico e uma segunda passagem axial (5) conectada a um acesso lateral (6) para a introdução de um segundo fluido médico.

5. Dispositivo, de acordo com uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que a dita extremidade (11) do segundo corpo (2) tem uma ranhura anular (14) axialmente correspondente à dita pelo menos uma projeção radial (15) da extremidade (7) do primeiro corpo (1).

6. Método para montar um dispositivo médico, particularmente para misturar fluidos médicos, compreendendo dois corpos ocos (1, 2), dos quais o primeiro corpo (1) é feito de um primeiro material plástico e é formado com uma estaca oca (3) que pode ser inserida em um recipiente para fluido, e um segundo corpo (2) é feito de um segundo material plástico mais elástico do que o primeiro material e tem uma entrada (12) fixada sobre o lado oposto da dita estaca (3), e em que os ditos corpos (1, 2) têm respectivas extremidades abertas (7, 11) a serem unidas, o dito método compreendendo as etapas de inserção axial por atrito da dita extremidade (11) de o dito segundo corpo (2) dentro da dita extremidade (7) de o dito primeiro corpo (1) e do bloqueio mútuo das ditas extremidades (11, 7) através de uma conexão substancialmente irreversível, o dito método sendo caracterizado pelo fato de que a dita etapa de bloqueio é efetuada, após a inserção completa da extremidade (11) do segundo corpo (2) dentro da extremidade (7) de o dito primeiro corpo (1), por meio de uma deformação

Petição 870190107703, de 24/10/2019, pág. 15/20

3/3 plástica localizada da dita extremidade (7) do primeiro corpo (1) que provê pelo menos uma projeção radial (15) que engata contra a dita extremidade (11) de o dito segundo corpo (2), e em que na dita etapa de inserção axial por fricção, a dita extremidade (11) do segundo corpo (2) é inserida axialmente entre a dita extremidade (7) do primeiro corpo (1) e um apêndice tubular coaxial (8) definindo com a dita extremidade (7) do primeiro corpo (1) uma lacuna anular (9), em que as dimensões das superfícies externa e interna da extremidade (11) do segundo corpo (2) são tais para prover um ajuste forçado por fricção, respectivamente, com a superfície interna da extremidade (7) do primeiro corpo (1) e com a superfície externa do apêndice tubular (8).

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a dita deformação plástica provê uma pluralidade de projeções radiais (15) dispostas em um anel.

8. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que as ditas projeções radiais (15) são formadas com superfícies substancialmente esféricas.