CN114642790B - 用于药物输送装置的管夹压装置 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种用于注射药物的药物输送系统。所述药物输送系统包含被构造成接收药物的容器；驱动组件，所述驱动组件在致动时被构造成从所述容器排出所述药物；用于将所述药物注射至患者的针；流体路径组件，所述流体路径组件包括管，所述管与所述容器和针二者流体连通，用于将流体从所述容器引导至所述针；以及管夹压装置，所述管夹压装置被构造成接合所述管以阻塞通过所述管的流体流动。所述驱动组件在一定剂量的药物已经被通过所述针输送至患者之后使所述管夹压装置接合所述管。

Description

用于药物输送装置的管夹压装置

本申请是名称为“用于药物输送装置的管夹压装置”、国际申请日为2018年10月15日、国际申请号为PCT/US2018/055885、国家申请号为201880075292.1的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年10月16日提交的名称为“用于药物输送装置的管夹压装置”(“Tube Crimping Arrangement for Drug Delivery Device”)的美国临时申请第62/572,692号的优先权，所述美国临时申请的全部公开内容被通过引用并入本文中。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于通过注射将流体输送至患者的身体中的药物输送或注射器装置以及方法，并且特别地，涉及一种药物输送装置，所述药物输送装置被构造成自动地提供流体锁定以在流体输送完成之后防止流体从所述药物输送或注射器装置泄漏。

背景技术

已经开发了各种类型的自动注射装置，以容许药物溶液和其它液体治疗制剂由未经培训的人员施用或由患者自注射。通常，这些装置包含被预先填充有液体治疗制剂的储存器，以及可以由使用者触发的某种类型的自动针-注射机构。当待施用的流体或药物的体积通常低于一定体积(比如1mL)时，通常使用自动注射器，所述自动注射器通常具有大约10秒至15秒的注射时间。当待施用的液体或药物的体积大于1mL时，注射时间通常变长，从而导致患者难以维持装置与患者的皮肤的目标区域之间的接触。进一步，随着待施用的药物的体积变大，增加注射的时间段变得可取。将药物缓慢地注射至患者中的传统方法是启动静脉注射并且将药物缓慢地注射至患者的身体中。通常在医院或门诊部环境中执行这样的程序。

某些装置容许在家庭环境中自我注射，并且能够将液体治疗制剂逐渐地注射至患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置足够小(在高度和整体尺寸方面)，以容许在液体治疗制剂被输注至患者中时由患者“穿戴”它们。这些装置通常包含泵或其它类型的排放机构，以迫使液体治疗制剂流出储存器并且流入注射针中。这样的装置通常还包含阀或流量控制机构以使液体治疗制剂在适当的时间开始流动，以及触发机构以启动注射。

发明内容

根据本公开的一个方面，提供一种用于注射药物的药物输送系统。所述系统包含：被构造成接收药物的容器；驱动组件，所述驱动组件在致动时被构造成从所述容器排出所述药物；用于将所述药物注射至患者的针；流体路径组件，所述流体路径组件包括管，所述管与所述容器和针流体连通，用于将流体从所述容器引导至所述针；以及管夹压装置，所述管夹压装置被构造成接合所述管以阻塞通过所述管的流体流动。所述驱动组件在一定剂量的药物已经被通过所述针输送至患者之后使所述管夹压装置接合所述管。

在某些示例中，在致动时，所述驱动组件自动地使所述管夹压装置接合所述管。可选地，所述系统进一步包括壳体，所述壳体包围所述容器、驱动组件、针、流体路径组件以及管夹压装置的至少一部分的。所述壳体可以包含接合至底盖的顶盖。

在某些示例中，所述系统进一步包含针致动器组件，所述针致动器组件具有可运动的部分，所述可运动的部分由偏置构件偏置并且被构造成使所述针在使用前位置、用于将所述药物输送至患者的使用位置、以及药物输送完成之后的使用后位置之间运动。可选地，所述系统进一步包含壳体，所述壳体包围所述容器、驱动组件、针、流体路径组件以及管夹压装置的至少一部分。在所述使用前位置和使用后位置中，所述针可以缩回至所述壳体中。在所述使用位置中，所述针的至少一部分可以从所述壳体伸出。

在某些示例中，所述针致动器组件在所述使用位置与所述使用后位置之间的转换使所述管夹压装置接合所述管。例如，在致动时，所述驱动组件可以自动地使所述针致动器组件使所述针在所述使用位置与所述使用后位置之间转换。

在某些示例中，所述管夹压装置包含至少一个管夹压构件，所述至少一个管夹压构件被构造成通过与所述针致动组件的可运动的部分接触而被朝向所述管驱动。可选地，所述系统进一步包含壳体，所述壳体包围所述容器、驱动组件、针和流体路径组件的至少一部分。所述至少一个管夹压构件可以包含能够枢转地安装至所述壳体的一部分上的一个或多个柔性叶片。所述针致动器组件的可运动的部分可以包含从其延伸的一个或多个销。所述销可以被构造成接触所述柔性叶片以朝向所述管驱动所述柔性叶片。

在某些示例中，所述系统进一步包含壳体，所述壳体包围所述容器、驱动组件、针和流体路径组件的至少一部分。所述至少一个管夹压构件可以包含能够枢转地安装至所述壳体的一部分并且在其间限定间隙的两个柔性叶片。所述针致动器组件的可运动的部分可以包含第一组销，所述第一组销被定位成使所述两个柔性叶片远离彼此偏转以扩大所述间隙，以及第二组销，所述第二组销被定位成朝向彼此驱动所述两个柔性叶片以接触所述管。可选地，所述针致动器组件的可运动的部分包含脊，所述脊被构造成在所述间隙通过所述第一组销与所述柔性叶片之间的接触而被扩大时将所述管按压至所述间隙中。

在某些示例中，所述针致动器组件的偏置构件在所述管夹压装置上施加1N或更小的力。在某些示例中，所述管为具有0.7mm或更小的直径的柔性单壁管。

附图说明

通过参考结合附图对本公开的实施例的以下描述，本公开的上述和其它特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见并且将更好地理解本公开本身，其中：

图1为根据本发明的一个方面的药物输送系统的立体图。

图2为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶盖被移除并且所述药物输送系统处于使用前位置中。

图3为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用前位置中。

图4为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶盖被移除并且所述药物输送系统处于初始致动位置中。

图5为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶盖被移除并且所述药物输送系统处于使用位置中。

图6为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用位置中。

图7为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶视图，其示出所述壳体的顶盖被移除并且所述药物输送系统处于使用后位置中。

图8为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出所述药物输送系统处于使用后位置中。

图9A为图1的药物输送系统的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用前位置。

图9B为图9A的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用位置。

图9C为图9A的根据本发明的一个方面的驱动组件的剖视图，其示出所述驱动组件的使用后位置。

图10为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的另一个顶视图，其示出所述壳体的顶盖被移除并且所述药物输送系统处于使用后位置中。

图11为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的针致动器组件的针梭的左侧立体图。

图12为图1的根据本发明的一个方面的药物输送系统的前视剖视图，其示出流体路径组件以及处于使用前位置中的药物输送系统。

图13为根据本发明的一个方面的包含管夹压装置的药物输送系统的一部分的剖视图。

图14为图13的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶盖的内表面的一部分的立体图。

图15为图13的根据本发明的一个方面的药物输送系统的针致动器组件的一部分的立体图。

图16为图13的根据本发明的一个方面的药物输送系统的另一个剖视图，其中所述系统处于使用后位置中。

图17为图13的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶盖的内表面的一部分的立体图。

图18为图13的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶盖的内表面的一部分的另一个立体图。

图19为图13的根据本发明的一个方面的药物输送系统的顶盖的内表面的立体图。

图20为根据本发明的一个方面的包含管夹压装置的另一个示例性药物输送系统的一部分的剖视图。

图21为图20的根据本发明的一个方面的包含管夹压装置的药物输送系统的一部分的另一个剖视图。

图22为根据本发明的一个方面的包含管夹压装置的另一个示例性药物输送系统的示意图。

图23为根据本发明的一个方面的包含另一个示例性管夹压装置的药物输送系统的一部分的剖视图。

图24A和24B为根据本发明的一些方面的与图23中所示的管夹压装置的类似的管夹压装置的示意图。

图25为根据本发明的一个方面的包含另一个示例性管夹压装置的药物输送系统的一部分的剖视图。

图26为图25的根据本发明的一个方面的药物输送系统的一部分的在线26处所取得的另一个剖视图。

在这些视图中相对应的附图标记表示相对应的部分。本文中所阐述的示例示出本公开的示例性方面，并且这样的示例不应当被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用预期用于实现本发明的所描述的实施例。然而，对于本领域技术人员而言，各种修改、等同、变形以及替代将保持为显而易见的。任何以及所有这样的修改、变形、等同以及替代旨在落入本发明的精神和范围内。

为了以下描述的目的，术语“上部的”、“下部的”、“右侧的”、“左侧的”、“竖直的”、“水平的”、“顶部的”、“底部的”、“侧向的”、“纵向的”以及其派生词应当在本发明具有附图中的取向时与本发明有关。然而，应当理解的是，除非明确地相反地指出，否则本发明可以采取各种替代的变形。还应当理解的是，附图中所示出的以及以下说明书中所描述的特定装置仅仅为本发明的示例性实施例。因此，与本文中所公开的实施例有关的特定的尺寸和其它物理特征不应当被认为是限制性的。

本发明提供了一种药物输送系统，所述药物输送系统包含用于将流体药物注射至患者的注射器装置。注射器装置可以被构造成在预定的时间段内提供对流体物质的注射。注射器装置可以为可穿戴的并且被构造成附加至患者。在某些示例中，注射可以自动地发生，这意味着一旦使用者致动该系统或装置，注射就在没有患者进行进一步的动作的情况下发生。在某些情况下，注射器装置包含驱动机构，所述驱动机构使装置在使用前位置、使用位置以及使用后位置之间转换。例如，使注射器装置经由各个位置转换可以包含：使针从装置伸出并且插入至患者中；将流体药物从注射器装置的容器或储存器通过针排放至患者；以及使针缩回返回至装置中以进行安全处理。注射器装置可以包含用于在注射完成之后覆盖针的尖端的盖或垫，以防止流体泄漏。

在某些示例中，注射器装置包含用于通过注射器装置运送流体的流体路径组件。所述流体路径组件可以包含用于将流体从容器或储存器运送至针的柔性管或导管。在某些示例中，注射器装置包含管夹压装置，所述管夹压装置被构造成在注射完成(例如，剂量结束)之后实现对管或导管的流体锁定。所述流体锁定可以补充由针垫或针盖所提供的保护，并且特别地，一旦注射完成，就可以防止流体从注射器装置泄漏或流动。所述管夹压装置可以与注射器装置的其它偏置或运动机构集成在一起，以使得管被自动地夹压以防止在剂量结束时的流体泄漏。例如，如在本文中所讨论的，驱动机构的用来使装置在使用位置与使用后位置之间转换的运动可以通过驱动夹压或夹持结构抵靠管或导管来致动管夹压机构，以压缩管或导管以及防止通过其中的流体流动。

示例性流体输送系统

如图1-12中所示，根据本发明的一个方面的药物输送系统10包含注射器装置2，所述注射器装置具有驱动组件12(在图2-8中示出)、容器14、阀组件16(在图2、4、5、7以及10中示出)、针致动器组件18(在图2-8中示出)，以及用于将流体从阀组件16引导至针致动器组件18的针28(在图3、6以及8中示出)的流体路径组件200(例如在图12中示出)。驱动组件12、容器14、阀组件16、针致动器组件18以及流体路径组件200被至少部分地定位于壳体20内。

如图1中所示，壳体20由顶盖22和底盖24形成，但是可以使用壳体20的其它合适的布置。在一个方面中，注射器装置2被构造成被穿戴或固定至使用者，并且经由注射将容器14内所提供的预定剂量的药物输送至使用者。药物输送系统10以及注射器装置2可以用来输送“弹丸式注射(bulus injection)”，其中在设定的时间段内输送药物。可以在长达45分钟的时间段内输送药物，但是可以使用其它合适的注射量和持续时间。弹丸式施用或输送可以在速率控制下进行或不具有特定的速率控制。药物输送系统10和注射器装置2可以以固定的压力将药物以可变的速率输送至使用者。

注射器装置2被构造成通过患者接合(例如，按压和/或滑动)致动按钮26而运行。接合所述按钮26致使针组件18的针28(在图3、6以及8中示出)从壳体20伸出并且刺穿患者的皮肤。接合所述按钮26还经由针致动器(在图2-12中示出)致动驱动组件12，这使针28借助于流体路径组件200(例如，在图12中示出)的柔性管210而与容器14流体连通。一旦容器14与针28流体连通，驱动组件12就将流体或药物从容器14排出并且通过针28排出至患者。一旦将所需的总剂量输送至患者，驱动组件12就结合针致动器、针致动器弹簧以及释放挡板而使针28从使用者撤回并且后退至壳体20中。在国际公开第WO 2013/155153号以及第WO2014/179774号中示出和描述示例性药物输送系统的总体操作，所述国际公开被通过引用全文并入本文中。另外，在某些构造中，容器14和阀组件16可以为在国际公开第WO 2015/081337号中所示出和描述的容器和阀组件，所述国际公开被通过引用全文并入本文中。

继续参考图1，在某些示例中，系统10的壳体20包含：用于观察指示器装置32的指示器窗口30，所述指示器装置被构造成向使用者提供关于系统10的状态的指示；以及用于观察容器14的容器窗口31。指示器窗口30可以为用于提供指示器装置32的清晰视图的放大镜。在某些示例中，指示器装置32在系统10的使用期间与针致动器组件18一起运动，以指示系统10和注射器装置2的使用前位置、使用位置以及使用后位置。指示器装置32提供关于注射器装置的状态的视觉指示。如本领域普通技术人员将理解的，作为指示器装置32所提供的视觉指示的替代或补充，可以提供其它合适的指示器，比如听觉或触觉指示器。

如图2和3中所示，在注射器装置2的使用前位置期间，容器14与驱动组件12和阀组件16二者相间隔，并且针28处于缩回位置中。驱动组件12被构造成经由间隔件构件接合容器14的塞34，由于容器14内的流体或药物的不可压缩性，塞34最初将使整个容器14沿箭头A1(在图2中示出)的方向运动以与阀组件16接合。

更具体地，在注射器装置2的初始致动期间，如图4中所示，驱动组件12接合容器14以使容器14朝向阀组件16运动，所述阀组件16被构造成刺穿容器14的封闭件36并且经由流体路径组件200(在图12中示出)使容器14内的药物与针28流体连通。通过使用者(例如，患者或护理人员)接合致动按钮26而引起系统10的初始致动，这释放针致动器组件18和驱动组件12，如在下面更详细地讨论的那样。在初始致动期间，针28仍然处于缩回位置中并且即将运动至伸出位置以对系统10的使用者进行注射。

当注射器装置2转换至使用位置时，如图5和6中所示，针28处于至少部分地在壳体20的外部的伸出位置中，其中驱动组件12使塞34在容器14内运动，以将药物从容器14输送通过针28并且输送至患者。在使用位置中，阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36以使容器14与针28流体连通，这还由于能够从容器14分配流体而容许驱动组件12使塞34相对于容器14运动，如通过箭头A2(在图4和5中)所示出的。

在注射器装置2的、在图7和8中所示的使用后位置处，针28(在图8中示出)处于缩回位置中并且与垫38接合以密封所述针28并且防止来自容器14的流体或药物的任何残余流动。另外，如在下文中所讨论的，流体路径组件200(例如，在图12中示出)的管夹压机构202(在图13-18中示出)抵靠管210夹压或夹持以提供流体锁定，所述流体锁定阻止流体穿过管210并且传到针28。在某些示例中，由驱动机构12和/或由注射器装置的其它部分的运动来驱动管夹压装置202，所述注射器装置的其它部分在注射器装置2从使用位置转换至使用后位置时移动通过壳体20。

驱动组件

参考图2-8，示出根据本发明的一个方面的驱动组件12。如以上所讨论的，驱动组件12被构造成使容器14沿箭头A1(在图2中示出)的方向运动以刺穿容器14的封闭件36，并且还使塞34沿箭头A2(在图4和5中示出)的方向在容器14内运动以从容器14分配流体或药物。在某些示例中，驱动组件12可以被构造成分配多个分立的填充体积范围。例如，驱动组件12可以包含多个止动件或间隔件，用于限定或限制驱动组件12的通过壳体20的移位，从而限制从容器14排出的流体的量。在一个示例中，注射器装置2能够将十三个分立的流体体积或剂量输送至患者。可以在以这种构造组装装置组件和驱动组件之前选择所需的注射体积。

参考图9A-9C，详细地示出驱动组件12的使柱塞构件52前进通过容器14的元件。在某些示例中，驱动组件12包含第一柱塞构件52、由第一柱塞构件52接收的第二柱塞构件54、第一偏置构件56、第二偏置构件58、柱塞致动构件60，以及分度构件70。第一柱塞构件52可从使用前位置(在图9A中示出)运动至使用位置(在图9B中示出)，至使用后位置(在图9C中示出)，其中第一柱塞构件52被构造成使塞34(在图2-8中示出)在容器14内运动以从容器14分配药物。第一柱塞构件52被构造成轴向地运动。第二柱塞构件54和第一柱塞构件52形成伸缩布置，其中第二柱塞54被构造成在第一柱塞构件52运动预定的轴向距离之后轴向地运动。第一和第二柱塞构件52、54的运动由第一和第二偏置构件56、58提供，所述第一和第二偏置构件56、58为压缩弹簧，但是可以使用用于偏置构件56、58的其它合适的布置。

柱塞致动构件60的驱动表面40被构造成接合针致动器组件18(在图2-8中示出)的一部分，以在注射器装置2从使用前位置转换至使用位置、至使用后位置时实现针致动器组件18的通过壳体20(在图2-9中示出)的运动。例如，在接合致动器按钮26并且释放针致动器组件18之后，针致动器组件18在壳体20内沿箭头A3(在图9A-9C中示出)的方向运动。在针致动器组件18的初始运动期间，针致动器组件18的一部分接合柱塞致动构件60的驱动表面40，以使柱塞致动构件60从第一旋转位置运动至第二旋转位置。

再次参考图7，第二柱塞构件54被构造成接合系统10的限定构件86。限定构件86与针致动组件18配合并且限制针致动器组件18从使用位置至使用后位置的运动，直至到达塞34的预定的剂量结束位置。当塞34到达它的剂量结束位置时，通过限定构件86的旋转释放限定构件86与针致动组件18之间的这样的接合。在针致动器组件18的使用位置期间，限定构件86被沿旋转方向偏置，其中通过与第二柱塞构件54的接合来阻止限定构件86的旋转。

参考图10，在某些示例中，限定构件结合针致动器还被构造成调节指示器装置32的位置，以为使用者或患者表明注射状态(例如，使用前，注射发生，使用后或剂量结束)。可以通过窗口30观察指示器装置32的运动。更特别地，如图10中所示，指示器装置32接合限定构件86的一部分并且与限定构件86一起运动以达到第一状态，然后指示器装置接合针致动器的一部分并且与针致动器一起运动以达到系统的最终状态。限定构件86的运动可以例如使指示器装置32旋转以向使用者提供关于系统10的状态的指示。

针致动器组件

参考图2-10，示出根据本发明的一个方面的针致动器组件18。针致动器组件18包含：具有引导表面64的针致动器主体62；具有凸轮表面104(在图11中示出)的针梭102，以及针28，所述针由针梭102接收并且被构造成通过流体路径组件200(在图12中示出)与容器14流体连通。针致动器主体62大体为矩形，其中引导表面64径向向内突出。针梭102被接收于针致动器主体62内。当系统从使用前位置(在图2和3中示出)、初始致动位置(图4)、使用位置(图5和6)、以及使用后位置(图7和8)转换时，针致动器主体62可在壳体20内运动。针致动器主体62经由比如拉伸弹簧106的偏置构件被从使用前位置偏置至使用后位置，但是可以使用其它合适的偏置布置。如在本文中所讨论的，当接合致动器按钮26并且与驱动机构12和限定构件86接合时，针致动器主体62被释放并且自由地从使用前位置运动至使用位置。

针梭102可沿着竖直轴线在针28被定位于壳体20内的缩回位置与针28的至少一部分伸出壳体20的伸出位置之间运动。针梭102被构造成通过针致动器62的引导表面64与针梭102的凸轮表面104(在图11中示出)之间的接合而在缩回位置与伸出位置之间运动。例如，如图11中所示，凸轮表面104(一个或多个)由第一和第二凸轮构件108、110提供，其中第一凸轮构件108与第二凸轮构件110相间隔。壳体20包含具有凹槽的引导柱，所述凹槽被构造成接收针梭102上的T形突起114，但是也可以将其它形状和构造用于引导柱和T形突起114。针梭102沿着引导柱在缩回位置与伸出位置之间运动。引导柱112为线性的并且从壳体大体垂直地延伸，但是可以使用其它合适的布置。针致动器主体62的引导表面64可以为非线性的，并且可以各自包含第一侧以及与第一侧相对地定位的第二侧。

针致动器主体62的引导表面64与针梭102的凸轮构件108、110配合，以在针致动器主体62从使用前位置轴向地运动至使用后位置时使针梭102在缩回位置与伸出位置之间竖直地运动。针梭102还包含梭偏置构件120，所述梭偏置构件被构造成接合壳体20或致动器按钮26。特别地，梭偏置构件120接合壳体20或致动器按钮26，并且在针致动器主体62从使用位置转换至使用后位置时提供偏置力。

如图7和8中所示，当针致动器主体62完全地转换至使用后位置时，针梭102的凸轮构件108、110(在图11中示出)与针致动器主体62的引导表面64分离，并且梭偏置构件120向下偏置针梭102，以使得针28接合垫38，如以上所讨论的。针致动器主体62可以与致动器按钮26相互作用，以防止致动器按钮26弹回直至达到使用后位置。

流体路径组件

如图12中所示，注射器装置2还包含流体路径组件200。通常，流体路径组件200包含注射器装置2的接触药物流体的元件以及管夹压机构202(在图13-19中示出)。例如，流体路径组件200可以包含容器14(在图1-10中示出)的部分、塞34(在图2-10中示出)、阀组件16，以及用于使容器14与阀组件16连接的接头。流体路径组件200还包含连接管210(在图12中示出)、用于将连接管210连接至针梭102的端口或针座212，以及针28。流体路径组件200可以与注射器装置2的其它构件分开设置，并且可以在使用前被插入至注射器装置2中。在那种情况下，流体路径组件200可以设置有用于在安装于壳体20的底盖24中之前保持流体路径组件200的构件的一次性保持件。

为了将流体路径组件200安装或组装至壳体20中，安装者使柔性管210从一次性保持件退绕。然后，安装者将针座或端口212连接至管210的一端，并且将管210的另一端连接至容器14和/或阀组件16。然后，安装者将针座或端口212固定于针梭102的臂部分的一端处，并且将容器14和阀组件16插入至壳体20的底盖24的相应的部分中。然后，安装者抵靠针致动器主体62的顶部表面214定位或固定管210的部分，如图12中所示。应当注意的是，阀模块没有物理地连接至主容器，因为阀模块的流体路径为子组件并且被组装至底壳中，这可以独立于主容器的组装进行。

管夹压装置

参考图13，顶壳还包含这样的结构：该结构用于在注射器装置2转换至使用后位置或剂量结束位置时夹压管210(在图12中示出)，以在管210中产生流体阻塞。这些结构在本文中被统称为管夹压装置202。在某些示例中，如图13和14中所示，管夹压装置202包含一个或多个夹压构件，所述夹压构件被构造成通过针致动器组件18的运动而被朝向管210的一部分驱动。如在本文中所讨论的，针致动器组件18被按钮以及接着驱动组件12和限定构件(在图2-8中示出)释放以行进至使用后状态，并且移位通过壳体20以使针28(在图2-8中示出)伸出和缩回。在某些示例中，夹压构件为从壳体20的顶盖22的内表面218延伸的柔性翅片或叶片216。模制的活动铰接件220可以沿着翅片或叶片216的底部设置以容许翅片或叶片216朝向管210旋转或枢转。壳体的顶盖22以及叶片216的另外的视图在图17-19中示出。在某些示例中，可以以并排的布置设置柔性叶片216，以形成例如如图14和19中所示的摆动门。管210被推动至相对的翅片或叶片216之间的间隙中，以使得当叶片216在装置2转换至使用后位置时被一起驱动时，管210被夹持或压缩于叶片216之间。柔性叶片216可以相对于壳体20的顶盖22的轴线X1成角度，以使得叶片216既弯曲又朝向管210枢转。例如，叶片216可以以大约10度成角度，以使得叶片216朝向管210轴向地且径向向内地运动。

如图13、15以及16中所示，柔性叶片216可以被构造成由从针致动器主体62的顶表面214延伸的突起(比如，销222、224)驱动。销222、224被定位成使得当针致动器主体62移位通过壳体20时，销222、224接触柔性叶片216，从而使叶片216围绕管210扣紧或夹持，以阻塞通过其中的流体流动。

在某些示例中，致动器主体62的顶表面214包含两对销(例如，前销222和后销224)，所述两对销设置于针致动器主体62的顶表面214上并且被定位成以顺序方式接触叶片216。针致动器主体62的顶表面214还可以包含在前销222与后销224之间沿着表面延伸的脊226(在图15中示出)。在某些情况下，前销222可以设置于顶表面214的延伸部分228上，以使得销222、224之间的间隔足以以期望的方式夹压管210。前销222可以包含成角度的表面230，所述成角度的表面230被定位成将叶片216打开或张开，例如，如图16中所示。成角度的表面230可以相对于针致动器主体62的纵向轴线X2(在图15中示出)成角度，以使得相对的叶片216被推动分开以增加其间的间隙。

在通过按压和/或移动致动按钮26而致动注射器装置2期间，针致动器主体62被沿着引导表面64定向，以使得针致动器主体62的前部部分在它的一个端处沿图16中的箭头B1的方向摇动。由于摇动运动，前销222被有效地提升以接触柔性叶片216。例如，前销222的成角度的表面230可以如本文中所讨论地接触柔性叶片216。前销222与柔性叶片216之间的接触使叶片216张开以扩大叶片216之间的间隙。随着叶片216之间的间隙增加，管210被针致动器主体62上的脊226向上推动并且被推动至间隙中。在某些示例中，在致动注射器装置2之前，间隙可以为大约0.5mm。当前销222使叶片216张开时，间隙可以扩大至大约0.7mm。

在以上述方式将一定剂量的流体输送至患者之后，注射器装置2从使用位置转换至使用后位置。在转换至使用后位置期间，针致动器主体62沿着引导表面64移位通过壳体20以使针28缩回。在某些示例中，针致动器主体62沿着引导表面64的最后的运动(例如，最后几毫米的运动)使后销224引起柔性叶片216向前且径向向内偏转，从而使柔性叶片216抵靠柔性管210夹紧或夹持。理想地，维持对管210的夹紧或夹持所需的力由于从后销224施加于叶片216上的压力而被最小化，并且优选地小于或等于大约1N。

可以以下面的方式使由偏置构件或拉伸弹簧106所施加的力最小化。在拉伸弹簧106的力的作用下，叶片216可以运动1mm至2mm的距离以使叶片216之间的间隙最小化。在该位置中，每个叶片216在针致动器主体62上施加大约0.5N的力，这意味着由针致动器主体62和拉伸弹簧106提供大约1N的总力。叶片216的夹持或扣紧管210的运动使管210压缩，这在管210上产生横向或侧向载荷。横向或侧向载荷的力可以为大约3N。当叶片旋转并且向内弯曲以夹紧管时，横向或侧向载荷增加，但是轴向力减小，该减小的力必须由针致动器主体62和拉伸弹簧106通过叶片216提供。由用于扣紧或夹持管210的拉伸弹簧106所施加的力的这种减小暗示肘杆动作。例如，管210可以被定位成允许柔性叶片216的偏心或肘杆动作，以使得针致动器主体62和拉伸弹簧106所需的用来维持对管210的扣紧或夹持的剩余的力最小。

据信，3N的横向或侧向载荷足以密封具有大约0.7mm的双壁厚度的薄壁管的流动。在其它示例中，可以使用具有大约1.3mm的双壁厚度的厚壁管。然而，在使用厚壁管时，可能需要稍微更大的力或压缩来密封通过管的流动。还必须注意确保叶片216的活动铰接件220维持足够的柔性，以使得叶片216接触并且扣紧管210。元件分析表明，用于注射的最大剪切速率应当低于40000。在某些情况下，使用药物输送装置执行的注射应当比标准的注射执行得稍快，以防止柔性叶片216上的活动铰接件220由于剪切而卡滞。

另外的示例性管夹压装置

在图20和21中示出具有用于柔性管310的管夹压装置302的注射器装置300的另一个示例。如在先前所描述的示例中，装置300包含由顶盖322和底盖324所形成的壳体320。通过用尖锐的边缘316(其从顶盖322的内表面318向内延伸)以及针致动器主体362的楔形物326替换先前所描述的实施例的销和柔性叶片简化管夹压装置302。楔形物326被定位成朝向尖锐的边缘316驱动管310以压缩管310，从而阻塞通过其中的流体流动。如先前所描述的，在剂量结束时，针致动器主体362沿箭头C1的方向移动通过壳体20。针致动器主体362的通过壳体320的运动朝向尖锐的边缘316推动管310。小口径的管仅仅需要大约1mm的压缩。这样，针致动器主体62需要使管310朝向尖锐的边缘316运动大约0.5mm，以闭合针致动器主体362的楔形物326与顶盖322的边缘316之间的间隙。

在图22中示出包含用于柔性管410的管夹压装置402的注射器装置400的另一个示例。管夹压装置402可以被构造成使管410扭结以阻塞通过其中的流体流动。可以将管410放置于注射器装置400的壳体420中，以使得管410的一部分411围绕引导结构(一个或多个)416弯曲，以使管410弯曲。例如，引导结构(一个或多个)416可以为以弯曲路径的形式引导管410的柱或突起。当针致动器主体462在剂量结束时移动通过壳体420时，针致动器主体462的部分426被压靠在管410的弯曲部分411上以使管410扭结。特别地，沿箭头D的方向将管410的弯曲部分411压靠在引导结构416上以产生扭结。

在图23-24B中示出包含用于柔性管510的管夹压装置502的注射器装置500的另一个示例。如图23中所示并且如先前所描述的，注射器装置500包含由顶盖522和底盖524所形成的壳体520。管夹压装置502可以包含从壳体520的顶盖522的内表面518延伸的楔形部分516。在注射器装置500转换至使用后位置时移动通过壳体520的针致动器主体562可以包含被构造成压靠在管510上的夹紧部分526。特别地，如图24A和24B中所示，当针致动器主体562被沿箭头E1的方向驱动通过壳体520时，楔形物516沿箭头E2的方向朝向管510引导针致动器主体562的夹紧部分526。针致动器主体562的运动朝着壳体520的底盖524的一部分压缩管510。在某些示例中，底盖524可以包含突起564(在图24A中示出)或保持结构以在针致动器主体562的夹紧部分526被压靠在管510上时维持该管的位置。在其它示例中，底盖524可以包含用于接收管510的弯曲的表面566(在图24B中示出)或凹穴。如对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的，在本公开的范围内也可以构造用于在针致动器主体562移动通过壳体520时压缩管510的其它夹紧或凸轮结构。

在图25和26中示出包含用于柔性管610的管夹压装置602的注射器装置600的另一个示例。如在先前所描述的示例中，注射器装置600包含由顶盖622和底盖624所形成的壳体620。针致动器主体662设置于壳体620中，并且被构造成在装置600从它的使用位置转换至使用后位置时在壳体620中移动。管夹压装置602包含从针致动器主体662延伸的夹持件626。如图26中所示，夹持件626包含由相对的壁632所形成的通道630。元件628为针致动器的刚性特征，并且管610在使用期间借助于元件628定位。当针致动器运动至使用后位置时，管被楔入至壳的顶部上的特征中，从而夹紧管并且阻塞流动。这些特征为用来容纳不同的内管直径所需的两个不同的夹点的两个通道。在组装期间，可以将管组装于与它的适当的内径有关的一个特征中。

一个所公开的方面的元件可以与一个或多个其它所公开的方面的元件组合以形成不同的组合，所有这些都被认为在本发明的范围内。

尽管已经将本公开描述为具有示例性设计，但是可以在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。因此，本申请旨在覆盖本公开的使用它的一般原理的任何变形、使用或改编。进一步，本申请旨在覆盖本发明的这些偏离，这些偏离在本公开所属领域的已知的或惯常的实践范围内并且落入所附权利要求的限制内。

Claims (16)

1.一种注射器装置，所述注射器装置包括：

壳体；

容器，其定位在所述壳体中且构造成容纳流体；

驱动组件，所述驱动组件定位在所述壳体中，在致动时所述驱动组件被构造成从所述容器排出所述流体；

用于将所述流体注射至患者的针；

针致动器组件，所述针致动器组件包括能够运动的部分，所述能够运动的部分由所述驱动组件偏置以使所述针在使用前位置、使用位置和流体输送完成之后的使用后位置之间运动，在所述使用前位置中，所述针处于所述壳体中，在所述使用位置中，所述针的至少一部分从所述壳体突伸出而用于将所述流体输送至患者，在所述使用后位置中，所述针处于所述壳体中；

处于所述壳体中的流体路径组件，所述流体路径组件包括管，所述管与所述容器和所述针二者流体连通，用于将流体从所述容器引导至所述针；以及

管夹压装置，所述管夹压装置被构造成接合所述管以阻塞通过所述管的流体流动，

其中，在一定剂量的流体已经被通过所述针输送至患者之后，所述驱动组件使所述针致动器组件的所述能够运动的部分运动以接触所述管的一部分，由此将所述管压靠所述管夹压装置以至少部分地限制通过所述管的流体流动。

2.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，所述壳体包括顶盖和底盖，所述顶盖和所述底盖安装在一起，以至少部分地包围所述容器、所述驱动组件、所述针、所述流体路径组件以及所述管夹压装置。

3.根据权利要求2所述的注射器装置，其特征在于，所述管夹压装置包括从所述壳体的顶盖的内表面向内延伸的边缘构件，所述边缘构件构造成接合所述管以阻挡流体流动通过所述管。

4.根据权利要求3所述的注射器装置，其特征在于，所述针致动器组件的所述能够运动的部分包括楔形构件，所述楔形构件包括成角度的表面，所述成角度的表面使得所述管的所述一部分朝着所述壳体的顶盖运动，由此将所述管压靠在所述边缘构件上。

5.根据权利要求4所述的注射器装置，其特征在于，所述楔形构件使得所述管的所述一部分朝向所述边缘构件运动大约0.5mm的距离，以限制流体流动通过所述管。

6.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，所述管夹压装置包括至少一个引导结构，所述引导结构具有圆形截面，其中，所述管的一部分围绕所述至少一个引导结构定位。

7.根据权利要求6所述的注射器装置，其特征在于，所述针致动器组件的所述能够运动的部分将所述管的所述一部分压靠在所述至少一个引导结构上，由此在所述管中产生扭结，以限制通过所述管的流体流动。

8.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，所述壳体包括顶盖和底盖，所述顶盖和所述底盖安装在一起，以至少部分地包围所述容器、所述驱动组件、所述针、所述流体路径组件以及所述管夹压装置，以及

其中，所述管夹压装置包括从所述底盖向内延伸的楔形部分。

9.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，所述管夹压装置包括从针致动器主体延伸的夹，所述夹包括至少一个通道，所述通道构造成接收所述管以限制流体的流动。

10.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，在致动时，所述驱动组件自动地使所述针致动器组件的所述能够运动的部分将所述管压在所述管夹压装置上。

11.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，在致动时，所述驱动组件自动地使所述针致动器组件使所述针从所述使用前位置转换至所述使用后位置。

12.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，所述驱动组件包括至少一个柱塞，所述柱塞构造成使塞子在所述容器内运动以从所述容器分配流体，所述驱动组件还包括至少一个偏置构件，所述偏置构件使所述至少一个柱塞运动通过所述壳体且使得所述针致动器组件的所述能够运动的部分移动通过所述壳体。

13.根据权利要求12所述的注射器装置，其特征在于，所述偏置构件包括压缩弹簧。

14.根据权利要求12所述的注射器装置，其特征在于，所述偏置构件在所述至少一个柱塞上以及在所述针致动器组件的所述能够运动的部分上施加1N或更小的力。

15.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，所述管包括具有0.7mm或更小的直径的柔性单壁管。

16.根据权利要求1所述的注射器装置，其特征在于，容纳在所述容器中的所述流体包括待注射至患者的液体药物。