JP2021527514A - 静脈内コネクタおよびチューブを滅菌するためのシステム - Google Patents
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Description
本願は、2018年6月21日に出願された米国特許仮出願第62/688,203号に基づく優先権を主張するものであり、この仮出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれて、本開示の一部を構成する。前述の米国特許仮出願のいずれの実施形態において説明および/または図示されるいずれもの特徴、構造、材料、方法、またはステップが、本明細書の以下の段落または添付の図面において説明および/または図示されるいずれの特徴、構造、材料、方法、またはステップと共に使用され得る、またはそれらの代替として使用され得る。
次に、図面を参照として、医用コネクタと共に使用するための治療用送達デバイスのいくつかの実施形態および例を説明する。本明細書において、「近位の」は、治療用送達デバイスを用いて作業する臨床医に対して最も近くにまたはより近くに位置する端部または方向を指す。図示するように、いくつかの状況では、近位は、図1A〜図1Fおよび図2A〜図2Bに関連して示すような「頂部」と同義である。
図3A〜図3Eは、一例の医用コネクタ300に対して上述の治療用送達デバイス100を適用する一例を示す。治療用送達デバイス100のすべての態様に符号がつけられるわけではないが、別様のことが説明されない限り、前出の実施形態において示された特徴は、前述のものと同一または実質的に同様の様式で構成され動作する点を理解されたい。
102 ヘッド部分
104 近位端部
106 くぼみ部
108 外方壁部
110 近位側凹部
112 遠位端部
114 第2の穴
116 遠位側凹部
118 内方壁部
120 遠位側端部表面、遠位側表面
122 雌ねじ山
124 連結ベース
126 細長シャフト、突出部
128 斜角面
130 シャフト表面
132 遠位表面
134 溝またはフルート
300 医用コネクタ
302 外方ハウジング
304 近位ルアーコネクタ領域、近位コネクタ領域
306 ねじ山
308 遠位ルアーコネクタ領域、遠位コネクタ領域
310 ねじ山
312 ルアーカニューレ
314 弁部材
318 上端部、近位端部
320 スリット
322 空洞部
324 ショルダ
326 頂部表面
328 開口
330 上方突出部
332 レッジ
334 カテーテル
336 チューブクランプ
Claims (54)
- 治療用送達デバイスを使用してカテーテルおよび弁部材を滅菌する方法であって、前記カテーテルは、前記カテーテルの遠位端部と近位端部との間にルーメンを備え、前記弁部材は、閉位置の方へ付勢されるスリットを備え、前記カテーテルの前記遠位端部は、患者内に位置するように構成され、前記カテーテルの前記近位端部は、前記患者の外部に位置するように構成され、前記弁部材は、前記カテーテルの前記近位端部に結合されるように構成される、方法であって、
前記カテーテルの前記ルーメン内に流体を注入するステップと、
ベース部分を有する治療用送達デバイスを用意するステップであって、前記ベース部分の外径が、前記弁部材上の前記スリットの長さよりも大きい、ステップと、
前記治療用送達デバイスが前記カテーテルの前記ルーメン内の前記流体と流体連通状態になるように、前記弁部材上の前記スリットに前記治療用送達デバイスを挿通するステップであって、前記治療用送達デバイスは、前記流体と流体連通状態におかれる前記治療用送達デバイスの少なくとも一部分の上に配設された1つまたは複数の抗菌物質を備える、ステップと、
前記スリットにおける前記ベース部分と前記弁部材との間の接触によりシールを形成するステップであって、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記流体と接触状態になって前記流体中に放出されて抗菌薬ロック溶液を形成するように構成される、ステップと、
を含む、方法。 - 前記挿通するステップの後に、前記患者の外部に位置する前記カテーテルの部分にクランプを適用するステップをさらに含み、前記クランプは、前記クランプの近位側および遠位側に位置する前記カテーテルの部分間の流体連通を実質的に防止する、請求項1に記載の方法。
- 前記治療用送達デバイスは、前記ベース部分から遠位方向に延在する細長シャフトを備え、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記細長シャフトの少なくとも一部分の上に配設される、請求項1または2に記載の方法。
- 組み立てられたとき、前記1つまたは複数の抗菌物質が上に配設される前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、前記カテーテルの前記ルーメン内に延在する、請求項3に記載の方法。
- 前記挿通するステップは、前記細長シャフトの遠位端部を使用して前記スリットを開くステップを含む、請求項3または4に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質が上に配設される前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、非平坦表面および/または1つまたは複数の空洞部を備える、請求項3から5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記弁部材は、近位端部および遠位端部を有する医用流体コネクタ内に配置され、前記医用流体コネクタの前記遠位端部は、前記カテーテルの前記近位端部に対して結合される、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
- 治療用デバイスは、ヘッド部分を備え、前記シールを形成するステップは、前記スリットにて前記弁部材と接触状態になるように前記ベース部分を押すために、前記医用流体コネクタの前記近位端部に前記治療用送達デバイスの前記ヘッド部分を係合させるステップをさらに含む、請求項7に記載の方法。
- 前記医用流体コネクタは、非蛇行状流路を備える、請求項7または8に記載の方法。
- 前記注入するステップは、前記医用流体コネクタの前記近位端部に対して結合された医用器具を使用するステップを含み、前記医用器具は、前記治療用送達デバイスを挿通するステップの前に前記医用流体コネクタから結合解除され、前記医用流体コネクタは、前記医用器具の出口ポートと実質的に同一である内径を有する流路を備える、請求項7から9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医用流体コネクタは、無針コネクタである、請求項7から10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記医用流体コネクタは、スパイクレスである、請求項7から11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記ベース部分は、前記治療用送達デバイスが前記医用流体コネクタに対して完全に装着されたとき、前記スリットの近位かつ外部に位置決めされるように構成される、請求項7から12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記弁部材は、前記弁部材が前記ベース部分の遠位表面および/または側部表面の周囲に共形合致するように構成されて前記シールを形成するように、前記ベース部分よりも高い変形性および/または弾性の材料を含む、請求項1から13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの実質的に全表面上に配設される、請求項1から14のいずれか一項に記載の方法。
- カテーテルを滅菌する方法であって、前記カテーテルは、遠位端部と近位端部との間にルーメンを備え、前記カテーテルの前記遠位端部は、患者内に位置するように構成され、前記カテーテルの前記近位端部は、前記患者の外部に位置するように構成される、方法であって、
選択的に再封止可能な弁部材を前記カテーテルの前記近位端部に対して結合するステップであって、前記カテーテルの前記ルーメンは、流体を収容するように構成される、ステップと、
治療用送達デバイスが前記カテーテルの前記ルーメン内の前記流体と流体連通状態で配置されるように、前記弁部材上の開口に挿通されるように構成された治療用送達デバイスを用意するステップであって、前記開口は、前記カテーテルの前記近位端部を封止するために初めは閉鎖され、前記治療用送達デバイスは、前記流体と流体連通状態になるように構成された1つまたは複数の抗菌物質を含み、前記治療用送達デバイスは、ベース部分をさらに備え、前記ベース部分の外径が、前記開口の直径よりも大きい、ステップと、
を含み、
組み立てられたとき、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記流体と接触状態になって前記流体中に放出されて抗菌薬ロック溶液を形成するように構成される、方法。 - 前記治療用送達デバイスは、前記ベース部分から遠位方向に延在する細長シャフトを備え、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記細長シャフトの少なくとも一部分の上に配設される、請求項16に記載の方法。
- 組み立てられたとき、前記1つまたは複数の抗菌物質が上に配設される前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、前記カテーテルの前記ルーメン内に延在する、請求項17に記載の方法。
- 前記細長シャフトの遠位端部が、前記開口を開くように構成される、請求項17または18に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質が上に配設される前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、非平坦表面および/または1つまたは複数の空洞部を備える、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの実質的に全表面上に配設される、請求項16から20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記弁部材を用意するステップは、前記弁部材を収容している医用コネクタを用意するステップを含み、前記医用コネクタは、近位端部および遠位端部を有し、前記医用コネクタの前記遠位端部は、前記カテーテルの前記近位端部に対して結合される、請求項16から21のいずれか一項に記載の方法。
- 組み立てられたとき、治療用デバイスのヘッド部分が、前記開口にて前記弁部材と接触状態になるように前記ベース部分を押してシールを形成するように、医用流体コネクタの近位端部に係合する、請求項22に記載の方法。
- 前記ベース部分は、前記治療用送達デバイスが医用流体コネクタに対して完全に装着されたとき、前記開口の近位かつ外部に位置決めされるように構成される、請求項22または23に記載の方法。
- 医用流体コネクタは、非蛇行状流路を備える、請求項22から24のいずれか一項に記載の方法。
- 医用流体コネクタは、スパイクレスである、請求項22から25のいずれか一項に記載の方法。
- 前記カテーテルの前記ルーメン内の前記流体は、医用流体コネクタの前記近位端部に対して結合された医用器具を使用して注入され、前記医用器具は、前記治療用送達デバイスの挿入前に前記医用流体コネクタから結合解除され、前記医用流体コネクタは、前記医用器具の出口ポートと実質的に同一である内径を有する流路を備える、請求項22から26のいずれか一項に記載の方法。
- 医用流体コネクタは、無針コネクタである、請求項22から27のいずれか一項に記載の方法。
- 前記弁部材は、前記弁部材が前記ベース部分の遠位表面および/または側部表面の周囲に共形合致するように構成されてシールを形成するように、前記ベース部分よりも高い変形性および/または弾性の材料を含む、請求項16から28のいずれか一項に記載の方法。
- 抗菌薬ロック手技の実施において使用するための治療用送達システムであって、
通常は閉鎖されるスリットを備える選択的に再封止可能な弁部材であって、カテーテルの近位端部を封止するように構成される、選択的に再封止可能な弁部材と、
1つまたは複数の抗菌物質を備える治療用送達デバイスであって、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの少なくとも一部分およびベース部分の上に配設され、前記ベース部分の外径が、前記スリットの長さよりも大きい、治療用送達デバイスと、
を備え、
前記治療用送達デバイスの一部分が、前記スリットに挿通されるように構成され、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記スリットに挿通された前記治療用送達デバイスの部分の上に少なくとも部分的に配設され、
組み立てられたとき、前記スリットにおける前記ベース部分と前記弁部材との間の接触が、シールを形成し、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記カテーテル内の流体と接触状態になって前記流体中に放出されて抗菌薬ロック溶液を形成するように構成される、治療用送達システム。 - 近位端部および遠位端部を有する医用流体コネクタを備え、前記弁部材は、前記医用流体コネクタ内に配置される、請求項30に記載のシステム。
- 前記医用流体コネクタは、非蛇行状流路を備える、請求項31に記載のシステム。
- 前記医用流体コネクタは、前記カテーテル内に前記流体を注入するために使用される医用器具の出口ポートと実質的に同一である内径を有する流路を備える、請求項31または32に記載のシステム。
- 前記弁部材は、前記医用流体コネクタの近位端部にまたは前記医用流体コネクタの近位端部の付近に位置する、請求項31から33のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記治療用送達デバイスは、前記スリットにて前記弁部材と接触状態になるように前記ベース部分を押して前記シールを形成するように、前記医用流体コネクタの前記近位端部に係合するように構成されたヘッド部分を備える、請求項31から34のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医用流体コネクタは、スパイクレスである、請求項31から35のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記ベース部分は、前記治療用送達デバイスが前記医用流体コネクタに対して完全に装着されたとき、前記スリットの近位かつ外部に位置決めされるように構成される、請求項31から36のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記医用流体コネクタは、無針コネクタである、請求項31から37のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記治療用送達デバイスは、前記ベース部分の遠位に延在し前記弁部材に挿通されるように構成された細長シャフトを備える、請求項30から38のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記細長シャフトの遠位端部が、前記スリットを開くように構成される、請求項39に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記細長シャフトの少なくとも一部分の上に配設される、請求項39または40に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質が上に配設される前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、非平坦表面および/または1つまたは複数の空洞部を備える、請求項41に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの実質的に全表面の上に配設される、請求項30から42のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記弁部材は、前記弁部材が前記ベース部分の遠位表面および/または側部表面の周囲に共形合致するように構成されて前記シールを形成するように、前記ベース部分よりも高い変形性および/または弾性の材料を含む、請求項30から43のいずれか一項に記載のシステム。
- 通常は閉鎖されるスリットを有するシールを有する医用流体コネクタと共に抗菌薬ロック手技の実施において使用するための治療用送達デバイスであって、
医用流体コネクタの近位端部に係合するように構成されたヘッド部分と、
前記医用流体コネクタの弁部材に挿入されるように構成された遠位方向に延在する細長シャフトであって、1つまたは複数の抗菌物質が、前記細長シャフトの少なくとも一部分の上に配設され、前記医用流体コネクタに対して結合されたカテーテル内の流体と接触状態になるように構成される、遠位方向に延在する細長シャフトと、
前記ヘッド部分の遠位側表面と前記細長シャフトの近位端部とを連結するベース部分であって、前記ベース部分は、前記治療用送達デバイスが前記医用流体コネクタに対して完全に装着されたときに、前記スリットの外部に位置決めされるように構成される、ベース部分と、
を備える、治療用送達デバイス。 - 前記1つまたは複数の抗菌物質を有する前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、非平坦表面を備える、請求項45に記載の治療用送達デバイス。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの実質的に全表面の上に配設される、請求項45に記載の治療用送達デバイス。
- 遠位端部と近位端部との間にルーメンを有するカテーテルに対して抗菌薬ロック溶液を適用するためのロックシステムであって、前記カテーテルの前記遠位端部は、患者内に位置するように構成され、前記近位端部は、前記患者の外部に位置するように構成される、ロックシステムであって、
近位端部および遠位端部を有する医用コネクタであって、前記カテーテルの前記近位端部は、前記医用コネクタの前記遠位端部に対して解除可能に結合され、前記医用コネクタは、前記医用コネクタの前記近位端部にスリットを有する弁を備え、前記スリットは、前記カテーテルの前記近位端部に対するシールを形成するように通常は閉じられる、医用コネクタと、
前記医用コネクタに挿入されるように構成された治療用送達デバイスであって、前記治療用送達デバイスは、ヘッド部分および遠位方向に延在する細長シャフトを備え、1つまたは複数の抗菌物質が、前記細長シャフトの少なくとも一部分の上に配設され、前記遠位方向に延在する細長シャフトの遠位端部が、前記医用コネクタに進入するために前記スリットを開くように構成され、前記治療用送達デバイスは、前記ヘッド部分の遠位側表面と前記細長シャフトの近位端部とを連結するベース部分をさらに備え、前記ベース部分の外径が、前記スリットの長さよりも大きい、治療用送達デバイスと、
を備え、
組み立てられたとき、前記遠位方向に延在する細長シャフトの前記遠位端部は、医用デバイスの遠位端部から遠位方向に延在し、前記ヘッド部分は、前記スリットにおける前記ベース部分と弁部材との間の接触によりシールが形成されるように前記医用コネクタの前記近位端部に係合し、前記抗菌物質は、注入された流体と接触状態になって前記注入された流体中に放出されて抗菌薬ロック溶液を形成するように構成される、ロックシステム。 - 前記1つまたは複数の抗菌物質を有する前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、非平坦表面を備える、請求項48に記載のシステム。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの実質的に全表面の上に配設される、請求項48または49に記載のシステム。
- 前記患者の外部に位置する前記カテーテルの一部分に適用されるように構成されたクランプをさらに備え、前記クランプは、前記クランプの近位側および遠位側に位置する前記カテーテルの部分間の流体連通を実質的に防止する、請求項48から50のいずれか一項に記載のシステム。
- 治療用送達デバイスを使用してカテーテルに対して抗菌薬ロック溶液を適用する方法であって、
前記カテーテルのルーメン内に流体を注入するステップであって、前記カテーテルの遠位端部が、患者内に位置し、前記カテーテルの近位端部が、前記患者の外部に位置し、前記カテーテルの前記近位端部は、医用コネクタの遠位端部に対して結合され、前記医用コネクタは、前記医用コネクタの近位端部にスリットを有する弁を備え、前記スリットは、前記カテーテルの前記近位端部に対するシールを形成するように閉じられる、ステップと、
前記医用コネクタに前記治療用送達デバイスを挿入するステップであって、前記治療用送達デバイスは、ヘッド部分および遠位方向に延在する細長シャフトを備え、1つまたは複数の抗菌物質が、前記細長シャフトの少なくとも一部分の上に配設され、前記細長シャフトの遠位端部が、前記医用コネクタに進入するために前記スリットを開くように構成され、前記治療用送達デバイスは、前記ヘッド部分の遠位側表面と前記細長シャフトの近位端部とを連結するベース部分をさらに備え、前記ベース部分の外径が、前記スリットの長さよりも大きく、組み立てられたとき、前記遠位方向に延在する細長シャフトの前記遠位端部は、前記医用コネクタの前記遠位端部から遠位方向に延在し、前記ヘッド部分は、前記スリットにおける前記ベース部分と弁部材との間の接触によりシールが形成されるように、前記医用コネクタの前記近位端部に係合し、前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記注入された流体と接触状態になって前記注入された流体中に放出されて抗菌薬ロック溶液を形成するように構成される、ステップと、
前記医用コネクタに治療用送達デバイスを挿入するステップの後に、前記患者の外部に位置する前記カテーテルの部分にクランプを適用するステップであって、前記クランプは、前記クランプの近位側および遠位側に位置する前記カテーテルの部分間の流体連通を実質的に防止する、ステップと、
を含む、方法。 - 前記1つまたは複数の抗菌物質を有する前記細長シャフトの前記少なくとも一部分は、非平坦表面を備える、請求項52に記載の方法。
- 前記1つまたは複数の抗菌物質は、前記治療用送達デバイスの実質的に全表面の上に配設される、請求項52または53に記載の方法。
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