ES2586453T3 - Uso de un lisado de microorganismo para el tratamiento de pieles grasas - Google Patents
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Abstract
Uso no terapéutico de una cantidad eficaz de un lisado obtenido por desintegración con ultrasonidos de un microorganismo de la especie Bifidobacterium longum, como activo, para tratar y/o prevenir las pieles grasas o con tendencia grasa y los trastornos cutáneos asociados.
Description
Uso de un lisado de microorganismo para el tratamiento de pieles grasas
10001 1 La presente invención se refiere al dominio de los productos cosméticos y/o dermatológicos, de una forma
más particular destinados al cuidado de la piel grasa.
10002J En particular, la presente invención se refiere a proponer el uso de un nuevo activo para prevenir y/o tratar los
trastornos asociados a una piel grasa particularmente por una acción de disminución de la secreción del sebo.
100031 El sebo constituye normalmente un hidratante de la epidermis.
10004J Es el producto natural de la glándula sebácea que constituye un anexo de la unidad pilosebácea.
Se trata esencialmente de una mezcla más o menos compleja de lipidos.
Habitualmente, la glándula sebácea produce escualeno, triglicéridos, ceras alifáticas, ceras de colesterol y,
eventualmente colesterol libre (Stewart, M. E., Semin Dermatol 11, 100-105(1992» .
la acción de las lipasas bacterianas convierte una parte variable de los triglicéridos formados en ácidos grasos
libres.
10005J El sebocito constituye la célula competente de la glándula sebácea.
La producción de sebo se asocia a un programa de diferenciación terminal de esta célula.
Durante esta diferenciación, la actividad metabólica del sebocito está esencialmente orientada sobre la biosíntesis
de los lípidos (la lipogénesis) y más precisamente sobre la neoslntesis de ácido graso.
10006] Una piel grasa hiperseborreica se caracteriza por una secreción y una excreción exageradas de sebo.
Habitualmente, un índice de sebo superior a 200 jJg/cm2 medido a nivel de la frente se considera como característica
de una tal piel grasa.
Tal piel es además a menudo asociada a un defecto de descamación, una tez lustrosa, un grano de piel espeso,
manifestaciones sentidas como imperfecciones cutáneas o trastornos estéticos.
¡0007) Además de su aspecto antiestético, constituye un terreno sobre el cual pueden ocurrir complicaciones.
Alcanza las zonas donde las glándulas sebáceas son nu merosas y resulta principalmente de una sobreestimulación
androgénica de la prodUCCión sebácea por estas glándulas específicas.
10008] Así, la hiperseborrea puede igualmente participar en la ocurrencia de las lesiones de acné vulgar.
10009] El acné vulgar es una enfermedad multifactorial que afecta a la piel rica en glándulas sebáceas (cara, región
escapular, brazos y regiones intertriginosas).
Es una de las dermatosis más frecuentes.
10010] Bajo su forma más ligera, esta dermatosis afecta a casi cada ser humano.
Su frecuencia es máxima a la edad de la pubertad, pero puede manifestarse por primera vez desde la edad de 7 a 9
anos y hasta edades que superan 40 anos.
Afecta además tanto a los hombres como a las mujeres.
10011) Entre sus formas más frecuentes, se pueden citar los acnés comedónicos, comúnmente llamados acnés
juveniles, acnés papulopustulosos y/o nodulares, el acné conglobata y el acné "exógeno· que aparece como
reacción a los factores exteriores inflamatorios.
¡0012) Más precisamente, el acné es una enfermedad del fol1culo de la glándula sebácea.
Los cinco factores patogénicos siguientes desempeñan un papel determinante en la constitución del acné:
- •
- predisposición genética,
- •
- sobreproducción de sebo (seborrea),
- •
- andrógeno,
- •
- problemas de la queratinización folicular (comedogénesis), y
- •
- colonización bacteriana y factores inflamatorios.
10013J En efecto, en las partes más profundas de la porción infundibular del folículo piloso, se constata la formación
de una cantidad de queratinocitos superior a la normal.
Estas células se diferencian en células córneas que obstruyen progresivamente la luz del canal folicular.
El proceso fisiológico de descamación continua del acro-infundibulo hacia la superficie es perturbado por la
adherencia aumentada de las células córneas producidas.
Se forma un tapón hiperqueratósico que constituye el comedón, lesión inicial del acné.
Finalmente los tres gérmenes locales predominantes, el Staphyloccus epidermidis, el Malassezia furfur y el
Propionibaeterium acnes encuentran a nivel del folículo sebáceo un medio nutritivo ideal.
La alteración del medio y la mejora de las condiciones de crecimiento de la microflora oonllevan a un aumento de
productos proinflamatorios tales como lipasas, proteasas, e interleuquinas.
Se admite que las lipasas producidas disocian los tri91icéridos en ácidos grasos libres, los cuales actuando como
irritantes para el epitelio folicular, estimulan ulteriormente la hiperproliferación.
A favor de la instensificación del proceso inflamatorio, los granulocitos son atraídos y migran en la luz del folículo
donde contribuyen finalmente a la rotura enzimática de la pared folicular.
[0014J Las manifestaciones clínicas llamadas de retención constatadas pueden ser de tipo comedón abierto o
cerrado (microquiste, microcomedón, cabeza blanca).
Las lesiones inflamatorias derivadas de las lesiones de retención pueden ser de tipo papulas, pústulas, con nódulos
indurados, abcesos, fistulas, estados cicatriciales.
[0015J Así, los sujetos acnéicos y con tendencia acnéica poseen la mayoría de las veces una piel grasa, con
tendencia grasa o mixta.
Su piel es a menudo más reluciente con numerosas imperfecciones entre otros de la cara (microquiste,
microcomedón, cabeza blanca, papulas, pústulas, con nódulos indurados, abcesos, fístulas, estados cicatriciales).
Las imperfecciones pueden ser también de tipo piel mate, alterada, discromías, rojeces, pieles rugosas con placas
de pieles secas.
Se constata una hiperqueratosis cutánea, a nivel de la cara los poros son dilatados, la piel a menudo rugosa con una
capa córnea espesa que deja percibir zonas de piel seca en placa (atrofia epidérmica y descamación ligera).
[0016J En consecuencia, la hiperseborrea es manifiestamente un fenómeno biológico que resulta importante de
controlar eficazmente para prevenir la manifestación de los problemas cutáneos asociados.
[0017] para luchar contra la hiperseborrea, ya han sido propuestos diversos compuestos que, por aplicación tópica
sobre la piel, son susceptibles de disminuir la lipogénesis a nivel de los sebocitos y limitar, por consiguiente, la
producción de sebo.
[0018J Desgraciadamente, los tratamientos actualmente disponibles no son totalmente satisfactorios, particularmente
al respecto de los efectos secundarios que les son frecuentemente asociados como irritantes con ciertos tópicos
como los retinoides y benzoilperóxidos, incluso gastrointestinales (antibioterapia oral».
Además, frecuentemente se observan resistencias de P. aenes a ciertas terapias antibacterianas locales.
[0019J Sigue habiendo por lo tanto una necesidad de disponer de nuevos activos susceptibles de ejercer una acción
cosmética o terapéutica beneficiosa sobre las pieles grasas o con tendencia grasa.
10020J Las pieles grasas consideradas en la invención pueden ser pieles grasas acnéicas o pieles grasas no
acnéicas.
[0021J Igualmente una piel grasa considerada en la presente invención puede ser una piel grasa asociada o no
asociada a una piel infectada.
[0022) Subsiste igualmente una necesidad de disponer de activos que permiten restablecer la ecoflora de las pieles
grasas.
10023] Existe igualmente una necesidad de disponer de nuevas composiciones eficaces para preven ir y/o tratar las
pieles grasas o con tendencia grasa y que sean agradables y confortables de aplicar, favoreciendo así el
cumplimiento del tratamiento.
10024J Existe igualmente una necesidad de disponer de nuevos activos que permiten prevenir y/o tratar los
trastornos de las pieles grasas particularmente tales romo las dermatitis seborreicas y en particular el acné. La
presente invención tiene como objeto satisfacer estas necesidades.
[0025] AsI, según un primer objeto, la invención se refiere al uso cosmético de una cantidad eficaz de un lisado de
por lo menos un microorganismo del género Bifidobacterium /ongum.
[0026] Según una forma de realización, la invención se refiere a las pieles grasas acnéicas o no acnéicas, y
preferiblemente no acnéicas.
10027) Según otra forma de realización, la invención se refiere a las pieles grasas no infectadas, acnéicas o no
acnéicas, y preferiblemente no acnéicas.
10028J Tales pieles se caracterizan, particularmente, a través de imperfecciones traduciéndose por una piel mate o
alterada, y presentando eventualmente discromías, rojeces, un aspecto rugoso, o placas de pieles secas.
10029J l os inventores han constatado en efecto que un tallisado resulta eficaz para la prevención y/o el tratamiento
de los trastornos asociados a la piel grasa y/o con tendencia grasa.
[0030) En el sentido de la presente invención, se entiende por "piel", la piel de la cara o del cuerpo.
[0031) Por piel grasa "no acnéica", se entiende en el sentido de la presente invención designar una piel que presenta una secreción y una excreción excesiva de sebo, por ejemplo ligadas a un desequitibrio hormonal o un problema endocrino, o a factores medioambientales tales como los medios calientes y húmedos, o al consumo de tabaco, al estrés, a la contaminación o al agua calcárea, y desprovista de los signos de acné particularmente tales como se definen a continuación.
[0032J Por ·cantidad eficaz·, se entiende, en el sentido de la presente invención, una cantidad suficiente para obtener el efecto esperado.
[0033J En el sentido de la presente invención, el término ·prevenir· entiende el hecho de disminuir el riesgo de que ocurra la manifestación del trastorno considerado.
[0034J Según el conocimiento de los inventores, esta eficacia de un lisado de microorganismos del género Bifidobacterium longum no ha sido nunca descrita.
[0035J Se conoce ciertamente de EP O 043 128, la ejecución de un lisado de microorganismo como el lisado Repair Complex CLR, pero únicamente con el fin de reparación del ADN de las célutas de la piel.
[0036J Por su parte, los documentos siguientes proponen la ejecución de microorganismos y esencialmente con el fin de tratamiento de pieles secas ylo sensibles y problemas asociados pero bajo una forma diferenciada de un lisado.
10037) AsI, el documento WO 02128402 describe que microorgan ismos probióticos pueden tener un efecto beneficioso en la regulación de reacciones de hipersensibilidad cutánea como las reacciones inflamatorias y alérgicas que pertenecen a un proceso inmunológico. Es igualmente reportado en ·Probiotics in Ihe managment of atopic eczema, Clinical and experimental Allergy 2000", volumen 30, páginas 1604-1610, un estudio con relación al efecto de probióticos sobre los mecanismos inmunitarios infantiles como por ejemplo la dermatitis at6pica. El documento US 5,756,088, describe, por su parte, un régimen alimenticio, que comprende particularmente un ácido graso poliinsaturado ylo biotina, y un Bífidobacten·um, que tiene efectos profilácticos y terapéuticos sobre las dermatosis animales. Los documentos EP 1 609463, EP 1 642570, EP 1 731 137 Y FR 2 876 029 describen composiciones que asocian uno o varios microorganismo(s) probiólioo(s) a un catión mineral para el tratamiento de las pieles sensibles. En cuanto al documento PCT/FR2006l050768, propone para el tratamiento de las pieles sensibles asociadas a una piel seca, una asociación de un microorganismo probiótico con un ácido graso poliinsaturado ylo éster de ácido graso poliinsaturado.
10038] En consecuencia , ninguno de estos documentos describe la ejecución de un microorganismo del género Bifidobacterium longum y aún menos de un lisado conforme a la invención, en tanto que activo útil para el tratamiento y/o la prevención de la piel grasa y/o con tendencia grasa y los trastomos cutáneos asociados.
10039] La invención tiene igualmente como objetivo el uso cosmético, preferiblemente por vía tópica, de una cantidad eficaz de un lisado de por lo menos un microorganismo del género Bifidobacterium longum como activo, destinado a prevenir y/o tratar las dermatosis seborreicas asociadas a las pieles grasas o con tendencia grasa.
10040J Puede particularmente tratarse de un acné.
10041 J Según otra forma de realización, la invención se refiere a prevenir y/o tratar las dermatosis seborreicas asociadas a las pieles grasas o con tendencia grasa no acnéicas.
10042) La presente invención se refiere igualmente al uso cosmético del lisado precitado como activo para prevenir y/o tralar las lesiones y/o imperfecciones de la piel grasa o con tendencia grasa y en particular las lesiones de retención de tipo comedón abierto o cerrado (microquiste, microcomedón, cabezas blancas) y/o las imperfecciones de tipo piel mate, reluciente o alterada, discromia, rojeces, pieles rugosas, con, en su caso, placas de pieles secas.
10043J Según una forma de realización particular, la invención tiene como objeto el uso del lisado precitado para la preparación de una composición particularmente dermatológica destinada a prevenir y/o tratar la piel grasa o con tendencia grasa y los trastornos asociados, como por ejemplo las dermatosis, particularmente de tipo seborreicas, y en particular el acné.
10044) Se refiere en particular al uso de un tal lisado para la preparación de una composición particularmente dermatológica, destinada al tratamiento o a la prevención del acné, y en particular del acné comedónico, papulopustuloso ylo nodular, el acné conglobata y el acné exógeno.
[0045) Tales dermatosis pueden ser el hecho de afección benigna provocadas por la proliferación excesiva de un hongo y/o de levadura y particularmente de levadura del género Malassezia.
[0046J Según otra forma de realización particular, la invención tiene como objeto el uso del lisado precitado para la preparación de una composición particularmente dermatológica destinada a preven ir y/o tratar la piel grasa o con tendencia grasa no acnéica y los trastornos asociados, como por ejemplo las dermatosis, particularmente de tipo seborreicas, distintas del acné.
[0047J Sin embargo, como resulta de los datos presentados en los ejemplos, los inventores han particularmente caracterizado la aptitud de ciertos de estos microorganismos a estimular la síntesis de un número sorprendente de proteínas susceptibles de favorecer y reforzar las defensas antimicrobianas de la epidermis.
10048] En particular, los inventores han demostrado que un lisado de Bifidobacterium longum permitía estimular la expresión de diferentes proteínas de defensas antimicrobianas de la epidermis tales como la Ribonucleasa 7 (n° accesión Uniref Q9H1E1), la dermcidina (P81605), la ·prolactin-inducible protein" (P12273), las proteínas S100 A8 y A9 (P05109 y P06702), y la proteína histona (Q5R2WO), aptas para reforzar las defensas de la epidermis contra la colonización excesiva de microorganismos patógenos.
10049] Sin embargo, este estímulo de las proteínas anteriormente mencionadas tiene como ventaja de oponerse eficazmente a una colonización de la epidermis por los microorganismos Malassezia furfur y Propionibacterium acnes responsables de los trastornos cutáneos asociados a la piel grasa y{o con tendencia grasa. Esta disminución obtenida con ayuda del lisado según la invención contribuye por lo tanto a restablecer una ecoflora equilibrada con la consecuencia de una disminución de los estados inflamatorios de la piel y una regulación de la seborrea. Por consiguiente, las imperfecciones se reducen, la tez se ilumina se vuelve más homogénea, sin zonas de discromías, ni de sequedad.
10050] Un tratamiento, conforme a la invención, puede revelarse incluso más eficaz sobre el acné y las imperfecciones de la cara que el lisado asocia a sus propiedades de estímulo de los elementos de defensa epidérmica de las propiedades de estímulo de la síntesis de proteases implicadas en el fenómeno de descamación (KLK7 (P49862), KLK5 (Q9Y337), Cathepsin L2 (060911» como atestigua el aumento de fragmentos de proteinas de los corneodesmosomas (DSG1 (Q02413), DSCla (Q9HB01), Cdsn (Q15517) inducido por el lisado. El tapón queratinoso del comedón puede, parece, ser entonces eliminado rápidamente por la acción de estas enzimas proteolíticas, evitando la creación de un medio cerrado propicio al desarrollo bacteriano y a una inflamación consecutiva.
10051] La presente invención se refiere igualmente al uso de un lisado conforme a la invención para la preparación de una composición particularmente dermatológica destinada a regular la seborrea.
10052] Se refiere además al uso cosmético de una cantidad eficaz de un lisado de por lo menos un microorganismo del género Bifidobacterium longum y/o una de sus fracciones, como activo, destinado a mantener y/o restaurar la homeóstasis de la piel.
10053] Un uso conforme a la invención puede, además, comprender la ejecución de un lisado de por lo menos un microorganismo del género Bifidobaclerium longum en asociación con una cantidad eficaz de por lo menos un microorganismo particularmente probiótico anexo, distinto de dicho lisado.
[oo54J En el contexto de la invención, la expresión ·distinto de dicho lisado· significa que es posible distinguir dentro de la composición sea dos microorganismos diferentes sea dos formas diferentes de un mismo microorganismo. Así, cuando el microorganismo anexo es del género Bifidobaclerium longum y corresponde a la misma especie que la que representa el lisado requerido según la invención, este microorganismo anexo está entonces presente bajo una forma distinta de un lisado, por ejemplo bajo una forma viviente.
10055J Un uso conforme a la presente invención puede, además, comprender la ejecuciÓn de un lisado de por lo menos un microorganismo del género Bifidobacterium longum y en asociación con una cantidad eficaz de por lo menos un activo destinado a disminuir y/o corregir la secreción excesiva de sebo, por ejemplo un activo antiseborreico particularmente como se describe a continuación.
10056J Según otro de sus aspectos, la presente invención se refiere a una composición cosmética y/o dermatológica, útil para prevenir y{o tratar la piel grasa o con tendencia grasa y los trastornos estéticos asociados, que comprende en un medio fisiológicamente aceptable, al menos una cantidad eficaz de un lisado de por lo menos un microorganismo del género Bifidobacterium longum, en asociación con al menos un activo antiseborreico, particularmente como se describe a continuación.
10057] Según otro de sus aspectos, la invención tiene como objeto un procedimiento particularmente cosmético para
prevenir y/o tratar la piel grasa o con tendencia grasa y los trastornos cutáneos asociados particularmente estéticos
en un sujeto que comprende at menos una etapa de administración a dicho sujeto de una cantidad eficaz de un
lisado de por lo menos un microorganismo del género Bifidobacterium longum.
10058] Según una variante de realización de ta invención, un lisado según ta invención se puede utilizar por vía oral.
10059J Según otra variante de realización de la invención, el lisado según la invención se puede utilizar por vía
tópica.
¡0060J Como se precisa a continuación, las composiciones que lo contienen se formulan para ser compatibles con el
modo de administración adoptado.
Lisado de microoraanismo(s)
10061) Como se ha precisado previamente, los microorganismos del género Bifidobacterium longum utilizados como
activos según la invención son utilizados en la forma de un lisado.
10062] Un tisado designa comúnmente un material obten ido como resultado de ta destrucción o disolución de cétutas
biológicas por un fenómeno llamado lisis celular que provoca así la liberación de los componentes biológicos
intracelutares naturalmente contenidos en las células del microorganismo considerado.
10063J En el sentido de la presente invención, el término lisado se utiliza indiferentemente para designar la totalidad
del lisado obtenido por lisis del microorganismo afectado o solamente una fracción de éste.
{0064) Así, la invención se refiere a la ejecución de un lisado de Bifidobacterium longum.
10065J El lisado utilizado es por lo tanto formado en todo o parte de los componentes biológicos intracelulares y los
componentes de las paredes y membranas celulares.
10066J Más precisamente, contiene la fracción citoplásmica celular que contiene las enzimas tales como la
deshidrogenasa de ácido láctico, las fosfatasas, las fosfoquetolasas, transaldolasas y los metabolilos.
A título ilustrativo, los componentes de las paredes celulares son particularmente el peptidoglicano, la murelna o
mucopéptido y el ácido teicoico y los componentes de las membranas celulares son compuestos de glicerofosfo
lípidos.
10067J Esta lisis celular se cumple por ultrasonidos.
10068] De una forma más particular, este lisado puede ser obtenido según la tecnología descrita en la patente US
4,464,362 y particularmente según el protocolo siguiente.
10069] El microorganismo considerado de tipo Bifidobacterium species se cultiva anaeróbicamente en un medio de
cultivo adecuado, por ejemplo según las condiciones descritas en los documentos US 4,464,362 y EP O 043 128.
Cuando la fase estacionaria del desarrollo es alcanzada, el medio de cultivo se puede inactivar por pasteurización,
por ejemplo a una temperatura de 60 a 65 QC durante 30 mn.
los microorganismos son entonces recog idos por una técnica de separación convencional por ejemplo filtración de
membranas, centrifugación y vuelto a poner en suspensión en una solución NaCI fisiológica estéril.
El lisado puede ser obtenido por desintegración por ultrasonidos de un tal medio con el fin de liberar las fracciones
citoplasmáticas, los fragmentos de pared celular y los productos obtenidos del metabolismo.
luego todos los componentes en su distribución natural son a continuación estabilizados en una solución acuosa
débilmente ácida.
10070] Se obtiene asl habitualmente un lisado que posee una concentración del orden de 0,1 a 50%, en particular de
1 a 20 % Y particularmente aproximadamente 5 % en peso de materia(s) activa(s) con respecto a su peso total.
10071J Ellisado se puede utilizar bajo diferentes formas, en la forma de una solución o bajo una forma pulverulenta.
[OO72J Puede ventajosamente tratarse del lisado reg istrado bajo el nombre INCI: Bifidat terment Lysate, bajo el
nombre EINECS: Bifidobaclerium longum, bajo el W EINECS: W 306-168-4 y bajo el W caso: W 96507-89-0.
10073J El producto comercializado con la denominación Repair Complex CLR® por la sociedad K. RICHTER GmbH y
que está formado por un lisado inactivado de la especie Bifidobaclerium longum, entra en el campo de la invención.
10074] El activo que forma el lisado y que pertenece al género Bifidobacterium longum se puede formular en una
composición en una proporción de por lo menos 0,0001 % (expresado en peso seco), en particular en una
proporción de 0,001 a 20 % Y particularmente en una proporción de 0,01 a 2 % en peso seco de materia activa
respecto al peso total del soporte o de la composición que lo contiene.
[0075) El contenido de lisado para la via tópica según la invención puede variar de 0,0001 % a 30 % en peso, particularmente de 0,01 a 15 % en peso, y en particular de 0,1 a 1[) % en peso respecto al peso total de la composición que lo contiene.
10076] En el caso particular donde el lisado se dedica a una administración por vía oral, la concentración en lisado se puede ~ustar de manera que corresponda a las dosis (expresadas en equivalente de microorganismo) que varían
a 1013 a 1011
de 5.10 ufc/j yen particular de 105 ufcJj.
10077J Según una variante de la invención, un lisado que conviene a la invención se utiliza en asociación con al menos otro microorganismo.
10078J Así, la invención se refiere al uso, además del lisado de un microorganismo del género Bífidobacterium longum de por lo menos una cantidad eficaz de por lo menos un microorganismo anexo, particularmente de tipo probiótico, y/o una de sus fracciones, distinto de dicho lisado.
10079] En el sentido de la presente invención, se entiende por "microorganismo probiÓtico·, un microorganismo vivo que, cuando éste se consume en cantidad adecuada, tiene un efecto positivo sobre la salud de su huésped "Expert Consultalion on Evaluation of Health and Nulritional Properties of Probiotic in Food Including Powder Milk with Uve Lactic Acid Bacteria, 6 octubre 2001", y que puede en particular mejorar el equilibrio microbiano intestinal.
10080J Eslos microorganismos que convienen a la invención se pueden elegir particularmente enlre los ascomicetos tales como Saccharomyces, Yarrowía, Kluyveromyces, Toru/aspora, Schizosaccharomyces pombe, Debaromyces, Candida, Pichia, Aspergillus y Penicillíum, las bacterias del género Bacteroides, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacil/us, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus y Lactobacillus y sus mezclas.
/0081) Como ascomicetos que convienen muy particularmente a la presente invención, se puede en particular citar Yarrowia lípolítica y Kluyveromyces lactis, al igual que Saccharomyces cereviseae, Torulaspora, Schizosaccharamyces pombe, Candida y Pichia.
10082] Los ejemplos específicos de microorganismos probióticos son Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus alímentarius, Lactobac;Uus curvatus, Lactobacillus delbruckii subsp. Lactis, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus rhamnosus (Lactobacillus GG), Lactobacillus sake, Lactococcus lactis, Streptococcus thermophilus, Staphylococccus camosus, y Staphylococcus xylosus y sus mezclas.
10083] De una forma más particular, se trata de microorganismos probióticos obten idos del grupo de las bacterias láclicas, como particularmenle las Lactobacillus.
10084] A título ilustrativo de estas bacterias lácticas, se puede de una forma más particular citar las Lactobacillus johnsonii, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus rhamnosus y sus mezclas.
¡0085J las especies que convienen muy particularmenle son las Lactobacil/us johnsonii, de las cuales en particular la cepa depositada según el tratado de Budapest con el Institut Pasteur (28 rue du DoCleur Roux, F-75024 Paris cedex 15) bajo la designación siguienle CNCM 1-1225.
10086J En general, las composiciones de aplicación tópica según la invención comprenden habitualmente de 0,0001 a 30%, en particular de 0,001 a 15 % Y particularmenle de 0,1 a 10 % en uno o varios microorganismos particularmente probióticos, anexos.
10087] Este o estos microorganismo(s) puede(n) por lo tanto ser incluido(s) en las composiciones según la invención bajo una forma viva, semiactiva o inactivada, muerta.
10088] En caso de que estos microorganismos se formulen en una composición bajO una forma viva, la cantidad de microorganismos vivos puede variar de 103 a 1015 ufdg, en particular de 105 a 10' ufc/g y particularmente de 101 a
ufc/g de microorganismos por gramo de composición.
¡0089] En el caso particular donde el(los) microorganismo(s) es (son) formulado(s) en composiciones para administrar por vía oral, la concentración en microorganismo(s) particularmente probiótico(s) se puede ajustar de manera que corresponda a dosis (expresadas en equivalenle de microorganismo) que varían de 5.105 a 1013 ufc/j y en particular de 107 a 10 11 ufc/j.
¡0090J Puede(n) igualmente ser incluido(s) en forma de fracciones de componentes celulares.
El o los microorganismo(s), o fracción(es) puede(n) igualmente ser introducido(s) en la forma de un polvo, de un
liquido, de un sobrenadante de cultivo o una de sus fracciones, diluido(a) o no, o incluso concentrado(a) o no.
[0091) Se9ún una variante, las composiciones pueden igualmente contener un catión mineral bivalente.
ACTIVO
10092] Cualquiera que sea el modo de administración considerado, ellisado de la invención puede ventajosamente ser asociado con al menos otro activo.
[0093J Así, una composición, tópica u oral, según la invención puede además contener al menos un activo antiseborreico.
[0094J Tal formulación permite ventajosamente ampliar los efectos beneficiosos de un lisado de la invención.
10095] Se entiende por activo antiseborreico un compuesto capaz de regu lar la actividad de las glándulas sebáceas.
[0096J Un activo anliseborreico que conviene a la invención puede, particularmente, ser elegido entre el ácido retinoico, el peróxido de benzoilo, el azufre, la vitamina 66 (o piridoxina), el cloruro de selenio, el hinojo marino; las mezclas de extracto de canela, de té y de octanoilglicina como el Sepicontrol A5 TEA® de Seppic; la mezcla de canela, de sarcosina y de octanoilglicina, comercializada particularmente por la sociedad SEPPIC con la denominación comercial Sepicontrol A5®; las sales de zinc tales como el gluconato de zinc, la pirrolidona carboxilato de zinc (o pidolato de zinc), el lactato de zinc, el aspartato de zinc, el carboxilato de zinc, el salicilato de zinc, el cisteato de zinc; los derivados de cobre y en particular el pidolato de cobre como Cuivridone® de Solabia; extractos de vegetales de las especies Arnica montana, Cinchona succirubra, Eugenia caryophyllata, Humulus lupulus, Hypericum perforatum, Mentha piperita, Rosmarinus officinalis, Salvia oficinalis y Thymus vulgaris, todos comercializados por ejemplo por la sociedad MARUZEN; los extractos de reina de los prados (spiraea ulamaria) tal como el vendido con la denominación Sébononnine® por la sociedad Silab; los extractos de alga Laminaria saccharina tal como el vend ido con la denominación Phlorog ine® por la sociedad Biotechmarine; las mezclas de extractos de raíces de pimpinela (Sanguisorba officinalisfPoterium officinale), de rizomas de jengibre (Zingiber officinalis) y de corteza de canelo (Cinnamomum cassia) como el vendido con la denominación Sebustop® por la sociedad Solabia; los extractos de semillas de lino como el vendido con la denominación linumine® por la sociedad Lucas Meyer: los extractos de Phellodendron tales como aquellos vendidos con la denominación Phellodendron extract BG por la sociedad MARUZEN o Oubaku liquid B por la sociedad Ichimaru Pharcos; las mezclas de aceite de argán , de extracto de Serenoa serrulata (saw palmetto) y de extracto de semillas de sésamo como el vendido con la denominación Regu SEB® por la sociedad Pentapharm; las mezclas de extractos de epilobo, de Terminalia chebula, de capuchina y de zinc biodisponible (microalgas) como el vendido con la denominación Seborilys® por la sociedad Green Tech; los extractos de Pygeum afrianum como el vendido con la denominación Pygeum afrianum sterolic lipid extract por la sociedad Euromed; los extractos de Serenoa serrulata tales como aquellos vendidos bajo la denominación Viapure Sabal por la sociedad Actives Intemational, o aquellos vendidos por la sociedad Euromed; las mezclas de extractos de plantago, de Berberis aquifolium y de salicilato de sodio tales como el vendido con la denominación Seboclear® por la sociedad Rahn: el extracto de clavo como el vendido con la denominación Clove extract Powder por la sociedad MARUZEN; el aceite de argán tal como el vendido con la denominación lipofructyl® por Laboratoires Sérobiologiques: los filtrados de proteína láctica tales como el vendido con la denominación Normaseb® por la sociedad Sederma; los extractos de alga Laminaria, como el vendido con la denominación Laminarghane® por la sociedad Biotechmarine; los oligosacáridos de alga Laminaria dig itata como el vendido con la denominación Phycosaccharide AC por la sociedad Codif; los extractos de azúcar de caf'ia como el comercializado con la denominación Policosanol® por la sociedad Sabinsa; el aceite de esquisto sulfonado, tal y como el vendido con la denominación Ichtyol Pale® por la sociedad Ichthyol; los extractos de spiraea (spiraea ulmaria) tales como el vendido con la denominación Cytobiol® Ulmaire por la sociedad Libiol; el ácido sebácico, particularmente vendido en la forma de un gel de poliacrilato de sodio con la denominación Sebosofl® por la sociedad Sederma; los glucomananos extraídos de tubérculo de konjac y modificado a través de cadenas de alquilsulfonatos como el vendido con la denominación Biopol Beta por la sociedad Arch Chemical; los extractos de Sophora angustifolia, tales como aquellos vendidos con la denominación Sophora powder o Sophora extract por la sociedad Bioland; los extractos de Cinchona succirubra bark como el vendido con la denominación Red bark HS por la sociedad Alban Muller; los extractos de Quillaja saponaria como el vendido con la denominación Panama wood HS por la sociedad Alban Muller; la glicina injertada sobre cadena undecilénica, tal como la vendida con la denominación lipacide UG QR por la sociedad Seppic; la mezcla de ácido oleanólico y de ácido nordihidroguayarético, como el vendido en la forma de un gel con la denominación AC.Net por la sociedad Sederma; el ácido ftalimidoperoxihexanoico; el citrato de trialquilo (C 1Z-C13) vendido con la denominación COSMACOL® ECI por la sociedad Sasol; el citrato de trialquilo (CWClIi) vendido con la denominaci6n COSMACOL® ECL por la sociedad Sasol; el ácido 10-hidroxidecanoico, y particularmente las mezclas de ácido 10-hidroxidecanoico, de ácido sebácico y de 1,10-decandiol tales como el vendido con la denominación Acnacidol® BG por la sociedad Vincience; y sus mezclas.
10097] El activo antiseborreico está por ejemplo presente en un contenido que va de 0,1 a 10 % en peso, preferiblemente de 0, 1 a 5 % en peso, y preferiblemente de 0,5 % a 3 % en peso, respecto al peso total de la composición.
10098) Además de este activo seborreioo, las composiciones según la invención pueden, además, contener varios
otros activos comúnmente utilizados y/o autorizados.
10099) Como activos, convencionalmente aplicados, se pueden citar las vitaminas B3, B5, B6, B8, C, D, E, o PP, la
niacina, los carotenoides, los polifenoles, los minerales y oligoelementos, los fitoestrógenos, las proteínas y los
aminoácidos, los mono y polisacáridos, los aminoazúcares, los fitosteroles y alcoholes triterpénicos de origen
vegetal.
10100) Los minerales y oligoelementos particularmente aplicados son el zinc, el calcio, el magnesio, el cobre, el
hierro, el yodo, el manganeso, el selenio, el cromo (111).
10101) Entre los polifenoles, se retienen también en particular los polifenoles de uva, de té, de aceituna, de cacao, de
café, de manzana, de mirtilo, de saúco, de fresa, de arándano, y de cebolla.
Preferiblemente, entre los fitoestrógenos, se retienen las isoflavonas en forma libre o glicosilada, tales como la
genisteína, la daidzeína, la gliciteina o incluso los lignanos, en particular aquellos del lino y de la Schisandra
ch inensis.
10102] Los aminoácidos o los péptidos y las proteínas que los contienen, tales como la taurina, la treonina, la
cisteína, eltriptófano, la metionina.
Los lipidos pertenecen preferiblemente al grupo de los aceites con los ácidos grasos mono y poliinsaturados tales
como los ácidos oleicos, linoleico, alfa-linolénico, gamma-linolénico, estearidónico, los ácidos grasos omega-3 de
pescado de cadena larga, tales como el EPA y el DHA, los ácidos grasos conjugados resultantes de vegetales o de
animales, tales como los CLA (Conjugated Linoleic Acid).
{0103] En particular, se puede utilizar un complejo antioxidante que comprende las vitaminas C y E, Y al menos un
carotenoide, particularmente un carotenoide elegido entre el f,I-caroteno, el licopeno, la astaxantina, la zeaxantina y
la luteína, los flavonoides, tales como las catequinas, la hesperidina, proantocianidinas y antocianinas, el ácido
lipoico y la coenzima Q10.
10104) El activo anexo puede igualmente ser al menos un prebiótico o una mezcla de prebióticos.
De una forma más particular, estos prebióticos se pueden elegir entre los oligosacáridos, producidos a partir de la
glucosa, galactosa, xilosa, maltosa, sacarosa, lactosa, almidón, xilano, la hemicelulosa, la inulina, las gomas de tipo
acacia por ejemplo, o una de sus mezdas.
10105] De una forma más particular, el oligosacárido comprende al menos un fructoligosacárido.
De una forma más particular, este prebiótico puede comprender una mezcla de fruCloligosacárido y de inulina.
10106] En las formas galénicas tópicas, se puede utilizar de una forma más particular como activos hidrófilos las
proteínas o los hidrolizados de proteína, los aminoácidos, los pelioles, particularmente en Cz a Cl0 como la glicerina,
somitol, butilenglicol y polietilenglicol, la urea, la alantoína, los azúcares y los derivados de azúcar, las vitaminas
hidrosolubles, el almidón, los extractos bacterianos o vegetales como aquellos de Aloe Vera.
10107] En cuanto a los activos lipófilos, se puede utilizar el retinol (vitamina A) y sus derivados, el tocoferol (vitamina
E) y sus derivados, las ceramidas, los aceites esenciales y los insaponificables (tocotrienol, sesamina, gamma
orizanol, fitosteroles, escualenos, ceras, terpenos).
10108) Se puede igualmente asociar de manera ventajosa al producto activos capaces de actuar:
- •
- sea directamente sobre la descamación favoreciendo la exfoliación, como los f,I-hidroxiácidos, en particular el ácido salicílico y sus derivados (de los cuales el ácido n-octanoil 5-salicílico); los a-hidroxiácidos, tales como los ácidos glicólico, citrico, láctico, tártrico, málico o mandélico; la urea y algunos de sus derivados; el ácido gentísico; las oligofuoosas; el ácido cinámico; el ácido dioico; el extracto de Saphora japonica; el resveratrol; los detergenes y
algunos derivados de ácido jasmónico;
- •
- y/o sobre las actividades de las enzimas implicadas en el deterioro de los comeodesmosomas, tales como la stratum corneum chymotryptic enzyme (SCCE), induso otras proteasas (tipo tripsina, tipo quimiotripsina, catepsina D) así como otras categorías de hidrolasas (ex: glicosidasas, ceramidasas). Se pueden citar los agentes quelantes de las sales minerales: el EDTA; el ácido N-acil-N,N',N' elileno diaminatriacético; los compuestos aminosulfónicos y en particular el ácido (N-2 hidroxietilpiperazina-N-2-etano) sulfónico (HE PES); los derivados del ácido 2-oxotiazolidina-4-carboxílico (procisteína); los derivados de ácidos alfa aminados de tipo glicina (tales como los descritos en EP O852 949, así como la metil glicina diacetato de sodio comercializado por BASF con la denominación comercial TRILON M); la miel; los derivados de azúcar tales como l'O-octanoil-6-D-maltosa y la N-acetil glucosamina; la urea o algunos de sus derivados por ejemplo Hydrovance; los derivados de C-GlucÓsidos.
Formas galénicas
10109) Las composiciones según la invención pueden presentarse en todas las formas galénicas normalmente
disponibles para el modo de administración adoptado.
101 10] El soporte puede ser de diversos tipos según el tipo de composición considerada.
Las composiciones destinadas a una administración por vía tópica, pueden ser las soluciones acuosas,
hidroalcohólicas o aceitosas, de dispersiones del tipo de las soluciones o dispersiones del tipo loción o suero, de
emulsiones de consistencia líquida o semilíquida del tipo leche, obtenida por disperSión de una fase grasa en una
fase acuosa (HIE) o inversamente (EfH) o de una suspensión o emulsión de consistencia blanda, semisólida o
sólida, del tipo crema, de gel acuoso o anhidro, de microemulsiones, de microcápsulas, de micropartículas, o de
dispersiones vesiculares de tipo iónico y/o no iónico.
10111] Estas composiciones se preparan según los métodos usuales.
101 12J Estas composiciones pueden particularmente constituir las cremas de limpieza, de peeling, de tratamiento o
de cuidado para la cara, para las manos, para los pies, para los grandes pliegues anatómicos o para el cuerpo, (por
ejemplo cremas de día, cremas de noche, cremas desmaquillantes, cremas de base de maquillaje, cremas
antisolares), los productos de maquillaje como bases de maquillaje fluidas, las leches desmaquillantes, las leches
corporales protectoras o de cuidado, las leches para después del sol, las lociones, geles o espumas para el cuidado
de la piel, como lociones limpiadoras o desinfectantes, las lociones antisolares, las lociones de bronceado artificial,
las composiciones para el baño, las composiciones desodorantes que contienen un agente bactericida, los geles o
lociones para después del afeitado, las cremas depilatorias, o composiciones contra las picaduras de insectos.
101 13) Las composiciones según la invención pueden igualmente consistir en preparados sólidos que constituyen
jabones o pastillas limpiadoras.
{01 14] Cuando la composición de la invención es una emulsión, la proporción de la fase grasa puede ir de 5 a 80 %
en peso, y preferiblemente de 5 a 50 % en peso respecto al peso total de la composición.
Los aceites, los emulsionantes y los coemulsionantes utilizados en la composición en forma de emulsión son
elegidos entre aquellos habitualmente utilizados en el dominio cosmético yfo dermatológico.
El emulsionante y el coemulsionante pueden estar presentes, en la composición, en una proporción que va de 0,3 a
30 % en peso, y preferiblemente de 0,5 a 20 % en peso respecto al peso total de la composición.
10115] Cuando la composición de la invención es una solución o un gel aceitoso, la fase grasa puede representar
más de 90 % del peso total de la composición.
10116] De manera conocida, las formas galénicas dedicadas a una administración tópica pueden contener
igualmente adyuvantes habituales en el dominio cosmético, farmacéutico y/o dermatológico, tales como los
gelificantes hidrófilos o lipófilos, los activos hidrófilos o lipófilos, los conservantes, los antioxidantes, los solventes, los
perfumes, las cargas, los filtros, los bactericidas, los absorbentes de olor y las materias colorantes.
Las cantidades de estos diferentes adyuvantes son aquellas habitualmente utilizadas en el dominio considerado y,
por ejemplo, de 0,01 a 20 % del peso total de la composición.
Estos adyuvantes, según su naturaleza se pueden introducir en la fase grasa y/o en la fase acuosa.
101 17J Como materias grasas utilizables en la invención, se pueden citar los aceites minerales, como por ejemplo, el
poliisobuteno hidrogenado y el aceite de vaselina, los aceites vegetales, como por ejemplo, una fracción líquida de la
manteca de karité, aceite de girasol y de almendras de albaricoque, los aceites animales, como por ejemplo, el
pemidroescualeno, los aceites de síntesis, particularmente el aceite de Purcellin, el miristato de isopropilo y el
palmitato de etil hexilo, los ácidos grasos insaturados y los aceites f1uorados como por ejemplo los
perfluoropoliéteres.
Se pueden también utilizar alcoholes grasos, ácidos grasos, como por ejemplo, el ácido esteárico y, como por
ejemplo, ceras, particularmente de parafina, camauba y la cera de abejas.
Se pueden también utilizar, compuestos siliconados como los aceites siliconados y por ejemplo la ciclometicona y
dimeticona, las ceras, las resinas y las gomas de silicona.
10118) Como emulsionantes utilizables en la invención, se pueden citar, por ejemplo, el estearato de glicerol, el
polisorbato 60, la mezcla alcohol cetilestearilicofalcohol cetilstearilico ox.ietilenado a 33 moles de óx.ido de etileno
vendido con la denominación Sinnowax AO® por la sociedad HENKEL, la mezcla de PEG-6/PEG-32/Glicol estearato
vendido con la denominación de Tefose® 63 por la sociedad GATIEFOSSE, el PPG-3 miristil éter, los
emulsionantes siliconados, tales como la cetildimeticona copoliol yel mono-o triestearato de sorbitano, el estearato
de PEG-40, el monoestearato de sorbitano oxietilenado (20 OE).
{01 19) Como solventes utilizables en la invención, se pueden citar los alcoholes inferiores, particularmente el etanol
yel Isopropanol, el propilenglicol.
10120J Una composición según la invención puede igualmente contener de manera ventajosa un agua termal y/o
mineral, particularmente elegida entre el agua de Villel, las aguas de la cuenca de Vichi y el agua de la Roche
Posay.
[0121) Como gelificantes hidrófilos, se pueden citar los polímeros carboxllicos tales como el carbómero, los
copolímeros acrílicos tales como los copolímeros de acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas y particularmente la
mezcla de poliacrilamida, C13-14-lsoparafina y Laureth-7 vendido bajo el nombre de Sepigel 305® por la sociedad
SEPPIC, los polisacáridos como los derivados celulósicos tales como las hidroxialquilcelulosas, y en particular las
hidroxipropilcelulosa e hidroxietilcelulosa, las gomas naturales tales como las guar, algarrobo y xantano y las arcillas.
[0122J Como gelificantes lipófilos, se pueden citar las arcillas modificadas como las bentonas, las sales metálicas de
ácidos grasos como los estearatos de aluminio y el sílice hidrófobo, o incluso la etilcelulosa y el polietileno.
10123] En el caso de un uso por vía oral, el soporte es ingerible.
10124J El soporte ingerible puede ser de diversas naturalezas según el tipo de composición considerada.
10125] Convienen particularmente como soportes nutricionales o farmacéuticos, la leche, el yogur, el queso, las
leches fermentadas, los productos fermentados a base de leche, los hielos, los productos a base de cereales
fermentados, los pOlvos a base de leche, las fórmulas para nil'ios y bebés, los productos alimenticios de tipo
confitería, chocolate, cereales, los alimentos para animales en particular domésticos, los comprimidos, cápsulas o
tabletas, los suplementos orales en forma seca y los suplementos orales en forma líquida.
10126] El lisado de microorganismo de la invención se puede adicionalmente formular con los excipientes y
componentes usuales para dichas composiciones orales o complementos alimentarios, a saber particularmente
componentes grasos y/o acuosos, agentes humectantes, espesantes, conselVantes, agentes de textura, de sabor
y/o de revestimiento, antioxidantes, conservantes y colorantes usuales en el dominio de la alimentación.
10127] Los agentes de formulación y excipientes para composición oral, y particularmente para complementos
alimentarios, se conocen en este dominio y no constituyen aquí el objeto de una descripción detallada.
Para la ingestión, numerosas formas de realización de composiciones orales y particularmente de complementos
alimentarios son posibles.
Su formulación se realiza por los procedimientos usuales para producir grageas, cápsulas, geles, hidrogeles de
liberación controlada, emulsiones, comprimidos, cápsulas.
10128] En particular, el lisado de microorganismo según la invención se puede incorporar en cualquier otra forma de
complementos alimentarios o de alimentos enriquecidos, por ejemplo barritas energéticas, o pOlvos compactados o
no.
Los polvos se pueden diluir en agua, en gaseosa, productos lácteos o derivados de la soja, o ser incorporados en
barritas energéticas.
{0129J Según una forma de realización particular, los microorganismos anexos considerados según la invención se
pueden formular dentro de composiciones bajo una forma encapsulada de manera que mejore significativamente su
duración de supelVivencia.
En tal caso, la presencia de una cápsula puede en particular retrasar o evitar el deterioro del microorganismo a nivel
del tracto gastrointestinal.
10130] El procedimiento de tratamiento cosmético de la invención puede ser utilizado, particularmente administrando
el lisado o las composiciones cosméticas y/o dermatológicas tales como se definen arriba, según la técnica de uso
habitual de estas composiciones.
A título ilustrativo, se puede proceder por aplicaciones de cremas, de geles, de sueros, de lociones, de leches
desmaquiliantes o de composiciones para después del sol sobre la piel por lo que se refiere a la aplicación tópica.
10131J El procedimiento cosmético según la invención puede ser así utilizado por aplicación tópica, diaria por
ejemplo, del lisado considerado según la invención.
10132J El procedimiento según la invención puede comprender una aplicación única.
Según otra forma de realización, la aplicación se repite por ejemplo 2 a 3 veces al dla durante un día o más y
habitualmente durante una duración prolongada de por lo menos 4, incluso 1 a 15 semanas.
10133J En la descripción y en los ejemplos siguientes, excepto indicación contraria, los porcentajes son los
porcentajes en peso y las zonas de valores escritos en la forma "entre ... y .. : incluyen los límites inferior y superior
precisados.
Los ingredientes son mezclados antes de su formación, en el orden y en condiciones fácilmente determinadas por el
experto en la técnica.
10134J Además, se pueden considerar asociaciones de tratamiento con eventualmente formas orales o tópicas con el
fin de completar o reforzar la actividad del lisado como se define por la invención.
10135J Así, se podría imaginar un tratamiento por vía tópica con una composición que contiene el lisado de Bifidobacterium asociado a una composición por vía oral o tópica que contiene eventualmente otro microorganismo probiótico u otros probi6ticos en forma muerta, viva o semiactiva.
10136] Los ejemplos a continuación se presentan a titulo ilustrativo y no limitativo del dominio de la invención.
¡0137¡
E·emplo 1: loción para la cara
Ingredientes
Cantidad %
Lisado de Bifidobacterium Ion um'
500"
Antinflamatorio
Antioxidante
0,05
Iso ro anal
Conservante
Agua
Qsp 100
* se trata del lisado registrado bajo el nombre INCI Bifidat ferment Lysate, y utilizado en la forma de una formulación a 5 % en peso de activo . .. cantidad exoresada en oroducto total
E·emolo 2: ael oara el cuidado de la cara
- In redientes Cantidad % Lisado de Bifidobacterium longum· 5 OO·· Hidroxipropilcelulosa (Klucel H® vendido por la sociedad 1,00 HERCULES) Vitamina E 250 Antioxidante 005 lsopropanol 4000 Conservante 0,30 A ua Q, 100 * se trata del lisado registrado bajo el nombre INCI Bifida! ferment Lysate, y utilizado en la forma de una formulación a 5 % en peso de activo . •• cantidad expresada en producto total
Ejemplo 3: leche para el cuidado de la cara
- Ingredientes Cantidad %
- Lisado de Bifidobacterium Ion um' 10. 00" Estearato de Qlicerol 100
- Alcohol cetilestearíl icofalcohol cetilstearilico oxietilenado 3,00 a 3 moles DE (Sinnovax AO® vendido por la sociedad HE NKEL)
- Alcohol cetílico 1 00 Dimeticona (DC 200 Fluid® vendido por la sociedad Dow Comino) 1,00
- Aceite de vaselina 6,00
- Miristato de isopropilo (Estol IPM 1514® vend ido por la sociedad Unichemal 3,00
- Glicerina 2000
- Conservante 030
- A ua Q, 100 • se trata del lisado registrado bajo el nombre INCI Bifida! ferment Lysate, y utilizado en la forma de una formulación a 5 % en peso de activo . •• cantidad expresada en producto total
Ejemplo 4: crema para el cuidado de la cara
- In redientes
- Cantidad %
- Ara uidil behenil alcohol/ara uidil lucósido lsohexadecano
- 300 7,00
- Lisado de Bifidobacterium longum·
- 10. OO··
- Glicerina Extracto de Vitreoscílla filifonnis
- 2,00 3,00
- BHT
- 0,05
- POB metilo
- 0,10
- POB ro ilo O 50 Aflua 1 Osp 100 * se trata del lisado registrado bajo el nombre INCI Bifidat ferment Lysate, y utilizado en la forma de una formulación a 5 % en peso de activo. *" cantidad exoresada en oroducto total
Eiemolo 5: Gel oara el cuidado cara
- In redientes Extracto de Vitreoscilla filiformis
- Cantidad % 300
- Lisado de bífidobacterium longum" Antioxidante
- 10. 00"" 0,05
- Vitamina C Antioxidante Iso ro anal
- 250 050 4050
- Conservante Agua
- 030 Osp 100
- " se trata del lisado registrado bajo el nombre INCI Bifidat ferment Lysate, y util izado en la forma de una formulación a 5 % en peso de activo. "" cantidad exoresada en oroducto total
Ejemplo 6: resultados proteómicos
10138] El producto testado es un lisado de Bífidobacterium longum en suspensión desintegrada (con ultrasonidos) en un medio acuoso débilmente ácido comercializado bajo el nombre Repair Complex CLR®.
10139) El activo ha sido testado solo en un estudio aleatorizado en doble ciego.
10140] Sesenta y seis mujeres que presentan pieles secas han sido repartidas en dos grupos, placebo (n=33 grupo
A), Repa ir Complex CLR® (n=33 grupo B).
Los tratamientos han sido aplicados tópica mente durante 58 días, el activo siendo formulado a 10 % de la
formulación testada.
15 Esta fórmula soporte es una emulsión HfE desmineralizada Arlacel1my~® que contiene 5 % Parleam, 15 % de ciclopentasiloxano, 3 % glicerina y 2 % vaselina.
10141J En la fórmula placebo, la ausencia de lisado se compensa por agua.
20 10142J Los sujetos han sido evaluados a Ji, J29, J43, Y J57.
10143J La evolución de diferentes marcadores cutáneos ha sido estudiada por protéomica sobre las muestras de capa córnea aislada.
25 10144] Una extracción se efectúa a nivel de la cara externa de la pierna a los tiempos Ji , J29, J43 Y J57 por decapado (stripping) de barniz con el fin de no retirar más que una parte de la capa córnea, sea como máximo 4 a 5 capas de capa córnea.
10145] Una tela de nilón filtro 41 ~m tipo NY41 Millipore se aplica sobre una zona previamente definida de la pierna
30 izquierda. Luego un barniz transparente de referencia 614254fT.D . que comprende: nitrocelulosa 6,86 g; isopropanol 2,94 g; resina alquilo hipoalergénico 7,35 g; acetil tributil citrato 7,7 g; acetato de etilo 75,15 g; se extiende con ayuda de un pincel (15 mm), luego se deja secar durante 15 mino La tela de nilón es a continuación recuperada con ayuda de unas pinzas Bruselas arrancando de un golpe seco el barniz decapado.
10146J Los barnices decapados se conservan a -20 QC en plano en bolsitas de plástico.
10147] Estas muestras de piel (barniz decapado de capa córnea) han sido analizadas a continuación por protéornica a través de una técnica llamada de "marcación isobárica", para evaluar la expresión de diferentes proteínas.
10148J Esta técnica llamada de "marcación isobárica" o iTRAO se basa en la marcación de los péptidos trípticos con una serie de reactivos, llamados isobáricos porque poseen todos una masa molecular de 145 Da, y forman una conexión covalente con las aminas primarias del extremo amino-terminal de la cadena lateral de los residuos de lisina.
10149J Los péptidos marcados se detectan por espectrometría de masa con la masa intrínseca del péptido + 145 Da,
proveniente del reactivo.
En la etapa de fragmentación del péptido, la contribución de cada uno de los reactivos se aprecia por la liberación de
iones (fragmentos) que tienen masas diferentes específicas.
10150] Tal método es precisamente descrito por Zieske (J. Exp. Bot., 2006,57 :1501 ) o Wiese et al. (Proteomics, 2007,7 :340).
[0151] Los resultados del análisis por proteómica diferencial muestran que el lisado de Bifidobacterium longum estimula la expresión de una parte de las proteínas de defensa antimicrobiana de la epidermis (RNasa 7, dermcidina, "Prolactin Inducible Protein", fragmentos de histona, ... ) y ciertas proteasas implicadas en el fenómeno de descamación (KLK-7, KLK-5, catepsina L2, fragmentos de proteínas del comeodesmosoma).
10 ¡0152] l a determinación de un estímulo de las proteínas anteriormente mencionadas es un índice de la disminución de la colonización por los microorgan ismos Malassezia fulfur y Propionibacterium acnes responsables de los trastomos cutáneos asociados a la piel grasa ylo con tendencia grasa.
15 10153] Así, tal disminución contribuye a restablecer una ecoflora equilibrada que tiene como consecuencia una disminución de los estados inflamatorios de la piel y una regulación de la seborrea. Por consiguiente, las imperfecciones se reducen, la tez se ilumina y se vuelve más homogénea, sin zonas de discromías, ni de sequedad.
20 10154] Además, la presencia de proteasas, característica del fenómeno de descamación, permite tratar las zonas que presentan trastornos asociados a las zonas grasas sin provocar sequedad excesiva sobre estas zonas.
Claims (9)
- REIVINDICACIONES1. Uso no terapéutico de una cantidad eficaz de un lisado obtenido por desintegración con ultrasonidos de unmicroorganismo de la especie Bifidobacterium longum, como activo, para tratar ylo prevenir las pieles grasas o con 5 tendencia 9rasa y los trastornos cutáneos asociados.
-
- 2.
- Uso según la reivindicación precedente caracterizado por el hecho de que los trastornos cutáneos pueden ser imperfecciones de la piel grasa o con tendencia grasa,) ylo imperfecciones cutáneas de tipo piel mate, reluciente o alterada, discromia, rojeces, pieles rugosas con, en su caso, placas de pieles secas.
-
- 3.
- Uso de una cantidad eficaz de un lisado obtenido por desintegración con ultrasonidos de un microorganismo de la especie Bifidobacterium longum, como activo para la preparación de una composición destinada a regular la seborrea.
15 4. Uso de una cantidad eficaz de un lisado obtenido por desintegración con ultrasonidos de un microorganismo de la especie Bifidobaclerium longum, para la preparación de una composición terapéutica destinada a prevenir ylo tratar las pieles grasas o con tendencia grasa y los trastornos cutáneos asociados. - 5. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes en el cual dicho lisado comprende de 0,1 a 50 % en 20 peso, en particular de 1 a 20 % en peso de materia(s) activa(s).
- 6. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual dicho lisado se utiliza con un microorganismo anexo, probiótico ylo una fracción de éste, distinto de dicho lisado.25 7. Uso según cualquiera de las reivindicaciones precedentes donde dicho lisado se utiliza por via tópica.
- 8. Uso según la reivindicación precedente, caracterizado por el hecho de que dicho lisado se utiliza en una composición que se presenta en forma de una solución acuosa, hidroalcohólica o aceitosa, de una dispersión del tipo solución o dispersión del tipo loción o suero, de una emulsión de consistencia líquida o semiliquida del tipo30 leche, obtenida por dispersión de una fase grasa en una fase acuosa (HIE) o inversamente (E/H), o de una suspensión o emulsión de consistencia blanda, semisólida o sólida del tipo crema, de gel acuoso o anhidro, o incluso de una microemulsión, de microcapsulas, de micropartículas, o de dispersiones vesiculares de tipo iónico y/o no iÓnico.35 9. Composición cosmética y/o dermatológica, útil para prevenir y/o tratar las pieles grasas o con tendencia grasa, que comprende en un medio fisiológicamente aceptable, al menos una cantidad eficaz de un lisado obtenido por desintegración con ultrasonidos de un microorganismo de la especie Bifidobacterium longum, en asociación con al menos un activo antiseborreico.40 10. Composición según la reivindicación precedente, en la cual el lisado es como se define en la reivindicación 5.
- 11. Procedimiento cosmético para prevenir y/o tratar la piel grasa o con tendencia grasa y los trastomos cutáneos asociados en un sujeto que comprende al menos la administración a dicho sujeto de una cantidad eficaz de un lisado obtenido por desintegración con ultrasonidos de un microorganismo de la especie Bifidobaclerium longum.
- 12. Procedimiento según la reivindicación precedente, en el cual dicho lisado es como se define en la reivindicación
- 5.
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