JP7045750B1 - 使用感を改善したアルコール系擦り込み式手指消毒組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
例えば、特許文献1には、使いやすい適度な粘稠性を有し、使用後の殺菌効力の持続性に優れ、手肌が滑らか(すべすべした感触)である実用的価値の高い粘稠状殺菌剤組成物として、エタノール50~95容量%、カルボキシビニルポリマー0.1~3.0重量%、アルカノールアミン0.01~2.0重量%、及び水5~50容量%からなる、pH5~8の粘稠状殺菌剤組成物が記載されており、さらに第4級アンモニウム塩または脂肪酸エステルを配合することができることが記載されている。しかし、脂肪酸エステルとしてグリセリン脂肪酸エステルとミリスチン酸イソプロピルとを特定の割合で併用することは記載も示唆もされていない。
(I)液状擦り込み式手指消毒組成物
(I-1)下記成分を含有する、pH5.5~7.5の擦り込み式手指消毒組成物:
(A)低級アルコール:50~90容量%、
(B)グリセリン、1,3-ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種の多価アルコール:0.01~1.0質量%、
(C)ミリスチン酸イソプロピル及びグリセリン脂肪酸エステル:各々0.01~0.12質量%、及び
(D)水。
(I-2)前記低級アルコールが、エタノール、n-プロピルアルコール、及びイソプロピルアルコールから選択される少なくとも1種、好ましくはエタノールである、(I-1)に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(I-3)(C)成分のミリスチン酸イソプロピルとグリセリン脂肪酸エステルとの割合が、ミリスチン酸イソプロピル100質量部に対してグリセリン脂肪酸エステル8~1200質量部である、(I-1)又は(I-2)に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(I-4)前記(C)成分のグリセリン脂肪酸エステルが、グリセリンの一つのヒドロキシ基に炭素数6~16の飽和又は不飽和脂肪酸がエステル結合したものである、(I-1)~(I-3)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(I-5)前記(C)成分のグリセリン脂肪酸エステルが、ラウリン酸脂肪酸エステル以外のグリセリン脂肪酸エステルであること、好ましくはカプリン酸脂肪酸エステルである、(I-1)~(I-4)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(I-6)液状の手指消毒組成物である、(I-1)~(I-5)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(II-1)下記成分を含有する、pH5.5~7.5の擦り込み式手指消毒組成物:
(A)低級アルコール:50~90容量%、
(B)グリセリン、1,3-ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種の多価アルコール:0.01~1.0質量%、
(C)ミリスチン酸イソプロピル及びグリセリン脂肪酸エステル:各々0.01~0.12質量%、
(E)カルボキシビニルポリマー、及びアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体からなる群より選択される少なくとも1種のアクリル酸系重合体、
(F)pH調整剤、及び
(D)水。
(II-2)前記低級アルコールが、エタノール、n-プロピルアルコール、及びイソプロピルアルコールから選択される少なくとも1種、好ましくはエタノールである、(II-1)に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(II-3)(C)成分のミリスチン酸イソプロピルとグリセリン脂肪酸エステルとの割合が、ミリスチン酸イソプロピル100質量部に対してグリセリン脂肪酸エステル8~1200質量部、好ましくは10~100質量部である、(II-1)又は(II-2)に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(II-4)前記(C)成分のグリセリン脂肪酸エステルが、グリセリンの一つのヒドロキシ基に炭素数6~16の飽和又は不飽和脂肪酸がエステル結合したものである、(II-1)~(II-3)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(II-5)前記(C)成分のグリセリン脂肪酸エステルが、ラウリン酸脂肪酸エステル以外のグリセリン脂肪酸エステルであること、好ましくはカプリン酸脂肪酸エステルである、(II-1)~(II-4)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(II-6)前記(C)成分のカルボキシビニルポリマーが下記の特性を有するものである、(II-1)~(II-5)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物:
0.2w/v%水溶液(pH7.0-7.5、20±1℃)を、ブルックフィールド型回転粘度計(2号又は4号、12回転)を用いて測定した場合の粘度が、1500~50000mPa・s、好ましくは1500~30000mPa・s、より好ましくは1500~7500mPa・s。
(II-7)前記(C)成分のアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体が下記の特性を有する(アクリレーツ/アクリル酸アルキル(C10-30))クロスポリマーである、(II-1)~(II-6)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物:
0.5w/v%水溶液(pH7.0-7.5、20±1℃)を、ブルックフィールド型回転粘度計(2号又は4号、12回転)を用いて測定した場合の粘度が、25000~65000mPa・s、好ましくは45000~65000mPa・s。
(II-8)前記(C)成分のpH調整剤が、トリエタノールアミン、アミノメチルプロパノール、トロメタミン、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、ジイソプロパノールアミン、及びPEG-15コカミンからなる群より選択される少なくとも1種の水溶性又はアルコール可溶性のアミン化合物である、(II-1)~(II-7)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(II-9)粘稠状の手指消毒組成物である、(II-1)~(II-8)のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
液状の手指消毒組成物は、下記の(A)~(D)を含有し、pHが5.5~7.5の範囲にあることを特徴とする:
(A)全組成物あたり50~90容量%の量で存在する低級アルコール、
(B)全組成物あたり0.01~1.0質量%の量で存在するグリセリン、1,3-ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種の多価アルコール、
(C)全組成物あたり各々0.01~0.12質量%の量で存在するミリスチン酸イソプロピル及びグリセリン脂肪酸エステル、並びに
(D)全組成物を100質量%とする量で存在する水。
(A)低級アルコール
本発明で用いられる低級アルコールは、殺菌作用を有する低級炭化水素鎖アルコールである。具体的には、エタノール、n-プロピルアルコール及びイソプロピルアルコールを挙げることができる。好ましくはエタノールである。これらの低級アルコールは1種単独で使用してもよいし、また2種を組み合わせて使用することもできる。
本発明で用いられる多価アルコールは、グリセリン、1,3-ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種である。これらの多価アルコールは1種単独で使用されてもよいし、また2種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。好ましくはグリセリンである。
本発明の手指消毒組成物は、ミリスチン酸イソプロピルとグリセリン脂肪酸エステルを特定の割合で含有することを特徴とする。
本発明の手指消毒組成物(100質量%)には、グリセリン脂肪酸エステルを0.01~0.12質量%の範囲で配合することができる。前述する(A)低級アルコール、(B)多価アルコール、及び(C)ミリスチン酸イソプロピルに加えて、グリセリン脂肪酸エステルをこの範囲で含有することで、手指に擦り込む際の抵抗が少なく擦り込みやすく、また擦り込んだ後は、きしみやぬるつきがなく、また手指にうるおい感を付与することができる手指消毒組成物を得ることができる。下限値は、0.01質量%を限度として特に制限されない。また上限値は、0.12質量%を限度として特に制限されないものの、好ましくは0.10質量%以下、より好ましくは0.06質量%以下である。具体的には、好適な範囲として、0.01~0.1質量%、より好ましくは0.01~0.06質量%の範囲を例示することができる。
本発明の手指消毒組成物は、水を溶媒として含有する水性組成物である。
本発明の手指消毒組成物はpH5.5~7.5に調整されていることを特徴とする。 pHの好適な範囲としては、使用感及び手指の皮膚に優しいことから、pH6.0~7.2、より好ましくはpH6.2~7.0の範囲を挙げることができる。
本発明の手指消毒組成物は、抗微生物作用に加えて、本発明の効果及び液状(リキッド)の性状を損なわないことを限度として、他の成分を含有することができる。かかる他の成分としては、香料、顔料(着色料)、抗酸化剤、血行促進剤などを例示することができる。
ちなみに、エモリエント剤としては、アラントイン、アミノ酸(例えばグリシン、アラニンなど)、糖アルコール(例えばソルビトール、エリスリトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、マンニトール)、アジピン酸ジイソブチル、ラノリン、ビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリオール(例えばグリセリルオレエート、またはソルビトール)、ポリエチレングリコール、ココグルコシド、脂肪アルコール(例えばセチルアルコール、ステアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、アルコキシル化セチルアルコール、またはパルミチルアルコール)、及びセテアレス20、デスクパンテノール、スクワレン、トリイソオクタン酸グリセリン、ヤシ油脂肪酸PEG-7グリセリル、セラミド、植物油(例えばホホバ種子油、シュガースクワラン、オリブ油など)、ヒアルロン酸ナトリウム、2-ピロリドン-5-カルボン酸ナトリウム、尿素、乳酸ナトリウム、2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・メタクリル酸ブチル共重合体液、カミツレエキス等の植物エキス等を例示することができる。
粘稠状の手指消毒組成物は、下記の(A)~(F)を含有し、pHが5.5~7.5の範囲にあることを特徴とする:
(A)全組成物あたり50~90容量%の量で存在する低級アルコール、
(B)全組成物あたり0.01~1.0質量%の量で存在するグリセリン、1,3-ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種の多価アルコール、
(C)全組成物あたり各々0.01~0.12質量%の量で存在するミリスチン酸イソプロピル及びグリセリン脂肪酸エステル、
(E)pH調整剤、
(F)カルボキシビニルポリマー、及びアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体からなる群より選択される少なくとも1種のアクリル酸系重合体、並びに
(D)全組成物を100質量%とする量で存在する水。
本発明で用いられるアクリル酸系重合体は、カルボキシビニルポリマー、及びアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体からなる群より選択される少なくとも1種である。これらのアクリル酸系重合体は、1種単独で使用されてもよいし、また2種以上を任意に組み合わせて使用することもできる。好ましくはカルボキシビニルポリマーである。
カルボキシビニルポリマーは、医薬品添加物規格2018(日本国厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課)(以下、「薬添規2018」とも称する)に適合したものであればよい。具体的には、乾燥したカルボキシビニルポリマー0.4gを200mlの水に分散させた後、水酸化ナトリウム水溶液でpH7.0~7.5に調整した試料溶液(20±0.1℃)を、10時間静置して気泡を除去した後、ブルックフィールド型回転粘度計で測定した粘度が、1500mPa・s(2号、12回転、30秒)~50000mPa・s(4号、12回転、安定)であるカルボキシビニルポリマーを用いることができる。好ましくは、粘度が1500~30000mPa・s、より好ましくは1500~7,500mPa・sのカルボキシビニルポリマーである。
例えば、前記粘度が1500~10000mPa・sにあるカルボキシビニルポリマーを用いる場合は、0.01~1.0質量%、好ましくは0.05~0.9質量%、より好ましくは0.1~0.8質量%の範囲を;前記粘度が10000~30000mPa・sにあるカルボキシビニルポリマーを用いる場合は、0.01~1.0質量%、好ましくは0.05~0.8質量%、より好ましくは0.1~0.7質量%の範囲を;前記粘度が30000~50000mPa・sにあるカルボキシビニルポリマーを用いる場合は、0.01~1.0質量%、好ましくは0.05~0.7質量%、より好ましくは0.1~0.6質量%の範囲を例示することができる。
アクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体は、医薬品部外品原料規格2021(日本国厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課)(以下、「外原規2021」とも称する)に適合したものであればよい。例えば、0.5w/v%水溶液(pH7.0-7.5、20±1℃)をブルックフィールド型回転粘度計(2号又は4号、12回転)を用いて測定した場合の粘度が、25000~65000mPa・s、好ましくは45000~65000mPa・sであるものを例示することができる。
例えば、粘度が25000~45000mPa・sにあるアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体を用いる場合は、0.01~1.0質量%、好ましくは0.05~0.8質量%、より好ましくは0.1~0.7質量%の範囲を;前記粘度が45000~65000mPa・sにあるアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体を用いる場合は、0.01~1.0質量%、好ましくは0.05~0.7質量%、より好ましくは0.1~0.6質量%の範囲を例示することができる。
粘稠状の手指消毒組成物も、前述する液状手指消毒組成物と同様に、抗微生物作用に加えて、本発明の効果及び粘稠状(ジェル)の性状を損なわないことを限度として、他の成分を含有することができる。前記液状手指消毒組成物と同様、皮膚への刺激性が強い成分や肌荒れの原因となる成分など、本発明の効果を損なう成分は配合しないことが好ましい。また、本発明の粘稠状の手指消毒組成物は、前述する(A)~(F)成分の配合により、手指に擦り込む際の抵抗が少なく擦り込みやすく、また擦り込んだ後は、きしみやぬるつきがなく、また手指にうるおい感を付与することができる手指消毒組成物を得ることができる。このため、前記液状手指消毒組成物と同様、別途、エモリエント剤または保湿剤と称される他の成分を配合する必要はない。むしろ、(A)~(F)成分の配合のバランスが崩れるため配合しないことが好ましい。
本発明の液状手指消毒組成物は、前述する(A)~(D)、並びに必要に応じてその他の成分を混合して、pHを5.5~7.5の所望のpHに調整することで製造することができる。また本発明の粘稠状手指消毒組成物は、前述する(A)~(F)、並びに必要に応じてその他の成分を混合して、pHを5.5~7.5の所望のpHに調整することで製造することができる。斯くして調製される本発明の手指消毒組成物は、性状に応じた前述する吐出容器に収容することで、実際に使用される実製品として調整することができる。また入れ替え用容器に収容することもできる。
本発明の手指消毒組成物は、前述するその抗微生物作用に基づいて、皮膚消毒剤、特に手指の消毒剤として使用することができる。ここで「消毒」とは、有害な微生物の生育を阻止して死滅させ、または微生物の数を減少させることを意味する。この意味で「消毒」は、「抗菌(抗ウイルス)」や「殺菌(ウイルス不活化)」を包含する意味で用いられる。特に本発明で対象とする有害な微生物には、前述するように、コロナウイルス、インフルエンザウイルス、ヘルペスウイルス、及びC型肝炎ウイルスやB型肝炎ウイルス等のエンベロープウイルスが含まれる。斯くしてこれらウイルスによる感染症の予防に効果的に使用することができる。
以上、本明細書において、「含む」及び「含有する」の用語には、「からなる」及び「から実質的になる」という意味が含まれる。
エタノール:日本薬局方エタノール95v/v%
イソプロピルアルコール:99%以上
n-プロピルアルコール:99%以上
グリセリン:濃グリセリン(グリセリン濃度≧98%)
1,3-ブチレングリコール:99%以上
プロピレングリコール:99%以上
ミリスチン酸イソプロピル:NIKKOL IPM-EX(日光ケミカルズ(株)製)
グリセリン脂肪酸エステル:サンソフトNo.760-C(カプリン酸グリセリル、中鎖脂肪酸モノグリセリド:太陽化学(株)製)
カルボキシビニルポリマー:AQUPEC HV-801EG([メーカー情報」0.2%水溶液粘度:2,500-6,400mPa・s、0.5%水溶液粘度:5,400-11,400mPa・s、pH:2.7~3.3)(住友精化(株)製)
(アクリレーツ/アクリル酸アルキル(C10-30))クロルポリマー:Carbopol SC-500 Polymer(Lubrizol製)
表2及び3に記載する各成分を配合して、液状の擦り込み式手指消毒組成物(被験試料1-1~1-30、pH6.5~7)を調製した。これらを各々1回吐出量が1mlに設定された噴霧式容器に入れた。
1.各被験試料を擦り込む前に、毎回、5%カリ石けんと流水(水道水)で両手をよく洗浄し、乾いたペーパータオルで水分を軽く拭きとった。
2.次いで噴霧式容器に入れた被験試料を、手に1回吐出(1ml)して、両手を擦り合わせて、液が乾燥するまで、手指全体に擦り込んだ。
3.擦り込んだ後、表1に記載する判定表に従って、各パネル毎、使用感(擦り込み中、擦り込み後)を評価した。
4.各評価項目について、各パネルの評価得点の平均値を算出し、下記の基準に従って評価を行った。
○:平均値が2.0点以上
△:平均値が1.0~2.0点未満
×:平均値が1.0点未満
また、表3に示すように、エタノール濃度を50容量%または90容量%にした場合、及び低級アルコールとしてイソプロピルアルコール又はn-プロピルアルコールを用いた場合も同じ傾向が認められた(被験試料1-15~1-30)。
表4~8に記載する各成分を配合して、粘稠状の擦り込み式手指消毒組成物(被験試料2-1~2-47:pH6.5~7)を調製した。これらを各々1回吐出量が1mlに設定された吐出容器に入れた。
また、表8に示すように、エタノール濃度を50容量%または90容量%にした場合、及び低級アルコールとしてイソプロピルアルコール又はn-プロピルアルコールを用いた場合も、エタノール濃度を83容量%の消毒組成物と同様の良好な使用感が認められた(被験試料2-39~47)。
Claims (11)
- 下記成分を含有する、pH5.5~7.5の擦り込み式手指消毒組成物:
(A)低級アルコール:50~90容量%、
(B)グリセリン、1,3-ブチレングリコール、及びプロピレングリコールからなる群より選択される少なくとも1種の多価アルコール:0.01~1.0質量%、
(C)ミリスチン酸イソプロピル及びグリセリン脂肪酸エステル:各々0.01~0.12質量%、及び
(D)水。 - 前記低級アルコールが、エタノール、n-プロピルアルコール、及びイソプロピルアルコールから選択される少なくとも1種である、請求項1に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
- 前記(C)成分のミリスチン酸イソプロピルとグリセリン脂肪酸エステルとの割合が、ミリスチン酸イソプロピル100質量部に対してグリセリン脂肪酸エステル8~1200質量部である、請求項1又は2に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
- 前記(C)成分のグリセリン脂肪酸エステルが、グリセリンの一つのヒドロキシ基に炭素数6~16の飽和又は不飽和脂肪酸がエステル結合したものである、請求項1~3のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
- さらに(E)pH調整剤を含有する、請求項1~4のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
- 液状の手指消毒組成物である、請求項1~5のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
- さらに下記成分を含有する、請求項1~5に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
(F)カルボキシビニルポリマー、及びアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体からなる群より選択される少なくとも1種のアクリル酸系重合体。 - 粘稠状の手指消毒組成物である、請求項7に記載する擦り込み式手指消毒組成物。
- 前記(F)成分のカルボキシビニルポリマーが下記の特性を有するものである、請求項7又は8に記載する擦り込み式手指消毒組成物:
0.2w/v%水溶液(pH7.0-7.5、20±1℃)を、ブルックフィールド型回転粘度計(2号又は4号、12回転)を用いて測定した場合の粘度が、1500~50000mPa・s。 - 前記(F)成分のアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体が下記の特性を有する(アクリレーツ/アクリル酸アルキル(C10-30))クロスポリマーである、請求項7又は8に記載する擦り込み式手指消毒組成物:
0.5w/v%水溶液(pH7.0-7.5、20±1℃)を、ブルックフィールド型回転粘度計(2号又は4号、12回転)を用いて測定した場合の粘度が、25000~65000mPa・s。 - 前記(E)成分のpH調整剤が、トリエタノールアミン、アミノメチルプロパノール、トロメタミン、テトラヒドロキシプロピルエチレンジアミン、ジイソプロパノールアミン、及びPEG-15コカミンからなる群より選択される少なくとも1種の水溶性又はアルコール可溶性のアミン化合物である、請求項7~10のいずれかに記載する擦り込み式手指消毒組成物。
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