ES2616495T3 - Composición en forma de gel para la desinfección virucida de la piel de mamíferos - Google Patents

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Abstract

Composición en forma de un gel para la desinfección virucida de la piel de mamífero que comprende del 85% al 95% en peso de etanol, del 0,01% al 1% en peso de espesante, y en la que la composición tiene un intervalo de viscosidad de 5000 a 9000 mPas medida a 20°C con husillo LV3 a una velocidad de 2,5 rpm.

Description

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DESCRIPCION
Composicion en forma de gel para la desinfeccion virucida de la piel de mai^eras
La presente invencion se refiere a una composicion en forma de gel para la desinfeccion virucida de la piel de mamnferos. Mas espedficamente, la invencion se refiere a una composicion virucida en forma de gel que cumple los requisitos de la norma europea EN 14476 (2005).
Los desinfectantes de la piel, especialmente para la desinfeccion de manos, se usan en varios campos en los que se debe evitar la contaminacion y, especialmente, la contaminacion cruzada con bacterias y virus. La inactivacion de virus en la piel es un campo diffcil, debido a que los diferentes virus tienen una sensibilidad diferente a los diferentes desinfectantes. Esto significa que mientras un tipo de virus se inactiva de forma suficiente por el desinfectante, un virus diferente se inactiva de forma inadecuada. Sin embargo, un desinfectante aplicado para la desinfeccion virucida debena ser capaz de inactivar los virus posibles que estan presentes en la piel, especialmente en las manos y en las unas.
Existen dos clases de virus: Los virus con envoltura estan rodeados por una envoltura lipoide y normalmente se inactivan por medio de los compuestos que destruyen esta envoltura lipoide. Estos virus son lipofilos, son ejemplos el virus del herpes simple, virus de la gripe, virus Vakzinia, VIH, hepatitis-B. La inactivacion de virus con envoltura es facil.
Tambien existen los denominados virus desnudos sin envoltura que no tienen envoltura lipoide. Estos virus son hidrofilos, son ejemplos poliovirus, adenovirus, virus de la hepatitis A, y virus de simio 40. Los virus desnudos son mucho mas estables contra desinfectantes virucidas convencionales.
La norma europea EN14476 existe para la clasificacion de desinfectantes virucidas (marzo de 2005), en la cual se describen los procedimientos de ensayo, virus de ensayo, y las condiciones para la medicion de la inactivacion de virus de ensayo espedficos. De acuerdo con esta norma, los desinfectantes de manos se clasifican como virucidas si pueden inactivar ciertos virus dentro de un cierto tiempo y a un grado espedfico. La norma europea EN14476 usa como virus de ensayo para composiciones virucidas para la desinfeccion de manos poliovirus (tipo 1, cepa LSc-2ab) y adenovirus (tipo 5, cepa adenoide 75, ATCCVR-5). La norma tambien describe el procedimiento de ensayo y la forma de medir la inactivacion de los virus de ensayo. Un desinfectante virucida de acuerdo con la norma europea EN14476 de abril de 2005 inactiva los virus de ensayo de poliovirus y adenovirus dentro de un tiempo de contacto determinado en 4 unidades log 10, lo que significa que la inactivacion del virus es del 99,99%.
Si se usa una composicion virucida para la piel, especialmente para la desinfeccion de manos, es importante que la composicion no solo inactive los virus, sino que tambien sea compatible con la piel, ya que la composicion virucida se usa con frecuencia. En los hospitales, por ejemplo, la desinfeccion virucida de manos se lleva a cabo en circunstancias espedficas despues de cada tratamiento de un paciente. Esto significa que una enfermera o un medico que trabaja en un hospital usa el desinfectante virucida de manos de veinte a cuarenta veces al dfa. Varios desinfectantes virucidas del estado de la tecnica no cumplen los criterios de ser compatibles con la piel, aunque se usen con frecuencia. Estos desinfectantes virucidas contienen, por ejemplo, elevadas cantidades de acidos de modo que las composiciones tienen un valor de pH inferior a 3, que puede danar la piel, especialmente si la composicion se usa con frecuencia. Otras composiciones virucidas tienen un pH mas elevado, pero contienen potenciadores virucidas que tambien irritan la piel o son sustancias peligrosas.
Por lo tanto, es importante que una composicion virucida para la piel, y especialmente para la desinfeccion de manos, no solamente cumpla los criterios de inactivar los virus mas resistentes, sino tambien tiene que ser compatible con la piel, aunque se use con frecuencia. Estas dos condiciones son bastante diffciles de cumplir ya que al menos para los virus desnudos la inactivacion es mayor a pH inferior. Por otra parte, cuanto mas bajo es el pH, mas agresiva es la composicion para la piel.
Otra desventaja es que si se usan composiciones virucidas que contienen ingredientes con un bajo punto de ebullicion, como etanol, que se evaporan rapidamente, la concentracion necesaria del componente disminuye durante el tiempo de contacto y despues de un tiempo durante el tratamiento alcanza un nivel que no es lo suficientemente elevado para inactivar los virus de forma suficiente. Por ejemplo, si se usa etanol en una concentracion elevada en forma de agente virucida para tiempos de contacto de dos minutos o mas, la concentracion de etanol disminuye constantemente, de modo que despues de un minuto de contacto la concentracion de etanol es entre una cuarta parte y un tercio mas baja que al comienzo del tratamiento.
Por ejemplo, si se usa etanol en concentracion elevada en forma de agente virucida para tiempos de contacto de dos minutos o mas, el producto se evapora de la piel rapidamente. Como consecuencia de esto, el usuario debe aplicar de nuevo una dosis adicional de la composicion virucida despues de un minuto, de modo que la cantidad de producto es suficiente durante el tiempo de contacto completo en el que se usa el desinfectante. Esta desventaja se puede evitar si la composicion virucida se espesa en forma de gel para reducir la evaporacion durante el uso y permitir una aplicacion mas constante de la composicion virucida sobre la piel.
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Tambien se derraman Ifquidos en el entorno durante la aplicacion. Este derramamiento se reduce significativamente, cuando los productos se aplican en forma de gel.
La presente invencion se refiere a una composicion virucida nueva en forma de gel que comprende etanol del 85% al 95% en peso, espesante del 0,01% al 1% en peso, y en la que la composicion tiene un intervalo de viscosidad de 5000 a 9000 mPas para la desinfeccion virucida de la piel de mairnferos, que cumple los requisitos de la norma europea EN14476 y permite una inactivacion de los virus de ensayo en dos minutos o menos, en al menos 4 unidades log 10.
Las composiciones tipo gel que comprenden alcoholes, especialmente etanol, ya se conodan en la tecnica y se usaban para la desinfeccion. Sin embargo, estas composiciones solo se usaban para la desinfeccion contra bacterias y no contra virus ya que las composiciones de gel del estado de la tecnica no cumplen los requisitos de la norma europea EN 14476.
En los hospitales, por ejemplo, estos geles no se usaban ampliamente en el pasado, ya que se sabe que su actividad antimicrobiana es mucho mas baja que el etanol no espesado, que se sabe que son desinfectantes virucidas pero que tienen la desventaja mencionada anteriormente de una evaporacion rapida en la piel. Ademas, se sabe del estado de la tecnica que, por ejemplo, en el caso del alcohol, el alcohol fluido no espesado tiene una mayor actividad virucida en comparacion con el gel que comprende la misma concentracion de alcohol.
El documento EP1281319A1 describe un gel alcoholico que comprende una alta concentracion de etanol, un espesante, un agente para el cuidado de la piel y un oxido de amina. El gel se usa para la desinfeccion de manos. El documento no comprende ninguna informacion sobre el efecto virucida de una composicion de este tipo. Ademas, el sistema de espesamiento que se usa para el gel alcoholico comprende oxidos de amina como co-espesante que podnan irritar la piel.
El documento WO2008//059885A1 describe una composicion desinfectante tipo gel. La composicion comprende etanol y / o isopropanol en una concentracion del 40% al 95% en peso y un espesante que es un polfmero de carboxivinilo y agar-agar de baja resistencia. El documento no describe que la composicion tipo gel se use como un desinfectante virucida. El documento tampoco contiene ninguna informacion espedfica sobre la viscosidad del gel.
El documento W02007/095008A2 describe una composicion antiviral que se usa para la inactivacion de virus sin envoltura. La composicion comprende etanol en alta concentracion y un compuesto de policuaternio o gluconato de cobre como un potenciador virucida. La Tabla 12 muestra que una composicion que comprende etanol al 70%, policuaternio-37 al 0,4% y gluconato de cobre al 0,08% inactiva adenovirus y poliovirus en un minuto, en al menos 4 unidades log 10. Sin embargo, el documento no describe el uso de una composicion como un gel.
El documento WO2008/049454 A1 describe una composicion virucida que comprende un monoalcohol del 80% al 99% en peso y una mezcla de un acido organico y un monoglicerido alcoxilado y/o diglicerido alcoxilado. La composicion se usa para la inactivacion de virus, especialmente poliovirus, adenovirus y virus SV40. Sin embargo, el documento no describe el uso de la composicion virucida en forma de un gel y contiene potenciadores virucidas.
El documento US20090018213 describe una composicion para la inactivacion de virus mediante la aplicacion topica sobre la piel de marnfferos. La composicion es generalmente activa contra virus sin envoltura y en algunas realizaciones muestra eficacia contra virus con envoltura, como herpes y gripe. El etanol se usa en una cantidad del 70% al 98% en p/ p. La viscosidad debena estar en un intervalo entre 0 y 5000 mPa.s.
La desventaja de los geles para manos a base de alcohol del estado de la tecnica es que su eficacia virucida es significativamente menor que para las composiciones a base de alcohol en forma fluida. Por lo tanto, en la mayona de los hospitales todavfa se usan desinfectantes lfquidos para manos y el uso de geles para manos no ha llegado a ser popular debido a que su actividad virucida es significativamente inferior a la de los desinfectantes para manos a base de alcohol. Como consecuencia de esto, se aconseja al personal sanitario no usar geles.
El uso de gel tiene la ventaja de que se adhiere mejor a la piel y el alcohol no se evapora tan rapido durante el uso del desinfectante de manos. Por ejemplo, si se usa etanol en alta concentracion y forma fluida para la desinfeccion de manos, es necesario dosificar etanol adicionalmente despues de un tiempo de contacto de un minuto para evitar una disminucion de la concentracion de etanol debido a la evaporacion de la piel durante el uso bajo una concentracion activa virucida. Esto se puede evitar usando geles. Tambien se evita el derrame del producto durante la aplicacion, cuando se usa un gel.
Sin embargo, hasta ahora el estado de la tecnica no proporciona la composicion en forma de un gel para la desinfeccion virucida de la piel de mamfferos que cumpla los requisitos de la norma europea EN14476 (2005) para la desinfeccion virucida de manos.
El objeto tecnico de la presente invencion fue proporcionar una composicion en forma de gel para la desinfeccion virucida de la piel de mam^era con una actividad virucida superior y que cumpla la norma europea EN14476 (2005).
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El objeto tecnico se resuelve mediante una composicion en forma de un gel para la desinfeccion virucida de la piel de mai^ero que comprende etanol del 85% al 95% en peso, espesante del 0,01% al 1% en peso, preferiblemente espesante del 0,01% al 0,5% en peso, lo mas preferiblemente del 0,1% al 0,4% por ciento en peso. La composicion tiene un intervalo de viscosidad de 5000 a 9000 mPas, todos medidos a 20°C con husillo LV3 a una velocidad de 2,5 rpm. La viscosidad se midio con un viscosfmetro Brookfield Digital LVDV-II+ segun DIN 53019. Las viscosidades se midieron en mPas.
En una realizacion preferida, la composicion de acuerdo con la invencion no comprende ningun potenciador virucida como, por ejemplo, acidos percarboxflicos, acidos inorganicos, aldetudos, acidos organicos C1 a C10 y aminoxidos. La composicion virucida en forma de un gel se usa para la desinfeccion de la piel de mairnferos, preferiblemente la piel de un ser humano y mas preferiblemente las manos de un ser humano.
En una realizacion preferida adicional, la composicion en forma de un gel se usa para la inactivacion de virus sin envoltura, preferiblemente para la inactivacion de poliovirus (tipo 1, cepa LSc-2ab) y adenovirus (tipo 5, cepa Adenoide 75).
El termino "desinfeccion virucida", como se usa en las reivindicaciones y en toda la descripcion, significa una inactivacion de los virus de ensayo, poliovirus y adenovirus, en al menos 4 unidades log 10, en como maximo dos minutos de tiempo de contacto en las condiciones y procedimientos de acuerdo con la norma europea EN14476 (2005).
La norma describe los virus de ensayo que se usan para el analisis de composiciones virucidas, los procedimientos de ensayo y el grado necesario de inactivacion de los virus de ensayo. La norma prescribe que un producto tiene que ser ensayado de acuerdo con el apartado 6 y 7 de la norma europea EN14476 y que la reduccion de una concentracion de virus de los virus de ensayo tiene que ser de al menos 4 unidades log 10 si se ensaya segun las condiciones descritas en la tabla 1 de acuerdo con el apartado 4 de la norma. La Tabla 1 del apartado 4 de la norma describe las condiciones de ensayo para una composicion virucida para la desinfeccion de manos. El virus de ensayo es poliovirus y adenovirus. Se usa como poliovirus (tipo 1, cepa LSc-2ab) y como adenovirus (tipo 5, cepa Adenoide 75). Los virus de ensayo se describen en la tabla 2 del apartado 5.3.1 de la norma europea EN 14476. Ambos virus de ensayo son virus sin envoltura. Las condiciones de ensayo son 20°C ± 1°C y el tiempo de contacto es de un minuto o treinta segundos como tiempo de contacto obligatorio y tres minutos como tiempo de contacto adicional.
El termino "piel de marnffero", como se usa en las reivindicaciones y en toda la memoria descriptiva, se refiere a la piel de un mamffero como el ser humano o animal.
Los inventores han descubierto que si se usa una composicion de gel de acuerdo con la invencion que esta constituida solo por etanol y un espesante dentro de un cierto intervalo de viscosidad de 5.000 a 9.000 mPas, se obtema la inactivacion suficiente de ambos virus poliovirus y adenovirus en al menos 4 unidades log 10 en un tiempo de contacto de dos minutos como maximo.
El monoalcohol mas preferido es etanol, que puede contener hasta el 30% en peso de otros monoalcoholes C1 a C3.
La composicion comprende ademas un espesante. La concentracion del espesante es del 0,01% al 1% en peso, preferiblemente del 0,1% al 0,4% en peso. Como espesante se usa preferiblemente un espesante seleccionado del grupo que esta constituido por un acido poliacnlico, un poliacrilato, un copolfmero de un acido poliacnlico y un ester alqrnlico de acido poliacnlico, un copolfmero de poliacrilato y un ester alqrnlico de acido poliacnlico.
Ademas, se pueden usar otros espesantes auxiliares en la composicion. Ejemplos de dichos espesantes incluyen celulosa, derivados de celulosa tales como hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa hidrofobizada, metilcelulosa, carboximetilcelulosa de sodio, copolfmeros que tienen acido acnlico o una sal del mismo como un constituyente, tal como copolfmero de injerto de acido acnlico reticulado - almidon y copolfmero de N-vinilacetamida / acrilato de sodio, alcohol polivimlico, polivinilpirrolidona, poli(oxido de etileno), copolfmero de metilvinileter / anhfdrido maleico, poliacrilamida, acido algmico, alginato de sodio, alginato de propilenglicol, gelatina, goma arabiga, goma de tragacanto, goma de semilla de acacia, goma guar, goma de tamarindo, goma de xantano, goma gelificante, carragenina. Estos espesantes pueden usarse solos o en combinacion.
Si se usan espesantes que estan constituidos por acidos poliacnlicos o copolfmeros de acido poliacnlico es necesario incluir adicionalmente un neutralizador en la composicion. Este neutralizador puede ser cualquier agente que sea adecuado para uso en la piel externa y que puede aumentar el pH de la composicion. Ejemplos de tales neutralizadores incluyen por lo general aminas organicas como, por ejemplo, alcanolaminas tales como monoetanolamina, dietanolamina, trietanolamina, monoisopropanolamina, diisopropanolamina y triisopropanolamina, alquilaminas tales como 2-amino-2-metil-1-propanol, 2-amino-2-metil 1,3 propanodiol, N- tetrahidroxipropiletilendiamina.
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En una realizacion preferida, la composicion de acuerdo con la invencion tiene un pH de 5 a 8,5, preferiblemente de 6 a 8 si se mide a 20°C.
La composicion virucida usual contiene bastante a menudo altas cantidades de acidos que se usan en forma de potenciador virucida. Como consecuencia de esto, las composiciones a menudo tienen un valor de pH por debajo de 5 e incluso por debajo de 3. Tal concentracion de acidez elevada dana la piel, especialmente si la composicion para la inactivacion de virus se usa con mayor frecuencia. Una ventaja adicional de la presente invencion es que tales potenciadores no se usan en la composicion de acuerdo con la invencion y que el pH es apto para la piel. Como consecuencia de esto, la piel no se irrita aunque la composicion se use con frecuencia.
En una realizacion preferida, la composicion puede comprender ademas aditivos seleccionados del grupo que esta constituido por estabilizantes, fragancias, colorantes y emulgentes, agentes humectantes o mezclas de los mismos.
En una realizacion preferida, la composicion comprende tambien agentes para el cuidado de la piel como, por ejemplo, agentes hidratantes o emolientes (sustancias reengrasantes).
Una desventaja adicional de los geles alcoholicos del estado de la tecnica es que estos geles obstruyen con bastante frecuencia el dosificador y bombas de dosificacion durante la aplicacion del gel. La composicion de acuerdo con la invencion tiene la ventaja adicional de que se evita tal obstruccion del dosificador, debido a su intervalo de viscosidad y su composicion.
Una composicion en forma de gel de acuerdo con la invencion se prepara anadiendo el espesante a agua y agitando concienzudamente la mezcla para obtener una solucion homogenea. Despues de eso, se anade la cantidad necesaria de monoalcohol y la solucion se agita adicionalmente hasta ser homogenea. Posteriormente se pueden anadir aditivos, como ingredientes para el cuidado de la piel y emolientes. Para llegar a la viscosidad final se anade el neutralizador disuelto en la cantidad restante de monoalcohol y la solucion se mezcla hasta que el gel sea homogeneo y la viscosidad se encuentre en el intervalo prescrito.
La composicion en forma de un gel para la desinfeccion virucida de acuerdo con la invencion tiene una amplia actividad virucida y es particularmente compatible con la piel, ya que el valor pH se encuentra en un intervalo de 5 a 8, que es un intervalo de pH que no afecta a la piel. Ademas, la composicion cumple las obligaciones de la norma europea EN 14476 (2005) y logra una inactivacion de los virus de ensayo, poliovirus y adenovirus, en al menos 4 unidades log 10, en un maximo de dos minutos de tiempo de contacto, de acuerdo con el procedimiento de ensayo descrito en la norma EN 14476 (2005).
La composicion virucida de acuerdo con la invencion se usa en la piel humana o de animal y se usa preferiblemente para la desinfeccion de manos, por ejemplo, en la cirugfa o enfermena. Los desinfectantes para manos se usan normalmente en hospitales, asistencia auxiliar domiciliaria y en el campo quirurgico. Sin embargo, tambien pueden usarse para desinfeccion en plantas de procesamiento de alimentos, por ejemplo, plantas de procesamiento de carne y/o aves de corral, asf como en la desinfeccion de plantas de procesamiento de bebidas.
Con una composicion de acuerdo con la invencion, se puede evitar la contaminacion o contaminacion cruzada, incluso con virus desnudos altamente resistentes, como poliovirus. Ademas, se garantiza que el tftulo del virus se reduzca suficientemente, incluso despues de un corto penodo de tratamiento. La composicion virucida, ademas, es muy compatible con la piel, incluso si se usa veinte o cuarenta veces al dfa. La composicion se aplica preferiblemente con las manos seguido de frotamiento y distribucion de la composicion de manera uniforme sobre la piel. La composicion virucida de acuerdo con la invencion se puede aplicar mediante el uso de un dosificador o soporte solido impregnado con la composicion virucida. Ademas, se puede usar una tela tejida o no tejida en forma de soporte, como textil, toalla de papel, algodon, una lamina de poftmero absorbente o una esponja.
Al contrario que las composiciones de gel de la tecnica, la composicion virucida de acuerdo con la invencion no deja peftculas de grasa sobre la piel desinfectada. Dichas peftculas de grasa tienen el efecto de que ya no se garantiza un agarre firme que puede ser necesario durante el tratamiento de los pacientes. Ademas, la sensacion de la piel tambien se vuelve incomoda.
La invencion se refiere ademas a un procedimiento para la desinfeccion virucida de la piel de mamfero que comprende las etapas de proporcionar una composicion de acuerdo con la invencion y poner en contacto la piel con una composicion durante un maximo de dos minutos para reducir el tftulo del virus en al menos 4 etapas log 10.
En una realizacion preferida, los virus inactivados se seleccionan del grupo que esta constituido por poliovirus, adenovirus, vacciniavirus o mezclas de los mismos.
Los siguientes ejemplos ilustran adicionalmente la invencion.
Ejemplos
Ejemplo 1: Preparacion de la composicion
Se anadio 0,230 g de espesante a 6,0445 g de agua y se mezclaron concienzudamente para obtener una dispersion homogenea. Despues, se anadio 86,575 g de etanol (96% v / v calidad Ph. Eur.) a la mezcla y se agito hasta homogeneidad. A la solucion se anadio 2,9475 g de ingredientes para el cuidado de la piel y emolientes y se mezclaron durante otros 10 minutos. Para alcanzar la viscosidad final, se anadio 0,378 g de 5 tetrahidroxipropiletilendiamina en forma de neutralizador disuelto en 3,825 g de etanol (96% v / v calidad Ph. Eur.) y la solucion se agito hasta que el sistema se volvio homogeneo. La viscosidad de la composicion se midio segun DIN 53019 con un viscosfmetro Brookfield Digital LVDV-II+ a 20°C, husillo LV3, velocidad de 2,5 rpm a 8200 mPas.
De la misma manera se prepararon otras composiciones virucidas acuerdo con la invencion. Se midio la viscosidad de los ejemplos como se describe anteriormente. La inactivacion de los virus de ensayo, poliovirus y adenovirus, se 10 midio de acuerdo con el procedimiento descrito en la norma europea EN14476 (2005). La siguiente tabla 1 muestra los resultados.
En la Tabla 1, los ejemplos 1, 2 y 3 son ejemplos de acuerdo con la invencion, todos con una concentracion de etanol al 85% en p / p y con diferentes viscosidades. El ejemplo comparativo 4 es un ejemplo con una viscosidad mas alta de 20252 mPas, medida como se ha descrito antes. El ejemplo comparativo 5 es un ejemplo solamente con 15 etanol, sin ningun espesante.
Tabla 1
Ejemplo 1 Ejemplo 2 Ejemplo 3 Ejemplo comparativo 4 Ejemplo comparativo 5
Descripcion
Cantidad en % en Cantidad en % en Cantidad en % en Cantidad en % Cantidad en % en
Agua, desionizada
11,4445 11,3285 11,4735 11,0875 12,0525
Sistema espesante
0,230 0,2740 0,2190 0,3650 -
Etanol, desnaturalizado
85,0000 85,0000 85,0000 85,0000 85,0000
Ingredientes para el cuidado de la piel y emoliente:
2,9475 2,9475 2,9475 2,9475 2,9475
Neutralizador (tetrahidroxipropiletilendiamina
0,378 0,4500 0,3600 0,6000 -
pH medido a 20°C, solucion en agua al 10%
7,6 7,6 7,5 7,5 7,6
Viscosimetro Brookfield Digital LVDVII+ [mPas]; husillo LV3, velocidad de 2,5 rpm, T = 20°C
8200 9900 5900 20250 0
Reduccion de Adeno* segun EN 14476, tiempo de contacto 2 minutos
Satisfactorio >log-io 4,86 Satisfactorio >log-io 4,43 Satisfactorio >log-io 5,43 fracaso logi01,57 Satisfactorio >log-io 4,43
Reduccion de Polio** segun EN 14476, tiempo de contacto 2 minutos
Satisfactorio >logio 4 Satisfactorio >logio 4 Satisfactorio >logio 4 fracaso log-io 1,71 Satisfactorio >logio 4
Virucida segun EN 14476, tiempo de contacto 2 minutoi
Satisfactorio Satisfactorio Satisfactorio fracaso Satisfactorio
* Adenovirus tipo 5, cepa Adenoide 75, ATCC VF-5
** Poliovirus tipo 1, LSc-2ab
A partir de las tablas se puede observar que las composiciones de acuerdo con la invencion, que se muestran en los ejemplos 1, 2, 3, que tienen una viscosidad en el intervalo de 5900 a 9900, muestran todas una inactivacion del virus de al menos 4 unidades log 10 despues de 2 minutos de tiempo de contacto. El pH de los ejemplos se midio en una solucion de agua al 10%. Se puede observar que la composicion de acuerdo con la invencion es neutra, lo que 5 significa que es apta para la piel, aunque se use con frecuencia.
Por el contrario, el ejemplo comparativo 4 que es un gel alcoholico del estado de la tecnica con una viscosidad mayor de 20250 mPas mostro una reduccion del tftulo del virus de adenovirus de solo 1,57 unidades log 10 y de poliovirus de solamente 1,71 log 10, fracasando por lo tanto el ensayo virucida segun la norma EN 14476 despues de un tiempo de contacto de dos minutos. El ejemplo comparativo 5 es solo un ejemplo que comprende etanol y agua 10 con agentes para el cuidado de la piel sin un sistema espesante. Se puede observar que si la viscosidad es cero, el adenovirus y poliovirus tambien se inactivan y la composicion virucida es satisfactoria.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Composicion en forma de un gel para la desinfeccion virucida de la piel de mairnfero que comprende
    del 85% al 95% en peso de etanol, del 0,01% al 1% en peso de espesante, y
    5 en la que la composicion tiene un intervalo de viscosidad de 5000 a 9000 mPas medida a 20°C con husillo LV3 a
    una velocidad de 2,5 rpm.
  2. 2. Composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la composicion no comprende potenciadores virucidas seleccionados del grupo que esta constituido por acido percarboxttico, acido inorganico, aldehndos, y acido organico C1 a C10, aminoxidos.
    10 3. Composicion de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, para la desinfeccion virucida de manos.
  3. 4. Composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, para la inactivacion de virus sin envoltura.
  4. 5. Composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 4, para la inactivacion de poliovirus y adenovirus.
  5. 6. Composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 5, en la que la concentracion de espesante es del 0,01% al 0,5% en peso.
    15 7. Composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 6, en la que la concentracion de espesante es del 0,1% al
    0,4% en peso.
  6. 8. Composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 7, en la que el espesante se selecciona del grupo que esta constituido por un acido poliacnlico, un poliacrilato, un copolfmero de un acido poliacnlico y un ester alqrnlico de acido poliacnlico, un copolfmero de un poliacrilato y un ester alqrnlico de acido poliacnlico.
    20 9. Composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 8, en la que la composicion tiene un pH de 5 a 8.
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