BR122019017759B1

BR122019017759B1 - dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal, cassete medicinal, método para o acoplamento de um cassete e método para a verificação da impermeabilidade de um cassete medicinal

Info

Publication number: BR122019017759B1
Application number: BR122019017759-7A
Authority: BR
Inventors: Götz Günther; Jürgen Häcker; Markus Köhler; Martin Lauer; Ralf Müller; Hans-Peter Schneider; Tobias Weber; Manfred Weis
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2007-09-10
Filing date: 2008-05-16
Publication date: 2020-07-21
Also published as: CN101918052B; AU2014203211B2; EA201990745A1; AU2016203339B2; EP2185215A2; PL2185215T3; KR20140141674A; US20140034557A1; KR101516844B1; CA2908987A1; AU2008298064A2; CA2908987C; BRPI0816747A2; AU2008298064A1; AU2018208732B2; US8470171B2; MX2019012098A; KR20100061721A; US20110303597A2; PT2185215T

Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento, sendo que um cassete formado por uma parte rígida com canais conduzindo líquido que são cobertos por uma folha flexível pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento. A presente invenção refere-se ainda a um cassete medicinal correspondente. De acordo com a presente invenção, um acoplamento sem ar da folha flexível do cassete à máquina de tratamento é garantido pelo fato de que durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, o ar pode ser aspirado superficialmente ao longo de um plano entre a folha flexível e a superfície de acoplamento. A presente invenção refere-se também a um método para o acoplamento do cassete e a um método para a verificação da estanqueidade do cassete por meio do controle de baixa pressão durante a aspiração.

Description

DISPOSITIVO PARA O TRATAMENTO DE UM LÍQUIDO MEDICINAL, CASSETE MEDICINAL, MÉTODO PARA O ACOPLAMENTO DE UM CASSETE E MÉTODO PARA A VERIFICAÇÃO DA IMPERMEABILIDADE DE UM CASSETE MEDICINAL

Dividido do PI0816747-8 depositado em 16/05/2008

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento, sendo que um cassete formado por uma parte rígida com canais conduzindo líquido que são cobertos por uma folha flexível pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento. A presente invenção refere-se ainda a um cassete medicinal consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível, sendo que o cassete pode ser acoplado a uma superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento. A presente invenção refere-se se também a um método para o acoplamento de um cassete formado por uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível à superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento para o tratamento de um líquido medicinal, e a um método para a verificação da estanqueidade de tal cassete medicinal.

[002] A máquina de tratamento, no caso, pode ser uma máquina para o tratamento de sangue, tal como é usada, por exemplo, na hemodiálise ou na diálise peritoneal. O cassete medicinal, nesse uso, compreende os canais conduzindo o sangue ou o líquido de diálise, a através de superfície de acoplamento é ligado a atuadores e sensores da máquina de tratamento. Dessa forma, o cassete medicinal pode ser executado como parte descartável econômica, ao passo que os atuadores para o controle do fluxo de líquido através do cassete e os sensores, por exemplo, para a detecção do nível ou para a medição de pressão, são integrados na máquina de tratamento.

[003] No caso, esses cassetes medicinais executados como artigos descartáveis, consistem em uma parte rígida de material sintético tridimensional de parede fina com uma borda de apoio plana circunferencial e diversas cavidades (câmaras, nervuras e canais). Nessas câmaras e canais formados por essas estruturas tridimensionais podem ser conduzidos líquidos medicinais, tais como, por exemplo, diálise ou sangue. O plano de apoio do cassete é fechado à prova de líquidos por m de uma folha flexível, com vantagem, por uma folha de polímero que é perimetralmente ligada à borda de apoio da parte rígida, em particular soldada e/ou colada. Durante o uso, o cassete medicinal com a folha flexível é apertada à superfície de acoplamento da máquina de tratamento, de modo que os atuadores e sensores da máquina de tratamento se apóiam na folha de polímero. Através desse aperto, adicionalmente a folha flexível é prensada com as nervuras do cassete, providenciando desse modo uma separação à prova de fluido dos canais que conduzem líquido na parte rígida por meio das nervuras e da folha flexível.

[004] De acordo com isso, a superfície de acoplamento da máquina de tratamento apresenta usualmente atuadores, sensores e superfícies de transmissão de força de aperto. Os atuadores e sensores da máquina de tratamento, no estado acoplado do cassete, estão dispostos no lado oposto aos canais do cassete que conduzem líquidos. Desse modo, pressionando a folha para baixo, os atuadores podem formar válvulas, pressionando a folha flexível para dentro de áreas dos canais que conduzem o líquido, fechando-os. Os sensores medem, por exemplo, pressão ou temperatura do líquido que se encontra nos canais que conduzem líquido. As superfícies de transmissão de força de aperto apertam a folha sensível contra as nervuras da parte rígida que cercam os canais que conduzem o líquido a fim de vedar os mesmos um contra o outro e o restante do cassete. Nisso, a superfície de acoplamento usualmente é formada por uma superfície plana de um elemento de suporte que pode ser feito, por exemplo, de metal, onde são previstos assentos para os sensores e atuadores, e pelos sensores que são inseridos do modo plano nesses assentos.

[005] Na superfície de acoplamento da máquina de tratamento usualmente é disposta uma tela flexível, por exemplo, de silício ou de um outro material elastômero. Isso tem a vantagem de que as superfícies de sensor são protegidas contra as influências do meio ambiente e além do mais, que a superfície da máquina pode ser limpa à prova de líquido e, portanto, de modo ideal do ponto de vista higiênico. A tela flexível, no caso, é uma parte da máquina de tratamento onde o cassete é acoplado como parte descartável. Devido à flexibilidade da tela, a funcionalidade dos atuadores é salvaguardada. Além disso, a folha flexível pode ser bem prensada com a superfície de acoplamento através da tela flexível o que possibilita um bom contato com os atuadores, sensores e superfícies de transmissão de força de aperto. Porém, a máquina de tratamento também pode ser operada sem uma tela flexível, de modo que a folha flexível apóia-se diretamente sobre a superfície de acoplamento e os sensores e atuadores são diretamente acoplados diretamente à folha.

[006] Porém, no acoplamento de sensores à superfície da folha há a dificuldade nos sistemas conhecidos de se conseguir um bom acoplamento a fim de se obter valores de medição corretos. Em especial, o ar que fica fechado no percurso de transmissão entre a folha flexível e a superfície de sensor durante a inserção do cassete, produz uma alteração dos resultados de medição. Isto vale para sensores de pressão (em particular na medição de pressões que são inferiores à pressão atmosférica), mas também na detecção do nível e também para atuadores tais como, por exemplo, válvulas. Por essa razão, no acoplamento devem ser eliminadas inclusões de ar indesejadas entre a superfície externa da folha flexível e a superfície da tela flexível sobre a mesma ou, quando não é usada nenhuma tela, da superfície de acoplamento da máquina de tratamento. Usualmente, isto é feito por meio de aspiração do ar. Dessa forma, porém, o contato fluídico desse espaço é complicado. Em particular há o problema que por meio de encostar a folha na tela ou na superfície de acoplamento ocorre uma vedação automática da folha, de modo que permaneçam ilhas de ar.

[007] Os pedidos de patente DE 101 57 924 C1 e DE 102 24 750 A1 são conhecidos por realizar o transporte de ar por meio de canais de tela integrados predefinidos no lado traseiro da máquina da tela da máquina. A condução do ar da superfície de folha flexível através da tela até os canais de ar dispostos no lado da máquina, no caso, é realizada através de fendas contínuas na área dos canais da tela. Mas, dessa forma o transporte do ar ocorre apenas em pontos precisamente definidos da folha flexível do cassete, onde o ar é aspirado através das fendas na tela até os canais de tela dispostos no lado voltado para a máquina. Esses canais de tela precisam encontrar-se, portanto, na região dos canais que conduzem líquido do cassete, a fim de garantir uma boa aspiração no lugar, fato este que pode causar problemas de segurança. Tal tela de máquina com canais de tela e fendas integrados também é onerosa a ser produzida e complicada para ser limpa. Também a superfície de sensor já não é mais protegida de maneira ideal contra as influências do meio ambiente e nem é fechada hermeticamente contra a tela, de modo que também surgem problemas higiênicos. Além disso, há a necessidade de melhorar ainda mais a confiabilidade da aspiração do ar, uma vez que por causa da aspiração apenas local pode ocorrer a inclusão de ilhas de ar através das fendas.

[008] Por essa razão, a presente invenção tem a tarefa de fornecer uma aspiração do ar econômica, confiável e higiênica.

[009] De acordo com a presente invenção, essa tarefa é solucionada com um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal de acordo com a reivindicação 1. Este compreende uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento, sendo que um cassete consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento. De acordo com a presente invenção, em estado acoplado do cassete entre a folha flexível e a superfície de acoplamento, pelo menos em regiões parciais, é disposta uma camada de um material poroso, permeável ao ar através da qual durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado o ar pode ser aspirado superficialmente. De acordo com a presente invenção, não como é o caso no estado da técnica, o ar não é apenas aspirado somente em alguns pontos através das fendas da tela flexível, de modo que possam permanecer ilhas do ar, e sim superficialmente através da camada de um material poroso permeável ao ar. Assim sendo, torna-se possível uma aspiração do ar da superfície inteira da região entre a folha flexível e a superfície de acoplamento, sendo que inclusões de ar que nunca podem ser excluídas em caso de uma aspiração apenas local podem ser impedidas com segurança. Além disso, a execução da tela flexível com canais de tela de limpeza difícil pode ser dispensada e pode ser usada uma tela flexível em essência sem passagens ou nenhuma tela.

[0010] No caso, de acordo com a presente invenção, é possível que já durante o método de acoplamento, em particular um pouco antes do termino do método de acoplamento, o ar pode ser aspirado com vantagem especial. No acoplamento do cassete a pressão de aperto é elevada até um valor máximo. Nisso, a aspiração já pode ser iniciada tão logo o cassete encosta-se à superfície de acoplamento, mas já antes de o cassete ser apertado com a força de aperto máxima. Já durante este curto período pode ser aspirada uma baixa pressão. Em particular, o material poroso ou a perfilagem é menos fortemente comprimido nessa fase e assim conduz melhor o ar. Mas, a aspiração do ar também pode ser feita com o cassete completamente acoplado.

[0011] Com vantagem, o ar também pode ser aspirado através da camada de um material poroso, permeável ao ar, ao longo do plano da camada. Dessa forma é possibilitada uma retirada do ar ao longo do plano de acoplamento, ao passo que ao mesmo tempo os atuadores e sensores possam agir verticalmente em relação ao plano de acoplamento. Nisso é suficiente, contatar o espaço entre a folha e a superfície de acoplamento em um ou vários pontos de aspiração fluídica e colocar em ligação com um dispositivo de aspiração, sendo que o ar é aspirado de lá superficialmente ao longo do plano de acoplamento. Até onde for prevista uma tela, a tela flexível que não apresenta nenhuma passagem, pode apresentar aberturas para o contato fluídico com a camada porosa permeável ao ar em um ou poucos pontos.

[0012] Em virtude de a camada ser feita de um material permeável ao ar, especial mente poroso, a pressão baixa para a aspiração pode agir em toda a região da camada de um material poroso permeável ao ar, o que possibilita uma aspiração segura da superfície inteira. Nisso, o material da camada com vantagem tanto é permeável ao ar ao longo do plano principal da camada, como também em sentido transversal relativamente ao plano principal da camada. Dessa forma, o transporte de ar em particular também pode ocorrer na camada de material ao longo do seu plano principal, que devido ao que o ar entre a superfície da folha flexível e a superfície de acoplamento seja aspirada com segurança.

[0013] Com vantagem, a camada de um material poroso, permeável ao ar, em estado acoplado do cassete, é disposta diretamente sobre a folha flexível. Dessa forma resulta uma aspiração direta do ar da superfície da folha flexível, de modo que se torne possível um acoplamento seguro.

[0014] Com vantagem também, a camada de um material poroso, permeável ao ar compreende um material não tecido. Tal material não tecido permite o transporte de ar acima descrito, providenciando um contato uniforme entre a superfície de acoplamento e a folha, e com isso, entre sensores e atuadores e folha, mas simultaneamente também garantido a aspiração superficial no plano entre a folha flexível e a superfície de acoplamento ou tela flexível.

[0015] Também com vantagem, a camada de um material permeável ao ar é disposta em toda a superfície da folha flexível. Desse modo resulta uma possibilidade econômica e simples de permitir a aspiração do ar através de uma camada de um material permeável ao ar executada em toda a superfície. Para determinadas aplicações, porém, também é possível prever tal camada de um material permeável ao ar apenas em regiões parciais.

[0016] Com vantagem também, o cassete em estado acoplado é prensado com a superfície de acoplamento onde a pressão da folha que durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado é transmitido através da camada de um material permeável ao ar ortogonal mente ao seu plano, aperta a folha à prova de fluido com os canais que conduzem líquido da parte rígida do cassete, mas a camada de um material poroso permeável ao ar permanece permeável ao ar ao longo do seu plano. Dessa maneira, a camada de um material poroso, permeável ao ar pode transmitir a pressão necessária para a vedação dos canais que conduzem o líquido através da cooperação entre as nervuras da parte rígida e da folha que é apertada sobre as nervuras. Mas ao mesmo tempo, porém, fica permeável a gás ao longo do seu plano, providenciando uma aspiração superficial do ar entre a folha e a superfície de acoplamento.

[0017] Também com vantagem, a máquina de tratamento possui uma tela flexível disposta na superfície de acoplamento, em particular uma tela de silício, e o cassete pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento por meio de tela flexível.

[0018] Em uma forma de execução vantajosa, a máquina de tratamento possui uma tela flexível disposta na superfície de acoplamento, sendo que o cassete pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento através da tela flexível, e uma camada de um material permeável ao ar em estado montado do cassete é disposta entre a folha flexível e a tela flexível. Assim, a tela flexível pode vedar a superfície de acoplamento de modo impermeável a líquidos, criando desse modo uma disposição higiênica que é especialmente fácil de ser limpa, ao passo que a aspiração seja implementada através da camada permeável ao ar disposta entre a tela flexível e a folha flexível. Como material para a tela flexível pode ser usado silício ou um outro elastômero apropriado. Como camada permeável ao ar novamente é apropriado, conforme já foi explicado acima, uma camada de material poroso, tal como, por exemplo, um material não tecido.

[0019] Mas na presente invenção também é possível, devido à aspiração superficial do ar ao longo do plano de acoplamento, dispensar a tela flexível entre a folha flexível do cassete e a superfície de acoplamento da máquina de tratamento, e prever somente uma camada de um material poroso, permeável ao ar, como por exemplo, material não tecido, de modo que a folha flexível do cassete medicinal apoia-se através da camada de um material permeável ao ar, sem uma tela intermediária, diretamente na superfície de acoplamento da máquina de tratamento, e a aspiração do ar ocorre diretamente entre a superfície de acoplamento e a folha flexível.

[0020] A presente invenção compreende ainda um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento e uma folha flexível disposta na superfície de acoplamento, onde um cassete consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível, pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento através da tela flexível, onde a tela flexível consiste em um material permeável ao ar e é executada de tal modo que durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, o ar seja aspirado de uma região da tela flexível sem passagens, e precisamente ao longo do plano da tela flexível e/ou atravessando a tela flexível. Devido ao uso de um material de tela permeável, uma camada adicional de um material permeável ao ar pode ser dispensada, uma vez que a aspiração superficial acontece através da própria tela flexível. O suprimento do vácuo pode ocorrer então através de canais correspondentes na superfície de acoplamento da máquina de tratamento. Uma vez que camadas de silício finas apresentam uma certa permeabilidade ao ar, a tela flexível pode ser feita de silício, e nas regiões de onde deve ser aspirado o ar, pode ser muito fina, de modo que por meio da aplicação de uma pressão baixa correspondente, o ar possa ser aspirado diretamente através da tela. Dessa forma podem ser dispensadas fendas na tela que dificultam a limpeza. Além disso, a superfície de acoplamento continua sendo vedada à prova de líquido.

[0021] Porém, como alternativa ou adicionalmente à camada acima descrita de uma camada de um material poroso permeável ao ar ou a tela flexível de um material permeável ao ar, também a superfície da folha ou a superfície da tela flexível voltada para a folha pode apresentar uma perfilagem através do qual pode ser aspirado o ar.

[0022] A presente invenção compreende ainda um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento, onde um cassete consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento. Nisso, de acordo com a presente invenção, a superfície da folha flexível apresenta uma perfilagem através do qual durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, o ar pode ser aspirado ao longo da perfilagem da folha. Também desse modo é possível uma aspiração segura do ar da região entre a folha e a superfície de acoplamento ou tela, ao longo do plano de acoplamento, sendo que o ar é aspirado através dos canais formados pela perfilagem da superfície da folha. Desse modo, a perfilagem também permite uma aspiração superficial do ar e impede a formação de ilhas de ar, sendo que é previsto pelo menos naquelas regiões onde se torna necessário um acoplamento à prova do ar. Nisso, a perfilagem na superfície da folha, com vantagem é suficientemente pequeno que não ocorre nenhuma ou apenas ocorrem oscilações mínimas na força de aperto entre a folha flexível e as nervuras da parte rígida, porém, suficientemente grandes que os canais formados pela perfilagem não sejam fechados completamente devido à pressão entre a superfície de acoplamento ou a tela e a folha, mas continuam a conduzir o ar.

[0023] A perfilagem pode ser criada por meio de estampagem da superfície da folha. Como alternativa, uma perfilagem também pode ser gerada diretamente durante a extrusão da folha.

[0024] Também é possível, criar uma perfilagem no lado da tela flexível voltado para a folha. Por esta razão, a presente invenção compreende também, um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento e uma tela flexível disposta na superfície de acoplamento, em particular uma tela de silício, sendo que um cassete consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível, pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento através da tela flexível. De acordo com a presente invenção, a superfície da tela flexível voltada para a folha flexível possui uma perfilagem através do qual o ar pode ser aspirado durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, ao longo da perfilagem da tela flexível. A aspiração através da perfilagem da superfície da tela flexível acontece exatamente do mesmo modo como a aspiração através da perfilagem da folha flexível, conforme foi descrito acima.

[0025] Mas a perfilagem da folha, em comparação com uma perfilagem da superfície da tela voltada para a superfície da folha, apresenta a vantagem decisiva de que a superfície da tela voltada para a folha pode ser lisa, fato este que torna sua limpeza fácil. O cassete, em contrapartida, de qualquer maneira é descartável, de modo que não precisa ser limpo depois de ter sido usado, e sim é descartado.

[0026] Execuções vantajosas da perfilagem que podem ser aplicados tanto para a perfilagem da folha flexível como também para a perfilagem da superfície da tela, serão descritas a seguir:

[0027] com vantagem, a perfilagem possui uma estrutura de rede e/ou uma estrutura em forma de meandro e/ou em forma de linha. Devido a uma estrutura de rede, com vantagem especial, uma estrutura de favo, o ar pode ser aspirado de maneira simples e segura superficialmente. Em virtude de uma estrutura em forma de meandro, em contrapartida, pode se obter uma aspiração dirigida em certas áreas.

[0028] Também com vantagem, a perfilagem é anisotrópica e/ou não homogênea. Com a escolha da estrutura apropriada será possível realizar uma aspiração anisotrópica, sendo que, por exemplo, os canais são executados da esquerda para a direita são maiores do que de cima para baixo. Também a estrutura na superfície pode ser não homogênea. Desse modo torna-se possível, por exemplo, realizar na superfície uma aspiração uniforme do ar, também quando o espaço entre a folha e a tela somente é conectado fluidicamente ao dispositivo de aspiração em um ponto.

[0029] Para o rendimento da aspiração alcançável em tal perfilagem é importante a relação de aspecto dos canais que se formam. Nisso, com vantagem a largura dos canais é menor do que sua profundidade. Devido a tais canais estreitos e profundos, os canais não são fechados na prensagem de folha e tela, de modo que a aspiração permaneça possível. Por mais rasos que sejam os canais, maior seria o risco da vedação devido a um contato parcial da folha na tela. Se os canais forem largos demais, aumenta também o risco de que a prensagem no lado traseiro liso da folha com as nervuras da parte rígida se torne heterogêneo demais e que neste lado ocorram permeabilidades entre os canais que conduzem líquido.

[0030] Em uma outra forma de execução, a perfilagem da superfície da folha ou da superfície da tela pode estender-se ao longo dos canais que conduzem líquido. Em virtude disso, somente um volume menor precisa ser evacuado, de modo que o tempo necessário para a aspiração ou para um teste inicial de impermeabilidade seja reduzido. Além disso, o ar também somente é aspirado onde de fato é necessária uma conexão sem ar entre a folha e a tela flexível. Nas áreas sem canais que conduzem líquido tal acoplamento sem ar não é necessário. A perfilagem, portanto, pode estender-se com vantagem em forma de meandro e/ou de linha, ao longo dos canais que conduzem líquido.

[0031] Nisso, porém, a perfilagem se junta com vantagem em uma ou várias áreas fora dos canais que conduzem líquido que são pontos de aspiração. Desse modo, nessas áreas fora dos canais que conduzem o líquido, pode ocorrer uma conexão simples, por exemplo, com um dispositivo de aspiração, ao passo que a perfilagem que vai do ponto de aspiração para as áreas dos canais que conduzem o líquido providencia uma aspiração segura do ar nessas áreas.

[0032] Com vantagem, a perfilagem vai da passagem de área com canais que conduzem líquido até a área fora dos canais que conduzem o líquido, em essência, verticalmente à borda da nervura do canal. Assim sendo, é garantida uma prensagem uniforme da folha com as bordas das nervuras do canal, sem que a perfilagem perca sua função condutora de ar devido á prensagem.

[0033] Com vantagem, a perfilagem apresenta uma distância das bordas das nervuras dos canais nas áreas onde não cruza as bordas das nervuras dos canais. Assim sendo, a perfilagem somente é capaz de ser drenada nas áreas das folhas umedecidas necessárias para o método da técnica. Nas demais regiões, em contrapartida, não é necessária nenhuma aspiração de ar devido a alta pressão de aperto entre a folha e a parte rígida.

[0034] Com vantagem, a perfilagem também é realizada de tal modo que entre as áreas da folha com diversos canais que conduzem o líquido não haja nenhuma ligação direta. Em caso de uma ruptura da folha isso tem a vantagem de que o líquido não pode espalhar-se ao longo da perfilagem sobre todo o cassete. Em particular, assim também as rupturas em uma área sem canais que conduzem o líquido ficam sem consequências. Até mesmo em caso de uma ruptura da folha em uma área dos canais que conduzem o líquido, o líquido apenas é aspirado ao longo da perfilagem até o ponto de aspiração, ao passo que uma fuga por cima das bordas das nervuras dos canais entre os canais que conduzem líquido seja impedida.

[0035] Mas, uma prensagem e aspiração de ar boa e segura também pode ser alcançada em caso de uso de uma estrutura em forma de favo que naturalmente não vai ao longo dos canais que conduzem o líquido e onde a perfilagem nem sempre fica verticalmente sobre as bordas das nervuras dos canais. A vantagem de tal execução é a produção simples e econômica.

[0036] Com vantagem, o cassete do dispositivo de acordo com a presente invenção em estado acoplado é prensado com a superfície de acoplamento, sendo que a folha é prensada à prova de fluido com os canais que conduzem líquido da parte rígida do cassete, mas que a perfilagem ao longo do seu plano permite um transporte do ar.

[0037] A presente invenção compreende também, um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que abrange uma máquina de tratamento com uma superfície de acoplamento e uma tela flexível disposta na superfície de acoplamento, em particular uma tela de silício, onde um cassete formado por uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível pode ser acoplado à superfície de acoplamento da máquina de tratamento. De acordo com a presente invenção, durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, o ar pode ser aspirado ao longo de um plano entre a folha flexível e a superfície da tela flexível voltada para a folha flexível. Dessa forma pode ser dispensado equipar a tela flexível com os canais de tela e fendas dispendiosos e difíceis de serem limpos. Antes pelo contrário, o ar poderia ser aspirado de modo seguro e simples entre a superfície da tela e a folha flexível. No caso, com vantagem a aspiração é realizada por meio de uma camada disposta pelo menos em áreas parciais de um material permeável ao ar ou também por meio de uma perfilagem da folha flexível ou da superfície da tela. Disso resultam as vantagens já descritas acima.

[0038] Dessa forma, de acordo com a presente invenção, o ar não é apenas aspirado em pontos através das fendas na tela flexível, como é o caso no estado da técnica, e sim, superficialmente ao longo do plano entre a folha e a tela. Dessa forma é suficiente, por em contato fluidicamente o espaço entre a folha e a tela em um ou poucos pontos e colocá-lo em conexão com o dispositivo de aspiração, sendo que o ar é então aspirado superficialmente a partir desse ponto ao longo da superfície de acoplamento entre a folha e a tela. Assim pode ser dispensada a execução cara da tela flexível com os canais de tela. Além disso, é garantido um acoplamento seguro, livre de ar, entre a folha e a tela, sem que a tela precise ter fendas, de modo que novamente se torne possível uma superfície de máquina à prova de líquido, higiênica, fácil de ser limpa.

[0039] Com vantagem a aspiração do ar acontece por meio de uma estrutura disposta na área entre a folha flexível e a tela flexível. Desse modo torna-se possível uma condução do ar ao longo do plano de acoplamento, ao passo que ao mesmo tempo os atuadores e sensores possam agir verticalmente em relação ao plano de acoplamento. Em especial trata-se com vantagem de uma estrutura superficial, como por exemplo, a camada já mencionada acima de um material permeável ao ar ou uma perfilagem da superfície da folha ou da tela. Desse modo torna-se possível uma aspiração do ar em toda a superfície dessa área, sendo que são impedidas com segurança as inclusões de ar que em caso de uma aspiração apenas local nunca podem ser excluídas por completo.

[0040] Também com vantagem, o dispositivo de acordo com a presente invenção possui pelo menos um dispositivo de aspiração. Por meio desse dispositivo de aspiração pode ser disponibilizado um vácuo o qual é ligado com a área entre a folha flexível e a tela flexível ou superfície de acoplamento, possibilitando desse modo uma aspiração. Nisso pode ser vantajoso executar o dispositivo de aspiração várias vezes a fim de melhorar a possibilidade de teste do dispositivo de aspiração.

[0041] Também com vantagem, no dispositivo de acordo com a presente invenção, independentemente do fato de sobre qual estrutura a aspiração superficial é executada, a camada que conduz o ar é conectada ao dispositivo de aspiração em um ou em vários pontos fora da área dos canais que conduzem líquido. Uma vez que a aspiração ocorre ao longo do plano de acoplamento, não é mais necessário na presente invenção disponibilizar uma conexão fluídica com um dispositivo de vácuo diretamente na área dos canais que conduzem líquido.

[0042] Também com vantagem, no dispositivo de acordo com a presente invenção, a aspiração acontece através de pelo menos uma válvula disposta na superfície de acoplamento da máquina de tratamento. Esta é aberta, exemplo de execução por meio de aperto do cassete contra a superfície de acoplamento da máquina de tratamento por meio de uma abertura de tucho e então aspira automaticamente o ar da camada que conduz o ar para a sonda.

[0043] Como alternativa, a aspiração também pode ocorrer atravessando o cassete. Nisso, uma abertura de aspiração com uma membrana hidrófoba pode ser prevista no cassete. Com vantagem a aspiração ocorre através de uma ou várias aberturas de aspiração previstas na parte rígida do cassete que com vantagem são equipadas com uma membrana hidrófoba. Desse modo torna-se possível um contato fluídico simples da camada que conduz o ar.

[0044] Também com vantagem o dispositivo de acordo com a presente invenção possui um sensor óptico para reconhecer permeabilidades, em particular por meio de detectores de umedecimento de luz difusa. Dessa forma produz-se uma detecção de fugas simplificada, sem contato, em particular em conjunto com uma perfilagem da superfície da folha que modifica suas propriedades de reflexão devido à saída de líquido o que pode ser detectado por um sensor óptico.

[0045] Também com vantagem o dispositivo de acordo com a presente invenção possui um controle que realiza uma aspiração automática do ar. O controle, no caso, controla o dispositivo de aspiração, cuidando assim por um acoplamento sem ar do cassete medicinal.

[0046] Também com vantagem o controle realiza uma verificação automática da estanqueidade do cassete medicinal. Isto pode ser realizado por meio de uma verificação da baixa pressão na aspiração do ar, como será descrito mais adiante.

[0047] Também com vantagem é usado um cassete medicinal que será descrito em seguida nos dispositivos de acordo com a presente invenção que já foram descritos.

[0048] O cassete medicinal da presente invenção compreende uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível, sendo que o cassete pode ser acoplado a uma superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento. De acordo com a presente invenção, uma estrutura é disposta na folha flexível através da qual durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, o ar pode ser aspirado ao longo do plano da superfície da folha. Desse modo torna-se possível, conforme já foi explicado no tocante do dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal, garantir uma aspiração segura e confiável do ar entre a folha flexível e a tela ou da superfície de acoplamento da máquina de tratamento. No caso é especialmente vantajoso que a estrutura seja uma parte integrante do cassete medicinal, uma vez que esta é uma peça descartável e por razão não precisa ser limpa depois do uso. Assim sendo, a estrutura para a aspiração do ar também não precisa cumprir exigências especiais referente à capacidade de ser limpa.

[0049] Com vantagem uma camada de um material permeável ao ar, em especial poroso, é disposta na folha flexível, pelo menos em áreas parciais, através da qual em estado acoplado do cassete o ar pode ser aspirado superficialmente ao longo do plano da camada do material. As vantagens de tal disposição já foram apresentadas acima no contexto do dispositivo. A camada de um material permeável ao ar, em especial poroso, que é disposta na folha flexível, permite uma aspiração do ar superficial segura e uniforme.

[0050] Com vantagem, a camada de um material permeável ao ar é disposta em toda a superfície da folha flexível. Desse modo pode ser realizada uma disposição favorável e simples, onde o ar pode ser aspirado em toda a superfície entre a folha flexível e a superfície de acoplamento da máquina de tratamento.

[0051] Com vantagem, a camada de um material permeável ao ar é soldada em uma área de borda perimetral do cassete. Dessa forma, a camada de um material permeável ao ar forma uma unidade com o cassete e é retida nele de maneira segura. Também com vantagem, a soldadura da camada de um material permeável ao ar é feita em um único passo de trabalho junto com a soldadura da folha com a parte rígida. Dessa forma pode ser realizada uma produção econômica.

[0052] Também com vantagem, a soldadura forma uma barreira à prova de gás ao longo do plano da camada de material. Desse modo, é garantido por meio da soldadura que ao longo do plano da camada de material o ar é somente aspirado na área onde o cassete é prensado com a máquina de tratamento. No restante, o ar poderia ser aspirado das áreas laterais, desse modo impedindo uma ventilação da área entre a folha flexível e a máquina de tratamento. Para tal pode ser aproveitado que ao se soldar a camada de um material permeável ao ar na folha, a estrutura da camada de material que com vantagem é poroso é alterada de tal modo que surja uma barreira à prova de gás. Nesse ponto a vedação então é feita com a tela flexível ou a superfície de acoplamento contra uma camada de material que nesse ponto é tornada impermeável ao ar. Com vantagem, a camada de um material permeável ao ar é soldada junto com a parte rígida do cassete. Para tal, a camada de um material permeável ao ar com vantagem é feita de um material que pode ser soldado com o material sintético do qual a parte rígida do cassete é feita.

[0053] Como alternativa ou adicionalmente a parte rígida do cassete pode apresentar uma área de borda perimetral onde não se estende a estrutura, em especial a camada de um material permeável ao ar de modo que essa área de borda durante a prensagem forma uma nervura de vedação. Essa nervura de vedação formada pela área de borda sem estrutura garante, portanto, que o espaço entre a folha e a tela ou superfície de acoplamento da máquina de tratamento pode ser ventilado com segurança. Em especial, pode ser dispensada na área de borda do cassete a camada de um material permeável ao ar ou uma perfilagem.

[0054] Também com vantagem, a folha flexível na área de borda perimetral é soldada à parte rígida do cassete. Essa área de borda perimetral pode, tal como no estado da técnica, por um lado ser usada para ser soldada com a folha flexível e também servir como nervura de vedação para a estrutura.

[0055] Também com vantagem, na presente invenção, a camada de um material permeável ao ar é ligada à folha, especialmente colada e/ou soldada pontualmente e/ou forrada e/ou laminada e/ou presa. Desse modo é garantida uma fixação segura da camada de um material permeável ao ar na folha flexível, por exemplo, também quando a camada não é soldada à parte rígida na área de borda.

[0056] Também com vantagem, no cassete medicinal da presente invenção, a pressão transmitida ortogonalmente ao seu plano através da estrutura, em especial da camada de um material permeável ao ar, durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, pressiona a folha à prova de fluido contra os canais que conduzem líquido da parte rígida do cassete. A estrutura, em especial, a camada de um material permeável ao ar, em contrapartida, permanece permeável ao gás ao longo do seu plano. Assim sendo, torna-se possível uma prensagem segura de folha e parte rígida, onde não ocorre nenhuma fuga entre os canais que conduzem líquido, porém, continua sendo possível uma aspiração do ar segura através da estrutura superficial. Isto se consegue por meio de um dimensionamento correspondente da camada de material, por exemplo, um material não tecido, ou por meio do dimensionamento correspondente da perfilagem da superfície da folha flexível.

[0057] Também com vantagem a camada de um material permeável ao ar compreende um material não tecido. Tal material não tecido é otimamente apropriado para a transmissão uniforme de pressão e para a aspiração ao longo do seu plano.

[0058] Em um outro exemplo de execução, a superfície da folha flexível do cassete medicinal da presente invenção pode com vantagem apresentar uma perfilagem, através da qual, em estado acoplado do cassete, o ar pode ser aspirado ao longo do plano da folha. Desse modo pode se conseguir de modo simples que o ar possa ser removido com segurança da área entre a folha e a tela, ou entre a folha e a superfície de acoplamento da máquina de tratamento, sem que se formem inclusões de ar ou ilhas de ar. A disposição da perfilagem na superfície da folha, no caso, é especialmente vantajoso já que o cassete de qualquer maneira será descartado depois de ter sido usado, não precisando ser limpo.

[0059] Como já foi explicada a respeito do dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal, a perfilagem apresenta com vantagem uma estrutura reticulada e/ou uma estrutura em forma de meandro e/ou em forma de linha. Também com vantagem a perfilagem é anisotrópica e/ou não homogênea. Também é vantajoso que a largura dos canais formados pela perfilagem seja menor do que a profundidade dos mesmos, já que estes não se fecham durante a prensagem com a máquina de tratamento e mesmo assim permitem uma prensagem uniforme do lado traseiro liso da folha com as nervuras da parte rígida.

[0060] Em um outro exemplo de execução vantajoso a perfilagem estende-se ao longo dos canais que conduzem líquido onde em especial é usada uma estrutura em forma de meandro e/ou linear. Dessa forma o volume a ser evacuado pode ser diminuído.

[0061] Também com vantagem a perfilagem em uma ou em várias áreas se junta fora dos canais que conduzem líquido, que constituem pontos de aspiração. Desse modo pode ocorrer uma aspiração simples nessa área, ao passo que através da perfilagem ao longo dos canais que conduzem o líquido é garantido um acoplamento sem ar nessa área.

[0062] Com vantagem a perfilagem, na transição da área dos canais que conduzem líquido até a área fora dos canais que conduzem líquido, vai em essência verticalmente à borda da nervura de canal. Desse modo é garantida uma prensagem uniforme da folha com as bordas das nervuras de canal, ao mesmo garantindo uma boa aspiração do ar.

[0063] Com vantagem a perfilagem apresenta nas áreas onde a mesma não atravessa as bordas das nervuras dos canais uma distância das bordas das nervuras dos canais. Desse modo pode ser impedido que o líquido se espalhe em todo o cassete ao longo da perfilagem em caso de ruptura. Além disso, é obtida uma prensagem melhor da folha com as bordas das nervuras dos canais.

[0064] Com vantagem a perfilagem é executada de tal modo que entre áreas da folha com diversos canais que conduzem o líquido não haja nenhuma ligação direta. Em caso de uma ruptura da folha isso tem a vantagem de que o líquido não pode se espalhar ao longo da perfilagem em todo o cassete. Em especial, desse modo, também rupturas em uma área sem canais que conduzem o líquido não têm nenhuma consequência. Até mesmo em caso de uma ruptura da folha em uma área dos canais que conduzem o líquido, o líquido é apenas aspirado ao longo da perfilagem até o ponto de aspiração, ao passo que é impedida uma fuga atravessando as bordas das nervuras dos canais entre os canais que conduzem líquido.

[0065] Também com vantagem a parte rígida do cassete medicinal de acordo com a presente invenção apresenta nervuras de delimitação que interligam as nervuras de vedação das bordas dos canais e que formam areais fechados vedados por meio da prensagem. Com vantagem o ponto de aspiração encontra-se, no caso, em um desses areais fechados vedados por meio de prensagem, de modo que em caso de uma ruptura da folha o líquido da permeabilidade somente alcance este areal e um contato direto entre as diversas áreas que conduzem o líquido não é possível.

[0066] Também com vantagem, o cassete medicinal de acordo com a presente invenção apresenta pelo menos uma abertura de aspiração disposta na parte rígida do cassete. Através dessa abertura de aspiração o espaço entre a folha e a tela ou a superfície de acoplamento pode ser contatada fluidicamente para fins de aspiração. Dessa forma a tela flexível no lado da máquina pode ser executada de forma contínua e assim fácil de ser limpa.

[0067] Com vantagem, a abertura de aspiração é disposta fora da área dos canais que conduzem líquido do cassete. Desse modo aumenta a segurança já que uma falha da soldadura somente com uma ruptura de folha simultânea em um ponto de canal ou uma falha simultânea de uma nervura de vedação tem como consequência uma contaminação do dispositivo de aspiração ou da membrana hidrófoba disposta no canal de aspiração.

[0068] Com vantagem, a folha flexível em torno da abertura de aspiração é fixada à parte rígida do cassete por meio de soldadura.

[0069] Nisso, a costura de soldadura anelar em torno da abertura de aspiração apresenta com vantagem uma perfilagem a fim de não prejudicar a aspiração do ar com a costura de soldadura. Isto é importante especialmente em caso de uma perfilagem da superfície da folha e pode ser obtido por meio de uma estruturação correspondente da matriz de solda.

[0070] Como alternativa ou adicionalmente, a área da costura de solda também pode ser rebaixada em relação ao plano de aperto do cassete. Também com isso pode ser impedido um prejuízo da aspiração do ar devido à costura da solda. Isto tem uma vantagem especial também em caso de uso de uma camada de material permeável ao ar.

[0071] Também com vantagem, um filtro hidrófobo é disposto na abertura de aspiração. Com vantagem, a abertura de aspiração ou as aberturas de aspiração são fechadas com um ou com vários filtros hidrófobos. Filtros hidrófobos são à prova de líquido e simultaneamente permeável a gás.

[0072] A presente invenção compreende ainda métodos para o acoplamento de um cassete a uma máquina de tratamento que possibilitam um acoplamento seguro sem ar.

[0073] A presente invenção compreende um método para o acoplamento de um cassete de uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível à superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento para o tratamento de um líquido medicinal com as etapas: acoplamento do cassete medicinal à superfície de acoplamento da máquina de tratamento, e aspiração do ar entre a folha flexível e a superfície de acoplamento da máquina de tratamento, durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, onde a aspiração é feita superficialmente através de uma camada de um material poroso permeável ao ar disposta pelo menos em áreas parciais entre a folha flexível e a superfície de acoplamento. As etapas do acoplamento e da aspiração ou podem ser executadas uma após a outra, ou pelo menos em parte, simultaneamente, sendo que ainda durante o método de acoplamento a aspiração começa.

[0074] Como alternativa, a aspiração também pode acontecer ao longo de uma perfilagem da superfície da folha flexível e/ou ao longo de uma perfilagem de uma superfície de uma tela flexível voltada para uma folha flexível através da qual o cassete é acoplado à superfície de acoplamento. Disso resultam as vantagens já apresentadas no contexto do dispositivo, em particular uma aspiração segura do ar da área entre a folha flexível e a superfície de acoplamento da máquina de tratamento.

[0075] A presente invenção compreende também um método para o acoplamento de um cassete consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível, à superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento para o tratamento de um líquido medicinal, com as etapas: acoplamento do cassete medicinal à superfície de acoplamento da máquina de tratamento por meio de uma tela flexível disposta na superfície de acoplamento, a aspiração do ar entre a folha flexível e a tela flexível durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, sendo que a aspiração acontece nas áreas da tela flexível sem interrupções, e, precisamente ao longo do plano da tela flexível e/ou atravessando a tela flexível para que a tela consista em um material permeável ao ar.

[0076] A presente invenção compreende também um método para o acoplamento de um cassete consistindo em uma parte rígida com canais que conduzem líquido que são cobertos por uma folha flexível, à superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento para o tratamento de um líquido medicinal, com as etapas: acoplamento do cassete medicinal à superfície de acoplamento da máquina de tratamento através de uma tela flexível, em particular, uma tela de silício, disposta na superfície de acoplamento, e a aspiração de ar entre a folha flexível e a tela flexível durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, sendo que a aspiração acontece ao longo do plano entre a folha flexível e a superfície da tela flexível voltada para a folha flexível. Também disso surgem as vantagens já descritas acima. Em especial a tela flexível pode ser executada de maneira econômica e simples de ser limpa.

[0077] Com vantagem, no método de acordo com a presente invenção é usado um cassete medicinal e/ou um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal, conforme já foi apresentado acima.

[0078] A presente invenção compreende ainda um método para a verificação da estanqueidade de um cassete medicinal com uma parte rígida com canais que conduzem líquido cobertos por uma folha flexível, em particular antes do enchimento do cassete medicinal, com os passos: Acoplamento de um cassete medicinal a uma superfície de acoplamento de uma máquina de tratamento, aspiração do ar entre a folha flexível e a superfície de acoplamento da máquina de tratamento durante o método de acoplamento e/ou com o cassete acoplado, especialmente aspiração superficial, verificação da estanqueidade do cassete medicinal com a ajuda da baixa pressão surgida, sendo que a verificação da estanqueidade ocorre durante e/ou depois do acoplamento do cassete. Uma vez que em caso de uma permeabilidade da folha durante a aspiração do ar não pode se formar nenhum vácuo, é possível, de acordo com a presente invenção, constatar e indicar uma taxa de permeabilidade alta demais através do monitoramento da baixa pressão e a avaliação da baixa pressão da aspiração do ar. Desse modo - sobretudo inicialmente antes do enchimento do descartável e antes do inicio do tratamento - pode ser verificada uma permeabilidade da folha do descartável. Assim sendo, o descartável com defeito pode ser substituído por um sem defeito. Dessa maneira, através da evacuação contínua, é dada a possibilidade de constatar permeabilidades da folha e substituir descartáveis com defeito.

[0079] Isto é facilitado em especial devido à aspiração superficial da presente invenção. Sem a aspiração superficial aconteceriam vedações automáticas entre a folha e a tela que dificultariam uma verificação.

[0080] Com vantagem, em tal método é usado um cassete medicinal e/ou um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal como foram descritos acima.

[0081] A presente invenção é explicada mais detalhadamente com a ajuda de exemplos de execução e desenhos. Os mesmos mostram:

[0082] A figura 1 mostra um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal de acordo com o estado da técnica.

[0083] A figura 2 mostra um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal de acordo com um primeiro exemplo de execução da presente invenção.

[0084] A figura 3 mostra um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal de acordo com um segundo exemplo de execução da presente invenção.

[0085] A figura 4 mostra uma vista de cima e uma vista em corte de uma perfilagem de acordo com um terceiro exemplo de execução da presente invenção.

[0086] A figura 5a mostra uma vista de cima de um cassete medicinal de acordo com um quarto exemplo de execução da presente invenção.

[0087] A figura 5b mostra uma vista em corte através de uma perfilagem em uma área com nervuras de vedação.

[0088] A figura 5c mostra uma vista em corte através de um exemplo de execução de uma abertura de aspiração de acordo com a presente invenção.

[0089] A figura 6 mostra um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal de acordo com um quinto exemplo de execução da presente invenção.

[0090] A figura 1 mostra um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal do tipo que são usados no estado da técnica, por exemplo, para a hemodiálise ou a diálise peritoneal. Mas tais dispositivos também podem ser usados em um grande número de outras áreas de uso, onde é usado um cassete descartável, também denominado de descartável e que acoplado por meio de uma superfície de acoplamento a sensores e atuadores de uma máquina de tratamento.

[0091] A máquina de tratamento 1 apresenta uma superfície de acoplamento 10 onde é disposto um sensor 11 a titulo de exemplo. O cassete 2 compreende uma parte rígida 20 com um canal que conduz líquido 21 que é coberto com uma folha flexível 25 sendo que o canal que conduz líquido 21, sendo que o canal que conduz líquido é separado à prova de fluido dentro do cassete por meio de nervuras de vedação 22 dispostas lateralmente que são cobertas pela folha flexível 25. No caso, o sensor 11 fica oposto ao canal que conduz líquido 21 que desse modo forma uma câmara de medição, no caso de um sensor de pressão, uma câmara de medição de pressão.

[0092] Entra a folha flexível 25 e a superfície de acoplamento 10 da máquina de tratamento 1 é disposta no lado da máquina uma tela de silício flexível 15 a fim de proteger as superfícies do sensor 11 contra as influências do meio ambiente. Além disso, graças a isso, a superfície da máquina é hermeticamente estanque e com isso pode ser limpa de maneira ideal do ponto de vista de higiene. Porém, como alternativa, a tela de silício 15 também pode ser dispensada, de modo que a folha flexível 25 encosta-se diretamente à superfície de acoplamento 10 da máquina de tratamento 1.

[0093] No acoplamento de sensores ao cassete 2 há, porém, a dificuldade de acoplar a folha 25 à superfície de sensor do sensor 11 de tal modo que sejam obtidos valores de medição corretos. Em particular o ar que durante a colocação do cassete fica incluído no trecho de transmissão entre a folha do descartável 25 e a superfície do sensor produz uma falsificação dos resultados de medição. Isto se aplica para sensores de pressão, mas também, por exemplo, na detecção do nível e também para os atuadores, tais como, por exemplo, válvulas que através de um apertar para dentro da folha flexível 25 para dentro dos canais que conduzem líquido 21 da parte rígida 20 controlam os fluxos do líquido dentro do cassete.

[0094] Um primeiro exemplo de execução da presente invenção é mostrado na figura 2. No caso, uma estrutura superficial entra a folha flexível 25 e a tela 15 possibilita uma aspiração do ar superficial ao longo do plano de acoplamento. Dessa forma pode ser garantido que o espaço entre a folha 25 e a tela 15 seja livre do ar com segurança, sem que por meio de uma vedação automática devido ao contato entre a folha 25 e a tela 15 fiquem incluídas ilhas de ar, falsificando os resultados de medição.

[0095] No exemplo de execução mostrado na figura 2, a aspiração superficial é obtida pelo fato de que entre a folha 25 e a tela 15 seja inserida uma camada 30 de um material permeável ao ar, especialmente poroso, no presente caso uma camada de material não tecido. Tal camada de material não tecido é porosa, em virtude da sua estrutura, isto significa, o ar pode fluir superficialmente nessa camada, mesmo quando todo o composto formado por folha 25, material não tecido 30 e tela 15 é fortemente prensado por meio das nervuras de vedação 22.

[0096] Desse modo obtém-se uma ligação prensada à prova de líquido entre a folha 25 e a parte rígida 20, sendo que a camada 30 de um material permeável ao ar, especialmente poroso, assim mesmo ainda é permeável para o ar. Assim sendo é o suficiente contatar fluidicamente o espaço entre a folha 25 e a tela 15 em um único ponto através de uma abertura de aspiração 28 com um sistema de vácuo 13, a fim de aspirar o ar de modo seguro e superficial de todo o espaço entre a folha 25 e a tela 15. Dessa maneira, uma pluralidade de sensores 11 ou atuadores pode ser acoplada à folha 25 de maneira segura e sem ar. A conexão do espaço do material não tecido ao sistema de vácuo pode assim ser usada diretamente depois da prensagem também para um teste de estanqueidade da folha, o que não seria possível sem uma camada de condução de ar desse tipo.

[0097] A abertura de aspiração 28, no primeiro exemplo de execução, é integrada na parte rígida 20 do cassete, e no canal de aspiração dispõe de uma membrana hidrófoba 24 que também é integrada na parte rígida. Assim sendo, em caso de uma ruptura de folha, pode ser evitada uma contaminação da máquina. Durante a colocação do cassete na máquina de tratamento, a abertura de aspiração 28 na parte rígida 20 do cassete é ligada a canais de aspiração integrados na porta da máquina 12 através de um elemento de vedação 14, sendo que estes canais, por sua vez, estão ligados a um sistema de vácuo 13. Em torno da abertura de aspiração 28, a folha possui uma soldadura perimetral com a parte rígida. Nisso, a área da soldadura perimetral é rebaixada em relação ao plano de aperto do cassete, de modo que a soldadura da camada de material não tecido 30 não representa nenhuma barreira para a aspiração do ar.

[0098] O contato fluídico do espaço do material não tecido no caso ocorre fora das áreas que conduzem líquido da estrutura de canal 21. Assim sendo, uma falha da soldadura entre a folha e a parte rígida em torno da abertura de aspiração somente tem como consequência uma contaminação da membrana hidrófoba 24 se simultaneamente a folha se rompe em um ponto do canal ou se simultaneamente uma nervura de vedação 22 falhar.

[0099] Na figura 3 é mostrado um segundo exemplo de execução da presente invenção, onde o contato fluídico não parte do lado da parte rígida 20, e sim do lado da tela. No caso, uma abertura é prevista na tela 15 que é ligada ao sistema de vácuo 13 através de uma válvula 16. Também nesse caso, o contato da camada de conduz o ar 30 ocorre fora da região das áreas que conduzem líquido da estrutura de canal 21. Nisso, a parte rígida 20 possui um tucho 29 que abre a válvula 16 durante a colocação do cassete na máquina de tratamento. O cassete apresenta uma nervura de vedação 27 perimetral onde não é prevista nenhuma camada de material não tecido 30, de modo que surge um espaço fechado para fora entre a folha 25 e a tela 15, do qual o ar pode ser aspirado, sem que ar de fuga entre vindo de fora.

[00100] Como alternativa para a disposição mostrada na figura 3, uma entrada excessiva de ar de fuga no sistema também pode ocorrer devido a outras execuções de uma borda de vedação perimetral. Nisso, pode ser aproveitado, por exemplo, que na soldadura do material não tecido 30 na folha 25 a estrutura de material não tecido seja modificada de tal modo que se forma uma barreira à prova de gás. Isto é, nesse ponto um material não tecido 30 tornado impermeável ao ar pode ser prensado à prova de ar com a tela de silício 15. Em caso ideal, a soldadura é feita em um único passo de trabalho junto com a soldadura da folha com a parte rígida 20. Para tal é vantajoso produzir o material não tecido 30 de um material que pode ser soldado junto com a parte rígida 20, por exemplo, PP.

[00101] Uma outra possibilidade é cortar o material não tecido menos do que a folha, de modo que perimetral mente pode ser vedado diretamente entra a folha e a tela de silício. Nesse caso, a fixação do material não tecido 30 na folha pode ser feita, por exemplo, com a ajuda de colagem e/ou soldadura pontual e/ou forrar e/ou laminar e/ou fixar. Também é possível, em um primeiro passo de trabalho, juntar a folha e o material não tecido e depois, em um segundo passo, estabelecer a conexão à parte rígida.

[00102] Como alternativa para o uso do material não tecido mostrado no primeiro e no segundo exemplo de execução, pode ser conseguido o transporte de ar no plano desejado, sendo que a superfície da folha flexível 25 é perfilada de tal modo que na própria folha se forme uma camada que conduz o ar. Isto pode ocorrer, por exemplo, por meio de estampagem de uma estrutura na folha.

[00103] Nisso, em um terceiro exemplo de execução, uma estrutura em forma de grade é prensada na folha, de modo que na folha surja uma rede de canais que são separados um do outro por meio de áreas de material mais grosso. Várias geometrias são imagináveis, sendo que a figura 4 mostra uma estrutura de favo. Através da seleção de uma estrutura apropriada também é possível realizar uma aspiração anisotrópica, onde os canais, por exemplo, são maiores da esquerda para a direita do que de cima para baixo. A estrutura na superfície também pode ser não homogênea. A estrutura também pode ter forma de meandro.

[00104] Para o rendimento de aspiração alcançável é importante a geometria dos canais que se formam. Canais estreitos, profundo não são fechados pela tela de silício durante a prensagem, de modo que uma aspiração através dos canais permanece possível. Por mais rasos que sejam os canais, maior é o risco da vedação devido a um contato parcial da folha com a tela nos canais. Se os canais são largos demais, aumenta o risco de que a prensagem no lado liso da folha (para o lado do sangue a para a parte rígida) se torna heterogênea demais e que ocorrem fugas nesse lado. Além da estampagem, outros métodos de produção para a produção das perfilações da superfície da folha podem ser escolhidos. Dessa forma, por exemplo, uma estrutura da superfície de folha pode ser feita também diretamente na extrusão da folha.

[00105] Como alternativa, tal perfilagem também poderia ser aplicada na superfície da tela 15 voltada para a folha 30. Assim também poderia ser possibilitada uma aspiração do ar segura. Porém, uma desvantagem de tal disposição é que a superfície da tela não é mais lisa e, por conseguinte, uma limpeza da superfície da tela seria dificultada.

[00106] Como alternativa também é possível, desistir do uso de um material não tecido 30 ou de uma perfilagem da superfície da folha na tela de silício 15, de modo que o material não tecido 30 seja disposto diretamente entre a folha 25 e a superfície de acoplamento 10 da máquina de tratamento, ou a superfície perfilada da folha 25 encosta diretamente na superfície de acoplamento 10 da máquina de tratamento.

[00107] Na estruturação de toda a superfície da folha do cassete ou através da criação de uma camada de drenagem na superfície inteira entre o plano de folha e a superfície de acoplamento, todo o areal de folha do cassete até a costura de solda da folha perimetral A ou até a nervura de vedação B externa perimetral (gerado no lado do cassete ou da máquina) se torna passável para gases e líquidos passando sobre todas as nervuras de vedação da borda do canal C. No exame de integração inicial, toda a superfície precisa ser evacuada, e também a estanqueidade das nervuras de vedação perimetrais precisa ser garantida paralelamente à estanqueidade propriamente desejada das bordas dos canais, para que o tratamento possa ser liberado. A quantidade de ar a ser aspirada inicialmente para tal e o tempo necessário para isso aumentam desse modo e a segurança de detecção para as rupturas de folha relevantes diminui.

[00108] Por esta razão, a figura 5a mostra um quarto exemplo de execução da presente invenção, onde é usada uma estruturação interna da superfície perfilada da folha. Na estruturação interna, apenas os areais de folha umedecidos por líquidos necessários para o método são tornados capazes para a drenagem. A prensagem entre o lado externo da folha e o plano de acoplamento são significantemente menores do que a prensagem nas nervuras de vedação da borda de canal, e nos areais sem líquido G e H. Nesses últimos areais, o cassete dispõe de fundos rasos, paralelos à folha. Ao passo que as nervuras de vedação da borda do canal são dimensionadas de tal modo que o líquido não pode transbordar em casos normais, os areais G e H são dimensionados de tal modo que o líquido que entrou não encontre espaço, já que a prensagem da tela de borracha produz um contato quase que completo da folha tanto em relação ao plano do cassete como também em relação ao plano de borracha rebaixado.

[00109] Uma vez que prensagem entre a folha e a tela de borracha, nos areais internas umedecidos por líquido S1, S2 e S3, é claramente menor do que a prensagem em todos os areais restantes da área da folha, nesse areal uma estrutura de drenagem claramente menos implementada é o suficiente a fim de garantir tanto o acoplamento da folha completo como também a captação completa da superfície de folha relevante no que se refere a possíveis rupturas. Por isso, na estruturação interna pode ser prevista uma distância de segurança E da estruturação D das bordas das nervuras dos canais C de cerca de até 1 mm.

[00110] Os areais G e H também são captados pelo método de esterilização e hermeticamente fechados contra o meio ambiente. Se agora, durante o tratamento, isto é, depois de um teste de integridade inicial normal, ocorrer assim mesmo uma ruptura na área do areal G, este fato, via de regra, permanece sem consequências para o tratamento, já que os areais relevantes S não são afetados, e já que não há nenhuma possibilidade que líquido entre no areal G. Se houver uma ruptura em uma nervura de vedação de canal e para além deste, conforme é indicado por F, então agem as funções de vedação automática devido às altas prensagens entre a folha lisa e a tela de borracha lisa e também a prensagem adicional na borda perimetral. Se houver uma ruptura nos areais internos S durante o tratamento, então o líquido de fuga entra no espaço entre a folha e a tela de borracha, diminui ainda mais a prensagem e por fim é pressionado ao longo da estruturação anisotrópica D até o ponto de aspiração K. Até mesmo o areal coletor H é pouco preenchido com líquido de fuga, já que o caminho através das vias de guia I direcionadas até o ponto de aspiração K oferece a menor resistência de fluxo.

[00111] A estruturação interna oferece um tempo de detecção menor e uma precisão de detecção maior no teste de integração antes do enchimento com o líquido de tratamento. A estruturação interna oferece uma proteção contra fuga passiva redundante no primeiro caso de defeito da ruptura de folha no tratamento. A estruturação interna oferece uma superfície claramente menor de folha e tela de borracha que possa ser umedecida em caso de ruptura da folha e contribuir para a contaminação da superfície de tratamento no líquido de tratamento e vice-versa. A estruturação interna pode aumentar a confiabilidade e diminui o tempo de reconhecimento de uma ruptura de folha que ocorre durante o tratamento, e com isso aumenta a proteção contra a contaminação e contaminação cruzada. A estruturação interna pode impedir a probabilidade e a dimensão de possíveis perdas de líquido para fora.

[00112] Além disso, há a possibilidade de uma estruturação anisotrópica: Estruturação de folha anisotrópica ou configuração anisotrópica de camadas de drenagem intercaladas significa configurar de maneira diferente a intensidade, a direção, a funcionalidade e a ausência do efeito de drenagem localmente. Disso faz parte a estruturação interna já descrita acima com a área de borda reestruturada em direção às nervuras de vedação de canal.

[00113] A próxima possibilidade é a criação consciente de areais estruturais separados S1 ...S3 com um número mínimo de cruzamentos de áreas de nervuras de vedação de borda de canal. 1 indica também como por meio da estruturação otimizada no caso do teste inicial e no caso de uma fuga precisa ser aspirado ou umedecido um mínimo de volume.

[00114] A ilustração de corte da figura 5b mostra o efeito otimizado de estruturas lineares que atravessam verticalmente as nervuras de vedação da borda do canal. Graças a essa disposição, um máximo de estanqueidade de prensagem no lado do líquido pode ser entrelaçado com a obtenção ótima de profundidade de estrutura de drenagem no lado da máquina. A ilustração mostra de modo extremamente exagerado duas execuções a princípio negativas de estruturações, isto é, esmagamento parcial U dos canais de estruturação D e uma prensagem V prejudicada pela passagem de força não homogênea nas nervuras de vedação na borda do canal C. Estruturações que passam paralelamente ou diagonalmente sobre a nervuras de vedação penetrariam de uma maneira mais forte na nervura e na tela de borracha, assim diminuindo de uma maneira mais forte o efeito de drenagem e o efeito de prensagem.

[00115] Também precisa ser levado em consideração que em determinados pontos, por exemplo, para a medição óptica da turvação do líquido ou em pontos de passagem para ultrassom pode ser necessário que a folha permaneça lisa e/ou transparente. Nesse caso é criada uma janela através da omissão de estruturação ou camadas de drenagem.

[00116] Também surgem possibilidades por meio do uso de nervuras de delimitação: quando se adiciona em pontos apropriados da configuração de canal e câmara nervuras de ligação J entre as nervuras de vedação da borda do canal, então obtém-se novos areais H fechados de modo que estanque por prensagem. Se as estruturas de drenagem se juntam nesse areal, então o areal H junto com os areais de líquido S1...S3 constitui o areal total que é verificado quanto a rupturas de folha antes e durante o tratamento e que possui para o líquido de fuga imaginável ou para a contaminação e contaminação cruzada imaginável como limite do areal uma borda de canal passivamente estanque prensada. Finalmente, toda a fuga deve chegar a este areal H e aqui é o lugar preferido para pontos de aspiração K com detectores de fuga e com membranas de proteção hidrófobas.

[00117] Nervuras de delimitação criam também a possibilidade de baixar um pouco o efeito de estanqueidade de prensagem nos pontos de passagens 1 das estruturas de drenagem através das bordas de vedação de canal em favor de um efeito de drenagem melhor (por exemplo, por meio de um alargamento da nervura de vedação da borda do canal), sem diminuir o efeito da estanqueidade de prensagem segura para fora.

[00118] A presente invenção cria também a possibilidade de uma detecção de fuga de sangue não invasiva: a decisão de cobrir o plano de acoplamento da máquina com uma camada de proteção fechada, por exemplo, de borracha, tem como consequência de também executar um detector de fuga para a descoberta prematura de rupturas de folhas durante o tratamento como um instrumento que funciona de maneira não invasiva. Isto é possível, por exemplo, através de uma tela de borracha fina por meio de sensores capacitivos, por meio de sensores de ultra-som ou por meio da detecção do vácuo que se desfaz em caso de fuga. No lado do plano de acoplamento oposto (no lado afastado da folha do cassete) isso é possível por meio de sensores ópticos com uma disposição de reflexo. No caso, por exemplo, um sensor de cor pode diferenciar se escapou sangue ou se trata de umidade normal. A estruturação da folha pode ser aproveitada para criar uma detecção de umedecimento por luz difusa. No caso de folha seca, luz difusa é refletida na estruturação, o que não acontece quando a estruturação é umedecida por líquido. Em tal disposição no lado afastado da tela de borracha dispensa-se, portanto, a necessidade de uma execução especial sensível por sensor da tela de borracha.

[00119] Também surgem possibilidades por meio de costuras de solda e tela de borracha de estruturação especial: Em particular no lado de aspiração K surge, por causa das costuras de solda anelares necessárias para tal em torno da membrana hidrófoba e em torno do desbaste para a membrana hidrófoba ou abertura de aspiração na folha, o problema de que tanto uma estruturação da folha como também uma soldadura de uma camada de drenagem sobre a mesma (por exemplo, de material não tecido) são aplainadas devido a uma costura de solda anelar, criando assim bloqueios anelares entre os areais H e K.

[00120] A fim de anular essas possibilidades de bloqueio, a figura 5c mostra uma combinação de quatro possíveis providências. Uma cavidade Q na tela de borracha diminui a prensagem estanque contra a costura de solda anelar do mesmo modo como uma cavidade R na superfície do cassete. Um outro efeito semelhante consegue a estruturação local S da tela de borracha na área da cavidade com ranhuras e padrões que formam uma ponte sobre a costura de solda em vários pontos com efeito de drenagem.

[00121] Em ambas as medidas com a tela de borracha surge a desvantagem de que a tela de borracha é mais complicada para ser limpa. O correspondente para uma estruturação da tela de borracha na área do ponto de aspiração é uma estruturação da costura de solda anelar. Para tal, o equipamento de soldadura é executado de modo que a anelar, esta anel, porém, é mais cônico do que a superfície de soldadura conjugada do cassete. Além disso, a superfície anelar M é dotada de nervuras de drenagem dispostas em forma de raios que durante a soldadura deixam uma estruturação comum de fundo de cassete e folha que apresenta, devido à conicidade da conjugação da superfície anelar, depois da soldadura, uma superfície anelar serrilhada com estruturas lineares que apontam radialmente para fora e se estendem até para dentro das áreas de folha não soldadas, que junto com as estruturas em forma de raios, lá já existentes constituem uma estrutura total que agora já não é mais interrompida pela zona de soldadura estanque anelar.

[00122] A figura 6 mostra um quinto exemplo de execução do dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal da presente invenção, onde a aspiração não se dá através de um material não tecido adicional entre a folha flexível 25 e a tela flexível 15 ou a respectiva perfilagem da superfície, mas sim, por meio da seleção apropriada do material da tela, através da própria tela flexível 15. Para tal, a tela flexível consiste em um material permeável ao ar (por exemplo, silício), de modo que através do vácuo aplicado nos canais de aspiração 40, o ar entre a tela flexível 15 e a folha flexível 25 pode ser aspirada diretamente através da própria tela 15. A distribuição espacial do vácuo é realizada por meio dos canais de ar 40 na placa da máquina, ao passo que a tela permeável então possibilita uma aspiração superficial em toda a superfície. Também em virtude dessa execução superficial, um fecho completo da aspiração é quase que excluído.

[00123] Nessa execução pode ser usado um cassete medicinal 2 já conhecido, consistindo em uma parte rígida 20 com canais que conduzem líquido 21 que são vedados por meio da folha 25. Para tal, como em sistemas conhecidos, o cassete medicinal 2 é prensado junto com a tela flexível 15 da máquina de tratamento, de modo que as nervuras de vedação 22 providenciam uma vedação. Mas, de acordo com a presente invenção, agora é possível uma aspiração superficial o que, no lado da máquina, acontece através dos canais de vácuo 40 e o material da tela permeável.

[00124] O material da tela com vantagem é permeável ao ar, porém, estanque para líquidos, a fim de evitar uma contaminação da superfície de acoplamento e facilitar a limpeza.

[00125] Em virtude da possibilidade de acordo com a presente invenção de aspirar continuamente o ar entre a folha flexível 25 e a superfície de acoplamento 10 surge ainda a possibilidade de constatar permeabilidades da folha. Devido à evacuação superficial, depois da prensagem da porta no caso de uma ruptura suficientemente grande da folha, nenhum vácuo pode ser formado. Portanto, permanentemente é aspirado ar do descartável ainda vazio para dentro do espaço intermediário entre a folha e a tela ou a superfície de acoplamento. A taxa de fuga alta demais pode então ser constatada e registrada por meio do monitoramento de baixa pressão e da avaliação da baixa pressão. A verificação da estanqueidade pode ocorrer durante e/ou depois do acoplamento ao cassete.

[00126] Assim sendo, sobretudo inicialmente antes do enchimento do descartável e antes do inicio do tratamento, uma fuga da folha do descartável pode ser detectada. Dessa forma, o descartável defeituoso pode ser substituído por um perfeito.

[00127] Sem a aspiração superficial tal verificação, em contrapartida, seria menos confiável, já que pode surgir uma vedação automática entre a folha e a tela, e em áreas com ilhas de ar incluídas permeabilidades da folha poderiam continuar existindo que poderiam ser descobertas por meio do monitoramento da baixa pressão e da avaliação da baixa pressão. A princípio, porém, a verificação de acordo com a presente invenção da estanqueidade poderia ser realizada com todo tipo de evacuação.

[00128] A idéia principal da presente invenção é a aspiração superficial do ar entre a folha flexível e a superfície de acoplamento, que é possibilitada por meio dos diversos exemplos de execução, onde é prevista uma camada permeável ao ar, uma perfilagem da superfície da folha flexível e/ou da tela, uma aspiração no plano entre a tela flexível e a folha flexível e/ou uma aspiração atravessando um material de tela permeável.

Claims

Dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento (1) com uma superfície de acoplamento (10), com um cassete (2) consistindo de uma parte rígida (20) com canais que conduzem líquido (21) que são cobertos por uma folha flexível (25), que pode ser acoplado à superfície de acoplamento (10) da máquina de tratamento (1), caracterizado pelo fato de que a superfície da folha flexível (25) apresenta uma perfilagem através da qual o ar pode ser aspirado ao longo da perfilagem da folha, durante o processo de acoplamento e/ou com o cassete (2) acoplado.
Dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal que compreende uma máquina de tratamento (1) com uma superfície de acoplamento (10) e com uma tela flexível (15) disposta na superfície de acoplamento (10), com um cassete (2) consistindo em uma parte rígida (20) com canais que conduzem líquido (21) que são cobertos por uma folha flexível (25), que pode ser acoplado à superfície de acoplamento (10) da máquina de tratamento (1) através da tela flexível (15), caracterizado pelo fato de que a superfície da tela flexível (15) voltada para a folha flexível (25) possui uma perfilagem através da qual o ar pode ser aspirado ao longo da perfilagem da tela flexível (15) durante o processo de acoplamento e/ou com o cassete (2) acoplado.
Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a perfilagem possui uma estrutura reticulada e/ou uma estrutura em forma de meandro e/ou em forma linear.
Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a perfilagem é anisotrópico e/ou não homogênea.
Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a perfilagem vai ao longo dos canais que conduzem líquido (21).
Dispositivo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a perfilagem se junta em uma ou em várias áreas fora daquela dos canais que conduzem líquido (21) que constituem pontos de aspiração (K).
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a perfilagem na transição da área com canais que conduzem líquido (21) para a área fora dos canais que conduzem líquido (21) vai em essência verticalmente em relação à borda da nervura do canal.
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 7, caracterizado pelo fato de que a perfilagem nas áreas em que ela não atravessa as bordas das nervuras dos canais, apresenta uma distância das bordas das nervuras dos canais.
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que a perfilagem é executada de tal modo que entre as áreas da folha com diversos canais que conduzem líquido não existe nenhuma ligação direta.
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o cassete (2) em estado acoplado é prensado à superfície de acoplamento (10), sendo que a folha é prensada de modo à prova de fluido com os canais que conduzem líquido (21) da parte rígida (20) do cassete (2), mas em que a perfilagem ao longo do seu plano permite um transporte do ar.
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que possui um sensor óptico para o reconhecimento de permeabilidades, em particular através de detecção de umedecimento por meio de luz difusa.
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que possui um controle que realiza a aspiração automática do ar.
Dispositivo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o controle realiza uma verificação automática da impermeabilidade do cassete medicinal (2).
Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que possui um cassete medicinal (2) conforme definido em qualquer uma das reivindicações seguintes.
Cassete medicinal (2) consistindo de uma parte rígida (20) com canais que conduzem líquido (21) que são cobertos por uma folha flexível (25), com o cassete (2) podendo ser acoplado a uma superfície de acoplamento (10) de uma máquina de tratamento (1), caracterizado pelo fato de que a superfície da folha flexível (25) possui uma perfilagem através da qual em estado acoplado do cassete (2) o ar pode ser aspirado ao longo do plano da folha.
Cassete medicinal (2) de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a perfilagem possui uma estrutura reticulada e/ou uma estrutura em forma de meandro e/ou uma forma linear.
Cassete medicinal (2) de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que a perfilagem é anisotrópica e/ou não homogênea.
Cassete medicinal (2) de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que a perfilagem se estende ao longo dos canais que conduzem líquido (21).
Cassete medicinal (2) de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que a perfilagem em uma ou em várias áreas se junta fora dos canais que conduzem líquido (21) que constituem pontos de saída.
Cassete medicinal (2) de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 19, caracterizado pelo fato de que a perfilagem na passagem da área com os canais que conduzem líquido (21) para a área fora dos canais que conduzem líquido (21), em essência vai verticalmente à borda das nervuras dos canais.
Cassete medicinal (2) de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 20, caracterizado pelo fato de que a perfilagem nas áreas em que ela não atravessa as bordas das nervuras dos canais apresenta uma distância das bordas das nervuras dos canais.
Cassete medicinal (2) de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 21, caracterizado pelo fato de que a perfilagem é executada de tal modo que entre as áreas da folha com diversos canais que conduzem líquido não há nenhuma ligação direta.
Cassete medicinal (2) de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 22, caracterizado pelo fato de que a parte rígida (20) possui nervuras de delimitação que interligam as nervuras de vedação (22,27) das bordas dos canais, formando areais fechados (G,H) de modo estanque por prensagem.
Cassete medicinal (2) de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 23, caracterizado pelo fato de que a parte rígida (20) do cassete (2) possui uma área de borda perimetral na qual a perfilagem não se estende, de modo que esta região de borda constitui uma nervura de vedação (22,27) na prensagem.
Cassete medicinal (2) de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que a folha flexível (25) na área de borda perimetral é soldada à parte rígida (20) do cassete.
Cassete medicinal (2) de acordo com qualquer uma das reivindicações 15 a 25, caracterizado pelo fato de que a pressão transmitida durante o método de acoplamento e/ou com o cassete (2) acoplado através da estrutura ortogonal mente em relação ao seu plano, pressiona a folha de modo à prova de fluido contra os canais que conduzem líquido (21) da parte rígida (20) do cassete (2), mas em que a estrutura permanece permeável a gás ao longo do seu plano.
Método para o acoplamento de um cassete (2) consistindo de uma parte rígida (20) com canais que conduzem líquido (21) que são cobertos por uma folha flexível (25), à superfície de acoplamento (10) de uma máquina de tratamento (1) para o tratamento de líquido medicinal, com as etapas de:
- - acoplar o cassete medicinal (2) à superfície de acoplamento (10) da máquina de tratamento (1);
- - aspirar o ar entre a folha flexível (25) e a superfície de acoplamento (10) da máquina de tratamento (1) durante o processo de acoplamento e/ou com o cassete (2) acoplado,
caracterizado pelo fato de que
a etapa de aspiração é realizada ao longo de uma perfilagem da superfície da folha flexível (25) e/ou ao longo de uma perfilagem de uma superfície de uma tela flexível (15) voltada para a folha flexível (25), através da qual o cassete (2) é acoplado à superfície de acoplamento (10).
Método de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que possui um cassete medicinal (2) como definido em qualquer uma das reivindicações 15 a 26 e/ou um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14.
Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 27 a 28, para a verificação da impermeabilidade de um cassete medicinal (2) consistindo de uma parte rígida (20) com canais que conduzem líquido (21) que são cobertos por uma folha flexível (25), em particular, antes do enchimento do cassete medicinal (2), caracterizado pelas seguintes etapas de:
- - acoplar o cassete medicinal (2) a uma superfície de acoplamento (10) de uma máquina de tratamento (1);
- - aspirar o ar entre a folha flexível (25) e a superfície de acoplamento (10) da máquina de tratamento (1), em especial aspiração superficial durante o processo de acoplamento e/ou com o cassete (2) acoplado;
- - verificar a estanqueidade do cassete medicinal (2) com a ajuda da baixa pressão que se forma,
em que a etapa de verificação da estanqueidade ocorre durante e/ou depois do acoplamento do cassete (2).
Método de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que inclui um cassete medicinal (2) como definido em qualquer uma das reivindicações 15 a 26 e/ou um dispositivo para o tratamento de um líquido medicinal conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 14.