ES2915678T3

ES2915678T3 - Procedimiento y dispositivos para recibir una cánula

Info

Publication number: ES2915678T3
Application number: ES18190987T
Authority: ES
Inventors: Frank Deck
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2018-08-27
Filing date: 2018-08-27
Publication date: 2022-06-24
Anticipated expiration: 2038-08-27
Also published as: JP2021534871A; JP7066047B2; EP3843813A1; EP3616736B1; EP3616736A1; BR112021003438A2; AU2019330845A1; AR116350A1; US20210178083A1; WO2020043459A1

Abstract

Un cartucho de cánula (112) para recibir una cánula (114), que comprende: a) una unidad de aguja (126) que tiene un cono de aguja (128) y una aguja (130) unida al cono de aguja (128); b) una cánula (114); y c) un elemento de protección (132), - en el que la unidad de aguja (126) se puede mover dentro del elemento de protección (132) desde al menos una primera posición hasta al menos una segunda posición y viceversa, - en el que en la primera posición la aguja (130) está cubierta por el elemento de protección (132), - en el que en la segunda posición la aguja (130) se extiende al menos parcialmente desde el elemento de protección (132), - en el que en la primera posición un miembro de retención (134) del elemento de protección (132) se acopla con un elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128) por una conexión de ajuste de forma, - en el que la unidad de aguja (126) se configura para moverse por un insertador (116) desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición en la que el miembro de retención (134) se acopla nuevamente con el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128), - en el que el miembro de retención (134) y el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128) están configurados de modo que una fuerza de sujeción del miembro de retención (134) se supera aplicando fuerzas paralelas al eje (138) de la aguja (130), caracterizado por que el miembro de retención (134) contiene al menos un enganche (158), en el que el enganche (158) se configura para acoplarse con al menos una cavidad en al menos una superficie del elemento de acoplamiento (136), en el que el enganche (158) comprende al menos un brazo de enganche (160), estando conectado el brazo de enganche (160) a una carcasa (162) del elemento de protección (132) en un extremo fijo (164), teniendo además el brazo de enganche (160) al menos un extremo libre (166) configurado para acoplarse con el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128), en el que el extremo libre (166) contiene un elemento de traba (168) que tiene al menos dos superficies inclinadas (170, 172) configuradas para acoplarse al elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128), en el que las al menos dos superficies inclinadas (170, 172) tienen pendientes diferentes, en el que las al menos dos superficies inclinadas (170, 172) comprenden al menos una primera superficie inclinada (170) que interactúa con al menos un borde (174) del elemento de acoplamiento (136) cuando la unidad de aguja (126) se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición, y al menos una segunda superficie inclinada (172) que interactúa con al menos un borde proximal (176) del cono de aguja (128) cuando la unidad de aguja (126) retrocede desde la segunda posición hasta la primera posición.

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento y dispositivos para recibir una cánula

Campo técnico

La invención se refiere a un cartucho de cánula para recibir una cánula, un kit que comprende el cartucho de cánula y un procedimiento de fabricación del cartucho de cánula. El procedimiento y los dispositivos de acuerdo con la presente invención se pueden usar principalmente cuando se administran medicamentos, tales como por ejemplo insulina, a un usuario. La invención se puede aplicar tanto en el campo de la atención domiciliaria como en el campo de la atención profesional, tal como en hospitales y residencias de ancianos. Otras aplicaciones son en general factibles.

Técnica anterior

La administración de medicamentos a un usuario, específicamente la administración de insulina, desempeña una función importante en la prevención y el tratamiento de enfermedades, en particular en el tratamiento de la diabetes mellitus. En el tratamiento médico, cuando se administran medicamentos a un usuario de forma periódica, se usan ampliamente bombas de infusión ambulatorias tales como bombas de medicación. En general, una cánula, tal como una cánula de infusión, se inserta en un tejido corporal de un usuario con el propósito de administrar medicamentos directamente al cuerpo del usuario, por ejemplo por medio de la bomba de medicación. Por motivos de higiene y seguridad, dichas cánulas normalmente son objetos de un solo uso y, por lo tanto, se desechan inmediatamente después de su uso.

En general, las cánulas plantean un riesgo de lesión. Por lo tanto, como ejemplo, los dispositivos de inserción de un solo uso se usan para la inserción de una cánula blanda en el cuerpo, evitando el contacto involuntario antes y después de la inserción de la cánula. Un dispositivo de inserción de este tipo puede ser conocido, por ejemplo, a partir del documento EP 1383560 B1 que divulga un dispositivo para insertar una cánula en el tejido, que incluye una cánula, un elemento de protección que puede albergar dicha cánula, un elemento funcional para sacar la cánula del elemento de protección y un soporte conectado de forma fija a la cánula. La invención engloba un sistema para conectar un suministro de líquido a la cánula.

Además, como alternativa, son conocidos en la técnica cartuchos de cánula de un solo uso para su uso en insertadores reutilizables, específicamente para evitar el contacto involuntario con la cánula. Como ejemplo, el documento WO 2009/001346 A1 divulga un aparato de inserción para su uso con un dispositivo para administrar un fluido terapéutico en el cuerpo de un paciente y/o para detectar un analito corporal. El aparato incluye una carcasa adaptada para cargar en la misma al menos una unidad de cartucho de cánula que tiene un miembro de protección. El miembro de protección alberga al menos un cartucho penetrante que tiene un elemento insertable por vía subcutánea y un miembro penetrante. El aparato incluye un mecanismo de desplazamiento que puede prolongar el cartucho de penetración hacia el cuerpo del paciente, donde la prolongación del cartucho de penetración da como resultado la inserción del elemento insertable por vía subcutánea en el cuerpo del paciente.

El documento WO 2008/014792 A1 describe un dispositivo para la inserción de una cánula de, por ejemplo, un equipo de infusión para la administración intermitente o continua de una sustancia terapéutica, tal como, por ejemplo, insulina. El dispositivo de inserción garantiza que antes, durante y después de la inserción, la aguja de inserción no sea visible para el paciente. El dispositivo de inserción de acuerdo con la invención comprende una primera parte de inserción y una segunda parte de inserción, una parte de sujeción de cánula provista de una cánula, y una aguja de inyección. La segunda parte de inserción está conectada a la aguja de inyección y la aguja de inyección está combinada de forma liberable con la cánula de la parte de sujeción de cánula. La primera parte de inserción cubre la aguja de inyección en una posición no activada y en una posición activada la aguja de inyección sobresale más allá de la primera parte de inserción. Al menos una parte de la segunda parte de inserción y la primera parte de inserción se pueden mover entre sí entre al menos una posición activada y al menos una posición no activada, en la que la segunda parte de inserción supera el extremo distal de la primera parte de inserción cuando el dispositivo está en una posición activada.

El documento US 2007/0191772 A1 describe un conjunto de equipo de infusión que comprende una carcasa de cánula que tiene una superficie de base y una carcasa de membrana de goma adaptada para unirse de forma pivotante a la carcasa de cánula para su movimiento entre una posición donde un eje de la misma es sustancialmente perpendicular a la superficie de base y una posición donde el eje es sustancialmente paralelo a la superficie base. El conjunto de equipo de infusión comprende además un conjunto de aguja de inserción que incluye una aguja de inserción y una cánula sostenida por el conjunto de aguja extendiéndose una punta de la aguja de inserción desde un extremo distal de la cánula. Una carcasa de guía de inserción se configura para sostener el conjunto de aguja de inserción con la aguja sustancialmente perpendicular a la superficie de base y adaptada para el movimiento entre una posición donde la punta de la aguja y el extremo distal de la cánula están separados de la superficie de base y una posición donde la punta de la aguja y el extremo distal de la cánula se extiende más allá de la superficie de base.

El documento WO 2015/164647 A1 describe un dispositivo de infusión de insulina. El dispositivo incluye un cuerpo, una cánula alojada en el cuerpo, un dispositivo de inserción de cánula y un dispositivo de retracción de cánula. Cuando se activa el dispositivo de inserción de cánula, la cánula se extiende al menos parcialmente fuera del cuerpo y dentro de un sitio de infusión y cuando el dispositivo de retracción de cánula se activa después de que se ha activado el dispositivo de inserción de cánula, la cánula se retrae dentro del cuerpo.

A pesar de las ventajas que implica el uso de dichos elementos de protección, por ejemplo, dispositivos de inserción y cartuchos de cánula de un solo uso, quedan varias dificultades técnicas. Específicamente, las altas fuerzas de inserción en general dan lugar a inconvenientes significativos para los usuarios y/o pacientes. Además, las tasas de desecho, hasta ahora, en general están relacionadas con problemas de seguridad causados por el material. Por tanto, es deseable reducir el fallo y la fatiga del material, por ejemplo provocados por la tensión mecánica durante el transporte y la manipulación, así como durante los largos períodos de almacenamiento.

Problema que se va a resolver

Por lo tanto, es deseable proporcionar procedimientos y dispositivos que aborden las dificultades técnicas mencionadas anteriormente de los cartuchos de cánula. Específicamente, se propondrán procedimientos y dispositivos que proporcionan un alto grado de seguridad y fiabilidad cuando se manipula e inserta la cánula, mientras que todavía permiten una construcción compacta y fácil de usar.

Sumario

Este problema se aborda por un cartucho de cánula para recibir una cánula, un kit que comprende el cartucho de cánula y un procedimiento de fabricación del cartucho de cánula con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización ventajosos que se podrían lograr de forma aislada o en cualquier combinación arbitraria se enumeran en las reivindicaciones dependientes.

Como se usa en lo que sigue, los términos "tener", "comprender" o "incluir" o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos se usan de manera no excluyente. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir tanto a una situación en la que, además de B, ningún otro elemento no está presente en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) como a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tales como elemento C, elementos C y D o incluso otros elementos.

Además, se debe destacar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez, típicamente se usarán solo una vez cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. En lo que sigue, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.

Además, como se usa en lo que sigue, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan junto con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas. Por tanto, los rasgos característicos introducidos por estos términos son rasgos característicos opcionales y no pretenden restringir el alcance de las reivindicaciones de ninguna manera. La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos. De forma similar, los rasgos característicos introducidos por "en un modo de realización de la invención" o expresiones similares están destinados a ser rasgos característicos opcionales, sin ninguna restricción con respecto a modos de realización alternativos de la invención, sin ninguna restricción con respecto al alcance de la invención y sin ninguna restricción con respecto a la posibilidad de combinar los rasgos característicos introducidos de dicha manera con otros rasgos característicos opcionales o no opcionales de la invención.

En un primer aspecto de la presente invención, se divulga un cartucho de cánula para recibir una cánula. El término "cartucho de cánula" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo de protección arbitrario configurado para alojar la cánula.

El cartucho de cánula comprende:

a) una unidad de aguja que tiene un cono de aguja y una aguja unida al cono de aguja;

b) una cánula, específicamente una cánula blanda; y

c) un elemento de protección.

El término "aguja" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un objeto alargado arbitrario que tiene una punta afilada. En particular, la aguja puede tener una conformación alargada que tiene un perfil circular u ovalado y en la que la longitud de una extensión longitudinal de la aguja supera el diámetro del perfil en al menos 10 veces. Por ejemplo, el perfil puede cambiar a lo largo de la longitud de la aguja. La aguja puede ser o puede comprender al menos un material sólido y/o rígido, tal como un material metálico, por ejemplo, acero. La aguja puede comprender específicamente dos extremos o bordes, en la que un extremo puede estar unido al cono de aguja y el otro extremo puede comprender la punta afilada. La aguja, específicamente con la punta afilada, se puede configurar, por ejemplo, para perforar o pinchar la piel del usuario. Específicamente, la punta afilada puede estar ligeramente biselada, en particular, la punta afilada puede tener al menos un lado en ángulo o biselado.

El término "cono de aguja" como se usa en el presente documento se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento de conexión arbitrario unido o que se puede unir a una aguja. El cono de aguja puede ser específicamente o puede comprender medios para aplicar fuerza a la aguja. El cono de aguja puede tener al menos parcialmente una conformación cilíndrica. Específicamente, el cono de aguja puede ser de o puede comprender al menos un material plástico o polímero, tal como un material termoplástico o un material termoendurecible, por ejemplo, acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) o polipropileno (PP). En particular, se puede usar propileno, por ejemplo, por ser al menos parcialmente transparente, específicamente para radiación ultravioleta (UV) o luz Uv , por ejemplo, radiación electromagnética que tiene longitudes de onda en el intervalo de 10 nm a 100 nm. Por tanto, en particular, el material del cono de aguja, por ejemplo, puede permitir que la radiación electromagnética, por ejemplo, la luz UV, atraviese el material. Por ejemplo, el paso de radiación electromagnética puede ser beneficioso para curado o endurecimiento de adhesivos de curado por UV, tales como un adhesivo que genera una red reticulada de, por ejemplo, polímeros, cuando se irradia con luz UV.

El término "cánula" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento fluídico arbitrario para conducir un líquido, que puede ser o puede comprender un tubo hueco o una aguja hueca. La cánula puede comprender un perfil redondo, por ejemplo, el perfil puede tener la conformación de una O. También son factibles otras conformaciones del perfil. Por ejemplo, el perfil puede cambiar a lo largo de la longitud de la cánula. La cánula puede tener dos extremos opuestos. La cánula se puede configurar en particular para establecer una conexión fluida entre los dos extremos opuestos de la cánula. Específicamente, el perfil hueco de la cánula puede complementar el perfil de la aguja, de modo que la aguja pueda encajar exactamente en o a través de la cánula. En particular, la cánula se puede deslizar sobre la aguja.

La unidad de aguja se puede mover dentro del elemento de protección desde al menos una primera posición hasta al menos una segunda posición y viceversa. En la primera posición la aguja está cubierta por el elemento de protección y en la segunda posición la aguja se extiende al menos parcialmente desde el elemento de protección.

El término "elemento de protección" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un objeto arbitrario que tiene un espacio de protección y está configurado para cubrir o proteger un elemento arbitrario contenido dentro del espacio protegido. Específicamente, en la primera posición, la unidad de aguja se puede contener dentro del espacio protegido del elemento de protección y, por tanto, en la primera posición, la unidad de aguja puede estar cubierta por el elemento de protección. El elemento de protección se puede fabricar específicamente de o puede comprender al menos un material plástico o polímero, tal como un material termoplástico o un material termoendurecible, por ejemplo, acrilonitrilo butadieno estireno (ABS) o polipropileno (PP). En particular, el elemento de protección se puede fabricar específicamente de o puede comprender un material que tiene un coeficiente de fricción |j de 0,005 < |j < 0,5, específicamente 0,01 < |j < 0,45, más específicamente 0,02 < |j < 0,3.

Adicionalmente, en la primera posición, un miembro de retención del elemento de protección se acopla con un elemento de acoplamiento del cono de aguja por una conexión de ajuste de forma. El término "conexión de ajuste de forma" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un conjunto de al menos dos objetos por medio de conformaciones o contornos al menos parcialmente conformes. Por tanto, el miembro de retención y el elemento de acoplamiento pueden comprender cada uno al menos un elemento, teniendo ambos formas o conformaciones esencialmente complementarias para acoplarse por la conexión de ajuste de forma. Como ejemplo, el miembro de retención puede mostrar un saliente o convexidad donde el elemento de acoplamiento puede mostrar una hendidura o concavidad, por tanto, se pueden acoplar el saliente y la hendidura para que el miembro de retención y el elemento de acoplamiento se conecten por un ajuste de forma.

La unidad de aguja se configura para moverse por un insertador desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición en la que el elemento de retención se acopla de nuevo con el elemento de acoplamiento del cono de aguja. El término "insertador" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un sistema arbitrario configurado para insertar al menos un objeto en un elemento arbitrario guiando un movimiento del al menos un objeto. En particular, el insertador se puede configurar para insertar la cánula en un tejido corporal de un usuario. Como ejemplo, la cánula se puede deslizar sobre la aguja, por ejemplo, durante un ensamblaje del cartucho de cánula, y se puede insertar en el tejido corporal del usuario por medio del movimiento de la unidad de aguja guiada por el insertador.

El miembro de retención y el elemento de acoplamiento del cono de aguja se configuran de modo que una fuerza de sujeción del miembro de retención se supera aplicando fuerzas paralelas al eje de la aguja.

Además, el miembro de retención puede comprender un elemento de resorte. En particular, el elemento de resorte se puede configurar, por ejemplo, para volver elásticamente a una posición de partida o inicial después de desviarse. Específicamente, el elemento de resorte puede contener un elemento de traba configurado para encajar en un rasgo característico correspondiente del elemento de acoplamiento. Específicamente, el elemento de traba se puede configurar para formar una conexión de ajuste de forma con el elemento de acoplamiento.

El elemento de acoplamiento puede comprender al menos una muesca o hendidura en el cono de aguja. En particular, la al menos una muesca del elemento de acoplamiento puede ser, por ejemplo, una muesca circunferencial o un canal estrecho. Específicamente, la muesca circunferencial o el canal estrecho, por ejemplo, una hendidura alrededor, del cono de aguja puede dividir el elemento de acoplamiento en al menos dos partes, tal como al menos dos mitades. En particular, el cono de aguja puede tener una conformación esencialmente cilíndrica, dividiendo la muesca circunferencial el cono de aguja en dos mitades, específicamente, por ejemplo, tomando la conformación de una haltera o una conformación de reloj de arena.

El miembro de retención contiene al menos un enganche. El enganche, por ejemplo, un saliente, se configura para acoplarse con al menos una cavidad del elemento de acoplamiento, tal como con la al menos una hendidura o muesca del elemento de acoplamiento. Específicamente, el enganche se puede configurar para acoplarse al menos parcialmente con la al menos una cavidad, por ejemplo, con la al menos una muesca en la superficie exterior del elemento de acoplamiento, por ejemplo, con la muesca circunferencial. Por tanto, como ejemplo, el enganche del miembro de retención se puede configurar, por ejemplo, para acoplarse al menos parcialmente con la muesca circunferencial del elemento de acoplamiento.

En un estado acoplado, el enganche puede bloquear un movimiento de la unidad de aguja, por ejemplo, tanto en un primer sentido que apunta desde la primera posición hacia la segunda posición como en un segundo sentido que es opuesto al primer sentido. En particular, en el estado acoplado, el enganche puede bloquear un movimiento de la aguja a lo largo de un eje de la aguja. Específicamente, se puede bloquear un movimiento en ambos sentidos a lo largo del eje de la aguja.

El enganche se puede configurar de modo que el bloqueo del movimiento en el primer sentido se puede superar por una primera fuerza de empuje en la unidad de aguja. El enganche se puede configurar además de modo que el bloqueo del movimiento en el segundo sentido se puede superar por una segunda fuerza de empuje en la unidad de aguja.

Además, el enganche comprende al menos un brazo de enganche. El brazo de enganche está conectado a una carcasa del elemento de protección en un extremo fijo. Además, el brazo de enganche tiene además al menos un extremo libre configurado para acoplarse con el elemento de acoplamiento del cono de aguja.

El extremo libre del brazo de enganche contiene un elemento de traba que tiene al menos dos superficies inclinadas configuradas para acoplarse con el elemento de acoplamiento del cono de aguja. Las al menos dos superficies inclinadas tienen pendientes diferentes, específicamente valores absolutos diferentes de las pendientes. Las al menos dos superficies inclinadas comprenden al menos una primera superficie inclinada que interactúa con al menos un borde del elemento de acoplamiento cuando la unidad de aguja se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición, y al menos una segunda superficie inclinada que interactúa con al menos un borde proximal del cono de aguja cuando la unidad de aguja retrocede desde la segunda posición hacia la primera posición.

Además, el elemento de traba puede contener un saliente del brazo de enganche, en el que las superficies inclinadas pueden ser, por ejemplo, superficies del saliente y se pueden configurar específicamente para interactuar con diferentes bordes del cono de aguja.

El brazo de enganche se puede extender específicamente en una dirección paralela al eje de la aguja. Por tanto, un lado longitudinal del brazo de enganche se puede disponer, por ejemplo, paralelo a una dirección de extensión longitudinal de la aguja, específicamente paralela al eje de la aguja. El brazo de enganche se puede disponer, por ejemplo, en una ranura dentro de una carcasa del elemento de protección. En particular, el brazo de enganche se puede disponer en una ranura que se extiende hasta un reborde de la carcasa en un extremo proximal de la carcasa.

En particular, el enganche, cuando el elemento de retención se acopla con el elemento de acoplamiento del cono de aguja, puede estar en un estado relajado. Por tanto, en un estado acoplado, cuando el miembro de retención se acopla con el elemento de acoplamiento del cono de aguja, el enganche puede estar específicamente en un estado no desviado. Como ejemplo, en el estado relajado, específicamente en el estado no desviado, no se pueden producir tensiones dentro del enganche debido a la deformación. Por tanto, en el estado relajado, no se puede producir ninguna deformación del enganche. En particular, el enganche puede estar libre de tensiones internas o esfuerzos.

Una fuerza de retención del elemento de retención puede estar definida, por ejemplo, por una elasticidad del enganche y al menos un ángulo del enganche. En particular, la forma o conformación así como las propiedades del material del enganche pueden dictar o definir la fuerza de retención del elemento de retención.

El elemento de protección puede ser específicamente un elemento monolítico. En particular, el elemento monolítico puede ser, por ejemplo, una pieza moldeada por inyección. El elemento de protección, específicamente en el caso de ser moldeado por inyección, se puede fabricar al menos parcialmente de un material termoplástico, tal como por ejemplo, polipropileno o ABS.

El elemento de protección puede comprender, por ejemplo, al menos una ranura longitudinal que se extiende paralela al eje de la aguja. Además, el elemento de protección puede comprender, por ejemplo, al menos una lengüeta de manipulación que se extiende desde la carcasa del elemento de protección. En particular, la lengüeta de manipulación se puede configurar para proporcionar una superficie donde un usuario pueda sujetar el elemento de protección, específicamente usando sus dedos. Además, el elemento de protección puede comprender, en su extremo distal, al menos un receptáculo para recibir un elemento de centrado en un soporte de bomba.

El elemento de protección puede tener una carcasa con un agujero contenido en la misma. En particular, la unidad de aguja se puede recibir dentro del agujero de forma linealmente deslizante en una dirección paralela al eje de la aguja. El agujero puede ser específicamente un agujero cilíndrico.

En la primera posición, un reborde proximal del cono de aguja puede estar esencialmente nivelado con un reborde superior del elemento de protección. En particular, en la primera posición, el reborde proximal del cono de aguja, específicamente el borde superior del cono de aguja, se puede disponer en el mismo plano que el reborde superior del elemento de protección. En la segunda posición, un reborde inferior del cono de aguja puede estar esencialmente nivelado con un reborde distal del elemento de protección. Específicamente, en la segunda posición, el reborde inferior del cono de aguja, por ejemplo, un reborde distal del cono de aguja, se puede disponer en el mismo plano que el reborde distal del elemento de protección.

Específicamente, en la segunda posición, la aguja y la cánula pueden sobresalir o extenderse desde el elemento de protección de modo que la cánula se puede insertar al menos parcialmente en un elemento u objeto contiguo, tal como por ejemplo, un tejido corporal de un usuario o paciente. Por tanto, en la segunda posición, puede existir un espacio entre el reborde inferior del cono de aguja y el reborde distal del elemento de protección. Como ejemplo, el reborde inferior del cono de aguja puede estar, por ejemplo, esencialmente nivelado con una superficie del elemento u objeto contiguo, en particular con una superficie del tejido corporal.

El elemento de protección puede contener además al menos un elemento de seguridad para evitar que la unidad de aguja se salga del elemento de protección en una dirección desde la segunda posición hasta la primera posición. En particular, el elemento de protección puede contener al menos un saliente que sobresale desde un reborde proximal de un agujero dentro del elemento de protección, recibiendo el agujero la unidad de aguja.

La cánula puede comprender específicamente una cánula tubular blanda recibida en la aguja. Específicamente, la cánula puede ser o puede comprender al menos un material flexible, por ejemplo, un material polimérico flexible. En particular, la cánula blanda se puede recibir o deslizar sobre la aguja para estabilizar la cánula blanda, específicamente cuando se inserta la cánula en el tejido corporal. La cánula puede comprender además al menos un cono de cánula unido a la cánula tubular blanda.

En otro aspecto de la presente invención, se divulga un kit. El kit comprende:

A) al menos un cartucho de cánula; y

B) al menos un insertador para insertar la cánula en un tejido corporal.

En particular, el al menos un cartucho de cánula puede ser específicamente el cartucho de cánula como se indica anteriormente o como se describe además a continuación. Por tanto, para posibles definiciones y modos de realización adicionales, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente.

El insertador comprende:

- al menos una carcasa de insertador que tiene al menos un receptáculo para recibir el cartucho de cánula; y

- al menos un accionador de inserción configurado para impulsar la unidad de aguja desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición.

El accionador de inserción puede ser accionado por resorte. Por tanto, el accionador de inserción puede depender de un mecanismo accionado por resorte para impulsar la unidad de aguja desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición. En particular, el accionador de inserción se puede activar por un resorte.

Además, el accionador de inserción puede comprender al menos un elemento impulsor que se traba con el elemento de acoplamiento del cono de aguja durante el accionamiento de la unidad de aguja. El elemento impulsor puede contener específicamente una horquilla que agarra el cono de aguja desde al menos dos lados durante el accionamiento de la unidad de aguja.

En particular, el elemento de acoplamiento del cono de aguja puede contener una muesca circunferencial, en la que la horquilla se traba con la muesca circunferencial. Específicamente, la horquilla y el miembro de retención pueden interactuar con el elemento de acoplamiento del cono de aguja desde lados opuestos.

Sin embargo, de forma adicional o alternativa, el elemento de acoplamiento del cono de aguja puede comprender al menos dos hendiduras, tales como hendiduras separadas, por ejemplo, dos hendiduras dispuestas simétricamente, en las que la horquilla se puede trabar con las al menos dos hendiduras. Por tanto, por ejemplo, el elemento de acoplamiento del cono de aguja puede comprender, específicamente de forma adicional o alternativa a la al menos una muesca circunferencial, múltiples hendiduras, en las que la forma puede interactuar con el elemento de acoplamiento del cono de aguja por medio de al menos dos hendiduras desde un lado y en las que el miembro de retención puede interactuar con el elemento de acoplamiento del cono de aguja desde un lado opuesto, por ejemplo, por medio de al menos una hendidura o muesca adicional en el cono de aguja.

El insertador puede comprender además al menos un elemento de accionamiento, específicamente un disparador, estando configurado el elemento de accionamiento para accionarse por un usuario para iniciar la inserción de la cánula en el tejido corporal.

El kit puede comprender además:

C) al menos un soporte de bomba que comprende:

- al menos una superficie de unión para su unión a una superficie corporal del usuario, que tiene específicamente al menos un elemento adhesivo; y

- al menos una superficie de montaje opuesta a la superficie de unión, teniendo la superficie de montaje al menos un elemento de montaje para montar el insertador o bien una bomba de medicación, específicamente una bomba de insulina, al soporte de bomba.

Además, el soporte de bomba puede comprender una base que proporciona la superficie de unión y la superficie de montaje en lados opuestos. En particular, la base puede tener al menos una abertura dispuesta en la misma para proporcionar el paso de una o más de las agujas o las cánulas.

Además, el kit puede comprender:

D) al menos una bomba de medicación que se puede montar en el soporte de bomba, en el que la bomba de medicación y el insertador pueden ser intercambiables.

En otro aspecto de la presente invención, se divulga un procedimiento de fabricación del cartucho de cánula. En particular, el cartucho de cánula como se indica anteriormente o como se describe además a continuación se fabrica por el procedimiento. El procedimiento comprende las etapas divulgadas en lo que sigue. Las etapas se pueden realizar específicamente en el orden dado. Todavía, es posible un orden diferente. El procedimiento puede comprender etapas adicionales que no se mencionan. Además, es posible realizar una o más o todas las etapas del procedimiento repetidamente. Además, se pueden realizar dos o más de las etapas de procedimiento simultáneamente o de forma superpuesta en el tiempo.

El procedimiento comprende las siguientes etapas:

i. proporcionar la unidad de aguja;

ii. proporcionar la cánula;

iii. proporcionar el elemento de protección;

iv. montar la cánula en la aguja de la unidad de aguja;

v. insertar la unidad de aguja con la cánula dispuesta sobre la misma en el elemento de protección, en una dirección de modo que la aguja de la unidad de aguja se inserte por delante.

Los dispositivos y procedimientos de acuerdo con la presente invención pueden proporcionar un gran número de ventajas con respecto a los procedimientos y dispositivos conocidos. En particular, el cartucho de cánula y el kit divulgados pueden mejorar además la seguridad de manipulación y uso de los dispositivos. Específicamente, se puede reducir el impacto de las tolerancias de fabricación y los efectos de la temperatura en la seguridad de manipulación y uso de los dispositivos divulgados en comparación con los procedimientos y dispositivos conocidos. Por tanto, en particular, se pueden minimizar las tasas de desecho debidas a problemas de seguridad relacionados con el material y se puede incrementar el rendimiento de fabricación. Por ejemplo, en los dispositivos y procedimientos propuestos, se pueden reducir significativamente el fallo y la fatiga del material provocados por la tensión mecánica durante el transporte y la manipulación, así como durante los largos períodos de almacenamiento, en comparación con los procedimientos y dispositivos conocidos.

Además, los dispositivos y procedimientos sugeridos en la presente invención pueden mejorar un procedimiento de producción de los dispositivos propuestos. En particular, la producción de los dispositivos propuestos puede ser más económica debido a una disminución de las tasas de desecho en comparación con los procedimientos y dispositivos conocidos en la técnica. Además, una disminución de las tasas de desecho también puede dar lugar a un uso más eficaz de los recursos. Por tanto, los dispositivos y procedimientos de acuerdo con la presente invención pueden mostrar además un mayor grado de compatibilidad ambiental que los procedimientos y dispositivos conocidos.

Además, se puede incrementar la fiabilidad de los dispositivos y procedimientos. Por tanto, como ejemplo, el uso del elemento de acoplamiento y el miembro de retención se puede usar para reemplazar conexiones de ajuste forzado tales como conexiones de ajuste a presión o de ajuste de interferencia para sostener la unidad de aguja en su lugar. Las conexiones de ajuste a presión o ajuste de interferencia son propensas a estar sujetas a problemas de tolerancia de fabricación y, por tanto, pueden crear problemas de fiabilidad. Usando el elemento de acoplamiento y el miembro de retención, como se describe anteriormente, se pueden evitar estos problemas y se pueden mejorar la precisión y la reproducibilidad del procedimiento de inserción.

Además, los procedimientos y dispositivos propuestos pueden reducir significativamente las molestias del usuario o del paciente en comparación con los procedimientos y dispositivos conocidos, cuando se inserta la cánula en el tejido corporal del usuario. En particular, el cartucho de cánula y el kit, como se divulga en el presente documento, pueden permitir, por ejemplo, una inserción de la cánula con fuerzas de inserción menores que los dispositivos conocidos en la técnica.

Breve descripción de las figuras

Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales se divulgarán con más detalle en la posterior descripción de los modos de realización, preferentemente junto con las reivindicaciones dependientes. En las mismas, los rasgos característicos opcionales respectivos se pueden lograr de forma aislada así como en cualquier combinación factible arbitraria, como se dará cuenta el experto en la técnica. El alcance de la invención no está restringido por los modos de realización preferentes. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras. En las mismas, los números de referencia idénticos en estas figuras se refieren a elementos idénticos o funcionalmente comparables.

En las figuras:

la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un modo de realización de un kit que comprende un modo de realización de un cartucho de cánula;

la figura 2 muestra un modo de realización de un cartucho de cánula en una vista en perspectiva;

las figuras 3A y 3B muestran vistas en sección de un modo de realización de un cartucho de cánula con la unidad de aguja y la cánula en una primera posición (figura 3A) y en una segunda posición (figura 3B);

la figura 4 muestra un detalle de un modo de realización de un cartucho de cánula; y

la figura 5 muestra un diagrama de flujo de un modo de realización de un procedimiento de fabricación de un cartucho de cánula.

Descripción detallada de los modos de realización

La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un modo de realización de un kit 110 que comprende al menos un cartucho de cánula 112 para recibir una cánula 114. El kit 110 comprende además al menos un insertador 116 para insertar la cánula 114 en un tejido corporal 118. El insertador 116 comprende al menos una carcasa de insertador 120 que tiene al menos un receptáculo 122 para recibir el cartucho de cánula 112 y al menos un accionador de inserción 124.

La figura 2 muestra un modo de realización del cartucho de cánula 112 que comprende la cánula 114 y una unidad de aguja 126 que tiene un cono de aguja 128 y una aguja 130 unida al cono de aguja 128. En particular, la cánula 114, por ejemplo una cánula blanda 114, se puede montar en la aguja 130 de la unidad de aguja 126. Específicamente, la cánula 114 se puede deslizar sobre la aguja 130. El cartucho de cánula 112 comprende además un elemento de protección 132.

En particular, la unidad de aguja 126 se puede mover dentro del elemento de protección desde al menos una primera posición, como se ilustra por ejemplo en la figura 3A, hasta al menos una segunda posición, como se ilustra por ejemplo en la figura 3B, y viceversa. Como se muestra en la figura 3A, en la primera posición la aguja 130 está cubierta por el elemento de protección 132. Como se muestra en la figura 3B, en la segunda posición la aguja 130 se extiende al menos parcialmente desde el elemento de protección 132. En la primera posición, un miembro de retención 134 del elemento de protección 132 se acopla con un elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128 por una conexión de ajuste de forma.

La unidad de aguja 126 se configura para moverse por un insertador 116 desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición en la que el miembro de retención 134 se acopla nuevamente con el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128. Además, el miembro de retención 134 y el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128 se configuran de modo que una fuerza de sujeción del miembro de retención 134 se supera aplicando fuerzas paralelas al eje 138 de la aguja 130.

En particular, el accionador de inserción 124, como se ilustra en la figura 1, se configura para impulsar la unidad de aguja 126 desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición. El accionador de inserción 124, por ejemplo, puede ser accionado por resorte y puede comprender, por ejemplo, al menos un elemento impulsor 140 que se traba con el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128 durante el accionamiento de la unidad de aguja 128. Específicamente, como se ilustra en las figuras 3A y 3B, el elemento impulsor 140 puede comprender una horquilla 142 que agarra el cono de aguja 128 desde al menos dos lados durante el accionamiento de la unidad de aguja 126. En particular, el cono de aguja 128 puede comprender al menos una muesca circunferencial 144, en el que la horquilla 142 se puede trabar con la muesca circunferencial 144. Como se ilustra en las figuras, la horquilla 142 y el miembro de retención 134 pueden interactuar con el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128 desde lados opuestos.

En particular, la figura 3B puede ilustrar específicamente un modo de realización opcional del cartucho de cánula 112 con la unidad de aguja 126 y la cánula 114 en la segunda posición. Específicamente, el posicionamiento de la unidad de aguja 126 y la cánula 114 en la segunda posición puede diferir de la disposición ilustrada. Por ejemplo, la unidad de aguja 126 y la cánula 114, en la segunda posición, se pueden disponer de modo que un reborde inferior del cono de aguja 128 pueda estar esencialmente al ras con un reborde distal del elemento de protección 132 o bien una superficie del tejido corporal 118. Sin embargo, son factibles otras disposiciones. Específicamente, en la segunda posición, la aguja 130 y la cánula 114 pueden sobresalir o extenderse desde el elemento de protección 132 de modo que la cánula 114 se pueda insertar al menos parcialmente en el tejido corporal 118. Por tanto, como ejemplo, en la segunda posición, puede existir un espacio entre el reborde inferior del cono de aguja 128 y el reborde distal del elemento de protección 132.

Como se ilustra en la figura 1, el insertador 116 puede comprender además al menos un elemento de accionamiento 146, específicamente un disparador 148. El elemento de accionamiento 146, por ejemplo, se puede configurar para accionarse para iniciar la inserción de la cánula 114 en el tejido corporal 118. Específicamente, el elemento de accionamiento 146 se puede configurar para activarse por un usuario. Sin embargo, de forma alternativa, el elemento de accionamiento 146 se puede configurar, por ejemplo, para activarse por una fuerza de presión, tal como una fuerza que se produce cuando se sitúa el insertador sobre el tejido corporal 118. Por tanto, como ejemplo, la fuerza de presión puede activar el elemento de accionamiento 146 en el caso de que el insertador 116 se sitúe en relación con el tejido corporal 118. Como se ilustra además en la figura 1, el kit 110 puede comprender al menos un soporte de bomba 150. En particular, el soporte de bomba 150 puede comprender al menos una superficie de unión 152 para su unión a una superficie corporal del usuario, tal como a una superficie del tejido corporal 118 del usuario. La superficie de unión 152 puede tener, por ejemplo, al menos un elemento adhesivo. El soporte de bomba 150 puede comprender además al menos una superficie de montaje 154 opuesta a la superficie de unión 152. Específicamente, la superficie de montaje 154 puede tener al menos un elemento de montaje 156 para montar el insertador 116 o bien una bomba de medicación (no mostrada), específicamente una bomba de insulina, al soporte de bomba 150.

La figura 4 muestra un modo de realización de un detalle de un modo de realización de un cartucho de cánula, específicamente un detalle del modo de realización del cartucho de cánula como se ilustra en la figura 2. Como se ilustra, el cono de aguja 128 puede tener una conformación cilíndrica, en el que como ejemplo, el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128, específicamente la muesca circunferencial 144 del elemento de acoplamiento 136, puede dividir el cono de aguja 128 en dos mitades. Por tanto, la muesca circunferencial 144 del elemento de acoplamiento 136, por ejemplo, puede formar el cono de aguja 128 en la conformación de una haltera. En la figura 4, la unidad de aguja 126 se ilustra en la primera posición, por tanto el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128 en la figura 2 se acopla con el miembro de retención 134 del elemento de protección 132 por una conexión de ajuste de forma. Como se ilustra, el miembro de retención 134 comprende al menos un enganche 158, en el que el enganche 158 se configura para acoplarse con al menos una cavidad en al menos una superficie del elemento de acoplamiento 136, tal como con la muesca circunferencial 144. El enganche 158 comprende al menos un brazo de enganche 160, por ejemplo, que se extiende en una dirección paralela al eje 138 de la aguja 130. El brazo de enganche 160 se conecta a una carcasa 162 del elemento de protección 132 en un extremo fijo 164. Además, el brazo de enganche 160 tiene al menos un extremo libre 166 configurado para acoplarse con el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128. El extremo libre 166 contiene un elemento de traba 168 que tiene al menos una primera superficie inclinada 170 y una segunda superficie inclinada 172 para acoplarse al elemento de acoplamiento 136. Las al menos dos superficies inclinadas 170, 172 tienen pendientes diferentes, en particular valores absolutos diferentes de las pendientes. La primera superficie inclinada 170 interactúa con al menos un borde 174 del elemento de acoplamiento 136 cuando la unidad de aguja 126 se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición. La segunda superficie inclinada 172, por otra parte, interactúa con al menos un borde proximal 176 del cono de aguja 126 cuando la unidad de aguja 126 retrocede desde la segunda posición hasta la primera posición. Además, la segunda superficie inclinada 172 puede interactuar adicionalmente con al menos un borde inferior 175 del elemento de acoplamiento 136, específicamente como ejemplo, para evitar que la unidad de aguja 126 se salga del elemento de protección 132. En particular, el brazo ^{de enganche 160 se puede disponer en una ranura dentro de la carcasa}162 ^{del elemento de protección 132, en}el que la ranura se puede extender hasta un reborde 178 de la carcasa 162 en un extremo proximal 180 de la carcasa 162. El brazo de enganche 160 puede estar específicamente en un estado relajado, por ejemplo, en un estado no desviado, cuando el miembro de retención 134 está acoplado con el elemento de acoplamiento 136 del cono de aguja 128.

Como ejemplo, en la primera posición, el enganche 158 puede mantener el cono de aguja 128, específicamente la unidad de aguja 126 que tiene la cánula 114 montada sobre la misma, en su lugar, en particular por el elemento de traba 168 con sus dos superficies inclinadas 170, 172 para acoplar el elemento de acoplamiento 136. El propio enganche 158, específicamente en la primera posición, puede estar en un estado relajado o sin tensión. Por tanto, no se puede producir ninguna deformación del material debido a la tensión y/o esfuerzo en el enganche 158 en la primera posición. Una fuerza de retención del miembro de retención 134, específicamente de un elemento de retención o del enganche 158, puede estar definida por una elasticidad del enganche 158 y al menos un ángulo del enganche, en particular por la primera superficie inclinada 170 y/o la segunda superficie inclinada 172. Además, la fuerza de retención puede depender de una combinación de materiales, específicamente de al menos un coeficiente de fricción, del enganche 158 y el cono de aguja 128. Un movimiento o desplazamiento de la unidad de aguja 126 desde la primera posición en la dirección de la segunda posición a lo largo del eje 138 de la aguja 130 puede requerir específicamente vencer la fuerza de retención. En caso de que se venza la fuerza de retención, específicamente se puede desviar el enganche 158 de modo que la unidad de aguja 126 se pueda deslizar desde la primera posición en dirección hacia la segunda posición. El enganche 158 puede volver a un estado no desviado después de que el cono de aguja 128 haya pasado, por ejemplo, el enganche 158.

La figura 5 muestra un diagrama de flujo de un modo de realización de un procedimiento de fabricación de un cartucho de cánula 112. El procedimiento comprende las siguientes etapas:

i. (indicada con el número de referencia 182) proporcionar la unidad de aguja 126;

ii. (indicada con el número de referencia 184) proporcionar la cánula 114;

iii. (indicada con el número de referencia 186) proporcionar el elemento de protección 132;

iv. (indicada con el número de referencia 188) montar la cánula 114 en la aguja 130 de la unidad de aguja 126;

v. (indicada con el número de referencia 190) insertar la unidad de aguja 126 con la cánula 114 dispuesta sobre la misma en el elemento de protección 132, en una dirección de modo que la aguja 130 de la unidad de aguja 126 se inserte por delante.

Lista de números de referencia

110 Kit

112 cartucho de cánula

114 Cánula

116 Insertador

118 tejido corporal

120 carcasa de insertador

122 Receptáculo

124 accionador de inserción

126 unidad de aguja

128 cono de aguja

130 aguja

132 elemento de protección

134 miembro de retención

136 elemento de acoplamiento

138 Eje

140 elemento impulsor

142 Horquilla

144 muesca circunferencial

146 elemento de accionamiento

148 Disparador

150 soporte de bomba

152 superficie de unión

154 superficie de montaje

156 elemento de montaje

158 Enganche

160 brazo de enganche

162 Carcasa

164 extremo fijo

166 extremo libre

168 elemento de traba

170 primera superficie inclinada

172 segunda superficie inclinada 174 Borde

175 borde inferior

176 borde proximal

178 Reborde

180 extremo proximal

182 etapa i.: proporcionar la unidad de aguja

184 etapa ii.: proporcionar la cánula

186 etapa iii.: proporcionar el elemento de protección

188 etapa iv.: montar la cánula en la aguja de la unidad de aguja

190 etapa v.: insertar la unidad de aguja con la cánula dispuesta sobre la misma en el elemento de protección en una dirección de modo que la aguja de la unidad de aguja se inserte por delante

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un cartucho de cánula (112) para recibir una cánula (114), que comprende:

a) una unidad de aguja (126) que tiene un cono de aguja (128) y una aguja (130) unida al cono de aguja (128); b) una cánula (114); y

c) un elemento de protección (132),

- en el que la unidad de aguja (126) se puede mover dentro del elemento de protección (132) desde al menos una primera posición hasta al menos una segunda posición y viceversa,

- en el que en la primera posición la aguja (130) está cubierta por el elemento de protección (132),

- en el que en la segunda posición la aguja (130) se extiende al menos parcialmente desde el elemento de protección (132),

- en el que en la primera posición un miembro de retención (134) del elemento de protección (132) se acopla con un elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128) por una conexión de ajuste de forma,

- en el que la unidad de aguja (126) se configura para moverse por un insertador (116) desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición en la que el miembro de retención (134) se acopla nuevamente con el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128),

- en el que el miembro de retención (134) y el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128) están configurados de modo que una fuerza de sujeción del miembro de retención (134) se supera aplicando fuerzas paralelas al eje (138) de la aguja (130),

caracterizado por que

el miembro de retención (134) contiene al menos un enganche (158), en el que el enganche (158) se configura para acoplarse con al menos una cavidad en al menos una superficie del elemento de acoplamiento (136), en el que el enganche (158) comprende al menos un brazo de enganche (160), estando conectado el brazo de enganche (160) a una carcasa (162) del elemento de protección (132) en un extremo fijo (164), teniendo además el brazo de enganche (160) al menos un extremo libre (166) configurado para acoplarse con el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128), en el que el extremo libre (166) contiene un elemento de traba (168) que tiene al menos dos superficies inclinadas (170, 172) configuradas para acoplarse al elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128), en el que las al menos dos superficies inclinadas (170, 172) tienen pendientes diferentes, en el que las al menos dos superficies inclinadas (170, 172) comprenden al menos una primera superficie inclinada (170) que interactúa con al menos un borde (174) del elemento de acoplamiento (136) cuando la unidad de aguja (126) se mueve desde la primera posición hasta la segunda posición, y al menos una segunda superficie inclinada (172) que interactúa con al menos un borde proximal (176) del cono de aguja (128) cuando la unidad de aguja (126) retrocede desde la segunda posición hasta la primera posición.

2. El cartucho de cánula (112) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el elemento de acoplamiento (136) comprende una ranura circunferencial (144) en el cono de aguja (128).

3. El cartucho de cánula (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el enganche (158), cuando el miembro de retención (134) está acoplado con el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128), está en un estado relajado.

4. El cartucho de cánula (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de protección (132) tiene una carcasa (162) con un agujero contenido en la misma, en el que la unidad de aguja (126) se recibe dentro del agujero de forma linealmente deslizante en una dirección paralela al eje (138) de la aguja (130).

5. El cartucho de cánula (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de protección (132) contiene al menos un elemento de seguridad para evitar que la unidad de aguja (126) se salga del elemento de protección (132) en una dirección desde la segunda posición hasta la primera posición.

6. Un kit (110) que comprende:

A) al menos un cartucho de cánula (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes; y B) al menos un insertador (116) para insertar la cánula (114) en un tejido corporal (118), comprendiendo el insertador (116):

- al menos una carcasa de insertador (120) que tiene al menos un receptáculo (122) para recibir el cartucho de cánula (112); y

- al menos un accionador de inserción (124) configurado para impulsar la unidad de aguja (126) desde la primera posición hasta la segunda posición y de vuelta a la primera posición.

7. El kit (110) de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el accionador de inserción (124) comprende al menos un elemento impulsor (140) que se traba con el elemento de acoplamiento (136) del cono de aguja (128) durante el accionamiento de la unidad de aguja (126), en el que el elemento impulsor (140) contiene una horquilla (142) que agarra el cono de aguja (128) desde al menos dos lados durante el accionamiento de la unidad de aguja (126).

8. El kit (110) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes que hace referencia a un kit (110), en el que el kit (110) comprende además:

C) al menos un soporte de bomba (150) que comprende:

- al menos una superficie de unión (152) para su unión a una superficie corporal del usuario; y

- al menos una superficie de montaje (154) opuesta a la superficie de unión (152), teniendo la superficie de montaje (154) al menos un elemento de montaje (156) para montar el insertador (116) o bien una bomba de medicación en el soporte de bomba (150).

9. El kit (110) de acuerdo con la reivindicación precedente, comprendiendo además el kit (110):

D) al menos una bomba de medicación que se puede montar en el soporte de bomba (150), en el que la bomba de medicación y el insertador (116) son intercambiables.

10. Un procedimiento de fabricación del cartucho de cánula (112) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en referencia a un cartucho de cánula (112), comprendiendo el procedimiento: i. proporcionar la unidad de aguja (126);

11. proporcionar la cánula (114);

iii. proporcionar el elemento de protección (132);

iv. montar la cánula (114) en la aguja (130) de la unidad de aguja (126);

v. insertar la unidad de aguja (126) con la cánula (114) dispuesta sobre la misma en el elemento de protección (132), en una dirección de modo que la aguja (130) de la unidad de aguja (126) se inserte por delante.