BR112017004881B1

BR112017004881B1 - Sistema intravenoso

Info

Publication number: BR112017004881B1
Application number: BR112017004881-7A
Authority: BR
Inventors: Jonathan Karl Burkholz; Austin Jason Mckinnon; Chad M. Adams
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2014-09-11
Filing date: 2015-09-10
Publication date: 2022-11-16
Also published as: JP6744297B2; CA2960288C; CA2960288A1; BR112017004881A2; MX2017002921A; AU2015314991A1; ES2743810T3; CN106687041A; EP3190971A2; CN106687041B; SG11201701552RA; WO2016040668A2; JP2017533001A; US20160073937A1; AU2015314991B2; EP3190971B1; CN205549189U; WO2016040668A3

Abstract

SISTEMA DE AMOSTRAGEM DE SANGUE PARA MELHORAR O SUCESSO DA RETIRADA E REDUZIR HEMÓLISE. A presente invenção se refere a um sistema intravenoso que pode ser otimizado para melhorar o sucesso de retirada de sangue e reduzir hemólise dentro da amostra de sangue. Podem ser feitas múltiplas otimizações em um sistema intravenoso, tal como cateter intravenoso periférico, para aumentar a habilidade do sistema para fornecer amostras de sangue que possuem qualidade suficiente para muitos testes diferentes. Essas otimizações podem incluir recursos que habilitam um sistema intravenoso, tal como um cateter intravenoso periférico, para continuar a desempenhar de modo eficiente quando usado para obter amostras de sangue mesmo após o sistema ter sido colocado dentro da vasculatura de um paciente por um período substancial de duração. Ainda, essas otimizações podem incluir recursos para otimizar o caminho de fluido e permitir as características de fluxo durante a retirada de sangue para minimizar a quantidade de hemólise que possa ocorrer durante a retirada. Além disso, essas otimizações podem incluir recursos para integrar as capacidades de aquisição e dispensa de sangue dentro do sistema.

Description

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção se refere em geral a um sistema de amostragem de sangue para melhorar o sucesso da retirada de sangue e reduzir hemólise dentro da amostra de sangue. Especificamente, a presente invenção é direcionada a sistemas intravasculares tais como cateteres intravenosos periféricos, conjuntos de coleta de sangue, cateteres centrais inseridos perifericamente, etc., que são configurados para otimizar o desempenho dos sistemas quando usados para retirar amostras de sangue.

[002] As amostras de sangue são cada vez mais retiradas usando cateteres intravenosos periféricos que foram projetados principalmente para injeção de fluido. Embora de tais cateteres intravenosos periféricos possam ser usados para obter amostras de sangue, os mesmos são frequentemente ineficientes ou produzem amostras de sangue que são inadequadas. Por exemplo, esses cateteres podem ser frequentemente experienciar restrições de fluxo devido a vários fatores incluindo a dobra extra dérmica ou subcutânea do cateter, o bloqueio da ponta do cateter contra uma parede venosa ou válvula, e o bloqueio da ponta do cateter ou lúmen devido a fatores internos tal como coagulação. Quando há restrições de fluxo, o clínico pode ser impedido de obter uma quantidade suficiente de sangue para realizar o teste desejado.

[003] Além disso, mesmo se uma quantidade de sangue suficiente puder ser retirada usando os cateteres intravenosos periféricos de demora, o projeto do cateter e/ou a presença de restrição de fluxo dentro do cateter pode afetar a qualidade do sangue. Por exemplo, quando o sangue é retirado através dos cateteres intravenosos periféricos existentes, uma quantidade substancial de hemólise pode ser ocasionada tornando a amostra de sangue inadequada para muitos testes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] A presente invenção se estende a sistemas intravenosos que são otimizados para melhorar o sucesso da retirada de sangue e também reduzir hemólise dentro da amostra de sangue. Podem ser feitas múltiplas otimizações em um sistema intravenoso, tal como um cateter intravenoso periférico, para aumentar a habilidade do sistema para fornecer amostras de sangue com qualidade suficiente para muitos testes diferentes.

[005] Essas otimizações podem incluir habilitar um sistema de demora, tal como um cateter intravenoso periférico, para continuar a realizar de modo eficiente quando usado para obter amostras de sangue mesmo após o sistema ter sido colocado dentro da vasculatura do paciente por uma duração substancial de tempo. Ainda, essas otimizações podem incluir recursos para otimizar o caminho de fluxo e características de fluxo durante a retirada de sangue para minimizar a quantidade de hemólise que pode ser ocasionada durante a retirada de sangue. Além disso, essas otimizações podem incluir recursos para integrar a aquisição de sangue e as capacidades de dispensar dentro do sistema, incluindo recursos para tornar o sistema compatível com métodos de grande coleta de sangue.

[006] Cada das várias otimizações pode ser usada isoladamente ou em combinação para aumentar o desempenho do sistema de demora quando usado para obter amostras de sangue. Os sistemas de demora adequados que podem ser aumentados de acordo com a presente invenção incluem cateteres intravenosos periféricos se integrados ou não integrados ou com ou sem um conjunto de extensão, cateteres venosos centrais, e cateteres centrais periféricos inseridos. Essas otimizações podem ser também usadas em outros sistemas (isto é, não de demora) para aumentar sua habilidade para obter amostras de sangue de qualidade. Por exemplo, podem ser usadas uma ou mais otimizações para otimizar um conjunto de colega de sangue.

[007] Quando são usadas duas ou mais otimizações em combinação, podem ser obtidos benefícios adicionais. Por exemplo, apesar de uma única otimização poder aumentar a habilidade de um cateter intravenoso periférico a ser usado para amostram de sangue, sem uma combinação de aumentos, o cateter pode não funcionar em uma maneira ótima. Portanto, a presente invenção oferece várias combinações de recursos que podem assegurar desempenho ótimo de um sistema intravenoso minimizando a ocorrência de oclusões de caminho de fluido ou outras degradações de desempenho que de outro modo reduziriam a quantidade e /ou qualidade do sangue obtido do dispositivo.

[008] Em uma modalidade, a presente invenção é implementada como um cateter intravenoso que possui um ou mais recursos para otimizar a habilidade do cateter intravenoso a ser usado para coletar sangue. O cateter intravenoso compreende um adaptador de cateter; um tubo de cateter que se estende do adaptador de cateter; um recurso resistente à dobra que impede que o tubo de cateter dobre; e uma ponta difusora em uma extremidade distal do tubo de cateter.

[009] Em outra modalidade, a presente invenção é implementada como um sistema intravenoso que compreende um adaptador de cateter; um tubo de cateter que se estende do adaptador de cateter; um recurso resistente à dobra que impede que o tubo de cateter dobre; e um dispositivo de amostragem de sangue para coletar uma pequena amostra de sangue para testar ponto de atenção de uma grande amostra de sangue para teste de laboratório.

[010] Em outra modalidade, a presente invenção é implementada como um sistema intravenoso que compreende um adaptador de cateter; tubo de cateter que se estende do adaptador de cateter, o tubo de cateter possuindo uma ponta difusora; um recurso resistente à dobra que impede a dobra do tubo de cateter; e um dispositivo de amostragem de sangue que possui uma primeira extremidade que é configurada para conectar o dispositivo de amostragem de sangue de adaptador de cateter diretamente ou por meio de um conjunto de extensão, e uma segunda extremidade que forma um adaptador para conectar o dispositivo de coleta de recipiente de amostra para o dispositivo de amostragem de sangue. O dispositivo de amostragem de sangue possui um recipiente para coletar uma pequena quantidade de sangue para testar ponto de atenção.

[011] Este sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos em uma forma simplificada que estão também descritos abaixo na Descrição Detalhada. Este sumário não pretende identificar recursos chaves ou recursos essenciais da matéria reivindicada.

[012] Recursos e vantagens adicionais da invenção serão descritos na descrição que se segue, e em parte serão óbvios a partir da descrição, ou podem ser aprendidos pela prática da invenção. Os recursos e vantagens da invenção podem ser realizados e obtidos por meio dos instrumentos e combinações particularmente apontados nas reivindicações em anexo. Esses e outros recursos da invenção serão mais claros a partir da descrição que se segue e das reivindicações em anexo, ou podem ser aprendidos pela prática da invenção conforme descrito em seguida.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[013] Para descrever a maneira na qual as vantagens e recursos acima descrito e outros da invenção podem ser obtidos, uma descrição mais específica da invenção brevemente resumida descrita acima será apresentada por referência às modalidades específicas da mesma que estão ilustradas nos desenhos em anexo. Compreendendo que esses desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitando seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhe adicionais por meio do uso dos desenhos que a acompanham, nos quais:

[014] A Figura 1 é uma vista em perspectiva que ilustra um exemplo de cateter intravenoso periférico que pode otimizado para incluir um ou mais recursos para aumentar a habilidade do cateter de coletar sangue de acordo com uma ou mais modalidades da invenção;

[015] A Figura 2 é uma vista em corte transversal de uma ponta difusora que pode ser empregada no c de um sistema intravenoso para aumentar o fluxo de sangue para o tubo de cateter;

[016] As Figuras 3A e 3B são vistas em perspectiva e em corte transversal, respectivamente, que ilustram um exemplo de revestimento antimicrobiano que pode ser usado em um recurso resistente à dobra no tubo de cateter; e

[017] As Figuras 4A e 4B são vistas em corte transversal que ilustram um exemplo de dispositivo de amostragem de sangue que pode ser fixado ao sistema intravenoso para permitir a coleta de pequenas e grandes amostras de sangue.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[018] A descrição que se segue irá apresentar otimizações que podem ser empregadas em um sistema intravenoso de acordo com uma ou mais modalidades da invenção. Qualquer combinação das otimizações descritas pode ser usada para fornecer um sistema intravenoso que seja otimizado para amostragem de sangue. Apesar da descrição que se segue apresentar três otimizações com referência a um cateter intravenoso periférico, podem ser feitas otimizações correspondentes a outros tipos de sistemas intravenosos.

[019] A Figura 1 descreve um exemplo de cateter intravenoso periférico (“PIVC”) 100 de acordo com uma ou mais modalidades da presente invenção. O PIVC 100 geralmente compreende um cateter 101 compreendido de um tubo de cateter 201 e um adaptador de cateter 202, tubo de extensão 102 e um dispositivo de amostragem de sangue 103 que é fixado a uma extremidade proximal do tubo de extensão 102. Conforme mencionado no parágrafo anterior, um PIVC configurado com componentes diferentes daqueles mostrados na Figura 1 bem como outros tipos de dispositivos de acesso vascular podem ser otimizados com qualquer combinação dos recursos que se seguem de acordo com a presente invenção. Por exemplo, Em algumas modalidades, um PIVC pode não incluir tubo de extensão 102 ou dispositivo de amostragem de sangue 103. Portanto, a Figura 1 serve apenas como uma representação de um sistema que pode ser otimizado de acordo com a presente invenção. Ponta Difusora para Tubo de Cateter

[020] Em algumas modalidades da invenção, o PIVC 100 pode incluir uma ponta difusora que é configurada para fornecer caminhos redundantes para permitir o fluxo de sangue para dentro do cateter. Exemplos de modalidades de uma ponta difusora que pode ser empregada nas modalidades da invenção estão descritas na Patente Dos Estados Unidos N 8,403,911, intitulada SISTEMAS E MÉTODOS PARA APERFEIÇOAR EFICIENCIA DE ARRANJO DE FURO DE CATETER (“a patente ‘911”), cuja descrição encontra-se incorporada ao presente por referência.

[021] A patente ‘911 descreve o uso de uma ponta difusora para reduzir a velocidade de saída de um fluido quando um cateter intravenoso periférico é usado para injetar o fluido. Em vez de empregar a ponta difusora para reduzir a velocidade de saída, o PIVC 100, de acordo com modalidades da presente invenção, pode ser configurado com uma ponta difusora para impedir que a ponta do cateter se torne restrita durante a retirada de sangue. Durante o uso típico de um cateter intravenoso periférico (isto é, durante infusão de fluido), o bloqueio da ponta do cateter por uma parede venosa ou outra estrutura dentro da vasculatura geralmente não é um problema porque os fluidos que saem podem criar uma folga suficiente entre a ponta do cateter e qualquer estrutura próxima para permitir que o fluido saia do cateter. Durante a retirada de sangue, contudo, as forças de sucção que são criadas na ponta do cateter podem encorajar a ponta do cateter a se tornar parcial ou completamente bloqueada por estruturas próximas. O uso de uma ponta difusora pode, portanto, criar múltiplos caminhos de fluido através dos quais o sangue pode entrar no cateter e pode fornecer múltiplos benefícios quando um cateter intravenoso periférico é usado como um sistema de amostragem de sangue. Por exemplo, fornecendo múltiplos caminhos, a ponta difusora minimiza a probabilidade da ponta do cateter se tornar restrita e também minimiza a pressão experimentada na ponta do cateter. Além disso, os múltiplos caminhos possibilitam uma taxa maior de fluxo de sangue para o cateter. Cada desses benefícios também minimiza a ocorrência de hemólise no sangue amostrado.

[022] Portanto, o tubo de cateter 201 pode ser configurado com uma ponta difusora para aumentar o desempenho do PIVC 100 ao retirar sangue. Em algumas modalidades, a ponta difusora pode incluir pelo menos dois furos além da abertura distal. A Figura 2 fornece um exemplo onde o tubo de cateter 201 inclui uma ponta difusora compreendida de dois furos 210. Os furos 210 podem ser posicionados em lados opostos da ponta difusora. Posicionando os furos em lados opostos, é menos provável que ambos os furos se tornem bloqueados. Por exemplo, se a ponta difusora for posicionada perto da parede venosa durante a retirada de sangue, a sucção da retirada de sangue pode levar a ponta difusora a contatar a parede venosa tapando um dos furos. Contudo, como o outro furo é posicionado no lado oposto da ponta difusora, o fluxo de sangue pode continuar através do furo oposto desse modo assegurando a continuidade de um fluxo adequado até que seja obtida a amostra de sangue.

[023] Em algumas modalidades, tal como quando o adaptador de cateter 102 inclui uma base para orientar o adaptador de cateter (e, como resultado, orientar o tubo de cateter), os furos podem ser formados em uma orientação particular. Por exemplo, com o adaptador de cateter orientado em sua posição pretendida, dois furos podem ser posicionados em uma parte superior e inferior da ponta difusora ou em um lado esquerdo e direito da ponta difusora. A orientação particular pode ser baseada no local pretendido onde o cateter será inserido. Por exemplo, se o PIVC 100 for tipicamente usado em um local que geralmente leve a parte inferior da ponta difusora ser posicionada contra a parede venosa, os furos 210 podem ser orientados nos lados esquerdo e direito da ponta difusora. Alternativamente, se o PIVC 100 for tipicamente usado em um local que geralmente leve um lado da ponta difusora a ser posicionado contra a parede venosa, os furos 210 podem ser orientados na parte superior e parte inferior da ponta difusora.

[024] Apesar de a Figura 2 ilustrar uma ponta difusora possuindo apenas dois furos que são posicionados em lados opostos, pode ser usada uma ponta difusora possuindo um ou mais furos. Similarmente, quando é usado mais de um furo, os furos podem ser posicionados em qualquer padrão adequado incluindo opostos um ao outro conforme descrito acima. Recursos Resistentes à Dobra para Tubo de Cateter

[025] Em algumas modalidades da invenção, o PIVC 100 pode incluir um cateter resistente à oclusão para minimizar a probabilidade do cateter dobrar durante a retirada de sangue. Exemplos de cateteres resistentes à oclusão estão descritos na Patente Dos Estados Unidos N 8,353,876, intitulada CATETERES RESISTENTES À OCLUSÃO (a patente ‘876), cuja descrição encontra-se incorporada ao presente por referência.

[026] A patente ‘876 descreve vários recursos que podem ser empregados no ad ou no tubo de cateter para minimizar dobra do tubo de cateter durante o uso. Esses recursos incluem configurar a ponta do adaptador de cateter com um chanfro, contorno e/ou um incremento, e configurar o tubo de cateter com uma marca de extensão de inserção máxima, uma manga de suporte externo e/ou uma bobina de suporte interna. Qualquer combinação desses recursos descritos na patente ‘876 pode ser empregada nas modalidades da presente invenção para aumentar o desempenho do PIVC 100 quando usado para coletar sangue.

[027] Em algumas modalidades, o PIVC 100 pode incluir um revestimento antimicrobiano que funcione como um recurso de alívio de tensão. Em outras palavras, o PIVC 100 pode incluir um revestimento antimicrobiano que funcione tanto para liberar um agente antimicrobiano quanto para fornecer suporte externo ao tubo de cateter para minimizar dobra do tubo de cateter. As modalidades adequadas de um revestimento antimicrobiano que funciona como um recurso de alívio de tensão estão descritas no Pedido de Patente Norte-Americano N 14/326,036, intitulado REVESTIMENTO ANTIMICROBIANO QUE FORMA RECURSO RESISTENTE À DOBRA EM UM DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR (o pedido ‘036), cuja descrição encontra-se incorporada ao presente por referência.

[028] Conforme descrito no pedido ‘036 e mostrado nas Figuras 3A e 3B, um revestimento antimicrobiano 303 pode ser aplicado na base do tubo de cateter 201 (isto é, onde a tubo de cateter 201 entre no adaptador de cateter 202) para formar uma estrutura de suporte em volta do tubo de cateter. O revestimento antimicrobiano 303 pode incluir uma parte de diâmetro aumentado 303a adjacente ao adaptador de cateter 202 para aumentar a resistência à dobra do tubo de cateter quando o mesmo sai do adaptador de cateter. Como mais bem mostrado na Figura 3B, a parte de diâmetro aumentado 303a fornece resistência à dobra adicional no adaptador de cateter, o ponto onde o tubo de cateter 201 tem maior probabilidade de dobrar. O revestimento antimicrobiano pode ser formado como um material de base (por exemplo, polímero) e um ou mais agentes antimicrobianos que são liberados ou eluídos do material de base em uma taxa controlada. Por exemplo, o material de base pode ser matriz de cura UV de amolecimento de água tal como acrilato de uretano curado UV, ou poliuretanos curados a quente.

[029] Em algumas modalidades, o revestimento antimicrobiano 303 pode ter uma extensão que seja baseada em uma extensão do tubo de cateter que poderia permanecer fora da pele do paciente 350. Por exemplo, essa extensão do revestimento antimicrobiano pode ser configurada de modo que a extremidade distal 303b do revestimento se estenda até, senão ligeiramente através de, uma camada interna de uma veia 351 na qual o cateter é inserido conforme mostrado na Figura 3B. Configurando o revestimento antimicrobiano 303 com essa extensão, os agentes antimicrobianos podem ser alvos para as camadas subdérmicas da pele onde a bactéria é mais provável a se instalar embora também fornecendo resistência à dobra ao longo da parte do tubo de cateter 201 com maior probabilidade de dobrar.

[030] O revestimento antimicrobiano 303 pode, portanto, fornecer duplo benefício de minimização da ocorrência de dobras e fornecer agentes antimicrobianos para uma região alvo e em uma taxa controlada. O revestimento antimicrobiano 303 pode, portanto, ser particularmente benéfico quando usado no PIVC 100 ou outros sistemas intravenosos que tenham tido tipicamente projetados para infusão, mas são também usados para retirada de sangue. Por exemplo, quando estão sendo injetados fluidos, há menos preocupação com dobra porque a pressão do fluido tende a criar fluxo de fluido adequado mesmo quando houver uma dobra. Além disso, não há preocupação com hemólise no fluido injetado. Contudo, quando os mesmos dispositivos são empregados para retirar sangue, uma dobra é mais provável para minimizar taxas de fluxo abaixo de um nível esperado porque o fluxo de sangue depende na pressão sanguínea do paciente em vez de uma fonte externa. Mesmo se uma dobra permitir o fluxo de sangue em nível aceitável, a dobra ainda pode ocasionar hemólise no sangue. O revestimento antimicrobiano 303 pode, portanto, ser particularmente benéfico para impedir dobras durante a retirada de sangue.

[031] Quando configurado com qualquer um dos recursos de resistência à dobra descritos acima, o PIVC 100 pode exibir uma redução de tendência para oclusão do caminho de fluido resultando em taxas maiores de retirada de sangue e uma redução na ocorrência de hemólise dentro das amostras de sangue. Portanto, os recursos resistente à dobra, especialmente quando combinados com uma ou mais otimização da presente invenção, podem aumentar a funcionalidade do PIVC 100 quando usado para amostragem de sangue.

[032] Por exemplo, se apenas uma ponta difusora for usado no PIVC 100, o tubo de cateter 201 pode ainda ser dobrado. Se ocorrer uma dobra, a ponta difusora irá fornecer pouco ou nenhum beneficio durante a retirada de sangue porque fluxo de sangue já estará limitado pela dobra e/ou qualquer sangue obtido pode ser substancialmente hemolisado. Similarmente, se for usado apenas um recurso resistente à dobra, a ponta do cateter pode se tornar bloqueada, desse modo limitando ou impedindo o fluxo de sangue para o tubo de cateter. Portanto, a combinação de um recurso resistente à dobra e uma ponta difusora fornece benefícios sinérgicos para um PIVC ou outro sistema intravenoso quando usado para coletar sangue. Revestimentos para Tubo de Cateter para Reduzir Oclusão devido à Coagulação

[033] Em algumas modalidades da presente invenção, um revestimento pode ser aplicado ao tubo de cateter 201 para reduzir oclusões devido à coagulação. Ao contrário do revestimento antimicrobiano 203 descrito acima, esses revestimentos podem servir para impedir coagulação em vez de fornecer resistência à dobra. Contudo, o revestimento antimicrobiano 203, Em algumas modalidades, pode ajudar a impedir coágulos tal como quando o revestimento antimicrobiano 203 se estende ao longo de toda a extensão do tubo de cateter 201.

[034] Um exemplo de um revestimento antimicrobiano que pode ser aplicado ao tubo de cateter 201 para impedir coágulos está descrito na Patente dos Estados Unidos N 8,426,348, intitulada COMPOSIÇÕES LUBRIFICANTES ANTIMICROBIANAS (“a patente ‘348), cuja descrição encontra-se incorporada ao presente por referência. Os revestimentos antimicrobianos descritos na patente ‘348 podem ser usados para fornecer lubrificação para o tubo de cateter 201 bem como minimizar a ocorrência de coágulos que possam fechar uma ou mais aberturas do tubo de cateter (por exemplo, os furos 210 da ponta difusora). Outro exemplo de revestimento antimicrobiano adequado que pode ser aplicado ao c 201 é revestimento baseado em óxido de polietileno.

[035] Qualquer um desses revestimentos pode ser aplicado a uma parte do tubo de cateter 201 para impedir a ocorrência de coágulos de sangue. Em particular, esses revestimentos podem ser usados em combinação com uma ponta difusora para impedir que a ponta difusora se torne ocluída. Por exemplo, um revestimento antimicrobiano pode ser aplicado nos e/ou em volta dos furos 210 para impedir a formação de coágulos nos furos. Portanto, o uso de um revestimento antimicrobiano em combinação com uma ponta difusora pode aumentar o desempenho do PIVC 100 quando usado para coletar sangue. Em algumas modalidades, podem ser obtidos benefícios adicionais pelo emprego de uma combinação de um revestimento antimicrobiano, uma ponta difusora e um recurso resistente à dobra.

[036] Um revestimento antimicrobiano pode ser também benéfico quando usado em combinação com um recurso resistente à dobra mesmo quando não é empregada uma ponta difusora. Por exemplo, a Figura 3A ilustra uma modalidade onde o PIVC 100 inclui revestimento antimicrobiano 303 ao longo de uma parte proximal do tubo de cateter 201 e lubrificante antimicrobiano 304 ao longo de uma parte distal do tubo de cateter 201. O lubrificante antimicrobiano 304 pode impedir a formação de coágulos que podem ocluir a abertura distal do tubo de cateter 201 embora o revestimento antimicrobiano 303 possa fornecer resistência à dobra.

Material de Tubo de Cateter

[037] Em algumas modalidades da presente invenção, o tubo de cateter de PIVC 100 pode ser formado de um material que minimiza a probabilidade de dobra e a formação de trombose relacionada ao cateter durante períodos permanentes. Pode ser também usado um material que minimize a ocorrência de flebite e a restrição da ponta difusora resultante que possa ocorrer por outro lado. Um exemplo de um material adequado é poliuretano porque é amolecedor de água. Conforme descrito acima, o revestimento antimicrobiano 303 pode ser também formado de um material uretano de amolecimento de água. O revestimento antimicrobiano 303 pode, portanto, ser usado em um tubo de cateter de poliuretano sem reduzir substancialmente as características de amolecimento de água do tubo de cateter.

Dispositivos de amostragem de sangue

[038] Em algumas modalidades da presente invenção, o PIVC 100 pode ser configurado para incorporar um pequeno dispositivo de amostragem de sangue 103 para coletar uma quantidade de sangue suficiente para realizar um teste de ponto de atenção (“POC”). Exemplos de pequenos dispositivos de amostragem de sangue adequados que podem ser usados com PIVC 100 estão descritos na Patente dos Estados Unidos N 8,383,044, intitulada DISPOSITIVO DE AMOSTRAGEM DE SANGUE (“a patente ‘044), cuja descrição encontra-se incorporada ao presente por referência.

[039] Conforme descrito na patente ‘044, um dispositivo de amostragem de sangue pode compreender um corpo que possui um compartimento interno. O corpo pode ser moldado e dimensionado para ser conectado ao PIVC 100 (ou outro sistema) de várias maneiras incluindo, por exemplo, por meio de um orifício no conjunto de extensão 102 ou diretamente a um orifício no adaptador de cateter 202.

[040] Em algumas modalidades, o PIVC 100 pode incluir um dispositivo de amostragem de sangue 103 que compreende um recipiente para coletar uma pequena amostra de sangue para teste POC e um adaptador para conectar um dispositivo de coleta de recipiente de amostra para coletar uma grande quantidade de sangue para teste de laboratório. Exemplos de dispositivos de amostragem de sangue adequados que podem ser usados para teste POC bem como para coletar grandes amostras de sangue estão descritos no Pedido de Patente dos Estados Unidos N 14/251,672, intitulado DISPOSITIVO MÉDIDO PARA COLETA DE UMA AMOSTRA BIOLÓGICA, cuja descrição encontra-se incorporada a presente por referência.

[041] Conforme descrito no pedido ‘672 e mostrado na vista em corte transversal explodida das Figuras 4A e 4B, um dispositivo de amostragem de sangue 401 pode compreender uma primeira extremidade 410 que é configurada para conectar ao PIVC e uma segunda extremidade 411 à qual uma tampa de extremidade 402 (mostrada na Figura 4A) ou um dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 (mostrado na Figura 4B) pode ser fixado. A primeira extremidade 410 está mostrada como compreendendo um conector de bloqueio luer macho. Contudo, pode ser usado qualquer outro conector para fixar o dispositivo de amostragem de sangue 401 a um orifício do PIVC 100 seja por meio de uma conexão direta ao adaptador de cateter 202 ou por meio de um tubo de extensão 102. A segunda extremidade 411 está mostrada como compreendendo um conector de bloqueio luer fêmea. Contudo, como com a primeira extremidade 410, pode ser usado outro conector adequado para a segunda extremidade 411.

[042] O dispositivo de amostragem de sangue 401 compreende um recipiente 405 dentro do qual o sangue pode fluir e acumular. O recipiente 405 pode ser usado para coletar uma pequena amostra de sangue para uso no teste POC. Em tais casos, após o sangue ser coletado dentro do recipiente 405, o dispositivo de amostragem de sangue 401 pode ser destacado do PIVC 100 para permitir que o sangue seja expelido do recipiente 405 no dispositivo de teste POC. Em algumas modalidades, o dispositivo de amostragem de sangue 401 pode incluir uma parte compressível 406 para ajudar na expulsão do sangue do recipiente 405. Ainda, Em algumas modalidades, a parte compressível 406 pode ser empregada para bombear sangue do PIVC 100 para o recipiente 405.

[043] A tampa de extremidade 402 pode ser empregada para vedar a segunda extremidade 411 de um ambiente externo. Por exemplo, a tampa de extremidade 402 pode incluir material de ventilação 420 que é configurado para permitir a passagem de ar, mas impedir a passagem de sangue. Portanto, a tampa de extremidade 402 pode ajudar o fluxo de sangue para o recipiente 405.

[044] Conforme mostrado na Figura 4B, a segunda extremidade 411 é configurada para permitir que o dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 seja fixado ao dispositivo de amostragem de sangue 401 de modo que o dispositivo de amostragem de sangue 401 possa ser usado para obter maiores amostras de sangue. Por exemplo, o dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 pode ser usado em combinação com um ou mais recipientes a vácuo padrão para coletar amostras de sangue para teste de laboratório.

[045] O dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 inclui uma primeira extremidade 430 que é configurada para fixar a segunda extremidade 411 do dispositivo de amostragem de sangue 401. No exemplo mostrado na Figura 4B, a segunda extremidade 430 compreende um conector de bloqueio luer macho. O dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 também inclui uma cânula 431 para perfurar uma vedação de um recipiente de amostra (não mostrado) quando o recipiente de amostra é inserido dentro do dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403. Em algumas modalidades, a cânula 430 pode incluir um restritor de fluxo (não mostrado) tal como um septo. O restritor de fluxo pode ser configurado para abrir um caminho de fluxo quando um recipiente de amostra é inserido dentro do dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403.

[046] Quando o dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 é usado, podem ser obtidas tanto uma pequena quanto uma grande amostra simultaneamente. Em outras palavras, com o dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 conectado ao dispositivo de amostragem de sangue 401, o sangue irá fluir através do recipiente 405 para o recipiente de amostra fixado ao dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403. Quando o recipiente de amostra está suficientemente cheio, o recipiente de amostra pode ser removido do dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 e enviado para um laboratório para teste. O dispositivo de amostragem de sangue 402, embora permanecendo fixado ao dispositivo de coleta de recipiente de amostra 403 pode ser removido do PIVC 100 para ejetar sangue dentro do recipiente 405 para teste POC.

[047] Portanto, Em algumas modalidades da invenção, o PIVC 100 pode incluir um dispositivo de amostragem de sangue para coletar uma pequena amostra de sangue para teste. Em algumas modalidades, o dispositivo de amostragem de sangue pode ser também configurado para servir como um adaptador para conectar um dispositivo de coleta de recipiente de amostra ao PIVC 200, desse modo facilitando a coleta de grandes amostras de sangue com o PIVC 100.

[048] Quando usado em combinação com qualquer uma das otimizações descritas acima, um dispositivo de amostragem de sangue pode também otimizar um PIVC ou outro sistema intravenoso para realizar retiradas de sangue. Por exemplo, empregando uma ponta difusora e um recurso resistente à dobra em um PIVC que inclua um dispositivo de amostragem de sangue, o fluxo de sangue para o dispositivo de amostragem de sangue pode ser mantido de modo que uma quantidade adequada d sangue possa ser coletada sem hemólise significante. Sem tais otimizações, uma dobra ou outra oclusão pode ocorrer, desse modo minimizando a eficácia do dispositivo de amostragem de sangue.

[049] Além disso, como um PIVC fornece pronto acesso a vasculatura de um paciente, o emprego de um dispositivo de amostragem de sangue que possibilite a coleta de grandes amostras de sangue por meio do PIVC facilita a coleta de tais amostras. Em outras palavras, quando um PIVC foi inserido na vasculatura de um paciente, uma amostra de sangue, seja para teste POC, teste de laboratório, ou ambos, pode ser obtida rapidamente e sem inserir outro dispositivo na vasculatura de um paciente. Para PIVCs ou outros sistemas situados, o uso de revestimento antimicrobiano no tubo de cateter pode fornecer o beneficio adicional de prevenção de coagulação enquanto o sistema está no lugar. Portanto, um sistema que empregue múltiplas ou todas as otimizações descritas acima pode fornecer um dispositivo aumentado para coletar amostras de sangue.

[050] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem se afastar do seu espírito ou características essenciais. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os respeitos apenas como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção, portanto, está indicado pelas reivindicações em anexo em vez de pela descrição precedente. Todas as alterações que incidam no significado e variação de equivalência das reivindicações devem ser incluídas dentro do seu escopo.

Claims

1. Sistema intravenoso que compreende: um adaptador de cateter (202); um tubo de cateter (201) que se estende do adaptador de cateter; um recurso resistente à dobra que impede a dobra do tubo de cateter; e um dispositivo de amostragem de sangue (401) configurado para coletar uma pequena amostra de sangue para teste de ponto de atenção e uma grande amostra de sangue para teste de laboratório; CARACTERIZADO pelo fato de que a pequena amostra de sangue é coletada dentro de um recipiente (405) do dispositivo de amostragem de sangue, e a grande amostra de sangue é coletada dentro de um recipiente de amostra conectado ao dispositivo de amostragem de sangue por meio de um dispositivo de coleta de recipiente de amostra (403).

2. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo de cateter possui uma ponta difusora.

3. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a ponta difusora inclui um revestimento antimicrobiano.

4. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o recurso resistente à dobra compreende um revestimento antimicrobiano (303).

5. Sistema intravenoso que compreende: um adaptador de cateter (202); tubo de cateter (201) que se estende do adaptador de cateter; o tubo de cateter possuindo uma ponta difusora; um recurso resistente à dobra que impede a dobra do tubo de cateter; e um dispositivo de amostragem de sangue (401); CARACTERIZADO pelo fato de que dito dispositivo de amostragem de sangue possui uma primeira extremidade que é configurada para conectar o dispositivo de amostragem de sangue ao adaptador de cateter diretamente ou por meio de um conjunto de extensão (102), e uma segunda extremidade que forma um adaptador para conectar um dispositivo de coleta de recipiente de amostra (403) ao dispositivo de amostragem de sangue, o dispositivo de amostragem de sangue possuindo um recipiente (405) para coletar uma pequena amostra de sangue para teste de ponto de atenção.

6. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de amostragem de sangue e o dispositivo de coleta de recipiente de amostra formam um caminho de fluido para fluxo de sangue para um recipiente de amostra quando o recipiente de amostra é inserido no dispositivo de coleta de recipiente de amostra.

7. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o recurso resistente à dobra compreende um revestimento antimicrobiano.

8. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: um lubrificante antimicrobiano aplicado à ponta difusora.

9. Sistema intravenoso, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o tubo de cateter compreende um material de amolecimento de água e em que o recurso resistente à dobra também compreende um material de amolecimento de água.