ES2587938T3 - Dispositivo quirúrgico de separación y procedimiento de fabricación del mismo - Google Patents

Dispositivo quirúrgico de separación y procedimiento de fabricación del mismo Download PDF

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Abstract

Dispositivo quirúrgico de separación que comprende un elemento de unión y un elemento de apoyo, siendo el elemento de unión un hilo (2) y comprendiendo el elemento (1) de apoyo una primera (A) y una segunda (B) cara, estando el elemento de apoyo y el hilo solidarizados por un primer nudo (18) en la primera cara (A), caracterizado porque el elemento de apoyo comprende al menos tres agujeros (6, 7, 8) pasantes, por los que pasa el hilo (2), estando el elemento de apoyo (1) y el hilo (2) solidarizados por un segundo nudo (19) en la segunda cara (B).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo quirurgico de separacion y procedimiento de fabricacion del mismo
La presente invencion se refiere a un dispositivo quirurgico de separacion y su procedimiento de fabricacion.
Encuentra su aplicacion durante las operaciones quirurgicas para mantener o separar los tejidos biologicos y/o sinteticos, en concreto durante las operaciones mini invasivas.
Cuando los cirujanos realizan operaciones quirurgicas en concreto durante una laparoscopia, la amplitud de los movimientos es limitada. Para alcanzar la zona que hay que operar sin verse obstaculizado por los diferentes organos, los cirujanos recurren a diversos instrumentos incluyendo el hilo de torunda. Este instrumento esta compuesto por un hilo, montado en una aguja y provisto de una torunda en su otro extremo. La torunda esta formada manualmente por el cirujano antes o durante la operacion a partir de gaza o de algodon. Este tipo de pequena bola de gaza o de algodon la pincha la aguja para mantenerse por el hilo. Este hilo de torunda se usa pasando la aguja a traves de un tejido biologico y/o sintetico hasta que la torunda entre en contacto con el tejido. Luego el cirujano puede ejercer una tension sobre el hilo para separar los tejidos.
Un instrumento tal como se ha descrito anteriormente presenta el inconveniente principal de fabricarse manualmente de manera artesanal por cada cirujano, lo que les hace perder mucho tiempo y no garantiza la fiabilidad del ensamblaje. Otro inconveniente es que el cirujano corre el riesgo de pincharse durante esta fabricacion.
El documento US 2008/300618 muestra tambien unos dispositivos de separacion con las caractensticas definidas en el preambulo de la reivindicacion 1.
Existe por tanto la necesidad de un instrumento del tipo hilo de torunda que pueda fabricarse industrialmente de manera reproducible.
A tal efecto, la presente invencion se refiere a un dispositivo quirurgico de separacion que comprende un elemento de union tal como un hilo y un elemento de apoyo provisto de al menos tres agujeros pasantes que permiten el paso del hilo para solidarizar el boton y el hilo por un primer nudo en una primera cara del elemento de apoyo y un segundo nudo en la segunda cara del elemento de apoyo. El elemento de apoyo es a modo de ejemplo un boton.
Este dispositivo segun la invencion permite una fabricacion industrial segun un procedimiento simple. De este modo, el dispositivo quirurgico de fijacion es comercializable en una forma directamente utilizable por el cirujano.
El elemento de apoyo y el elemento de union estan solidarizados garantizando al mismo tiempo la resistencia del elemento de union. En efecto, el elemento de apoyo asf como los nudos de la primera cara y de la segunda cara estan configurados para no debilitar el elemento de union.
Segun un modo de realizacion preferido, al menos los tres agujeros pasantes del elemento de apoyo estan alineados lo que limita las tensiones sobre el elemento de union y por tanto los riesgos de rotura.
Otros objetivos y ventajas apareceran durante la descripcion a continuacion de un modo preferido de realizacion de la invencion que no es sin embargo limitativo.
Cabe recordar primero que la invencion se refiere a un dispositivo quirurgico de separacion que comprende un elemento de union y un elemento de apoyo caracterizado porque el elemento de union es un hilo y porque el elemento de apoyo comprende una primera cara, una segunda cara y al menos tres agujeros pasantes, estando el elemento de apoyo y el hilo solidarizados por un primer nudo en la primera cara y por un segunda nudo en la segunda cara.
Segun unas variantes preferidas de la invencion pero no limitativas, el dispositivo es tal que:
- al menos los tres agujeros pasantes estan alineados,
- el elemento de apoyo es circular,
- al menos los tres agujeros estan alineados segun el diametro del elemento de apoyo,
- el elemento de apoyo es de forma alargada,
- al menos los tres agujeros estan alineados segun el eje longitudinal del elemento de apoyo,
- el elemento de apoyo comprende un agujero central y dos agujeros perifericos,
- el agujero central esta situado en el centro del elemento de apoyo,
- los dos agujeros perifericos estan equidistantes del agujero central,
- el primer nudo y el segundo nudo estan configurados para mantener el hilo al nivel respectivamente de la primera cara y de la segunda cara,
- el primer nudo esta constituido por un nudo simple que comprende una porcion de hilo que atraviesa el primer agujero periferico y una porcion de hilo que atraviesa el segundo agujero periferico, una porcion de hilo que rodea un extremo libre del hilo situado en el lado de la primera cara, una porcion de hilo que pasa por debajo de la porcion de hilo que rodea el extremo libre del hilo en el lado de la primera cara,
- el segundo nudo esta constituido por una porcion de hilo que atraviesa el agujero central hacia la segunda cara,
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una porcion de hilo que rodea un puente en la segunda cara.
La presente invencion se refiere ademas a un procedimiento de fabricacion de un dispositivo quirurgico de fijacion caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
- formacion de un puente en la primera cara entre los dos agujeros perifericos por el paso sucesivo del hilo a traves del primer agujero periferico de la primera cara hacia la segunda cara y luego a traves del segundo agujero periferico de la segunda cara hacia la primera cara,
- formacion de un primer nudo en la primera cara,
- paso del hilo a traves del agujero central de la primera cara hacia la segunda cara,
- formacion del segundo nudo en la segunda cara por una vuelta completa alrededor del puente de la segunda cara.
La figura 1 representa una vista de frente del elemento de apoyo segun la invencion.
La figura 2 representa una vista del dispositivo quirurgico de fijacion segun la invencion.
Las figuras 3 a 8 representan las etapas del procedimiento de fabricacion del dispositivo quirurgico segun la figura 2.
Las figuras 3 a 5 y 9 a 11 representan la formacion del primer nudo.
Las figuras 6 a 8 y 12 a 14 representan la formacion del segundo nudo.
En las figuras 3 a 6 y 9 a 12, se representa el elemento de apoyo la primera cara hacia arriba. Mientras que en las figuras 7, 8 y 13, 14, el elemento de apoyo se representa segun una vista inversa, la primera cara hacia abajo.
Las figuras 15 a 17 representan un elemento de apoyo segun un segundo modo de realizacion de la invencion.
La figura 15 es una vista en perspectiva.
La figura 16 es una vista de frente.
La figura 17 es una vista segun el corte AA de la figura 16.
A continuacion de la descripcion se usaran los terminos “hilo” y “boton” sin por ello que sea limitativo. Al poder estos terminos generalizarse por “elemento de union” y “elemento de apoyo”.
Tal como se representa en la figura 2, el dispositivo quirurgico de fijacion comprende dos elementos principales, un elemento de union preferentemente un hilo 2 y un elemento de apoyo preferentemente un boton 1.
El hilo 2 es preferentemente una trenza de poliester teflonado que permite limitar las fuerzas de friccion.
El boton 1 se fabrica preferentemente a base de silicona. El boton 1 comprende una primera cara A y una segunda cara B.
De manera caractenstica, el boton 1 comprende al menos tres agujeros 6, 7, 8 pasantes que permiten el paso del hilo 2. Segun otro modo de realizacion, el boton 1 comprende mas de tres agujeros. El hilo 2 pasa ventajosamente a traves de los diferentes agujeros 6, 7, 8 del boton 1 para formar un primer nudo 18 en la primera cara A del boton y un segundo nudo 19 en la segunda cara B del boton 1. De este modo el hilo 2 esta solidarizado al boton 1.
De manera preferente, el hilo 2 esta provisto en uno de sus extremos de una aguja 3. Esta aguja perfora la pared abdominal, el hilo se inmoviliza a continuacion al exterior del cuerpo del paciente y permite en concreto la separacion de los tejidos biologicos y/o sinteticos por el dispositivo quirurgico segun la invencion durante las operaciones. Opuesto al extremo provisto de la aguja 3 (extremo 4 agujado), el hilo 2 tiene un extremo 5 libre.
Se pueden considerar otros modos de realizacion. En concreto, en vez de usar un hilo 2 provisto de una aguja 3, se pueden prever unos medios electromagneticos posicionados por una parte en el boton 1 y por otra parte en un elemento complementario. El boton 1 y el elemento complementario se disponen a un lado y a otro de un tejido biologico y/o sintetico que hay que separar. El boton 1 se coloca preferentemente en la cara interna del tejido que hay que separar lo que permite al tecnico ejercer una tension sobre el hilo para separar el tejido. Se pueden prever tambien unos medios de agarre tales como pinzas miniaturas.
De manera ventajosa, los tres agujeros 6, 7, 8 estan alineados.
El boton 1 puede ser circular tal como se representa en el conjunto de las figuras. En este caso, los tres agujeros 6, 7, 8 estan alineados preferentemente segun el diametro del boton 1.
Segun otra posibilidad no representada, el boton 1 es de forma alargada del tipo ovoide lo que permite un mejor uso durante operaciones con trocares de poco diametro. Segun esta posibilidad, los tres agujeros 6, 7, 8 estan alineados preferentemente segun el eje longitudinal del boton 1.
Esta alineacion de los tres agujeros 6, 7, 8 permite la realizacion ventajosa del primer nudo 18 y del segundo nudo 19 sustancialmente en el centro del boton 1 que conduce de este modo a un centrado del hilo 2 en concreto de su extremo 4 agujado que permitira una buena aplicacion del elemento de apoyo del boton 1, en el tejido biologico y/o sintetico que hay que separar.
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Los tres agujeros 6, 7, 8 alineados estan constituidos preferentemente por un agujero 8 central y dos agujeros 6, 7 perifericos. Ventajosamente, el agujero 8 central esta situado en el centro del boton 1. Se entiende por “centro” el centro del drculo si el boton 1 es circular o el centro de gravedad del boton 1 si este tiene una forma diferente.
Segun un modo de realizacion ventajoso, los tres agujeros 6, 7, 8 estan distribuidos de manera simetrica por el diametro del boton 1 o por su eje longitudinal.
El solicitante se dio cuenta de que el modo de realizacion en el que los dos agujeros 6, 7 perifericos estan equidistantes del agujero 8 central permite un buen equilibrio del boton 1 durante su uso como elemento de apoyo. En efecto, esta disposicion permite un posicionamiento equilibrado del primer nudo 18 y del segundo nudo 19.
El primer nudo 18 esta situado en la primera cara A del boton 1, se realiza primero durante el procedimiento de fabricacion del dispositivo quirurgico segun la invencion. El primer nudo 18 es preferentemente del tipo nudo simple. Esta configurado para centrarse relativamente en el boton 1; es decir segun algunos modos de realizacion, se posiciona sustancialmente al nivel del agujero 8 central.
Las figuras 9, 10 y 11 representan las etapas de fabricacion del primer nudo 18. Primero, el hilo 2 pasa a traves de los agujeros 6, 7 perifericos y forma un puente 9 en la segunda cara del boton 1. Por ello, el extremo 4 agujado del hilo 2 se introduce preferentemente a traves del primer agujero 6 periferico de la primera cara A hacia la segunda cara B. Luego el extremo 4 agujado del hilo 2 se introduce a traves del segundo agujero 7 periferico de la segunda cara B hacia la primera cara A.
Los dos extremos 4 y 5 del hilo 2 se encuentran al nivel de la primera cara A del boton 1. Estos dos extremos van a asociarse para realizar un nudo simple. Preferentemente, el extremo 4 agujado rodea el extremo 5 libre del hilo 2 para formar un bucle 20 a traves del que el extremo 4 agujado se introduce para volver a salir del bucle 20. El primer nudo 18 se aprieta tirando de manera equilibrada de los dos extremos 4, 5 del hilo 2. Preferentemente, el primer nudo 18 se posiciona al nivel del agujero 8 central. Este primer nudo tiene un papel de solidarizacion del hilo 2 al boton 1. Permite centrar ademas el hilo 2 al nivel del agujero 8 central para permitir la formacion del segundo nudo al nivel de la segunda cara B del boton 1. La disposicion del primer nudo 18 que atraviesa los dos agujeros 6, 7 perifericos permite distribuir ademas las fuerzas de traccion por el conjunto de la superficie del boton 1.
Tal como se representa en la figura 6, una vez realizado el primer nudo 18 en la primera cara A del boton 1, el extremo 4 agujado del hilo 2 se introduce a traves del agujero 8 central de la primera cara A hacia la segunda cara B. Al nivel de la segunda cara B, el extremo 4 agujado va a pasar sucesivamente por encima del puente 9 luego por debajo del puente 9 para formar una vuelta completa a 360° alrededor del puente 9. Este segundo nudo 19 permite un bloqueo del hilo 2 en el boton 1. En efecto, durante la fabricacion y luego su uso, se ejerce una tension sobre el hilo 2 por su extremo 4 agujado que aprieta el primer nudo y acerca el puente 9 a la superficie de la segunda cara B del boton 1 para apoyar y bloquear la porcion 22 de hilo situada por debajo del puente 9.
El segundo nudo 19 tiene tambien un papel de centrado del hilo 2. En efecto, el hilo 2 procede del agujero 8 central de la segunda cara B en una posicion central, el segundo nudo 19 permite mantener el hilo 2 en esta posicion central. Esta posicion central del hilo 2 relativamente en el boton 1 permite posicionar correctamente el boton 1 durante su uso en los tejidos biologicos y/o los tejidos sinteticos.
Desde un punto de vista estructural, el primer nudo esta constituido por un nudo sencillo y comprende: una porcion 11 de hilo que atraviesa el primer agujero 6 periferico de la primera cara A hacia la segunda cara B, una porcion 12 de hilo que forma un puente 9 en la segunda cara B entre el primer agujero 6 periferico y el segundo agujero 7 periferico, una porcion 13 de hilo que atraviesa el segundo agujero 7 periferico de la segunda cara B hacia la primera cara A, una porcion 14 de hilo que rodea el extremo 5 libre del hilo 2. Esta porcion 14 de hilo se distingue por una porcion 23 de hilo que pasa por encima del extremo 5 libre que forma un bucle 20 por el que pasa el extremo 4 agujado: es la porcion 15 de hilo situada por debajo del extremo 5 libre.
El segundo nudo 19 esta constituido por una porcion 16 de hilo que atraviesa el agujero 8 central de la primera cara A hacia la segunda cara B y por una porcion 17 de hilo que rodea la porcion 12 de hilo que constituye el puente 9. Esta porcion 17 de hilo esta constituida por una porcion 21 de hilo situada en la porcion 12 de hilo y una porcion 22 de hilo situada por debajo de la porcion 12 de hilo.
El dispositivo quirurgico de fijacion segun la invencion es utilizable en concreto durante operaciones mini invasivas cuando el cirujano debe operar una zona poco accesible y debe mantener organos separados de la zona de operacion. Segun un primer modo de uso, el dispositivo permite mantener una malla contra el tejido biologico para separarlo. El cirujano pasara de este modo la aguja a traves de un tejido sintetico tal como una malla y luego a traves de la pared abdominal para separar el tejido biologico. El boton 1 permite formar una zona de apoyo al nivel del tejido biologico y/o sintetico y el hilo 2 permite realizar la traccion para mantener el tejido separado.
Segun otra posibilidad, el cirujano puede usar el dispositivo segun la invencion sin elemento suplementario, por ello atraviesa gracias a la aguja 3 un tejido biologico contra el que se apoya el boton 1 lo que le permite de este modo ejercer una traccion sobre el tejido biologico que hay que separar gracias al hilo 2.
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El dispositivo segun la invencion, en concreto el primer nudo 18 y el segundo nudo 19, permite que el hilo 2 y el boton 1 esten solidarizados aunque el hilo 2 se rompa al nivel de uno de sus extremos lo que permite al cirujano recuperar el conjunto boton - hilo 2 de manera simultanea sin tomar el riesgo de perder los elementos del dispositivo en el cuerpo del paciente.
El dispositivo segun la invencion puede ser radiopaco o no, puede ser de material absorbible o no.
A modo de ejemplo, un boton 1 de tipo circular puede tener un diametro de aproximadamente 9 milfmetros para un espesor de aproximadamente 3 milfmetros. Si el boton es de forma alargada, la longitud del boton 1 es del orden de 15 milfmetros.
Preferentemente, los agujeros tienen un diametro de aproximadamente 1,5 milfmetros. Segun un modo de realizacion en el que los agujeros 6, 7, 8 estan alineados e equidistantes, el espacio entre cada agujero es del orden de 1,13 milfmetros. La distancia es preferentemente la misma entre los agujeros 6 y 7 y el contorno del boton 1. Preferentemente, el hilo 2 tiene una longitud comprendida entre 9 y 10 centimetros entre el segundo nudo 19 y su extremo agujado. La aguja 3 es preferentemente de un tamano de 50 milfmetros.
Referencias
1. Elemento de apoyo / Boton
2. Hilo
3. Aguja
4. Extremo agujado
5. Extremo libre
6. 1.° agujero periferico
7. 2^ agujero periferico
8. Agujero central
9. Puente
10. Vuelta
11. Porcion de hilo que atraviesa el 1 .o agujero periferico
12. Porcion de hilo que forma un puente en la segunda cara entre el y el 2^ agujero periferico
13. Porcion de hilo que atraviesa el 2^ agujero periferico
14. Porcion de hilo que rodea el extremo libre del hilo
15. Porcion de hilo que rodea por debajo de la porcion 14 de hilo
16. Porcion de hilo que atraviesa el agujero central hacia la segunda cara
17. Porcion de hilo que inicia la porcion 12 de hilo
18. Primer nudo
19. Segundonudo
20. Bucle formado por las porciones 11-13 de hilos y cara A
21. Porcion de hilo situada en la porcion 12
22. Porcion de hilo situada por debajo de la porcion 12
23. Porcion de hilo situada en el extremo 5 libre
A. Primera cara
B. Segunda cara

Claims (13)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo quirurgico de separacion que comprende un elemento de union y un elemento de apoyo, siendo el elemento de union un hilo (2) y comprendiendo el elemento (1) de apoyo una primera (A) y una segunda (B) cara, estando el elemento de apoyo y el hilo solidarizados por un primer nudo (18) en la primera cara (A), caracterizado porque el elemento de apoyo comprende al menos tres agujeros (6, 7, 8) pasantes, por los que pasa el hilo (2), estando el elemento de apoyo (1) y el hilo (2) solidarizados por un segundo nudo (19) en la segunda cara (B).
  2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1 en el que al menos los tres agujeros (6, 7, 8) pasantes estan alineados.
  3. 3. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 o 2 en el que el elemento (1) de apoyo es circular.
  4. 4. Dispositivo segun la reivindicacion 2 en combinacion con la reivindicacion 3 en el que al menos los tres agujeros (6, 7, 8) estan alineados segun un diametro del elemento (1) de apoyo.
  5. 5. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 en el que el elemento (1) de apoyo es de forma alargada.
  6. 6. Dispositivo segun la reivindicacion 2 en combinacion con la reivindicacion 5 en el que al menos los tres agujeros (6, 7, 8) estan alineados segun el eje longitudinal del elemento (1) de apoyo.
  7. 7. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el elemento (1) de apoyo comprende un agujero (8) central y dos agujeros (6, 7) perifericos.
  8. 8. Dispositivo segun la reivindicacion 7 en el que el agujero central esta situado en el centro del elemento (1) de apoyo.
  9. 9. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 u 8 en el que los dos agujeros (6, 7) estan equidistantes del agujero (8) central.
  10. 10. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que el primer nudo (18) y el segundo nudo (19) estan configurados para mantener el hilo (2) al nivel respectivamente de la primera cara (A) y de la segunda cara (B).
  11. 11. Dispositivo segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10 en el que el primer nudo (18) esta constituido por un nudo sencillo que comprende una porcion (11) de hilo que atraviesa el primer agujero (6) periferico y una porcion (13) de hilo que atraviesa el segundo agujero (7) periferico, una porcion (14) de hilo que rodea un extremo (5) libre del hilo (2) situado en el lado de la primera cara (A), una porcion de hilo que pasa por debajo de la porcion que rodea el extremo (5) libre del hilo (2) situado en el lado de la primera cara (A).
  12. 12. Dispositivo segun la reivindicacion 11 en el que el segundo nudo (19) esta constituido por una porcion de hilo que atraviesa el agujero (8) central hacia la segunda cara, una porcion de hilo que rodea la porcion de hilo que forma un puente (9) en la segunda cara.
  13. 13. Procedimiento de fabricacion de un dispositivo quirurgico de fijacion segun la reivindicacion 12 caracterizado porque comprende las etapas siguientes:
    - formacion de un puente (9) en la primera cara entre los dos agujeros (6, 7) perifericos por el paso sucesivo del hilo a traves del primer agujero (6) periferico de la primera cara (A) hacia la segunda cara (B) y luego a traves del segundo agujero (7) periferico de la segunda cara (B) hacia la primera cara (A),
    - formacion de un primer nudo (18) en la primera cara (A),
    - paso del hilo (2) a traves del agujero (8) central de la primera cara (A) hacia la segunda cara (B),
    - formacion del segundo nudo (19) en la segunda cara (B) por una vuelta completa alrededor del puente (9)
    de la segunda cara (B).
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