ES2640218T3 - Tapa de acceso antimicrobiana IV - Google Patents

Tapa de acceso antimicrobiana IV Download PDF

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ES2640218T3 ES11735742.6T ES11735742T ES2640218T3 ES 2640218 T3 ES2640218 T3 ES 2640218T3 ES 11735742 T ES11735742 T ES 11735742T ES 2640218 T3 ES2640218 T3 ES 2640218T3
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Jonathan Karl Burkholz
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Abstract

Un adaptador de dispositivo intravenoso para la prevención eficaz de la contaminación de un puerto de acceso, comprendiendo el adaptador de dispositivo intravenoso: un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una primera superficie de acoplamiento para recibir un primer dispositivo intravenoso y teniendo el extremo distal una segunda superficie de acoplamiento para recibir un segundo dispositivo intravenoso, comprendiendo el cuerpo, además, un canal (56 ) que tiene un extremo proximal y un extremo distal; una tapa (10) que tiene una superficie interna configurada para entrar en contacto con el extremo proximal del cuerpo; un agente antimicrobiano dispuesto en el interior de la superficie interna de la tapa (10), seleccionándose el agente antimicrobiano (40) del grupo de gluconato de clorexidina, acetato de clorhexidina, PCMX, Triclosan, sulfadiazina de plata o comprendiendo un antibiótico tópico, tal como Mupirocina, bacitracina, caracterizado por una sujeción (80, 130) que conecta la tapa (10) al cuerpo, teniendo la sujeción (80, 130) un bucle (82, 132) en un extremo distal, extendiéndose el bucle (82, 132) alrededor del canal (56) para asegurar la sujeción (80, 130) al cuerpo, teniendo el bucle (82, 132) una anchura que es menor que una anchura del canal (56) de tal manera que el bucle (82, 132) sea deslizable en el interior del canal (56) entre el extremo proximal y el extremo distal del canal (56), en el que la sujeción (80, 130) tiene una longitud tal que, cuando el bucle (82, 132) se encuentra en el extremo proximal del canal (56), la tapa (10) puede ser acoplada o retirada del extremo proximal del cuerpo, y cuando el bucle (82, 132) se encuentra en el extremo distal del canal (56), la tapa (10), cuando no se encuentra acoplada al extremo proximal del cuerpo, no puede ser acoplada al extremo proximal del cuerpo o, cuando se encuentra acoplada al extremo proximal del cuerpo, no puede ser retirada del extremo proximal del cuerpo.

Description

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DESCRIPCION
Tapa de acceso antimicrobiana IV Antecedentes de la invencion
La presente invencion se refiere en general a sistemas y metodos para prevenir la contaminacion de puertos de acceso. En particular, esta descripcion describe una tapa de acceso antimicrobiana que se encuentra configurada para recibir un puerto de acceso de un dispositivo intravascular, habiendose tratado una superficie interna de la tapa de acceso antimicrobiana con un agente antimicrobiano.
En los campos de la medicina y el cuidado de la salud, la piel de un paciente puede ser perforada en una variedad de manera y por una variedad de razones. En un ejemplo, una canula o un cateter intravenoso (IV) es forzado a traves de la piel del paciente hacia un espacio interior, tal como la vasculatura del paciente. En este ejemplo, la canula o cateter intravenoso se puede usar para infundir un fluido (por ejemplo, solucion salina, medicamentos, y / o nutricion parenteral total) al paciente, extraer fluidos (por ejemplo, sangre) del paciente y / o monitorizar varios parametros del sistema vascular del paciente. La canula o cateter IV generalmente comprende un extremo distal que se encuentra situado en el interior de la vasculatura del paciente y un extremo proximal que se encuentra situado fuera de la vasculatura del paciente. De esta manera, un medico puede acceder a la vasculatura del paciente a traves del extremo proximal expuesto del cateter IV.
Aunque un cateter IV es conveniente para proporcionar un acceso prolongado a la vasculatura del paciente, las porciones expuestas del cateter son susceptibles a la contaminacion por varias cepas de bacterias y virus. De hecho, se estima que solamente en los Estados Unidos cada ano cientos de miles de pacientes desarrollan alguna forma de infeccion del torrente sangumeo que es causada por patogenos que fueron comunicados al paciente por medio de o a causa de un cateter IV u otro dispositivo de acceso IV, tal como una aguja hipodermica. Muchos de los patogenos bacterianos que causan estas infecciones del torrente sangumeo relacionadas con el cateter son introducidos en la vasculatura del paciente debido a intentos repetidos para acceder a la vasculatura del paciente a traves de la porcion expuesta del cateter IV. Las colonias bacterianas que se desarrollan en la porcion expuesta del cateter IV son transferidas al paciente por medio de una aguja o jeringa que se inserta dentro de la porcion proximal expuesta del cateter IV.
A menudo, estas infecciones del torrente sangumeo relacionadas con el cateter causan una enfermedad al paciente y, en algunos casos, la muerte. Ademas, debido a que algunas infecciones son causadas por cepas bacterianas que son resistentes a los antibioticos (por ejemplo, Staphylococcus aureus resistentes a meticilina ("MRSA") y Enterococos resistentes a la vancomicina (VRE)), tales infecciones pueden ser difmiles de tratar y pueden ser cada vez mas frecuentes. Ademas, debido a que los pacientes que tienen una infeccion del torrente sangumeo pueden requerir tratamiento medico adicional, las infecciones del torrente sangumeo relacionadas con el cateter tambien pueden estar asociadas con un aumento de los costos medicos.
En un intento de limitar las infecciones del torrente sangumeo (es decir, las infecciones relacionadas con cateteres) en hospitales, ambulatorios, cuidados domiciliarios y otros entornos de atencion sanitaria, muchos de ellos han implementado tecnicas sanitarias. Por ejemplo, muchos proveedores de atencion sanitaria han puesto enfasis en el uso de guantes, limpieza de manos y limpieza de la porcion expuesta del cateter IV antes de insertar una aguja o jeringa. Algunos proveedores de atencion sanitaria han ideado una tapa de dispositivo medico que incluye una solucion de limpieza, como se ensena en la Solicitud de Patente de Estados Unidos numero de Serie 12/877.519, que se incorpora en su totalidad a la presente memoria descriptiva por referencia. Sin embargo, las demandas de algunas situaciones de emergencia sanitaria a menudo impiden el uso de las tecnicas sanitarias actualmente disponibles.
Por lo tanto, aunque actualmente existen metodos y sistemas para reducir las infecciones del torrente sangumeo, todavfa existen dificultades. Por consiguiente, sena una mejora en la tecnica aumentar o incluso sustituir las tecnicas actuales por otras tecnicas.
Cada uno de los documentos US 2009/062766 A1, US 2010/050351 A1, US 2010/049170 A1, WO 87/00441 A1, US 2005/124970 A1, US 2007/112333 A1, WO 2010/039171 A1, WO 2006/019782 A2 y US 2010/000040 A1 describe dispositivos de la tecnica anterior para prevenir la contaminacion de un puerto de acceso. Cada uno de estos dispositivos comprende una tapa para recibir una porcion del puerto de acceso.
Breve resumen de la invencion
El objeto de la invencion se encuentra definido por cada una de las reivindicaciones independientes 1, 9 y 13.
Los sistemas y metodos de la presente descripcion se han desarrollado en respuesta a problemas y necesidades en la tecnica que todavfa no han sido totalmente resueltos por los sistemas y metodos de infusion actualmente
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disponibles. Por lo tanto, estos sistemas y metodos se han desarrollado para proporcionar procedimientos de infusion rapidos mas seguros y eficientes.
En algunas implementaciones de la presente invencion, se proporciona un dispositivo para evitar la contaminacion de un puerto de acceso, incluyendo el dispositivo una tapa de acceso que tiene una superficie interna que define un espacio para recibir una porcion del puerto de del acceso, incluyendo ademas la superficie interna un agente antimicrobiano. En algunas implementaciones, el puerto de acceso es una porcion de un dispositivo intravenoso o intravascular, tal como un puerto en "y". En otras implementaciones, el puerto de acceso es una conexion de tipo luer macho o hembra de un dispositivo intravascular. Ademas, en algunos aspectos de la presente invencion, el puerto de acceso es al menos uno de entre una jeringa, un cateter, un cubo de cateter, una aguja, una pieza de tubo intravenoso y / o una valvula de entrada o de salida de un dispositivo medico, tal como una maquina centnfuga o una de dialisis.
En algunos aspectos de la invencion, se proporciona una tapa de acceso que se encuentra configurada para cubrir y, de este modo proteger una porcion expuesta del puerto de acceso, evitando de esta manera la contaminacion del puerto de acceso por bacterias o virus. En algunas implementaciones, se proporciona una tapa de acceso que se encuentra conectada a una porcion del puerto de acceso. Por ejemplo, en algunas implementaciones la tapa de acceso se encuentra conectada o unida al puerto de acceso por medio de una sujecion. En otras implementaciones, la tapa de acceso se encuentra unida al puerto de acceso por medio de una sujecion articulada. Ademas, en otras implementaciones, la tapa de acceso se encuentra acoplada de forma deslizable al dispositivo intravascular. Ademas, en algunas implementaciones, la tapa de acceso se encuentra acoplada de forma pivotante al menos a uno de entre el puerto de acceso y el dispositivo intravascular.
El agente antimicrobiano es proporcionado generalmente sobre una superficie de la tapa de acceso de manera que cuando la tapa de acceso se coloca sobre el puerto de acceso, el agente antimicrobiano se encuentra en contacto directo con una porcion expuesta del puerto de acceso. En algunas implementaciones, el agente antimicrobiano es aplicado directamente a la tapa de acceso. En otras realizaciones, el agente antimicrobiano es aplicado a un material (tal como una esponja, una espuma o un gel) que se aplica a una superficie de la tapa de acceso. Por lo tanto, cuando la tapa de acceso se coloca adyacente al puerto de acceso, el agente antimicrobiano mantiene el contacto con una porcion expuesta o externa del puerto de acceso.
En alguna implementacion de la presente invencion, se proporciona un metodo para prevenir la contaminacion de un puerto de acceso. Algunos aspectos de la invencion proporcionan etapas para proporcionar una tapa que tiene una superficie interna que define un espacio para recibir una porcion del puerto de acceso, aplicar un agente antimicrobiano a una porcion de la superficie interna y unir la tapa al puerto de acceso. En algunas implementaciones, el puerto de acceso es un dispositivo intravenoso o intravascular. En otras implementaciones, se proporciona una etapa adicional en la que el agente antimicrobiano es retenido por un material dispuesto en el interior de la superficie interna de la tapa.
Ademas, en algunas implementaciones de la presente invencion se proporciona un adaptador de puerto de acceso, o un adaptador de dispositivo intravenoso que tiene un cuerpo que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una primera superficie de acoplamiento para recibir un primer dispositivo intravascular dispuesto en el flujo ascendente y teniendo el extremo distal una segunda superficie de acoplamiento para recibir un segundo dispositivo intravascular dispuesto en el flujo descendente. El adaptador de puerto de acceso incluye, ademas, una tapa o tapa de acceso acoplada al cuerpo del adaptador de puerto de acceso, teniendo la tapa una superficie interna que define un espacio para recibir una porcion del puerto de acceso, y un agente antimicrobiano dispuesto en el interior de la superficie interna de la tapa.
En algunos aspectos de la presente invencion, las superficies de acoplamiento primera y segunda se encuentran roscadas. En otros aspectos de la invencion, se dispone un material en el interior de la superficie interna de la tapa que puede recibir y almacenar un agente antimicrobiano. El material incluye generalmente propiedades de adsorcion o absorcion que permiten almacenar el agente antimicrobiano en el interior del material. En algunas implementaciones, el material incluye al menos uno de entre una esponja, un gel, un material de espuma, un material tejido, un material no tejido y un material polfmero.
La presente invencion incluye ademas metodos para fabricar una tapa de acceso antimicrobiana IV, en la que el metodo incluye etapas para acoplar una tapa de acceso a una porcion de un dispositivo intravenoso, teniendo el dispositivo intravenoso un puerto de acceso e insertar un agente antimicrobiano dentro de una superficie interna de la tapa de acceso, estando configurada la superficie interna de la tapa de acceso para recibir una porcion expuesta del puerto de acceso. El metodo para fabricar la tapa de acceso antimicrobiana IV incluye adicionalmente etapas para acoplar de forma articulada la tapa de acceso a una porcion de cuerpo del dispositivo intravenoso, asf como para modificar la conexion fijada entre la tapa de acceso y el dispositivo intravenoso con varias otras caractensticas, que se explicaran en detalle mas abajo.
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Breve descripcion de las distintas vistas de los dibujos
Con el fin de que se comprenda facilmente la manera en la que se obtienen las caractensticas y ventajas de la invencion que se han descrito mas arriba y otras, se hara una descripcion mas particular de la invencion brevemente que se ha descrito mas arriba haciendo referencia a realizaciones espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones tfpicas de la invencion y, por lo tanto, no deben ser considerados como limitativos del alcance de la invencion.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un puerto de acceso de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 2 es una vista lateral en seccion transversal de un puerto de acceso de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un adaptador de dispositivo intravenoso y un dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo descendente de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 4 es una vista lateral en seccion transversal de un adaptador de dispositivo intravenoso unido a un dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo descendente de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 5 es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 6 es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 7, como se muestra en las partes A - E, es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 8, como se muestra en las partes A y B, es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 9, como se muestra en las partes A y B, es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 10, como se muestra en las partes A y B, es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 11, como se muestra en las partes A y B, es una vista en planta de un adaptador de dispositivo intravenoso y tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 12, como se muestra en las partes A - D, proporciona varias vistas de un dispositivo intravenoso y una tapa antimicrobiana articulada elastica de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
La figura 13, como se muestra en las partes A - D, proporciona varias vistas de una tapa de acceso antimicrobiana de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion.
Descripcion detallada de la invencion
Las realizaciones de la presente invencion se entenderan mejor haciendo referencia a los dibujos, en los que numeros de referencia similares indican elementos identicos o funcionalmente similares. Se comprendera facilmente que los componentes de la presente invencion, como se describen e ilustran en general en las figuras de la presente memoria descriptiva, se podnan disponer y disenar en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por lo tanto, la descripcion mas detallada que sigue, tal como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invencion como se reivindica, sino que es meramente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invencion.
Los sistemas y metodos de la presente invencion se disenan generalmente para su uso en combinacion con un sistema de infusion vascular capaz de suministrar un producto de infusion al sistema vascular de un paciente. Con
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referencia a continuacion a la figura 1, se muestra una tapa de acceso antimicrobiana IV 10, de acuerdo con una realizacion representativa de la presente invencion. En algunas realizaciones, la tapa 10 evita la contaminacion de un puerto de acceso 20, tal como un puerto en "y" de un tubo intravenoso 30. En algunas realizaciones, la tapa 10 comprende ademas una sujecion 12 mediante la cual la tapa 10 se encuentra acoplada a una porcion del puerto de acceso 20. De esta manera, la tapa 10 puede ser retirada del puerto de acceso de cobertura 20 sin que sea extraviada o se pierda. En algunas realizaciones, la tapa 10, la sujecion 12 y el acceso 20 comprenden el mismo material. En otras realizaciones, la tapa 10, la sujecion 12 y el puerto de acceso 20 comprenden dos o mas materiales. Ademas, en algunas realizaciones el puerto de acceso 20 comprende al menos uno de entre un puerto de acceso intravenoso, un adaptador PRN, un puerto de acceso Posiflow, un puerto de acceso Q - Syte, un puerto de acceso Maxiplus y un puerto de acceso Clearlink. El puerto de acceso 20 puede incluir ademas cualquier puerto u otra estructura que pueda ser utilizada para acceder a la vasculatura de un paciente.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 2, se muestra una seccion transversal de un puerto de acceso 20 y una tapa de acceso IV 10. En algunas realizaciones, el puerto de acceso 20 comprende una porcion de un tubo intravenoso 22. En otras realizaciones, el puerto de acceso 20 comprende una porcion de un adaptador de tubo de cateter 28, en el que unos extremos primero y segundo 24 y 26 del adaptador de tubo de cateter se encuentran equipados con una seccion de tubo intravenoso, permitiendo de este modo el flujo entre las secciones de tubo intravenoso, a traves del adaptador 28.
La tapa 10 comprende generalmente una superficie interna 14 que define un espacio para recibir una porcion 16 del puerto de acceso 20. La superficie interna 14 define adicionalmente un espacio para almacenar un agente antimicrobiano 40. En algunas realizaciones, el agente antimicrobiano 40 comprende un material, solucion, compuesto o recubrimiento que evita la colonizacion de bacterias y virus indeseables. En algunas realizaciones, el agente antimicrobiano 40 se selecciona del grupo de gluconato de clorexidina, acetato de clorhexidina, PCMX, Triclosan, sulfadiazina de plata y otros similares. En otras realizaciones, el agente antimicrobiano 40 comprende un antibiotico topico, tal como Mupirocina, bacitracina, y otros similares.
En algunas realizaciones, el agente antimicrobiano 40 es aplicado directamente a la superficie interna 14 de la tapa de acceso 10. En otras realizaciones, el agente antimicrobiano 40 es retenido en el interior de la superficie interna 14 de la tapa de acceso 10 por medio de un material, tal como un material esponjoso, un material de gel, un material de espuma, un material tejido, un material no tejido y / o un material polfmero. El agente antimicrobiano 40 es aplicado a la superficie interna 14 de la tapa 10 de manera que cuando la tapa 10 se coloca sobre el puerto de acceso 20, el agente antimicrobiano 40 entra en contacto con una superficie de apertura 32 del puerto de acceso 20. De esta manera, el agente antimicrobiano 40 evita la colonizacion de bacterias y / o virus dentro del puerto de acceso 20.
Haciendo referencia a continuacion a la figura 3, en algunas realizaciones la tapa de acceso 10 comprende una porcion de un adaptador de dispositivo intravenoso 50. El adaptador 50 comprende generalmente un extremo proximal 52 que tiene una primera superficie roscada 62 para recibir un dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo ascendente (tal como una conexion de tipo luer macho de una jeringa, no mostrada), y un extremo distal 54 que tiene una segunda superficie roscada 64 para recibir por rosca un dispositivo intravenoso 60 dispuesto en el flujo descendente, tal como el cateter 60. El adaptador 50 permite de este modo la adicion de una tapa de acceso 10 a un dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo descendente 60 que de otro modo no incluye una tapa de acceso antimicrobiana 10.
El extremo distal 54 se encuentra acoplado por rosca al dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo descendente 60 a traves de la segunda superficie roscada 64 evitando de este modo la colonizacion bacteriana entre el adaptador 50 y el dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo descendente 60, como se muestra en la figura 4. Cuando no se usa, el extremo proximal 52 se encuentra insertado en el interior de la superficie interna 14 de la tapa de acceso 10, de manera que el agente antimicrobiano 40 se encuentra en contacto directo con el extremo proximal 52. Cuando se encuentra lista para su uso, la tapa de acceso 10 se retira del extremo proximal 52 permitiendo de este modo una conexion roscada entre la superficie roscada 62 y un dispositivo intravenoso dispuesto en el flujo ascendente (no mostrado).
Un experto en la tecnica apreciara que la interaccion entre la tapa de acceso 10 y el adaptador de dispositivo intravenoso 50 se puede realizar mediante cualquier numero de tecnicas diferentes. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la tapa de acceso 10 se encuentra fijada a la superficie exterior 56 del adaptador 50, como se muestra en la figura 4. Sin embargo, en algunas realizaciones la tapa de acceso 10 comprende una sujecion 70 que tiene un bucle 72, que define un extremo distal de la sujecion 70, en la que el bucle 72 se encuentra posicionado alrededor de la segunda superficie roscada 64 del extremo distal 54, como se muestra en la figura 5.
Con referencia a la figura 6, en algunas realizaciones la tapa de acceso 10 comprende ademas una pluralidad de roscas 18 formadas en la superficie interna 14 de la tapa 10, por lo que la tapa 10 puede estar acoplada por roscado a la primera superficie roscada 62 del extremo proximal 52. Ademas, en algunas realizaciones, la sujecion 70 comprende ademas un segundo bucle 74 que define un extremo proximal de la sujecion. El segundo bucle 74 se encuentra asegurado en una ranura 32 dispuesta sobre una superficie exterior de la tapa de acceso 10, permitiendo
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as^ la rotacion libre de la tapa de acceso 10 cuando se acopla por roscado la tapa de acceso 10 al extremo proximal 52 del adaptador 50.
En algunas realizaciones, la sujecion 80 comprende un bucle 82 configurado para desplazarse en el interior de un canal 56 formado sobre una superficie exterior del adaptador 50, como se muestra en las figuras 7A - 7E. Con referencia a continuacion a la figura 7A, en algunas realizaciones la tapa de acceso 10 se retira del extremo proximal 52 moviendo en primer lugar la tapa de acceso 10 en una direccion hacia arriba - hacia atras 76. Una vez que la tapa de acceso 10 ha pasado por el extremo proximal 52, la tapa de acceso y la sujecion 80 se mueven en una direccion hacia abajo 78, exponiendo de este modo totalmente el extremo proximal 52, como se muestra en la figura 7B. El extremo proximal 52 se vuelve a taponar invirtiendo los movimientos mediante los cuales se retiro la tapa de acceso 10 del extremo proximal 52.
En algunas realizaciones, la sujecion 80 comprende ademas una palanca 84 con la que el usuario desplaza la sujecion 80 en una direccion proximal 86 con una mano, haciendo avanzar asf la tapa de acceso 10 en una direccion proximal lo cual da como resultado que la tapa de acceso 10 sea retirada del extremo proximal 52, como se muestra en las figuras 7C y 7D. En algunas realizaciones, la tapa de acceso 10 se encuentra forzada a separarse del adaptador de dispositivo intravenoso 50 debido a la tension de forzamiento hacia fuera proporcionada en la sujecion 80. De este modo, cuando la tapa de acceso 10 es avanzada mas alla del extremo proximal 52, la tapa de acceso 10 se separa automaticamente del extremo proximal 52, proporcionando asf un acceso no obstruido al extremo proximal 52. La tapa de acceso se vuelve a aplicar al extremo proximal 52 forzando la tapa de acceso 10 hacia el adaptador 50 hasta que la abertura de la tapa este alineada con el extremo proximal 52. La tapa de acceso 10 se desliza entonces en una direccion distal sobre el extremo proximal 52, haciendo con ello que el bucle 82 de la sujecion 80 vuelva a su posicion inicial en el interior del canal 56 del adaptador 50. En algunas realizaciones, la tapa de acceso 10 es torcida por el usuario de manera que ninguna porcion de la tapa 10 se solapa al adaptador 50, como se muestra en la figura 7E. La tapa de acceso 10 y la sujecion 80 se deslizan entonces en una direccion distal 88 para volver a la posicion inicial del bucle 82 en el interior del canal 56 del adaptador 50.
En algunas realizaciones, el adaptador de dispositivo intravenoso 50 comprende ademas una tapa antimicrobiana articulada 100, como se muestra en las figuras 8A y 8B. La tapa de acceso 100 puede comprender un diseno diferente de la tapa de acceso 10. Por ejemplo, en algunas realizaciones la tapa de acceso 100 comprende una plataforma 102 que tiene una superficie 104 contra la cual es aplicado el agente antimicrobiano 40. En algunas realizaciones, la plataforma 102 comprende ademas una palanca 110 o asa con la que la tapa de acceso 100 es manipulada por el usuario, con una mano, para retirar la tapa de acceso 100 y el agente antimicrobiano 40 desde el extremo proximal 52 del adaptador 50.
En algunas realizaciones, la tapa de acceso 100 se encuentra acoplada de forma articulada al adaptador 50 por medio de una sujecion articulada 120. La sujecion articulada 120 incluye una junta articulada 122 que mueve la tapa de acceso 100 entre una posicion cerrada (como se muestra en la figura 8A) y una posicion abierta (como se muestra en la figura 8B). En algunas realizaciones, la junta articulada 122 fuerza la tapa de acceso 100 contra el extremo proximal 52 cuando se encuentra en la posicion cerrada. En otras realizaciones, la junta articulada 122 fuerza la tapa de acceso 100 separandola del extremo proximal 52 cuando se encuentra en la posicion abierta. De este modo, el usuario puede mover la tapa de acceso 100 entre las posiciones abierta y cerrada como se desee para acceder a la vasculatura de un paciente.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 9A y 9B, en algunas realizaciones la sujecion 130 comprende un bucle 132 que define un extremo distal de la sujecion, y una junta articulada 140 acoplada a la plataforma 102 de la tapa articulada 100, que define el extremo proximal de la sujecion 130. El bucle 132 se encuentra configurado generalmente para desplazarse en la ranura o canal 56 del adaptador 50 entre las posiciones proximal y distal. Cuando se encuentra en una posicion proximal (como se muestra en la figura 9A), la tapa de acceso 100 se encuentra en una posicion cerrada de tal manera que el agente antimicrobiano 40 se encuentra en contacto con el extremo proximal 52 del adaptador 50. La sujecion 130 comprende ademas una palanca 134 o asa por la que el usuario, con una mano, puede mover la sujecion 130 entre las posiciones proximal y distal. Cuando se mueve a una posicion distal (como se muestra en la figura 9B), la tapa de acceso 100 se mueve a una posicion abierta de manera que la tapa de acceso 100 libra el extremo proximal 52. En algunas realizaciones, la tapa de acceso 100 se mueve automaticamente desde la posicion cerrada a la posicion abierta como resultado de que el usuario deslice la sujecion 130 en una direccion distal. En otras realizaciones, el usuario en primer lugar voltea la tapa de acceso 100 a una posicion abierta y a continuacion desliza la sujecion 130 a la posicion distal.
En algunas realizaciones, la sujecion 150 comprende un bucle 152 que define una porcion media de la sujecion 150, como se muestra en las figuras 10A y 10B. El bucle 152 se encuentra configurado generalmente para asentarse en el interior de una ranura o canal 56 del adaptador 50 lo cual mantiene la posicion en la que la sujecion 150 se encuentra unida al adaptador 50. En algunas realizaciones, la interaccion entre el bucle 152 y el canal 56 proporciona un punto de pivote o fulcro 154 para la sujecion 150. De este modo, cuando la porcion de palanca 160 de la sujecion 150 es empujada hacia el interior hacia el extremo distal 54 del adaptador 50, la sujecion 150 pivota alrededor del fulcro 154, provocando asf que la tapa de acceso 100 se retire del extremo proximal 52 en una
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direccion hacia fuera, como se muestra en la figura 10B. Cuando la porcion de palanca 160 se libera, la tapa de acceso 100 se devuelve a su posicion inicial lo que da como resultado que el agente antimicrobiano 40 entre en contacto con el extremo proximal 52, como se muestra en la figura 10A.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 11A y 11B, en algunas realizaciones la sujecion 170 comprende una palanca ngida que tiene un extremo proximal acoplado a la tapa de acceso 100 y un extremo distal acoplado de forma pivotante al adaptador de dispositivo intravenoso 50. La sujecion 170 comprende ademas un asa o plaquita 174 para facilitar a un usuario a manipular una posicion rotada de la sujecion 170 con respecto al adaptador 50.
La conexion pivotante 172 entre la sujecion 170 y el adaptador 50 permite que la sujecion 170 pivote o gire entre una posicion cerrada (como se muestra en la figura 11A) y una posicion abierta (como se muestra en la figura 11B). En algunas realizaciones, la conexion de pivotamiento 172 se encuentra cargada elasticamente, de tal manera que la sujecion 170 es empujada hacia la posicion cerrada. En algunas realizaciones, el adaptador 50 comprende ademas un tope 180 que impide la rotacion hacia delante de la sujecion 170 cuando se encuentra en la posicion cerrada.
Un usuario accede al extremo proximal 52 del adaptador 50 empujando la plaquita 174 en la direccion hacia atras 182, haciendo de esta manera que la tapa de acceso 100 se desplace desde el extremo proximal 52, como se muestra en la figura 11B. La plaquita 174 se encuentra configurada de tal manera que un usuario puede manipular la posicion de la tapa de acceso 100 con una sola mano, liberando asf la otra mano del usuario para unir un dispositivo intravenoso al extremo proximal 52 del adaptador 50. Al liberar la plaquita 174, la tapa de acceso 100 rota automaticamente en una direccion hacia delante 184, devolviendo de este modo la tapa de acceso 100 a su posicion inicial, lo que da como resultado que el agente antimicrobiano 40 vuelva a estar en contacto con el extremo proximal 52, como se muestra en la figura 11A.
En algunas realizaciones, una seccion de tubo intravenoso 240 comprende un conector macho de tipo luer 250. El conector macho de tipo luer 250 permite el acceso a la tubena intravenosa 240. Por ejemplo, en algunas realizaciones, un dispositivo de infusion, tal como una jeringa (no mostrada), se encuentra unido a la tubena intravenosa 240 por medio de una conexion roscada entre el conector macho de tipo luer 250 y la jeringa. En algunas realizaciones, una superficie expuesta del conector macho de tipo luer 250 se encuentra protegida con una tapa con articulacion elastica 260, como se muestra en las figuras 12A - 12D. Por ejemplo, en algunas realizaciones la tapa con articulacion elastica 260 comprende un conjunto de roscas distales permitiendo asf que la tapa con articulacion elastica 260 este acoplada por roscado al conector macho de tipo luer 250. En otras realizaciones, la tapa con articulacion elastica 260 es ajustada a presion sobre el diametro exterior de la carcasa del conector macho de tipo luer . Ademas, en algunas realizaciones la tapa con articulacion elastica 260 comprende un conjunto de roscas proximales 262 permitiendo asf que la tapa con articulacion elastica 260 este acoplada por roscado a una jeringa u otro dispositivo de infusion.
En otras realizaciones, la tapa con articulacion elastica 260 se ajusta sobre el conector macho de tipo luer 250 de tal manera que la superficie roscada proximal del conector macho de tipo luer 250 pasa a traves de una porcion de cuerpo de la tapa 260 y es situada en el interior de la tapa 260. De esta manera, el conector macho de tipo luer 250 todavfa puede ser accedido manipulando la tapa 260 para revelar la superficie roscada proximal del conector macho de tipo luer 250.
En algunas realizaciones, la tapa con articulacion elastica 260 comprende una primera pestana 264 y una segunda pestana 266, cada una de las cuales se encuentra acoplada de forma articulada a una porcion de cuerpo de la tapa con articulacion elastica 260. En algunas realizaciones, las pestanas primera y segunda 264 y 266 se encuentran acopladas de forma pivotante adicionalmente a una porcion de cuerpo de la tapa 260 permitiendo de este modo una posicion abierta, como se muestra en las figuras 12A y 12B, y una posicion cerrada, como se muestra en las figuras 12C y 12D. Ademas, en algunas realizaciones, las pestanas primera y segunda 264 y 266 se encuentran cargadas elasticamente, de tal manera que las pestanas 264 y 266 son empujadas hacia la posicion cerrada, con lo que los extremos proximales de las pestanas 264 y 266 se encuentran en contacto uno con otro. Las pestanas 264 y 266 son forzadas manualmente a la posicion abierta apretando los extremos distales de las pestanas 264 y 266 hacia el interior hacia el cuerpo de la tapa con articulacion elastica 260. En algunas realizaciones, la tapa con articulacion elastica 260 se abre cuando las pestanas 264 y 266 se aprietan, exponiendo de este modo la conexion hembra del conector de tipo luer para el acceso a la conexion del sistema.
En algunas realizaciones, las pestanas 264 y 266 comprenden ademas una superficie interna 268 y 270, respectivamente, que forman un cierre hermetico cuando se encuentran en la posicion cerrada. En algunas realizaciones, las superficies internas 268 y 270 se encuentran recubiertas con un agente antimicrobiano, de acuerdo con las ensenanzas de la presente invencion. Por lo tanto, cuando se encuentran en la posicion cerrada, las superficies proximales expuestas del conector macho de tipo luer 250, o roscas proximales 262 de la tapa 260, estan contenidas dentro del recubrimiento con agente antimicrobiano de las pestanas 264 y 266, evitando asf la contaminacion indeseable de las mismas.
Haciendo referencia a continuacion a las figuras 13A - 13D, en algunas realizaciones se proporciona una tapa 280 que tiene una cubierta 282 que se encuentra acoplada de forma articulada a una porcion de cuerpo 290 de la tapa 280. La porcion de cuerpo 290 comprende generalmente un espacio interno para recibir un puerto de acceso u otro dispositivo intravenoso. En algunas realizaciones, el espacio interno de la porcion de cuerpo 290 comprende un 5 conjunto de roscas para recibir por roscado un puerto de acceso. En otras realizaciones, el espacio interno de la porcion de cuerpo 290 es simplemente ajustado a presion sobre el diametro exterior de una carcasa de conector macho de tipo luer.
La cubierta 282 comprende una superficie interna 284 que forma un extremo cerrado del espacio interior cuando la tapa 282 se encuentra en una posicion cerrada, como se muestra en las figuras 13A y 13B. En algunas 10 realizaciones, la superficie interna 284 comprende ademas un agente antimicrobiano 40, de acuerdo con las ensenanzas de la presente invencion.
En algunas realizaciones, la tapa 282 comprende ademas una palanca 294. La palanca 294 comprende un primer extremo 286 acoplado de forma articulada a la porcion de cuerpo 290 y un segundo extremo acoplado ngidamente a la cubierta 282. La palanca 294 comprende ademas una articulacion 300 por la que la tapa 284 y el segundo 15 extremo 288 pivotan hacia una posicion abierta cuando la palanca 294 se presiona hacia en el interior hacia la porcion de cuerpo 290, como se muestra en las figuras 13C y 13D. En algunas realizaciones, se proporciona un canal 310 en la porcion de cuerpo 290 permitiendo de este modo que la palanca 294 y la junta 300 sean presionadas por medio de la porcion de cuerpo 290 y en el interior del espacio interno de la porcion de cuerpo 290. Al soltar la palanca 294, la cubierta 282 vuelve a su posicion cerrada, como se muestra en las figuras 13A y 13B.
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Claims (7)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un adaptador de dispositivo intravenoso para la prevencion eficaz de la contaminacion de un puerto de acceso, comprendiendo el adaptador de dispositivo intravenoso:
    un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una primera superficie de acoplamiento para recibir un primer dispositivo intravenoso y teniendo el extremo distal una segunda superficie de acoplamiento para recibir un segundo dispositivo intravenoso, comprendiendo el cuerpo, ademas, un canal (56 ) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
    una tapa (10) que tiene una superficie interna configurada para entrar en contacto con el extremo proximal del cuerpo;
    un agente antimicrobiano dispuesto en el interior de la superficie interna de la tapa (10), seleccionandose el agente antimicrobiano (40) del grupo de gluconato de clorexidina, acetato de clorhexidina, PCMX, Triclosan, sulfadiazina de plata o comprendiendo un antibiotico topico, tal como Mupirocina, bacitracina,
    caracterizado por
    una sujecion (80, 130) que conecta la tapa (10) al cuerpo, teniendo la sujecion (80, 130) un bucle (82, 132) en un extremo distal, extendiendose el bucle (82, 132) alrededor del canal (56) para asegurar la sujecion (80, 130) al cuerpo, teniendo el bucle (82, 132) una anchura que es menor que una anchura del canal (56) de tal manera que el bucle (82, 132) sea deslizable en el interior del canal (56) entre el extremo proximal y el extremo distal del canal (56), en el que la sujecion (80, 130) tiene una longitud tal que, cuando el bucle (82, 132) se encuentra en el extremo proximal del canal (56), la tapa (10) puede ser acoplada o retirada del extremo proximal del cuerpo, y cuando el bucle (82, 132) se encuentra en el extremo distal del canal (56), la tapa (10), cuando no se encuentra acoplada al extremo proximal del cuerpo, no puede ser acoplada al extremo proximal del cuerpo o, cuando se encuentra acoplada al extremo proximal del cuerpo, no puede ser retirada del extremo proximal del cuerpo.
  2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la sujecion (80, 130) comprende una junta articulada (122), y en la que el deslizamiento del bucle (82, 132) desde el extremo proximal del canal (56) hasta el extremo distal del canal 56) hace que la junta articulada (122) se abra, retirando de este modo la tapa (10) del extremo proximal del cuerpo.
  3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la superficie interna comprende una superficie roscada para roscar la tapa (10) sobre el extremo proximal del cuerpo.
  4. 4. El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que el agente antimicrobiano se encuentra en contacto directo con el cuerpo cuando la tapa (10) se encuentra acoplada al extremo proximal del cuerpo.
  5. 5. Un metodo para la prevencion eficaz de la contaminacion de un puerto de acceso, comprendiendo el metodo:
    proporcionar un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una primera superficie de acoplamiento para recibir un primer dispositivo intravenoso y teniendo el extremo distal una segunda superficie de acoplamiento para recibir un segundo dispositivo intravenoso, incluyendo ademas el cuerpo un canal (56) que tiene un extremo proximal y un extremo distal;
    proporcionar una tapa (10) que tiene una superficie interna configurada para entrar en contacto con el extremo proximal del cuerpo;
    disponer un agente antimicrobiano en el interior de la superficie interna de la tapa (10), seleccionandose el agente antimicrobiano (40) del grupo de gluconato de clorexidina, acetato de clorexidina, PCMX, Triclosan, sulfadiazina de plata o comprendiendo un antibiotico topico, tal como Mupirocina, bacitracina,
    caracterizado por
    sujetar la tapa (10) proximal al cuerpo, en el que la sujecion de la tapa (10) se realiza usando una sujecion (80, 130) que tiene un bucle (82, 132) en un extremo distal, extendiendose el bucle (82, 132) alrededor del canal (56) para asegurar la sujecion (80, 130) al cuerpo, teniendo el bucle (82, 132) una anchura que es menor que una anchura del canal (56) de tal manera que el bucle (82,132) sea deslizable en el interior del canal (56) entre el extremo proximal y el extremo distal del canal (56), en el que la sujecion (80, 130) tiene una longitud tal que, cuando el bucle (82, 132) se encuentra en el extremo proximal del canal (56), la tapa (10) se puede acoplar o retirar del extremo proximal del cuerpo, y cuando el bucle (82, 132) se encuentra en el extremo distal del canal (56), la tapa (10) ), cuando no se encuentra acoplado al extremo proximal del
    cuerpo, no puede ser acoplada al extremo proximal del cuerpo o, cuando se encuentra acoplado al extremo proximal del cuerpo, no puede ser retirada del extremo proximal del cuerpo.
  6. 6. El metodo de la reivindicacion 5, en el que la sujecion (80, 130) incluye una junta articulada, y en la que el deslizamiento del bucle (82, 132) desde el extremo proximal del canal (56) hasta el extremo distal del canal (56)
    5 hace que la junta articulada se abra, retirando asf la tapa (10) del extremo proximal del cuerpo.
  7. 7. El metodo de la reivindicacion 5, en el que el agente antimicrobiano seco se encuentra dispuesto en el interior de la superficie interna de la tapa (10) por medio de la aplicacion del agente antimicrobiano a un material en el interior de la superficie interna de la tapa (10), en el que el material comprende al menos uno de entre una esponja, un gel, un material de espuma, un material tejido, un material no tejido y un material polfmero.
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