ES2606376T3

ES2606376T3 - Dispositivo y procedimiento para el tratamiento de un líquido medicinal y cartucho medicinal

Info

Publication number: ES2606376T3
Application number: ES08749479.5T
Authority: ES
Inventors: Götz GÜNTHER; Jürgen HÄCKER; Markus Köhler; Martin Lauer; Ralf MÜLLER; Hans-Peter Schneider; Tobias Weber; Manfred Weis
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Priority date: 2007-09-10
Filing date: 2008-05-16
Publication date: 2017-03-23
Anticipated expiration: 2028-05-16
Also published as: AU2008298064A1; AU2018208732A1; KR101547082B1; JP2010538687A; EA201070351A1; US20110303597A2; KR20140141674A; AU2016203339B2; US20100200486A1; BRPI0816747B1; CA2699204A1; US20170246373A1; WO2009033511A3; US20140034557A1; PT2185215T; AU2014203211B2; BRPI0816747B8; MX2010002711A; TW201603855A; CO6382179A2

Abstract

Dispositivo para el tratamiento de un líquido medicinal, que comprende una máquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y un cartucho de una parte dura con canales conductores de líquido, que están cubiertos por una lámina flexible, en el que el cartucho puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la máquina de tratamiento, caracterizado porque la superficie de la lámina flexible dirigida a la superficie de acoplamiento presenta una perfilación, a través de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho está acoplado puede aspirarse aire a lo largo de la perfilación de la lámina.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo y procedimiento para el tratamiento de un llquido medicinal y cartucho medicinal

La presente invencion se refiere a un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. Ademas, la presente invencion se refiere a un cartucho medicinal de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en el que el cartucho puede acoplarse a una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento. Ademas, la presente invencion se refiere a un procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, as! como un procedimiento para comprobar la estanqueidad de un cartucho medicinal de este tipo.

La maquina de tratamiento puede ser en este caso una maquina para el tratamiento de la sangre, tal como se emplea p.ej. en la hemodialisis o en la dialisis peritoneal. El cartucho medicinal comprende en el caso de un tratamiento de este tipo los canales conductores de llquido de sangre o de dialisis y esta conectado a la superficie de acoplamiento con actores y sensores de la maquina de tratamiento. El cartucho medicinal puede realizarse de esta manera como pieza desechable rentable, mientras que los actores para el control de la corriente de llquido estan integrados a traves del cartucho, as! como los sensores p.ej. para la deteccion de nivel o para la medicion de la presion en la maquina de tratamiento.

Tales cartuchos medicinales realizados como artlculos desechables se componen en este caso de una parte dura de plastico tridimensional, de paredes delgadas con un borde de apoyo circundante plano y diversas depresiones (camaras, nervios y canales). En las camaras y canales formadas por estas estructuras tridimensionales de la pieza dura de plastico pueden conducirse ahora llquidos medicinales como p.ej. dialisato o sangre. El plano de apoyo del cartucho se cierra de manera estanca al llquido mediante una lamina flexible, de manera ventajosa una lamina de pollmero, que esta unida de manera circundante con el borde de apoyo de la pieza dura, en particular soldada y/o pegada. El cartucho medicinal se comprime durante el uso con la lamina flexible en la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, de manera que actores y sensores de la maquina de tratamiento se apoyan en la lamina de pollmero. Adicionalmente mediante esta compresion la lamina flexible se comprime con los nervios del cartucho y proporciona de esta manera una separacion hermetica al llquido de los canales conductores de llquido en la parte dura a traves de los nervios y la lamina flexible.

La superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento presenta de manera correspondiente habitualmente actores, sensores y superficies de transmision de fuerzas de apriete. Los actores y sensores de la maquina para el tratamiento de la sangre estan dispuestos en este caso en el estado acoplado del cartucho enfrente de los canales conductores de llquido del cartucho. Los actores pueden forman por ello valvulas mediante la presion de la lamina al insertarse a presion la lamina flexible en zonas de los canales conductores de llquido y cierra estos. Los sensores miden p.ej. presion o temperatura del llquido situado en los canales conductores de llquido. Las superficies de transmision de fuerzas de apriete presionan la lamina flexible contra nervios de estanqueidad de la pieza dura, que rodean los canales conductores de llquido para cerrar estos hermeticamente entre si y frente al resto del cartucho. En este caso la superficie de acoplamiento se forma habitualmente por una superficie plana de un elemento de soporte, que esta fabricada p.ej. de metal, en la que estan previstos alojamientos para los sensores y los actores, y de los sensores insertados de manera plana en estos alojamientos.

Sobre la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento esta dispuesta habitualmente una estera flexible, p.ej. de silicona u otro material de elastomero. Esto tiene la ventaja de que las superficies de sensor se protegen de influencias en el ambiente y ademas la superficie de maquina de manera estanca al llquido y por tanto puede limpiarse higienicamente de manera ideal. La estera flexible representa en este caso una parte de la maquina de tratamiento a la que se acopla el cartucho como pieza desechable. Mediante la flexibilidad de la estera se garantiza la funcionalidad de los actores. Ademas, la lamina flexible puede comprimirse especialmente bien a traves de la estera flexible con la superficie de acoplamiento, lo que posibilita un buen contacto con los actores, sensores y superficies de transmision de fuerza de apriete. Sin embargo, la maquina de tratamiento puede hacerse funcionar tambien sin estera flexible, de manera que la lamina flexible se apoya directamente sobre la superficie de acoplamiento y puede acoplar los sensores y actores directamente a la lamina.

Sin embargo, en el acoplamiento de sensores a la superficie de lamina existe en este caso la dificultad en sistemas conocidos de alcanzar un buen acoplamiento para obtener valores de medicion correcto. Especialmente el aire que se incluye en el tramo de transmision entre lamina flexible y superficie de sensor durante la insercion del cartucho, produce una falsificacion de los resultados de medicion. Esto se aplica para sensores de presion (en particular en la medicion de presiones, que son inferiores a la presion ambiental), pero tambien en la deteccion de nivel y asimismo para actores como p.ej. valvulas. En el acoplamiento deberlan eliminarse por lo tanto bolsas de aire no deseadas entre la superficie externa de la lamina flexible y la superficie de estera de apoyo de la estera flexible o, si no se

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emplea ninguna estera, la superficie de acoplamiento de apoyo de la maquina de tratamiento. Habitualmente esto se realiza mediante aspiracion de aire. Sin embargo, este caso el contacto entre fluidos de este espacio se complica. En particular existe en problema de que mediante una colocacion de la lamina en la estera o la superficie de acoplamiento tiene lugar una estanqueidad automatica de la lamina de manera que permanecen islas de aire.

Por los documentos DE 101 57 924 C1 y DE. 102 24 750 A1 se conoce por lo tanto realizar el transporte de aire mediante canales de estera integrados predeterminados de manera en el lado trasero del lado de la maquina de la estera de maquina. La conduccion de aire de la superficie de la lamina flexible a traves de la estera hacia los canales de aire dispuestos en el lado de la maquina se realiza en este caso localmente mediante hendiduras continuas en la zona de los canales de estera. Por ello el transporte de aire se realiza sin embargo unicamente en lugares exactamente definidos de la lamina flexible del cartucho, en los que el aire se aspira a traves de las hendiduras en la estera hacia los canales de estera dispuestos en el lado de la maquina. Estos canales de estera deben encontrarse por lo tanto en la zona de los canales conductores de llquido del cartucho para garantizar all! una buena aspiracion, lo que puede producir problemas de seguridad. Una estera de maquina de este tipo con canales de estera integrados y hendiduras requiere ademas mucho gasto en la fabricacion y es laboriosa en la limpieza. Tampoco la superficie de sensor ya esta protegida de manera ideal frente a influencias en el ambiente ni esta cerrada de manera hermeticamente estanca por la estera de modo que se producen problemas de higiene. Ademas, existe la necesidad de mejorar adicionalmente la fiabilidad de la aspiracion de aire, dado que mediante la aspiracion unicamente local a traves de las hendiduras puede llegarse ademas a la inclusion de islas de aire.

El objetivo de la presente invencion es por lo tanto alcanzar una aspiracion de aire rentable, fiable e higienica.

De acuerdo con la invencion este objetivo se resuelve por un dispositivo, cartucho y procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 32. Cualquier descripcion de caracterlsticas ha de entenderse en lo sucesivo como de acuerdo con la invencion y/o ventajosa de manera que se solicita la proteccion para los objetos definidos en las reivindicaciones.

Esta comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento, en la que un cartucho desde su parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. De acuerdo con la invencion, en este caso en el estado acoplado del cartucho, entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento, esta dispuesta al menos en zonas parciales una capa de un material poroso permeable al aire, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire de manera plana. De acuerdo con la invencion ya no se aspira aire como en el estado de la tecnica solo puntualmente a traves de las hendiduras en la estera flexible aire en algunos lugares de manera que pueden permanecer islas de aire, sino que de manera plana a traves de la capa de un material poroso permeable al aire. Por ello es posible una aspiracion del aire por toda la superficie desde la zona entre lamina flexible y superficie de acoplamiento, pudiendo impedirse de manera segura bolsas de aire, que nunca pueden descartarse en la aspiracion unicamente local. Ademas, puede renunciarse a la realizacion complicada de limpiar de la estera flexible con canales de estera y emplearse una estera flexible esencialmente sin perforaciones, o incluso ninguna estera.

De acuerdo con la invencion es posible en este caso que ya durante el proceso de acoplamiento, en particular poco antes de que finalice el proceso de acoplamiento, pueda aspirarse ya aire de manera particularmente ventajosa. Durante el acoplamiento del cartucho se aumenta en este caso la presion de apriete hasta un nivel maximo. En este caso ya puede empezarse con la aspiracion tan pronto como el cartucho se apoye en la superficie de acoplamiento, pero antes de que el cartucho se presione con fuerza de apriete maxima. Ya durante esta corta pausa puede aspirarse una presion inferior. En particular el material poroso o la perfilacion en esta fase esta comprimida aun de manera menos intensa y por tanto puede conducir mejor el aire. No obstante, la aspiracion del aire puede realizarse tambien con el cartucho completamente acoplado.

De manera ventajosa el aire puede aspirarse en este caso a traves de la capa de un material poroso permeable al aire a lo largo del plano de la capa. Por ello se posibilita un agujero de aire a lo largo del plano de acoplamiento, mientras que al mismo tiempo los actores y sensores pueden actuar de manera perpendicular al plano de acoplamiento. En este caso es suficiente contactar fluidamente el espacio entre lamina y superficie de acoplamiento en uno o varios lugares de aspiracion y conectarlo con un dispositivo de aspiracion, aspirandose el aire desde all! de manera plana a lo largo del plano de acoplamiento. Siempre que este prevista una estera, la estera flexible, que, si no presenta perforaciones, puede presentar en uno o pocos lugares aberturas para el contacto de fluidos de la capa porosa permeable al aire.

A traves de la capa de un material permeable al aire, en particular poroso, la presion inferior para la aspiracion puede actuar en este caso en toda la zona de la capa de un material poroso permeable al aire, lo que posibilita una aspiracion segura en toda la superficie. El material de la capa es permeable al aire en este caso de manera ventajosa tanto a lo largo del plano principal de la capa, como tambien transversalmente al plano principal de la capa. Por ello el transporte de aire puede en particular realizarse tambien en la capa de material a lo largo de su plano principal, por lo que el aire entre la superficie de la lamina flexible y la superficie de acoplamiento se aspira de

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manera segura.

De manera ventajosa la capa de un material poroso permeable al aire esta disc en este caso en el estado acoplado del cartucho directamente sobre la lamina flexible. Por ello se produce una aspiracion directa del aire desde la superficie de la lamina flexible, de manera que se posibilita un acoplamiento seguro.

Ademas, de manera ventajosa la capa de un material poroso permeable al aire comprende en este caso un velo. Un velo tal posibilita en este caso el transporte de aire descrito anteriormente, proporcionando un contacto uniforme entre superficie de acoplamiento y lamina, y por tanto entre sensores y actuadores y lamina, al mismo tiempo sin embargo garantiza la aspiracion plana en el plano entre lamina flexible y superficie de acoplamiento o estera flexible.

Ademas, de manera ventajosa la capa de un material permeable al aire esta dispuesta en este caso por toda la superficie sobre la lamina flexible. De este modo se produce se produce una posibilidad rentable y sencilla de posibilitar la aspiracion de aire mediante una capa realizada por toda la superficie de un material permeable al aire. Sin embargo, para determinadas aplicaciones es posible prever solamente en zonas parciales una capa tal de un material permeable al aire.

Ademas, de manera ventajosa el cartucho en el estado acoplado esta comprimido con la superficie de acoplamiento, aunque la presion transmitida durante el proceso de acoplamiento, y/o cuando el cartucho esta acoplado a traves de la capa de un material permeable al aire, de manera ortogonal a su plano comprime la lamina de manera estanca al fluido con los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho, sin embargo la capa de un material poroso permeable al aire permanece permeable al aire a lo largo de su plano. La capa de un material poroso permeable al aire puede de esta manera transmitir la presion necesaria para cerrar hermeticamente los canales conductores de llquido mediante la cooperation entre los nervios de la pieza dura y de la lamina, que se presiona sobre los nervios. Al mismo tiempo sin embargo permanece estanca al gas a lo largo de su plano y proporciona de esta manera una aspiracion plana del aire entre lamina y superficie de acoplamiento.

Ademas, de manera ventajosa la maquina de tratamiento presenta una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en particular una estera de silicona, y el cartucho puede acoplarse a traves de la estera flexible a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento.

En una forma de realization ventajosa presenta la maquina de tratamiento una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en la que el cartucho a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento y esta dispuesta una capa de un material permeable al aire en el estado acoplado del cartucho entre la lamina flexible y de la estera flexible. La estera flexible puede por ello cerrar hermeticamente la superficie de acoplamiento de manera estanca al llquido y crear de esta manera una disposition especialmente sencilla de limpiar e higienica, mientras que la aspiracion se realiza a traves de la capa permeable al aire dispuesta entre la estera flexible y la lamina flexible. Como material para la estera flexible puede emplearse en este caso silicona u otro elastomero adecuado. Como capa permeable al aire se propone en este caso de nuevo, tal como se ha expuesto anteriormente, una capa de material porosa como p.ej. un velo.

Sin embargo en la presente invention gracias a la aspiracion plana del aire a lo largo del plano de acoplamiento es tambien posible renunciar a la estera flexible entre la lamina flexible del cartucho y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, y unicamente prever una capa de un material poroso permeable al aire como p.ej. velo, de manera que la lamina flexible del cartucho medicinal se apoya a traves de la capa de un material permeable al aire sin una estera intercalada directamente sobre la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento y la aspiracion de aire se realiza directamente entre superficie de acoplamiento y lamina flexible.

La presente invencion comprende ademas un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, puede acoplarse a traves de la estera flexible a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, en el que la estera flexible se compone de un material permeable al aire y esta realizada de manera que durante el proceso de acoplamiento, y/o cuando el cartucho esta acoplado, se aspira aire en una zona de la estera flexible sin perforaciones, y concretamente a lo largo del plano de la estera flexible y/o a traves de la estera flexible. Mediante el empleo de un material de estera permeable puede renunciarse de esta manera a una capa adicional de un material permeable al aire, dado que la aspiracion plana se realiza a traves de la misma estera flexible. La admision del vaclo puede realizarse entonces mediante canales correspondientes en la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. Dado que capas delgadas de silicona presentan una cierta permeabilidad para el aire, la estera flexible de silicona puede moldearse y realizarse muy delgada en las zonas en las que debe aspirarse aire, de manera que mediante la aplicacion de una presion inferior correspondientemente alta puede aspirarse aire directamente a traves de la estera. Puede renunciarse de esta manera a hendiduras a traves de la estera que dificultan la limpieza. Aparte de esto la superficie de acoplamiento esta cerrada hermeticamente ademas de manera estanca al llquido.

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Alternativamente o adicionalmente a la capa anteriormente descrita de un material poroso permeable al aire o de la estera flexible de un material permeable al aire la superficie de la lamina o la superficie dirigida a la lamina de la estera flexible puede presentar sin embargo tambien una perfilacion, a traves de la cual puede aspirarse aire.

La presente invencion comprende, por tanto, ademas un dispositivo para el tratamiento de llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. En este caso la superficie de la lamina flexible presenta de acuerdo con la invencion una perfilacion a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo de la perfilacion de la lamina. Tambien de esta manera es posible una aspiracion segura del aire desde la zona entre lamina y superficie de acoplamiento o estera a lo largo del plano de acoplamiento, al aspirarse el aire a traves de los canales formados mediante la perfilacion de la superficie de lamina. La perfilacion posibilita por tanto asimismo una aspiracion plana del aire e impide de esta manera la formacion de islas de aire, estando prevista al menos en las zonas, donde es necesario un acoplamiento sin aire. La perfilacion en la superficie de la lamina es en este caso de manera ventajosa suficientemente pequena para que no aparezca ninguna o solamente mlnimas oscilaciones, en la fuerza de apriete entre la lamina flexible y los nervios de la pieza dura, pero suficientemente grande para que los canales originados mediante la perfilacion no se cierren completamente mediante la presion entre superficie de acoplamiento o estera y lamina, sino que sigan conduciendo el aire.

La perfilacion puede realizarse en este caso mediante troquelado de la superficie de lamina. Alternativamente puede producirse una perfilacion tambien directamente mediante extrusion de la lamina.

Ademas, es posible aplicar una perfilacion en el lado de la estera flexible dirigido a la lamina. La presente invencion comprende por tanto ademas un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en particular una estera de silicona, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. De acuerdo con la invencion la superficie dirigida a la lamina flexible, de la estera flexible presenta en este caso una perfilacion, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado, puede aspirarse aire a lo largo de la perfilacion de la estera flexible. La aspiracion a traves de la perfilacion de la superficie de la estera flexible se realiza en este caso exactamente como la aspiracion a traves de la perfilacion de la lamina flexible, tal como se describio anteriormente.

Sin embargo, la perfilacion de la lamina tiene la ventaja decisiva respecto a una perfilacion de la superficie dirigida a la lamina de la estera de que la superficie dirigida a la lamina de la estera puede realizarse lisa y por tanto facil de limpiar. El cartucho, por el contrario, es en todo caso una pieza desechable, de manera que tras la utilizacion no tiene que limpiarse, sino que se elimina.

A continuacion, se describen realizaciones ventajosas de la perfilacion, que pueden aplicarse tanto para la perfilacion la lamina flexible, como tambien para la perfilacion de la superficie de estera:

De manera ventajosa la perfilacion presenta una estructura de red y/o una estructura en forma de meandro y/o una lineal. Mediante una estructura de red, en particular de manera ventajosa una estructura de panal, el aire puede aspirarse de manera plana facilmente y de manera segura. Por el contrario, mediante una estructura en forma de meandro puede alcanzarse por tanto una aspiracion encauzada en ciertas zonas.

Ademas, de manera ventajosa la perfilacion esta realizada de manera anisotropica y/o no homogenea. Mediante la selection de la estructura adecuada es posible de esta manera realizar una aspiracion anisotropica, al estar realizados los canales p.ej. de izquierda a derecha mas grande que desde arriba hacia abajo. Tambien la estructura puede estar disenada de manera desigual sobre la superficie. Por ello es posible por ejemplo realizar una aspiracion uniforme del aire en la superficie tambien cuando el espacio entre lamina y estera se conecta solamente en un lugar fluidamente con el dispositivo de aspiracion.

Para el rendimiento de aspiracion que puede alcanzarse es importante en el caso de una perfilacion tal la relation de aspecto de los canales originados. De manera ventajosa en este caso el ancho de los canales es menor que su profundidad. Mediante tales canales profundos, estrechos durante la compresion de lamina y estera los canales no se cierran, de manera que la aspiracion sigue siendo posible. Cuanto mas planos fueran los canales, mayor serla el pelligro del cierre hermetico mediante una colocation parcial de la lamina en la estera. Si los canales se ensanchan demasiado aumenta el peligro ademas de que la compresion en el lado trasero liso de la lamina se volviera demasiado desigual con los nervios de la pieza dura y en este lado se produjeran fugas entre los canales conductores de llquido.

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En una forma de realization adicional la perfilacion de la superficie de lamina o de la superficie de estera en puede discurrir este caso a lo largo de los canales conductores de llquido. Por ello debe evacuarse todavia solo un volumen menor, de manera que se reduce el tiempo necesario para la aspiration o un test de estanqueidad inicial. Ademas el aire tambien se apira solamente all!, donde realmente es necesaria una puesta en contacto sin aire eine entre lamina y estera flexible. Por el contarior, en las zonas sin canales conductores de llquido no es necesario un acoplamiento tal sin aire. La perfilacion puede extenderse por lo tanto de manera ventajosa en forma de meandro y/o una linealmente a lo largo de los canales conductores de llquido.

En este caso la perfilacion converge de manera ventajosa sin embargo en una o varias zonas fuera de los canales conductores de llquido, que forman puntos de aspiracion. De este modo en estas zonas fuera de los canales conductores de llquido puede realizarse una puesta en contacto sencilla p.ej. con un dispositivo de aspiracion, mientras que la perfilacion que discurre desde el punto de aspiracion a las zonas de los canales conductores de llquido para proporciona una aspiracion segura del aire desde estas zonas.

De manera ventajosa la perfilacion discurre en este caso en la transition desde la zona con canales conductores de llquido a la zona fuera de los canales conductores de llquido esencialmente perpendicular a la borde de nervio de canal. Por ello se garantiza una compresion uniforme de la lamina con los bordes de nervio de canal sin que la perfilacion pierda su funcion conductora de aire mediante la compresion.

De manera ventajosa la perfilacion en las zonas, en las que no atraviesa los bordes de nervio de canal, presenta una distancia con respecto a los bordes de nervio de canal. De este modo la perfilacion es apta para el drenaje solamente en las areas de lamina humectadas de llquido necesarias en la tecnica de procedimiento. Por el contrario, en las demas zonas debido a la alta presion de apriete entre la lamina y la parte dura no es necesaria una aspiracion de aire.

De manera ventajosa la perfilacion esta realizada ademas de manera que, entre zonas de la lamina con diferentes canales conductores de llquido no existe una conexion directa. En el caso de una ruptura de la lamina esto tiene la ventaja de que el llquido no puede ensancharse a lo largo de la perfilacion por todo el cartucho. En particular, de esta manera tambien las rupturas en una zona sin canales conductores de llquido no tienen consecuencia. Incluso en el caso de una ruptura de la lamina en una zona de los canales conductores de llquido, el llquido se aspira a lo largo de la perfilacion unicamente hacia el punto de aspiracion, mientras que se impide una fuga a traves de los bordes de nervio de canal entre los canales conductores de llquido.

No obstante puede una buena y segura compresion y aspiracion de aire tambien puede alcanzarse empleandoi una estructura de panal, que de manera natura no discurre a lo largo de los canales conductores de llquido y en la que la perfilacion no siempre es perpendicular a los bordes de nervio de canal. La ventaja de una realizacion tal es en este caso la fabrication sencilla y rentable.

De manera ventajosa el cartucho en el dispositivo de acuerdo de la invention esta comprimido en el estado acoplado con la superficie de acoplamiento, comprimiendose la lamina de manera estanca al fluio con los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho, sin embargo la perfilacion a lo largo de su plano permite un transporte de aire.

La presente invencion comprende ademas un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en particular una estera de silicona, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. De acuerdo con la invencion, en este caso, durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado, puede aspirarse aire a lo largo un plano entre la lamina flexible y la superficie de la estera flexible dirigida a la lamina flexible. Por ello puede renunciarse al equipamiento de la estera flexible con los canales de estera y hendiduras laboriosos y diflciles de limpiar. Mas bien puede aspirarse el aire de manera segura y sencilla entre de la superficie de estera y la lamina flexible. La aspiracion se realiza en este caso de manera ventajosa a traves de al menos una capa de un material permeable al aire dispuesta en zonas parciales, o tamben a traves de una una perfilacion de la lamina flexible o de la superficie de estera. Por ello se producen las ventajas ya anteriormente descritas.

De acuerdo con la invencion por tanto ya no se aspira aire como en el estado de la tecnica solo puntualmente a traves de las hendiduras a traves de la estera flexible en algunos lugares, sino que de manera plana a lo largo del plano entre lamina y estera. Por ello es suficiente, poner en contacto fluidamente el espacio entre lamina y estera en uno o pocos lugares y conectarlo con el dispositivo de aspiracion,a spirandose el aire desde all! de manera plana a lo largo del plano de acoplamiento entre lamina y estera. Por tanto puede renunciarse a la realizacion muy costosa de la estera flexible con canales de estera. Ademas se garantiza un acoplamiento sin aire seguro si entre lamina y estera, sin que la estera tenga que presentar hendiduras, de manera que de nuevo se hace posible una superficie de maquina hermetica al llquido y por tanto que puede limpiarse de manera ideal higienicamente.

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La aspiracion del aire se realiza en este caso de manera ventajsoa a traves de una estructura que esta dispuesta en la zona entre la lamina flexible y la estera flexible. De este modo se posibilita una conduccion de aire a lo largo del plano de acoplamiento, mientras que al mismo tiempo los actores y sensores pueden actuar en perpendicular al plano de acoplamiento. En particular se trata en este caso de manera ventajosa de una estructura plana, como p.ej. la capa ya mencionada arriba de un material permeable al aire o una perfilacion de la superficie de la lamina o de la estera. Por ello es posible una aspiracion del aire por toda la superficie desde esta zona, impidiendose de manera segura bolsas de aire, que nunca pueden descartarse en la aspiracion unicamente local.

Ademas, de manera ventajosa el dispositivo de acuerdo con la invencion presenta al menos un dispositivo de aspiracion. A traves de este dispositivo de aspiracion puede facilitarse un vaclo, que se une con la zona entre lamina flexible y estera flexible o superficie de acoplamiento y de esta manera posibilita la aspiracion. En este caso puede ser ventajoso, realizar el dispositivo de aspiracion varias veces para mejorar la capacidad de someterse a pruebas del dispositivo de aspiracion

Ademas, de manera ventajosa, en el dispositivo de acuerdo con la invencion, independientemente de mediante que estructura se realiza la aspiracion plana, la capa conductora de aire en uno o varios lugares fuera de la zona de los canales conductores de llquido con el dispositivo de aspiracion fluidisch konnektiert. Dado que la aspiracion a lo largo del plano de acoplamiento se realiza, ya no es necesario en la presente invencion facilitar directamente en la zona de los canales conductores de llquido una puesta de contacto fluida con un dispositivo de vaclo.

Ademas, de manera ventajosa en el dispositivo de acuerdo con la invencion se realiza en este caso la aspiracion a traves de al menos una valvula dispuesta en la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. Esta se abre p.ej. mediante la presion del cartucho sobre la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento por medio de un punzon y aspira entonces automaticamente el aire desde la capa conductora de aire.

Alternativamente la aspiracion puede realizarse tambien a traves del cartucho. En este caso sobre el cartucho puede estar prevista una abertura de aspiracion con una membrana hidrofoba. De manera ventajosa la aspiracion se realiza por tanto a traves de una o varias abertura de aspiracionen dipuestas en la parte dura del cartucho que estan equipadas de manera ventajosa con una membrana hidrofoba. Por ello es posible una puesta en contacto de fluidos de la capa conductora de aire.

Ademas, de manera ventajosa el dispositivo de acuerdo con la invencion presenta un sensor optico para detectar fugas, en particular mediante deteccion de humidifcacion de dispersion de luz. Por ello se produce una deteccion de fugas simplificada sin contacto, en particular en relacion con una perfilacion de la superficie de lamina, que mediante la salida de llquido sus propiedades de restriccion, lo que puede registarse por el sensor optico.

Ademas, de manera ventajosa el dispositivo de acuerdo con la invencion presenta un control, que realiza una aspiracion del aire automatic. El control controla en este caso el dispositivo de aspiracion y proporciona de esta manera automaticamente un acoplamiento sin aire del cartucho medicinal.

Ademas, de manera ventajosa el control realiza una comprobacion automatica de la estanqueidad del cartucho medicinal. Este puede realizarse, como se describira mas adelante, mediante una comprobacion de la presion inferior durante la aspiracion de aire.

Ademas, de manera ventajosa los dispositivos de acuerdo con la invencione, se emplean tal como ya se describieron, un cartucho medicinal que se expone a continuacion.

El cartucho medicinal de la presente invencion comprende en este caso una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en el que el cartucho puede acoplarse en una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento. En este caso, de acuerdo con la invencion sobre la lamina flexible esta dispuesta una estructura, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo del plano de la superficie de lamina. Por ello, tal como ya se ha representado detalladamente con respecto al dispositivo para el tratamiento de llquido medicinal, es posible garantizar eine aspiracion del aire segura y fiable entre la lamina flexible y la estera o la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento. En este caso es particularmene ventajoso que la estructura forme un componente del cartucho medicinal dado que este presente una pieza desechable y, por lo tanto no tenga que limpiarse tras el uso. Por tanto la estructura para la aspiracion de aire no tiene que cumplir ninguna condicion especial con respecto a la capacidad de limpieza.

De manera ventajosa, en este caso sobre la lamina flexible, al menos en zonas parciales, esta dispuesta una capa de un material permeable al aire, en particular poroso, a traves de la cual en el estado acoplado del cartucho puede aspirarse aire de manera plana a lo largo del plano de la capa de material. Las ventajas de una disposicion ya se describieron anteriormente con respecto al dispositivo. La capa de un material permeable al aire, en particular poroso, que esta dispuesta sobre la lamina flexible, permite en este caso una aspiracion del aire plana segura y

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uniforme.

De manera ventajosa la capa de un material permeable al aire esta dispuesta en este caso por toda la superficie sobre la lamina flexible. De este modo puede realizarse una disposicion asequible y sencilla, en la que puede aspirarse aire por toda la superficie entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento.

De manera ventajosa la capa de un material permeable al aire esta soldada en este caso en una zona marginal circundante con el cartucho. Por ello la capa de un material permeable al aire forma una unidad con el cartucho y se sujeta en este de manera segura. Ademas, de manera ventajosa se realiza la soldadura de la capa de un material permeable al aire en este caso en una unica etapa de trabajo junto con la soldadura de la lamina con la parte dura. De este modo puede realizarse una produccion rentable.

Ademas, de manera ventajosa en este caso la soldadura forma una barriera permeable al gas a lo largo del plano de la capa de material. Por ello mediante la soldadura se garantiza que a lo largo del plano de la capa de material se aspire aire solamente en la zona en la que el cartucho se comprime con la maquina de tratamiento. Por lo demas podrla aspirarse aire desde zonas laterales e impedir de esta manera una desaireacion de la zona entre la lamina flexible y la maquina de tratamiento. En este caso puede aprovecharse que, durante la soldadura de la capa de un material permeable al aire sobre la lamina, la estructura de la capa de un material poroso de manera ventajosa se modifica de modo que se origina una barrera hermetica al gas. Por lo tanto, en este lugar con la estera flexible o la superficie de acoplamiento se cierra hermeticamente contra una capa de material realizada en este lugar permeable al aire. De manera ventajosa la capa de un material permeable al aire esta soldada con la parte dura del cartucho. Para ello la capa de un material permeable al aire se compone de manera ventajosa de un material que puede soldarse con el plastico del que esta fabricado la parte dura del cartucho.

Alternativamente o adicionalmente la parte dura del cartucho puede presentar una zona marginal circundante en la que la estructura, en particular la capa de un material permeable al aire, no se extiende, de manera que esta zona marginal al comprimir forma un nervio de estanqueidad. Este nervio de estanqueidad formado por la zona marginal sin estructura garantiza que el espacio entre lamina y estera o superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento puede desairearse de manera segura. En particular para ello en la zona marginal del cartucho puede renunciarse a la capa de un material permeable al aire o a una perfilacion.

Ademas, de manera ventajosa en este caso la lamina flexible esta soldada en la zona marginal circundante con la parte dura del cartucho soldada. Esta zona marginal circundante puede emplearse por tanto como en el estado de la tecnica por un lado para soldarse con la lamina flexible y ademas puede servir como nervio de estanqueidad para la estructura.

Ademas, de manera ventajosa, en la presenta invencion la capa de un material permeable al aire esta unida con la lamina, en particular pegada y/o soldada por puntos y/o forrada y/o laminada y/o grapada. Por ello esta garantizada una sujecion segura de la capa de un material permeable al aire sobre la lamina flexible, p.ej. tambien entonces cuando la capa no se suelda en la zona marginal con la parte dura.

Ademas, de manera ventajosa en el caso del cartucho medicinal de la presente invencion, la presion transmitida durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado a traves de la estructura, en particular la capa de un material permeable al aire, de manera ortogonal a su plano comprime la lamina de manera estanca al fluido con los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho. La estructura, en particular la capa de un material permeable al aire, por el contrario, permanece permeable al gas a lo largo de su plano. De este modo es posible una compresion segura de lamina y parte dura en la que no aparece ninguna fuga entre los canales conductores de llquido, aunque sin embargo a pesar de esto sigue siendo posible una aspiracion de aire segura por toda la estructura plana. Esto se alcanza mediante un diseno correspondiente de la capa de material p.ej. de un velo, o mediante el diseno correspondiente de la perfilacion de la superficie de la lamina flexible.

Ademas, de manera ventajosa la capa de un material permeable al aire comprende un velo. Un velo tal es adecuado de manera optima para la transmision uniforme de presion y para la aspiracion a lo largo su plano.

En un ejemplo de realization adicional la superficie de la lamina flexible del cartucho medicinal de la presente invencion puede presentar de manera ventajosa una perfilacion a traves de la cual en el estado acoplado del cartucho puede aspirarse aire a lo largo del plano de la lamina. Por ello de manera sencilla puede alcanzarse que el aire desde la zona entre lamina y estera, o entre lamina y superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento puede retirarse de manera segura sin que se formen bolsas de aire o islas de aire. La disposicion de la perfilacion sobre la superficie de la lamina es en este caso especialmente ventajosa, dado que el cartucho despues del uso se elimina sin mas y por tanto no tiene que limpiarse.

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Tal como ya se ha expuesto con respecto al dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, la perfilacion en presenta este caso de manera ventajosa una estructura de red y/o una estructura en forma de meandro y/o una lineal. Ademas, de manera ventajosa, la perfilacion esta realizada de manera anisotropica y/o desigual. Asimismo, es ademas ventajoso cuando el ancho de los canales formados a traves de la perfilacion es menor que la profundidad de estos canales, dado que estos durante la compresion con la maquina de tratamiento no se cierran por ello y no obstante posibilitan un apriete regular del lado trasero liso de la lamina con los nervios de la parte dura.

En un ejemplo de realizacion ventajoso adicional, la perfilacion discurre en este caso a lo largo de los canales conductores de llquido, recurriendose en particular a una estructura en forma de meandro y/o una lineal. Por ello el volumen que debe evacuarse puede reducirse.

Ademas, de manera ventajosa en este caso la perfilacion converge en una o varias zonas por fuera de los canales conductores de llquido que forman puntos de aspiracion. Por ello en esta zona puede realizarse una aspiracion sencilla, mientras que mediante la perfilacion a lo largo de los canales conductores de llquido se garantiza un acoplamiento sin aire en esta zona.

De manera ventajosa la perfilacion en este caso discurre en la transicion desde la zona con canales conductores de llquido a la zona fuera de los canales conductores de llquido esencialmente perpendicular a la borde de nervio de canal. Por ello se garantiza una compresion uniforme de la lamina con la borde de nervio de canal con una buena aspiracion de aire simultanea.

De manera ventajosa la perfilacion en las zonas, en las que no atraviesa los bordes de nervio de canal, presenta una distancia con respecto a los bordes de nervio de canal Por ello puede impedirse que el llquido se expanda en el caso de una ruptura a lo largo de la perfilacion por todo el cartucho. Ademas, se alcanza una compresion mejorada de la lamina con los bordes de nervio de canal.

De manera ventajosa la perfilacion esta realizada ademas de manera que entre zonas de la lamina con diferentes canales conductores de llquido no existe ninguna conexion directa. En el caso de una ruptura de la lamina esto tiene la ventaja de que el llquido no puede expandirse a lo largo de la perfilacion por todo el cartucho. En particular de esta manera permanecen sin consecuencias tambien rupturas en una zona sin canales conductores de llquido. Incluso en el caso de una ruptura de la lamina en una zona de los canales conductores de llquido el llquido se aspira a lo largo de la perfilacion unicamente hacia el punto de aspiracion, mientras que se impide una fuga a traves de los bordes de nervio de canal entre los canales conductores de llquido.

Ademas, de manera ventajosa la parte dura del cartucho medicinal de acuerdo de la invencion presenta nervios de delimitacion que conectan nervios de obturacion de borde de canal y forman areas cerradas de manera estanca por compresion. De manera ventajosa el lugar de aspiracion esta situado en este caso en un area cerrada de manera permeable por compresion de este tipo, de manera que en el caso de una ruptura de lamina el llquido de fuga solamente alcanza esta area y no es posible un contacto directo entre las zonas conductoras de llquido individuales.

Ademas, de manera ventajosa el cartucho medicinal de acuerdo de la invencion presenta al menos una abertura de aspiracion dispuesta en la parte dura del cartucho. A traves de esta abertura de aspiracion el espacio entre lamina y estera o superficie de acoplamiento para la aspiracion puede contactarse fluidamente. Por ello la estera flexible en el lado de la maquina puede realizarse continua y por tanto puede limpiarse de manera ideal.

De manera ventajosa en este caso la abertura de aspiracion esta dispuesta fuera de la zona de los canales conductores de llquido del cartucho. Por ello se aumenta la seguridad, dado que un fallo de la soldadura solamente con una ruptura de lamina simultanea en un lugar de canal o fallo simultaneo de un nervio de estanqueidad tiene como consecuencia una contaminacion del dispositivo de aspiracion o de la membrana hidrofoba dispuesta en el canal de aspiracion.

De manera ventajosa la lamina flexible esta soldada en este caso alrededor de la abertura de aspiracion con la parte dura del cartucho.

En este caso el cordon de soldadura anular alrededor de la abertura de aspiracion presenta de manera ventajosa una perfilacion para no perjudicar la aspiracion de aire mediante el cordon de soldadura. Esto es importante en particular en el caso de una perfilacion de la superficie de lamina y puede alcanzarse p.ej. mediante una estructuracion correspondiente del punzon de soldadura.

Alternativamente o adicionalmente la zona del cordon de soldadura tambien puede estar hundida con respecto al plano de apriete del cartucho. Tambien por tanto puede impedirse un perjuicio de la aspiracion de aire mediante el cordon de soldadura. Esto es especialmente ventajoso en particular tambien en el caso de un empleo de una capa de material permeable al aire.

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Ademas, de manera ventajosa en este caso, en la abertura de aspiracion esta dispuesto un filtro hidrofobo. De manera ventajosa en este caso la abertura de aspiracion o las aberturas de aspiracion esta cerrada de manera estanca al llquido con uno o varios filtros hidrofobo. Los filtros hidrofobos son hermeticos al llquido y al mismo tiempo permeables al gas.

La presente invention comprende ademas procedimientos para acoplar un cartucho a una maquina de tratamiento que posibilitan un acoplamiento sin aire seguro.

La presente invencion comprende en este caso un procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal con las etapas: acoplar el cartucho medicinal a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, y aspirar aire entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado, realizandose la aspiracion de manera plana a traves de al menos una capa de un material poroso permeable al aire, dispuesta en zonas parciales entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento. Las estapas del acoplamiento y de la aspiracion pueden realizarse en este caso o bien consecutivamente, o tambien al menos parcialmente al mismo tiempo, al empezarse con la aspiracion todaiva durante el proceso de acoplamiento.

Alternativamente la aspiracion puede realizarse tambien a lo largo de una perfilacion la superficie de la lamina flexible y/o a lo largo de una perfilacion de una superficie de una estera flexible dirigida a la lamina flexible, a traves de las cuales el cartucho se acopla a la superficie de acoplamiento. Por ello se producen las ventajas ya representadas con respecto al dispositivo, en particular una aspiracion segura del aire desde la zona entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento.

Ademas, un procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, comprende las etapas: acoplar el cartucho medicinal a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento a traves de una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, aspirar aire entre la lamina flexible y la estera flexible durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado, realizandose la aspiracion en zonas de la estera flexible sin perforaciones, y concretamente a lo largo del plano de la estera flexible y/o a traves de la estera flexible flexible, para lo que la estera se compone de un material permeable al aire.

Ademas, la presente invencion comprende un procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, con las etapas: acoplar el cartucho medicinal a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento a traves de una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en particular estera de silicona, y aspirar aire entre la lamina flexible y la estera flexible durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado, realizandose la aspiracion a lo largo del plano entre la lamina flexible y la superficie dirigida a la lamina flexible de la estera flexible. Tambien por ello se producen las ventajas ya anteriormente descritas. En particular la estera flexible en este caso puede realizarse de manera asequible y sencilla de limpiar.

De manera ventajosa en este caso en los procedimientos de acuerdo con la invencion se emplea un cartucho medicinal y/o un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, como ya se represento anteriormente.

La presente invencion comprende ademas un procedimiento para comprobar la estanqueidad de un cartucho medicinal de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos de una lamina flexible, en particular antes de llenar el cartucho medicional, con las etapas: acoplar un cartucho medicinal en una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento, aspirar aire entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado, en particular aspiracion plana, comprobar la estanqueidad del cartucho medicinal mediante la presion inferior originada, realizandose la comprobacion de la estanqueidad durante y/o despues del acoplamiento del cartucho. Dado que en el caso de una fuga de lamina durante la aspiracion del aire no puede establecerse ningun vaclo, de acuerdo con la invencion es posible comprobar una tasa de fuga demasiado alta mediante la vigilancia de la presion inferior y evaluation de presion inferior de la aspiracion de aire. Por tanto - sobre todo inicialmente antes de llenar el desechable y antes del tratamiento- puede detectarse una fuga de la lamina desechable. Por ello el desechable defectuoso puede reemplazarse por uno intacto. De este modo mediante la continua evacuation se da la posibilidad de comprobar fugas de la lamina y reemplazar los desechables defectuosos.

Esto se facilita en particular mediante la aspiracion plana de la presente invencion. Sin la aspiracion plana, en cambio, se producirlan estanqueidades automaticas entre lamina y estera, que dificultarlan una comprobacion. De manera ventajosa, en el caso de un procedimiento tal, se emplea un cartucho medicinal y/o un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, tal como se describio anteriormente.

El solicitante se reserva el derecho de convertir aspectos individuales, o todos los aspectos de la presente solicitud en objeto de las solicitudes divisionales, y concretamente en particular tambien de aquellos aspectos, que no son objeto de las reivindicaciones de la presente solicitud. La divulgacion de la invencion comprende en este caso en particular los siguientes aspectos, que tambien tomados por si mismo en cada caso independientemente de las 5 realizaciones actuales son objeto de esta solicitud:

1. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, caracterizado porque en el estado acoplado del cartucho, entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento,

10 esta dispuesta al menos en zonas parciales una capa de un material poroso permeable al aire, a traves de la cual puede aspirarse aire de manera plana durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado.

2. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 1, en el que puede aspirarse el aire a traves de la capa de un material poroso permeable al aire a lo largo del plano de la capa

3. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 1 o 2, en el que la capa de un material poroso permeable al aire, en el 15 estado acoplado del cartucho, esta dispuesto directamente sobre la lamina flexible.

4. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 1 a 3, en el que la capa de un material poroso permeable al aire comprende un velo.

5. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 1 a 4, en el que la capa de un material poroso permeable al aire esta dispuesta por toda la superficie sobre la lamina flexible.

20 6. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 1 a 5, en el que el cartucho en el estado acoplado esta

comprimido con la superficie de acoplamiento, en el que la presion transmitida de manera ortogonal respecto a su plano durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado a traves de la capa de un material poroso permeable al aire comprime la lamina de manera estanca al fluido con los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho, permaneciendo sin embargo la capa de un material poroso permeable al aire a lo largo de 25 su plano permeable al aire.

7. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 1 a 6, en el que la maquina de tratamiento presenta una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, y el cartucho a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, y la capa de un material poroso permeable al aire en el estado acoplado del cartucho esta dispuesta entre la lamina flexible y de la estera flexible.

30 8. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una

superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, caracterizado porque la estera flexible se compone de un material permeable al aire y esta realizada de manera que durante el proceso de 35 acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado se aspira aire en una zona de la estera flexible sin perforaciones, y concretamente a lo largo del plano de la estera flexible y/o a traves de la estera flexible.

9. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento,

40 caracterizado porque la superficie de la lamina flexible presenta una perfilacion, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo de la perfilacion de la lamina.

10. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en el que un cartucho

45 de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, caracterizado porque la superficie dirigida a la lamina flexible de la estera flexible presenta una perfilacion, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo de la perfilacion de la estera flexible.

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11. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 9 o 10, en el que la perfilacion presenta una estructura de red y/o una estructura en forma de meandro y/o una lineal.

12. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 9 o 10, en el que la perfilacion esta realizada de manera anisotropica y/o desigual.

13. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 9 o 10, en el que la perfilacion discurre a lo largo de los canales conductores de llquido.

14. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 13, en el que la perfilacion converge en una o varias zonas fuera de los canales conductores de llquido que forman puntos de aspiracion.

15. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 9 a 14, en el que la perfilacion en la transicion discurre desde la zona con canales conductores de llquido a la zona fuera de los canales conductores de llquido esencialmente perpendicular a la borde de nervio de canal.

16. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 13 a 15, en el que la perfilacion en las zonas, en las que no atraviesa los bordes de nervio de canal, presenta una distancia respecto a los bordes de nervio de canal.

17. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 13 a 16, en el que la perfilacion esta realizada de manera que entre zonas de la lamina no existe ninguna conexion directa con diferentes canales conductores de llquido.

18. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos 9 a 17, en el que el cartucho, en el estado acoplado este comprimido con la superficie de acoplamiento, en el que la lamina se comprime de manera estanca al fluido con los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho, permitiendo sin embargo la perfilacion a lo largo de su plano un transporte de aire.

19. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en particular una estera de silicona, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible. a traves de la estera flexible puede acoplarse en la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, caracterizado porque durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo un plano entre la lamina flexible y la superficie dirigida a la lamina flexible de la estera flexible.

20. Dispositivo de acuerdo con un uno de los aspectos anteriores con al menos un dispositivo de aspiracion.

21. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 20, en el que la capa conductora de aire esta conectada en uno o varios lugares fuera de la zona de los canales conductores de llquido con un dispositivo de vaclo.

22. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en el que la aspiracion se realiza mediante al menos una valvula dispuesta en la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento.

23. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en el que la aspiracion se realiza a traves de una o varias aberturas de aspiracion dispuestas en la partedura del cartucho.

24. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, con un sensor optico para detectar fugas, en particular mediante detection de humidification de dispersion de luz.

25. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, con un control que realiza una aspiracion automatica del aire.

26. Dispositivo de acuerdo con el aspecto 25, en el que el control realiza una comprobacion automatica del aire de la estanqueidad del cartucho medicinal.

27. Dispositivo de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, con un cartucho medicinal de acuerdo con uno de los siguientes aspectos.

28. Cartucho medicinal de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en el que el cartucho puede acoplarse en una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento, caracterizado porque sobre la lamina flexible esta dispuesta una estructura, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo del plano de la superficie de lamina.

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29. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 28, en el que sobre la lamina flexible esta dispuesta al menos en zonas parciales una capa de un material permeable al aire, en particular poroso, a traves de la cual en el estado acoplado del cartucho puede aspirarse aire de manera plana a lo largo del plano de la capa de material.

30. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 29, en el que la capa de un material permeable al aire esta dispuesta por toda la superficie sobre la lamina flexible.

31. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 29 o 30, en el que la capa de un material permeable al aire esta soldada en una zona marginal circundante con el cartucho.

32. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 31, en el que la soldadura forma una barrera hermetica al gas a lo largo del plano de la capa de un material permeable al aire.

33. Cartucho medicinal de acuerdo con uno de los aspectos 28 a 32, en el que la capa de un material permeable al aire esta soldada con la parte dura del cartucho.

34. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 28 o 29, en el que la parte dura del cartucho presenta una zona marginal, en la que la estructura, en particular la capa de un material permeable al aire, no se extiende, de manera que esta al comprimirse forma un nervio de estanqueidad.

35. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 34, en el que la lamina flexible esta soldada con la parte dura del cartucho en la zona marginal circundante .

36. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 29, en el que la capa de un material permeable al aire esta unida con la lamina verbunden, en particular pegada y/o soldada por puntos y/o forrada y/o laminada y/o grapada.

37. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 28 o 29, en el que la presion transmitida de manera ortogonal a su plano durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado a traves de la estructura, en particular la capa de un material permeable al aire, comprime la lamina de manera estanca al fluido los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho, permaneciendo sin embargo la estructura, en particular la capa de un material permeable al aire a lo largo de su plano, permeable al gas.

38. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 29, en el que la capa de un material permeable al aire comprende un velo.

39. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 28, en el que la superficie de la lamina flexible presenta una perfilacion, a traves de la cual en el estado acoplado del cartucho puede aspirarse aire a lo largo del plano de la lamina.

40. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 39, en el que la perfilacion presenta una estructura de red y/o una estructura en forma de meandro y/o una lineal.

41. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 39 o 40, en el que la perfilacion esta realizada de manera anisotropica y/o desigual

42. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 39 o 40, en el que la perfilacion discurre a lo largo de los canales conductores de llquido.

43. Cartucho medicinal de acuerdo con un aspecto 42, en el que la perfilacion converge en una o varias zonas fuera de los canales conductores de llquido que forman puntos de aspiracion.

44. Cartucho medicinal de acuerdo con uno de los aspectos 28 a 43, en el que la perfilacion discurre en la transicion desde la zona con canales conductores de llquido a la zona fuera de los canales conductores de llquido esencialmente perpendicular a la borde de nervio de canal

45. Cartucho medicinal de acuerdo con uno de los aspectos 42 a 44, en el que la perfilacion presenta en las zonas en las que no atraviesa los bordes de nervio de canal, una distancia con respecto a los bordes de nervio de canal.

46. Cartucho medicinal de acuerdo con uno de los aspectos 42 a 45, en el que la perfilacion esta realizada de manera que entre zonas de la lamina con diferentes canales conductores de llquido no existe una conexion directa.

47. Cartucho medicinal de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, en el que la parte dura presenta nervios marginale, que conectan nervios de obturacion de borde de canal y areas cerradas hermeticamente de manera

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hermetica a la compresion.

48. Cartucho medicinal de acuerdo con uno de los aspectos anteriores, con al menos una abertura de aspiracion dispuesta en la parte dura del cartucho.

49. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 48, en el que la abertura de aspiracion esta dispuesta fuera de la zona de los canales conductores de llquido.

50. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 48, en el que la lamina flexible esta soldada alrededor de la abertura de aspiracion con la parte dura del cartucho.

51. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 50, en el que el cordon de soldadura anular alrededor de la abertura de aspiracion presenta una perfilacion.

52. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 50, en el que la zona del cordon de soldadura esta hundida con respecto al plano de apriete del cartucho.

53. Cartucho medicinal de acuerdo con el aspecto 48, en el que en la abertura de aspiracion esta dispuesto un filtro hidrofobo

54. Procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, con las etapas,

- acoplar el cartucho medicinal a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento,

- aspirar aire entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado,

caracterizado porque la aspiracion se realiza de manera plana a traves de una capa de un material poroso permeable al aire dispuesta al menos en zonas parciales entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento.

55. Procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un liquido medicinal, con las etapas,

- acoplar el cartucho medicinal a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento a traves de una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento,

- aspirar aire entre la lamina flexible y la estera flexible durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado,

caracterizado porque la aspiracion se realiza en zonas de la estera flexible sin perforaciones, y concretamente a lo largo del plano de la estera flexible y/o a traves de la estera flexible flexible para lo que la estera se compone de un material permeable al aire.

56. Procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, con las etapas,

caracterizado porque la aspiracion se realiza a lo largo de una perfilacion la superficie de la lamina flexible y/o a lo largo de una perfilacion de una superficie de una estera flexible dirigida a la lamina flexible, a traves de la cual el cartucho se acopla a la superficie de acoplamiento,.

57. Procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, con las etapas,

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caracterizado porque la aspiracion se realiza a lo largo del plano entre la lamina flexible y la superficie de la estera flexible dirigida a la lamina flexible.

58. Procedimiento de acuerdo con uno de los aspectos 54 a 57, con un cartucho medicinal y/o un dispositivo para el tratamiento de llquido medicinal de acuerdo con uno de los aspectos anteriores.

59. Procedimiento para comprobar la estanqueidad de un cartucho medicinal de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en particular antes de llenar el cartucho medicinal, con las etapas,

- acoplar el cartucho medicinal en una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento,

- aspirar aire entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, en particular aspiracion plana durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado,

- comprobar la estanqueidad del cartucho medicinal mediante la presion inferior originada,

en el que la comprobacion de la estanqueidad se realiza durante y/o despues del acoplamiento del cartucho.

60. Procedimiento de acuerdo con el aspecto 59 con un cartucho medicinal y/o un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal de acuerdo con uno de los aspectos anteriores

La presente invencion se representa ahora con mas detalle mediante ejemplos de realizacion y dibujos. En este caso muestran:

figura 1: un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal de acuerdo con el estado de la tecnica,

figura 2: un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal de acuerdo con un primer ejemplo de realizacion de la presente invencion,

figura 3: un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal de acuerdo con un segundo ejemplo de realizacion de la presente invencion,

figura 4: una vista en planta desde arriba as! como una vista seccionada de una perfilacion de acuerdo con un tercer ejemplo de realizacion de la presente invencion,

figura 5a: una vista en planta desde arriba de un cartucho medicinal de acuerdo con un cuarto ejemplo de realizacion de la presente invencion,

figura 5b: una vista seccionada a traves de una perfilacion en una zona con nervios de estanqueidad,

figura 5c: una vista seccionada mediante un ejemplo de realizacion de una abertura de aspiracion de acuerdo con la invencion, y

figura 6: un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal de acuerdo con un quinto ejemplo de realizacion de la presente invencion.

La figura 1 muestra un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, tal como se emplea desde el estado de la tecnica p.ej. para la hemodialisis o la dialisis peritoneal. Sin embargo tales dispositivos pueden emplearse tambien en una multitud de campos de utilizacion en los que se emplea un cartucho desechable, al que tambien se le denomina desechabe y a traves de una superficie de acoplamiento con sensores y actores se acopla a una maquina de tratamiento.

La maquina de tratamiento 1 presenta en este caso una superficie de acoplamiento 10 sobre la que esta dispuesto a modo de ejemplo un sensor 11. El cartucho 2 comprende una parte dura 20 con un canal conductor de llquido 21, que esta recubierto de una lamina flexible 25, en el que el canal conductor de llquido esta separado a traves de nervios de obturacion 22 dispuestos lateralmente, que se comprimen con la lamina flexible 25, dentro del cartucho

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de manera estanca al fluido. El sensor 11 esta dispuesto en este caso enfrentado al canal conductor de llquido 21 que forma de esta manera una camara de medicion en el caso de un sensor de presion, una camara de medicion de presion.

Entre la lamina 25 y la superficie de acoplamiento 10 de la maquina de tratamiento 1 esta dispuesta ademas una estera flexible de silicona 15 en el lado de la maquina, para proteger a las superficies de sensor del sensor 11 de las influencias en el ambiente. Ademas por ello la superficie de maquina es hermeticamente estanca y por tanto puede limpiarse higienicamente de manera ideal. Alternativamente puede renunciarse tambien a la estera de silicona 15, de manera que la lamina 25 directamente esta dispuesta en contacto con la superficie de acoplamiento 10 de la maquina de tratamiento 1.

En el acoplamiento de sensores al desechable de lamina 2 existe sin embargo la dificultad de acoplar la lamina 25 a la superficie de sensor del sensor 11 para que se reciban valores de medicion correctos. Especialmente el aire, que se incluye en el tramo de transmision entre lamina desechable 25 y superficie de sensor durante la insercion del cartucho lleva a una falsificacion de los resultados de medicion. Esto se aplica para sensores de presion, pero tambien p.ej. en el caso de una deteccion de nivel y asimismo para actores, como p.ej. valvulas, que al empujar apretando la lamina flexible 25 en el canal conductor de llquidoe 21 de la pieza dura 20 controlan las corrientes de llquido dentro del cartucho.

Un primer ejemplo de realizacion de la presente invencion se muestra ahora en la figura 2. En este caso una estructura plana entre la lamina 25 y la estera 15 posibilita una aspiracion de aire plana a lo largo del plano de acoplamiento. Por ello puede garantizarse que el espacio entre lamina 25 y estera 15 se desairee de manera segura sin que mediante un cierre hermetico automatico al colocar la lamina 25 en la estera 15 permanezcan incluidas islas de aire y se modifiquen los resultados de medicion.

En el ejemplo mostrado en la figura 2 la aspiracion plana se alcanza en este caso al insertarse entre lamina 25 y estera 15 una capa 30 de un material permeable al aire, en particular poroso, en este caso una capa de velo. Una capa de velo tal es porosa debido a su estructura, es decir puede circular aire en esta capa en la superficie, tambien cuando todo el compuesto de lamina 25, velo 30 y estera 15 p.ej. se comprime intensamente a traves de nervios de obturacion 22.

Se obtiene por tanto union comprimida entre lamina 25 y parte dura 20 de manera estanca al llquido, en el que la capa 30 de un material permeable al aire, en particular poroso permanece no obstante permeable para aire. Por lo tanto, es suficiente poner en contacto fluidamente el espacio entre lamina 25 y estera 15 en un unico lugar a traves de una abertura de aspiracion 28 con un sistema de vaclo 13, para desairear de manera segura y plana todo el espacio entre lamina 25 y estera 15. Por ello puede acoplarse una pluralidad de sensores 11 o actores de manera segura y sin aire con la lamina 25. La conexion del espacio de velo con el sistema de vaclo puede emplearse de esta manera directamente tras la compresion tambien para una prueba de estanqueidad de lamina como si no fuera posible sin una capa de conduccion de aire de este tipo.

La abertura de aspiracion 28 esta integrada en este caso en el primer ejemplo de realizacion en la parte dura 20 del cartucho y dispone en el canal de aspiracion de una membrana hidrofoba 24, que esta integrada asimismo en la parte dura. Por ello en el caso de fallo de una ruptura de lamina puede impedirse una contaminacion de la maquina. La abertura de aspiracion 28 en la parte dura 20 del cartucho se une en este caso durante la insercion del cartucho en la maquina de tratamiento a traves de un elemento de estanqueidad 14 con canales de aspiracion integrados en la puerta de maquina 12, que de nuevo estan conectados con un sistema de vaclo 13. La lamina presenta alrededor de la abertura de aspiracion 28 una union soldada circundante con la parte dura. En este caso la zona de la union soldada circundte esta hundida con respecto al plano de apriete del cartucho, de manera que la union soldada de la capa de velo 30 con la parte dura no representa ninguna barrera para la aspiracion de aire.

La puesta en contacto fluida del espacio de velo se realiza en este caso fuera de las zonas conductores de llquido de la estructura de canal 21. Por tanto un fallo de la union soldada entre lamina y parte dura alrededor de la abertura de aspiracion tiene como consecuencia una contaminacion de la membrana hidrofoba 24 solamente en el caso ruptura de lamina simultanea en un punto del canal o fallo simultaneo de un nervio de estanqueidad 22.

En la figura 3 se representa un segundo ejemplo de realizacion de la presente invencion en el que la puesta en contacto fluida no se realiza desde la parte dura 20, sino desde el lado de la estera. A este respecto en la estera 15 esta prevista una abertura que esta conectado a traves de una valvula 16 con el sistema de vaclo 13. Tambien aqul se realiza la puesta en contacto de la capa conductora de aire 30 fuera de la zona de la zona conductora de llquido de la estructura de canal 21. La parte dura 20 presenta en este caso un punzon 29 que abre la valvula 16 durante la insercion del cartucho en la maquina de tratamiento. El cartucho presenta en este caso un nervio de estanqueidad 27circundante en el que no esta prevista ninguna una capa de velo 30 de manera que se origina un espacio cerrado hacia afuera entre lamina 25 y estera 15 desde el cual puede aspirarse el aire, sin que entre aire de fuga desde fuera.

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Alternativamente a la disposicion mostrada en la figura 3 puede realizarse una penetracion excesiva de aire de fuga en el sistema tambien mediante otras realizaciones de un borde estanco circundante. En este caso puede aprovecharse p.ej. que durante la abertura por soldadura del velo 30 sobre la lamina 25 se modifica la estructura de velo de manera que se origina una barrera permeable al gas. Puede comprimirse por tanto en este lugar un velo 30 realizado de modo impermeabe al aire con la estera de silicona 15 de manera estanca al aire. En el caso ideal esta union soldada se realiza en una unica etapa de trabajo junto con la union soldada de la lamina con la parte dura 20. Para ello es ventajoso fabricar el velo 30 de un material que puede soldarse con la parte dura 20, p.ej. de PP.

Una posibilidad adicional consiste en recortar el velo mas pequeno que la lamina, de manera que de puede cerrarse de manera estanca directamente entre lamina y estera de silicona de manera circundante. La fijacion del velo 30 sobre la lamina puede realizarse en este caso p.ej. mediante adhesion y/o soldadura por puntos y/o forrado y/o laminado y/o grapado. Ademas es posible unir la lamina y el velo en una primera etapa de trabajo y despues fabricar la union con la parte dura en una segunda etapa.

Alternativamente al empleo del velo mostrado en el primer y segundo ejemplo de realizacion el transporte de aire puede conseguirse en el plano deseado al perfilarse la superficie de la lamina 25 de manera que en la misma lamina se origina un capa conductora de aire. Esto puede realizarse por ejemplo mediante estampado de una estructura en la lamina.

En este caso en un tercer ejemplo de realizacion se imprime una estructura en forma de rejilla en la lamina, de manera que en la lamina se origina una red de canales que estan separados entre si mediante zonas de material mas grueso. Son concebibles diferentes geometrlas, aunque la figura 4 muestra a modo de ejemplo una estructura de panal. Mediante la seleccion de una estructura adecuada es tambien posible, realizar una aspiracion anisotropica en la que p.ej. los canales de izquierda a derecha estan realizados mas grandes que desde arriba hacia abajo. Tambien la estructura sobre la superficie puede estar disenada de manera desigual. Asimismo, la estructura puede ser tambien en forma de meandro.

En este caso para el rendimiento de aspiracion que puede alcanzarse es importante en este caso la geometrla de los canales originados. Los canales estrechos, profundos no se cierran durante la compresion de la estera de silicona, de manera que sigue siendo posible una aspiracion mediante los canales. Cuanto mas planos sean los canales mas alto es el peligro de la obturacion mediante una colocacion parcial de la lamina en la estera en los canales. Si los canales se ensanchan demasiado entonces aumenta el peligro de que la compresion en el lado liso de la lamina (hacia el lado de la sangre y hacia la parte dura) se vuelva desigual y se produzcan fugas en este lado. Ademas del troquelado pueden seleccionarse otros procedimientos de fabrication para la fabrication de las perfilaciones de la superficie de la lamina. De este modo puede introducirse p.ej. tambien directamente en el caso de la extrusion de la lamina una estructura en la superficie de lamina.

Alternativamente podrla disponerse una perfilacion de este tipo tambien en la superficie de la estera 15 dirigida a la lamina 30. Tambien por ello puede posibilitarse una aspiracion de aire segura. Una desventaja de una disposicion tal es sin embargo que la superficie de la estera ya no es lisa y por tanto se dificulta una limpieza de la superficie de estera.

Alternativamente es asimismo posible, en la utilization de un velo 30 o de una perfilacion de la superficie de lamina renunciar a la estera de silicona 15, de manera que el velo 30 esta dispuesto directamente entre lamina 25 y superficie de acoplamiento 10 de la maquina de tratamiento o la superficie perfilada de la lamina 25 esta en contacto directamente con la superficie de acoplamiento 10 de la maquina de tratamiento.

En el caso de una estructuracion por toda la superficie de la lamina de cartucho, o mediante la generation de una capa de drenaje por toda la superficie entre plano de lamina y plano de acoplamiento, puede pasarse a traves de toda el area de lamina del cartucho hasta el cordon de soldadura de lamina A circundante o hasta los nervios de obturacion B circundantes externos (generados en el lado del cartucho o en el lado de la maquina) para gases y llquidos a traves de todas las nervios de obturacion de canal C regulares. En la comprobacion de la integridad inicial por lo tanto debe evacuarse toda la superficie y tambien debe garantizarse la estanqueidad de los nervios de obturacion circundantes en paralelo a la estanqueidad que realmente se desea de los bordes de canal para que pueda liberarse el tratamiento. La cantidad de aire que va a aspirarse para ello inicialmente y el tiempo necesario para ello se aumentan por tanto y la seguridad de detection para las rupturas de lamina relevantes disminuye.

En la Fig. 5a se muestra por tanto un cuarto ejemplo de realizacion de la presente invention, en el que se emplea una estructuracion interna de la superficie perfilada de la lamina. En la estructuracion interna pueden drenarse solamente las areas de lamina humectadas de llquido necesarias para la tecnica del procedimiento. La compresion entre lados exterior de lamina y el plano de acoplamiento es significativamente mas baja que la compresion sobre los nervios de borde de canal y en las areas sin llquido G y H. En estas ultimas areas el cartucho dispone de fondos planos estancos paralelos a la lamina. Mientras que los nervios de borde de canal estan disenados de manera que el llquido en el caso normal no puede pasar, las areas G y H estan disenadas de manera que el llquido penetrante no encuentra ningun espacio, dado que la compresion de la estera de goma provoca un contacto casi completo de la

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lamina tanto hacia el plano de cartucho como tambien hacia el plano de goma hundido.

Dado que la compresion entre lamina y estera de goma es significativamente mas baja en las areas internas S1, S2 y S3 humectadas en llquido que la compresion en todas las demas areas de la zona de lamina es suficiente en esta area una estructura de drenaje notablemente menos pronunciada para garantizar tanto el acoplamiento completo de la lamina como tambien el registro completo de la superficie de lamina relevante con respecto a posibles rupturas. Por lo tanto, en el caso de una estructuracion hacia los bordes de nervio de canal C puede preverse una distancia de seguridad E de la estructuracion D de aproximadamente hastal mm.

Las areas G y H se registran a la vez mediante el procedimiento de esterilizacion y se cierran hermeticamente frente el mundo exterior. Si ahora durante el tratamiento, es decir despues de una prueba de integridad inicial desapercibida, aparece sin embargo una ruptura en la zona del area G entonces esto por lo general sigue sin tener consecuencias para el tratamiento, dado que las areas relevantes S no estan afectadas, y dado que no existe ninguna posibilidad de que llegue llquido al area G. Si aparece una ruptura en un nervio de estanqueidad de canal y mas alla de esta, como se esboza mediante F entonces se recurre a las funciones de la estanqueidad automatica mediante las altas compresiones entre lamina lisa y estera de goma lisa, y ademas la comprension adicional en el borde circundante. Si aparece una ruptura en las areas internas S durante el tratamiento entonces el llquido de fuga penetra en el espacio entre lamina y estera de goma, disminuye adicionalmente la compresion y se presiona finalmente a lo largo de la estructuracion anisotropica D en el lugar de aspiracion K. Incluso el area de recoleccion H se llena en este caso solo de manera insustancial con llquido de fuga, dado que el trayecto a traves de las vlas conductoras encauzadas I hacia el lugar de aspiracion K ofrece la menor resistencia al fluido.

La estructuracion interna ofrece menor tiempo de deteccion y exactitud de deteccion superior en el caso de una prueba de integridad antes del llenado con llquido de tratamiento. La estructuracion interna ofrece protection de fuga pasiva redundante en caso de fallo serio de la ruptura de lamina durante el tratamiento. La estructuracion interna ofrece una superficie notablemente menor de lamina y estera de goma, que puede humectarse durante la ruptura de lamina y puede contribuir a la contamination de la superficie de tratamiento en el llquido de tratamiento y a la inversa. La estructuracion interna puede aumentar la fiabilidad y disminuye el tiempo de registro de una ruptura de lamina entrante durante el tratamiento y aumenta por tanto la seguridad ante la contaminacion y contaminacion cruzada. La estructuracion interna puede impedir la probabilidad y la extension de posibles perdidas de llquido hacia el exterior.

Ademas, se produce la posibilidad de una estructuracion anisotropica: estructuracion de lamina anisotropica o diseno anisotropico de las capas de drenaje intercaladas significa disenar de manera diferente en cuanto a la ubicacion la intensidad, la direction, la funcionalidad y la ausencia del efecto de drenaje. A esto pertenece ya la estructuracion interna anteriormente descrita con zona marginal no estructurada hacia los nervios de estanqueidad de canal.

La siguiente posibilidad es la creation consciente de las areas estructurales separadas con cantidad minimizada de los cruces I de zonas de nervios de estanqueidad de borde de canal. I muestra tambien, como mediante la estructuracion optimizada, en el caso de la prueba inicial y en el caso de una fuga, debe humectarse o aspirarse un mlnimo de volumen.

La representation seccionada Fig. 5b muestra el efecto de optimization de estructuras lineales, que atraviesan en perpendicular los nervios de estanqueidad de borde de canal. Mediante esta disposition puede enlazarse una cantidad optima en la estanqueidad de compresion en el lado del llquido con una obtencion optima en la profundidad de estructura de drenaje en el lado de la maquina. En la ilustracion estan representadas de manera muy exagerada las dos realizaciones principalmente negativas de estructuraciones, concretamente un estrujamiento parcial U de los canales de estructuracion D y una compresion V perturbada mediante la conduction de fuerzas desigual en los nervios de estanqueidad de borde de canal C. En paralelo o en diagonal las estructuraciones que cruzan los nervios de obturation penetrarlan de manera mas intensa en el nervio y en la estera de goma y de esta manera disminuirla el efecto de drenaje y el efecto de compresion de manera mas intensa.

Tambien hay que considerar que, en determinados lugares, por ejemplo, para la medicion optica de la corriente de llquido o en lugares de conduccion para ultrasonido puede ser necesario que la lamina permanezca lisa y/o transparente. En este caso se crea una ventana mediante la omision de la estructuracion o capas de drenaje

Ademas, se producen posibilidades mediante el empleo de nervios de delimitation: Si en lugares adecuados de la disposicion de canal y de camara se incorporan nervios de union J entre los nervios de obturacion de nervios de canal, entonces se obtiene nuevas areas cerradas hermeticamente de manera estanca a la compresion H. Si las estructuras de drenaje convergen en esta area, entonces esta area H forma junto con las areas de llquido S1...S3 el area global que se detecta en ruptura de lamina antes y durante el tratamiento, y que para el llquido de fuga concebible o para la contaminacion y contaminacion cruzada concebible presenta un borde de canal comprimido estanco de manera pasiva como llmite de area. En esta area H debe llegar finalmente cada fuga, y este es la ubicacion preferente para lugares de aspiracion K con detectores de fuga y con membranas de proteccion

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hidrofobas.

Los nervios de delimitacion crean ademas la posibilidad de rebajar algo el efecto de estanqueidad de compresion en los lugares de los cruces I de las estructuras de drenaje a traves de los bordes de estanqueidad de canal a favor de un mejor efecto de drenaje (por ejemplo, mediante un ensanchamiento del nervio de estanqueidad de borde de canal), sin rebajar el efecto de la estanqueidad a la compresion segura hacia el exterior.

Ademas, la presente invention crea la posibilidad de una detection de fuga en la sangre no invasiva. La decision de recubrir el plano de acoplamiento de la maquina con una capa de protection cerrada por ejemplo de goma exige la consecuencia de realizar tambien un detector de fuga para el descubrimiento precoz de rupturas de lamina durante el tratamiento como aparato que funciona de manera no invasiva. Esto es posible por ejemplo a traves de una estera de goma delgada posible mediante sensores capacitivos, mediante sensores de ultrasonido o mediante la deteccion del vaclo que se derrumba en caso de fugas. En el lado del plano de la contra reaction (no en el lado de la lamina del cartucho) esto es posible mediante sensores opticos con disposition de reflejo. En este caso un sensor de colores puede diferenciar por ejemplo si ha salido sangre o si se trata de humedad normal. La estructuracion de la lamina puede aprovecharse en este caso para instalar una deteccion de humidification por dispersion de luz. E el caso de una lamina seca se reflecta luz dispersa en la estructuracion que permanece cuando la estructuracion esta humedecida de llquido. En una disposicion tal en el lado que no es el de la estera de goma se omite por tanto la necesidad de una realization especial sensible de la estera de goma a los sensores.

Ademas, se producen posibilidades mediante cordones de soldadura y esteras de goma estructurados especialmente: En particular en el lugar de aspiration K mediante los cordones de soldadura anulares necesarios para esto alrededor de la membrana hidrofoba y alrededor del rebaje de membrana hidrofoba o de orificio de aspiracion en la lamina se origina el problema que tanto una estructuracion de la lamina como tambien una soldadura de una capa de drenaje situada encima (por ejemplo de velo) se allanan mediante un cordon de soldadura y por ello forman barreras anulares entre las areas H y K.

Para eliminar estas posibilidades de barreras la Fig. 5c muestra una combination de cuatro medidas posibles. Una muesca Q en la estera de goma rebaja asimismo la compresion de estanqueidad frente al cordon de soldadura anular como una muesca R en la superficie de cartucho. Un efecto adicional similar alcanza la estructuracion local S de la estera de goma en la zona de la muesca con estrlas y patrones que puentean radialmente el cordon de soldadura en varios lugares con un drenaje efectivo.

En ambas medidas con estera de goma se produce la desventaja de una peor posibilidad de limpieza de la estera de goma. La pareja de una estructuracion de la estera de goma en la zona del lugar de aspiracion es una estructuracion del cordon de soldadura anular. Para ello el punzon de soldadura esta realizado de manera que esta disenado anular, pero este anillo esta realizado de una manera conica mas intensa que la superficie de soldadura del cartucho asociada. Ademas, la superficie anular M esta equipada con nervaduras de drenaje dispuestas de manera estrellada, que en la soldadura dejan una estructuracion comun de fondo de cartucho y que presentan mediante la conicidad de la asociacion de superficies anulares tras la soldadura presenta una superficie anular en zigzag con estructuras lineales que se extienden indicando radialmente hacia afuera hasta las zonas de lamina no soldadas, que forman junto con las estructuras en forma estrellada ya presentes una estructura global que ya no se interrumpe mas mediante la zona de soldadura estanca anular.

La figura 6 muestra ahora un quinto ejemplo de realizacion del dispositivo para el tratamiento de llquido medicinal de la presente invencion, en la que la aspiracion no se realiza mediante un velo adicional entre lamina flexible 25 y estera flexible 15 o una perfilacion correspondiente de las superficies, sino que mediante la selection adecuada del material de estera a traves de la misma estera flexible 15. La estera flexible se compone para ello de un material permeable al aire (p.ej. silicona), de manera que a traves del vaclo instalado en los canales de aspiracion 40 puede aspirarse el aire entre estera flexible 15 y lamina flexible 25 directamente a traves de la misma estera 15. La distribution de gran superficie del vaclo se realiza en este caso a traves de los canales de aire 40 en la placa de maquina mientras que la estera permeable posibilita entonces una aspiracion plana por toda la superficie. Tambien mediante esta realizacion plana esta casi descartado un cierre completo de la aspiracion.

En esta realizacion puede emplearse un cartucho medicinal 2 ya conocido de una parte dura 20 con canales conductores de llquido 21 que se cierran de manera estanca mediante la lamina flexible 25. Para ello como en sistemas conocidos el cartucho medicinal 2 se comprime con la estera flexible 15 de la maquina de tratamiento, de manera que los nervios de obturation 22 proporcionan un cierre estanco. De acuerdo con la invencion sin embargo ahora es posible una aspiracion plana que se realiza en el lado de la maquina a traves de los canales de vaclo 40 as! como el material de estera permeable.

El material de estera es en este caso permeable al aire de manera ventajosa, pero estanco al llquido para evitar una suciedad de la superficie de acoplamiento y facilitar la limpieza.

Mediante la posibilidad, de acuerdo con la invencion de aspirar continuamente aire entre la lamina flexible 25 y la superficie de acoplamiento 10 se produce ademas la posibilidad de comprobar fugas de la lamina. Mediante la evacuacion plana tras la compresion de la puerta en el caso de una fuga de lamina suficientemente grande no puede establecerse ningun vaclo. Por consiguiente, se aspira continuamente aire desde el desechable todavla sin llenar en 5 el espacio intermedio entre lamina y estera o superficie de acoplamiento. La tasa de fuga demasiado alta puede comprobarse y registrarse entonces mediante la vigilancia de presion inferior y evaluacion de presion inferior. La comprobacion de la estanqueidad puede realizarse durante y/o despues del acoplamiento en el cartucho.

Por tanto, puede detectarse, sobretodo inicialmente antes de llenar el desechable y antes de empezar el tratamiento, una fuga de la lamina de desechable. Por ello el desechable defectuoso puede sustituirse por otro intacto.

10 En cambio, sin la aspiracion plana una comprobacion tal serla menos fiable dado que puede originarse un cierre estanco automatico entre lamina y estera y podrlan estar presentes ademas fugas de lamina en zonas con islas de aire incluidas, que no pudieron constatarse mediante la vigilancia de presion inferior y evaluacion de presion inferior. En principio, sin embargo, la comprobacion de acuerdo con la invencion de la estanqueidad puede realizarse con cualquier tipo de evacuacion.

15 La idea central de la presente invencion es en este caso la aspiracion del aire plana entre lamina flexible y superficie de acoplamiento, que se posibilita mediante los diferentes ejemplos de realizacion al estar prevista una capa permeable al aire, una perfilacion de la superficie de la lamina flexible y/o estera, una aspiracion en el plano entre estera flexible y lamina flexible y/o una aspiracion mediante un material de estera permeable.

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REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en el que el cartucho puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, caracterizado porque la superficie de la lamina flexible dirigida a la superficie de acoplamiento presenta una perfilacion, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo de la perfilacion de la lamina.
2. Dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal, que comprende una maquina de tratamiento con una superficie de acoplamiento y una estera flexible dispuesta sobre la superficie de acoplamiento, en el que un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a traves de la estera flexible puede acoplarse a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, caracterizado porque la estera flexible esta realizada de manera estanca al llquido y sin hendiduras, y la superficie de la estera flexible dirigida a la lamina flexible presenta una perfilacion, a traves de la cual durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado puede aspirarse aire a lo largo de la perfilacion de la estera flexible.
3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que la perfilacion presenta una estructura de red.
4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el cartucho en el estado acoplado esta comprimido con la superficie de acoplamiento, en el que la lamina se comprime de manera estanca al fluido con los canales conductores de llquido de la pieza dura del cartucho, permitiendo sin embargo la perfilacion a lo largo de su plano un transporte de aire.
5. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores con al menos un dispositivo de aspiracion.
6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que la perfilacion esta conectada en uno o varios lugares fuera de la zona de los canales conductores de llquido con un dispositivo de vaclo.
7. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que la aspiracion se realiza mediante al menos una valvula dispuesta en la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento.
8. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, en el que la aspiracion se realiza a traves de una o varias aberturas de aspiracion dispuestas en la parte dura del cartucho.
9. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, con un sensor optico para detectar fugas, en particular mediante deteccion de humidifcacion por dispersion de luz.
10. Dispositivo de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones anteriores, con un control que realiza una aspiracion automatica del aire.
11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que el control realiza una comprobacion automatica del aire de la estanqueidad del cartucho medicinal.
12. Cartucho medicinal de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en el que el cartucho puede acoplarse en una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento, caracterizado porque la superficie de la lamina flexible dirigida a la superficie de acoplamiento presenta una perfilacion a traves de la cual en el estado acoplado del cartucho puede aspirarse aire a lo largo del plano de la lamina.
13. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que la parte dura del cartucho presenta una zona marginal, en la que la perfilacion no se extiende, de manera que esta al comprimirse forma un nervio de estanqueidad.
14. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que la lamina flexible esta soldada con la parte dura del cartucho en la zona marginal circundante .
15. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que la perfilacion presenta una estructura de red.
16. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que la perfilacion presenta una estructura en forma de meandro y/o una lineal.

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17. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 12 o 16, en el que la perfilacion esta realizada de manera anisotropica y/o desigual
18. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 12 o 16, en el que la perfilacion discurre a lo largo de los canales conductores de llquido.
19. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 18, en el que la perfilacion converge en una o varias zonas fuera de los canales conductores de llquido que forman puntos de aspiracion.
20. Cartucho medicinal de acuerdo con una de las reivindicaciones 11 a 17, en el que la perfilacion discurre en la transicion desde la zona con canales conductores de llquido a la zona fuera de los canales conductores de llquido esencialmente perpendicular a la borde de nervio de canal.
21. Cartucho medicinal de acuerdo con una de las reivindicaciones 18 a 20, en el que la perfilacion presenta en las zonas en las que no atraviesa los bordes de nervio de canal, una distancia con respecto a los bordes de nervio de canal.
22. Cartucho medicinal de acuerdo con una de las reivindicaciones 18 a 21, en el que la perfilacion esta realizada de manera que entre zonas de la lamina no existe ninguna conexion directa con diferentes canales conductores de llquido.
23. Cartucho medicinal de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que la parte dura presenta nervios de delimitation que conectan nervios de obturation de borde de canal y forman areas cerradas de manera estanca por compresion.
24. Cartucho medicinal de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, con al menos una abertura de aspiracion dispuesta en la parte dura del cartucho.
25. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 24, en el que la abertura de aspiracion esta dispuesta fuera de la zona de los canales conductores de llquido.
26. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 24, en el que la lamina flexible esta soldada alrededor de la abertura de aspiracion con la parte dura del cartucho.
27. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 26, en el que el cordon de soldadura anular alrededor de la abertura de aspiracion presenta una perfilacion.
28. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 26, en el que la zona del cordon de soldadura esta hundida con respecto al plano de apriete del cartucho.
29. Cartucho medicinal de acuerdo con la reivindicacion 24, en el que en la abertura de aspiracion esta dispuesto un filtro hidrofobo
30. Procedimiento para acoplar un cartucho de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, a la superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento para el tratamiento de un llquido medicinal, con las etapas,

- acoplar el cartucho medicinal a la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento,

- aspirar aire entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado,

caracterizado porque la aspiracion se realiza a lo largo de una perfilacion de la superficie de la lamina flexible dirigida a la superficie de acoplamiento y/o a lo largo de una perfilacion de una superficie de una estera flexible dirigida a la lamina flexible, que esta realizada de manera estanca al llquido y sin hendiduras, y a traves de la cual el cartucho se acopla a la superficie de acoplamiento.
31. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 30, con un cartucho medicinal y/o un dispositivo para el tratamiento de un llquido medicinal de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores.
32. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 30 o 31 para comprobar la estanqueidad de un cartucho medicinal de una parte dura con canales conductores de llquido, que estan cubiertos por una lamina flexible, en particular antes de llenar el cartucho medicinal, con las etapas,

- acoplar el cartucho medicinal a una superficie de acoplamiento de una maquina de tratamiento,

- aspirar aire entre la lamina flexible y la superficie de acoplamiento de la maquina de tratamiento, en particular aspiracion plana durante el proceso de acoplamiento y/o cuando el cartucho esta acoplado,

- comprobar la estanqueidad del cartucho medicinal mediante la presion inferior originada,

5 en el que la comprobacion de la estanqueidad se realiza durante y/o despues del acoplamiento del cartucho.