ES2691936T3 - Dispositivo médico y sistema con un dispositivo de este tipo - Google Patents

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ES2691936T3 ES15152054.1T ES15152054T ES2691936T3 ES 2691936 T3 ES2691936 T3 ES 2691936T3 ES 15152054 T ES15152054 T ES 15152054T ES 2691936 T3 ES2691936 T3 ES 2691936T3
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Otto Baidinger
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Abstract

Dispositivo médico para su uso en vasos sanguíneos con un diámetro de sección transversal de 2 mm a 6 mm con un cuerpo tubular al menos por segmentos (10), que puede ser llevado de un estado comprimido a un estado expandido y comprende una pared perimetral con al menos una primera estructura de rejilla (11) y una segunda estructura de rejilla (12), formando la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12) capas separadas (14, 15) de la pared perimetral, que están dispuestas coaxialmente una dentro de otra y están unidas al menos puntualmente entre sí de tal modo que la primera estructura de rejilla (10) y la segunda estructura de rejilla (12) pueden moverse relativamente entre sí al menos por segmentos, caracterizado porque 10 la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12) están formadas en cada caso por alambres (112, 122) entrelazados entre sí y tienen cada una mallas cerradas, siendo la abertura de malla de la primera estructura de rejilla (11) menor que la abertura de malla de la segunda estructura de rejilla (12), y formando la segunda estructura de rejilla (12) una capa exterior (14) del cuerpo tubular (10) y presentando como máximo 32 alambres (112, 122) con un diámetro de sección transversal de al menos 40 μm.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo medico y sistema con un dispositivo de este tipo
La invencion se refiere a un dispositivo medico segun el preambulo de la reivindicacion 1. Ademas, la invencion se refiere a un sistema con un dispositivo de este tipo. Un dispositivo del tipo citado al principio es conocido por ejemplo a partir del documento DE 601 28 588 T2, del documento Ep 1 645 246 A1 o del documento US 2007/0168019 A1.
El documento EP 1 645 246 A1 describe un estent para aneurisma compuesto por dos entramados tubulares, dispuestos coaxialmente uno dentro de otro, que estan unidos entre sf con arrastre de forma mediante una conformacion correspondiente. Un entramado interior tiene una permeabilidad reducida, lo que se consigue mediante una acumulacion de material. En el estent conocido es desventajoso que el entramado interior ha de proporcionar al mismo tiempo una alta fuerza radial, lo que desde el punto de vista constructivo es diffcil de poner en practica y tiene como consecuencia que no se cumple de manera eficiente ninguna de las dos funciones deseadas (baja permeabilidad y alta fuerza radial).
El documento DE 601 28 588 T2 da a conocer un estent (stent), cuya estructura tubular esta formada por varias capas. Las distintas capas comprenden respectivamente un entramado de alambres, en que los entramados de alambres estan enlazados entre sr Los entramados de alambres de las distintas capas estan enlazados por lo tanto con el entramado de alambres de una capa contigua y forman con ello una union de gran superficie entre las capas. En conjunto, de este modo resulta una estructura de entramado comparativamente compleja de la pared del estent.
Mediante la estructura de entramado compleja, se aumenta la finura de malla del estent conocido, lo que debe llevar a ventajas en el tratamiento de aneurismas. En concreto, el estent es aplicado para evitar el flujo de sangre hacia dentro de un aneurisma, mediante el recurso de que el estent es aplicado en un vaso sangumeo en la zona de un aneurisma. Para ello, el estent es guiado de modo en sf habitual a traves de un sistema de introduccion al punto de tratamiento. Dentro del sistema de introduccion, el estent esta en un estado comprimido. En otras palabras, el estent tiene dentro del sistema de introduccion un diametro de seccion transversal mmimo. En la zona del lugar de tratamiento, el estent es liberado desde el sistema de introduccion. El estent es expandido o respectivamente ensanchado en particular en el lugar de tratamiento, de modo que el estent se apoya contra la pared de vaso del vaso sangumeo. El ensanchamiento puede producirse por un lado automaticamente (estents autoexpandibles) o mediante un globo del sistema de introduccion (estents expandibles por globo).
El estent conocido tiene desventajas. Debido a la estructura de entramado compleja, en que los distintos elementos de alambre esten enlazados entre sf sobre varias capas de las paredes, en el estado comprimido del estent conocido resulta una disposicion de los distintos alambres dentro del sistema de introduccion, que exige una gran necesidad de espacio. Esta disposicion se muestra en particular en la seccion transversal del estent comprimido conocido, que se representa por ejemplo en la figura 6a. Aqrn, los primeros alambres 41 de una primera capa de entramado tienen un mayor diametro de seccion transversal que los segundos alambres 42 de una segunda capa de entramado. Los primeros alambres 41 de la primera capa de entramado estan entrelazados con los segundos alambres 42 de la segunda capa de entramado. De ello resulta en el estado comprimido la disposicion que requiere espacio conforme a la figura 6a. Entre los primeros y segundos alambres 41, 42 quedan sin usar espacios libres comparativamente grandes, de modo que el estent conocido comprende en el estado comprimido un diametro de seccion transversal total relativamente grande. Esto influye tambien en el diametro de seccion transversal mas pequeno posible para el sistema de introduccion. Una introduccion del estent conocido en vasos mas pequenos es dificultada con ello.
Mediante el entrelazado de las distintas capas entre sf, en el estent conocido la flexibilidad queda ademas de ello afectada negativamente. En particular, los alambres enlazados entre sf se bloquean mutuamente, de modo que el estent conocido tiene una rigidez comparativamente alta o respectivamente una flexibilidad baja.
En general, sobre los aneurismas en vasos sangumeos actuan diferentes fenomenos ffsicos, que pueden llevar a un crecimiento o incluso a una ruptura del aneurisma. Estos fenomenos ffsicos, que se producen debido a la fisiologfa del sistema cardiovascular o respectivamente del sistema vascular, comprenden por un lado la transmision de presion de la presion sangumea al aneurisma, por otro lado esfuerzos cortantes que aparecen y estan provocados por un flujo de sangre en el interior del aneurisma, y ademas cargas locales sobre la pared del aneurisma o respectivamente el cuello del aneurisma por un flujo incidente directo, condicionado por la posicion, sobre distintas zonas del aneurisma.
Los aneurismas se forman la mayona de las veces en arterias, es decir vasos sangumeos que salen del corazon. El flujo de sangre en arterias esta sometido a oscilaciones de presion elevadas debido al comportamiento de bombeo pulsante del corazon. En la fase de expulsion del corazon, la sfstole, aparecen los maximos de presion mas altos en el sistema arterial de vasos. Un mmimo de presion se alcanza en la diastole, la fase de llenado de las camaras del corazon. La magnitud de la presion local en segmentos limitados del vaso es determinada entre otras cosas por la adaptabilidad, es decir la elasticidad de la pared del vaso. Las oscilaciones de presion en el vaso se transmiten a traves del cuello de aneurisma al aneurisma. Sin tratamiento, la presion se transmite dentro del vaso sangumeo esencialmente de forma completa al aneurisma, lo que lleva a una carga aumentada sobre la pared ya debilitada del
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aneurisma. Aumenta el riesgo de una ruptura del aneurisma. Mediante la aplicacion de estents conocidos, por ejemplo del estent citado al principio conforme al documento DE 601 28 588 T2, se dificulta el flujo de sangre desde el vaso sangumeo al aneurisma. Con ello se produce una resistencia al flujo de paso, que reduce la velocidad de flujo de la sangre hacia dentro del aneurisma. La presion dentro del aneurisma crece por ello durante la sfstole mas lentamente y menos que dentro del vaso sangumeo. En otras palabras, la transmision de presion desde el vaso sangumeo al aneurisma se produce a traves de las mallas del estent con retardo temporal y no en una medida completa. La figura 1c muestra por ejemplo la evolucion de presion de la presion sangumea en el vaso sangumeo (lmea continua) y la curva de presion de la presion sangumea en el interior del aneurisma (curva discontinua).
A partir de la praxis es conocido que algunas horas o dfas despues del tratamiento de un aneurisma con estents conocidos, que dificultan la transmision de presion al aneurisma, pueden aparecer fisuras en la pared del aneurisma, que llevan a una hemorragia. Al tratar aneurismas con los estents conocidos sigue existiendo por lo tanto el riesgo de una ruptura del aneurisma.
Se parte de que mediante el cubrimiento del aneurisma con estents conocidos, que influyen en la presion sangumea en el aneurisma, las celulas de la pared del aneurisma, que comprenden entre otras cosas tambien celulas musculares en la zona de la capa muscular (tunica media) de la pared del vaso, degeneran debido a la carga decreciente. En otras palabras, las celulas de la pared del aneurisma se acostumbran a la carga elevada por presion. Al desaparecer la carga elevada por presion, pueden establecerse procesos de degradacion, mediante los cuales pueden modificarse negativamente las propiedades mecanicas de la pared del vaso. Con ello crece el riesgo de una ruptura de la pared del vaso en la zona del aneurisma.
El flujo de sangre dentro de un aneurisma esta sometido a otros fenomenos ffsicos. Debido a la sangre que fluye pasando junto al cuello del aneurisma en el vaso sangumeo se hacen efectivas fuerzas de cizalladura en la superficie lfmite entre la sangre en el vaso sangumeo y la sangre en el interior del aneurisma. Los esfuerzos cortantes que se producen debido a ello provocan el arremolinamiento de la sangre dentro del aneurisma. En el aneurisma se forma con ello un remolino de flujo. La formacion de remolinos en el aneurisma obstaculiza la coagulacion de la sangre en el interior del aneurisma. En particular, mediante la formacion de remolinos se evita que se formen zonas de estancamiento, que son consideradas como un requisito previo para la aglomeracion en forma de la asf denominada formacion de rollos de monedas. El termino formacion de rollos de monedas, tambien denominado formacion de rollos o pseudoaglutinacion, designa la formacion reversible de pilas de globulos rojos a modo de cadenas. En lo que respecta a la anteriormente citada degeneracion de celulas de la pared del aneurisma, se considera desventajosa la obstaculizacion de un flujo de sangre tangencial, que debido a esfuerzos cortantes lleva a un arremolinamiento del flujo de sangre en el interior del aneurisma. Hasta un cierto grado es ciertamente necesaria la reduccion del esfuerzo cortante, para que pueda coagular la sangre. Cuando la reduccion es sin embargo demasiado fuerte, la generacion de trombos se produce demasiado rapidamente. El trombo reciente que se produce por el estancamiento de la sangre aumenta fuertemente en volumen, lo que puede llevar a fisuras en la pared del aneurisma.
Los aneurismas en segmentos curvos de vasos sangumeos tienen otra particularidad en lo que respecta al efecto que tiene sobre ellos el flujo de sangre en el vaso sangumeo. Mediante la forma curva del vaso, la sangre en el vaso sangumeo es guiada a una trayectoria de flujo curva. En caso de formacion de un aneurisma en el vertice de la curvatura, resulta una componente de flujo del flujo sangumeo que esta orientada esencialmente de forma directa hacia dentro del aneurisma, en particular hacia el cuello del aneurisma. La sangre del vaso sangumeo fluye por lo tanto directamente hacia dentro del aneurisma. Tan pronto como la sangre entrante incide sobre la pared del aneurisma, en particular en la cabeza del aneurisma, el flujo de sangre es desviado, con lo que la energfa cinetica de flujo de la sangre es convertida en una presion local, que carga localmente la pared del aneurisma. El flujo incidente local o respectivamente la presion local que resulta de el puede constituir, en conexion con la onda de presion fisiologica provocada por la sfstole y la diastole, la causa para la generacion del aneurisma. Una reduccion de la onda de presion puede ser positiva, para impedir que el aneurisma siga creciendo, o incluso para conseguir una contraccion del aneurisma. Por otro lado, la reduccion puede tener efectos desventajosos sobre la degeneracion de las celulas de la pared del aneurisma.
Mediante estents conocidos, que cubren el cuello del aneurisma, es reducida o respectivamente evitada la presion local por el flujo entrante directo de la sangre en el aneurisma, ya que el flujo de sangre es guiado, por el estent colocado en el vaso, por la trayectoria de flujo curva prefijada. Con ello, se reduce la fraccion de la componente de flujo orientada directamente hacia dentro del aneurisma. Al mismo tiempo, mediante los estents conocidos se evita la transmision de la onda de presion hacia dentro del aneurisma, con lo que se favorece la degeneracion de las celulas de la pared del aneurisma.
Otra posibilidad de evitar el flujo incidente directo hacia un aneurisma, consiste en influir sobre la curvatura del vaso. Por ejemplo, mediante un estent adecuado puede reducirse el radio de curvatura del vaso en la zona del aneurisma. Es una condicion para ello una estructura de estent que tenga una rigidez o respectivamente una fuerza radial suficientemente alta, de modo que la estructura del estent fuerce al vaso sangumeo a una forma mas extendida o respectivamente menos curva.
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Los requisitos medicos anteriormente descritos, relativos al tratamiento de aneurismas, son tenidos en cuenta tecnicamente de diferente modo en la practica. Por un lado se parte de que una elevada finura de malla, es decir una abertura de malla lo mas pequena posible, de un estent para aneurismas hace posible un tratamiento eficiente. La elevada finura de malla se consigue habitualmente mediante un elevado numero de alambres. Para conseguir una adecuada compresibilidad, de modo que el estent para aneurismas pueda ser introducido en vasos sangumeos pequenos, los distintos alambres tienen un diametro de seccion transversal comparativamente pequeno. Estents de este tipo generan por ello una fuerza radial comparativamente pequena. Esto lleva a que estents de este tipo no hagan posible influir sobre la curvatura de un vaso sangumeo. Ademas, estents con una fuerza radial pequena tienen poca estabilidad, con lo que existe el riesgo de que el estent, bajo la influencia del flujo de sangre o respectivamente de la pulsacion dentro del vaso sangumeo, se aleje de su posicion original. Existe por lo tanto el riesgo de una dislocacion del estent. En particular, a partir de la practica son conocidos casos en los cuales los estents aplicados han salido del vaso sangumeo hacia el aneurisma y han provocado ah danos adicionales. Debido a la fuerza radial comparativamente pequena, los estents de este tipo presentan tambien una fuerza restauradora comparativamente pequena. Fuerzas de friccion entre el estent y la pared del vaso pueden llevar a que no este garantizada una adaptacion del diametro de seccion transversal del estent al diametro de seccion transversal del vaso sangumeo, en particular bajo la influencia de sfstole y diastole. Para angulos de entramado grandes, la estructura de rejilla puede ser facilmente apretada. Con ello, las celdillas se hacen mas pequenas y la estructura de rejilla se hace mas densa. La permeabilidad disminuye y la resistencia al flujo de paso aumenta, de modo que puede llegarse a perjuicios para las condiciones de flujo y a un cierre de ramas laterales de los vasos.
En los estents conocidos, la finura de malla comparativamente elevada puede conseguirse tambien mediante un angulo de entramado elevado. Un angulo de entramado grande provoca tambien un aumento del acortamiento axial (foreshortening). Por acortamiento axial se conoce un fenomeno por el que la estructura de rejilla del estent se acorta en direccion axial durante la expansion, es decir durante la transicion desde el estado comprimido al estado expandido. Un angulo de entramado grande provoca un acortamiento comparativamente grande del estent durante la expansion. El posicionamiento de estents de este tipo queda dificultado. Existe el riesgo de un posicionamiento erroneo del estent. El efecto del acortamiento axial se nota tambien en relacion con la variacion de seccion transversal del vaso sangumeo durante la sfstole y la diastole. Ya para variaciones de diametro comparativamente pequenas puede alargarse o acortarse fuertemente el estent con un angulo de entramado grande. A traves de ello se modifica tambien la configuracion de celdillas o respectivamente la abertura de malla del estent. Se dificulta con ello la reproducibilidad del tratamiento. Con un angulo de entramado grande se pone a disposicion una elevada flexibilidad en el estent conocido. La extension de un vaso sangumeo curvo para reducir el impulso sobre la pared del aneurisma no es posible sin embargo con estents flexibles de este tipo.
Otra desventaja de los estents conocidos a partir de la practica consiste en que los estents se estrechan al menos por segmentos durante una extension. Una extension de este tipo del estent en direccion axial puede estar provocada por la secuencia de sfstole y diastole. Durante la sfstole, por un lado es ampliado el diametro de vaso en funcion de la adaptabilidad del vaso. Por otro lado, al mismo tiempo se produce una extension axial del vaso sangumeo. Los extremos axiales de un estent posicionado dentro del vaso sangumeo, que se apoya contra la pared del vaso, se alejan entre sf durante la extension del vaso. Conforme al mecanismo del acortamiento axial, la extension del estent provoca al menos por segmentos una reduccion del diametro del estent. Entonces, la estructura de estent puede separarse del aneurisma o respectivamente del cuello del aneurisma, con lo que se reduce el efecto de influencia sobre el flujo. Ademas de ello, mediante un estrechamiento del diametro del estent, provocado por una extension del estent, puede reducirse el contacto entre estent y pared del vaso, de modo que existe el riesgo de una dislocacion del estent.
La invencion tiene como base la tarea de proporcionar un dispositivo medico que haga posible un tratamiento eficiente de aneurismas y tenga una compresibilidad mejorada. En particular, con el dispositivo debe evitarse una ruptura posoperatoria del aneurisma o respectivamente un debilitamiento posoperatorio de la pared del aneurisma. Otra tarea de la invencion consiste en proporcionar un sistema con un dispositivo de este tipo.
Conforme a la invencion, esta tarea es resuelta en lo que respecta al dispositivo por el objeto de la reivindicacion 1 y en lo que respecta al sistema por el objeto de la reivindicacion 12.
La invencion tiene como base la idea de proporcionar un dispositivo medico con un cuerpo tubular al menos por segmentos, que puede ser llevado desde un estado comprimido a un estado expandido y que comprende una pared perimetral con al menos una primera estructura de rejilla y una segunda estructura de rejilla. La primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla forman capas separadas de la pared perimetral. Las capas separadas de la pared perimetral estan dispuestas coaxialmente una dentro de otra. Ademas, las capas separadas de la pared perimetral estan unidas entre sf al menos puntualmente de tal modo que la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla pueden moverse relativamente entre sf al menos por segmentos.
Conforme a la invencion, la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla forman capas separadas de la pared perimetral. Las estructuras de rejilla no estan unidas entre sf sobre una gran superficie, como en el estado de la tecnica. Antes bien, la union entre las estructuras de rejilla se produce puntualmente, de modo que entre las capas o respectivamente las estructuras de rejilla se hace posible un movimiento relativo.
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La union puntual significa que la zona, dispuesta de forma suelta una sobre otra, de las dos estructuras de rejilla es en cuanto a superficie mayor que la al menos una zona de union o respectivamente las zonas de union puntuales entre las dos estructuras de rejilla, de tal modo que es posible un movimiento relativo entre las dos estructuras de rejilla. La al menos una zona de union o respectivamente las zonas de union puntuales no forman ninguna estructura de rejilla continua. La zona de union esta mas bien limitada localmente. Por ejemplo, la zona de union puede comprender respectivamente celdillas o respectivamente aberturas de malla individuales de las dos estructuras de rejilla, en cuya zona existe la union mecanica. La zona de union puntual puede estar limitada a como maximo 4 celdillas o aberturas de malla de la primera y/o la segunda estructura de rejilla, en que o bien 4 o bien menos celdillas de la primera estructura de rejilla estan unidas a un numero arbitrario de celdillas, en particular a mas de 4 celdillas de la segunda estructura de rejilla. Lo mismo es valido a la inversa para la segunda estructura de rejilla. Es tambien posible que las dos estructuras de rejilla esten unidas entre sf respectivamente en la zona de como maximo 4 celdillas. La union a 3 o 2 celdillas se da a conocer explfcitamente. La union puntual puede comprender por ejemplo tambien la union de elementos de rejilla individuales de las dos estructuras de rejilla, en particular filamentos de rejilla hechos de material sintetico o metal, tales como por ejemplo alambres de rejilla y/o haces de varios filamentos, o respectivamente de alambres, que pueden estar trenzados o dispuestos paralelamente uno junto a otro, es decir sin trenzar.
Por una union puntual se entiende con ello una union limitada a una zona parcial o respectivamente una superficie parcial de la estructura de rejilla, en que en particular la relacion entre la superficie de las estructuras de rejilla unidas y la superficie de las estructuras de rejilla libres esta configurada de tal modo que las estructuras de rejilla pueden moverse en la zona libre relativamente entre sf, en particular sin obstaculos relativamente entre sf La superficie de las estructuras de rejilla unidas es mas pequena que la superficie de las estructuras de rejilla libres. La al menos una union puntual puede estar dispuesta dentro de la estructura de rejilla. La union puntual tiene una extension superficial (uno o varios puntos de union) o una extension lineal (una o varias lmeas de union) y esta rodeada por todos los lados o al menos por dos lados, en particular en el caso de la extension lineal, por estructuras de rejilla dispuestas de forma suelta una sobre otra. La union puntual puede comprender con ello al menos uno, en particular varios puntos de union individuales con una extension superficial y/o al menos una, en particular varias lmeas de union individuales. Aqm, una lmea de union puede estar formada por varios puntos de union individuales dispuestos en una fila, en particular en direccion perimetral. El concepto de punto de union no debe entenderse en sentido matematicamente estricto.
La union puntual puede estar dispuesta en la zona de borde, en particular en el borde de una estructura de rejilla. La zona de borde puede formar en conjunto la union puntual. La zona de borde forma una zona exterior, dispuesta en la direccion axial del dispositivo, cuya zona exterior esta dispuesta fuera del primer entrecruzamiento o respectivamente del primer segmento de celdilla de la estructura de rejilla. La zona exterior puede ser por ejemplo la zona de lazo de un estent entrelazado. En caso de un entramado que puede ser retrafdo nuevamente con una punta que acaba oblicuamente, como se describe en el documento DE 10 2009 056 450 A1, cuyo contenido se incorpora respectivamente por referencia en su totalidad a esta solicitud, la zona de la punta que acaba oblicuamente forma hasta la zona de envolvente cerrada cilmdricamente en seccion transversal la zona de borde, en la cual estan unidas las estructuras de rejilla. Es tambien posible unir las estructuras de rejilla solo por la arista oblicua de la punta, por ejemplo por trenzado de los alambres.
Cuando la union puntual esta localizada en el borde de una estructura de rejilla, el borde forma un lfmite de la union. Los demas lados de la union limitan con estructuras de rejilla dispuestas de forma suelta una sobre otra. Aqm, las dos estructuras de rejilla pueden estar unidas respectivamente por el borde o una estructura de rejilla por el borde y la otra estructura de rejilla separadamente del borde, por ejemplo por la zona central. Esto es valido tanto para la primera como para la segunda estructura de rejilla.
Es tambien posible que la al menos una union puntual este localizada fuera de la estructura de rejilla, por ejemplo mediante haces o filamentos o respectivamente alambres de union, que sobresalen mas alla de las estructuras de rejilla y estan unidos por fuera de las estructuras de rejilla.
La union puntual puede tener diferentes formas geometricas. Por ejemplo, la forma de la union puede corresponder a la forma de una celdilla o de varias celdillas vinculadas. En general, la union puntual puede estar formada por distintas sub-uniones, que representan por su parte uniones puntuales, por ejemplo en la forma de alambres individuales o haces unidos puntualmente entre sf. La union puntual superior esta rodeada entonces al menos parcialmente por estructuras de rejilla dispuestas de forma suelta una sobre otra de tal modo que en la zona no unida de las estructuras de rejilla es posible un movimiento relativo de las estructuras de rejilla. Esto es valido para uniones puntuales tanto superficiales como lineales.
La union lineal puede extenderse en direccion perimetral y/o en direccion longitudinal y/u oblicuamente al eje longitudinal del dispositivo. Se prefiere la extension solo en direccion perimetral o solo en direccion longitudinal.
La longitud de la union lineal es de como maximo un 30%, en particular como maximo un 25%, en particular como maximo un 20%, en particular como maximo un 15%, en particular como maximo un 10%, en particular como maximo un 5%, en particular como maximo un 4%, en particular como maximo un 3%, en particular como maximo un 2%, en particular como maximo un 1% de la longitud total del dispositivo en direccion longitudinal o del penmetro del
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dispositivo.
Es posible que la union puntual este dispuesta en el borde o incluso fuera de las dos estructuras de rejilla. Por ejemplo, las dos estructuras de rejilla pueden estar unidas por un haz o alambre de gma comun, mediante el cual el dispositivo puede ser accionado o respectivamente movido dentro de un sistema de introduccion. En este caso, las dos estructuras de rejilla estan dispuestas sobre toda la superficie del dispositivo de forma suelta y solo estan fijadas puntualmente por el extremo axial, donde las dos estructuras de rejilla estan unidas con el haz o respectivamente el alambre de gma con fijacion puntual.
Las dos capas o respectivamente estructuras de rejilla estan dispuestas coaxialmente una dentro de otra. A traves de ello se consigue que el cuerpo tubular tenga en un estado comprimido un diametro de seccion transversal menor en comparacion con el estado de la tecnica. En concreto, en la invencion se produce una disposicion regular de los distintos alambres o respectivamente nervaduras de la estructura de rejilla, con lo que se reduce el numero de espacios libres no utilizados entre los distintos alambres o respectivamente nervaduras. La capacidad de compresion o compresibilidad del cuerpo tubular es aumentada con ello.
Mediante la estructura en doble pared o respectivamente la conformacion en varias capas de la pared perimetral a partir de capas moviles una respecto a otra, pueden cubrirse diferentes posibilidades de aplicacion. En el dispositivo conforme a la invencion puede producirse entonces una separacion de funciones, en que una de las estructuras de rejilla tiene por ejemplo una funcion de soporte o respectivamente de apoyo y la otra estructura de rejilla tiene la funcion de influir sobre el flujo en la zona de un aneurisma.
Las estructuras de rejilla o respectivamente capas separadas estan unidas entre sf puntualmente. Mediante la union puntual entre las estructuras de rejilla se garantiza que las estructuras de rejilla mantengan esencialmente su posicion relativa entre sf. En particular, las estructuras de rejilla mantienen su posicion relativa independientemente de un estado comprimido o expandido. Aqm, las partes o respectivamente segmentos de las estructuras de rejilla pueden moverse relativamente entre sf. Un desplazamiento completo de las dos estructuras de rejilla una respecto a otra es evitado sin embargo por la union puntual. De este modo se reduce el riesgo de una dislocacion del dispositivo medico.
En el dispositivo medico de acuerdo con la invencion, la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla estan formadas respectivamente a partir de alambres enlazados entre sf. Preferentemente, las dos estructuras de rejilla o respectivamente en general las estructuras de rejilla de la pared perimetral incluyen respectivamente un entramado de alambres. Los distintos entramados de alambres o respectivamente estructuras de rejilla estan formados por lo tanto ventajosamente a partir de respectivamente varios alambres, que se extienden en forma de espiral en torno a un eje longitudinal del cuerpo tubular. En este caso estan previstas espirales de alambre en sentido contrario, que estan enlazadas entre sf. Las distintas capas de la pared perimetral estan formadas por lo tanto por entramados de alambres o respectivamente por alambres o bandas enlazados entre sf. El entrelazamiento existe sin embargo exclusivamente dentro de una capa individual. Entre sf, las distintas capas estan unidas puntualmente una con otra, de modo que entre las capas se hace posible un movimiento relativo.
En este contexto hay que indicar que en el marco de la invencion no solo se dan a conocer y se reivindican estructuras de rejilla que comprenden un entramado de alambres. Antes bien, la invencion comprende tambien estructuras de rejilla que estan formadas sobre la base de nervaduras de rejilla. Estructuras de rejilla de este tipo pueden ser fabricadas por ejemplo por corte con laser o por el procedimiento de deposicion en fase de vapor.
En el marco de la invencion esta previsto ademas que cada elemento de alambre individual de una estructura de rejilla o respectivamente de una capa comprenda un unico lugar en el que el alambre o los alambres estan unidos a un alambre o a alambres de una capa contigua. Con ello se consigue que entre las capas exista una union puntual.
La primera estructura de rejilla puede tener un extremo proximal, que esta unido a un extremo proximal de la segunda estructura de rejilla, de modo que extremos distales, dispuestos respectivamente de forma opuesta a los extremos proximales, de la primera y la segunda estructura de rejilla puedan moverse relativamente entre sf. Esta forma de realizacion se basa en la idea de unir entre sf las estructuras de rejilla de las capas separadas por respectivamente un extremo axial, en particular por los extremos proximales. Con ello, toda la estructura de rejilla puede moverse entremedias. Los extremos distales de la primera y la segunda estructura de rejilla estan dispuestos por el contrario libremente, de modo que los extremos distales de la estructura de rejilla pueden moverse relativamente entre sf. La movilidad relativa, prevista al menos por segmentos, de las estructuras de rejilla una respecto a otra hace posible de forma particularmente ventajosa una separacion de funciones. En particular, la primera y la segunda estructura de rejilla pueden estar estructuradas geometricamente de forma diferente, de modo que con la primera y la segunda estructura de rejilla pueden llevarse a cabo respectivamente funciones diferentes. La union de los extremos proximales de las estructuras de rejilla entre sf es particularmente ventajosa, ya que la zona que puede moverse relativamente de las estructuras de rejilla una respecto a otra es comparativamente grande. De este modo, propiedades diferentes de las estructuras de rejilla pueden ser efectivas conjuntamente sobre una zona comparativamente grande o sobre toda la zona del cuerpo tubular. Alternativamente a la union de los extremos proximales de las estructuras de rejilla es posible tambien que los extremos distales de la primera y la segunda estructura de rejilla esten unidos entre sf. Ademas, la primera y la segunda estructura de rejilla pueden
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estar unidas puntualmente entre sf en una zona central del cuerpo tubular. Mediante los extremos libres de las estructuras de rejilla en el extremo distal y/o proximal del dispositivo se consigue que las dos estructuras de rejilla puedan acortarse independientemente entre s^ al producirse la expansion en el vaso (acortamiento axial), por ejemplo cuando las dos estructuras de rejilla tienen angulos de entramado diferentes.
En general es valido que mediante la union solo puntual de las estructuras de rejilla se hace posible una separacion de funciones de las dos estructuras.
Conforme a otra forma de realizacion preferida, la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla tienen, en un estado de fabricacion, al menos por segmentos angulos de entramado iguales o diferentes entre sr Con angulos de entramado diferentes entre la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla o respectivamente entre las capas separadas del cuerpo tubular se consigue que las estructuras de rejilla se acorten en distinto grado al producirse la expansion del cuerpo tubular. Tambien en caso de una variacion de seccion transversal del organo hueco del cuerpo, en el que esta aplicado el dispositivo medico, las estructuras de rejilla con diferente angulo de entramado se comportan diferentemente. El diferente acortamiento de las estructuras de rejilla puede aplicarse ventajosamente para un posicionamiento exacto del dispositivo medico. Por ejemplo, la segunda estructura de rejilla puede estar conformada de tal modo que se reduzca el efecto del acortamiento axial. La segunda estructura de rejilla puede ser posicionada con ello de forma relativamente exacta. Como la primera estructura de rejilla esta unida puntualmente a la segunda estructura de rejilla, un posicionamiento exacto de la segunda estructura de rejilla hace posible al mismo tiempo un posicionamiento relativamente exacto de la primera estructura de rejilla o respectivamente en general del cuerpo tubular.
Preferentemente, el angulo de entramado de la primera estructura de rejilla y/o de la segunda estructura de rejilla es de como maximo 70°, en particular como maximo 65°, en particular como maximo 60°, en particular como maximo 59°, en particular como maximo 57°, en particular como maximo 55°, en particular como maximo 52°, en particular como maximo 50°. Un angulo de entramado de este tipo garantiza que por un lado se ponga a disposicion una suficiente flexibilidad de las estructuras de rejilla. Por otro lado, un angulo de entramado de este tipo provoca una limitacion del efecto de acortamiento axial. Ademas se limita la capacidad de compresion, de modo que no queda afectada la resistencia al flujo de paso predeterminada.
Entre la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla puede estar conformada una ranura al menos por segmentos en un estado radialmente expandido del cuerpo tubular. En particular en conexion con angulos de entramado diferentes para la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla se hace posible que en caso de una variacion de seccion transversal o longitud del organo hueco del cuerpo, en el que esta dispuesto el dispositivo medico, las dos estructuras de rejilla se separen entre sf. A traves de ello se forma entre las estructuras de rejilla una ranura, en particular una ranura anular.
Por ejemplo, la ranura puede ser generada mediante el recurso de que la segunda estructura de rejilla, exterior, o respectivamente la red dispuesta exteriormente tiene en direccion longitudinal dos uniones puntuales, separadas entre sf, con la estructura de rejilla interior, por ejemplo dos lmeas de union que discurren en direccion perimetral o distintos puntos de union a lo largo de dos lmeas que discurren en direccion perimetral. Las lmeas de union pueden estar dispuestas en los extremos axiales de la estructura de rejilla o de forma desplazada axialmente hacia dentro desde uno o ambos extremos. Las dos estructuras de rejilla tienen diferentes angulos de entramado. La segunda estructura de rejilla, exterior, tiene un menor angulo de entramado y con ello un menor acortamiento axial que la primera estructura de rejilla, interior. En el estado expandido, la estructura de rejilla interior esta acortada en mayor grado que la estructura de rejilla exterior. A traves de ello se llega a un abombamiento de la segunda estructura de rejilla y con ello a una ranura entre las dos estructuras de rejilla. La diferencia de angulo de entramado puede ser de al menos 1°, en particular al menos 2°, al menos 3°, al menos 4°, al menos 5°, al menos 10°, al menos 15°, al menos 20°, al menos 25°, al menos 30°. El lfmite superior para el intervalo de diferencias de angulo de entramado es de como maximo 30°, en particular como maximo 25°, como maximo 20°, como maximo 15°, como maximo 10°, como maximo 5°, como maximo 4°, como maximo 3°, como maximo 2°, como maximo 1°. Los lfmites superior e inferior previamente citados pueden ser combinados respectivamente entre sf.
En general, el abombamiento puede producirse entre distintos puntos de union axialmente separados, en particular entre pares de puntos de union axialmente separados. Pueden estar previstas dos lmeas de union, separadas entre sf en direccion longitudinal, compuestas por varios puntos de union dispuestos en fila en direccion perimetral. Pueden estar previstas tambien mas de dos lmeas de union de este tipo, entre las que esta formado respectivamente un abombamiento, de modo que estan dispuestos uno tras otro varios abombamientos.
En la ranura entre las estructuras de rejilla se producen remolinos de flujo, que forman un tipo de acolchamiento. El acolchamiento lleva a una perdida deseada de energfa, ralentizandose la velocidad del flujo. Los esfuerzos cortantes en el vaso principal actuan con ello primeramente en la ranura y generan aim los remolinos. Los esfuerzos cortantes transmitidos a traves de la pared de la red o respectivamente de la segunda estructura de rejilla desde la ranura al aneurisma son reducidos con ello. La coagulacion en el aneurisma es favorecida con ello. Ademas se reducen las solicitaciones por presion locales de la pared del aneurisma provocadas por la entrada de sangre al aneurisma.
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De acuerdo con la invencion, la primera estructura de rejilla y la segunda estructura de rejilla tienen respectivamente mallas cerradas. La abertura de malla de la primera estructura de rejilla es a este respecto diferente de la abertura de malla de la segunda estructura de rejilla, teniendo la primera estructura de rejilla una menor abertura de malla que la segunda estructura de rejilla. En otras palabras, la primera estructura de rejilla tiene preferentemente una finura de malla aumentada en comparacion con la segunda estructura de rejilla. La segunda estructura de rejilla puede formar por ejemplo una estructura de soporte para la estructura a modo de red de la primera estructura de rejilla. De este modo, se garantiza la separacion de funciones entre las dos estructuras de rejilla o respectivamente capas de la pared perimetral. La segunda estructura de rejilla soporta o respectivamente fija la primera estructura de rejilla en el vaso sangumeo. La primera estructura de rejilla puede estar conformada por el contrario con una finura de malla tal que se garantice una influencia sobre flujo eficiente del flujo sangumeo hacia dentro del aneurisma. Ademas, la primera estructura de rejilla puede ser flexible en un grado tal que la primera estructura de rejilla pueda secundar bien una variacion de seccion transversal del vaso sangumeo.
Los alambres de la primera estructura de rejilla tienen preferentemente un menor diametro de seccion transversal que los alambres de la segunda estructura de rejilla. La capacidad de ensanchamiento de la primera estructura de rejilla es aumentada con ello en comparacion con la segunda estructura de rejilla. La primera estructura de rejilla puede tener ademas un mayor numero de alambres que la segunda estructura de rejilla. Con ello se garantiza que la primera estructura de rejilla tiene una finura de malla mayor que la segunda estructura de rejilla. En conexion con un menor diametro de seccion transversal de los alambres de la primera estructura de rejilla, es aumentada la capacidad de ensanchamiento de la primera estructura de rejilla en comparacion con la segunda estructura de rejilla. La funcion de influir sobre el flujo para un flujo de sangre que entra en el aneurisma es mejorada.
La primera estructura de rejilla forma una capa exterior y la segunda estructura de rejilla una capa interior del cuerpo tubular. En este caso, la segunda estructura de rejilla puede formar una estructura de soporte y la primera estructura de rejilla una estructura de cubrimiento a modo de red. La estructura de soporte soporta la estructura de cubrimiento desde dentro. Con ello se evita que la primera estructura de rejilla o respectivamente la estructura de cubrimiento no se despliegue completamente durante la expansion. La estructura de soporte interior o respectivamente la segunda estructura de rejilla que forma la capa interior soporta la primera estructura de rejilla sobre toda su longitud.
En otra estructuracion preferida del dispositivo medico, la primera estructura de rejilla tiene una extension longitudinal axial que es menor que una extension longitudinal axial de la segunda estructura de rejilla, de modo que la primera estructura de rejilla cubre la segunda estructura de rejilla por segmentos, como maximo en un 98%, como maximo en un 97%, como maximo en un 96%, como maximo en un 95%, como maximo en un 94%, como maximo en un 93%, como maximo en un 92%, como maximo en un 91%, como maximo en un 90%, como maximo en un 85%, como maximo en un 80%, como maximo en un 75%, como maximo en un 70%, como maximo en un 65%, como maximo en un 60%, como maximo en un 55%, como maximo en un 50%, como maximo en un 45%, como maximo en un 40%, como maximo en un 35%, como maximo en un 30%, como maximo en un 25%, como maximo en un 20%, como maximo en un 15%, como maximo en un 10%, como maximo en un 5% con respecto a la estructura de rejilla mas larga. Las relaciones geometricas previamente citadas son validas para el estado de fabricacion del dispositivo medico. El estado de fabricacion corresponde esencialmente a un estado no cargado por fuerzas. Esto significa que el dispositivo medico no esta sometido a ninguna fuerza exterior, que provoque una compresion del cuerpo tubular. En otras palabras, el cuerpo tubular esta completamente expandido en el estado de fabricacion.
Es tambien posible adaptar el dispositivo de tal modo que se tengan las relaciones geometricas previamente citadas en el estado comprimido, en que la primera estructura de rejilla es mas corta que la segunda estructura de rejilla. Los valores previamente citados se exponen tambien con relacion al estado comprimido.
La diferencia de longitud entre las dos estructuras de rejilla puede ser aumentada, disminuida o mantenida constante durante una expansion mediante una adaptacion del acortamiento axial por una seleccion adecuada de los angulos de entramado. Por ejemplo, la diferencia de longitud puede ser acortada al menos en un 10%, en particular al menos en un 20%, en particular al menos en un 30%, en particular al menos en un 40%, en particular al menos en un 50%, en particular al menos en un 60%, en particular al menos en un 70%, en particular al menos en un 80%, en particular al menos en un 90%, en particular al menos en un 100% (igualacion de longitudes). Por otro lado, la diferencia de longitud puede ser aumentada al menos en un 2%, en particular al menos en un 5%, en particular al menos en un 10%, en particular al menos en un 20%, en particular al menos en un 30%, en particular al menos en un 40%, en particular al menos en un 50%, en particular al menos en un 60%. En caso de igualdad de longitudes, es decir cuando la diferencia inicial es de 0 mm, los valores previamente citados se refieren a la longitud total de una de las dos estructuras de rejilla.
En valores absolutos, la diferencia de longitud puede ser modificada (reducida o aumentada) como sigue: 1 mm, 5 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm. En caso de reduccion de la diferencia de longitud, estos valores son lfmites inferiores de intervalo (al menos) y en caso de aumento lfmites superiores de intervalo (como maximo).
Preferentemente, la segunda estructura de rejilla esta cubierta al menos por segmentos por la primera estructura de rejilla. El cuerpo tubular tiene por lo tanto al menos un segmento, que tiene una estructura de varias capas.
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El cuerpo tubular puede tener al menos una tercera estructura de rejilla. La tercera estructura de rejilla forma preferentemente de forma conjunta con la primera estructura de rejilla la capa exterior del cuerpo tubular o respectivamente la pared perimetral del cuerpo tubular. En general, las capas individuales separadas de la pared perimetral pueden tener varias estructuras de rejilla. Las estructuras de rejilla de capas individuales pueden tener movilidad relativa una respecto a otra. Es esencial que capas autonomas comprendan respectivamente al menos una estructura de rejilla, que tenga movilidad relativa por segmentos respecto a una estructura de rejilla de una capa contigua. Se prefiere que la capa exterior tenga varias estructuras de rejilla. En el estado comprimido y/o expandido del cuerpo tubular, las estructuras de rejilla de la capa exterior, es decir la primera y la tercera estructura de rejilla, pueden estar dispuestas de forma alineada entre sr El diametro de seccion transversal del cuerpo tubular en el estado comprimido es reducido con ello. Alternativamente, las estructuras de rejilla de la capa exterior, es decir la primera y la tercera estructura de rejilla, pueden estar dispuestas de forma solapada en el estado comprimido y/o expandido del cuerpo tubular. Esto hace posible un cubrimiento de superficie comparativamente grande de la segunda estructura de rejilla en un estado expandido del cuerpo tubular.
Preferentemente, la primera estructura de rejilla esta unida por un extremo proximal y la tercera estructura de rejilla por un extremo distal a la segunda estructura de rejilla, que forma la capa interior del cuerpo tubular. En otras palabras, la primera y la tercera estructura de rejilla tienen respectivamente un extremo fijado a la segunda estructura de rejilla y un extremo libre, en que los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla estan orientados uno hacia otro o respectivamente dispuestos de forma contigua. En el estado comprimido del cuerpo tubular, los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla pueden estar dispuestos de forma alineada entre sf o respectivamente de forma enrasada uno con otro. Los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla pueden solaparse tambien en el estado comprimido del cuerpo tubular.
Esta previsto de forma preferida que la primera estructura de rejilla y la tercera estructura de rejilla se solapen al menos por segmentos en un estado radialmente comprimido o en un estado radialmente expandido. Debido al efecto del acortamiento axial, que no solo actua sobre la primera y la tercera estructura de rejilla, sino en particular sobre la segunda estructura de rejilla, que forma la capa interior del cuerpo tubular, durante la expansion del cuerpo tubular se produce un acortamiento de la capa interior o respectivamente la segunda estructura de rejilla. Las dos estructuras de rejilla, que forma la capa exterior, es decir la primera y la tercera estructura de rejilla, se aproximan una a otra durante la expansion del cuerpo tubular. Mediante un diseno adecuado de las distintas estructuras de rejilla puede conseguirse que la primera y la tercera estructura de rejilla se solapen por segmentos en el estado expandido del cuerpo tubular. Durante la expansion se aproximan por lo tanto los extremos libres de la primera y la segunda estructura de rejilla y se deslizan uno sobre otro. Este es el caso cuando el efecto del acortamiento axial de la estructura de rejilla exterior es menor que el efecto del acortamiento axial de la estructura de rejilla interior. Preferentemente, la zona que se solapa de la primera y la tercera estructura de rejilla, en el lugar de tratamiento, esta dispuesta en la zona del aneurisma. Con ello se consigue que la capa exterior del cuerpo tubular tenga en la zona del aneurisma una capacidad de ensanchamiento aumentada, ya que los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla pueden moverse relativamente entre sr Bajo la influencia del flujo sangumeo, los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla o respectivamente de las zonas de solapamiento pueden abombarse por ello hacia dentro del aneurisma, de modo que entre la capa exterior y la capa interior o respectivamente la segunda estructura de rejilla se forma en la zona del aneurisma un acolchamiento de flujo, en el que se reduce la energfa de flujo de la sangre que fluye entrando al aneurisma y con ello se reduce la carga sobre la pared del aneurisma. Es ademas posible que la primera y la tercera estructura de rejilla se solapen por segmentos tanto en el estado radialmente comprimido como en el estado radialmente expandido. Las estructuras de rejilla o respectivamente la capa interior y la capa exterior pueden estar conformadas de tal modo que la primera y la tercera estructura de rejilla no se solapen en el estado radialmente expandido del cuerpo tubular. En otras palabras, los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla pueden estar dispuestos en el estado radialmente expandido de forma enrasada uno con otro o separadamente entre sr La primera y la tercera estructura de rejilla pueden estar dispuestas por lo tanto de forma alineada entre sf en el estado radialmente expandido del cuerpo tubular.
En otra forma de realizacion preferida esta previsto que la primera estructura de rejilla y la tercera estructura de rejilla comprendan respectivamente un extremo proximal que esta unido a la segunda estructura de rejilla. Aqrn, el extremo proximal de la primera estructura de rejilla puede estar dispuesto separadamente del extremo proximal de la segunda estructura de rejilla. La capa exterior puede tener en general varias estructuras de rejilla, que forman respectivamente un segmento axial de la capa exterior. Las estructuras de rejilla, en particular la primera y la tercera estructura de rejilla, tienen respectivamente un extremo proximal, que esta unido puntualmente a la segunda estructura de rejilla, es decir a la capa interior. El extremo distal de la primera y la tercera estructura de rejilla esta dispuesto libremente. La primera y la tercera estructura de rejilla pueden solaparse entre sr De este modo, la primera y la tercera estructura de rejilla pueden formar una capa exterior a modo de escamas. En particular, la primera y la tercera estructura de rejilla pueden tener una funcion de trampilla, en que la primera y la tercera estructura de rejilla son posicionadas ventajosamente en la zona de un aneurisma. Los extremos libres de la primera y/o la tercera estructura de rejilla pueden ser desviados radialmente hacia fuera respecto a la capa interior del cuerpo tubular, de forma que un cateter, por ejemplo un cateter para el posicionamiento de bobinas, pueda ser introducido en el aneurisma, en que el cateter es guiado a traves de las aberturas de malla de la segunda estructura de rejilla y desvfa radialmente hacia fuera al menos un extremo libre de la primera y la tercera estructura de rejilla,
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para obtener un acceso al aneurisma.
Otra estructuracion preferida del dispositivo medico preve que la primera estructura de rejilla comprenda un segmento central y dos segmentos de borde que delimitan el segmento central. En el segmento central, la primera estructura de rejilla tiene un angulo de entramado menor que en los segmentos de borde. En general puede estar previsto que el angulo de entramado de la estructura de rejilla respectiva sea variable. En otras palabras, el angulo de entramado puede variar a lo largo de la estructura de rejilla, en particular en la direccion longitudinal de la estructura de rejilla. Preferentemente, el angulo de entramado vana a lo largo de la primera estructura de rejilla de tal modo que en el segmento central se tiene un angulo de entramado menor que en los segmentos de borde. Con ello se consigue que la primera estructura de rejilla tenga en el segmento central una capacidad de ensanchamiento radial aumentada en comparacion con los segmentos de borde. El segmento central de la primera estructura de rejilla puede ensancharse por lo tanto en direccion radial en mayor medida que los segmentos de borde. La capacidad de ensanchamiento es una consecuencia de la flexibilidad local en el segmento central. El concepto de flexibilidad se emplea sin embargo en primer termino para el comportamiento de flexion de todo el dispositivo o respectivamente de todo el estent.
Una extension del segmento de vaso, en el que esta aplicado el dispositivo medico, durante la sfstole es compensada por los segmentos de borde. Con ello se garantiza que los extremos axiales de la primera estructura de rejilla, en particular un extremo libre de la primera estructura de rejilla, no vanen su posicion al menos de forma significativa. Antes bien se conserva el posicionamiento de la primera estructura de rejilla. El segmento central con el angulo de entramado pequeno puede aprovechar por el contrario el menor efecto de acortamiento axial durante la sfstole. En concreto, el segmento central de la primera estructura de rejilla puede acortarse durante una extension y ensanchamiento simultaneo del segmento de vaso. Preferentemente, el segmento central esta posicionado a la altura del aneurisma o respectivamente del cuello del aneurisma. Con ello se consigue que el segmento central de la primera estructura de rejilla pueda abombarse hacia dentro del aneurisma o respectivamente hacia dentro de la zona del cuello del aneurisma. Debido al pequeno angulo de entramado, la variacion de longitud no es significativa. Con ello, el segmento central de la primera estructura de rejilla contribuye a transmitir la presion sistolica desde el vaso sangumeo al aneurisma al menos hasta un cierto grado, de modo que se sigue teniendo una carga mecanica sobre las celulas de la pared del aneurisma. Se evita con ello una degeneracion de las celulas en la pared del aneurisma.
En una realizacion preferida, la distancia entre la capa exterior y la capa interior vana en el estado expandido del cuerpo, en que la distancia crece y decrece de forma alterna al menos por segmentos. En concreto, la capa exterior tiene en el estado expandido del cuerpo al menos por segmentos un contorno ondulado. El contorno ondulado ralentiza de forma particularmente efectiva el flujo.
La capa exterior puede tener crestas de onda y valles de onda dispuestos de forma alterna, en que al menos una parte de, en particular todos, los valles de onda estan unidos y/o preformados con la capa interior, en particular preformados mediante un tratamiento termico y/o tienen otro angulo de entramado que las crestas de onda. Para la union, en particular la union mecanica de los valles de onda con la capa interior, puede ser ventajoso unir y fijar un unico valle de onda o mas de 1 valle de onda, en particular mas de 2, mas de 3, mas de 4 valles de ondas, en particular todos los valles de onda a la capa interior. Los valles de onda fijados estan dispuestos de forma proximal, es decir por el mismo lado que el extremo proximal de la capa exterior. El extremo distal de la capa exterior asf como eventuales valles de onda distales no fijados pueden moverse en direccion axial. En una realizacion particularmente preferida, solo esta fijado el extremo proximal, que puede considerarse como medio valle de onda en posicion proximal antes de la primera cresta de onda. Todos los valles de onda completos inclusive el extremo distal son libres y pueden moverse.
La forma de onda puede estar preformada o respectivamente grabada por conformacion mecanica y forma el estado de reposo. En la conduccion de cateter, la forma de onda es extendida y retorna al ser liberada al estado ondulado de reposo o respectivamente inicial. Al emplear un material con memoria de forma, la forma de onda puede ser aplicada aprovechando el efecto de memoria de forma mediante un tratamiento termico apropiado. Mediante angulos de entramado diferentes puede influirse localmente sobre la estabilidad radial, de modo que unas zonas se ensanchan facilmente (crestas de onda) y otras zonas se ensanchan menos facilmente (valles de onda). Las opciones previamente citadas para la conformacion del contorno de onda pueden combinarse entre sf individualmente o en conjunto.
Conforme a un aspecto secundario, la invencion se basa en la idea de proporcionar un sistema para aplicaciones medicas con un dispositivo segun la reivindicacion 1 y con un sistema de introduccion, que comprende un elemento de introduccion flexible, en particular un alambre de gma. El elemento de introduccion esta acoplado o es acoplable al dispositivo. Preferentemente, el sistema esta adaptado de tal modo que el dispositivo puede ser nuevamente retrafdo hacia dentro del sistema de introduccion.
Los ejemplos de realizacion y ventajas descritos en conexion con el dispositivo medico son validos igualmente para el sistema con un dispositivo de este tipo.
La invencion es explicada a continuacion mas detalladamente con ayuda de ejemplos de realizacion con referencia a los dibujos esquematicos adjuntos. Ah muestran:
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la figura 1a: la figura 1b: la figura 1c: la figura 2a: la figura 2b: la figura 3a: la figura 3b: la figura 3c: la figura 4a:
la figura 4b:
la figura 5a: la figura 5b: la figura 6a:
la figura 6b:
la figura 7:
la figura 8:
un corte transversal a traves de un vaso sangumeo con un aneurisma, en que esta representada la transmision de presion al aneurisma;
el vaso sangumeo conforme a la figura 1a, en que esta aplicado un estent para aneurismas habitual;
una representacion grafica de la evolucion de presion en el vaso sangumeo y en el aneurisma en caso de aplicacion de un estent para aneurismas habitual;
un corte transversal a traves de un vaso sangumeo con un aneurisma, en que esta representada la influencia del esfuerzo cortante sobre el aneurisma;
el vaso sangumeo conforme a la figura 2a, en que esta aplicado un estent para aneurismas habitual;
un corte transversal a traves de un vaso sangumeo con un aneurisma, en que esta representada la influencia de un flujo de sangre directo hacia dentro del aneurisma;
el vaso sangumeo conforme a la figura 3a, en que esta aplicado un estent para aneurismas habitual con una abertura de malla pequena;
el vaso sangumeo conforme a la figura 3a, en que esta aplicado un estent para aneurismas habitual con una abertura de malla grande;
un corte longitudinal a traves de un vaso sangumeo con un aneurisma y con un estent para aneurismas habitual aplicado, en que se representa la influencia de variaciones, condicionadas por el pulso, del vaso sangumeo sobre el estent para aneurismas;
el vaso sangumeo conforme a la figura 4a, en que se representa un flujo de sangre aumentado hacia dentro del aneurisma a traves de las mallas de un estent para aneurismas habitual bajo la influencia de una presion sangumea sistolica;
un corte longitudinal a traves de un vaso sangumeo con un aneurisma, en que esta aplicado un estent para aneurismas habitual con un angulo de entramado grande;
el vaso sangumeo conforme a la figura 5a, en que esta aplicado un estent para aneurismas habitual con un angulo de entramado pequeno;
un corte transversal a traves de un estent para aneurismas segun el estado de la tecnica dentro de un sistema de introduccion, en que el estent para aneurismas tiene varias capas de pared enlazadas entre sf;
un corte transversal a traves de un dispositivo medico conforme a la invencion segun un ejemplo de realizacion preferido dentro de un sistema de introduccion, en que el dispositivo tiene dos capas separadas de estructuras de rejilla;
un corte longitudinal a traves de un vaso sangumeo con un aneurisma, en que esta aplicado un dispositivo medico conforme a la invencion segun un ejemplo de realizacion preferido, cuyo dispositivo comprende una primera estructura de rejilla con angulos de entramado variables;
una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion conforme a la invencion;
la figura 9: la figura 10: la figura 11:
el dispositivo medico conforme a la figura 8 mientras es liberado desde un sistema de introduccion;
el dispositivo medico conforme a la figura 8 en una disposicion en el interior de un vaso sangumeo;
el dispositivo medico conforme a la figura 10 bajo la influencia de una extension del vaso sangumeo;
la figura 12: la figura 13:
la figura 14:
el dispositivo medico conforme a la figura 10 bajo la influencia de una presion sangumea sistolica;
una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion conforme a la invencion bajo la influencia de una extension del vaso sangumeo, en que una capa exterior de la pared perimetral comprende una estructura de rejilla mas corta que una capa interior;
una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion conforme a la invencion bajo la influencia de una extension del vaso sangumeo, en que la capa exterior de la pared perimetral comprende dos estructuras de rejilla dispuestas una tras otra;
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la figura 15a: una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion de la
invencion en el estado implantado, en que la capa exterior de la pared perimetral comprende dos estructuras de rejilla que se solapan en el estado expandido del dispositivo;
la figura 15b:
el dispositivo conforme a la figura 15a en un estado comprimido en el interior de un sistema de introduccion;
la figura 16a: una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion
conforme a la invencion, en que la capa exterior de la pared perimetral comprende dos estructuras de rejilla dispuestas de forma alineada en el estado expandido del dispositivo;
la figura 16b: el dispositivo conforme a la figura 16a en un estado comprimido en el interior de un sistema de
introduccion;
la figura 17: el dispositivo conforme a la figura 12, en que esta representada la reduccion de remolinos en el
aneurisma por una zona de acolchamiento entre la primera y la segunda estructura de rejilla de la pared tubular;
la figura 18: el despliegue de un dispositivo segun un ejemplo de realizacion conforme a la invencion, en el que
estan superpuestas dos estructuras de rejilla;
la figura 19:
un corte transversal a traves del dispositivo conforme a la figura 18 en la zona del manguito de union;
la figura 20:
un despliegue de un soporte para un dispositivo segun otro ejemplo de realizacion conforme a la invencion;
la figura 21: el despliegue de un dispositivo segun un ejemplo de realizacion conforme a la invencion con el
soporte conforme a la figura 20;
la figura 22: una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun un ejemplo de realizacion conforme
a la invencion, que esta aplicado para el tratamiento de un aneurisma fusiforme;
la figura 23: una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion
conforme a la invencion, que esta aplicado para el tratamiento de un aneurisma fusiforme;
la figura 24: una vista lateral en perspectiva de un dispositivo medico segun otro ejemplo de realizacion
conforme a la invencion, que esta aplicado para el tratamiento de un aneurisma fusiforme.
En la figura 1a esta ilustrada la influencia de la presion sangumea sobre un aneurisma 31 en un vaso sangumeo 30. Aim, las flechas muestran la transmision de la presion P desde el vaso sangumeo 30 al aneurisma 31. En general, el vaso sangumeo 30 esta sometido a oscilaciones de presion, que son generadas por el flujo pulsatil de sangre o respectivamente la actividad pulsante del corazon. Las puntas de presion aparecen aqu en la denominada sfstole, es decir la fase de expulsion de la actividad cardfaca. Un mmimo lo alcanza la presion en la diastole, cuando las camaras del corazon se llenan de sangre.
Se actua sobre la influencia de las oscilaciones de presion sobre el aneurisma 31 conforme al estado de la tecnica aplicando un estent para aneurismas 40 de malla fina habitual. Para ello, el estent para aneurismas 40 habitual esta implantado en la zona del aneurisma 31 en el vaso sangumeo 30 (figura 1b). Mediante la estructura del estent para aneurismas 40 se influye sobre el flujo sangumeo entre el vaso sangumeo 30 y el aneurisma 31 de tal modo que la presion P, que es transmitida al aneurisma 31, es por un lado reducida y por otro lado actua con desplazamiento temporal sobre el aneurisma 31. La figura 1c muestra de forma ilustrativa la evolucion de la presion en el vaso sangumeo 30 (lmea continua) y en el aneurisma 31 (lmea discontinua), el cual esta cubierto por un estent para aneurismas 40 habitual. A partir de las evoluciones de la presion representadas puede observarse claramente que la presion en el aneurisma 31 crece y cae mas lentamente que en el vaso sangumeo 30. La curva de presion en el aneurisma 31 se hace por lo tanto en conjunto mas plana. El efecto es tanto mas efectivo cuanto mayor finura de malla tenga el entramado. El debilitamiento de la presion es deseable, pero no debe estar excesivamente desarrollado.
Existe sin embargo la posibilidad de que la reduccion de presion favorezca una degeneracion de las celulas de la pared de aneurisma 34. En particular, debido a la solicitacion mecanica reducida de la pared de aneurisma 34 existe el riesgo de que las celulas de la pared de aneurisma 34 degeneren o respectivamente se descompongan, con lo que aumenta el riesgo de una ruptura incluso tras la aplicacion de un estent para aneurismas 40.
Ademas, un aneurisma 31 es influido por el flujo de sangre o respectivamente flujo de vaso tangencial Fg, como se ilustra en la figura 2a. Debido al flujo de vaso Fg se producen en las superficies lfmite entre la sangre en el interior del aneurisma 31 y la sangre en el interior del vaso sangumeo 30 esfuerzos cortantes, que llevan a un flujo turbulento Fw en el interior del aneurisma 31. Mediante la aplicacion de un estent para aneurismas 40 habitual, como se representa en la figura 2b, se reduce la influencia del esfuerzo cortante provocado por el flujo de vaso Fg. El flujo
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turbulento Fw en el interior del aneurisma 31 es reducido con ello. La reduccion del flujo turbulento Fwtiene por un lado la ventaja de que se mejora la coagulacion en el aneurisma. Por otro lado, una reduccion excesiva del flujo turbulento Fw puede favorecer sin embargo la degeneracion de celulas de la pared de aneurisma 34. Ademas de ello, se dificulta el intercambio de sangre entre la sangre en el aneurisma 31 y el vaso sangumeo 30, de modo que no esta garantizado bajo determinadas circunstancias un suministro suficiente de sustancias nutritivas a la pared de aneurisma 34. En caso de una reduccion demasiado fuerte del flujo, puede llegarse a la formacion de trombos que crecen excesivamente rapido.
La figura 3a muestra la influencia del flujo de vaso Fg sobre un aneurisma 31 en el estado no tratado, cuando el aneurisma 31 esta situado en una curva del vaso sangumeo 30. El aneurisma 31 es cargado entonces directamente por el flujo de vaso Fg, en que el flujo de vaso Fg incide localmente sobre la pared de aneurisma 34 en una zona de flujo incidente 36. En la zona de flujo incidente 36, el flujo de vaso Fg es desviado. La pared de aneurisma 34 esta expuesta en la zona de flujo incidente 36 a una carga aumentada por presion. Un estent para aneurismas 40 habitual aplicado en el vaso sangumeo 30 ofrece una resistencia al flujo de vaso Fg, de modo que se reduce la fraccion de flujo o respectivamente la fraccion de sangre que fluye hacia dentro del aneurisma 31. Con ello, un estent para aneurismas 40 habitual provoca una reduccion de la velocidad de flujo hacia dentro del aneurisma. En concreto, se reduce un flujo de paso Fd a traves del cuello de aneurisma 32 del aneurisma. Al mismo tiempo, la resistencia que ofrece el estent para aneurismas 40 habitual al flujo de sangre o respectivamente al flujo de vaso Fg, provoca una variacion de la onda de presion o respectivamente de la evolucion de presion en el interior del aneurisma, con lo que se favorece la degeneracion de las celulas de la pared de aneurisma 34. Esto es valido en particular para estents con una estructura de malla fina, que tienen ademas una elevada flexibilidad en cuanto a flexion y se adaptan por ello bien a la curvatura del vaso sangumeo 30 (figura 3b). Estents para aneurismas 40 habituales con una estructura de malla gruesa tienen por el contrario una fuerza radial mayor, de modo que se provoca que el vaso sangumeo 30 se extienda, como se representa en la figura 3c. Ciertamente se reduce por la extension del vaso sangumeo 30 la fraccion del flujo de vaso Fg que es guiada directamente hacia dentro del aneurisma 31. La estructura de malla gruesa de estents 40 conocidos de este tipo permite sin embargo al mismo tiempo un elevado flujo de sangre hacia dentro del aneurisma 31, en particular como consecuencia de esfuerzos cortantes, de modo que la carga sobre el aneurisma es grande.
Estents para aneurismas 40 habituales, en particular estents para aneurismas 40 que tienen una estructura de malla fina, son influidos adicionalmente por las variaciones de vaso periodicas del vaso sangumeo 30. En la figura 4a se representa que el vaso sangumeo 30 durante la sfstole, es decir durante un maximo de presion en la evolucion de la presion sangumea, por un lado se ensancha radialmente, es decir muestra un ensanchamiento W, y por otro lado se extiende en direccion longitudinal. Junto al ensanchamiento W se produce durante la sfstole tambien una extension E del vaso sangumeo 30. Debido al efecto de acortamiento axial explicado al principio, el ensanchamiento W y la extension E del vaso sangumeo 30 provocan un estrechamiento R del estent para aneurismas 40 habitual. El estrechamiento R se muestra en particular en la zona del aneurisma 31. A traves de ello, la pared perimetral del estent para aneurismas 40 habitual se aleja del cuello de aneurisma 32, como se representa en la figura 4a. El gran riesgo de la dislocacion del estent para aneurismas 40 habitual es reforzado por el ensanchamiento de los vasos y el estrechamiento R. Ademas de ello, se reduce la influencia sobre el flujo turbulento Fw en la zona del aneurisma 31. La efectividad del tratamiento de aneurisma 31 es con ello mermada. En concreto, la estructura de estents para aneurismas 40 habituales muestra durante la sfstole esencialmente una reaccion inversa. Mientras que la presion sangumea en la sfstole alcanza localmente un maximo, se estrecha al mismo tiempo el estent para aneurismas 40 habitual. En otras palabras, la pared perimetral del estent para aneurismas 40 habitual se mueve en contra del aumento de presion. A traves de ello, el flujo de paso Fd a traves de las aberturas del estent para aneurismas 40 habitual hacia dentro del aneurisma 31 es aumentado. Este efecto se ilustra en la figura 4b.
A partir del estado de la tecnica son conocidos estents para aneurismas 40 habituales, que tienen un angulo de entramado grande, como se representa en la figura 5a. Estents para aneurismas 40 habituales con un angulo de entramado grande tienen la propiedad de que pueden secundar una extension E del vaso sangumeo, sin sufrir un estrechamiento R grande. En conjunto, la estructura de estents para aneurismas 40 de este tipo en direccion radial es comparativamente estable en cuanto a dimensiones (baja adaptabilidad), de modo que se produce adicionalmente una fuerte influencia sobre la transmision de presion desde el vaso sangumeo 30 al aneurisma 31. La presion P en el aneurisma 31 es reducida en conjunto, como se representa en la figura 1c.
La figura 5b muestra un estent para aneurismas 40 habitual, que comprende un angulo de entramado pequeno. Estents conocidos de este tipo tienen una elevada flexibilidad, que provoca sin embargo que en caso de una extension E del vaso sangumeo 30 aparezca un estrechamiento R del estent para aneurismas 40 habitual con las desventajas anteriormente descritas.
En la figura 6a se muestra una vista en corte transversal del estent para aneurismas 40 conforme al documento DE 601 28 588 T2 en el estado comprimido en el interior de un sistema de introduccion 20. El estent para aneurismas 40 conocido tiene dos capas de entramados de alambres, en que los entramados de alambres de las dos capas estan enlazados entre sf. Un primer entramado de alambres tiene unos primeros alambres 41, que comprenden un diametro de seccion transversal mayor que los segundos alambres 42 de una segunda capa del estent para aneurismas 40 habitual. Mediante el enlazamiento de los primeros y los segundos alambres 41, 42 resulta en el estado comprimido en el interior del sistema de introduccion 20 una disposicion compleja de los primeros y
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segundos alambres 41,42 con unas necesidades de espacio aumentadas en el estado comprimido.
Frente a ello, en el ejemplo de realizacion conforme a la invencion esta previsto que el dispositivo medico comprenda un cuerpo tubular 10. El dispositivo esta conformado en particular como estent. El cuerpo tubular 10 tiene una pared perimetral, que comprende una primera estructura de rejilla 11 y una segunda estructura de rejilla 12. La primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12 forman respectivamente capas separadas 14, 15 de la pared perimetral. Las estructuras de rejilla 11, 12 del cuerpo tubular 10 conforme a la invencion son independientes entre sf por lo tanto al menos por segmentos, preferentemente a lo largo de toda la estructura de rejilla. Puntualmente estan unidas entre sf las estructuras de rejilla 11, 12. En particular, la pared perimetral del cuerpo tubular puede comprende una lmea perimetral, en la que la primera estructura de rejilla 11 esta unida a la segunda estructura de rejilla 12. En particular puede estar prevista una unica lmea de union entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12, que se extiende en direccion perimetral en torno al cuerpo tubular 10. Se hace notar explfcitamente que la union entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 y otras estructuras de rejilla eventuales no se produce sobre una superficie extendida, sino esencialmente de forma lineal.
Mediante las capas separadas, que comprenden respectivamente una estructura de rejilla 11, 12, se reducen las necesidades de espacio del cuerpo tubular 10 en el estado comprimido, como se representa en la figura 6b. La figura 6b muestra un corte transversal a traves del cuerpo tubular 10, que en el estado expandido comprende dos capas 14, 15 dispuestas en forma de cilindros huecos (vease por ejemplo la figura 12), las cuales tienen respectivamente una estructura de rejilla 11, 12. En este caso esta prevista una capa interior 15, que tiene la segunda estructura de rejilla 12. Una capa exterior 14, que rodea la capa interior 15, comprende la primera estructura de rejilla 11. La disposicion por capas o respectivamente concentrica de las dos estructuras de rejilla 11, 12 se conserva en el estado comprimido, como se ilustra en la figura 6b.
Los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 exterior tienen un diametro de seccion transversal que es menor que el diametro de seccion transversal de los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 interior. El cuerpo tubular conforme a la figura 6b esta dispuesto en el interior de un sistema de introduccion 20. Debido a las necesidades de espacio reducidas del cuerpo tubular 10 en comparacion con estents para aneurismas 40 habituales es posible el empleo de un sistema de introduccion 20 mas pequeno. El dispositivo medico puede ser aplicado con ello en vasos sangumeos mas pequenos.
En la figura 6b puede observarse ademas que la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 estan dispuestas coaxialmente una dentro de otra. La primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 pueden ademas moverse relativamente una respecto a otra al menos por segmentos. En concreto, la primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12 pueden moverse relativamente una respecto a otra fuera de la union lineal o puntual entre la primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12. La movilidad relativa se refiere en particular a los alambres individuales 112, 122 de la primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12. En particular, los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 pueden deslizarse sobre los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12, y viceversa.
En el ejemplo de realizacion de acuerdo con la invencion conforme a la figura 6b, los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 son mas gruesos que los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12. Es tambien posible que los alambres 112, 122 de las estructuras de rejilla 11, 12 tengan el mismo diametro de seccion transversal. Asimismo los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 pueden comprender un mayor diametro de seccion transversal que los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11. Para la capacidad de compresion mejorada del cuerpo tubular 10 o respectivamente en general del dispositivo es ventajoso que la capa interior 15 esta formada por un numero relativamente mas pequeno de alambres 122 mas gruesos y que la capa exterior 14 esta constituida por un numero comparativamente mas grande de alambres mas delgados.
En general se ha mostrado ventajoso que una capa 14, 15 tenga una estructura de malla mas fina que la otra capa 15, 14. En otras palabras, una de las dos capas 14, 15 puede comprender mas alambres 112, 122 que otra capa 14, 15. Los alambres 112, 122 pueden ser entonces mas delgados que los alambres 112, 122 de la otra capa 15, 14. Es posible que la capa 14, 15 de malla mas fina tenga un menor angulo de entramado que la capa 15, 14 de malla comparativamente mas gruesa. Son posibles combinaciones de las variantes anteriormente citadas.
Es particularmente preferido que la capa de malla mas fina forme la capa exterior 14 y la capa de malla mas gruesa forme la capa interior 15.
En general, el dispositivo tiene preferentemente un cuerpo tubular 10, que comprende una capa exterior 14 y una capa interior 15. El dispositivo puede ser un estent. La capa exterior 14 esta formada por la primera estructura de rejilla 11 y la capa interior 15 por la segunda estructura de rejilla 12. La segunda estructura de rejilla 12 tiene preferentemente un entramado de alambres de malla gruesa. La primera estructura de rejilla 11 tiene por el contrario un entramado de alambres de malla fina. El entramado de alambres de malla gruesa de la segunda estructura de rejilla 12 forma con ello un soporte 18, frente a lo cual el entramado de alambres de malla fina de la primera estructura de rejilla 11 forma una red 19.
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Es posible en general que las dos capas, es decir la capa exterior 14 y la capa interior 15, esten conformadas de igual modo. Las capas 14, 15 pueden tener por lo tanto la misma finura de malla y/o el mismo numero de alambres y/o el mismo grosor de alambre y/o los mismos angulos de entramado. Son posibles todas las combinaciones de las variantes anteriormente citadas. Debido a la union de las estructuras de rejilla, estas estan orientadas una hacia otra, o respectivamente tienen patrones de entramado orientados uno hacia otro.
Se hace notar ademas que la invencion no esta limitada a estructuras de dos capas. Antes bien, en el marco de la solicitud son reivindicados y dados a conocer tambien cuerpos tubulares 10 o respectivamente estents que comprenden una pared perimetral con tres o mas capas separadas. Algunas o todas las capas pueden estar estructuradas conforme a la invencion.
A continuacion se describen realizaciones ventajosas particulares del soporte 18:
El soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 tiene como maximo 32, en particular como maximo 24, en particular como maximo 20, en particular como maximo 16, en particular como maximo 12, en particular como maximo 8, en particular como maximo 6, alambres 122. Los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente del soporte 18 comprenden un diametro de seccion transversal de al menos 40 pm, en particular al menos 50 pm, en particular al menos 60 pm, en particular al menos 68 pm, en particular al menos 75 pm, en particular al menos 84 pm, en particular al menos 100 pm. Esto es valido para dispositivos medicos para la aplicacion en vasos sangumeos 30, que tienen un diametro de seccion transversal de 2 mm hasta 6 mm. En caso de un diametro de seccion transversal del vaso sangumeo 30 a tratar, que sea mayor de 6 mm, los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente del soporte 18 tienen un diametro de seccion transversal de al menos 40 pm, en particular al menos 50 pm, en particular al menos 60 pm, en particular al menos 68 pm, en particular al menos 75 pm, en particular al menos 84 pm, en particular al menos 100 pm, en particular al menos 150 pm, en particular al menos 200 pm. Por principio, la pared perimetral del cuerpo tubular 10 puede comprender mas de un soporte 18.
En general, el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 tiene una elevada flexibilidad en cuanto a flexion, en que la flexion de la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente del soporte 18 a lo largo de un eje longitudinal de la segunda estructura de rejilla 12 requiere una fuerza de flexion comparativamente alta o respectivamente un momento de flexion comparativamente alto. Esto conduce a que el soporte 18 provoque una extension de un vaso sangumeo 30 curvado. Con ello, el soporte 18 contribuye a una reduccion de la componente del flujo de un flujo de vaso Fg que fluye directamente hacia dentro del aneurisma 31. La entrada directa del flujo de vaso Fg en el aneurisma 31 es reducida con ello.
El soporte 18 puede ser en el sentido mas amplio una estructura de apoyo o respectivamente una estructura de soporte para la red 19. Aqu se prefiere que el soporte 18 este dispuesto coaxialmente en el interior de la red 19. De este modo, el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 puede ser empleado para la estabilizacion de la red 19 o respectivamente de la primera estructura de rejilla 11. En particular, mediante el soporte 18 puede controlarse el comportamiento de expansion de la red 19.
Preferentemente, el soporte 18 forma la capa interior 15 del cuerpo tubular 10. Alternativamente, el soporte 18 puede formar la capa exterior 14. Con ello, mediante el soporte 18 se consigue una buena estabilizacion del vaso sangumeo 30 y una expansion del cuerpo tubular 10 hasta un diametro de seccion transversal previamente establecido. En conjunto, el soporte 18 hace posible una expansion buena y controlable del cuerpo tubular 10 y de la red en el interior del soporte 18.
A continuacion se describen variantes preferidas de la red 19 o respectivamente de la primera estructura de rejilla 11:
Preferentemente, la red 19 tiene una mayor finura de malla que el soporte 18. La red 19 asume con ello predominantemente la funcion de influencia sobre el flujo respecto al aneurisma 31. Preferentemente, la finura de malla de la abertura 19 esta limitada de tal modo que el flujo de sangre hacia dentro del aneurisma 31 no sea completamente impedido. Antes bien, con la red 19 debe conseguirse evitar por un lado una ruptura del aneurisma 31 y por otro lado mantener un suministro de sustancias nutritivas y una carga mecanica suficientes para la pared de aneurisma 34, de modo que se evite una degeneracion de las celulas de la pared de aneurisma 34. En lo relativo a la finura de malla de la red 19 es ventajoso por ello que la red 19 comprenda como maximo 48, en particular como maximo 44, en particular como maximo 40, en particular como maximo 36, en particular como maximo 32, en particular como maximo 24, en particular como maximo 20, en particular como maximo 16, en particular como maximo 12, alambres 112. La estabilizacion de la red 19 se produce a traves del soporte 18, de modo que en lo relativo a la fuerza radial no existen requisitos particulares sobre la red 19. Para mejorar la adaptabilidad, esta previsto por ello ventajosamente reducir el diametro de alambre de los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 o respectivamente de la red 19 respecto al diametro de alambre de los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente del soporte 18. Preferentemente, los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 o respectivamente de la red 19 tienen un diametro de seccion transversal de como maximo 77 pm, en particular como maximo 51 pm, en particular como maximo 46 pm, en particular como maximo 41 pm, en particular como maximo 36 pm, en particular como maximo 26 pm, en particular como maximo 20 pm. Esto es valido para la aplicacion del cuerpo tubular 10 o respectivamente en general del dispositivo medico en vasos sangumeos 30, que tienen un diametro de vaso de 2 mm hasta 6 mm. Para un diametro de vaso de mas de 6 mm es ventajoso que los
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alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 o respectivamente de la red 19 tengan un diametro de seccion transversal de como maximo 155 pm, en particular como maximo 105 pm, en particular como maximo 77 pm, en particular como maximo 51 pm, en particular como maximo 46 pm, en particular como maximo 41 pm, en particular como maximo 36 pm, en particular como maximo 26 pm, en particular como maximo 20 pm.
Preferentemente, la red 19 forma la capa exterior 14 del cuerpo tubular 10. La red 19 altamente flexible es soportada durante la expansion del cuerpo tubular 10 por el soporte 18 o es respectivamente empujada al estado expandido por este. Mediante la cooperacion entre el soporte 18 y la red 19 se evita que la red 19 no se pliegue suficientemente dentro del vaso sangumeo 30. El soporte 18 que forma la capa interior 15 soporta la red 19 preferentemente sobre toda la longitud de la red 19.
La primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 estan unidas puntualmente entre sf. Preferentemente, la union de la primera estructura de rejilla 11 con la segunda estructura de rejilla 12 se produce por un extremo proximal del cuerpo tubular 10. En particular, la primera estructura de rejilla 11 tiene un extremo proximal 110, que esta unido a un extremo proximal 120 de la segunda estructura de rejilla 12.
En este contexto se hace notar que en el marco de la solicitud, los elementos dispuestos de forma proximal estan dispuestos mas cerca de la persona que aplica el dispositivo que los elementos distales.
Preferentemente, la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 tienen respectivamente un extremo proximal 110, 120 que termina oblicuamente. Los alambres 112, 122 de la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 convergen en los extremos proximales 110, 120 dispuestos oblicuamente. Los alambres 112, 122 convergentes estan unidos entre sf. Una union de este tipo de la primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12 esta representada a modo de ejemplo en la figura 8. La union de los alambres 112, 122 convergentes de la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 se produce conforme al ejemplo de realizacion segun la figura 8 mediante un manguito de union 17. Los alambres 112, 122 convergentes de la primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12 pueden discurrir paralelamente entre sf o estar trenzados entre sf en la zona del manguito de union 17. Puede estar previsto ademas que los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 rodeen completamente los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 en la zona del manguito de union 17. Esto corresponde esencialmente a la disposicion que se representa en la vista en corte transversal conforme a la figura 6b. A la inversa es tambien posible que los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12 rodeen completamente los alambres 112 de la primera estructura de rejilla 11 en la zona del manguito de union 17. Son posibles otros tipos de union. Por ejemplo, la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente la red 19 y el soporte 18 pueden estar unidos entre sf en una zona central del cuerpo tubular 17. Es imaginable ademas una union entre la primera y la segunda estructura de rejilla 11, 12 entre la red 19 y el soporte 18 por un extremo distal del cuerpo tubular 10, por ejemplo en los lazos de la estructura de rejilla. Es posible una union en la zona oblicua.
Preferentemente, las estructuras de rejilla 11, 12 tienen un entramado de alambres, que por un extremo proximal 110, 120 o respectivamente en general por un extremo axial de la respectiva estructura de rejilla 11, 12 discurre oblicuamente. Entramados de alambres de este tipo se describen en el documento DE 10 2009 056 450 publicado con posterioridad, que se debe a la solicitante y se incorpora por referencia en su totalidad a la presente solicitud.
Para conseguir la doble funcion conforme a la invencion, a saber por un lado hacer posible una fijacion suficiente del cuerpo tubular 10 o respectivamente del estent en el vaso sangumeo 30 y por otro lado influir selectivamente sobre el flujo hacia dentro de un aneurisma 31, sin favorecer una degeneracion de las celulas musculares de la pared de aneurisma 34, es conveniente un ajuste selectivo de los angulos de entramado de los distintos entramados de alambres o respectivamente estructuras de rejilla 11, 12. A continuacion se describen ejemplos de realizacion preferidos para angulos de entramado diferentes:
En estents para aneurismas 40 habituales esta previsto escoger el angulo de entramado lo mas grande posible, para que el cuello de aneurisma 32 quede cerrado en el mayor grado posible. La desventaja de posibilidades de tratamiento de este tipo consiste en un riesgo aumentado de una hemorragia, debido a la degeneracion de las celulas de la pared de aneurisma y la generacion de trombos recientes de tamano creciente, a un acortamiento axial elevado, que dificulta un posicionamiento de los estents para aneurismas 40 habituales y una adaptacion insuficiente a diametros de vaso variables. En general es valido que la variacion de longitud de un estent para aneurismas habitual en caso de una variacion de diametro sea tanto mayor cuanto mayor se haya escogido el angulo de entramado. Esto dificulta una configuracion reproducible y ajustable de estents para aneurismas 40 conocidos.
En el dispositivo medico esta previsto por ello ventajosamente que el angulo de entramado este limitado. Se ha mostrado conveniente en particular que el angulo de entramado sea de como maximo 70°, en particular como maximo 67°, en particular como maximo 65°, en particular como maximo 63°, en particular como maximo 60°. Aqrn, el angulo de entramado se refiere al angulo agudo que se forma entre un alambre de la estructura de rejilla y el eje longitudinal del cuerpo tubular 10. Se ha observado que para un angulo de entramado de 60° se produce un acortamiento de la respectiva estructura de rejilla 11, 12 durante la expansion, es decir durante el paso del cuerpo tubular 10 desde un estado comprimido a un estado expandido, en una medida del 50%. Esto significa que la estructura de rejilla 11, 12 con un angulo de entramado de 60°, que tiene una longitud en el estado comprimido, es
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decir en el interior del sistema de introduccion 20, de 40 mm, comprende en el estado expandido, en particular dentro del vaso sangumeo 30, una longitud de 20 mm o algo mas de 20 mm.
Preferentemente esta previsto un angulo de entramado para la primera estructura de rejilla 11 o la segunda estructura de rejilla 12 que es de como maximo 60°, en particular como maximo 59°, en particular como maximo 58°, en particular como maximo 57°, en particular como maximo 56°, en particular como maximo 55°, en particular como maximo 54°, en particular como maximo 53°, en particular como maximo 52°, en particular como maximo 51°, en particular como maximo 50°, en particular como maximo 45°. A traves de ello se consigue que el acortamiento del cuerpo tubular 10 se mueva en un intervalo aceptable durante la expansion o respectivamente liberacion dentro de un vaso sangumeo 30. El efecto de acortamiento axial es reducido con ello. Como el cuerpo tubular 10 esta habitualmente sobredimensionado, es decir tiene en el estado de fabricacion un diametro de seccion transversal mayor que en el estado implantado en el interior del vaso sangumeo 30, la respectiva estructura de rejilla 11, 12 tiene dentro del vaso sangumeo 30 un angulo de entramado de aproximadamente 30° a 50°, de modo que el cuerpo tubular 10 tiene una flexibilidad comparativamente buena.
En este contexto se hace notar que las indicaciones de dimension para el dispositivo medico, en particular para el cuerpo tubular 10 en el marco de la invencion, se refieren por principio al estado de fabricacion, siempre que no se indique algo en contra.
La primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente la red 19 y el soporte 18 pueden tener angulos de entramado diferentes. A traves de ello se consigue que durante la expansion del cuerpo tubular 10 se produzcan efectos de acortamiento axial diferentes. En otras palabras, el soporte 18 y la red 19, que tienen angulos de entramado diferentes, muestran durante la liberacion del cuerpo tubular 10 desde un sistema de introduccion 20 un comportamiento de acortamiento diferente. Esto es valido tambien en el estado implantado, cuando sobre el cuerpo tubular 10 actuan oscilaciones de presion sangumea como consecuencia del flujo pulsatil de sangre. Las dos capas 14, 15, es decir el soporte 18 y la red 19, son influidos por lo tanto diferentemente por el flujo pulsatil de sangre. Aqu puede estar previsto de modo particularmente preferido que entre el soporte 18 y la red 19 o respectivamente entre la capa exterior 14 y la capa interior 15, en particular entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12, se forme una ranura 16. La ranura 16 puede actuar como acolchamiento. La ranura se produce por ejemplo por el hecho de que los entramados son unidos puntualmente en una zona y tienen angulos de entramado diferentes en al menos una zona. El angulo de entramado puede variar a lo largo del eje longitudinal.
En una variante preferida, el angulo de entramado del soporte 18 es menor que el angulo de entramado de la red 19. A traves de ello se provoca que la red 19 se acorte, durante la liberacion desde un sistema de introduccion, en mayor medida que el soporte 18. A traves de ello, el posicionamiento del cuerpo tubular 10 puede simplificarse en conjunto, ya que el soporte 18 muestra durante la expansion un efecto de acortamiento axial pequeno. En general, el cuerpo tubular 10 es liberado desde un sistema de introduccion 20, al ser guiado el sistema de introduccion con el cuerpo tubular 10 comprimido al lugar de tratamiento. El sistema de introduccion 20 es retrafdo a continuacion en direccion proximal, frente a lo cual el cuerpo tubular 10 es mantenido en posicion fija. Para compensar el acortamiento axial, puede estar previsto empujar un extremo proximal del cuerpo tubular 10 ligeramente en direccion distal simultaneamente con el movimiento proximal del sistema de introduccion 20. A traves de ello se evita que la capa exterior 14 del cuerpo tubular 10 sea sometida a traccion a lo largo de la pared de vaso 35 del vaso sangumeo 30 y provoque una lesion en la pared de vaso 35. Mediante el recurso de que el soporte 18 tiene un menor angulo de entramado que la red 19, se consigue que durante la expansion del cuerpo tubular 10 el extremo proximal 120 de la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente del soporte 18 solo tenga que ser empujado en una medida pequena en direccion distal para contrarrestar el acortamiento axial. El posicionamiento del cuerpo tubular 10 o respectivamente del estent de varias capas es facilitado con ello. La red 19 o respectivamente la primera estructura de rejilla 11 sufre por el contrario un acortamiento mayor, con lo que aumenta la finura de malla de la red 19 durante la expansion. De este modo, con un numero en conjunto menor de alambres 112, 122 puede conseguirse una finura de malla comparativamente alta.
Ademas de ello, el elemento exterior, o respectivamente la estructura de rejilla exterior puede mostrar un menor acortamiento axial que el elemento interior o respectivamente la estructura de rejilla interior, de modo que el elemento exterior se apoya bien contra la pared de vaso.
En la figura 9 se muestra la liberacion del cuerpo tubular 10 desde un sistema de introduccion 20 hacia un vaso sangumeo 30. Al producirse la liberacion de un extremo distal del cuerpo tubular 10, se despliegan primeramente el extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 y el extremo distal 125 de la segunda estructura de rejilla 12 al mismo tiempo o respectivamente a la misma altura. Mediante la retraccion siguiente del sistema de introduccion 20 en direccion proximal se provoca un movimiento relativo entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12, ya que al continuar la liberacion del cuerpo tubular 10 el efecto de acortamiento axial de la primera estructura de rejilla 11 se manifiesta en mayor medida que en la segunda estructura de rejilla 12. Con ello se produce un desplazamiento proximal de la red 19 respecto al soporte 18. Este desplazamiento proximal de la red 19 respecto al soporte 18 esta condicionado por el mayor angulo de entramado de la red 19. Preferentemente, la red 19 esta dispuesta fuera sobre el soporte 18. La red 19 forma con ello la capa exterior 14 de la pared perimetral del cuerpo tubular 10. El soporte 18 forma por el contrario la capa interior 15 de la pared perimetral. Alternativamente,
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puede estar previsto que la red 19 forme la capa interior 15 y el soporte 18 la capa exterior 14. Esto tiene la ventaja de que la red 19 puede deslizarse sobre alambres 122 del soporte 18 durante la expansion. La red 19 dispuesta fuera tiene un menor angulo de entramado que el soporte 18 y con ello tambien un menor efecto de acortamiento axial que el soporte 18.
Cuando la red en la estructuracion preferida forma la capa exterior 14, el contacto entre el cuerpo tubular 10 y la pared de vaso 35 del vaso sangumeo 30 se produce primeramente mediante la red 19. Para la compensacion del escaso acortamiento axial del soporte 18, las estructuras de rejilla 11, 12 o respectivamente el extremo proximal del cuerpo tubular 10 son empujados en direccion distal. Entonces, el soporte interior 18 o respectivamente la capa interior 15 se mueve en direccion distal. El soporte 18 puede deslizarse entonces a lo largo de la pared de vaso 35. Como el soporte 18 tiene un angulo de entramado relativamente pequeno, es posible empujar el soporte 18 a lo largo de la pared de vaso 35, sin que el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 sea apretada. Para el angulo de entramado comparativamente pequeno del soporte 18, los alambres 18 tienen una componente de direccion que es particularmente marcada en direccion longitudinal, es decir paralelamente al eje longitudinal, del cuerpo tubular 10. A traves de ello, empujar el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 no lleva forzosamente a una variacion del angulo de disposicion o respectivamente angulo de entramado de los alambres 122 de la segunda estructura de rejilla 12. Con ello, mediante el pequeno angulo de entramado del soporte 18 se evita un apriete del soporte 18 al producirse un movimiento distal del soporte 18.
Tras una expansion completa del cuerpo tubular 10, el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 tiene una mayor extension longitudinal que la red 19 o respectivamente la primera estructura de rejilla 11. La red 19 sufre por lo tanto un mayor efecto de acortamiento axial que el soporte 18, de modo que el soporte 18 en el estado expandido del cuerpo tubular 10 no esta cubierto completamente, sino solo parcialmente o respectivamente por segmentos por la red 19 (figura 10). La red 19 en el estado comprimido es mas larga que el soporte 18. En el estado expandido, la longitud de la red 19 y del soporte 18 pueden ser correspondientes o respectivamente la diferencia de longitud puede reducirse.
Debido a los angulos de entramado diferentes entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12, la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente la red 19 y el soporte 18 tienen un comportamiento diferente durante la pulsacion del vaso. En el estado implantado en el interior del vaso sangumeo 30, entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente entre la red 19 y el soporte 18 puede formarse una ranura 16, en particular durante la sfstole. Debido a la extension E del vaso sangumeo 30 durante la sfstole, el efecto de acortamiento axial provoca que el soporte 18, que tiene un angulo de entramado comparativamente pequeno, se estreche al menos por segmentos o respectivamente muestre al menos por segmentos un estrechamiento R. La red 19 no muestra por el contrario durante la sfstole y la extension E del vaso sangumeo ningun estrechamiento R o muestra al menos uno esencialmente menor. Con ello, entre el soporte 18 y la red 19 se genera una ranura 16 o respectivamente un espacio intermedio o acolchamiento. El comportamiento de las estructuras de rejilla 11, 12 o respectivamente del soporte 18 y de la red 19, con angulos de entramado diferentes, para una extension E del vaso sangumeo se representa a modo de ejemplo en la figura 11.
Preferentemente, la red 19 esta adaptada de tal modo que la red 19 puede secundar la pulsacion del vaso sangumeo 30. En particular, la red 19 tiene en comparacion con el soporte 18 una movilidad aumentada, que puede conseguirse por ejemplo mediante diametros de alambre correspondientemente pequenos y/o un ajuste correspondiente del angulo de entramado. Durante la sfstole, es decir al aumentar la presion sangumea, se provoca un flujo de paso Fd, en que fluye sangre desde el vaso sangumeo 30 hacia dentro de un aneurisma 31 y lleva a un aumento de volumen en el aneurisma 31. La elevada capacidad de ensanchamiento de la red 19 hace posible entonces que un segmento de la red 19 se mueva radialmente hacia fuera o respectivamente sea desviado radialmente hacia fuera, en que la red 19 secunda por segmentos el movimiento de la sangre. Un flujo de sangre a traves de las aberturas de malla de la red 19 es impedido aqrn. Preferentemente, la capacidad de ensanchamiento de la red 19 esta ajustada de tal modo que la red 19 muestra, en lo relativo a su desviacion por el flujo de sangre hacia dentro del aneurisma 31, una inercia o respectivamente una resistencia al flujo de sangre. La red 19 secunda por lo tanto el aumento de presion sangumea durante la sfstole mediante un movimiento radial hacia fuera. El flujo de sangre a traves de las aberturas de malla de la red 19 hacia dentro del aneurisma 31 es reducido al mismo tiempo. La desviacion radial por segmentos de la red 19 bajo la influencia del aumento sistolico de presion sangumea se representa en la figura 12. La transmision de presion se produce solo hasta un cierto grado, de modo que se llega a la formacion de coagulos y a una degeneracion disminuida de las celulas. Mediante la posibilidad de poder ajustar la capacidad de ensanchamiento de la red 19 o respectivamente mediante la eleccion del angulo de entramado, puede regularse la transmision de presion.
El desvfo de la red 19 hacia dentro del aneurisma 31 tiene ventajas adicionales. Por un lado, la red 19 flexible hace posible la transmision de la onda de presion al aneurisma. Ciertamente se dificulta un flujo de sangre hacia dentro del aneurisma. La presion P es transmitida por el contrario al volumen de sangre del aneurisma 31. Mediante ello se mantiene una carga periodica sobre las celulas de la pared de aneurisma 34, con lo que se actua contra una degeneracion de las celulas. Al mismo tiempo, el flujo directo de sangre, es decir el flujo de paso Fd, es reducido, con lo que se favorece la endotelializacion del cuerpo tubular 10. Debido al flujo de paso Fd reducido, se facilita el asentamiento de celulas endoteliales y la adhesion de celulas endoteliales al cuerpo tubular 10. En particular se
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facilita el acrecimiento en las aberturas de malla de las estructuras de rejilla 11, 12, ya que a traves de las aberturas de malla de la primera estructura de rejilla 11 o respectivamente de la red 19 no existe ningun o solo existe un flujo de paso Fd pequeno.
En general se ha observado que es ventajoso poner a disposicion una estructura de rejilla que sea flexible, de tal modo que pueda ser desviada al menos por segmentos hacia dentro del aneurisma 31. Esto se hace posible por ejemplo mediante una estructura de rejilla que tiene un angulo de entramado comparativamente pequeno. Una estructura de rejilla de este tipo sufre sin embargo un estrechamiento R aumentado, cuando el vaso sangumeo 30, por ejemplo como consecuencia de la pulsacion, es sometido a una extension E. Este efecto no lo muestran estructuras de rejilla con un angulo de entramado grande. En concreto, una estructura de rejilla con un angulo de entramado grande hace posible una extension elevada, sin una variacion significativa del diametro de seccion transversal.
Estructuras de rejilla de este tipo no hacen posible sin embargo ningun abombamiento por segmentos, por ejemplo hacia dentro del aneurisma 31.
Con el dispositivo conforme a la invencion se consiguen ambos efectos, en que las funciones estan asociadas a diferentes estructuras de rejilla 11, 12. La segunda estructura de rejilla 12 o respectivamente el soporte 18 hace posible el posicionamiento exacto y seguro del cuerpo tubular 10 en el vaso sangumeo. La red 19, por el contrario, hace posible influir sobre el flujo de sangre hacia dentro del aneurisma 31, haciendose posible al mismo tiempo una transmision de la presion sangumea. Con ello, se reduce el riesgo posoperatorio de una ruptura del aneurisma 31.
En la figura 7 se muestra otro ejemplo de realizacion del dispositivo medico, en que la red 19 o respectivamente la primera estructura de rejilla 11 tiene diferentes angulos de entramado. En particular, la primera estructura de rejilla 11 comprende un segmento central 111 y dos segmentos de borde 116, en que el segmento central 111 esta dispuesto entre los segmentos de borde 116. En el segmento central 111, la primera estructura de rejilla 11 tiene un menor angulo de entramado que en los segmentos de borde 116. El angulo de entramado comparativamente grande en los segmentos de borde 116 lleva a que los segmentos de borde 116 compensen la extension E del vaso sangumeo 30, ya que estos pueden extenderse sin una variacion significativa de diametro. En particular, entre el segmento central 11 y los segmentos de borde 116 se forman segmentos de transicion 113, que estan resaltados en la figura 7 mediante las lmeas de puntos. En los segmentos de transicion 113 se produce un acortamiento K, que esta orientado en sentido opuesto a la extension E del vaso sangumeo 30. El segmento central 11 tiene respecto a los segmentos de borde 116 una capacidad de ensanchamiento mayor, de modo que el segmento central 111 puede mostrar un mayor acortamiento bajo la influencia de un aumento sistolico de presion sangumea que los segmentos de borde 116. El segmento central 11 puede secundar por lo tanto el aumento de presion sangumea, de modo que la red 19 o respectivamente la primera estructura de rejilla 11 puede abombarse en el segmento central 111 hacia dentro del aneurisma 31 o respectivamente formar un abombamiento B. Por motivos de claridad, el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 no esta representado en la figura 7.
Otro ejemplo de realizacion se representa en la figura 13, en que esta previsto que la red 19 tenga una menor extension longitudinal en comparacion con el soporte 18. En particular, en el estado implantado en el interior del vaso sangumeo 30 la red 19 o respectivamente la primera estructura de rejilla 11 tiene una extension longitudinal considerablemente mas corta que el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12. Preferentemente, el cuerpo tubular 10 esta posicionado entonces de tal modo dentro del vaso sangumeo 30 que el extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 o respectivamente de la red 19 esta dispuesto en la zona del cuello de aneurisma 32. El extremo distal de la primera estructura de rejilla 115 forma entonces un extremo libre. El extremo proximal 110 de la primera estructura de rejilla 11 esta unido por el contrario al extremo proximal 120 de la segunda estructura de rejilla 12. El extremo libre o respectivamente extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 puede ensancharse radialmente hacia fuera. En este caso, el extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 o respectivamente de la red 19 es desviado radialmente hacia fuera hacia dentro del aneurisma 31 o respectivamente hacia dentro de la zona del cuello de aneurisma 32. En otras palabras, la red 19 puede ser desviada por segmentos hacia dentro del aneurisma 31. La red 19 se mueve por ello, en caso de un aumento sistolico de presion sangumea, con el aumento de presion sangumea hacia dentro del aneurisma 31, de modo que se reduce el flujo de paso Fd a traves de las aberturas de malla de la red 19. El extremo distal es mas largo y asegura la sujecion.
Otro ejemplo de realizacion se representa en la figura 14, en que el cuerpo tubular 10 comprende una pared perimetral que tiene una capa interior 15 y una capa exterior 14. La capa interior 15 esta formada por la segunda estructura de rejilla 12, que esta conformada como soporte 18. La capa exterior 14 incluye la primera estructura de rejilla 11 y una tercera estructura de rejilla 13, en que la primera estructura de rejilla 11 y la tercera estructura de rejilla 13 forman respectivamente una red 19. La primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 estan unidas respectivamente con sus extremos proximales 110, 130 a la segunda estructura de rejilla 12. Los extremos distales 115, 135 de la primera estructura de rejilla 11 y de la tercera estructura de rejilla 13 estan dispuestos libremente. El extremo proximal 130 de la tercera estructura de rejilla 13 esta unido esencialmente a la altura del extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 a la segunda estructura de rejilla 12. Con ello, resulta esencialmente una disposicion a modo de escamas de la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13. La primera estructura de rejilla 11 y la tercera estructura de rejilla 13 pueden solaparse tambien al menos por segmentos o estar dispuestas
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separadamente.
La primera estructura de rejilla 11 y la tercera estructura de rejilla 13 o respectivamente las redes 19 pueden tener una funcion a modo de trampilla. Mediante la libre movilidad de los extremos distales 115, 135, las redes 19 o respectivamente la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 hacen posible una cierta transmision de presion al aneurisma 31. Al mismo tiempo, la funcion de trampilla de las redes 19 permite la introduccion de dispositivos de tratamiento adicionales en el aneurisma 31. Dispositivos de tratamiento de este tipo puede comprender por ejemplo un cateter para bobinas 21.
Por principio, la invencion no esta limitada a dos redes 19 o respectivamente dos estructuras de rejilla 11, 13, que forman la capa exterior 14. Antes bien, en el marco de la invencion esta previsto tambien que tres o mas redes 19 o respectivamente estructuras de rejilla 11, 13 formen la capa exterior 14 de la pared perimetral del cuerpo tubular 10.
En la figura 15a se muestra otro ejemplo de realizacion, que se diferencia del ejemplo de realizacion conforme a la figura 14 por el hecho de que la primera estructura de rejilla 11 y la tercera estructura de rejilla 13 estan orientadas esencialmente de forma opuesta. En concreto, en el ejemplo de realizacion conforme a la figura 15a esta previsto que la primera estructura de rejilla 11 comprenda un extremo proximal 110 que esta unido al extremo proximal 120 de la segunda estructura de rejilla 12. El extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 esta dispuesto libremente. La tercera estructura de rejilla 13 comprende por el contrario un extremo distal 135 que esta unido al extremo distal 125 de la segunda estructura de rejilla 12. El extremo proximal 130 de la tercera estructura de rejilla 13 esta dispuesto libremente. Ademas, en el ejemplo de realizacion conforme a la figura 15a esta previsto que se solapen los extremos libres, es decir el distal 115 de la primera estructura de rejilla 11 y el extremo proximal 130 de la tercera estructura de rejilla 13. Esto es valido al menos para el estado expandido o respectivamente implantado del cuerpo tubular 10. Alternativamente puede estar previsto tambien que la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 no se solapen en el estado expandido o respectivamente implantado del cuerpo tubular 10, sino mas bien que esten dispuestas de forma alineada entre sf, como se representa en la figura 16a.
En el ejemplo de realizacion conforme a la figura 15a esta previsto ademas de forma ventajosa que las redes 19 o respectivamente la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 se solapen en el estado expandido, pero en el estado comprimido del cuerpo tubular 10 esten dispuestas de forma alineada entre sf. Para ello esta previsto ventajosamente que el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 se acorte en mayor medida durante la expansion del cuerpo tubular 10 que las redes 19. Al menos una red 19 o varias redes 19 tienen en particular un menor angulo de entramado que el soporte 18, de modo que el soporte 18 se acorta fuertemente durante la expansion del cuerpo tubular 10, con lo que en el estado expandido se establece el solapamiento de las redes 19. Mediante el solapamiento se asegura que el cuello de aneurisma 32 este totalmente cubierto. Al mismo tiempo, la movilidad de los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 hace posible un movimiento relativo de las dos estructuras de rejilla 11, 13 o respectivamente redes 19 entre sf, de modo que se hace posible una transmision eficiente de presion al aneurisma 31. Al mismo tiempo, mediante el solapamiento por segmentos de la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13, es aumentada la finura de malla en la zona del cuello de aneurisma 32 y el flujo de sangre hacia dentro del aneurisma 31 es influido positivamente. Para conseguir una finura de malla de este tipo con una unica red 19 o respectivamente una unica estructura de rejilla 11, es necesario por el contrario un sistema de introduccion 20 comparativamente mayor.
La disposicion alineada de las redes 19 en el interior del sistema de introduccion 20, es decir en el estado comprimido, reduce el diametro de compresion, de modo que pueden aplicarse sistemas de introduccion 20 pequenos (figura 15b).
En el ejemplo de realizacion conforme a la figura 16a esta previsto que las redes 19 dispuestas una frente a otra o respectivamente la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 tengan, a diferencia del ejemplo de realizacion conforme a la figura 15a, un angulo de entramado comparativamente mayor. A traves de ello se aumenta la finura de malla de las distintas redes 19 o respectivamente de la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13. Una configuracion de este tipo provoca que las redes 19 se acorten fuertemente durante la expansion. Para hacer posible un posicionamiento exacto del cuerpo tubular 10 en el vaso sangumeo, el soporte 18 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 tiene por el contrario ventajosamente un angulo de entramado comparativamente pequeno, de modo que se reduce el efecto de acortamiento axial.
En el estado expandido o respectivamente implantado del cuerpo tubular 10, la primera estructura de rejilla 11 y la tercera estructura de rejilla 13 o respectivamente las dos redes 19 estan dispuestas preferentemente de forma alineada entre sf. En este caso, los extremos libres de la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 pueden tocarse, de modo que el aneurisma 31 o respectivamente el cuello de aneurisma 32 esta cubierto completamente por la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13. En el estado comprimido en el interior del sistema de introduccion 20, la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 estan por el contrario superpuestas, como se representa en la figura 16b. Para conseguir un diametro de seccion transversal lo mas pequeno posible a pesar de la superposicion o respectivamente el solapamiento de la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 dentro del sistema de introduccion 20, esta previsto que las redes 19 o respectivamente la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 tengan un numero pequeno de alambres. Mediante el angulo de entramado comparativamente grande, que adoptan la primera y la tercera estructura de rejilla 11, 13 dentro del vaso sangumeo 30, se asegura tambien
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para un numero pequeno de alambres una elevada finura de malla. Ademas, mediante el numero pequeno de alambres es reducido el diametro de seccion transversal en el estado comprimido del cuerpo tubular l0. Las redes pueden estar dispuestas tambien dentro.
Como se ha descrito ya anteriormente, el establecimiento de angulos de entramado diferentes en capas 14, 15 separadas del cuerpo tubular hace posible la formacion de una ranura 16 entre las capas 14, 15. En particular, la red 19 puede separarse del soporte 18 en el estado expandido del cuerpo tubular 10. La formacion de una ranura en un dispositivo medico adecuadamente configurado esta representada en la figura 17. La ranura 16 hace posible una influencia adicional sobre las condiciones de flujo en el aneurisma 31. Mediante la ranura 16 o respectivamente la distancia entre la red 19 y el soporte 18 se genera esencialmente un acolchamiento, en el que se producen remolinos de flujo, que son provocados por esfuerzos cortantes entre la sangre en el interior del acolchamiento o respectivamente de la ranura 16 y el flujo de vaso Fg. Debido a los remolinos de flujo en la ranura 16 se produce una perdida de energfa, a traves de la cual se reducen las velocidades de flujo en el interior del aneurisma 31. En particular, el flujo de vaso Fg no provoca ningun flujo turbulento Fw directo en el aneurisma, sino primeramente remolinos de flujo en la ranura 16. Ciertamente se hace posible un intercambio de sangre entre el vaso sangumeo 30 y el aneurisma 31, pero las velocidades de flujo estan sin embargo reducidas. Al mismo tiempo, la capacidad de ensanchamiento de la red 19 hace posible una transmision de presion al aneurisma 31, de modo que para la conservacion de las celulas de la pared de aneurisma 34 por un lado llegan a traves de la sangre sustancias nutritivas a las celulas y por otro lado se mantiene una solicitacion mecanica, que contrarresta la degeneracion. Al mismo tiempo, la red puede hacer posible una transmision de presion reducida o respectivamente moderada.
Un ejemplo de realizacion de un sistema completo o respectivamente de un dispositivo con soporte 18 y red 19 se representa en la figura 18. El dispositivo conforme a la figura 18 forma un entramado que puede ser retrafdo nuevamente debido a la punta oblicua en la zona proximal del dispositivo. En cuanto al dispositivo, se trata de un estent, en particular de un estent para aneurismas. La estructura basica del dispositivo, en particular en la zona de la punta oblicua, se da a conocer en el documento DE 10 2009 056 450 que se debe a la solicitante. En cuanto a la estructura basica, se trata de un entramado de elementos de alambre con una fila de aberturas de malla extremas o respectivamente lazos extremos, que limitan un extremo axial de entramado, en que las aberturas de malla extremas comprenden elementos de alambre exteriores, que forman una arista de terminacion 46 del entramado y tienen continuacion en elementos de alambre interiores, que estan dispuestos dentro del entramado. Un primer segmento de la arista de terminacion 46 y un segundo segmento de la arista de terminacion 46 tienen respectivamente varios elementos de alambre exteriores, que forman conjuntamente un borde circundante de la arista de terminacion 46. El borde esta adaptado de tal modo que el extremo axial de entramado del cuerpo hueco puede ser retrafdo hacia dentro de un sistema de introduccion. Los elementos de alambre exteriores del primer segmento para la formacion de la arista de terminacion 46 estan dispuestos inmediatamente uno tras otro a continuacion de esta y tienen respectivamente una primera componente axial, que discurre en la direccion longitudinal del cuerpo hueco. Los elementos de alambre exteriores del segundo segmento para la formacion de la arista de terminacion 46 estan dispuestos inmediatamente uno tras otro a lo largo de esta y tienen respectivamente una segunda componente axial, que discurre en la direccion longitudinal del cuerpo hueco y es opuesta a la primera componente axial. Ambas componentes axiales estan referidas a la misma direccion circundante del borde.
Esta estructura del extremo proximal del dispositivo es valida para todos los ejemplos de realizacion de esta solicitud, en los que el dispositivo tiene una punta oblicua orientada en direccion proximal.
En el ejemplo de realizacion conforme a la figura 18, la primera estructura de rejilla 11 de la red 19 esta dispuesta de forma congruente, es decir coincidentemente superpuesta sobre la segunda estructura de rejilla 12 del soporte 18. La segunda estructura de rejilla 12 del soporte 18 es visible por ello solo en la zona de la red 19 donde los haces o respectivamente los alambres individuales de las dos estructuras de rejilla 11, 12 no estan coincidentemente superpuestos. Los haces o respectivamente los alambres de la segunda estructura de rejilla 12 del soporte 18 estan caracterizados en negro en la zona de la red 19 y tienen un mayor diametro que los alambres de la red 19.
En la zona de la punta proximal o respectivamente en el extremo proximal 110 de la primera estructura de rejilla 11 asf como en el extremo distal 115 de la primera estructura de rejilla 11, las dos estructuras de rejilla 11, 12 son congruentes, de modo que solo es visible la primera estructura de rejilla 11 representada encima en la figura 18. La segunda estructura de rejilla 12 esta dispuesta debajo de la primera estructura de rejilla 11 en la representacion desplegada. En el cuerpo tubular (tridimensional) 10, la primera estructura de rejilla 11 con la red 19 esta dispuesta radialmente fuera y la segunda estructura de rejilla 12 del soporte 18 esta dispuesta radialmente dentro.
La transicion de la red 19 a los haces en la zona de la punta de la primera estructura de rejilla 11 se produce de tal modo que respectivamente cuatro alambres individuales de la red 19 o respectivamente cuatro haces individuales de la red 19 estan agrupados en dos haces, que a su vez estan agrupados en direccion proximal respectivamente en un haz, a partir del que esta formada la estructura de rejilla de la punta. Es posible otro numero de alambres o respectivamente haces, que de forma respectiva estan combinados entre sf o respectivamente estan agrupados sucesivamente. Los haces guiados en direccion proximal discurren hacia la arista 46 y estan unidos ah conforme al documento DE 10 2009 056 450.
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La zona de la punta del soporte 19 esta estructurada correspondientemente, en que la estructura de rejilla 12 del soporte 18 esta formada por alambres individuales con un mayor diametro que los alambres individuals de la primera estructura de rejilla 11. Alternativamente, la segunda estructura de rejilla 12 puede estar formada tambien por varios haces constituidos respectivamente por alambres individuales.
En la zona de la punta, los haces o respectivamente los alambres de las dos estructuras de rejilla 11, 12 discurren por lo tanto paralelamente y estan superpuestos coincidentemente. Lo mismo es valido para el extremo distal 115.
En la zona de la red 19, los alambres o respectivamente los haces discurren igualmente de forma paralela, pero no estan superpuestos coincidentemente. Antes bien, los alambres de la red 19 se solapan a las celdillas de rejilla formadas por el soporte 18.
La union puntual entre la primera estructura de rejilla 11 y la segunda estructura de rejilla 12 se produce en el ejemplo de realizacion conforme a la figura 18 por fuera de las dos estructuras de rejilla 11, 12. Concretamente, las dos estructuras de rejilla 11, 12 estan unidas en la zona de los dos haces extremos 43, 44 comunes, en los que estan agrupados todos los alambres de las respectivas estructuras de rejilla 11, 12. Los dos haces extremos 43, 44 se representan en corte transversal en la figura 19. La union se produce mediante el manguito 17. En vez del manguito 17, los dos haces extremos 43, 44 pueden estar unidos de otro modo. Por ejemplo, los alambres mas delgados de la primera estructura de rejilla 11, que forman la capa exterior en el ejemplo de realizacion conforme a la figura 18, pueden estar colocados y por ejemplo trenzados sobre los alambres mas gruesos del soporte 18. Por ejemplo, los alambres mas gruesos del soporte 18 estan trenzados en un haz interior. Los alambres mas delgados de la red 19 o respectivamente de la primera estructura de rejilla 11 estan trenzados radialmente por fuera sobre el haz interior. Son posibles otros tipos de union. Adicional o alternativamente, los alambres pueden estar unidos por un manguito, como por ejemplo por el manguito 17 conforme a la figura 19. El manguito puede estar comprimido sobre los alambres y/o soldado con los alambres. Los alambres pueden estar trenzados y unidos como se ha descrito previamente. Alternativamente, los alambres pueden estar dispuestos tambien de forma suelta uno junto a otro. Los haces de las dos estructuras de rejilla 11, 12 pueden estar dispuestos tambien lateralmente uno junto a otro, en que el manguito 17 rodea y une los dos haces, como se representa en la figura 19. El manguito 17 puede ser circular u ovalado en seccion transversal, como se representa en el ejemplo conforme a la figura 19. El contorno ovalado favorece la aposicion a la pared de vaso.
Mediante la union puntual de las dos estructuras de rejilla 11, 12 fuera de la superficie de las estructuras de rejilla 11, 12 se consigue que las estructuras de rejilla 11, 12 esten dispuestas de forma suelta una sobre otra y con ello puedan moverse relativamente entre sf Al mismo tiempo, las dos estructuras de rejilla 11, 12 estan orientadas de tal modo que los patrones de las estructuras de rejilla 11, 12 en combinacion mutua forman un patron comun superior, como puede observarse bien en la figura 18.
La union entre las dos estructuras de rejilla 11, 12 o respectivamente los dos entramados puede tener lugar tambien en la zona de los lazos. Por ejemplo, los alambres delgados de la red 19 pueden estar enrollados en torno a los alambres mas gruesos del soporte 18 o respectivamente trenzados con estos. Esto es valido para cualquier numero de alambres. Por ejemplo, cada lazo de la red 19 consta de dos alambres, que estan enrollados en torno al unico alambre del lazo del soporte 18. Es posible otro numero de alambres o respectivamente de combinaciones de alambres. Es tambien posible la union de los alambres mediante manguitos.
Otras posibilidades de union puntual de las dos estructuras de rejilla 11, 12 consisten en que la union se produzca solo en la zona de la arista de terminacion 46, por ejemplo por trenzado. Otra union puntual puede conseguirse mediante el recurso de que los alambres de las dos estructuras de rejilla 11, 12 estan trenzados o unidos de otro modo, por ejemplo soldados, en toda la zona oblicua o respectivamente en toda la zona de la punta. La zona de la punta termina ah donde las dos estructuras de rejilla 11, 12 pasan a la zona de la superficie envolvente cilmdrica cerrada. El extremo distal puede tener de modo correspondiente una union puntual entre las dos estructuras de rejilla 11, 12.
Otro ejemplo de realizacion para un dispositivo conforme a la invencion esta mostrado en la figura 21, en la que se emplea un soporte 18 conforme a la figura 20. El soporte 18 conforme a la figura 20 esta adaptado para estar unido en una zona central a otro entramado, en particular a otra estructura de rejilla. Para ello, la segunda estructura de rejilla 12 del soporte 18 tiene lugares de anclaje fijo 45, a los cuales puede ser fijada la primera estructura de rejilla 11 con la red 19. En este caso, la constitucion basica de la estructura de rejilla 12 del soporte 18 corresponde a la constitucion basica conforme a la figura 18 o respectivamente al documento DE 10 2009 056 450, al menos en lo que respecta a la zona de la punta.
En la zona de los lugares de anclaje fijo 45, los alambres del soporte 18 estan trenzados y discurren esencialmente de forma paralela al eje longitudinal del dispositivo.
La estructura combinada esta representada en la figura 21, en que la primera estructura de rejilla 11 con la red 19 esta dispuesta radialmente fuera en el cuerpo tubular (tridimensional) 10 y el soporte 18 esta dispuesto radialmente dentro. La primera estructura de rejilla 11 con la red 19 se solapa a la segunda estructura de rejilla 12 parcialmente, no teniendo lugar ningun solapamiento en la zona de la punta o respectivamente de la arista de terminacion 46. Por
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ello, en la figura 21 es visible en la zona de la punta la estructura de rejilla 12 del soporte 18. Como en el ejemplo de realizacion conforme a la figura 18, la estructura de rejilla 12 del soporte 18 continua en la zona de la red 19 y puede reconocerse bien debajo de la red 19 por los alambres o haces mas gruesos, que estan caracterizados en negro. En el extremo distal 115, los lazos extremos de la primera estructura de rejilla 11 cubren el extremo distal de la segunda estructura de rejilla 12 del soporte 18.
La union puntual de las dos estructuras de rejilla 11, 12 se produce mediante el recurso de que en la zona de los elementos trenzados del soporte o respectivamente de los lugares de anclaje fijo 45, los alambres de la estructura de red 19 convergen. En la zona de los lugares de anclaje fijo 45, los alambres de las dos estructuras de rejilla 11, 12 discurren paralelamente entre sf y estan orientados paralelamente al eje del estent. Los alambres, en la zona de los lugares de anclaje fijo 45, pueden estar trenzados o unidos de otro modo, por ejemplo por soldadura autogena, adhesion, soldadura con material de aportacion o por un medio separado, tal como un manguito de union, en particular un manguito de union en forma de c. El manguito de union en forma de c tiene la ventaja de que los dos sistemas o respectivamente estructuras de rejilla 11, 12 pueden solaparse primeramente durante la fabricacion y luego ser unidos mediante el manguito. Alternativamente, los alambres mas gruesos del soporte 18 pueden ser rodeados por los alambres mas delgados de la red 19 o respectivamente ser trenzados con estos y a saber en la zona de los lugares de anclaje fijo 45.
Alternativamente, la union puede producirse tambien en entrecruzamientos del soporte 19. Es comun a estas formas de realizacion que la union de las dos estructuras de rejilla 11, 12 se produce puntualmente, es decir no sobre toda la superficie de las dos estructuras de rejilla, sino solo en una zona limitada. En cuanto a la union puntual conforme a la figura 21 se trata de una union lineal en direccion perimetral, que esta compuesta por puntos de union o respectivamente lugares de union individuales. Los puntos de union estan formados por ejemplo en los lugares de anclaje fijo 45, donde las dos estructuras de rejilla estan unidas entre sf de forma localmente limitada.
El extremo distal de la red 19 puede tener extremos abiertos. La ventaja aqrn es su fabricacion sencilla. El extremo distal puede tener sin embargo tambien lazos cerrados. Adicionalmente a la union proximal en la zona de los lugares de anclaje fijo 45, puede producirse tambien una union puntual en el extremo distal de la red.
La invencion es apropiada para intervenciones endovasculares, en particular para el tratamiento de aneurismas en vasos sangumeos. Preferentemente, el dispositivo medico esta conformado para ello como estent. Aqrn, la invencion no esta limitada a un dispositivo medico o a un estent, que comprende estructuras de rejilla entrelazadas. Antes bien, las estructuras de rejilla pueden estar formadas tambien por corte de una estructura correspondiente a partir de un material macizo, en particular un material macizo tubular. El empleo de entramados de rejilla o respectivamente entramados de alambres es ventajoso en lo relativo a la elevada finura de malla preferida.
En las figuras 22 y 23 se representa que el entramado multiple con entramado exterior con movilidad relativa o respectivamente capa exterior 14 con movilidad relativa en direccion axial - y radial - es apropiado para el tratamiento de diversos tipos de aneurisma. Como se representa, el entramado multiple es apropiado para el tratamiento de aneurismas fusiformes, que se desarrollan en forma de husillo sobre todo el penmetro del vaso. En el caso de un aneurisma fusiforme, la capa exterior 15 o respectivamente la segunda estructura de rejilla 12 forma, como se ha descrito previamente, el soporte 18, que posiciona el sistema en el vaso. La capa interior 15 se apoya en la pared de vaso 35, como se muestra en la figura 22, corriente arriba y corriente abajo del aneurisma 31 a tratar. La capa exterior 14 se ensancha uniformemente sobre todo el penmetro del cuerpo tubular 10 y se separa de este, como se muestra en la figura 22. A traves de ello se forma una ranura anular 16 en la zona del aneurisma fusiforme, que procura que el flujo de sangre se haga turbulento en esta zona. La fijacion localmente limitada de la capa exterior 14 por un lado y la escasa rigidez de la capa exterior 14 por otro lado hacen posible el ensanchamiento a modo de husillo de la capa exterior 14, de modo que la capa exterior 14 sobresale al menos parcialmente hacia dentro del aneurisma fusiforme. Las posibilidades de fijacion localmente limitada estan descritas previamente y se dan a conocer en conexion con este ejemplo de realizacion. La rigidez de la capa exterior 14 es menor que la rigidez de la capa interior 15. La capa exterior 14 es mas flexible que la capa interior 15.
En caso de un aneurisma lateral (aneurisma sacular), la capa exterior 14 se mueve lateralmente apartandose de la capa interior 15, como se representa por ejemplo en la figura 12. La capa exterior 14 es presionada para ser apartada del lado, en el que no hay ningun aneurisma, y se abomba hacia dentro del cuello del aneurisma.
El modo de funcionamiento, descrito en conexion con la figura 22, del entramado multiple se da a conocer y se reivindica en conexion con todos los ejemplos de realizacion.
El abombamiento o respectivamente el ensanchamiento de la capa exterior 14 o respectivamente del entramado exterior puede establecerse automaticamente mediante un acondicionamiento correspondiente en el marco de un tratamiento termico, cuando el cuerpo tubular 10 es liberado desde el cateter. Esto significa que el entramado exterior o respectivamente la capa exterior 14 esta ensanchado en el estado en reposo, es decir se separa de la capa interior 15. Aqrn, el ensanchamiento del entramado exterior puede estar grabado en una zona central del entramado exterior o respectivamente estar grabado exclusivamente en una zona central del entramado exterior. La forma del ensanchamiento puede estar adaptada, como se representa en la figura 22, al tratamiento de un aneurisma fusiforme y extenderse anularmente en torno al cuerpo tubular 10 o respectivamente tener forma de
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husillo. Alternativamente, la forma del ensanchamiento puede adaptarse al tratamiento de un aneurisma sacular y desarrollarse solo lateralmente o respectivamente solo por un lado del cuerpo 10. La capa exterior 14 o respectivamente el entramado exterior puede ser conformado por ejemplo sobre una cupula correspondientemente abombada y ser tratado termicamente. Los extremos del entramado o respectivamente las zonas extremas del entramado de la capa exterior 14 permanecen en contacto con el entramado de la capa interior 15. Esto significa que las zonas extremas de la capa exterior 14 se encuentran sobre el mismo plano o respectivamente la misma superficie envolvente que el entramado de la capa interior 15. En la zona central o respectivamente en general entre las zonas extremas, el entramado de la capa exterior 14 se separa de la capa interior 15.
Alternativa o adicionalmente a ello, el ensanchamiento, como se ha descrito anteriormente, puede derivarse del diferente angulo de entramado entre la capa interior 15 y la capa exterior 14 o respectivamente entre los respectivos entramados.
El ensanchamiento forzoso anteriormente descrito de la capa exterior 14 mediante un tratamiento termico correspondiente se da a conocer y se reivindica como una posible opcion en conexion con todos los ejemplos de realizacion. Ademas, en este contexto se da a conocer y se reivindica que al menos la capa exterior 14 o respectivamente el entramado de la capa exterior 14 esta fabricado a partir de un material con memoria de forma, por ejemplo a partir de Nitinol u otro material con memoria de forma habitualmente empleado en el ambito de la tecnica medica, que hace posible una modificacion de forma inducida por calor. Alternativamente, la modificacion de forma forzada puede conseguirse tambien mediante una deformacion elastica del entramado de la capa exterior 14.
Como se ha explicado previamente, el entramado de la capa exterior 14 o respectivamente el entramado exterior puede separarse de la capa interior 15, ya que la capa exterior 14 es relativamente blanda o respectivamente mas flexible que la capa interior 15 y puede moverse en el flujo. Alternativamente, el entramado de la capa exterior 14 puede tener una estructura estable. En particular, el entramado de la capa exterior 14 puede tener alambres de refuerzo, que limitan la movilidad radial del entramado de la capa exterior 14. A traves de ello se forma una ranura estable entre la capa exterior 14 y la capa interior 15, en que el entramado de la capa exterior 14 no se mueve o se mueve poco en el flujo de sangre. En esta forma de realizacion, la estabilidad radial o respectivamente la rigidez de la capa exterior 14 corresponde aproximadamente a la estabilidad radial o respectivamente la rigidez de la capa interior 15. Esto significa que son necesarias aproximadamente las mismas fuerzas para el ensanchamiento de la capa exterior 14 y para el ensanchamiento de la capa interior 15. El entramado exterior estable o respectivamente la capa exterior 14 estable es apropiado en particular en conexion con la forma de realizacion previamente descrita, en la que la forma de la capa exterior 14 esta abombada radialmente hacia fuera en el estado de reposo o respectivamente en la que el abombamiento hacia fuera esta grabado y la ranura 16 entre la capa exterior 14 y la capa interior 15 se forma automaticamente durante la liberacion desde el cateter. La formacion automatica de la ranura 16 significa en general que el ensanchamiento de la capa exterior 14 es provocado por fuerzas internas o al menos predominantemente por fuerzas internas de la capa exterior 14. Este proceso puede ser apoyado por las fuerzas externas aplicadas por el flujo de sangre. El ensanchamiento se deriva sin embargo en esta forma de realizacion en primer termino de las propiedades del material con memoria de forma y de las fuerzas internas asociadas a ellas.
En la figura 23 se muestra otro ejemplo de realizacion de la invencion, en el que el entramado de la capa exterior 14 o respectivamente en general la capa exterior 14 tiene un contorno ondulado en seccion transversal. En general, la distancia entre la capa exterior y la interior 14, 15 vana, en que la distancia crece y decrece de forma alterna. El contorno ondulado ralentiza de forma particularmente efectiva el flujo en el aneurisma 31. La estructura ondulada puede tener al menos dos crestas o respectivamente picos de onda y un valle de onda situado entremedias. En el ejemplo de realizacion conforme a la figura 23 estan formados cuatro picos del contorno ondulado. Es posible otro numero de picos o respectivamente crestas de onda. Como puede observarse en la figura 23, las crestas de onda tienen diferente altura. En la direccion proximal y distal del cuerpo tubular 10 decrece la altura de las crestas de onda. En la zona central del contorno ondulado las crestas de onda tienen la maxima altura. El contorno exterior de las crestas de onda, que esta determinado por sus picos o respectivamente por los segmentos mas alejados de la capa interior 15, corresponde aproximadamente a la forma del aneurisma a tratar. El contorno exterior (superficie envolvente) del contorno ondulado esta adaptado a la forma del aneurisma.
Los valles de onda pueden estar separados al menos parcialmente de la capa interior 15. Todos los valles de onda pueden estar separados de la capa interior 15. Alternativamente, los valles de onda pueden tocar al menos parcialmente la capa interior 15. Todos los valles de onda pueden tocar la capa interior 15.
Los lugares de contacto entre los valles de onda y la capa interior 15 pueden estar realizados mediante uniones entre los entramados de la capa exterior 14 y de la capa interior 15. Esto es valido para una parte de los valles de onda o para todos los valles de onda. El entramado de la capa exterior 14 puede estar unido por algunos lugares separados entre sf en direccion axial al entramado de la capa interior 15. Esto puede conseguirse por ejemplo mediante manguitos, manguitos de compresion o mediante otras tecnicas de union, por ejemplo uniones materiales cohesivas. Los manguitos pueden tener por ejemplo forma de c y ser colocados a posteriori, es decir tras el entrelazado para la union de los dos entramados o respectivamente de los entramados multiples.
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Alternativa o adicionalmente, la estructura ondulada puede ser precondicionada mediante un tratamiento termico, que forma que se establece la estructura ondulada en el estado de reposo. Para ello se emplea un material con memoria de forma en sf conocido, tal como Nitinol. Es posible una conformacion puramente mecanica, en que la forma ondulada se extiende dentro del cateter y adopta nuevamente el estado de reposo ondulado al producirse la liberacion.
Una estructuracion particularmente importante de este ejemplo de realizacion, al que sin embargo no esta limitada la invencion, consiste en que aquellas zonas que se deben expandir radialmente hacia fuera tienen una estructura de entramado distinta que aquellas zonas del contorno ondulado o respectivamente de la estructura ondulada que forman los valles de onda, en particular aquellas zonas que deben permanecer en contacto con el entramado de la capa interior 15. Por ejemplo, el angulo de entramado en las zonas que se deben separar, en particular en la zona de las crestas de onda, puede ser mas pequeno que el angulo de entramado de las zonas que no se deben separar, en particular en la zona de los valles de onda. Un entramado que tiene un angulo de entramado relativamente pequeno puede ser ensanchado de forma comparativamente facil. Al producirse el ensanchamiento, el angulo de entramado aumenta debido a la compresion axial durante el ensanchamiento. Aquellas zonas que son radialmente mas estables y por ello pueden ser ensanchadas con menor facilidad, tienen un angulo de entramado mas grande. Estas son las zonas en las que se establecen los valles de onda de la estructura. Por ejemplo, el angulo de entramado en la zona de los valles de onda puede ser mayor de 45° y en la zona de las crestas de onda menor de 45°.
Las zonas con un angulo de entramado pequeno o respectivamente un menor angulo de entramado que en otras zonas van asociadas a un acortamiento axial menor durante la expansion. Esto significa un ensanchamiento radial mayor para una compresion axial menor. Esto lleva a que en caso de una compresion axial de la capa interior las zonas con el angulo de entramado pequeno (crestas de onda) deben ensancharse hacia fuera, para que la estructura se acorte a la vez. La capa exterior debe acortarse realmente, cuando esta unida de forma distal a la capa interior o cuando la capa interior la aprieta hacia fuera contra la pared de vaso y por ello la bloquea.
Las posibilidades previamente citadas de conformacion de la estructura ondulada pueden estar combinadas parcialmente o tambien todas entre sf. Por ejemplo, la estructura ondulada puede ser generada a partir de una combinacion de tratamiento termico (pregrabado del contorno) y/o angulos de entramado diferentes y/o uniones mecanicas entre la capa interior y la exterior 15, 14.
En relacion con el desplazamiento de la capa exterior 14 con respecto a la capa interior 15, se da a conocer que los entramados tambien pueden estar desplazados entre sf en el estado de reposo. Esto significa que el extremo proximal de uno de los entramados esta dispuesto de forma desplazada respecto al extremo proximal del otro entramado. Adicional o alternativamente, tambien los extremos de entramado distales de los dos entramados o respectivamente de los entramados multiples pueden estar desplazados entre sf en direccion axial en el estado de reposo. Concretamente, el extremo proximal del entramado de la capa exterior 14 y/o el extremo distal del entramado de la capa exterior 14 pueden estar dispuestos de forma desplazada axialmente hacia dentro respectivamente con relacion a los extremos proximales o respectivamente distales del entramado de la capa interior 15.
El entramado de la capa exterior 14 puede tener al menos 1,5 veces el numero de alambres que tiene el entramado de la capa interior 15, en particular al menos 2 veces el numero de alambres, en particular al menos 3 veces el numero de alambres, en particular al menos 4 veces el numero de alambres que tiene el entramado de la capa interior 15. Estos intervalos de numero de alambres se dan a conocer y se reivindican en conexion con todos los ejemplos de realizacion.
La estructura ondulada tiene la ventaja de una compresibilidad axial elevada. A traves de ello, el entramado de la capa exterior 14 puede adaptarse bien a diferentes longitudes y anchuras de aneurisma.
La ranura 16, que se establece al menos durante el uso entre el entramado de la capa interior 15 y el entramado de la capa exterior 14, realiza una transicion continua en el extremo proximal y/o distal de la ranura 16 a la superficie envolvente del cuerpo tubular 10. Esto se representa por ejemplo en la figura 12 o en la figura 22. Lo mismo es valido en el caso del tratamiento de un aneurisma sacular en direccion perimetral. Tambien aqrn la ranura o respectivamente la zona de entramado separada de la capa exterior 14 realiza una transicion continua a la superficie envolvente del cuerpo 10. Algo distinto es el caso para el tratamiento de un aneurisma fusiforme, en el que una ranura anular 16 que se extiende en direccion perimetral se forma o esta precondicionada entre la capa interior 15 y la capa exterior 14. La anchura maxima de ranura, es decir la distancia entre la capa interior 15 y la capa exterior 14 es de un 50% del diametro expandido del cuerpo tubular. El diametro expandido se refiere al cuerpo tubular libre, sobre el que no actuan fuerzas exteriores, y que por lo tanto no esta dispuesto dentro del vaso. La anchura minima de ranura es de un 5% del diametro expandido del cuerpo tubular 10. Tambien aqrn es valida la misma definicion del diametro expandido, como se ha descrito previamente. Por ejemplo, la anchura de ranura puede ser de como maximo un 45% del diametro expandido, en particular como maximo un 40%, en particular como maximo un 35%, en particular como maximo un 30%, en particular como maximo un 25%, en particular como maximo un 20%, en particular como maximo un 15%, en particular como maximo un 10% del diametro expandido. El lfmite inferior de ranura puede ser de al menos un 5%, en particular al menos un 10%, en particular al menos un 15%, en particular al
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menos un 20% del diametro expandido del cuerpo tubular 10. Los Smites inferiores y superiores previamente citados pueden combinarse entre st
El dispositivo puede tener varios estratos, que se extienden a modo de capas sobre el penmetro del cuerpo 10 y se solapan entre sf, en particular se solapan parcialmente entre st Entre los distintos estratos esta formada respectivamente una ranura 16. En el caso de tres estratos se forman 2 ranuras, en el caso de 4 estratos 3 ranuras, etc.
Particularmente en el tratamiento de aneurismas fusiformes es ventajoso que el estrato exterior o respectivamente la capa exterior 14 este situado cerca de la pared interior del aneurisma, o incluso entre en contacto con esta. La estructura de rejilla del estrato exterior estabiliza a traves de ello la pared del aneurisma y ralentiza el flujo cerca de la pared.
Adicionalmente puede estar previsto un estrato intermedio o respectivamente una capa intermedia 14a, que durante el uso esta separado del estrato interior o respectivamente la capa interior 15 y del estrato exterior o respectivamente la capa exterior 14. El estrato intermedio esta dispuesto durante el uso dentro del aneurisma. El estrato interior esta alineado con el cuello del aneurisma. Pueden estar previstos varios estratos intermedios o respectivamente capas intermedias 14a, que sobresalen hacia dentro del aneurisma y ralentizan progresivamente el flujo. Esta realizacion es apropiada en particular para aneurismas fusiformes, ya que estos pueden ser rellenados diffcilmente con bobinas. Esto ofrece una posibilidad sencilla de introducir material en forma de capas de entramado dentro del aneurisma.
Las capas de entramado que sobresalen hacia dentro del aneurisma forman capas exteriores, que como capas formadoras de trombos contribuyen al cierre del aneurisma.
El diferente ensanchamiento o respectivamente el diferente grado de separacion de las capas y con ello la formacion de ranuras entre las distintas capas puede conseguirse mediante angulos de entramado distintos de las capas. Adicional o alternativamente, la formacion de ranuras puede conseguirse, en caso de empleo de un material con memoria de forma, mediante el recurso de que en las capas son grabados diferentes diametros mediante un tratamiento termico apropiado, en sf conocido.
En el ejemplo conforme a la figura 24, la capa exterior 14 esta al menos parcialmente en contacto con la pared de aneurisma. Aqrn, el extremo distal de la capa exterior 14 se encuentra dentro del aneurisma o al menos en el extremo del cuello de aneurisma. La ventaja de esta configuracion, en la que la capa exterior 14 no se extiende sobre el cuello de aneurisma hacia fuera entrando en el vaso, consiste en que el extremo distal de la capa exterior 14 puede expandirse libremente y toda la capa exterior puede apoyarse de forma segura en la pared del aneurisma. Constructivamente esto se consigue mediante el recurso de que la capa exterior 14 es axialmente mas corta que el cuerpo 10 y/o que una capa intermedia 14a opcional. La capa exterior 14 puede ser al menos un 10%, en particular al menos un 20%, en particular al menos un 30%, en particular al menos un 40%, en particular al menos un 50%, en particular al menos un 60%, en particular al menos un 70% mas corta que el cuerpo 10.
El extremo distal del estrato exterior o respectivamente de la capa exterior 14 puede extenderse alternativamente como el estrato central de forma distal mas alla del cuello de aneurisma. Aqrn, el estrato es apretado por el entramado interior o respectivamente la capa interior 15 contra la pared de vaso y es fijado con ello. Cuando el extremo distal esta fijado por el estrato interior o respectivamente la capa interior 15, la expansion del estrato exterior o respectivamente la capa exterior 14 hacia dentro del aneurisma depende en mayor grado del angulo de entramado.
Cuando se debe establecer una ranura 16 definida, hay que bloquear el extremo distal y el proximal. Para ello esta prevista una capa exterior 14 correspondientemente larga. Cuando la expansion debe ser libre para el apoyo contra la pared, hay que escoger la longitud de la capa exterior 14 de tal modo que no se produzca ningun bloqueo de la capa exterior 14.
Por regla general, solo los extremos proximales de los estratos o respectivamente capas 14, 14a, 15 estan unidos entre sf. El bloqueo de los extremos distales, cuando se desea, se produce por friccion durante el uso. Esta construccion es tecnicamente sencilla. El entramado solo se deforma poco. Cuando el bloqueo en el extremo distal se produce por friccion, los entramados pueden desplazarse relativamente entre sf durante el posicionamiento y a saber por el extremo distal, lo que reduce el riesgo de deformacion y favorece la adaptacion a la anatoirna.
Cuando por el contrario el extremo distal de las capas esta unido, se consigue un bloqueo seguro y la formacion de ranuras es controlable de forma precisa mediante los angulos de entramado diferentes.
Estas realizaciones se refieren al caso en que el cuerpo 10 consta tanto de solo 2 estratos, la capa interior 15 y la capa exterior 14, o de mas de 2 o 3, etc., estratos.
Lista de simbolos de referencia
10 Cuerpo tubular
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11 Primera estructura de rejilla
12 Segunda estructura de rejilla
13 Tercera estructura de rejilla
14 Capa exterior
14a Capa intermedia
15 Capa interior
16 Ranura
17 Manguito de union
18 Soporte
19 Red
20 Sistema de introduccion
21 Cateter para bobinas
30 Vaso sangumeo
31 Aneurisma
32 Cuello de aneurisma
34 Pared de aneurisma
35 Pared de vaso
36 Zona de flujo incidente
40 Estent para aneurismas habitual
41 Primer alambre
42 Segundo alambre
43 Haz extremo de la primera estructura de rejilla 11
44 Haz extremo de la segunda estructura de rejilla 12
45 Lugares de anclaje fijo
46 Arista de terminacion
110 Extremo proximal de la primera estructura de rejilla 11
111 Segmento central
112 Alambre de la primera estructura de rejilla 11
113 Segmento de transicion
115 Extremo distal de la primera estructura de rejilla 11
116 Segmento de borde
120 Extremo proximal de la segunda estructura de rejilla 12 122 Alambre de la segunda estructura de rejilla 12 125 Extremo distal de la segunda estructura de rejilla 12 130 Extremo proximal de la tercera estructura de rejilla 13 135 Extremo distal de la tercera estructura de rejilla 13 Fg Flujo de vaso
Fw Flujo turbulento
Fd Flujo de paso
B Abombamiento
E Extension del vaso sangumeo 30
K Acortamiento del segmento de transicion 113 P Presion
W Ensanchamiento del vaso sangumeo 30 R Estrechamiento

Claims (12)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo medico para su uso en vasos sangumeos con un diametro de seccion transversal de 2 mm a 6 mm con un cuerpo tubular al menos por segmentos (10), que puede ser llevado de un estado comprimido a un estado expandido y comprende una pared perimetral con al menos una primera estructura de rejilla (11) y una segunda estructura de rejilla (12), formando la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12) capas separadas (14, 15) de la pared perimetral, que estan dispuestas coaxialmente una dentro de otra y estan unidas al menos puntualmente entre sf de tal modo que la primera estructura de rejilla (10) y la segunda estructura de rejilla
    (12) pueden moverse relativamente entre sf al menos por segmentos, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12) estan formadas en cada caso por alambres (112, 122) entrelazados entre sf y tienen cada una mallas cerradas, siendo la abertura de malla de la primera estructura de rejilla (11) menor que la abertura de malla de la segunda estructura de rejilla (12), y formando la segunda estructura de rejilla (12) una capa exterior (14) del cuerpo tubular (10) y presentando como maximo 32 alambres (112, 122) con un diametro de seccion transversal de al menos 40 pm.
  2. 2. Dispositivo medico segun la reivindicacion 1, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) tiene un extremo proximal (110), que esta unido a un extremo proximal (120) de la segunda estructura de rejilla (12) de tal modo que extremos distales (115, 125), dispuestos cada uno de forma opuesta a los extremos proximales (110, 120), de la primera y de la segunda estructura de rejilla (11, 12) pueden moverse relativamente entre sl
  3. 3. Dispositivo medico segun las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12) tienen al menos por segmentos angulos de entramado iguales en un estado de fabricacion.
  4. 4. Dispositivo medico segun las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12) tienen al menos por segmentos angulos de entramado diferentes entre sf en un estado de fabricacion.
  5. 5. Dispositivo medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
    entre la primera estructura de rejilla (11) y la segunda estructura de rejilla (12), en un estado radialmente expandido del cuerpo tubular (10), esta conformada al menos por segmentos una ranura (16).
  6. 6. Dispositivo medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) tiene un mayor numero de alambres (112) que la segunda estructura de rejilla (12).
  7. 7. Dispositivo medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) tiene una extension longitudinal axial que es menor que una extension longitudinal axial de la segunda estructura de rejilla (12), de tal modo que la primera estructura de rejilla (11) cubre la segunda estructura de rejilla (12) por segmentos, en particular en al menos un 20 %, en particular en al menos un 30 %, en particular en al menos un 40 %, en particular en al menos un 50 %, en particular en al menos un 60 %.
  8. 8. Dispositivo medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
    el cuerpo tubular (10) tiene una tercera estructura de rejilla (13), que conjuntamente con la primera estructura de rejilla (11) forma la capa exterior (14) del cuerpo tubular (10).
  9. 9. Dispositivo medico segun la reivindicacion 8, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) esta unida por un extremo proximal (110) y la tercera estructura de rejilla (13) por un extremo distal (135) a la segunda estructura de rejilla (12), que forma la capa interior (15) del cuerpo tubular (10) y/o porque la primera estructura de rejilla (10) y la tercera estructura de rejilla (13) se solapan al menos por segmentos en un estado radialmente comprimido o en un estado radialmente expandido.
  10. 10. Dispositivo medico segun una de las reivindicaciones 8 o 9, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) y la tercera estructura de rejilla (13) comprenden cada una de ellas un extremo proximal (110, 130), que esta unido a la segunda estructura de rejilla (12), estando el extremo proximal (110) de la primera estructura de rejilla (11) dispuesto separado del extremo proximal (130) de la tercera estructura de rejilla
    (13) .
  11. 11. Dispositivo medico segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque
    la primera estructura de rejilla (11) comprende un segmento central (111) y dos segmentos de borde (116) que delimitan el segmento central, teniendo la primera estructura de rejilla (11) en el segmento central (111) un menor 5 angulo de entramado que en los segmentos de borde (116).
  12. 12. Sistema para aplicaciones medicas con un dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores y con un sistema de introduccion (20), que comprende un elemento de introduccion flexible, en particular un alambre de grna, estando el elemento de introduccion acoplado o siendo acoplable al dispositivo.
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