ES2590492T3 - Adaptador de vial de alta recuperación - Google Patents

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ES2590492T3
ES2590492T3 ES12753345.3T ES12753345T ES2590492T3 ES 2590492 T3 ES2590492 T3 ES 2590492T3 ES 12753345 T ES12753345 T ES 12753345T ES 2590492 T3 ES2590492 T3 ES 2590492T3
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David MUCIENTES
Anthony L. VERGEL DE DIOS
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Allergan Inc
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Abstract

Dispositivo adaptador (8) para facilitar la recuperación de fluido desde un vial que tiene un cierre hermético (50), el dispositivo (8) comprende: un componente de punción (10) que tiene una parte cilíndrica (20) que incluye un eje longitudinal, un extremo proximal (30), y un extremo distal (40) configurado para puncionar un cierre hermético (50) de un vial; un pasadizo (60) definido en el componente de punción (10), el pasadizo (60) comprende una entrada (70) en o cerca del extremo proximal (30) del componente de punción (10), una salida (90) en o cerca del extremo distal (40) del componente de punción (10), y una parte interior (80) que se extiende desde la entrada (70) a la salida (90); un tubo flexible (100) que tiene un extremo distal (110) y un extremo proximal (102); y un insertador (200), acoplado al tubo flexible (100), y configurado para dirigir el extremo distal (110) del tubo flexible (100) a través de la parte interior (80) del pasadizo (60) y afuera de la salida (90) del pasadizo (60); y caracterizado por que comprende un componente de acoplamiento (300), configurado para permitir comunicación de fluidos entre el extremo proximal (102) del tubo flexible (100) y una jeringa, y en donde el insertador (200) se configura para dirigir el extremo distal (110) del tubo flexible (100) afuera de la salida (90) del pasadizo (60) en una dirección no perpendicular con el cierre hermético (50).

Description

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DESCRIPCION
Adaptador de vial de alta recuperacion
El documento US 6 269 976 B1 describe un adaptador de espiga de acceso a vial para conectar un dispensador de bomba a un vial. Puede puncionar un inserto de cierre hermetico en el vial y guiar un tubo de immersion de un dispensador de bomba en el vial. El adaptador tiene un interior hueco como pasadizo central utilizado para facilitar la colocacion del tubo de immersion en el interior del vial. El documento US 3 608 550 A describe un conjunto de aguja de transferencia para transferir una cantidad predetermina de fluido desde el interior de una fuente de fluido a una pluralidad de jeringas sucesivas.
Muchos imedicaimentos, por ejemplo, toxina botulmica, se venden en pequenos viales de vidrio con un capuchon que comprende un cierre hermetico. El cierre hermetico se puede puncionar para permitir anadir lfquido, por ejemplo, para reconstituir el medicamento. El medicamento reconstituido se puede extraer a continuacion a traves de una aguja a una jeringa.
Una desventaja de este tipo de paquete puede ser que la configuracion de aguja y jeringa no puedan extraer una cantidad significativa del lfquido del vial, dando como resultado asf una perdida de una parte significativa del producto. Esto no es deseable especialmente cuando el medicamento es caro.
Senan deseables sistemas mejorados para facilitar una extraccion eficiente de medicamentos lfquidos de recipientes, tales como viales de vidrio.
Compendio
Por consiguiente, se proporciona un dispositivo adaptador para facilitar una recuperacion eficiente de fluido de un vial. El dispositivo permite extraer de un vial una cantidad sustancialmente mas grande, o al menos mas significativa, de un medicamento lfquido. Generalmente, el dispositivo incluye un componente de puncion que permite insertar un tubo flexible a traves del cierre hermetico con un angulo que permite que un extremo de un tubo flexible repose en el fondo sobre un vial alrededor del canto del vial. Esto puede permitir inclinar el vial de modo que el lfquido se acumule alrededor del extremo del tubo flexible, aumentando asf significativamente la cantidad de lfquido que se puede extraer para usar.
Mas espedficamente, un dispositivo adaptador segun una realizacion comprende: un componente de puncion, un tubo flexible, un insertador y un componente de acoplamiento. Un componente de puncion puede tener una parte cilmdrica, un extremo proximal, y un extremo distal en disminucion configurado para puncionar un cierre hermetico. El componente de puncion puede tener un pasadizo que comprende: una entrada en o cerca del extremo proximal del componente de puncion; una parte interior, conectada a la entrada, y que reside enteramente dentro del componente de puncion; y una salida, conectada a la parte interior de modo que la parte interior este entre la primera parte y la salida. En algunas realizaciones, un componente de puncion se puede configurar para permitir que la entrada del pasadizo y la salida del pasadizo esten en lados opuestos del cierre hermetico. Un insertador se puede acoplar al tubo flexible y configurarse para dirigir el extremo distal del tubo a traves del pasadizo y afuera de la salida del pasadizo. Un componente de acoplamiento se puede configurar para permitir comunicacion de fluidos entre el extremo proximal del tubo flexible y una jeringa. El dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el cierre hermetico se configura para ser puncionado por una aguja con la extraccion de un medicamento a traves la aguja a una jeringa.
En algunas realizaciones, el componente de puncion se configura para permitir que la entrada del pasadizo y la salida del pasadizo esten en lados opuestos del cierre hermetico.
En algunas realizaciones, el dispositivo se configura para permitir que el tubo flexible sea guiado a traves del cierre hermetico por medio del componente de puncion de modo que el extremo distal del tubo flexible se extiende desde la salida del componente de puncion con un angulo que no es perpendicular al cierre hermetico.
En otro aspecto de la invencion, se proporciona un metodo para recuperar un medicamento, tal como una toxina botulmica, desde un vial, el metodo incluye las etapas de extraer un medicamento del vial utilizando un dispositivo adaptador como se describe en la presente memoria.
Cada uno y todos rasgos descritos en esta memoria, y cada una y todas combinaciones de dos o mas de dichos rasgos se incluyen dentro del alcance de la presente invencion siempre que los rasgos incluidos en dicha combinacion no sean mutuamente incoherentes.
Breve descripcion de los dibujos
La presente invencion se puede entender mas claramente y las ventajas de la misma se aprecian mejor al considerar la descripcion detallada siguiente y los dibujos adjuntos, de los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo adaptador de alta recuperacion, segun una realizacion de la invencion, que se esta utilizando con un vial de medicamento que tiene un cierre hermetico que se puede puncionar;
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La figura 1B es otra vista en perspectiva del dispositivo mostrado en la figura 1, con un tubo de recuperacion que se inserta en el mismo;
La figura 1C es una vista en seccion transversal de un rasgo de paso angulado del dispositivo
La figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo, segun una realizacion de la invencion, que se acopla a un vial de medicamento;
Las figuras 3 y 3A son vistas en seccion transversal del dispositivo mostrado en la figura 2;
La figura 4 es otra vista en seccion transversal del dispositivo mostrado en la figura 2, con un tubo de recuperacion insertado en el mismo;
La figura 5 es una vista en perspectiva de otro dispositivo segun una realizacion de la invencion;
Las figuras 6 y 7 son vistas en seccion transversal del dispositivo mostrado en la figura 5;
La figura 8 es una vista en perspectiva de incluso otro dispositivo segun una realizacion de la invencion;
Las figuras 9 y 10 son vistas en seccion transversal del dispositivo mostrado en la figura 8; y
La figuras 11 y 12 son vistas en seccion transversal de un rasgo de componente de acoplamiento de ciertas realizaciones de la invencion.
Descripcion detallada
Cambiando ahora a las figuras, generalmente, un dispositivo adaptador segun la invencion puede comprender un componente de puncion, un tubo flexible, un insertador y un componente de acoplamiento. Si bien hay muchas maneras con las que se puede configurar el presente adaptador, se muestran dibujos esquematicos de algunas realizaciones.
Las figuras 1 y 1B muestran un dispositivo adaptador 8 que comprende un componente de puncion 10, el componente de puncion 10 se muestra penetrando un cierre hermetico 50 de vial de medicamento. El dispositivo adaptador 8 puede incluir un conducto flexible o tubo 100. El tubo flexible 100 tiene un extremo distal 110 y un extremo proximal 102. El tubo 100 se muestra en un estado retrafdo en la figura 1 y se muestra en un estado extendido en la figura 1B.
El componente de puncion 10 comprende un cuerpo 20, por ejemplo, un cuerpo cilmdrico 20, que tiene un extremo proximal 30, y un extremo distal en disminucion 40. El extremo distal 40 se configura para la puncion de un cierre hermetico 50, por ejemplo, un cierre hermetico existente 50 en un recipiente de medicamento. Dicho cierre hermetico se configura tfpicamente para ser puncionado por una aguja o canula para reconstituir medicamento y/o para extraccion del medicamento a traves de una aguja a una jeringa. El cierre hermetico 50 puede ser un polfmero tal como latex o caucho, politetrafluoretileno, un polialquileno, un acnlico, un poliuretano, un polialquileno, un polfmero de vinilo sustituido, etc.; una lamina tal como una lamina de aluminio; papel; corcho; etc.
El componente de puncion 10 incluye un pasadizo 60 configurado para recibir el tubo 100. El pasadizo 60 incluye una admision o entrada 70 en o cerca del extremo proximal 30 del componente de puncion 10. El pasadizo 60 puede ser definido por la parte de pared interior 80, conectada a la entrada 70, y que reside dentro del componente de puncion 100. El pasadizo 60 tambien incluye una salida 90 en el extremo distal de la parte interior 80. Cuando el dispositivo 8 esta en uso con el componente de puncion 10 insertado en el cierre hermetico 50 como se muestra, la entrada 70 del pasadizo 60 y la salida 90 del pasadizo 60 se disponen generalmente en lados opuestos del cierre hermetico 50.
El pasadizo 60 puede incluir un angulo tal como se muestra en las figuras 1 y 1B, de manera que la parte proximal 62 del pasadizo 60 se dispone sustancialmente perpendicular al cierre hermetico 50, y la parte distal 64 del pasadizo 60 se dispone en un angulo con respecto a la parte proximal 62. Como alternativa, el pasadizo 60 puede ser sustancialmente por entero lineal, sin un angulo entre parte distal y parte proximal, tal como representa en la figura 1C. Asf, se puede apreciar que el pasadizo 60, mostrado en la figura 1C, se dispondna en un angulo distinto a perpendicular al cierre hermetico 50.
A menos que se indique explfcitamente de otro modo, cuando se describe la estructura y el funcionamiento del dispositivo en esta memoria, se asumira que la entrada 70 del pasadizo 60 y la salida 90 del pasadizo 60 estan en lados opuestos del cierre hermetico 50. Sin embargo, el propio cierre hermetico 50 puede no ser parte de un dispositivo o un metodo descritos en esta memoria.
Tubo 100 y pasadizo 60 generalmente tienen un tamano y se estructuran para permitir que el tubo 100 sea insertado y pasado facilmente a traves toda la longitud del pasadizo 60. En ciertas realizaciones, el pasadizo 60 tiene un diametro interior de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 2 mm, y el tubo 100 tiene un diametro exterior de aproximadamente 0,05 mm a aproximadamente 1,5 mm.
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Mas espedficamente, el componente de puncion 10 se configura de modo que cuando un tubo flexible 100 se extiende a traves del pasadizo 60 del componente de puncion 10, la parte distal del tubo flexible 100, p. ej. la parte del tubo flexible 100 entre la salida 90 del pasadizo 60 y el extremo distal 110 del tubo flexible 100, pueden formar un angulo que no es perpendicular al cierre hermetico 50. El angulo del tubo 100 guiado por el pasadizo 60 tiene un tamano para dirigir el extremo distal del tubo 100 a una esquina del vial, por ejemplo, para mejorar la recuperacion del medicamento lfquido desde el mismo. Cuando el dispositivo 8 esta en uso para recuperar medicamento, el tubo flexible 100 se extiende distalmente a traves del pasadizo 60 de manera que el extremo distal 110 del tubo 100 puede reposar en o cerca el fondo de un vial que contiene medicamento lfquido, por ejemplo, lejos del centro del vial. Cuando el nivel de lfquido es bajo, el vial se puede inclinar de modo que el lfquido se acumule alrededor del extremo distal 110 del tubo. Asf, se puede extraer una cantidad significativamente mayor de medicamento para uso en comparacion con la extraccion mediante una aguja de una manera convencional.
Como se muestra generalmente en las figuras 1B y 1C, el dispositivo 210 se configura para dirigir un extremo distal del tubo 100 en una direccion no perpendicular a un plano definido por el cierre hermetico 50, cuando el dispositivo se coloca sobre, o se acopla a, el cierre hermetico 50. Esto se puede conseguir de varias maneras, una de las cuales se muestra en la figura 1B y una alternativa que se muestra en la figura 1C. Por ejemplo, el pasadizo 60 se puede configurar para dirigir el tubo en un angulo no perpendicular al cierre hermetico 50. En la figura 1B, el angulo 135, definido como el angulo entre el eje longitudinal de la parte proximal del pasadizo 60 y el eje longitudinal de la parte distal del pasadizo 60, puede ser un angulo superior a 0° e inferior a 90°. Mas espedficamente, el angulo 135 puede ser de aproximadamente 10° a aproximadamente 80°, de aproximadamente 20° a aproximadamente 70°, por ejemplo, de aproximadamente 30° a aproximadamente 60° grados, por ejemplo, de aproximadamente 40° a aproximadamente 50 "grados. En ciertas realizaciones de la invencion, cuando el adaptador esta en uso y colocado en, o acoplado con, un cierre hermetico de un vial, el tubo 100 generalmente se alinea en un angulo de aproximadamente 40° a aproximadamente 80°, de aproximadamente 60° a aproximadamente 75°, o de aproximadamente 65° a aproximadamente 70° desde un plano definido por el cierre hermetico 50. En estas realizaciones, el tubo 100 es suficientemente flexible como para pasar a traves de la curva 132 en el pasadizo 60, por ejemplo, sin retorcerse ni aplastarse.
Un insertador 200 se puede acoplar al tubo flexible 100. Un insertador 200 puede ser cualquier rasgo configurado para dirigir el extremo distal 110 del tubo 100 a traves del pasadizo 60, de modo que parte del tubo flexible 100 se extienda mas alla de la salida 90 del pasadizo 60. Algunos insertadores pueden ser similares a un insertador 200 representado en las figuras 2-4, tratadas a continuacion. El insertador 200 puede comprender un componente fijo 510 que se fija al componente de puncion 10. El componente fijo 510 puede ser un cilindro abierto que tiene una plataforma 515 fijada hacia el fondo 525 del componente fijo 510. El componente de puncion 10 se fija a la plataforma 515 de modo que se extiende mas alla del fondo 525 del componente fijo 510. Un capuchon 600 de una botella de medicamento 650 se puede encontrar con la plataforma 515 de modo que el componente de puncion 10 perfore el cierre hermetico 50 del capuchon 600.
Un componente movible 520 se acopla de manera movible al componente fijo 510. El componente movible 520 puede ser un cilindro abierto que se acopla de manera deslizante al cilindro abierto del componente fijo 510. El componente movible 510 puede comprender un techo 560. El techo 560 se puede fijar a un cilindro de grna descendente 540. Un cilindro de grna ascendente 530 se puede extender hacia arriba desde la plataforma 515 para guiar el componente movible 520 adentro del componente fijo 510, como se muestra en las figuras 3 y 4.
El componente movible 520 se desliza dentro del componente fijo 510 a una configuracion desplomada, mostrada en la figura 4. En una configuracion extendida (figura 3), el tubo flexible 100 se extrae del componente de puncion 10 de manera que el extremo distal 110 del tubo flexible 100 no sobresalga pasando la salida 90 del pasadizo 60. En una configuracion desplomada (figura 4), el tubo flexible 100 se extiende pasando la salida 90 del pasadizo 60, por ejemplo, de manera que el extremo distal 110 del tubo 100 contacta con la esquina del vial.
Otros insertadores 200 de la invencion se pueden configurar como se representa en las figuras 5-7. Cambiando espedficamente a las figuras 6 y 7, en esta realizacion ejemplar, el insertador 200 un comprende componente fijo 320 que se fija al componente de puncion 10. El componente fijo 320 puede ser un cilindro abierto que tiene una plataforma 330. El componente de puncion 10 se fija a la plataforma 330 de modo que se extiende mas alla del fondo 340. Un capuchon 600 de una botella de medicamento 650 se puede encontrar con la plataforma 330 de modo que el componente de puncion 10 perfore el cierre hermetico 50 del capuchon 600.
El componente rotatorio 350 se puede configurar para encajar dentro del componente fijo 320 y rotar con respecto al componente fijo 320. El componente rotatorio 350 puede comprender un componente de carrete 355 que se acopla rotatoriamente al componente fijo 320. El componente de carrete 355 puede comprender ademas un acople macho rotatorio 360 que se acopla a un acople hembra fijo 390 que puede ser parte de la plataforma 330. El tubo flexible 100 puede envolver alrededor del componente de carrete 355 de modo que la rotacion del componente rotatorio 350 inserta el tubo 100 a traves del pasadizo 60.
Incluso otros insertadores 200 de la invencion se pueden configurar como se representa en las figuras 8-10. El insertador 200 puede comprender un componente fijo 720 que se fija al componente de puncion 10. El componente fijo 720 puede ser un cilindro abierto que tiene una plataforma 730. El componente de puncion 10 se fija a la
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plataforma 730 de modo que se extiende mas alia del fondo 740 del componente fijo 720. Un capuchon 600 de una botella de medicamento 650 se puede encontrar con la plataforma 720 de modo que el componente de puncion 10 perfore el cierre hermetico 50 del capuchon 600.
Cambiando espedficamente a las figuras 9 y 10, el componente rotatorio 800 se puede configurar para encajar dentro del componente fijo 720 y rotar con respecto al componente fijo 720. El componente rotatorio 800 puede comprender un componente de carrete 810 que se acopla rotatoriamente al componente fijo 720. El componente de carrete 810 puede comprender ademas acoples rotatorios 830 y 840 de carrete que se acoplan a acoples fijos 750 y 760 que pueden ser parte de la plataforma 730. El tubo flexible 100 puede envolver o rodear alrededor del componente de carrete 810 de modo que la rotacion del componente rotatorio 800 efectua el movimiento distal y la insercion del tubo 100 a traves del pasadizo 60.
En algunas realizaciones, el insertador incluye un mecanismo de trabado adecuado para impedir la retraccion del tubo durante la insercion.
El componente de acoplamiento 300 puede ser cualquier rasgo estructural configurado para permitir comunicacion de fluidos entre el extremo proximal 102 del tubo flexible y medios para extraer fluido del mismo, por ejemplo, una jeringa. Componentes de acoplamiento ejemplares 300 se pueden configurar, por ejemplo, como se representa en las figuras 11-12. El componente de acoplamiento 300 puede comprender un componente de deposito 905 en comunicacion de fluidos con el extremo proximal 102 del tubo flexible 100. Una valvula 550 se puede acoplar al componente de deposito 905. Un componente de jeringa 910 se puede configurar de modo que la valvula 550 se abra cuando el componente de jeringa 910 se acopla al componente de deposito 905. El componente de jeringa 910 comprende un tapon 960. Una holgura 945 puede permitir el flujo de medicamento fluido a una jeringa.
En esta memoria se describen ciertas realizaciones, incluyendo el mejor modo conocido por los inventores para llevar a cabo la invencion. Por supuesto, variaciones en estas realizaciones descritas seran evidentes para los expertos en la tecnica tras la lectura de la descripcion anterior.
Para terminar, se tiene que entender que las realizaciones descritas en esta memoria son ilustrativas de los principios de las reivindicaciones.

Claims (13)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo adaptador (8) para facilitar la recuperacion de fluido desde un vial que tiene un cierre hermetico (50), el dispositivo (8) comprende:
    un componente de puncion (10) que tiene una parte cilmdrica (20) que incluye un eje longitudinal, un extremo proximal (30), y un extremo distal (40) configurado para puncionar un cierre hermetico (50) de un vial;
    un pasadizo (60) definido en el componente de puncion (10), el pasadizo (60) comprende
    una entrada (70) en o cerca del extremo proximal (30) del componente de puncion (10),
    una salida (90) en o cerca del extremo distal (40) del componente de puncion (10), y
    una parte interior (80) que se extiende desde la entrada (70) a la salida (90);
    un tubo flexible (100) que tiene un extremo distal (110) y un extremo proximal (102); y
    un insertador (200), acoplado al tubo flexible (100), y configurado para dirigir el extremo distal (110) del tubo flexible (100) a traves de la parte interior (80) del pasadizo (60) y afuera de la salida (90) del pasadizo (60); y
    caracterizado por que comprende
    un componente de acoplamiento (300), configurado para permitir comunicacion de fluidos entre el extremo proximal (102) del tubo flexible (100) y una jeringa, y en donde el insertador (200) se configura para dirigir el extremo distal (110) del tubo flexible (100) afuera de la salida (90) del pasadizo (60) en una direccion no perpendicular con el cierre hermetico (50).
  2. 2. El dispositivo (8) de la reivindicacion 1, en donde la parte interior (80) del pasadizo (60) incluye una parte proximal (62) y una parte distal (64), y un angulo definido entre la parte proximal (62) y la parte distal (64).
  3. 3. El dispositivo (8) de la reivindicacion 2 en donde el angulo es un angulo superior a 0° e inferior a 90°.
  4. 4. El dispositivo (8) de la reivindicacion 2 en donde el angulo es un angulo entre aproximadamente 20° y aproximadamente 70°.
  5. 5. El dispositivo (8) de la reivindicacion 2 en donde el angulo es un angulo entre aproximadamente 30° y aproximadamente 60°.
  6. 6. El dispositivo (8) de la reivindicacion 2 en donde el angulo es un angulo entre aproximadamente 40° y aproximadamente 50°.
  7. 7. El dispositivo (8) de una de las reivindicaciones anteriores en donde el insertador (200) comprende un componente fijo (510) y un componente movible (520) acoplado de manera deslizante al componente fijo (510).
  8. 8. El dispositivo (8) de una de las reivindicaciones 1 a 6 en donde el insertador (200) comprende un componente fijo (320) y un componente rotatorio (350) acoplado rotatoriamente al componente fijo (320).
  9. 9. El dispositivo (8) de la reivindicacion 8, en donde el componente rotatorio (350) comprende un componente de carrete (355).
  10. 10. El dispositivo (8) de la reivindicacion 9 en donde el tubo (100) envuelve alrededor del componente de carrete (355).
  11. 11. El dispositivo (8) de una de las reivindicaciones anteriores en donde el pasadizo (60) tiene un diametro interior de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 2 mm.
  12. 12. El dispositivo (8) de una de las reivindicaciones anteriores en donde el tubo (100) tiene un diametro exterior de aproximadamente 0,05 mm a aproximadamente 1,5 mm.
  13. 13. El dispositivo (8) de una de las reivindicaciones 1 a 10 en donde el pasadizo (60) tiene un diametro interior de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 2 mm y el tubo (100) tiene un diametro exterior de aproximadamente 0,05 mm a aproximadamente 1,5 mm.
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