ES2846186T3 - Dispositivo de inserción y retracción de cánula para dispositivo de infusión - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (1) de infusión, que comprende: un cuerpo; una cánula (70) alojada en el cuerpo; un dispositivo de inserción de cánula; un dispositivo de retracción de cánula; un resorte biestable (20), caracterizado por que el resorte biestable (20) comprende una banda biestable comprende una protuberancia (23) que interactúa con una contrasuperficie del dispositivo de infusión para cambiar la forma de la banda biestable en donde cuando se activa el dispositivo de inserción de cánula presionando un botón (10) de activación, la cánula (70) se extiende al menos parcialmente fuera del cuerpo y al interior de un sitio de infusión mediante una fuerza suministrada por el resorte biestable (20) que se mueve desde un primer estado estable a un segundo estado estable; y en donde cuando se activa el dispositivo de retracción de cánula presionando un botón (30) de retracción separado después de que se haya activado el dispositivo de inserción de cánula, la cánula (70) se retrae al interior del cuerpo mediante una fuerza suministrada por el resorte biestable (20) volviendo al primer estado estable.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inserción y retracción de cánula para dispositivo de infusión
Referencia cruzada a solicitud relacionada
Esta solicitud reivindica el beneficio bajo 35 U.S.C. § 119(e) de la Solicitud Provisional de EE.UU. N° 61/983,985, presentada el 24 de abril de 2014 en la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a sistemas médicos de infusión, tales como un dispositivo de infusión de insulina, donde se inserta una cánula en un sitio de infusión del usuario para la administración de medicación líquida a través de la cánula.
Antecedentes de la invención
Un gran número de personas que padecen diabetes utilizan algún tipo de terapia diaria de insulina para mantener un control estrecho de sus niveles de glucosa. Actualmente existen dos modos principales de terapia diaria de insulina. El primer modo incluye jeringas y bolígrafos de insulina. Estos dispositivos son fáciles de usar y son de coste relativamente bajo, pero requieren un pinchazo de aguja en cada inyección, típicamente de tres a cuatro veces al día. El segundo modo incluye la terapia con bomba de infusión, que implica la adquisición de una bomba de insulina que dura aproximadamente tres años. El coste inicial de la bomba puede ser significativo, pero es superior desde la perspectiva del usuario. En consecuencia, la inmensa mayoría de los pacientes que han utilizado bombas prefieren seguir con bombas.
Las bombas de infusión, aunque más complejas que las jeringas y bolígrafos, ofrecen las ventajas de infusión continua de insulina, dosificación de precisión y horarios de administración programables. Esto da lugar a un control más estrecho de la glucosa en sangre y una mejor sensación de bienestar.
El uso de una bomba de infusión requiere la provisión de varios componentes que incluyen componentes desechables, tales como un conjunto de infusión o un conjunto de bomba, que transporta la insulina desde un depósito dentro de la bomba al interior de la piel del usuario. Un conjunto de infusión consiste típicamente en un conector de bomba, una longitud de tubo, y un conector o base desde la cual se extiende una cánula o catéter de infusión. El conector o base tiene un adhesivo que retiene la base en la superficie de la piel durante el uso. Una vez aplicada, la cánula o catéter de infusión se puede insertar en la piel con la ayuda de un dispositivo de inserción manual o automático.
Otro tipo de bomba de insulina es una bomba de parche. A diferencia de una combinación convencional de bomba de infusión y conjunto de infusión, una bomba de parche es un dispositivo integrado que combina la mayoría o todos los componentes fluídicos, incluyendo el depósito de fluido, el mecanismo de bombeo y el mecanismo para insertar automáticamente la cánula, en una única carcasa que está unida de manera adhesiva a un sitio de infusión de la piel del paciente, y no requiere el uso de un conjunto separado de infusión o de tubos. Una bomba de parche que contiene insulina se adhiere a la piel y administra la insulina durante un período de tiempo a través de una cánula subcutánea integrada. Algunas bombas de parche pueden comunicarse de forma inalámbrica con un dispositivo controlador separado (como en un dispositivo comercializado por lnsulet Corporation bajo el nombre de marca OmniPod ®), mientras que otras son completamente autónomas. Tales dispositivos se reemplazan de manera frecuente, tal como cada tres días, cuando se agota el depósito de insulina, o de lo contrario se pueden producir complicaciones, tales como restricción en la cánula o el sitio de infusión.
Hay muchos tipos de conjuntos de infusión disponibles, incluyendo conjuntos de infusión de aguja de acero y conjuntos de catéter blando. Los conjuntos de infusión de aguja de acero pueden estar provistos de una cánula afilada que se puede insertar automáticamente o manualmente en un paciente y dejar en su lugar con el conjunto. Los conjuntos de catéter blando típicamente se insertan en un paciente con la ayuda de un dispositivo de inserción manual o automático que utiliza una aguja introductora de acero, que se retira del paciente tras la inserción para dejar el catéter blando colocado.
Los conjuntos de infusión y las bombas de parche pueden ser colocados, y activarse manualmente o automáticamente para insertar la cánula. En el caso de activación manual, la inserción y retracción de la cánula pueden variar en respuesta a la fuerza aplicada por el usuario, y la velocidad, suavidad y ángulo de la misma. Esta variabilidad puede dar lugar a una mayor tasa de fallos de inserción y/o incomodidad para el usuario. También, en cada caso, puede ser necesario un gran número de componentes de activación y retracción para la construcción y uso del conjunto de infusión o la bomba de parche. Esto conlleva un coste más elevado y una mayor posibilidad de fallos o funcionamiento inadecuado. Además, cualquier requerimiento de un gran número de componentes puede dar lugar a un dispositivo más grande y pesado, lo que no es deseable ya que aumentará la incomodidad del usuario.
La patente US 2013/0204191 A1 describe un dispositivo de infusión de tipo parche que tiene una viga flexible con una aguja en un extremo. La viga puede ser cargada por el usuario para disparar la aguja en la piel.
Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de infusión que facilite la inserción de una cánula y, si es necesario, la retracción de la cánula, a la vez que reduce el número de componentes necesarios para la construcción y uso del dispositivo de infusión.
Compendio de la invención
Un objetivo de la presente invención es abordar sustancialmente los problemas anteriores y otros, y proporcionar componentes y elementos avanzados, mejorados y novedosos de un dispositivo de infusión que facilite la inserción de una cánula y, si es necesario, la retracción de la cánula, al tiempo que reduce el número de componentes necesarios para la construcción y el uso del dispositivo de infusión.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión que pueda utilizar componentes con una o más características técnicas compartidas de tal modo que cada componente pueda cumplir múltiples funciones.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de infusión que pueda utilizar componentes que sirvan para múltiples funciones, de tal modo que se reduzca el recuento de piezas de las realizaciones ejemplares y que sirva para mantener bajos los costes de producción de piezas y simplificar el montaje del dispositivo.
Estos y otros objetivos se logran sustancialmente proporcionando un dispositivo de infusión como se define en la reivindicación 1 así como un método como se define en la reivindicación 14. El dispositivo de infusión incluye sustancialmente un cuerpo, una cánula alojada en el cuerpo, un dispositivo de inserción de cánula, y un dispositivo de retracción de cánula, de tal modo que cuando se activa el dispositivo de inserción de cánula, la cánula se extiende al menos parcialmente fuera del cuerpo y al interior de un sitio de infusión, y cuando se activa el dispositivo de retracción de cánula después de que el dispositivo de inserción de cánula se haya activado, la cánula se retrae al interior del cuerpo.
Breve descripción de los dibujos
Los diversos objetivos, ventajas y características novedosas de las realizaciones ejemplares de la presente invención se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lea junto con los dibujos adjuntos, en los que:
la Figura 1A es una vista en perspectiva de un dispositivo de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 1B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 1A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 2 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 1A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 3 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 1A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 4 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 1A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 5 es una vista ampliada en perspectiva de una salida ejemplar de la cánula del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 1A de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 6A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 6B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 6A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 7 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 6A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 8 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 6A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 9 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 10A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 10A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 10B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 6A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 10A, ilustrado con una cubierta transparente;
la Figura 12 es una vista parcial ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 10A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 13 es una vista parcial ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 10A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
las Figuras 14A, 14B y 14C son vistas cortadas parciales que ilustran cómo se libera el botón de activación de la base para retraer la cánula;
la Figura 15 es una vista parcial ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 10A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 16A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 16B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 17 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 18 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
las Figuras 19A y 19B son vistas superiores del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A que ilustran la rotación del portador de la cánula de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 20 es una vista parcial ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 21 es una vista en perspectiva de otro dispositivo de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 22 es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 21 tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 23 es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 21 tras la retracción de la cánula de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 24 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 21 antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 25 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 21 antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 26 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 21 durante la terapia de infundido de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 27 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 21 al término de la desactivación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 28 es una vista en perspectiva de una bomba de parche que incorpora un dispositivo de inserción de cánula de perfil bajo, ilustrada sin cubierta para mayor claridad;
la Figura 29 es una vista en despiece de los diversos componentes de la bomba de parche de la Figura 1, ilustrada con una cubierta;
la Figura 30 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo para una bomba de parche que tiene un depósito flexible, ilustrada sin cubierta;
la Figura 31 es un diagrama de arquitectura fluídica y subsistema de medición de bomba de parche de la bomba de parche de la Figura 30;
la Figura 32A es una vista en perspectiva de otro dispositivo de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 32B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 32A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención;
la Figura 33 es una vista ampliada en sección transversal de otra realización de la presente invención;
la Figura 34 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 32A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención; y
la Figura 35 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 32A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención.
A lo largo de los dibujos, se entenderá que los mismos números de referencia se refieren a piezas, componentes y estructuras similares.
Descripción detallada de las realizaciones ejemplares
Las realizaciones ejemplares de la presente invención descritas a continuación proporcionan medios novedosos para proporcionar uno o más elementos del dispositivo de infusión que estén configurados para compartir funciones, reduciendo por tanto el número total de componentes necesarios para la construcción y uso del dispositivo de infusión.
Las Figuras 1A-5 ilustran una realización de la invención en forma de dispositivo de infusión con un dispositivo o mecanismo biestable de inserción y retracción de cánula. El dispositivo 1A se utiliza para insertar una cánula 70, en forma de aguja hipodérmica hueca, en un sitio de infusión, típicamente la piel de un paciente, administrar el infundido, tal como insulina, a través de la cánula 70, así como retraer la cánula 70 del sitio de infusión. El accionamiento del mecanismo se deriva de presionar hacia abajo un botón 10 de activación por parte del usuario. El botón 10 de activación es biestable por naturaleza, lo que significa que permanecerá en reposo en dos orientaciones diferentes, una insertando la cánula 70 en el sitio de infusión y otra para retraer la cánula 70 del sitio de infusión, pero no entre las dos orientaciones. Este comportamiento biestable permite que el botón 10 de activación y la cánula 70 se desplacen con un clic entre las posiciones deseadas. Se usa un botón 30 de retracción para forzar al botón 10 de activación a retraer la cánula 70 del sitio de infusión.
Presionar el botón 10 de activación hace que una banda biestable 20, hecha de un material elástico (tal como plástico o metal) que podría ser un resorte, desplace con un clic la cánula 70 hacia abajo fuera del dispositivo 1A y al interior del sitio de infusión. Presionar el botón 30 de retracción separado hace que el botón 10 de activación se desplace con un clic hacia arriba, retrayendo la cánula 70 del sitio de infusión.
La Figura 1A ilustra un dispositivo 1A de infusión ejemplar, antes de su activación o en un estado de preactivación y la figura 1B ilustra el dispositivo 1A de infusión ejemplar de la Figura 1A, tras su activación o en un estado posactivación de acuerdo con una realización de la presente invención. El dispositivo 1A se activa presionando hacia abajo el botón 10 de activación, que sobresale de la parte superior de la cubierta exterior 3 del dispositivo 1 A.
La Figura 2 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo 1A de infusión ejemplar de la Figura 1A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La cánula 70 está unida al botón 10 de activación y conecta con un tubo flexible 5 que está en comunicación de fluido con un extremo de la cánula 70 para permitir que el infundido fluya desde un depósito (no mostrado) para salir por el extremo abierto de la cánula 70 a través del tubo flexible 5. Tal conexión de fluido existe de manera similar en las otras realizaciones de la especificación.
La banda 20, que puede formar parte del botón 10 de activación, está arqueada hacia arriba (una de las dos posiciones biestables) lo que sostiene la punta de la cánula 70 dentro del dispositivo 1A. La naturaleza de la banda biestable 20 en el botón de activación requiere que se aplique una cierta cantidad de fuerza hacia abajo al botón antes de que se desplace automáticamente con un clic a la posición insertada (la segunda de las dos posiciones biestables), como se ilustra en Figura 3.
La Figura 3 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo 1A de infusión ejemplar al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 3 ilustra el dispositivo una vez que el botón 10 de activación ha sido presionado hacia abajo por parte del usuario con fuerza suficiente para hacer que la banda 20 se desplace con un clic a la posición insertada para extender la cánula 70 fuera del dispositivo 1A. Un brazo pequeño 21 en un extremo de la banda biestable 20 se flexiona sobre una rampa 31 en el botón 30 de retracción, para asegurar que la banda 20 no pueda desplazarse con un clic hacia arriba accidental o involuntariamente. El dispositivo permanecerá en esta posición durante todo el tiempo que dure la terapia de
infusión, típicamente hasta tres días. La combinación de elementos anterior, que incluye el botón 10 de activación, la banda biestable 20 y el brazo pequeño 21 se puede describir como dispositivo de inserción de cánula.
La Figura 4 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo 1A de infusión ejemplar al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. Para retraer la cánula 70, el usuario presiona el botón 30 de retracción hacia dentro en relación con el dispositivo 1A. Esto fuerza al brazo pequeño 21 de la banda biestable 20 a flexionarse hacia dentro, lo que hace entonces que la banda 20 se desplace con un clic hacia arriba, retrayendo la cánula 70 al interior del dispositivo 1 A. Se puede configurar un elemento (no mostrado) para evitar que el botón 10 de activación se presione de nuevo, para evitar que el dispositivo 1A se utilice por segunda vez. La combinación de elementos anterior, que incluye el botón 30 de retracción, la banda biestable 20 y el brazo pequeño 21 se puede describir como dispositivo de retracción de cánula.
La naturaleza biestable del botón 10 de activación simplifica el mecanismo 1A de inserción al eliminar y combinar algunas de las piezas que se utilizan tradicionalmente para insertar y retraer una cánula. Esta realización solo requiere de dos piezas, el botón de activación y el botón de retracción, para permitir la activación y retracción de la cánula 70.
La Figura 5 es una vista ampliada en perspectiva de una modificación de la salida 7 de la cánula del dispositivo 1A de infusión de acuerdo con una realización de la presente invención. La salida 7 de la cánula podría comprender un cilindro 71 que se extendiera al interior de la carcasa del dispositivo 1A. Una ranura 73 en el lado del cilindro 71 podría permitir que la cánula 70 se ensamblara en el cilindro 71 desde el lateral, lo que puede reducir el riesgo de daños a la punta de la cánula 70. Una vez ensamblada desde el lateral, la cánula 70 puede insertarse más allá dentro del cilindro 71 a la posición de preactivación, guiada por las paredes interiores del cilindro 71. El cilindro 71 sería capaz de soportar la cánula 70 durante la inserción, evitando cualquier deformación que pudiera producirse por cualquier inclinación causada por la elasticidad o las tolerancias del botón 70 de activación y/o en el caso de que la cánula 70 estuviera fuera del eje. La parte 11 de perforación de adhesivo de la cánula del botón 10 de activación se desplaza en cabina al interior del cilindro 71 hacia el extremo de inserción de la cánula 70.
Las Figuras 6-9 ilustran otra realización de la invención en forma de dispositivo de infusión con un mecanismo de inserción y retracción helicoidal. Presionar hacia dentro el botón 10 de activación hace girar un poste helicoidal 73A lo que fuerza la cánula 70 hacia abajo. Presionando un botón 30 de retracción independiente, el poste helicoidal 73A gira en sentido contrario y la cánula 70 se retrae del sitio de infusión.
El accionamiento de este dispositivo 1B se produce cuando el usuario presiona el botón 10 de activación. Este movimiento hacia dentro hace que un poste helicoidal 73A, en conexión con el botón 10 de activación, gire, lo que conduce la cánula 70 hacia abajo. Se utiliza un botón 30 de retracción, cuando está activado, para girar el poste helicoidal en sentido contrario, lo que retrae la cánula 70, lo que retrae el botón 10 de activación dentro del dispositivo 1B, como se ilustra en la Figura 9.
La Figura 6A es una vista en perspectiva del dispositivo 1B de infusión antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. Las Figuras 6A-6B ilustran el dispositivo 1B en los estados de preactivación (Figura 6A) y posactivación (Figura 6B). El dispositivo 1B se activa presionando el botón 10 de activación, que sobresale de un lado de la carcasa del dispositivo 1B. El botón 30 de retracción, en una superficie delantera del dispositivo, puede estar moldeado como parte de la cubierta exterior para minimizar la interferencia con el usuario cuando el dispositivo 1B está unido al usuario. La Figura 6B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 6A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 7 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar 1B de la Figura 6A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 7 ilustra una vista cortada del dispositivo 1B con parte de la cubierta exterior retirada para mayor claridad. Presionando hacia dentro el botón 10 de activación, una unión 13 que conecta el botón 10 de activación y el poste helicoidal 73A, fuerza al poste helicoidal 73A a girar y llevar un portador 71A de la cánula hacia abajo para insertar la cánula 70 en el sitio de infusión. Durante este proceso, un resorte 20 de extensión conectado al poste helicoidal 73A se comprime según se gira el poste helicoidal 73A.
La Figura 8 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo 1B de infusión ejemplar de la Figura 6A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 8 ilustra el dispositivo 1B una vez que el botón 10 de activación se ha presionado por completo. El dispositivo 1B permanecerá en este estado mientras dure el tratamiento de infundido. Presionando el botón 30 de retracción moldeado de la parte delantera de la cubierta exterior del dispositivo 1B, la unión 13 se separará del botón 10 de activación y el resorte 20 de extensión se descomprimirá para girar el poste helicoidal 73A, haciendo que la cánula 70 se retraiga al interior del dispositivo 1B, a medida que el portador 71A de la cánula se dirige hacia arriba, como se ilustra en la Figura 9. La Figura 9 es una vista parcial en sección transversal del dispositivo 1B de infusión ejemplar de la Figura 6A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 9 ilustra el dispositivo 1B con la cánula 70 completamente retraída dentro del dispositivo 1B. A medida que el resorte 20 se descomprime, el poste helicoidal 73A gira, haciendo que la unión 13 sea empujada hacia dentro al interior del botón 10 de
activación mientras que desacopla la unión 13 del botón de activación. La Figura 9 ilustra la unión 13 descansando dentro del botón 10 de activación. Dado que el botón 10 de activación no vuelve a su posición de preactivación (como se ilustra en la Figura 9), no es posible activar el dispositivo 1B por segunda vez presionando el botón 10 de activación.
La combinación de elementos que puede incluir el botón 10 de activación, la unión 13, el poste helicoidal 73A, el portador 71A de la cánula se puede describir como dispositivo de inserción de cánula. La combinación de elementos que puede incluir el botón 30 de retracción, la unión 13, el poste helicoidal 73A, el portador 71A de la cánula se puede describir como dispositivo de retracción de cánula.
Las Figuras 10-15 ilustran otra realización de la invención en forma de dispositivo 1C de infusión con un mecanismo de inserción y retracción de cánula descentrado. Presionar hacia abajo el botón 10 de activación lleva una guía 15 de cánula hacia abajo, comprime un resorte 20 e inserta una cánula hueca 70 de metal en el sitio de infusión. Al presionar un botón 30 de liberación o retracción separado, el botón 10 de activación gira y ya no se mantiene abajo mediante la base 9 del dispositivo 1C, y el resorte 20 se descomprime, forzando al portador 71 de la cánula y el botón 10 de activación hacia arriba y retrayendo la cánula 70 del sitio de infusión y al interior del dispositivo 1C. El dispositivo 1C se utiliza para insertar una cánula 70 en un sitio de infusión, así como para retraer la cánula 70 del sitio de infusión. El accionamiento del dispositivo 1C se produce cuando el usuario presiona hacia abajo el botón 10 de activación. El botón 10 de activación lleva entonces la guía 15 de la cánula hacia abajo, lo que inserta la cánula 70 en el sitio de infusión. Al mismo tiempo, la guía 15 de la cánula también comprime el resorte 20 que luego se utilizará para la retracción de la cánula 70. Para la retracción de la cánula 70, se presiona el botón 30 de liberación desde un lado del dispositivo 1C para girar el botón 10 de activación de forma cilíndrica, lo que lo desacopla de la base 9 y permite que el resorte 20 se descomprima, forzando al botón 10 de activación y la guía 15 de la cánula hacia arriba, retrayendo la cánula 70 del sitio de infusión y al interior del dispositivo 1C.
Las Figuras 10A y 10B ilustran el dispositivo en los estados de preactivación (Figura 10A) y posactivación (Figura 10B). El dispositivo 10C se activa presionando hacia abajo el botón 10 de activación, que sobresale de la parte superior de la carcasa del dispositivo 1C. La Figura 11 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo, ilustrado con una cubierta transparente.
La Figura 12 ilustra una vista cortada del dispositivo 1C con una parte de la cubierta del dispositivo 1C eliminada para mayor claridad. Presionando hacia abajo el botón 10 de activación, la guía 15 de la cánula es conducida hacia abajo, insertando la cánula 70 en el sitio de infusión. Durante este proceso, un resorte 20 se comprime y ejerce una fuerza hacia arriba sobre la guía 15 de la cánula.
La Figura 13 ilustra el dispositivo 1C una vez que el botón 10 de activación se ha presionado completamente hacia abajo. El dispositivo 1C permanecerá en esta posición mientras dure el tratamiento de infusión. Al final del tratamiento de infusión, al presionar el botón 30 de retracción, ilustrado en una esquina del dispositivo, el botón 10 de activación será girado por una unión 33 del botón 30 de retracción, en torno a la guía 15 de la cánula, lo que lo libera de la base 9, permitiendo que el resorte 20 se descomprima y retraiga la cánula 70. La combinación de elementos anterior que incluye el botón 10 de activación y el resorte 20 se puede describir como un dispositivo de inserción de cánula.
Las Figuras 14A, 14B y 14C son vistas cortadas parciales que ilustran cómo el botón 10 de activación se libera de la base 9 para retraer la cánula 70. Una lengüeta 17 de bloqueo en el botón 10 de activación evita que el botón 10 de activación sea forzado hacia arriba hasta que el botón 10 de activación es girado por el botón 30 de liberación, como se ilustra en la Figura 14A. La Figura 14B ilustra cómo, cuando el botón 10 de activación es girado por la unión 33, conectada al botón 30 de liberación, mientras que el botón 30 de liberación está parcialmente presionado, en torno a la guía 15 de la cánula, la lengüeta 17 de bloqueo se desconecta de la base 9 y puede ser forzado hacia arriba por el resorte 20. Cuando el botón 30 de liberación se presiona completamente, el botón 10 de activación se mueve hacia arriba, y la lengüeta 17 de bloqueo desvía un radio flexible 91 de la base 9. Una vez completamente retraído el radio 91 vuelve a flexionarse a su posición original, por debajo de la lengüeta 17 de bloqueo, bloqueando el botón 10 de activación en la posición retraída. La combinación de elementos anterior que puede incluir el botón 30 de liberación, la unión 33, la lengüeta 17 de bloqueo y el resorte 20 se puede describir como dispositivo de retracción de cánula.
La Figura 15 ilustra el dispositivo 1C con la cánula 70 completamente retraída en el interior del dispositivo 1C. El resorte 70 se ha descomprimido, forzando al portador 71 de la cánula hacia arriba y retirando la cánula 70 unida al portador 71 de la cánula del sitio de infusión. Dado que la lengüeta 17 de bloqueo está atrapada por el radio 91, como se ilustra en la Figura 14C, el dispositivo 1C no se puede activar por segunda vez.
Las Figuras 16-21 ilustran otra realización de la invención en forma de dispositivo 1D de infusión con un mecanismo giratorio de inserción y retracción del conector de la cánula. Presionar hacia abajo el botón 10 de activación lleva un portador 71 de la cánula hacia abajo, comprime un resorte 20, e inserta la cánula hueca 70 de metal en el sitio de infusión. Al presionar un botón 30 de retracción separado, el portador 71 de la cánula gira y ya no se mantiene hacia
abajo mediante el botón 10 de activación. El resorte se descomprime, forzando al portador 71 de la cánula hacia arriba y retirando la cánula 70 del sitio de infusión.
Este dispositivo 1D se utiliza para insertar una cánula 70 en un sitio de infusión, así como para retraer la cánula 70 del sitio de infusión. El accionamiento del dispositivo 1D se deriva de presionar hacia abajo el botón 10 de activación por parte del usuario. El botón 10 de activación lleva al portador 71 de la cánula o conector de la cánula hacia abajo, lo que inserta la cánula 70 en el sitio de infusión. Al mismo tiempo, el botón 10 de activación también comprime un resorte 20 que luego se utilizará para la retracción de la cánula 70. Cuando se presiona el botón 30 de retracción desde un lado del dispositivo 1D para girar ligeramente el portador 71 de la cánula, lo que lo desacopla del botón 10 de activación y permite que el resorte 20 se expanda o descomprima, el portador 71 de la cánula se fuerza hacia arriba para retirar la cánula 70 del sitio de infusión.
La Figura 16A es una vista en perspectiva del dispositivo 1D de infusión antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. El dispositivo 1D se activa presionando hacia abajo el botón 10 de activación, que sobresale de la parte superior de la carcasa del dispositivo 1D. La Figura 16B es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A tras su activación.
La Figura 17 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 17 ilustra una vista cortada del dispositivo 1D con una parte de la cubierta exterior del dispositivo 1D retirada para mayor claridad. Al presionar hacia abajo el botón 10 de activación, el portador 71 de la cánula o conector de la cánula se lleva hacia abajo, insertando la cánula 70 en el sitio de infusión. Durante este proceso, un resorte 20 se comprime y ejerce una fuerza hacia arriba en el portador 71 de la cánula.
La Figura 18 es una vista en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A al comienzo de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 18 ilustra el dispositivo 1D una vez que el botón 10 de activación se ha presionado hacia abajo completamente. El dispositivo 1D permanecerá en este estado mientras dure la terapia de infusión. La cánula 70 sale de una base 9 del dispositivo 1D a través de una protuberancia redondeada 93 en la base 9, que estira la piel a la que el dispositivo 1D está unido, permitiendo una inserción limpia de la cánula 70 en la piel del usuario.
Presionando el botón 30 de retracción, preferiblemente en una esquina del dispositivo, el portador 71 de la cánula girará, lo que libera el portador 71 de la cánula de rebajes o ranuras 101 en el botón 10 de activación, permitiendo que el resorte 20 se expanda mediante su descompresión y retraiga la cánula 70 del sitio de infusión, como se ilustra en las Figuras 19A y 19B. Las Figuras 19A y 19B son vistas superiores que ilustran cómo se produce la rotación del portador 71 de la cánula de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 19A muestra una vista superior de cómo el portador 71 de la cánula se mantiene en el botón 10 de activación antes de la retracción. La forma del portador 71 de la cánula y el botón 10 de activación evitan que el portador 71 de la cánula sea forzado hacia arriba cuando la cánula 70 está insertada en el sitio de infusión, ya que las esquinas del portador 71 de la cánula están bloqueadas en rebajes o ranuras 101, como se ilustra en la Figura 19A. En otras palabras, una parte del portador 71 de la cánula está bloqueada en el botón 10 de activación antes de la retracción de la cánula 70, como se ilustra en la Figura 19A. La Figura 19B ilustra cómo, cuando el portador 71 de la cánula se gira mediante una unión (no mostrada) conectada al botón 30 de retracción cuando se presiona el botón 30 de retracción, las esquinas del portador de la cánula se liberan de los rebajes o ranuras 101 del botón 10 de activación, y el portador 71 de la cánula encaja justo dentro del botón 10 de activación, liberando al portador 71 de la cánula de estar bloqueado con el botón 10, de tal modo que el portador de la cánula pueda ser forzado hacia arriba por la expansión o descompresión del resorte 20. La combinación de elementos que incluye la cánula 10, el resorte 20, el portador 71 de la cánula se puede utilizar para describir un dispositivo de inserción de cánula, y la combinación de elementos que incluye el botón 30 de retracción, la cánula 10, el resorte 20 y el portador 71 de la cánula se puede utilizar para describir un dispositivo de retracción de cánula.
La Figura 20 es una vista parcial ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 16A al término de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 20 ilustra el dispositivo 1D con la cánula 70 completamente retraída. Se observa que el botón 10 de activación también permanece en el interior del dispositivo 1D. El resorte 20 se ha expandido o descomprimido, forzando al portador 71 de la cánula hacia arriba y retirando la cánula 70 del sitio de infusión. Dado que el botón 10 de activación no vuelve a su posición de preactivación, no es posible activar el dispositivo 1D por segunda vez.
Las Figuras 21-27 ilustran otra realización de la invención en forma de dispositivo 1E de infusión con un mecanismo de inserción y retracción de aguja de acero que tiene un botón pulsador manual o botón 10 de activación para insertar una cánula hueca permanente 70, preferiblemente hecha de acero, en un sitio de infusión, la piel del usuario. A medida que se presiona el botón 10 de activación, un resorte 20 de retracción se carga o se comprime. El botón 10 de activación se bloquea en la posición hacia abajo o presionada hasta que el usuario está listo para retirar la cánula 70 del sitio de infusión. Antes de que el dispositivo 1E se separe del usuario, se presiona un botón 30 de retracción, preferiblemente en un lado del dispositivo 1E, lo que retrae la cánula 70 al liberar el resorte comprimido 20 y bloquea permanentemente la cánula 70 en el interior de la carcasa del dispositivo 1E para evitar que la cánula 70 cause una lesión por pinchazo de aguja después de la terapia de infusión.
La Figura 21 es una vista en perspectiva de un dispositivo 1E de infusión ejemplar ilustrado antes de su activación, antes de la inserción de la cánula 70 en un sitio de infusión.
La Figura 22 es una vista en perspectiva del dispositivo de infusión ejemplar 1E de la Figura 21 tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 22 ilustra la cánula 70 extendiéndose fuera del dispositivo 1E y en posición para la terapia de infusión.
La Figura 23 es una vista en perspectiva del dispositivo 1E de infusión ejemplar tras la retracción de la cánula 70 de acuerdo con una realización de la presente invención. La Figura 23 ilustra el dispositivo 1E después de que el usuario haya presionado el botón 30 de retracción de aguja, antes de que el dispositivo 1E sea retirado del usuario. La Figura 24 es una vista en sección transversal del dispositivo 1E de infusión ejemplar de la Figura 21 antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. El botón 10 de activación se puede utilizar como camino para la cánula 70 formado en forma de “L” o “U”. El tubo flexible 5 conectado a una bomba/depósito (no mostrado) se conectará a un extremo de la cánula 70 de acero para transferir el infundido al sitio de infusión. El botón 10 de activación se ilustra siendo alargado a lo largo de la longitud del dispositivo 1E de infusión para una activación más fácil por parte del usuario.
La Figura 25 es una vista en sección transversal del dispositivo 1E de infusión ejemplar antes de su activación de acuerdo con una realización de la presente invención. No es necesaria una salida de la cánula ya que el mecanismo de inserción está fuera del sellado estanco. Sin embargo, si se utiliza una bomba de tipo pistón y el camino 5 de fluido debe estar ocluido para llenar el dispositivo, la punta de la cánula 70 podría estar embebida en un septo 25 en la configuración de preactivación como se indica.
La Figura 26 es una vista en sección transversal del dispositivo 1E de infusión ejemplar durante la terapia de infundido de acuerdo con una realización de la presente invención. Después de que el dispositivo 1E se llene con infundido (no mostrado) y se aplique a la piel del paciente, típicamente con adhesivo, el botón 10 de activación se presiona hacia abajo, insertando la cánula 70 de acero en el sitio de infusión o la piel del usuario. El conector de la aguja o portador 71 de la cánula se dispara ligeramente para superar la formación en tienda de campaña de la piel del usuario. Según se presiona el botón 10 de activación hacia abajo, una viga flexible 50 en el botón 30 de retracción es presionada sobre un dispositivo 72 de retención en el cilindro base o portador 71 de cánula al interior de una ranura que retiene el botón 10 de inserción en la posición hacia abajo. El resorte 20 de retracción está comprimido en esta configuración.
La Figura 27 es una vista en sección transversal del dispositivo 1E de infusión ejemplar al término de la desactivación de acuerdo con una realización de la presente invención. Cuando el usuario está listo para retirar el dispositivo, se presiona el botón 30 de retracción en el lateral del dispositivo 1E. Las nervaduras rompibles 35 se rompen permitiendo que el botón 30 de retracción se presione hacia dentro, lo que mueve la viga 50 fuera de su ranura en el dispositivo 72 de retención, permitiendo así que el resorte 20 empuje el botón 10 de activación hacia arriba. Cuando se libera el botón 30 de retracción, un resorte moldeado que puede estar moldeado en el botón 30 de retracción empuja la viga 30 al interior de la ranura del dispositivo 72 de retención, lo que bloquea permanentemente el botón 10 de activación en la posición retraída y la punta de la cánula 70 en el interior de la carcasa del dispositivo 1E. Para la retirada completa del dispositivo 1E, se despegaría entonces el parche adhesivo (no mostrado) de la base del dispositivo para retirar el dispositivo 1E.
La combinación de elementos anterior, que incluye uno o más de entre el botón 10 de activación, el resorte 20, la viga 50, el dispositivo 72 de retención se puede describir como dispositivo de inserción de cánula, y la combinación que incluye uno o más de entre el botón 30 de retracción, los nervios rompibles 35, el botón 10 de activación, el resorte 20, la viga 50, el dispositivo 72 de retención se puede describir como dispositivo de retracción de cánula. La Figura 28 es una vista en perspectiva de otra realización ejemplar de una bomba 1 de parche según una realización ejemplar de la invención. La bomba 1 de parche se ilustra con una cubierta transparente para mayor claridad e ilustra varios componentes que se ensamblan para formar la bomba 1 de parche. La Figura 29 es una vista en despiece de los diversos componentes de la bomba de parche de la Figura 1, ilustrada con una cubierta maciza 2. Los diversos componentes de la bomba 1 de parche pueden incluir: un depósito 4 para almacenar insulina; una bomba 3 para bombear insulina fuera del depósito 4; una fuente 5A de energía en forma de una o más baterías; un mecanismo 7 de inserción para insertar una aguja de inserción con un catéter en la piel del usuario; electrónica 8 de control en forma de placa de circuito con capacidades opcionales de comunicaciones a dispositivos externos tales como un controlador remoto y un ordenador, incluyendo un teléfono inteligente; un botón 6 de dosificación en la tapa 2 para accionar una dosis de insulina, incluida una dosis en bolo; y una base 9 a la que pueden estar unidos varios componentes anteriores mediante tornillos pasadores 910. La bomba 1 de parche también incluye varias líneas de conexión de fluido que transfieren la insulina bombeada fuera del depósito 4 al sitio de infusión.
Debe entenderse que los mecanismos de inserción vienen en diversas configuraciones. En algunas realizaciones, el mecanismo de inserción inserta un catéter blando en la piel. En estas realizaciones, típicamente el catéter blando está soportado en una aguja de inserción rígida. La aguja de inserción se inserta en la piel junto con el catéter
blando y luego se retira de la piel, dejando el catéter blando en la piel. En otras realizaciones, no se proporciona un catéter blando, y la aguja de inserción permanece en la piel y forma una parte del camino del flujo de insulina para administrar insulina hasta que finaliza la infusión. Las agujas de inserción son típicamente huecas y deben ser huecas si forman parte del camino del flujo de insulina. Sin embargo, las agujas de inserción que soportan un catéter blando y luego se retraen pueden ser macizas o huecas. Si la aguja de inserción despliega un catéter blando y se retrae, pero sigue siendo parte del camino del flujo de insulina, entonces la aguja de inserción debe ser hueca. Sin embargo, si la aguja de inserción despliega un catéter blando y luego se retrae pero no forma parte del camino del flujo de insulina, entonces la aguja de inserción puede ser maciza o hueca. En cualquier caso, la aguja de inserción es preferiblemente lo suficientemente rígida como para penetrar la piel de manera fiable, pero de otro modo puede hacerse lo suficientemente flexible como para proporcionar comodidad al usuario.
La Figura 30 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo para una bomba 1AA de parche que tiene un depósito flexible 4A, e ilustrada sin cubierta. Tal disposición puede reducir aún más las dimensiones externas de la bomba 1A de parche, con el depósito flexible 4A llenando los huecos del interior de la bomba 1A de parche. La bomba 1A de parche se ilustra con un dispositivo convencional 7A de inserción de cánula que inserta la cánula, típicamente en ángulo agudo, menos de 90 grados, en la superficie de la piel del usuario. La bomba 1A de parche comprende además: una fuente 5A de energía en forma de baterías; un subsistema 41 de medición que monitoriza el volumen de insulina e incluye una capacidad de detección del volumen bajo; electrónica 8A de control para controlar los componentes del dispositivo; y un puerto 43 de llenado del depósito para recibir una jeringa 45 de relleno para rellenar el depósito 4A.
La Figura 31 es un diagrama de arquitectura fluídica y subsistema de medición de bomba de parche de la bomba 1AA de parche de la Figura 30. El subsistema de almacenamiento de energía para la bomba 1AA de parche incluye baterías 5A. La electrónica 8A de control de la bomba 1AA de parche puede incluir un microcontrolador 81, electrónica 82 de detección, el controlador 83 de bomba y válvula, electrónica 85 de detección y electrónica 87 de despliegue, que controlan el accionamiento de la bomba 1AA de parche. La bomba 1AA de parche incluye un subsistema de fluídica que puede incluir un depósito 4A, un sensor 48 de volumen para el depósito 4A, un puerto 43 de llenado del depósito para recibir una jeringa 45 de relleno para rellenar el depósito 4A. El subsistema de fluídica puede incluir un sistema de medición que comprende un actuador 411 de bomba y válvula y un mecanismo integrado 413 de bomba y válvula. El subsistema de fluídica puede incluir además un sensor de oclusión, un actuador de despliegue, así como la cánula 47 para la inserción en un sitio de infusión de la piel del usuario. La arquitectura de las bombas de parche de las Figuras 28 y 29 es igual o similar a la que se ilustra en la Figura 31.
La Figura 32A es una vista en perspectiva de otro dispositivo 1F de infusión ejemplar, mostrado antes de su activación. Esta realización tiene similitudes con la realización de las Figuras 1A-5. La Figura 32B es una vista en perspectiva del dispositivo 1F de infusión ejemplar de la Figura 32A tras su activación de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 33 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo 1F de infusión de la Figura 32A. La vista cortada ilustra el dispositivo 1F de infusión antes de su activación. En esta realización, se han hecho varias modificaciones a la realización de las Figuras 1A-5 para mejorar el rendimiento, producibilidad y comodidad del usuario. El usuario presiona directamente hacia abajo en el botón 10 de activación hasta que la banda biestable 20 cambia de forma e inserta completamente la cánula 70 en el sitio de infusión/la piel del usuario. La Figura 33 ilustra un brazo pequeño 21 de la banda biestable en una posición hacia abajo.
La Figura 34 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 32A tras su activación. La vista cortada de la Figura 34 ilustra el dispositivo 1F de infusión con la cánula 70 extendiéndose fuera de la abertura 7 de salida y la cánula 70 completamente insertada en el sitio de infusión. Una vez que el botón 10 de activación se ha presionado completamente hacia abajo, como se muestra en la Figura 34, la banda biestable 20 cambia de forma desde la de la Figura 33 a la de la Figura 34. La Figura 33 ilustra la banda biestable 20 con una superficie superior convexa y una superficie inferior cóncava, y la Figura 34 ilustra la banda biestable 20 con una superficie superior convexa y una superficie inferior cóncava, con el brazo pequeño 21 de la banda 20 pivotado en dirección hacia arriba desde la de la Figura 33. La terapia de infusión tiene lugar en la posición de la Figura 34 en la que el infundido administrado desde el tubo flexible 5 fluye al interior de un extremo de la cánula 70 y fuera del extremo afilado de la misma al sitio de infusión.
El botón 30 de retracción se extiende más al interior del dispositivo que en la realización de las Figuras 1A-5. Una rampa inclinada 31 se extiende desde el botón 30 de retracción, como se ilustra en las Figuras 33 y 34. La superficie inferior de la banda biestable 20 incluye una protuberancia 23, y cuando el botón 10 de activación está presionado completamente hacia abajo, como se ilustra en la Figura 34, la protuberancia 23 hace tope o está en estrecha proximidad a una rampa 39 del botón 30 de retracción. Como se ilustra en las Figuras 33 y 34, una rampa auxiliar 38 se mantiene en posición entre la primera y segunda lengüetas 301,302.
Para retraer la cánula 70 del sitio de infusión, se presiona hacia dentro el botón 30 de retracción, como se ilustra en la Figura 35, y la rampa auxiliar 38 se mueve a una posición que empuja la rampa 39 contra la protuberancia 23, provocando que la rampa 39 presione hacia arriba el botón 10 de activación. El movimiento de empuje del botón 30 de retracción eleva el botón 10 de activación lo suficientemente alto como para hacer que la banda biestable 20
vuelva a su forma original como en la Figure 33, provocando la retracción completa de la cánula 70 del sitio de infusión, a medida que el botón de activación es empujado fuera del dispositivo 1F, como en la Figura 33.
La Figura 35 es una vista ampliada en sección transversal del dispositivo de infusión ejemplar de la Figura 32A al término de la retracción de la cánula 70. La vista cortada del dispositivo ilustrado en la Figura 35 ilustra la cánula 70 después de que se haya retraído completamente del sitio de infusión al interior del dispositivo 1F de infusión. La Figura 35 ilustra el dispositivo 1F de infusión después de que el botón 30 de retracción se haya presionado completamente hacia dentro, haciendo que el botón 30 de activación y la cánula 70 se retraigan. En esta posición, el brazo pequeño 21 de la banda biestable 20 está situado junto a una superficie 37 de bloqueo del botón 30 de retracción. El botón 30 de retracción se presiona más allá para mover la rampa auxiliar 38 a una posición entre la segunda y tercera lengüetas 302, 303 para evitar la reactivación del dispositivo 1F, como se ilustra en la Figura 35. En esta posición, el dispositivo 1F está bloqueado, evitando que el usuario pueda presionar hacia abajo el botón 10 de activación y reinsertar la cánula 70 por segunda vez.
La combinación de elementos anterior, que incluye uno o más de 10, la banda biestable o resorte 20, la protuberancia 23, el botón 30 de activación, las lengüetas 301-303 se puede describir como dispositivo de inserción de cánula, así como dispositivo de retracción de cánula.
Aunque solo se han descrito en detalle anteriormente unas pocas realizaciones ejemplares de la presente invención, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que son posibles muchas modificaciones en las realizaciones ejemplares sin apartarse materialmente de las enseñanzas y ventajas novedosas de esta invención. Por consiguiente, se pretende que todas esas modificaciones estén incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Claims (12)
1. Un dispositivo (1) de infusión, que comprende:
un cuerpo;
una cánula (70) alojada en el cuerpo;
un dispositivo de inserción de cánula;
un dispositivo de retracción de cánula;
un resorte biestable (20),
caracterizado por que
el resorte biestable (20) comprende una banda biestable comprende una protuberancia (23) que interactúa con una contrasuperficie del dispositivo de infusión para cambiar la forma de la banda biestable
en donde cuando se activa el dispositivo de inserción de cánula presionando un botón (10) de activación, la cánula (70) se extiende al menos parcialmente fuera del cuerpo y al interior de un sitio de infusión mediante una fuerza suministrada por el resorte biestable (20) que se mueve desde un primer estado estable a un segundo estado estable; y
en donde cuando se activa el dispositivo de retracción de cánula presionando un botón (30) de retracción separado después de que se haya activado el dispositivo de inserción de cánula, la cánula (70) se retrae al interior del cuerpo mediante una fuerza suministrada por el resorte biestable (20) volviendo al primer estado estable.
2. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 1, que comprende además un depósito de fluido.
3. El dispositivo de infusión según la reivindicación 2, en donde la cánula (70) es una aguja hipodérmica hueca en comunicación con el depósito de fluido.
4. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 3, en donde un extremo de la cánula (70) se inserta en un sitio de infusión del usuario y otro extremo de la cánula (70) está en comunicación de fluido con el depósito de fluido.
5. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 1, que comprende además un poste helicoidal (73A) configurado para accionar el dispositivo de inserción de cánula y el dispositivo de retracción de cánula.
6. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 1, en donde el resorte biestable (20) vuelve sustancialmente a su forma cuando se activa el dispositivo de retracción de cánula.
7. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 1, en donde cuando el dispositivo de inserción de cánula está activado, se evita que la cánula (70) vuelva al interior del cuerpo.
8. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 1, en donde cuando se activa el dispositivo de retracción de cánula, se permite que la cánula (70) vuelva al interior del cuerpo.
9. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 1, en donde uno de entre el dispositivo de inserción de cánula y el dispositivo de retracción de cánula gira en su activación.
10. El dispositivo (1) de infusión según la reivindicación 2, en donde el depósito de fluido comprende insulina.
11. Un método para operar un dispositivo (1) de infusión según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende las etapas de:
activar, presionando el botón (10) de activación, el dispositivo de inserción de cánula para extender la cánula (70) al menos parcialmente fuera del cuerpo del dispositivo (1) de infusión mientras desvía un dispositivo de resorte que comprende el resorte biestable;
y activar, presionando el botón (30) de retracción, el dispositivo de retracción de cánula para liberar el dispositivo de resorte y retraer la cánula al interior del cuerpo.
12. El método de la reivindicación 11, en donde el dispositivo (1) de infusión comprende insulina y está configurado para infundir insulina.
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