CN117715521A - 感觉改善的基于醇的擦入式手部消毒剂组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了使用感觉良好的基于醇的擦入式手部消毒剂组合物。该基于醇的擦入式手部消毒剂组合物为包含以下组分并且具有5.5至7.5的pH的液体组合物或粘性组合物：(A)低级醇：50体积％至90体积％；(B)选自甘油、1,3‑丁二醇和丙二醇中的至少一种多元醇：0.01质量％至1.0质量％；(C)肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯：各0.01质量％至0.12质量％；以及(D)水。

Description

感觉改善的基于醇的擦入式手部消毒剂组合物
技术领域
本发明涉及基于低级醇例如乙醇的基于醇的擦入式手部消毒剂组合物。
背景技术
随着新型冠状病毒感染(COVID-19)在全世界的传播，越来越多人认识到手部卫生作为感染控制措施是重要的。在这样的情况下，日本厚生劳动省(Ministry of Health,Labour and Welfare of Japan)发布通知称高浓度酒精(乙醇浓度：70体积％至83体积％)是有效的。出于该原因，不仅对于洗手，而且对于日常生活中的消毒，对基于低级醇的基于醇的消毒剂的需求增加。
另一方面，随着基于醇的手部消毒剂更频繁地使用，指出了基于醇的手部消毒剂的许多问题。首先，基于醇的手部消毒剂的一般问题在于随着醇蒸发，皮肤中的水分减少，致使皮肤失去其水分，导致“手部粗糙”。此外，对于液体手部消毒剂(液体型)，指出了诸如喷洒时“液体从手部溢出”和“液体扩散”的问题。另一方面，粘性手部消毒剂(凝胶型)解决了液体型的这些问题；然而，存在使用感差，例如“滑腻感”的新问题。
基于醇的手部消毒剂不仅对新型冠状病毒非常有用，而且对季节性流感和食物中毒也非常有用。出于该原因，为了将手部醇消毒广泛地确立为日常习惯，甚至是在新型冠状病毒感染已经消退的后冠状病毒情况下，需要解决以上问题并开发可以每天舒适地使用的基于醇的手部消毒剂。
已经提出了各种基于低级醇例如乙醇的用于手部消毒的组合物。
例如，作为具有适合使用的粘度，施用之后表现出高度持久的杀微生物活性，使手部上的皮肤光滑(光滑感)，并且具有高实用价值的粘性杀微生物剂组合物，专利文献1公开了一种粘性杀微生物剂组合物，其具有5至8的pH并且包含50体积％至95体积％的乙醇、0.1重量％至3.0重量％的羧基乙烯基聚合物、0.01重量％至2.0重量％的链烷醇胺和5体积％至50体积％的水，其中可以向其添加季铵盐或脂肪酸酯。然而，专利文献1既未指示也未建议以特定比率组合使用甘油脂肪酸酯和肉豆蔻酸异丙酯作为脂肪酸酯。
此外，作为具有有效针对广泛微生物的杀菌活性和安全性(低毒性)，并且即使在用于手部消毒时也防止手部粗糙的廉价的外用灭菌剂/消毒剂，专利文献2公开了一种外用灭菌剂/消毒剂，其包含80体积％至85体积％的乙醇、3.7体积％至10体积％的异丙醇、以及甘油、丙二醇、山梨糖醇、1,3-丁二醇、聚乙二醇、透明质酸盐和脲中的一种或更多种保湿组分。然而，专利文献2既未指示也未建议添加脂肪酸酯或以特定比率组合使用甘油脂肪酸酯和肉豆蔻酸异丙酯作为脂肪酸酯。
此外，专利文献3公开了包含乙醇作为低级醇的消毒手部擦入式组合物，其中添加至少0.2重量/重量％的肉豆蔻酸异丙酯作为抗起球剂(antipilling agent)以改善皮肤上的感觉，并且可以添加二醇和/或苯氧基乙醇。专利文献3教导了在包含70体积/体积％乙醇、0.3重量/重量％Carbopol、0.5重量/重量％二丙二醇和0.2重量/重量％肉豆蔻酸异丙酯的凝胶状消毒手部擦入式组合物中，当肉豆蔻酸异丙酯的量减少至0.1重量/重量％时，与未添加肉豆蔻酸异丙酯时相比，光滑性消失并且干燥感增强(参见表8)。专利文献3还教导了当添加作为润肤剂的月桂酸甘油酯代替肉豆蔻酸异丙酯时，皮肤感觉厚重且油腻(表4)。
此外，市场上存在快干摩擦型手部消毒剂，其通过包含76.9体积/体积％至81.4体积/体积％的乙醇作为有效组分以及包含磷酸作为添加剂以使其呈弱酸性(pH：3.0至4.0)而对广泛的微生物(包括非包膜病毒)有效(非专利文献1和非专利文献2)。已知将醇溶液的pH调节至酸性或碱性范围增加了对非包膜病毒的灭活效果，而使pH更接近中性降低了灭活效果(非专利文献3)。出于该原因，这些快干摩擦型手部消毒剂利用了醇溶液的这些特性。这些摩擦型手部消毒剂分为两种类型：除了以上提及的磷酸之外，还包含甘油、尿囊素、肉豆蔻酸异丙酯、甘油脂肪酸酯、对羟基苯甲酸乙酯、N-椰子油脂肪酰基-L-精氨酸乙酯和DL-吡咯烷酮羧酸酯作为添加剂的液体型消毒剂(非专利文献1)；以及还包含羟丙基纤维素的凝胶型消毒剂(非专利文献2)。
引用列表
专利文献
专利文献1：JPH04-305504A
专利文献2：JP2004-155712A
专利文献3：JP2016-505576A
非专利文献
非专利文献1：药品访谈表(drug interview form)“速干摩擦型手部消毒剂Rabishot(注册商标)”2016年6月修订(第三版)
非专利文献2：药品访谈表“速干摩擦型手部消毒剂Rabigel(注册商标)”2016年6月修订(第三版)
非专利文献3：Matsumara等,“Efficacy of Virucidal Alcohol-Based HandAntiseptics,”Journal of Antibacterial and Antifungal Agents，第41卷，第8期，第421至425页(2013)
发明内容
技术问题
本发明的一个目的是提供基于低级醇例如乙醇的基于醇的擦入式手部消毒剂组合物。优选地，本发明的一个目的是提供有效预防由各种微生物包括新型冠状病毒引起的感染，并且具有优异的手和手指使用感的基于醇的擦入式手部消毒剂组合物。
技术方案
本发明人在其日常研究和开发工作的过程中发现，当将已知为保湿剂的多元醇例如甘油添加至有效预防由各种微生物引起的感染的包含50体积/体积％至90体积/体积％比率的低级醇的液体消毒剂组合物中时，摩擦之后手和手指的湿润度略微改善，但具有这样的问题：在摩擦手和手指时存在阻力感、在摩擦之后存在叽嘎作响或吱嘎作响的感觉，并且这些趋势随低级醇添加量的增加而增加。为了解决这些问题，本发明人进行了进一步的研究并证实，除了特定量的多元醇之外，通过还添加特定量的肉豆蔻酸异丙酯和特定量的甘油脂肪酸酯的组合作为脂肪酸酯，减少了摩擦期间的阻力感和摩擦之后吱嘎作响的感觉，并且进一步提高了湿润度。
此外，为了解决液体消毒剂组合物的诸如从手部溢出或四处飞溅的问题，本发明人证实，当将具有触变特性的丙烯酸聚合物例如羧基乙烯基聚合物作为增稠剂添加至具有50体积/体积％至90体积/体积％的低级醇浓度的液体消毒剂组合物中时，所得的液体消毒剂组合物在分配时是粘性的，因此解决了以上问题，并且在擦入手中时变成液体。另一方面，发现当向这些组合物中添加多元醇例如甘油作为保湿剂时，摩擦之后手和手指的湿润度略微改善，但与上述液体消毒剂组合物一样，在摩擦期间存在阻力感，并且在摩擦之后存在吱嘎作响的感觉。作为解决这些问题的手段，证实了上述方法，即除了特定量的多元醇之外还添加特定量的肉豆蔻酸异丙酯和特定量的甘油脂肪酸酯作为脂肪酸酯的方法，是有效的，并且将两种酯组合显著抑制了仅使用其中一者时出现的滑腻感和黏腻感，引起润湿感和湿润感。
基于这些发现在进一步研究之后完成了本发明，并且本发明包括以下实施方案。
(I)液体擦入式手部消毒剂组合物
(I-1)擦入式手部消毒剂组合物，其具有5.5至7.5的pH并且包含以下组分：
(A)低级醇：50体积％至90体积％；
(B)选自甘油、1,3-丁二醇和丙二醇中的至少一种多元醇：0.01质量％至1.0质量％；
(C)肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯：各0.01质量％至0.12质量％；以及
(D)水。
(I-2)根据(I-1)所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中低级醇为选自乙醇、正丙醇和异丙醇中的至少一个成员，并且优选为乙醇。
(I-3)根据(I-1)或(I-2)所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的肉豆蔻酸异丙酯与甘油脂肪酸酯的比率使得基于100质量份的肉豆蔻酸异丙酯，甘油脂肪酸酯的量为8质量份至1200质量份。
(I-4)根据(I-1)至(I-3)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的甘油脂肪酸酯为其中C6-16饱和或不饱和脂肪酸与甘油的一个羟基酯键合的甘油脂肪酸酯。
(I-5)根据(I-1)至(I-4)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的甘油脂肪酸酯为除月桂酸脂肪酸酯之外的甘油脂肪酸酯，并且优选为癸酸脂肪酸酯。
(I-6)根据(I-1)至(I-5)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，所述擦入式手部消毒剂组合物为液体手部消毒剂组合物。
(II)粘性擦入式手部消毒剂组合物
(II-1)擦入式手部消毒剂组合物，其具有5.5至7.5的pH并且包含以下组分：
(A)低级醇：50体积％至90体积％；
(B)选自甘油、1,3-丁二醇和丙二醇中的至少一种多元醇：0.01质量％至1.0质量％；
(C)肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯：各0.01质量％至0.12质量％；
(E)选自羧基乙烯基聚合物和丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物中的至少一种丙烯酸聚合物；
(F)pH调节剂；以及
(D)水。
(II-2)根据(II-1)所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中低级醇为选自乙醇、正丙醇和异丙醇中的至少一个成员，并且优选为乙醇。
(II-3)根据(II-1)或(II-2)所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的肉豆蔻酸异丙酯与甘油脂肪酸酯的比率使得基于100质量份的肉豆蔻酸异丙酯，甘油脂肪酸酯的量为8质量份至1200质量份，并且优选为10质量份至100质量份。
(II-4)根据(II-1)至(II-3)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的甘油脂肪酸酯为其中C6-16饱和或不饱和脂肪酸与甘油的一个羟基酯键合的甘油脂肪酸酯。
(II-5)根据(II-1)至(II-4)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的甘油脂肪酸酯为除月桂酸脂肪酸酯之外的甘油脂肪酸酯，并且优选为癸酸脂肪酸酯。
(II-6)根据(II-1)至(II-5)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的羧基乙烯基聚合物具有以下特征：
用布式旋转粘度计(2号或4号，12速旋转)测量的0.2重量/体积％水溶液(pH：7.0至7.5，20±1℃)的粘度为1500mPa·秒至50000mPa·秒，优选1500mPa·秒至30000mPa·秒，并且更优选1500mPa·秒至7500mPa·秒。
(II-7)根据(II-1)至(II-6)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物为具有以下特征的(丙烯酸酯/丙烯酸烷基酯(C10-30))交联聚合物：
用布式旋转粘度计(2号或4号，12速旋转)测量的0.5重量/体积％水溶液(pH：7.0至7.5，20±1℃)的粘度为25000mPa·秒至65000mPa·秒，并且优选45000mPa·秒至65000mPa·秒。
(II-8)根据(II-1)至(II-7)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的pH调节剂为选自以下中的至少一种水溶性或醇溶性胺化合物：三乙醇胺、氨基甲基丙醇、氨丁三醇、四羟丙基乙二胺、二异丙醇胺和PEG-15椰油胺。
(II-9)根据(II-1)至(II-8)中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，所述擦入式手部消毒剂组合物为粘性手部消毒剂组合物。
有益效果
本发明的手部消毒剂组合物的特征在于尽管其醇含量高，但对手和手指温和，并且具有优异的使用感。具体地，液体手部消毒剂组合物在擦入手和手指中时具有较小的阻力，易于擦入，以及在擦入之后，其具有较小的吱嘎作响的感觉并且可以赋予手和手指湿润感。粘性手部消毒剂组合物允许凝胶状液体分布在整个待消毒对象例如手和手指上，而没有像液体手部消毒剂组合物那样从手和手指溢出或滴落的问题。虽然其在分配时具有一些粘性，但是当擦入手和手指中时其变成液体状，并且易于以小阻力擦入。此外，在擦入之后，其具有较小的吱嘎作响的感觉或滑腻感，并且可以赋予手和手指湿润感。因此，本发明可以制备和提供具有优异的使用感并且可以有效地消毒例如手和手指的皮肤的手部消毒剂组合物。
具体实施方式
本发明的擦入式手部消毒剂组合物包括液体手部消毒剂组合物(液体型)和粘性手部消毒剂组合物(凝胶型)。
(I)液体擦入式手部消毒剂组合物
液体手部消毒剂组合物的特征在于具有5.5至7.5范围内的pH并且包含以下(A)至(D)：
(A)基于整个组合物以50体积％至90体积％的量存在的低级醇；
(B)基于整个组合物以0.01质量％至1.0质量％的量存在的选自甘油、1,3-丁二醇和丙二醇中的至少一种多元醇；
(C)基于整个组合物各自以0.01质量％至0.12质量％的量存在的肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯；以及
(D)以使整个组合物为100质量％的量存在的水。
下面对这些组分中的每一者进行说明。
(A)低级醇
本发明中使用的低级醇为具有杀菌作用的低级烃链醇。具体实例包括乙醇、正丙醇和异丙醇。优选为乙醇。这些低级醇可以单独使用或者两者或更多者组合使用。
本发明的手部消毒剂组合物(100体积％)可以以50体积％至90体积％范围内的量包含这样的低级醇。就杀菌活性而言，下限没有特别限制，只要其为50体积％或更大即可，但是可以优选为60体积％或更大，并且更优选70体积％或更大。此外，上限没有特别限制，只要其为90体积％或更小即可，但是可以优选为85体积％或更小，并且更优选80体积％或更小。虽然其没有限制，但是当单独使用乙醇作为低级醇时，具体范围为例如50体积％至90体积％，优选70体积％至85体积％，并且特别优选75体积％至82体积％。此外，当单独使用正丙醇或异丙醇作为低级醇时，具体范围为例如50体积％至90体积％，优选70体积％至85体积％，并且特别优选75体积％至82体积％。
(B)多元醇
本发明中使用的多元醇为选自甘油、1,3-丁二醇和丙二醇中的至少一个成员。这些多元醇可以单独使用或者两者或更多者组合使用。优选为甘油。
本发明的手部消毒剂组合物(100质量％)可以以0.01质量％至1.0质量％范围内的总量包含这样的多元醇。当以该范围包含多元醇时，可以获得在擦入手和手指中时易于以小阻力擦入、在摩擦之后没有吱嘎作响的感觉或滑腻感、并且可以赋予手和手指湿润感的手部消毒剂组合物。下限没有特别限制，只要其为0.01质量％或更大即可，但是可以优选为0.05质量％或更大，并且更优选0.1质量％或更大。此外，上限没有特别限制，只要其为1.0质量％或更小即可，但是可以优选为0.8质量％或更小，并且更优选0.5质量％或更小。具体范围为例如优选0.05质量％至0.8质量％，并且更优选0.1质量％至0.5质量％。
(C)肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯
本发明的手部消毒剂组合物的特征在于以特定比率包含肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯。
肉豆蔻酸异丙酯为其中肉豆蔻酸的羧基与异丙醇的羟基酯键合的脂肪酸酯。本发明的手部消毒剂组合物(100质量％)可以以0.01质量％至0.12质量％范围内的量包含肉豆蔻酸异丙酯。当除了以上描述的低级醇(A)和多元醇(B)以及稍后描述的甘油脂肪酸酯(C)之外，还以该范围包含肉豆蔻酸异丙酯时，可以获得在擦入手和手指中时易于以小阻力擦入、在摩擦之后没有吱嘎作响的感觉或滑腻感、并且可以赋予手和手指湿润感的手部消毒剂组合物。下限没有特别限制，只要其为0.01质量％或更大即可，但是可以优选为0.02质量％或更大，并且更优选0.03质量％或更大。此外，上限没有特别限制，只要其为0.12质量％或更小即可，但是可以优选为0.10质量％或更小，并且更优选0.08质量％或更小。具体范围为例如优选0.02质量％至0.1质量％，并且更优选0.03质量％至0.08质量％。
甘油脂肪酸酯为其中脂肪酸与甘油的三个羟基中的一个或两个酯键合的单酰基甘油或二酰基甘油。单酰基甘油适合在本发明中使用。与甘油的羟基键合的脂肪酸的实例包括C6-16饱和脂肪酸。优选为C8-14饱和脂肪酸，并且更优选为C8-12饱和脂肪酸，并且特别优选为C10饱和脂肪酸。
本发明的手部消毒剂组合物(100质量％)可以以0.01质量％至0.12质量％范围内的量包含甘油脂肪酸酯。当除了上述低级醇(A)、多元醇(B)和肉豆蔻酸异丙酯(C)之外，还以该范围包含甘油脂肪酸酯时，可以获得在擦入手和手指中时易于以小阻力擦入、在摩擦之后没有吱嘎作响的感觉或滑腻感、并且可以赋予手和手指湿润感的手部消毒剂组合物。下限没有特别限制，只要其为0.01质量％或更大即可。此外，上限没有特别限制，只要其为0.12质量％或更小即可，但是可以优选为0.10质量％或更小，并且更优选0.06质量％或更小。具体范围为例如优选0.01质量％至0.1质量％，并且更优选0.01质量％至0.06质量％。
作为组分(C)的肉豆蔻酸异丙酯与甘油脂肪酸酯的比率没有限制，但优选使得基于100质量份的肉豆蔻酸异丙酯，甘油脂肪酸酯的量可以选自8质量份至1200质量份，并且优选10质量份至100质量份。
(D)水
本发明的手部消毒剂组合物为包含水作为溶剂的水性组合物。
本发明的手部消毒剂组合物具有抗微生物作用(抗病毒效果、抗菌效果)，并且用于手和手指的消毒。因此，要求用作其溶剂的水不损害这些效果(抗微生物特性)。具体地，可以使用纯化水。在此提及的纯化水是指已通过对原水(用作原料的河水和地下水)施加必要的水处理操作而纯化的水。自来水的优选实例包括达到或超过供水服务法规(WaterSupply Service Act)和水质标准部级条例(Ministerial Ordinance on Water QualityStandards)中规定的水质标准的水。具体实例包括自来水、无菌水、RO水、离子交换水、蒸馏水、纯化水、碱性离子水、深海水等。优选为纯化水。
可以以使本发明的手部消毒剂组合物的量为100质量％的量混合水。
(E)手部消毒剂组合物的pH和pH调节剂
本发明的手部消毒剂组合物的特征在于被调节至5.5至7.5的pH。由于使用感以及对手和手指的皮肤温和，因此pH的范围优选为6.0至7.2，并且更优选6.2至7.0。
为了将本发明的手部消毒剂组合物的pH调节在以上范围内，可以根据需要使用pH调节剂。然而，如果可以通过混合上述组分(A)至(D)将pH调节在以上范围内，则不特别地需要添加pH调节剂。作为pH调节剂，可以根据通过混合组分(A)至(D)等制备的手部消毒剂组合物的pH来适当选择和使用酸、碱、胺和/或其盐。酸的具体实例包括无机酸，例如盐酸、硫酸和硝酸；以及有机酸，例如乳酸、柠檬酸、苹果酸和磷酸。碱的具体实例包括无机碱，例如氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化铵。胺的具体实例包括三乙醇胺、氨基甲基丙醇、氨丁三醇、四羟丙基乙二胺、二异丙醇胺和PEG-15椰油胺。就对相对高浓度的含醇水溶液的高亲和性而言，适合使用三乙醇胺、四羟丙基乙二胺、二异丙醇胺、二(2-乙基己基)胺和PEG-15椰油胺作为胺。
(G)其他组分
本发明的手部消毒剂组合物可以包含其他组分，只要除了抗微生物作用之外也不损害本发明的效果和液体状态即可。这样的其他组分的实例包括香料、颜料(着色剂)、抗氧化剂、血液循环促进剂等。
在本发明的手部消毒剂组合物中，包含在其中的高浓度低级醇组分起到如上所述的消毒物质(抗病毒物质、抗菌物质)的作用，并因此不需要单独添加抗菌剂。然而，这不限制抗菌剂的混合，只要不损害本发明的效果即可。然而，优选不混合对皮肤高度刺激或可能导致手部粗糙的抗菌剂，例如聚维酮碘和三氯生。可以混合的抗菌剂的实例包括基于双胍的抗菌剂，例如葡萄糖酸氯己定和奥拉昔定葡萄糖酸；季铵盐，例如苯扎氯铵和苄索氯铵；基于甘氨酸的两性表面活性剂，例如二烷基氨基乙基甘氨酸；天然抗菌剂，例如精油、植物提取物、多酚、儿茶素、甲壳质、壳聚糖、扁柏酚、溶菌酶、氨基酸和二肽；等等。
此外，由于本发明的手部消毒剂组合物包含上述组分(A)至(D)，因此可以获得在擦入手和手指中时易于以小阻力擦入、在摩擦之后没有吱嘎作响的感觉或滑腻感、并且可以赋予手和手指湿润感的手部消毒剂组合物。因此，不需要单独混合称为润肤剂或保湿剂的其他组分。相反，优选不混合这样的组分，因为破坏了组分(A)至(D)之间的平衡。术语“润肤剂”在此广义地指当反复用于皮肤上，例如手和手指上时，可以保持或改善皮肤的湿润度水平、顺应性或外观的材料。在此意义上，该术语包括保湿剂。
润肤剂的实例包括尿囊素、氨基酸(例如，甘氨酸和丙氨酸)、糖醇(例如，山梨糖醇、赤藓糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、乳糖醇和甘露糖醇)、己二酸二异丁酯、羊毛脂、乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、多元醇(例如，油酸甘油酯和山梨糖醇)、聚乙二醇、椰油基葡糖苷、脂肪醇(例如，鲸蜡醇、硬脂醇、月桂醇、肉豆蔻醇、烷氧基化鲸蜡醇和棕榈醇)、鲸蜡硬脂醇聚醚20、右泛醇、角鲨烯、甘油三异辛酸酯、椰子油脂肪酸PEG-7甘油、神经酰胺、植物油(例如，霍霍巴籽油、糖角鲨烷和橄榄油)、透明质酸钠、2-吡咯烷酮-5-羧酸钠、脲、乳酸钠、2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱/甲基丙烯酸丁酯共聚物液体、植物提取物例如洋甘菊提取物等。
优选的是，本发明的手部消毒剂组合物不包含对皮肤高度刺激或导致手部粗糙的组分。这样的组分的实例包括防腐剂、基于醛的消毒剂例如戊二醛、基于氯的消毒剂例如次氯酸钠、基于碘的消毒剂例如聚维酮碘、基于酚的消毒剂例如甲酚等。
可以将液体手部消毒剂组合物放入可以将手部消毒剂组合物作为液体分配的带有铰接盖的容器中，或可以将手部消毒剂组合物作为雾状液滴分配的喷雾容器中，然后通过将其喷洒到手和手指上来使用。喷雾容器的实例没有任何限制地包括便携式喷雾容器和具有手动喷雾泵或分配器的容器。优选非气体分配器。液体状态意指其可以放入普通喷雾容器(非气体容器)中并通过喷洒进行分配的状态，并且就当前情况来说不限于此。用于容纳液体手部消毒剂组合物的分配器没有限制。例如，在喷雾容器的情况下，其可以每次推动能够分配1mL至3mL的雾化液体(转换为液体量的体积)。
(II)粘性擦入式手部消毒剂组合物
粘性手部消毒剂组合物的特征在于具有5.5至7.5范围内的pH并且包含以下(A)至(F)：
(A)基于整个组合物以50体积％至90体积％的量存在的低级醇；
(B)基于整个组合物以0.01质量％至1.0质量％的量存在的选自甘油、1,3-丁二醇和丙二醇中的至少一种多元醇；
(C)基于整个组合物各自以0.01质量％至0.12质量％的量存在的肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯；
(E)pH调节剂；
(F)选自羧基乙烯基聚合物和丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物中的至少一种丙烯酸聚合物；以及
(D)以使整个组合物为100质量％的量存在的水。
在这些组分中，(A)至(E)(包括混合比)如以上关于液体擦入式手部消毒剂组合物所述，并且以上描述可以通过引用在此并入。
(F)丙烯酸聚合物
本发明中使用的丙烯酸聚合物为选自羧基乙烯基聚合物和丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物中的至少一个成员。这些丙烯酸聚合物可以单独使用或者两者或更多者组合使用。优选为羧基乙烯基聚合物。
羧基乙烯基聚合物为其中丙烯酸作为主链并且与烯丙基蔗糖、季戊四醇等交联的水溶性丙烯酸聚合物。适合使用的羧基乙烯基聚合物的羧基含量优选为57.7％至63.4％，并且更优选58％至63％。
羧基乙烯基聚合物应符合日本药用辅料2018(Japanese PharmaceuticalExcipients 2018)(日本厚生劳动省，医药生活卫生局Pharmaceutical Safety andEnvironmental Health Bureau，药物评估部Pharmaceutical Evaluation Division)(在下文中也称为“JPE2018”)。具体地，可以使用以下羧基乙烯基聚合物：使通过将0.4g干燥的羧基乙烯基聚合物分散在200ml水中然后使用氢氧化钠水溶液将pH调节至7.0至7.5而制备的样品溶液(20±0.1℃)静置10小时以除去气泡，然后用布式旋转粘度计测量的粘度为1500mPa·秒(2号，12速旋转，30秒)至50000mPa·秒(4号，12速旋转，稳定)。优选粘度为1500mPa·秒至30000mPa·秒、并且更优选1500mPa·秒至7500mPa·秒的羧基乙烯基聚合物。
可以根据所使用的羧基乙烯基聚合物的粘度适当调节本发明的手部消毒剂组合物(100质量％)中的混合比。
例如，当使用粘度为1500mPa·秒至10000mPa·秒的羧基乙烯基聚合物时，混合比的范围为例如0.01质量％至1.0质量％，优选0.05质量％至0.9质量％，并且更优选0.1质量％至0.8质量％；当使用粘度为10000mPa·秒至30000mPa·秒的羧基乙烯基聚合物时，混合比的范围为例如0.01质量％至1.0质量％，优选0.05质量％至0.8质量％，并且更优选0.1质量％至0.7质量％；以及当使用粘度为30000mPa·秒至50000mPa·秒的羧基乙烯基聚合物时，混合比的范围为例如0.01质量％至1.0质量％，优选0.05质量％至0.7质量％，并且更优选0.1质量％至0.6质量％。
作为用盐(碱)中和羧基乙烯基聚合物的结果，羧基沿聚合物主链带负电荷，从而通过其排斥力使聚合物增稠。因此，将羧基乙烯基聚合物与上述pH调节剂(E)中的无机碱或胺组合使用。优选使用胺作为与羧基乙烯基聚合物组合使用的pH调节剂(E)。就对相对高浓度的含醇水溶液的高亲和性而言，更优选三乙醇胺、氨基甲基丙醇、四羟丙基乙二胺、二异丙醇胺和PEG-15椰油胺。特别优选三乙醇胺。
丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物为其中将C10-30甲基丙烯酸烷基酯基团引入聚丙烯酸中的共聚物。该共聚物也已知为(丙烯酸酯/丙烯酸烷基酯(C10-30))交联聚合物。
丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物应符合日本准药品成分标准2021(JapaneseStandards of Quasi-drug Ingredients 2021)(日本厚生劳动省，医药生活卫生局，药物评估部)(在下文中也称为“JSQI 2021”)。实例包括其中用布式旋转粘度计(2号或4号，12速旋转)测量的0.5重量/体积％水溶液(pH：7.0至7.5，20±1℃)的粘度为25000mPa·秒至65000mPa·秒、并且优选45000mPa·秒至65000mPa·秒的那些。
可以根据所使用的丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物的粘度适当调节本发明的手部消毒剂组合物(100质量％)中的混合比。
例如，当使用粘度为25000mPa·秒至45000mPa·秒的丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物时，混合比的范围为例如0.01质量％至1.0质量％，优选0.05质量％至0.8质量％，并且更优选0.1质量％至0.7质量％；当使用粘度为45000mPa·秒至65000mPa·秒的丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物时，混合比的范围为例如0.01质量％至1.0质量％，优选0.05质量％至0.7质量％，并且更优选0.1质量％至0.6质量％。
作为用盐(碱)中和丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物的结果，羧基沿聚合物主链带负电荷，从而通过其排斥力使聚合物增稠。因此，与羧基乙烯基聚合物一样，将丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物与上述pH调节剂(E)中的无机碱或胺组合使用。优选使用胺作为与羧基乙烯基聚合物组合使用的pH调节剂(E)。就对相对高浓度的含醇水溶液的高亲和性而言，更优选三乙醇胺、氨基甲基丙醇、四羟丙基乙二胺、二异丙醇胺和PEG-15椰油胺。特别优选三乙醇胺。
(G)其他组分
与上述液体手部消毒剂组合物一样，粘性手部消毒剂组合物也可以包含其他组分，只要除了抗微生物作用之外也不损害本发明的效果和粘性(凝胶)状态即可。与液体手部消毒剂组合物一样，优选不混合损害本发明的效果的组分，例如对皮肤高度刺激或导致手部粗糙的组分。此外，由于本发明的粘性手部消毒剂组合物包含上述组分(A)至(F)，因此可以获得在擦入手和手指中时易于以小阻力擦入、在摩擦之后没有吱嘎作响的感觉或滑腻感、并且可以赋予手和手指湿润感的手部消毒剂组合物。因此，与上述液体手部消毒剂组合物一样，不需要单独混合称为润肤剂或保湿剂的其他组分。相反，优选不混合这样的组分，因为破坏了组分(A)至(F)之间的平衡。
可以将粘性手部消毒剂组合物放入可以将手部消毒剂组合物作为凝胶状液体分配的容器中，然后通过将其分配到手和手指上来使用。容器的实例没有任何限制地包括管式容器、推出式容器(包括带有铰接盖的容器)和具有手动泵或分配器的容器，其全部可以分配凝胶。用于容纳粘性手部消毒剂组合物的分配器没有限制，但可以每次分配能够分配1mL至2mL的凝胶状液体(转换为液体量的体积)。
如上所述，基于组合物的全部量(100体积％)，本发明的液体手部消毒剂组合物和粘性手部消毒剂组合物各自具有最高至90体积％、50体积％或更大、并且优选60体积％或更大的醇含量。出于该原因，在没有其他具有另外的抗菌效果的添加剂(抗菌剂)等的情况下，这些组合物表现出对覆盖有包膜的病毒(包膜病毒)，例如冠状病毒、流感病毒、疱疹病毒以及丙型和乙型肝炎病毒的抗病毒活性。因此，本发明的手部消毒剂组合物可以适用于对皮肤(包括手和手指)进行消毒(抗菌处理、抗病毒处理)。
此外，本发明的手部消毒剂组合物的特征在于尽管其醇含量高，但对手和手指温和，并且具有优异的使用感。具体地，液体手部消毒剂组合物在擦入手和手指中时具有较小的阻力，易于擦入，以及在擦入之后，其具有较小的吱嘎作响的感觉并且可以赋予手和手指湿润感。粘性手部消毒剂组合物允许凝胶状液体分布在整个待消毒对象例如手和手指上，而没有像液体手部消毒剂组合物那样从手和手指溢出或滴落的问题。虽然其在分配时具有一些粘性，但是当擦入手和手指中时其变成液体状，并且易于以小阻力擦入。此外，在擦入之后，其具有较小的吱嘎作响的感觉或滑腻感，并且可以赋予手和手指湿润感。因此，本发明可以制备和提供具有优异的使用感并且可以有效地消毒例如手和手指的皮肤的手部消毒剂组合物。
生产方法
可以通过将上述(A)至(D)和任选的其他组分混合，并将pH调节至5.5至7.5的期望范围来生产本发明的液体手部消毒剂组合物。此外，可以通过将上述(A)至(F)和任选的其他组分混合，并将pH调节至5.5至7.5的期望范围来生产本发明的粘性手部消毒剂组合物。可以根据其特性将由此制备的本发明的手部消毒剂组合物储存在上述分配器中，并由此将其制备成待实际使用的实际产品。也可以将其储存在替代容器中。
(III)本发明的消毒剂组合物的用途
基于其上述抗微生物作用，本发明的手部消毒剂组合物可以用作皮肤消毒剂，特别地用作手部消毒剂。术语“消毒”意指阻止有害微生物的生长以将其杀死或减少微生物的数量。在此意义上，术语“消毒”用于包括抗菌(抗病毒)和灭菌(病毒灭活)。如上所述，本发明特别针对的有害微生物包括包膜病毒，例如冠状病毒、流感病毒、疱疹病毒以及丙型和乙型肝炎病毒。因此，本发明的手部消毒剂组合物可以有效地用于预防由这些病毒引起的感染。
本说明书中的术语“包括”和“包含”包括由…组成和基本上由…组成的含义。
实施例
以下参照实验例描述了本发明，以帮助理解本发明的要素和效果。然而，本发明不以任何方式受这些实验例限制。除非另有说明，否则以下实验在大气压下在室温(25±5℃)下进行。除非另有指出，否则以下单位“％”表示质量％，以及单位“份”表示质量份。
以下实施例中使用的组分如下：
乙醇：日本药典乙醇95体积/体积％
异丙醇：99％或更大
正丙醇：99％或更大
甘油：浓缩甘油(甘油浓度≥98％)
1,3-丁二醇：99％或更大
丙二醇：99％或更大
肉豆蔻酸异丙酯：NIKKOL IPM-EX(由Nikko Chemicals Co.,Ltd.生产)甘油脂肪酸酯：Sunsoft第760-C号(甘油癸酸酯，中链脂肪酸甘油单酯：由Taiyo Kagaku Co.,Ltd.生产)
羧基乙烯基聚合物：AQUPEC HV-801EG(制造商信息：0.2％水溶液粘度：2,500mPa·秒至6,400mPa·秒，0.5％水溶液粘度：5,400mPa·秒至11,400mPa·秒，pH：2.7至3.3)(由Sumitomo Seika Chemicals Co.,Ltd.生产)(丙烯酸酯/丙烯酸烷基酯(C10-30))交联聚合物：Carbopol SC-500聚合物(由Lubrizol生产)
实验例1：液体擦入式手部消毒剂组合物的制备和评估
将表2和表3中所示的组分混合以制备液体擦入式手部消毒剂组合物(测试样品1-1至1-30，pH：6.5至7)。将这些组合物各自放置在单次排出量设定为1ml的喷雾容器中。
十名小组成员以以下方式评估了在将测试样品1-1至1-30中的每一者擦入手和手指中时的使用感(摩擦期间和摩擦之后)。10名小组成员全部为经过感官评估的专业训练并且通过了内部感官评估测试的研究人员。
测试方法
1.在擦入各测试样品之前，每次用5％钾皂和流动水(自来水)彻底清洗双手，然后用干纸巾轻轻擦拭。
2.然后将放置在喷雾容器中的测试样品分配一次(1ml)至手上，并摩擦双手直至液体变干，从而将其摩擦至整个手和手指。
3.在擦入之后，各小组成员根据表1中所示的确定表评估使用感(摩擦期间和摩擦之后)。
4.对于各评估项目，计算各小组成员的评估分数的平均值并根据以下标准进行评估。
○：平均值为2.0分或更大
△：平均值为1.0分至小于2.0分
×：平均值小于1.0分
10名小组成员预先互相讨论了表1中所示的确定表中各项目的标准，并确定所有小组成员均处在使用相同标准评估项目的条件之下，之后如上所述进行该测试。
[表1]
表1(确定表)
表2和表3示出了测试结果。
[表2]
[表3]
虽然添加多元醇提供了比单独的乙醇稍大的湿润度，但是难以擦入，因为在临干燥之前存在轻微的阻力感，并且在擦入之后存在轻微的叽嘎作响和吱嘎作响的感觉(表2：测试样品1-2至1-6)。此外，通过增加多元醇的混合量，吱嘎作响的感觉趋于增加(表2：测试样品1-5和1-6)。相比之下，当将肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯以特定比率组合时，摩擦期间的阻力感消失，摩擦的容易性得到改善，并且摩擦之后吱嘎作响的感觉也被消除。此外，湿润度得到提高，并且获得润湿感(表2：测试样品1-7、1-8、1-10、1-12和1-13)。然而，确定了当肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯中的至少一者的混合量超过0.12质量％且达到0.15质量％或更大时，摩擦之后仍然存在滑腻感，从而降低了使用感(表2：测试样品1-9、1-11和1-14)。
此外，如表3中所示，当将乙醇浓度设定为50体积％或90体积％时，以及当使用异丙醇或正丙醇作为低级醇时，也观察到了同样的趋势(测试样品1-15至1-30)。
实验例2：粘性擦入式手部消毒剂组合物的制备和评估
将表4至8中所示的组分混合以制备粘性擦入式手部消毒剂组合物(测试样品2-1至2-47，pH：6.5至7)。将这些组合物各自放置在单次排出量设定为1ml的分配器中。
十个小组成员以与实验例1中相同的方式评估了将测试样品2-1至2-47中的每一者擦入手和手指中时的使用感(摩擦期间和摩擦之后)。表4至8示出了测试结果。
[表4]
如表4中所示，包含乙醇、作为增稠剂的羧基乙烯基聚合物和多元醇的粘性消毒剂组合物提供了比包含单独的乙醇的粘性消毒剂组合物(参见表2：测试样品1-1)稍大的湿润度；然而，其难以擦入，因为在临干燥之前存在阻力感，并且在擦入之后存在轻微的叽嘎作响和吱嘎作响的感觉(测试样品2-1至2-5)。当多元醇的混合量低至0.5质量％或更小时，摩擦期间的阻力感趋于高，使得难以擦入(测试样品2-1至2-2)。即使在添加肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯中的一者时，也未观察到摩擦期间的阻力(摩擦的容易性)、摩擦之后吱嘎作响的感觉或湿润度的改善(测试样品2-6和2-7)。
[表5]
[表6]
如表5中所示，确定了当将包含乙醇、作为增稠剂的羧基乙烯基聚合物和多元醇的粘性消毒剂组合物进一步与各自0.01质量％至0.12质量％比率的肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯组合时，所得手部消毒剂组合物在摩擦期间易于没有阻力地擦入，并且在摩擦之后没有吱嘎作响的感觉或滑腻感，湿润且保湿，并且具有良好的使用感(测试样品2-8至2-10、2-12和2-13、2-15和2-16)。相比之下，如表5和表6中所示，确定了当肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯中的一者的混合量超过0.12质量％且达到0.15质量％或更大时，摩擦之后仍然存在滑腻感，从而降低了使用感(测试样品2-11、2-14和2-17至2-21)。
[表7]
[表8]
如表7中所示，确定了当将包含乙醇、羧基乙烯基聚合物、肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯的粘性消毒剂组合物与1.5质量％或更大的多元醇例如甘油混合时，摩擦期间和摩擦之后的使用感降低(测试样品2-26和2-27)，以及0.01质量％至1.0质量％的混合量提供了良好的使用感(测试样品2-22至2-25)。还确定了当使用1,3-丁二醇或丙二醇代替甘油时，类似地获得了具有良好使用感的擦入式手部消毒剂组合物(测试样品2-28至2-30)，以及当使用(丙烯酸酯/丙烯酸烷基酯(C10-30))交联聚合物(其也为丙烯酸共聚物)代替羧基乙烯基聚合物或与羧基乙烯基聚合物组合时，类似地获得了具有良好使用感的擦入式手部消毒剂组合物(表7：测试样品2-31和2-32，表8：测试样品2-33至2-38)。
此外，如表8中所示，当将乙醇浓度设定为50体积％或90体积％时，以及当使用异丙醇或正丙醇作为低级醇时，与乙醇浓度为83体积％的消毒剂组合物一样，观察到类似的良好使用感(测试样品2-39至2-47)。

Claims (11)

1.一种擦入式手部消毒剂组合物，所述擦入式手部消毒剂组合物具有5.5至7.5的pH并且包含以下组分：
(A)低级醇：50体积％至90体积％；
(B)选自甘油、1,3-丁二醇和丙二醇中的至少一种多元醇：0.01质量％至1.0质量％；
(C)肉豆蔻酸异丙酯和甘油脂肪酸酯：各0.01质量％至0.12质量％；以及
(D)水。
2.根据权利要求1所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中所述低级醇为选自乙醇、正丙醇和异丙醇中的至少一个成员。
3.根据权利要求1或2所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的肉豆蔻酸异丙酯与甘油脂肪酸酯的比率使得基于100质量份的肉豆蔻酸异丙酯，甘油脂肪酸酯的量为8质量份至1200质量份。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(C)的所述甘油脂肪酸酯为其中C6-16饱和或不饱和脂肪酸与甘油的一个羟基酯键合的甘油脂肪酸酯。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，还包含(E)pH调节剂。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，所述擦入式手部消毒剂组合物为液体手部消毒剂组合物。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，还包含以下组分：
(F)选自羧基乙烯基聚合物和丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物中的至少一种丙烯酸聚合物。
8.根据权利要求7所述的擦入式手部消毒剂组合物，所述擦入式手部消毒剂组合物为粘性手部消毒剂组合物。
9.根据权利要求7或8所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(F)的所述羧基乙烯基聚合物具有以下特征：
用布氏旋转粘度计(2号或4号，12速旋转)测量的0.2重量/体积％水溶液(pH：7.0至7.5，20±1℃)的粘度为1500mPa·秒至50000mPa·秒。
10.根据权利要求7或8所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(F)的所述丙烯酸-甲基丙烯酸烷基酯共聚物为具有以下特征的(丙烯酸酯/丙烯酸烷基酯(C10-30))交联聚合物：
用布氏旋转粘度计(2号或4号，12速旋转)测量的0.5重量/体积％水溶液(pH：7.0至7.5，20±1℃)的粘度为25000mPa·秒至65000mPa·秒。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的擦入式手部消毒剂组合物，其中作为组分(E)的所述pH调节剂为选自以下中的至少一种水溶性或醇溶性胺化合物：三乙醇胺、氨基甲基丙醇、氨丁三醇、四羟丙基乙二胺、二异丙醇胺和PEG-15椰油胺。
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