ES2346704T3 - Aparato intraoral para el tratamiento de trastornos del sueño. - Google Patents
Aparato intraoral para el tratamiento de trastornos del sueño. Download PDFInfo
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Abstract
Ensamblado de conexión para utilizarse en un aparato dental (10) que tiene un elemento superior (14) que se ajusta a la dentición maxilar del usuario y un elemento inferior (16) que se ajusta a la dentición mandibular del usuario, comprendiendo dicho ensamblado de conexión: (a) un primer elemento (18) que se puede montar sobre dicho elemento superior (14), teniendo dicho primer elemento (18) una cavidad (28) en el mismo; (b) un segundo elemento (20) que se puede montar sobre dicho elemento inferior (16); y (c) un conector (229 que tiene un primer extremo (26) capturado dentro de dicha cavidad (28) y un segundo extremo (24) conectado de forma ajustable a dicho segundo elemento, en el que dicho ensamblado de conexión mantiene dicho elemento inferior (16) en una posición que sobresale anteriormente relativa a dicho elemento superior (14), y al mismo tiempo permite el movimiento anterior y lateral de dicho elemento inferior (16) relativo a dicho elemento superior (14) en dicha posición saliente, en el que el movimiento posterior de dicho segundo elemento (20) relativo a dicho primer elemento (18) se limita cuando dicho primer extremo (26) de dicho conector (22) entra en contacto con una pared posterior de dicha cavidad (28) y caracterizado por el hecho de que la posición de dicha pared posterior es ajustable.
Description
Aparato intraoral para el tratamiento de
trastornos del sueño.
Esta solicitud se refiere a un aparato intraoral
para el tratamiento de trastornos del sueño.
Diversos trastornos médicos parecen estar
relacionados con una obstrucción parcial o completa de la vía
respiratoria faríngea de un individuo durante el sueño. Como se
describe en las solicitudes anteriores de Estados Unidos n.º
5.365.945, 6.041.784 y 6.161.542, los ronquidos y la apnea del sueño
obstructiva están causadas típicamente por una obstrucción completa
o parcial de la vía respiratoria faríngea de un individuo,
provocada por la aposición de la porción posterior de la lengua o
paladar blando con la pared faríngea posterior. La apnea del sueño
obstructiva es un trastorno potencialmente letal en el que se para
la respiración durante el sueño durante 10 segundos o más, en
ocasiones hasta 300 veces por noche. Los ronquidos se producen
cuando la vía respiratoria faríngea se obstruye parcialmente,
resultando en la vibración de los tejidos orales durante la
respiración. Estos trastornos del sueño tienden a ser más graves a
medida que los pacientes se hacen mayores, probablemente debido a la
pérdida progresiva de tono muscular en la garganta y los tejidos
orales del paciente.
Los ronquidos frecuentes y la apnea del sueño se
han asociado con otras condiciones médicas potencialmente serias,
como hipertensión, cardiopatía isquémica y accidentes
cerebrovasculares. Por consiguiente, se recomienda un diagnóstico y
un tratamiento prematuro. Una aproximación quirúrgica, conocida como
uvulopalatofaringoplastia, implica la retirada de una porción del
paladar blando para prevenir que la vía faríngea se cierre durante
el sueño. Sin embargo, esta operación no siempre es efectiva y puede
tener como resultado complicaciones no deseadas, como la
regurgitación nasal.
También se ha propuesto una variedad de
aproximaciones no quirúrgicas para el tratamiento de trastornos del
sueño, como la utilización de aparatos en la cavidad oral. Se ha
reconocido previamente que el movimiento de la mandíbula (maxilar
inferior) hacia delante, relativo al maxilar (maxilar superior)
puede eliminar o reducir los síntomas de la apnea del sueño y los
ronquidos al provocar que el paso de la vía respiratoria faríngea
permanezca abierto. Se han desarrollado diversos aparatos
intraorales que lleva el usuario por la noche para fijar la
mandíbula en una posición anterior, saliente (es decir, hacia
delante). Tales aparatos dentales consisten esencialmente de
protectores bucales elastoméricos o acrílicos, similares a las
ortodoncias o protectores bucales, que se personalizan según la
dentadura superior e inferior del usuario y que se pueden ajustar
para variar el grado de protrusión anterior.
La patente de Estados Unidos n.º 4.901.737,
publicada por Toone el 20 de febrero de 1990, ejemplifica la
técnica anterior. Toone describe un aparato intraoral para reducir
los ronquidos que recolocan la mandíbula en una posición inferior
(abierta) y anterior (saliente) en comparación con la posición
normal cerrada de la mandíbula. Cuando el dentista o médico
determina la "posición de reducción de ronquidos" operativa
para un paciente particular, se toma un molde adecuado de la
dentición maxilar y de la dentición mandibular para la formación
del patrón del aparato. El aparto de Toone incluye un par de
elementos separadores en forma de V formados a partir del acrílico
dental que se extienden entre la dentición maxilar y mandibular para
formar una pieza dental unitaria. En una realización alternativa de
la invención de Toone, los elementos separadores se forman en dos
piezas y se proporciona una varilla roscada para permitir el ajuste
del grado de la protrusión mandibular después de que se haya formado
la pieza dental.
La patente europea EP 0 312 368 B1 también
describe un dispositivo intraoral para prevenir los ronquidos. El
dispositivo consiste en una pieza dental en forma de U que se ajusta
al arco dental superior del usuario e incluye una rampa inferior,
inclinada para acoplar la dentición mandibular. Los movimientos
bucales normales, como apretar la mandíbula, provocará que parte de
la dentición mandibular se acople por debajo de la rampa, haciendo
así que el maxilar inferior se adelante para aumentar el espacio
entre la base de la lengua y la pared posterior de la
faringe.
faringe.
Aunque se ha demostrado la efectividad de los
aparatos dentales de la técnica anterior en el mantenimiento de la
mandíbula en una posición de protrusión con el objetivo de mejorar
la permeabilidad de la vía respiratoria, a menudo tiene como
resultado en efectos secundarios no deseados. Uno de los efectos
secundarios más comunes es la agravación de la articulación
tempromandibular y los músculos y ligamentos mandibulares
relacionados, especialmente en individuos que tienen tendencia al
bruxismo durante el sueño. La agravación de la articulación
tempromandibular se ha asociado con una amplia variedad de dolencias
físicas, incluyendo migrañas. Por consiguiente, muchos individuos
que sufren apnea del sueño y trastornos de ronquidos no pueden
tolerar los aparatos dentales anti-ronquidos
existentes durante largos periodos de tiempo.
Recientemente se ha sugerido que el rechinar de
dientes o bruxismo también está muy relacionado con la oclusión
parcial de la vía respiratoria faríngea durante el sueño. Una
hipótesis es que el bruxismo es de hecho una act reflejo utilizado
por los mamíferos para ayudar a mantener la permeabilidad de sus
vías respiratorias. Parece que el apretar físicamente la mandíbula
que se produce durante el bruxismo puede funcionar como una férula
anatómica que previene o reduce la oclusión de la vía respiratoria.
Sin embargo, el bruximso tiene diversos efectos secundarios
nocivos, más notablemente el desgaste progresivo del esmalte dental.
Muchos consumidores llevan protectores bucales para prevenir el
desgaste del esmalte, pero tales protectores no previenen o mitigan
el trastorno del sueño subyacente.
Como se ha mencionado anteriormente, el reflejo
del bruxismo también puede provocar problemas en pacientes que
utilizan aparatos dentales intraorales configurados para el
tratamiento de los ronquidos y la apnea del sueño. Los estudios del
sueño demuestran que los individuos con bruxismo tienen tendencia a
mover de forma habitual sus mandíbulas en un movimiento
generalmente elíptico. Este movimiento puede provocar que los
conectores roscados se acoplen a los protectores dentales
superiores e inferiores para reducir gradualmente y finalmente el
desgaste. El reemplazo de las clavijas de conexión fracturadas es
inconveniente para los consumidores y potencialmente caros para las
aseguradoras.
Los aparatos dentales anteriores del solicitante
para el tratamiento de ronquidos y apnea del sueño están diseñados
para mantener la mandíbula en una posición anterior preferida,
mientas que también permiten un grado limitado de excursión lateral
de la mandíbula relativa al maxilar superior con el objetivo de
evitar incomodidades con la articulación tempromandibular y los
músculos y ligamentos relacionados. El solicitante también ha
determinado recientemente que también puede ser beneficioso para
algunos pacientes, como los pacientes propensos al bruxismo
nocturno, permitir un grado significativo de excursión anterior (es
decir, hacia delante) de la mandíbula relativa al maxilar superior
en la posición saliente. Permitir la excursión anterior posibilita
un movimiento elíptico habitual del maxilar y al mismo tiempo
mantiene anatómicamente la permeabilidad de la vía respiratoria
faríngea. El efecto combinado parece ser una reducción substancial
en la actividad muscular del bruxismo durante el sueño. Además,
parece que, si se permite la excursión anterior de la mandíbula en
la posición saliente, puede que sea necesario un avance anterior
menor de la mandíbula relativa al maxilar superior para lograr una
reducción en los episodios de ronquidos y apnea del sueño. Esto, a
su vez, puede reducir los efectos secundarios asociados con el
desgaste a largo plazo de los aparatos dentales
anti-ronquidos, como la mala colocación o la
desalineación de los protectores bucales. La patente US 6769910
describe un aparato oral no quirúrgico para mejorar la respiración
y disminuir o aliviar completamente los ronquidos, TMJ y el
bruxismo durante el sueño. El aparato tiene superficies superiores e
inferiores que cubren y moldean las formas y el contorno de la
dentadura del usuario. Se colocan medios de fijación por encima de
estas superficies superiores e inferiores, ya sea de forma bilateral
o anterior.
Según la presente invención, se proporciona un
ensamblado de conexión como se establece en la reivindicación 1. La
presente invención también proporciona un aparato dental como se
establece en la reivindicación 10. El ensamblado de conexión
mantiene el elemento inferior en una posición saliente relativa al
elemento superior para mantener la permeabilidad de la vía
respiratoria del usuario y al mismo tiempo permite el movimiento
anterior y lateral del elemento inferior relativo al elemento
superior en la posición saliente.
En una realización, el primer elemento puede
incluir una primera placa montada en el elemento superior y una
segunda placa que se puede conectar de forma liberable a la primera
placa, en la que la primera y la segunda placa juntas definen la
cavidad. El conector puede incluir un cabezal aumentado formado en
el primer extremo del conector y un eje que se extiende hacia abajo
desde el cabezal. El segundo extremo del conector alejado del eje
se puede conectar de forma selectiva al segundo elemento de una de
una pluralidad de posiciones separadas entre sí.
La cavidad oral puede incluir una pared
posterior que se puede ajustar en una posición para limitar el
movimiento hacia atrás del cabezal del conector y por tanto el
movimiento hacia atrás relativo del elemento inferior relativo al
elemento superior. Por ejemplo, en una realización, el primer
elemento comprende una ranura en una porción posterior del mismo y
una barra de sujeción que se puede insertar opcionalmente dentro de
la ranura para ajustar la posición de la pared posterior de dicha
cavidad. La barra de sujeción puede incluir un primer lado plano y
un segundo lado ahuecado, en el que la barra de fijación puede
introducirse opcionalmente dentro de la ranura en diferentes
orientaciones para variar la posición de la pared posterior.
La invención también proporciona un
procedimiento para producir un aparato dental como se establece en
la reivindicación 11. Los procedimientos se describen para el
tratamiento de trastornos del sueño, como ronquidos, apnea del sueño
y bruxismo nocturno, mediante la realización y la utilización del
aparato intraoral aquí descrito.
Los dibujos describen realizaciones de la
invención pero no debe interpretarse como elementos limitativos del
espíritu o el ámbito de la invención.
La figura 1 es una vista isométrica, aumentada
del ensamblado de conexión del solicitante para conectar los
protectores dentales superior e inferior mostrados en línea
discontinua.
La figura 2(a) es una vista en
transversal ensamblada del ensamblado de conexión con una barra de
sujeción retirada.
La figura 2(b) es una vista en
transversal ensamblada del ensamblado de conexión con una barra de
sujeción insertada en una primera orientación.
La figura 2(c) es una vista transversal
ensamblada del ensamblado de conexión con una barra de sujeción
insertada en una segunda orientación.
La figura 3(a) es una vista isométrica de
una porción de la segunda placa del ensamblado de conexión con una
barra de sujeción retirada.
La figura 3(b) es una vista isométrica de
una porción de la segunda placa del ensamblado de conexión con una
barra de sujeción insertada en una primera orientación.
La figura 3(c) es una vista isométrica de
una porción de la segunda placa del ensamblado de conexión con una
barra de sujeción insertada en una segunda orientación.
La figura 4(a) es una vista isométrica
ensamblada del ensamblado de conexión que muestra el segundo
elemento de conexión inferior en una posición hacia delante relativa
al primer elemento de conexión superior.
La figura 4(b) es una vista en
transversal del ensamblado de la figura 4(a).
En la siguiente descripción se establecen
detalles específicos para proporcionar una comprensión más completa
de la invención. Sin embargo, la invención se puede poner en
práctica sin estas particularidades. En otros ejemplos, se han
mostrado o descrito elementos muy conocidos detalladamente para
evitar una mala comprensión de la invención. Por consiguiente, la
descripción y los dibujos deben considerarse en un sentido
ilustrativo y no restrictivo.
Esta solicitud se refiere a un aparato dental 10
para mantener la permeabilidad de la vía respiratoria faríngea de
un usuario. El aparato 10 se puede utilizar para el tratamiento o la
prevención de una variedad de trastornos relacionados con la
obstrucción de la vía respiratoria, incluyendo los ronquidos, la
apnea del sueño y el bruxismo nocturno. Como se muestra en la
figura 1, el aparato 10 comprende un ensamblado de conexión 12 para
acoplar de forma fija un protector dental superior o elemento 14 y
un protector dental inferior o elemento 16 conjuntamente. Como se
explica en las patentes del solicitante n.º 5.365.945, 6.041.784 y
6.161.542, el ensamblado de conexión 12 está configurado para que
el protector dental inferior 16 se mantenga en una posición
saliente anterior (es decir, hacia delante) relativa al protector
dental superior 14, para mantener al mismo tiempo cierto movimiento
relativo de los protectores dentales 14, 16 en la posición
saliente.
Como mejor se muestra en las figuras
2(a)-2(c) y
4(a)-4(b), el ensamblado de conexión
12 incluye un primer elemento de conexión 18 fijado al protector
dental superior 14 y un segundo elemento de conexión 20 fijado al
protector dental inferior 20. Los elementos de conexión 18, 20 están
acoplados entre sí de forma ajustable mediante un conector de aguja
22 que tiene un eje 24 y un cabezal alargado 26. El cabezal de la
aguja 26 está encerrado dentro de una cavidad 28 formada dentro del
elemento de conexión 18. Como se muestra en los dibujos, el eje de
la aguja 18 se extiende hacia abajo y puede acoplarse de formar
roscada a una de una serie de aberturas roscadas internamente 30
separadas del segundo elemento de conexión 20. Como se describe a
continuación, dado que la aguja 22 puede moverse hasta cierto punto
dentro de la cavidad, se permite que el protector dental inferior 16
se mueva de forma relativa al protector dental superior 14 cuando un
usuario lleva el aparato 10.
En la realización ilustrada, el primer elemento
de conexión 18 comprende una primera placa 32 y una segunda placa
34 que pueden acoplarse entre sí de forma que pueden liberarse. Por
ejemplo, como mejor se muestra en la figura 1, los tornillos de
sujeción 36 se pueden pasar por aberturas 38 formadas en la segunda
placa 34 y acoplarse a aberturas roscadas internamente 40 formadas
en la primera placa 32. Como será aparente para alguien experto en
la técnica, se pueden utilizar muchos otros medios para sujetar las
placas 32, 34. Por ejemplo, las aberturas 38 también pueden estar
roscadas internamente para recibir las sujeciones 36.
Como mejor se muestra en las figuras
3(a)-3(c), la segunda placa 34 incluye
una ranura 42 definida por una pared posterior 44 y paredes
laterales opuestas 46. Se proporciona un corte 47 en el extremo
frontal de la ranura 42. Se forma una abertura 48 en una porción
inferior, central de la ranura 42. Cuando las placas de conexión 34
y 34 están acopladas entre sí, la ranura 42 define las
intersecciones y los límites de la cavidad 28 formada en el
elemento de conexión 18 para capturar el cabezal de la aguja 26. En
esta posición hacia delante (es decir, cuando el eje de la aguja
24se apoya contra el eje anterior de la abertura 48), una porción
del cabezal de la aguja 26 se puede proyectar a través del corte 47
(figura 4(a).
Como mejor se muestra en las figuras 1 y
2(a)-2(c), la ranura 42 tiene una
porción posterior alargada, que se extiende transversalmente 50
para recibir de forma que se puede retirar una barra de sujeción 52.
La barra 52 incluye un segmento alargado que tiene una superficie
plana 54 en un lado de la misma y una superficie ahuecada 56
formada en el otro lado de la misma. Como mejor se muestra en la
figura 1, la superficie ahuecada 56 está ubicada entre dos pies
alargados 58 ubicados en porciones finales de la barra 52. Los pies
58 tienen una anchura que se aproxima a la anchura
de la porción trasera de la ranura 50 de tal modo que la barra de sujeción 52 se ajusta cómodamente en la misma.
de la porción trasera de la ranura 50 de tal modo que la barra de sujeción 52 se ajusta cómodamente en la misma.
Como mejor se muestra en las figuras
3(a)-3(c), la barra de sujeción 52
puede colocarse opcionalmente en la porción trasera de la ranura 50
en diferentes orientaciones para variar el tamaño de la ranura 42 y
así el tamaño de la cavidad 28. La figura 3(a) muestra la
ranura 42 con la barra de sujeción 52 retirada completamente. La
figura
3(b) muestra la barra de sujeción 52 colocada en la porción trasera de la ranura 52 con la superficie plana 54 sujetada contra la pared trasera 44 y la superficie ahuecada 56 orientada hacia el interior de la ranura 42. La figura 3(c) muestra una barra de sujeción 42 colocada en una porción posterior de la ranura 52 con la superficie plana 54 orientada hacia el interior de la ranura 42 y los pies 58 contra la pared posterior 44.
3(b) muestra la barra de sujeción 52 colocada en la porción trasera de la ranura 52 con la superficie plana 54 sujetada contra la pared trasera 44 y la superficie ahuecada 56 orientada hacia el interior de la ranura 42. La figura 3(c) muestra una barra de sujeción 42 colocada en una porción posterior de la ranura 52 con la superficie plana 54 orientada hacia el interior de la ranura 42 y los pies 58 contra la pared posterior 44.
Como se ha mencionado anteriormente, la barra de
sujeción 52 proporciona un medio conveniente para variar el tamaño
efectivo de la ranura 42 y así el tamaño de la cavidad 28. Como se
muestra en la figura 2(a), cuando se retira la barra de
sujeción 52, el movimiento hacia atrás de la aguja 22 y, por tanto,
el elemento de conexión 20, relativo al elemento de conexión 18 no
se ve limitado hasta que un borde posterior del cabezal de la aguja
26 entra en contacto con la pared posterior 44 de la ranura 42.
Cuando la barra de sujeción 52 se introduce en la orientación
mostrada en las figuras 2(b) y 3(b), el límite
posterior efectivo de la ranura 43 avanza hacia delante por la
anchura del segmento alargado de la barra 52 (en este ejemplo,
aproximadamente un milímetro). Cuando la barra de sujeción se
introduce en la orientación mostrada en las figuras 2(c) y
3(c), el límite posterior efectivo de la ranura 42 avanza
hacia delante gracias a otro incremento correspondiente a toda la
anchura del pie de la barra de sujeción 58 (en este ejemplo,
aproximadamente dos milímetros en total). La barra de sujeción 58
permite por tanto un aumento en la sujeción del tamaño efectivo de
la ranura 42 y por tanto de la posición relativa de los elementos de
conexión 18, 20.
Durante el uso, el aparato dental 20 se
personalizada para adecuarse a las necesidades de cada paciente.
Normalmente la primera etapa en el proceso de adecuación es que el
dentista o médico evalúe la rango de movimiento natural del maxilar
del paciente y la grado de oclusión faríngea. Esto se puede
determinar mediante exámenes físicos, estudios del sueño,
rayos-X y similares. Por ejemplo, el dentista,
médico u otro profesional puede crear un arco gótico que muestre el
grado de movimiento natural representativo de la mandíbula de un
paciente como se describe en la solicitud de patente de Estados
unidos n.º 5.722.828 del 3 de marzo de 1998. El trazado se utiliza
en la fabricación de un molde de registro dental para el paciente.
El molde se puede utilizar a su vez para montar moldes de la
dentición del paciente en una relación específica, como sea
necesario para fines protésicos o terapéuticos.
Más particularmente, los moldes de la dentición
maxilar y mandibular del paciente se pueden prepara para permitir
el moldeado de los protectores dentales 14 y 16. Los protectores
dentales 14, 16 están formados típicamente de un material acrílico
o elastomérico que se endurece con el calor, como se conoce en la
técnica. El elemento de conexión 12 se fija a continuación a los
protectores dentales 14, 16 para acoplarlos de forma que se puedan
liberar en la relación relativa preferida como se muestra en la
figura 1. La primera placa 32 del elemento de conexión 18 se fija
al protector dental superior 14 y el elemento de conexión 20 se fija
al protector dental inferior 16. Ambas placas 32 y el elemento de
conexión 20 incluyen aberturas de retención 60 para permitir que el
acrílico dental elastomérico fluya en el mismo para garantizar una
unión segura. La segunda placa 34 del elemento de conexión 18 se
fija a continuación a la primera placa 32 como se describe
anteriormente con el cabezal 26 de la aguja 22 encerrado dentro de
la cavidad interna 28. Según la cantidad específica de protrusión
anterior deseada, la barra de sujeción 52 se puede introducir
opcionalmente dentro de la porción trasera de la ranura 50 en
cualquiera de las orientaciones mostradas en los dibujos y descritas
anteriormente.
Cuando el elemento de conexión 18 está
ensamblado, el eje 24 de la aguja 22 se extiende hacia abajo a
través de la abertura de la ranura 48. El extremo roscado del eje de
la aguja 22 puede entonces conectarse a una de las aberturas
roscadas internamente 30 formadas en el elemento de conexión 20. La
placa 32 puede incluir una ranura de acceso o abertura 62 para
permitir la introducción de una llave u otra herramienta dentro de
la cavidad 28 para acoplar el cabezal 26 de la aguja 22 para poder
girarse. En una realización de la invención, las aberturas 30
pueden separarse aproximadamente 2 milímetros entre sí. Como se
indica anteriormente, la abertura específica 30 seleccionada
dependerá de la anatomía del paciente y de la naturaleza de sus
trastornos del sueño. Comúnmente, se selecciona inicialmente el
grado mínimo de protrusión anterior de la mandíbula relativa al
maxilar superior que reducirá los ronquidos, la apnea del sueño y/o
el bruxismo. Si es necesario, se puede lograr un avance hacia
delante adicional de la mandíbula, ya sea introduciendo la barra de
sujeción 52 dentro de la porción de ranura posterior 50 en una de
las dos orientaciones disponibles como se describe anteriormente, o
conectando la aguja 22 a una abertura más hacia delante 30 en el
elemento de conexión 20. Como se indica anteriormente, una vez que
se ha seleccionado el ajuste deseado, el movimiento hacia atrás de
la aguja 22 y por tanto del elemento de conexión 20 y el protector
dental inferior 16 se limita cuando el cabezal de la aguja 26 entra
en contacto con el límite posterior de la ranura 42 (es decir, la
pared trasera de la cavidad 28 como se muestra en las figuras
2(a)-2(c).
Una característica importante de la presente
invención es que cuando el ensamblado de conexión 12 y por tanto
los protectores dentales 14, 16 están configurados en la relación
espacial relativa preferida, el ensamblado 12 permite tanto la
excursión lateral como la anterior (hacia delante) del protector
dental inferior 16 (es decir, la mandíbula del paciente) relativo
al protector dental superior 14 (es decir, él maxilar superior del
paciente). Es decir, el cabezal de la aguja 26 puede desplazarse
dentro de la cavidad 28 hasta la posición más adelantada mostrada
en las figura 4(a) y 4(b) y lateralmente entre las
paredes laterales de la ranura 46. En una realización de la
invención, el ensamblado de conexión 12 puede permitir un máximo de
4-6 milímetros de deslizamiento anterior según el
ajuste específico determinado. Esto permite el movimiento elíptico
de la mandíbula del paciente en la posición saliente, que puede ser
un reflejo habitual en los pacientes propensos al bruxismo. El
solicitante ha determinado que permitir dicho movimiento anterior, y
al mismo tiempo mantener la mandíbula en una posición que sobresale
hacia delante para mantener la permeabilidad de la vía respiratoria,
reducen significativamente los síntomas de bruxismo y evita la
actividad muscular potencialmente dañina durante el sueño. En
algunos pacientes, si se permite la excursión anterior de la
mandíbula en la posición saliente como puede lograr la invención
del solicitante, puede que sea necesario un avance anterior menor de
la mandíbula relativa al maxilar superior para lograr una reducción
en los episodios de ronquidos y apnea del sueño. Esto, a su vez,
puede reducir los efectos secundarios asociados al desgaste a largo
plazo de los aparatos dentales anti-ronquidos, como
la mala colocación o la desalineación de los protectores
bucales.
Como será evidente para aquellos expertos en la
materia en vista de la descripción anterior, varias alteraciones y
modificaciones son posibles en la práctica de esta invención. Por
ejemplo, en una realización alternativa de la invención, el usuario
puede moldear los protectores dentales 14, 16 de forma similar a los
protectores bucales deportivos disponibles sin receta médica en vez
de los personalizados por un dentista o médico. También son
posibles muchas otras variantes o modificaciones. Por tanto, el
ámbito de la invención debe construirse según la materia definida
por las siguientes reivindicaciones.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no
forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto el
máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u
omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad al
respecto.
\bullet US 5365945 A [0002]
\bullet US 6041784 A [0002]
\bullet US 6161542 A [0002]
\bullet US 4901737 A, Toone [0005]
\bullet EP 0312368 B1 [0006]
\bullet US 6769910 B [0010]
\bullet WO 5365945 A [0026]
\bullet WO 6041784 A [0026]
\bullet WO 6161542 A [0026]
\bullet US 5722828 A [0033]
Claims (11)
1. Ensamblado de conexión para utilizarse en un
aparato dental (10) que tiene un elemento superior (14) que se
ajusta a la dentición maxilar del usuario y un elemento inferior
(16) que se ajusta a la dentición mandibular del usuario,
comprendiendo dicho ensamblado de conexión:
(a) un primer elemento (18) que se puede montar
sobre dicho elemento superior (14), teniendo dicho primer elemento
(18) una cavidad (28) en el mismo;
(b) un segundo elemento (20) que se puede montar
sobre dicho elemento inferior (16); y
(c) un conector (229 que tiene un primer extremo
(26) capturado dentro de dicha cavidad (28) y un segundo extremo
(24) conectado de forma ajustable a dicho segundo elemento, en el
que dicho ensamblado de conexión mantiene dicho elemento inferior
(16) en una posición que sobresale anteriormente relativa a dicho
elemento superior (14), y al mismo tiempo permite el movimiento
anterior y lateral de dicho elemento inferior (16) relativo a dicho
elemento superior (14) en dicha posición saliente, en el que el
movimiento posterior de dicho segundo elemento (20) relativo a dicho
primer elemento (18) se limita cuando dicho primer extremo (26) de
dicho conector (22) entra en contacto con una pared posterior de
dicha cavidad (28) y caracterizado por el hecho de que la
posición de dicha pared posterior es
ajustable.
ajustable.
2. Ensamblado de conexión como se define en la
reivindicación 1, en el que dicho ensamblado comprende:
(a) una primera placa (32) que se puede montar
sobre dicho elemento superior (14); y
(b) una segunda placa (32) que puede acoplarse a
dicha primera placa (32) de forma que puede liberarse, en la que
dichas primera y segunda placas (32) definen conjuntamente dicha
cavidad (28).
3. Ensamblado de conexión como se define en la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que dicho conector
(22) comprende un cabezal (26) formado en dicho primer extremo (26)
de dicho conector (22) y un eje (24) que se extiende hacia abajo
desde dicho cabezal (26), en el que dicho segundo extremo (24) de
dicho conector (22) es una porción final de dicho eje (24) alejado
de dicho cabezal (26).
4. Ensamblado de conexión como se define en
cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que
dicho segundo extremo (24) de dicho conector (22) se puede conectar
de forma selectiva a dicho segundo elemento (20) en una de una
pluralidad de posiciones separadas entre sí.
5. Ensamblado de conexión como se define en
cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que
dicho segundo extremo (24) de dicho conector (22) se puede conectar
de forma roscada a dicho segundo elemento.
6. Ensamblado de conexión como se define en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
primer elemento (18) comprende una ranura (44) en una porción
posterior del mismo, en el que dicho primer elemento (18) comprende
una barra de sujeción (52) que se puede insertar opcionalmente
dentro de dicha ranura (44) para ajustar la posición de dicha pared
posterior de dicha cavidad (28).
7. Ensamblado de conexión como se define en la
reivindicación 6, en el que dicha barra de sujeción (54) tiene un
primer lado plano (54) y un segundo lado ahuecado (54), en el que
dicha barra de fijación (52) puede introducirse opcionalmente dentro
de dicha ranura (44) en diferentes orientaciones para variar la
posición de dicha pared posterior.
8. Ensamblado de conexión como se define en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
ensamblado de conexión (12) permite hasta 4 mm de excursión anterior
de dicho segundo elemento (20) relativa a dicho primer elemento.
9. Ensamblado de conexión como se define en
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho
ensamblado de conexión (12) permite hasta 6 mm de excursión anterior
de dicho segundo elemento (20) relativa a dicho primer elemento.
10. Aparato dental (10) que comprende:
(a) un elemento superior (14) que se ajusta a la
dentición maxilar de un usuario;
(b) un elemento inferior (16) que se ajusta a la
dentición mandibular de un usuario; y
(c) un ensamblado de conexión (12) según
cualquiera de las reivindicaciones anteriores para acoplar dichos
elementos superior e inferior (14 y 16) juntos, estando el primer
elemento (18) del ensamblado de conexión montado en dicho elemento
superior (14) y el segundo elemento (20) del ensamblado de conexión
estando montado en dicho elemento inferior (16).
11. Procedimiento de producción de un aparato
dental (10) para tratar un trastorno del sueño al mantener de forma
ajustable la mandíbula de un paciente en una posición que sobresale
anteriormente, comprendiendo el procedimiento:
(a) moldear un protector dental superior tomando
un molde de la dentición maxilar del usuario;
(b) moldear un protector dental inferior tomando
un molde de la dentición mandibular del usuario;
(c) fijar un primer elemento (18) a una
superficie inferior de dicho protector dental superior en una zona
anterior del mismo, dicho elemento de conexión comprendiendo una
cavidad (28) que tiene una pared posterior ajustable y un conector
(22) que tiene un extremo superior capturado de forma que no esté
apretado en dicha cavidad (28), un eje extendiéndose hacia abajo
(24) y un extremo inferior en dicho eje (24) alejado de dicho
extremo superior;
(d) fijar un segundo elemento (20) a una
superficie superior de dicho protector dental inferior en una zona
anterior del mismo;
(e) determinar un posición saliente preferida de
dicha mandíbula requerida para reducir el trastorno del sueño del
paciente;
(f) fijar de forma liberable dicho extremo
inferior de dicho conector (22) a dicho segundo elemento (20) en una
posición fijada correspondiente a dicha posición saliente preferida
como se determina en la etapa (e), en el que dicho elemento de
conexión permite la excursión anterior y lateral de dicha mandíbula
mientras que dicha mandíbula se mantiene en dicha posición saliente
preferida, en el que el movimiento posterior de dicho segundo
elemento (20) relativo a dicho primer elemento (18) se limita cuando
dicho primer extremo (26) de dicho conector (22) entra en contacto
con una pared posterior de dicha cavidad (28).
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