ES2592316T3 - Anclaje gastrointestinal flotante - Google Patents

Abstract

Aparato para su uso en el estómago de una persona, comprendiendo el aparato: - un balón (92), adaptado para su colocación en el estómago; y - un tubo de inflado (96), que se acopla al balón para permitir el inflado del balón, caracterizado por que el tubo de inflado (96); - puede estirarse de forma elástica desde una longitud de reposo del mismo a una longitud estirada más larga; y - se adapta para estirarse de forma elástica desde el estómago a la boca de la persona para facilitar el inflado del balón.

Description

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la Figura 18 es una ilustración esquemática de otro anclaje gastrointestinal flotante, de acuerdo con una realización de la presente invención;

la Figura 19 es una ilustración esquemática del anclaje de la Figura 18 en una posición estirada, de acuerdo con una realización de la presente invención; y

las Figuras 20A-D son ilustraciones esquemáticas del despliegue del anclaje de la Figura 18, de acuerdo con una realización de la presente invención.

Descripción detallada de las realizaciones

Las siguientes realizaciones preferidas ejemplificadas por los dibujos son ilustrativas de las realizaciones de la invención, y no pretenden limitar la invención que abarcan las reivindicaciones de esta invención.

Un anclaje gastrointestinal flotante 1, como el ilustrado generalmente en las figuras, se proporciona para asegurar dispositivos en el tracto gastrointestinal. El tracto gastrointestinal, como se utiliza en el presente documento, incluye el esófago. Aunque los dispositivos y métodos se describen en algunas realizaciones como útiles para anclar un balón inflado en el estómago para influir en la pérdida de peso, queda entendido que los métodos y dispositivos descritos en el presente documento pueden utilizarse para asegurar cualquier dispositivo para su fin previsto en cualquier lugar en el tracto gastrointestinal.

La Figura 1 representa un anclaje gastrointestinal flotante 1, de acuerdo con una realización de la presente invención. Como se muestra en la realización de la Figura 1, el anclaje 1 generalmente tiene forma de "C" o "U". El anclaje tiene un extremo distal 2, un extremo proximal 4, y una pared lateral 5. El extremo distal es preferencialmente ahusado para facilitar la inserción. El extremo proximal 4 está conformado para definir una abertura 6 que se abre dentro de un núcleo central 7, que se extiende a través de prácticamente toda la longitud del anclaje. El extremo distal puede estar abierto o cerrado. El extremo distal normalmente es ahusado. Una varilla de inserción 8 rígida (descrita más adelante en el presente documento haciendo referencia a la Figura 7) se inserta en la abertura 6 y el núcleo central 7 durante inserción del anclaje dentro de la persona. El anclaje 1 está fabricado de un material que es suficientemente flexible para enderezarse, pero tiene una "memoria" elástica para amoldarse a una forma doblada preseleccionada. La memoria elástica puede transmitirse mediante el propio material, o de forma alternativa, mediante la incorporación de otro material. Por ejemplo, la forma a la que vuelva el anclaje puede determinarse mediante la inclusión de un material adicional que tenga una memoria tal como acero para muelles o una inserción de plástico. El material del anclaje comprende un material biocompatible que puede resistir el medio ácido del estómago, como bien saben los expertos en la materia.

Para algunas aplicaciones, situado aproximadamente a medio camino entre el extremo distal y el extremo proximal del anclaje hay un balón 10, que está fijado, y normalmente rodea, al anclaje. El balón 10 se muestra en la Figura 1 en su estado desinflado. El balón normalmente se fabrica de material biocompatible que pueda resistir el medio ácido del lumen gástrico. Normalmente se forma un canal de conducto 11 en la pared lateral 5 del anclaje. Este canal de conducto permite que un conducto de pared delgada (que no se muestra) pase a lo largo de la pared lateral del anclaje y dentro del espacio interior del balón 10 para el inflado final del mismo. Normalmente se forma un canal de alambre de guía 12 en la pared del anclaje 1 para insertar un alambre de guía durante la inserción del anclaje en el estómago. De forma alternativa, puede utilizarse un sobretubo en lugar de un alambre de guía durante la inserción del anclaje en el tracto gastrointestinal. Si el diámetro del anclaje es suficientemente pequeño, puede utilizarse un canal de biopsia de un endoscopio como un sobretubo para dirigir el anclaje dentro del tracto gastrointestinal.

Cabe señalar que el balón 10 puede colocarse con respecto al anclaje en los extremos proximales o distales o en cualquier sitio entremedias.

Las Figuras 2 y 3 son una vista lateral y una vista transversal, respectivamente, de otra configuración del anclaje 1 de la Figura 1, de acuerdo con una realización de la presente invención. En esta configuración, el canal de conducto 11 de la Figura 1 se ha sustituido por un canal de conducto 14 formado dentro de pared lateral 5 del anclaje 1. Para algunas aplicaciones, la pared lateral 5 del anclaje se conforma para definir un canal de alambre de guía 12, para permitir el paso de un alambre de guía, tal como un alambre de guía convencional, por ejemplo, un alambre de guía convencional de 0,07 cm (0,028 pulgadas), como se sabe bien en la técnica (como se muestra en la Figura 3).

La Figura 4 muestra el anclaje 1 de la Figura 2 con un conducto de pared delgada 16 insertado en el canal de conducto 14 de la pared lateral 5 del anclaje y ensartado en el interior del balón 10. (De forma alternativa, el conducto 16 se inserta en el canal de conducto de la pared lateral 5, como se ha descrito anteriormente en el presente documento haciendo referencia a la Figura 1.) El balón 10 se muestra en su estado inflado en la Figura 4. Un extremo proximal 18 del conducto 16 se extiende una distancia suficiente, por ejemplo, 60 cm, para permitir el paso del conducto fuera de la boca de la persona mientras el anclaje con el balón inflado está en el lumen gástrico. En el extremo proximal 18 del conducto 16 hay un ajuste 20. El ajuste 20 comprende normalmente un mecanismo de cierre automático tipo "luer-lock" o equivalente, como saben bien los expertos en la materia, para permitir el inflado de un balón en un sistema sellado. La inserción del balón en el estómago provoca una sensación de saciedad en la

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limitador de la flexión 140 se configura para su inserción en el anclaje gastrointestinal 102, las hendiduras 142 se colocan sobre el tubo 140 para permitir que el anclaje 102 adopte la posición mostrada en la Figura 15, pero para impedir que se desarrolle un exceso de curvatura del anclaje 102.

Para algunas aplicaciones, el tubo limitador de la flexión 140 se sustituye o complementa por otros tubos limitadores de la flexión para impedir un exceso de flexión. Por ejemplo, puede disponerse una serie de cuentas encadenadas o libres dentro de un tubo limitador de la flexión que se extienda a lo largo de la longitud del anclaje 102, y puede utilizarse la proximidad de las cuentas entre sí para limitar la flexión local. Según corresponda, las cuentas pueden comprender cuentas esféricas o cuentas conformadas con salientes, para limitar la flexión del anclaje. De forma alternativa o adicional, un tubo limitador de la flexión colocado dentro del anclaje 102, o que se extienda a lo largo de la longitud del anclaje 102, comprende múltiples anillos muy unidos entre sí rodeando el tubo limitador de la flexión, por lo que el exceso de flexión del tubo limitador de la flexión y el anclaje se evita mediante el contacto de los anillos.

Se hace referencia a la Figura 18, que es una ilustración esquemática de un anclaje gastrointestinal flotante 200, de acuerdo con una realización de la presente invención. Un extremo proximal 210 del anclaje 200 se acopla normalmente, pero no necesariamente, a un dispositivo, tal como un dispositivo terapéutico, por ejemplo, un balón; un dispositivo transmisor, por ejemplo, una cámara u otro dispositivo transmisor; u otro dispositivo terapéutico. Por ejemplo, un extremo proximal 210 puede acoplarse a un balón tal como el balón 92, descrito anteriormente en el presente documento haciendo referencia a las Figuras 13-16. De forma alternativa o adicional puede utilizarse el anclaje 200 en combinación con otras técnicas descritas anteriormente en el presente documento. El anclaje 200 se coloca normalmente, pero no necesariamente, en un antro 212, próximo a la válvula pilórica, e interfiere en cierta medida con las contracciones antrales naturales, ralentizando así el vaciamiento gástrico y aumentando la sensación de saciedad.

El anclaje 200 comprende un tubo flexible 220, que, en su posición relajada, se conforma normalmente para definir una parte de base generalmente plana 222, y una parte proximal 224 que se proyecta lejos del plano definido por la parte de base 222, por lo general en una dirección aproximadamente perpendicular. Normalmente, la parte de base 222 es generalmente circular. De forma alternativa, la parte 22 tiene otra forma, tal como un rectángulo, por ejemplo, un cuadrado o una elipse. Cabe señalar que la forma descrita en el presente documento y mostrada en la Figura 18 refleja el anclaje 200 cuando está en su posición relajada. Cuando se despliega en el estómago, la forma del anclaje puede cambiar debido a las fuerzas aplicadas al mismo por la pared del estómago. Para algunas aplicaciones, el tubo 220 comprende silicona, nylon, Pebax® (Arkema), Teflon® (DuPont), acero inoxidable, nitinol, titanio u otro material biocompatible.

El anclaje 200 también comprende al menos dos elementos transversales 230, cuyos extremos están posicionados cerca de la parte de base 222. Para aplicaciones en las que el anclaje comprende exactamente dos elementos transversales, los dos elementos por lo general son aproximadamente perpendiculares entre sí cuando el anclaje está en su posición relajada, como se muestra en la Figura 18. Los elementos transversales ayudan a mantener la forma del anclaje, para que el anclaje interfiera con el vaciamiento gástrico, como se ha mencionado anteriormente, y para que el anclaje no se introduzca en el duodeno de la persona. Para algunas aplicaciones, los elementos transversales 230 comprenden un material rígido, tal como metal (por ejemplo, acero inoxidable), o nylon, Pebax® (Arkema), Teflon® (DuPont), u otro material similar, con o sin inserciones metálicas, mientras que para otras aplicaciones los elementos comprenden un material más flexible, pero todavía generalmente rígido, tal como plástico

o silicona.

Normalmente, cada uno de los elementos transversales 230 está conformado para definir un lumen a través del mismo, y comprende una banda de acoplamiento elástica 232 que atraviesa el lumen. Dos partes de cada una de las bandas de acoplamiento 232 sobresalen del elemento transversal, y se acoplan a la parte de base 222 en dos respectivos puntos que son aproximadamente opuestos entre sí. Para algunas aplicaciones, las bandas 232 generalmente son rígidas en las áreas centrales de las mismas, mientras que son elásticas cerca de sus extremos. De forma alternativa, los elementos transversales 230 no comprenden bandas de acoplamiento 232, y en su lugar se acoplan directamente a la parte de base 222. También de forma alternativa, exactamente un extremo de cada elemento transversal se acopla directamente a la parte de base 222.

Para algunas aplicaciones, las respectivas partes centrales 240 de los elementos transversales 230 se conforman para definir respectivos cortes 242, que permiten mejor que los elementos transversales ocupen aproximadamente el mismo plano. De forma alternativa, las partes centrales se conforman para definir indentaciones que no están cortadas. También de forma alternativa, los elementos transversales se arquean ligeramente en direcciones opuestas, para permitir que los elementos transversales se intersequen entre sí mientras permanecen aproximadamente en un único plano. También de forma alternativa, los elementos transversales se conforman como simples cilindros.

Para algunas aplicaciones, el anclaje 200 también comprende manguitos 244, cada uno de los cuales encierra un respectivo elemento transversal 230 y la totalidad o parte de la respectiva banda de acoplamiento 232 que sobresale del elemento transversal. Los extremos de los manguitos se acoplan normalmente a la parte de base 222 en los puntos en los que se acoplan las respectivas bandas de acoplamiento (por ejemplo, como se muestra en la Figura

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