KR20070070153A - 민감성 및/또는 건성 피부의 예방 및/또는 치료에 유용한방법 및 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된, 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 경구 투여를 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 화장 트리트먼트 방법에 관한 것이다.

Description

민감성 및/또는 건성 피부의 예방 및/또는 치료에 유용한 방법 및 조성물{Method and compositions useful for preventing and/or treating sensitive and/or dry skin}
본 발명은 더욱 구체적으로 민감성 및/또는 건성 피부로서 기재된 피부를 예방 및/또는 치료하기 위해 의도된 화장 트리트먼트 방법 및 조성물, 특히 화장용 및/또는 피부학적 조성물에 관한 것이다.
일반적으로, 민감성 피부는 피부의 특이적 반응성에 의해 정의된다. 그러나, 알레르기로서 기재된 피부와 반대로, 상기 반응성은 면역 과정의 결과가 아닌데, 즉, 알레르기항원의 존재에 반응하여 이미 민감화된 피부에서 단지 일어나는 것은 아니다. 이의 기작은 비특이적인 것으로 일컬어진다.
상기 피부 반응성은 일반적으로 다양한 기원을 가질 수 있는 자극 성분과 접촉하는 대상에 반응하여 불안의 징후의 표시를 초래한다. 이는 민감성 피부의 표면에 화장품의 적용, 식품 섭취, 또는 급격한 온도 변화, 대기 오염 및/또는 자외선 또는 적외선에 노출을 포함할 수 있다. 나이 및 피부 유형과 같은 관련 인자가 또한 존재한다. 그리하여, 민감성 피부는 정상적인 피부의 경우에서보다 건성 또는 지성 피부의 경우에 더욱 흔하다.
개인이 자극 성분과 접촉한 후 수 분 내에 나타나는 불안의 상기 징후의 출현은 민감성 피부의 본질적인 특성 중의 하나이다. 상기 징후는 본질적으로 이상감각이다. 용어 "이상감각"은 피부 영역에서 경험한 다소 고통스러운 감각, 예를 들면, 찌르기, 쑤시기, 가려움 또는 가려움증, 화상, 흥분, 불안, 긴장 등을 의미할 의도이다. 상기 주관적인 징후는 홍조 및 박리와 같은 가시적 화학적 징후의 부재하에 가장 흔히 존재한다. 이 경우에, 상기 피부 자극 및 못견딤 반응은 표피 및 진피에서 신경 말단에 의해 신경펩티드의 방출과 특히 관련된다고 알려져 있다.
문헌 EP 737 471에서, 화장용 및/또는 피부학적 조성물에 특정 알칼리 토금속염의 혼입은 상기 신경펩티드의 방출에 효과적으로 대항하며, 민감성 피부에 대한 예방 및/또는 치료 효과를 유리하게 수득하게 한다는 것을 보여주었다. 문헌 EP 806 933은 자극성 피부를 치료하기 위한 스트론튬 염의 유효성을 특히 예시한다.
그러나, 지금까지 여전히 민감성으로 기재된 피부 유형을 예방 및/또는 치료하기에 유용한 완전히 만족스러운 해결책은 없으며, 상기 문제는 상기 민감성 피부가 건성 피부와 연관될 때 더욱 특히 악화된다. 건성 피부는 본질적으로 긴장 및/또는 긴장 상태의 감각을 통해 자체로 나타나며, 종종 피부의 습기 수준의 감소 및 감지할 수 없는 수분 손실을 통해 측정된 장애물 기능의 손상과 관련된다.
문헌 WO 02/28402은 대부분 생균제 미생물이 민감성 피부의 반응성에 대항하는 면역 과정의 결과인 염증 및 알레르기 반응과 같은 피부 과민성 반응의 조절에서 유리한 효과를 가질 수 있다는 사실을 기재한다. 또한, 문헌 ["Probiotics in the management of atopic eczema, Clinical and Experimental Allergy 2000", Volume 30, pages 1604-1610]에 유아에서 면역 기작, 예를 들면, 아토피 피부염에 대한 생균제의 효과에 관한 연구를 보고한다.
문헌 EP 110 550에 관하여, 피부 에코플로라(ecoflora)를 안정화 및/또는 조절하기 위해 박테리아 물질, 특히 생균제 유형을 이용하는 것을 제안한다. 상기 화합물은 피부에 병원 균총의 부착을 예방하는데 효과적인 것으로 거기에 기재된다.
예기치 않게, 본 발명가는 상기 미생물, 특히 생균제 미생물이 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된다면, 특히 건성 피부와 관련된 민감성 피부를 치료하는데 특히 성인에서 효과적인 것으로 입증될 수 있다는 것을 주목하였다.
상기 유효성은 상기 2가지 유형의 활성 물질이 지금까지 일반적으로 이들 각각에 특이적인 투여 방법, 즉 미생물, 특히 생균제 미생물에 대한 주로 경구, 및 2가 무기 양이온, 특히 알칼리 토금속 염에 대해 주로 국부적인 투여 방법을 포함하는 2가지 완전히 상이한 작용 방법을 통해 작용하는 것으로 추정되기 때문에 더욱 예상하지 못한다. 더욱이, 건성 피부와 관련된 민감성 피부에 대한 이의 유효셩을 예상한 것은 없었다.
따라서, 본 발명의 제1 양태에 따라, 본 발명은 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 경구 투여를 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 화장 트리트먼트 방법에 관한 것이다.
본 발명은 또한 설페이트 이외의 염 형태의 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 경구 또는 국부 투여를 포함하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라, 본 발명은 또한 경구 투여를 의도하고, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 조성물을 제조하기 위한, 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 용도에 관한 것이다.
제1 변형예에 따라, 상기 조합은 식품 보조제, 또는 심지어 식품 형태로 제형화된다.
제2 변형예에 따라, 이는 본 발명에 따른 화장용 및/또는 피부학적 조성물 형태이다.
본 발명은 또한 설페이트 이외의 염 형태의 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 물질로서의 용도에 대한 것이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라, 본 발명은 생리학적으로 허용가능한 담체 중에, 무수 또는 수화 유기염, 또는 킬레이트 착물 형태의 유효량의 2 이상의 알칼리 토금속과 조합된 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물을 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하는데 특히 유용한 화장용 및/또는 피부학적 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 양태에 따라, 본 발명은 생리학적으로 허용가능한 담체 중에, 비카보네이트, 글리세로포스페이트, 니트레이트, 아세테이트, 히드록시드, α-히드록시산 염, 예를 들면, 시트레이트, 타르트레이트, 락테이트 및 말레이트, 또는 과일산 염, 아미노산 염, 예를 들면 아스파르테이트, 아르기네이트 및 푸마레이트, 또는 지방산 염 예를 들면 팔미테이트, 올레에이트, 카세이네이트 및 베헤네이트로부터 선택된 염 형태의 유효량의 하나 이상의 알칼리 토금속과 조합된 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물을 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하는데 특히 유용한 화장용 및/또는 피부학적 조성물에 관한 것이다.
민감성 및/또는 건성 피부
전술한 바와 같이, 민감성 피부는 알레르기성 피부와는 상이하다. 이의 반응성은 면역 과정의 결과가 아니며, 일반적으로 단지 이상감각을 초래한다.
명백한 이유로, 가시적 징후의 부족은 민감성 피부를 진단하는 것을 어렵게 한다. 가장 흔히, 상기 진단은 환자에게 질문하는 결과에 기초한다. 상기 징후학은 또한 아마도 건성 피부와 관련된 민감성 피부, 및 반대로 가시적 염증 징후가 존재하는 접촉 자극 또는 알레르기 사이를 구별하는 것을 가능하게 하는 장점을 가진다.
따라서, "민감성 피부" 제품의 개발은 피부의 감각 반응을 평가하기 위한 도구의 제공을 요구하였다. 첫번째 도구는 민감성 피부의 본질적인 특성에 의해 영감을 받은 이의 개념, 즉 국부 적용에 의해 유도된 불안의 징후의 존재와 구별되었다. 그리하여, 젖산 "찌르기 시험"이 제안된 첫번째 시험이었다. 이는 코의 날개(alar) 과정에 10% 젖산 용액의 적용 후에 지원자에 의해 보고된 찌르기 감각을 기록함으로써 수행된다. 적당한 또는 강한 찌르기 감각을 보고하는 개인은 "스팅어(stinger)"라 부르며, 민감성 피부를 갖는 것으로 고려된다. 국부 제품 적용에 대한 피부 민감성 때문에, 상기 개인은 이어서 "민감성 피부" 제품을 시험하기 위해 선발된다. 더욱 최근에, 민감성 피부에 관련된 것으로 최근에 확인된 유해감수체라 불리는 불안에 관련된 말초 신경 말단을 특이적으로 활성화하기 위해, 사실상 기타 불안 유도제, 예를 들면 캡사이신을 이용하는 신규 시험이 제안되었다.
출원 EP 1 374 913에 기재된 두번째 유형의 시험은 또한 민감성 피부를 진단하기 위한 또 다른 특히 유용한 도구를 구성한다.
본 발명의 목적상, 용어 "민감성 피부"는 자극성 피부 및 내성이 없는 피부를 포함한다.
내성이 없는 피부는 다양한 인자, 예를 들면, 흥분, 긴장, 저림 및/또는 홍조의 감각을 통해 화장 또는 피부학적 제품 또는 비누의 적용에 반응하는 피부이다. 일반적으로, 상기 징후는 홍반 및 과지루(hyperseborrhoeic) 또는 여드름 피부, 또는 심지어 궤양의 존재 또는 부재하에 장미증을 나타내는 피부와 관련된다.
자극성 피부는 가려움, 즉, 가려움 또는 찌르기를 통해 다양한 인자, 예를 들면, 환경, 정서, 식품, 바람, 문지름, 면도, 고칼슘 농도의 경수, 온도 변화 또는 양모에 반응하는 피부이다.
일반적으로, 상기 2가지 유형의 피부는 상처의 존재 또는 부재의 피부의 건조 또는 홍반을 나타내는 피부와 관련될 수 있다.
전술한 바와 같이, 피부의 건조는 종종 수분측정법(corneometry)에 의해 평가된 피부의 보습 수준의 감소, 및 감지할 수 없는 수분의 손실을 통해 측정된 장애물 기능의 손상과 관련된다.
건성 피부는 본질적으로 긴장 및/또는 긴장 상태의 감각을 통해 자체로 나타난다. 상기 피부는 또한 터치에는 둔감하며, 비늘로 덮힌 것 같다. 상기 피부가 약간 건조할 때, 상기 비늘은 풍부하나, 육안으로는 매우 보이지 않는다. 상기 상태가 악화될 때, 상기 비늘의 수가 증가하게 적어나, 육안으로는 증가하게 보인다.
상기 피부의 건조의 원인은 구조적 또는 후천적 유형일 수 있다.
후천적 건성 피부의 경우에, 외부 인자의 관여, 예를 들면, 화학물질, 난해한 기후 조건 또는 일광 또는 대안적으로 특정 치료 처리(예를 들면, 레티노이드)에 대한 노출이 측정된다. 상기 외부 영향 하에, 상기 피부는 일시적으로 및 국부적으로 건조하게 될 수 있다. 이는 임의의 유형의 정상적인 및 심지어 지성 피부를 포함할 수 있다.
구조적 건성 피부의 경우에, 2가지 카테고리가 구별될 수 있다: 병리학적 피부 및 비병리학적 피부.
병리학적 구조적 건성 피부는 본질적으로 아토피 피부염 및 비늘증으로 나타난다. 이는 실제적으로 외부 조건과 독립적이다.
아토피 피부염은 각질층, 특히 세라미드의 지질 대사의 결핍과 관련된 것으로 기재된다. 상기 병리학은 자체로 플라크에서 염증 및 소양성 악화와 관련된 신체의 대부분에 관한 다소 만성 건조증의 형태로 나타난다.
비늘증은 다양한 단계에서 각질화 과정에 영향을 주는 유전적 결함의 특징이 있는 병리학이다. 이는 플라크에서 상당한 박리를 통해 자체적으로 나타난다.
비병리학적 구조적 건성 피부는 심각성이 전술한 외부 인자에 의존할 수 있는 건성 피부이다. 노인 피부 (나이에 따라 피부의 대사의 일반적인 감소의 특징), 연약 피부 (외부 인자에 매우 민감하며, 종종 홍반 및 장미증을 동반함) 및 일반적인 건조증 (거의 확실한 유전적 기원이며, 얼굴, 팔다리 및 손등에 우세하게 나타남)은 상기 피부 카테고리에 속한다.
본 발명에 따른 조성물 및 방법은 이어서 민감성 및/또는 건성 피부, 더욱 구체적으로 반응성, 자극성 및/또는 내성이 없는 것으로서 언급된 피부, 후천적 건성 피부 및/또는 구조적 건성 피부를 예방 및/또는 치료하는데 가장 특히 효과적인 것으로 밝혀졌다.
미생물 및 특히 생균제 미생물
본 발명에 적합한 미생물은 동물 또는 인간에게 위험 없이 투여될 수 있는 미생물이다.
특히, 본 발명에서, 하나 이상의 "생균제형" 미생물이 이용된다.
본 발명의 목적상, 용어 "생균제 미생물"은 적당한 양으로 소비될 때, 이의 숙주의 건강에 긍정적인 효과를 가지며 ("joint FAO/WHO Expert Consultation on Evaluation of Health and Nutritional Properties of Probiotic in Food Including Powder Milk with Live Lactic Acid Bacteria, 6 October 2001"), 특히 장 미생물 균형을 개선할 수 있는 살아 있는 미생물을 의미할 의도이다.
본 발명의 목적상, 용어 "대사산물"은 본 발명에 따라 고려되는 미생물의 대사로부터 유래되며, 또한 민감성 피부를 치료하는데 효과적인 임의의 물질을 나타낸다.
본 발명의 목적상, 용어 "분획"은 상기 전체 미생물을 유추하여 건성 피부를 치료하는데 효과적인 상기 미생물의 단편을 더욱 구체적으로 나타낸다.
본 발명에 적합한 미생물은 특히 자낭균 예를 들면 사카로마이세스(Saccharomyces), 야로위아(Yarrowia), 클루이베로마이세스(Kluyveromyces), 토룰라스포라(Torulaspora), 쉬조사카로마이세스 폼베(Schizosaccharomyces pombe), 데바로마이세스(Debaromyces), 캔디다(Candida), 피키아(Pichia), 아스퍼질러스(Aspergillus) 및 페니실리움(Penicillium), 비피도박테리움(Bifidobacterium) 속 박테리아, 박테로이드(Bacteroide), 푸소박테리움(Fusobacterium), 멜리소코커스(Melissococcus), 프로피오니박테리움(Propionibacterium), 엔테로코커스(Enterococcus), 락토코커스(Lactococcus), 스태필로코커스(Staphylococcus), 펩토스트레포코커스(Peptostrepococcus), 바실러스(Bacillus), 페디오코커스(Pediococcus), 마이크로코커스(Micrococcus), 루코노스톡(Leuconostoc), 바이셀라(Weissella), 에어로코커스(Aerococcus), 오에노코커스(Oenococcus) 및 락토바실러스(Lactobacillus) 및 이의 혼합물로부터 선택될 수 있다.
본 발명에 가장 특히 적합한 자낭균으로서, 특히 사카로마이세스 세레비지애(Saccharomyces cereviseae), 토룰라스포라(Torulaspora), 쉬조사카로마이세스 폼베(Schizosaccharomyces pombe), 캔디다(Candida) 및 피키아(Pichia)와 함께, 야로위아 리포리티카(Yarrowia lipolitica) 및 클루이베로마이세스 락티스(Kluyveromyces lactis)를 언급할 수 있다.
생균제 미생물에 관하여, 하기 박테리아 속 및 균주가 일반적으로 이용된다:
- 젖산 박테리아 유사:
· 락토바실러스(Lactobacillus) 종: 아시도필루스(acidophilus) (LC1, NCFB 1748);
아밀로보루스(amylovorus), 카제이(casei) (쉬로타(Shirota)), 람노수스(rhamnosus) (균주 GG), 브레비스(brevis), 크리스파투스(crispatus), 델브루에키아이(delbrueckii) (아종 불가리쿠스(bulgaricus), 락티스(lactis)), 퍼멘툼(fermentum), 헬베티쿠스(helveticus), 갈리나룸(gallinarum), 가세리(gasseri), 존슨아이(johnsonii), 파라카제이(paracasei), 플란타룸(plantarum), 루테리(reuteri), 람노수스(rhamnosus), 살리바리우스(salivarius)
· 코커스: 엔테로코커스(Enterococcus) (피칼리스(faecalis), 패시움(faecium)), 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis) (아종 락티스 또는 크레모리스(cremoris)), 루코노스톡 메센테로이드 아종 덱스트라니쿰(Leuconstoc mesenteroide subsp dextranicum), 페디오코커스 아시디락티시(Pediococcus acidilactici), 스포로락토바실러스 이눌리누스(Sporolactobacillus inulinus), 스트렙토코커스 살리바리우스 아종 써모필루스(Streptococcus salvarius subsp. Thermophilus).
- 비피도박테리움(Bifidobacterium) 종 유사 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis), 애니말리스(animalis), 피비둠(bifidum), 브레베(breve), 락티스(lactis), 론굼(longum), 인판티스(infantis).
- 균주 사카로마이세스 세레비지애(Saccharomyces cerevisiae), 및
- 박테리아 유사 바실러스 (세레우스 변종 토요(cereus var toyo) 또는 서브틸리스(subtilis)), 바실러스 코아귤란스(Bacillus coagulans), 바실러스 리케니포르미스(B. licheniformis), 에셰리키아 콜라이(Escherichia coli) 균주 니슬레(nissle), 프로피오니박테리움 프루덴라이키아이(Propionibacterium freudenreichii).
생균제 미생물의 특정 예는 비피도박테리움 피비둠(Bifidobacterium bifidum), 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacterium infantis), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 락토바실러스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 알리멘타리우스(Lactobacillus alimentarius), 락토바실러스 카제이 아종 카제이(Lactobacillus casei subsp. Casei), 락토바실러스 카제이 쉬로타(Lactobacillus casei Shirota), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 쿠르바투스(Lactobacillus curvatus), 락토바실러스 델브루키아이 아종 락티스(Lactobacillus delbruckii subsp Lactis), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii), 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus) (락토바실러스 GG), 락토바실러스 사케(Lactobacillus sake), 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis), 스트렙토코커스 써모필루스(Streptococcus thermophilus), 스태필로코커스 카르노수스(Staphylococcus carnosus) 및 스태필로코커스 자일로수스(Staphylococcus xylosus), 및 이의 혼합물이다.
상기 미생물은 분말 형태, 즉, 건조 형태 또는 현탁액 또는 용액 형태로 제형화될 수 있다.
필요하다면, 상기 미생물은 이의 생존 기간을 현저하게 개선하기 위해, 캡슐화된 형태로 본 발명에 따른 조성물 내에 제형화될 수 있다. 상기 경우에, 캡슐의 존재는 특히 위장관에서 미생물의 분해를 지연 또는 막을 수 있다.
더욱 구체적으로, 상기 미생물은 젖산 박테리아 그룹, 예를 들면 특히 락토바실러스(Lactobacillus) 및/또는 비피도박테리움(Bifidobacterium)으로부터 유래된 생균제 미생물이다. 상기 젖산 박테리아의 예로서, 특히 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii), 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei) 또는 비피도박테리움 피비둠(Bifidobacterium bifidum), 비피도박테리움 브레베(Bifidobacterium breve), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 애니말리스(Bifidobacterium animalis), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis), 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacteriumin fantis), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis) 또는 비피도박테리움 슈도카테눌라툼(Bifidobacterium pseudocatenulatum), 및 이의 혼합물을 언급할 수 있다.
가장 특히 적합한 종은 하기 명칭 CNCM I-1225, CNCM I-2116, CNCM I-2168, 및 CNCM I-2170 및 CNCM I-3446 하에 30/06/92, 12/01/99, 15/04/99, 15/04/99 및 07/06/2005에 파스퇴르 연구소(28 rue du Docteur Roux, F-75024 Paris cedex 15)에 부다페스트 협약에 따라 각각 기탁된 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 및 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis) NCC 2818 [또한 (Bb 12)(ATCC27536)라 칭함], 및 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum) (BB536) 속이다. 상기 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis) (CNCM I-3446) 균주는 Hansen (Chr. Hansen A/S, 10-12 Boege Alle, P. O. Box 407, DK-2970 Hoersholm, Denmark)으로부터 수득될 수 있다.
본 발명의 특정 구현예에 따라, 상기 조성물은 상이한 2 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 대사산물 및/또는 분획을 포함한다. 상기 미생물은 이의 성질, 예를 들면, 박테리아 및 진균, 또는 과, 이의 속, 이의 종, 또는 단지 이의 균주의 면에서 상이할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은 그리하여 전술한 것으로부터 선택된 하나 이상의 미생물 및 상기 미생물로부터 선택되거나 선택되지 않을 수 있는 두번째 미생물을 포함할 수 있다.
본 발명의 변형예에 따라, 상기 조성물은 특히 당량, 더욱 구체적으로 각각 1010 cfu의 비율로 하나 이상의 락토바실러스 종 미생물 및 하나 이상의 비피도박테리아 종 미생물을 포함한다.
상기 미생물 및/또는 이의 분획 및/또는 대사산물은 적당한 담체 중에 적어도 103 cfu/g의 양, 특히 105 내지 1015 cfu/g, 더욱 특히 107 내지 1012 cfu/g의 담체의 투여량으로 제형화될 수 있다.
일반적으로, 본 발명에 따른 조성물, 특히 경구로 투여되는 조성물은 살아 있는 미생물에 대해, 담체 그램당 103 내지 1015 cfu/g, 특히 105 내지 1015 cfu/g, 더욱 특히 107 내지 1012 cfu/g의 미생물, 또는 불활성 또는 사멸 미생물 또는 미생물 분획 또는 생성된 대사산물에 대해 동등한 계산된 투여량을 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 국부 적용용 조성물은 일반적으로 103 내지 1012 cfu/g, 특히 105 내지 1010 cfu/g, 더욱 특히 107 내지 109 cfu/g의 미생물, 특히 생균제 미생물을 포함한다.
상기 조성물이 대사산물을 포함할 때, 조성물 중의 상기 대사산물 함량은 담체 그램당 103 내지 1015 cfu, 특히 105 내지 1015 cfu, 더욱 특히 107 내지 1012 cfu의 살아 있는 미생물에 의해 생산될 수 있는 함량에 실질적으로 해당한다.
경구로 투여되어야 하는 조성물의 특정 경우에, 미생물(들), 특히 생균제 미생물(들)의 농도는 5 X 105 내지 1013 cfu/d, 특히 108 내지 1011 cfu/d 범위의 투여량(미생물 당량으로서 표시함)에 해당하도록 조정될 수 있다.
상기 미생물(들)은 살아 있는, 반-활성의 또는 불활성화된, 또는 사멸 형태로 본 발명에 따른 조성물에 포함될 수 있다.
이(이들)은 또한 세포 성분의 분획의 형태 또는 대사산물의 형태로 포함될 수 있다. 상기 미생물(들), 대사산물(들) 또는 분획(들)은 또한 동결건조된 분말 또는 배양 상층액 및/또는, 적당하게는 농축된 형태로 도입될 수 있다.
국부 조성물의 특정 경우에, 상기 미생물을 불활성화된, 또는 심지어 사멸 형태로 이용하는 것이 유리할 수 있다.
2가 무기 양이온
본 발명에 따라, 하나 이상의 2가 무기 양이온(들)이 이용될 수 있다.
특히, 본 발명에서, 적어도 2가지, 또는 심지어 3가지 상이한 2가 무기 양이온이 이용된다.
본 발명의 명세서에서, 상기 2가 무기 양이온은 다양한 형태로 이용될 수 있다. 상기 2가 무기 양이온은 그리하여 무수 또는 수화 무기 또는 유기 염, 또는 킬레이트 착물의 형태일 수 있다.
상기 염은 예를 들면, 카보네이트, 비카보네이트, 설페이트, 글리세로포스페이트, 클로라이드, 니트레이트, 아세테이트, 히드록시드, 옥시드,α-히드록시산 염 (시트레이트, 타르트레이트, 락테이트, 말레이트) 또는 과일산 염, 또는 아미노산 염 (아스파르테이트, 아르기네이트, 푸마레이트) 또는 지방산 염 (팔미테이트, 올레에이트, 카제이네이트, 베헤네이트)일 수 있다.
특정 구현예에 따라, 상기 2가 무기 양이온은 망간, 구리 및/또는 아연으로부터 선택된다.
또 다른 특정 구현예에 따라, 상기 2가 무기 양이온은 알칼리 토금속이다. 본 발명에 이용될 수 있는 알칼리 토금속으로서, 바륨, 칼슘, 마그네슘, 스트론튬 및/또는 베릴륨을 언급할 수 있다.
유리하게, 상기 2가 무기 양이온, 특히 알칼리 토금속이 염의 형태로 본 발명에 이용된다. 특히, 상기 염은 칼슘 니트레이트, 스트론튬 니트레이트, 마그네슘 글루코네이트, 칼슘 락테이트, 스트론튬 글루코네이트, 마그네슘 락테이트, 칼슘 클로라이드, 스트론튬 클로라이드, 마그네슘 클로라이드, 칼슘 카보네이트, 스트론튬 설페이트, 마그네슘 설페이트, 칼슘 글리세로포스페이트, 칼슘 시트레이트, 마그네슘 시트레이트, 스트론튬 아세테이트 및 마그네슘 아세테이트, 및 이의 혼합물로부터 선택될 수 있다.
특히 유리한 구현예에 따라, 스트론튬 시트레이트, 클로라이드, 글루코네이트, 설페이트, 락테이트 및/또는 아세테이트, 칼슘 시트레이트, 클로라이드, 글루코네이트, 설포네이트, 락테이트 및/또는 아세테이트 및/또는 마그네슘 시트레이트, 클로라이드, 글루코네이트, 설페이트, 락테이트 및/또는 아세테이트 염, 및 이의 혼합물로부터 선택된 하나 이상의 2가 무기 양이온이 이용된다.
하나의 구현예에 따라, 본 발명에 따라 이용된 방법 및 조성물은 2 이상의 2가 무기 양이온, 특히 유기염 형태로 상이한 2가지 알칼리 토금속을 이용한다.
상기 2가 무기 양이온은 또한 킬레이트 착물, 특히 결정성 또는 이온화된 단백질과 킬레이트된 형태로 이용될 수 있다.
상기 2가 무기 양이온은 또한 셀레늄과 같은 예를 들면 효모형의 미생물에 의해 저장되는 특정 형태일 수 있다.
그리하여, 상기 양이온은 본 발명에 따른 조성물 내로, 또는 고농도의 하나 이상의 상기 양이온을 포함하는 것으로 알려진 화합물 또는 화합물(들)의 혼합물을 통해 도입될 수 있다. 예를 들면, 금속 염의 공급원으로서, 양이온이 풍부한 식물 또는 효모 추출물을 이용할 수 있다. 유사하게, 칼슘은 예를 들면, 우유 추출물을 통해 도입될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물에 이용되는 상기 2가 무기 양이온 함량은 당연히 고려 중인 양이온 형태에 의존하며, 간단한 통상적인 실험을 통해 결정될 수 있다. 상기 1일 투여량은 특히 100 ㎍ 내지 5 ㎍, 더욱 특히 1 mg 내지 2 g, 또는 심지어 10 mg 내지 1.3 g 범위일 수 있다.
본 발명에 따른 경구 투여용 조성물에서, 상기 2가 무기 양이온 농도는 1 내지 3000 mg/일, 특히 10 내지 2000 mg/일의 범위의 투여량에 해당하도록 조정될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물 및 방법의 예로서, 특히 하나 이상의 마그네슘 및/또는 칼슘 염, 특히 마그네슘 글루코네이트, 락테이트 및/또는 시트레이트 및/또는 칼슘 글루코네이트, 락테이트 및/또는 시트레이트 및/또는 스트론튬 니트레이트로부터 선택되는 유기염과 특히 락토바실러스 종, 더욱 특히 비피도박테리움 락티스 "CNCM I-3446"로부터 선택된 하나 이상의 젖산 박테리아를 조합한 것을 언급할 수 있다.
본 발명의 변형예에 따라, 상기 조성물은 국부로 또는 경구로 투여될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은 이용 경로에 따라 통상적으로 이용되는 임의의 약학 형태일 수 있다.
상기 담체는 고려 중인 조성물의 유형에 따라 다양한 성질일 수 있다.
특히 적합한 식품 또는 약학 담체는 우유, 요구르트, 치즈, 발효유, 우유 기재 발효 제품, 아이스크림, 곡물 기재 발효 제품, 우유 기재 분말, 어린이 및 유아식, 동물, 특히 애완용 사료, 정제 또는 마름모꼴 정제, 액체 박테리아 현탁액, 건조 형태의 경구 보조제 및 액체 형태의 경구 보조제를 포함한다.
특히, 본 발명에 따른 조성물은 인간 소비를 위한 식품 조성물일 수 있다. 이는 특히 완전한 영양식, 드링크, 광천수, 수프, 다이어트 보조제 및 대체식, 건강기능식품, 과자류, 우유 기재 또는 발효된 우유 기재 제품, 요구르트, 우유 기재 분말, 장관 영양 제품, 어린이 및/또는 유아용 조성물, 곡류 기재 제품 또는 곡물 기재 발효 제품, 아이스크림, 초콜렛, 커피, "요리" 제품 예를 들면 마요네즈, 토마토 퓨레 또는 샐러드 드레싱일 수 있다. 본 발명에 따른 조성물은 또한 동물용일 수 있다.
더욱 구체적으로 화장품에 관하여, 이는 수성, 수성-알코올성 또는 오일 용액, 용액 유형의 분산액 또는 로션 또는 혈청형의 분산액, 우유형의 액체 또는 반액체 점도를 갖는 에멀션, 크림의 현탁액 또는 에멀션, 수성 겔 또는 무수 겔형, 마이크로에멀션, 마이크로캡슐, 마이크로입자 또는 이온성 및/또는 비이온성 유형의 기포성 분산액일 수 있다.
섭취를 위해, 경구 조성물, 특히 식품 보조제의 많은 구현예가 가능하다. 이는 당코팅된 정제, 젤라틴 캡슐, 겔, 에멀션, 정제, 캡슐 또는 용액을 제조하는 통상적인 방법을 통해 제형화된다. 특히, 본 발명에 따른 활성 물질(들)은 식품 보조제 또는 농축된 식품, 예를 들면, 식품 바(bar), 또는 압착되거나 비압착된 분말의 임의의 기타 형태로 혼입될 수 있다. 상기 분말은 발포성 음료 중의 물, 유제품 또는 대두 유래 제품으로 희석될 수 있거나, 또는 식품 바 내로 혼입될 수 있다.
본 발명에 따른 활성 물질은 통상적인 부형제 및 상기 경구 조성물에 대한 성분 또는 식품 보조제, 즉, 특히 지방 및/또는 수성 성분, 습윤제, 증점제, 보존제, 직조제(texturing), 향미제 및/또는 코팅제, 항산화제, 보존제 및 식품 도메인에 통상적인 염료와 함께 제형화될 수 있다.
경구 조성물, 특히 식품 보조제에 대한 제형화제 및 부형제는 상기 도메인에 공지되어 있으며, 여기에서 상세한 설명의 대상이 아니다.
당연히, 본 발명에 따른 경구 조성물은 몇 가지 기타 활성 물질을 포함할 수 있다.
이용될 수 있는 활성 물질로서, 비타민 B3, B5, B6, B8, C, E 또는 PP, 카로티노이드, 커큐미노이드(curcuminoid) 및 니아신을 언급할 수 있다.
특히, 비타민 C 및 E를 포함하는 항산화제 복합체, 및 하나 이상의 카로티노이드, 특히 β-카로틴, 리코펜, 아스탁산틴, 제악산틴 및 루테인로부터 선택된 카로티노이드, 플라보노이드 예를 들면 카테킨, 헤스페리딘, 프로안토시아니딘 및 안토시아닌을 이용할 수 있다.
상기 조성물은 유리하게는 하나 이상의 프리바이오틱(prebiotic) 또는 프리바이오틱 혼합물을 포함한다. 더욱 구체적으로, 상기 프리바이오틱은 글루코오스, 갈락토오스, 자일로오스, 말토오스, 수크로스, 락토오스, 전분, 자일란, 헤미셀룰로오스, 이눌린, 예를 들면 아카시아검, 또는 이의 혼합물로부터 생성된 올리고당으로부터 선택될 수 있다. 더욱 구체적으로, 상기 올리고당은 하나 이상의 프락토올리고당을 포함한다. 더욱 구체적으로, 상기 프리바이오틱은 프락토올리고당 및 이눌린의 혼합물을 포함할 수 있다.
더욱 구체적으로 국부 적용에 관한 화장용 및/또는 피부학적 조성물은 특히 수성, 수성-알코올성 또는 오일성 용액, 상기 용액 유형의 분산액 또는 로션 또는 혈청 유형의 분산액, 수성상 중의 지방상(O/W) 또는 그 반대 (W/O)의 분산액에 의해 수득된 우유 유형의 액체 또는 반액체 점도를 갖는 에멀션, 또는 크림, 수성 겔 또는 무수 겔 유형의 부드러운, 반고체 또는 고체 점도를 갖는 현탁액 또는 에멀션, 또는 마이크로에멀션, 마이크로캡슐, 마이크로입자, 또는 이온성 및/또는 비이온성 유형의 수포성(vesicular) 분산액의 형태일 수 있다.
상기 조성물은 통상적인 방법에 따라 제조된다.
상기 조성물은 특히 얼굴, 손, 발, 주요 해부학적 주름 또는 바디용 클린징, 보호, 트리트먼트 또는 케어 크림 (예를 들면, 데이 크림, 나이트 크림, 메이크업 제거 크림, 파운데이션 크림, 선 크림), 메이크업 제품, 예를 들면, 액상 파운데이션, 메이크업 제거 우유, 바디용 보호 또는 케어 우유, 애프터선 우유, 피부케어 로션, 겔 또는 폼, 예를 들면, 클린징 또는 살균 로션, 선 로션, 인공 탄닝 로션, 목욕 조성물, 살균제를 포함하는 탈취제 조성물, 애프터세이브 겔 또는 로션, 탈모제 크림, 또는 곤충교상(insect bite)용 조성물을 구성할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은 또한 비누 또는 클린징 케이크를 구성하는 고체 제제로 구성될 수 있다.
이는 또한 수성, 알코올성 또는 수성-알코올성 용액의 형태, 또는 크림, 겔, 에멀션 또는 무스 형태, 또는 또한 가압 추진제를 포함하는 에어로졸 조성물의 형태로 모발에 이용될 수 있다.
본 발명의 조성물이 에멀션인 경우에, 지방상의 비율은 조성물의 총 중량에 대해, 5 내지 80중량%, 바람직하게는 5 내지 50중량%의 범위일 수 있다. 에멀션의 형태의 조성물에 이용된 오일, 유화제 및 보조유화제는 화장품 및/또는 피부학 분야에 통상적으로 이용되는 것으로부터 선택된다. 유화제 및 보조유화제는 조성물 중에 조성물의 총 중량에 대해, 0.3 내지 30중량%, 바람직하게는 0.5 내지 20중량%의 비율로 존재할 수 있다.
본 발명의 조성물이 오일 용액 또는 겔인 경우에, 상기 지방상은 조성물의 총 중량의 90% 이상을 나타낼 수 있다.
공지의 방식으로, 본 발명의 화장용 및/또는 피부학적 조성물은 또한 화장, 약학 및/또는 피부학 분야에 통상적인 보조제, 예를 들면, 친수성 또는 친유성 겔화제, 친수성 또는 친유성 활성 물질, 보존제, 항산화제, 용매, 방향제, 충전제, 차단제, 살균제, 냄새 흡수제 및 염료를 포함할 수 있다. 상기 다양한 보조제의 양은 고려 중인 분야에 통상적으로 이용되는 것이며, 예를 들면, 조성물의 총 중량의 0.01 내지 20%이다. 이의 특성에 의존하여, 상기 보조제는 지방상 및/또는 수성상 내로 도입될 수 있다.
본 발명에 이용될 수 있는 지방으로서, 미네랄 오일 예를 들면, 수소화 폴리이소부텐 및 액화석유 젤리, 식물성 오일 예를 들면, 시어 버터의 액상 분획, 해바라기 오일 및 살구핵 오일, 동물성 오일 예를 들면, 퍼히드로스쿠알렌, 합성 오일, 특히 푸르셀린 오일, 이소프로필 미리스테이트 및 에틸헥실 팔미테이트, 및 플루오로 오일 예를 들면, 퍼플루오로폴리에테르를 언급할 수 있다. 또한, 지방 알코올, 및 지방산 예를 들면, 스테아르산 및 예를 들면, 왁스, 특히 파라핀 왁스, 카나우바 왁스 및 밀랍을 이용할 수 있다. 또한, 실리콘 화합물 예를 들면 실리콘 오일 및 예를 들면, 시클로메티콘 및 디메티콘, 및 왁스, 수지 및 실리콘을 포함하는 고무를 이용할 수 있다. 상기 화합물은 작용기를 가질 수 있거나 가지지 않을 수 있다.
본 발명에 이용될 수 있는 유화제로서, 예를 들면, 글리세릴 스테아레이트, 폴리소르베이트 60, 세틸 스테아릴 알코올/Henkel 사의 상표명 Sinnowax AO
Figure 112007005838443-PCT00001
하에 시판되는 에틸렌 옥시드 33 몰을 포함하는 옥시에틸렌화된 세틸 스테아릴 알코올의 혼합물, PEG-6/PEG-32/Gattefosse 사의 상표명 Tefose 63
Figure 112007005838443-PCT00002
하에 시판되는 글리콜 스테아레이트의 혼합물, PPG-3 미리스틸 에테르, 실리콘 유화제 예를 들면 세틸 디메티콘 코폴리올 및 소르비탄 모노스테아레이트 또는 트리스테아레이트, PEG-40 스테아레이트, 및 옥시에틸렌화된 (20 EO) 소르비탄 모노스테아레이트를 언급할 수 있다.
본 발명에 이용될 수 있는 용매로서, 저급 알코올, 특히 에탄올 및 이소프로판올, 및 프로필렌 글리콜을 언급할 수 있다.
친수성 겔화제로서, 카르복실산 중합체 예를 들면 카르보머, 아크릴산 공중합체 예를 들면 아크릴레이트/알킬 아크릴레이트 공중합체, 폴리아크릴아미드 및 특히 폴리아크릴아미드, C13-14-이소파라핀 및 Seppic 사의 상표명 Sepigel 305
Figure 112007005838443-PCT00003
하에 시판되는 Laureth-7의 혼합물, 다당류 예를 들면 셀룰로오스 유도체 예를 들면 히드록시알킬셀룰로오스 및 특히 히드록실프로필셀룰로오스 및 히드록시에틸셀룰로오스, 천연 고무 예를 들면 구아, 카로브 및 잔탄 고무 및 점토를 언급할 수 있다.
친유성 겔화제로서, 변형 점토 예를 들면 벤톤, 지방산의 금속 염 예를 들면 알루미늄 스테아레이트 및 소수성 실리카, 또는 에틸셀룰로오스 및 폴리에틸렌을 언급할 수 있다.
친수성 활성 물질로서, 단백질 또는 단백질 가수분해물, 아미노산, 폴리올, 특히 C2 내지 C10 폴리올 예를 들면 글리세롤, 소르비톨, 부틸렌 글리콜 및 폴리에틸렌 글리콜, 우레아, 알란토인, 당 및 당 유도체, 수용성 비타민, 전분, 및 박테리아 또는 식물 추출물 예를 들면 알로에 베라 추출물을 이용할 수 있다.
친유성 활성 물질로서, 레티놀 (비타민 A) 및 이의 유도체, 토코페롤 (비타민 E) 및 이의 유도체, 세라미드 및 정유를 이용할 수 있다.
본 발명에 따른 활성 물질은 또한 특히 피부 상태를 예방 및/또는 치료하기 위해 의도된 활성 물질과 조합될 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 유리하게는 특히 Vittel 수, Vichy 연못 유래의 물 및 Roche Posay 수로부터 선택된 용천수 및/또는 광천수를 포함할 수 있다.
본 발명의 화장 트리트먼트 방법은 특히 상기 조성물을 이용하는 통상적인 기술에 따라, 전술한 화장용 및/또는 피부학적 조성물을 적용함으로써 수행될 수 있다. 예를 들면: 크림, 겔, 혈청, 로션, 메이크업 제거 우유 또는 애프터선 조성물의 피부 또는 건조 모발에 적용, 모발 로션의 젖은 모발에 적용, 샴푸의 적용, 검에 가루 치약의 적용.
본 발명에 따른 화장 방법은 예를 들면, 활성 물질이 미생물의 면에서 5 x 105 내지 1013 cfu/일, 특히 106 내지 1011 cfu/일의 속도, 또는 부분적으로 불활성화되거나 사멸된 미생물, 또는 미생물 분획 또는 생산된 대사산물의 동등한 투여량으로 투여되도록, 이의 형태에 따라 적당한 양 및 수로 젤라틴 캡슐, 겔, 로션, 당 코팅된 정제, 에멀션, 정제, 캡슐 또는 경구 앰퓰의 형태로 제형화될 수 있는 조합물의 매일 국부 투여 또는 경구 투여에 의해 수행될 수 있다.
또 다른 구현예에 따라, 상기 투여는 2가 무기 양이온이 1 내지 3000 mg/일, 특히 10 내지 2000 mg/일의 정도의 투여량으로 투여될 때까지 반복된다.
본 발명에 따른 방법은 단일 투여를 포함할 수 있다. 또 다른 구현예에 따라, 상기 투여는 예를 들면, 적당하게는 1 주기 이상의 중단과 함께, 1일, 1일 이상에 걸쳐, 일반적으로 적어도 4주의 장기간에 걸쳐, 또는 심지어 4 내지 15주에 걸쳐 2 내지 3회 반복된다.
상세한 설명 및 하기 실시예에서, 다르게 표시되지 않는다면, 퍼센트는 중량%이며, "...내지..."로 표시된 값의 범위는 지정된 상한 및 하한을 포함한다. 성분들은 제형화되기 전에, 당업자에 의해 용이하게 결정되는 순서 및 조건하에 혼합된다.
하기 실시예는 본 발명의 분야의 비제한적인 예시를 통해 제공된다.
국부 투여용 조성물의 실시예
실시예 1: 민감성 피부 페이셜 로션
락토바실러스 sp. 분말 5.00
마그네슘 글루코네이트 3.00
칼슘 락테이트 2.00
항산화제 0.05
이소프로판올 40.00
보존제 0.30
물 qs 100%
실시예 2: 건성 및 민감성 피부 페이셜 케어 우유
마그네슘 클로라이드 3.00
칼슘 아스코르베이트 3.00
락토바실러스 sp. 분말 5.00
글리세릴 스테아레이트 1.00
세틸 스테아릴 알코올/33 몰 EO (Henkel 사가 시판하는 Sinnowax AO
Figure 112007005838443-PCT00004
)을 포함하는 옥시에틸렌화된 세틸 스테아릴 알코올 3.00
세틸 알코올 1.00
디메티콘 (Dow Corning사가 시판하는 DC 200 Fluid
Figure 112007005838443-PCT00005
) 1.00
액화석유 젤리 6.00
이소프로필 미리스테이트 (Unichema사가 시판하는 Estol IMP 1514
Figure 112007005838443-PCT00006
) 3.00
항산화제 0.05
글리세롤 20.00
보존제 0.30
물 qs 100
실시예 3: 민감성 피부 페이셜 케어 겔
스트론튬 니트레이트 4.00
락토바실러스 sp. 5.00
히드록시프로필셀룰로오스 (Hercules사가 시판하는 Klucel H
Figure 112007005838443-PCT00007
) 1.00
비타민 E 2.50
항산화제 0.05
이소프로판올 40.00
보존제 0.30
물 qs 100%
실시예 4: 건성 및 민감성 피부 페이셜 케어 우유
마그네슘 아스코르베이트 3.00
블랙커런트(Blackcurrant) 종자 오일 4.00
보리지(Borage) 오일 4.00
락토바실러스 sp. 5.00
글리세릴 스테아레이트 1.00
세틸 스테아릴 알코올/33 몰 EO (Henkel 사가 시판하는 Sinnowax AO
Figure 112007005838443-PCT00008
)을 포함하는 옥시에틸렌화된 세틸 스테아릴 알코올 3.00
세틸 알코올 1.00
디메티콘 (Dow Corning사가 시판하는 DC 200 Fluid
Figure 112007005838443-PCT00009
) 1.00
액화석유 젤리 6.00
이소프로필 미리스테이트 (Unichema사가 시판하는 Estol IMP 1514
Figure 112007005838443-PCT00010
) 3.00
글리세롤 20.00
보존제 0.30
물 qs 100
경구 투여용 조성물의 실시예
실시예 5: 분말 스틱
활성 성분
락토바실러스 sp. 1010 cfu
마그네슘 시트레이트 200 mg
칼슘 시트레이트 600 mg
부형제
잔탄 검 0.8 mg
소듐 벤조에이트 0.2 mg
말토덱스트린 qs 30g
1일 1개의 스틱을 섭취할 수 있다.
실시예 6: 분말 스틱
활성 성분
락토바실러스 sp. 1010 cfu
비피도박테리움 sp. 1010 cfu
칼슘 시트레이트 50 mg
부형제
잔탄 검 0.8 mg
소듐 벤조에이트 0.2 mg
말토덱스트린 qs 30g
1일 1개의 스틱을 섭취할 수 있다.
실시예 7: 분말 스틱
활성 성분
락토바실러스 sp. 1010 cfu
비피도박테리움 sp. 1010 cfu
마그네슘 시트레이트 50 mg
부형제
잔탄 검 0.8 mg
소듐 벤조에이트 0.2 mg
말토덱스트린 qs 30g
1일 1개의 스틱을 섭취할 수 있다.
실시예 8: 캡슐
mg/캡슐
락토바실러스 sp. 108 cfu
마그네슘 글루코네이트 150
비타민 C 60
마그네슘 스테아레이트 0.02
1일 1 내지 3개의 캡슐을 섭취할 수 있다.
실시예 9: 캡슐
mg/캡슐
락토바실러스 sp. 109 cfu
칼슘 시트레이트 300
비타민 C 60
마그네슘 스테아레이트 0.02
1일 1 내지 3개의 캡슐을 섭취할 수 있다.
실시예 10: 당 코팅된 정제 유형의 제형물
활성 물질 mg/당 코팅된 정제
마그네슘 글루코네이트 50
락토바실러스 sp. 5 × 108 cfu
칼슘 시트레이트 200
당 코팅된 정제의 코어의 부형제
미세결정형 셀룰로오스 70
EncompressTM 60
마그네슘 스테아레이트 3
무수 콜로이드성 실리카 1
코팅제
셸락 5
활석 61
수크로오스 250
폴리비돈 6
이산화티탄 0.3
착색제 5
상기 당 코팅된 정제 유형을 1일 1 내지 3회 섭취할 수 있다.
실시예 11: 당 코팅된 정제 유형의 제형물
활성 물질 mg/당 코팅된 정제
마그네슘 락테이트 50
비피도박테리움 sp. 109 cfu
락토바실러스 sp. 109 cfu
칼슘 락테이트 200
당 코팅된 정제의 코어의 부형제
미세결정형 셀룰로오스 70
EncompressTM 60
마그네슘 스테아레이트 3
무수 콜로이드성 실리카 1
코팅제
셸락 5
활석 61
수크로오스 250
폴리비닐리돈 6
이산화티탄 0.3
착색제 5
상기 당 코팅된 정제 유형을 1일 1 내지 3회 섭취할 수 있다.
실시예 12
하나는 단지 생균제 미생물 (B)에 기초하고, 다른 하나는 상기 미생물과 2가지 알칼리 토금속 염 (C)을 조합한 2가지 경구 조성물을 플라시보 조성물 (A)에 대 해, 피부 건성 및 감수성에 대한 이의 유효성에 대해 시험하였다. 이는 하기 조성을 가진다:
A: 말토덱스트린.
B: 1 x 1010 cfu 락토바실러스 파라카제이 CNCM I-2116 + 1 x 1010 cfu 비피도박테리움 락티스 (CNCM I-3446).
C: 1 x 1010 cfu 락토바실러스 파라카제이 CNCM I-2116 + 1 x 1010 cfu 비피도박테리움 락티스 (CNCM I-3446) + 1 g의 칼슘 시트레이트 + 300 mg의 마그네슘 시트레이트.
처리는 8주 기간 동안 단일 처리 단위의 매일 경구 투여로 이루어진다.
상기 연구를 건성 및 감수성 피부를 갖는 개인으로서, 나이가 18 내지 50이며, 하기 임상 평가(다리의 건성 및 얼굴의 거침에 대한 임상 스코어) 및 질문서(인증된 민감성 피부 질문서)를 통해 자가 평가를 확인한 99명의 성인 여성 개인에 대해 수행하였다.
상기 99명의 개인은 33명의 3가지 평행 그룹으로 나누었으며, 2 그룹은 시험 산물을 받았으며, 한 그룹은 플라시보를 받았다.
시험한 2가지 보충(supplement)의 효과는 대조군 "플라시보" 제형물과 비교에 의해 평가되었다. 수득된 결과를 하기 표 1에 제공한다.
D1 및 D57 사이의 % 변이 및 플라시보에 대한 유의성(1) 단지 생균제에 기초한 식품 보조제(B) 본 발명에 따른 식품 보조제(C)
임상 스코어: D1과 비교하여 감소 다리의 건성 -34% -42%(p = 0.2)
자가 평가: D1과 비교하여 감소 다리의 건성 -28%(p = 0.2) -36%(p = 0.006)
보습 인자: D1과 비교하여 증가 우레아 +29%(p = 0.6) +75%(p = 0.02)
(1) 처리 그룹 및 플라시보 그룹 사이의 D1 및 D57 사이의 대조 분석
실시예 13
이전 실시예의 본 발명에 따른 경구 조성물을 실시예 10의 연구에 고려된 개인에서 피부 감수성의 면에서 시험하였다 (젖산 시험 또는 찌르기 시험을 통한 피부 감수성의 평가).
D1 및 D57 사이에 대략 -42% (p = 0.6)의 피부 감수성의 감소가 처리된 개인에서 관찰되었다.

Claims (35)

  1. 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된, 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 경구 투여를 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 화장 트리트먼트 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 설페이트 이외의 염 형태의 하나 이상의 2가 무기 양이온의 투여를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 설페이트 이외의 염 형태의 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된, 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 경구 또는 국부 투여를 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 화장 트리트먼트 방법.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 무수 또는 수화 유기염, 또는 킬레이트 착물 형태의 하나 이상의 2가 무기 양이온의 투여를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 상이한 2 이상의 미생물, 특 히 생균제형, 및/또는 이의 분획 및/또는 대사산물의 투여를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 사카로마이세스(Saccharomyces), 야로위아(Yarrowia), 클루이베로마이세스(Kluyveromyces), 토룰라스포라(Torulaspora), 쉬조사카로마이세스 폼베(Schizosaccharomyces pombe), 데바로마이세스(Debaromyces), 캔디다(Candida), 피키아(Pichia), 아스퍼질러스(Aspergillus) 및 페니실리움(Penicillium)과 같은 자낭균, 비피도박테리움(Bifidobacterium) 속 박테리아, 박테로이드(Bacteroide), 푸소박테리움(Fusobacterium), 멜리소코커스(Melissococcus), 프로피오니박테리움(Propionibacterium), 엔테로코커스(Enterococcus), 락토코커스(Lactococcus), 스태필로코커스(Staphylococcus), 펩토스트레포코커스(Peptostrepococcus), 바실러스(Bacillus), 페디오코커스(Pediococcus), 마이크로코커스(Micrococcus), 루코노스톡(Leuconostoc), 바이셀라(Weissella), 에어로코커스(Aerococcus), 오에노코커스(Oenococcus) 및 락토바실러스(Lactobacillus) 및 이의 혼합물로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 사카로마이세스 세레비지애(Saccharomyces cereviseae), 야로위아 리포리티카(Yarrowia lipolitica), 클루이베로마이세스 락티스(Kluyveromyces lactis), 토룰라스포 라(Torulaspora), 쉬조사카로마이세스 폼베(Schizosaccharomyces pombe), 캔디다(Candida), 피키아(Pichia), 비피도박테리움 피비둠(Bifidobacterium bifidum), 비피도박테리움 브레베(Bifidobacterium breve), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 비피도박테리움 애니말리스(Bifidobacterium animalis), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis), 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacteriumin fantis), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis), 비피도박테리움 슈도카테눌라툼(Bifidobacterium pseudocatenulatum), 락토바실러스 아시도필루스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 알리멘타리우스(Lactobacillus alimentarius), 락토바실러스 카제이 아종 카제이(Lactobacillus casei subsp. Casei), 락토바실러스 카제이 쉬로타(Lactobacillus casei Shirota), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 쿠르바투스(Lactobacillus curvatus), 락토바실러스 델브루키아이 아종 락티스(Lactobacillus delbruckii subsp Lactis), 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri), 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii), 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus) (락토바실러스 GG), 락토바실러스 사케(Lactobacillus sake), 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis), 스트렙토코커스 써모필루스(Streptococcus thermophilus), 스태필로코커스 카르노수스(Staphylococcus carnosus) 및 스태필로코커스 자일로수스(Staphylococcus xylosus), 및 이의 혼합물로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 젖산 박테리아 그룹으로부터 유래되는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii) (CNCM I-1225), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) (CNCM I-2116), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis) (CNCM I-2168), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum) (CNCM I-2170), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis) (CNCM I-3446) 및 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum) (BB536), 및 이의 혼합물로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물이 생리학적으로 허용가능한 담체 중에 적어도 103 cfu/g, 특히 105 내지 1015 cfu/g, 특히 107 내지 1012 cfu/g의 담체와 동등한 양으로 제형화되는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 2 이상의 상이한 2가 무기 양이온의 투여를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 2가 무기 양이온이 알칼리 토금속인 것을 특징으로 하는 방법.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 알칼리 토금속이 바륨, 칼슘, 마그네슘, 스트론튬 및 베릴륨, 및 이의 혼합물로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 양이온이 카보네이트, 비카보네이트, 글루코네이트, 글리세로포스페이트, 클로라이드, 니트레이트, 아세테이트, 히드록시드, 옥시드, 시트레이트, 타르트레이트, 락테이트 및 말레이트와 같은 α-히드록시산, 또는 과일산 염, 아스파르테이트, 아르기네이트 및 푸마레이트와 같은 아미노산 염, 또는 팔미테이트, 올레에이트, 카세이네이트 및 베헤네이트와 같은 지방산 염으로부터 선택된 염의 형태인 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 2가 무기 양이온이 칼슘 글루코네이트, 시트레이트, 락테이트, 클로라이드 및 아세테이트, 스트론튬 글루코네이트, 시트레이트, 락테이트, 클로라이드 및 아세테이트 또는 마그네슘 글루코네이트, 시트레이트, 락테이트, 클로라이드 및 아세테이트, 및 이의 혼합물로부 터 선택된 염의 형태인 것을 특징으로 하는 방법.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 2가 무기 양이온의 총 1일 함량이 100 ㎍ 내지 5 g, 1 mg 내지 2 g, 또는 심지어 10 mg 내지 1.3 g의 범위인 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 있어서, 특히 마그네슘 글루코네이트, 락테이트 및/또는 시트레이트 및/또는 칼슘 글루코네이트, 락테이트 및/또는 시트레이트 및 스트론튬 니트레이트로부터 선택된 하나 이상의 마그네슘 염 및/또는 칼슘 염과 특히 락토바실러스 sp로부터 선택된 하나 이상의 젖산 박테리아를 조합하는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물이 5 x 105 내지 1013 cfu/일, 특히 108 내지 1011 cfu/일의 속도로 투여되며, 상기 2가 무기 양이온이 1 내지 3000 mg/일, 특히 10 내지 2000 mg/일의 정도의 투여량으로 투여되는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조합이 화장용 조성물의 형태인 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조합이 식품 조성물의 형태인 것을 특징으로 하는 방법.
  21. 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 경구 투여용 조성물을 제조하기 위한, 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 용도.
  22. 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료용 조성물을 제조하기 위한, 설페이트 이외의 염 형태의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의 용도.
  23. 설페이트 이외의 염 형태의 유효량의 하나 이상의 2가 무기 양이온과 조합된, 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물의, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하기 위한 물질로서의 용도.
  24. 제 21 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 제 6 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 정의된 것을 특징으로 하는 용도.
  25. 제 21 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 양이온이 제 4 항 및 제 11 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 정의된 것을 특징으로 하는 용도.
  26. 제 21 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 화장용 조성물인 것을 특징으로 하는 용도.
  27. 제 21 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 특히 인간 소비를 위한 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 용도.
  28. 제 21 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물이 피부학적 조성물인 것을 특징으로 하는 용도.
  29. 생리학적으로 허용가능한 담체 중에, 무수 또는 수화 유기염, 또는 킬레이트 착물 형태의 유효량의 2 이상의 알칼리 토금속과 조합된, 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물을 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하는데 특히 유용한 화장용 및/또는 피부학적 조성물.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 알칼리 토금속이 제 13 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 정의된 것을 특징으로 하는 조성물.
  31. 생리학적으로 허용가능한 담체 중에, 비카보네이트, 글리세로포스페이트, 니트레이트, 아세테이트, 히드록시드, 시트레이트, 타르트레이트, 락테이트 및 말레이트와 같은 α-히드록시산 염, 또는 과일산 염, 아스파르테이트, 아르기네이트 및 푸마레이트와 같은 아미노산 염, 또는 팔미테이트, 올레에이트, 카세이네이트 및 베헤네이트와 같은 지방산 염으로부터 선택된 염 형태의 유효량의 하나 이상의 알칼리 토금속과 조합된, 적어도 유효량의 하나 이상의 미생물, 특히 생균제 미생물, 및/또는 이의 분획 및/또는 이의 대사산물을 포함하는, 민감성 및/또는 건성 피부를 예방 및/또는 치료하는데 특히 유용한 화장용 및/또는 피부학적 조성물.
  32. 제 29 항 내지 제 31 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 제 7 항에 정의된 것을 특징으로 하는 조성물.
  33. 제 29 항 내지 제 32 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii), 락토바실러스 루테리(Lactobacillus reuteri), 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus rhamnosus), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei), 락토바실러스 카제이(Lactobacillus casei) 또는 비피도박테리움 피비둠(Bifidobacterium bifidum), 비피도박테리움 브레베(Bifidobacterium breve), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum), 비피 도박테리움 애니말리스(Bifidobacterium animalis), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis), 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacteriumin fantis), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis) 또는 비피도박테리움 슈도카테눌라툼(Bifidobacterium pseudocatenulatum), 및 이의 혼합물로부터 선택된 생균제인 것을 특징으로 하는 조성물.
  34. 제 29 항 내지 제 33 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 락토바실러스 존슨아이(Lactobacillus johnsonii) (CNCM I-1225), 락토바실러스 파라카제이(Lactobacillus paracasei) (CNCM I-2116), 비피도박테리움 아돌레센티스(Bifidobacterium adolescentis) (CNCM I-2168), 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum) (CNCM I-2170), 비피도박테리움 락티스(Bifidobacterium lactis) (CNCM I-3446) 및 비피도박테리움 론굼(Bifidobacterium longum) (BB536), 및 이의 혼합물로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 조성물.
  35. 제 29 항 내지 제 34 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 미생물이 2 이상의 미생물을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
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