TWI510265B - 用於處理一醫藥液體的裝置與方法以及醫藥卡匣 - Google Patents

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Ralf Mueller
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Description

用於處理一醫藥液體的裝置與方法以及醫藥卡匣
本發明關於一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一個具一耦合面的處理機，其中一卡匣可耦合到該處理機的耦合面上，該卡匣由一硬部分構成，具有導引流體的通道，該通道被一可撓性膜蓋住，此外本發明關於一種醫藥卡匣，由一具有導引流體的通道的硬部分構成，這些通道被一可撓性膜蓋住，其中該卡匣可耦合在一處理機的一耦合面上，一種將一個具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法。該通道被一可撓性膜蓋住。
本發明還關於一種用於檢查這種醫藥卡匣的密封性的方法。
在此，處理機係一種血液處理，例如在血液透析或腹膜(Peritoneal)透析時所用者。這些醫藥卡匣在這些應用的場合包含導引血液或透析液體的通道且經由耦合面與處理裝置的動作器與感測器連接。因此該醫藥卡匣可設計成廉價之用一次即丟的部件形式，而用於控制液體的動作器利用卡匣整合到處理機中，而感測器(例如檢出液面或用於測量壓力者)整合到處理機中。
在此，這些設計成抛棄式物品的醫藥卡匣由一薄壁三度空間式塑膠硬部分構成，該硬部分具有一平坦環繞的放置緣及不同的凹陷部[室、腹板(框條)(Steg)及通道]。在這 些由塑膠硬部分的這些三度空間構造形成的室與通道此時可將醫藥液體例如透析液(Dialysat)或血液導引。卡匣的放置面係利用一可撓性膜封閉成密不透液體的方式，它宜為一聚合物膜，環繞著與硬部分的放置緣連接，特別是熔接或粘接。醫藥卡匣在使用時用該可撓性膜壓迫到處理機的耦合面上，因此處理機的動作器與感測器倚在聚合物膜上。此外，由於這種壓迫，該可撓性膜與卡匣的框條壓緊並因此用於利用框條和可撓性膜將硬部分中的導引液體的通道隔開成密不透液體的方式。
依此，處理機的耦合面一般具有動作器、感測器以及壓迫力量傳送面。在此，血液處理機的動作器與感測器在卡匣耦合的狀態係和卡匣之導引液體的通道對立。如此，動作器可利用膜壓出來而形成閥，其中該可撓性膜被壓入該導引液體的通道的區域進去且將它們熔接。舉例而言，感測器測量該導引液體的通道內的液體的壓力與溫度，壓迫力量的傳送面將可撓性膜頂向硬部分的密封框條(它們圍繞該導引液體的通道，以使它們互相密封不相通以及對卡匣其餘部分不相通。在此，耦合面一般由一載體元件的平坦表面及該平坦地放入容納部中的感測器形成，舉例而言，該載體元件由金屬構成，其中設有容納部以容納感測器與動作器。
在處理機的耦合面上一般設有一可撓性蓆(Matte)，例如由硬力康或其他彈性體材料構成。如此有一優點，即：感測器區域可受保護不受環境影響，此外機器表面可不透 液體且理想衛生地清洗。在此該可撓性蓆係處理機的一部分，卡匣(呈一次用過即丟的部件形式)耦合到其上。由於蓆係可撓性，故可確保動作器功能。此外，可撓性膜可經由可撓性蓆與耦合面壓合，這點可使之與動作器、感測器及壓迫力量傳送面有良好接觸。但處理機也可沒有可撓性蓆而操作，因此可撓性膜直接倚靠在耦合面上，且感測器與動作器直接耦合到膜上。
但在此，當感測器耦合到膜表面上時，在習知系統很難達成良好的耦合，以得到正確的測量值。特別是有些空氣(它在卡匣放入時被封入在可撓性膜與感測器表面間的傳送通道中)會造成測量結果錯誤，這點對於壓力感測器(特別是當測量的壓力小於周圍壓力時)以及在檢出位面時以及同樣地對動作器例如閥皆為如此。因此在耦合時，在可撓性膜外表面以及可撓性蓆的倚靠之蓆表面之間(或者如果不使用蓆時)與處理機的倚靠的耦合面之間不想要的空氣封入物須除去。一般，這點係將空氣吸離而達成，但在此，這種空間的流體接觸變得複雜，特別是有一問題：由於膜放到蓆或耦合面上，造成膜自身密封，因此封入的空氣島都留著不去。
因此在專利DE 101 57 924 C1及DE 102 24 705 A1提到，利用在機器蓆的機器側的背側上之一定預設之整合的蓆通道作空氣運送。在此，空氣管路從可撓性膜表面穿過蓆過去到設在機器側的空氣通路，局部地通過蓆通道區域的貫行的槽孔。但如此一來，空氣只在卡匣的可撓性膜的 準確定義的位置運送，在這些位置空氣經過蓆中的槽孔吸離到設在機器側的蓆通道。因此這些蓆通道必須位在卡匣之導引液體的通道的區域中，俾確保在該處順利吸取，這點會造成安全問題。此外，這種具有整合的蓆通道和槽孔的機器蓆在製造上成本密集且清洗麻煩。而且如此該感測器表面不再理想地受保護以防環境影響因用蓆密封地封閉，因此也造成衛生問題。此外還須進一步改善空氣吸離的可靠性，因為它只藉局部吸離經槽孔會進一步造成空氣島封入。
因此本發明的目的在達成廉價，可靠而衛生的空氣吸離作用。
依本發明，這種目的係利用申請專利範圍第1項的一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一個具一耦合面的處理機，其中一卡匣可耦合到該處理機的耦合面上，該卡匣由一硬部分構成，具有導引流體的通道，該通道被一可撓性膜蓋住，其特徵在：在該卡匣的耦合狀態時，在該可撓性膜與耦合面之間至少在部分區域中設有一個由透空氣的多孔隙材料構成的層，在耦合過程及/或當卡匣耦合時空氣可經該層呈面狀吸離。因此本發明不再像先前技術那樣呈點狀通道可撓性蓆的槽孔過去在一些位置將空氣吸離而會留下空氣「島」，而係呈面狀地經過一個由透空氣的多孔隙材料構成的層。如此可將空氣從可撓性膜與耦合面之間的空氣經整個面積吸離，其中在只作局部吸離的場合 驅之不去的空氣封入物可確實地防止。此外可省却具有蓆通道的可撓性蓆的難以清洗的類型，且可使用大致無貫通孔的可撓性蓆或完全不用蓆。
在此，依本發明，可在耦合過程時，特別是耦合過程結束前不久時，已將空氣特別有利地吸離。在此，當卡匣耦合時，壓迫壓力一直上升到一最大值，在此，當卡匣倚靠在耦合面上但仍在卡匣以最大壓迫力量壓迫之前，已可隨吸離開始了，在此短階段時已可吸出一真空狀態了。特別是在此階段時，多孔隙材料或廓形構造壓縮的程度還更小，因此導空氣效果較佳。但空氣的吸離作業也可在卡匣完全耦合時達成。
在此，空氣可經由該由一透空氣的多孔隙材料沿該層的平面吸離。如此，空氣可沿耦合平面導離，而同時動作器與感測器可垂直於耦合平面作用。在此，如果將膜與耦合面之間的空間在一個或數個吸離位置接觸成流通並與吸離裝置連接，則已足夠，其中，空氣由該處出來平坦地沿耦合平面吸離。只要設有一蓆，則該可撓性蓆(在其他情形它不具貫通孔)可在一個或少數位置具有開口以使該通空氣的多孔隙層作流體接觸。
在此，經過該由透空氣(特別是多孔隙)的材料構成的層，低壓(空)可在該由透空氣多孔隙材料構成的層的整個區域中作用以作吸離，這點可確保整個面積確實的吸離。在此，該層的材料宜沿層的主平面以及垂直於層的主平面都能透空氣。如此空氣特別也能在此材料層中沿其主平面運 送，因此在可撓性膜表面與耦合面之間的空氣可確實吸離。
在此，該由透空氣多孔隙材料構成的層在卡匣耦合的狀態係直接設在該可撓性膜上，如此，空氣直接從可撓性膜表面吸離，因此可確實地耦合。
此外，在此該由方空氣之多孔隙材料構成的層宜包含一不織布。在此這種不織布可作上述之空氣運送方式，其中它用於使耦合面與膜之間均勻地接觸且因此使感測器與動作器及膜間作均勻接觸，但同時確保在可撓性膜與耦合面或可撓性蓆之間的平面中作平坦面狀的吸離。
此外，該由透空氣材料構成的層宜整個面積地設在該可撓性膜上，如此可以廉價簡單地經由一個由透空氣材料構成的整面設計的層將空氣吸離。但對特定的應用，也可只在一部分的區域中設以這種由一透空氣材料構成的層。
此外，一種有利的作法，該卡匣在耦合狀態係以耦合面壓迫，其中在耦合過程時及/或當卡匣耦合時經過該由透空氣多孔隙材料構成的層垂直於其平面傳送的壓力將該膜與卡匣的硬部分的導引液體的通道壓迫成密不透流體方式，而該由透空氣多孔隙材料構成的層沿其平面且仍保持可透空氣，此由一透氣多孔隙材料構成的層因此可將所需的壓力傳送，此壓力係利用硬部分的框條與膜(它被壓到框條上)配合將該導引液體的通道密封所需者，然而同時它沿其平面保持透氣，因此用於將膜與耦合面之間的空氣吸離。
此外一有利的做法，係使該處理機有一個設在耦合面上的可撓性蓆，特別是矽力康蓆，且卡匣可經由該可撓性 蓆耦合到處理機的耦合面上。
在一有利的實施例中，該處理機有一個設在該耦合面上的可撓性蓆，且該卡匣可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，且該由透空氣之多孔隙材料構成的層在卡匣的耦合狀態係設在可撓性膜與可撓性蓆之間，如此該可撓性蓆可將耦合面密封成密不透液體的方式且因此造成清洗特別簡單且衛生的設置，而吸離作用係經由該設在可撓性蓆與可撓性膜之間的透空氣層達成。在此用於作可撓性蓆的材料者可為矽力康或其他適合的彈性體。在此所用之透空氣層也如上述係為一種多孔隙的材料層，例如不織布。
但在本發明中，由於將空氣沿耦合平面平坦地呈面狀吸離，因此也可省却卡匣的可撓性膜與處理機的耦合面之間的可撓性蓆，且只要設一個由一透空氣的材料(例如不織布)構造的層，因此，該醫藥卡匣的可撓性膜可經由該由一透空氣材料構成的層而不需位於其中的蓆而直接地倚靠在處理機的耦合面上，且空氣直接在耦合面與可撓性膜之間吸離。
此外本發明還包含一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一處理機，處理機具有一個耦合面和一個設在此耦合面上的可撓性蓆，其中一卡匣由一個具有導引液體的硬部分構成可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，該通道被一可撓性膜蓋住；其中該可撓性蓆由一可透空氣的材料構成且設計成使得在耦合過程及/或當卡匣耦合時在該可撓性蓆的一區域中空氣可以吸離而無需貫穿孔，且 係沿著該可撓性蓆的平面及/或通過可撓性蓆穿過去。由於使用一種可滲透的蓆材料，因此可省却一由一透空氣材料構成的附加的層，因為吸離作用係經可撓性蓆本身達成。如此，真空的供應係經由處理機的耦合面內的相關管路達成。由於薄矽力康層對空氣有某和滲透性，因此可撓性蓆可由矽力康形成並在一些區域(空氣要在這些區域中吸離)中做得很薄，因此藉著施一股對應地強的真空可使空氣直接穿過蓆過去而吸離。因此可以省却都穿過蓆的槽孔(它們會使清洗困難)。此外，耦合面仍密封成密不透液體的方式。
然而如果不採取上述由一透空氣多孔隙材料構成的層或由透空氣材料構成的可撓性蓆的方式(或除了這種方式外同時另外)也可使該膜的表面或該可撓性蓆之朝向該膜的表面有一種廓形構造，空氣可經由該廓形構造吸離。
因此本發明另外包含一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一個具一耦合面的處理機，其中一卡匣可耦合到該處理機的耦合面上，該卡匣由一硬部分構成，具有導引流體的通道，該通道被一可撓性膜蓋住，在此，該可撓性膜的表面有一廓形構造，利用該廓形構造在耦合過程時及/或當卡匣耦合時空氣可沿此膜的廓形構造吸離。如此，也可使空氣從膜與耦合面或蓆之間的區域沿著耦合面確實地吸出，其方法係將空氣經過該由膜表面的廓形構造形成的通道吸離，因此該廓形構造同時可使空氣平坦面狀地吸離因此防止空氣島的形成，其中該廓形構造至少設在 需要耦合成沒有空氣泡的方式的區域中。在此，膜的表面中的廓形構造有利地夠小，使得在可撓性膜與硬部分的框條之間的壓迫力量只會有最小的變動，然而該廓形構造又夠大，使得利用該廓形構造產生的通道不會受到耦合面或蓆與膜之間的壓力完全封閉，而係保持可導通空氣者。
在此，該廓形構造可藉著將膜鑴印而產生。如不採此方式，也可直接在膜押出成形時將廓形構造做入。
此外，也可將一種廓形構造設在該可撓性蓆之朝向該膜的那一側上。因此本發明還包含一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一處理機，處理機具有一個耦合面和一個設在此耦合面上的可撓性蓆，特別是一矽康蓆，其中一卡匣由一個具有導引液體的硬部分可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，該通道被一可撓性膜蓋住，依本發明該可撓性蓆之朝向可撓性膜的表面有一種廓形構造，在耦合過程時及/或當卡匣耦合時空氣可沿該可撓性蓆的廓形構造被吸取。在此，經由可撓性蓆的表面的廓形構造吸離的作用一如經由可撓性膜的廓形構造吸離的方式，如上文所述者。
但該膜的廓形構造比起該蓆之朝向膜的那個表面的廓形構造來有明顯的優點，即：該蓆之朝向膜的表面可做成平滑狀且因此容易清洗。而該卡匣係為用過一次即拋棄的部分，因此它在使用後不須清洗，而係廢棄。
在以下說明該廓形構造的有利實施例，它們可用於作可撓性膜的廓形構造以及蓆表面的廓形構造。
該廓形構造宜具有一網狀構造及/或一蜿蜒及/或線形構造，利用一網狀構造(特別宜為一蜂巢構造)，空氣可簡單而確實地呈面狀吸離。反之，利用蜿蜒狀的構造則可在某些區域依標的吸離。
另一有利方式係將廓形構造做成各向異性及/或不均勻。因此藉著選擇適當的構造可作各向異向的吸離，其中，舉例而言，從左往右的通道做成比從上往下者更大。這種構造也可在面上做成不均勻狀。如此，舉例而言，即使在膜與蓆之間的空間只在一位置與吸離裝置連接成可導通流體的方式，也可在該面中均勻地吸離。
在這種廓形構造的場合，對於可達成之吸離功率而言，重要的是所產生之通道的形狀比例。在此通道的寬度小於其深度。利用這種狹而深的通道，在膜與蓆受壓迫時，通道不會封閉，因此始終都能作吸離。通道越扁平，則由於膜部分地倚靠在蓆上造成密封不通之虞越大。此外，如果通道太寬，則下述的危險性增加：硬部分的框條壓迫在膜的後側上的作用太不均勻，且在此比例造成該導引液體通道之間的漏洩。
在此，在另一實施例中，膜表面或蓆表面的廓形構造可沿該導引液體的通道延伸。如此，只須將更小的體積排空，因此作吸離或作初始密封性測試所需的時間減少。此外，空氣只須在實際上在膜與可撓性蓆之間須呈無空氣式的接觸的位置吸離。反之，在沒有導引空氣的通道的區域中，這種無空氣式的耦合並不需要。因此，該輪廓形構造 可有利地呈蜿蜒狀及/或線狀沿該導引液體的通道延伸。
但在此，該廓形構造宜在該導引液體的通道外的一個或數個區域中合流，這些區域構成吸離點。因此，在該導引液體通道外的這些區域中，舉例而言，可簡單地與一吸離裝置連接，而從吸離點延伸到該導引液體的通道的區域中的廓形構造則用於將空氣確實地從這些區域吸離。
在此，當從具有導引液體的通道的區域過渡到該導引液體的通道外的區域時，該廓形構造大致垂直於通道的腹板(框條)邊緣延伸。如此可確保膜與通道框條邊緣均勻地壓迫，而不會使廓形構造由於受壓迫而失去其導引空氣的功能。
廓形構造宜在它們不橫過通道框條邊緣的區域中距該通道框條邊緣有一段距離。因此廓形構造只在該程序技術所需之導引液體的膜區域中能流通。而在其他區域中，由於膜與硬部分之間的大壓迫壓力。並不需將空氣吸離。
此外，廓形構造宜設計成使得具有不同之導引液體的通道的膜之間的區域之間沒有直接的連通。這點在膜破裂時有一優點，即：液體不會沿廓形構造散佈到整個卡匣。特別是如此，該破裂作用在沒有導引流體的通道的區域不會繼續下去。即使在有導引液體的通道中膜破裂時，液體只會沿廓形構造被吸到吸離點，而漏縫經通道框條在導引液體之間的通道間傳播的情事可防止。
然而，當使用一種蜂巢構造時，也可達成良好而確實的壓迫以及將空氣吸離，該蜂巢構造的性質並不沿該導引 液體的通道延伸，且其中該廓形構造並非經常垂直地位在通道框條邊緣上。在此，這種實施例的優點係為製造上簡單及廉價，該卡匣在耦合的狀態係用耦合面壓迫，其中該膜與卡匣的硬部分的導引液體的通道被壓迫成密不通流體的方式，而該廓形構造沿其平面仍能讓空氣運送。此外本發明另外包含一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一處理機，處理機具有一個耦合面和一個設在此耦合面上的可撓性蓆，特別是一矽力康蓆，其中一卡匣由一個具有導引液體的硬部分構成可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，該通道被一可撓性膜蓋住，依本發明在耦合過程及/或當卡匣耦合時，空氣可沿著該可撓性膜與該可撓性蓆之朝向可撓性膜的表面之間的一個平面吸離。如此，可不需將該可撓性蓆設以繁複而不易清洗的蓆通道及槽孔。反而是空氣可確實而簡單地在蓆表面點可撓性膜之間吸離，在此，吸離作用係有利地經過一由一透空氣的材料構成的層(它至少設在一部分的區域中)或經由該可撓性膜或蓆表面的廓形構造達成。如此可達成上文已述的優點。
因此，依本發明不再像先前技術那樣只呈點狀地使空氣在一些位置經過可撓性蓆的槽孔吸離，而係呈面狀地沿著膜與蓆之間的平面吸離。如此，只要和在膜與蓆之間的空間在一個或少許位置接觸成導通流體的方式並與吸離裝置連接，就已足夠，其中，空氣由該處呈面狀沿著膜與蓆之間的耦合平面吸離。如此，可省却具有蓆通道的可撓性蓆的成本密集的設計。此外可確保膜與蓆之間確實而無空 氣封入的耦合作用，而不須使蓆具有槽孔，因此機器表面可以密封不透液體且可理想地衛生且可清洗。
在此，空氣宜經由一構造吸離，它設在可撓性膜和可撓性蓆之間的區域中。因此空氣可沿耦合平面導通，而同時動作器和感測器可垂直於耦合平面作用。在此，它特別宜為一種平面狀構造，例如上述之由透空氣材料構成的層或該膜或蓆的表面的廓形構造。如此可在此區域整個面積作吸離，其中空氣封入物(當只作局部吸離時它們永遠不能除去)可確實防止。
此外，本發明的裝置宜具有至少一個吸離裝置，經由此吸離裝置可提供一種真空，它和可撓性膜及可撓性蓆或耦合面之間的區域連接，因此可作吸離。在此，宜將吸離裝置設計成多重式，以改善吸離裝置的可測試性。
此外在本發明的裝置的一種有利的做法，係不論該平面式吸離作用利用何種構造達成，都將該導引空氣的層在該導引液體的通道的區域外的一個或數個位置與該吸離裝置連接成導通流體的方式，由於吸離作用係沿耦合面達成，故本發明中不再需要直接在該導引液體的通道的區域中提供一種與真空裝置連接成導通流體的手段。
此外，在本發明的裝置，另一有利做法係經由至少一個設在處理機的耦合面中的閥吸離。舉例而言，該閥可藉著卡匣壓迫到處理機的耦合面上利用一推桿打開然後自動將空氣從該導引空氣的層吸離。
如不用此方式，也可通過卡匣過去而吸離。在此，在 卡匣上可設一吸離開口，它有一嫌水膜。因此，吸離作用宜經由一個或數個設在卡匣的硬部分中的吸離開口達成，這些開口宜設有一嫌水膜。如此，該導引空氣的層可簡單地作導通流體的接觸。
另一有利的方式中，本發明的裝置有一光學感測器，以檢出漏洩，特別是利用散射光檢出潤濕處。如此，可作較簡單之無接觸式的漏洩檢出，特別是配合膜表面的一廓形構造，它由於液體跑出，使其反射性質改善，這點可被光學感測器檢出。
此外一有利方式中，本發明的裝置有一控制手段，它使空氣自動吸離。在此，該控制手段控制該吸離裝置，且因此自動地使醫藥卡匣耦合成無空氣封入的方式。
另外一有利方式係為該控制手段將該醫藥卡匣的密封性自動作檢查。如下文將說明書，這點可藉著在空氣吸離時檢查該真空達成。
此外有利的一點，本發明的裝置如上述，使用一醫藥卡匣，該醫藥卡匣在以下說明。
在此，本發明的一種醫藥卡匣，由一具有導引流體的通道的硬部分構成，這些通道被一可撓性膜蓋住，其中該卡匣可耦合在一處理機的一耦合面上，其特徵在：在該可撓性膜上設有一種構造，當在耦合過程及/或當卡匣耦合時，空氣可利用該構造沿膜表面的平面吸離。如此，如以上在該處理醫藥液體的裝置的說明中所述者，可將該可撓性膜與或處理機的耦合面蓆之間的空氣確實而可靠地吸 離。在此，特別有利的一點係為：該構造形成醫藥卡匣的一構件，因為該卡匣係為拋棄式部件，因此使用後不必清洗。如此，該用於將空氣吸離的構件，在可清洗性方面也不須滿足特別的條件。
在此一種有利做法係為：在該可撓性膜上至少在一部分的區域中設有一層，由透空氣材料特別是多孔隙材料構成，在卡匣耦合狀態時空氣可經該層平坦地沿材料層的平面吸離。這種設置的優點在上述有關該裝置的說明已提到。在此，該由透空氣材料(特別是多孔隙材料)構成的層(它設在該可撓性膜上)可使空氣確實而均勻地呈面狀吸離。
在此，該由透空氣材料構成的層宜整個面積地設在可撓性膜上。因此可造成一種有利而簡單的設置，其中空氣可在可撓性膜與處理機的耦合面之間整個面地吸離。
在此，該由透空氣材料構成的層在一環繞的邊緣區域與該卡匣熔接。如此，該由透空氣材料構成的層與卡匣構成一單元且確實地保持在卡匣上。此外，該由透空氣的材料構成的層在單一道工作步驟與該具硬部分的膜熔接在一起。因此可廉價地製造。
此外，在此一有利的做法係使該熔接部沿著材料層的平面構成一密不透氣的屏障。如此利用該熔接部可確保沿著材料層的平面，空氣只在一區域吸離，在此區域中，卡匣與處理機壓合，除此之外，空氣係可由側區域吸離，因此可防止可撓性膜與處理機之間排氣的情事。在此可利用一點：當由透空氣的材料構成的層熔接到膜上時，該(宜為 多孔隙材料構成的)層的構造的改變方式，使得一密不透氣的屏障產生。因此在此具有可撓性蓆或耦合面的位置相對於一個在此位置做成不透空氣的材料層呈密封。該由透空氣的材料構成的層的材料係可和塑膠(卡匣的硬部分由此塑膠製造)熔接。
如不用上述這種方式，(或者除了上述方式外同時另外)也可使該卡匣的硬部分有一環繞的邊緣區域，該構造，特別是該由透空氣材料構成的層不延伸到該邊緣區域中，因此該區域在壓迫時形成一密封框條。因此這種由沒有構造的邊緣區域形成的密封框條可確保膜與蓆或處理機的耦合面之間的空氣可確實地除去。特別是為此在卡匣的邊緣區域可省却由透空氣材料構成的層或廓形構造。
在此，一有利的做法係為該可撓性膜在該環繞的邊緣區域中與卡匣的硬部分熔接。因此，此環繞的邊緣區域可一如先前技術一方面用於與該可撓性膜熔接，另外當作該構造用的密封框條。
此外，在本發明中一有利做法係為該由透空氣的材料構成的層與該膜連接，特別是粘合及/或呈點狀熔接及/或用該膜施覆及/或層疊及/或附著。如此，舉例而言，即使該層不在邊緣區域與該硬部分熔接，也可確保將該由一透空氣材料構成的層保持在該可撓性膜上。
此外，在本發明的醫藥卡匣另一有利的方式中，在該耦合過程及/或當卡匣耦合時，該膜被經由該構造--特別是該由透空氣材料構成的層垂直於其平面傳送的壓力與 該卡匣之硬部分之導引流體的通道壓迫成密不透流體的方式，但該構造--特別是該由方空氣材料構成的層--沿其平面仍保持可透氣體。如此可確實地將膜與硬部分壓迫，然而空氣仍能確實地經由該平面狀構造吸離。這點係利用該材料層(例如一不織布)的相關設計達成，或者利用該可撓性膜的表面的廓形構造的相關設計達成。
此外一有利方式，該由透空氣材料構成的層宜包含不織布。不織布最適合將壓力均勻傳送及沿其平面作吸離。
在男一實施例中，本發明的醫藥卡匣的可撓性膜的表面宜具有一種廓形構造，在卡匣耦合狀態時，空氣可經該廓形構造沿膜的平面吸出，如此可用簡單方式將空氣從膜與蓆之間的區域或膜與處理機的耦合面之間的區域確實除去，而不會形成空氣封入物或空氣島。在此，將廓形構造在膜表面上特別有利，因為卡匣在使用後就廢棄因此不須清洗。
如上文在醫藥液體的處理裝置的說明已提到者，在此該廓形構造宜具有網狀構造及/或蜿蜒狀及/或線形構造。此外有利的做法係將廓形構造做成各向異性(anistrop)及/或不均勻方式。此外，如果該由廓形構造形成的通道的寬度此這些通道的深度小，也同樣很有利，因為它們在與處理機壓迫時不會因此被封閉且可使膜的平滑背側與硬部分的框條均勻地壓迫。
在另一有利實施例，該廓形構造沿該導引液體的通道延伸，其中特別是探究一種蜿蜒及/或線形的構造。如此， 須排的體積就減少。
在此，另一有利做法，該廓形構造在該導引液體的通道外的一個或數個區域中合流，這些區域形成吸離點。如此，在此區域中可簡單地吸離，而經由該廓形構造沿該導引液體的通道可確保在此區域中耦合成不含空氣的方式。
在此一有利做法，在從該具有導引液體的通道的區域過渡到該導引液體的通道外的區域時，宜大致垂直於通道框條邊緣延伸。如此可確保膜與通道框條邊緣均勻地壓迫，而同時確保空氣良好地吸離。
該廓形構造宜在一些區域(在這些區域中它們不橫過該通道邊緣)距通道框條邊緣有一段距離。如此可防止在確裂的情形，液體沿廓形構造分佈到整個卡匣。此外膜與通道卡匣邊緣可較佳地壓迫。
此外，該廓形構造宜做成使得在具有不同的導引液體的通道的膜的區域之間沒有直接的連通。這點在膜破裂時有一優點，即：液體不會沿廓形構造分佈到整個卡匣，特別是在沒有導引液體的通道的區域中破裂時，液體保持不跟進。即使在導引液體的通道的區域中破裂時，液體只沿廓形構造被吸到吸離點，而在有漏洩時，可防止在該導引液體通道之間經該通道框條邊緣漏過去。
此外一有利做法，本發明的醫藥卡匣的硬部分有「限制框條」，它們將通道邊緣密封框條連接並構成可壓迫而密封成封閉的區域。在此，這些吸離部宜位在壓迫密封而封閉的區域中，因此當膜破裂時，漏洩的液體只會到達此 區域，而不會在個別之導引液體的區域之間有直接的接觸。
此外一有利的做法，本發明的醫藥卡匣有一個設在硬部分上的吸離開口，經由此吸離開口，可使該膜及蓆或耦合面之間的空間接觸成導通流體的方式以作吸離。如此，該機器側的可撓性蓆可做成貫通狀且因此可理想地清洗。
在此該「吸離開口」宜設在卡匣之導引液體的通道外的區域。如此安全性高，因為熔接部的失靈，只有當在一通道位置同時發生膜破裂或密封框條同時失靈時才會造成吸離通道或設在吸離通道中的嫌水膜受到污染的結果。
在此，該可撓性膜宜圍繞著吸離開口與卡匣的硬部分熔接。
在此，圍繞吸離開口的環形焊縫宜具有一種廓形構造，俾不致由於焊縫影響空氣吸離，這點特別是在膜表面的廓形構造很重要，而且舉例而言，可經由熔接壓模的相關的構造設計達成。
如不採此方式(或者除了此方式外同時另外)也可使焊縫的區域比卡匣的壓迫面更低。如此也可防止由於焊縫影響空氣吸離，這點特別在使用由透空氣材料構成的層時尤為有利。
在此，另一有利做法係在吸離開口設一嫌水性過濾器。在此，吸離開口宜用一個或數個嫌水性過濾器封閉成不透液體的方式。嫌水性過濾器係密不透液體同時透空氣者。
本發明另外包含一種將一卡匣耦合到一處理機上的方 法，該處理機可做確實無空氣的耦合。
在此本發明包含一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法。該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程時及/或在卡匣耦合時將該可撓性膜和該處理機的耦合面之間的空氣吸離，其中，該吸離作業係呈面狀地經過一個由該由透空氣的多孔隙材料構成的層達成，該層至少設在可撓性膜與該耦合面之間的一部分的區域中。在此，耦合及吸離的步驟可先後相隨地作，或者至少部分地同時做，其中在耦合過程時以吸離開始。
如不採此方式，該吸離作用也可以沿著可撓性膜的表面的廓形構造及/或沿著一蓆的朝向該可撓性膜的表面的廓形構造(卡匣經由該表面耦合到該耦合面上)達成，如此可達成上述關於該裝置的說明所提的優點，特別是可將空氣從可撓性膜與處理機的耦合面之間的區域確實地吸離。
此外本發明包含一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法。該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣經由一設在該耦合面上的可撓性蓆 而耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程及/或卡匣耦合時將可撓性膜與可撓性蓆之間的空氣吸離，其中，該吸離作用係在沒有貫通孔的可撓性蓆的區域達成，而且係沿該可撓性蓆的平面及/或穿過該可撓性蓆過去，為此該蓆由一種可透通氣的材料構成。
此外本發明包含一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法。該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程時及/或在卡匣耦合時將該可撓性膜和該處理機的耦合面之間的空氣吸離，其中，該吸離作業沿著該可撓性膜的表面的一廓形構造及/或沿著一可撓性蓆的朝向該可撓性膜的一表面而達成。如此也可達成上述的優點，特別是在此該可撓性蓆可做成可有利而簡單地清洗。
在此，在本發明的方法中，宜使用一種醫藥卡匣及/或一種用於處理一醫藥液體的裝置，如上文已述者。
本發明還包含一種用於檢查一醫藥卡匣的密封性的方法，該醫藥卡匣由一個具有導引液體的通道的硬部分構成，該通道被一可撓性膜蓋住，特別是該醫藥卡匣充注之 前，此方法包括以下步驟：--將該醫藥卡匣耦合在一處理機的耦合面上；--將可撓性膜與處理機的耦合面之間的空氣在耦合過程時及/或在卡匣耦合之時吸離，特別是平坦地吸離；--利用所產生的低壓檢查該醫藥卡匣的密封性；其中在卡匣耦合之時及/或之後檢查密封性。由於在空氣吸離時，當膜有漏洩時，不會造成真空，因此依本發明可藉著監視真空及將空氣吸離作用的真空作分析而確認到太大的漏洩速率並作顯示。因此--特別是在該可拋棄式部分充填時以及在處理開始時--可檢出到拋棄式膜的漏洩。如此，該有瑕疵的拋棄式膜可用一完整者取代。因此藉著連續排空，可檢出到膜不密封的情形並將有瑕疵的拋棄式膜更換。
這點特別可利用本發明的面狀吸離方式簡化。反之如果沒有作面狀吸離，則會在膜與蓆之間造成自身密封堵死，使得檢查變困難。
在這種方法中，宜使用一種醫藥卡匣及/或一種用於處理一醫藥液體的裝置，如上述。
本發明茲配合實施例及圖式詳細說明。
圖1顯示一種用於處理一醫藥液體的裝置，例如先前技術用於血液透析或腹腔透析使用者，但這些裝置也可用於許多其他應用領域，其中使用一拋棄式卡匣(它也稱為用過即丟式)且經由耦合面與一處理機感測器及動作器連接。
在此，該處理機(1)具有一耦合面(10)，舉例而言，在耦合面上設有一感測器(11)。卡匣(2)包含一具有一導引液體的通道(21)的硬部分(20)，該通道被一可撓性膜(25)蓋住，其中該導引液體的通道(21)經由設在側邊的密封框條(22)它們與一可撓性膜(25)壓迫，且在卡匣內隔開成不透流體。在此，感測器(11)與導引液體的通道對立，如此，該通道構成一測量室，在壓力感測器的情形為一個壓力測量室。
在膜(25)與處理機(1)的耦合面(10)之間另在機器側設有一可撓矽力康蓆(15)，俾保護感測器(11)的表面免受周圍環境影響。此外，如此可使機器表面密封不漏而且因此可清洗成理想地衛生情形。但如不採此方式，也可省却矽力康蓆，如此，膜(25)直接倚在處理機(1)的耦合面(10)上。
但當感測器耦合到膜之拋棄式物(2)上之前，有一種困難，亦即，將膜耦合到感測器(11)表面的方式，使得具體的測量值可以得到。特別的空氣[它在卡匣放入時被封入在拋棄式膜(25)與感測器表面之間的傳送路徑中]造成測量結果錯誤。這點對於壓力感測器的情形而言亦然，例如當檢出位面時，而對於動作器(例如閥)[它們藉著可撓性膜(25)壓入該硬部分(20)的導引液體的通道(21)中，而控制卡匣內的液流]的情形也同樣如此。
本發明一第一實施例茲示於圖2中。在此，在膜(25)與蓆之間的面狀構造可使空氣沿耦合面呈面狀吸離。如此可確保，膜與蓆(15)之間的空間中的空氣確實地除去，而不會由於膜(25)倚靠在蓆(15)上造成自身密封而使空氣島一直 被封在裡頭並使測量結果錯誤。
在此，在圖2中所示的實施例中係用以方式作面狀吸離：在膜(25)與蓆(15)之間放入一個由透空氣(特別是多孔隙)的材料構成的層(30)，在此情形中為一不織布層。這種不織布由於其構造而呈多孔隙者。換言之空氣可在此層的平面中流動，即使由膜(25)不織布(30)與蓆(15)構成的複合材料例如受到密封框條(22)強力壓迫時亦如此。
因此在膜(25)與硬部分(20)之間得到一種壓迫成密封不透液體的連接，其中該由透空氣(特別是多孔隙)的材料構成的層(30)仍保持透空氣。因此只要將膜(25)與蓆(15)之間的空間在單一位置經一「吸離開口」(28)與一真空系統(13)接觸成導通流體的方式，以將膜(25)與蓆(15)之間的整個空間確實地而呈面狀地將空氣驅離就足夠了。如此，可將多數感測器(11)或動作器確實地與膜(25)耦合不留空氣。用此方式，不織布空間與真空系統的連接作用也可在壓迫之後用於膜密封性測試，這點如無此導空氣層係不可能者。
在此，在第一實施例中，吸離開口(28)係整合到卡匣的硬部分(20)中，且在「吸離通道」中有一嫌水膜(24)，它同樣地整合到硬部分中。如此，在膜破裂的故障情況時可防止機器受污染。在此，卡匣的硬部分(20)中的吸離開口在卡匣放入處理機中時經由一密封元件(14)與整合在機器門(12)中的吸離通道連接，該吸離通道又與一真空系統連接。膜與硬部分熔接，該熔接部繞著吸離開口環繞。在此，該環繞的熔接部的區域比卡匣的壓迫平面低，因此不織布(30) 與硬部分的熔接部不會對空氣吸離造成障礙。
在此，該不織布體積接觸成導通流體的方式的作用，係在通道構造(21)的導引液體的領域之外達成。因此當膜與硬部分之間繞著吸離開口周圍熔接只有當在一通道位置同時發生膜破裂或同時有密封框條(22)時才會使嫌水膜(24)受污染。
圖3中顯示本發明一第二實施例，其中該導通流體的接觸方式並非由硬部分(20)著手達成，而係由蓆那一側開始達成。在此，蓆(15)設有一開口，它經一閥(16)與真空系統(13)連接。在此處，該導引空氣的層(30)的接觸也在該通道構造(21)之導引液體的領域的區域外達成。在此，該硬部分(20)有一推桿(29)，它在卡匣放入處理機中後將閥(16)打開。在此，卡匣有一環繞的密封框條(27)，其上不設不織布層，因此，在膜(25)與蓆(15)之間形成一對外封閉的空間，空氣可由該空間吸離，而不會有漏洩的空氣從外面流入。
如不採用圖3中所示的設置，也可利用一環繞的密封緣的其他實施例使漏洩空氣過量侵入系統中。在此，舉例而言，可利用下述方式：當不織布(30)熔接到膜(25)上時，不織布構造改變，使得一密不透氣的屏障產生。因此，在此位置，一造成不能透空氣的不織布(30)與該矽力康蓆(15)壓迫成密不透空氣的方式。理想的方式，這種熔接作業在單一道工作步驟係隨膜與硬部分(20)熔接的作業一齊達成。為此，宜將不織布(30)用一種可和硬部分(20)熔接的材料(例如PP)製造。
另一可能方式，係將不織布切出成膜更小，如此，可直接在膜與矽力康蓆之間環繞著密封住。在此情形，舉例而言，不織布(30)固定在膜上的作用可利用粘合及/或點狀熔接及/或施覆(Kaschieren)及/或層疊及/或附著。此外，可在第一工作步驟中將膜與不織布連接，然後在一第二步驟連接到硬部分。
如不使用該第一及第二實施例中所示的不織布，也可用以下方式在所要的平面中將空氣運送：將膜(25)表面穿以小孔，使得在膜本身中造成一導空氣的層。這點，舉例而言，可藉著將一種構造鑴印到膜中而達成。
在此，在一第三實施例中係將一種格狀構造壓入膜中，因此在膜中產生通道的網路，這些通道利用較厚的材料的區域互相隔開。可考慮各種不同的幾何形狀，例如圖4中顯示一蜂窩構造。藉著選擇適當的構造，也可造成各向異性的吸離作用，舉例而言，其中通道從左往右做成比從上往下者更大。也可將該構造在面上做成不均勻。同樣地，該構造也可為蜿蜒狀。
在此，對於達成的吸離功率而言，重要的是所產生的通道的幾何性質。狹而深的通道在矽力康物料壓迫時不會封閉，因此仍能保持經過通道吸離。通道越扁平，則由於膜部分地放到通道中的蓆上造成封堵的危險性越大。如果通道太寬，則下述風險升高：在膜的扁平側(朝向血液側及朝向硬部分)的壓迫會變得太不均勻，且在此側造成漏洩。除了用鑴印外，也可選用其他製造方法將膜表面作廓形構 造。因此，舉例而言，也可直接在膜押出成形時，將一構造做到膜表面中。
在另一種方式，也可將這種廓形構造做在蓆(15)之朝向膜(30)的表面中。如此，可確實將空氣吸離。但這種設計的缺點為：如此，蓆的表面不再平滑，因此蓆表面較難清洗。
如不用此方式，也可在使用不織布(30)或膜表面的廓形構造時，省却矽力康蓆(15)，如此該不織布(30)直接設在膜(25)與處理機的耦合面(10)之間或該膜(25)的廓形化表面直接倚靠在處理機的耦合面(10)上。
在卡匣膜整個面作構造化的場合，或藉著在膜平面與耦合平面之間產生整個面積的排空層時，該卡匣的整個膜面積一直到外側環繞的密封框條B為止(在卡匣側或機器側產生)對於氣體及液體而言，可經所有規則之通道邊緣密封框條C通過去。因此在最初的完整性檢查時，整個面須排空，且該環繞的密封框條的密封性須確表和通道邊緣的本來的密封性平行，俾能作處理。為此最初要吸離的空氣量及其所需的時間因此增加，而相關之膜破裂的檢出的安全性減少。
因此圖5中顯示本發明的一第四實施例，其中使用膜的廓形化表面的一種內在(Binnen)構造設計。在此內在構造設計中，只有在程序技術需要之被液體潤濕的膜區域才做成能排液體，膜往側與耦合面之間的壓迫比起在通道邊緣密封框條上以及非液體區域的G與H中的壓迫小得多。在後者的區域中，卡匣有平坦的密封底，和該膜平行，雖然 通道邊緣密封框條設計成使液體在正常情形不會溢出，但該區域G與H設計成使浸入的液體找不到空間，因為橡膠蓆的壓迫使得膜對於卡匣平面以及對凹下的橡膠平面呈近乎完全貼靠的作用。
由於膜與橡膠蓆之間的壓迫作用在該液體潤濕的不顯目的區域S1、S2及S3中遠比在膜領域的所有其餘區域中的壓迫作用，因此在此區域中排空構造只要作少得多的鑴印就足夠將相關的膜面可能的破裂完全檢出。因此在該內在構造化中，距該通道框條邊緣C有一段構造D的安全距離E，約多達1mm。
區域G與H利用消毒方法一齊檢出且對外界封閉成密封狀。如果此時在處理，亦即在一種不顯目初始的完整性測試之後，然而在區域G發生破裂，則這點一邊對於處理都保持無影響，因為相關的區域S未涉及，且因為不可能發生液體進入區域G的情事。如果在通道密封框條發生破裂且經由密封框條向外蔓延。如圖中用F所表示者，則由於平滑膜及平滑的橡膠蓆之間的高度的壓迫作用，且另外在環繞的邊緣有附加的壓迫作用，故會造成自身密封的功能。如果在處理時，在內在區域(S)中發生破裂，則此漏洩的流體侵入膜與橡膠蓆之間的空間中，進一步使壓迫作用變小，最後沿著該各向異性的構造D一直壓到吸離位置K為止，在此，該集合區域H本身只會稍微充注了漏洩液體，因為經過該標的之導路I到吸離位置K有最小的流動阻力。
在完整性測試時，在充以處理液體之前，該內在構造 使得檢出時間較少，且檢出準確性較高。在處理時在膜破裂的第一故障情形中，該內在構造提供了累積的從動式漏洩的保護，該內在構造使膜與橡膠蓆的面積，它在破裂時會被潤濕且造成進入處理液中的處理面污染，反之亦然。 該內在構造可提高可靠性且減少在處理時所發生的膜破裂情形的檢出時間，且因此提高了防止污染及交叉污染的安全性。該內在構造可防止可能之液體向外漏失的機率及量。
此外可造成一種各向異性的構造：各向異性的膜構造或設在中間的排空層的各向異性的設計表示將排空作用的密度、方向、功能性、以及不存在做成局部不同，屬於此類者有，上述具有未構造化的邊緣地區的內在構造，其邊緣區域朝向通道密封框條。
另一可能方式係造成分別的構造區域S1...S3，它們具有最小數目之通道邊緣密封框條區域構造初始測試的情形以及在漏洩的情形須吸出或潤濕最少的體積。
圖5b的剖面圖顯示直線構造的最佳化作用。該直線構造垂直地橫過該通過邊緣密封框條，利用這種設置可在液體那一側將壓迫密封性最佳化，而在機器那一側可最佳地得到排空構造深度。在圖中顯示構造的二種原理上正負相反的實施例，亦即：構造通道D的部分的壓榨U以及通道邊緣密封框條C上的壓迫作用V(此壓迫作用受到不均勻的力量引導而干擾)，具有極端的過驅動作用。構造(它們平形地或斜斜地橫越過密封框條)更深地侵入框條及橡膠蓆中，因此使排空作用及壓迫作用以更大的程度減少。
也可考慮在特定位置(例如為了用光學方式測量液體的濁度(Trübung)或在超音波的導通位置)可能需要使膜保持平滑及/或透明，在此情形可藉著將構造或排空層除去而造成一窗孔。
此外，由於使用限制框條，因此如果在通道及室的設計的適當位置在通道邊緣密封框條之間放入「連接框條」(J)，則得到新的區域H(可壓迫而封閉成密封)。如果排空構造在此區域中合流，則此區域H與液體區域S1...S3一齊構成一個總區域，該總區域在處理之前及之時檢查膜破裂的情形，且該區域對於可想得到的漏洩液體以及對於可想得到的污染或交叉污染具有一個被動密封之受壓迫的通道邊緣，當作區域界限。各漏洩最後都跑到此區域H中，且此處為具有漏洩檢出器及具有嫌水護膜的吸離位置K的較佳地點。
此外，「限制框條」可使得在排空構造的橫越位置的壓迫密封作用由於較佳的排空作用的通道密封緣而減少(例如由於通道緣密封框條擴張)，而不會使確實的壓迫密封性的作用向外減少。
此外本發明可造成非侵襲性的血漏洩檢出。決定將該機器的耦合面用一種大略由橡膠構成的封閉覆層包覆，可促使即使當該裝置呈非侵襲性方式工作的形式作處理時，漏洩檢出器也能旱期發現膜破裂的情事。舉例而言，這點可透過一薄的橡膠蓆過去作檢出，經由電容性感測器、或超音波感測器或將破壞的真空(它在漏洩時破壞)檢出。這點 在對立的耦合面上(卡匣的非膜側)可經由具有反射裝置的光學檢出器達成。在此，舉例而言，一顏色檢出器決定是否有血流跑出或是否它係一種普通液體。在此處，膜的構造設計可被用於作散射光方式的潤濕檢出。當膜呈乾燥時，在該構造上散射光被反射，當該構造潤濕時，該散射光保留。因此，在這種裝置，在非橡膠蓆那一側不需要將橡膠蓆特別作對感測器敏感。
此外，利用特別構造化的焊縫與橡膠蓆，特別是在吸離位置K處，由於為此所需的環形焊縫，在嫌水膜周圍和在膜中嫌水膜或吸離孔的空隙處造成一問題：膜的構造以及其上方的排空層(大約由不織布構成)的熔接部被一環形焊縫填入且因此在區域H與K之間形成環形阻擋部。
為了防止這種阻擋的可能性，圖5c顯示由四種可能措施構成的組合。在橡膠蓆中一個凹部(Dekke)(Q)將對於環形焊縫的密封壓迫作用減少，一如卡匣面中的一凹部R。橡膠蓆在該留下的區域中具有槽與圖案的局部構造S達成另外之類似作用，該槽與圖案將焊縫在其他位置沿徑向跨接成可排空的方式。
在這二種橡膠蓆的措施，其缺點為橡膠蓆不易清洗。在吸離位置的區域，橡膠蓆構造的相對物(Pendent)係一種環形焊縫的構造。為此，熔接壓模設計成使它呈環形。但此環的錐度比卡匣的相關之熔接面錐度更大。此外，環形面M設有呈輻射狀排列的排空肋條，它們在熔接時，留下匣底與膜的一共同構造。由於在熔接後受環形面配合的錐 度影響，該共同構造有一鋸齒狀環形面，環形面具有線構造，沿徑向朝外一直延到未熔接的膜區域中為止，該線構造與該處既有的輻射狀構造一齊構成一整體構造，此整體構造此時不再受該環形密封熔接區域中斷。
圖6顯示本發明之用於處理醫藥液體的裝置的一第五實施例，其中該吸離作用並非經由可撓性膜(25)和可撓性蓆(15)之間的一附加不織布或經由表面的相關廓形構造達成，而係藉著適當選擇蓆材料經由可撓性蓆(15)本身達成。為此，該可撓性蓆由一透空氣的材料(例如矽力康)構成，因此可利用施壓吸離通道(40)的真空將可撓性蓆(15)與可撓性膜(25)之間的空氣直接通過蓆(15)本身吸離。在此，真空係經由機器板中的空氣通道(40)而作大空間的分佈，而該可滲透的蓆如此就可使得空氣經整個面積呈面狀吸離。利用這種面狀設計，可使吸離通道完全堵塞的情事近乎排出。
在此實施例中，可使用一習知的醫藥卡匣(2)，它由一個具有導引液體的通道(21)的硬部分(20)構成，這些通道利用該可撓性膜(25)密封。為此，一如在習知系統中，該醫藥卡匣用處理機的可撓性蓆(15)壓迫，因此密封框條(22)用於作密封。但此處依本發明可作面狀吸離，這種吸離作用在機器側經由真空通道(40)及可滲透的蓆材料達成。
在此，蓆材料宜為透空氣但不透液體，俾能避免耦合面污染以及使清洗較容易。
由於依本發明可將可撓性膜(25)與耦合面(10)之間的空氣連續吸離，因此另外還此確認膜不密封的情形。利用此 面狀排空作用，可在膜漏洩夠大的情形，在門壓迫後不會形成真空。因此一直有空氣從尚未充滿的拋棄式元件被吸入膜與膜或耦合面之間的中間空間。然後這種太大的漏洩速率可藉低壓檢出及低壓分析而確認並暫存。此密封性的檢查作業可在耦合到卡匣上之時及/或之後達成。
因此，主要是可在可拋棄式元件最初充填之前以及在處理開始之前將拋棄式膜的漏洩檢出。如此該有瑕疵的可拋棄元件可用一完整者取代。
反之，如果不作這種平面式吸離，則檢查結果較不可靠，因為膜與蓆之間會發生自身密封，且在具有封入之空氣導區域會存在膜斑，它們不能利用低壓監視及低壓分析確認。但原則上本發明的密封性檢查方式可用各種方式的排空而實施。
在此本發明的中心思想係將可撓性膜與耦合面之間的空氣呈面狀吸離，這點可利用不同實施例達成，其中設有一通空氣層，該可撓性膜及/或蓆表面有廓形構造，在可撓性蓆和可撓性膜間的平面中吸離及/或通過滲透性蓆材料吸離。
(1)‧‧‧處理機
(2)‧‧‧卡匣
(10)‧‧‧耦合面
(11)‧‧‧感測器
(12)‧‧‧機器門
(13)‧‧‧真空系統
(14)‧‧‧密封元件
(15)‧‧‧矽力康蓆
(16)‧‧‧閥
(20)‧‧‧硬部分
(21)‧‧‧通道(構造)
(22)‧‧‧密封框條
(24)‧‧‧嫌水膜
(25)‧‧‧可撓性膜
(28)‧‧‧吸離開口
(29)‧‧‧推桿
(30)‧‧‧透氣材料層(不織布)
S1,S2,S3‧‧‧區域
C‧‧‧框條邊緣
D‧‧‧構造
G‧‧‧區域
H‧‧‧集合區域
S‧‧‧內在區域
I‧‧‧導路
K‧‧‧吸離位置
J‧‧‧連接框條
圖1係依先前技術之用於處理一醫藥液體的裝置；圖2係依本發明之用於處理一醫藥液體的裝置的第一實施例；圖3係依本發明之用於處理一醫藥液體的裝置的第二實施例； 圖4係依本發明之用於處理一醫藥液體的裝置的第三實施例；圖5a係依本發明第四實施例的一醫藥卡匣的上視圖；圖5b係經過具有密封框條的區域的廓形構造的一剖面圖；圖5c係經一本發明之吸離開口的一實施例的剖面圖；圖6係依本發明第五實施例的用於處理醫藥液體的裝置。
(11)‧‧‧感測器
(12)‧‧‧機器門
(13)‧‧‧真空系統
(14)‧‧‧密封元件
(15)‧‧‧矽力康蓆
(20)‧‧‧硬部分
(21)‧‧‧通道(構造)
(22)‧‧‧密封框條
(24)‧‧‧嫌水膜
(25)‧‧‧可撓性膜
(28)‧‧‧吸離開口
(30)‧‧‧透氣材料層(不織布)

Claims (60)

  1. 一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一個具一耦合面的處理機，其中一卡匣可耦合到該處理機的耦合面上，該卡匣由一硬部分構成，具有導引流體的通道，該通道被一可撓性膜蓋住，其特徵在：在該卡匣的耦合狀態時，在該可撓性膜與耦合面之間至少在部分區域中設有一個由可透空氣的多孔隙材料構成的層，在耦合過程及/或當卡匣耦合時空氣可經該層呈面狀吸離。
  2. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中：空氣可經過該由可透空氣的多孔隙材料構成的層沿該層的平面吸離。
  3. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：該由可透空氣之多孔隙材料構成的層在卡匣耦合的狀態係直接設在該可撓性膜上。
  4. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：該由一可透空氣的多孔隙材料構成的層包含一不織布。
  5. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：該由一可透空氣的多孔隙材料構成的層整個面設在該可撓性膜上。
  6. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：該卡匣在耦合狀態係以耦合面壓迫，其中在耦合過程時及/或當卡匣耦合時經過該由透空氣多孔隙材料構成的 層垂直於其平面傳送的壓力將該膜與卡匣的硬部分的導引液體的通道壓迫成密不透流體方式，而該由透空氣多孔隙材料構成的層沿其平面則仍保持可透空氣。
  7. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：該處理機有一個設在該耦合面上的可撓性蓆，且該卡匣可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，且該由透空氣之多孔隙材料構成的層在卡匣的耦合狀態係設在可撓性膜與可撓性蓆之間。
  8. 一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一處理機，處理機具有一個耦合面和一個設在此耦合面上的可撓性蓆，其中一卡匣由一個具有導引液體的硬部分構成可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，並有一通道，其被一可撓性膜蓋住；其特徵在：該可撓性蓆由一可透空氣的材料構成且設計成使得在耦合過程及/或當卡匣耦合時在該可撓性蓆的一區域中空氣可以吸離而無需貫穿孔，且係沿著該可撓性蓆的平面及/或通過可撓性蓆穿過去。
  9. 一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一個具一耦合面的處理機，其中一卡匣可耦合到該處理機的耦合面上，該卡匣由一硬部分構成，具有導引流體的通道，該通道被一可撓性膜蓋住，其特徵在：該可撓性膜的表面有一廓形構造，利用該廓形構造在耦合過程時及/或當卡匣耦合時空氣可沿此膜的廓形構造吸離。
  10. 一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一處理機，處理機具有一個耦合面和一個設在此耦合面上的可撓性蓆，其中一卡匣由一個具有導引液體的硬部分可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，並有一通道，其被一可撓性膜蓋住，其特徵在：該可撓性蓆之朝向可撓性膜的表面有一種廓形構造，在耦合過程時及/或當卡匣耦合時空氣可沿該可撓性蓆的廓形構造被吸取。
  11. 如申請專利範圍第9或第10項之裝置，其中：該廓形構造有一網狀構造及/或一蜿蜒形及/或線形構造。
  12. 如申請專利範圍第9或第10項之裝置，其中：該廓形構造做成各向異性及/或不均勻狀。
  13. 如申請專利範圍第9或第10項之裝置，其中：該廓形構造沿該導引液體的通道延伸。
  14. 如申請專利範圍第13項之裝置，其中：該廓形構造在該導引液體的通道外的一個或數個區域中合流，這些區域形成吸離點。
  15. 如申請專利範圍第9項之裝置，其中：該廓形構造在從具有導引液體的通道的區域過渡到具有該導引液體的通道外的區域之處的過渡區係大致垂直於通道的腹板邊緣延伸。
  16. 如申請專利範圍第13項之裝置，其中：該廓形構造在它們不橫過通道的一腹板邊緣的那些區 域中距該通道腹板邊緣有一段距離。
  17. 如申請專利範圍第13項之裝置，其中：該廓形構造做成使得在具有不同的導引液體的通道的膜的區域之間沒有直接的連接。
  18. 如申請專利範圍第9項之裝置，其中：該卡匣在耦合的狀態係用耦合面壓迫，其中該膜與卡匣的硬部分的導引液體的通道被壓迫成密不通流體的方式，而該廓形構造沿其平面仍能讓空氣運送。
  19. 一種用於處理一醫藥液體的裝置，它包含一處理機，處理機具有一個耦合面和一個設在此耦合面上的可撓性蓆，特別是一矽力康蓆，其中一卡匣由一個具有導引液體的硬部分構成可經由該可撓性蓆耦合到該處理機的耦合面上，並有一通道，其被一可撓性膜蓋住，其特徵在：在耦合過程及/或當卡匣耦合時，空氣可沿著該可撓性膜與該可撓性蓆之朝向可撓性膜的表面之間的一個平面吸離。
  20. 如申請專利範圍第1項之裝置，其中：具有至少一吸離裝置。
  21. 如申請專利範圍第20項之裝置，其中：該導引空氣的層在該導引空氣的通導的區域以外的一個或數個位置與一真空裝置連接。
  22. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：吸離作用經由至少一個設在處理機的耦合面中的閥達成。
  23. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：吸離作用經由設在卡匣的硬部分中的一個或數個吸離開口達成。
  24. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：具有一個光學感測器以檢出漏溢，特別是利用散色光潤化檢出。
  25. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：具有一控制手段，將空氣自動吸離。
  26. 如申請專利範圍第25項之裝置，其中：該控制手段將該醫藥卡匣的密封性作自動檢查。
  27. 如申請專利範圍第1或第2項之裝置，其中：具有一醫藥卡匣。
  28. 一種醫藥卡匣，由一具有導引流體的通道的硬部分構成，這些通道被一可撓性膜蓋住，其中該卡匣可耦合在一處理機的一耦合面上，其特徵在：在該可撓性膜上設有一種構造，當在耦合過程及/或當卡匣耦合時，空氣可利用該構造沿膜表面的平面吸離。
  29. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：在該可撓性膜上至少在一部分的區域中設有一層，由透空氣材料特別是多孔隙材料構成，在卡匣耦合狀態時空氣可經該層平坦地沿材料層的平面吸離。
  30. 如申請專利範圍第29項之醫藥卡匣，其中：該由透空氣材料構成的層整面設在可撓性膜上。
  31. 如申請專利範圍第29或30項之醫藥卡匣，其中： 該由透空氣材料構成的層在一環繞的邊緣區域與該卡匣熔接。
  32. 如申請專利範圍第31項之醫藥卡匣，其中：該熔接部沿著該由透空氣材料的層的平面形成一不透氣的屏障。
  33. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：該由透空氣材料構成的層與卡匣的硬部分熔接。
  34. 如申請專利範圍第28或29項之醫藥卡匣，其中：該卡匣的硬部分有一環繞的邊緣區域，該構造，特別是該由透空氣材料構成的層不延伸到該邊緣區域中，因此該區域在壓迫時形成一密封框條。
  35. 如申請專利範圍第34項之醫藥卡匣，其中：該可撓性膜在該環繞的邊緣區域中與卡匣的硬部分熔接。
  36. 如申請專利範圍第29項之醫藥卡匣，其中：該由透空氣的材料構成的層與該膜連接，特別是粘合及/或呈點狀熔接及/或用該膜施覆及/或層疊及/或附著。
  37. 如申請專利範圍第28或29項之醫藥卡匣，其中：在該耦合過程及/或當卡匣耦合時，該膜被經由該構造--特別是該由透空氣材料構成的層垂直於其平面傳送的壓力與該卡匣之硬部分之導引流體的通道壓迫成密不透流體的方式，但該構造--特別是該由方空氣材料構成的層--沿其平面仍保持可透氣體。
  38. 如申請專利範圍第29項之醫藥卡匣，其中：該由透空氣的材料構成的層包含一不織布。
  39. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：該可撓性膜的表面有一種廓形構造，在卡匣的耦合狀態時空氣可經該廓形構造沿膜的平面吸離。
  40. 如申請專利範圍第39項之醫藥卡匣，其中：該廓形構造有一網狀構造及/或一蜿蜒形及/或線形構造。
  41. 如申請專利範圍第39或40項之醫藥卡匣，其中：該廓形構造係設計成各向異性及/或不均勻形式。
  42. 如申請專利範圍第39或40項之醫藥卡匣，其中：該廓形構造沿該導引液體的通道延伸。
  43. 如申請專利範圍第42項之醫藥卡匣，其中：該廓形構造在該引流體的通道外的一個或數個區域中合流，這些區域形成吸離點。
  44. 如申請專利範圍第39項之醫藥卡匣，其中：當從具有導引流體的通道的區域過渡到該導引流體的通道外的區域時，該廓形構造大致垂直於一通道腹板延伸。
  45. 如申請專利範圍第42項之醫藥卡匣，其中：在該廓形構造不橫過該通道腹板的邊緣的區域中，該廓形距該通道腹板的邊緣有一段距離。
  46. 如申請專利範圍第42項之醫藥卡匣，其中：該廓形構造係設計成使得該具有不同之導引液體的通道的膜的區域之間不直接連接。
  47. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：該硬部分具有限制框條，它們將通道邊緣密封框條連接並形成壓緊密封而封閉的區域。
  48. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：具有至少一個吸離開口，設在卡匣的硬部分中。
  49. 如申請專利範圍第48項之醫藥卡匣，其中：該吸離開口設在該導引液體的通道的區域外。
  50. 如申請專利範圍第48項之醫藥卡匣，其中：該可撓性膜繞著吸離開口與卡匣的硬部分熔接。
  51. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：一環形焊縫繞吸離開口有一種廓形構造。
  52. 如申請專利範圍第28項之醫藥卡匣，其中：該焊縫的區域比卡匣的壓迫平面更低。
  53. 如申請專利範圍第48項之醫藥卡匣，其中：在吸離開口上設有一嫌水過濾器。
  54. 一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法，該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程時及/或在卡匣耦合時將該可撓性膜和該處理機的耦合面之間的空氣吸離，其特徵在：該吸離作業係平坦地經過一個由該由透空氣的多孔隙材料構成的層達成， 該層至少設在可撓性膜與該耦合面之間的一部分的區域中。
  55. 一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法，該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣經由一設在該耦合面上的可撓性蓆而耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程及/或卡匣耦合時將可撓性膜與可撓性蓆之間的空氣吸離，其特徵在：該吸離作用係在沒有貫通孔的可撓性蓆的區域達成，而且係沿該可撓性蓆的平面及/或穿過該可撓性蓆過去，為此該蓆由一種可透通氣的材料構成。
  56. 一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法，該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程時及/或在卡匣耦合時將該可撓性膜和該處理機的耦合面之間的空氣吸離，其特徵在：該吸離作業沿著該可撓性膜的表面的一廓形構造及/或沿著一可撓性蓆的朝向該可撓性膜的一表面的一廓形構造而達成，經由該廓形構造該卡匣耦合到該耦合面上。
  57. 一種將一個由具有導引液體的通道構成的卡匣耦合 到一個用於處理一醫藥液體的處理機的耦合面上的方法，其中該通道被一可撓性膜蓋住，此方法包含以下步驟：--將該醫藥卡匣經由一設在該耦合面上的可撓性蓆而耦合到該處理機的耦合面上，--在耦合過程及/或卡匣耦合時將可撓性膜與可撓性蓆之間的空氣吸離，其特徵在：該吸離作業沿著該可撓性膜及該可撓性蓆之朝向該可撓性膜的表面之間的平面達成。
  58. 如申請專利範圍第54項之方法，其特徵在利用一個申請專利範圍第28項的卡匣及一個申請專利範圍第1項之用於處理一醫藥液體的裝置處理一醫藥液體。
  59. 一種用於檢查一醫藥卡匣的密封性的方法，該醫藥卡匣由一個具有導引液體的通道的硬部分構成，該通道被一可撓性膜蓋住，特別是該醫藥卡匣充注之前，此方法包括以下步驟：--將該醫藥卡匣耦合在一處理機的耦合面上；--將可撓性膜與處理機的耦合面之間的空氣在耦合過程時及/或在卡匣耦合之時吸離，特別是平坦地吸離；--利用所產生的低壓檢查該醫藥卡匣的密封性；其中在卡匣耦合之時及/或之後檢查密封性。
  60. 如申請專利範圍第59項之方法，其中：利用申請專利範圍第28項的醫藥卡匣及/或申請專利範圍第1項之用於處理一醫藥液體的裝置，以實施此方法。
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