ES2643406T3

ES2643406T3 - Dispositivo de acceso vascular para el desplazamiento de fluido estancado

Info

Publication number: ES2643406T3
Application number: ES07843834.8T
Authority: ES
Inventors: S. Ray Isaacson; Bryan G. Davis; Dinesh S. Kommireddy
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2006-10-05
Filing date: 2007-10-04
Publication date: 2017-11-22
Anticipated expiration: 2027-10-04
Also published as: BRPI0719972B1; EP2083908B1; CN102307616A; CN102307616B; US20080086100A1; WO2008043015A3; JP5386358B2; JP2010518887A; BRPI0719972A2; EP2083908A2; EP2083908A4; WO2008043015A2; BRPI0719972B8; US7722563B2

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

DESCRIPCION

Dispositivo de acceso vascular para el desplazamiento de fluido estancado Antecedentes de la invencion

La presente descripcion se refiere a la eliminacion del flujo estancado en sistemas extravasculares usados para proporcionar infusion u otra terapia a pacientes. La terapia de infusion es uno de los procedimientos de asistencia sanitaria mas comunes. Los pacientes hospitalizados y asistidos en el hogar reciben fluidos, productos farmaceuticos y productos sangumeos a traves de un dispositivo de acceso vascular insertado en el sistema vascular. La terapia de infusion puede usarse para tratar una infeccion, proporcionar anestesia o analgesia, proporcionar apoyo nutricional, tratar crecimientos cancerosos, mantener la presion sangumea y el ritmo ca^aco, o muchos otros usos clmicamente significativos.

La terapia de infusion es facilitada por dispositivos de acceso vascular situados fuera del sistema vascular de un paciente. Un sistema extravascular incluye al menos un dispositivo de acceso vascular y / u otro dispositivo medico que puede acceder a la vasculatura periferica o central del paciente, ya sea directa o indirectamente. Los dispositivos de acceso vascular incluyen dispositivos de acceso cerrados, tales como el dispositivo de acceso Luer cerrado BD Q-SYTE™ de Becton, Dickinson and Company; jeringas; dispositivos de acceso dividido; cateteres; y camaras de fluido intravenoso (IV). Un sistema extravascular puede tener acceso al sistema vascular de un paciente por un corto periodo (dfas), un periodo moderado (semanas), o a largo plazo (meses a anos), y puede usarse para terapia de infusion continua o para terapia intermitente.

Las complicaciones asociadas con la terapia de infusion incluyen morbilidad significativa e incluso mortalidad. Tales complicaciones pueden ser causadas por regiones de flujo estancado dentro del dispositivo de acceso vascular o areas cercanas del sistema extravascular. Estas son regiones en las que el flujo de fluido es limitado o inexistente debido a la conformacion del sistema extravascular o la dinamica de fluidos dentro de esa area del sistema extravascular. Las burbujas de aire o los medicamentos infundidos pueden quedar atrapados dentro de estas regiones de flujo estancado como resultado del flujo de fluido limitado o inexistente. Cuando se infunde una medicacion diferente en el sistema extravascular, o el sistema extravascular se expone a un trauma ffsico, el flujo del fluido del sistema extravascular puede alterarse, liberando las burbujas de aire atrapadas o los medicamentos residuales de nuevo en el paso de fluido activo del sistema extravascular. Esta liberacion de burbujas de aire y la medicacion residual en el sistema extravascular del conducto de fluido activo puede dar lugar a complicaciones significativas.

Las burbujas de aire liberadas pueden bloquear el flujo de fluido a traves del sistema extravascular e impedir su correcto funcionamiento. Mas seriamente, las burbujas de aire liberadas pueden entrar en el sistema vascular del paciente y bloquear el flujo sangumeo, causando dano tisular e incluso un accidente cerebrovascular. Ademas, los medicamentos residuales pueden interactuar con medicamentos actualmente infundidos para producir precipitados dentro del sistema extravascular y evitar su correcto funcionamiento. Ademas, los medicamentos residuales pueden entrar en el sistema vascular del paciente y causar efectos no deseados y / o indeseados.

Por lo tanto, existe la necesidad de sistemas y metodos que eliminen, prevengan o limiten regiones de flujo estancado dentro de dispositivos de acceso vascular y sistemas extravasculares.

El documento CN 1420754A describe un dispositivo de acceso vascular que comprende una valvula. La valvula comprende dos mitades separadas como cuerpos de valvula que se desvfan al insertar una punta de un inyector o conectador abriendo de este modo la valvula y proporcionando un paso de fluido.

Breve resumen de la invencion

La presente invencion se define en la reivindicacion 1 y se ha desarrollado en respuesta a problemas y necesidades en la tecnica que aun no han sido completamente resueltos por los sistemas, dispositivos y metodos extravasculares actualmente disponibles. Por lo tanto, estos sistemas y dispositivos desarrollados proporcionan un sistema extravascular que puede estar conectado al sistema vascular del paciente y eliminara, prevendra o limitara las regiones de flujo estancado dentro del dispositivo de acceso vascular o del sistema extravascular.

Un dispositivo medico para eliminar el fluido estancado dentro de un sistema extravascular puede incluir un sistema extravascular, un dispositivo de acceso vascular unido al sistema extravascular y al menos una puerta de acceso unido al dispositivo de acceso vascular. La puerta de acceso desplaza el fluido estancado dentro del sistema extravascular. La puerta de acceso incluye una valvula de leva. La valvula de leva es de resorte. La valvula de leva puede abrirse al acceder a la puerta de acceso, haciendo que la valvula de leva reciba fluido. La valvula de leva se puede cerrar al retirar un dispositivo de acceso vascular separado de la puerta de acceso, haciendo que la valvula de leva expulse el fluido.

El dispositivo medico puede incluir tambien un paso de fluido activo dentro del sistema extravascular. La puerta de acceso puede estar en contacto directo con el paso del fluido activo. El dispositivo medico tambien puede incluir una carcasa extensible del sistema extravascular, y la puerta de acceso puede ser asegurada a la carcasa extensible.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

La carcasa extensible puede ser elastica. El dispositivo medico tambien puede incluir un tope positivo dentro del paso de fluido activo del sistema extravascular y opuesto a la puerta de acceso. La carcasa extensible puede extenderse cuando un dispositivo de acceso vascular separado accede a la puerta de acceso y ejerce una fuerza contra el tope positivo.

La puerta de acceso puede estar en un angulo obtuso con respecto al paso del fluido aguas abajo de la puerta de acceso. La puerta de acceso puede incluir un tabique que tiene una superficie inferior convexa en contacto con el paso de fluido activo.

Estas y otras caractensticas y ventajas de la presente invencion se pueden incorporar en ciertas realizaciones de la invencion y se pondran mas claramente de manifiesto a partir de la siguiente descripcion y de las reivindicaciones adjuntas, o pueden ser aprendidas mediante la puesta en practica de la invencion como se expone a continuacion. La presente invencion no requiere que todas las caractensticas ventajosas y todas las ventajas descritas en la presente memoria se incorporen en cada realizacion de la invencion.

Breve descripcion de las distintas vistas de los dibujos

Con el fin de que se comprenda facilmente la manera en que se obtienen las caractensticas y ventajas anteriormente descritas y otras de la invencion, se hara una descripcion mas particular de la invencion brevemente descrita anteriormente haciendo referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones tfpicas de la invencion y, por lo tanto, no deben ser considerados como limitativos del alcance de la invencion.

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema extravascular conectado al sistema vascular de un paciente.

La figura 2 es una vista en seccion transversal parcial de un dispositivo de acceso vascular separado accediendo a una puerta de acceso.

La figura 3 es una vista en seccion transversal parcial del dispositivo de acceso vascular separado completamente acoplado con la puerta de acceso de la figura 2.

La figura 4 es una vista en seccion transversal parcial del dispositivo de acceso vascular separado retirado de la puerta de acceso de la figura 2.

La figura 5 es una vista en seccion transversal de una valvula de leva cerrada.

La figura 6 es una vista en seccion transversal de una valvula de leva abierta.

La figura 7 es una vista en seccion transversal de una valvula de leva de cierre.

La figura 8 es una vista en seccion transversal de una valvula de leva que esta mas cerrada que la valvula de leva

de la figura 7.

La figura 9 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso en contacto directo con un paso de fluido activo.

La figura 10 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso asegurada a una carcasa extensible y en contacto directo con un paso de fluido activa.

La figura 11 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso en un angulo obtuso con un paso de fluido activa aguas abajo.

La figura 12 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso en contacto con el fluido estancado.

La figura 13 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso con una superficie concava en contacto con un recorrido de fluido activo.

La figura 14 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso de la figura 13 a la que se accede mediante un dispositivo de acceso vascular separado.

La figura 15 es una vista en seccion transversal de una puerta de acceso que tiene un saliente para llenar el espacio muerto.

Descripcion detallada de la invencion

Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invencion se entenderan mejor haciendo referencia a los dibujos, en los que numeros de referencia similares indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se comprendera facilmente que los componentes de la presente invencion, como se describen e ilustran en general en las figuras de la presente invencion, podnan disponerse y disenarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la siguiente descripcion mas detallada, tal como se representa en las figuras, no pretende

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

limitar el alcance de la invencion como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invencion.

Haciendo referencia ahora a la figura 1, se utiliza un dispositivo de acceso vascular 10 para introducir una sustancia a lo largo de un recorrido de fluido a traves de un cateter 12 a traves de la piel 14 y dentro de un vaso sangumeo 16 de un paciente 18. El dispositivo de acceso vascular 10 incluye un cuerpo 20 y una puerta de acceso 22. La puerta de acceso 22 tiene un tabique ranurado 24 a traves del cual un dispositivo de acceso vascular separado 26 que tiene una punta 30, tal como una jeringa, puede introducir una sustancia en el dispositivo de acceso vascular 10. El dispositivo de acceso vascular 10 (tambien denominado dispositivo extravascular, dispositivo de acceso intravenoso y / o cualquier dispositivo conectado o que funciona con un sistema extravascular) y el dispositivo de acceso vascular separado 26 forman al menos parte de un sistema extravascular 28. El dispositivo de acceso vascular 10 puede fijarse a un adaptador, a un cateter 12, o a cualquier otro dispositivo extravascular en cualquier lugar de fijacion y en cualquier orientacion de fijacion.

Haciendo referencia ahora a la figura 2, una vista en seccion transversal parcial de un dispositivo de acceso vascular 10 y un dispositivo de acceso vascular separado 26 de un sistema extravascular 28 muestra la punta 30 del dispositivo de acceso vascular separado 26 que se inserta en la puerta de acceso 22 del dispositivo de acceso vascular 10. La puerta de acceso 22 incluye dos mitades separables 32, cada una de ellas fijada independientemente a una pared interior 34 del dispositivo 10 por medio de muelles de compresion separados 36. Las dos mitades 32, bajo la compresion de los resortes 36, forman una valvula de levas cargada por resorte.

Cada una de las mitades 32 cargadas por resorte incluye una superficie interior ahusada 40 capaz de comunicarse con una superficie exterior de la punta 30, de tal manera que la punta 30 hace que las dos mitades 32 se separen a medida que la punta 30 avanza en la puerta de acceso 22 y contra las dos superficies ahusadas 40. De este modo, la valvula de leva de la puerta de acceso 22 se abre cuando se accede a la puerta de acceso 22 mediante un dispositivo de acceso vascular separado 26. A medida que se abre la valvula de leva, un paso de fluido 42 se abre y se ensancha entre las dos mitades 32.

Con referencia ahora a la figura 3, se muestra una vista en seccion transversal parcial de la realizacion descrita con referencia a la figura 2. Tal como se muestra en la figura 3, la punta 30 se desplaza completamente hacia la puerta de acceso 22 y contra las superficies interiores ahusadas 40, haciendo que las dos mitades 32 sean comprimidas contra sus respectivos muelles 36 y haciendo que el paso de fluido 42 se abra a su anchura maxima.

Con referencia ahora a la figura 4, se muestra la realizacion descrita con referencia a las figuras 2 y 3 con la punta 30 del dispositivo de acceso vascular separado 26 retirado de la puerta de acceso 22. Con la punta 30 retirada de la puerta de acceso 22, los muelles de compresion 36 han forzado a las mitades separadas 32 a entrar en contacto entre sf, eliminando o cerrando el paso de fluido 42.

Haciendo referencia ahora a las figuras 5 a 8, se muestra y describe una posible geometna de valvula de la valvula de leva descrita con referencia a las figuras 2 a 4. Haciendo referencia en primer lugar a la figura 5, la valvula de leva de la puerta de acceso 22 incluye las dos mitades 32 en contacto entre sf Con referencia ahora a la figura 6, cuando la valvula de leva de la puerta de acceso 22 esta abierta, las mitades separadas 32 estan separadas y no estan en contacto entre sf. Ademas de las superficies interiores ahusadas 40 de las mitades 32, las mitades 32 incluyen otra superficie ahusada 44 sobre las superficies interiores de las mitades 32. Las otras superficies ahusadas 44 se estrechan en una direccion opuesta a las superficies ahusadas 40. El material de las mitades 32 puede ser flexible, de modo que el material puede ser comprimido a medida que las otras superficies ahusadas 44 entran en contacto entre sf

Haciendo referencia ahora a la figura 7, se muestra la valvula de leva de la puerta de acceso 22, que empieza a cerrarse. Las otras superficies interiores 44 de las dos mitades 32 han comenzado a entrar en contacto entre sf A medida que las otras superficies internas ahusadas 44 entran en contacto entre sf, el entorno externo 46 en el que se coloca el sistema extravascular se afsla de paso de fluido 42 del sistema 28. A medida que las otras superficies internas ahusadas 44 afslan el ambiente exterior 46 del paso de fluido 42, el fluido dentro del paso de fluido 42 puede no salir del paso de fluido 42 hacia el ambiente exterior 46.

Haciendo referencia ahora a la figura 8, se muestra la valvula de leva de la puerta de acceso 22 descrito con referencia a las figuras 5 a 7, con las dos mitades 32 comprimiendose mas una hacia la otra. A medida que las dos mitades 32 comprimen el material de cada una de las dos mitades 32 y entran mas en contacto entre sf, las otras superficies interiores ahusadas 44 entran en contacto progresivo entre sf, forzando al fluido dentro de la paso de fluido 42 en una direccion 48 alejandose del ambiente exterior 46 y en el sistema extravascular 28. De este modo, las superficies internas ahusadas 44 de las mitades compresibles 32 permiten que la valvula de leva se cierre tras la retirada de un dispositivo de acceso vascular separado 26 de la puerta de acceso 22, provocando simultaneamente que la valvula de leva expulse el fluido. La valvula accionada por leva tambien elimina ventajosamente el espacio que de otro modo alojana el fluido estancado adyacente a la puerta de acceso 22.

Con referencia ahora a la figura 9, un sistema extravascular 28 puede incluir un dispositivo de acceso vascular 10 unido al sistema extravascular 28 y al menos una puerta de acceso 22 unida al dispositivo de acceso vascular 10.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

La puerta de acceso 22 esta en contacto directo con el paso de fluido activo 50 del sistema extravascular 28. La puerta de acceso 22 incluye un tabique 52 que tiene un disco inferior 54 en contacto con el paso de fluido activo 50. El disco inferior 54 se abre en el paso de fluido activo 50 cuando se accede a la puerta de acceso 22 mediante un dispositivo de acceso vascular separado 26. Sin embargo, dado que la longitud de las dos mitades 32 del disco inferior 54 del tabique 52 es mas larga que el diametro del paso de fluido activo 50, el disco inferior 54 del tabique 52 puede no abrirse completamente durante el acceso. De este modo, se puede preferir una realizacion alternativa, que proporcione un acceso total y proximidad o contacto directos o con el paso de fluido activo 50, y se describe con referencia a las figuras 10 y 11.

Con referencia ahora a la figura 10, un sistema extravascular 28 puede incluir un dispositivo de acceso vascular separado 26 asegurado a un dispositivo de acceso vascular 10, que a su vez esta asegurado a una porcion del sistema extravascular que tiene una carcasa extensible 56. La carcasa extensible 56 puede estar formada de material elastico u otro capaz de extenderse alejandose del paso de fluido activo 50 del sistema 28. La puerta de acceso 22 del dispositivo 10 esta asegurado a la carcasa extensible 56.

El sistema extravascular 28 tambien puede incluir un tope positivo 58 dentro del paso de fluido activo 50 del sistema extravascular 28 y opuesto a la puerta de acceso 22. Cuando la punta 30 de un dispositivo de acceso separado 26 se inserta en la puerta de acceso 22, la punta 30 finalmente entrara en contacto con el tope positivo 58. Cuando la punta 30 entra en contacto con, y ejerce fuerza contra, el tope positivo 58, la puerta de acceso 22 puede extenderse alejandose del paso de fluido activo 50 extendiendo la carcasa extensible 56. La carcasa extensible 56 arrastra la puerta de acceso 22 hacia la punta 30 del dispositivo de acceso vascular separado 26 y se extiende cuando el dispositivo de acceso vascular separado 26 accede a la puerta de acceso 22 y ejerce fuerza contra el tope positivo 58.

La realizacion descrita con referencia a la figura 10 proporciona asf una carcasa extensible 56 que permite que una puerta de acceso 22 este en contacto directo con el paso de fluido activo 50 del sistema 28. Ademas, la carcasa extensible 56 y el tope positivo 58 permiten que la punta 30 de un dispositivo de acceso vascular separado 26 se inserte completamente y sea capaz de infundir completamente en, y operar dentro del, paso de fluido activo 50. Por lo tanto, la realizacion descrita con referencia a la figura 10 resuelve las limitaciones que existen en relacion con la realizacion descrita con referencia a la figura 9.

Con referencia ahora a la figura 11, un sistema extravascular 28 incluye un dispositivo de acceso vascular separado 26 insertado en un dispositivo de acceso vascular 10 que a su vez esta conectado o unido a una porcion restante del sistema extravascular 28 que tiene un paso de fluido activo 50. El dispositivo de acceso vascular 10 incluye una puerta de acceso 22. La puerta de acceso 22 esta en contacto directo con el paso de fluido activo 50. La puerta de acceso 22 esta en un angulo que es obtuso, entre 90 grados y 180 grados, con respecto al paso de fluido 50 que esta aguas abajo 60 de la puerta de acceso 22. De este modo, la realizacion descrita con referencia a la figura 11 permite que la punta 30 de un dispositivo de acceso separado 26 se inserte completamente en un angulo obtuso en la puerta de acceso 22 del dispositivo 10 y en el paso de fluido activo 50 del sistema 28. Cuando se inserta completamente, la punta 30 puede funcionar correctamente e infundir completamente fluidos en el paso de fluido activo 50. Simultaneamente, la superficie inferior de la puerta de acceso 22 esta en contacto directo con el paso de fluido activo 50, eliminando o limitando de otro modo cualquier fluido estancado que de otro modo existina entre el paso de fluido activo 50 y una puerta de acceso 22 que no estaba en contacto directo con el paso de fluido activo 50.

Las realizaciones descritas con referencia a las figuras 9 a 11 proporcionan asf unas puertas de acceso 22 en contacto directo con el paso de fluido activo 50 de un sistema extravascular 28. Las realizaciones descritas con referencia a las figuras 10 y 11 proporcionan ademas puertas de acceso 22 capaces de aceptar completamente las puntas 30 de dispositivos de acceso separados 26 en el paso de fluido activo 50. Ademas, las realizaciones descritas con referencia a las figuras 10 y 11 proporcionan puertas de acceso 22 capaces de desplazar fluido dentro del paso de fluido activo 50 a medida que se retiran los dispositivos de acceso vascular separados 26 de las puertas de acceso 22.

Con referencia ahora a la figura 12, una puerta de acceso tradicional 22 de un sistema extravascular 28 incluye un tabique 52 con una superficie inferior concava en el disco inferior 54 del tabique 52. La forma concava de la superficie inferior del disco inferior 54 proporciona un area del espacio muerto 62 directamente debajo del tabique 52 donde puede residir el fluido estancado. De este modo, se puede preferir una realizacion que elimine el espacio muerto 62 y se describira con referencia a la figura 13.

Con referencia ahora a la figura 13, un sistema extravascular 28 puede incluir una puerta de acceso 22 que tenga un tabique 52 con una superficie inferior convexa 64 en contacto con el paso de fluido activo 50 del sistema 28. La superficie inferior convexa 64 sobresale en un espacio en el que el espacio muerto 62 es probable que albergue fluido estancado. Cuando se accede a la puerta de acceso 22 mediante la punta 30 de un dispositivo de acceso separado 26, la superficie inferior convexa 64 se abrira, sobresaliendo al interior el espacio muerto 62 en el que el fluido estancado residfa antes del acceso. De este modo, la realizacion descrita con referencia a la figura 13 proporciona una puerta o de acceso 22 con una superficie inferior convexa capaz de eliminar o desplazar de otro

modo el espacio muerto 62 donde puede residir el fluido estancado. Las puertas de acceso 22 pueden residir mas cerca o mas lejos del paso de fluido activo 50.

Cualquiera de las caractensticas y elementos descritos con referencia a las figuras 1 a 13 pueden utilizarse en cualquier combinacion y numero con el fin de proporcionar al menos una puerta de acceso capaz de desplazar, 5 eliminar, limitar o interactuar de otro modo con fluido estancado dentro de un sistema extravascular 28.

Las figuras 14 y 15 ilustran la solucion de un problema similar. La figura 14 ilustra una puerta de acceso 22 que puede dar como resultado un espacio muerto 62. Como se ilustra en la figura 15, el espacio muerto 62 esta lleno por dos salientes descendentes 64. De este modo, el espacio muerto 62 esta ocupado y no dara lugar a los problemas tratados anteriormente.

10 La presente invencion puede realizarse en otras formas espedficas sin apartarse de sus estructuras, metodos u otras caractensticas esenciales, como se describe ampliamente aqrn y se reivindica a continuacion. Las realizaciones descritas deben ser consideradas en todos los aspectos solamente como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invencion esta, por lo tanto, indicado por las reivindicaciones adjuntas, en lugar de por la descripcion anterior. Todos los cambios que entran dentro del significado y rango de equivalencia de las 15 reivindicaciones deben ser abarcados dentro de su alcance.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo medico para eliminar fluido estancado dentro de un sistema extravascular (28), que comprende: un sistema extravascular (28);

un dispositivo de acceso vascular (10) unido al sistema extravascular (28); y

al menos una puerta de acceso (22) unida al dispositivo de acceso vascular (10), en la que el acceso de la puerta de acceso (22) desplaza el fluido estancado dentro del sistema extravascular (28), comprendiendo la puerta de acceso (22) una valvula de leva en la que la valvula de leva incluye dos mitades no unidas (32),

caracterizado porque,

cada una de las dos mitades no unidas (32) esta comprimida por resortes separados (36), estando acoplado cada uno de los resortes separados (36) a una de las mitades separables (32) de la valvula de leva y a una pared interior (34) Del dispositivo de acceso vascular (10).
2. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en el que las dos mitades no unidas (32) se abren cuando se inserta un dispositivo de acceso vascular separado (26) en la valvula.
3. El dispositivo medico de la reivindicacion 2, en el que la valvula de leva se cierra cuando se retira un dispositivo de acceso vascular separado (26) es retirado de la puerta de acceso (22), haciendo que la valvula de leva expulse el fluido.
4. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, que comprende ademas un paso de fluido activo (50) dentro del sistema extravascular (28), donde la valvula de leva esta en contacto directo con el paso de fluido activo (50).
5. El dispositivo medico de la reivindicacion 4, que comprende ademas una carcasa extensible (56) del sistema extravascular (28), en el que la puerta de acceso (22) esta asegurada a la carcasa extensible (56).
6. El dispositivo medico de la reivindicacion 5, que comprende ademas un tope positivo (58) dentro del paso de fluido activo (50) del sistema extravascular (28) y opuesto a la valvula de leva.
7. El dispositivo medico de la reivindicacion 6, en el que la carcasa extensible (56) se extiende cuando un dispositivo de acceso vascular (26) separado accede a la valvula de leva y ejerce fuerza contra el tope positivo (58).
8. El dispositivo medico de la reivindicacion 4, en el que la valvula de leva esta en un angulo obtuso con respecto al paso de fluido (50) aguas abajo de la valvula de leva.
9. El dispositivo medico de la reivindicacion 4, en el que la valvula de leva incluye un tabique (52) que tiene una superficie inferior convexa en contacto con el paso de fluido activo (50).
10. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en el que los resortes separados (36) son muelles helicoidales.
11. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en el que cada una de las dos mitades separables (32) de la valvula de leva incluye una porcion interior y exterior, y en el que las porciones exteriores de las dos mitades separables (32) incluyen una superficie ahusada (40).
12. El dispositivo medico de la reivindicacion 11, en el que la parte interior de cada una de las dos mitades separables (32) de la valvula de leva incluye una superficie ahusada (44).