JP2022062176A - 注射器デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2017年10月16日に出願された「薬物送達デバイス用のチューブクリンプ配置」という名称の米国仮出願第62/572,692号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれている。
図1~12に示されるように、本発明の一態様による薬物送達システム10は、駆動アセンブリ12(図2~8に示される)、容器14、バルブアセンブリ16(図2、4、5、7、および10に示される)を有する注射器デバイス2、針アクチュエータアセンブリ18(図2~8に示される)、およびバルブアセンブリ16から針アクチュエータアセンブリ18の針28(図3、6、および8に示される)に流体を導くための流路アセンブリ200(例えば、図12に示される)を含んでいる。駆動アセンブリ12、容器14、バルブアセンブリ16、針アクチュエータアセンブリ18、および流路アセンブリ200は、少なくとも部分的にハウジング20内に配置されている。
図2~図8を参照するに、本発明の一態様による駆動アセンブリ12が示されている。上述のように、駆動アセンブリ12は、容器14を矢印A1(図2に示されている。)の方向に移動させて、容器14の閉鎖体36を貫通させ、そしてまた、流体または薬剤を容器14から分配するために、矢印A2(図4および5に示されている)の方向にストッパ34を容器14内で移動させるように構成されている。いくつかの例では、駆動アセンブリ12は、複数の別個の充填容量範囲を分配するように構成されてもよい。例えば、駆動アセンブリ12は、ハウジング20を通る駆動アセンブリ12の並進を制限または限定するためのいくつかのストップまたはスペーサを含むことができ、それにより、容器14から排出される流体の量を制限する。一例では、注射器デバイス2は、13の別個の流体容量または用量を患者に送達することが可能である。望ましい注射量は、この構成でデバイスアセンブリおよびと駆動アセンブリが組み立てられる前に、選択され得る。
図2~10を参照するに、本発明の一態様による針アクチュエータアセンブリ18が示されている。針アクチュエータアセンブリ18は、ガイド面64を有する針アクチュエータ本体62、(図11に示される)カム面104を有する針シャトル102、および針シャトル102によって受け取られ、(図12に示されている)流路アセンブリ200を介して容器14に流体連通するように構成される針28を含んでいる。針アクチュエータ本体62は、ガイド面64が半径方向内側に突出している概して長方形である。針シャトル102は、針アクチュエータ本体62内に受容されている。針アクチュエータ本体62は、システムが(図2および3に示される)使用前位置、初期作動位置(図4)、使用位置(図5および6)および使用後位置(図7および8)から移行するときに、ハウジング20内で移動可能である。針アクチュエータ本体62は、引張ばね106などの付勢部材を介して、使用前の位置から使用後の位置に付勢されるが、他の適切な付勢構成が利用されてもよい。針アクチュエータ本体62は、本明細書で論じられるように、アクチュエータボタン26の係合および駆動アセンブリ12および制限部材86との係合時に、解放され、使用前位置から使用位置まで自由に移動する。
図12に示されているように、注射器デバイス2はまた、流路アセンブリ200を含んでいる。一般に、流路アセンブリ200は、薬剤流体に加えて(図13~19に示されている)チューブクリンプ配置202に接触する注射器デバイス2の要素を含んでいる。例えば、流路アセンブリ200は、(図1~10に示されている)容器14、(図2~10に示されている)ストッパ34、バルブアセンブリ16、および容器14とバルブアセンブリ16を接続するためのアダプタの部分を含んでいてもよい。流路アセンブリ200はまた、(図12に示されている)接続チューブ210、チューブ210を針シャトル102に接続するためのポートまたは針ハブ212、および針28を含んでいる。流路アセンブリ200は、注射器デバイス2の他の構成要素とは別に提供されてもよく、そして、使用前に注射器デバイス2に挿入されてもよい。その場合、流路アセンブリ200には、ハウジング20の底部カバー24に設置する前に、流路アセンブリ200の構成要素を保持するための使い捨てリテーナが設けられてもよい。
図13を参照するに、頂部ケースはまた、注射器デバイス2が使用後または投与終了位置に移行するときに、チューブ210に流体ブロックを生成するために(図12に示されている)チューブ210をクリンプする構造を含んでいる。総称して、これらの構造は、本明細書では、チューブクリンプ配置202と呼ばれる。いくつかの例では、図13および14に示されているように、チューブクリンプ配置202は、針アクチュエータアセンブリ18の動きによって、チューブ210の一部分に向かって駆動されるように構成された1つまたは複数のクリンプ部材を含んでいる。本明細書で論じられるように、針アクチュエータアセンブリ18は、使用後状態に移動するべくボタンによって解放され、次いで、アセンブリ12および(図2~8に示されている)制限部材を駆動し、そして(図2~8に示されている)針28を延伸および後退させるべく、ハウジング20を通って並進する。いくつかの例では、クリンプ部材は、ハウジング20の頂部カバー22の内面218から延びている可撓性のフィンまたはブレード216である。成形されたリビングヒンジ220が、フィンまたはブレード216がチューブ210に向かって回転または旋回することを可能にするべく、フィンまたはブレード216の基部に沿って配置されてもよい。ハウジングの頂部カバー22およびブレード216の追加の図が、図17~19に示されている。いくつかの例では、例えば、図14および19に示されるように、スイングゲートを形成すべく、可撓性ブレード216が並べて配置されてもよい。チューブ210は、デバイス2が使用後の位置に移行するようにブレード216が一緒に駆動されるとき、チューブ210がブレード216間でクランプないしは圧縮されるように、対向するフィンまたはブレード216の間のギャップ内に押し込まれる。可撓性ブレード216は、両ブレード216がチューブ210に向かって曲がりかつ旋回するように、ハウジング20の頂部カバー22の軸X1に対して角度付けられてもよい。例えば、ブレード216は、ブレード216がチューブ210に向かって軸方向および半径方向の両方で内側に動くように、約10度の角度が付けられてもよい。
可撓性チューブ310用のチューブクリンプ配置302を備えた注射器デバイス300の別の例が、図20および図21に示されている。前述の例のように、デバイス300は、頂部カバー322および底部カバー324から形成されたハウジング320を含んでいる。チューブクリンプ配置302は、前述の実施形態のピンおよび可撓性ブレードを、頂部カバー322の内面318から内向きに延びる鋭いエッジ316および針アクチュエータ本体362のくさび326で置き換えることにより、簡略化されている。くさび326は、チューブ310を鋭いエッジ316に向かって駆動してチューブ310を圧縮し、それによってそれを通る流体の流れを遮断するように位置されている。前述のように、投与終了時に、針アクチュエータ本体362は、矢印C1の方向にハウジング20を通って並進する。ハウジング320を通る針アクチュエータ本体362の動きは、チューブ310を鋭いエッジ316に向けて押す。小さな孔のチューブは、約1mmの圧縮のみを必要としている。したがって、針アクチュエータ本体62は、針アクチュエータ本体362のくさび326と頂部カバー322のエッジ316との間のギャップを閉じるために、チューブ310を約0.5mmだけ鋭いエッジ316に向かって移動させる必要がある。
具体的には、図24Aおよび図24Bに示されているように、針アクチュエータ本体562が矢印E1の方向にハウジング520を通って駆動されるとき、くさび516は、針アクチュエータ本体562の挟持部分526を矢印E2の方向においてチューブ510に向ける。針アクチュエータ本体562の動きは、チューブ510をハウジング520の底部カバー524の一部分に対して圧縮する。いくつかの例では、底部カバー524は、針アクチュエータ本体562の挟持部分526がそれに対して押し付けられたとき、チューブ510の位置を維持するための(図24Aに示される)突起564または保持構造を含んでいてもよい。他の例では、底部カバー524は、チューブ510を受け入れるための(図24Bに示される)湾曲した表面566または窪みを含んでいてもよい。針アクチュエータ本体562がハウジング520を通って並進するときにチューブ510を圧縮するための他の挟み込みまたはカム構造もまた、当業者には明らかであるように、本開示の範囲内で構築され得るであろう。
Claims (16)
- ハウジングと、
流体を収容するように構成された前記ハウジング内に配置された容器と、
前記ハウジング内に配置され、作動時に前記容器から前記流体を排出するように構成された駆動アセンブリと、
患者に前記流体を注入するための針と、
前記針が前記ハウジング内にある使用前位置、前記患者に前記流体を送達するために前記針の少なくとも一部が前記ハウジングから突出する使用位置、および前記流体の送達が完了した後に前記針が前記ハウジング内にある使用後位置の間で前記針を移動させるために前記駆動アセンブリによってバイアスされた可動部分を含む針アクチュエータアセンブリと、
前記容器と流体連通しているチューブ、および前記容器から前記針に流体を導くための前記針を含む、前記ハウジング内の流路アセンブリと、
前記チューブを係合して前記チューブを通る流体の流れを遮断するように構成されたチューブクリンプ配置と、を備え、
ある用量の前記流体が前記針を介して前記患者に送達された後、前記駆動アセンブリは、前記針アクチュエータアセンブリの前記可動部分を動かして前記チューブの一部に接触させ、これにより、前記チューブを前記チューブクリンプ配置に対して少なくとも部分的に押し付けて、前記チューブを通る流体の流れを制限する、ことを特徴とする注射器デバイス。 - 前記ハウジングは、頂部カバーおよび底部カバーを含み、前記容器、駆動アセンブリ、針、流路アセンブリ、およびチューブクリンプ配置を少なくとも部分的に囲むように一緒に取り付けられる、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 前記チューブクリンプ配置は、前記ハウジングの前記頂部カバーの内面から内側に延びるエッジ部材を含み、前記エッジ部材は、前記チューブに係合して、前記チューブを通る流体の流れを遮断するように構成される、ことを特徴とする請求項2に記載の注射器デバイス。
- 前記針アクチュエータアセンブリの前記可動部分が、前記チューブの一部を前記ハウジングの前記頂部カバーに向かって移動させ、それによって前記チューブを前記エッジ部材に押し付ける角度の付いた表面を含むくさび(wedge)部材を備える、ことを特徴とする請求項3に記載の注射器デバイス。
- 前記くさび部材は、前記チューブの一部を前記エッジ部材に向かって約0.5mmの距離だけ動かして、前記チューブを通る流体の流れを制限する、ことを特徴とする請求項4に記載の注射器デバイス。
- 前記チューブクリンプ配置は、円形断面を有する少なくとも1つのガイド構造を含み、前記チューブの一部は、前記少なくとも1つのガイド構造の周りに配置される、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 前記針アクチュエータアセンブリの前記可動部分が、前記チューブの一部を少なくとも1つのガイド構造に押し付け、それによって、前記チューブにねじれを生じさせて、前記チューブを通る流体の流れを制限する、ことを特徴とする請求項6に記載の注射器デバイス。
- 前記ハウジングは、頂部カバーおよび底部カバーを含み、前記容器、駆動アセンブリ、針、流路アセンブリ、およびチューブクリンプ配置を少なくとも部分的に囲むように一緒に取り付けられ、
前記チューブクリンプ配置は、前記底部カバーから内側に延びるくさび形の部分を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。 - 前記チューブクリンプ配置は、針アクチュエータ本体から延びるクランプを含み、前記クランプは、流体の流れを制限するために前記チューブを受け入れるように構成された少なくとも1つのチャネルを含む、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 作動すると、前記駆動アセンブリは、前記針アクチュエータアセンブリの前記可動部分に、前記チューブクリンプ配置に対して前記チューブを自動的に押し付ける、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 作動すると、前記駆動アセンブリは、前記針アクチュエータアセンブリに、前記針を前記使用前位置から前記使用後位置に自動的に移行させる、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 前記駆動アセンブリは、前記容器内でストッパを動かして前記容器から前記流体を分配するように構成された少なくとも1つのプランジャ部材と、前記少なくとも1つのプランジャ部材を前記ハウジングを通して動かして前記針アクチュエータアセンブリの前記可動部分を前記ハウジングを通して動かすように構成された少なくとも1つの付勢部材とを備える、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 前記付勢部材が圧縮ばねを含む、ことを特徴とする請求項12に記載の注射器デバイス。
- 前記付勢部材が、前記少なくとも1つのプランジャ部材および前記針アクチュエータアセンブリの前記可動部分に1N以下の力を及ぼす、ことを特徴とする請求項12に記載の注射器デバイス。
- 前記チューブは、0.7mm以下の直径を有する可撓性の単層チューブを備える、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
- 前記容器に入る前記流体が、前記患者に注射される液体薬物を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の注射器デバイス。
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