ES2635391T3

ES2635391T3 - Uso de un lisado de un cultivo de una bacteria del género Vitreoscilla sp. para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo

Info

Publication number: ES2635391T3
Application number: ES13722550.4T
Authority: ES
Inventors: Sylvie Genard
Original assignee: LOreal SA
Current assignee: LOreal SA
Priority date: 2012-03-27
Filing date: 2013-03-27
Publication date: 2017-10-03
Anticipated expiration: 2033-03-27
Also published as: US20150125412A1; KR20150001737A; CN104284653A; US20160250141A1; FR2988607A1; WO2013144869A1; EP2830588A1; EP2830588B1; FR2988607B1; JP2015511630A

Abstract

Uso cosmético no terapéutico de un lisado de una bacteria o bacterias que pertenecen al género Vitreoscilla sp., en particular la especie: Vitreoscoilla filiformis, en un medio de fermentación completo, como un agente activo para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociadas a una condición de caspa del cuero cabelludo.

Description

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DESCRIPCION

Uso de un lisado de un cultivo de una bacteria del genero Vitreoscilla sp. para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo

[0001] La invencion se refiere al uso cosmetico de un agente activo derivado de un microorganismo que pertenece al genero Vitreoscilla sp. (en particular las especies: Vitreoscilla filiformis), como un agente activo para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas de tratamiento no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende condiciones hiperseborreicas moderadas a severas no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0002] La piel es un tejido donde las celulas se unen y se fijan de forma integral unas a otras.

El tejido de la piel forma un recubrimiento externo que comprende glandulas sudoripiras o sebaceas, y foliculos pilosos.

El cuero cabelludo, como el resto de tejido de la piel, es una epidermis que se renueva continuamente donde los cabellos se insertan oblicuamente en una invaginacion epitelial profunda conocida como un foliculo capilar.

[0003] El cuero cabelludo es rico en glandulas sebaceas.

Las glandulas sebaceas forman, con el foliculo capilar, el foliculo pilosebaceo.

[0004] Las glandulas sebaceas son glandulas holocrinas, exocrinas que segregan una sustancia oleaginosa, llamada sebo, que se origina de la desintegracion de las celulas glandulares llenas de lipidos.

Esta sustancia, que consiste en restos de celulas y Kpidos y comprende aproximadamente 58% de trigliceridos, 25% de ceras, 12% de escualeno y 5% de colesterol, fluye directamente al foliculo pilosebaceo.

[0005] La secrecion de sebo es un fenomeno normal que es util para la piel y la cabellera.

Sebo protege el cuero cabelludo y da el brillo al pelo por la lubricacion de la cuticula.

[0006] Puesto que el cuero cabelludo es rico en glandulas sebaceas, la secrecion excesiva de sebo, o hiperseborrea, promueve la aparicion de una condicion hiperseborreica moderada o severa que se puede asociar a problemas, sentimientos de incomodidad, trastornos esteticos, o incluso una condicion patologica de la piel.

[0007] La hiperseborrea del cuero cabelludo puede llevar a la aparicion de cabello graso, opaco y sucio que ha perdido su apariencia natural.

Ademas, la presencia de un exceso de sebo en el cabello lo hace lacio.

El cabello que se ha hecho graso de esta manera, esta probado que es dificil de arreglar, representando asi un inconveniente estetico.

Asimismo, el cabello graso tiene una tendencia aumentada a ensuciarse, debido a que atrae facilmente y retiene particulas de polvo en suspension en la atmosfera.

[0008] Un cuero cabelludo graso representa uno de los problemas capilares mas frecuentes, siendo el otro problema frecuente el del cabello seco.

[0009] La hipersecrecion de sebo o hiperseborrea puede conducir por lo tanto a problemas, sentimientos de incomodidad, trastornos esteticos, o incluso una condicion de piel patologica.

Como ya indicado, la secrecion excesiva de sebo puede resultar en un cuero cabelludo graso o incluso con acne.

[0010] Entre las causas de hiperseborrea, se pueden mencionar desequilibrios hormonales, que se pueden encontrar a cualquier edad en la vida, incluyendo durante los periodos de pubertad y la menopausia.

Tambien se conocen desequilibrios hormonales provocados por tension, que pueden tener lugar en personas de todas las edades.

[0011] Las dificultades asociadas a la hiperseborrea del cuero cabelludo se pueden acentuar por la presencia de ciertas cepas bacterianas o fungicas en el cuero cabelludo.

Determinadas cepas bacterianas o fungicas, tales como Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis, Malassezia globosa, Malassezia restricta y Propionibacterium granulosum producen lipasas extracelulares en el cuero cabelludo. Bajo la accion de estas lipasas, los trigliceridos de sebo se hidrolizan a glicerol y acidos grasos.

[0012] Cuando se reduce la concentracion de triglicerido del sebo, por ejemplo debido a a la hidrolisis de dichos trigliceridos por lipasas bacterianas, el sebo se fluidifica y despues fluye mas libremente a lo largo del cabello, lo que da la cabellera un aspecto mas grasiento, mas opaco y mas sucio.

[0013] La secrecion excesiva de sebo en el cuero cabelludo puede tambien contribuir a perdida de cabello aumentada. En particular, la hiperseborrea del cuero cabelludo provoca la formacion de tapones de sebo alrededor de y dentro de los foliculos pilosos.

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Los tapones de sebo revisten la parte inferior de los bulbos capilares responsables de la renovacion y crecimiento capilar, y pueden a veces suponer su asfixia y generar perdida capilar.

La perdida capilar, a la que puede contribuir la hiperseborrea del cuero cabelludo, es responsable de aumentar adicionalmente los problemas esteticos del individuo.

[0014] Anadido a esto, en determinados individuos, y bajo ciertas condiciones, hay una condicion hiperseborreica del cuero cabelludo que puede estar acompanada, al menos transitoriamente, por una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0015] En el estado de la tecnica, se han propuesto varias soluciones para reducir la secrecion excesiva de sebo en el cuero cabelludo o para reducir las consecuencias de la misma, en particular para reducir los problemas, sentimientos de incomodidad o trastornos esteticos asociados a esto.

Asi, se han propuesto muchos remedios para el tratamiento sintomatico de los fenomenos asociados a secrecion excesiva de sebo, bien por tratamientos locales o por tratamientos sistemicos.

[0016] En particular, se han usado agentes de limpieza tales como agentes abrasivos, astringentes, champus y jabones. Sin embargo, tales composiciones tienen esencialmente el efecto de eliminar transitoriamente los lipidos superficiales. Tales composiciones actuan exclusivamente dando el cuero cabelludo una apariencia menos grasa, sin que actuen sobre el fenomeno de hipersecrecion de sebo en si mismo.

[0017] Tambien se han usado agentes de secado local, tal como azufre, resorcinol y acido salicilico. Sin embargo, la eficacia de tales agentes esta ligada principalmente a su capacidad para generar eritema y descamacion del cuero cabelludo, sin que actuen sobre la secrecion excesiva de sebo.

[0018] Las composiciones previas anteriores solo tienen un efecto transitoriamente y generalmente suponen la generacion de cabello seco, o incluso cabello fragil, causando incluso sentimientos de incomodidad y trastornos esteticos.

[0019] Segun ciertos estudios, se ha tratado de mantener una concentracion de trigliceridos constante en el cuero cabelludo proporcionando trigliceridos exogenos que suplementen la falta de trigliceridos endogenos del sebo. Por ejemplo, se ha descrito la aplicacion regular de composiciones cosmeticas basadas en trigliceridos (vease, en particular, la patente estadounidense n° US 4,172,149).

Sin embargo, tales composiciones cosmeticas han mostrado inconvenientes ligados a su aplicacion local, debido al hecho de que los agentes activos se difundian solo muy lentamente a las glandulas sebaceas.

[0020] Otros estudios previos se han dirigido a limitar la formation de Kpidos en las celulas glandulares con el proposito de ralentizar la obstruction de las celulas y asi impedir la descomposicion de dichas celulas, y asi reducir la formacion de sebo.

Se han propuesto en particular el uso de acidos, esteres, alcoholes y derivados con sulfuro, tales como acido levulinico (vease en particular la patente japonesa n° JP 59 164 712), acido lactico (vease en particular la patente belga n° BE 893 182), 3,4-dihidroxifenilalanina, zinc retinoato (vease en particular la patente europea n° EP 38 246) u otro mesulfeno (vease en particular la patente europea n° EP 19 720).

[0021] Mas recientemente, se ha propuesto el uso de champus para uso frecuente, por ejemplo basado en productos naturales tales como citronella, aceite de arbol de te, eucalipto, manzanilla, esencia de romero, aceite de jojoba, etc.

[0022] Sigue existiendo una necesidad de agentes activos nuevos o tratamientos nuevos para prevenir y/o tratar un problema de condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo.

[0023] Sigue existiendo una necesidad de un cosmetico para el tratamiento de las condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo que no afecte a la ecoflora del cuero cabelludo, o que incluso refuerce la presencia de una ecoflora sana.

[0024] Hay una necesidad de tratamientos cosmeticos para condiciones hiperseborreicas que sean capaces de mantener o incluso reforzar las propiedades de barrera del cuero cabelludo.

[0025] Hay tambien una necesidad de un tratamiento cosmetico para condiciones hiperseborreicas que no produzcan inflamacion.

[0026] Es un objeto de la presente invention satisfacer estas necesidades.

[0027] Asi, la presente invencion pretende en particular proporcionar un agente activo nuevo que reuna los requisitos mencionados anteriormente y que en particular muestre una eficacia con respecto a trastornos hiperseborreicos de la funcion de barrera del cuero cabelludo, en ausencia de una condicion de caspa del cuero

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cabelludo, que abarca trastornos hiperseborreicos moderados a severos de la funcion de barrera del cuero cabelludo, en ausencia de una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0028] Como se ha descrito en detalle de ahora en adelante, el agente activo nuevo de la invention se usa ventajosamente en la implementation de procesos de tratamiento cosmetico para condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo, que abarca condiciones hiperseborreicas moderadas a severas del cuero cabelludo en individuos que no estan afectados por una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0029] Mas especificamente, la presente invencion se refiere al uso cosmetico de un lisado de una bacteria o bacterias del genero Vitreoscilla sp. (en especies particulares: Vitreoscilla filiformis), en un medio de fermentation completo, como un agente activo para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que abarca condiciones hiperseborreicas moderadas a severas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0030] Para los fines de la presente invencion, la expresion "lisado en un medio de fermentacion completo" significa que el lisado se usa y esta presente en el cosmetico o composition dermatologica que lo contiene, formulado en su medio de cultivo completo de origen tal y como se define de ahora en adelante, siendo el medio de cultivo completo el medio en el que se han cultivado las bacterias hasta que despues de la fase de crecimiento microbiano ha resultado en el uso de los sustratos nutritivos inicialmente presentes en el medio de cultivo.

[0031] Para los fines de la presente invencion, la expresion "medio de fermentacion completo" se destina a indicar un medio que resulta del proceso de cultivo que ha sido usado para el crecimiento y la lisis celular del microorganismo, donde dicho medio no ha sufrido, ademas, ninguna manipulation adicional dirigida a la separacion y/o eliminacion de todos o parte de sus constituyentes no acuosos.

[0032] Para los fines de la presente invencion, el termino "prevencion" significa la eliminacion total o reduccion parcial del riesgo de manifestation de un fenomeno dado, es decir, en la presente invencion, la manifestation de condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que abarca condiciones hiperseborreicas moderadas a severas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo. "Reduction parcial" implica que el riesgo permanece pero en un grado inferior a antes de la implementacion de la invencion.

[0033] El termino "condicion de caspa" del cuero cabelludo, significa, segun la invencion, descamacion anormal o irregular de las celulas del estrato corneo del cuero cabelludo, dando como resultado la formation de acumulaciones grandes, gruesas de celulas visibles a simple vista, la llamada "caspa".

[0034] En formas de realization determinadas, la presente invencion se dirige exclusivamente a la prevention de condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo en individuos que no estan afectados por una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0035] En formas de realizacion determinadas, la presente invencion se dirige exclusivamente a tratar las condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0036] Una composicion que contiene el agente activo segun la invencion se puede administrar topicamente.

[0037] Sin el deseo de quedar atados por lo que sigue, el efecto del agente activo segun la invencion podria ser el resultado de un efecto sinergistico entre constituyentes de la bacteria, que estan normalmente separados entre si, por ejemplo sus metabolitos hidrosolubles generados durante su proliferation en su medio de fermentacion y presentes de forma convencional en el sobrenadante acuoso, y sus componentes tales como envolturas celulares no hidrosolubles o fracciones de envolturas celulares que constituyen toda o parte de la biomasa de su medio de cultivo, o incluso su lisado aislado.

[0038] Se ha mostrado por tanto en los ejemplos que una composicion cosmetica que comprenda un agente activo segun la invencion (un lisado de bacterias pertenecientes al genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo) tiene propiedades de reduccion de las condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo en individuos que no tienen una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende la reduccion de condiciones hiperseborreicas moderadas moderadas a severas del cuero cabelludo en individuos que no tienen una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0039] Se ha mostrado tambien en los ejemplos que los efectos de una composicion cosmetica que incluye un agente activo segun la invencion son duraderos, incluso despues de un numero reducido de aplicaciones.

[0040] El uso cosmetico de un lisado de bacterias del genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo esta por lo tanto dirigido a la prevencion, o en otro caso reduccion o elimination de las sensaciones de

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incomodidad y las dificultades esteticas provocadas por secrecion excesiva de sebo por el cuero cabelludo, en ausencia de una condicion de caspa del cuero cabelludo.

Las sensaciones de incomodidad comprenden picor provocado por la acumulacion de sebo en el cuero cabelludo. Los problemas esteticos comprenden un cuero cabelludo graso y cabello graso que son dificiles de arreglar.

[0041] La presente invencion tambien se refiere a un proceso cosmetico para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende condiciones hiperseborreicas moderadas a severas del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende al menos un paso de la administracion a dicho individuo, en particular por via oral, de una cantidad eficaz de al menos un lisado de una bacteria o bacterias del genero Vitreoscilla sp. (en particular de la especie Vitreoscilla filiformis) en un medio de fermentacion completo.

[0042] Para los fines de la presente invencion, el termino "cantidad eficaz" significa una cantidad suficiente y necesaria del compuesto bajo consideracion para obtener el efecto previsto.

Tal cantidad se puede determinar por cualquier metodo conocido por los expertos en la tecnica, por ejemplo, mediante pruebas experimentales preliminares.

[0043] Segun otro de sus aspectos, la presente invencion se refiere a una composicion cosmetica dermatologica de aclarado o sin aclarado que contiene, en un medio fisiologicamente aceptable, al menos un lisado de microorganismo(s) del genero Vitreoscilla sp. (en particular, la especie Vitreoscilla filiformis), en un medio de fermentacion completo.

Medio de fermentacion completo

[0044] Como declarado previamente, la expresion "medio de fermentacion completo" se destina a indicar un medio de fermentacion u otro medio de cultivo que tiene la misma composicion, al menos en cuanto a constituyentes no acuosos, o incluso completomente, puesto que el medio de fermentacion en que se realizaron sucesivamente la fermentacion y la lisis celular del microorganismo se dedico a formar el lisado requerido simultaneamente segun la invencion.

[0045] En otras palabras, este medio no ha sufrido, ademas, ninguna manipulation secundaria dirigida a la separacion y/o eliminacion de todos o parte de sus constituyentes no acuosos.

[0046] Mas particularmente, el agente activo bajo consideracion segun la invencion se ha formado a partir del lisado de microorganismos y a partir de todo o parte, en terminos de cantidad, del medio de cultivo que se ha usado para la fermentacion de dicha bacteria y donde su lisis celular se realizo consecutivamente (es decir, medio de fermentacion completo).

[0047] Desde el punto de vista de lo mencionado anteriormente, se deduce que el agente activo formado segun la invencion a partir del lisado y del medio de fermentacion "completo" contiene fracciones citoplasmicas y citosolicas, los fragmentos de pared celular y los metabolitos formados y/o liberados durante la lisis celular de dicho microorganismo, y todas las entidades biologicas capaces de ser generadas y liberadas de forma espontanea por la bacteria durante su proceso de fermentacion y por lo tanto ya presentes en el medio de fermentacion antes de la lisis celular de dicha bacteria.

[0048] Consecuentemente, un agente activo segun la invencion, es decir, formado a partir de un lisado de una bacteria del genero Vitreoscilla sp. (en particular de la especie Vitreoscilla filiformis) en un medio de fermentacion completo segun la invencion es claramente diferente del sobrenadante de un medio de fermentacion de una bacteria perteneciente al genero Vitreoscilla sp. (en particular de la especie Vitreoscilla filiformis).

[0049] De hecho, el agente activo bajo consideracion segun la invencion, a diferencia del sobrenadante, contiene fragmentos celulares de dicha bacteria representados por el lisado.

[0050] Un agente activo segun la invencion, es decir, formado a partir de un lisado de una bacteria del genero Vitreoscilla sp. (en particular especie: Vitreoscilla filiformis) en un medio de fermentacion completo segun la invencion, es diferente tambien de la biomasa o fraction de biomasa, o incluso de un lisado o fraction de lisado, aislado a partir de un medio de fermentacion de una bacteria del genero Vitreoscilla sp. (en especies particulares: Vitreoscilla filiformis).

[0051] De hecho, el agente activo bajo consideracion segun la invencion, a diferencia de esta biomasa o fraccion de biomasa, o este lisado o fraccion de lisado, contiene una cantidad significativa de metabolitos hidrosolubles liberados naturalmente en el medio de cultivo durante la proliferation de dicha bacteria.

[0052] Para los fines de la presente invencion, la expresion "constituyentes no acuosos" implica que el agua, que es un constituyente principal de los medios de fermentacion convencionales, no es parte de los constituyentes

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que deben permanecer como tales, es decir, en la cantidad igual, en el medio de cultivo completo segun la invention.

[0053] Asi, la expresion "medio completo" debe ser entendida tambien como que es una forma de medio completo denominado concentrado debido a al hecho de que se obtiene al final de una evaporation parcial del agua que constituye un medio de fermentation donde se realizaron consecutivamente el cultivo del microorganismo correspondiente y la lisis celular del mismo.

Por supuesto, esta evaporacion se realiza bajo condiciones de funcionamiento ajustadas para no perjudicar la integridad de los constituyentes no acuosos que forman este medio completo.

Composition del medio de fermentacion

[0054] Por definition, un medio de fermentacion u otro medio de cultivo es un soporte que habilita el cultivo y por lo tanto, como apropiado, el crecimiento de celulas, bacterias y levaduras.

En principio, las celulas encuentran en este medio los componentes esenciales para multiplicarse en gran numero rapidamente, pero tambien a veces elementos que haran posible favorecer el crecimiento de un genero bacteriano especifico o de una familia particular, en este caso unas bacterias del genero Vitreoscilla sp. (en particular de la especie: Vitreoscilla filiformis).

[0055] Su composicion debe por lo tanto reunir los requisitos nutritivos del microorganismo bajo consideration y necesarios para su proliferation.

[0056] Mas especificamente, la composicion de este medio de cultivo debe:

- Cubrir las necesidades en cuanto a iones minerales y factores de crecimiento, y proporcionar el carbono y fuente de energia;

- Tener un pH proximo al pH optimo; y

- tener una fuerza ionica optima (el medio puede ser isotonico, pero esto no es obligatorio).

[0057] Asi, la composicion de un medio de fermentacion adecuado para la invencion comprende al menos:

- Un carbono y fuente de energia, representado generalmente por un azucar y de forma ventajosa glucosa,

- Un potasio y fuente de fosforo, como, por ejemplo, K2HPO4

- Un nitrogeno y fuente de azufre que se puede representar por el compuesto (NH4)2SO4,

- Una fuente de magnesio tal como, por ejemplo, MgCh,

- Una fuente de calcio tal como, por ejemplo, CaCl2,

- Una fuente de hierro, y mas particularmente citrato de hierro, siendo el papel del citrato mantener el hierro en la solucion,

- Una fuente de elementos de oligonucleotidos elegidos en particular a partir de sales de Cu, Zn, Co, Ni, B, Ti,

- Una fuente de agua, generalmente esteril, esencial para todos los tipos de vida,

- Un tampon de pH que se puede representar por KH2PO4.

[0058] Si uno de estos componentes no esta presente, las bacterias no crecen porque estas no pueden compensar su ausencia por si mismas.

[0059] Por medio de la ilustracion de un medio de fermentacion adecuado para el crecimiento de un microorganismo conforme a a la invencion, se puede hacer mention particularmente al medio representado en el Ejemplo 1 de ahora en adelante.

[0060] Una cantidad eficaz del microorganismo bajo consideracion segun la invencion se introduce en esta y la mezcla entera se coloca bajo condiciones adecuadas para la proliferacion de dicho microorganismo.

[0061] Para obtener un lisado de bacterias que pertenecen al genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo, segun un metodo que comprende un paso del cultivo de dichas bacterias, los expertos en la tecnica pueden referirse en particular al Ejemplo 1.

[0062] Ventajosamente, para obtener un agente activo segun la invencion, es decir, un lisado de bacterias del genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo, la biomasa (celulas bacterianas despues de la fase de crecimiento, presentes en el medio en que se cultivaron) se congela, por ejemplo a una temperatura de - 20°C, y luego se esteriliza, preferiblemente por calor, en particular sometiendo la biomasa previamente congelada a un paso de calentamiento a una temperatura de por encima de 100°C.

Por medio de la ilustracion, la etapa de esterilizacion de la biomasa puede llevarse a cabo por autoclave, por ejemplo, a una temperatura de 121°C.

[0063] Como se desprende de lo mencionado anteriormente, al final de este cultivo de dicho microorganismo, el ultimo se convierte en la forma de lisado directamente en el medio de fermentacion que se uso para cultivarlo.

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Lisis de bacterias para obtener un agente activo segun la invencion

[0064] Un lisado denota comunmente un material obtenido despues de la destruccion o disolucion de celulas biologicas por medio de un fenomeno conocido como lisis celular, causando por tanto la liberacion de los constituyentes biologicos intracelulares y celulares contenidos naturalmente en las celulas biologicas bajo consideration.

[0065] Para los fines de la presente invencion, el termino "lisado" denota todo el lisado obtenido por lisis del microorganismo afectado, es decir, una bacteria del genero Vitreoscilla sp. (en particular de la especie Vitreoscilla filiformis).

[0066] El lisado usado se forma por lo tanto a partir de todos sus constituyentes biologicos intracelulares, en particular sus metabolitos y los constituyentes de las paredes celulares y membranas generadas durante su lisis celular.

[0067] Para los fines de la invencion, el termino "metabolito" denota cualquier sustancia resultante del metabolismo del microorganismo bajo consideracion segun la invencion.

[0068] Esta lisis celular se puede realizar por medio de varias tecnicas, tales como, por ejemplo, un choque osmotico, un choque termico, por medio de ultrasonido, o alternativamente bajo una tension mecanica de tipo centrifugado.

[0069] Mas particularmente, este lisado puede ser obtenido segun la tecnica descrita en la patente US 4,464,362, y especialmente segun el protocolo siguiente.

[0070] El medio de fermentation que ha sido usado para cultivar el microorganismo bajo consideracion y por lo tanto que contiene dicho microorganismo esta sujeto a desintegracion por ultrasonido para liberar dentro las fracciones citoplasmicas y citosolicas, los fragmentos de pared celular y los productos resultantes del metabolismo de este microorganismo.

Todos estos componentes se conservan dentro en su distribution natural en una forma estabilizada en el medio de fermentacion "completo".

[0071] Consecuentemente, el agente activo bajo consideracion segun la invencion puede ser obtenido por medio de un metodo consistente en:

- El cultivo de al menos una bacteria perteneciente al genero Vitreoscilla sp. (en particular la especie: Vitreoscilla filiformis) en un medio de fermentacion bajo condiciones adecuadas para la proliferation de dicha bacteria, y

- La lisis celular de dichas bacterias en dicho medio de fermentacion.

Bacterias del genero Vitreoscilla sp. (en particular de la especie Vitreoscilla filiformis)

[0072] Como especificado anteriormente, el microorganismo bajo consideracion segun la invencion en la forma de lisado es una bacteria filamentosa no sintetica tal y como se define en la clasificacion de Bergey's Manual of Systematic Bacteriology (Vol. 3, sections 22 and 23, 9th edition, 1989), y pertenece al genero Vitreoscilla sp. (en particular, la especie: Vitreoscilla filiformis).

[0073] Tal y como se desprende de los ejemplos presentados de ahora en adelante, los inventores han descubierto, de forma imprevista, que tal bacteria usada en la forma de su lisado formulado en un medio de fermentacion completo en el significado de la presente invencion tiene propiedades superiores, en cuanto a eficacia, que aquellas de la biomasa obtenida a partir del mismo medio de fermentacion.

[0074] Mas particularmente, es una bacteria que pertenece al genero Beggiatoa, Vitreoscilla, Flexithrix o Leucothrix genero.

[0075] Entre las bacterias que pueden ser utilizadas, se debe mencionar, por ejemplo, Vitreoscilla filiformis (ATCC 15551).

[0076] Segun una variante preferida de la invencion, es la bacteria Vitreoscilla filiformis.

Aplicaciones

[0077] Como senalado previamente, el agente activo bajo consideracion segun la presente invencion es particularmente ventajoso desde el punto de vista de su eficacia con respecto a determinados trastornos cosmeticos ligados a condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociados a una condition de caspa del cuero cabelludo.

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[0078] Un agente activo conforme a a la invencion se usa ventajosamente con el proposito de tratar y/o prevenir condiciones hiperseborreicas y trastornos asociados del cuero cabelludo, con la excepcion de condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo que se asocian a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que abarca condiciones hiperseborreicas moderadas a severas y trastornos asociados del cuero cabelludo, con la excepcion de condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo que se asocian a una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0079] Cuando se dan condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo, la barrera de la piel esta desequilibrada, y se ven perjudicadas su integridad e hidratacion.

La piel del cuero cabelludo se puede irritar y volver pruriginosa y fragil, y puede mostrar una falta de hidratacion.

[0080] Como se desprende de los ejemplos de ahora en adelante, la presente invencion ventajosamente hace posible tener un agente activo nuevo que sea particularmente eficaz para la reduccion o bloqueo, en individuos que no se ven afectados por una condicion de caspa del cuero cabelludo, la secrecion excesiva de sebo que caracteriza la hiperseborrea del cuero cabelludo.

[0081] Sin desear quedar limitados por ninguna teoria, el solicitante piensa que la inhibicion de secrecion de sebo, en virtud del agente activo de la invencion, hace posible regular esta secrecion para bloquear la condicion hiperseborreica, sin bloquear la secrecion de sebo misma, que se estabiliza nuevamente a un nivel que hace posible mantener la proteccion de cuero cabelludo y efecto de brillo del cabello.

[0082] Ventajosamente, un agente activo conforme a a la invencion es capaz de reducir el riesgo de incidencia de efectos secundarios.

[0083] El agente activo bajo consideration segun la invencion nuevamente ventajosamente hace posible volver a un cuero cabelludo sano, en homoeostasis perfecta, y restablecer una ecoflora equilibrada en individuos que no tienen una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0084] Consecuentemente, los usos, composiciones y procesos cosmeticos segun la invencion han demostrado ser bastante eficaces particularmente en individuos que no tienen una condicion de caspa del cuero cabelludo, y son de uso en particular para:

- prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo,

- restablecer una ecoflora equilibrada del cuero cabelludo hiperseborreico, y/o

- prevenir y/o tratar el prurito y picor asociados a condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo.

[0085] Generalmente, la presente invencion se dirige a una composition que comprende, como unico agente activo para trastornos no asociados a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende trastornos hiperseborreicos moderados hasta severos no asociados a una condicion de caspa del cuero cabelludo, un lisado de una bacteria o bacterias del genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentation completo.

[0086] En una forma de realization particular, la composicion cosmetica puede comprender un agente activo adicional, que contribuye, junto con el lisado de una bacteria o bacterias que pertenecen al genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo, resolver el problema tecnico de la presente invencion.

[0087] Ventajosamente, tal agente activo de cosmetico adicional se puede destinar a ejercer un cuidado cosmetico o efecto higienico en el cuero cabelludo, o incluso se puede destinar a reforzar la barrera de piel del cuero cabelludo asociado a condiciones hiperseborreicas, en individuos que no estan afectados por una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0088] Puede implicar en particular un microorganismo probiotico, y/o una fraction del mismo, y/o un metabolito del mismo, que es diferente de dicha bacteria bajo consideracion del agente activo segun la invencion y/o del cultivo completo de este microorganismo.

[0089] Para los fines de la presente invencion, el termino "microorganismo probiotico" significa un microorganismo vivo que, cuando consumido en la cantidad adecuada, tiene un efecto positivo en la salud de su huesped (Joint FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotic in Food Including Powder Milk with Live Lactic Acid Bacteria, 6 October 2001) y que puede en particular mejorar el equilibrio microbiano intestinal.

[0090] Segun una forma de realizacion, un microorganismo probiotico que es adecuado para la invencion se puede elegir a partir de Lactobacillus sp., Bifidobacterium sp., cocci, levaduras y bacterias de esporulacion, y sus mezclas derivadas.

[0091] Segun una forma de realizacion, un microorganismo que es adecuado para la invencion es preferentemente elegido a partir de:

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- (i) Bacterias de acido lactico: que producen acido lactico por fermentacion de azucar. Segun su morfolog^a, se dividen en dos grupos:

• Especies de Lactobacillus: Lactobacillus acidophilus, amylovorus, casei, rhamnosus, brevis, crispatus, delbrueckii (subsp bulgaricus, lactis), fermentum, helveticus, gallinarum, gasseri, johnsonii, plantarum, reuteri, salivarius, alimentarius, curvatus, casei subsp. casei, sake, y

• Cocci: Enterococcus (faecalis, faecium), Lactococcus lactis (subsp lactis or cremoris),

Leuconostoc mesenteroides subsp. dextranicum, Pediococcus acidilactici, Sporolactobacillus inulinus, Streptococcus salvarius subsp. thermophilus,

Streptococcus thermophilus, Staphylococccus carnosus, Staphylococcus xylosus,

- (ii) bifidobacterias o especies de Bifidobacterium: Bifidobacterium adolescentis, animalis, bifidum, breve, lactis, longum, infantis, pseudocatenulatum,

- (iii) levaduras: Saccharomyces (cerevisiae o si no boulardii),

-(iv) otras bacterias de esporulacion: Bacillus (cereus var toyo o subtilis), Bacillus coagulans, Bacillus licheniformis, cepa Escherichia coli nissle, Propionibacterium freudenreichii,

- y (v) mezclas derivadas.

[0092] Un microorganismo que es adecuado para la invencion se puede elegir en particular a partir de ascomicetos tales como Saccharomyces, Yarrowia, Kluyveromyces, Torulaspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus y Penicillium, bacteria of the Bifidobacterium, Bacteroides, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus y generos de Lactobacillus, y sus mezclas derivadas.

[0093] Como otros ejemplos de microorganismos probioticos que son adecuados para la invencion se puede hacer mencion de Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium pseudocatenulatum, Lactobacillus acidophilus NCFB 1748; Lactobacillus amylovorus, Lactobacillus casei (Shirota), cepa Lactobacillus rhamnosus GG, Lactobacillus brevis, Lactobacillus crispatus, bulgaricus, Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus gallinarum, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus johnsonii CNCM I-1225, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus salivarius, Lactobacillus alimentarius, Lactobacillus curvatus, Lactobacillus casei subsp. casei, Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Lactococcus lactis subsp. lactis, Lactococcus lactis subsp. cremoris, Leuconostoc mesenteroides subsp. dextranicum, Pediococcus acidilactici, Sporolactobacillus inulinus, Streptococcus salvarius subsp. thermophilus, Streptococcus thermophilus, Staphylococccus carnosus, Staphylococcus xylosus, Saccharomyces cerevisiae, Saccharomyces boulardii, Bacillus cereus var. toyo, Bacillus cereus var. subtilis, Bacillus coagulans, Bacillus licheniformis, cepa Escherichia coli nissle y Propionibacterium freudenreichii, y sus mezclas derivadas.

[0094] Mas particularmente, puede ser un microorganismo probiotico elegido a partir de Lactobacillus sp., Sporolactobacillus sp., Enterococcus sp., Lactococcus sp., Bacillus sp., Streptococcus sp., Pediococcus sp., Leuconostoc sp. y Bifidobacterium sp., y en particular elegido a partir de Lactobacillus sp. y Bifidobacterium sp., y sus mezclas derivadas.

[0095] Como ilustraciones de estos microorganismos probioticos, se puede hacer mencion mas particularmente de Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus casei, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium brave, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium adolescentis y Bifidobacterium pseudocatenulatum, y sus mezclas derivadas.

[0096] Las especies que son mas particularmente adecuadas son

Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium adolescentis y Bifidobacterium longum, que fueron depositadas, respectivamente, segun el Tratado de Budapest, en el instituto Pasteur, (28, rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cedex 15) el 30/06/92, 12/01/99, 15/04/99 y 15/04/99 bajo las siguientes designaciones CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168 y CNCM I-2170, y la Bifidobacterium lactis (Bb 12) (ATCC27536) o del genero Bifidobacterium longum (BB536). La cepa Bifidobacterium lactis (ATCC27536) se puede obtener de Hansen (Chr. Hansen A/S, 10-12 Boege Alle, P.O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Denmark).

[0097] Ventajosamente, un microorganismo que es adecuado para la invencion como agente activo adicional puede ser un microorganismo probiotico de acido lactico.

[0098] Segun una forma de realizacion preferida, un microorganismo probiotico que es adecuado para la invencion puede ser en particular un microorganismo del genero Lactobacillus sp.

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[0099] Preferiblemente, un microorganismo del genero Lactobacillus sp. que es adecuado para la invencion se puede elegir a partir de las especies Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus paracasei y Lactobacillus casei, y sus mezclas derivadas.

[0100] Segun una forma de realization preferida, un microorganismo que es adecuado para la invencion puede ser un Lactobacillus paracasei.

[0101] Un microorganismo que es adecuado para la invencion puede ser en particular la cepa Lactobacillus paracasei ST11 depositada segun el Tratado de Budapest, en el instituto Pasteur (28 rue du Docteur Roux, F- 75024 Paris cedex 15) el 12/01/99 bajo la designation CNCM I-2116, y/o una fraction de la misma y/o un metabolito de la misma.

[0102] Segun otra forma de realizacion preferida, un microorganismo probiotico que es adecuado para la invencion puede en particular ser un microorganismo del genero Bifidobacterium sp., y en particular Bifidobacterium longum, especialmente Bifidobacterium longum (BB536).

[0103] Tal microorganismo se puede formular en una composition en una proportion de al menos 0.0001% expresado como peso en seco, en particular en una proporcion de 0.0001 % a 20% y mas particularmente en una proporcion de 0.001% a 15% en peso, en particular de 0.01% a 10% en peso y especialmente de 0.1% a 2% en peso en relation al peso total de la composicion que lo contiene.

Formulacion galenica

[0104] Una composicion que contiene el agente activo segun la invencion se puede administrar por via oral o topica.

[0105] Una composicion segun la invencion comprende ventajosamente una cantidad de lisado de bacteria o bacterias del genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentation completo que varia de 0.001% a 10% en peso en relacion al peso total del extracto seco de dicha composicion.

En formas de realizacion determinadas, una composicion segun la invencion comprende ventajosamente una cantidad de lisado de bacteria o bacterias pertenecientes al genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo que varia de 0.01% a 5% en peso en relacion al peso total de extracto seco de dicha composicion.

En otras formas de realizacion, una composicion segun la invencion comprende ventajosamente una cantidad de lisado de bacteria o bacterias del genero Vitreoscilla sp. en un medio de fermentacion completo que varia de 0.1% a 1% en peso en relacion al peso total del extracto seco de dicha composicion.

[0106] Puede por lo tanto estar en cualquiera de las formas galenicas normalmente disponibles para el modo de administracion seleccionado.

[0107] El soporte puede ser de naturaleza diversa dependiendo del tipo de composicion bajo consideration.

[0108] Como mas particularmente se refiere a las composiciones destinadas a la administration topica externa, estas pueden ser acuosas, acuoso alcoholicas u oleaginosas, soluciones o dispersiones tipo locion o suero, emulsiones de consistencia liquida o semiliquida de tipo leche obtenidas por dispersion de una fase grasa en una fase acuosa (de aceite en agua) o por el contrario (de agua en aceite), o suspensiones o emulsiones de consistencia blanda, semisolida o solida, de geles tipo crema, acuosos o anhidros, microemulsiones, microcapsulas, microparticulas, o dispersiones vesiculares de tipo ionico y/o no ionico.

[0109] Estas composiciones se preparan segun los metodos usuales.

[0110] Estas composiciones pueden constituir en particular cremas de limpieza, cremas como medicamento o de cuidado, lociones de cuidado del cuero cabelludo, geles o espumas, por ejemplo lociones de limpieza o desinfeccion del cuero cabelludo.

[0111] Estas se pueden utilizar para el cuero cabelludo en forma de soluciones, cremas, geles, emulsiones o espumas, o alternativamente en forma de composiciones de aerosol que tambien contienen un propulsor presurizado.

[0112] Una composicion para la administracion topica segun la invencion se puede formular ventajosamente de cualquier forma galenica que sea adecuada para el cuidado del cabello, en particular en forma de una locion capilar, un champu, un acondicionador capilar, un desenredante, una crema capilar o gel, una laca estilistica, una locion fijadora del cabello, una locion de tratamiento, una composicion para tintes (en particular para tintes de oxidation) opcionalmente en forma de un champu de coloration, una locion de reestructuracion de cabello, una composicion de permanente, una locion o gel para combatir la perdida de cabello, un champu antiparasitos, un champu con medicamento, en particular un champu antiseborrea, o un producto de cuidado del cuero

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cabelludo, que es en particular, antiirritante, antienvejecimiento o reestructurante o que activa la circulacion sanguinea.

[0113] Excluidas de la invencion estan las composiciones cosmeticas destinadas al tratamiento de una condicion de caspa del cuero cabelludo.

[0114] Cuando una composition de la invencion es una emulsion, la proportion de la fase grasa puede variar de 5% a 80% en peso y preferiblemente de 10% a 50% en peso en relation al peso total de la composicion.

Los aceites, emulsionantes y coemulsionantes usados en la composicion en la forma de emulsion se eligen de aquellos usados de forma convencional en el campo de los cosmeticos y/o dermatologia.

El emulsionante y el coemulsionante pueden estar presentes en la composicion en una proporcion que varia de 0.3% a 30% en peso y preferiblemente de 0.5% a 20% en peso en relacion al peso total de la composicion.

[0115] Cuando la composicion de la invencion es una solution oleaginosa o gel, la fase grasa puede representar mas del 90% del peso total de la composicion.

[0116] De una manera conocida, las formas galenicas destinadas a la administration topica tambien pueden contener adyuvantes que son habituales en los campos cosmeticos, farmaceutico y/o dermatologia, tales como agentes gelificantes hidrofilicos o lipofilicos, agentes activos hidrofilicos o lipofilicos, agentes conservantes, antioxidantes, solventes, fragancias, productos de relleno, agentes de selection, absorbedores del olor y colorantes. Las cantidades de estos varios adyuvantes son aquellas usadas de forma convencional en el campo bajo consideration, por ejemplo de 0.01 % a 20% del peso total de la composicion.

Dependiendo de su naturaleza, estos adyuvantes se pueden introducir en la fase grasa y/o en la fase acuosa.

[0117] Como sustancias grasas que se pueden utilizar en la invencion, se puede hacer mention de aceites minerales, por ejemplo poliisobuteno hidrogenado y jalea de petroleo Kquida, aceites vegetales, por ejemplo una fraction liquida de manteca de karite, aceite de girasol y aceite de grano de albaricoque, aceites animales, por ejemplo perhidroscualeno, aceites sinteticos, en particular aceite de purcelina, isopropil miristato y etilhexil palmitato, acidos grasos insaturados y aceites de fluor, por ejemplo perfluoropolieteres.

Tambien es posible usar alcoholes grasos, acidos grasos, por ejemplo acido estearico y, por ejemplo, ceras, en particular cera de parafina, cera carnauba y cera de abejas.

Tambien es posible usar compuestos de silicona, por ejemplo, aceites de silicona y por ejemplo ciclometicona y dimeticona, y ceras de silicona, resinas y gomas.

[0118] Como emulsionantes que se pueden utilizar en la invencion, se puede hacer mencion, por ejemplo, al gliceril estearato, polisorbato 60, la mezcla de alcohol cetilestearilico/ alcohol cetilestearilico oxietilenado con 33 mol de oxido de etileno, vendido bajo el nombre Sinnowax AO® por la compania Henkel, la mezcla de PEG- 6/PEG-32/glicol estearato vendida bajo el nombre Tefose® de 63 por la compania Gattefosse, PPG-3 eter de miristilo, emulsionantes de silicona tales como cetil dimeticona copoliol, y tristearato o monoestearato de sorbitan , estearato PEG-40 y monoestearato de sorbitan oxietilenado (20 EO).

[0119] Como solventes que se pueden utilizar en la invencion, se puede hacer mencion de alcoholes mas bajos, en particular etanol e isopropanol, y propileno glicol.

[0120] La composicion de la invencion puede tambien contener ventajosamente un agua mineral y/o de manantial, elegida en particular a partir de agua Vittel, aguas de Vichy Basin, y agua de Roche Posay.

[0121] Agentes gelificantes hidrofilicos que se pueden mencionar incluir polimeros carboxilicos tal como carbomero, copolimeros acrilicos tales como copolimeros de acrilato de acrilato/alquilo, poliacrilamidas y especialmente la mezcla de poliacrilamida, C13-14 isoparafina y laureth-7 vendido bajo el nombre Sepigel 305® por la compania, sEPPIC polisacaridos, por ejemplo derivados quimicos de la celulosa tales como Celulosas de hidroxialquilo y en particular hidroxipropilcelulosa y celulosa de hidroxietilo, gomas naturales tal como goma guar, goma garrofin y Goma xantana, y arcillas.

[0122] Agentes gelificantes lipofilicos que se pueden mencionar incluyen arcillas modificadas, por ejemplo bentonas, sales metalicas de acidos grasos, por ejemplo estearatos de aluminio y silice hidrofobica, o si no etilcelulosa y polietileno.

Metodo de tratamiento cosmetico

[0123] Como indicado previamente, un metodo segun la invencion puede llevarse a cabo, topicamente, en particular por administracion al cuero cabelludo de al menos un lisado de una bacteria del genero Vitreoscilla sp. (en, particular especies: Vitreoscilla filiformis) en un medio de fermentation completo como un agente activo para la prevention y/o tratamiento de condiciones del cuero cabelludo no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, y mas particularmente de una composicion cosmetica como definido previamente.

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[0124] Ventajosamente, un metodo de la invencion por administracion topica puede comprender la administracion de una composicion conforme a a la invencion, por ejemplo en forma de cremas de limpieza, tratamiento de cuero cabelludo o lociones o geles de cuidado, geles o espumas de cuidado del cuero cabelludo, por ejemplo. o lociones de limpieza o desinfeccion, o champus.

Segun una variante de implementacion, el proceso de la invencion puede comprender la administracion topica al cuero cabelludo de al menos un agente activo segun la invencion, por ejemplo, en forma de un champu, geles, sueros o lociones.

[0125] El metodo de cosmetico topico segun la invencion puede llevarse a cabo sobre una base diaria, por ejemplo, a razon de, por ejemplo, una administracion unica al dia o una administracion dos veces por dia, por ejemplo, una vez por la manana y una vez por la noche.

[0126] Un metodo de cosmetico topico segun la invencion puede llevarse a cabo sobre un periodo de tiempo que varia de una semana a varias semanas, o incluso varios meses, donde este periodo ademas posiblemente se puede repetir despues de periodos sin tratamiento, durante varios meses o incluso varios anos.

[0127] Por ejemplo, la administracion topica de un compuesto segun la invencion se puede repetir, por ejemplo, 2 a 3 veces un dia o mas y generalmente por un periodo extendido de al menos 4 semanas, o incluso 4 a 15 semanas, con, cuando proceda, uno o mas periodos de interrupcion.

[0128] En la descripcion y los ejemplos que siguen, a menos que se indique lo contrario, los porcentajes son porcentajes en peso y los rangos de valores escritos en la forma "entre ... y ..." incluyen los limites inferiores y superiores declarados.

[0129] Los ejemplos de ahora en adelante se presentan como ilustraciones no limitativas del campo de la invencion.

EJEMPLOS

EJEMPLO 1 preparacion de un agente activo conforme a a la invencion

[0130] El medio de fermentacion completo se prepara mediante un cultivo de la capa Vitreoscilla filiformis, en su medio de cultivo completo.

[0131] El medio de cultivo inicial para la obtencion del medio de fermentacion completo tiene la composicion descrita en la tabla 1 de debajo.

Tabla 1

Nombre quimico: [c]

Extracto autolitico de levadura: 4 g/l

peptona papainica de soia F: 3 g/l

Glucosa - Roferose: 3 g/l

KH2PO4: 0.088 g/l

CaCl2: 0.050 g/l

CuSO4. 5 H2O: 60 pg/l

MnSO4. 1H2O: 152 pg/l

KI: 20 pg/pl

ZnSO4. 7H2O: 200 pg/l

AlCla. 6H2O: 100 pg/l

Agua osmotica: qs 1l

[0132] Para obtener un agente activo cosmetico segun la invencion, es decir, en este ejemplo, un lisado de bacterias Vitreoscilla filiformis en un medio de fermentacion completo, el metodo se realizo como se describe de ahora en adelante.

[0133] La cepa Vitreoscilla filiformis se obtuvo a partir de ATCC (cepa 15551). Esta cepa se cultiva en un medio de cultivo particular, 2BHG2, cuya composicion se da anteriormente.

[0134] La biomasa se obtiene por cultivo continuo en un biorreactor con una capacidad de trabajo de 3000 litros. Un indice de crecimiento de aproximadamente 70% del pmax (p = 0.12 H-1) se registra durante la fase de production continua. Durante esta fase se controlan el pH (7.00), la temperatura (26°C) y el oxigeno disuelto (0/5%) (0 a 5 o 0.5%). La extraction y la separation de las celulas se obtienen por centrifugation (10 000 g/20 min).

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La biomasa se congela a -20°C y despues se empaqueta en bolsas (rompiendo la esterilizacion) y se estabiliza por esterilizacion a 121°C durante 30 min. La biomasa se conoce entonces como Vfe.

[0135] Los analisis de especificacion de biomasa son los siguientes:

- Residuo fijo a 105°C (g/100 g): 4.0 a 4.5%

- Contenido de nitrogeno total respecto al AM: 10.0 a 14.0%

- Microbiologia: 0 microorganismo/g

- Contenido de acido 3-hidroxibutirico: 2 a 10 g/l (<10 g/1)

- PH de la solucion como es: 4 a 5.

[0136] El medio de fermentacion es el cultivo completo, obtenido durante la fermentacion continua.

La glucosa en el medio de inicio fue consumida por los microorganismos (micro-controlada por la fuente de carbono), puesto que se proporcionaron al principio varios elementos de peptonas y de extracto de levadura.

El medio de fermentacion actualmente evaluado se toma directamente del fermentador, y luego se somete al esquema de esterilizacion.

[0137] El FM, que es el cultivo completo no concentrado (0.7 a 0.9% de DM), se somete a autoclave (30 min, 121°C), como es el lisado (4.0 a 4.5% de DM).

[0138] En los ejemplos que siguen, el agente activo segun la invencion (lisado de bacterias Vitreoscilla filiformis en un medio de fermentacion completo, denominado tambien "FM") y tambien un agente activo comparativo constituido por el lisado bacteriano aislado en ausencia del medio de fermentacion completo fueron sujeto de pruebas clinicas en condiciones hiperseborreicas, lo que comprende condiciones hiperseborreicas moderadas a severas, en comparacion con una formulacion del champu de referencia.

EJEMPLO2

[0139] En el Ejemplo 2, los efectos sobre las condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo en individuos sin una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende condiciones hiperseborreicas moderadas a severas del cuero cabelludo de individuos sin una condicion de caspa del cuero cabelludo, se compararon respectivamente: (i) una formulacion de champu A que comprende un agente activo segun a la invencion (lisado de bacterias Vitreoscilla filiformis en un medio de fermentacion completo, preparado conforme al Ejemplo 1) y (ii) una formulacion de champu neutro de referencia B.

Champu A:

Agente activo del Ejemplo 1

Lauril eter sulfato sodico (2.2 unidades de oxido de etileno) a 70% en peso en el agua Betaina de amidopropil de coco a 38% en el agua (betaina Tego F50 de Evonik Goldschmidt)

Propilenglicol

1-(Hexadeciloxi)-2-octadecanol Alcohol cetilico

Polidimetilsiloxano 500 000 cst (PM 250 000)

Monoisopropanolamida de acido de coco

Polimero carboxivinilico (Carbopol 980 polimero de Lubrizol

Cloruro sodico

Glicerol

Agentes conservantes Aroma

Agua___________________________________________

* qs significa "cantidad suficiente"

Porcentajes en peso 2.04%

21.95%

6.3%

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1.175%

1.325%

1.995%

0.25%

0.3%

1.1%

2%

qs* *

qs*

qs para** 100%

qs significa " cantidad suficiente para"

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Champu B: porcentaje de peso

Lauril eter sulfato sodico (2.2 unidades de oxido de etileno) a 70% en: 12%

peso en el agua

Betaina de coco a 30% en agua (betaina Tego AB 1214 de Evonik: 10%

Goldschmidt)

2-metil-2,4-pentanediol: 1,25%

Alcohol de lauril oxietilenado (12 unidades de oxido de etileno): 0.25%

Monoetanolamida de acido de coco: 0.5%

Cloruro sodico: 1.5%

Glicerol: 2%

Agentes conservantes: qs*

Aroma: qs*

extracto hidroglicolico de la flor Matricaria chamomilla (extracto: 1%

hidroglicolico de matricaria 7052050 de Greentech)

Agua: qs para** 100%

* qs significa "cantidad suficiente"

* qs significa "cantidad suficiente para"

[0140] El lisado de bacterias en un medio de fermentacion completo (agente activo destinado a tratar condiciones hiperseborreicas sin condicion de caspa segun la invencion) como obtenido en el Ejemplo 1 se usa por lo tanto como un agente activo destinado a corregir las condiciones hiperseborreicas en un champu de formulacion.

Protocolo

[0141] Este estudio se efectuo en un centro de estudio independiente, en 24 individuos voluntarios adultos sanos que fueron identificados despues de una evaluacion clinica de su condicion hiperseborreica, que comprende su condicion hiperseborreica moderado a severa, y tambien con base en una medicion sebumetrica objetiva en el cuero cabelludo.

[0142] Despues de 1 semana de lavado con un champu neutro, los individuos fueron tratados durante 2 semanas, a razon de 2 aplicaciones por semana, con el champu que contiene el agente activo reivindicado.

[0143] Cada semana se llevaron a cabo mediciones instrumentales sebumetricas objetivas en el cuero cabelludo, 20 minutos, 6 horas, 24 horas y 72 horas despues del lavado con champu.

[0144] Las mediciones sebumetricas se realizaron de forma convencional, segun el protocolo siguiente:

- Aplicacion al cuero cabelludo de una banda de prueba translucida, luego

- Medicion de las propiedades de transmision de luz de la banda de prueba, utilizando un dispositivo sebumetrico.

[0145] Los valores de transmision de luz medidos por medicion sebumetrica se convierten por este equipo en valores de cantidad de kpidos. Los valores de cantidad de lipidos se expresan aqui en microgramos de kpidos por centimetro cuadrado de superficie del cuero cabelludo (pg/cm2).

[0146] Los resultados se dan en las Figuras 1 y 2.

La Figura 1 muestra la reduccion superior en el nivel de sebo de un champu que contiene el agente activo reivindicado, en comparacion con un champu neutro convencional (p<0.001).

La Figura 2 muestra que la cinetica de reengrase del cuero cabelludo es mas lentas con el champu que contiene el agente activo segun la invencion, en comparacion con un champu neutro convencional (p<0.001).

[0147] Los resultados del ejemplo 2 muestran generalmente la eficacia del agente activo cosmetico (lisado de bacterias Vitreoscilla filiformis en un medio de fermentacion completo, preparado conforme al Ejemplo 1) en la secrecion excesiva de sebo en individuos con hiperseborrea del cuero cabelludo (Figura 1). En particular, los resultados muestran que la inhibicion de la secrecion excesiva de sebo se genera de hecho por el agente cosmetico activo, y no por los otros constituyentes de la formulacion de champu, como demostrado por los resultados obtenidos con la formulacion comparativa de champu neutro.

[0148] Los resultados del ejemplo 2 tambien muestran que el efecto de inhibicion de la secrecion excesiva de sebo generada por el agente activo cosmetico es de larga duracion, puesto que este efecto de inhibicion es muy significativo, aun mayor de tres dias (> 72 horas) incluso despues del lavado final con champu (figura 2).

[0149] Asimismo, los resultados de la figura 2 muestran que el efecto de inhibicion de la secrecion excesiva de sebo ya es optimo despues de solo dos lavados del cabello y del cuero cabelludo con el champu que contiene el agente cosmetico activo.

El efecto inhibitorio sobre la secrecion excesiva de sebo se puede seguir aumentando con un tratamiento que 5 comprende mas de dos lavados del cabello y del cuero cabelludo con el champu que contiene el agente activo cosmetico.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Uso cosmetico no terapeutico de un lisado de una bacteria o bacterias que pertenecen al genero Vitreoscilla sp., en particular la especie: Vitreoscoilla filiformis, en un medio de fermentacion completo, como un agente activo para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo no asociadas a una condition de caspa del cuero cabelludo.
2. Uso segun la reivindicacion 1, donde el medio de fermentacion completo es todo o parte, en cuanto a cantidad, del medio de fermentacion que ha sido usado para la fermentacion de dicha bacteria y donde se realizo de forma sucesiva su lisis celular.
3. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la mezcla de lisado y medio de fermentacion completo contiene las fracciones citoplasmicas, los fragmentos de pared celular y los metabolitos formados y/o liberados durante la lisis celular de dicha bacteria y los metabolitos hidrosolubles generados y liberados de forma espontanea por la bacteria durante su proceso de fermentacion.
4. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha bacteria es la cepa Vitreoscilla filiformis.
5. Uso segun cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicha bacteria es la cepa Vitreoscilla filiformis (ATCC 15551).
6. Metodo cosmetico, no terapeutico para prevenir y/o tratar condiciones hiperseborreicas del cuero cabelludo de un individuo, no asociadas a una condicion de caspa del cuero cabelludo, que comprende al menos un paso de la administration a dicho individuo de al menos un lisado de una bacteria o bacterias del genero Vitreoscilla sp., en particular la especie: Vitreoscilla filiformis, en un medio de fermentacion completo.
7. segun la reivindicacion precedente, donde dicha bacteria es tal y como se define en las reivindicaciones 4 y 5.
8. Metodo segun cualquiera de reivindicaciones 6 y 7, donde dicho metodo se realiza topicamente.