ES2682719T3

ES2682719T3 - Bandeja de incubación

Info

Publication number: ES2682719T3
Application number: ES14003971.0T
Authority: ES
Inventors: Detlef Kemsies; Dieter Schröder; Stefan Nevermann
Original assignee: Uroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
Current assignee: Uroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
Priority date: 2014-11-26
Filing date: 2014-11-26
Publication date: 2018-09-21
Anticipated expiration: 2034-11-26
Also published as: CN105628915B; HK1209958A2; PL3025780T3; KR102026854B1; CN205581116U; KR20160063267A; EP3025780A1; EP3025780B1; CN105628915A; TR201811583T4; HK1219307A1

Abstract

Canal de incubación alargado con dos paredes longitudinales enfrentadas entre sí, una cavidad y una base, provisto de una tira reactiva alargada con un lado posterior y un lado anterior, donde la tira reactiva tiene su lado posterior orientado hacia la base del canal de incubación y su lado anterior está recubierto con al menos un reactivo analítico, presentando además un elemento de fijación, mediante el cual el canal de incubación puede conectarse a al menos un canal de incubación adicional para formar un montaje de canales de incubación, donde en una de las paredes longitudinales hay dispuesto un marco de soporte preferentemente horizontal que sobresale hacia afuera.

Description

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DESCRIPCION

Bandeja de incubacion

La presente invencion se refiere a un canal de incubacion alargado con dos paredes longitudinales enfrentadas entre s^ una cavidad y una base, provista de una tira reactiva alargada con un lado posterior y un lado anterior, donde la tira reactiva con su lado posterior esta orientada hacia la base del canal de incubacion y en su lado anterior esta recubierta con al menos un reactivo analftico, presentando ademas un elemento de fijacion, por medio del cual el canal de incubacion puede unirse con al menos un canal de incubacion adicional para formar un montaje de canales de incubacion, caracterizado porque en una de las paredes longitudinales se coloco un marco de soporte que sobresale horizontalmente al exterior. En el area medica del diagnostico de laboratorio se conocen diferentes sistemas de ensayo con los cuales se pueden estudiar muestras de pacientes respecto de la presencia de anticuerpos espedficos. Mediante tales comprobaciones es posible sacar conclusiones sobre la existencia de enfermedades que se manifiestan junto con tales anticuerpos espedficos. La enfermedad puede presentarse como consecuencia de la formacion de auto-anticuerpos o los anticuerpos se forman como reaccion a la enfermedad, por ejemplo, como reaccion al ingreso de virus que producen la enfermedad. Las enfermedades por ejemplo comprenden infecciones, enfermedades inflamatorias como afecciones reumatoideas, enfermedades metabolicas como la diabetes y afecciones neurologicas

Por lo general, la comprobacion de anticuerpos relevantes para el diagnostico se realiza por la via de lo que se denomina diagnostico en etapas, en el que primero se realiza una deteccion (screening) sensible y luego una confirmacion espedfica. En la serologfa de rutina frecuentemente se usa para la deteccion el ensayo ELISA (Enzyme-linked immunosorbent assay), mientras que para la prueba de confirmacion de modo preponderante se usan tiras Immuno-Blot, en particular tiras Western Blot, tiras Dot Blot o el procedimiento Blot en lmeas.

Dado el considerable requerimiento de tales sistemas de ensayo y que los reactivos usados frecuentemente son onerosos, diffciles de adquirir y solo estan disponibles en cantidades reducidas, es imprescindible una simplificacion y optimizacion de las secuencias en la realizacion de la prueba respectiva. En particular, los equipos analfticos-de diagnostico deben permitir realizar numerosos ensayos a gran escala en lo posible sin interferencias y en forma paralela sencilla. Cada simplificacion de cualquier paso del procedimiento, del mantenimiento y de la limpieza, cualquier exclusion de fuentes de riesgo, aunque sean mmimas y cada minimizacion de las cantidades de reactivos a usar, produce notorios ahorros al usuario.

Se debe prestar especial atencion a los canales de incubacion en los que las tiras reactivas mencionados son incubadas con diferentes reactivos en diferentes condiciones al realizarse los ensayos.

Los dispositivos con canales de incubacion que se usan para tales sistemas de ensayos tambien pueden emplearse en otras areas tecnicas en las que deben incubarse en un lfquido tiras reactivas u otras estructuras en forma de tiras. Las tiras reactivas, por ejemplo, tambien se usan en analisis qrnmicos para la determinacion sencilla de la concentracion del valor de pH o de iones inorganicos. Tambien durante la produccion de tiras reactivas u otras estructuras puede ser necesario incubar estas en forma individual en un lfquido.

En el estado de la tecnica se ha descrito una serie de canales de incubacion que pueden usarse para diferentes ensayos analtticos y de diagnostico.

En el documento DE 20 2012 004 404 U1 se revela un canal de incubacion en un dispositivo para el estudio de muestras de pacientes que esta provisto de una tira reactiva alargada, colocandose la tira reactiva con su lado posterior orientado hacia la base en el canal de incubacion. Para el manejo de al menos dos canales de incubacion se ha previsto una bandeja con una multiplicidad de divisiones en las que puede colocarse un canal de incubacion y/o un montaje de al menos dos canales de incubacion. Ademas, y para la fijacion del montaje por medio de la bandeja con divisiones, el canal de incubacion en su lado longitudinal puede presentar un elemento de fijacion, por medio del cual puede ensamblarse con otro canal de incubacion, por ejemplo, mediante una union de encastre o con clip.

Aunque en el documento DE 20 2012 004 404 U1 no se revela que al menos dos canales de incubacion en estado pueden estar unidos entre sf independientemente de una bandeja, por medio de un montaje de elementos de fijacion en los dos lados longitudinales del canal de incubacion, asf como por medio de un marco de soporte.

De esta manera, un montaje de canales de incubacion descrito en el documento DE 20 2012 004 404 U1 no puede moverse independientemente de la bandeja. Las divisiones en la bandeja son necesarias para la fijacion y la estabilizacion del montaje. Con un elemento de sujecion situado solamente en un lado longitudinal en el mejor de los casos se puede fijar adicionalmente dos pequenos canales de incubacion de peso reducido, pero no un montaje de mayor tamano que debe moverse independientemente de la bandeja.

Entre las bandejas de incubacion reveladas en el documento DE 20 2012 004 404 U1 estan dispuestas hendiduras a traves de las cuales el lfquido salpicado puede fluir por el montaje sobre la bandeja y a las divisiones. Ello implica un gran gasto para limpieza o la necesidad de sustituir frecuentemente la bandeja con las divisiones.

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En el documento DE 20 2012 004 404 U1 tambien se revela un canal de incubacion que puede proveerse de una tira reactiva. En una realizacion se impide la flotacion al fijar la tira reactiva por medio de un pegamento adhesivo a la base del canal de incubacion. Pero en el caso de una fijacion reversible esto implica el riesgo que la tira se disuelva en la solucion acuosa en incubaciones mas prolongadas. En el caso de un pegamento adhesivo no soluble, en cambio la tira del dispositivo no puede retirarse despues de realizado el analisis y guardarse en estado seco con fines de documentacion.

Como solucion alternativa se revela en el documento DE 20 2012 004 404 U1 la posibilidad de proveer el canal de incubacion en el area dela base con salientes de encastre en posicion enfrentada. Pero asf solo es posible fijar tiras reactivas relativamente solidas. Las tiras reactivas de poca densidad usuales en el mercado no ofrecen suficiente resistencia para permitir el encastre de salientes de encastre de plastico. Ademas, existe el riesgo que se danen las tiras al encastrar, tal como se menciona expresamente en el documento DE 20 2012 004 404 U1. Tambien resulta complejo o incluso imposible retirar las tiras del canal de incubacion despues de encastrar las salientes de encastre.

Finalmente se revela en el documento DE 20 2012 004 404 U1 el uso de horquillas para la fijacion de tiras reactivas en la proximidad dela base. Debido al mecanismo de cierre en el que pueden fijarse las tiras, tambien en esta variante existe el riesgo de danos. Asimismo, una horquilla impide al menos parcialmente la apreciacion visual de la tira reactiva desde arriba. Debido al ocultamiento y la formacion de sombras se dificulta la captacion de imagenes y el posterior diagnostico automatico.

El objetivo en el que se basa la invencion consiste en crear un sistema con canales de incubacion que pueden conectarse de modo flexible, en el que los canales de incubacion estando unidos, puedan moverse como unidad independientemente de una bandeja, donde se redujo el riesgo de desarmado del montaje respecto de los sistemas descritos en el estado de la tecnica.

Otro objetivo en el que se basa la presente invencion consiste en crear un sistema con canales de incubacion que pueden conectarse de modo flexible, el que, respecto de los sistemas descritos en el estado de la tecnica, requiere un menor gasto en limpieza y mantenimiento.

La presente invencion por lo tanto tambien se basa en el objetivo de proveer un canal de incubacion mejorado que permita la incubacion de tiras reactivas, donde las tiras reactivas se fijaron a la base de manera tal que durante la incubacion en solucion acuosa estan cubiertas por todos los lados, pero, por otra parte, pueden retirarse sin dificultades despues de la incubacion.

En forma simultanea, el canal de incubacion debe permitir la realizacion de tomas de imagenes despues de la incubacion, las que a continuacion pueden seleccionarse en forma manual o automatica y evaluarse para el diagnostico.

Ademas, debe lograrse una fijacion de las tiras reactivas de manera tal que practicamente se excluya la posibilidad de dano de las tiras reactivas que frecuentemente se usan con reactivos de analisis que son costosos y de compleja preparacion.

Estos y otros objetivos se cumplen mediante el objeto de la presente solicitud y, en particular, tambien con el objeto de la reivindicacion independiente anexa, resultando las realizaciones de las subreivindicaciones.

En un primer aspecto se cumple el objeto mediante un canal de incubacion alargado con dos paredes longitudinales enfrentadas entre sf, una cavidad y una base, provisto de una tira reactiva alargada con un lado posterior y un lado anterior, donde la tira reactiva con su lado posterior esta orientada hacia la base del canal de incubacion y en su lado anterior esta recubierta con al menos un reactivo analftico, presentando ademas un elemento de fijacion, por medio del cual el canal de incubacion puede conectarse con al menos un canal de incubacion adicional para formar un montaje de canales de incubacion, donde en una de las paredes longitudinales hay dispuesto un marco de soporte, preferentemente horizontal, que sobresale hacia afuera.

En una realizacion preferida, el marco de soporte no oculta la cavidad.

En otra realizacion preferida, la pared longitudinal con el marco de soporte que sobresale hacia afuera, el marco del soporte en si y la otra pared longitudinal estan adaptados de tal manera entre sf que el marco de soporte del canal de incubacion en el montaje esta apoyado sobre la pared longitudinal del otro canal de incubacion.

En otra realizacion preferida, el marco de soporte se extiende a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion al menos hasta la cavidad.

En otra realizacion preferida, en la otra pared longitudinal se encuentra una escotadura de marco, preferentemente en la forma del marco de soporte apoyado sobre el mismo en el montaje.

En otra realizacion preferida, el extremo del marco de soporte a lo largo del eje transversal tiene una medida tal que continua hasta la pared longitudinal del otro canal de incubacion y forma su prolongacion vertical.

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En otra realizacion preferida, el elemento de fijacion comprende al menos una unidad con un elemento sobresaliente de uno de los lados longitudinales del canal de incubacion y un elemento receptor del otro lado longitudinal del canal de incubacion.

En otra realizacion preferida, el elemento sobresaliente del elemento de fijacion se encuentra del mismo lado longitudinal del canal de incubacion como el marco de soporte.

En otra realizacion preferida, el elemento de fijacion permite una union entre el canal de incubacion y otro canal de incubacion, que puede concretarse varias veces y puede soltarse nuevamente.

En otra realizacion preferida, se dispuso en cada extremo del canal de incubacion un elemento de fijacion, preferentemente un elemento sobresaliente de uno de los lados longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo del otro lado longitudinal.

En otra realizacion preferida, la cavidad no se extiende por toda la longitud del canal de incubacion, sino que en los dos extremos longitudinales del canal de incubacion se situa un apendice que aloja en cada caso una unidad del elemento de fijacion.

En otra realizacion preferida, cada apendice presenta una cabeza que esta conectada por medio de una pieza de union con la cavidad, donde la pieza de union se dispuso verticalmente en el plano del marco de soporte y debajo de esta se forma un hueco dispuesto verticalmente respecto del eje longitudinal del canal de incubacion.

En otra realizacion preferida, el elemento de fijacion comprende un elemento sobresaliente de uno de los lados

longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo del otro lado longitudinal, donde el elemento

sobresaliente y la pared longitudinal con el marco de soporte estan dispuestos en uno de los lados longitudinales del canal de incubacion y el elemento receptor y la otra pared longitudinal estan dispuestos en el otro lado longitudinal del canal de incubacion y ellos preferentemente estan adaptados de manera tal entre sf, que la posicion de al menos dos canales de incubacion del mismo tipo en el montaje se fijo tanto mediante el encastre del elemento sobresaliente en el elemento receptor como tambien mediante la colocacion del marco de soporte sobre la escotadura de marco de la otra pared longitudinal.

En otra realizacion preferida, el elemento de fijacion comprende un elemento sobresaliente de uno de los lados longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo del otro lado longitudinal, donde el elemento receptor del elemento de fijacion se conformo abierto hacia arriba y en direccion al lado exterior de la cubeta longitudinal y de manera tal que el elemento sobresaliente se inserta desde arriba en el elemento receptor, hasta que el primero se apoya sobre la base del ultimo.

longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo del otro lado longitudinal, y donde el elemento

sobresaliente y el elemento receptor estan adaptados de manera tal entre sf, que al conectar el primero se encastra con un ruido audible en el ultimo. El canal de incubacion ademas comprende la tira reactiva que preferentemente presenta un apendice que sobresale de la cavidad para retirar la misma.

Segun la invencion, el canal de incubacion puede presentar un elemento de fijacion que es adecuado para ensamblar el canal de incubacion con al menos otro canal de incubacion adicional para formar un montaje de canales de incubacion. En el montaje, los canales de incubacion pueden manejarse como una unidad. Estos pueden, por ejemplo, colocarse juntos en un dispositivo, vaciarse o limpiarse juntos, sin que cada uno de los canales de incubacion en el montaje deba ser manejado en forma individual. El montaje comprende al menos 2, preferentemente al menos 3, 4, 5, 10, 12, 15, 20, 24, 36 o 50 canales de incubacion. El numero de canales de incubacion en el montaje esta limitado esencialmente por la capacidad de divisiones de los dispositivos en los que se procesan los montajes y las muestras que se encuentran en los canales individuales. Asimismo, el numero de canales de incubacion se limita de manera tal que el montaje sea suficientemente resistente y no demasiado pesado. Preferentemente, el montaje se compone de canales de incubacion que son esencialmente o realmente identicos. Pero en ese caso solamente son importantes las superficies de contacto de los canales de incubacion que deben conformarse de manera tal que el elemento de fijacion y los demas elementos relevantes como el marco de soporte segun la invencion de una de las paredes que permite un ensamblado con el proximo canal de incubacion en cada caso del montaje. Pueden variarse otras caractensticas de los distintos canales de incubacion, por ejemplo, su contenido, su caracterizacion, su ancho o similares. Para usos en analisis o con fines diagnosticos, cada uno de los canales de incubacion, incluso cuando por lo demas presentan la misma conformacion o sean identicos, pueden presentar una identificacion que asigne la muestra a estudiar en estos a un ensayo o bien a un paciente.

El elemento de fijacion preferido presenta un elemento sobresaliente y un elemento receptor (que en el estado de la tecnica se denomina frecuentemente como parte “macho” o bien “hembra”) que se insertan entre sf y se encastran, de modo que se conforma la union entre los canales de incubacion. El elemento sobresaliente presenta en su extremo o proximo a su extremo orientado en sentido opuesto al canal de incubacion, al menos un punto que es mas ancho que en el extremo orientado hacia los canales de incubacion. El elemento receptor esta adaptado a esa forma, en particular, debido a que es abierto hacia arriba para el alojamiento del elemento sobresaliente y en direccion del lado exterior del canal longitudinal, de modo que los dos elementos despues de encastrar ya no pueden ser separados

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mediante un movimiento exclusivamente en sentido horizontal, sino que para la separacion se requiere una elevacion o un giro con un componente vertical, es decir que el elemento sobresaliente es insertado desde arriba en el elemento receptor, determinandose la posicion vertical definitiva del elemento sobresaliente preferentemente por la base del elemento receptor sobre el cual se apoya el elemento sobresaliente al encastrar. Los elementos de fijacion indicados a modo de ejemplo se revelaron en diversas variaciones en el estado de la tecnica, por ejemplo, en el ensamblado tipo cola de milano.

Un ensamblado entre canales de incubacion con elementos de fijacion, tal como el ensamblado clasico tipo cola de milano que produce los montajes, puede realizarse repetidas veces y luego deshacerse nuevamente. En una realizacion alternativa, el canal de incubacion presenta un elemento de fijacion con el cual se puede ensamblar la cubeta de incubacion solo una vez con otro canal de incubacion adicional. Esto puede concretarse, por ejemplo, cuando en el elemento sobresaliente se incorpora un punto de rotura nominal, mientras este ultimo se encastra muy fuertemente en el elemento receptor, no pudiendo soltarse el encastre con una aplicacion normal de fuerza. El desprendimiento de la union en ese caso solo es posible mediante la destruccion del elemento de fijacion.

Una variante especialmente preferida del elemento de fijacion es el ensamblado tipo cola de milano con canto rectificado. Visto desde arriba, el canto del elemento sobresaliente orientado hacia el extremo longitudinal del canal de incubacion se prolonga perpendicularmente al eje longitudinal del canal de incubacion alargado. La ventaja consiste en que las cubas pueden ensamblarse entre sf mediante un movimiento de giro vertical conformando asf un montaje y tambien pueden separarse de igual modo. Esto permite al usuario un desprendimiento mas sencillo de canales de incubacion desde el montaje que en los ensamblados clasicos tipo cola de milano.

Preferentemente, en el montaje conforme la invencion todos los canales de incubacion presentan el mismo elemento de fijacion con elementos complementarios. Pero tambien es posible que esten comprendidos diferentes tipos de canales de incubacion con elementos de fijacion que no son compatibles entres sf o solo lo son en determinadas combinaciones, por ejemplo, para fijar determinadas disposiciones o patrones de diferentes tipos de canales de incubacion dentro de un montaje mas grande, por ejemplo, la alternacion de dos tipos de canales de incubacion. A modo de ejemplo, un canal de incubacion el tipo A puede presentar de un lado el elemento receptor de un primer elemento de fijacion, p. ej., de un ensamblado tipo cola de milano y del otro lado, el elemento sobresaliente de un segundo elemento de fijacion, el que p. ej., imita a una articulacion de rotula. El canal de incubacion del tipo A de esa manera no puede ensamblarse directamente con otro canal de incubacion del tipo A.

En una realizacion preferida se entiende por “tira reactiva”, tal como se usa aqrn, una estructura preferentemente alargada que es suficientemente inerte respecto de los disolventes habituales, en particular, sobre base acuosa, y esta recubierto de un reactivo que es adecuado para una reaccion qrnmica deseada, en particular, para un procedimiento analftico, de manera especialmente preferida para un procedimiento diagnostico en laboratorio. A modo de ejemplo, puede tratarse de una tira de nitrocelulosa con un antfgeno. En una realizacion preferida, se entiende por “alargado”, tal como se usa aqrn, que la relacion de longitud entre el lado mas largo respecto del lado mas corto en el orden de mayor preferencia es de al menos 1,5:1, 2:1, 3:1, 4:1, 5:1, 7,5:1, 10:1, 15:1 o 20:1. En otra realizacion preferida, se entiende por “recubierto”, tal como se usa aqrn, que el reactivo esta combinado de manera tal con la tira reactiva que un ftquido que esta en contacto con el lado anterior de la tira, tambien establece contacto con el reactivo. A modo de ejemplo, el reactivo puede estar aplicado en la superficie del lado anterior, o la tira reactiva puede presentar en cada punto una concentracion esencialmente uniforme del reactivo. Las tiras reactivas adecuadas se describen en el estado de la tecnica y se obtienen en el mercado, por ejemplo, Blots de lrneas de la empresa EUROIMMUN, Lubeck. En una realizacion preferida, se entiende por “reactivo analftico”, tal como se usa aqrn, un compuesto qrnmico que produce una reaccion qrnmica o ffsica con un analito contenido en una muestra o en otra solucion acuosa a analizar. Esta reaccion puede comprobarse. A modo de ejemplo, se trata en el reactivo analftico un antfgeno, especialmente un polipeptido que contiene un epftopo con el cual se enlaza un anticuerpo a comprobar, preferentemente un autoanticuerpo, de una muestra a estudiar, tras lo cual el complejo antfgeno-anticuerpo que se forma puede comprobarse mediante otro anticuerpo conjugado con enzimas. Alternativamente, el reactivo analftico puede ser, p. ej., un colorante dependiente del valor del pH que adopta un determinado color indicativo, cuando es expuesto a una solucion con un determinado valor del pH.

En una realizacion preferida se entiende por “canal de incubacion”, tal como se usa aqrn, un recipiente preferentemente hermetico a ftquidos con una base, dos paredes longitudinales y dos paredes transversales. La cubeta de incubacion se conformo alargada para poder alojar una tira reactiva. En una cubeta de incubacion de forma rectangular la relacion de longitud desde la pared transversal a la pared longitudinal es de al menos 1:2, mas preferentemente de 1:3, 1:4, 1:5, 1:6, 1:7, 1:8, 1:9 o 1:10. Preferentemente, la cubeta de incubacion esta compuesta de material resistente a soluciones acuosas, por ejemplo, poliestireno, polietileno o polipropileno. En una realizacion preferida, la cubeta de incubacion esta provista de una tira reactiva y, opcionalmente, contenida en un embalaje. En otra realizacion preferida, el canal de incubacion ademas de la tira reactiva contiene un ftquido. En ese caso puede tratarse de una muestra a analizar, una solucion de lavado o una solucion con reactivos qrnmicos, conservantes o analitos.

El canal de incubacion puede usarse de forma puramente manual mediante la introduccion y el retiro manual de los reactivos requeridos para reacciones qrnmicas, en particular para ensayos analfticos o de diagnostico. Pero preferentemente, el canal de incubacion o bien el montaje se coloca en un dispositivo que realiza numerosos pasos, de

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manera ideal todos los pasos, en forma totalmente automatica, en lo posible sin requerir la presencia de personal especializado. Un dispositivo de ese tipo esta equipado para almacenar, asf como para introducir y retirar soluciones tampon y reactivos adecuados, de manera ideal, ademas para realizar tomas de imagenes adecuadas de tiras reactivas completamente procesadas.

El canal de incubacion preferentemente se conformo conicamente a fin de minimizar el volumen mmimo de lfquido necesario para cubrir la tira reactiva.

Preferentemente, el canal de incubacion presenta un apendice en al menos un extremo longitudinal, preferentemente en ambos extremos longitudinales. Esto tiene la ventaja que se brinda una proteccion contra salpicaduras de lfquido en direccion de los extremos longitudinales del canal de incubacion. El apendice, especialmente su cabeza, es un punto de referencia mas preferentemente para el posicionamiento de elementos en el elemento de fijacion. Un hueco debajo de la pieza de union puede servir para el apoyo del canal de incubacion en un dispositivo o en una cubeta de transporte o bien una cubeta de incubacion que presenta una convexidad correspondiente. Los canales de incubacion o bien el montaje de estos entonces estan fijados dentro del dispositivo o cubeta y no puede desplazarse, cuando se agita o se gira el canal de incubacion o bien el montaje.

De modo opcional, el canal de incubacion o bien el montaje puede estar provisto de una cubierta. Puede tratarse de una lamina continua que cubre todo el montaje o de tapas individuales adaptadas a la forma del canal de incubacion.

Segun la invencion, el canal de incubacion ademas puede presentar un marco de soporte situado en una de las paredes longitudinales que preferentemente sobresale en forma horizontal hacia afuera. Este marco de soporte, que preferentemente no cubre la cavidad a fin de no dificultar la apreciacion optica o bien la toma de imagenes de la tira reactiva, puede adoptar una forma cualquiera, en tanto este adaptada sobre la pared longitudinal de la otra pared de incubacion en el montaje de manera tal que la estructura se apoya sobre el montaje, creando asf una cubierta continua transversal al eje longitudinal del canal de incubacion de modo que un lfquido que gotea sobre el montaje impacta sobre la estructura o en la cavidad. Preferentemente, la pared longitudinal sobre la cual esta colocado el marco de soporte presenta una escotadura de marco adaptada a su forma. No como parte de la misma, pero analogamente al elemento de fijacion, el marco de soporte puede funcionar en ese caso como elemento sobresaliente y la escotadura de marco como elemento receptor. El marco de soporte preferentemente sobresale en un angulo de 60 a 120°, mas preferentemente de 75 a 105°, mas preferentemente aun de 80 a 100°, de maxima preferencia en un angulo de 90°, es decir, en forma horizontal, desde la pared longitudinal que se ubica perpendicularmente al piso. En una pared longitudinal conica, el angulo se mide de manera correspondiente respecto de una pared longitudinal perpendicular unida con la estructura exterior en la misma posicion vertical. Es decisivo que la estructura exterior se haya conformado de modo que el montaje se apoye sobre la pared longitudinal de la otra pared de incubacion.

Preferentemente, el marco de soporte se extiende a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion al menos hasta la cavidad. Asf se asegura que el lfquido salpicado lateralmente no se escurra entre los canales de incubacion de un montaje. El marco de soporte preferentemente se dispuso paralela a la base de los canales de incubacion. En una realizacion preferida su lado inferior se conformo de manera tal que se apoya paralela en la otra pared longitudinal del proximo canal de incubacion en el montaje, pero su lado superior esta inclinado como si fuera la tapa de un pupitre, de modo que el lfquido derramado regresa a la cavidad.

El marco de soporte preferentemente forma una prolongacion vertical de la pared longitudinal, sobre la cual se apoya. Esto significa que conforma una prolongacion de la pared en el angulo en el que pared se eleva desde la base de la cavidad, por ejemplo, 90° en una pared de posicion vertical y en un angulo de mas de 90° en un canal de incubacion de conformacion conica, equivalente al angulo en el que la pared longitudinal se encuentra respecto ala base de la cavidad.

Ademas, la cubeta de incubacion segun la invencion puede comprender un sistema que consiste de al menos dos elementos de sujecion que son apropiados para posicionar la tira reactiva para la realizacion de reacciones qrnmicas y biologicas, en particular, procedimientos diagnosticos de laboratorio, de manera adecuada en el canal de incubacion. Esto implica en particular que debe evitarse una flotacion que produce un secado y el apartamiento de al menos un lado de la tira reactiva de los lfquidos que contienen el reactivo, asf como la inversion de la tira reactiva, lo que interfiere en la apreciacion visual o la toma de imagenes.

Segun la invencion, se cumple la tarea mediante elementos de sujecion en del canal de incubacion que sobresalen de al menos una pared longitudinal, siendo preferente que las dos paredes longitudinales del canal de incubacion presenten cada una al menos un elemento de sujecion. Cada elemento de sujecion se compone de una saliente que sobresale de la pared longitudinal cerca de la base. Esta saliente sobresale tanto al interior de la cavidad, que es adecuada, en particular, en combinacion con otro elemento de sujecion, preferentemente en la pared longitudinal posicionada enfrente, para limitar el movimiento en sentido vertical de una tira reactiva colocada debajo de esta. Al realizar el ensayo entonces puede introducirse tanto lfquido en el canal de incubacion para cubrir la tira de manera suficiente. La cantidad de lfquido puede minimizarse mediante disposiciones adecuadas que permiten un movimiento de giro del canal de incubacion, durante el cual el lfquido fluye desde un extremo longitudinal al otro y retorna. Tales disposiciones se han descrito en el estado de la tecnica, por ejemplo, en el documento EP 08 169 465.5 o EP 2191893.

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Por debajo de la saliente el elemento de sujecion presenta una escotadura que es tan grande con el fin de ubicarse debajo la tira reactiva, la que preferentemente puede realizar leves movimientos hacia arriba y hacia abajo al mover el canal de incubacion a fin de exponer las tiras en forma optima al lfquido que la rodea y a los reactivos contenidos en el mismo, pero no puede girar alrededor de su eje longitudinal. Segun el ancho de la tira y del canal de incubacion, la escotadura a lo largo del eje transversal del canal de incubacion puede finalizar antes de la pared longitudinal. Contrariamente a ello tambien es posible que la escotadura a lo largo del eje transversal del canal de incubacion llegue hasta la pared longitudinal, es decir, ella comprende todo el tramo entre la pared longitudinal, desde la cual sobresale la saliente, y el extremo de la saliente en el interior del canal de incubacion. En el caso que la tira reactiva sea posicionada de ambos lados mediante elementos de sujecion de ese tipo, puede moverse por todo el ancho del canal de incubacion, pero mediante las salientes se evita su flotacion o el bien que gire.

En vista a la longitud de la saliente de un elemento de sujecion es esencial que este de ninguna manera llegue hasta el lado longitudinal ubicado enfrente. Preferentemente, la longitud de la saliente por el eje transversal del canal de incubacion en la base equivale a menos del 75 %, mas preferente aun menos del 50, 45, 40, 30, 25 o 20 % del ancho del canal de incubacion en la base. En otra realizacion preferida, una tira reactiva ubicada en el centro del canal de incubacion, cuyo ancho corresponde al 25 %, mas preferentemente 50, mas preferente aun al 70 % de ancho de la cubeta de incubacion, esta cubierto como maximo hasta el 30 % de su ancho por la saliente del elemento de sujecion.

Los elementos de sujecion segun la invencion posicionan la tira reactiva de manera especialmente efectiva cuando estan dispuestos de a pares. Este es el caso en dos elementos de sujecion, cuando estan dispuestos a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion en ejes longitudinales enfrentados, respecto de los otros elementos de sujecion de manera tal que puede reconocerse su pertenencia debido a su proximidad espacial. En ese caso, los dos elementos de sujecion de un par pueden haberse dispuesto en los dos lados longitudinales enfrentados entre sf a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion desplazados en diagonal o a la misma altura del eje longitudinal del canal de incubacion. Preferentemente, la distancia de los dos elementos de sujecion de un par a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion es como maximo del 40 %, mas preferentemente del 30, mas preferentemente del 20, mas preferentemente del 10, mas preferentemente del 7,5, mas preferentemente del 5, mas preferentemente del 2,5 % de la longitud de la cavidad del canal de incubacion. Los elementos de sujecion tambien se pueden haber dispuesto alternadamente a lo largo del eje longitudinal de ambos lados de la cubeta de incubacion.

El elemento de sujecion puede adoptar la forma de una letra L espejada horizontalmente. De manera especialmente preferente, el elemento de sujecion esta biselado verticalmente, redondeado o en forma de vastago. De esta manera se reduce la superficie que forma las sombras. Debido a la menor formacion de sombra sobre la tira reactiva se logra una mejor accesibilidad optica lo que conlleva un mejor reconocimiento o una mejor calidad de imagen de las tomas logradas. La conformacion con una forma biselada verticalmente o redondeada constituye un compromiso especialmente ventajoso entre la estabilidad del elemento de sujecion y la minimizacion de la formacion de sombra. Los elementos de sujecion son adecuados para fijar la tira reactiva cerca de la base, siendo esto en una realizacion preferente una posicion de un area vertical que comprende la porcion mas baja de la altura de la cavidad del canal de incubacion que equivale al 80 %, mas preferentemente al 60, mas preferentemente al 50, mas preferentemente al 40, mas preferentemente al 30, mas preferentemente al 20, mas preferentemente al 15, mas preferentemente al 10, mas preferentemente al 5 %.

Preferentemente, el canal de incubacion y los elementos de sujecion se realizaron en una sola pieza. Los elementos de sujecion en este caso sobresalen directamente desde las paredes longitudinales del canal de incubacion. Alternativamente, los elementos de sujecion pueden disponerse en forma de un marco del elemento de sujecion separado del canal de incubacion. El marco del elemento de sujecion puede apoyarse mediante un pie o mas de uno, preferentemente mediante al menos dos pies del marco del elemento de sujecion sobre la base del canal de incubacion, determinando la altura de los pies del marco del elemento de sujecion la distancia del marco del elemento de sujecion desde la base de la cubeta de incubacion. Alternativamente, tambien la forma o bien el penmetro del marco del elemento de sujecion puede adaptarse de manera tal que un canal de incubacion conico se apoye directamente sobre las paredes longitudinales. Para ello, el marco del elemento de sujecion debe conformarse mas estrecho que la cavidad cerca del extremo superior de las paredes longitudinales, pero mas ancho que en la base del canal de incubacion. Preferentemente, el marco del elemento de sujecion se conformo de manera tal que esta posicionado a un nivel de menos del 80 %, mas preferentemente del 60, mas preferentemente del 50, mas preferentemente del 40, mas preferentemente del 30, mas preferentemente del 20 o mas preferentemente del 15 % de la altura de la cavidad del canal de incubacion. En tanto no es suficiente el peso propio del marco del elemento de sujecion, puede incrementarse mediante el uso de pesas adicionales.

Un procedimiento segun la invencion puede comprender uno o mas de los siguientes pasos, preferentemente, pero no de manera obligatoria, en el orden indicado:

a) disponer el canal de incubacion segun la invencion que comprende la tira reactiva,

b) incorporar el material de muestra en un lfquido, preferentemente una solucion acuosa, en la cubeta Blot, de modo que este entra en contacto con la tira reactiva,

c) incubar la tira reactiva en presencia del material de muestra,

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10

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d) retirar el material de muestra,

e) lavar la tira reactiva,

f) incorporar al menos un reactivo qmmico e incubar la tira reactiva del paso d),

g) de modo opcional, repetir al menos una vez el paso f) con el mismo reactivo qmmico o con otro,

h) de modo opcional, lavar la tira reactiva,

i) de modo opcional, retirar la tira reactiva,

j) de modo opcional, analizar la tira reactiva,

k) de modo opcional, secar y eventualmente guardar la tira reactiva.

A continuacion, se explica la invencion en relacion con las figuras mediante ejemplos de realizacion. Las realizaciones descriptas se indican solamente a modo de ejemplo y no deben considerarse de alguna manera limitantes, y diferentes combinaciones de las caractensticas indicadas estan comprendidas por el alcance de la invencion.

La Fig. 1a muestra un canal de incubacion segun la invencion (1) apreciado desde arriba con paredes longitudinales ((3) y (2), donde dicho canal se encuentra oculto por debajo del marco de soporte (6)) y una cavidad (4), en la que sobre la base (5) se encuentra una tira reactiva (14) con reactivo (15), la que esta fijada mediante elementos de sujecion (16). Uno de los lados longitudinales presenta un marco de soporte (6), el otro una escotadura de marco (8) en un marco de soporte adecuado. Ademas, se represento el elemento sobresaliente (9) y elemento receptor (10) del elemento de fijacion.

Tal como se muestra lateralmente en la Fig. 1b, en los extremos longitudinales se dispuso en cada caso una cabeza (11) con un elemento sobresaliente (9) y un elemento receptor (10). La cabeza esta conectada por medio de una pieza de union (12) que presenta por debajo de ella un hueco (13), con las demas partes de la cubeta de incubacion.

La Fig. 2a muestra un montaje segun la invencion de tres cubetas de incubacion identicas, tal como se ilustraron en la Fig. 1a. El montaje se fija por medio del marco de soporte (6) que cabe en la escotadura de marco (8), asf como mediante el elemento sobresaliente (9) insertado y encastrado en el elemento receptor (10).

La Fig. 2b ilustra en seccion transversal, de que manera el marco de soporte (6) se adecuo a la escotadura de marco (8) de la proxima cubeta de incubacion en el montaje, de manera tal que el intersticio esta cerrado y sellado respecto de eventuales salpicaduras de lfquido, particularmente en canales de incubacion de conformacion conica.

La Fig. 2c ilustra en seccion transversal, como estan encastrados el elemento sobresaliente (9) y el elemento receptor (10) en el montaje.

La Fig. 3 muestra diferentes conformaciones de la invencion del elemento de sujecion (6) sobre la base del canal de incubacion correspondiente a la Fig. 1a, en la Fig. 3a.

Todos los elementos de sujecion de la invencion se caracterizan por presentar una saliente (20) que sobresale desde la pared longitudinal o desde esa direccion, debajo de la cual se encuentra una escotadura (21). La saliente limita en direccion vertical la posicion de una tira reactiva (14) con un reactivo (15) que se introdujo por debajo, mediante elementos de sujecion que conforman un par en lados longitudinales enfrentados del canal de incubacion, la tira reactiva es mantenida de este modo a una altura maxima de la base que equivale al borde inferior de la saliente. Su posicion en direccion horizontal es limitada por la forma de la escotadura (21) de los elementos de sujecion.

Las Fig. 3b1), 3c1), 3d1), 3e1) y 3f1) o bien 3b2), 3c2), 3d2), 3e2) y 3f2) muestran en seccion transversal a lo largo del eje longitudinal o bien del eje transversal del canal de incubacion diferentes modificaciones del elemento de sujecion, en particular, con una saliente (3c1) y (3c2) biselada oblicuamente, una saliente (3d1) y 3d2) redondeada en sentido vertical, elementos de sujecion, en los que la escotadura a lo largo del eje transversal del canal de incubacion finaliza antes de la pared longitudinal (3b2), 3c2) y 3d2)) y, en contraposicion a estas ultimas, elementos de sujecion en los que la escotadura llega hasta la pared longitudinal (3e2) y 3f2)). En este ultimo caso, la posicion de la tira reactiva esta limitada en direccion horizontal solamente por las dos paredes longitudinales. Las Figs. 3f1) y 3f2) muestran elementos de sujecion conformados como vastagos.

La Fig. 4 muestra diferentes posibilidades para disponer dos elementos de sujecion en lados longitudinales enfrentados en pares por medio de un canal de incubacion visto desde arriba, mientras las Figs. 4a), 4b) y 4c) ilustran la variante representada en las Figs. 1a y 3a en forma ampliada (Fig. 4a)) con dos posibles modificaciones (4b) y 4c)). En la Fig. 4a), los dos elementos de sujecion del par estan dispuestos en los dos lados longitudinales a la misma altura del eje longitudinal a lo largo del canal de incubacion. En la Fig. 4b) los dos elementos de sujecion del par estan dispuestos en los dos lados longitudinales enfrentados desplazados en diagonal a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion. Solamente a efectos de ilustrar la comparacion, la Fig. 4c) muestra una modificacion que no es conforme la invencion en la que los dos elementos de sujecion estan dispuestos en los dos lados longitudinales a la

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misma altura del eje longitudinal del canal de incubacion y estan unidos en forma de horquilla de modo que cubren la tira reactiva.

La Fig. 5 muestra diferentes posibilidades de conformacion del elemento de fijacion con un elemento sobresaliente (9) y un elemento receptor (10). La Fig. 5a) muestra lo que se denomina un ensamblado tipo cola de milano. La Fig. 5b) muestra el ensamblado tipo cola de milano con un borde rectificado. La Fig. 5c) muestra un elemento de fijacion con el elemento sobresaliente en forma de cuno. La Fig. 5d) muestra un elemento de fijacion en el que el elemento sobresaliente se conformo circular o bien tridimensional en forma de una articulacion de rotula.

La Fig. 6 ilustra la posibilidad de incorporar los elementos de sujecion en forma de un marco del elemento de sujecion (18) en el canal de incubacion el que opcionalmente se apoya en uno o en mas de un pie del marco del elemento de sujecion (19). Se muestra desde arriba el canal de incubacion mas el marco del elemento de sujecion (Fig. 6a)), el marco del elemento de sujecion sola en la misma vista (Fig. 6b)), el marco del elemento de sujecion en seccion transversal a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion (Fig. 6c)), asf como diferentes secciones transversales del marco de sujecion en el canal de incubacion, mas exactamente en un lugar con elemento de sujecion (Fig. 6d1)), sin elemento de sujecion (Fig. 6d2)) y en el extremo longitudinal por medio del pie del elemento de sujecion (Fig. 6d3)).

LISTA DE REFERENCIAS

1 canales de incubacion alargados

2 y 3 paredes longitudinales

4 cavidad

5 base

6 marco de soporte

7 otros canales de incubacion

8 escotadura de marco

9 elemento sobresaliente

10 elemento receptor

11 cabeza

12 pieza de union

13 hueco

14 tira reactiva

15 reactivo

16 elemento de sujecion

17 combinacion

18 marco del elemento de sujecion

19 pie del marco del elemento de sujecion

20 saliente

21 escotadura

Claims

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10

15

20

25

30

35

40

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REIVINDICACIONES

1. Canal de incubacion alargado con dos paredes longitudinales enfrentadas entre s^ una cavidad y una base, provisto de una tira reactiva alargada con un lado posterior y un lado anterior, donde la tira reactiva tiene su lado posterior orientado hacia la base del canal de incubacion y su lado anterior esta recubierto con al menos un reactivo analttico,

presentando ademas un elemento de fijacion, mediante el cual el canal de incubacion puede conectarse a al menos un canal de incubacion adicional para formar un montaje de canales de incubacion,

donde en una de las paredes longitudinales hay dispuesto un marco de soporte preferentemente horizontal que sobresale hacia afuera.
2. Canal de incubacion segun la reivindicacion 1, en el que el marco de soporte no cubre la cavidad.
3. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1a 2, en el que la pared longitudinal con el marco de soporte que sobresale hacia afuera, el marco de soporte propiamente dicho y la otra pared longitudinal estan adaptados de manera tal entre sf que el marco de soporte del canal de incubacion en el montaje se apoya en la otra pared longitudinal del canal de incubacion adicional.
4. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1a 3, en el que el marco de soporte se extiende a lo largo del eje longitudinal del canal de incubacion al menos hasta la cavidad.
5. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 3 a 4, en el que en la otra pared longitudinal se encuentra una escotadura de marco, preferentemente con la forma del marco de soporte que se apoya sobre la misma en el montaje.
6. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1a 5, en el que el extremo del marco de soporte a lo largo del eje transversal presenta una medida tal que continua hasta la pared longitudinal del canal de incubacion adicional y forma su prolongacion vertical.
7. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1a 6, en el que el elemento de fijacion comprende al menos una unidad con un elemento sobresaliente en uno de los lados longitudinales del canal de incubacion y un elemento receptor en el otro lado longitudinal del canal de incubacion.
8. Canal de incubacion segun la reivindicacion 7, en el que el elemento sobresaliente del elemento de fijacion se encuentra en el mismo lado longitudinal del canal de incubacion que el marco de soporte.
9. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1a 8, en el que el elemento de fijacion permite una union entre el canal de incubacion y el canal de incubacion adicional, que puede establecerse y desconectarse nuevamente varias veces.
10. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1a 9, en el que en cada extremo del canal de incubacion hay dispuesto un elemento de fijacion, preferentemente un elemento sobresaliente en uno de los lados longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo en el otro lado longitudinal.
11. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que la cavidad no se extiende por toda la longitud del canal de incubacion, sino que en los dos extremos longitudinales del canal de incubacion se encuentra un apendice que aloja en cada caso una unidad del elemento de fijacion.
12. Canal de incubacion segun la reivindicacion 11, en el que cada apendice presenta una cabeza que esta conectada mediante una pieza de union a la cavidad, donde la pieza de union esta dispuesta verticalmente en el plano del marco de soporte y debajo de ella se forma un hueco dispuesto verticalmente al eje longitudinal del canal de incubacion.
13. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 7 a 12, en el que

el elemento de fijacion comprende un elemento sobresaliente en uno de los lados longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo en el otro lado longitudinal,

el elemento sobresaliente y la pared longitudinal con el marco de soporte estan dispuestos en uno de los lados longitudinales del canal de incubacion, y

el elemento receptor y la otra pared longitudinal estan dispuestos en el otro lado longitudinal del canal de incubacion,

y preferentemente estan adaptados de manera tal entre sf, que la posicion de al menos dos canales de incubacion del mismo tipo en el montaje esta fijada tanto mediante el encastre del elemento sobresaliente en el elemento receptor como tambien debido la colocacion del marco de soporte sobre la escotadura de marco de la otra pared longitudinal.
14. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 10 a 13, en el que

el elemento de fijacion comprende un elemento sobresaliente en uno de los lados longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo en el otro lado longitudinal,

el elemento receptor del elemento de fijacion esta conformado abierto hacia arriba y en direccion al lado exterior del 5 canal de incubacion de manera tal que el elemento sobresaliente se introduce desde arriba en el elemento receptor, hasta que aquel se apoya sobre este ultimo.
15. Canal de incubacion segun una de las reivindicaciones 10 a 14, en el que

el elemento de fijacion comprende un elemento sobresaliente en uno de los lados longitudinales y un elemento receptor adaptado a este ultimo en el otro lado longitudinal,

10 y en el que el elemento sobresaliente y el elemento receptor estan adaptados de manera tal entre sf que al unirlos, el primero encaja con el ultimo con un ruido (clic) audible.