EA026580B1

EA026580B1 - Интраоральный ортез

Info

Publication number: EA026580B1
Application number: EA201400405A
Authority: EA
Inventors: Борис Петель; Бернар Флёри
Original assignee: Блюзом
Priority date: 2011-10-04
Filing date: 2012-08-31
Publication date: 2017-04-28
Also published as: AU2012320309A1; BR112014008031A8; CA2851212A1; US20130160776A1; US9095454B2; EP2763632B1; CA2851211C; JP2014528310A; FR2980684A1; EP2763631B8; WO2013050678A1; EA201400405A1; CN104023679B; JP6267123B2; AU2012320309B2; CN104023680B; JP2014528309A; WO2013050679A1; CN104023679A; CN104023680A

Abstract

Интраоральный ортез, содержащий первую створку (10) и вторую створку (20), упомянутые створки (10, 20) соединены вместе с помощью регулируемого соединительного устройства, в котором упомянутое регулируемое соединительное устройство содержит две лапки (31) с выемками, которые расположены соответственно по обе стороны от одной из створок (10, 20), каждая из лапок (31) с выемками взаимодействует с возможностью ее регулировки с соответствующим регулировочным гнездом (32), которое расположено соответственно по обе стороны от других из упомянутых створок (20, 10), каждая лапка (31) с выемкой, имеющая регулирующие зубья (312) для регулирования положения створок (10, 20) относительно друг друга и фиксирующие гнезда (311) для фиксации упомянутого положения, упомянутые фиксирующие гнезда (311) ориентированы поперечно относительно упомянутых регулирующих зубьев (312).

Description

Настоящее изобретение относится к интраоральному ортезу, более конкретно, к такому ортезу, который предназначен для лечения храпа и синдрома апноэ во время сна. Настоящее изобретение также относится к способу изготовления такого интраорального ортеза и к способу его регулирования.

Уровень техники

Интраоральный ортез для лечения храпа и апноэ во время сна известен в предшествующем уровне техники. Такой ортез, в общем, содержит верхнечелюстную пластину и нижнечелюстную пластину, которые соединены вместе соединительным устройством, которое позволяет регулировать положение нижнечелюстной пластины относительно верхнечелюстной пластины. Наблюдения показали, что для большинства людей существует положение челюсти, при котором снижается или прекращается храп и апноэ. Это положение отличается в зависимости от пользователя, и, таким образом, необходимо точно определить правильное положение, то есть иметь возможность регулировать ортез для каждого пользователя. В документах АО 97/04716, υδ 5409017, υδ 5820579, АО 02/38090, АО 2006/013238, υδ 2011/0036357, И8 7354270, υδ 2005/0081859 и АО 2008/023799 описаны устройства предшествующего уровня техники. Такие устройства имеют определенное количество недостатков. Таким образом, в общем, довольно сложно адаптировать и регулировать пластины и их положение, и это должен выполнять специалист. Таким образом, это требует множества визитов и приводит к существенным затратам. Кроме того, для правильной установки ортеза у пользователя обычно необходимо делать слепки зубов пользователя таким образом, чтобы пластины можно было затем измерять в лаборатории как функцию их формы. Необходимо, чтобы ортез, в частности, обладал такими качествами, как компактность, то есть ограничивал дискомфорт, и удовлетворительное удержание пластин на зубных дугах, в частности, чтобы определенно отсутствовали проявляющиеся ночью несоответствия, из-за чего терялась бы эффективность. Кроме того, желательно, чтобы система соединения пластин была выполнена с возможностью надежной и точной регулировки, в частности миллиметровой регулировки, чтобы обеспечить точную регулировку оптимального положения ортеза. Кроме того, регулировка должна быть фиксируемой, чтобы исключить любые потери регулировки, в частности, во время сна.

В настоящее время не существует какой-либо предварительно изготовленный ортез, обладающий объемом, качеством удержания и возможностью регулировки, которые можно было бы сравнить с устройствами, изготовленными по индивидуальному заказу в лаборатории.

Раскрытие изобретения

Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить интраоральный ортез, который не имел бы упомянутых выше недостатков.

В частности, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предложить интраоральный ортез, который был бы простым, точно регулируемым, компактным, удобным, прочным, сопоставимым с ортезом, изготовленным по индивидуальному заказу, но недорогостоящим при производстве и использовании.

Более конкретно, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предусмотреть интраоральный ортез, который можно было бы легко адаптировать для каждого пользователя и точно и просто регулировать, то есть, без какого-либо специального инструмента.

Настоящее изобретение, таким образом, направлено на интраоральный ортез, содержащий первую створку и вторую створку, упомянутые створки соединены друг с другом регулируемым соединительным устройством, упомянутое регулируемое соединительное устройство содержит две лапки с выемками, которые расположены соответственно по обе стороны от одной из створок, каждая лапка с выемкой взаимодействует с возможностью ее регулирования с соответствующим регулирующим корпусом, расположенным соответственно по обе стороны от другой из упомянутых створок, каждая лапка с выемкой, имеющая регулирующие зубья для регулирования положения створок относительно друг друга и фиксирующие гнезда для фиксации упомянутого положения, упомянутые фиксирующие гнезда ориентированы поперечно относительно упомянутых регулирующих зубьев.

Предпочтительно каждое регулирующее гнезде включает в себя по меньшей мере один регулирующий зуб, выполненный с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одним соответствующим регулирующим зубом соответствующей лапки с выемкой, так, чтобы определять положение первой створки относительно второй створки.

Предпочтительно одна из упомянутых первой и второй створок представляет собой нижнечелюстную створку, упомянутое регулируемое соединительное устройство выполнено с возможностью определять относительное положение двух створок между продвинутым назад положением и выдвинутым вперед положением упомянутой нижнечелюстной створки.

Предпочтительно упомянутое регулируемое соединительное устройство ограничивает степень раскрытия рта при использовании ортеза.

Предпочтительно створки выполнены путем формования и/или складывания.

Предпочтительно створки выполнены из материала, который является относительно гибким, таким как полипропилен или КШап®, что позволяет адаптировать каждую створку к соответствующей зубной дуге.

- 1 026580

Предпочтительно регулирующие гнезда сформованы как единая деталь с их соответствующей створкой, причем каждое регулирующее гнездо соединено с упомянутой створкой с использованием изгибаемой структуры держателя.

Предпочтительно каждое регулирующее гнездо включает в себя систему фиксации.

Предпочтительно упомянутая система фиксации содержит фиксирующий элемент, который выполнен подвижным относительно упомянутого регулирующего гнезда между фиксированным положением, в котором фиксирующие выступы фиксирующего элемента взаимодействуют с фиксирующими гнездами упомянутых лапок с выемками, и нефиксированным положением, в котором упомянутые фиксирующие выступы не взаимодействуют с упомянутыми фиксирующими гнездами.

Предпочтительно упомянутые фиксирующие выступы и гнезда выполнены в форме взаимодополняющих канавок.

Предпочтительно упомянутый фиксирующий элемент включает в себя по меньшей мере одно плечо, которое взаимодействует с упомянутым регулирующим гнездом в нефиксированном положении для предотвращения извлечения упомянутого фиксирующего элемента из упомянутого регулировочного гнезда.

Предпочтительно упомянутый фиксирующий элемент включает в себя по меньшей мере один буртик, который взаимодействует с упомянутым регулировочным гнездом, в то время как упомянутый фиксирующий элемент передвигается между его фиксированным и нефиксированным положениями для того, чтобы оказывать сопротивление движению и, таким образом, предотвращать любое нежелательное движение.

Предпочтительно каждая створка включает в себя соответствующий элемент слепка, который выполнен из термоформуемого материала, для соответствия форме зубов пользователя, каждый элемент слепка закреплен на своей соответствующей створке, будучи сформованным на ней.

Предпочтительно элементы слепка изготовлены из материала, который является, по существу, жестким при температуре окружающей среды и, по существу, деформируемым при нагреве.

Предпочтительно элементы слепка изготовлены из материала, который выбран из семейства поликапронолактонов (РСЬ), таких как САРА®.

Предпочтительно упомянутые створки включают в себя профили крепления, такие как ребра, канавки или выступы, для улучшения крепления элементов слепка при их формовании.

Настоящее изобретение также направлено на способ изготовления ортеза, как описано выше, упомянутый способ содержит следующие этапы: формуют верхнечелюстную и челюстную створки; формуют элементы слепка в упомянутых створках; изготовляют регулируемое соединительное устройство, в частности, путем складывания по меньшей мере одной части по меньшей мере одной створки и собирают створки на регулируемом соединительном устройстве.

Настоящее изобретение также направлено на способ регулирования ортеза, изготовленного в соответствии с описанным выше способом, способ регулирования содержит следующие этапы: нагревают элементы слепка для рабочей температуры, при которой элементы слепка могут быть деформированы; устанавливают ортез с нагретыми элементами слепка на место во рту пользователя для формования пластин с формированием слепка зубов пользователя на элементах слепка; охлаждают упомянутые элементы слепка и регулируют относительное положение верхнечелюстной и нижнечелюстной створок с помощью регулирующего соединительного устройства.

Краткое описание чертежей

Приведенные характеристики и преимущества настоящего изобретения и другие более ясно проявляются из следующего подробного описания предпочтительного его варианта осуществления, которые представлены в виде неограничительного примера и со ссылкой на приложенные чертежи, на которых на фиг. 1 показан вид сзади в поперечном сечении ортеза в предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, в положении, в котором две створки наложены друг на друга;

на фиг. 2 показан вид спереди в поперечном сечении ортеза по фиг. 1, в упомянутом положении с наложением друг на друга;

на фиг. 3 показан вид сбоку в поперечном сечения ортеза по фиг. 1 и 2, все еще в наложенном друг на друга положении;

на фиг. 4 показан вид, аналогичный виду по фиг. 3, с верхнечелюстной створкой в выдвинутом положении;

на фиг. 5 показан вид в плане ортеза по фиг. 4;

на фиг. 6 показан подробный вид верхнечелюстной створки;

на фиг. 7 показан подробный вид нижнечелюстной створки;

на фиг. 8 схематично показан вид в перспективе ортеза с обеими створками, собранными вместе, в предпочтительном варианте изобретения;

на фиг. 9 показан подробный вид системы регулирования, предназначенной для регулирования ортеза по фиг. 8;

на фиг. 10 и 11 показаны подробные виды системы фиксации для фиксации ортеза по фиг. 8 соответственно, в фиксированном и нефиксированном положениях; и

- 2 026580 на фиг. 12 схематично показан вид варианта системы фиксации в фиксированном положении. Осуществление изобретения

Как показано на чертежах, ортез в соответствии с настоящим изобретением содержит первую створку 10 и вторую створку 20. Одна из двух створок представляет собой верхнечелюстную створку, и другая створка представляет собой нижнечелюстную створку. На чертежах верхнечелюстная створка 10 показана, как верхняя створка, и нижнечелюстная створка 20 показана, как нижняя створка. Каждая створка имеет форму, которая выполнена закругленной и полой и которая изготовлена из материала, который является относительно гибким, такого как полипропилен или КлЕап®. так, чтобы обеспечивалась возможность адаптации этих створок к зубным дугам любого размера. Предпочтительно створки изготавливают, в основном, путем формования.

Две створки соединены вместе с помощью регулируемого соединительного устройства 30.

Как показано на чертежах, соединительное устройство включает в себя две лапки 31 с выемками, причем соответствующая лапка 31 с выемкой расположена с каждой стороны одной створки ортеза, например верхнечелюстной створки 10, как показано на фиг. 6. Другая створка, в этой конфигурации, нижнечелюстная створка 20, таким образом, включает в себя два регулировочных гнезда 32, так, что в каждый из них устанавливается лапка 31с выемкой, для точного определения положения нижнечелюстной створки 20 относительно верхнечелюстной створки 10.

Естественно, что регулируемое соединительное устройство может выполнено в перевернутой конфигурации, то есть лапки с выемками могут быть расположены на нижнечелюстной створке и регулировочные гнезда могут быть расположены на верхнечелюстной створке, как показано, например, на фиг. 8.

Как можно видеть на фиг. 9, каждое регулировочное гнездо 32 включает в себя по меньшей мере один регулирующий зуб 322, в частности, в данном примере, множество регулирующих зубьев 322, которые должны взаимодействовать по меньшей мере с одним регулирующим зубом 312, в частности, в данном примере множеством регулирующих зубьев 312 на лапках 31с выемками для точной регулировки положения ортеза. Предпочтительно регулирующие зубья 312 и 322 имеют формы, которые являются взаимодополняющими, например треугольными, как можно видеть на фиг. 9. Предпочтительно зубья 312 лапок 31 с выемками ориентированы вдоль оси, то есть вертикально в положении ортеза, показанного на фиг. 1-4 и 8. Следует заметить, что регулирующие зубья 312 и 322 могут быть установлены в любом количестве, с любой формой и ориентацией.

Вторая створка 20, показанная на фиг. 7, включает в себя два регулировочных гнезда 32, которые соединены со второй створкой 20 с помощью соответствующих сгибаемых опорных структур 34. Вторая створка 20 с ее опорными структурами 34 и ее регулирующими гнездами 32, таким образом, может быть изготовлена путем формования и складывания. Способ изготовления ортеза, таким образом, является особенно простым и не требует каких-либо сложных манипуляций.

Когда регулировочное гнездо 32 сложено в его рабочем положении для установки нижнечелюстной створки на верхнечелюстной створке, достаточно вставить лапку 31с выемкой в упомянутые гнезда 32 для точного регулирования положения ортеза, перемещая упомянутые лапки с выемками вперед и/или проталкивая их назад в упомянутых регулировочных гнездах 32. Регулирующее соединительное устройство 30, таким образом, предпочтительно выполняет функцию зажимного кольца, используемого, например, для крепления проводов.

Фиксирующая система 35 предпочтительно позволяет блокировать положение, которое считается эффективным для каждого пациента. На фиг. 9-12 показаны предпочтительные варианты осуществления фиксирующей системы. В этих примерах каждое регулировочное гнездо 32 включает в себя фиксирующий элемент 35, который содержит по меньшей мере один и предпочтительно множество фиксирующих выступов 351, выполненных с возможностью взаимодействия с фиксирующими гнездами 311, предусмотренными на каждой из лапок 31 с выемкой.

Предпочтительно фиксирующие гнезда 311 сформированы канавками, которые ориентированы поперечно, в частности перпендикулярно относительно осевой ориентации зубьев 311.

Как можно видеть на фиг. 9-12, фиксирующие выступы и гнезда имеют форму канавок, которые выполнены взаимодополняющими. Фиксирующий элемент 35 выполнен подвижным относительно его соответствующего регулировочного гнезда 32 между фиксированным положением, которое можно видеть на фиг. 10 и 12, и нефиксированным положением, которое можно видеть на фиг. 9 и 1. Предпочтительно фиксирующий элемент 35 включает в себя плечо 355, которое взаимодействует с упором 325 в нефиксированном положении. Это предотвращает случайное извлечение фиксирующего элемента 35 из его регулировочного гнезда 32. Предпочтительно фиксирующий элемент 35 также включает в себя буртик 356, который взаимодействует с фланцем 326 регулировочного гнезда 32, упомянутый буртик расположен ниже упомянутого фланца в фиксированном положении и выше упомянутого фланца в нефиксированном положении. Это позволяет создавать сопротивление перемещению фиксирующего элемента 35 для исключения нежелательного разблокирования.

В варианте на фиг. 10 и 11 фиксирующий элемент 35 включает в себя два направленных внутрь плеча 355 и два направленных наружу буртика 356. В варианте на фиг. 12 присутствуют два направленных наружу плеча 355 и два направленных внутрь буртика 356. В общем, плечи 355 и буртики 356 могут

- 3 026580 быть представлены в любом количестве, форме и ориентации.

На фиг. 6 показан предпочтительный вариант осуществления лапок 31с выемками. В этом варианте каждая лапка 31с выемками сформирована участком планки, которая продолжается вдоль одной стороны створки 10, упомянутый участок планки включает в себя фиксирующие гнезда 311 на его внешней стороне. Участок планки соединен с упомянутой створкой 10 мостиком малых размеров из материала с такими размерами, что в поперечном сечении упомянутая лапка с выемкой приблизительно имеет Тобразную форму, продолжающуюся по бокам от створки 10. На его верхней поверхности (в положении на фиг. 6) или на его нижней поверхности мостик из материала включает в себя регулирующие зубья 312. Регулирующие зубья, таким образом, продолжаются в направлении, которое приблизительно перпендикулярно фиксирующим гнездам 311.

На фиг. 7 показан предпочтительный вариант осуществления регулировочных гнезд 32, которые выполнены с возможностью взаимодействия с лапками с выемками на фиг. 6. В этом варианте каждое регулировочное гнездо содержит полый кожух, в котором может скользить лапка с выемкой. Полый кожух образует продольный паз, в который проходит мостик из материала лапки с выемкой, при этом боковая кромка упомянутого паза включает в себя регулирующие зубья 322, которые выполнены с возможностью взаимодействия с регулирующими зубьями 311. Внешняя поверхность полого кожуха включает в себя отверстия, которые позволяют собирать фиксирующий элемент 35.

На фиг. 3 и 4 показаны два расширенных регулировочных положения, в которых, на фиг. 3, створки расположены с установкой друг на друга, в соответствии с отведенным назад положением нижнечелюстной створки, и на фиг. 4 нижнечелюстная створка находится в ее выдвинутом вперед положении.

Изобретение, таким образом, обеспечивает возможность точной регулировки ортеза, в частности миллиметровой регулировки, без необходимости использования какого-либо инструмента и, в случае необходимости, с возможностью регулировки этих двух сторон асимметрично. Регулировка может быть модифицирована по собственному желанию, без повреждения системы, при этом фиксирующая система исключает какое-либо спонтанное и/или нежелательное изменение положения.

Предпочтительно регулируемое соединительное устройство 30 прикладывает механическое напряжение, которое ограничивает раскрытие рта, при этом известно, что упомянутое раскрытие рта вредно влияет на удовлетворительное действие нижнечелюстного выталкивающего устройства. Таким образом, это также улучшает эффективность использования ортеза.

Регулируемое соединительное устройство 30 содержит шарнир, который ассоциирован с изгибом опорных структур 34, и это позволяет воспринимать ограниченные боковые движения створок 10, 20, улучшая комфорт, но не позволяет при этом проталкивать назад нижнечелюстную створку.

В другом предпочтительном аспекте в каждой створке 10, 20 ортез в соответствии с изобретением включает в себя элемент слепка, изготовленный из термоформуемого материала, то есть материала, который становится деформируемым при нагреве. Материалы такого типа, которые, по существу, являются жесткими при окружающей температуре и, по существу, деформируемыми при нагреве, включают в себя, в частности, материалы от семейства поликапронолактонов (РСЬ) и, в частности, САРА®. В особенно предпочтительном аспекте элементы 40, 50 слепка закреплены на их соответствующих створках 10, 20 будучи сформованными на них. Таким образом, не требуется какой-либо клей, соединение или другой слой между элементом слепка и створкой. Изготовление ортеза, таким образом, упрощается.

Для улучшения крепления элементов на створках створки 10, 20 предпочтительно включают в себя профили 35, 36 крепления, такие как, например, ребра, канавки и выступы. На фиг. 6, на которой показана первая створка 10, показаны примеры таких профилей крепления, и аналогичные профили предпочтительно предусмотрены на второй створке 20. Профили крепления позволяют усилить крепление элементов слепка, в то время как их формуют на створках.

Использование элементов слепка, изготовленных из поликапронолактонов, предпочтительно, поскольку это позволяет пользователю получать слепок своих собственных зубов после нагрева ортеза. Как правило, температура нагрева не превышает 50°С, что исключает какой-либо риск травмирования, и пользователь затем устанавливает ортез с нагретыми элементами слепка в рот для получения слепка зубов и, таким образом, формирования двух пластин, по одной для каждой зубной дуги. После охлаждения слепок остается, по существу, недеформируемым при окружающей температуре и, таким образом, гарантирует то, что ортез будет плотно соответствовать рту пользователя при его использовании. Таким образом, после изготовления формы зубов пользователь может использовать ортез очень просто путем регулирования положения второй створки 20 относительно первой створки 10, используя регулируемое соединительное устройство 30.

Настоящее изобретение, таким образом, позволяет обеспечить интраоральный ортез, который может быть изготовлен легко и с малыми затратами и который может быть доступен в точках розничной продажи, и каждый пользователь может легко обеспечить подгонку ортеза по своему рту, получая слепок зубов и путем регулирования положения ортеза. При этом не требуется сложная манипуляция для достижения такой подгонки и регулировки. Устройство в соответствии с изобретением, таким образом, пригодно для большого количества пользователей благодаря его простоте использования и малой стоимости. Следует заметить, что система с выемками может использоваться на пластинах, изготовленных традици- 4 026580 онным образом, то есть в лабораториях, для определенных пациентов, зубы которых требуют этого.

Хотя настоящее изобретение описано выше со ссылкой на различные его предпочтительные варианты осуществления, естественно, что изобретение не ограничено этими вариантами осуществления, но наоборот, любые полезные модификации могут быть выполнены специалистом в данной области техники без выхода за пределы сущности настоящего изобретения, которое определено приложенной формулой изобретения.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Интраоральный ортез, содержащий первую створку (10) и вторую створку (20), причем упомянутые створки (10, 20) соединены вместе с помощью регулируемого соединительного устройства (30), при этом упомянутое регулируемое соединительное устройство (30) содержит две лапки (31) с выемками, которые расположены соответственно по обе стороны одной из створок (10, 20), причем каждая из лапок (31) с выемками взаимодействует с возможностью ее регулировки с соответствующим регулировочным гнездом (32), которое расположено соответственно по обе стороны другой из упомянутых створок (20, 10), при этом каждая лапка (31) с выемкой имеет регулирующие зубья (312) для регулирования положения створок (10, 20) относительно друг друга и фиксирующие гнезда (311) для фиксации упомянутого положения, причем упомянутые фиксирующие гнезда (311) ориентированы поперечно относительно упомянутых регулирующих зубьев (312), при этом каждое регулировочное гнездо (32) включает в себя по меньшей мере один регулировочный зуб (322), выполненный с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одним соответствующим регулировочным зубом (312) соответствующей лапки (31) с выемкой для определения положения первой створки (10) относительно второй створки (20), при этом каждое регулировочное гнездо (32) включает в себя систему (35) фиксации, причем упомянутая система фиксации содержит фиксирующий элемент (35), который выполнен подвижным относительно упомянутого регулировочного гнезда (32) между фиксированным положением, в котором фиксирующие выступы (351) фиксирующего элемента (35) взаимодействуют с фиксирующими гнездами (311) упомянутой лапки (31) с выемкой, и нефиксированным положением, в котором упомянутые фиксирующие выступы (351) не взаимодействуют с упомянутыми фиксирующими гнездами (311).
2. Ортез по п.1, в котором относительное положение двух створок (10, 20) установлено с возможностью регулирования между продвинутым назад положением и выдвинутым вперед положением нижнечелюстной створки.
3. Ортез по п.1, в котором створки (10, 20) изготовлены путем их формования и/или складывания.
4. Ортез по п.3, в котором створки (10, 20) выполнены из гибкого материала, такого как полипропилен или КИкаи®, что позволяет адаптировать каждую створку к соответствующей зубной дуге.
5. Ортез по п.1, в котором упомянутые фиксирующие выступы и гнезда (351, 311) выполнены в форме взаимодополняющих канавок.
6. Ортез по п.1, в котором упомянутый фиксирующий элемент (35) включает в себя по меньшей мере одно плечо (355), которое взаимодействует с упомянутым регулировочным гнездом (32) в нефиксированном положении для предотвращения извлечения упомянутого фиксирующего элемента из упомянутого регулировочного гнезда.
7. Ортез по любому из пп.1, 5, 6, в котором упомянутый фиксирующий элемент (35) включает в себя по меньшей мере один буртик (356), который взаимодействует с упомянутым регулировочным гнездом (32), в то время как упомянутый фиксирующий элемент передвигается между его фиксированным и нефиксированным положениями для того, чтобы оказывать сопротивление движению и таким образом предотвращать любое нежелательное движение.
8. Ортез по любому из пп.1-7, в котором каждая створка (10, 20) включает в себя соответствующий элемент (40, 50) слепка, который выполнен из термоформуемого материала, для соответствия форме зубов пользователя, причем каждый элемент (40, 50) слепка закреплен на своей соответствующей створке будучи сформованным на ней.
9. Ортез по п.8, в котором элементы (40, 50) слепка изготовлены из материала, который является, по существу, жестким при температуре окружающей среды и, по существу, деформируемым при нагреве.
10. Ортез по п.9, в котором элементы (40, 50) слепка изготовлены из материала, который выбран из семейства поликапронолактонов (РСЬ), таких как САРА®.
11. Ортез по любому из пп.8-10, в котором упомянутые створки (10, 20) включают в себя профили (35, 36) крепления, такие как ребра, канавки или выступы, для улучшения крепления элементов (40, 50) слепка при их формовании.