ES2593930T3 - Impresión automatizada de etiquetas para portaobjetos de especímenes de tejido - Google Patents

Impresión automatizada de etiquetas para portaobjetos de especímenes de tejido Download PDF

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Abstract

Un método de automatización de información asociado a muestras de tejido que van a teñirse en un laboratorio de tinción de tejidos que comprende las etapas de: a. colocar una impresora de etiquetas en red al lado de un puesto de corte, configurándose la impresora para acceder a los datos del paciente de forma directa o indirecta desde el SIL del hospital, configurándose dicha impresora con un escáner de elementos de datos en comunicación electrónica con dicha impresora; b. leer datos de la casete desde el elemento de datos asociado a una casete y cargar los datos de la casete en el SIL; c. identificar el correspondiente identificador de protocolo de ensayo y descargar después los datos de dicho protocolo de ensayo a dicha impresora; d. imprimir la información en etiquetas correspondientes a cada ensayo especificado en el SIL para dicho paciente, en la que un orden en el que se realiza dicha impresión para una pluralidad de muestras indica el orden en que cada una de dicha pluralidad de muestras se cortan para que la acción de imprimir activa o controla el proceso de cortado ya que la impresión actúa como una señal para cortar una siguiente sección; e. pegar una única etiqueta a cada lado; f. cortar y montar al menos una sección de tejido sobre cada lado etiquetado; g. un sistema de tinción automatizado que utiliza las etiquetas en el proceso de tinción, en el que los identificadores del protocolo son leídos por el sistema de tinción automatizado, correlacionados con la serie correcta de etapas de tinción y la ejecución se realiza en consecuencia.

Description

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DESCRIPCION
Impresion automatizada de etiquetas para portaobjetos de espedmenes de tejido
Antecedentes
1. Campo de la invencion
La invencion se refiere a un metodo de automatizacion de informacion asociada a muestras de tejido que van a tenirse en un laboratorio de tincion de tejidos. Los metodos de la invencion estan orientados generalmente al campo de la patologfa anatomica, mas espedficamente a la tecnica de tincion de tejidos. Aun mas en particular, los metodos demuestran una tecnica nueva para mejorar el flujo de trabajo en todo el laboratorio de PA mediante una mejor coordinacion de la gestion de la informacion.
Descripcion de la tecnica relacionada
Los procesos de fabricacion tradicionales a menudo incluyen a operarios con una unica cualificacion, mucho trabajo en los inventarios de procesos, una constante agilizacion, y la reorganizacion de los horarios de produccion. Estas caractensticas anaden efectos limitativos, tales como falta de ineficiencia en la produccion, el personal, mucho trabajo en los inventarios de procesos, y operaciones de cadena de montaje. Originalmente, la produccion lean se puso en marcha en los procesos de fabricacion o de cadena de montaje para superar los problemas asociados a la fabricacion tradicional. La produccion lean estaba basada en el sistema de fabricacion de Toyota, pudiendose encontrar practicas tfpicas en “The Machine that Changed the World”, de James P. Womack, 1991, Harper Collins Publishing Co. La filosoffa basica del sistema de produccion lean es fabricar de la manera mas economica posible. Esto se consigue con una orientacion hacia la satisfaccion de las necesidades del cliente, tales como elaborar un producto de alta calidad minimizando el desperdicio de recursos y de tiempo.
El laboratorio de Patologfa Anatomica (“PA”) basado en los hospitales ha evolucionado alrededor del caso del paciente individual. Es decir, cada paciente requerira entre 1 y aproximadamente 20 ensayos (portaobjetos), basandose en el diagnostico inicial del medico.
Por lo tanto, los laboratorios de PA han desarrollado una serie de procesos basados en “lotes” que reflejan este modelo de flujo de trabajo inicial. Para dar cabida a los laboratorios de PA, las empresas han proporcionado soluciones de flujo de trabajo que emulan este proceso por lotes, y el laboratorio de PA ha evolucionado a una serie de modulos de flujo de trabajo por lotes. Tradicionalmente, la tincion de tejidos con los metodos IHQ y Tinciones Especiales se realizaba los datos, y hasta aproximadamente 1991, con la llegada del Sistema 320 de Ventana Medical Sistemas, Tucson, Arizona, no habfa ninguna alternativa al tedioso proceso de tincion manual. El proceso de tincion de tejidos esta dividido en una serie de etapas fundamentales que comprenden incrustar el tejido en parafina, seccionar el tejido en tiras finas (4 micrometros es lo habitual) denominadas “secciones”, montar las secciones sobre un portaobjetos de microscopio, desparafinar las secciones de tejido incrustadas en parafina, cambiar el medio hidrofobo para que el tejido exista en un medio acuoso mediante una serie de banos de xileno/alcohol/agua graduados, tenir el tejido utilizando una de cinco tecnicas basicas (H&E, tincion de Papanicolau, IHQ, HIS o Tinciones Especiales), regradar el tejido a un medio hidrofobo y, por ultimo, utilizar cubreobjetos para el tejido con fines de conservacion. La mayona de estos procesos se realizan sobre un “lote” de muestras simultaneamente para la econoirna de escala. Se puede considerar la tincion de tejidos automatizada como una serie de procesos por lotes automatizados que imita, en casi todo, los procesos manuales.
Por ejemplo, una de las primeras etapas es incrustar el tejido en parafina para que pueda cortarse los datos despues en una seccion con un microtomo. Empresas tales como Sakura (TISSUE-TEK™), ThermoShandon (EXCELSIOR™), Leica (ASP300™), y Vision Biosytems (PELORIS™) y otras proporcionan procesadores de tejidos que procesan bloques de tejido a centenares, pero todos en modo por lotes. Hay un nuevo participante que pretende procesar tejido de forma continua, el Sakura Xpress™. Ademas, la mayona de los principales sistemas de tincion hematoxilina-eosina tambien son por lotes ya que tinen cestas o bandejas de portaobjetos en grandes cantidades simultaneamente. Vease, por ejemplo, la Leica XL Stainer, la Sakura DRS-60, etc.
Una preocupacion fundamental en el laboratorio de PA actual es el seguimiento de las muestras. Los hospitales se enfrentan continuamente al reto del tamano y la complejidad de las necesidades de analisis, ya que los medicos y los profesionales de atencion primaria demandan mas cantidad y rapidez en cuanto a los tiempos de respuesta. Frente a esta presion por mas cantidad/calidad/rapidez esta la necesidad de seguir las muestras de forma inequvoca para que no se produzcan mezclas ni errores. El ordenador tiene una situacion ideal para hacer esto y, por tanto, los sistemas de informacion de los hospitales se han desarrollado para seguir cada actividad realizada en el hospital, desde las admisiones hasta los analisis. Ademas, los proveedores de sistemas tambien han disenado Sistemas de Informacion de Laboratorio (“SIL”) que forman parte o se integran con el Sistema de Informacion Hospitalaria (“SIH”) para que los laboratorios puedan gestionar sus propias necesidades permaneciendo en contacto con sus clientes. Cerner disena y vende un SIL tfpico como la familia PathNet® de soluciones de informacion de laboratorio (Cerner Corp., Kansas City, KS).
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En la Figura 1 se muestra un flujo de trabajo habitual en el laboratorio de PA actual. Es una mezcla de procesos por lotes manuales y automatizados a la que le ha llegado el momento de una mejora adicional. Una cuestion fundamental que esta pendiente de resolver es la falta de una solucion de seguimiento de informacion completa para todo el proceso de tincion de tejidos.
La solicitud de patente de Estados Unidos US 2004/0253662 A1 describe un metodo y dispositivos para la realizacion de referencias cruzadas de identificacion de soportes de objetos para muestras analtticas microtomizadas utilizando medios de etiquetado. Las solicitudes de patente de Estados Unidos US 2005/0159982 A1 y US 2005/0144044 A1 describen sistemas de informacion de laboratorio.
Sumario de la invencion
Con el fin de mejorar el flujo de informacion automatizado, el metodo comprende todas las caractensticas de la reivindicacion 1. Las reivindicaciones dependientes comprenden realizaciones utiles del metodo de la invencion.
Una realizacion del metodo de la invencion es un metodo de automatizacion del flujo de informacion en un laboratorio que realiza tincion de tejidos, que comprende colocar una impresora de etiquetas en red al lado de una estacion de corte, configurandose la impresora para acceder a los datos del paciente de forma directa o indirecta desde el SIL del hospital, configurandose la impresora con un escaner de elementos de datos en comunicacion electronica con dicha impresora; introducir datos desde un elemento de datos asociado a una casete de tejido en dicha impresora, con lo cual la introduccion de datos comprende la lectura de los datos desde el elemento de datos asociado a una casete y la carga de los datos de la casete en el SIL; identificar el correspondiente identificador de protocolo de ensayo y descargar despues los datos del protocolo de ensayo a la impresora; imprimir la informacion en etiquetas correspondientes a cada ensayo especificado en el SIL para el paciente; pegar una unica etiqueta a cada lado; y cortar una seccion de tejido para cada lado etiquetado y montar la seccion sobre el portaobjetos.
Otra realizacion de la invencion es un metodo de coordinar informacion sobre muestras de tejido en un proceso de tincion en laboratorio, que comprende las etapas de identificar una casete de tejido que comprende una muestra de tejido a analizar con un sistema de vision por maquina en red del SIL; transferir informacion identificativa legible por maquina asociada a la muestra de tejido al SIL; acceder a las instrucciones del ensayo para la muestra de tejido a traves del SIL, determinando las instrucciones del ensayo las secciones a cortar y los protocolos a realizar sobre las respectivas secciones; ordenar a una impresora de etiquetas que imprima la cantidad necesaria de etiquetas que codifican los protocolos a realizar sobre las correspondientes secciones de tejido; imprimir una etiqueta para portaobjetos que codifique cada protocolo a realizar sobre la correspondiente seccion de tejido; pegar la etiqueta para portaobjetos a un portaobjetos; colocar al menos una seccion de tejido sobre el lado etiquetado; y tenir la seccion/las secciones de tejido sobre el portaobjetos de acuerdo con el protocolo identificado en la correspondiente etiqueta para portaobjetos.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1 es un diagrama de flujo que representa el mapa de flujo de valor histologico tejido que viaja a traves de sus diversos procesos desde la recepcion hasta la finalizacion.
La Figura 2 es un pictograma de una realizacion de la presente invencion que muestra practica en una situacion hipotetica.
La Figura 3 es un pictograma de una realizacion alternativa de la invencion.
La Figura 4 es un diagrama que muestra los bloques de funcion del SIL.
La Figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra etapas de procesamiento en una realizacion de las tecnicas del presente documento.
Descripcion detallada de la invencion
A. Introduccion
La metodologfa lean comprende 5 etapas basicas: 1) observar el proceso que se desea modelar, 2) definir ese proceso, 3) definir oportunidades dentro del proceso existente, 4) desarrollar oportunidades de mejora, y 5) implementar y mantener las mejoras. Los principios lean aplicados al laboratorio de Patologfa Anatomica sugieren que desarrollar un mapa del proceso existente es un punto de partida recomendado. En la Figura 1 se muestra un Mapa de Procesos de Histologfa, que es una visualizacion de una via de produccion histologica particular, que incluye tanto materiales como informacion. En el lado izquierdo de la figura primero se recibe la muestra (“Muestras de Ensayo Recibidas”), despues se genera una Nota de Solicitud para los ensayos a realizar, que se introduce a traves del Sistema de Informacion del Laboratorio (“SIL”) del hospital. Generalmente, el SIL es una empresa de software en red que conecta a solicitantes y proveedores con informacion sobre solicitudes de ensayo y estados y resultados de ensayos. Normalmente, el sistema es del tipo todo incluido: cualquier persona en el hospital que necesite solicitar o procesar solicitudes de analisis puede acceder al mismo. Almacena solicitudes de ensayo y datos de ensayos para los pacientes dentro del hospital, y tambien los envfa desde el regimen ambulatorio. El SIL tendra una base de datos para seguir el ensayo de cada paciente al que se le esten realizando analisis. El SIL asignara un
para una muestra de el metodo puesto en
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numero de caso al paciente y correlacionara el n.° de caso del paciente con datos tales como el medico tratante, otros medicos implicados en el caso, estado de paciente hospitalizado/ambulatorio, informacion sobre seguros, ensayos solicitados, estado de los ensayos, resultados de los ensayos, etc.
El proceso general del laboratorio de PA se describe en el presente documento, pero incluye muchas etapas para cada uno de los procesos generales descritos. El acceso es la primera etapa para seguir la muestra mediante el uso del SIL. La identidad de las muestras, las solicitudes de ensayo, el n.° de caso., etc. se asignan y/o registran en el SIL durante el acceso. Algunos laboratorios de PA tambien asignan un “numero de acceso”, que es un sistema de numeracion unico solo para el laboratorio de PA. Normalmente, los datos incluyen el numero de caso que generalmente es el identificador unico asignado por el SIL del hospital para identificar al paciente. La base de datos del SIL tendra otros datos vinculados al numero de caso que definiran los ensayos a realizar en el laboratorio de PA. Generalmente, dichos datos de los ensayos incluyen el tipo de ensayos de tincion tales como una tincion primaria (“H&E”) y/o una tincion secundaria (“Tinciones Especiales/IHQ/HIS”). Normalmente, la tincion primaria es una tincion de combinacion de Hematoxilina y Eosina. Las tinciones secundarias incluyen una “Tincion Especial”, una tincion Inmunohistoqmmica (“IHQ”), o una tincion de hibridacion in situ (“HIS”). Las tinciones de pap son otro tipo mas de tincion especializada.
Haciendo referencia todavfa a la figura 1, una vez que las casetes se han identificado y se han introducido en el SIL, entran en el puesto de preparacion de tejido graso. Aqu es donde se prepara el tejido “graso” para todo el tratamiento analttico adicional. Las muestras de tejido apropiadas se colocan en casetes, que son envases pequenos de plastico perforado que tienen puertas con bisagras para contener muestras de tejido para el procesamiento qmmico posterior y la infiltracion en parafina. Las casetes deben tener alguna forma de elemento de datos escrita o codificada sobre las mismas en cualquier tinta indeleble, o en una etiqueta legible por maquina tal como un codigo de barras o RFID. El elemento de datos es necesario para seguir la muestra mientras esta en la casete. Las muestras en las casetes se entregan entonces para el procesamiento de tejidos y se incrustan en parafina. Generalmente, el procesamiento del tejido provoca que las muestras sean sumergidas en multiples banos de etanol cada vez mas concentrado para deshidratar el tejido, seguido de un agente de limpieza tal como cloroformo, xileno o Histoclear™ y, por ultimo, cera parafina fundida en caliente (infiltracion). Durante este proceso de cuatro horas, la cera parafina sustituira al agua: los tejidos blandos y humedos se convierten en un bloque duro de parafina, que se coloca despues en otra casete que contiene mas cera fundida (incrustacion) y se les deja enfriarse y endurecerse. El agua de la muestra de tejido se sustituye por parafina, y la muestra es suficientemente dura para ser cortada en tiras o “secciones” finas, practicamente transparentes, del tejido.
En el proceso de seccionado, debido a la fragilidad de las secciones, primero se cortan manualmente y despues se dejan flotar sobre la superficie de un bano de agua, donde se alisan y flotan. Cada seccion se recoge despues desde abajo levantando portaobjetos debajo de una seccion flotante para que la seccion se asiente sobre la superficie del portaobjetos. Despues de secar y calentar las secciones sobre el portaobjetos, ya estan preparadas para el proceso de tincion. Sin embargo, las secciones incrustadas en parafina deben desparafinarse primero, y despues el disolvente de parafina debe cambiarse (nuevamente) con sucesivas soluciones de etanol:agua hasta que el tejido vuelve a remojarse en un medio acuoso. La mayona de las tinciones estan basadas en agua, pero en cualquier caso resaltan selectivamente estructuras del tejido para revelar la morfologfa de la muestra de tejido. La morfologfa es la clave para determinar si la muestra es normal o no. Una morfologfa normal indica que no es necesario un analisis adicional, mientras que una morfologfa sospechosa puede generar recortes para una tincion primaria y/o secundaria adicional. Despues de la tincion, los portaobjetos se vuelven a deshidratar para permitir la conservacion utilizando placas de cubierta de vidrio, que se pegan sobre la seccion de tejido utilizando un pegamento no acuoso para crear un portaobjetos con cubreobjetos permanente. Por ultimo, el portaobjetos puede etiquetarse, clasificarse y transportarse de forma permanente en un grupo dispuesto por n.° de paciente o caso al Patologo para su revision y analisis. En este punto, el Patologo determinara si la proxima etapa es la formacion de imagenes, la tincion adicional o la finalizacion.
La tincion de tejidos tambien puede realizarse sobre celulas intactas, y cuando se hace asf se denomina “Citologfa”. Por ejemplo, se toman muestras cervicales del area cervical mediante un proceso de lavado mediante el cual la superficie del cervix se cepilla y se lava, y las celulas lavadas se recogen en una solucion conservante especialmente formulada. Las celulas se filtran despues a un portaobjetos de vidrio cargado donde se adhieren para otras operaciones de tincion. Para los fines de la presente invencion, el hecho de que los metodos de la invencion se realicen sobre muestras de tejido o celulas es irrelevante. TriPath, Inc. (Burlington, NC) vende un sistema que automatiza las etapas de filtrado y aplicacion.
Queda entendido que este flujo basico ha existido durante los ultimos anos, y que todos los procesos hasta los 10 ultimos anos, mas o menos, se realizaban los datos. El tfpico laboratorio de Histologfa puede emplear a diversas personas para realizar todas estas etapas, quienes pueden procesar en conjunto hasta 500 portaobjetos al dfa y, por tanto, el tejido puede trasladarse a traves de una cadena de custodia durante su estancia en el laboratorio de Pa. Con la llegada de la automocion y del diseno de los sistemas lean, el paradigma para el laboratorio de PA esta evolucionando rapidamente. Claramente, con todas las manipulaciones del tejido que se producen durante este proceso, un seguimiento preciso de las muestras ha llegado a ser extremadamente importante.
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A. Definiciones
El objeto de los siguientes es tener los significados indicados que se senalan a continuacion tal como se usan en la memoria descriptiva y las reivindicaciones.
La expresion “impresora de etiquetas en red” significa una impresora de etiquetas que esta conectada a un sistema o una red de informacion de laboratorio. “En red” significa en general que un dispositivo electronico esta conectado a una red electronica capaz de comunicar tanto datos como informacion sobre ordenes. En el contexto actual, la impresora de etiquetas en red recibe los datos que van a imprimirse sobre las etiquetas para portaobjetos. La impresora de etiquetas tambien puede enviar senales a la red relacionadas con su estado de preparacion para aceptar instrucciones de impresion, el estado de los trabajos de impresion en su cola de impresion, las etiquetas impresas que estan esperando ser fijadas al portaobjetos, etc.
Las expresiones “impresora de etiquetas” y “etiquetas” incluyen dispositivos de impresion de etiquetas para portaobjetos convencionales tales como la impresora EBAR™ (Ventana, Tucson, AZ) y las etiquetas que van con ella. La EBAR no esta preparada para la red, pero una impresora de etiquetas preparada para la red se obtiene a traves de General Data (Cleveland, OH), denominada la impresora termica SATO CT410DT, y se utiliza junto con las etiquetas para portaobjetos StainerShield™ y el software UltraLabel™ Gold v. 7. Las etiquetas para portaobjetos tienen que ajustar el extremo grabado del portaobjetos y tambien tienen que soportar las etapas del procesamiento qmmico al que pueden estar sujetos, incluido el contacto con disolventes tales como xileno y alcohol. Ademas, el termino “impresora” tambien puede aplicarse a un dispositivo que imprime directamente al portaobjetos tal como una impresora de portaobjetos o un grabador de portaobjetos. Estos dispositivos pueden grabar con laser o imprimir el codigo de barras directamente al portaobjetos en tinta indeleble, evitando asf la necesidad de una etiqueta distinta. Un ejemplo de dicho dispositivo es la Leica IPS, (Leica Microsistemas AG, Wetzlar, Alemania) que tambien imprime sobre casetes de tejido.
La expresion “datos del paciente” incluye datos almacenados o accesibles por parte del SIL que estan asociados unicamente a un paciente. Normalmente estos datos incluyen el nombre del paciente, el numero de caso, los ensayos a realizar sobre la muestra de tejido del paciente, los protocolos y sus respectivos numeros de identificacion que estan relacionados con el ensayo, la fecha en que el tejido entro en el SIL, los doctores asociados al paciente, etc.
La expresion “puesto de corte” significa el area dedicada a seccionar tejido en una casete de tejido utilizando un microtomo o dispositivo similar. El puesto de corte es el area de trabajo donde se coloca la casete de tejido dentro de un microtomo para posteriores operaciones de cortado, que generalmente realiza un tecnico de histologfa de forma manual. Las secciones tienen un grosor de aproximadamente 3-6 micrometros, y se dejan “flotar” en un bano de agua donde despues se recogen sobre un portaobjetos. El puesto de corte incluye un microtomo con su bano de agua, y tambien puede incluir un escaner con capacidad de vision artificial que sea capaz de leer informacion procedente de, por ejemplo, un codigo de barras.
El termino “SIL” es la clave de “Sistema de Informacion de Laboratorio.” Habitualmente, por un SIL se entiende una red electronica basada en software para conectar instrumentos y ordenadores de laboratorio para que, como mmimo, puedan monitorizarse sus estados a traves de uno o mas ordenadores ubicados centralmente. Los elementos del software permiten un control y una comunicacion en comun entre un grupo de instrumentos que comparten un protocolo de red comun. Uno de dichos protocolos es el protocolo HL-7. HL-7 es un estandar ANSI para el intercambio de datos espedficos sobre asistencia medica entre aplicaciones informaticas. HL-7 es la abreviatura de “Health Level 7”, que se refiere a la capa superior (Level 7) del protocolo de capas de Interconexion de Sistemas Abiertos (OSI) para el entorno sanitario. La mayona de los instrumentos de laboratorio han adoptado ya este protocolo. Cerner disena y vende un SIL rtpico como la familia PathNet® de soluciones de informacion de laboratorio (Cerner Corp., Kansas City, KS). Otros SIL son el Impac (Tamtron), y SIL-Magic de MediTech.
La expresion “elemento de datos” significa un dispositivo para obtener/almacenar datos en un formato legible de forma artificial o natural. Algunos ejemplos incluyen una etiqueta para portaobjetos que contiene informacion alfanumerica tal como el n.° de caso y un codigo de barras para que lo lea un escaner de codigo de barras. Un elemento de datos habitual es una etiqueta de codigo de barras, aunque otros pueden incluir un Dispositivo de Identificacion por Radiofrecuencia (“RFID”), una banda magnetica con informacion de codificacion magnetica contenida en su interior tal como la que se encuentra en tarjetas de credito, o informacion textual de codificacion optica que pueda leerse con una camara digital y convertirse con software de Reconocimiento Optico de Caracteres (OCR). Los codigos de barras tambien pueden incluir dispositivos con capacidad total de lectura optica tales como codigos de barras 1-D y 2-D de elementos de codificacion optica, matrices de datos, y glifos de datos. Los caracteres alfanumericos en una etiqueta para portaobjetos tambien pueden ser elementos de datos. Los caracteres alfanumericos pueden escanearse con una camara digital, el texto puede descodificarse con un software OCR, y la informacion resultante puede transferirse o almacenarse para su uso posterior.
La expresion “escaner de elementos de datos” incluye cualquier sistema de vision artificial configurado para leer la informacion codificada desde el elemento de datos como se ha definido anteriormente. Los escaneres rtpicos
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incluyen lectores RFID, escaneres de codigos de barras, lectores de bandas magneticas, camaras digitales, etc.
La expresion “en comunicacion electronica” significa que el sistema al que se refiere esta conectado electricamente, bien mediante conexion alambrica (por ejemplo, cableado de cobre, cables de fibra optica, etc.) o inalambrica a traves de una conexion inalambrica, a otro sistema para el que se desea la comunicacion, y ambos pueden enviar y/o recibir senales del otro.
La expresion “casete de tejido” es un descriptor habitual para un caso de muestra de tejido que funciona para colocar y contener la muestra de tejido para su incrustacion en parafina. Despues de la incrustacion, sigue utilizandose para colocar la muestra para el posterior cortado en el microtomo. Una casete de tejido tiene que tener informacion de identificacion basica asociada a ella porque las muestras normalmente se cargan en lotes de varios cientos al incrustador. De esta forma, cada casete debe tener al menos un identificador unico tal como un numero de casete, un numero de caso, un numero de acceso, o una combinacion de los mismos para que el laboratorio siga la muestra de tejido en su interior. Normalmente, una casete tiene la informacion del n.° de acceso o caso codificada en un codigo de barras, o texto alfanumerico escrito en tinta indeleble. Para los fines de los presentes metodos inventivos, ambos pertenecen al alcance de la invencion.
La expresion “datos de la casete” se refiere al numero de identificacion unico para la casete, en su caso. El laboratorio de histologfa utilizana los datos de la casete para seguir las casetes. El numero de caso tambien puede estar incluido en los datos de la casete.
El termino “identificador”, como se utiliza en la expresion “identificador de los datos del protocolo de ensayo del paciente correspondientes” significa que el SIL o una aplicacion de software intermediario asocia los datos de la casete con los ensayos que se van a ejecutar sobre la muestra espedfica, y despues el SIL o el intermediario enviara instrucciones a la impresora para que imprima las etiquetas necesarias, basandose en el numero y los tipos de ensayos especificados en el SIL o el intermediario.
La expresion “sistema de vision artificial” significa cualquier sistema basado en una maquina que tenga la capacidad de convertir y/o comunicar informacion codificada en el espectro electromagnetico a informacion conocible por una maquina. Los sistemas de vision artificial habituales disponibles actualmente incluyen sistemas basados en camaras, con las camaras disenadas para detectar informacion desde las partes infrarrojas, ultravioletas, rayos X, y visibles, por citar algunas. Otros sistemas de vision artificial pueden leer y enviar informacion en la parte por radio del espectro electromagnetico tal como los RFID, mencionados anteriormente. Cualquier sistema de vision artificial conocido actualmente o desarrollado en lo sucesivo pertenece al alcance de la presente invencion.
La expresion “informacion identificativa de vision artificial asociada a una muestra de tejido” significa la informacion codificada adjunta o asociada a la muestra de tejido, como por ejemplo, un codigo de barras sobre un portaobjetos que tiene una muestra de ensayo de tejido encima, o un RFID pegado o incrustado en una casete de tejido que contiene una muestra de tejido. Sin embargo, la informacion identificativa tambien puede estar asociada indirectamente a la casete.
La expresion “instrucciones del ensayo” son aquellos ensayos que ha solicitado el medico para el correspondiente paciente. Estas instrucciones indican normalmente el tipo y numero de ensayos a ejecutar. Las instrucciones del ensayo pueden especificar una tincion primaria tal como una tincion H&E (Hematoxilina y Eosina), cualquier numero de tinciones secundarias tales como una tincion Inmunohistoqmmica que utiliza anticuerpos espedficos para marcadores de enfermedad, una tincion de hibridacion in situ (“HIS”) (sonda de ADN), o una Tincion Especial (una tincion puramente qmmica). Ademas, las instrucciones del ensayo tambien pueden especificar los ensayos de control.
La expresion “identificador de protocolo de ensayo” es el numero exclusivo utilizado para asociar un protocolo con sus etapas individuales o la formula del protocolo. Para un protocolo de tincion, cada protocolo incluye una serie de etapas de tincion necesarias para realizar todo el proceso de tincion sobre esa seccion de tejido individual. Otros protocolos pueden ser espedficos para la desparafinacion, recuperacion de antfgenos, calentamiento, y otros procesos automatizados mediante un sistema de tincion. El identificador de protocolo de ensayo se codifica normalmente en un identificador legible por maquina tal como una etiqueta de codigo de barras para que, cuando un sistema de tincion automatizado lea la etiqueta para portaobjetos, utilice despues el identificador del protocolo para buscar en una tabla de protocolo las etapas necesarias para realizar la operacion de tincion. Una ejecucion completa requerira cientos, y quiza miles, de etapas individuales para finalizar el analisis de las numerosas muestras que estan procesandose. Por ejemplo, el sistema BenchMark™ XT (Ventana, Tucson, AZ) tiene una capacidad de 30 portaobjetos, lo que significa que pueden ejecutarse 30 ensayos simultaneamente, teniendo cada ensayo entre 50 y 100 etapas individuales.
La expresion “n.° de caso” es el identificador dado por el hospital a la muestra del paciente individual. Es la clave para mantener la confidencialidad del paciente, aunque permite al personal del hospital seguir y finalizar sus tareas sin comprometer la identidad del paciente.
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“VIP/VLM” se refiere al software Ventana Interface Point/Ventana Lab Manager incrustado en el software NexES v. 10.1 (Ventana, Tucson, AZ). El VIP actua como la interfaz entre el SIL y el VLM. El VLM es el software de gestion que facilita la reproduccion de datos entre los sistemas de tincion automatizados de Ventana, permitiendo as^ que compartan reactivos y datos sobre el estado para que las operaciones de tincion puedan optimizarse en un laboratorio que emplea multiples instrumentos de tincion de Ventana. La Solicitud de Patente de Estados Unidos con Numero de Serie 11/032.324, presentada el 10 de enero de 2005 con el numero de publicacion US 2005/0159982 A incluye un analisis mas completo.
C. Descripcion de las realizaciones de la invencion
Una realizacion del metodo de la invencion es un metodo de automatizacion del flujo de informacion en un laboratorio que realiza tincion de tejidos que comprende las siguientes etapas. Primero, colocar una impresora de etiquetas en red al lado de un puesto de corte, configurandose la impresora para acceder a los datos del paciente directamente o indirectamente desde el SIL del hospital, configurandose la impresora con un escaner de elementos de datos en comunicacion electronica con dicha impresora. Desde una perspectiva de sistemas lean, es eficiente colocar la impresora de etiquetas a lado del puesto de corte porque el SIL enviara ordenes de impresion de etiquetas para portaobjetos que corresponden a casetes situadas en el mismo puesto de corte. De esta forma, es mas eficiente para el cortador quedarse en el puesto de corte y no tener que levantarse y colocar las etiquetas en una impresora de etiquetas situada a una cierta distancia.
La siguiente etapa conlleva introducir datos desde un elemento de datos asociado a una casete de tejido en la impresora de etiquetas, mediante el cual la introduccion de datos comprende leer los datos desde el elemento de datos asociado a una casete y cargar los datos de la casete en el SIL. El elemento de datos puede ser, por ejemplo, una etiqueta de codigo de barras, y los datos de la casete codificados dentro del codigo de barras pueden ser un codigo de identificacion unico para la casete. Dicho codigo ya estana asignado durante el acceso, y el SIL correlaciona los ensayos a ejecutar con dicho codigo de casete. En el caso de un codigo de barras, la etapa de leer los datos simplemente puede efectuarse escaneando el codigo de barras de la casete con un escaner de codigos de barras. El escaner de codigos de barras puede ser autonomo o, como alternativa, puede hacerse en el microtomo o impresora de etiquetas. No es importante a que dispositivo se conecta, en su caso. El escaner de codigos de barras puede ser un escaner inalambrico portatil. Si el elemento de datos no es un codigo de barras, sino un RFID, por ejemplo, entonces el laboratorio de PA puede hacer que una red de laboratorio de RFID siga las muestras todo el tiempo. Introducir datos desde una casete equipada con RFID puede ser tan sencillo como escanear los datos la casete dentro del campo de lectura del lector RFID. El lector RFID detectana la presencia de la casete y la registrana con el SIL como preparada para la impresion de etiquetas para portaobjetos. De forma alternativa, los datos de la casete pueden introducirse los datos en el software de etiquetado GUI si, por algun motivo, el escaner de codigos de barras no puede leer los datos de la casete. Leer y cargar los datos se efectuana entonces manualmente, y pertenece al alcance de los metodos inventivos de la invencion.
La siguiente etapa es identificar los datos del protocolo de ensayo del paciente correspondientes y despues descargar los datos del protocolo de ensayo en la impresora que se van a imprimir sobre las etiquetas. Como se ha mencionado anteriormente, el SIL ya habra introducido en la misma una lista de los ensayos que se van a ejecutar sobre la muestra espedfica que corresponde a los datos de la casete. El SIL o una aplicacion software intermediario tal como el Ventana Lab Manager (“vLm,” Ventana, Tucson, AZ) puede correlacionar los datos de la casete con la muestra y los ensayos que hayan sido solicitados buscando los datos de numeros de caso en el SIL/VLM. El numero de caso establecera el numero de secciones a cortar, que a su vez determina el numero de etiquetas necesarias. Los identificadores de protocolos espedficos se descargan en la impresora de etiquetas, donde se imprimiran sobre cada etiqueta. El dispositivo de tincion automatizado utiliza las etiquetas en la siguiente fase del proceso de tincion. Los identificadores del protocolo son lefdos por el sistema de tincion automatizado, correlacionados con la serie correcta de etapas de tincion (un “protocolo” de tincion) y la ejecucion se realiza en consecuencia. Cada etiqueta tambien puede contener caracteres legibles de forma natural que describen diversa informacion importante tal como el n.° de caso, el tipo de tincion, etc.
La siguiente etapa comprende imprimir informacion sobre etiquetas correspondientes a cada ensayo especificado en el SIL para el paciente y pegar una unica etiqueta a cada lado. Como se ha descrito anteriormente, despues de que el SIL identifique los datos del protocolo de ensayo leyendo la casete, los identificadores del protocolo se envfan a la impresora de etiquetas para su impresion. Las etiquetas para portaobjetos se imprimen y el tecnico de histologfa las coloca sobre el extremo grabado del portaobjetos. Solamente hay dos posibilidades llegados a este punto para el etiquetado de portaobjetos: el portaobjetos se etiqueta antes de que la muestra se coloque encima, o el portaobjetos se etiqueta despues. Los metodos de la presente invencion contemplan ambas situaciones. La etapa de etiquetado completa la transferencia de informacion desde la casete al portaobjetos, y es una etapa importante que garantiza que las secciones tienen la misma informacion identificativa que la casete.
Si el ensayo solicitado es un ensayo de IHQ, Tinciones Especiales o HIS, entonces sera necesario un portaobjetos de control positivo. El portaobjetos de control positivo tiene una muestra positiva encima, e informacion que la identifica como tal. Despues de que la casete haya sido identificada para el SIL, la informacion del paciente para el SIL ya especificara un control positivo, y se imprimira una etiqueta para portaobjetos que contenga informacion
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identificadora tanto de la muestra como del control positivo. Esta nueva etiqueta se superpondra sobre el portaobjetos de control positivo original.
Las ultimas etapas son cortar una seccion de tejido para cada lado etiquetado y montar la seccion sobre el portaobjetos. Normalmente, el tecnico imprimira todas las etiquetas, despues etiquetara el portaobjetos, y pondra los portaobjetos etiquetados cerca del bano de agua. El tecnico cortara entonces una serie de secciones, una por cada lado, y las dejara flotando para recogerlas. Despues el tecnico recogera una seccion por cada portaobjetos (H&E) o secciones adicionales sobre portaobjetos adicionales si se trata de una tincion secundaria (IHQ/TE/HIS), y colocara el portaobjetos sobre una rejilla para la etapa del calentamiento. Si el tecnico esta etiquetando primero y aplicando tejido en segundo lugar, entonces debena haber una minima posibilidad de error en esta etapa. Sin embargo, si el tecnico esta aplicando tejido primero y etiquetando en segundo lugar, entonces debera asegurarse de que el bloque en el microtomo corresponde a las etiquetas para portaobjetos. Si no, habra portaobjetos sin etiquetar con secciones de tejido sobre los mismos en el area de cortado, haciendo que surja la pregunta de cual es su identidad.
Un proceso algo distinto se aplica cuando la tincion es una tincion IHQ. Como se ha mencionado anteriormente, debe utilizarse un portaobjetos de control positivo. Un portaobjetos de control positivo ya tiene una seccion de tejido adherida al mismo que sera positiva, es decir, reaccionara con la tincion para resaltar la presencia del marcador bioqmmico que se esta analizando. Por ejemplo, si se ha solicitado un ensayo de RE (Receptor de Estrogenos), entonces la muestra se adherira a un portaobjetos de control positivo de RE, que viene con un tejido de “control” positivo de RE. El resultado es que habra dos secciones sobre el portaobjetos, una un positivo conocido, y la otra la muestra de ensayo. Si todas las funciones de tincion automatizadas funcionan correctamente, entonces, en caso de una muestra negativa, al menos tenira el control positivo. Si ambos tejidos tinen positivo, entonces la muestra es realmente positiva. Un portaobjetos de control positivo contiene informacion que proporciona trazabilidad y/o alguna indicacion de que es el ensayo. Por ejemplo, en la situacion de RE anterior, el portaobjetos tendra una etiqueta o informacion escrita a lapiz que contenga “RE positivo” y/o un numero de trazabilidad en algun lugar encima. Para asegurarse de que los datos de la casete/muestra corresponden al lado correcto, la etiqueta para portaobjetos de control positivo tendra que sobreetiquetarse con una nueva etiqueta que contenga la informacion anterior (por ejemplo, “RE positivo”) y los nuevos datos de la muestra. Para realizar una tincion primaria podra utilizarse un “control de lotes”, que es un control unico para todo un lote de portaobjetos, para garantizar que el sistema de tincion funciona correctamente.
Otra realizacion de la invencion esta orientada a un metodo de coordinar informacion sobre muestras de tejido en un proceso de tincion en laboratorio que comprende las etapas de identificar una casete de tejido que comprende una muestra de tejido a analizar para un sistema de vision artificial conectado en red al SIL. El sistema de vision artificial se describe habitualmente como una maquina, instrumento u ordenador habilitado con una capacidad de lectura de informacion a distancia. Ejemplos habituales de dichos sistemas de vision artificial son las camaras roboticas utilizadas en las cadenas de montaje para identificar componentes y herramientas, escaneres de codigos de barras tales como los escaneres de las cajas de los supermercados, sistemas RFID que tienen la capacidad adicional de escribir al RFID sobre el producto que se esta siguiendo, etc. Estos son ejemplos de dispositivos opticos y de radiofrecuencia.
La siguiente etapa es transferir informacion identificativa legible por maquina asociada a la muestra de tejido al SIL. Habitualmente, la informacion identificativa asociada a la muestra de tejido es el identificador o numero de caso de la casete. En cualquier caso, puede imprimirse o grabarse sobre la superficie de la casete con una impresora o grabadora por laser para crear un diseno indeleble legible de forma natural o artificial. Por ejemplo, el acto de transferir la informacion se realiza mediante el proceso de escaneado, para un codigo de barras. El escaner de codigos de barras leera la informacion del codigo de barras y despues la transmitira al SIL o la solucion middleware tal como el VLM, mencionado anteriormente.
La siguiente etapa es acceder a las instrucciones del ensayo para la muestra de tejido a traves del SIL, determinando las instrucciones del ensayo las secciones a cortar y los protocolos a realizar sobre las respectivas secciones. Como se ha mencionado anteriormente, el SIL ya tendra introducida una lista de ensayos a ejecutar sobre la muestra espedfica que corresponde a los datos de la casete. El SIL o un aplicacion de software intermediario tal como el Ventana Lab Manager (“VLM,” Ventana, Tucson, AZ) correlaciona los datos de la casete con la muestra y los ensayos que hayan sido solicitados buscando el n.° de caso datos en el SIL/VLM. Por ejemplo, si en las instrucciones del ensayo en el SIL pone “RE” para este n.° de caso, entonces el SIL formulara la orden para imprimir dos etiquetas, teniendo la primera el identificador de protocolo de RE y el n.° de caso, y teniendo la segunda etiqueta el identificador de protocolo de tejido de control positivo de RE y el n.° de caso encima. Aunque puede que el segundo ensayo no este especificado en el SIL, el SIL debera programarse para que, por defecto, si se han solicitado determinados ensayos, tambien se anada el control requerido a la lista de ensayos a ejecutar.
El SIL o VIPNLM ordenara a una impresora de etiquetas que imprima el numero de etiquetas necesario codificando los protocolos a realizar sobre las correspondientes secciones de tejido. Un experto habitual debena saber que tambien puede utilizarse una impresora de portaobjetos para esta funcion. Una impresora de portaobjetos codifica directamente la informacion sobre la superficie del lado de vidrio, eliminando la necesidad de una etapa de
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etiquetado aparte. Un ejemplo de una impresora de portaobjetos es la IPC, (Leica Microsystems AG, Wetzlar, Alemania).
Las ultimas etapas del proceso incluyen imprimir una etiqueta para portaobjetos que codifique cada protocolo a realizar sobre la correspondiente seccion de tejido; pegar la etiqueta para portaobjetos a un portaobjetos; colocar al menos una seccion de tejido sobre el lado etiquetado; y tenir la seccion/las secciones de tejido sobre el portaobjetos de acuerdo con el protocolo identificado sobre la correspondiente etiqueta para portaobjetos. Puede colocarse mas de una seccion sobre un portaobjetos, incluyendo, en algunas realizaciones, una o mas secciones de tejido de control.
Los siguientes ejemplos son ilustraciones de las realizaciones de las invenciones analizadas en el presente documento, y no deben aplicarse para limitar las reivindicaciones de ninguna manera.
D. Ejemplos
La Figura 2 es un pictograma de una realizacion de la invencion. Representa el flujo basico de una casete de tejido desde Incrustacion al Puesto de corte. Las casetes 10 que tienen bloques de parafina que contienen muestras del paciente incrustadas en parafina se colocan en una fila esperando a ser escaneadas en el escaner 20. El escaner 20 puede ser un lector de codigo de barras, una antena RFlD, un lector de banda magnetica, un sistema de formacion de imagenes que utilice una camara digital o cualquier tecnologfa legible por maquina similar, dependiendo, por supuesto, de la tecnologfa adoptada por el laboratorio de PA. Suponiendo, con fines solamente de ilustracion, que el escaner es un escaner de codigos de barras, en el escaner 20 el tecnico escaneara la casete y el escaner enviara los datos a la red del laboratorio o bus de datos 70 para que el SIL 80 siga procesandolos a traves del VIP 75. El laboratorio puede utilizar una solucion de software intermediario tal como el Ventana Interface Point/Ventana Lab Manager (“VIP/VLM”) software/hardware 75/77 para proporcionar una interfaz entre una red de instrumentos Ventana y el SIL del laboratorio de PA. El VIP/VLM esta descrito mas detalladamente en la Solicitud de Patente de Estados Unidos relacionada N.° 11/032.324 (Showalter, et al.) presentada el 10 de enero de 2005. El SIL 80 se describe mas detalladamente a continuacion en la Figura 3. El microtomo 30 tiene montada en su bloque una casete 10, que debera cortar un tecnico. Las secciones (que no se muestran) se dejan flotar sobre el lote de agua 40 y esperan a ser recogidas sobre un portaobjetos 50. El portaobjetos 50 puede etiquetarse antes de su recogida, o puede etiquetarse inmediatamente despues de su recogida. Si el ensayo es un ensayo IHQ, entonces el portaobjetos puede ser un portaobjetos de control positivo, en cuyo caso tendra que volver a etiquetarse. En cualquier caso, la impresora de etiquetas 60 imprime etiquetas para portaobjetos que tienen informacion codificada con barras legible por el dispositivo de tincion. Las etiquetas para portaobjetos contendran al menos el n.° de caso. Generalmente tambien contendran el identificador del protocolo de tincion. Despues de haberse recogido el tejido y de haberse etiquetado el portaobjetos, el portaobjetos se colocara sobre una bandeja 90 que se colocara entonces en un horno para un ciclo de secado corto para adherir el tejido al portaobjetos para los procesos siguientes de tincion de tejidos.
La Figura 3 ilustra una realizacion alternativa. Difiere de la realizacion de la Figura 2 en que la impresora de etiquetas 60 puede ser un recurso de laboratorio compartido y, por tanto, colocarse de forma distal al puesto de corte. La impresora de etiquetas 60 sigue conectada en red al VIP/VLM y en comunicacion electronica con el SIL, pero no hay una impresora distinta colocada en cada puesto de corte. Por lo tanto, cada tecnico de cortado tendra que ir a las etiquetas, o alguien tendra que llevarle las etiquetas.
La Figura 4 es un diagrama de flujo que muestra las etapas de un metodo de la invencion. En la etapa 302, la interfaz grafica de usuario (“GUI”) del software de etiquetado es abierta y una pantalla de introduccion de datos permite al histotecnico introducir datos de la casete, o monitorizar el escaneado automatizado de los datos de la casete en el VIP/VLM. En la etapa 304, el histotecnico responsable de cortar secciones (“Cortador”) introduce los datos de la casete escaneando la casete, o introduciendo manualmente la informacion identificativa de la casete. Preferentemente es automatizado para reducir errores en la introduccion de datos. En la etapa 306, la informacion identificativa de la casete se envfa o pone a disposicion del VIP/VLM. Una vez que el VIP/VLM registra que tiene una nueva casete en el puesto de corte, consulta al SIL en la etapa 308 los correspondientes datos del paciente, incluidos los ensayos a realizar. En la etapa 310, el VIP/VLM formateara las instrucciones del ensayo correctas para su impresion sobre una etiqueta para portaobjetos. La casete, si se esta utilizando una impresora de portaobjetos en lugar de una etiquetadora para portaobjetos, el VIP/VLM formulara las instrucciones para el proceso de impresion del portaobjetos. En la etapa 312, las instrucciones de etiquetado o impresion se envfan a la impresora de etiquetas o impresora de portaobjetos, segun sea el caso. En este punto el diagrama diverge para ilustrar los dos caminos posibles. Si van a imprimirse portaobjetos, el procesamiento continua con la etapa 316, en la que la impresora de portaobjetos imprime los portaobjetos. Si el sistema incluye una etiquetadora, se realizan las etapas 314 y 318. El Cortador realiza la etapa adiciona de etiquetado en la etapa 318. Despues, en la etapa 320, el Cortador corta las secciones y las deja flotar sobre el bano de agua. Por ultimo, en la etapa 322, el Cortador monta las secciones sobre el portaobjetos etiquetado o impreso y entonces estan preparadas para pasar a la etapa de secado (o calentamiento) 324.
La Figura 5 es un diagrama de flujo que ilustra etapas de procesamiento en otra realizacion mas de las tecnicas que
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utilizan los principios de la fabricacion JIT (Justo a Tiempo) para Histologfa. En la etapa 402, la informacion de acceso y del ensayo se introduce en el SIL. En la etapa 404, la informacion del ensayo se envfa desde el SIL al VIP/VLM. El procesamiento asociado a la etapa 402 que puede realizarse en una realizacion se describe en otro sitio en el presente documento, por ejemplo, en conexion con las etapas de la Figura 3. En la etapa 406, el Responsable de Histologfa puede intervenir para establecer prioridades de trabajo para los cortadores. Lo anterior puede denominarse “nivelacion de la carga” y conlleva distribuir las actividades adecuadas para los cortadores con el fin de garantizar que no se producen cuellos de botella en el trabajo. La introduccion de “nivelacion de la carga” despues de que la informacion se envfe desde el SIL permite a los responsables compensar la distribucion de bloques a cortadores individuales gestionando asf mejor la productividad del laboratorio. El Responsable de Histologfa puede realizar la distribucion de trabajo a los cortadores como se realiza en la etapa 406 teniendo en cuenta uno cualquiera o varios factores diferentes. Por ejemplo, la distribucion de trabajo puede basarse en la disponibilidad y carga actual de cada cortador, cualquier experiencia o especialidad en cortado de cada cortador para los diversos tipos de muestras de tejido, etc. Despues de la etapa de nivelacion de la carga 406, la impresora imprime instrucciones (normalmente, el numero de caso o el nombre) en la etapa 408 para senalizar a cada cortador cual o cuales son los siguientes casos o bloques que hay que cortar. Dicho de otro modo, la accion de imprimir activa o controla el proceso de cortado ya que la impresion actua como senal para que el cortador sepa cuando cortar una siguiente seccion y que muestra. Lo anterior se refiere a la aplicacion del Sistema y las tecnicas Kanban. “Kanban” es un termino japones que significa “senal.” En la fabricacion JIT, puede utilizarse la expresion Kanban para indicar un sistema de inventarios que utiliza senales para hacer que los sistemas de produccion respondan a necesidades reales y no a predicciones y pronosticos. Introducir los principios y tecnicas anteriores reduce el exceso de produccion de bloques/portaobjetos y elimina errores.
Cabe senalar que la etapa de nivelacion de la carga 406 puede realizarse en varios momentos antes de la impresion. Por ejemplo, como se describe en el presente documento haciendo referencia a la Figura 3, el VIPNLM crea las instrucciones de impresion en la etapa 310 y entonces envfa las instrucciones de impresion a la etiqueta o impresora en la etapa 312. En una realizacion, la nivelacion de la carga puede realizarse antes de que el VIP/VLM envfe las instrucciones de impresion a la etiquetadora o impresora, tal como despues de la etapa 310. En otra realizacion, la nivelacion de la carga puede realizarse de forma alternativa despues de que las instrucciones de impresion sean enviadas a la impresora en la etapa 312, pero antes de la impresion en cualquiera de las etapas 314 o 316. En otra realizacion mas, la nivelacion de la carga puede realizarse despues de que el VIP/VLM reciba la informacion del ensayo del SIL (por ejemplo, etapa 308), pero antes de crear las instrucciones de impresion en la etapa 310.
El responsable de histologfa u otra persona apta puede realizar la etapa de nivelacion de la carga descrita en el presente documento utilizando una o mas tecnicas manuales y/o automatizadas. Por ejemplo, en una realizacion, el responsable de histologfa puede realizar la distribucion inspeccionando visualmente y/o consultando verbalmente a los cortadores individuales en relacion con su capacidad. En otra realizacion, puede utilizarse software para seguir y monitorizar las asignaciones actuales, la carga de trabajo y/o aspectos del rendimiento de los diversos puestos de corte y utilizarse en relacion con la determinacion de la distribucion de muestras adicionales. Lo anterior solamente son ejemplos de las diferentes tecnicas manuales y/o automatizadas que pueden utilizarse en una realizacion.
Queda entendido que pueden realizarse diversas modificaciones a las realizaciones desveladas en el presente documento. Por lo tanto, la descripcion anterior no debe interpretarse como limitativa, sino simplemente como ejemplificaciones de realizaciones preferidas. Los expertos en la materia concebiran otras modificaciones que pertenecen al alcance de la invencion que solamente estaran limitadas por la redaccion de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un metodo de automatizacion de informacion asociado a muestras de tejido que van a tenirse en un laboratorio de tincion de tejidos que comprende las etapas de:
    a. colocar una impresora de etiquetas en red al lado de un puesto de corte, configurandose la impresora para acceder a los datos del paciente de forma directa o indirecta desde el SIL del hospital, configurandose dicha impresora con un escaner de elementos de datos en comunicacion electronica con dicha impresora;
    b. leer datos de la casete desde el elemento de datos asociado a una casete y cargar los datos de la casete en el SIL;
    c. identificar el correspondiente identificador de protocolo de ensayo y descargar despues los datos de dicho protocolo de ensayo a dicha impresora;
    d. imprimir la informacion en etiquetas correspondientes a cada ensayo especificado en el SIL para dicho paciente, en la que un orden en el que se realiza dicha impresion para una pluralidad de muestras indica el orden en que cada una de dicha pluralidad de muestras se cortan para que la accion de imprimir activa o controla el proceso de cortado ya que la impresion actua como una senal para cortar una siguiente seccion;
    e. pegar una unica etiqueta a cada lado;
    f. cortar y montar al menos una seccion de tejido sobre cada lado etiquetado;
    g. un sistema de tincion automatizado que utiliza las etiquetas en el proceso de tincion, en el que los identificadores del protocolo son lefdos por el sistema de tincion automatizado, correlacionados con la serie correcta de etapas de tincion y la ejecucion se realiza en consecuencia.
  2. 2. El metodo de la reivindicacion 1, en el que dicha impresora esta conectada en red al SIL utilizando el protocolo HL-7.
  3. 3. El metodo de la reivindicacion 1 o 2 en el que dichos datos del paciente incluyen al menos uno de los siguientes:
    - un numero de caso asociado exclusivamente a un paciente;
    - el identificador de protocolo de ensayos correspondiente a los ensayos solicitados para el paciente, en el que cada identificador de protocolo de ensayo comprende preferentemente un numero de identificacion que identifica exclusivamente el protocolo de ensayo a realizar sobre un portaobjetos.
  4. 4. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho elemento de datos comprende un codigo de barras y en el que dicho escaner de elementos de datos comprende un lector de codigo de barras.
  5. 5. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho elemento de datos comprende un RFID y en el que dicho escaner de elementos de datos comprende a un lector RFID.
  6. 6. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha informacion en etiquetas comprende informacion legible de forma artificial.
  7. 7. El metodo de la reivindicacion 6, en el que dicha informacion legible de forma artificial comprende un codigo de barras.
  8. 8. El metodo de la reivindicacion 6, en el que dicha informacion legible de forma artificial comprende un RFID.
  9. 9. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha informacion en etiquetas comprende informacion legible de forma natural y artificial.
  10. 10. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la lectura de datos de la casete comprende escanear elemento de datos asociado a una casete de tejido utilizando un escaner.
  11. 11. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende ademas:
    antes de dicha impresion, realizar una nivelacion de la carga para distribuir dichas muestras de tejido para el cortado.
  12. 12. El metodo de la reivindicacion 11, en el que dicha nivelacion de la carga se realiza para distribuir dichas muestras de tejido a una pluralidad de puestos de corte de acuerdo con al menos uno de: carga de trabajo de cada uno de dicha pluralidad de puestos de corte y experiencia en cortado.
  13. 13. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende ademas:
    realizar nivelacion de la carga para distribuir dichas muestras de tejido para el cortado, en el que dicha etapa de realizar nivelacion de la carga se realiza despues de descargar dichos datos del protocolo de ensayo a dicha impresora.
  14. 14. El metodo de una de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende ademas:
    realizar nivelacion de la carga para distribuir dichas muestras de tejido para el cortado, en el que dicha etapa de realizar nivelacion de la carga se realiza antes de descargar dichos datos del protocolo de ensayo a dicha 5 impresora.
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