ES2640005T3

ES2640005T3 - Estructura de tejido simulado para entrenamiento quirúrgico

Info

Publication number: ES2640005T3
Application number: ES12791879.5T
Authority: ES
Inventors: Adam Hoke; Tracy BRESLIN; Charles C. Hart; Eduardo Bolanos
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 2011-10-21
Filing date: 2012-10-19
Publication date: 2017-10-31
Anticipated expiration: 2032-10-19
Also published as: US20130101973A1; JP2015502563A; AU2012325987A1; JP6169088B2; KR20140084053A; CA2852269C; US20220044595A1; US20160071437A1; CA2852269A1; US9218753B2; AU2012325987B2; EP2769375B1; US11158212B2; EP2769375A1; WO2013059575A1; CA3146636A1; KR101963610B1

Abstract

Una estructura de tejido simulado (20) para entrenamiento quirúrgico, que comprende: al menos un módulo de tejido simulado (50) que comprende una parte de tejido simulado (60); y un soporte de módulo (52) que tiene una primera superficie (51) opuesta a una segunda superficie (53) y que define un espesor entre las mismas; incluyendo el módulo de soporte (52) al menos una parte de recepción de módulo (54, 56, 58) dimensionada y configurada para recibir al menos un módulo de tejido simulado (50); en la que el módulo de tejido simulado (50) es insertable en, y retirable de la, al menos una parte de recepción de módulo (54, 56, 58) e intercambiable con otro módulo de tejido simulado (50); caracterizada por que el módulo de tejido simulado (50) incluye un marco (64, 66) configurado para sujetar la parte de tejido simulado (60); estando el marco (64, 66) y el soporte de módulo (52) configurados para conectar juntos en una parte de recepción de módulo (54, 56, 58) del soporte de módulo.

Description

DESCRIPCION

Estructura de tejido simulado para entrenamiento quirurgico Campo

Esta solicitud se refiere generalmente a herramientas de entrenamiento quirurgico, y en particular, a modelos 5 anatomicos que simulan organos o tejidos para ensenar y practicar diversas tecnicas y procesos quirurgicos.

Antecedentes

Los estudiantes de medicina as^ como los doctores experimentados que aprenden nuevas tecnicas quirurgicas deben someterse a un intenso entrenamiento antes de estar cualificados para realizar cirugfa en pacientes humanos. El entrenamiento debe ensenar tecnicas apropiadas empleando diversos dispositivos medicos para 10 cortar, penetrar, pinzar, agarrar, grapar y suturar una variedad de tipos de tejido. La gama de posibilidades que un aprendiz puede encontrar es grande. Por ejemplo, se pueden presentar diferentes organos y anatoirnas y enfermedades del paciente. El espesor y la consistencia de las diversas capas de tejido tambien vanan de una parte del cuerpo a la siguiente y de un paciente a otro. Por consiguiente, las habilidades requeridas para las tecnicas e instrumentos tambien variaran. Ademas, el aprendiz debe practicar tecnicas en ubicaciones quirurgicas abiertas 15 facilmente accesibles y en ubicaciones con acceso de forma laparoscopia.

Numeraras ayudas de ensenanza, entrenadores, simuladores u organos molde estan disponibles para uno o mas aspectos del entrenamiento quirurgico y ejemplos de ellos se describen en las solicitudes de patente de Estados Unidos US 2005/020125 A1, US 2010.209899 A1 y la patente de Estados Unidos numero US 5403191A. Sin embargo, existe una necesidad de organos de modelo o elementos de tejido simulado que sean probablemente 20 encontrados en procedimientos endoscopicos laparoscopicos, transanales mmimamente invasivos u otros procesos quirurgicos que incluyan la extraccion de tumores u otras estructuras de tejido. En particular, existe una necesidad de organos de modelo realista para la practica repetitiva de la extraccion de un tumor u otros tejidos no deseados seguida del cierre del area objetivo mediante sutura o grapado como parte del mismo proceso quirurgico. En vista de lo anterior, es un objetivo de la invencion proporcionar un dispositivo de entrenamiento quirurgico que simule de 25 forma real tales circunstancias particulares encontradas durante la cirugfa.

Sumario

De acuerdo con un primer aspecto de la invencion se proporciona una estructura de tejido simulado para entrenamiento quirurgico, que comprende

una estructura de tejido simulado para entrenamiento quirurgico, que comprende:

30 al menos un modulo de tejido simulado que comprende una parte de tejido simulado; y

un soporte de modulo que tiene una primera superficie opuesta a una segunda superficie y que define un espesor entre las mismas; incluyendo el soporte de modulo al menos una parte de recepcion de modulo dimensionada y configurada para recibir el al menos un modulo de tejido simulado;

en la que el modulo de tejido simulado se puede insertar dentro y retirar de la al menos una parte de recepcion de 35 modulo e intercambiable con otro modulo de tejido simulado;

caracterizada porque el modulo de tejido simulado incluye un bastidor configurado para sujetar la parte de tejido simulado; estando el bastidor y el soporte de modulo configurados para conectarse juntos en un modulo de recepcion del soporte de modulo.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invencion, se proporciona un metodo para entrenamiento quirurgico que 40 emplea entrenamiento quirurgico de acuerdo con el primer aspecto. El metodo incluye la etapa de proporcionar una estructura de tejido simulado que comprende un tumor artificial entre una capa base y una capa de cubierta. La capa base y la capa de cubierta estan hechas de polfmero elastomerico que puede incluir refuerzo de malla. La estructura de tejido simulado esta colocada dentro de una cavidad de cuerpo simulado de un dispositivo de entrenamiento quirurgico, de manera que la estructura simulada queda al menos parcialmente oculta a la vista del usuario. El 45 usuario retira el tumor artificial de la estructura de tejido simulado con instrumentos introducidos en el interior de la cavidad de cuerpo simulada con la estructura de tejido simulado oculta a la vista del usuario y visualizada en un monitor de video que proporciona una sensacion viva de la estructura de tejido simulado dentro de la cavidad a traves de un laparoscopio o endoscopio. Al menos un defecto es creado sustancialmente en la ubicacion del tumor. El defecto comprende dos superficies adyacentes que definen una separacion. La separacion se cierra llevando las 50 dos superficies adyacentes juntas con instrumentos tales como suturas, grapas, adhesivo u otros medios quirurgicos suturando la separacion para colocar las dos superficies juntas. En una variante, crear un defecto incluye proporcionar una capa de defecto en la estructura de tejido simulado. Proporcionar una capa de defecto incluye proporcionar una capa de defecto con un defecto o separacion formado previamente y colocar la capa de defecto de tal manera que la capa de defecto este entre la capa de base y la capa de cubierta y al menos una parte del defecto

5

10

15

20

25

30

35

40

45

este ubicada debajo del tumor artificial. En otra variante, crear un defecto incluye cortar al menos una de la capa de base y la capa de cubierta. Retirar el tumor artificial de la estructura de tejido simulado incluye retirar el tumor artificial a traves del defecto creado por el corte.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 ilustra una vista lateral de un dispositivo de entrenamiento quirurgico como un organo de modelo de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 2A ilustra una vista en seccion transversal de una estructura de tejido simulado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 2B ilustra una vista lateral en seccion transversal de una estructura de tejido simulado con el tumor extirpado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 2C ilustra una vista lateral en seccion trasversal de una estructura de tejido simulado con una sutura abierta de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 2D ilustra una vista lateral en seccion trasversal de una estructura de tejido simulado con una sutura cerrada de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 3A ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto de forma circular de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 3B ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto alargado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 3C ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto amorfo de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 3D ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene un defecto de dos piezas de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 3E ilustra una vista superior de una capa de defecto de multiples partes de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 3F ilustra una vista superior de una capa de defecto que tiene multiples defectos de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 4 ilustra una vista superior de una estructura de tejido simulado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 5 ilustra una vista en seccion trasversal de una estructura de tejido simulado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 6A ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido modular y soporte de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 6B ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido modular y soporte de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 7 ilustra una vista en seccion trasversal de una estructura de tejido simulado configurada para imitar un utero humano de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 8 ilustra una vista superior de una estructura de tejido modular de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 9 ilustra una vista lateral de una estructura de tejido modular de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 10A ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 10B ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 11A ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado de acuerdo con al presente invencion.

La Fig. 11B ilustra una vista en perspectiva de una estructura de tejido simulado de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 12 ilustra una vista en perspectiva de una aguja de sutura y una estructura de tejido simulado de acuerdo con

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

la presente invencion.

Descripcion detallada

Un dispositivo de entrenamiento quirurgico 10 que esta configurado para imitar el torso de un paciente, tal como la region abdominal, se muestra en la Fig. 1. El dispositivo de entrenamiento quirurgico 10 proporciona una cavidad de cuerpo simulada 18 sustancialmente oculta a la vista del usuario para recibir los organos modelo o simulados o el tejido vivo 20. A la cavidad de cuerpo 18 se accede a traves de una region de simulacion de tejido 19, que es penetrada por el usuario empleando dispositivos para practicar tecnicas quirurgicas en el tejido u organo 20 encontrado situado en la cavidad corporal 18. Aunque la cavidad de cuerpo 18 se muestra accesible a traves de una region de simulacion de tejido 19, se pueden emplear alternativamente un dispositivo de acceso ayudado por la mano o un dispositivo de entrada por un unico lugar para acceder a la cavidad de cuerpo 18 como se describe en la Solicitud de patente de Estados Unidos N° de Serie 13/248,449 titulada "Portable Laparoscopic Trainer" presentada el 29 de septiembre de 2011, e incorporada aqu como referencia en su totalidad. El dispositivo de entrenamiento quirurgico 10 es particularmente adecuado para practicar procesos laparoscopicos y otros procesos quirurgicos mmimamente invasivos.

El dispositivo de entrenamiento quirurgico 10 incluye una base 12 y una cubierta superior 14 conectada a, y separada de, la base 12 para definir una cavidad de cuerpo interna 18 entre la cubierta superior 14 y la base 12. Al menos una pata 16 interconecta y separa la cubierta 14 y la base 12. Un organo de modelo o tejido simulado 20 esta dispuesto dentro de la cavidad de cuerpo 18. El organo modelo 20 mostrado en la Fig. 1 es un colon o intestino parcial que se muestra suspendido de la cubierta superior 14 mediante cuerdas 22 y conectadas a al menos una pata 24. La al menos una pata 24 tiene una abertura (no mostrada) que se vuelve hacia la cavidad interna 20. El colon de modelo 20 incluye un tubo 26 que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal del tubo 26 esta interconectado con la abertura de la pata 16 de manera que la abertura proporciona una entrada de acceso al lumen del tubo 26. La entrada de acceso y la abertura se muestran cerradas en la Fig. 1 con un dispositivo de acceso 28 que en combinacion con un extremo distal sellado del tubo 26 proporciona un organo modelo 20 que esta adaptado para el hinchamiento con un fluido que se puede enviar a traves de una lumbrera de inflamiento 30. Un inserto opcional 32 fabricado de material blando tal como silicona crea una interfaz realista para la entrada de acceso. El extremo distal del tubo 26 se extiende en la cavidad de cuerpo 18 y esta suspendido dentro de la cavidad de cuerpo 18. El interior del tubo 26 del organo simulado 20 es accesible a traves de la entrada de acceso de la pata 24 o a traves de la region de simulacion de tejido 19 o las entradas de insercion de instrumento 34. Una camara endoscopica insertada en la cavidad de cuerpo 18 o en el organo 20 a traves de la entrada de acceso genera una imagen en directo para la presentacion en una pantalla de video abatible 36 mostrada en la posicion cerrada en la Fig. 1. Aunque el organo simulado 20 de la Fig. 1 sea ideal para practicar procesos relacionados con la cirugfa transanal mmimamente invasiva, se puede emplear cualquier organo simulado o parte de tejido. Un aspecto particular del organo 20 es que se proporciona al menos un tumor o defecto 38 conectado al organo. Como se muestra en la Fig. 1, el tumor 38 esta conectado a la pared del tubo de organo 26.

Volviendo ahora a la Fig. 2A, se muestra una vista en seccion transversal lateral parcial de una parte de un organo simulado 20 que incluye el tumor 38. El organo o tejido simulado 20 incluye una capa base o pared de organo 40. La pared de organo 40 esta hecha a partir de un material configurado para imitar el tejido vivo real, tal como silicona u otro polfmero y esta tenida adecuadamente. Una o mas capas base 40 de espesores y coloraciones variables se pueden emplear para formar toda la pared 40. En una variante, la pared de organo 40 es ngida y esta hecha de material polfmero. Encima de la capa base 40 hay una segunda capa o capa de defecto 42. La capa de defecto 42 es del mismo tamano o menor que la capa base 40 que forma una plataforma elevada para el tumor 38. La capa de defecto 42 esta conectada a la capa base 40 mediante adhesivo u otros medios conocidos por los expertos en la tecnica, incluyendo estar integralmente formada con la capa base 40 como una unica unidad. La capa de defecto 42 esta hecha de silicona y en una variante del mismo color como la capa de base 40 de manera que la capa de defecto 42 se mezcla en el fondo de la capa base 40. La capa de defecto 42 incluye al menos un defecto o separacion 44. En una variante, el defecto 44 es una brecha prefabricada en la capa de defecto 42 que imita una incision, separacion u otro hueco en el tejido real resultado de un rasgado, corte, extraccion u otro proceso quirurgico que requiera atencion quirurgica mediante suturacion, grapado, o similar para cerrar el defecto. Tal situacion surge muy a menudo en la extraccion de un tumor 38 en donde los tejidos circundantes son tambien retirados junto con el tumor 38 para asegurar de manera preventiva que todo el tumor es extirpado dejando detras un defecto que queda en el tejido. El defecto 44 comprende dos lados o superficies opuestos que definen una separacion entre ellos. Aunque los lados o superficies adyacentes se muestran verticales con respecto a la capa base 40, la invencion no se limita de ese modo y las superficies o lados yuxtapuestos pueden tener cualquier forma, por ejemplo, ser curvos. El defecto 44 puede tener cualquier forma como se describira con respecto a las Figs. 3A - 3F.

Volviendo ahora a la Fig. 3A, se muestra una vista superior de una capa de defecto 42 que tiene un defecto circular 44. Una capa de defecto 42 con un defecto alargado, con forma oblonga o elfptica 44 se muestra en la Fig. 3B. El defecto 44 puede ser amorfo o tener cualquier forma mostrada en la Fig. 3C. La capa de defecto 42 puede ser de multiples partes como se muestra en la Fig. 3D en donde la capa de defecto 42 incluye dos o mas piezas de capa de defecto adyacentes 42a, 42b yuxtapuestas para crear al menos un defecto 44 entre las mismas. Otra capa de defecto de multiples partes 42 se muestra en la Fig. 3E en donde una pluralidad de piezas de capa de defecto

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

adyacentes 42a, 42b y 42c forma uno o mas defectos 44 entre las mismas. Por supuesto, una capa de defecto 42 puede incluir multiples defectos 44a, 44b y 44c, como se muestra en la Fig. 3F. Los defectos 44 pueden tener todos las mismas o diferentes formas como se muestra en la Fig. 3F. La forma, espesor y tamano del defecto permite al aprendiz de cirujano practicar suturando defectos de dificultad variable. En una variante, la capa de defecto 42 no es de igual espesor. En su lugar, el espesor de la capa de defecto 42 vana en la ubicacion de defecto 48 para aumentar la dificultad de saturacion o cierre del defecto.

Haciendo de nuevo referencia a la Fig. 2A, un tumor 38 esta situado encima de la capa de defecto 42. El tumor 38 es preferiblemente de un color diferente de la capa base 40 o la capa de defecto 42 o ambas de manera que es facilmente identificable por el aprendiz. Preferiblemente, el tumor 38 esta hecho de silicona u otro material polfmero y es de color rojo, negro, azul o marron oscuro. En general, el tumor 38 es de un color mas oscuro que las capas de base o de defecto 40, 42 o contrasta de otro modo cuando se observa a traves de una imagen. En una variante, el tumor 38 esta conectado a la capa de defecto 42 mediante adhesivo u otros medios conocidos por los expertos en la tecnica. En otra variante, el tumor 38 no esta conectado o unido a la capa de defecto 42 sino que esta situado de marea extrafble sobre la misma.

Haciendo todavfa referencia a la Fig. 2A, la estructura de tejido simulado 20 incluye una capa de cubierta 46 situada encima del tumor 38. En una variante, la capa de cubierta 46 recubre el tumor 38, la capa de defecto 42 y la capa base 40. La capa de cubierta 46 es preferiblemente de color transparente o translucido y esta hecha de material polfmero tal como silicona. En otra variante, la capa de cubierta 46 es del mismo color que la capa base 40 o la capa de defecto 42. La capa de cubierta 46 es de al menor tanto espesor como la capa base 40 o la capa de defecto 42 y en una variante es mas delgada que la capa la capa de defecto 42 y en otra variante es mas delgada que la capa de base 40. La capa de cubierta 46 esta dimensionada para cubrir todo el tumor 38 y la capa de defecto 42 y es lo suficientemente grande para entrar en contacto con la capa base 40 en una variante. En otra variante, la capa de cubierta 46 esta dimensionada para cubrir todo el tumor 38 y entrar en contacto con la capa de defecto 40. La capa de cubierta 46 esta conectada a la capa base 40, la capa de defecto 42, el tumor 38 y cualesquiera mas de una de las tres capas por medio de adhesivo u otros medios conocidos por los expertos en la tecnica. En otra variante, la capa de cubierta 46 es mas pequena y esta conectada solo a la capa de defecto 42. En todavfa otra variante, la capa de cubierta 46 esta conectada tanto a la capa de defecto 42 como la a capa base 42 mediante adhesivo y otros medios conocidos por los expertos en la tecnica. La capa de cubierta 46 puede tener cualquier forma o tamano y puede estar configurada para proporcionar una superficie lisa al cirujano en lugar de una superficie con capas en la ubicacion del tumor artificial. La capa de cubierta 46, el tumor 38, la capa de defecto 42 o la capa pase 40 incluyen texturas superficiales en una variante. Tambien, la capa de cubierta 46 ayuda a mantener el tumor 38 y la capa de defecto 42 emparedadas entre la capa de cubierta 46 y la capa de base 40 lo que resulta ventajoso en una variante en la que el tumor 38 no se adhiere a la capa de defecto 42. Una vista plana superior de la capa de base 40, la capa de defecto 42, la capa de cubierta 46 y el tumor 38 se muestra en la Fig. 4. En una variante, cualesquiera una o mas de la capa base 40, la capa de defecto 42 y la capa de cubierta 46 esta formada de silicona moldeada sobre un material tricotado, tejido o de malla tal como nilon o gasa, de manera que la capa de silicona tiene un soporte estructural de malla integrado u otro tipo de refuerzo. Una o mas de las capas 38, 40, 42, 46 puede incluir un refuerzo de tejido o de malla combinado con un polfmero elastico tal como silicona. El soporte de malla ayuda a evitar que la sutura, grapado, o la aguja de sutura se rasguen a traves de al menos una de las capas y especialmente la capa de defecto 42 cuando se tira de la sutura para cerrar a la separacion 44.

En la Fig. 2B, el tumor 38 y una parte de la capa de cubierta 46 se muestran extirpadas de la capa de base 40. La extirpacion es realizada por el aprendiz utilizando un instrumento quirurgico tal como un bistun u otros instrumentos medicos para retirar el tumor 38. El aprendiz cortara la capa de cubierta 46 alrededor del tumor 38, aislara el tumor 38 y levantara y retirara el tumor 38 fuera de la zona para exponer el defecto subyacente 44 como se muestra en la Fig. 2B. Despues, como se muestra en la Fig. 2C, el aprendiz sutura el defecto 44 utilizando una sutura quirurgica 48 que lleva los labios o bordes de la capa de defecto 42 juntos como se muestra en la Fig. 2D, con lo que se practica el cierre de una separacion o herida creada por la extraccion quirurgica de un tumor 38. El corte de al menos una capa para crear una abertura y retirar el tumor artificial y suturar la separacion se realiza mientras la estructura de tejido simulado esta dispuesta dentro de la cavidad de cuerpo simulada 18 de un dispositivo de entrenamiento quirurgico, de manera que la estructura de tejido simulada queda al menos parcialmente oculta a la vista del usuario.

Volviendo ahora a la Fig. 5, se muestra otra variante en la que no hay separacion formada previamente ni defecto en la segunda capa o capa de defecto 42. En su lugar, despues de extirpar el tumor 38, el defecto es creado por el usuario en una o mas de la capa de cubierta 46, capa de defecto 42, capa base 40 y cualquier parte del tumor restante no retirada por el usuario. El usuario entonces practicana suturando el defecto creado en cualquiera de estas capas 38, 40, 42, 46. En una variante tal, una de la capa de defecto 42 o la capa base 40 se omite de la construccion. En otra variante, el tumor 38 esta situado en una capa base 40 y la capa de defecto 42 esta colocada sobre el tumor 38 de manera que la capa de defecto 42 esta por encima del tumor 38. En tal variante, una capa de cubierta 46 puede estar o no incluida. Si la capa de cubierta 46 esta incluida puede estar formada integralmente junto con la capa de defecto como una capa unitaria separada. En cualquiera de las construcciones descritas anteriormente con respecto a las Figs. 2- 5, las construcciones pueden estar volteadas boca abajo o de otro modo las capas situadas al inverso, o de otro modo la construccion poder ser aproximada por el usuario o bien en direccion superior o inferior con el espesor y los colores de las capas ajustados en consecuencia si fuera necesario proporcionar efectos simulados del tejido real.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Volviendo ahora a las Figs. 6A y 6B, en cualquiera de las variantes de esta descripcion, la construccion de tejido simulado puede ser modular, de manera que no esta integralmente formada con todo el organo simulado 20 pero en su lugar configurada como un modulo 50 que se puede retirar e intercambiar. Uno o mas modulos 50 estan soportados o contenidos en un soporte de modulo 52. Un soporte de modulo 52 incluye una primera superficie 51, una segunda superficie 53 y una o mas partes de recepcion de modulo de tumor 54, 56, 58 formadas en el soporte 52. El soporte de tumor 52 puede ser ngido o plegable y estar hecho de material polimerico. El soporte de tumor 52 tambien puede comprender una hoja de material elastomerico. Las partes de recepcion de modulo 54, 56, 58 estan cada una dimensionadas y configuradas para recibir un modulo 50 correspondientemente dimensionado y configurado. Los modulos 50 y las partes de recepcion de modulo 54, 56, 48 en la Fig. 6 se muestran circulares; sin embargo, el modulo de tumor 50 puede tener cualquier forma con una parte de recepcion con forma complementaria formada en el soporte de modulo 52. El espesor del soporte 52 puede variar proporcionando a la construccion profundidades variables de colocacion de modulo de tumor 50. Las partes de recepcion de modulo 54, 56, 58 pueden incluir paredes inferiores sobre las que los modulos de tumor 50 se pueden apoyar. Alternativamente, las partes de recepcion de tumor 54, 56, 58 se extienden entre las aberturas en la primera superficie 51 y la segunda superficie 53 con los modulos 50 con tumor 38 que estan conectados entre o en una de las aberturas en o bien la superficie 51, 53 o suspendido dentro de la parte de recepcion de tumor. En una variante, el modulo de tumor unico 50 incluye uno o mas tumores 38. El soporte de modulo 52 esta situado con uno o mas modulos de tumor 50 y la construccion de tejido simulado 20 esta insertada en la cavidad de cuerpo 18 del dispositivo de entrenamiento quirurgico 10, el armazon u otro modelo de torso. Se puede colocar en la base 12 del dispositivo de entrenamiento 10 o suspendido dentro de la cavidad de cuerpo 18 del dispositivo de entrenamiento 10. La construccion de tejido simulado 20 y/o el dispositivo de entrenamiento estan formados con mecanismos de union tales como clips, sujetadores, alambres, sujetadores de tipo gancho y bucle y similares para la colocacion, suspension o conexion de la construccion de tejido simulado 20 a un dispositivo de entrenamiento 10.

Haciendo particular referencia a la Fig. 6B, se muestra un soporte de modulo 52 que incluye mas de una capa. El soporte de modulo 52 de la Fig. 6B incluye una primera capa 57 conectada a una segunda capa 55. En una variante, la primera capa 57 esta hecha de una lamina de material elastomerico y la segunda capa 55 esta hecha de cualquier material polfmero adecuado tal como una espuma elastomerica de baja densidad. La segunda capa 55 sirve como soporte para la primera capa 57. La segunda capa 55 tambien proporciona de manera ventajosa profundidad al soporte de modulo 52 permitiendo que los tumores 38 dentro de los modulos 50 sean colocados profundamente dentro del soporte de modulo 52 con relacion a la primera superficie 51. Las partes de recepcion de modulo 54, 56, 58 estan formadas en una o mas de una de la primera capa 57 y la segunda capa 55. Las partes de recepcion de modulo 54, 56, 58 formadas en la segunda capa 55 pueden tener una forma diferente que la forma de la misma parte de recepcion de modulo 54, 56, 58 tiene en la primera capa 57. En una variante, el modulo de tumor 50 comprende al menos solo el tumor simulado 38 que esta embebido o enterrado dentro de la segunda capa 55 con al menos una de la primera capa 57 o segunda capa 55 que constituye una capa de defecto que el usuario puede practicar cerrando. Como alternativa, la primera capa 57 no incluye una parte de recepcion de modulo sino que en su lugar la primera capa 57 sirve como una capa de cubierta en la que el usuario practica cortando a traves para acceder al tumor 38 situado en una parte de recepcion de tumor formada en la segunda capa 55. En tal variante, la primera capa 57 puede ser una hoja de material elastomerico tal como silicona y al segunda capa 55 es una capa de espuma elastomerica de baja densidad. El soporte de modulo 52 es plano como se muestra en las Figs. 6A y 6B o, alternativamente, tiene forma para imitar a una parte de la anatoirna humada, tejido u organo.

Por ejemplo, la Fig. 7 ilustra un soporte 52 que tiene forma para imitar un utero humano. El soporte 52 incluye una primera capa 57 conectada a na segunda capa 55. En una variante, la primera capa 57 esta hecha de cualquier material polimerico adecuado tal como una lamina de material elastomerico y la segunda capa 55 esta hecha de cualquier material polimerico adecuado tal como una espuma elastomerica de baja densidad. La segunda capa 55 sirve como soporte para la primera capa 57 y permite de manera ventajosa que los tumores 38 dentro de los modulos 50 o los tumores 38 por si mismos sean conectados al soporte 52 y se extiende elasticamente profundamente dentro del soporte 52 y sean dispensados a traves de todo el soporte 52 en varias ubicaciones y orientaciones que incluyen estar embebidos en la primera capa 57 como se muestra en la Fig. 7. El tumor o las partes de recepcion de modulo 61 estan formadas en al menos una de la primera capa 57 y la segunda capa 55. Las partes de recepcion de tumor 61 pueden ser bolsillos que estan formados previamente en la segunda capa 55 o pueden ser formados por el usuario cornado hendiduras en la segunda capa 55. En una variante, los tumores 38 estan configurados para imitar tumores fibroides comunmente encontrados en el utero humano. Ejemplos de tumores fibroides que son simulados por los tumores 38 dispuestos en el soporte incluyen, pero no se limitan a, uno o mas de los siguientes tipos de fibroides: fibroides submucosales pedunculados, fibroides subserosales, fibroides submucosales, fibroides subserosales pedunculados y fibroides intramurales. El usuario puede aproximar el soporte 52 para extirpar los tumores simulados 38 de la primera superficie 51 o la segunda superficie 53 a traves del canal de acceso o abertura 63. En una variante, la abertura 63 sirve como unica abertura a la parte hueca 59 o alternativamente el soporte 52 puede tener una configuracion plana sustancialmente con forma de C con acceso disponible al usuario desde arriba o debajo de la estructura plana con forma de C.

En una variante, el soporte de modulo 52 en cualquiera de las variantes no es plano sino que esta provista de un paisaje que incluye curvas y otras estructuras, montanas y valles y diversas texturas. El paisaje variable proporciona al usuario distintos niveles de dificultad en la aproximacion a cada ubicacion de tumor lo que requiere que el usuario

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

navega alrededor de artefactos y caractensticas que pueden enmascarar la ubicacion del tumor. Estos artefactos naturales en el soporte de tumor 52 pueden estar formados integralmente con el soporte de tumor 52 o tambien pueden ser modulares con estructura similar a los modulos de tumor 50 haciendo los modulos de diseno de anatomna renovables e intercambiables. Los modulos de tumor 50 son intercambiables con modulos sin tumor que incluyen por ejemplo, caractensticas y artefactos o texturas hechas de silicona u otros materiales que se extienden hacia fuera o hacia dentro desde uno o mas de la superficie superior e inferior 51, 53 del soporte de modulo 52. Las caractensticas de tales modulos sin tumor pueden tener diversas formas para imitar a la anatoirna que incluyen estructuras o tejidos de organos adyacentes. Por ejemplo, un modulo sin tumor incluye una forma tubular de silicona para imitar a un intestino. El modulo sin tumor y los modulos de tumor 50 estan conectados de manera retirable al soporte de modulo 52 mediante cualesquiera medios conocidos por los expertos en la tecnica que hagan posible que el usuario deseche un modulo despues de utilizar y despues continue practicando sustituyendo el modulo desechado o moviendo un modulo adyacente 50 en el soporte de modulo 52 o cambiando un modulo de tumor 50 por otro modulo de tumor 50 que tenga diferentes caractensticas o nivel de dificultad.

Una variante del modulo de tumor 50 se muestra en las Figs. 8 y 9. El modulo de tumor 50 incluye una parte de tejido simulado 60 conectada a un soporte 62. En la variante mostrada, el soporte 62 incluye un marco superior 64 conectado a un marco inferior 66. Al menos uno del marco superior 64 y el marco inferior 66 incluye una ventana. El marco superior 64 que tiene una ventana 68 se muestra en la Fig. 8. El marco inferior 66 puede o no incluir una ventana. Si las ventanas estan provistas tanto en el marco superior 64 como en el marco inferior 66, las ventanas estan alineadas al menos en parte. El soporte 62 esta dimensionado y configurado para recibir una parte de tejido simulado 60 entre el marco superior 64 y el marco inferior 66. El marco superior 64 se puede conectar al marco inferior 66 para capturar la parte de tejido simulado 60 o una parte de tejido simulado 60 formada a partir de multiples capas y, en una variante, separable. En una variante, los marcos 64, 66 estan separados uno de otro utilizando separadores 70. Ademas, al menos uno de los marcos superior e inferior 64, 66 incluye una o mas caractensticas de conexion 72 configuradas para asegurar el modulo de tumor 50 a un soporte de tumor 52 (no mostrado). En la Fig. 9, las caractensticas de conexion 72 se muestran como clavijas extendidas para la insercion en los correspondientes orificios formados en el soporte de tumor 52 para proporcionar un acoplamiento por salto elastico. Un encaje por friccion u otros sujetadores o medios de conexion, tales como materiales de tipo gancho y lazo, se pueden utilizar en el modulo 50 y el soporte de modulo 52 para conectar el modulo 50 al soporte 52 de una manera extrafble.

Haciendo todavfa referencia a las Figs. 8 y 9, la parte de tejido simulado 60 puede ser cualquiera de las construcciones descritas anteriormente con referencia a las Figs. 2 - 5. Con las ventanas formadas tanto en el primer como en el segundo marcos 64, 66, la parte de tejido simulado 60 puede ser aproximada desde ambos lados del modulo 50. Cualquier capa descrita anteriormente como capa de cubierta puede actuar como una capa superior o como una capa inferior dependiendo de desde que lado o direccion se aproxima la parte de tejido simulado 60. Por ejemplo, una capa de base puede tambien servir como capa superior o como capa inferior dependiendo de en que lado o direccion la parte de tejido simulado 60 sea aproximada. En tales construcciones bidireccionales, el espesor y los colores de las capas se pueden ajustar correspondientemente para proporcionar el efecto simulado deseado.

La parte de tejido simulado 60 en la Fig. 9 incluye una primera capa 74 y una segunda capa 76. La primera y segunda capas 74, 76 estan hechas de un material polimerico configurado para imitar un tejido vivo real, tal como silicona u otro polfmero y puede incluir tenido con uno cualquiera o mas colores apropiados o malla, tejido u otro refuerzo. Cada una de las capas 74, 76 incluye una parte de recepcion de tumor 78, 80, respectivamente. Cada parte de recepcion de tumor 78, 80 es una concavidad, entalladura, medio bolsillo o una ubicacion de espesor de capa reducida que esta formado en las capas 74, 76. Las partes de recepcion de tumor 78, 80 estan sustancialmente alineadas para formar un bolsillo para el tumor 38. Aunque cada capa 74, 76 en la Fig. 9, se muestra con una parte de recepcion de tumor 78, 80, una unica parte de recepcion de tumor esta formada en al menos una de la primera y la segunda capas 74, 76 en una variante. Un tumor 38 esta dispuesto dentro del bolsillo formado por una o mas partes de recepcion de tumor 78, 80 formada en una o mas capas 74, 76. El tumor 38 puede ser adherido o bien a la capa 74, 76 o bien flotando libremente dentro del bolsillo. Como se muestra en la Fig. 9, la parte de recepcion de tumor formada en una capa se puede considerar que es un tipo de defecto y la variante de la Fig. 9 describe una construccion de tejido simulado que comprende dos capas de defecto con un tumor entre las mismas. Cuando el usuario se aproxima a la parte de tejido simulado 60, el usuario vera la ubicacion del tumor objetivo. La visualizacion del tumor objetivo 38 es mejorada por la parte de recepcion de tumor que es de espesor mas delgado con relacion al resto de la capa con la delgadez de la capa provista por la cavidad o bolsillo. El usuario despues cortara en la ubicacion general del tumor cortando en al menos una de las capas 74, 76 para retirar el tumor 38. El corte a traves de una o mas capas completa la creacion de una separacion o defecto completo con el que usuario puede practicar despues suturando o cerrando de otro modo juntos. En otra variante, no hay parte de recepcion de tumor formada en las capas 74, 76. En tal variante esta dispuesto al menos un tumor entre las dos capas 74, 76 en donde las capas 74, 76 tienen espesor sustancialmente uniforme con el tumor 38 creando una protuberancia menor en las capas.

Volviendo ahora a las Figs. 10A, 10B, 11A, 11B y 12, se muestra otra variante de una parte de tejido simulado 86. La parte de tejido 86 puede ser integral o modular como se ha descrito anteriormente. La parte de tejido 86 incluye una capa base 88 formada de cualquier material polimerico adecuado tal como silicona u otro polfmero elastomerico que puede o no incluir un material de refuerzo tal como un tejido, malla, nilon u otro material de refuerzo o relleno

7

5

10

15

20

25

que resistira la rasgadura mientras lleva suturas o mientras esta siendo suturado. La capa base 88 esta conectada a una capa de defecto 90 que esta recubierta sobre una capa base 88. La capa de defecto 90 incluye una pluralidad de salientes que se extienden hacia arriba desde la capa base 88. La capa defecto 90 puede estar formada integralmente con la capa base 88 o ser una capa separada que se adhiere a la capa base 88. Como se puede ver en las Figs. 10A, 11A y 12, la capa de defecto 90 esta configurada en un patron con forma de enrejado de manera que el enrejado se eleva por encima de la capa base 88 o sobresale hacia arriba desde la capa base 88. Un patron de enrejado es a modo de ejemplo y cualquier forma puede estar formada por la capa de defecto 90 de manera que contenga una pluralidad de salientes adyacentes. Estos salientes de la capa base 90 proporcionan al usuario ubicaciones para enganchar una aguja de sutura en y como una plataforma para levantar el tumor 38a, 38b por encima de la capa base 88 para una facil extirpacion. Los tumores 38a, 38b pueden ser adheridos a la capa de defecto 90 y una capa de cubierta 92 puede estar incluida en una variante. Las Figs. 10A y 11A muestran la capa base 88, la capa de defecto 90 los tumores 38a, 38b y la capa de cubierta 92 en una vista semi-despiezada de la parte de tejido simulado 86 en donde la capa de cubierta 92 se eleva por encima de las otras capas. El tumor 38a de la Fig. 10a es sustancialmente plano y se muestra cubierto en la Fig. 10B por la capa de cubierta 92. El tumor 38b de la Fig. 11A tiene una mayor altura y es sustancialmente de forma esferica y la Fig. 11B muestra el tumor esferico 38b cubierto con la capa de cubierta 92 dejando una parte elevada o protuberancia en la construccion. La Fig. 12 muestra el tumor 38 siendo retirado dejando un defecto remanente 94 en la capa base 88 y una aguja de sutura que cruza la separacion en el defecto 94 habiendo accedido al defecto por debajo o a traves de la capa de cubierta 92.

Aunque ciertas realizaciones han sido mostradas y descritas de forma particular con referencia a las realizaciones a modo de ejemplo de la misma, los expertos en la tecnica entenderan que se pueden hacer diversos cambios en la forma y detalles de las mismas sin que se salgan del campo de la invencion como esta definido por las siguientes reivindicaciones.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. - Una estructura de tejido simulado (20) para entrenamiento quirurgico, que comprende:

al menos un modulo de tejido simulado (50) que comprende una parte de tejido simulado (60); y

un soporte de modulo (52) que tiene una primera superficie (51) opuesta a una segunda superficie (53) y que define un espesor entre las mismas; incluyendo el modulo de soporte (52) al menos una parte de recepcion de modulo (54, 56, 58) dimensionada y configurada para recibir al menos un modulo de tejido simulado (50);

en la que el modulo de tejido simulado (50) es insertable en, y retirable de la, al menos una parte de recepcion de modulo (54, 56, 58) e intercambiable con otro modulo de tejido simulado (50);

caracterizada por que el modulo de tejido simulado (50) incluye un marco (64, 66) configurado para sujetar la parte de tejido simulado (60); estando el marco (64, 66) y el soporte de modulo (52) configurados para conectar juntos en una parte de recepcion de modulo (54, 56, 58) del soporte de modulo.
2. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 1, en la que la parte de recepcion de modulo (54, 56, 58) define una cavidad que tiene una abertura en la primera superficie (51) y que se extiende dentro el soporte de modulo (52).
3. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 1, en la que la parte de recepcion de modulo (54, 56, 58) incluye una primera abertura en la primera superficie (51) y se extiende dentro del soporte de modulo (52) y se interconecta con una segunda abertura en la segunda superficie (53); en la que el al menos un modulo de tejido simulado (50) esta configurado para estar dispuesto entre la primera y la segunda aberturas.
4. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 1, en la que la parte de tejido (60) incluye al menos un tumor simulado (38) u objetivo de practica quirurgica.
5. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 1, en la que el soporte de modulo (52) incluye una primera capa (57) hecha de polfmero elastomerico y una segunda capa (55) hecha de espuma elastomerica de baja densidad en la que la parte de recepcion de modulo (54, 56, 58) esta formada en al menos la segunda capa (55).
6. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 1, en la que el modulo de tejido simulado (50) incluye un tumor simulado (38) hecho de material de silicona, situado entre una primera capa elastomerica (74) y una segunda capa elastomerica (76); en donde al menos una de la primera y la segunda capas elastomericas (74, 76) esta hecha de silicona y de un refuerzo de malla.
7. - La estructura de tejido simulado de una cualquiera de la reivindicaciones 1 a 6, para entrenamiento quirurgico, en la que la parte de tejido simulado (60) incluye:

una capa de base (40);

una capa de defecto (42) situada encima y conectada a la capa base (40), incluyendo la capa de defecto (42) al menos un defecto (44) que define al menos una separacion;

un tumor simulado (38) situado encima de la capa de defecto (42) y que recubre al menos una parte (44) del defecto; y

una capa de cubierta (46) situada encima de la capa base (40) y que recubre el tumor (38).
8. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 7, en la que la capa de defecto (42) incluye una pluralidad de salientes que se extienden desde la capa base (40).
9. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 7, en la que la capa de cubierta (46) recubre el tumor (38) y la capa de defecto (42).
10. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 7, en la que el defecto incluye dos superficies yuxtapuestas que definen al menos una separacion entre ellas.
11. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 7, en la que la capa base (40) es de forma tubular.
12. - La estructura de tejido simulado de la reivindicacion 7, en la que al menos una de la capa base (40), la capa de defecto (42) y la capa de cubierta (46) incluye un material de malla.

10
13. - Un metodo para entrenamiento quirurgico, que comprende:

proporcionar una estructura de tejido simulado (20) de la reivindicacion 1, que comprende un tumor artificial (38) situado entre una capa base (40) y una capa de cubierta (46);

colocar la estructura de tejido simulado (20) dentro de la cavidad de cuerpo simulada (18) del dispositivo de entrenamiento quirurgico (10), de manera que la estructura de tejido simulado (20) este al menos parcialmente oculta de la vista del usuario:

retirar el tumor artificial (38) de la estructura de tejido simulado (20);

crear al menos un defecto (44) sustancialmente en la ubicacion del tumor (20); comprendiendo el defecto (44) dos superficies adyacentes que definen una separacion entre las mismas; y

cerrar la separacion para llevar juntas las dos superficies adyacentes.
14. - El metodo de la reivindicacion 13, en el que la etapa de crear al menos un defecto (44) incluye la etapa de proporcionar una capa de defecto (42) en la estructura de tejido simulado (20).