ES2558509T3 - Ortosis intrabucal, procedimiento de fabricación, y procedimiento de reglaje de una tal ortosis. - Google Patents
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Abstract
Ortosis intrabucal que comprende un primer cascarón (10) y un segundo cascarón (20), estando unidos los dichos cascarones (10, 20) entre ellos por un dispositivo (30) de unión regulable, comprendiendo el dicho dispositivo (30) de unión regulable dos patas (31) muescadas que están respectivamente dispuestas de cada lado lateral de uno de los dichos cascarones (10, 20), cooperando de manera regulable cada pata muescada con un alojamiento (32) de reglaje respectivo, dispuesto de cada lado de otro de los dichos cascarones (20,10), caracterizado porque los alojamientos (32) de reglaje son moldeados de una pieza monobloque con el dicho otro cascarón (20,10), estando unido cada alojamiento (32) de reglaje con el dicho otro cascarón (20,10) por una estructura (34) de soporte plegable.
Description
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DESCRIPCION
Ortosis intrabucal, procedimiento de fabricacion, y procedimiento de reglaje de una tal ortosis.
La presente invencion se relaciona con una ortosis intrabucal, y mas particularmente una tal ortosis destinada al tratamiento del ronquido y del slndrome de apnea de sueno. La presente invencion se relaciona tambien con un procedimiento de fabricacion y un procedimiento de reglaje de una tal ortosis intrabucal.
Las ortosis intrabucales para tratar el ronquido y las apneas de sueno son conocidas en el estado de la tecnica. Estas ortosis comprenden generalmente un canal maxilar y un canal mandibular que estan unidos por un dispositivo de union que permiten regular la posicion relativa del canal mandibular con respecto al canal maxilar. Se ha constatado que para la mayor parte de las personas, existe una posicion de la mandlbula en la cual los ronquidos y las apneas disminuyen e incluso desaparecen. Esta posicion es diferente segun los usuarios, y es por lo tanto necesario determinar con precision la buena posicion para poder regular la ortosis para cada usuario. Los documentos WO 97/04716, US 5,409,017, US 5,820,579, WO02/38090, WO 2006/013238, US 2011/0036357, US7,354,270, US 2005/0081859 et WO 2008/023799 describen dispositivos del arte anterior. En particular, una ortosis intrabucal segun el preambulo de la reivindicacion 1 anexa es conocido de la US 7,354,270. Estos dispositivos presentan un cierto numero de inconvenientes. Asl, la adaptacion y el reglaje de los canales y de su posicion son generalmente demasiado complejos y deben ser realizados por un especialista. Esto impone numerosas visitas y presenta por lo tanto un coste importante. Ademas, para que la ortosis este perfectamente adaptada a cada usuario, es necesario generalmente realizar moldes de los dientes del usuario para a continuacion fabricar los canales sobre medida en el laboratorio en funcion de estos moldes. Las cualidades requeridas para una ortosis son en particular un volumen reducido para limitar la incomodidad y una retencion satisfactoria de los canales sobre el arco alveolar particularmente para tener la certeza de la ausencia de desadaptacion nocturna fuente de una perdida de eficacia. Ademas, es deseable tener un reglaje posible de sistema de union de los canales que sea fiable y preciso, en particular milimetrico con el fin de permitir una titulacion, a saber, un reglaje preciso de la posicion optima de la ortosis. Por otra parte, el reglaje debe ser con bloqueo para evitar cualquier desreglaje, particularmente durante el sueno.
Actualmente, no existe una ortosis prefabricada cuyo volumen, cualidades de retencion y el reglaje sean comparables a los dispositivos sobre medidas fabricados en laboratorio.
La presente invencion tiene por objeto suministrar una ortosis intrabucal que no reproduce los inconvenientes anteriormente mencionados.
En particular, la presente invencion tiene por objeto suministrar una ortosis intrabucal que sea simple, regulable con precision, poco voluminosa, confortable, retenible, comparable con una ortosis sobre medida pero poco costosa para fabricar y para utilizar.
Mas precisamente, la presente invencion tiene por objeto suministrar una ortosis intrabucal que pueda ser facilmente adaptada a cada usuario y regulada de manera precisa y simple, es decir sin instrumentos en particular.
La presente invencion tiene por lo tanto por objeto una ortosis intrabucal que comprende un primer cascaron y un segundo cascaron, estando los dichos cascarones unidos entre si por un dispositivo de union regulable, comprendiendo el dicho dispositivo de union regulable dos patas muescadas que estan respectivamente dispuestas de cada lado lateral de uno de los dichos cascarones, cooperando cada pata muescada de manera regulable con un alojamiento de reglaje respectivo, dispuesto de cada lado del otro de los dichos cascarones, siendo los alojamientos de reglaje moldeados de una pieza monobloque con el dicho otro cascaron, estando cada alojamiento de reglaje unido con el dicho otro cascaron por una estructura de soporte plegable.
Ventajosamente, cada alojamiento de reglaje comprende al menos un diente de reglaje adaptado para cooperar con al menos un diente de reglaje respectivo de la pata muescada correspondiente para definir una posicion del primer cascaron con respecto al segundo cascaron.
Ventajosamente, el dicho dispositivo de union regulable esta adaptado para definir la posicion relativa de los dos cascarones entre una posicion hacia atras y una posicion avanzada del cascaron mandibular.
Ventajosamente, el dicho dispositivo de union regulable limita la abertura bucal durante la utilizacion de la ortosis.
Ventajosamente, los cascarones son realizados por molde y/o plegado.
Ventajosamente, los cascarones son realizados en un material relativamente flexible, tal como el polipropileno o el Rilsan®, permitiendo adaptar cada cascaron con el arco alveolar dental correspondiente.
Ventajosamente, cada alojamiento de reglaje comprende un sistema de bloqueo.
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Ventajosamente, el dicho sistema de bloqueo comprende un elemento de bloqueo desplazable con respecto al dicho alojamiento de reglaje entre una posicion de bloqueo, en la cual las proyecciones de bloqueo del elemento de bloqueo cooperan con los alojamientos de bloqueo de la dicha pata muescada, y una posicion de desbloqueo, en la cual las dichas proyecciones de bloqueo no cooperan con los dichos alojamientos de bloqueo.
Ventajosamente, las dichas proyecciones y alojamientos de bloqueo estan en forma de estrlas complementarias.
Ventajosamente, los dichos alojamientos de bloqueo estan orientados transversalmente con respecto a los dichos dientes de reglajes.
Ventajosamente, el dicho elemento de bloqueo comprende al menos un parapeto que coopera con el dicho alojamiento de reglaje en posicion de desbloqueo, para impedir el retiro del dicho elemento de bloqueo del dicho alojamiento de reglaje.
Ventajosamente, el dicho elemento de bloqueo comprende al menos un burlete que coopera con el dicho alojamiento de reglaje durante el desplazamiento del dicho elemento de bloqueo entre sus posiciones de bloqueo y de desbloqueo, para crear una resistencia al desplazamiento y as! impedir cualquier desplazamiento no deseado.
Ventajosamente, cada cascaron comprende un elemento de impresion respectiva realizado en material termoformable para adherirse a la forma de los dientes del usuario, estando fijado cada elemento de impresion en su cascaron respectivo por sobremolde.
Ventajosamente, los elementos de impresion se realizan en un material sensiblemente rlgido a temperatura ambiente y sensiblemente deformable cuando se calienta.
Ventajosamente, los elementos de impresion se realizan en un material escogido en la familia de las Policapronolactonas (PCL), tal como CAPA®.
Ventajosamente, los dichos cascarones comprenden perfiles de enganche, tales como en nervaduras, ranuras o proyecciones, para mejorar la fijacion de los elementos de impresion durante el sobre molde.
La presente invencion tiene tambien por objeto un procedimiento de fabricacion de una ortosis tal como se describe mas arriba, comprendiendo las siguientes etapas: molde de los cascarones maxilar y mandibular, sobremolde de los elementos de impresion en los dichos cascarones, fabricacion del dispositivo de union regulable, particularmente por plegado de al menos una parte de al menos un cascaron, ensamblaje de los cascarones a nivel del dispositivo de union regulable.
La presente invencion tiene tambien por objeto un procedimiento de utilizacion de una ortosis realizada segun el procedimiento de fabricacion descrito aqul mas arriba, comprendiendo las etapas siguientes: calentamiento de los elementos de impresion a una temperatura de utilizacion en la cual los elementos de impresion son deformables, colocado en la ortosis con sus elementos de impresion calentados en la boca del usuario, para formar canales en molde de los elementos de impresion sobre los dientes del usuario, enfriamiento de los dichos elementos de impresion, reglaje de la posicion relativa de los cascarones maxilar y mandibular por medio del dispositivo de union regulable.
Estas caracterlsticas y ventajas y otros de la presente invencion apareceran mas claramente en el curso de la descripcion detallada siguiente de un modo de realizacion ventajosa de estos, haciendo referencia a los dibujos anexos, dados a tltulos de ejemplo no limitativos, y en los cuales
La figura 1 es una vista en seccion transversal de la parte posterior de una ortosis segun un modo de realizacion ventajoso de la presente invencion, en una posicion en la cual los dos cascarones estan superpuestos,
La figura 2 es una vista en seccion transversal de la parte anterior de ortosis de la figura 1, en la dicha posicion superpuesta,
La figura 3 es una vista en seccion transversal del lado de la ortosis de las figuras 1 y 2, siempre en posicion superpuesta,
La figura 4 es una vista similar a la de la figura 3, en una posicion avanzada del cascaron mandibular,
La figura 5 es una vista desde arriba de la ortosis de la figura 4,
La figura 6 es una vista detallada de un cascaron maxilar,
La figura 7 es una vista detallada de un cascaron mandibular,
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La figura 8 es una vista esquematica en perspectiva de una ortosis con los dos cascarones ensamblados, segun una variante ventajosa de la invencion,
La figura 9 es una vista detallada del sistema de reglaje de la ortosis de la figura 8,
Las figuras 10 y 11 son vistas detalladas del sistema de bloqueo de la ortosis de la figura 8, respectivamente en posicion de bloqueo y de desbloqueo, y
La figura 12 es una vista esquematica de una variante del sistema de bloqueo, en posicion de bloqueo.
En referencia a los dibujos, la ortosis segun la presente invencion comprende un primer cascaron 10 y un segundo cascaron 20. Uno de los dos cascarones es el cascaron maxilar y el otro cascaron es el cascaron mandibular. En las figuras el cascaron 10 maxilar se representa como siendo el cascaron superior y el cascaron 20 mandibular es representado conociendo el cascaron inferior. Cada cascaron presenta una forma redondeada y hueca y se realiza en un material relativamente flexible, tal como el polipropileno o el Rilsan®, para permitir adaptar los cascarones en todos los tamanos de arcos alveolares. Estos cascarones son ventajosamente realizados principalmente por molde.
Los dos cascarones estan unidos el uno con el otro por un dispositivo 30 de union regulable.
Como es visible en las figuras, este dispositivo de union comprende dos patas 31 muescadas, con una pata 31 muescada dispuesta de cada lado de un cascaron de la ortosis, por ejemplo el cascaron 10 maxilar como se representa en la figura 6. En otro cascaron, el cascaron 20 mandibular, comprende entonces dos alojamientos 32 de reglaje que reciben cada uno una pata 31 muescada para definir con precision la posicion del cascaron 20 mandibular con respecto al cascaron 10 maxilar.
Por supuesto, el dispositivo de union regulable podrla estar a la inversa, es decir con las patas muescadas dispuestas sobre el cascaron mandibular y los alojamientos de recepcion sobre el cascaron maxilar, como es representado por ejemplo en la figura 8.
Como es visible en la figura 10, cada alojamiento 32 de reglaje comprende al menos un diente 322 de reglaje, en este caso sobre este ejemplo una pluralidad de dientes 322 de reglaje, que cooperan con al menos un diente 312 de reglaje, en el caso dado sobre este ejemplo una pluralidad de dientes 312 de reglaje, patas 31 muescadas para regular con precision la posicion de la ortosis. Preferiblemente, estos dientes 312 de reglaje y 322 son formas complementarias, por ejemplo punteadas, como es visible en la figura 10. Preferiblemente, los dientes 312 de las patas 31 muescadas estan orientados axialmente, es decir verticalmente en la posicion de la ortosis representada en las figuras 1 a 4 y 8. Hay que anotar que el numero, forma y orientacion de los dientes 312 de reglaje y 322 pueden ser cualesquiera.
El segundo cascaron 20 representado en la figura 7 comprende dos alojamientos 32 de reglaje que estan unidos con el segundo cascaron 20 por una estructura 34 de soporte respectivo plegable. Este segundo cascaron 20 con sus estructuras 34 de soporte, y sus alojamientos 32 de reglaje pueden as! ser realizados por molde y plegado. El procedimiento de fabrication de la ortosis es por lo tanto particularmente simple y no necesita ninguna manipulation compleja.
Cuando el alojamiento 32 de reglaje esta replegado en posicion de utilization, es suficiente para ensamblar el cascaron mandibular y el cascaron maxilar, insertar las patas 31 muescadas en los dichos alojamientos 32 y regular la posicion de la ortosis con precision haciendo avanzar y/o retroceder las dichas patas muescadas en los dichos alojamientos 32 de reglaje. El dispositivo 30 de union regulable funciona por lo tanto ventajosamente a la manera de una abrazadera de presion utilizada por ejemplo para fijar cables.
Un sistema 35 de bloqueo permite ventajosamente fijar la posicion retenida como eficaz para cada paciente. Las figuras 9 a 12 ilustran un modo de realization ventajoso de este sistema de bloqueo. En este ejemplo, cada alojamiento 32 de reglaje comprende un elemento 35 de bloqueo que comprende al menos preferiblemente varias proyecciones 351 de bloqueo, adaptadas para cooperar con los alojamientos 311 de bloqueo previstos en cada pata muescada 31.
Preferiblemente, estos alojamientos 311 de bloqueo estan formados por acanaladuras orientadas transversalmente, particularmente de manera perpendicular, con respecto a la orientacion axial de los dientes 311.
Como es visible en las figuras 9 a 12, las proyecciones y alojamientos de bloqueo tienen formas de acanaladuras complementarias. El elemento 35 de bloqueo es desplazable con respecto a su alojamiento 32 de reglaje respectivo entre una posicion de bloqueo, visible en las figuras 10 y 12, y una posicion de desbloqueo, visible en las figuras 9 y 11. Ventajosamente, el elemento 35 de bloqueo, comprende un parapeto 355 que coopera con un saliente 325 en la posicion de desbloqueo. Esto impide un desmontaje accidental del elemento 35 de bloqueo de su alojamiento 32 de reglaje. Ventajosamente, el elemento 35 de bloqueo comprende tambien un burlete 356 que coopera con una brida 326 del alojamiento 32 de reglaje, estando el dicho burlete debajo de la dicha brida en posicion de bloqueo y encima
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En la variante de las figuras 10 y 11 como el elemento 35 de bloqueo comprende dos parapetos 355 girados hacia el interior, y dos burletes 356 girados hacia el exterior. En la variante de la figura 12, hay dos parapetos 355 girados hacia exterior y dos burletes 356 girados hacia el interior. De manera general, el numero, forma y orientacion de los parapetos 355 y de los burletes 356 pueden ser cualesquiera.
La figura 6 ilustra un modo de realizacion preferido de las patas 31 muescadas. En esta variante, cada pata 31 muescada esta formada por una parte de vastago que se extiende a lo largo de un lado del cascaron 10, comprendiendo la dicha parte de vastago los alojamientos 311 de bloqueo en su cara lateral externa. Esta parte de vastago esta unida al dicho cascaron 10 por un punto de material de dimensiones reducidas, de manera que en la seccion transversal, la dicha pata muescada tiene aproximadamente la forma de una T que se extiende lateralmente a partir del cascaron 10. Este punto de material comprende en su superficie superior (en la posicion de la figura 6) o sobre su superficie inferior, dientes 312 de reglaje. Estos se extienden por lo tanto en una direction aproximadamente perpendicular a los alojamientos 311 de bloqueo.
La figura 7 ilustra un modo de realizacion preferido de los alojamientos 32 de reglaje adaptados para cooperar con las patas muescadas de la figura 6. En esta variante, cada alojamiento de reglaje comprende una caja hueca en la cual puede deslizar una pata muescada. Esta caja hueca define una hendidura longitudinal en la cual pasa el punto en cuestion de la pata muescada, con un borde lateral de la dicha hendidura que comprende los dientes 322 de reglaje adaptados para cooperar con los dientes 311 de reglaje. La cara externa de la caja hueca comprende aberturas que permiten el ensamblaje del elemento 35 de bloqueo.
Las figuras 3 y 4 ilustran las dos posiciones de los extremos del reglaje, correspondiendo en la figura 3 los cascarones que estan superpuestos con la posicion hacia atras del cascaron mandibular, y en la figura 4, el cascaron mandibular en posicion adelantada.
La invention permite as! un reglaje preciso, en particular milimetrico, de la ortosis sin instrumento, si es necesario con la posibilidad de un reglaje asimetrico sobre los dos lados. El reglaje es modificable a voluntad sin degradation del sistema, el sistema de bloqueo evita cualquier modification de posicion espontanea y/o no deseada.
Ventajosamente, el dispositivo 30 de union regulable ejerce una tension que limita la abertura bucal, siendo esta conocida por ser nefasta para la action satisfactoria del dispositivo de propulsion mandibular. Asl, esto mejora aun la eficacia de la ortosis en utilization.
El dispositivo 30 de union regulable posee una articulation unida al pliegue de las estructuras 34 de soporte, lo que permite aceptar movimientos laterales limitados de los cascarones 10, 20, mejorando el confort sin no obstante autorizar el retroceso del cascaron mandibular.
Segun otro aspecto ventajoso, la ortosis segun la invencion comprende en cada cascaron 10, 20 un elemento de impresion realizado en material termoformable, es decir un material que, cuando es calentado se hace deformable. Este tipo de material, sensiblemente rlgido a temperatura ambiente y sensiblemente deformable cuando es calentado, comprende particularmente los materiales de la familia de los policapronolactonas (PCL), y particularmente CAPA®. Segun un aspecto particularmente ventajoso, estos elementos 40, 50 de impresion se fijan en sus cascarones 10, 20 respectivos por sobremolde.
Asl, no es necesaria ninguna capa de pegado, union u otra entre el elemento de impresion y el cascaron. La fabrication de la ortosis es asl por lo tanto simplificada.
Para mejorar la fijacion de los elementos de impresion a los cascarones, los cascarones 10, 20 comprenden ventajosamente perfiles 35, 36 de enganche tales como por ejemplo nervaduras, ranuras, proyecciones. La figura 6, que muestra el primer cascaron 10, ilustra ejemplos de tales perfiles de enganche, y perfiles similares son ventajosamente previstos en el segundo cascaron 20. Estos perfiles de enganche permiten reforzar la fijacion de los elementos de impresion durante su sobremolde en los cascarones.
La utilizacion de elementos de impresion en policapronolactona es ventajoso puesto que permite al usuario realizar por si mismo el molde de sus dientes despues de haber calentado la ortosis. Tlpicamente, la temperatura de calentamiento no excedera 50°C, para evitar cualquier riesgo de quemadura. Y el usuario dispondra entonces de la ortosis con los elementos de impresion calentados en su boca para realizar el molde de sus dientes, y formar asl dos canales, uno para cada arco alveolar. Despues del enfriamiento, este molde quedara sensiblemente no deformable a temperatura ambiente y asegurara por lo tanto una perfecta adaptation de la ortosis a la boca del usuario durante su utilizacion. Asl, despues de haber realizado el molde de sus dientes, el usuario podra utilizar la ortosis regulando muy facilmente por si mismo la posicion del segundo cascaron 20 con respecto al primer cascaron 10 por medio del dispositivo 30 de union regulable.
La presente invencion permite por lo tanto permite suministrar una ortosis intrabucal que puede ser fabricada facilmente y a bajo coste y que puede ser propuesta para la venta en el comercio, pudiendo realizar facilmente cada usuario la adaptacion de la ortosis a su boca por molde de sus dientes y por reglaje de la posicion de la ortosis. No es necesaria ninguna manipulation compleja para realizar esta adaptacion y este reglaje. El dispositivo de la 5 invencion es por lo tanto utilizable para un gran numero de usuarios, por su simplicidad de utilization y su coste reducido. Hay que anotar que el sistema de muescado lateral podra ser utilizado en los canales realizados de manera tradicional, es decir en laboratorio para algunos pacientes cuya dentadura la necesita.
Aunque la presente invencion haya sido descrita en referencia a diversos modos de realization ventajoso la misma, 10 se entiende que la invencion no esta limitada a estos modos de realizacion, sino que al contrario toda modification util puede ser reportada por el experto en la materia sin salir del marco de la presente invencion tal como se define por la reivindicaciones anexas.
Claims (16)
- 5101520253035404550556065Reivindicaciones1. Ortosis intrabucal que comprende un primer cascaron (10) y un segundo cascaron (20), estando unidos los dichos cascarones (10, 20) entre ellos por un dispositivo (30) de union regulable, comprendiendo el dicho dispositivo (30) de union regulable dos patas (31) muescadas que estan respectivamente dispuestas de cada lado lateral de uno de los dichos cascarones (10, 20), cooperando de manera regulable cada pata muescada con un alojamiento (32) de reglaje respectivo, dispuesto de cada lado de otro de los dichos cascarones (20,10), caracterizado porque los alojamientos (32) de reglaje son moldeados de una pieza monobloque con el dicho otro cascaron (20,10), estando unido cada alojamiento (32) de reglaje con el dicho otro cascaron (20,10) por una estructura (34) de soporte plegable.
- 2. Ortosis segun la reivindicacion 1, en la cual cada alojamiento (32) de reglaje comprende al menos un diente (322) de reglaje adaptado para cooperar con al menos un diente (312) de reglaje respectivo de la pata (31) muescada correspondiente para definir una posicion del primer cascaron (10) con respecto al segundo cascaron (20).
- 3. Ortosis segun la reivindicacion 1 o 2, en la cual la posicion relativa de los dos cascarones (10, 20) es regulable entre una posicion hacia atras y una posicion adelantada del cascaron mandibular.
- 4. Ortosis segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual los cascarones (10, 20) son realizados por molde y/o plegado.
- 5. Ortosis segun la reivindicacion 4, en la cual los cascarones (10, 20) se realizan en un material relativamente flexible, tal como el propileno o Rilsan®, permitiendo adaptar cada cascaron con el arco alveolar correspondiente.
- 6. Ortosis segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual cada alojamiento (32) de reglaje comprende un sistema (35) de bloqueo.
- 7. Ortosis segun la reivindicacion 6, en la cual el dicho sistema de bloqueo comprende un elemento (35) de bloqueo desplazable con respecto al dicho alojamiento (32) de reglaje entre una posicion de bloqueo, en la cual las proyecciones (351) de bloqueo del elemento (35) de bloqueo cooperan con los alojamientos (311) de bloqueo de la dicha pata (31) muescada, y una posicion de desbloqueo, en la cual las dichas proyecciones (351) de bloqueo no cooperan con los dichos alojamientos (311) de bloqueo.
- 8. Ortosis segun la reivindicacion 7, en la cual las dichas proyecciones y alojamientos (351, 311) de bloqueo, estan en forma de acanaladuras complementarias.
- 9. Ortosis segun las reivindicaciones 2 y 8, en la cual los dichos alojamientos (311) de bloqueo estan orientados transversalmente con respecto a los dichos dientes (312) de reglaje.
- 10. Ortosis segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9 en la cual el dicho elemento (35) de bloqueo comprende al menos un parapeto (355) que coopera con el dicho alojamiento (32) de reglaje en posicion de desbloqueo, para impedir el retroceso del dicho elemento de bloqueo del dicho alojamiento de reglaje.
- 11. Ortosis segun una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 10, en la cual el dicho elemento (35) de bloqueo comprende al menos un burlete (356) que coopera con el dicho alojamiento (32) de reglaje durante el desplazamiento del dicho elemento de bloqueo entre sus posiciones de bloqueo y de desbloqueo, para crear una resistencia al desplazamiento y as! impedir cualquier desplazamiento no deseado.
- 12. Ortosis segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la cual cada cascaron (10, 20) comprende un elemento (40, 50) de impresion respectivo realizado en material termoformable para casar con la forma de los dientes del usuario, siendo fijado cada elemento (40, 50) de impresion en su cascaron (10, 20) respectivo por sobremolde.
- 13. Ortosis segun la reivindicacion 12, en la cual los elementos (40, 50) de impresion se realizan en un material sensiblemente rlgido a temperatura ambiente y sensiblemente deformable cuando es calentado.
- 14. Ortosis segun la reivindicacion 13, en la cual los elementos (40, 50) de impresion se realizan en un material escogido en la familia de las policapronolactonas (PCL), tal como CAPA®.
- 15. Ortosis segun una cualquiera de la reivindicaciones 12 a 14, en la cual los dichos cascarones (10, 20) comprenden perfiles (35, 36) de enganche, tales como nervaduras, ranuras o proyecciones, para mejorar la fijacion de los elementos (40, 50) de impresion durante el sobremolde.
- 16. Procedimiento de fabricacion de una ortosis segun una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprenden las etapas siguientes: molde de los cascarones maxilar y mandibular (10, 20), sobremolde de loselementos (40, 50) de impresion en los dichos cascarones (10, 20), fabricacion del dispositivo (30) de union regulable particularmente por plegado de al menos una parte de al menos un cascaron (10,20), ensamblaje de los cascarones (10, 20) a nivel del dispositivo (30) de union regulable.5 17. Procedimiento de reglaje de una ortosis realizada segun el procedimiento de fabricacion de la reivindicacion 16,que comprende las siguientes etapas: calentamiento de los elementos (40, 50) de impresion a una temperatura de utilizacion en la cual los elementos de impresion son deformables, colocacion de la ortosis con sus elementos (40, 50) de impresion calentados en la boca del usuario para formar canales que moldean los elementos (40, 50) de impresion sobre los dientes del usuario, enfriamiento de los dichos elementos (40, 50) de impresion, reglaje de la 10 posicion relativa de los cascarones (10, 20) maxilar y mandibular por medio del dispositivo de union (30) regulable.
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