BR112013001048B1

BR112013001048B1 - adaptador de dispositivo intravenoso e método para prevenção da contaminação de uma porta de acesso

Info

Publication number: BR112013001048B1
Application number: BR112013001048-7A
Authority: BR
Inventors: Minh Quang Hoang; Jonathan Karl Burkholz; Kelly David Christensen
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2010-07-15
Filing date: 2011-07-13
Publication date: 2020-12-08
Also published as: CN103068438B; CN103068438A; AU2011279235A1; US10328252B2; ES2640218T3; US20170072183A1; WO2012009456A1; AU2011279235B2; JP6141183B2; US20120016318A1; JP2013530794A; US9480833B2; EP2593174A1; BR112013001048A2; EP2593174B1

Abstract

TAMPA DE ACESSO IV ANTIMICROBIANA. Trata-se de uma tampa de acesso IV antimicrobiana tendo uma superfície interna que serve para reter um agente antimicrobiano, e é configurada, ainda, para receber uma porção de uma porta de acesso de um dispositivo intravascular.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se, em geral, a sistemas e a métodos para evitar contaminação de portas de acesso. Em particular, esta descrição discute uma tampa de acesso antimicrobiana que é configurada para receber uma porta de acesso de um dispositivo intravascular, sendo que uma superfície interna da tampa de acesso antimicrobiana foi tratada com um agente antimicrobiano.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Nos campos da medicina e da saúde, a pele de um paciente pode ser perfurada em uma variedade de formas e por uma variedade de razões. Em um exemplo, uma cânula ou um cateter intravenoso (“IV”) é forçado através da pele do paciente em um espaço interno, tal como a vasculatura do paciente. Neste exemplo, a cânula ou cateter IV podem ser usados para infundir um fluido (por exemplo, uma solução salina, medicamentos, e/ou nutrição parenteral total) no paciente, extrair fluidos (por exemplo, sangue) a partir do paciente, e/ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente. A cânula ou cateter IV compreendem, em geral, uma extremidade distal que fica posicionada dentro da vasculatura do paciente, e uma extremidade proximal que fica localizada externa à vasculatura do paciente. Como tal, um médico pode acessar a vasculatura do paciente através da extremidade proximal exposta do cateter IV.

[003] Embora um cateter IV seja conveniente para proporcionar um acesso prolongado à vasculatura do paciente, as porções expostas do cateter são suscetíveis à contaminação por várias cepas de bactérias e vírus. De fato, estima-se que a cada ano milhares de pacientes apenas nos Estados Unidos desenvolvam alguma forma de infecção da corrente sanguínea que seja causada por patógenos que foram comunicados ao paciente através ou devido a um cateter IV ou a outro dispositivo de acesso IV, tal como uma agulha hipodérmica. Muitos dos patógenos bacterianos que causam estas infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateter são introduzidos na vas- culatura do paciente através de tentativas repetidas de acessar a vasculatura do paciente através de uma porção exposta do cateter IV. As colônias bacterianas que se desenvolvem na porção exposta do cateter IV são transferidas ao paciente por meio de uma agulha ou seringa que é inserida na porção proximal exposta do cateter IV.

[004] Geralmente, estas infecções da corrente sanguínea relacionadas a cate- ter causam doenças nos pacientes e, em alguns casos, a morte. Além disso, devido ao fato de algumas infecções serem causadas por cepas bacterianas (por exemplo, Staphylococcus aureus resistente a Meticillina (“MRSA”) e Enterococci resistente a Van- comicina (“VRE”) que são resistentes a antibióticos, tais infecções podem ser difíceis de tratar e podem se tornar mais prevalentes. Adicionalmente, devido ao fato de os pacientes tendo uma infecção na corrente sanguínea poderem requerer um tratamento médico adicional, as infecções na corrente sanguínea relacionadas a cateter também podem ser associadas aos custos médicos aumentados.

[005] Em uma tentativa de limitar as infecções na corrente sanguínea (isto é, infecções relacionadas a cateter) em hospitais, ambulatórios, ambientes de assistência médica domiciliar, e outros ambientes de assistência médica, muitos implementaram técnicas sanitárias. Por exemplo, muitos provedores de serviços médicos impuseram uma forte ênfase em vestir luvas, lavar as mãos, e lavar a porção exposta do cateter IV antes de inserir uma agulha ou seringa. Alguns provedores de serviços médicos desenvolveram uma tampa para dispositivo médico que inclui uma solução de limpeza, conforme ensinado no Pedido de Patente Norte-Americana com Número de Série 12/877.519, estando aqui incorporado em sua totalidade a título de referência. No entanto, as demandas de algumas situações de emergência médica geralmente impossibilitam o uso de técnicas sanitárias atualmente disponíveis.

[006] Portanto, embora existam atualmente métodos e sistemas para reduzir infecções na corrente sanguínea, ainda existem desafios. Consequentemente, seria um aperfeiçoamento na técnica aumentar ou até mesmo substituir as técnicas atuais por outras técnicas.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] Os sistemas e métodos da presente descrição foram desenvolvidos em resposta a problemas e necessidades na técnica que ainda não foram totalmente solucionados pelos sistemas e métodos de infusão atualmente disponíveis. Portanto, estes sistemas e métodos são desenvolvidos para proporcionar procedimentos de infusão rápidos mais seguros e mais eficientes.

[008] Em algumas implementações da presente invenção, proporciona-se um dispositivo para evitar contaminação de uma porta de acesso, sendo que o dispositivo inclui uma tampa de acesso tendo uma superfície interna que define um espaço para receber uma porção da porta de acesso, sendo que a superfície interna inclui, ainda, um agente antimicrobiano. Em algumas implementações, a porta de acesso é uma porção de um dispositivo intravenoso ou intravascular, tal como uma porta em y. Em outras implementações, a porta de acesso é um luer macho ou fêmea de um dispositivo intravascular. Adicionalmente, em alguns aspectos da presente invenção, a porta de acesso consiste pelo menos em uma seringa, um cateter, um conector de cateter, uma agulha, um pedaço da tubulação intravenosa, e/ou uma válvula de entrada ou saída de um dispositivo médico, tal como uma centrífuga ou uma máquina de diálise.

[009] Em alguns aspectos da invenção, proporciona-se uma tampa de acesso que seja configurada para cobrir e, desse modo, proteger uma porção exposta da porta de acesso, evitando, assim, a contaminação da porta de acesso por bactérias ou vírus. Em algumas implementações, proporciona-se uma tampa de acesso que seja conectada a uma porção da porta de acesso. Por exemplo, em algumas implementações, a tampa de acesso é conectada ou fixada à porta de acesso através de uma alça. Em outras implementações, fixa-se uma tampa de acesso à porta de acesso através de uma alça articulada. Ademais, em outras implementações, a tampa de acesso é acoplada de modo deslizante ao dispositivo intravascular. Adicionalmente, em algumas implementações, a tampa de acesso é acoplada de modo pivotante a um dentre a porta de acesso e o dispositivo intravascular.

[0010] O agente antimicrobiano é genericamente proporcionado sobre uma superfície da tampa de acesso de tal modo que quando a tampa de acesso for colocada sobre a porta de acesso, o agente antimicrobiano se encontra em contato direto com uma porção exposta da porta de acesso. Em algumas implementações, o agente antimicrobiano é aplicado diretamente à tampa de acesso. Em outras modalidades, o agente antimicrobiano é aplicado a um material (tal como uma esponja, uma espuma, ou um gel) que seja aplicado a uma superfície da tampa de acesso. Portanto, quando a tampa de acesso for colocada adjacente à porta de acesso, o agente antimicrobiano mantém contato com uma porção exposta ou externa da porta de acesso.

[0011] Em algumas implementações da presente invenção, proporciona-se um método para evitar a contaminação de uma porta de acesso. Alguns aspectos da invenção proporcionam etapas para fornecer uma tampa tendo uma superfície interna que define um espaço para receber uma porção da porta de acesso, aplicar um agente antimicrobiano a uma porção da superfície interna, e fixar a tampa à porta de acesso. Em algumas implementações, a porta de acesso é um dispositivo intravenoso ou intravascular. Em outras implementações, proporciona-se uma etapa adicional onde o agente antimicrobiano é retido por um material disposto dentro da superfície interna da tampa.

[0012] Adicionalmente, em algumas implementações da presente invenção, proporciona-se um adaptador de porta de acesso, ou um adaptador de dispositivo intravenoso, tendo um corpo que inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distal, sendo que a extremidade proximal tem uma primeira superfície de acoplamento para receber um primeiro dispositivo intravascular a montante, e a extremidade distal tem uma segunda superfície de acoplamento para receber um segundo dispositivo intravascular a jusante. O adaptador de porta de acesso inclui, ainda, uma tampa ou uma tampa de acesso acoplada ao corpo do adaptador de porta de acesso, sendo que a tampa tem uma superfície interna que define um espaço para receber uma porção da porta de acesso, e um agente antimicrobiano disposto dentro da superfície interna da tampa.

[0013] Em alguns aspectos da presente invenção, a primeira e a segunda superfícies de acoplamento são rosqueadas. Em outros aspectos da invenção, dispõe-se um material dentro da superfície interna da tampa que seja capaz de receber e armazenar um agente antimicrobiano. O material inclui, em geral, propriedades adsorventes ou absorventes que permitem que o agente antimicrobiano seja armazenado dentro do material. Em algumas implementações, o material inclui pelo menos uma esponja, um gel, um material espumoso, um material tecido, um material não-tecido, ou um material polimérico.

[0014] A presente invenção inclui, ainda, métodos para fabricar uma tampa de acesso IV antimicrobiana, sendo que o método inclui etapas para acoplar uma tampa de acesso a uma porção de um dispositivo intravenoso, sendo que o dispositivo intravenoso tem uma porta de acesso, e insere um agente antimicrobiano dentro de uma superfície interna da tampa de acesso, sendo que a superfície interna da tampa de acesso é configurada para receber uma porção exposta da porta de acesso. O método para fabricar a tampa de acesso IV antimicrobiana inclui, ainda, etapas para acoplar de modo articulado a tampa de acesso a uma porção de corpo do dispositivo intravenoso, assim como modificar a conexão fixada entre a tampa de acesso e o dispositivo intravenoso com vários outros recursos, discutidos em detalhes mais adiante.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

[0015] Com a finalidade de que a maneira na qual os recursos e vantagens citados anteriormente e outros da invenção são obtidos seja prontamente compreendida, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita anteriormente será representada com referência às modalidades específicas que são ilustradas nos desenhos em anexo. Estes desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitantes ao escopo da invenção.

[0016] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma porta de acesso de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0017] A Figura 2 é uma vista lateral em corte transversal de uma porta de acesso de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0018] A Figura 3 é uma vista em perspectiva de um adaptador de dispositivo intravenoso e de um dispositivo intravenoso a jusante de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0019] A Figura 4 é uma vista lateral em corte transversal de um adaptador de dispositivo intravenoso unido a um dispositivo intravenoso a jusante de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0020] A Figura 5 é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0021] A Figura 6 é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0022] A Figura 7, conforme mostrado nas partes A-E, é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0023] A Figura 8, conforme mostrado nas partes A e B, é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0024] A Figura 9, conforme mostrado nas partes A e B, é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0025] A Figura 10, conforme mostrado nas partes A e B, é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0026] A Figura 11, conforme mostrado nas partes A e B, é uma vista plana de um adaptador de dispositivo intravenoso e de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0027] A Figura 12, conforme mostrado nas partes A-D, proporciona várias vistas de um dispositivo intravenoso e de uma tampa articulada com mola antimicrobi- ana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

[0028] A Figura 13, conforme mostrado nas partes A-D, proporciona várias vistas de uma tampa de acesso antimicrobiana de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0029] As modalidades da presente invenção serão mais bem compreendidas com referência aos desenhos, sendo que as referências numéricas similares indicam elementos idênticos ou funcionalmente similares. Compreender-se-á prontamente que os componentes da presente invenção, conforme genericamente descrito e ilustrado nas figuras, podem ser dispostos e projetados em uma ampla variedade de configurações diferentes. Portanto, a descrição mais detalhada a seguir, conforme representada nas figuras, não se destina a liminar o escopo da invenção conforme reivindicado, porém, é meramente representativa das modalidades presentemente preferenciais da invenção.

[0030] Os sistemas e métodos da presente invenção são genericamente projetados para uso em combinação com um sistema de infusão vascular capaz de distribuir um infusante ao sistema vascular de um paciente. Referindo-se agora à Figura 1, uma tampa de acesso IV antimicrobiana 10 é mostrada, de acordo com uma modalidade representativa da presente invenção. Em algumas modalidades, a tampa 10 evita a contaminação de uma porta de acesso 20, tal como uma porta em y de um tubo intravenoso 30. Em algumas modalidades, a tampa 10 compreende, ainda, uma alça 12 através da qual a tampa 10 é acoplada a uma porção da porta de acesso 20. Desta forma, a tampa 10 pode ser removida da porta de acesso 20 sem que seja colocada em outro lugar ou perdida. Em algumas modalidades, a tampa 10, a alça 12 e a porta de acesso 20 compreendem o mesmo material. Em outras modalidades, a tampa 10, a alça 12 e a porta de acesso 20 compreendem dois ou mais materiais. Ademais, em algumas modalidades, a porta de acesso 20 compreende pelo menos uma porta de acesso intravenosa, um adaptador PRN, uma porta de acesso Posiflow, uma porta de acesso Q-Syte, uma porta de acesso Maxiplus, e uma porta de acesso Clearlink. A porta de acesso 20 pode incluir, ainda, qualquer porta ou outra estrutura que possa ser utilizada para acessar a vasculatura de um paciente.

[0031] Referindo-se agora à Figura 2, mostra-se uma seção transversal de uma porta de acesso 20 e de uma tampa de acesso IV 10. Em algumas modalidades, a porta de acesso 20 compreende uma porção de um tubo intravenoso 22. Em outras modalidades, a porta de acesso 20 compreende uma porção de um adaptador de tubulação de cateter 28, sendo que uma primeira e uma segunda extremidade 24 e 26 do adaptador de tubulação de cateter é equipada com uma seção de tubulação intravenosa, permitindo, assim, um fluxo entre as seções da tubulação intravenosa, através do adaptador 28.

[0032] A tampa 10 compreende, em geral, uma superfície interna 14 que define um espaço para receber uma porção 16 da porta de acesso 20. A superfície interna 14 define, ainda, um espaço para armazenar um agente antimicrobiano 40. Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano 40 compreende um material, uma solução, um composto ou um revestimento que evita a colonização de baterias e vírus indesejáveis. Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano 40 é selecionado a partir do grupo que consiste em gluconato de clorexidina, acetato de clorexidina, PCMX, Triclo- san, sulfadiazina de prata, e similares. Em outras modalidades, o agente antimicrobia- no 40 compreende um antibiótico tópico, tal como Mupirocina, bacitracina e similares.

[0033] Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano 40 é aplicado diretamente à superfície interna 14 da tampa de acesso 10. Em outras modalidades, o agente antimicrobiano 40 fica retido dentro da superfície interna 14 da tampa de acesso 10 através de um material, tal como um material esponjoso, um material em gel, um material espumoso, um material tecido, um material não-tecido, e/ou um material poli- mérico. O agente antimicrobiano 40 é aplicado à superfície interna 14 da tampa 10 de tal modo que quando a tampa 10 for colocada sobre a porta de acesso 20, o agente antimicrobiano 40 entre em contato com uma superfície de abertura 32 da porta de acesso 20. Desta forma, o agente antimicrobiano 40 evita a colonização de bactérias e/ou vírus dentro da porta de acesso 20.

[0034] Referindo-se agora à Figura 3, em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 compreende uma porção de um adaptador de dispositivo intravenoso 50. O adaptador 50 compreende, em geral, uma extremidade proximal 52 tendo uma primeira superfície rosqueada 62 para receber um dispositivo intravenoso a montante (tal como um luer macho de uma seringa, não mostrado), e uma extremidade distal 54 tendo uma segunda superfície rosqueada 64 para receber de modo rosqueado um dispositivo intravenoso a jusante 60, tal como um cateter 60. Desse modo, o adaptador 50 permite a adição de uma tampa de acesso 10 a um dispositivo intravenoso a jusante 60 que, de outro modo, não inclui uma tampa de acesso antimicrobiana 10.

[0035] A extremidade distal 54 é acoplada de modo rosqueado ao dispositivo intravenoso a jusante 60 através da segunda superfície rosqueada 64 evitando, assim, uma colonização bacteriana entre o adaptador 50 e o dispositivo intravenoso a jusante 60, conforme mostrado na Figura 4. Quando não estiver sendo usada, a extremidade proximal 52 é posicionada de modo inserido dentro da superfície interna 14 da tampa de acesso 10 de tal modo que o agente antimicrobiano 40 fique em contato direto com a extremidade proximal 52. Quando estiver pronta para uso, a tampa de acesso 10 é removida da extremidade proximal 52 permitindo, assim, uma conexão rosqueada entre a superfície rosqueada 62 e um dispositivo intravenoso a montante (não mostrado).

[0036] Um indivíduo versado na técnica avaliará que a interação entre a tampa de acesso 10 e o adaptador de dispositivo intravenoso 50 pode ser realizada por qualquer número de técnicas diferentes. Por exemplo, em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 é presa à superfície externa 56 do adaptador 50, conforme mos- trado na Figura 4. No entanto, em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 compreende uma alça 70 tendo um laço 72, definindo uma extremidade distal da alça 70, sendo que o laço 72 é posicionado ao redor da segunda superfície rosqueada 64 da extremidade distal 54, conforme mostrado na Figura 5.

[0037] Com referência à Figura 6, em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 compreende, ainda, uma pluralidade de roscas 18 formadas sobre a superfície interna 14 da tampa 10, desse modo, a tampa 10 pode ser acoplada de modo rosqueado à primeira superfície rosqueada 62 da extremidade proximal 52. Ademais, em algumas modalidades, a alça 70 compreende, ainda, um segundo laço 74 que define uma extremidade proximal da alça. O segundo laço 74 é fixado em uma ranhura 32 proporcionada em uma superfície externa da tampa de acesso 10, permitindo, assim, uma rotação livre da tampa de acesso 10 ao acoplar de modo rosqueado a tampa de acesso 10 à extremidade proximal 52 do adaptador 50.

[0038] Em algumas modalidades, a alça 80 compreende um laço 82 configurado para se deslocar dentro de um canal 56 formado em uma superfície externa do adaptador 50, conforme mostrado nas Figuras 7A-7E. Referindo-se agora à Figura 7A, em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 é removida da extremidade proximal 52 movendo-se primeiramente a tampa de acesso 10 em uma direção para cima e para trás 76. Uma vez que a tampa de acesso 10 tiver removido a extremidade proximal 52, a tampa de acesso e a alça 80 são movidos em uma direção para baixo 78, expondo, assim, completamente a extremidade proximal 52, conforme mostrado na Figura 7B. A extremidade proximal 52 é tampada novamente invertendo-se os movimentos através dos quais a tampa de acesso 10 foi removida da extremidade proximal 52.

[0039] Em algumas modalidades, a alça 80 compreende, ainda, uma alavanca 84 por meio da qual o usuário pode deslocar a alça 80 em uma direção proximal 86 com uma das mãos, avançando, assim, a tampa de acesso 10 em uma direção proximal que resulta em uma tampa de acesso 10 sendo removida da extremidade proximal 52, conforme mostrado nas Figuras 7C e 7D. Em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 é orientada afastando-se do adaptador de dispositivo intravenoso 50 devido à tensão orientada para fora proporcionada na alça 80. Portanto, quando a tampa de acesso 10 for avançada além da extremidade proximal 52, a tampa de acesso 10 salta automaticamente afastando-se da extremidade proximal 52, proporcionando, assim, acesso desobstruído à extremidade proximal 52. A tampa de acesso é reaplicada à extremidade proximal 52 forçando-se a tampa de acesso 10 em direção ao adaptador 50 até que a abertura da tampa seja alinhada à extremidade proximal 52. A tampa de acesso 10 é, então, deslizada em uma direção distal sobre a extremidade proximal 52, fazendo, assim, com que o laço 82 da alça 80 retome sua posição inicial dentro do canal 56 do adaptador 50. Em algumas modalidades, a tampa de acesso 10 é torcida pelo usuário de tal modo que nenhuma porção da tampa 10 sobreponha o adaptador 50, conforme mostrado na Figura 7E. A tampa de acesso 10 e a alça 80 são, então, deslizadas em uma direção distal 88 para retomar a posição inicial do laço 82 dentro do canal 56 do adaptador 50.

[0040] Em algumas modalidades, o adaptador de dispositivo intravenoso 50 compreende, ainda, uma tampa antimicrobiana articulada 100, conforme mostrado nas Figuras 8A e 8B. A tampa de acesso 100 pode compreender um design diferente em relação à tampa de acesso 10. Por exemplo, em algumas modalidades, a tampa de acesso 100 compreende uma plataforma 102 tendo uma superfície 104 contra a qual o agente antimicrobiano 40 é aplicado. Em algumas modalidades, a plataforma 102 compreende, ainda, uma alavanca 110 ou cabo por meio dos quais a tampa de acesso 100 é manipulada pelo usuário, com uma das mãos, para remover a tampa de acesso 100 e o agente antimicrobiano 40 da extremidade proximal 52 do adaptador 50.

[0041] Em algumas modalidades, a tampa de acesso 100 é acoplada de modo articulado ao adaptador 50 através de uma alça articulada 120. A alça articulada 120 inclui uma junção articulada 122 que move a tampa de acesso 100 entre uma posição fechada (conforme mostrado na Figura 8A) e uma posição aberta (conforme mostrado na Figura 8B). Em algumas modalidades, a junção articulada 122 orienta a tampa de acesso 100 contra a extremidade proximal 52 quando estiver na posição fechada. Em outras modalidades, a junção articulada 122 orienta a tampa de acesso 100 afastando-se da extremidade proximal 52 quando estiver na posição aberta. Portanto, o usuário pode mover a tampa de acesso 100 entre as posições aberta e fechada conforme desejado para acessar a vasculatura de um paciente.

[0042] Referindo-se agora às Figuras 9A e 9B, em algumas modalidades, a alça 130 compreende um laço 132 que define uma extremidade distal da alça, e uma junção articulada 140 acoplada à plataforma 102 da tampa articulada 100, que define a extremidade proximal da alça 130. O laço 132 é genericamente configurado para passar em uma ranhura ou canal 56 do adaptador 50 entre as posições proximais e distais. Quando estiver em uma posição proximal (conforme mostrado na Figura 9A), a tampa de acesso 100 se encontra em uma posição fechada de tal modo que o agente antimicrobiano 40 fique em contato com a extremidade proximal 52 do adaptador 50. A alça 130 compreende, ainda, uma alavanca 134 ou cabo através dos quais o usuário pode, com uma das mãos, mover a alça 130 entre as posições proximais e distais. Quando movida até uma posição distal (conforme mostrado na Figura 9B), a tampa de acesso 100 é movida até uma posição aberta de tal modo que a tampa de acesso 100 seja removida da extremidade proximal 52. Em algumas modalidades, a tampa de acesso 100 é automaticamente movida a partir da posição fechada até a posição aberta como resultado de o usuário deslizar a alça 130 em uma direção distal. Em outras modalidades, o usuário primeiro vira a tampa de acesso 100 até uma posição aberta e, então, desliza a alça 130 até a posição distal.

[0043] Em algumas modalidades, a alça 150 compreende um laço 152 que define uma porção intermediária da alça 150, conforme mostrado nas Figuras 10A e 10B. O laço 152 é genericamente configurado para se assentar dentro de uma ranhura ou canal 56 do adaptador 50 que mantém a posição na qual a alça 150 é fixada ao adaptador 50. Em algumas modalidades, a interação entre o laço 152 e o canal 56 proporcionar um ponto de pivô ou fulcro 154 para a alça 150. Portanto, quando a porção de alavanca 160 da alça 150 for empurrada para dentro em direção à extremidade distal 54 do adaptador 50, a alça 150 se articula ao redor do fulcro 154 fazendo, assim, com que a tampa de acesso 100 seja removida da extremidade proximal 52 em uma direção para fora, conforme mostrado na Figura 10B. Quando a porção de alavanca 160 for liberada, a tampa de acesso 100 é retornada para sua posição inicial que resulta em um agente antimicrobiano 40 em contato com a extremidade proximal 52, conforme mostrado na Figura 10A.

[0044] Referindo-se agora às Figuras 11A e 11B, em algumas modalidades, a alça 170 compreende uma alavanca rígida tendo uma extremidade proximal acoplada à tampa de acesso 100, e uma extremidade distal acoplada de modo articulado ao adaptador de dispositivo intravenoso 50. A alça 170 compreende, ainda, um cabo ou apoio 174 para facilitar a manipulação de uma posição girada da alça 170 por parte do usuário em relação ao adaptador 50.

[0045] A conexão de articulação 172 entre a alça 170 e o adaptador 50 permite que a alça 170 seja articulada ou girado entre uma posição fechada (conforme mostrado na Figura 11A) e uma posição aberta (conforme mostrado na Figura 11B). Em algumas modalidades, a conexão de articulação 172 é carregada por mola, de tal modo que a alça 170 seja orientada na posição fechada. Em algumas modalidades, O adaptador 50 compreende, ainda, um batente 180 que evita uma rotação mais adiante da alça 170 quando estiver na posição fechada.

[0046] Um usuário acessa a extremidade proximal 52 do adaptador 50 empurrando-se o apoio 174 em uma direção para trás 182, fazendo, assim, com que a tampa de acesso 100 seja deslocada a partir da extremidade proximal 52, conforme mostrado na Figura 11B. O apoio 174 é configurado de tal modo que um usuário possa manipular a posição da tampa de acesso 100 com uma das mãos, liberando, assim, a outra mão do usuário para fixar um dispositivo intravenoso à extremidade proximal 52 do adaptador 50. Mediante a liberação do apoio 174, a tampa de acesso 100 gira automa- ticamente em uma direção para frente 184 retornando, assim, a tampa de acesso 100 para sua posição inicial que resulta em um agente antimicrobiano 40 retomando contato com a extremidade proximal 52, conforme mostrado na Figura 11A.

[0047] Em algumas modalidades, uma seção da tubulação intravenosa 240 compreende um conector luer macho 250. O conector luer macho 250 permite acesso à tubulação intravenosa 240. Por exemplo, em algumas modalidades, um dispositivo de infusão, tal como uma seringa (não mostrada), é fixado à tubulação intravenosa 240 através de uma conexão rosqueada entre o conector luer macho 250 e a seringa. Em algumas modalidades, uma superfície exposta do conector luer macho 250 é protegida por uma tampa articulada com mola 260, conforme mostrado nas Figuras 12A- 12D. Por exemplo, em algumas modalidades, a tampa articulada com mola 260 compreende um conjunto de roscas distais, permitindo, assim, que a tampa articulada com mola 260 seja acoplada de modo rosqueado ao conector luer macho 250. Em outras modalidades, a tampa articulada com mola 260 é encaixada por pressão ao diâmetro externo do compartimento do conector luer macho. Ademais, em algumas modalidades, a tampa articulada com mola 260 compreende um conjunto de roscas proximais 262 permitindo, assim, que a tampa articulada com mola 260 seja acoplada de modo rosqueado a uma seringa ou a outro dispositivo de infusão.

[0048] Em outras modalidades, a tampa articulada com mola 260 é encaixada sobre o conector luer macho 250 de tal modo que a superfície rosqueada proximal do conector luer macho 250 passe através de uma porção de corpo da tampa 260 e seja posicionada dentro da tampa 260. Como tal, o conector luer macho 250 ainda pode ser acessado manipulando-se a tampa 260 para revelar a superfície rosqueada proximal do conector luer macho 250.

[0049] Em algumas modalidades, a tampa articulada com mola 260 compreende uma primeira aba 264 e uma segunda aba 266, sendo que cada uma dessas é acoplada de modo articulado a uma porção de corpo da tampa articulada com mola 260. Em algumas modalidades, a primeira e a segunda abas 264 e 266 são adicional- mente acopladas de modo pivotante a uma porção de corpo da tampa 260 permitindo, assim, uma posição aberta, conforme mostrado nas Figuras 12A e 12B, e uma posição fechada, conforme mostrado nas Figuras 12C e 12D. Ademais, em algumas modalidades, a primeira e a segunda abas 264 e 266 são carregadas por mola, de tal modo que as abas 264 e 266 sejam orientadas na posição fechada, sendo que as extremidades proximais das abas 264 e 266 estão umas em contato com as outras. As abas 264 e 266 são manualmente orientadas na posição aberta apertando-se as extremidades distais das abas 264 e 266 para dentro em direção ao corpo da tampa articulada com mola 260. Em algumas modalidades, a tampa articulada com mola 260 se abre quando as abas 264 e 266 forem apertadas, expondo, assim, a conexão fêmea do conector luer para acesso de conexão do sistema.

[0050] Em algumas modalidades, as abas 264 e 266 compreendem, ainda, uma superfície interna 268 e 270, respectivamente, que formam uma vedação quando estiverem em uma posição fechada. Em algumas modalidades, as superfícies internas 268 e 270 são revestidas por um agente antimicrobiano, de acordo com os ensinamentos da presente invenção. Portanto, quando estiverem na posição fechada, as superfícies proximais expostas do conector luer macho 250, ou as roscas proximais threads 262 da tampa 260, são contidas dentro do revestimento de agente antimicro- biano das abas 264 e 266, evitando, assim, uma contaminação indesejada das mesmas.

[0051] Referindo-se agora às Figuras 13A-13D, em algumas modalidades, uma tampa 280 é proporcionada tendo uma cobertura 282 que é acoplada de modo articulado a uma porção de corpo 290 da tampa 280. A porção de corpo 290 compreende, em geral, um espaço interno para receber uma porta de acesso ou outro dispositivo intravenoso. Em algumas modalidades, o espaço interno da porção de corpo 290 compreende um conjunto de roscas para receber de modo rosqueado uma porta de acesso. Em outras modalidades, o espaço interno da porção de corpo 290 é simplesmente encaixado por pressão ao diâmetro externo de um compartimento do conector luer macho.

[0052] A cobertura 282 compreende uma superfície interna 284 que forma uma extremidade fechada do espaço interno quando a cobertura 282 estiver em uma posição fechada, conforme mostrado nas Figuras 13A e 13B. Em algumas modalidades, a superfície interna 284 compreende, ainda, um agente antimicrobiano 40, de acordo com os ensinamentos da presente invenção.

[0053] Em algumas modalidades, a cobertura 282 compreende, ainda, uma alavanca 294. A alavanca 294 compreende uma primeira extremidade 286 acoplada de modo articulado à porção de corpo 290, e uma segunda extremidade acoplada de modo articulado à cobertura 282. A alavanca 294 compreende, ainda, uma junção 300 por meio da qual a cobertura 284 e a segunda extremidade 288 se articulam em uma posição aberta quando a alavanca 294 for pressionada para dentro em direção à porção de corpo 290, conforme mostrado nas Figuras 13C e 13D. Em algumas modalidades, um canal 310 é proporcionado na porção de corpo 290 permitindo, assim, que a alavanca 294 e a junção 300 sejam pressionadas através da porção de corpo 290 e no espaço interno da porção de corpo 290. Mediante a liberação da alavanca 294, a tampa 282 retorna para sua posição fechada, conforme mostrado nas Figuras 13A e 13B.

[0054] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específicas sem divergir de suas estruturas, métodos, ou outras características essenciais conforme amplamente descrito e reivindicado nas partes que se seguem. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, e não restritivas. Portanto, o escopo da invenção é indicado pelas reivindicações em anexo, ao invés de ser indicado pela descrição anterior. Todas as alterações que estiverem dentro do significado e da faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas em seu escopo.

Claims

1. Adaptador de dispositivo intravenoso para prevenção eficiente da contaminação de uma porta de acesso, o adaptador de dispositivo intravenoso compreendendo: um corpo tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal tendo uma primeira superfície de acoplamento para receber um primeiro dispositivo intravenoso e a extremidade distal tendo uma segunda superfície de acoplamento para receber um segundo dispositivo intravenoso, o corpo incluindo ainda um canal (56) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; uma tampa (10) tendo uma superfície interna configurada para contatar a extremidade proximal do corpo; um agente antimicrobiano disposto dentro da superfície interna da tampa (10), o agente antimicrobiano (40) sendo selecionado do grupo de gluconato de clorexidina, acetato de clorexidina, PCMX, Triclosan, sulfadiazina de prata e similares, ou compreende um antibiótico tópico, tais como mupirocina, bacitracina e similares, CARACTERIZADO por: uma alça (80, 130) conectando a tampa (10) ao corpo, a alça (80, 130) tendo um laço (82, 132) na extremidade distal, o laço (82, 132) se estendendo ao redor do canal (56) para prender a alça (80, 130) ao corpo, o laço (82, 132) tendo uma largura que é menor que a largura do canal (56), de modo que o laço (82, 132) possa deslizar dentro do canal (56) entre a extremidade proximal e a extremidade distal do canal (56), em que a alça (80, 130) tem um comprimento tal que, quando o laço (82, 132) está na extremidade proximal do canal (56), a tampa (10) pode ser acoplada ou removida da extremidade proximal do corpo e, quando o laço (82, 132) está na extremidade distal do canal (56), a tampa (10), quando não acoplada à extremidade proximal do corpo, não pode ser acoplada à extremidade proximal do corpo ou, quando acoplada à extremidade proximal do corpo, não pode ser removida da extremidade proximal do corpo.

2. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a alça (80, 130) compreende uma junção articulada (122) e em que deslizando o laço (82, 132) da extremidade proximal do canal (56) para a extremidade distal do canal (56), faz com que a junção articulada (122) se abra, desse modo removendo a tampa (10) da extremidade proximal do corpo.

3. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície interna compreende uma superfície rosqueada para rosquear a tampa (10) na extremidade proximal do corpo.

4. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano está em contato direto com o corpo quando a tampa (10) está acoplada à extremidade proximal do corpo.

5. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira superfície de acoplamento ou a superfície interna é uma superfície roscada.

6. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano está contido em um material disposto dentro da superfície interna, em que o material é configurado para envolver e contrair a superfície rosqueada da primeira superfície de acoplamento quando a tampa (10) está acoplada a extremidade proximal do corpo.

7. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano está contido em um material que compreende pelo menos de uma esponja, um gel, um material de espuma, um material tecido, um material-tecido e um material polimérico.

8. Adaptador de dispositivo intravenoso, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos um dos primeiro e segundo dispositivos intravenosos ser uma seringa ou um cateter intravenoso.

9. Método para prevenção da contaminação de uma porta de acesso, utili- zando um adaptador conforme definido na reivindicação 1, compreendendo as etapas de: fornecer um corpo tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, a extremidade proximal tendo uma primeira superfície de acoplamento para receber um primeiro dispositivo intravenoso e a extremidade distal tendo uma segunda superfície de acoplamento para receber um segundo dispositivo intravenoso, o corpo incluindo ainda um canal ( 56) tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal; proporcionar uma tampa (10) tendo uma superfície interna configurada para contatar a extremidade proximal do corpo; dispor um agente antimicrobiano dentro da superfície interna da tampa (10), o agente antimicrobiano (40) sendo selecionado do grupo de gluconato de clorexidina, acetato de clorexidina, PCMX, Triclosan, sulfadiazina de prata e similares, ou compreende um antibiótico tópico, tais como mupirocina, bacitracina e similares, CARACTERIZADO por: fixar a tampa (10) próxima ao corpo, em que fixar a tampa (10) é realizado usando uma alça (80, 130) tendo um laço (82, 132) na extremidade distal, o laço (82, 132) se estendendo ao redor do canal (56) para prender a alça (80, 130) ao corpo, o laço (82, 132) tendo uma largura que é menor que a largura do canal (56), de modo que o laço (82, 132) possa deslizar dentro do canal (56) entre a extremidade proximal e a extremidade distal do canal (56), em que a alça (80, 130) tem um comprimento tal que, quando o laço (82, 132) está na extremidade proximal do canal (56), a tampa (10) pode ser acoplada ou removida da extremidade proximal do corpo e, quando o laço (82, 132) está na extremidade distal do canal (56), a tampa (10), quando não acoplada à extremidade proximal do corpo, não pode ser acoplada à extremidade proximal do corpo ou, quando acoplada à extremidade proximal do corpo, não pode ser removida da extremidade proximal do corpo.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a alça (80, 130) compreende uma junção articulada e em que deslizando o laço (82, 132) da extremidade proximal do canal (56) para a extremidade distal do canal (56), faz com que a junção articulada se abra, desse modo removendo a tampa (10) da extremidade proximal do corpo.

11. Método, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o agente antimicrobiano é disposto dentro da superfície interna da tampa (10) pela aplicação do agente antimicrobiano a um material dentro da superfície interna da tampa (10), em que o material compreende pelo menos uma de uma esponja, um gel, um material de espuma, um material tecido, um material não-tecido e um material polimérico.