KR20140141674A

KR20140141674A - 의료용 액체 및 의료용 카세트의 처리 장치 및 방법

Info

Publication number: KR20140141674A
Application number: KR1020147029733A
Authority: KR
Inventors: 괴쯔 귄터; 위르겐 해커; 마르쿠스 쾰러; 마르틴 라우어; 랄프 뮐러; 한스-페터 쉬나이더; 토비아스 베버; 만프레드 바이스
Original assignee: 프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
Priority date: 2007-09-10
Filing date: 2008-05-16
Publication date: 2014-12-10
Also published as: EA201500442A1; TWI510265B; HK1139088A1; JP2014111132A; CA2699204C; BRPI0816747B8; JP6027524B2; EP3111973A1; US20110303597A2; ZA201001995B; PT2185215T; KR101547082B1; US20100200486A1; AU2008298064A2; US10646631B2; CA2908987A1; CN101918052A; KR101516844B1; EG25802A; DE102007042964A1

Abstract

본 발명은 커플링 표면을 갖고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로를 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 결합되는 처리기를 포함하는 의료용 유체의 처리장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 그에 상응하는 의료용 카세트에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 공기를 포함함이 없이 처리기에 의료용 카세트의 가요성 필름이 결합되는 것을 보장하기 위해, 커플링 치료 중에 가요성 필름과 커플링 가요성 필름 사이에 놓인 평면을 따라 그리고/또는 처리기에 의료용 카세트를 결합할 때 공기를 흡입시킬 수 있다. 또한, 본 발명은 카세를 결합하는 방법 및 흡입에 의한 공기 제거의 규제수단에 의해 의료용 카세트의 기밀도(leak tightness)를 점검하는 방법에 관한 것이다.

Description

의료용 액체 및 의료용 카세트의 처리 장치 및 방법{DEVICE AND METHOD FOR TREATING A MEDICAL FLUID AND MEDICAL CASSETE}

본 발명은 커플링 표면(coupling surface)을 갖는 처리기(treatment machine)를 포함하고, 가요성 필름(fexible film)에 의해 덮여지는 액체전달통로(liquid-conducting passage)를 갖는 경질부(hard part)로 되는 의료용 카세트(cassette)가 그 처리기의 커플링 표면에 커플링되는 의료용 액체(medical liquid)의 처리장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로를 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트로서, 처리기의 커플링 표면에 커플링되는 의료용 카세트에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로를 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를, 의료용 액체의 처리를 위한 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법 및 이러한 의료용 카세트의 기밀도(leaktightness)를 점검하는 방법에 관한 것이다.

상기 처리기는 혈액 투석(hemodialysis) 또는 복막 투석(peritoneal dialysis)에 사용되는 것과 같은 혈액 처리기일 수 있다. 이러한 사용에 있어서, 의료용 카세트는 혈액전달통로(blood-conducting passage) 또는 투석 액체전달통로(liquid-conducting passage)를 포함하고 커플링 표면을 통해 처리기의 센서들과 액츄에이터들과 연통하여 있다. 이와 같이 의료용 카세트는 비용 효율적인 일회용 부품(disposable part)으로서 구성되어 있는 한편, 의료용 카세트를 통하여 액체 흐름을 제어하는 액츄에이터들과 센서들은 레벨 검출 또는 압력 측정을 위해 처리기에 일체화되어 있다.

여기에서, 일회용 물품들로서 구성된 이러한 의료용 카세트는 평면 주변 접촉 가장자리(planar peripheral contact edge) 및 여러 오목부(recess)(챔버, 웨브(web) 및 통로)를 갖는 3차원의 얇은 벽을 가진 강성 플라스틱 부재(thin-walled three-dimensional hard plastic part)를 포함한다. 투석액 또는 혈액 등의 의료용 액체는 이와 같은 강성 플라스틱 부재의 3차원 구조물들에 의해 형성된 여러 챔버와 통로 안으로 전달된다. 의료용 카세트의 접촉 평면(contact plane)은 가요성 필름(flexible film), 바람직하게는 주변적으로 연결되는, 특히 경질부재의 접촉 가장자리에 용착(weld) 및/또는 접착 결합(bond)되는 폴리머 막에 의해 액밀(liquid tight) 방식으로 밀폐된다. 의료용 카세트는, 처리기의 액츄에이터들과 센서들이 폴리머 막 위에 배치되도록 가요성 필름과 함께 사용시에 처리기의 커플링 표면에 압착된다. 또한, 가요성 필름은 이러한 압착에 의해 의료용 카세트의 웨브(web)들과 함께 압착되고, 그에 따라 웨브들과 가요성 필름에 의해 경질부재에 액체전달통로의 유체 기밀 분리부(fluid tight separation)를 제공한다.

따라서, 처리기의 커플링 표면은 통상적으로 액츄에이터들, 센서들 및 압착력 전달면(pressing force transmission surface)을 갖는다. 이와 관련하여, 혈액 처리기의 액츄에이터들과 센서들은 의료용 카세트의 액체전달통로에 대향하는 의료용 카세트의 커플링 상태(coupled syate)로 배치된다. 이에 의해 액츄에이터들은, 가요성 필름이 액체전달통로들의 구역(region) 안에 의해 압착되어 그 영역들을 밀폐하므로 그 가요성 필름 아래로 압착함으로써 밸브들을 형성할 수 있다. 예를 들면, 센서들은 액체전달통로들 안에 있는 액체의 압력 또는 온도를 측정한다. 압착력 전달면은 서로에 대해 그리고 의료용 카세트의 나머지 부분쪽으로 액체전달통로들을 밀폐하기 위해 그 액체전달통로들을 둘러싸는 경질부재의 웨브들의 씰링(sealing)에 맞대어 가요성 필름을 압착한다. 이점에 대해, 커플링 표면은 통상적으로 예를 들면 금속으로 형성되는 지지부재(support member)의 평면 표면(planar surface)에 의해 형성되는데, 센서들과 액츄에이터들의 수납부(receiver)들은 상기 표면에 제공되며, 이 센서들이 상기 수납부들에 평면 방식(planar fashion)으로 삽입된다.

예를 들면, 실리콘 또는 다른 엘라스토모 재료(elastomeric material)로 만들어진 가요성 매트(flexible mat)는 대개는 처리기의 커플링 표면 상에 배치된다. 이는, 센서 표면이 환경영향으로부터 보호를 받고 더구나 기계 표면이 액밀상태로 되고 그에 따라 이상적으로는 위생적으로 세척가능하다는 이점을 갖는다. 여기서 가요성 매트는, 의료용 카세트가 일회용 부품으로서 커플링되는 처리기의 일부를 나타낸다. 액츄에이터의 작동은 그 가요성 매트의 가요성에 의해 보장된다. 또한, 가요성 필름은 가요성 매트를 통해 커플링 표면에 충분히 압착될 수 있어, 액츄에이터들, 센서들 및 압착력 전달 표면과의 양호한 접촉을 가능하게 한다. 그러나, 처리기는, 가요성 필름이 커플링 표면에 직접 놓여져 센서들과 액츄에이터들이 그 가요성 필름에 직접 커플링되도록 가요성 매트 없이 작동될 수도 있다.

*그러나, 정확한 측정값을 얻기 위해서 양호한 커플링을 달성하는 가요성 필름 표면에 센서들을 커플링함에 있어서 공지의 시스템으로는 어려운 점이 있다. 특히, 의료용 카세트 삽입시의 센서 표면과 가요성 필름 사이의 전달통로 내에 포획되는 공기는 측정결과의 변조(falsification)를 일으킨다. 이는 압력센서들(특히, 환경압력보다 적은 압력 측정시)에 적용되지만, 레벨 검출시에도 적용되고 마찬가지로 밸브 등의 액츄에이터에도 적용된다. 그러므로 가요성 매트를 사용하지 않는 경우 그 위에 위치된 처리기의 커플링 표면 또는 가요성 필름의 외면과 가요성 매트의 가요성 매트 표면 사이에 포함된 원치 않는 공기는 커플링시에 제거될 필요가 있다. 그러나 여기에서, 이 공간의 유체 접촉은 복잡하게 된다. 특히, 공기섬(air island)이 유지되도록 커플링 표면 위에 또는 가요성 매트 위에 가요성 필름을 도포함으로써 가요성 필름의 자체 씰링(self-sealing)이 생긴다는 문제가 있다.

그러므로 DE 101 57 924 C1 및 DE 102 24 750 A1으로부터, 기계측(machine side)에서 기계 가요성 매트의 후방측 상에, 규정한 바와 같이 미리 결정된 일체형 가요성 매트 통로들에 의해 공기 수송을 실현할 수 있다는 것이 알려져 있다. 가요성 매트를 통한 가요성 필름의 표면으로부터 기계측 상에 배열된 공기 통로들까지의 공기 라인(air line)은 가요성 매트 통로들의 구역 내의 연속된 슬롯(slot)을 통해 국부적으로 생긴다. 그러나, 여기에 의해 공기 수송은 가요성 매트의 슬롯을 통해 기계측 상에 배치된 가요성 매트 통로들까지 공기를 흡출(吸出, sucking out)시키는 의료용 카세트의 가요성 필름의 정확히 규정된 지점들에서 실시될 뿐이다. 그러므로, 이러한 가요성 매트 통로들은 양호한 흡입을 보장하기 위해 의료용 카세트의 액체전달통로들의 구역 내에 위치될 필요가 있는데, 안전성 문제를 초래할 수 있다. 일체화된 가요성 매트 통로들과 슬롯들을 갖는 이와 같은 기계 가요성 매트는 제작시 비용이 높고 복잡하며 및/또는 세척시 비용이 든다. 그래서, 센서 표면은, 환경영향으로부터 이상적으로 더 이상 보호받지 못하여 가요성 매트에 의해 밀봉식으로 씰링되므로, 위생적인 문제 또한 초래된다. 또한, 공기섬의 포함은 슬롯들을 통해 국부적인 흡입만으로 인해 일어날 수 있으므로 공기 흡입의 신뢰성을 더 개선할 필요가 있다.

따라서, 본 발명의 목적은 비용 효율적이며 확실하고 위생적인 공기 흡입을 달성시키는데 있다.

상기 목적은 청구항 1에 따른 의료용 액체 처리장치에 의한 발명에 의해 해결된다. 이 처리장치는 커플링 표면을 갖는 처리기를 포함하며, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 그 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있다. 본 발명에 따라, 이와 관련하여, 상기 의료용 카세트의 커플링 상태에서, 상기 가요성 필름과 상기 커플링 표면 사이에 적어도 일부 구역에 공기투과성 다공질 재료(air-permeable poros material)의 층이 배치되어 있고, 공기는 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 층을 통해 지역적으로 흡출될 수 있다. 본 발명에 따라, 공기는 종래기술에서처럼 공기섬이 남아 있을 수 있도록 가요성 매트의 슬롯들을 통해 일부 지점들에서 더 이상 선택적으로 흡출되는 것이 아니라, 공기투과성 다공질 재료의 층을 통해 지역적으로 흡출된다. 이에 의해, 가요성 필름과 커플링 표면 사이의 구역에서 공기의 전체 영역 흡입이 가능하게 되며, 국부적인 흡입만을 배제할 수 없는 공기 포함이 확실하게 방지된다. 또한, 가요성 매트 통로들을 갖는 가요성 매트의 열악한 세척성 디자인이 제공될 수 있으며 가요성 매트가 개구들 없이 실질적으로 사용될 수 있거나 가요성 매트가 전혀 사용될 수가 있다.

여기에서, 본 발명에 따라 공기가 커플링 과정 중, 특히 커플링 과정의 종결 직전에 특히 유리하게 미리 흡출될 수 있음이 가능하다. 여기에서, 접촉 압력은 의료용 카세트의 커플링 시 최대값까지 증가된다. 상기 흡입은, 의료용 카세트가 커플링 표면에 접촉하자마자, 다만 의료용 카세트가 최대 압착력(pressing force)에 의해 압착되기 전에 미리 시작될 수 있다. 진공은 이러한 짧은 단계 중에 미리 흡입 제거될 수 있다. 다공질 재료 또는 구조물(structuring)은 특히 이 단계에서 강도가 약하게 압축되어 공기를 더 좋게 전달시킨다. 그러나, 공기의 흡입은 완전히 커플링된 의료용 카세트에 의해 실시할 수도 있다.

여기에서, 공기는 공기 투과성 다공질 재료의 층 평면을 따라 이 층을 통해 흡출될 수 있는 것이 유리하다. 이에 의해, 커플링 평면을 따른 공기 제거가 가능하게 되는 반면, 동시에 액츄에이터들과 센서들이 커플링 평면에 수직한 효과를 지닐 수 있다. 이와 관련하여, 하나 이상의 흡입 지점에서 커플링 표면과 가요성 필름 사이의 공간에 유체 접촉을 갖고 또한 그 공간을 흡입장치에 연결하는 것이 충분하며, 여기에서 공기는 커플링 평면을 따라 그 곳으로부터 미리 흡입 제거된다. 가요성 매트가 제공되면, 천공(perforation)들을 갖지 않는 가요성 매트는 공기 투과성 다공질 층의 유체 접촉을 위해 하나 이하의 지점에서 개구들을 가질 수 있다.

공기 투과성, 특히 다공질 재료로 이루어진 층으로 인해, 흡입을 위한 진공은 공기 투과성 다공질 재료로 이루어진 층의 전체 구역 내에 작용할 수 있는데, 이는 전체 영역에서 확실한 흡입을 가능하게 한다. 상기 층의 재료는 유리하게는 층의 주 평면(main plane)을 따라 그리고 층의 주 평면을 가로질러 공기 투과성을 갖는 것이다. 이에 의해, 공기 수송은 특히 그 주 평면을 따라 재료 층에서 실시할 수 있고, 그에 따라 가요성 필름의 표면과 커플링 표면 사이의 공기가 확실하게 흡입 제거된다.

공기 투과성 다공질 재료의 층은 의료용 카세트의 커플링 상태에서 가요성 필름 상에 직접 배치되는 것이 유리하다. 이에 의해, 가요성 필름의 표면으로부터의 공기의 흡입은 확실한 커플링이 가능하게 된다.

더 유리하게는, 공기 투과성 다공질 재료로 되는 층은 부직포로 이루어진다. 이러한 부직포는 상술한 공기 수송을 가능하게 하며, 커플링 표면과 가요성 필름 사이와 그에 따라 센서들 및 액츄에이터들과 가요성 필름 사이의 균일한 접촉이 이루어지게 하지만, 가요성 필름과 커플링 표면 또는 가요성 매트 사이의 평면에서 지역적인 흡입(areal suction)을 동시에 보장한다.

더 유리하게는, 공기 투과성 재료의 층은 가요성 필름의 전체 영역에 걸쳐 배치된다. 이에 따라, 비용 효율성과 구조 간소성에 의해 공기 투과성 재료로 되는 층의 전체 표면에 걸쳐 공기 흡입을 가능하게 한다. 그러나, 특정 분야만이 일부 구역 내에서 이와 같은 공기 투과성 재료의 층을 제공하는 것이 가능하다.

더 유리하게는, 의료용 카세트는 커플링 상태에서 커플링 표면에 의해 압착되는데, 그 압착 압력은 의료용 카세트의 경질부의 액체전달통로들을 사용하여 액밀방식으로 가요성 필름을 압착하는 커플링된 의료용 카세트에 의해 및/또는 커플링 과정 중에 그 평면에 직교하여 공기 투과성 재료로 된 층에 전달된다. 그러나, 공기 투과성 재료로 된 층은 그 평면을 따라 공기 투과성을 유지한다. 이와 같이공기 투과성 다공질 재료로 된 층은 경질부의 웨브들과 그 웨브들 위에 압착되는 가요성 필름 사이의 상호작용에 의해 액체전달통로들의 씰링을 위해 요구되는 압력을 전달한다. 그러나, 동시에, 상기 층은 그 평면을 따라 가스 투과성을 유지하고 이에 따라 가요성 필름과 커플링 표면 사이에 공기의 지역적인 흡입을 제공한다.

더 유리하게는, 처리기는 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트, 특히 실리콘 가요성 매트를 가지며 의료용 카세트는 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있다.

유리한 실시형태에 있어서는, 처리기는 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 갖는데, 의료용 카세트는 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있고 공기 투과성 재료의 층은 의료용 카세트의 커플링 상태로 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 배치된다. 이에 의해, 가요성 매트는 액밀 방식으로 커플링 표면을 씰링할 수 있고 이에 따라 가요성 매트와 가요성 필름 사이에 배치된 공기 투과성 층을 통해 흡입을 실시하면서 세척하기가 특히 간단하고 위생적인 배열구조를 제공할 수 있다. 여기에서, 가요성 매트용의 재료로서 실리콘 또는 다른 적절한 엘라스토머가 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 부직포와 같은 다공질 재료 층이 공기 투과성 층으로 그 자체를 제공한다.

그러나, 본 발명에 있어서, 커플링 평면을 따라 공기의 지역적인 흡입에 기인하여 처리기의 커플링 표면과 의료용 카세트의 가요성 필름 사이에 가요성 매트를 생략하고 또한 부직포와 같은 공기 투과성 다공질 재료의 층을 제공하는 것이 가능하므로, 의료용 카세트의 가요성 필름이 그 사이에 개재되는 가요성 매트 없이 공기 투과성 재료로 된 층을 통해 처리기의 커플링 표면 상에 직접 배치되어 공기 흡입이 커플링 표면과 가요성 필름 사이에서 직접 실시된다.

본 발명은 커플링 표면과 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 갖는 처리기를 구비하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 상기 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치로서, 상기 가요성 매트가 공기투과성 재료를 포함하며 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해, 그리고 가요성 매트의 평면을 따라 및/또는 가요성 매트를 통해 개구 없이 상기 가요성 매트의 구역 내에서 공기가 흡출되도록 구성되어 있는 의료용 액체의 처리장치를 더 포함한다. 투과성 가요성 매트 재료를 사용함으로써, 지역적인 흡입이 가요성 매트 자체를 통해 실시되므로 공기 투과성 재료로 된 추가적인 층을 제공하는 것이 가능하다. 그래서, 진공의 공급은 처리기의 커플링 표면에서 상응하는 통로들을 통해 실시할 수 있다. 실리콘 층들이 공기에 대해 일정한 투과성을 가지므로, 가요성 매트는 실리콘으로 형성될 수 있고 상응할 정도의 높은 진공의 적용에 의해 가요성 매트를 통해 직접 공기를 흡출할 수 있도록 공기가 흡출되야 하는 구역들 내에서 매우 얇아지게 될 수 있다. 이와 같이 세척을 더 어렵게 하는 가요성 매트를 통해 슬롯들을 생략하는 것이 가능하다. 더구나, 커플링 표면은 액밀 방식으로 더 씰링된다.

그러나, 공기 투과성 재료의 가요성 매트 또는 공기 투과성 다공질 재료의 상술한 층에 부가적으로 또는 대안적으로, 가요성 필름의 표면 또는 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면은 공기 흡출될 수 있는 구조물을 가질 수 있다.

따라서, 본 발명은 커플링 표면을 갖는 처리기를 구비하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치를 더 포함한다. 여기에서, 본 발명에 따라, 가요성 필름의 표면은 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름의 구조물(structuring)을 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 갖는다. 그래서, 가요성 필름 표면의 구조물에 의해 형성된 통로들을 따라 공기가 흡출되므로 가요성 필름과 커플링 표면 또는 가요성 매트 사이의 구역에서 공기의 안전한 흡입이 커플링 표면을 따라 가능하다. 마찬가지로, 구조물은 공기의 지역적인 흡입을 가능하게 하고 이에 따라 공기섬들의 형성을 방지하며, 구조물은 적어도, 공기 없는 커플링(air-free coupling)이 요구되는 구역들 내에 구비된다. 구조물은 변동(fluctuation) 또는 단지 최소 변동이 가요성 필름과 경질부의 웨브들 사이의 압착력으로 발생되지 않도록 충분히 작은 것이 유리하지만, 구조물을 통해 생기는 통로들이 커플링 표면 또는 가요성 매트와 가요성 필름 사이의 압력에 의해 완전히 밀폐되지 않고 공기 전달을 유지하도록 충분히 크다.

여기에서, 구조물 형성은 가요성 필름 표면의 스탬핑(stamping)에 의해 실시될 수 있다. 대안적으로, 구조물은 가요성 필름의 압출시에 직접 도입될 수도 있다.

더구나, 가요성 필름에 대향하는 가요성 재료의 측면에 구조물을 적용하는 것이 가능한다. 따라서, 본 발명은 커플링 표면과 가요성 매트, 특히 커플링 표면 상에 배치된 실리콘 가요성 매트를 갖는 처리기를 구비하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치를 더 포함한다. 여기에서, 본 발명에 따라, 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면은 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 매트의 구조물을 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 갖는다. 가요성 매트의 표면의 구조물을 통한 흡입은 상술한 바와 같이 가요성 필름의 구조물을 통한 흡입과 정확히 동일한 방식으로 실시한다.

그러나, 가요성 필름의 구조물은, 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면의 구조물에 대하여, 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면이 부드럽게 되고 그에 따라 세척하기가 용이하다는 결정적인 이점이 있다. 이와는 대조적으로, 의료용 카세트는 사용 후 세척하지 않고 폐기하도록 한 일회용 부품이다.

이하, 가요성 필름의 구조물과 가요성 매트 표면의 구조물 모두에 대해 사용될 수 있는 구조물의 유리한 실시형태들에 대하여 설명하고자 한다.

유리하게는, 구조물은 네트(net) 구조 및/또는 사행형(蛇行形, meander-like) 및/또는 선형 구조를 갖는다. 공기는 네트 구조, 특히 유리하게는 벌집(honeycomb) 구조를 통해 간단하고 확실하게 흡출될 수 있다. 이와는 대조적으로, 특정 구역들 내에서의 직접적인 흡입은 사행형 구조에 의해 달성될 수 있다.

더 유리하게는, 구조물은 이방성(anisotropic) 및 비균질성(inhomogeneous)으로 형성된다. 그래서, 예를 들면 통로들이 상부에서 하부까지 보다 좌측에서 우측까지 더 크게 형성된다. 그 표면 상의 구조물 또한 비균질성으로 형성된다. 이에 의해, 예를 들면, 가요성 필름과 가요성 매트 사이의 공간이 한 지점에서 흡입장치와 유체 접촉하기만 하더라도, 표면에 균일한 공기 흡입을 실현하는 것이 가능하다.

발생하는 채널(channel)들의 가로세로의 비율(aspect ratio)은 이러한 구조물로 달성가능한 흡입력(suction power)에 있어 중요하다. 여기에서, 통로들의 폭은 유리하게는 그 깊이보다 적다. 통로들은 흡입이 가능하게 되도록 가요성 필름과 가요성 매트의 압착시 이와 같은 폭이 좁고 깊은 통로들에 의해 밀폐되지 않는다. 통로들이 얕을 수록, 가요성 매트 상의 가요성 필름의 부분적인 접촉에 의한 씰링의 위험이 더 커진다. 통로들이 매우 넓게 되면, 경질부의 웨브들과 함께 가요성 필름의 부드러운 후면측에의 압착이 매우 비균질하게 되고 또한 이 후면측에서 액체전달통로들 사이에서 누설이 일어날 위험성이 증가한다.

또 다른 실시형태에 있어서, 가요성 필름 표면 또는 가요성 매트 표면의 구조물은 액체전달통로들을 따라 뻗을 수 있다. 이에 의해, 흡입을 위해 또는 초기 기밀도 검사를 위해 요구되는 시간이 줄어들도록 더 낮은 체적만이 비워져야 한다. 또한, 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 실제로 공기 없이 연결할 필요성이 있는 경우 공기가 흡출되기만 한다. 이와는 대조적으로, 이러한 공기 없는 커플링은 액체전달통로들이 없는 구역들에서 필요하지 않다. 따라서, 구조물은 사행형 및/또는 선형 형태로 액체전달통로들을 따라 뻗는 것이 유리하다.

그러나, 여기에서, 구조물은 흡입 지점들을 형성하는 액체전달통로들 외측에 하나 이상의 구역 내에 모여 있는 것이 유리하다. 예를 들면 흡입장치와의 간단한 연결은 액체전달통로들 외측의 상기 구역들 내에서 실시되는 한편, 흡입 지점으로부터 액체전달통로들의 구역으로 뻗는 구조물은 상기 구역에서 공기의 확실한 흡입을 제공한다.

유리하게는, 구조물은 액체전달통로들을 갖는 구역에서 액체전달통로들 외측의 구역으로 천이(transition)시 통로 웨브 가장자리에 실질적으로 수직하게 뻗는다. 이에 의해, 통로 웨브 가장자리에의 가요성 필름의 균일한 압착은 압착에 기인하여 그 공기 전달 기능을 상실하는 구조물 없이 확실하게 된다.

유리하게는, 구조물은 통로 웨브 가장자리들을 가로지르지 않는 구역들 내에서 통로 웨브 가장자리들과 간격을 두고 있다. 그래서, 구조물은 기술적인 공정 양상으로부터 요구되는 액체로 젖은 가요성 필름(liquid-wetted film) 영역으로 배수할 수 있을뿐이다. 이와는 대조적으로, 가요성 필름과 경질부 사이의 높은 접촉압력으로 인해 다른 구역들에서는 공기 흡입이 필요하지 않다.

더 유리하게는, 구조물은 다른 액체전달통로들을 갖는 가요성 필름 구역들 사이에 직접적인 연결이 없도록 형성된다. 이는 구조물을 따라 전체 의료용 카세트에 걸쳐 액체를 확산시킬 수 없는 가요성 필름의 파열시에 이점이 있다. 그래서, 액체전달통로들이 없는 구역에서의 파열은 결과를 고려하지 않고 그대로 있게 된다. 액체전달통로들의 구역에서의 가요성 필름의 파열시에도, 액체는 구조물을 따라 흡입 지점에 흡입될 뿐인 한편, 액체전달통로들 사이의 통로 웨브 가장자리들을 넘어서는 누설이 방지된다.

그러나, 양호하고 확실한 압착 및 공기 흡입은 당연히 액체전달통로들을 따라 뻗지 않고 또한 구조물이 통로 웨브 가장자리들에 반드시 수직하지 않는 벌집 구조를 사용할 때 달성되기도 한다. 이러한 디자인의 이점은 간단하고 비용 효율적으로 제조할 수 있다는 것이다.

본 발명에 따른 방법에서의 의료용 카세트는 커플링 상태에서 커플링 표면에 의해 압착되는 것이 유리하며, 가요성 필름은 의료용 카세트의 경질부의 액체전달통로들로 액밀 방식에 의해 압착되되, 공기 수송을 가능하게 하는 그 평면을 따른 구조물에 의해 압착된다.

본 발명은 커플링 표면과 가요성 매트, 특히 커플링 표면 상에 배치된 실리콘 가요성 매트를 갖는 처리기를 구비하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치를 더 포함한다. 본 발명에 따라, 공기는 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면과 가요성 필름 사이의 평면을 따라 흡출될 수 있다. 이에 의해, 세척하기가 어려운 가요성 매트 통로와 슬롯을 갖는 복잡하고 및/또는 비싼 가요성 매트를 구비하는 가요성 매트가 생략될 수 있다. 공기는 오히려 가요성 매트 표면과 가요성 필름 사이에 확실하고 간단한 방식으로 흡출될 수 있다. 유리하게는, 그 흡입은 가요성 필름 또는 가요성 매트 표면의 구조물을 통해 또는 적어도 일부 구역들에 배치된 공기 투과성 재료의 층을 통해 실시된다. 이에 의해 상술한 이점들이 생긴다.

본 발명에 따라, 공기는 종래기술에서처럼 가요성 재료의 슬롯들을 통해 선택적으로 더 이상 흡출되지 않고 오히려 가요성 필름과 가요성 매트 사이의 평면을 따라 흡출된다. 이에 의해, 하나 이상의 지점에서 가요성 필름과 커플링 표면 사이의 공간에 유체 접촉을 갖고 또한 그 공간을 흡입장치에 연결하는 것이 충분하며, 공기는 가요성 필름과 가요성 매트 사이의 커플링 평면을 따라 그 곳으로부터 흡출된다. 그래서, 가요성 매트 통로들을 갖는 가요성 매트의 비용 집약적인 디자인이 생략될 수 있다. 더구나, 액밀과 이에 따라 이상적으로 위생적으로 세척가능한 기계 표면이 다시 가능하게 되도록 슬롯들을 가져야 하는 가요성 매트 없이 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 공기 없는 안전한 커플링이 보장된다.

유리하게는, 공기의 흡입은 가요성 필름과 가요성 매트 사이의 구역 내에 배치되는 구조물을 통해 실시된다. 그래서, 커플링 평면을 따른 공기 전달이 가능하게 되는 한편, 동시에 액츄에이터들과 센서들은 커플링 평면에 수직한 효과를 가질 수 있다. 특히 유리한 것은, 상기한 공기 투과성 재료의 층 또는 가요성 필름 또는 가요성 매트의 표면의 구조물의 경우이다. 이에 의해, 이러한 구역 내에서 공기의 전체 지역적인 흡입은 가능하며, 공기를 포함하는 것은 국부적인 흡입만으로 배제되지 않고, 확실하게 방지된다.

더 유리하게는, 본 발명에 따른 장치는 적어도 하나의 흡입장치를 갖는다. 이러한 흡입장치를 통해 진공을 이용할 수 있게 되는데, 이 진공은 가요성 필름과 가요성 매트 또는 커플링 표면 사이의 구역에 연결되어 흡입을 가능하게 한다. 여기에서, 흡입장치의 검사능력(test capability)을 개선하기 위해 다중 방식(multiple fashion)으로 흡입장치를 구비하는 이점이 있을 수 있다,

더 유리하게는, 본 발명에 따른 장치에 의하면, 공기전달층은 구조물을 통해 지역적인 흡입이 실현되는 것에 관계없이 액체전달통로들의 구역 외부에 하나 이상의 지점에서 흡입장치와 유체 연통되어 있다. 이러한 흡입이 커플링 평면을 따라 실시되므로, 액체전달통로들의 구역 내에 직접 이용할 수 있는 진공장치와 유체 연통시키는 것이 본 발명에서는 더 이상 필요하지 않다.

더 유리하게는, 본 발명에 따른 장치에 있어서, 이러한 흡입은 처리기의 커플링 표면에 배치된 적어도 하나의 밸브를 통해 실시된다. 이 밸브는 예를 들면, 플런저(plunger)에 의해 처리기의 커플링 표면 위에 의료용 카세트를 압착시킴으로써 개방되고 이어서 공기전달층에서 공기를 자동적으로 흡입한다.

대안적으로, 이러한 흡입은 의료용 카세트를 통해 실시될 수도 있다. 여기에서, 의료용 카세트 상에는, 소수성막(hydrophobic membrane)을 갖는 흡입 개구가 형성될 수 있다. 따라서, 유리하게는 흡입은 의료용 카세트의 경질부에 배치되어 있고 또한 소수성막이 제공되어 있는 하나 이상의 흡입 개구를 통해 실시된다. 이에 의해, 공기전달층의 간단한 유체 접촉이 가능하다.

더 유리하게는, 본 발명에 따른 장치는 산란광 젖음 검출(scattered light wetting detection)에 의해 누설을 인식하기 위한 광센서를 갖는다. 이에 의해, 간소화된 접촉 없는 누설 검출이 특히, 액체의 방출에 의해 그 반사 성질을 변화시키며 광학센서에 의해 검출될 수 있는 가요성 필름 표면의 구조물과 연관하여 이루어진다.

더 유리하게는, 본 발명에 따른 장치는 공기의 자동 흡입을 실시하는 제어부를 갖는다. 여기에서, 상기 제어부는 흡입장치를 제어하고 이에 따라 의료용 카세트의 공기 없는 커플링을 자동적으로 제공한다.

더 유리하게는, 상기 제어부는 의료용 카세트의 기밀도(leaktightness)의 자동 점검을 실행한다. 이는 아래에 설명하는 바와 같이, 공기 흡입시 진공의 점검에 의해 실행될 수 있다.

더 유리하게는, 다음에 보여줄 의료용 카세트는 앞서 설명한 바와 같이 본 발명에 따른 장치에 사용된다.

여기에서, 본 발명의 의료용 카세트는 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부를 포함하며, 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있다. 여기에서, 본 발명에 따라, 커플링 과정 중 및/또는 커플링 의료용 카세트에 의해 가요성 필름 표면의 평면을 따라 공기가 흡출될 수 있는 가요성 필름 상에 구조물이 배치된다. 의료용 액체를 처리하는 장치에 대하여 앞서 상세히 보여준 바와 같이, 가요성 필름과 가요성 매트 또는 처리기의 커플링 표면 사이에 공기의 안전하고 확실한 흡입을 보장하는 것이 가능하다. 여기에서, 구조물이 일회용 부품이고 이에 따라 사용 후 세척할 필요가 없으므로 상기 구조물이 의료용 카세트의 구성부를 형성하는 점에서 특히 이점이 있다. 그래서, 공기 흡입의 구조물은 세척능력(cleanability)에 대해 어떤 특수 조건을 만족할 필요가 없다.

의료용 카세트의 커플링 상태에서 재료 층의 평면을 따라 공기 흡출될 수 있는 공기 투과성 재료, 특히 다공질 재료의 층은 적어도 일부 구역 내의 가요성 필름 상에 배치되는 것이 유리하다. 이러한 배치구조의 이점은 장치에 대해 앞서 설명하였다. 가요성 필름 상에 배치되는 공기 투과성 재료, 특히 다공질 재료의 층은 공기의 확실하고 균일한 지역적인 흡입을 가능케 한다.

공기 투과성 재료의 층은 가요성 필름의 전체 영역에 걸쳐 배치되는 것이 유리하다. 이와 같이 처리기의 커플링 표면과 가요성 필름 사이의 전체 영역에 걸쳐 공기를 흡출할 수 있는 저렴하고 간단한 배치구조가 실현될 수 있다.

공기 투과성 재료의 층은 주변 가장자리 구역의 의료용 카세트에 용착되는 것이 유리하다. 이에 의해, 공기 투과성 재료의 층은 의료용 카세트와 함께 유닛(unit)을 형성하고 그 위에 안전하게 유지된다. 더 유리하게는, 공기 투과성 재료의 층의 용착은 경질부를 갖는 가요성 필름의 용착과 함께 단일 작업단계로 실시된다. 따라서, 비용 효율적인 제조가 실현될 수 있다.

더 유리하게는, 용착은 재료 층의 평면을 따라 기밀 장벽(gas-tight barrier)을 형성한다. 이에 의해, 의료용 카세트가 처리기로 압착되는 구역 내의 재료 층의 평면을 따라 공기를 흡출시키기만 하는 용착에 의해 보장된다. 그밖에는, 공기는 측면 구역에서 흡입되고 이에 따라 가요성 필름과 처리기 사이의 구역의 통기(venting)를 방지한다. 여기에서, 가요성 필름 위에 공기 투과성 재료의 층을 용착할 때, 유리하게 다공질 재료 층의 구조가 기밀 장벽을 형성하도록 변경된다는 사실을 활용할 수 있다. 따라서, 공기 투과성으로 형성된 재료 층에 대해 이 지점에서 커플링 표면 또는 가요성 매트로써 씰링이 행해진다. 공기 투과성 재료의 층은 의료용 카세트의 경질부에 용착되는 것이 유리하다. 이를 위해, 유리하게는 공기 투과성 재료의 층은 의료용 카세트의 경질부가 형성되는 플라스틱에 용착될 수 있는 재료로 이루어진다.

대안적으로 또는 부가적으로, 의료용 카세트의 경질부는, 구조물, 특히 공기 투과성 재료의 층이 뻗어 있지 않는 주변 가장자리 구역(peripheral marginal region)을 가지고, 이에 따라 이 가장자리 구역이 압착시 씰링 웨브를 형성한다.

따라서, 구조물 없이 가장자리 구역에 의해 형성된 씰링 웨브는, 가요성 필름과 가요성 매트 또는 처리기의 커플링 표면 사이의 공간이 확실하게 통기될 수 있음을 보장한다. 이를 위해, 공기 투과성 재료의 층 또는 구조물은 특히 의료용 카세트의 가장자리 구역에 생략될 수 있다.

더 유리하게는, 가요성 필름은 주변 가장자리 구역 내에 의료용 카세트의 경질부에 용착된다. 이와 같이 이러한 주변 가장자리 구역은 종래기술에서처럼 가요성 필름에 용착하기 위해 사용될 수 있고 더구나 구조물을 위한 씰링 웨브로서 작용할 수 있다.

더 유리하게는, 본 발명에서는, 공기 투과성 재료의 층은 특히 가요성 필름에 연결되어 있고, 특히 상기 가요성 필름에 끈끈하게 접착되고 및/또는 스폿 용착(spot weld)되고 및/또는 페이스트(past)되고 및/또는 라미네이트(laminate)되고 및/또는 택킹(tacking)된다. 이에 의해, 예를 들면 공기 투과성 재료의 층이 가장자리 구역에서 경질부에 용착되지 않더라도, 가요성 재료 상의 공기 투과성 재료의 층의 확실한 그립(grip)이 보장된다.

더 유리하게는, 본 발명의 의료용 카세트에 의하면, 그 평면에 직교하는 구조물을 통해, 특히 공기 투과성 재료의 층을 통해 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 전달된 압력은 의료용 카세트의 경질부의 액체전달통로들에 가요성 필름을 액밀방식에 의해 압착한다. 이와는 대조적으로, 구조물, 특히 공기 투과성 재료의 층은 그 평면을 따라 가스 투과성 상태로 된다. 이와 같이 가요성 필름과 경질부의 확실한 압착이 가능하여 액체전달통로들 사이에 누설이 전혀 일어나지 않지만, 지역적인 구조물을 통한 확실한 공기 흡입이 가능하게 된다. 이는 예를 들면, 부직포로 이루어진 재료의 층의 대응하는 형태에 의해 또는 가요성 필름 표면의 구조물의 대응하는 형태에 의해 달성된다.

더 유리하게는, 공기 투과성 재료로 된 층은 부직포로 이루어진다. 이러한 부직포는 그 평면을 따라 흡입을 하기 위해 또한 압력의 균일한 전달을 위해 이상적으로 적합한 것이다.

또 다른 실시형태에 있어서, 본 발명의 의료용 카세트의 가요성 필름의 표면은 의료용 카세트의 커플링 상태에서 가요성 필름의 평면을 따라 공기를 흡출시킬 수 있는 구조물을 갖는 것이 유리하다. 이에 의해, 그러한 것은, 공기가 포함됨이 없이 또는 공기섬이 형성됨이 없이 가요성 필름과 가요성 매트 사이 또는 가요성 필름과 처리기의 커플링 표면 사이의 구역으로부터 공기를 확실하게 제거할 수 있는 간단한 방식으로 달성될 수 있다. 여기에서, 의료용 카세트가 사용 후 어째튼 폐기되고 그에 따라 세척될 필요가 없으므로 가요성 필름 표면 상의 구조물의 배치는 특히 유리하다.

의료용 액체의 처리장치에 대하여 앞서 설명한 바와 같이, 유리하게는, 구조물은 네트 구조 및/또는 사행형 및/또는 선형 구조를 갖는다. 더 유리하게는, 그 구조물은 이방성 및 비균질성으로 형성된다. 마찬가지로 더 유리하게는, 구조물에 의해 형성된 통로의 폭이 상기한 통로들의 깊이보다 적다. 이는 통로들이 처리기에 압착시 밀폐되지 않고 경질부의 웨브들에 대해 가요성 필름의 부드러운 후면의 균일한 압착을 가능하게 하기 때문이다.

더 유리한 실시형태에 있어서, 구조물은 액체전달통로들을 따라 뻗어 있으며, 특히 사행형 및/또는 선형 구조로 이루어진다. 이에 의해, 비워져야 할 체적이 줄어들 수 있다.

더 유리하게는, 구조물은 흡입 지점들을 형성하는 액체전달통로의 외측의 1개 이상의 영역 내에 모여 있다. 이에 의해, 이 구역에서 간단한 흡입이 실시될 수 있는 반면, 이 구역에서 구조물을 통해 액체전달통로들을 따라 공기 없는 커플링이 보장된다.

유리하게는, 구조물은 액체전달통로들을 갖는 영역에서 액체전달통로들의 외측의 구역으로의 천이시에 통로 웨브 가장자리(passage web edge)에 실질적으로 수직하게 뻗어 있다. 이에 의해, 이 통로 웨브 가장자리에의 가요성 필름의 균일한 압착이 동시에 양호한 공기 흡입과 함께 보장된다.

유리하게는, 구조물은 통로 웨브 가장자리들을 가로지르지 않는 구역 내에 상기 통로 웨브 가장자리와 이격되어 있다. 이에 의해, 액체가 파열의 경우에 구조물을 따라 전체 의료용 카세트에 퍼지는 것이 방지될 수 있다. 더구나, 통로 웨브 가장자리에의 가요성 필름의 더 나은 압착이 달성된다.

더 유리하게는, 구조물은 다른 액체전달통로들을 갖는 상기 가요성 필름의 영역들 사이에 직접적인 연결이 없도록 형성된다. 이는 파열의 경우에 액체가 구조물을 따라 전체 의료용 카세트에 확산될 수 없다는 점에서 이점이 있다. 이와 같이 액체전달통로들 없는 구역에서의 파열은 결과를 고려하지 않고 그대로 있게 된다. 액체전달통로들의 구역에서의 가요성 필름의 파열시에도, 액체는 구조물을 따라 흡입 지점으로 흡입될 뿐인 반면, 액체전달통로들 사이의 통로 웨브 가장자리를 넘어선 누설은 방지된다.

더 유리하게는, 본 발명에 따른 의료용 카세트의 경질부는 통로 테두리 씰링 웨브(passage rim sealing web)들을 연결하고 밀폐된 영역들을 압밀방식(press-tight manner)으로 형성하는 억제 웨브(containment web)들을 갖다. 유리하게는, 흡입 지점은, 가요성 필름 파열시에 누설 액체만이 이 영역에 도달하고 개별적인 액체전달구역들 사이에서 직접적인 접촉이 가능하지 않도록 압밀방식으로 밀폐된 영역에 배치되어 있다.

더 유리하게는, 본 발명에 따른 의료용 카세트는 의료용 카세트의 경질부에 배치된 적어도 하나의 흡입 개구를 갖는다. 가요성 필름과 가요성 매트 또는 커플링 표면 사이의 공간은 이 흡입 개구를 통해 흡입하기 위한 유체 접촉을 갖는다. 이에 의해, 가요성 매트는 완전하고 그에 따라 기계측에서 이상적으로 세척가능하게 만들어질 수 있다.

유리하게는, 흡입 개구는 액체전달통로들의 구역의 외측에 배치되어 있다. 이에 의해, 용착만의 실패가 통로지점에서의 가요성 필름의 동시적인 파열 또는 씰링 웨브의 동시적인 실패시 흡입 통로 내에 배치된 소수성막 또는 흡입장치의 오염을 초래하기 때문에 안전성이 증대된다.

유리하게는, 가요성 필름은 흡입 개구 주변의 상기 의료용 카세트의 경질부에 용착되어 있다.

여기에서, 흡입 개구 주변에 환형 용착 이음부(annular weld seam)는 그 용착 이음부에 의해 공기 흡입을 손상시키지 않도록 하기 위해 구조물을 갖는 것이 유리하다. 이는 가요성 필름 표면의 구조물과 함께 특히 중요한 것이며 예를 들면 용착 스탬프(welding stamp)의 대응하는 구조물을 통해 달성될 수 있다.

대안적으로 또는 부가적으로, 용착 이음부의 구역은 의료용 카세트의 압착 평면에 대해 아래에 위치될 수도 있다. 용착 이음부에 의한 공기 흡입의 손상은 이에 의해 방지될 수도 있다. 이는 공기 투과성 재료의 층 사용시에 특히 이점이 있다.

더 유리하게는, 흡입 개구에는 소수성 필터(hydrophobic filter)가 배치되어 있다. 여기에서, 흡입 개구 또는 흡입 개구들은 액밀 방식으로 하나 이상의 소수성 필터에 의해 밀폐되는 것이 유리하다. 소수성 필터들은 액밀 상태이고 동시에 가스 투과성 상태이다.

본 발명은 확실한 공기 없는 커플링(air-free coupling)을 가능케 하는 처리기에 의료용 카세트를 커플링하기 위한 방법을 더 포함한다.

여기에서, 본 발명은 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 의료용 카세트를 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 필름과 처리기의 커플링 표면 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하며, 상기 흡입이 가요성 필름과 커플링 표면 사이의 적어도 일부 구역에 배치된 공기투과성 다공질 재료의 층을 통해 지역적으로 실시하는 의료용 카세트의 커플링 방법을 포함한다. 커플링 단계와 흡입 단계는 커플링 과정이 여전히 진행인 중에 흡입이 시작된다는 점에서 이 과정에서 연속적으로 또는 적어도 동시에 부분적으로 실시될 수 있다.

대안적으로, 흡입은 커플링 표면에 의료용 카세트를 커플링하는 가요성 필름에 대향하여 가요성 매트의 표면의 구조물 및/또는 가요성 필름의 표면의 구조물을 따라 실시할 수도 있다. 이에 의해, 상기 장치에 대해 앞서 설명한 이점, 특히 가요성 필름과 처리기의 커플링 표면 사이의 구역으로부터의 공기의 확실한 흡입이 이루어진다.

본 발명은 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 의료용 카세트를, 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하고, 상기 흡입이 가요성 매트의 평면을 따라 및/또는 가요성 매트를 통해 중단 없이 가요성 매트의 구역 내에서 실시되며, 이를 위해 가요성 매트가 공기투과성 재료를 포함하는 의료용 카세트의 커플링 방법을 더 포함한다.

본 발명은 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 의료용 카세트를 가요성 매트, 특히 커플링 표면 상에 배치된 실리콘 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하고, 상기 흡입이 가요성 필름과 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면 사이의 평면을 따라 실시되는 의료용 카세트의 커플링 방법을 더 포함한다. 이에 의해, 앞서 설명한 이점이 생긴다. 여기에서, 가요성 재료는 특히 저렴하고 세척하기 용이하게 만들어질 수 있다.

여기에서, 본 발명에 따라, 앞서 설명한 바와 같은 의료용 액체 처리장치 및/또는 의료용 카세트는 유리하게 사용된다.

본 발명은 가요성 필름에 의해, 특히 의료용 카세트의 충전(filling) 이전에 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트의 기밀도를 점검하는 방법으로서, 의료용 카세트를 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 필름과 처리기의 커플링 표면 사이에 공기를 흡입하는 것으로, 특히 공기를 지역적으로 흡입을 하는 단계; 형성된 진공을 사용하여 의료용 카세트의 기밀도를 점검하는 단계; 를 포함하며, 그 기밀도의 점검이 의료용 카세트의 커플링 도중 및/또는 커플링 후에 실시되는 의료용 카세트의 기밀도 점검 방법에 더 관한 것이다. 공기 흡입시에 가요성 필름 누설이 있는 경우에 진공이 확립될 수 없으므로, 공기 흡입의 진공 모니터링과 진동 평가를 통해 매우 높은 누설율(leak rate)을 결정하여 표시하는 것이 본 발명에 따라 가능하다. 이와 같이 폐기가능한 가요성 필름의 누설이 무엇보다도 일회용품의 충전(filling) 전과 처리 시작 전 초기에 인식될 수 있다. 이에 의해, 결함 있는 일회용품은 손상되지 않은 것으로 교체될 수 있다.

이는 본 발명의 지역적인 흡입에 의해 특히 용이하게 된다. 이와는 대조적으로, 자체 씰링은 지역적인 흡입 없이 가요성 필름과 가요성 매트 사이에서 일어날 수 있어 점검을 더 어렵게 할 수 있다. 이러한 과정에 의하면, 앞서 설명한 바와 같은 의료용 액체 처리장치와 의료용 카세트는 유리하게 사용될 수 있다.

본 출원인은 본 출원에서 설명한 본 발명의 어떠한 형태 및 특히 본 출원의 청구범위의 요지가 아닌 형태들에 대한 분할출원의 권리를 확보한다. 특히, 본 발명은 앞서 설명한 것과 관계없이 그 자체로 본 출원의 요지인 다음의 형태들을 포함한다.

1. 커플링 표면(coupling surface)을 갖는 처리기(treatment machine)를 포함하고, 가요성 필름(fexible film)에 의해 덮여지는 액체전달통로(liquid-conducting passage)들을 갖는 경질부(hard part)로 되는 의료용 카세트(cassette)가 그 처리기의 커플링 표면에 커플링되는 의료용 액체(medical liquid)의 처리장치에 있어서,

상기 의료용 카세트의 커플링 상태에서, 상기 가요성 필름과 상기 커플링 표면 사이에 공기투과성 다공질 재료의 층이 적어도 일부 구역들 내에 배치되어 있고, 커플링 과정 중 및/또는 커플링 의료용 카세트에 의해 상기 층을 통해 공기가 지역적으로 흡출(suck out)될 수 있는 것을 특징으로 한다.

2. 제1항에 있어서, 상기 공기는 상기 층의 평면을 따라 상기 공기투과성 다공질 재료의 층을 통해 흡출될 수 있는 것을 특징으로 한다.

3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 상기 의료용 카세트의 커플링 상태에서 상기 가요성 필름 상에 직접 배치되는 것을 특징으로 한다.

4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 부직포를 포함하는 것을 특징으로 한다.

5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 상기 가요성 필름 상의 전체 영역에 걸쳐 배치된 것을 특징으로 한다.

6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료용 카세트는 상기 커플링 상태에서 커플링 표면에 의해 압착되고, 커플링 과정 중에 그 평면에 직교하여 상기 공기투과성 다공질 재료의 층에 압력이 전달되고 및/또는 상기 의료용 카세트의 경질부의 상기 액체전달통로들과의 액밀방식(fluid tight fashion)으로 상기 가요성 필름을 압착하되, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층이 그 평면을 따라 공기투과성을 유지하는 것을 특징으로 한다.

7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 처리기는 상기 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트(flexible mat)를 갖고, 상기 의료용 카세트는 상기 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있고 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 상기 의료용 카세트의 커플링 상태에서 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 배치되는 것을 특징으로 한다.

8. 커플링 표면과 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 갖는 처리기를 포함하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 상기 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치에 있어서,

상기 가요성 매트는 공기투과성 재료를 포함하며 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해, 그리고 가요성 매트의 평면을 따라 및/또는 가요성 매트를 통해 중단 없이 상기 가요성 매트의 구역 내에서 공기가 흡출되도록 구성되어 있는 것을 특징으로 한다.

9. 커플링 표면을 갖는 처리기를 포함하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치에 있어서,

상기 가요성 필름의 표면은 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름의 구조물(structuring)을 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 갖는 것을 특징으로 한다.

10. 커플링 표면과 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 갖는 처리기를 포함하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 상기 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치에 있어서,

상기 가요성 필름에 대향하는 상기 가요성 매트의 표면은 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름의 구조물(structuring)를 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 갖는 것을 특징으로 한다.

11. 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 구조물은 네트(net) 구조 및/또는 사행형(蛇行形, meander-like) 및/또는 선형 구조를 갖는 것을 특징으로 한다.

12. 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 구조물은 이방성(anisotropic) 및 비균질성(inhomogeneous)으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

13. 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 구조물은 액체전달통로들을 따라 뻗어 있는 것을 특징으로 한다.

14. 제13항에 있어서, 상기 구조물은 흡입 지점(suction point)들을 형성하는 액체전달통로들 외측의 1개 이상의 영역 내에 모여 있는 것을 특징으로 한다.

15. 제9항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구조물은 액체전달통로들을 갖는 영역에서 액체전달통로들의 외측의 구역으로의 천이(transition)시에 통로 웨브 가장자리(passage web edge)에 실질적으로 수직하게 뻗어 있는 것을 특징으로 한다.

16. 제13항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구조물은 통로 웨브 가장자리들을 가로지르지 않는 구역 내에 상기 통로 웨브 가장자리와 이격되어 있는 것을 특징으로 한다.

17. 제13항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구조물은 다른 액체전달통로들을 갖는 상기 가요성 필름의 영역들 사이에 직접적인 연결이 없도록 형성되는 것을 특징으로 한다.

18. 제9항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료용 카세트는 상기 커플링 상태에서 상기 커플링 표면에 의해 압착되고, 상기 가요성 필름은 상기 의료용 카세트의 경질부의 액체전달통로들과 액밀방식에 의해 압착되되, 그 평면을 따른 구조물이 공기 수송을 허용하는 것을 특징으로 한다.

19. 커플링 표면과 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트, 특히 실리콘 가요성 매트를 갖는 처리기를 포함하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 상기 가요성 매트를 통해 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치에 있어서,

커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면과 가요성 필름 사이의 평면을 따라 공기가 흡출될 수 있는 것을 특징으로 한다.

20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 1개의 흡입장치(suction device)를 포함한다.

21. 제20항에 있어서, 상기 공기전달층은 상기 액체전달통로의 영역 외부의 1개 이상의 지점에서 진공장치(vacuum device)와 연통하여 있는 것을 특징으로 한다.

22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡입은 상기 처리기의 커플링 표면에 배치된 적어도 1개의 밸브를 통해 실시되는 것을 특징으로 한다.

23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 흡입은 상기 의료용 카세트의 경질부에 배치된 1개 이상의 흡입 개구를 통해 실시되는 것을 특징으로 한다.

24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 특히 산란광 젖음 검출(scattered light wetting detection)에 의해 누설을 인식하기 위한 광센서를 포함하는 것을 특징으로 한다.

25. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 공기의 자동 흡입을 실시하는 제어부를 포함하는 것을 특징으로 한다.

26. 제25항에 있어서, 상기 제어부는 의료용 카세트의 기밀도(leak tightness)의 자동 점검을 실시하는 것을 특징으로 한다.

27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 다음의 청구항들 중 한 항에 따른 의료용 카세트를 포함하는 것을 특징으로 한다.

28. 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 형성되는 의료용 의료용 카세트로서, 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 카세트에 있어서,

커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름 표면의 평면을 따라 흡출될 수 있는 가요성 필름 상에 구조물이 배치되어 있는 것을 특징으로 한다.

29. 제28항에 있어서, 적어도 일부 구역에서 상기 가요성 필름 상에 공기투과성 재료, 특히 다공질 재료의 층이 배치되어 있고, 이 층을 통해 공기가 상기 의료용 카세트의 커플링 상태에서 상기 재료의 층의 평면을 따라 지역적으로 흡출될 수 있도록 한 것을 특징으로 한다.

30. 제29항에 있어서, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 상기 가요성 필름 상의 전체 영역에 걸쳐 배치되어 있는 것을 특징으로 한다.

31. 제29항 또는 제30항에 있어서, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 주변 가장자리 구역(peripheral marginal region)에서 상기 의료용 카세트에 용착(weld)되는 것을 특징으로 한다.

32. 제31항에 있어서, 상기 용착은 상기 공기투과성 재료의 층의 평면을 따라 기밀 장벽(gas tight barrier)을 형성하는 것을 특징으로 한다.

33. 제28항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 공기투과성 재료의 층은 상기 의료용 카세트의 경질부에 용착되는 것을 특징으로 한다.

34. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 의료용 카세트의 경질부는, 상기 구조물, 특히 상기 공기투과성 재료의 층이 뻗어 있지 않는 주변 가장자리 구역을 갖고, 이에 의해 상기 가장자리 구역이 압착시에 씰링 웨브(sealing web)를 형성하는 것을 특징으로 한다.

35. 제34항에 있어서, 상기 가요성 필름은 상기 주변 가장자리 구역에서 상기 의료용 카세트의 경질부에 용착되는 것을 특징으로 한다.

36. 제29항에 있어서, 상기 공기투과성 재료의 층은 상기 가요성 필름에 연결되어 있고, 특히 상기 가요성 필름에 끈끈하게 접착되고 및/또는 스폿 용착(spot weld)되고 및/또는 페이스트(past)되고 및/또는 라미네이트(laminate)되고 및/또는 점착(tacking)되는 것을 특징으로 한다.

37. 제28항 또는 제29항에 있어서, 상기 커플링 과정 중 및/또는 상기 구조물을 통해, 특히 그 평면에 직교하는 공기투과성 재료의 층을 통해 커플링된 의료용 카세트에 의해 전달되는 상기 압력은 액밀방식으로 상기 의료용 카세트의 경질부의 액체전달통로들에 의해 상기 가요성 필름을 압착하되, 상기 구조물, 특히 상기 공기투과성 재료의 층이 그 평면을 따라 가스 투과성을 유지하도록 한 것을 특징으로 한다.

38. 제29항에 있어서, 상기 공기투과성 다공질 재료의 층은 부직포를 포함하는 것을 특징으로 한다.

39. 제28항에 있어서, 상기 가요성 필름의 표면은, 사이 의료용 카세트의 커플링 상태에서 상기 가요성 필름의 평면을 따라 공기를 흡출시킬 수 있는 구조물을 갖는 것을 특징으로 한다.

40. 제39항에 있어서, 상기 구조물은 네트 구조 및/또는 사행형 및/또는 선형 구조를 갖는 것을 특징으로 한다.

41. 제39항 또는 제40항에 있어서, 상기 구조물은 이방성 및 비균질성으로 형성되는 것을 특징으로 한다.

42. 제39항 또는 제40항에 있어서, 상기 구조물은 액체전달통로들을 따라 뻗어 있는 것을 특징으로 한다.

43. 제42항에 있어서, 상기 구조물은 흡입 지점들을 형성하는 상기 액체전달통로의 외측의 1개 이상의 영역 내에 모여 있는 것을 특징으로 한다.

44. 제28항 내지 제43 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구조물은 상기 액체전달통로들을 갖는 영역에서 액체전달통로들의 외측의 구역으로의 천이시에 통로 웨브 가장자리에 실질적으로 수직하게 뻗어 있는 것을 특징으로 한다.

45. 제42항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구조물은 통로 웨브 가장자리들을 가로지르지 않는 구역 내에 상기 통로 웨브 가장자리와 이격되어 있는 것을 특징으로 한다.

46. 제42항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구조물은 다른 액체전달통로들을 갖는 상기 가요성 필름의 영역들 사이에 직접적인 연결이 없도록 형성되는 것을

특징으로 한다.

47. 제28항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 경질부는 통로 테두리 씰링 웨브(passage rim sealing web)들을 연결하고 압착 밀폐상태를 씰링하는 영역들을 형성하는 억제 웨브(containment web)들을 갖는 것을 특징으로 한다.

48. 제28항 내지 제47항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료용 카세트의 경질부에 배치된 적어도 1개의 흡입 개구를 포함하는 것을 특징으로 한다.

49. 제48항에 있어서, 상기 흡입 개구는 상기 액체전달통로들의 구역의 외측에 배치되어 있는 것을 특징으로 한다.

50. 제48항에 있어서, 상기 가요성 필름은 상기 흡입 개구 주변의 상기 의료용 카세트의 경질부에 용착되어 있는 것을 특징으로 한다.

51. 제50항에 있어서, 상기 환형 용착 이음부(annular weld seam)는 상기 흡입 개구 주변에 구조물을 갖는 것을 특징으로 한다.

52. 제50항에 있어서, 상기 용착 이음부의 구역은 상기 의료용 카세트의 압착 평면에 대해 낮아지는 것을 특징으로 한다.

53. 제48항에 있어서, 상기 흡입 개구에는 소수성 필터(hydrophobic filter)가 배치되어 있는 것을 특징으로 한다.

54. 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 상기 의료용 카세트를 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름과 상기 처리기의 커플링 표면 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하는 의료용 카세트의 커플링 방법에 있어서,

상기 흡입은 상기 가요성 필름과 상기 커플링 표면 사이의 적어도 일부 구역에 배치된 공기투과성 다공질 재료의 층을 통해 지역적으로 실시하는 것을 특징으로 한다.

55. 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 상기 의료용 카세트를, 상기 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름과 상기 가요성 매트 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하는 의료용 카세트의 커플링 방법에 있어서,

상기 흡입은 상기 가요성 매트의 평면을 따라 및/또는 가요성 매트를 통해 중단 없이 상기 가요성 매트의 구역 내에서 실시되며, 이를 위해 상기 가요성 매트는 공기투과성 재료를 포함하는 것을 특징으로 한다.

56. 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 상기 의료용 카세트를 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름과 상기 처리기의 커플링 표면 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하는 의료용 카세트의 커플링 방법에 있어서,

상기 흡입은 상기 가요성 필름의 표면의 구조물 및/또는 상기 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면의 구조물을 따라 실시되며, 그것을 통해 의료용 카세트가 상기 커플링 표면에 커플링되는 것을 특징으로 한다.

57. 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 상기 의료용 카세트를 상기 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름과 상기 가요성 매트 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하는 의료용 카세트의 커플링 방법에 있어서,

상기 흡입은 상기 가요성 필름과 상기 가요성 필름에 대향하는 상기 가요성 매트의 표면 사이의 평면을 따라 실시되는 것을 특징으로 한다.

58. 제54항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1항 내지 제53항 중 한 항에 따른 의료용 액체를 처리하는 장치 및/또는 의료용 카세트를 포함하는 것을 특징으로 한다.

59. 특히 의료용 카세트의 충전(filling) 이전에, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트의 기밀도를 점검하는 방법으로서,

상기 의료용 카세트를 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계;

상기 가요성 필름과 상기 처리기의 커플링 표면 사이에 공기를 흡입하는 것으로, 특히 커플링 과정 중 및/또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 공기를 지역적으로 흡입을 하는 단계;

형성된 진공과 관련하여 상기 의료용 카세트의 기밀도를 점검하는 단계;

를 포함하며,

상기 기밀도의 점검은 상기 의료용 카세트의 커플링 도중 및/또는 커플링 후에 실시되는 것을 특징으로 한다.

60. 제59항에 있어서, 제1항 내지 제53항 중 어느 한 항에 따른 의료용 액체를 처리하는 처리기 및/또는 의료용 카세트를 포함하는 것을 특징으로 한다.

이하에, 본 발명을 실시형태들과 도면을 참조하여 상세히 설명하고자 한다.

도 1은 종래기술에 따른 의료용 액체의 처리장치를 나타낸 도면.
도 2는 본 발명의 제1 실시형태에 따른 의료용 액체의 처리장치를 나타낸 도면.
도 3은 본 발명의 제2 실시형태에 따른 의료용 액체의 처리장치를 나타낸 도면.
도 4는 본 발명의 제3 실시형태에 따른 구조물의 평면도와 단면도.
도 5(a)는 본 발명의 제4 실시형태에 따른 의료용 카세트의 평면도.
도 5(b)는 씰링 웨브을 갖는 영역 내의 구조물을 나타낸 단면도.
도 5(c)는 본 발명에 따른 흡입 개구의 실시형태를 나타낸 단면도.
도 6은 본 발명의 제5 실시형태에 따른 의료용 액체의 처리장치를 나타낸 도면.

도 1은 예를 들면, 혈액투석 또는 복막투석을 위해 종래기술에서 사용된 것 같은 의료용 액체의 처리장치를 나타낸 것이다. 그러나, 이러한 장치는, 폐기가능한 카세트가 사용되는 여러 다른 적용분야에도 사용되며 커플링 표면을 통해 처리기의 센서들과 액츄에이터들에 커플링된다.

처리기(1)는 실시예에 의해 센서(11)가 배치되어 있는 커플링 표면(10)을 갖는다. 의료용 카세트(2)는 가요성 필름(25)에 의해 덮여지는 액체전달통로(21)를 갖는 경질부(20)를 포함하며, 액체전달통로는 가요성 필름(25)에 의해 압착되는 측면상에 배치된 씰링 웨브를 통해 카세트 내부에 액밀방식으로 분리되어 있다. 여기에서, 센서(11)는 액체전달통로(21)에 대향하여 배치되어 있고, 이에 따라 압력측정챔버의 압력센서의 경우, 측정챔버(measuring chamber)를 형성한다.

또한, 환경영향으로부터 센서(11)의 센서 표면을 보호하기 위해 기계측의 처리기(1)의 커플링 표면(10)과 가요성 필름(25) 사이에 실리콘 매트인 가요성 매트(15)가 배치되어 있다. 또한, 여기에 의해 기계 표면은 밀봉식으로 씰링되고 이에 따라 이상적으로 위생적으로 세척가능하다. 그러나, 대안적으로는, 가요성 필름(25)이 처리기(1)의 커플링 표면(10)에 직접 접촉하도록 가요성 매트(15)를 생략할 수도 있다. 그러나, 정확한 측정값이 얻어질 정도로 센서(11)의 센서 표면에 가요성 필름(25)을 커플링하는 일회용 필름에 센서들을 커플링하는데 있어 어려운 점이 있다. 특히, 일회용 필름과 카세트의 삽입시의 센서 표면 사이의 전송로(transmission path) 안에 둘러싸여지는 공기는 측정 결과들의 변조를 일으킨다. 이는 압력센서들에 적용되지만, 예를 들면 레벨 검출시에도 적용되며 마찬가지로 경질부(20)의 액체전달통로(21)들 안으로의 가요성 필름(25)의 압착에 의해 카세트 내부의 액체 흐름을 제어하는 밸브 등의 액츄에이터에도 적용된다.

본 발명의 제1 실시형태는 도 2에 도시되어 있다. 여기에서, 가요성 필름(25)과 가요성 매트(15) 사이의 지역적 구조(areal structure)는 커플링 평면을 따라 지역적 공기 흡입을 허용한다. 이에 의해, 가요성 필름(25)과 가요성 매트(15) 사이의 공간이 공기섬을 둘러싸지 않고 또한 가요성 매트(15)에 가요성 필름(25)을 적용함으로써 자체 씰링(self-sealing)으로 인한 측정결과를 변조하지 않고 확실하게 환기되는 것이 보장될 수 있다.

도 2에 도시한 실시형태에서는, 공기 투과성, 특히 다공질 재료의 층, 이 경우에 부직포가 가요성 필름(25)과 가요성 매트(15) 사이에 삽입된다는 점에서 지역적인 흡입이 달성된다. 이러한 부직포 층은 그 구조로 인해 다공질을 가지며, 즉 가요성 필름(25), 부직포(30) 및 가요성 매트(15)의 전체 복합물이 예를 들면 씰링 웨브(22)에 의해 강하게 압착되더라도 이러한 층 내의 표면에서 공기가 흐를 수 있다.

이와 같이 공기 투과성 재료, 특히 다공질 재료의 층인 부직포(30)로 액밀 방식(fluid-tight manner)에 의해 압착되는 경질부(20)와 가요성 필름(25) 사이에 연결이 이루어진다. 따라서, 단일 지점에서 가요성 필름(25)과 가요성 매트(15) 사이의 공간을 흡입 개구(28)를 통해 유체 방식으로 진공시스템(vacuum system)(13)과 접촉시켜 가요성 필름(25)과 가요성 매트(15) 사이의 전체 공간을 확실하게 지역적으로 환기시킬 정도로 충분하다. 복수의 센서(11) 또는 액츄에이터들은 가요성 필름(25)에 공기 없이 확실하게 커플링 될 수 있다. 이와 같이 진공시스템과 부직포 공간과의 연결은, 이러한 공기 전달층 없이 가능하지 않을 것 같은 필름 기밀도 테스트를 위해 압착 후 직접 사용될 수 있다.

흡입 개구(28)는 제1 실시형태에서의 카세트의 경질부(20)에 일체화되며 마찬가지로 경질부에 일체화되는 흡입통로 내에 소수성막(hydrophobic membrane)(24)을 갖는다. 이에 의해, 필름 파열이 있는 결함적인 경우에 기계의 오염이 방지된다. 카세트의 경질부(20)에 있는 흡입 개구(28)는 기계 도어(machine door)(12)에 일체화되는 흡입 채널(suction channel)들에 씰링부재(sealing element)(14)를 통해 연결되어 처리기에의 카세트 삽입시에 진공시스템(13)과 연통하여 있다. 필름들은 흡입 개구(28) 주변에 경질부를 갖는 주변 용착물(peripheral weld)을 갖는다. 여기에서, 주변 용착물의 영역은, 경질부를 갖는 부직포(30)의 용착물이 공기 흡입을 위한 장벽(barrier)을 제공하지 않도록 카세트의 압착 정도(pressing level)에 대해 낮아지게 된다.

부직포 공간의 유체 접촉은 액체전달통로(21)의 액체전달 영역들 외부에서 이루어진다. 이와 같이 흡입 개구 주변의 경질부와 필름 사이의 용착의 실패는 씰링 웨브(22)의 동시적인 실패 또는 통로 지점에서의 동시적인 필름 파열시 소수성막(24)의 오염을 야기시킨다.

본 발명의 제2 실시형태는 도 3에 도시되어 있는데, 여기서 유체 접촉은 경질부(20)로부터 시작하여 이루어지지 않고 오히려 매트 측으로부터 시작하여 이루어진다. 이와 관련하여, 개구는 가요성 매트(15)에 형성되며 밸브(16)를 통해 진공시스템(13)과 유체적으로 연통하여 있다. 또한, 공기 전달층(air conducting layer)으로서의 부직포(30)의 접촉은 액체전달통로(21)의 액체전달 영역들의 구역 외부에서 이루어진다. 경질부(20)는 처리기에의 카세트 삽입시에 밸브(16)를 개방하는 플런저(plunger)(29)를 갖는다. 카세트는 주변 씰링 웨브(27)를 구비하는데, 이 씰링 웨브(27)에서는, 외부로부터 누설 공기 흐름 없이 공기를 흡입할 수 있는 가요성 매트(15)와 가요성 필름(25) 사이에서 외측으로 밀폐된 공간이 생기도록 부직포(30)가 제공되어 있지 않다.

도 3에 도시한 구조의 대안으로, 시스템으로의 과도한 누설 공기 투과가 주변 씰링 가장자리의 다른 설계구조에 의해 발생될 수도 있다. 여기서, 이 사실은 예를 들면, 기밀 배리어(gas-tight barrier)가 형성되도록 가요성 필름(25)에의 부직포(30) 용착시 부직포 구조가 변경된다는 것으로 활용될 수 있다. 그러므로, 공기 불투과성(air-impermeable)으로 형성된 부직포(30)는 기밀 방식으로 가요성 매트(15)로 압착될 수 있다. 이와 같은 용착은 이상적으로는, 경질부(20)에의 필름 용착과 함께 단일 작업 단계(workstep)로 수행된다. 이를 위해, 부직포를 경질부(20)에 용착될 수 있는 물질, 예를 들면 PP로 제조하는 것이 유리하다.

또 다른 가능성은 필름과 실리콘 매트 사이에 씰을 직접 주변에 제공할 수 있도록 부직포를 필름보다 작게 절단하는 단계를 포함하는 것이다. 필름에의 부직포(30) 결속은 예를 들면, 접착제 결합 및/또는 스폿 용착(spot welding) 및/또는 페이스팅(pasting) 및/또는 라미네이팅(laminating) 및/또는 점착(tacking)에 의해 수행된다. 더 가능한 일은, 제1 작업 단계로 필름과 부직포를 연결하고, 다음으로 제2 단계로 경질부의 연결을 확립하는 것이다.

제1 및 제2 실시형태에 도시된 부직포의 사용의 대안으로는, 공기전달층이 필름 자체에서 일어나도록 가요성 필름(25)의 표면이 구성된다는 점에서 원하는 평면에서의 공기 수송이 달성될 수 있다. 이는 예를 들면 그 필름에 구조를 스탬핑(stamping)함으로써 수행할 수 있다.

이와 관련하여, 제3 실시형태에서는, 통로들의 네트워크가 더 두꺼운 재료의 영역들에 의해 서로 분리되는 필름에서 발생하도록 필름에 그리드형 구조(grid-like structure)를 압착할 수 있다. 다른 기하학적 구조들을 생각할 수 있는데, 도 4에는 예로써 벌집 구조(hyneycomb structure)를 나타내고 있다. 예를 들면, 통로들이 상부에서 하부까지 보다는 좌측에서 우측까지 더 크게 형성된다는 점에서 적합한 구조의 선택에 의해 이방성 흡입을 실현하는 것이 또한 가능하다. 또한, 표면 상의 구조는 디자인이 비균질적일 수 있다. 그 구조는 마찬가지로 사행형상(蛇行形狀, meander shape)으로 이루어질 수 있다.

여기에서, 형성되는 통로들의 기하학적 구조는 달성할 수 있는 흡입력(suction power)에 있어 중요하다. 좁고 깊은 통로들은, 통로들을 통한 흡입이 여전히 가능하도록 압착시 실리콘 매트에 의해 밀폐되지 않는다. 통로들이 더 얕을수록, 통로들에서 매트에 필름의 부분 부착에 의해 씰링의 위험이 더 높아진다. 통로들이 매우 넓게 되는 경우, 필름의 부드러운 측면에의(혈액측과 경질부쪽으로의) 압착이 매우 비균질하게 되어 누설이 이 측면에서 일어날 위험성이 증가한다. 필름 표면의 구조물의 제조를 위한 또 다른 공정은 스탬핑에 덧붙여 이용할 수 있다. 어떤 구조물, 예를 들면 필름의 압출시에 직접 필름 표면에 도입될 수도 있다.

대안적으로, 이러한 구조물은 부직포(30)에 대향하는 가요성 매트(15)의 표면에 배열될 수도 있다. 이에 의해, 확실한 공기 흡입이 가능하게 이루어질 수 있다. 그러나, 매트의 표면이 더 이상 부드럽지 않아 매트 표면의 세척이 곤란하게 되는 배열에 있어 불리한 점이 있다.

대안적으로, 마찬가지로 부직포(30)가 처리기의 커플링 표면(10)과 가요성 필름(25) 사이에 직접 배치되거나 가요성 필름(25)의 조직 표면이 처리기의 커플링 표면(10)에 직접 접촉하도록 필름 표면의 구조물 또는 부직포(30)의 사용시에 가요성 매트(15)를 생략하는 것이 가능하다.

카세트 필름의 전체 영역을 구조화할 때 또는 필름 평면과 커플링 평면 사이의 전체 영역 배수층(drainage layer)을 형성함으로써, 주변 필름이 용착된 이음부(seam)(A)까지 또는 외부 주변 씰링 웨브(B)(카세트측 또는 기계측에서 제조)까지 카세트의 전체 필름 영역은 모든 규칙적인 통로 가장자리 씰링 웨브(C)를 지나 기체와 액체에 대해 가능하게 형성된다. 그러므로, 초기의 완전성 검사(integrity test)시, 전체 영역을 평가하는 것이 필요하고 주변 씰링 웨브의 기밀도 또한, 처리가 가능하게 될 수 있도록 통로 가장자리들의 실제로 원하는 기밀도에 평행하게 보장되어야 한다. 이에 따라, 이 목적을 위해 초기에 흡출되는 공기량과 이 목적을 위해 요구되는 시간은 증가되며 관련된 필름 파열에 대한 검출 신뢰도는 저하된다.

그러므로, 본 발명의 제4 실시형태는 도 5(a)에 도시되어 있는데, 여기서 필름의 조직 표면의 내부 구조가 사용된다. 기술적 공정의 양상으로부터 요구되는 액체로 젖은 필름(liquid-wetted flim) 영역은 내부 구조에서 배수할 수 있게 되어 있다. 필름의 외측과 커플링 평면 사이의 압착은 통로 가장자리 씰링 웨브들과 비액체(non-liquid) 영역(G, H)에의 압착보다 상당히 낮다. 후자의 영역들에 있어서, 카세트는 필름에 평행한 평탄한 씰링 베이스(falt sealing base)들을 갖는다. 통로 가장자리 씰링 웨브들은 액체가 정상적인 경우에 넘쳐 흐를 수 없도록 구성되는 반면에, 상기 영역(G, H)은, 고무 매트의 압착이 카세트 평면과 낮아진 고무 평면 양쪽에의 필름의 대략 완전한 접촉을 이루기 때문에 통과하는 액체가 어떠한 공간도 찾을 수 없도록 구성되어 있다.

필름과 고무 매트 사이의 압착이 필름 구역의 다른 모든 영역들에의 압착보다 액체로 젖은 내부 영역(S1, S2, S3)들에서 상당히 낮아지므로, 훨씬 덜 나타난 배수 구조는 완전한 필름 커플링을 보장하고 또한 가능한 파열에 대해 관련된 필름 표면의 완전한 검출을 보장할 만큼 이 영역에서 충분하다. 그러므로, 대략 1mm까지의 구조물(D)의 안전한 간격(E)은 통로 웨브 모서리(C)에 대한 내부 구조물에 제공될 수 있다.

상기 영역(G, H)은 살균과정에 의해 덮여져 외부 환경측으로 밀봉식으로 씰링된다. 그럼에도 불구하고, 어떠한 파열이 치료 중, 즉 발견 없이 초기 완전성 검사 후에 영역(G)의 구역에서 일어나면, 이는 대체로 관련된 영역(S)이 영향을 받지 않고 또한 액체가 영역(G)에 들어갈 가능성이 없으므로 치료를 위한 결과 없이 남는다. 어떤 파열이 F로 표시한 바와 같이, 통로 씰링 웨브와 그것을 지나서 일어나면, 자체 씰링의 기능은 부드러운 필름과 부드러운 고무 매트 사이의 높은 압착과 또한 주변 가장자리에의 추가적인 압착으로 인해 시행된다. 어떤 파열이 치료 중에 내부 영역(S)에서 일어나면, 누설 유체는 필름과 고무 매트 사이의 공간으로 침투하여, 압착을 더 감소시키고 이방성 구조(D)를 따라 흡입 지점(suction point)(K)까지와 그 흡입점(K)에 최종적으로 압착된다. 흡입 지점(K)까지 직접적인 전달경로(conduction path)(I)에 걸친 경로가 최저의 유동 저항(flow resistance)을 제공하므로 집결 영역(collection area)(H)은 여기서 무의미하게 누설 유체로 채워진다.

내부 구조물은 처리 유체로 충전하기 전에 완전성 검사시 적은 검출시간과 더 높은 검출 정확도를 제공한다. 내부 구조물은 치료 중에 필름 파열의 제1 결합 경우에서 여분의 수동적인 누설 방지(redundant passive leak protection)를 제공한다. 내부 구조물은 필름 파열시에 젖을 수 있고 또한 역으로 처리액체 중의 처리표면의 오염에 기인할 수 있는 고무 매트와 필름의 훨씬 작은 영역을 제공한다. 내구 구조물은 신뢰성을 증가시키고 치료 중에 발생하는 필름 파열의 검출시간을 줄이며, 이에 따라 오염과 교차 오염(cross contamination)에 대한 안전성을 증가시킨다. 내부 구조물은 가능성과 외부로의 가능한 액체 손실의 정도를 줄일 수 있다.

또한 이방성 구조물의 가능성은 다음과 같이 생긴다. 산재된 배수층들의 이방성 디자인 또는 이방성 필름 구조는 강도(intensity), 방향, 기능성 및 국부적으로 다른 배수 효과의 부재(non-presence)를 설계하는 것을 의미한다. 이는 통로 씰링 웨브들측으로 구조화되지 않은 가장자리 구역(unstructured marginal region)을 갖는 앞서 설명한 내부 구조물을 포함한다.

다음의 가능성은 통로 씰링 웨브 구역들의 최소수의 교차지점(crossing)(I)을 갖는 별개의 구조영역(S1…S3)을 신중히 제공하는 것이다. 본 출원인은 또한 초기 검사의 경우와 누설의 경우에서 최적화된 구조물에 기인하여 최소의 체적량이 어떻게 흡출되고 또는 습윤되는 지를 보이고 있다.

도 5(b)의 개략도는 수직방식으로 통로 가장자리 웨브들을 가로지르는 선형 구조물들의 최적화된 효과를 나타낸 것이다. 액체측에 대한 압착 기밀도의 최적조건은 이러한 구조의 기계측에 대한 배수 구조 깊이의 최적 획득과 연계될 수 있다. 구조물들의 2가지 기본적인 부적절한 디자인(negative design)은 도면에 과도 확대하여 도시되어 있다. 즉, 도면에는 구조 통로(D)들의 부분적인 압축 밀폐(partial squezzing closure)(U)와 통로 가장자리 씰링 웨브들에서의 비균질적인 힘 전달(inhomogeneous force conduction)에 의해 차단되는 압착(pressing)(V)상태가 도시되어 있다. 씰링 웨브들을 평행하게 또는 대각선으로 가로지르는 구조물들은 씰링 웨브와 고무 매트로 더 관통할 것이고 이에 따라 배수효과와 압착효과를 상당히 감소시킨다.

또한, 어떤 지점에서, 예를 들면 액체 혼탁도(liquid turbidity)의 광학 측정을 위해, 또는 통로 지점에서, 필름이 부드럽게 되고 및/또는 반투명하게 되는 초음파를 위해 필요하게 될 수도 있음은 고려해야 한다. 이 경우에, 윈구조물 또는 배수층의 생략에 의해 윈도우(window)가 구비된다.

더구나, 이런 가능성은 억제 웨브(containment web)들을 사용함으로써 생긴다. 연결 웨브(connection web)(J)가 통로의 적절한 지점들에서의 통로 가장자리 씰링 웨브들과 챔버 레이아웃(chamber layout) 사이에 추가되면, 압착 밀폐하여 씰링하는 새로운 영역(H)이 얻어진다. 배수 구조물들이 이 영역 내에 집중되면, 이 영역(H)은 치료 전과 치료 중에 필름 파열을 위해 검출되며 있음직한 누설 유체 또는 있음직한 오염과 교차 오염에 대한 지역적 경계로서 수동적으로 씰링하는 압착 통로(passively sealing pressed passage)를 갖는 액체 영역(S1…S3)과 함께 전체 영역을 형성한다. 각각의 누설은 이 영역(H)에 최종적으로 도달되야 하며 이는 누설 검출기와 소수성 오염막(hydrophobic contamination membrane)에 있어서 흡입 지점(K)에 대한 바람직한 위치이다.

더구나, 억제 웨브들은 신뢰할 수 있는 압착 기밀도의 효과를 표면상으로 줄임이 없이 더 좋은 배수효과(예를 들면 통로 가장자리 씰링 웨브들의 확장에 의해)의 측면에서 통로 씰링 가장자리에 걸쳐 배수 구조물들의 교차지점(I)에서 압착 씰링효과를 다소 줄일 가능성을 제공한다.

또한, 본 발명은 비수술(non-invasive) 혈액 누설 검출의 가능성을 제공한다. 예를 들면, 고무의 밀폐된 보호층을 갖는 기계의 커플링 평면을 덮는 결정은 비수술 방식으로 가공장치로서 치료 중에 필름 파열의 초기 발견을 위한 누설 검출기를 만드는 결과를 요구한다. 즉, 예를 들면, 정전용량 센서(capacitive sensor), 초음파 센서 또는 누설시 진공 붕괴(vacuum collapsing)의 검출을 거쳐 얇은 고무 매트를 통해 가능하다. 이는 결합하는 커플링 평면의 측(카세트의 비(非)필름 측)의 반사 구조(reflection arrangment)를 갖는 광학센서를 통해 가능하다. 여기서, 컬러 센서는 예를 들면, 혈액이 존재하였는지 또는 혈액이 정상 수분인지를 구별할 수 있다. 필름의 구조는 산란광 젖음 검출(scattered light wetting detection)을 행하기 위해 이용될 수 있다. 드라이 필름(dry film)에 의하면, 산란광은 구조물이 액체에 젖어 있는 경우가 없는 구조물에서 반사된다. 비고무 매트(non rubber mat)측의 이러한 구조에 의하면, 고무 매트의 센서감응 특수 디자인을 위한 필요성이 제공된다.

또 다른 가능성은 특수하게 구조화된 용착 이음부(weld seam)와 고무 매트에 기인하여 생긴다. 특히, 그 문제는 필름의 구조와 그 위에 배치된 배수층(예를 들면 부직포로 형성됨) 상의 용착 구조 모두가 환형(annular)의 용착 이음부에 의해 평평하게 되고 이에 의해 영역(H)과 영역(K) 사이에 환형 장벽(anular barrier)을 형성하는 필름의 흡입공 절결부 또는 소수성 막 절결부 둘레 및 소수성 막 둘레에 이러한 목적을 위해 요구된 환형의 용착 이음부에 기인하여 흡이지점(K)에서 일어난다.

이러한 장벽 가능성을 제거하기 위해, 도 5(c)는 4가지 가능한 대책의 결합관계를 나타낸 것이다. 고무 매트의 오목부(dent)(Q)는 카세트 표면의 오목부(R)처럼 환형의 용착 이음부에 대해 씰링 압착을 동등하게 저감시킨다. 또 다른 유사한 효과는 배수효과를 지닌 복수의 지점에서 용착 이음부를 반경방향으로 가교시키는 홈(groove)과 패턴(pattern)을 갖는 오목부의 구역 내에 고무 매트의 로컬 구조(local structure)(S)에 의해 달성된다.

고무 매트의 악화된 세척능력의 불리점은 양쪽 고무 매트 대책들에 의해 나타난다. 흡입 지점의 구역 내의 고무 매트의 구조에 상응하는 것은 환형의 용착 이음부의 구조이다. 이러한 목적을 위해, 용착 스탬프는 환형으로 구성되지만, 이와 같은 링(ring)은 카세트의 연관된 용착 표면보다 더 현저하게 원뿔꼴로 이루어진다. 환형 표면(M)에는, 용착 중에 필름과 카세트 베이스(cassette base)의 공통 구조를 남겨두는 반경방향으로 배치된 배수 리브(drainage rib)가 구비되어 있고, 상기 공통구조는 환형 표면 결합의 원뿔꼴 형상에 기인한 용착 이후에 용착되지 않은 필름까지와 그 필름으로 뻗는 반경방향으로 바깥쪽으로 대향하는 선형 구조를 구비한 톱니모양의 환형 표면(serrated annular surface)을 가지며, 상기 선형 구조는 환형 씰링 용착 구역에 의해 더 이상 차단되지 않고 미리 존재하는 반경방향 구조와 함께 전체 구조를 형성한다.

도 6은 본 발명의 의료용 액체를 처리하는 장치의 제5 실시형태를 도시한 것으로, 여기서 흡입은 가요성 필름(25)과 가요성 매트(15) 사이의 추가적인 부직포에 의해 또는 대응하는 구조물에 의해 일어나는 것이 아니라, 가요성 매트(15) 자체를 통해 적절한 매트 재료의 선택에 의해 일어난다. 이를 위해, 가요성 매트는, 가요성 매트(15)와 가요성 필름(25) 사이의 공기가 흡입통로(40)에 적용된 진공을 경유하여 가요성 매트(15) 자체를 통해 직접 흡출될 수 있도록 공기 투과성 물질(예를 들면, 실리콘)으로 이루어진다. 여기에서, 진공의 넓은 영역 분포는 기계 플레이트(machine plate)의 흡입통로(40)를 통해 실시되는 반면, 투과성 매트는 전체 표면에 걸쳐 지역적인 흡입을 허용한다. 흡입의 완전한 밀폐는 이러한 지역적 설계에 의해 실용적으로 배제되기도 한다.

본 실시형태에서, 액체전달통로(21)들을 갖는 경질부(20)로 이루어진 미리 알려진 의료용 카세트(2)를 사용할 수 있는데, 이는 가요성 필름(25)에 의해 씰링되어 있다. 이를 위해, 알려진 시스템에서처럼, 의료용 카세트(2)는 씰링 웨브(22)들이 씰링을 제공하도록 처리기의 가요성 매트(15)로 압착된다. 그러나, 본 발명에 따라, 기계측 상의 투과성 매트와 흡입통로(40)들을 통해 실시되는 지역적인 흡입이 가능하게 된다.

여기에서, 매트 재료는 유리하게는 공기 투과성이지만, 커플링 표면의 오염을 피하고 또한 세척을 용이하게 하기 위해 액밀성(liquid-tight)을 가질 수 있다.

더구나, 필름에서의 누설을 확정하는 가능성은 가요성 필름(25)과 커플링 표면(10) 사이에 공기를 계속적으로 흡출하는 발명에 따른 가능성에 의해 생긴다. 지역적 비우기(areal evacuation)에 기인하여 충분히 많은 필름 누설이 있는 경우에 도어(door)의 압착 후에는 진공이 확립될 수 없다. 따라서, 필름과 매트 또는 커플링 표면 사이의 중간 공간으로 여전히 채우지 못한 일회용품(unfilled disposable)에서 공기가 지속적으로 흡입된다. 다음으로, 매우 높은 누설률이 결정되어 진공 모니터링(vacuum monitoring)과 진공 평가(vacuum evaluation)를 통해 기록된다. 기밀도의 점검은 카세트에 커플링 도중 및/또는 이후에 실시할 수 있다.

이와 같이 일회용 필름의 누설은 무엇보다도 일회용품의 충전 전과 처리 시작 전 초기에 인식될 수 있다. 이에 의해, 결함 있는 일회용품은 손상되지 않은 것으로 교체될 수 있다.

대조적으로, 지역적인 흡입 없이, 이러한 점검은 필름과 매트 사이에 자체 씰링(self-sealing)이 나타나며 필름 누설이 공기섬으로 둘러싸인 구역에 여전히 존재할 수 있을 것이고 그 누설이 진공 모니터링과 진공 평가를 통해 검출될 수 없을 것이므로 신뢰도가 떨어질 수 있다. 그러나, 기본적으로는, 본 발명에 따른 점검은 어떠한 유형의 비우기(evacuation)로도 실시될 수 있다.

여기에서, 본 발명의 중심적인 개념은 가요성 필름과 커플링 표면 사이의 공기의 지역적인 흡입에 있고, 이는 공기 투과성 층, 가요성 필름 및/또는 가요성 트의 표면의 구조화, 가요성 매트와 가요성 필름 사이의 평면에서의 흡입 및/또는 투과성 매트를 통한 흡입이 제공되는 다른 실시형태들에 의해 가능하게 된다.

Claims

커플링 표면을 갖는 처리기를 포함하는 의료용 액체의 처리장치로서, 의료용 카세트가 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로를 갖는 경질부로 이루어져 있는 의료용 액체의 처리장치에 있어서,
상기 가요성 필름의 표면은, 커플링 과정 중 또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 필름의 구조물(structuring)을 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 가지는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
커플링 표면과 커플링 표면 상에 배치된 가요성 매트를 갖는 처리기를 포함하고, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트가 상기 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링될 수 있는 의료용 액체의 처리장치에 있어서,
상기 가요성 필름에 대향하는 상기 가요성 매트의 표면은, 커플링 과정 중 또는 커플링된 의료용 카세트에 의해 상기 가요성 매트의 구조물을 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 가지는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 구조물은 네트(net) 구조, 사행형(蛇行形, meander-like) 구조, 또는 선형 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 구조물은 이방성(anisotropic) 또는 비균질성(inhomogeneous)으로 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 구조물은 액체전달통로들을 따라 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제5항에 있어서,
상기 구조물은 흡입 지점(suction point)들을 형성하는 액체전달통로들 외측의 1개 이상의 영역 내에 모여 있는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 구조물은 액체전달통로들을 갖는 영역에서 액체전달통로들의 외측의 구역으로의 천이(transition)시에 통로 웨브 가장자리(passage web edge)에 수직하게 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제5항에 있어서,
상기 구조물은 통로 웨브 가장자리들을 가로지르지 않는 구역 내에 상기 통로 웨브 가장자리와 이격되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제5항에 있어서,
상기 구조물은 다른 액체전달통로들을 갖는 상기 가요성 필름의 영역들 사이에 직접적인 연결이 없도록 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 의료용 카세트는 상기 커플링 상태에서 상기 커플링 표면에 의해 압착되고, 상기 가요성 필름은 상기 의료용 카세트의 경질부의 액체전달통로들과 액밀방식에 의해 압착되되, 그 평면을 따른 구조물이 공기 수송을 허용하는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
적어도 1개의 흡입장치(suction device)를 더 포함하는 의료용 액체의 처리장치.
제11항에 있어서,
상기 구조물에 의해 형성되어 있고, 상기 액체전달통로의 영역 외부의 1개 이상의 지점에서 진공장치(vacuum device)와 연통하여 있는 공기전달층을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 처리기의 커플링 표면에 배치된 적어도 1개의 밸브를 통해 흡입이 실시되는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 의료용 카세트의 경질부에 배치된 1개 이상의 흡입 개구를 통해 흡입이 실시되는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
산란광 젖음 검출(scattered light wetting detection)에 의해 누설을 인식하기 위한 광센서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,
공기의 자동 흡입을 실시하는 제어부를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
제16항에 있어서,
상기 제어부는 의료용 카세트의 기밀도(leak tightness)의 자동 점검을 실시하는 것을 특징으로 하는 의료용 액체의 처리장치.
가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지며, 처리기의 커플링 표면에 커플링되는 의료용 카세트에 있어서,
상기 가요성 필름의 표면은, 의료용 카세트의 커플링 상태에서 상기 가요성 필름의 평면을 따라 공기가 흡출될 수 있는 구조물을 가지는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 의료용 카세트의 경질부는, 상기 구조물이 뻗어 있지 않는 주변 가장자리 구역을 갖고, 이에 의해 상기 가장자리 구역이 압착시에 씰링 웨브(sealing web)를 형성하는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제19항에 있어서,
상기 가요성 필름은 상기 주변 가장자리 구역에서 상기 의료용 카세트의 경질부에 용착되는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 구조물은 네트 구조, 사행형 구조, 또는 선형 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 구조물은 이방성 또는 비균질성으로 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 구조물은 액체전달통로들을 따라 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 구조물은 흡입 지점들을 형성하는 상기 액체전달통로의 외측의 1개 이상의 영역 내에 모여 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 구조물은 상기 액체전달통로들을 갖는 영역에서 액체전달통로들의 외측의 구역으로의 천이시에 통로 웨브 가장자리에 수직하게 뻗어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제23항에 있어서,
상기 구조물은 통로 웨브 가장자리들을 가로지르지 않는 구역 내에 상기 통로 웨브 가장자리와 이격되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제23항에 있어서,
상기 구조물은 다른 액체전달통로들을 갖는 상기 가요성 필름의 영역들 사이에 직접적인 연결이 없도록 형성되는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 경질부는 통로 테두리 씰링 웨브(passage rim sealing web)들을 연결하고 압착 밀폐상태를 씰링하는 영역들을 형성하는 억제 웨브(containment web)들을 갖는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제18항에 있어서,
상기 의료용 카세트의 경질부에 배치된 적어도 1개의 흡입 개구를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제29항에 있어서,
상기 흡입 개구는 상기 액체전달통로들의 구역의 외측에 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제29항에 있어서,
상기 가요성 필름은 상기 흡입 개구 주변의 상기 의료용 카세트의 경질부에 용착되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제31항에 있어서,
상기 흡입 개구 주변에 구조물을 갖는 환형 용착 이음부(annular weld seam)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제31항에 있어서,
상기 환형 용착 이음부의 구역은 상기 의료용 카세트의 압착 평면에 대해 낮아지는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
제29항에 있어서,
상기 흡입 개구에는 소수성 필터(hydrophobic filter)가 배치되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트.
가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 의료용 카세트를, 의료용 유체를 처리하는 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 방법으로서, 상기 의료용 카세트를 상기 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계; 커플링 과정 중 또는 커플링된 카세트에 의해 상기 가요성 필름과 상기 처리기의 커플링 표면 사이에 공기를 흡입하는 단계를 포함하는 카세트의 커플링 방법에 있어서,
상기 흡입은 상기 가요성 필름의 표면의 구조물 또는 상기 가요성 필름에 대향하는 가요성 매트의 표면의 구조물을 따라 실시되며, 그것을 통해 의료용 카세트가 상기 커플링 표면에 커플링되는 것을 특징으로 하는 카세트의 커플링 방법.
의료용 카세트의 충전(filling) 이전에, 가요성 필름에 의해 덮여지는 액체전달통로들을 갖는 경질부로 이루어지는 카세트의 기밀도를 점검하는 방법으로서,
제35항에 따른 카세트의 커플링 방법에 의해 상기 의료용 카세트를 처리기의 커플링 표면에 커플링하는 단계;
커플링 과정 중 또는 커플링된 카세트에 의해 상기 가요성 필름과 상기 처리기의 커플링 표면 사이에서 공기를 흡입하는 단계;
형성된 진공과 관련하여 상기 의료용 카세트의 기밀도를 점검하는 단계;
를 포함하며,
상기 기밀도의 점검은 상기 카세트의 커플링 도중 또는 커플링 후에 실시되는 것을 특징으로 하는 의료용 카세트의 기밀도 점검 방법.