ES2647584T3 - Método para producir vacunas que comprende la irradiación de microorganismos en una composición que comprende aminoácidos y ortofosfato de manganeso - Google Patents

Método para producir vacunas que comprende la irradiación de microorganismos en una composición que comprende aminoácidos y ortofosfato de manganeso Download PDF

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Abstract

Un método para producir una vacuna dirigida contra un microorganismo, comprendiendo el método a) cultivar, cosechar, y/o suspender el microorganismo en presencia de una composición protectora contra la radiación, comprendiendo la composición ortofosfato de manganeso divalente y aminoácidos que comprenden Aspartato, Glutamato, Histidina, Glicina, Treonina, Alanina, Valina, Metionina, Leucina, Lisina o un decapéptido de los mismos, y opcionalmente al menos un nucleósido seleccionado del grupo que consiste en adenosina, uridina, ß-pseudouridina, inosina y mezclas de las mismas, b) irradiar el microorganismo en presencia de la composición protectora contra la radiación con una dosis de radiación ionizante suficiente para hacer que el microorganismo se vuelva de replicación deficiente.

Description

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enjuagues bucales o gárgaras, o mediante el uso de ungüentos aplicados a las fosas nasales, el puente de la nariz o la cara o cualquier combinación de estos y métodos de aplicación similares. Las formas en las que se puede administrar el fago incluyen, pero no se limitan a, grageas, trociscos, caramelos, inyectables, gomas de mascar, comprimidos, polvos, pulverizaciones, líquidos, ungüentos y aerosoles.
El agente terapéutico también se puede colocar en una pulverización nasal, en donde la pulverización nasal es el portador. La pulverización nasal puede ser una pulverización de liberación prolongada o controlada, y se puede fabricar por medios bien conocidos en la técnica. También se puede utilizar un inhalante, de modo que el agente terapéutico pueda llegar más abajo en el tracto bronquial, incluso alos pulmones.
El agente terapéutico se puede agregar a estas sustancias en una forma líquida o en un estado liofilizado, después de lo cual se solubilizará cuando se encuentre con los fluidos corporales tales como la saliva. La enzima también puede estar en una micela o liposoma.
Si bien estos métodos se pueden utilizar en cualquier especie de mamífero, tal como los animales de granja, que incluyen, pero no se limitan a, caballos, ovejas, cerdos, pollos y vacas, el uso preferido delas composiciones es para un ser humano.
Las tasas o cantidades de dosificación eficaces de las composiciones dependerán en parte de si la composición se utilizará terapéutica o profilácticamente, de la duración de la exposición del receptor a la radiación, del tipo de radiación, del tamaño y el peso del individuo, etc. La duración del uso de la composición también depende de si el uso es para fines profilácticos, en donde el uso puede ser por hora, por día o por semana, durante un corto período de tiempo, o de si el uso es para fines terapéuticos en donde puede ser necesario un régimen más intensivo de uso de la composición, de modo que el uso puede durar horas, días o semanas, y/o diariamente, o en intervalo de tiempo durante el día. Cualquier forma de dosificación empleada debe proporcionar un número mínimo de unidades durante un tiempo mínimo. La concentración de las unidades activas del fago que se cree que proporciona una cantidad o dosificación eficaz de fagos puede estar en el intervalo de aproximadamente 100 unidades/ml a aproximadamente 100.000 unidades/ml de fluido en el entorno húmedo o mojado de los conductos nasales y orales, y posiblemente en el intervalo de aproximadamente 100 unidades/ml a aproximadamente 10.000 unidades/ml. Más específicamente, la exposición temporal a la radiación puede influir en la concentración deseada de unidades de composición radioprotectora activa por ml. Se debe señalar que los portadores que se clasifican como portadores de liberación "larga" o "lenta" (tales como, por ejemplo, ciertas pulverizaciones nasales o grageas) podrían poseer o proporcionar una menor concentración de la composición por ml, pero durante un período de tiempo más prolongado, mientras que un portador de liberación "corta" o "rápida" (tal como, por ejemplo, una gárgara) podría poseer o proporcionar una alta concentración de composición por ml, pero durante un período de tiempo más corto. Se apreciará además que los expertos en la técnica pueden determinar una cantidad terapéuticamente eficaz de una composición particular con la debida consideración delos factores pertinentes para el sujeto.
Un experto en la técnica puede determinar la selección de la dosis eficaz preferida (p. ej., a través de pruebas clínicas) basándose en la consideración de varios factores que serán conocidos por los expertos en la técnica. Tales factores incluyen la enfermedad a tratar o prevenir, los síntomas implicados, la masa corporal del paciente, el estado inmunológico del paciente y otros factores conocidos por el experto en la técnica para reflejar la precisión de las composiciones farmacéuticas administradas.
La dosis precisa que se vaya a emplear en la formulación también dependerá de la ruta de administración y se debe decidir de acuerdo con el juicio del médico y las circunstancias de cada paciente. Las dosis eficaces se pueden extrapolar a partir de curvas dosis-respuesta derivadas de sistemas de ensayo in vitro o demodelos animales.
Para el tratamiento profiláctico y terapéutico y/o la prevención de los efectos de la exposición a la radiación, las composiciones que comprenden nucleósidos y antioxidantes también se pueden aplicar por medios directos, indirectos, portadores y medios especiales o cualquier combinación de medios. La aplicación directa del fago puede ser mediante pulverizaciones nasales, gotas nasales, ungüentos nasales, lavados nasales, inyecciones nasales, empaquetamientos nasales, pulverizaciones e inhaladores bronquiales, o indirectamentea través del uso degrageas en la garganta, o mediante el uso de enjuagues bucales o gárgaras, o mediante el uso de ungüentos aplicados a las fosas nasales, el puente de la nariz o la cara o cualquier combinación de estos y métodos de aplicación similares. Las formas en las que se puede administrar el fago incluyen, pero no se limitan a, grageas, trociscos, caramelos, inyectables, gomas de mascar, comprimidos, polvos, pulverizaciones, líquidos, ungüentos y aerosoles. Para el tratamiento terapéutico del ántrax, las pulverizaciones y los aerosoles bronquiales son los más beneficiosos, ya que estos portadores, o los medios de distribución de la composición, permiten que el fago llegue a los tubos bronquiales y los pulmones.
Las composiciones de la presente descripción se pueden administrar por vía parenteral, subcutánea, intravenosa, intramuscular, intraperitoneal, transdérmica o bucal. Por ejemplo, un agente se puede administrar localmente a un sitio de lesión mediantemicroinfusión. Alternativamente, o al mismo tiempo, la administración puede ser por vía oral. La dosificación administrada dependerá de la edad, la salud y el peso del receptor, el tipo de tratamiento concurrente, si existiera, la frecuencia del tratamiento y la naturaleza del efecto deseado.
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