WO2020019091A1 - Dispositivo de montaje para adaptación de una sonda urinaria foley como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (peg) para alimentación enteral - Google Patents

Dispositivo de montaje para adaptación de una sonda urinaria foley como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (peg) para alimentación enteral Download PDF

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clamp
probe
adapter device
wall
mounting device
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Mariela Isabel CAMPOS STEMPFLE
Valentina Constanza MARQUEZ VILLABLANCA
Fernanda Sofía ROMAGNOLI TORRES
Iván Alberto CARO PINTO
Juan Carlos PATILLO SILVA
José Fernando Enrique VULETIN SOLIS
Alejandro Luis ZAVALA BUSQUETS
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Pontificia Universidad Catolica De Chile
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Definitions

  • the invention that is the subject of the present invention patent application is applicable in the medical field and refers to a mounting device for adaptation of a Foley urinary probe (A) as a percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) probe for enteral feeding
  • A Foley urinary probe
  • PEG percutaneous endoscopic gastrostomy
  • Gastrostomy is a surgical intervention that creates a direct route of temporary or permanent feeding between the stomach and the skin of a patient's abdominal wall. Specifically, it involves opening a hole in the anterior wall of the abdomen to insert a feeding tube into the stomach.
  • Gastrostomies are usually performed by the endoscopic placement of a feeding tube in which a cable passes to the stomach through the abdominal wall and the cable is recovered with an endoscope inserted orally.
  • the known probes have at their distal end an internal retention device, with which the flexible tube of probe rests on the inner wall of the stomach; The flexible tube of the probe is sized to extend beyond the abdominal wall. At its proximal end, the flexible tube presents a connection piece, in order to connect the transfer system to provide the nutritive solution.
  • the inflatable balloon At the opposite end, where the inflatable balloon is, there is also an eyelet where urine is drawn from the bladder; Meanwhile, outside the patient, the tube section that comes out is attached to the body with adhesive tapes and is connected to the collection bag.
  • the probe Normally, through the outer area of the patient's abdomen, the probe has external retention or retention means that seek to stabilize the probe in the abdominal wall, preventing axial displacements, since these displacements not only entail the possibility of contracting infections, but which also produce unexpected and unwanted leaks for the patient.
  • the Foley catheter Since the Foley catheter is to be introduced through the urinary tract, it does not have any means of external support that fix its position and avoid a retraction movement in or out of the body; Therefore, when it comes to using this type of probe for gastrostomy applications, the problem arises of how to fix the probe outside the opening made in the patient's skin to connect the probe with the inside of the stomach and organs related.
  • the invention described above fails to solve the fixation of the probe in a really desired position, because it may happen that an intermediate step is required that is not provided at the predetermined points, so that each time the probe remains loose means having to hold the disc and pull the probe outward so that the next stop is fixed, which means having to control how much force to print on the traction of the probe, which is not too much and the disk is fixed in one position too tight that the abdominal walls are compressed excessively or cause the retention balloon to exit from the cavity.
  • the length of the device is likely to vary from patient to patient; therefore, hospitals must maintain an inventory of different sizes since the available devices are not easily adjustable in size. Therefore, the need for a mounting device that allows the adaptation of a low-cost Foley catheter to be applied as a gastrostomy catheter, allowing the distance between the internal retention balloon and the need The surface of the patient's skin, as well as that this device is able to maintain a low external projection profile of the probe, keeping it as close as possible to the patient, so that it can function with relative normality without this probe protruding so Notorious and hidden under clothes without being annoying.
  • the present invention relates to a mounting device for adaptation of a Foley-type urinary catheter as a percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) probe for enteral feeding.
  • One of the main objectives of the present invention is to provide a Foley-type probe mounting device that allows the position of the probe to be fixed outside the patient, preventing it from migrating into the abdominal cavity.
  • Another of the main objectives of the invention is to provide a Foley-type probe mounting device that allows the distance between the inner retention balloon and the outer wall of the patient's abdomen to be adjusted universally, including millimeter adjustments.
  • Still another of the main objectives of the invention is to provide a Foley-type probe mounting device that allows its adjustment repeatedly, as it is released by natural change of the patient's conditions, such as thinning of the abdominal walls or loss of fluid in the internal retention balloon.
  • Another object of the invention is to provide a Foley-type probe mounting device that allows the probe to be retained by exerting radial compression on it, without risks of breakage or obstruction of the passage of the nutrient for enteral feeding.
  • Another objective of the invention is to provide a Foley-type probe mounting device that allows blocking the displacement in opposite directions of the parts that generate the radial retention of the probe, ensuring its understanding and fixation so that it does not move axially and lose the adjusted position with respect to the skin of the patient's abdominal area.
  • Another object of the invention is to provide a Foley-type probe mounting device that allows the parts to be secured in a closed position, but at the same time, allows its reversal and opening to re-adjust the device if it is necessary. Therefore, the present invention provides a mounting device for adaptation of a Foley-type urinary catheter, as a percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) probe for enteral feeding, which comprises a clamp-type radial retention means for prevent it from migrating into the patient's stomach cavity, which is formed by clamp pieces that leave a central axial perforation where the probe is compressed and that have inner walls that have an angle that adjusts and prevents vertical displacement of the clamp pieces together, which in turn is secured by a locking button that is coupled laterally to the probe and that holds the clamp pieces together, this locking button being secured in position by a ring (30) of perimeter closure that is pressed under the lock button (20) and secures it against the clamp pieces.
  • PEG percutaneous endoscopic gastrostomy
  • the clamp has the aforementioned central axial perforation, in whose walls it has internal radial compression grooves that stabilize the probe to prevent its axial displacement and that migrates into the abdominal cavity;
  • Central axial perforation comprises an inner diameter that varies between 5 mm. and 6 mm, preferably 4 mm.
  • Said stretch marks protrude radially from the wall of the central axial perforation, generating a distance between them that is smaller than the outside diameter of a probe, so that once the clamp surrounds the probe and houses it in its axial perforation, said Stretch marks compress the probe radially by trapping it and preventing it from moving.
  • These stretch marks may have different cross-section, such as a triangular or trapezoidal section, but in a preferred embodiment it is of semicircular section.
  • the clamp comprises means for retaining the locking button and means for receiving the perimeter closing ring, where the means for retaining the locking button are given by an outer wall of the clamp, which is rounded contour in its rear area and with a convergent negative tilt from top to bottom, around which the lock button fits and engages with a lateral shift.
  • the means for receiving the perimeter closure ring comprise a horizontal channel located at the upper edge of the front part of said clamp, which is convex curved.
  • This clamp comprises an upper face, normally flat, and a lower face also flat, from whose edges a circular perimeter projection is projected forming part of the lower base of the device through which it makes contact with the patient's skin, just around the opening where the tube passes into the gastric cavity.
  • Said clamp is divided into two pieces, a major base part laterally attachable to a minor base part, where the major base part has an inner wall facing an inner wall of the minor base piece and where the upper face of it has a larger surface to the surface of the upper face of the smaller base piece.
  • Said inner wall of the major base piece is folded inwardly at a concave angle, which is complementary to the inner wall of the minor base piece, which is folded outward at a convex angle, so that when both base pieces are coupled between yes surrounding the probe, it is housed in the central axial perforation with the stretch marks, while that the interior walls folded at an angle are coupled and due to the angle they present are relatively immobilized, preventing easy vertical movement between them;
  • this adjustment of the walls angled to each other ensures that when the clamp is engaged, both pieces acquire the same relative height with respect to the patient's skin.
  • Both base pieces of the clamp comprise outer radial flaps projected from the perimeter shoulder, normally of a thickness such that they acquire semi-flexible characteristics and when projected from the base of the clamp they cooperate in adapting the mounting device on the skin of the patient, so that the flaps comprise an upper face and a lower opposite face that remains in contact with the skin.
  • Each of these flaps has an elongated shape of end and rounded bottom edges to ensure an innocuous contact with the skin and that these do not bury, in the same way, its elongated shape allows a fastening to the skin with the least possible surface in contact , reducing the chances of irritation, either by the adhesive means that are placed or by some fluid that has leaked from the opening in the abdomen.
  • At least one of the flaps comprises at a distal end a hook with a through hole for holding the probe in a state folding, which not only holds the probe to keep it low profile close to the user, but also acts as a means of releasing the probe's tension, such that if it is accidentally pulled, the pull is not transmitted directly to the opening made in the abdominal wall for the passage of the probe, but that traction is supported by the hook preventing an accidental exit or irritation of the wound through which the probe enters.
  • the aforementioned locking button that is part of this mounting device, comprises a substantially cylindrical body of preferably smooth and straight outer mantle, with a flat bottom face and a preferably preferably flat top face.
  • this body of the locking button three axial portions are distinguished, formed by an upper portion, an intermediate portion and a lower portion, where only the upper portion comprises an axial central perforation from which a radial straight recess extends to the outer mantle of the body, where this perforation has an inner diameter that is coincident with the diameter of the central axial perforation of the clamp and it is through it that the probe passes in the assembly process.
  • the intermediate portion and the lower portion of the locking button comprise a substantially vertical radial recess, which is born from a frontal area of the mantle, but this radial recess has its inner wall with divergent positive inclination from the bottom up, the which is coincident in shape, size and inclination with the shape, size and inclination of the inclined outer wall of the clamp, allowing the locking button to engage laterally in the clamp and be retained therein by the effect of the inclined walls, preventing its vertical axial displacement, so that once the locking button is placed with a lateral displacement with respect to the probe and the clamp, said inclined walls are locked together by the negative inclination and prevent said button from being axially displaced, ensuring the locking of the two base pieces of the clamp.
  • the intermediate portion comprises two horizontal recesses opposed to each other, where each of them extends perimeter around a quarter of a circle from the entrance of the backward radial recess that has the inclined walls and its position in the height of the lock button matches the height position of the front horizontal channel of curved path disposed on the upper front edge of said clamp, so that when the locking button is coupled laterally to the clamp, the horizontal perimeter recesses of the button are aligned with said front horizontal channel of the clamp, forming a only continuous channel whose purpose is to receive the coupling of said perimeter closure ring.
  • This ring has an open ring shape with an inside diameter that coincides with the diameter of the locking button at the bottom of the horizontal recesses that appear in the mantle of the intermediate portion; on the other hand, in this open ring two curved arms and a central frontal projection are distinguished, which has a semicircular outer notch through which the probe passes.
  • This ring has a total perimeter length that goes from end to end of the curved arms that compose it, where this perimeter length coincides with the sum of the length of the front horizontal channel of the clamp plus the length of the two horizontal recesses of the intermediate portion of the locking button, so that once said locking button has been coupled laterally to the clamp, it is in said horizontal front channel and horizontal recesses that are aligned, where the said perimeter closure ring is coupled under pressure, which It has flexible features due to its curved arms, so that when pushed horizontally at the height of the recesses, the arms open slightly and fit around the lock button, preventing the latter from moving laterally outwards and decoupling from the clamp, thus achieving a secure closure of the device.
  • the central axial perforation of the clamp is axially aligned with the axial central perforation of the upper portion of the locking button and it is through them that the installed probe passes; turn the semicircular outer notch of the closure ring perimeter is aligned vertically with the radial straight recess of the upper portion of the locking button, so that once the device has been fixed around the distal portion of the probe that protrudes from the patient's skin outward, it generates that this probe cannot move axially, ensuring its proximity to the skin of the abdomen and as it is possible to verify, the clamp can be moved at ease axially around the protruding probe, so that it allows a universal fixation at the desired point, even being able to adjust in a millimeter way until the doctor or the person who is riding it considers that it is properly positioned and there is no axial movement of the probe beyond what is necessary.
  • the mounting device is fixed around the probe, the entire portion that protrudes upwards from the locking button can be folded and guided by the radial groove that is born from the central perforation and extends to the outside where it vertically coincides with the notch of the perimeter closure ring, so that the probe passes through said upper groove and can be folded down guided by said groove and then bent and inserted into the hook arranged in one of the lower flaps.
  • the materiality of the device will depend on the production method. If the product is manufactured by 3D printing, it can be manufactured in normal or medical grade ABS filament since, when in external contact, the material requirements are less strict. If manufactured by injection, it can be manufactured with medical grade polypropylene, medical grade polycarbonate or medical grade vinyl polychloride.
  • Figure 1 shows an isometric view of the mounting device applied to a Foley type probe with two upper branches.
  • Figure 2 shows an isometric view of the device for assembly in an armed state.
  • Figure 3 shows an exploded isometric view of the device for assembly in the disassembled state.
  • Figure 4 shows an isometric view of the clamp that is part of the device, in the uncoupled state.
  • Figure 5 shows an isometric view of the lock button that is part of the device, in the decoupled state.
  • Figure 6 shows an isometric view of the closure ring that is part of the device, in the uncoupled state.
  • Figure 7 shows an isometric view of the clamp that is part of the device, in the coupling state.
  • Figure 8 shows a top plan view of the clamp that is part of the device, in the coupling state.
  • Figure 9 shows a front elevation view of the clamp that is part of the device, in the coupling state.
  • Figure 10 shows a front isometric view of the lock button that is part of the device.
  • Figure 11 shows a rear isometric view of the lock button that is part of the device.
  • Figure 12 shows a front elevation view of the lock button that is part of the device.
  • Figure 13 shows a rear elevation view of the lock button that is part of the device.
  • Figure 14 shows a right side elevation view of the lock button that is part of the device.
  • Figure 15 shows a front isometric view of the closure ring that is part of the device.
  • Figure 16 shows a top plan view of the closure ring that is part of the device.
  • Figure 17 shows an isometric view of the locking button and the closing ring that are part of the device, prior to coupling.
  • Figure 18 shows an isometric view of the locking button and the closing ring that are part of the device, in the coupling state.
  • Figure 19 shows an exploded isometric view of the device with the parts in the disassembled state prior to assembly.
  • Figure 20 shows an exploded isometric view of the device with the parts in the disassembled state, in the coupling stage of the clamp.
  • Figure 21 shows an exploded isometric view of the device with the parts in the disassembled state, in the coupling stage of the lock button on the clamp.
  • Figure 22 shows an isometric view of the device with the parts in the armed state, with the locking button on the clamp and the closing ring fixed to the locking button.
  • Figure 23 shows an isometric view of the device with the parts in an armed state installed around a probe that has its inflated retaining balloon.
  • the present invention relates to a mounting device (1) for adaptation of a Foley urinary probe (A) as a percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) probe for enteral feeding, which in this case , said probe has two upper branches (B), where in one of them an anti-reflux button (C) is connected and at its distal end it comprises an internal retention ball (D).
  • A Foley urinary probe
  • PEG percutaneous endoscopic gastrostomy
  • D internal retention ball
  • the device (1) comprises a clamp-type radial retention means (10) of the probe to prevent it from migrating into the patient's stomach cavity, where said clamp (10) is secured in position by a locking button (20) for lateral coupling to the probe and by a ring (30) perimeter closure that is pressed under the lock button (20).
  • said clamp (10) has a central axial perforation (11) that has radial compression inner grooves (12) that stabilize the probe to prevent its axial displacement and migrates towards the interior of the abdominal cavity, where the internal stretch marks (12) have a semi-circular section.
  • the clamp (10) comprises means for retaining the lock button (20) and means for receiving the ring (30) of perimeter closure, where the means for retaining the lock button (20) comprise an outer wall (13) of the clamp (10), where said wall is rounded and with a convergent negative inclination from top to bottom (see FIG. 9) and the means for ring reception (30) comprise a front horizontal channel (14) of curved path disposed on the upper front edge of said clamp (10), which can also be seen in FIG. 7.
  • the clamp (10) comprises an upper face (15) and a lower face (16) from whose edges a perimeter projection (17) is projected; while the clamp is divided into a major base part (110) laterally attachable to a minor base part (120), where the major base part (110) has an inner wall (111) facing an inner wall (121) of the minor base piece (120); thus, the inner wall (111) of the major base part (110) is folded inwardly at a concave angle, which is complementary to the inner wall (121) of the minor base part (120), which is folded outwards at convex angle.
  • the major base part (110) and the minor base part (120) comprise outer radial flaps (18) projected from the perimeter shoulder (17) comprising a upper face (181) and an opposite lower face (182) that remains in contact with the patient's abdominal abdominal wall and where one of the flaps (18) comprises at a distal end a hook (19) with a through hole (191) for clamping the probe in a folded state.
  • said locking button (20) comprises a substantially cylindrical body of outer mantle (21), lower face (22) and upper face (23), in which body distinguishes an upper portion (24), an intermediate portion (25) and a lower portion (26), where the upper portion (24) comprises an axial central perforation (241) from which a radial straight recess (242) extends to the outer mantle (21).
  • the intermediate portion (25) and the lower portion (26) comprise a radially inwardly extending recess (27), which has an inner wall (271) with divergent positive inclination from bottom up; while, as can be seen in FIG. 13 and FIG. 14, the intermediate portion (25), comprises two horizontal recesses (251) opposite each other, where each one extends perimetrically by approximately a quarter of a circumference from the entrance of the radial recess (27) backwards.
  • said perimeter closure ring (30) has an open ring shape with an inner diameter (34), in which ring (30) two curved arms (31) are distinguished and a frontal projection (32) with a semicircular outer notch (33) through which the probe passes.
  • the two base pieces (110) and (120) of the clamp (10) are coupled laterally to each other, hugging the probe (A), so that the inner diameter of the central axial bore (11) of the clamp (10), coincides with the size of the probe (A) to which it retains; in turn, the central axial perforation (11) of the clamp (10) is axially aligned with the axial central perforation (241) of the upper portion (24) of the locking button (20).
  • the horizontal front channel (14) disposed on the upper front edge of the clamp (10) is aligned in height with the two horizontal recesses (251) of the locking button (20) and the total length of said channels and aligned recesses corresponds to the total perimeter length of the ring (30) of perimeter closure.
  • the semicircular outer notch (33) of the perimeter closure ring (30) is aligned vertically with the radial straight recess (242) of the locking button (20).

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Abstract

Dispositivo de montaje para adaptación de una sonda urinaria Foley como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) para alimentación enteral, comprende medio de retención radial tipo abrazadera que sostiene la sonda para evitar que migre hacia el interior de la cavidad estomacal del paciente, dicha abrazadera es asegurada en su posición por un botón de bloqueo de acople lateral a la sonda y por un anillo de cierre perimetral que se introduce a presión por fuera del botón de bloqueo.

Description

DISPOSITIVO DE MONTAJE PARA ADAPTACIÓN DE UNA SONDA URINARIA FOUEY COMO SONDA DE GASTROSTOMÍA ENDOSCÓPICA PERCUTÁNEA (PEG) PARA AUMENTACIÓN ENTERAU
MEMORIA DESCRIPTIVA
La invención que es motivo de la presente solicitud de Patente de Invención es de aplicación en el campo de la medicina y se refiere a un dispositivo de montaje para adaptación de una sonda urinaria Foley (A) como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) para alimentación enteral.
DESCRIPCIÓN DEL ARTE PREVIO
La gastrostomía es una intervención quirúrgica que crea una vía directa de alimentación temporal o permanente entre el estómago y la piel de la pared abdominal de un paciente. Específicamente consiste en la apertura de un orificio en la pared anterior del abdomen para introducir una sonda de alimentación en el estómago.
Es un método seguro que se considera de elección en situaciones de nutrición enteral prolongada y se usa principalmente para permitir la alimentación directa a pacientes que no pueden aceptar alimentos por vía oral; por ejemplo, a menudo se requiere gastrostomía para pacientes que tienen disfagia (dificultad para tragar los alimentos) debida a un problema mecánico o neurológico y que se suponga que puedan tener una adecuada esperanza de vida. Las gastrostomías generalmente se realizan mediante la colocación endoscópica de un tubo de alimentación en el que un cable pasa al estómago a través de la pared abdominal y el cable se recupera con un endoscopio introducido por vía oral. Las sondas conocidas presentan en su extremo distal un dispositivo de retención interno, con el que el tubo flexible de sonda se apoya en la pared interior del estómago; el tubo flexible de la sonda está dimensionado para que se extienda más allá de la pared abdominal. En su extremo proximal presenta el tubo flexible una pieza de conexión, para poder conectar el sistema de trasvase para aportar la solución nutritiva.
Sin embargo, muchas veces estos procedimientos y aparatos utilizados resultan ser de muy alto costo para un grupo importante de pacientes que no cuentan con los recursos económicos para costearlo, como asimismo, resulta un aparato costoso para las instituciones públicas que imparten servicios médicos de este tipo. Por ello, una de las soluciones básicas que se ha buscado aplicar, tiene relación con el uso de una sonda urinaria, normalmente conocida como sonda Foley, en aplicaciones de gastrostomía, principalmente porque la sonda Foley es de muy bajo costo, de modo que se ha buscado resolver el problema de instalarla a través de una pared abdominal. El principal problema que se deriva tiene que ver con que la sonda Foley está diseñada para uso urinario, instalándose a través de los conductos urinarios hasta llegar a la vejiga del paciente para extraer la orina acumulada. De modo que es un tubo largo y muy flexible, habitualmente fabricado en látex o silicona, que en su extremo proximal posee una, dos o tres ramas por donde se introduce aire o suero para inflar un mecanismo de retención dispuesto en el extremo distal opuesto, o se conecta la bolsa recolectora de orina, y en el caso donde hay tres ramas, una de ellas se utiliza para introducir fluido de lavado.
En el extremo opuesto, donde está el balón inflable, se dispone también un ojetillo por donde se extrae la orina desde la vejiga; en tanto, por fuera del paciente, el tramo de sonda que sale, es adherido al cuerpo con cintas adhesivas y se conecta a la bolsa recolectora.
Normalmente, por la zona exterior del abdomen del paciente, la sonda lleva medios de sujeción o retención exterior que buscan estabilizar la sonda en la pared abdominal, evitando que se produzcan desplazamientos axiales, pues estos desplazamientos no solo conllevan la posibilidad de contraer infecciones, sino que también producen filtraciones inesperadas e indeseadas para el paciente.
Dado que la sonda Foley es para ser introducida por vías urinarias, no cuenta con algún medio de sujeción exterior que fije su posición y evite un movimiento de retracción hacia dentro o fuera del cuerpo; por ello, cuando se trata de usar este tipo de sonda para aplicaciones de gastrostomía, se suscita el problema de cómo fijar la sonda por fuera de la abertura que se hace en la piel del paciente para conectar la sonda con el interior del estómago y órganos relacionados.
Una de las soluciones que es posible encontrar en la práctica, es la colocación y fijación de un aditamento exterior ajeno a la sonda que permita inmovilizarla sobre la piel, encontrándose a veces, soluciones tan precarias como un trozo de otra sonda más grande con un corte longitudinal por donde se hace pasar la sonda Foley y que al quedar transversal a ésta, se fija con adhesivos al exterior de la piel. Esta solución es muy básica e impide una fijación segura de la sonda, por lo que es de uso poco prolongado y debe estar siendo revisada de manera habitual, impidiendo que el paciente pueda tener una vida relativamente normal dentro de lo que significa el uso de una sonda para poder alimentarse.
En el estado de la técnica es posible encontrar sondas tipo Foley a las que se les ha incorporado un disco fijo que sirve para frenar la migración de la sonda hacia dentro del paciente, tal cual se ve descrita en el documento de patente norteamericana US4,666,433, en él se ve una sonda similar a la Foley que cuenta con un disco fijo exterior que se posa sobre la piel del paciente, pero esta solución es poco efectiva por cuanto el disco viene fijo con medidas preestablecidas sobre la distancia entre el retensor interior y el disco de sujeción exterior, limitando las posibilidades de acople a diferentes tipos de pacientes; especialmente el problema se acrecienta porque la distancia entre las piezas de sujeción debe ajustarse al espesor de las paredes abdominales, incluyendo tejido adiposo y muscular, pero estas capas se ven habitualmente reducidas por el mismo efecto de un sistema de alimentación que no es natural, de modo que es habitual ver que el ajuste inicial entre el retensor interior y el disco externo es insuficiente al poco tiempo, apareciendo claras filtraciones y a veces hasta el desprendimiento completo de la sonda.
Para superar el problema anterior, se han visto soluciones que permiten más de una posición de fijación, con pasos determinados entre un largo y otro, que permiten mover el disco en cada una de esas posiciones, tal como se ve descrito en la solicitud de patente norteamericana FTS2016/0302999; sin embargo, al traer prefijados los tramos de longitud de la sonda, igualmente limita el uso en posiciones intermedias y dificultaría el uso de la misma sonda para ir ajustándola al requerimiento del paciente. Como es posible ver, la invención antes descrita no logra solucionar la fijación de la sonda en una posición realmente deseada, porque puede suceder que se requiera un paso intermedio que no está previsto en los puntos prefijados, de modo que cada vez que la sonda quede suelta implica tener que sostener el disco y tirar de la sonda hacia afuera para que se fije el tope siguiente, hecho que implica tener que controlar cuánta fuerza imprimir en la tracción de la sonda, que no sea demasiada y el disco se fije en una posición demasiado ajustada que se comprima en exceso las paredes abdominales o que genere que el balón de retención se salga desde la cavidad.
También ha resultado un inconveniente, en pacientes activos y móviles, el hecho de que el tubo flexible de la sonda sobresalga en medida relativamente grande desde la pared abdominal, de modo que también se han desarrollado soluciones que buscan plegar la sonda por fuera de la pared abdominal, a la vez de cooperar con la fijación axial e impedir que la sonda migre hacia el interior del paciente; una de esas soluciones se ve en la patente norteamericana US5,267,969 donde se describe un dispositivo de fijación en el que se introduce la sonda y se pliega en ángulo recto, donde ese dispositivo posee una pared inferior que queda en contacto con la piel del paciente impidiendo que fácilmente se desplace la sonda, a la vez de bajar el perfil de proyección exterior, obligando a que la sonda quede pegada al cuerpo.
El problema de esta solución del arte previo, es que dificulta mucho su montaje, pues implica el plegado de la sonda antes de introducirla, debiendo fijar de antemano una distancia adecuada entre el dispositivo y el balón de retención interna, lo que es difícil de calcular por tratarse de un espesor que varía de acuerdo a las diferentes capas del abdomen, así, una vez instalado, si queda suelto, dificulta su ajuste porque la sonda ya está plegada y debe desplazarse en esa misma posición plegada. Este y otros dispositivos han demostrado ser productos útiles en que cuanto son de perfil bajo, es decir, esencialmente al ras con la piel evitando así los problemas asociados con los tubos de alimentación de longitud extendida, y también porque incluyen válvulas de una vía que evitan el reflujo de contenido gástrico (reflujo). Sin embargo, a pesar de la utilidad de dichos productos, es probable que la longitud del dispositivo varíe de paciente a paciente; por lo tanto, los hospitales deben mantener un inventario de diferentes tamaños ya que los dispositivos disponibles no son fácilmente ajustables en tamaño. Por lo anterior, se deduce la necesidad de un dispositivo de montaje que permita la adaptación de una sonda tipo Foley, de bajo costo, para ser aplicada como sonda de gastrostomía, que permita fijar a necesidad la distancia entre el balón de retención interna y la superficie de la piel del paciente, como asimismo, que este dispositivo sea capaz de mantener un bajo perfil de proyección externa de la sonda, manteniéndola lo más pegada al paciente, de modo que éste pueda desenvolverse con relativa normalidad sin que esta sonda sobresalga de manera notoria y quede oculta bajo la ropa sin ser molesta.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un dispositivo de montaje para adaptación de una sonda urinaria, tipo Foley, como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) para alimentación enteral. Uno de los principales objetivos de la presente invención es proveer un dispositivo de montaje de sonda tipo Foley que permita fijar la posición de la sonda por fuera del paciente, impidiendo que ésta migre hacia el interior de la cavidad abdominal.
Otro de los objetivos principales de la invención es proveer un dispositivo de montaje de sonda tipo Foley que permita ajustar de manera universal la distancia entre el balón de retención interna y la pared exterior del abdomen del paciente, incluyendo ajustes milimétricos.
Aún otro de los objetivos principales de la invención es proveer un dispositivo de montaje de sonda tipo Foley que permita su ajuste en reiteradas ocasiones, a medida que se va soltando por cambio natural de las condiciones del paciente, tal como adelgazamiento de las paredes abdominales o pérdida de fluido en el balón de retención interna.
Otro de los objetivos de la invención es proveer un dispositivo de montaje de sonda tipo Foley que permita retener la sonda ejerciendo una compresión radial sobre ella, sin riesgos de rotura o de obstrucción del paso del nutriente para alimentación enteral.
Otro de los objetivos de la invención es proveer un dispositivo de montaje de sonda tipo Foley que permita bloquear el desplazamiento en sentidos opuestos de las piezas que generan la retención radial de la sonda, asegurando la comprensión y fijación de ésta para que no se desplace axialmente y pierda la posición ajustada respecto de la piel de la zona abdominal del paciente.
Otro de los objetivos de la invención es proveer un dispositivo de montaje de sonda tipo Foley que permita asegurar las piezas en una posición de cierre, pero que a la vez, permita su reversión y apertura para volver a ajustar el dispositivo en caso de que sea necesario. Por lo tanto, la presente invención provee de un dispositivo de montaje para adaptación de una sonda urinaria, tipo Foley, como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) para alimentación enteral, el que comprende un medio de retención radial tipo abrazadera de la sonda para evitar que ésta migre hacia el interior de la cavidad estomacal del paciente, la que se forma por piezas de abrazadera que dejan una perforación axial central donde la sonda es comprimida y que poseen paredes interiores que tienen una angulación que se ajusta e impide el desplazamiento vertical de las piezas de abrazadera entre sí, lo que a su vez es asegurado por un botón de bloqueo que se acopla de manera lateral a la sonda y que retiene a las piezas de abrazadera entre sí, siendo este botón de bloqueo asegurado en su posición por un anillo (30) de cierre perimetral que se introduce a presión por fuera del botón de bloqueo (20) y lo asegura contra las piezas de abrazadera.
La abrazadera cuenta con la mencionada perforación axial central, en cuyas paredes tiene unas estrías interiores de compresión radial que estabilizan la sonda para evitar su desplazamiento axial y que migre hacia el interior de la cavidad abdominal; perforación axial central comprende un diámetro interior que varía entre 5 mm. y 6 mm, siendo preferentemente de 4 mm. Las mencionadas estrías sobresalen radialmente desde la pared de la perforación axial central, generándose una distancia entre ellas que es menor al diámetro exterior de una sonda, de modo que una vez que la abrazadera rodea a la sonda y la aloja en su perforación axial, dichas estrías comprimen radialmente la sonda atrapándola e impidiendo que se mueva. Estas estrías pueden tener diferente sección transversal, tal como una sección triangular o trapecial, pero en una realización preferida es de sección semicircular.
La abrazadera comprende medios para retención del botón de bloqueo y medios para recepción del anillo de cierre perimetral, donde los medios para retención del botón de bloqueo están dados por una pared exterior de la abrazadera, la que es de contorno redondeado en su zona posterior y con una inclinación negativa convergente desde arriba hacia abajo, en torno a la cual el botón de bloqueo se ajusta y se acopla con un desplazamiento lateral. A su vez, los medios para recepción del anillo de cierre perimetral comprenden un canal horizontal ubicado en el borde superior de la parte frontal de dicha abrazadera, el que es de recorrido curvo convexo.
Esta abrazadera comprende una cara superior, normalmente plana, y una cara inferior también plana, desde cuyos bordes se proyecta un resalte perimetral de forma circular que forma parte de la base inferior del dispositivo a través de la cual toma contacto con la piel del paciente, justo alrededor de la abertura por donde pasa la sonda hacia la cavidad gástrica.
Dicha abrazadera se divide en dos piezas, una pieza base mayor acoplable lateralmente a una pieza base menor, donde la pieza base mayor presenta una pared interior enfrentada a una pared interior de la pieza base menor y donde la cara superior de ella presenta una superficie mayor a la superficie de la cara superior de la pieza base menor.
Dicha pared interior de la pieza base mayor está plegada hacia adentro en ángulo cóncavo, la que es complementaria a la pared interior de la pieza base menor, la que está plegada hacia afuera en ángulo convexo, de modo que cuando ambas piezas bases se acoplan entre sí rodeando a la sonda, ésta queda alojada en la perforación axial central con las estrías, mientras que las paredes interiores plegadas en ángulo se acoplan y debido al ángulo que presentan quedan relativamente inmovilizadas entre sí, impidiéndose un fácil movimiento vertical entre ellas; así, este ajuste de las paredes con ángulo entre sí, aseguran que cuando la abrazadera se acopla, ambas piezas adquieren la misma altura relativa respecto de la piel del paciente.
Ambas piezas base de la abrazadera comprenden unas solapas radiales exteriores proyectadas desde el resalte perimetral, normalmente de un espesor tal que adquieren características semi flexibles y al proyectarse desde la base de la abrazadera son las que cooperan en la adaptación del dispositivo de montaje sobre la piel del paciente, por lo que las solapas comprenden una cara superior y una cara opuesta inferior que queda en contacto con la piel. Cada una de estas solapas posee una forma alargada de extremo y aristas inferiores redondeadas para asegurar un contacto inocuo con la piel y que éstas no se entierren, del mismo modo, su forma alargada permite una sujeción a la piel con la menor superficie posible en contacto, disminuyendo las posibilidades de irritación, ya sea por los medios adhesivos que se colocan o por algún fluido que se haya filtrado desde la abertura en el abdomen.
Para resolver el problema de la cantidad de sonda que queda por fuera del dispositivo y que genera un gran volumen por fuera, es que al menos una de las solapas comprende en un extremo distal un gancho con una perforación pasante para sujeción de la sonda en estado plegado, el que no solo sostiene la sonda para mantenerla de bajo perfil cercana al usuario, sino que también actúa como un medio de liberación de tensión de la sonda, tal que si ésta es jalada accidentalmente, el tirón no se transmite directamente a la apertura hecha en la pared abdominal para el paso de la sonda, sino que esa tracción queda soportada por el gancho impidiendo una salida accidental o irritación de la herida por donde entra la sonda. El mencionado botón de bloqueo que forma parte de este dispositivo de montaje, comprende un cuerpo sustancialmente cilindrico de manto exterior preferentemente liso y recto, con una cara inferior plana y una cara superior también preferentemente plana. En este cuerpo del botón de bloqueo se distinguen tres porciones axiales, formadas por una porción superior, una porción intermedia y una porción inferior, donde solo la porción superior comprende una perforación central axial desde la que se extiende un rebaje recto radial hasta el manto exterior del cuerpo, donde esta perforación posee un diámetro interior que es coincidente con el diámetro de la perforación axial central de la abrazadera y es a través de ella que pasa la sonda en el proceso de montaje.
Por otra parte, la porción intermedia y la porción inferior del botón de bloqueo comprenden un rebaje radial, sustancialmente vertical, que nace desde una zona frontal del manto, pero este rebaje radial posee su pared interior con inclinación positiva divergente desde abajo hacia arriba, la que es coincidente en forma, tamaño e inclinación con la forma, tamaño e inclinación de la pared exterior inclinada de la abrazadera, permitiendo que el botón de bloqueo se acople lateralmente en la abrazadera y quede retenido en ella por efecto de las paredes inclinadas, impidiendo su desplazamiento axial vertical, de modo que una vez puesto el botón de bloqueo con un desplazamiento lateral respecto de la sonda y de la abrazadera, dichas paredes inclinadas se bloquean entre sí por la inclinación negativa e impiden que dicho botón pueda ser desplazado axialmente, asegurando el bloqueo de las dos piezas de base de la abrazadera.
En dicho botón de bloqueo, la porción intermedia comprende dos rebajes horizontales opuestos entre sí, donde cada uno de ellos se extiende perimetralmente por aproximadamente un cuarto de circunferencia a partir de la entrada del rebaje radial hacia atrás que tiene las paredes inclinadas y su posición en la altura del botón de bloqueo coincide con la posición en altura del canal horizontal frontal de recorrido curvo dispuesto en el borde superior frontal de dicha abrazadera, de modo que cuando el botón de bloqueo se acopla lateralmente a la abrazadera, los rebajes horizontales perimetrales del botón quedan alineados con dicho canal horizontal frontal de la abrazadera, conformando un solo canal continuo cuya finalidad es recibir el acople del mencionado anillo de cierre perimetral.
Este anillo posee forma de aro abierto con un diámetro interior que coincide con el diámetro del botón de bloqueo en el fondo de los rebajes horizontales que aparecen en el manto de la porción intermedia; por su parte, en este anillo abierto se distinguen dos brazos curvos y un resalte frontal central que tiene una muesca exterior semicircular por donde pasa la sonda.
Este anillo tiene un largo perimetral total que va de extremo a extremo de los brazos curvos que lo componen, donde este largo perimetral coincide con la suma del largo del canal horizontal frontal de la abrazadera más el largo de los dos rebajes horizontales de la porción intermedia del botón de bloqueo, de modo que una vez que dicho botón de bloqueo ha sido acoplado lateralmente a la abrazadera, es en dicho canal frontal horizontal y rebajes horizontales que quedan alineados, donde se acopla a presión el mencionado anillo de cierre perimetral, el que posee características flexibles debido a sus brazos curvos, de modo que al empujarlo horizontalmente a la altura de los rebajes, los brazos se abren levemente y se ajustan alrededor del botón de bloqueo, impidiendo que este último se desplace lateralmente hacia afuera y se desacople desde la abrazadera, logrando así un cierre asegurado del dispositivo.
Como es posible advertir, la perforación axial central de la abrazadera queda axialmente alineada con la perforación central axial de la porción superior del botón de bloqueo y es a través de ellas que pasa la sonda instalada; a su vez la muesca exterior semicircular del anillo de cierre perimetral queda alineada verticalmente con el rebaje recto radial de la porción superior del botón de bloqueo, de modo que una vez que el dispositivo ha sido fijado entorno a la porción distal de la sonda que sobresale desde la piel del paciente hacia afuera, genera que esta sonda no pueda moverse de manera axial, asegurando su cercanía a la piel del abdomen y como es posible verificar, la abrazadera puede desplazarse a gusto de manera axial entorno a la sonda que sobresale, de modo que permite una fijación universal en el punto deseado, incluso pudiendo ajustarse de manera milimétrica hasta que el médico o la persona que la está montando considere que está adecuadamente posicionada y no se produzca un movimiento axial de la sonda más allá de lo necesario.
Estando así fijo el dispositivo de montaje entorno a la sonda, toda la porción que sobresale hacia arriba del botón de bloqueo puede ser plegada y guiada por la ranura radial que nace desde la perforación central y se extiende hasta el exterior donde coincide verticalmente con la muesca del anillo de cierre perimetral, de modo que la sonda pasa por dicha ranura superior y puede ser plegada hacia abajo guiada por la mencionada muesca para luego ser doblada e introducida en el gancho dispuesto en una de las solapas inferiores.
La materialidad del dispositivo dependerá del método de producción. Si el producto se fabricara mediante impresión 3D este se puede fabricar en filamento ABS normal o de grado médico ya que al estar en contacto de forma externa los requerimientos de material son menos estricto. En caso de ser fabricado mediante inyección este se puede fabricar con polipropileno de grado médico, policarbonato de grado médico o policloruro de vinilo de grado médico.
DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Una descripción detallada de la invención se llevará a cabo en conjunto con las figuras que forman parte integral de esta presentación, donde:
La figura 1 muestra una vista isométrica del dispositivo para montaje aplicado a una sonda tipo Foley de dos ramas superiores.
La figura 2 muestra una vista isométrica del dispositivo para montaje en estado armado.
La figura 3 muestra una vista isométrica en explosión del dispositivo para montaje en estado desarmado.
La figura 4 muestra una vista isométrica de la abrazadera que forma parte del dispositivo, en estado de desacople.
La figura 5 muestra una vista isométrica del botón de bloqueo que forma parte del dispositivo, en estado de desacople.
La figura 6 muestra una vista isométrica del anillo de cierre que forma parte del dispositivo, en estado de desacople.
La figura 7 muestra una vista isométrica de la abrazadera que forma parte del dispositivo, en estado de acople.
La figura 8 muestra una vista en planta superior de la abrazadera que forma parte del dispositivo, en estado de acople.
La figura 9 muestra una vista en elevación frontal de la abrazadera que forma parte del dispositivo, en estado de acople.
La figura 10 muestra una vista isométrica frontal del botón de bloqueo que forma parte del dispositivo.
La figura 11 muestra una vista isométrica posterior del botón de bloqueo que forma parte del dispositivo.
La figura 12 muestra una vista en elevación frontal del botón de bloqueo que forma parte del dispositivo. La figura 13 muestra una vista en elevación posterior del botón de bloqueo que forma parte del dispositivo.
La figura 14 muestra una vista en elevación lateral derecha del botón de bloqueo que forma parte del dispositivo.
La figura 15 muestra una vista en isométrica frontal del anillo de cierre que forma parte del dispositivo.
La figura 16 muestra una vista en planta superior del anillo de cierre que forma parte del dispositivo.
La figura 17 muestra una vista isométrica del botón de bloqueo y del anillo de cierre que forman parte del dispositivo, en estado previo al acople.
La figura 18 muestra una vista isométrica del botón de bloqueo y del anillo de cierre que forman parte del dispositivo, en estado de acople.
La figura 19 muestra una vista isométrica en explosión del dispositivo con las piezas en estado desarmado previo al montaje.
La figura 20 muestra una vista isométrica en explosión del dispositivo con las piezas en estado desarmado, en etapa de acoplamiento de la abrazadera.
La figura 21 muestra una vista isométrica en explosión del dispositivo con las piezas en estado desarmado, en etapa de acoplamiento del botón de bloqueo sobre la abrazadera.
La figura 22 muestra una vista isométrica del dispositivo con las piezas en estado armado, con el botón de bloqueo sobre la abrazadera y el anillo de cierre fijado al botón de bloqueo.
La figura 23 muestra una vista isométrica del dispositivo con las piezas en estado armado instalado en torno a una sonda que tiene su balón retensor inflado. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA MODALIDAD PREFERIDA
Como mejor se ilustra en la FIG.l, la presente invención se refiere a un dispositivo de montaje (1) para adaptación de una sonda urinaria Foley (A) como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) para alimentación enteral, que en este caso, dicha sonda posee dos ramas superiores (B), donde en una de ellas se conecta un botón antirreflujo (C) y en su extremo distal comprende un balón retensón interno (D).
En referencia a lo mostrado en la FIG.2 a FIG.6, el dispositivo (1) comprende un medio de retención radial tipo abrazadera (10) de la sonda para evitar que migre hacia el interior de la cavidad estomacal del paciente, donde dicha abrazadera (10) es asegurada en su posición por un botón de bloqueo (20) de acople lateral a la sonda y por un anillo (30) de cierre perimetral que se introduce a presión por fuera del botón de bloqueo (20) .
Como mejor se ilustra en la FIG.7 y FIG8, dicha abrazadera (10) cuenta con una perforación axial central (11) que tiene unas estrías interiores (12) de compresión radial que estabilizan la sonda para evitar su desplazamiento axial y que migre hacia el interior de la cavidad abdominal, donde las estrías interiores (12) poseen una sección de forma semicircular.
En referencia a la FIG.8 en combinación con la FIG.9, se ve que la abrazadera (10) comprende medios para retención del botón de bloqueo (20) y medios para recepción del anillo (30) de cierre perimetral, donde los medios para retención del botón de bloqueo (20) comprenden una pared exterior (13) de la abrazadera (10), donde dicha pared es de contorno redondeado y con una inclinación negativa convergente desde arriba hacia abajo (ver FIG.9) y los medios para recepción del anillo (30) comprenden un canal horizontal frontal (14) de recorrido curvo dispuesto en el borde superior frontal de dicha abrazadera (10), el que también se puede apreciar en la FIG.7.
Como mejor se puede apreciar en la FIG.9, la abrazadera (10) comprende una cara superior (15) y una cara inferior (16) desde cuyos bordes se proyecta un resalte perimetral (17); en tanto la abrazadera se divide en una pieza base mayor (110) acoplable lateralmente a una pieza base menor (120), donde la pieza base mayor (110) presenta una pared interior (111) enfrentada a una pared interior (121) de la pieza base menor (120); así, la pared interior (111) de la pieza base mayor (110) está plegada hacia adentro en ángulo cóncavo, la que es complementaria a la pared interior (121) de la pieza base menor (120), la que está plegada hacia afuera en ángulo convexo.
Nuevamente en referencia a la FIG.8 en combinación con la FIG.9, la pieza base mayor (110) y la pieza base menor (120) comprenden unas solapas (18) radiales exteriores proyectadas desde el resalte perimetral (17) que comprenden una cara superior (181) y una cara opuesta inferior (182) que queda en contacto con la pared abdominal externa del paciente y donde una de las solapas (18) comprende en un extremo distal un gancho (19) con una perforación pasante (191) para sujeción de la sonda en estado plegado.
Tal cual se ve en la FIG.10 y FIG.ll, el mencionado botón de bloqueo (20) comprende un cuerpo sustancialmente cilindrico de manto exterior (21), cara inferior (22) y cara superior (23), en cuyo cuerpo se distingue una porción superior (24), una porción intermedia (25) y una porción inferior (26), donde la porción superior (24) comprende una perforación central axial (241) desde la que se extiende un rebaje recto radial (242) hasta el manto exterior (21). Como mejor se ilustra en la FIG.12, la porción intermedia (25) y la porción inferior (26) comprenden un rebaje que se extiende radialmente hacia adentro (27), el que posee una pared interior (271) con inclinación positiva divergente desde abajo hacia arriba; en tanto, tal cual se aprecia en la FIG.13 y la FIG.14, la porción intermedia (25), comprende dos rebajes horizontales (251) opuestos entre sí, donde cada uno de ellos se extiende perimetralmente por aproximadamente un cuarto de circunferencia desde la entrada del rebaje radial (27) hacia atrás.
Como se puede ver en la FIG.15 y FIG.16, el mencionado anillo (30) de cierre perimetral posee forma de aro abierto con un diámetro interior (34), en cuyo anillo (30) se distinguen dos brazos curvos (31) y un resalte frontal (32) con una muesca exterior semicircular (33) por donde pasa la sonda.
Tal como se muestra en la FIG.17 y FIG.18, en el proceso de acople del anillo (30) en torno al botón de bloqueo (20), los brazos curvos (31) del anillo (30) quedan dispuestos y encajados en los rebajes horizontales (251) del botón de bloqueo (20).
Y como mejor se ve desde la FIG.19 a la FIG.23, las dos piezas bases (110) y (120) de la abrazadera (10) se acoplan lateralmente entre sí, abrazando a la sonda (A), de modo que el diámetro interior de la perforación axial central (11) de la abrazadera (10), coincide con el tamaño de la sonda (A) a la que retiene; a su vez, la perforación axial central (11) de la abrazadera (10) queda axialmente alineada con la perforación central axial (241) de la porción superior (24) del botón de bloqueo (20). La forma, tamaño e inclinación de la pared exterior (13) de la abrazadera (10), coincide con la forma, tamaño e inclinación del rebaje radial (27) del botón de bloqueo (20), permitiendo que éste se acople lateralmente en la abrazadera (10) y quede retenido en ella por efecto de las paredes inclinadas, impidiendo su desplazamiento axial. Como mejor se ve en la FIG.21, el canal horizontal frontal (14) dispuesto en el borde superior frontal de la abrazadera (10) queda alineado en altura con los dos rebajes horizontales (251) del botón de bloqueo (20) y el largo total de dichos canales y rebajes alineados corresponde al largo perimetral total del anillo (30) de cierre perimetral. La muesca exterior semicircular (33) del anillo (30) de cierre perimetral queda alineada verticalmente con el rebaje recto radial (242) del botón de bloqueo (20).

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de montaje (1) para adaptación de una sonda urinaria Foley (A) como sonda de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) para alimentación enteral, CARACTERIZADO porque comprende un medio de retención radial tipo abrazadera (10) de la sonda para evitar que migre hacia el interior de la cavidad estomacal del paciente, donde dicha abrazadera (10) es asegurada en su posición por un botón de bloqueo (20) de acople lateral a la sonda y por un anillo (30) de cierre perimetral que se introduce a presión por fuera del botón de bloqueo (20) .
2. Dispositivo de montaje (1), de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque dicha abrazadera (10) cuenta con una perforación axial central (11) que tiene unas estrías interiores (12) de compresión radial que estabilizan la sonda para evitar su desplazamiento axial y que migre hacia el interior de la cavidad abdominal.
3. Dispositivo (1) de montaje, de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque las estrías interiores (12) poseen una sección de forma semicircular.
4. Dispositivo (1) de montaje, de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque las estrías interiores (12) poseen una sección de forma triangular.
5. Dispositivo (1) de montaje, de acuerdo a la reivindicación 2, CARACTERIZADO porque las estrías interiores (12) poseen una sección de forma trapecial.
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6. Dispositivo (1) de montaje, de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque dicha abrazadera (10) comprende medios para retención del botón de bloqueo (20) y medios para recepción del anillo (30) de cierre perimetral.
7. Dispositivo (1) de montaje, de acuerdo a la reivindicación 6, CARACTERIZADO porque los medios para retención del botón de bloqueo (20) comprenden una pared exterior (13) de la abrazadera (10), donde dicha pared es de contorno redondeado y con una inclinación negativa convergente desde arriba hacia abajo.
8. Dispositivo (1) de montaje, de acuerdo a la reivindicación 6, CARACTERIZADO porque los medios para recepción del anillo (30) comprenden un canal horizontal frontal (14) de recorrido curvo dispuesto en el borde superior frontal de dicha abrazadera (10).
9. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque dicha abrazadera (10) comprende una cara superior (15) y una cara inferior (16) desde cuyos bordes se proyecta un resalte perimetral (17).
10. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 9, CARACTERIZADO porque dicha abrazadera (10) se divide en una pieza base mayor (110) acoplable lateralmente a una pieza base menor (120), donde la pieza base mayor (110) presenta una pared interior (111) enfrentada a una pared interior (121) de la pieza base menor (120).
11. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 10, CARACTERIZADO porque la pared interior (111) de la pieza base mayor (110) está plegada hacia adentro en ángulo
2 cóncavo, la que es complementaria a la pared interior (121) de la pieza base menor (120), la que está plegada hacia afuera en ángulo convexo.
12. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 10, CARACTERIZADO porque la pieza base mayor (110) y la pieza base menor (120) comprenden unas solapas (18) radiales exteriores proyectadas desde el resalte perimetral (17).
13. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 12, CARACTERIZADO porque las solapas (18) comprenden una cara superior (181) y una cara opuesta inferior (182) que queda en contacto con la pared abdominal externa del paciente.
14. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 12, CARACTERIZADO porque al menos una de las solapas (18) comprende en un extremo distal un gancho (19) con una perforación pasante (191) para sujeción de la sonda en estado plegado.
15. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el botón de bloqueo (20) comprende un cuerpo sustancialmente cilindrico de manto exterior (21), cara inferior (22) y cara superior (23), en cuyo cuerpo se distingue una porción superior (24), una porción intermedia (25) y una porción inferior (26).
16. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 15, CARACTERIZADO porque la porción superior (24) comprende una perforación central axial (241) desde la que se extiende un rebaje recto radial (242) hasta el manto exterior (21).
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17. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 15, CARACTERIZADO porque la porción intermedia (25) y la porción inferior (26) comprenden un rebaje radial (27) de pared interior (271) con inclinación positiva divergente desde abajo hacia arriba.
18. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 15, CARACTERIZADO porque la porción intermedia (25), comprende dos rebajes horizontales (251) opuestos entre sí, donde cada uno de ellos se extiende perimetralmente por aproximadamente un cuarto de circunferencia desde la entrada del rebaje radial (27) hacia atrás.
19. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque el anillo (30) de cierre perimetral posee forma de aro abierto con un diámetro interior (34), en cuyo anillo (30) se distinguen dos brazos curvos (31) y un resalte frontal (32) con una muesca exterior semicircular (33) por donde pasa la sonda.
20. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque el diámetro interior de la perforación axial central (11) de la abrazadera (10), coincide con el tamaño de la sonda a la que retiene.
21. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a la reivindicación 20, CARACTERIZADO porque dicho diámetro interior de la perforación axial central (11) varía entre 5 mm. y 6 mm, siendo preferentemente de 4 mm.
22. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque la forma, tamaño e inclinación de la pared exterior (13) de la
4 abrazadera (10), coincide con la forma, tamaño e inclinación del rebaje radial (27) del botón de bloqueo (20), permitiendo que el botón de bloqueo (20) se acople lateralmente en la abrazadera (10).
23. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque el canal horizontal frontal (14) dispuesto en el borde superior frontal de la abrazadera (10) queda alineado en altura con los dos rebajes horizontales (251) de la porción intermedia (25) del botón de bloqueo (20) y donde el largo total de dichos canales y rebajes alineados corresponde al largo perimetral total del anillo (30) de cierre perimetral.
24. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque la perforación axial central (11) de la abrazadera (10) queda axialmente alineada con la perforación central axial (241) de la porción superior (24) del botón de bloqueo (20).
25. Dispositivo (1) adaptador, de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones anteriores, CARACTERIZADO porque la muesca exterior semicircular (33) del anillo (30) de cierre perimetral queda alineada verticalmente con el rebaje recto radial (242) de la porción superior (24) del botón de bloqueo (20).
5
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