ES2634865T3

ES2634865T3 - Métodos y aparato para la desinfección y prevención de reflujo, conjunto de jeringa de lavado

Info

Publication number: ES2634865T3
Application number: ES13812253.6T
Authority: ES
Inventors: Girum Yemane Tekeste
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2012-11-29
Filing date: 2013-11-26
Publication date: 2017-09-29
Anticipated expiration: 2033-11-26
Also published as: EP3210639A1; AU2016225827B2; US10850085B2; ES2806643T3; CA2892853A1; CN205108595U; EP2925392A1; JP6231577B2; CA2892853C; EP2925392B1; MX2015006768A; US20230201554A1; JP2015536211A; EP3210639B1; US20180304064A1; SG11201503916YA; US11617871B2; US20160101276A1; US20140148781A1; BR112015012480A2

Abstract

Un conjunto de jeringa de lavado que comprende: un cilindro (110) que incluye una pared lateral (111) que tiene una superficie interna que define una cámara (114) para retener el fluido, una superficie externa, un extremo próximo abierto (115), un extremo distal (116) que incluye una pared distal (117) que tiene un conducto (118) a través de él en comunicación fluida con la cámara (114); un émbolo (120) dispuesto en el cilindro (110), donde el émbolo (120) comprende un extremo distal (123) que incluye un tapón (150) que se posiciona en forma deslizable en contacto permanente con la superficie interna del cilindro (110) para dirigir el fluido fuera de la cámara (114 con el movimiento del tapón (150) en relación con el cilindro (110); una tapa (130) que comprende una pared externa que rodea una conexión Luer (135), donde la tapa (130) comprende un conducto (134) para la comunicación fluida a través de él, la tapa (130) comprende además un extremo distal (133) para sujetar la tapa (130) en forma extraíble al dispositivo de acceso vascular (VAD) y un extremo próximo (132) para sujetar la tapa (130) en forma extraíble al cilindro (110); el tapón (150) comprende un cuerpo de tapón (151) y una punta de tapón desmontable (155) y el conducto (134) de la tapa (130) se oprime para recibir y retener la punta del tapón (155) cuando el émbolo (120) se ha oprimido por completo; caracterizado porque el conjunto de jeringa de lavado comprende una manga (160) externa al cilindro (110) que tiene un extremo distal (162) y un extremo próximo (161), y una superficie interna (163) y una superficie externa (164), donde la manga (160) se desliza desde las posición distal a la posición próxima en relación con el cilindro (110); y un sistema de desinfección (170) que comprende un desinfectante contenido en un conector (180) donde el sistema de desinfección (170) se libera con el movimiento próximo de la manga (160).

Description

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DESCRIPCION

Metodos y aparato para la desinfeccion y prevencion de reflujo, conjunto de jeringa de lavado CAMPO

Las realizaciones de la invencion se relacionan generalmente con un aparato y con metodos para prevenir el reflujo de sangre en dispositivos de acceso vascular (VAD). Mas espedficamente, las realizaciones de la invencion estan dirigidas a tecnologfa para reducir el riesgo de infecciones en el torrente sangumeo (CRBSI) y mantener la permeabilidad de la via intravenosa (IV), que incluye uno o mas de limpieza de conectores IV, prevencion de reflujo, tecnologfa de tapado de conectores, conjuntos de jeringas y particularmente, con conjuntos de jeringas para uso en metodos de lavado, para dispositivos de acceso vascular (VAd) como por ejemplo, cateteres perifericos y cateteres venosos centrales.

ANTECEDENTES

Los VAD son dispositivos terapeuticos comunmente utilizados; sin embargo, en 2009 representaron 18.000 infecciones en el torrente sangumeo en unidades de cuidados intensivos en Estados Unidos, de conformidad con el Centro para el Control y la Prevencion de Enfermedades (CDC), el cual informo una tasa de mortalidad del 12 al 25%. MMWR Morb. Mortal Wkly. Rep. 2011; 60:243-248. En el mismo artmulo, el CDC atribuye infecciones adicionales en el torrente sangumeo y muertes al uso de VAD en habitaciones de hospital comunes y en la atencion ambulatoria.

Si no se mantienen adecuadamente, los VAD, que incluyen cateteres perifericos y cateteres venosos centrales, pueden sellarse con coagulos sangumeos o diseminar la infeccion. Para garantizar el uso correcto de VAD y que no se sellen o se infecten, se han desarrollado protocolos. Estos protocolos incluyen la esterilizacion del VAD y el lavado del cateter con una solucion limpiadora. Los protocolos de VAD suelen recomendar metodos de lavado despues de la colocacion del cateter, antes de la infusion de fluido y antes y despues de la administracion del farmaco, la muestra sangumea, transfusiones y la nutricion parenteral. El objetivo de estos metodos de lavado es confirmar la permeabilidad del cateter, evitar las incompatibilidades del farmaco, garantizar la administracion completa de la dosis del farmaco, evitar la formacion de trombos y minimizar el riesgo de infecciones en el torrente sangumeo. Antes de cada procedimiento de lavado, se debe esterilizar el VAD: Un estudio reciente informo que en el 30% del tiempo, no se realiza esfuerzo alguno por esterilizar el VAD antes de lavado y cuando se intenta esterilizar el VAD, no se suele cumplir con todas las practicas asepticas.

Los cateteres se lavan utilizando conjuntos de jeringa llenos con varios fluidos. En algunos casos, se inyectan diferentes fluidos consecutivamente de conformidad con el protocolo. Por ejemplo, una solucion salina seguida por un anticoagulante como heparina. El tamano de la jeringa utilizada para lavar vfas LV vana con los factores que incluyen tamano y longitud del cateter. Generalmente, se utilizan jeringas de 1 ml, 3 ml, 5 ml y 10 ml.

En el procedimiento de lavado es importante no volver a colocar sangre en el cateter donde puede coagular y sellar el cateter, lo que se denomina «reflujo». Para evitar el reflujo de sangre en el cateter, se incentiva al usuario a mantener una presion positiva en la via durante el procedimiento de lavado. Esto puede incluir sujetar la via IV y retirar la jeringa y la canula del puerto LV a la vez que se sigue aplicando presion al embolo de la jeringa durante el procedimiento de lavado. Cuando se utiliza una jeringa con un tapon elastomerico, el tapon se suele comprimir cuando entra en contacto con el extremo distal del cilindro de la jeringa al completar el procedimiento de lavado. Cuando el usuario deja de presionar el embolo despues de completado el procedimiento de lavado, el tapon vuelve a su tamano normal y dirige el lfquido del cateter al cilindro de la jeringa. Esto no es deseable dado que puede hacer que la sangre ingrese al cateter en el extremo distal del cateter (reflujo) mientras sigue en estado estacionario hasta que el VAD se vuelve a utilizar.

Las vfas IV son lavadas por una amplia variedad de trabajadores de la salud, no solamente aquellos que anteriormente se dedicaron al mantenimiento del cateter. En el caso de la atencion ambulatoria, los pacientes mismos lavan sus propios cateteres. Estas personas menos experimentadas podnan liberar la fuerza compresora que ejercen sobre el tapon o utilizar fuerza excesiva que deformana el tapon, lo cual podna ocasionar que ingrese sangre en el cateter y genere reflujo. Por lo tanto, se necesitan conjuntos de jeringa de lavado que promuevan la esterilizacion del VAD y ayuden a reducir o eliminar el reflujo de sangre durante el procedimiento de lavado aun si no se cumplen con los protocolos de lavado.

El documento US 2004/082911 describe un conjunto de jeringa de lavado como se define en el preambulo de la reivindicacion 1.

SUMARIO

En la reivindicacion 1 se define un conjunto de jeringa de lavado de conformidad con las invenciones y en la reivindicacion 13, se define el procedimiento de lavado de un VAD de conformidad con la invencion.

Una o mas realizaciones de la invencion estan dirigidas a conjuntos de jeringa de lavado que comprenden un cilindro, un embolo elongado, una tapa, una manga y un sistema de desinfeccion. El cilindro incluye una pared

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lateral que tiene una superficie interna que define una camara para retener el fluido, una superficie externa, un extremo proximo abierto, un extremo distal que incluye una pared distal que tiene un conducto a traves de el en comunicacion fluida con la camara. El embolo elongado se dispone en el cilindro. El embolo comprende un extremo distal que incluye un tapon que se posiciona en forma deslizable en contacto permanente con la superficie interna del cilindro para dirigir el fluido fuera de la camara con el movimiento del tapon en relacion con el cilindro. El tapon comprende un cuerpo de tapon y una punta de tapon desmontable. La tapa comprende una pared exterior que rodea una conexion Luer. La tapa comprende un conducto para la comunicacion fluida a traves de el, donde el conducto se reduce para recibir y retener la punta del tapon cuando se oprime el embolo. La tapa puede comprender un extremo distal para sujetar la tapa en forma extrafble a un dispositivo de acceso vascular (VAD) y un extremo proximo para sujetar de manera extrafble la tapa al cilindro. La manga es externa al cilindro y tiene un extremo distal y un extremo proximo, y una superficie interna y una superficie externa. La manga se desliza desde la posicion distal a la posicion proxima en relacion con el cilindro. El sistema de desinfeccion comprende un desinfectante contenido en un conector, donde el sistema de desinfeccion se ejecuta con el movimiento proximo de la manga.

En algunas realizaciones, la tapa esta roscada para sujetar muescas complementarias en el VAD. En una o mas realizaciones, la tapa sujeta el VAD con un ajuste de interferencia. En algunas realizaciones, el conducto de la tapa esta revestido con un agente microbiano.

En algunas realizaciones, la reduccion del conducto de la tapa crea un ajuste de interferencia estricto suficiente para retener la punta del tapon en la tapa ante el movimiento del embolo fuera de la tapa despues del vaciado del fluido de la jeringa.

En una o mas realizaciones, la punta del tapon tiene muescas que sujetan las muescas complementarias en el cuerpo del tapon. En algunas realizaciones, la punta del tapon se asegura al cuerpo del tapon utilizando un ajuste de interferencia. En las realizaciones detalladas, el cuerpo del tapon esta hecho de un material seleccionado de la lista que consiste de elastomeros termoplasticos, goma natural, goma sintetica, materiales termoplasticos y combinaciones de estos. En algunas realizaciones, la punta del tapon esta hecha de un material seleccionado de la lista que consiste de elastomeros termoplasticos, goma natural, goma sintetica, materiales termoplasticos y combinaciones de estos.

En una o mas realizaciones, la superficie externa del cilindro comprende ademas dos rugosidades de posicionamiento anulares, una rugosidad de posicionamiento anular distal y una rugosidad de posicionamiento anular proximo. En algunas realizaciones, la superficie interna de la manga comprende al menos una ranura de posicionamiento anular para controlar la posicion de la manga en relacion con el cilindro mediante la sujecion de las rugosidades de posicionamiento anular en la superficie externa del cilindro. En realizaciones detalladas, la superficie externa del cilindro comprende una o mas rugosidades que se extienden a lo largo de una longitud del cilindro y se sujetan con la ranura correspondiente en la superficie interna de la manga.

En algunas realizaciones, el embolo tiene una longitud suficiente en relacion con la manga y el cilindro tal que el embolo se oprime completamente despues de que la jeringa expulsa la solucion de lavado, y la manga se retrae para exponer la tapa.

En algunas realizaciones, la manga comprende, ademas, uno o mas recortes para dar visibilidad a los contenidos del cilindro. En una o mas realizaciones, el extremo distal de la manga se enrosca para sujetar las muescas complementarias en el sistema de desinfeccion. En realizaciones espedficas, el extremo distal de la manga se une al sistema de desinfeccion utilizando un ajuste de interferencia.

En algunas realizaciones, el sistema de desinfeccion comprende una cubierta extrafble para proteger el sistema de desinfeccion antes del uso y un medio portador de desinfectante. En una o mas realizaciones, el desinfectante esta hecho de un material seleccionado de la lista que consiste de alcohol, un gel antiseptico y combinaciones de estos.

Las realizaciones adicionales de la invencion estan dirigidas a metodos de lavado de un VAD. Se proporciona un conjunto de jeringa de lavado, como se describe en la presente. La cubierta protectora se remueve utilizando una mano desde el extremo distal del conjunto de jeringa de lavado exponiendo asf al desinfectante contenido en el extremo distal del conjunto de jeringa. El desinfectante se aplica al conector del VAD utilizando una mano. La misma mano ejecuta el sistema de desinfeccion. El conjunto de jeringa de lavado se acopla al VAD. Al utilizar una mano, el conjunto de jeringa de lavado se mantiene y el embolo se oprime para lavar el VAD con una solucion limpiadora que esta contenida en la camara. Se utiliza la misma mano para oprimir el embolo despues del vaciado del cilindro para incorporar la punta del tapon en el VAD y retirar la manga para exponer la tapa. La tapa que incluye la punta del tapon incorporada se separa del conjunto de jeringa de lavado.

En algunas realizaciones, el procedimiento comprende ademas remover la tapa que incluye la punta del tapon incorporada y repetir las etapas que incluyen separar la punta del tapon del conjunto de jeringa de lavado.

Otras realizaciones de la invencion estan dirigidas a conjuntos de jeringa de lavado que comprenden un cilindro, una tapa, un sistema de desinfeccion liberable, un embolo elongado, una manga y una cantidad de solucion limpiadora.

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El cilindro incluye una pared lateral que tiene una superficie interna que define una camara para retener el fluido, una superficie externa, un extremo proximo abierto, un extremo distal que incluye una pared distal con una punta que se extiende en forma distal desde allf, la cual tiene un conducto a traves de el en comunicacion fluida con la camara. El cilindro comprende, ademas, una superficie externa que contiene una o mas discontinuidades de posicionamiento anular. La tapa comprende un extremo distal y un extremo proximo que definen una longitud, una pared externa irregular, un conducto central perfilado con comunicacion fluida desde la camara hacia el dispositivo de acceso vascular (VAD) del paciente. La tapa comprende, ademas, un canal anular de extremo distal que sujeta la tapa en forma extrafble a un VAD, y un canal anular con extremo proximo que sujeta de manera extrafble la tapa al cilindro. El sistema de desinfeccion liberable comprende un desinfectante. El embolo elongado se dispone en el cilindro y comprende una porcion distal y una porcion proxima. El embolo comprende, ademas, un extremo distal que incluye un tapon que se posiciona en forma deslizable en contacto permanente con la superficie interna del cilindro para expulsar el fluido desde la camara con el movimiento del tapon en relacion con el cilindro. El tapon tiene una cara distal y un extremo proximo. La cara distal del tapon comprende, ademas, una punta del tapon perfilada que se desmonta del tapon y se apoya en la tapa cuando el embolo se oprime por completo. La manga es externa al cilindro y tiene una superficie interna y una superficie externa, un extremo proximo abierto que contiene al menos un reborde, y un extremo distal abierto que define una cavidad con una superficie interna irregular para contener y evitar la rotacion de la tapa en relacion con la manga. El extremo distal se conecta al sistema de desinfeccion liberable. La manga comprende tambien una o mas discontinuidades de posicionamiento anular complementarias a una o mas discontinuidades anulares en el cilindro que, juntas, controlan el movimiento distal del cilindro en relacion con la manga. La cantidad de solucion limpiadora esta en la camara entre el tapon y la pared distal del cilindro.

En algunas realizaciones, el canal anular con extremo distal de la tapa comprende una pared interna recta y una pared externa que se enrosca para complementar el VAD, y el canal anular con extremo distal se extiende menos que la longitud de la tapa.

En una o mas realizaciones, el canal anular con extremo proximo de la tapa comprende una pared externa recta y una pared interna que se sujeta de manera extrafble al cilindro, y el canal anular con extremo proximo se extiende menos que la longitud de la tapa. En las realizaciones detalladas, el canal anular con extremo proximo de la tapa se sujeta al cilindro mediante uno o mas ajustes de interferencia y un conector roscado.

En algunas realizaciones, el conducto central perfilado de la tapa se extiende en toda la longitud de la tapa para establecer conexion fluida entre el cilindro y el VAD y el perfil del conducto central se reduce cerca del extremo proximo para complementar el perfil de la superficie externa de la punta del tapon. En realizaciones detalladas, el conducto central perfilado de la tapa se reviste con un agente microbiano.

En una o mas realizaciones, el tapon o una porcion del tapon se desmonta del tapon y es capaz de introducirse en el VAD. En algunas realizaciones, el tapon tiene una cavidad para mantener una punta del tapon mediante una o mas de una conexion roscada y un ajuste de interferencia. En las realizaciones detalladas, el perfil del extremo distal de la punta del tapon se configura para complementar el perfil del conducto central de la tapa y crear un ajuste de interferencia suficiente para retener la punta del tapon en el VAD despues de extrafdo el conjunto de jeringa de lavado En realizaciones espedficas, la punta del tapon se sujeta en forma roscada al tapon utilizando muescas en la punta del tapon que complementan aquellas en el VAD lo que permite que sean removidas por el especialista en un movimiento.

En algunas realizaciones, las discontinuidades de posicionamiento anular en el cilindro comprenden dos rugosidades de posicionamiento anular, una rugosidad de posicionamiento anular distal y una rugosidad de posicionamiento anular proxima y la discontinuidad en la manga comprende una ranura configurada para interactuar con las rugosidades de posicionamiento anular en el cilindro.

En una o mas realizaciones, la superficie externa del cilindro comprende una o mas discontinuidades lineales distanciadas alrededor del cilindro que se extienden a lo largo de una longitud del cilindro y se sujetan con la discontinuidad correspondiente en la superficie interna de la manga.

Las realizaciones adicionales de la invencion estan dirigidas a metodos de esterilizado de un conector del VAD antes del lavado. Una cubierta protectora se remueve del extremo distal del conjunto de jeringa como se describe en la presente para exponer un desinfectante contenido en el extremo distal del conjunto de jeringa. El desinfectante se aplica al conector del VAD y la manga se oprime para expulsar el desinfectante o el medio portador del desinfectante y el deposito de desinfectante.

Otras realizaciones de la invencion estan dirigidas a metodos para prevenir la contaminacion de un conector del VAD mientras es utilizado por un paciente. El procedimiento comprende dejar una tapa Luer que contiene una punta del embolo incorporada, conectada al conector del VAD, para proteger al conector del VAD del contacto con bacterias u otros contaminantes.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Para comprender las caractensticas previamente descritas de la invencion y poder lograrlas, se incluye a

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continuacion una descripcion particular de la invencion, que fue brevemente resumida, mediante referencia a las realizaciones, las cuales se ilustran en los dibujos que se acompanan. Sin embargo, se debe considerar que los dibujos que acompanan ilustran unicamente las realizaciones tipicas de esta invencion y por lo tanto, no se debe considerar que limiten su alcance, dado que la invencion puede admitir otras realizaciones igualmente efectivas.

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa de lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 2 muestra una vista en perspectiva de un cilindro de jeringa de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 3 muestra una vista lateral transversal de un cilindro de jeringa de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 4A muestra una vista en perspectiva distal de una tapa conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 4B muestra una vista en perspectiva proxima de una tapa conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 5 muestra una vista transversal de una tapa de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 6 muestra una vista en perspectiva de una manga de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 7 muestra una vista transversal de una manga de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 8 muestra una vista en perspectiva distal de un tapon de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 9 muestra una vista transversal de un tapon de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 10 muestra una vista en perspectiva distal de una punta de tapon desmontable de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 11 muestra una vista transversal de una punta de tapon desmontable de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 12 muestra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa de lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 13 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 14 muestra una vista en perspectiva de un conjunto de jeringa de lavado y un VAD con anterioridad a la limpieza del VAD de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 15 muestra una vista transversal expandida de un conjunto de jeringa de lavado y un VAD con anterioridad a la limpieza del VAD de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 16 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado con anterioridad a la limpieza del VAD de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 17 muestra una vista transversal expandida de un conjunto de jeringa de lavado durante la limpieza del VAD de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 18 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado despues de retirar la manga para soltar el sistema de desinfeccion de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 19 muestra una vista transversal expandida de un conjunto de jeringa de lavado y el sistema de desinfeccion despues de la separacion de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 20 muestra una vista transversal expandida de un tapon y de una punta de tapon extrafble de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 21 muestra una vista transversal de un VAD conectado al conjunto de jeringa de lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 22 muestra una vista transversal expandida de un VAD conectado al conjunto de jeringa de lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 23 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado conectado al VAD en la posicion inicial de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 24 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado conectado al VAD durante el lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 25 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado conectado al VAD despues del lavado de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 26 muestra una vista transversal expandida de un conjunto de jeringa de lavado conectado al VAD despues del lavado con la punta del tapon sujetada a la tapa de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 27 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado conectado al VAD despues del lavado durante la etapa de retiro inicial con la tapa expuesta de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 28 muestra una vista transversal expandida de un conjunto de jeringa de lavado conectado al VAD despues del lavado con la tapa expuesta desde debajo de la manga de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

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La Figura 29 muestra una vista transversal expandida del embolo, la manga y el cilindro durante la extraccion de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 30 muestra una vista en perspectiva del conjunto de jeringa de lavado con la manga retirada que se extrae del VAD dejando la tapa y la punta del tapon en el VAD de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion;

La Figura 31 muestra una vista transversal de un conjunto de jeringa de lavado y un VAD despues de la desconexion de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion; y

La Figura 32 muestra una vista transversal expandida del VAD con la tapa y la punta del tapon incorporada a la tapa de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion.

DESCRIPCION DETALLADA

Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invencion, se entiende que la invencion se define en la reivindicacion 1.

Las realizaciones de la invencion estan dirigidas a conjuntos de jeringa con valvulas y tapones que permiten una o mas prevenciones de reflujo de sangre, eliminacion de la necesidad de conectores de desplazamiento positivo del cateter y proteccion del conector IV mediante el tapado del conector IV.

Los dispositivos pueden prevenir el reflujo de sangre en los lumenes del cateter IV despues del procedimiento de lavado del cateter, eliminar la necesidad de conectores o valvulas de desplazamiento positivo del cateter IV y/o proteger el conector IV de la contaminacion mediante el tapado del conector IV. Estos sistemas tienen el potencial de extender los tiempos de permanencia del cateter, reducir el uso de Cathflo® (t-PA, Alteplase), y tapar los conectores IV para reducir el riesgo de colonizacion de bacterias en el puerto de entrada del conector. Una o mas realizaciones estan dirigidas a sistemas para desinfectar/limpiar conectores, lavar vfas IV, prevenir el reflujo, tapar/sellar las superficies del puerto de entrada del conector (por ejemplo, para evitar que los microorganismos entren en las vfas Iv o llenen las superficies del puerto de entrada del conector).

Las figuras muestran realizaciones de un conjunto de jeringa que comprende un dispositivo de contaminacion- prevencion integrado con el lavado del conector del VAD posicionado de forma tal que el especialista no se pueda olvidar de aplicar desinfectante. Los entendidos en la tecnica entenderan que el conjunto de jeringa que se muestra es meramente una realizacion y que el conjunto de jeringa puede tener diferentes estructuras y componentes. Por lo tanto, una o mas realizaciones de la invencion estan dirigidas a conjuntos de jeringa de lavado 100 que comprenden un cilindro 110, un embolo elongado 120, una tapa 130 y una valvula 140.

Respecto de las Figuras 2 y 3, el cilindro 110 tiene una pared lateral 111 con una superficie interna 112 que define una camara 114 para retener un fluido, una superficie externa 113, un extremo proximo abierto 115 y un extremo distal 116. El extremo distal 116 incluye una pared distal 117 con un conducto 118 que pasa a traves de el en comunicacion fluida con la camara 14 lo que permite que pase fluido en la camara 114 para salir de la camara a traves del conducto 118. En algunas realizaciones, el cilindro 110 no incluye un reborde para ejercer fuerza opositora en direccion al movimiento del embolo.

La superficie externa 113 del cilindro 110 puede ser suave o texturada dependiendo de la calidad de friccion deseada del conjunto de jeringa resultante 100. Por ejemplo, una superficie externa texturada 113 puede ofrecer al usuario un agarre mas estable y seguro que una superficie suave. Ademas, la rugosidad o friccion de la superficie externa 113 al tacto se puede modificar con la composicion qmmica del material utilizado en el cilindro de la jeringa 110.

El cilindro 110 tambien puede incluir caractensticas para controlar el movimiento lineal del cilindro en relacion con una manga y restringir su movimiento rotatorio relativo. Para controlar el movimiento lineal del cilindro 110 en relacion con la manga, el cilindro puede incluir al menos una rugosidad de posicionamiento anular 167, 168 en la superficie externa. En la realizacion que aparece en la Figura 1, el cilindro incluye una rugosidad de posicionamiento anular proxima 168 y una rugosidad de posicionamiento anular distal 167. Para controlar el movimiento lineal, algunas rugosidades de posicionamiento 167, 168 pueden sujetarse con las funciones correspondientes en la superficie interna de la manga. En algunas realizaciones, la rugosidad de posicionamiento anular distal 167 posiciona la manga 160 durante el transporte del conjunto de jeringa de lavado. En una o mas realizaciones, la rugosidad de posicionamiento anular proxima 168 detiene el movimiento de la manga 160 en relacion con el cilindro 110 despues de expulsar el medio del desinfectante.

Para controlar el movimiento rotatorio de la manga 160 en relacion con el cilindro 100, el cilindro 110 puede contener una rugosidad 167 que se puede extender, por ejemplo, sustancialmente desde el extremo proximo 115 del cilindro 100 hacia el extremo distal 116. La rugosidad 167 se puede extender a lo largo de una porcion de la longitud del cilindro 110. Las rugosidades 138 pueden comenzar y detenerse en un punto a lo largo de la longitud del cilindro 110. Las rugosidades 138 (o rugosidad) pueden tener un tamano para sujetarse con la ranura correspondiente 177 en la superficie interna 163 de una manga 160 para facilitar la alineacion del cilindro 110 con la manga 160 mientras se oprime el embolo.

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Aunque las realizaciones han sido descritas y se muestran como que tienen una rugosidad que se extiende desde el cilindro para interactuar con una ranura en la manga, los entendidos en la tecnica entenderan que estas caractensticas se pueden revertir. Por ejemplo, puede haber al menos una ranura de posicionamiento anular en el cilindro que interactua con al menos una rugosidad de posicionamiento anular en la superficie interna de la manga. En algunas realizaciones, existe al menos una discontinuidad de posicionamiento anular en el cilindro y al menos una discontinuidad de posicionamiento anular complementaria en la superficie interna de la manga. De manera similar, el cilindro puede contener una discontinuidad lineal que se extiende a lo largo de una longitud del cilindro que interactua con una discontinuidad complementaria en la superficie interna de la manga.

El cilindro 110 tambien puede incluir una punta 119 que se extiende de manera distal desde el cilindro 110. La punta

119 puede tener un diametro externo que es diferente de o igual al diametro externo del resto del cilindro 110. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras, el diametro externo de la punta 119 tiene un diametro externo menor a la porcion de barril que esta proxima a la punta 119. La punta del barril 110 puede incluir una conexion de deslizamiento luer (no se muestra) o un cuello del tipo luer de bloqueo que rodea concentricamente la punta 119 o en la punta. La punta 119 que aparece en las Figuras es un conector del tipo bloqueo luer 127 en la parte interna de la punta.

Un embolo elongado 120 esta dispuesto en el cilindro 110, como se muestra en las Figuras 1 y 8 a 9. El embolo 120 incluye una porcion de cuerpo elongada 121 con un extremo proximo 122 y un extremo distal 123.

La porcion de cuerpo elongada 121 del embolo 120 tiene una longitud axial que se extiende desde el extremo proximo 122 y el extremo distal 123. La porcion de cuerpo 121 puede tener un eje unico o caractensticas unicas, que pueden tener formas cilmdricas u otras formas. Como se muestra en las Figuras, la porcion de cuerpo 121 se forma mediante dos ejes que se cruzan en forma perpendicular 124, 125. Los ejes pueden tener un corte en forma de cruz. En la realizacion que se muestra, los dos ejes entrecruzados 124, 125 se cruzan para formar una superficie externa que delinea cuatro cuadrantes que miran hacia la superficie interna 112 del cilindro 110 y se extienden a lo largo de la longitud axial desde el extremo proximo 122 hacia el extremo distal 123 del embolo 120. Aunque los dibujos muestran realizaciones del embolo con un corte en forma de cruz, los entendidos en la tecnica entenderan que la forma y/o el corte del embolo pueden ser cualquier forma o corte y que las realizaciones de la invencion no se limitan a las formas que aparecen en los dibujos.

El embolo 120 tambien puede incluir una lengueta de apoyo 126 en el extremo proximo 122 de la porcion de cuerpo elongada 121. La forma de la lengueta de apoyo 126 puede variar dependiendo del uso deseado del conjunto de jeringa de lavado 100. La lengueta de apoyo 126 que aparece en los dibujos es redonda, pero los entendidos en la tecnica entenderan que es meramente representativa de una forma posible. Otras formas incluyen, a modo no taxativo, forma cuadrada, rectangular, triangular, oval, pentagonal, hexagonal y cruciforme. La forma de la lengueta de apoyo 126 en algunas realizaciones coincide sustancialmente con la forma de la porcion de cuerpo elongado 121 del embolo 120, el cilindro 110 u otros componentes.

En algunas realizaciones, la lengueta de apoyo tiene una pluralidad de rugosidades 127 sobre ella. Las rugosidades 127 pueden mejorar la capacidad del usuario de presionar el embolo 120 de manera distal respecto del cilindro 110 proporcionando una superficie con un mayor coeficiente de friccion. La forma de las rugosidades 127 o el patron de la rugosidad pueden cambiar dependiendo del uso deseado del embolo 120. Por ejemplo, las rugosidades 127 pueden tener una serie de lmeas paralelas o curvas en un diseno. En una o mas realizaciones, las rugosidades 127 tienen una forma tal que conforman un logotipo. Las rugosidades 127 se pueden formar mtegramente con el embolo

120 o pueden ser piezas independientes que se sujetan al embolo. La superficie de las rugosidades 127 puede tener una textura diferente al embolo o pueden tener la misma textura. Las rugosidades 127 con una superficie texturizada pueden aumentar el coeficiente de friccion en relacion con las rugosidades suaves.

Se puede conectar un tapon 150 al extremo distal 123 del embolo 120. La forma y el tamano del tapon 150 pueden ser cualquier forma o tamano adecuados dependiendo de, por ejemplo, la forma y el tamano del cilindro 110 y del embolo. El embolo 120 se posiciona en forma deslizable en el cilindro 110 para que el tapon 150 este en contacto permanente con la superficie interna 112 del cilindro 110 y para que el movimiento distal del embolo 120 en relacion con el cilindro 110 haga que el tapon 150 empuje el fluido fuera del cilindro 110. En algunas realizaciones, el tapon 150 que se posiciona en forma deslizable en contacto permanente con la superficie interna 112 del cilindro 110 para dirigir el fluido fuera de la camara 114 con el movimiento del tapon 150 en relacion con el cilindro 110.

El embolo 120 que aparece en la Figura 1 incluye un conector 128 en el extremo distal 123 del embolo 120. El conector 128 que se muestra incluye roscas 129 a las que se puede sujetar un tapon 150, u otro componente, mediante la interaccion en cooperacion con roscas en el tapon 150. Los entendidos en la tecnica entenderan que hay otros tipos de conectores 128 ademas de las roscas 129. Por ejemplo, el conector puede incluir uno o mas anillos distanciados de manera axial alrededor de la superficie externa del conector 128. Los anillos distanciados pueden interactuar en cooperacion con una o mas ranuras en el tapon 150 para fijar el tapon 150 al extremo distal 123 del embolo 120.

Se puede conectar un tapon 150 al extremo distal 123 del embolo elongado 120 mediante cualquier medio. En

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algunas realizaciones, el tapon 150 se conecta mediante conexion mecanica como, por ejemplo, la interaccion de roscas complementarias, como se muestra en la Figura 9, y conexiones de ajuste a presion. El tapon 150 puede ser una pieza unica o de multiples piezas. En algunas realizaciones, el tapon 150 es de multiples piezas que tiene un cuerpo de tapon 151 y una punta de tapon desmontable 155, como se muestra en las Figuras 1, 10 y 11. En una o mas realizaciones, el tapon 150 incluye una superficie distal en forma conica 152 y el cilindro 110 incluye una superficie interna en forma conica en la pared distal 117. Los entendidos en la tecnica entenderan que las formas conicas pueden incluir formas frustoconicas. En algunas realizaciones, el tapon 150 incluye una forma que es complementaria a la forma del extremo distal del cilindro 110 para que el tapon 150 sea efectivo en la expulsion de los contenidos de la camara 114 a traves del extremo distal 116 del cilindro 110. El tapon 150 puede posicionarse en forma desplazable en sujecion permanente con la superficie interna 112 del cilindro 110 para dirigir el fluido hacia adentro y fuera de la camara 114. Si el conjunto de jeringa es llenado de antemano por el fabricante, no se necesitara utilizar el tapon 150 o el tapon no necesita dirigir fluido hacia el cilindro 110.

El tapon 150 puede ser de cualquier material adecuado para proporcionar un sello con la superficie interna 112 del cilindro 110. Por ejemplo, el tapon 150 puede ser de elastomeros termoplasticos, goma natural, goma sintetica o materiales termoplasticos y combinaciones de estos. El tapon 150 puede estar formado o compuesto mtegramente de componentes independientes del mismo material o de materiales diferentes unidos entre sf El embolo 120 puede ser de material que es mas ngido que el tapon 150 como polipropileno, polietileno y similar. Los materiales se deben elegir para ser compatibles con el procedimiento utilizado.

Como se muestra en las Figuras 8 y 9, el tapon puede incluir una cavidad 152 en el extremo distal para permitir que se conecte una punta del tapon desmontable 155. La punta del tapon desmontable 155 se puede conectar al tapon 150 mediante una conexion adecuada que incluye, a modo no taxativo, roscas o un ajuste de interferencia. El tapon 150 que aparece en las Figuras 8 y 9 incluye roscas 154 en la cavidad 153 que pueden interactuar en cooperacion con la punta del tapon desmontable 155.

Como se muestra en las Figuras 10 y 11, la punta del tapon desmontable 155 incluye un cuerpo 156 con un extremo proximo 157 y un extremo distal 158. El extremo proximo 157 de la punta 155 que aparece en las Figuras incluye roscas 159 que pueden interactuar con las muescas complementarias en el tapon 150. Los entendidos en la tecnica entenderan que la naturaleza cooperativa de las roscas mantiene la punta del tapon desmontable 155 en sujecion con el tapon 150 durante el uso normal y se puede superar para liberar la punta del tapon desmontable 155 del tapon 150 cuando sea necesario, como se describe a continuacion.

El extremo distal 158 de la punta del tapon desmontable 155 puede tener cualquier forma. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 11, el extremo distal 158 de la punta 155 puede tener una forma similar a un gancho de remolque con una region de un diametro menor para formar una conexion estrecha con la superficie de contacto. Como se describe a continuacion, en uso, el diametro mas largo de la punta 155 pasa hacia el VAD, u otra conexion y se calza gracias a la porcion de diametro mas pequena, para que con el retiro del tapon, las roscas de la punta se superan y liberan la punta del tapon y dejan la punta calzada en el VAD.

En algunas realizaciones, el extremo distal 158 de la punta del tapon desmontable 155 comprende una punta

perfilada. La punta perfilada puede tener un tamano y una forma que permiten apoyarse en el VAD cuando se

oprime el embolo por completo. Por ejemplo, la punta del tapon desmontable se puede apoyar en una region de reduccion con forma correspondiente 192 en la tapa 130, la cual puede dejarse en el extremo del dispositivo de acceso vascular, sellando asf el VAD con la tapa combinada 130 y la punta del tapon desmontable 155. La punta del tapon desmontable 155 con el extremo distal perfilado 158 se configura para complementar el perfil del conducto central 134 de la tapa 130 para crear un ajuste de interferencia suficiente para retener la punta del tapon

desmontable en el VAD despues de extrafdo el conjunto de jeringa de lavado 100. Por ejemplo, el conducto central

134 puede incluir la region de reduccion 192 descrita con referencia a la Figura. 5.

En una o mas realizaciones, el tapon 150 o una porcion del tapon (por ejemplo, la punta del tapon desmontable 155) puede extraerse del tapon 150 o del embolo 120 y se puede incorporar al VAD, o en una region de reduccion adecuada 192 en la tapa 130.

La tapa 130 de varias realizaciones incluye un cuerpo 131 con un extremo proximo 132, un extremo distal 133 y una punta 136 que se extienden de manera distal desde el extremo distal 133. El extremo distal 133 y el extremo proximo 132 definen la longitud de la tapa 130. Las Figuras 4A, 4B y 5 muestran una vista distal, una vista proxima y una vista transversal, respectivamente de una tapa 130 de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion. Al ensamblar, el extremo proximo 132 de la tapa 130 es adyacente al extremo distal 116 del cilindro 110. La tapa 130 comprende un conducto 134 que se extiende a traves de la punta 136 y el cuerpo 131 de la tapa 130. El conducto 134 permite la comunicacion fluida entre la camara 114 del cilindro 110 y el dispositivo adjuntado al extremo distal 133 de la tapa 130. Esto permite que el fluido en la camara 114 sea expulsado a traves del extremo distal del cilindro 110 y a traves de la tapa 130 desde el extremo distal 133 hacia el extremo proximo 132.

La forma transversal de la tapa 130 puede ser cualquier forma adecuada que incluye, a modo no taxativo, la forma triangular, cuadrada, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, poligonal simetrica o asimetrica. La forma de la

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tapa 130 puede dar comodidad al usuario y mejor capacidad de agarre para permitirle al usuario conectar o desconectar la tapa del cilindro 110 facilmente. En algunas realizaciones, la tapa 130 tiene forma irregular. Como se utiliza en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones adjuntas, el termino «forma irregular» significa que la forma transversal tiene una superficie o borde que perjudica la rotacion libre alrededor de la seccion transversal. Por ejemplo, una forma hexagonal u oval se considerana «irregular».

Como se muestra en la Figura 5, el extremo distal del conducto 134 puede perfilarse para interactuar en cooperacion con una punta del tapon desmontable para formar un sello. Esta area perfilada puede denominarse region de

reduccion 192, pero los entendidos en la tecnica entenderan que el perfil no se limita a perfiles reducidos. En

algunas realizaciones, el conducto central perfilado de la tapa 130 se extiende en toda la longitud de la tapa 130 para establecer conexion fluida entre el cilindro 110 y el VAD y el perfil del conducto central se reduce cerca del

extremo proximo para complementar el perfil de la superficie externa de la punta del tapon o la punta del tapon

desmontable.

La tapa 130 incluye un conector Luer 135 en el extremo distal 133, como se muestra en las Figuras 4A y 5. El conector Luer 135 permite que la tapa 130, y un cilindro conectado 130, se conecten en forma extrafble al dispositivo de acceso vascular (VAD) u otro dispositivo adecuado con una conexion tipo Luer coincidente. El conector Luer 135 que se muestra es un conector tipo Luer-Lok que comprende roscas. Sin embargo, el conector Luer tambien puede ser un conector tipo Luerslip sin roscas. En algunas realizaciones, el extremo distal 133 de la tapa 130 incluye un canal anular que se adjunta de manera extrafble al VAD y el extremo proximo 132 tiene un canal anular que adjunta la tapa 130 en forma extrafble al cilindro 110. Alguno de los canales anulares puede incluir al menos una rosca adaptada para permitir que la tapa se enrosque en uno o mas del cilindro 110 y el VAD. En algunas realizaciones, la tapa puede sujetar muescas complementarias en el VAD o sujetar el VAD con un ajuste de interferencia.

Ademas, el extremo proximo 132 de la tapa 130, como se muestra en las Figuras 4B y 5, se une en forma extrafble al cilindro 110 mediante un conector adecuado 137. Los conectores adecuados 137 incluyen, a modo no taxativo, conectores del tipo Luer slip y Luer lok. La Figura 4B muestra el extremo proximo 132 de una tapa 130 de conformidad con algunas realizaciones. El conector 137 que aparece en la Figura 4B es un conector tipo Luer-lok que incluye roscas.

El conducto 134 puede ser suave, aspero, estar revestido o no. En algunas realizaciones, la superficie interna del conducto 134 esta revestida con un agente microbiano.

En algunas realizaciones, la tapa 130 incluye un canal anular con extremo distal 231 que comprende una pared interna recta 232 y una pared externa 233 que esta enroscada para complementar las muescas en el VAD o formar un ajuste de interferencia. El canal anular con extremo distal 231 se puede extender menos que la longitud de la tapa 130. Por ejemplo, el canal anular con extremo distal 231 se puede extender menos que aproximadamente un 90% de la longitud de la tapa 130, o menos que aproximadamente un 80% de la longitud de la tapa 130, o menos que aproximadamente un 70% de la longitud de la tapa 130, o menos que aproximadamente un 60% de la longitud de la tapa 130 o menos que aproximadamente un 50% de la longitud de la tapa 130.

En algunas realizaciones, la tapa 130 incluye un canal anular con extremo distal 235 que comprende una pared externa recta 236 y una pared interna 237 que esta sujeta en forma extrafble al cilindro 110. El canal anular con extremo proximo 235 se puede extender menos que la longitud de la tapa 130. Por ejemplo, el canal anular con extremo proximo 235 se puede extender menos que aproximadamente un 90% de la longitud de la tapa 130, o menos que aproximadamente un 80% de la longitud de la tapa 130, o menos que aproximadamente un 70% de la longitud de la tapa 130, o menos que aproximadamente un 60% de la longitud de la tapa 130 o menos que aproximadamente un 50% de la longitud de la tapa 130. El canal anular con extremo proximo 235 se puede conectar al cilindro mediante una o mas conexiones roscadas o un ajuste de interferencia.

En algunas realizaciones, la jeringa de lavado 100 incluye una manga 160 y un sistema de desinfeccion 170. Como se muestra en las Figuras 1 y 6 a 7, la manga 160 es coaxial con y externa al cilindro 110 y tiene un extremo proximo 161, un extremo distal 162, una superficie interna 163 y una superficie externa 164. La manga 160 se puede deslizar desde una posicion distal a una posicion proxima en relacion con el cilindro 110. La manga de algunas realizaciones cubre la tapa 130 antes del uso del conjunto de jeringa de lavado 100. Como se muestra en la Figura 7, la manga 160 puede incluir una cavidad 166 en el extremo distal 162 que tienen un tamano para cerrar la tapa 130. El conjunto de jeringa de lavado 100 se puede envasar con la manga 160 ya colocada o como un componente independiente. La manga se puede utilizar para soltar el portador del desinfectante 175, descrito a continuacion, y/o cubrir la tapa 130 hasta que se haya completado el lavado del dispositivo de acceso vascular.

La forma de la manga 160 puede variar dependiendo del uso del dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en los dibujos, la manga 160 es redonda, como el cilindro 110 y tiene un tamano para encajar alrededor del cilindro 110. La manga 160 tiene uno o mas recortes 165 que permiten la visibilidad del cilindro 110 y sus contenidos. La manga puede tener cualquier numero de recortes 165 que incluyen, a modo no taxativo, uno, dos, tres y cuatro cortes. Por ejemplo, la manga 160 que aparece en las Figuras tiene dos recortes 165 en lados opuestos de la manga 160. Sin estar limitados por una teona de funcionamiento particular, se cree que los recortes brindan mas visibilidad de los

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contenidos del cilindro y/o aumentan la flexibilidad de la manga para permitir que la manga se ajuste mas facilmente a la superficie externa del cilindro y/o facilite el movimiento del cilindro en relacion con la manga.

El extremo distal 162 de la manga 160, en algunas realizaciones, tiene una porcion roscada 169 que se puede utilizar para sujetar el sistema de desinfeccion 170. Aunque se muestra una porcion roscada 169, los entendidos en la tecnica entenderan que se pueden utilizar otros mecanismos de sujecion, que incluyen, a modo no taxativo, ajustes de interferencia.

En algunas realizaciones, la superficie interna 163 de la manga 160 comprende una o mas ranuras 171 que se sujetan a la rugosidad (o rugosidades) correspondiente(s) 138 en la superficie externa del cilindro 110 para facilitar la alineacion del cilindro y la manga cuando se oprime el embolo. En una o mas realizaciones, el embolo tiene una longitud suficiente en relacion con la manga y el cilindro tal que el embolo se oprime completamente despues de que se expulsa la solucion de lavado a traves del VAD, y la manga se retrae para exponer la tapa.

En algunas realizaciones, la manga es externa al cilindro 110 y tiene un extremo proximo abierto 161 que contiene al menos un reborde y un extremo distal abierto que define una cavidad 166 con una superficie interna para contener la tapa. En las realizaciones detalladas, la cavidad 166 tiene una forma irregular para evitar la rotacion de la tapa en relacion con la manga. Por ejemplo, la cavidad 166 puede tener una forma hexagonal que coincide con la tapa en forma hexagonal.

En una o mas realizaciones, la manga 160 comprende dos ranuras lineales 177 ubicadas en lados opuestos (una distancia de alrededor de 180°) que corren sustancialmente desde el extremo proximo de la manga hacia el extremo distal de la manga. Las ranuras lineales 177 se pueden configurar para interactuar con rugosidades 138 en la superficie externa del cilindro 110.

Respecto de la Figura 1, el sistema de desinfeccion 170 comprende un desinfectante en un portador de desinfectante 175 contenido en un conector 180. El conector 180 tiene una cara proxima 181 y una cara distal 182 y tiene un tamano para encajar en la cubierta 185. El conector 180 puede ser de cualquier material adecuado que incluye, por ejemplo, un material termoplastico. La cara distal 182 del conector 180 puede ser sustancialmente plana o puede tener una seccion empotrada.

El portador de desinfectante 175 puede ser un material adecuado capaz de transportar y proporcionar un medio de desinfeccion al dispositivo de acceso vascular. El portador de desinfectante 175 se puede adherir a la cara distal 182 del conector 180 mediante un medio adecuado que incluye, a modo no taxativo, un adhesivo o cinta grado medico. En una o mas realizaciones, el portador de desinfectante 175 tiene un tamano para encajar en una cavidad en la cara distal 182 del conector 180 y se puede asegurar allf mediante un adhesivo o ajuste de interferencia.

El desinfectante puede ser una composicion adecuada capaz de limpiar la conexion al dispositivo de acceso vascular. En una o mas realizaciones, el portador de desinfectante 175 esta saturado con, humedecido con, una solucion que comprende el desinfectante. En algunas realizaciones, el desinfectante comprende uno o mas materiales de desinfeccion como alcohol y geles antisepticos. El portador de desinfectante 175 de algunas realizaciones incluye desinfectante suficiente para desinfectar el puerto de entrada del VAD.

En algunas realizaciones, el sistema desinfectante 170 comprende, ademas, una cubierta removible 185. La cubierta removible 185 es capaz de proteger el sistema de desinfeccion antes del uso que incluye el portador de desinfectante 175. La cubierta removible 185 se puede conectar al conector 180 con la manga 160 mediante uno o mas de un ajuste de interferencia o a traves de la sujecion de recauchutados complementarios.

El sistema de desinfeccion 170 se puede ensamblar en el extremo distal del conjunto de jeringa de lavado 100 en un numero de configuraciones. En una o mas realizaciones, el sistema de desinfeccion 170 esta dispuesto de forma tal que el portador de desinfectante 175 encaja en una cavidad en la cara distal 182 del conector 180. La cara proxima 181 del conector 180 se posiciona adyacente al extremo distal 133 de la tapa 130 y se mantiene allf mediante sujecion con la superficie interna del extremo distal 162 de la manga 16 mediante roscas complementarias o un ajuste de interferencia. La cubierta 185 se posiciona sobre el portador de desinfectante 175 y el conector 180 y se sujeta al extremo distal 162 de la manga 160 mediante uno o mas de un complemento o roscas o ajuste de interferencia. En una o mas realizaciones, el sistema de desinfeccion 170 se sujeta al extremo distal 162 de la manga 160 mediante un ajuste de interferencia (o un ajuste de interferencia). En algunas realizaciones, el sistema de desinfeccion 170 se sujeta al extremo distal 162 de la manga 160 mediante sujecion de muescas complementarias.

En una o mas realizaciones, la superficie externa 113 del cilindro 110 incluye al menos una rugosidad anular 167, como se muestra en las Figuras 1 y 2. La rugosidad anular 167 tiene un tamano para constituir un obstaculo al movimiento espontaneo de la manga 160 en relacion con el cilindro 110. Se puede proporcionar mediante, por ejemplo, un ajuste de interferencia o una interaccion en cooperacion con una funcion complementaria en la superficie interna 163 de la manga 160. En algunas realizaciones, la superficie externa 113 del cilindro 110 incluye al menos dos rugosidades anulares 167, 168, como se muestra en las Figuras 1 a 8. Respecto de la Figura 1, las

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rugosidades de posicionamiento anular comprenden una rugosidad de posicionamiento anular distal 167 y una rugosidad de posicionamiento anular proxima 168. Como se muestra en la Figura 1, la manga 160 incluye al menos una ranura de posicionamiento anular 171. La ranura de posicionamiento anular 171 tiene el tamano y se posiciona para ayudar a controlar la posicion de la manga 160 en relacion con el cilindro 110 mediante sujecion con al menos una rugosidad de posicionamiento anular 167, 168 en la superficie externa 113 del cilindro 110.

En algunas realizaciones, la manga 160 comprende al menos una manija 174 adyacente al extremo proximo 161 de la manga 160. Al menos una manija 173 proporciona una region que puede ser agarrada por el usuario para ayudar en el movimiento de la manga 160 en relacion con el cilindro 110.

Algunas realizaciones del conjunto de jeringa de lavado 100 tambien comprenden una junta 190. La junta 190 puede tener un tamano que se ajusta alrededor de la porcion distal, que incluye la punta 119 del cilindro 110 entre la tapa 130 y la pared distal 117 del cilindro 110. La junta 190 puede ser de cualquier material que incluye, a modo no taxativo, una goma o un plastico flexible. La junta 190 ayuda a formar un sello entre el cilindro 110 y la manga 160 y puede tener un diametro externo sustancialmente igual al diametro externo del cilindro 110 en las rugosidades de posicionamiento anular 167, 168. En algunas realizaciones, existe un ajuste de interferencia entre el cilindro 110 y la manga 160 sin la necesidad de una junta 190.

El funcionamiento del conjunto de jeringa de conformidad con una o mas realizaciones de la invencion se describen a continuacion respecto de las Figuras 12 a 32. Las Figuras 12 a 13 muestran una realizacion del conjunto de jeringa de lavado 100 en estado inicial. El embolo 120 se posiciona de forma tal que el tapon 150 es adyacente al extremo proximo 115 del cilindro 110. En esta posicion, la camara 114 tiene un volumen efectivo maximo y puede estar llena de medicamento o estar vada. Los entendidos en la tecnica entenderan que el conjunto de jeringa de lavado 100 puede funcionar en forma opuesta donde, en estado inicial, el embolo 120 se posiciona en la posicion mas distal para minimizar el volumen de la cavidad. Asimismo, el embolo 120 se puede posicionar, inicialmente, en un punto entre la posicion mas proxima y la posicion mas distal permitiendo varios usos y volumenes de medicamentos ya preparados.

En el estado inicial, el sistema de desinfeccion 170 esta conectado al extremo distal 162 de la manga 160 para que el conector 180 este conectado a la manga con el portador de desinfectante 175, el cual se posiciona en forma distal al conector 180 y la cubierta 185 cubre el conector 180 y el portador de desinfectante 175. Aunque se pueden utilizar otros tipos de conexiones, la realizacion que se muestra en las figuras tiene el sistema de desinfeccion 170 conectado a la manga 160 mediante la interaccion en cooperacion de roscas en la parte exterior de la manga 160 y la superficie interna del conector 180.

Como se muestra en las Figuras 14 y 15, la remocion de la cubierta 185 expone al portador del desinfectante 175 para su uso. Se puede ver que el conector 180 y la cara distal 182 del conector 180 sobresalen levemente del extremo distal 162 de la manga 160. Con el portador de desinfectante 175 expuesto, como se muestra en las Figuras 16 y 17, el usuario puede limpiar la conexion al dispositivo de acceso vascular 199 mediante contacto del portador del desinfectante 175 y el VAD 199.

Respecto de las Figuras 18 y 19, despues de limpiar el dispositivo de acceso vascular 199, el usuario aplica fuerza dirigida en forma proxima en la manga 160 en relacion con el cilindro 110. La fuerza dirigida en forma proxima se puede aplicar a la manga 160 con la ayuda de la manija 173 en la manga 160. Esta fuerza dirigida en forma proxima hace que la manga 160 se deslice de manera proxima en relacion con el cilindro 110 para que la manga se deslice desde la posicion distal donde la rugosidad de posicionamiento distal 167 se ubica hacia la posicion proxima donde se ubica la rugosidad de posicionamiento proxima 168. El movimiento proximo de la manga 160 en relacion con el cilindro 110 es equivalente al movimiento distal del cilindro 110 en relacion con la manga 160. El movimiento distal del cilindro 110 en relacion con la manga hace que la punta 136 de la tapa 130 presione contra la cara proxima 181 del conector 180, forzando al conector 180 a soltarse del extremo distal 162 de la manga 160. En la realizacion que se describe, el conector 180 se conecta al extremo distal 162 de la manga 160, un ajuste de interferencia para que la presion dirigida en forma distal en el conector 180 haga que el conector 180 sea expulsado de la manga 160 sin hacer un movimiento giratorio. La Figura 19 muestra el conjunto de jeringa de lavado 100 despues de la limpieza del dispositivo de acceso vascular 199 y la desconexion del conector 180. Se puede ver al extremo distal de la tapa 130 extendiendose desde el extremo distal 162 de la manga 160. La Figura 20 muestra el extremo proximo del cilindro y la manga con la manga 160 en la posicion proxima apoyada en topes 188 en la superficie externa del cilindro. Los topes 188 generan interferencia adicional para evitar que la manga se mueva lejos de la longitud del cilindro, y se suelte del cilindro.

Despues que el sistema de desinfeccion 170 ha sido removido del extremo distal del conjunto de jeringa, el dispositivo de acceso vascular 199 que esta limpio, se puede unir al extremo distal 133 de la tapa 130. Las Figuras 21 a 23 muestran el conjunto de jeringa de lavado despues de la remocion del sistema de desinfeccion 170 y la union del VAD 199 a la tapa 130. En la Figura 24, el tapon 150 y el embolo 120 aparecen en un punto intermedio a lo largo de la longitud del cilindro 110. Esto es representativo de un conjunto de jeringa de lavado, en donde parte del medicamento o de la solucion en la camara 114 ha sido expulsada a traves de la tapa 130 hacia el dispositivo de acceso vascular 199.

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Las Figuras 25 y 26 muestran el embolo 120 y el tapon 150 en la posicion mas distal. Aqm, el extremo distal de la punta del tapon desmontable 155 ha sido forzado hacia la region de reduccion 192 de la tapa 130. Las Figuras 27 y 28 muestran la manga 160 despues del movimiento proximo para exponer a la tapa desde el extremo distal de la manga. La Figura 29 muestra el extremo proximo de la manga 160, el cilindro 110 y la varilla del embolo 120 despues del movimiento proximo para exponer la tapa 130.

Despues de usar la jeringa de lavado, y despues que la punta del tapon desmontable 155 ha sido forzada hacia la region de reduccion 192 de la tapa 130, la tapa 130 y la punta del tapon 155 se pueden liberar del extremo distal del cilindro 110 y dejar sujetas al dispositivo de acceso vascular 199, como se muestra en las Figuras 30 a 32. Esto es efectivo para cerrar el dispositivo de acceso vascular 199 con el objeto de evitar la contaminacion y minimizar la necesidad de limpieza futura. El tapado del VAD 199 tambien ayuda a evitar el reflujo de sangre a traves del VAD 199.

Las realizaciones adicionales de la invencion estan dirigidas a metodos de lavado de un VAD. Se proporciona un conjunto de jeringa de lavado, como se describe en la presente, junto con instrucciones respecto del funcionamiento adecuado del conjunto de jeringa de lavado. El conjunto de jeringa de lavado se utiliza de conformidad con las instrucciones proporcionadas.

Otras realizaciones de la invencion estan dirigidas a metodos de lavado de un VAD que comprenden proporcionar o recibir el conjunto de jeringa de lavado descrito en la presente. Se utiliza una mano para remover la cubierta protectora 185 del extremo distal del conjunto de jeringa de lavado exponiendo un portador de desinfectante 175 que transporta un desinfectante. Se utiliza una mano para aplicar el desinfectante en el conector del VAD. Se utiliza la misma mano para expulsar el sistema de desinfeccion 170 desde el extremo distal del conjunto de jeringa. El conjunto de jeringa de lavado se acopla al VAD. Se utiliza una mano para mantener el conjunto de jeringa de lavado y oprimir el embolo para lavar el VAD con una solucion limpiadora que esta contenida en el cilindro de la jeringa (ya preparada o no). Con la misma mano se continua oprimiendo el embolo despues del vaciado del cilindro para incorporar la punta del tapon en el VAD y retirar la manga para exponer la tapa 130. La tapa que incluye la punta del tapon incorporada se separa del conjunto de jeringa de lavado. En algunas realizaciones, la tapa con la punta del tapon incorporada se puede remover del VAD y el proceso se puede repetir con otro conjunto de jeringa de lavado.

Claims

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10

15

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30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de jeringa de lavado que comprende:

un cilindro (110) que incluye una pared lateral (111) que tiene una superficie interna que define una camara (114) para retener el fluido, una superficie externa, un extremo proximo abierto (115), un extremo distal (116) que incluye una pared distal (117) que tiene un conducto (118) a traves de el en comunicacion fluida con la camara (114);

un embolo (120) dispuesto en el cilindro (110), donde el embolo (120) comprende un extremo distal (123) que incluye un tapon (150) que se posiciona en forma deslizable en contacto permanente con la superficie interna del cilindro (110) para dirigir el fluido fuera de la camara (114 con el movimiento del tapon (150) en relacion con el cilindro (110);

una tapa (130) que comprende una pared externa que rodea una conexion Luer (135), donde la tapa (130) comprende un conducto (134) para la comunicacion fluida a traves de el, la tapa (130) comprende ademas un extremo distal (133) para sujetar la tapa (130) en forma extrafble al dispositivo de acceso vascular (VAD) y un extremo proximo (132) para sujetar la tapa (130) en forma extrafble al cilindro (110); el tapon (150) comprende un cuerpo de tapon (151) y una punta de tapon desmontable (155) y el conducto (134) de la tapa (130) se oprime para recibir y retener la punta del tapon (155) cuando el embolo (120) se ha oprimido por completo;

caracterizado porque el conjunto de jeringa de lavado comprende una manga (160) externa al cilindro (110) que tiene un extremo distal (162) y un extremo proximo (161), y una superficie interna (163) y una superficie externa (164), donde la manga (160) se desliza desde las posicion distal a la posicion proxima en relacion con el cilindro (110); y un sistema de desinfeccion (170) que comprende un desinfectante contenido en un conector (180) donde el sistema de desinfeccion (170) se libera con el movimiento proximo de la manga (160).
2. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde la tapa (130) esta enroscada para sujetar muescas complementarias en el VAD o donde la tapa (130) se sujeta al VAD con el ajuste de interferencia.
3. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde la reduccion del conducto (134) de la tapa (130) crea un ajuste de interferencia estricto suficiente para retener la punta del tapon (155) en la tapa (130) ante el movimiento del embolo (120) fuera de la tapa (130) despues del vaciado del fluido de la jeringa.
4. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde la punta de la tapa (155) tiene muescas que se sujetan con muescas complementarias en el cuerpo del tapon (151) o donde la punta del tapon (155) esta asegurada al cuerpo del tapon (151) mediante un ajuste de interferencia.
5. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde el cuerpo del tapon (151) esta hecho de material seleccionado de la lista que consiste de elastomeros termoplasticos, goma natural, goma sintetica, materiales termoplasticos y combinaciones de estos y/o donde la punta del tapon esta hecha de material seleccionado de la lista que consiste de elastomeros termoplasticos, goma natural, goma sintetica, materiales termoplasticos y combinaciones de estos.
6. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde la manga (160) comprende uno o mas recortes (165) para brindar visibilidad a los contenidos del cilindro (110).
7. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde la superficie externa del cilindro (110) comprende ademas dos rugosidades de posicionamiento anulares (167, 168), una rugosidad de posicionamiento anular distal (167) y una rugosidad de posicionamiento anular proximo (168).
8. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 7, donde la superficie interna (163) de la manga (160) comprende ademas al menos una ranura de posicionamiento anular (171, 172) para controlar la posicion de la manga (160) en relacion con el cilindro (110) mediante la sujecion con las rugosidades de posicionamiento anular (167, 168) en la superficie externa del cilindro (110) y/o donde la superficie externa del cilindro (110) comprende una o mas rugosidades (138) que se extienden a lo largo del cilindro (110) y se sujetan con una ranura correspondiente (177) en la superficie interna (163) de la manga (160).
9. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde el embolo (120) tiene una longitud suficiente en relacion con la manga (160) y el cilindro (110) tal que el embolo (120) se oprime completamente despues de que la jeringa expulsa la solucion limpiadora, y la manga (160) se retrae para exponer la tapa.
10. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde el extremo distal (162) de la manga (160) se enrosca para sujetar muescas complementarias en el sistema de desinfeccion (170) o donde el extremo distal (162) de la manga (160) se une al sistema de desinfeccion (170) utilizando un ajuste de interferencia.

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11. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde el sistema de desinfeccion (170) comprende, ademas, una cubierta removible (185) para proteger el sistema de desinfeccion (170) antes del uso y un medio de transporte del desinfectante, donde el desinfectante esta hecho, preferentemente, de un material seleccionado de la lista que consiste de alcohol, un gel antiseptico y combinaciones de estos.
12. El conjunto de jeringa de lavado de la reivindicacion 1, donde el conducto (134) de la tapa (130) esta revestido con un agente microbiano.
13. Un procedimiento de lavado de un dispositivo de acceso vascular (VAD) que comprende las etapas de:

(a) proporcionar un conjunto de jeringa de lavado de conformidad con la reivindicacion 1;

(b) utilizar una mano para remover la cubierta protectora (185) desde el extremo distal del conjunto de jeringa de lavado exponiendo asf al desinfectante contenido en el extremo distal del conjunto de jeringa;

(c) utilizar una mano para aplicar el desinfectante en el conector del VAD;

(d) utilizar la misma mano para expulsar el sistema de desinfeccion;

(e) acoplar el conjunto de jeringa de lavado al VAD;

(f) utilizar una mano para mantener el conjunto de jeringa de lavado y oprimir el embolo (120) para lavar el VAD con una solucion limpiadora que esta contenida en la camara;

(g) utilizar la misma mano para continuar oprimiendo el embolo (120) despues del vaciado del cilindro (110) para incorporar la punta del tapon (155) en el VAD y retirar la manga (160) para exponer la tapa (130); y

(h) separar la tapa (130) que incluye la punta del tapon (155) del conjunto de jeringa de lavado.
14. El procedimiento de la reivindicacion 13 comprende, ademas:

(i) remover la tapa (130) que incluye la punta del tapon incorporada (155); y

(j) repetir las etapas (a) a (h).
15. Un procedimiento de esterilizacion de un dispositivo de acceso vascular (VAD) antes del lavado que comprende las etapas de:

(a) remocion de una cubierta protectora (185) del extremo distal del conjunto de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 para exponer un desinfectante contenido en el extremo distal del conjunto de jeringa;

(b) aplicar el desinfectante al conector del VAD; y

(c) oprimir la manga (160) para expulsar el desinfectante o el medio portador del desinfectante y el deposito de desinfectante.