BR112019010697B1 - Dispositivo intrabucal com um par de alinhadores dentários articulados - Google Patents

Abstract

A invenção refere-se a um dispositivo intrabucal (1) com um par de alinhadores dentários (10), cada alinhador compreendendo uma camisa externa (100) de material plástico rígido em formato de V arredondado cujas ramificações se reúnem na parte anterior (10a) da camisa externa. Esta parte anterior comporta uma parte truncada sob o formato de um entalhe alongado (104), permitindo conferir flexibilidade para a camisa externa em um plano ortogonal ao plano sagital mediano dos alinhadores por aproximação ou afastamento das ramificações do V, a camisa externa sendo prevista com uma impressão (106) formada na parte anterior sobre a face externa da camisa externa e se estendendo de um lado ao outro do entalhe alongado, para cooperar com um calço anexado (50) apto a assegurar uma função de batente mecânico apropriado para bloquear a flexão da camisa externa em uma dada curvatura quando o calço anexado (50) é fixado na impressão (106).

Description

[0001] A presente invenção refere-se a alinhadores dentários destinados a serem dispostos sobre as arcadas dentárias das maxilas inferior e superior de um indivíduo e ligados por bielas fixadas em dispositivos prendedores adaptados para estas bielas.

[0002] Através do documento EP 2.143.397 é conhecido um dispositivo intrabucal comportando um par de alinhadores dentários destinados a serem dispostos sobre as arcadas dentárias das maxilas inferior (mandíbula) e superior (maxilar) de um indivíduo, definindo um plano mediano, compreendendo dois pivôs laterais sobre cada alinhador, e duas bielas substancialmente rígidas em posição vestibular ligando lateralmente, respectivamente, um pivô de um alinhador a um pivô de outro alinhador, em que os pivôs são perpendiculares ao plano mediano sobre cada alinhador e onde cada biela é composta de uma parte central definindo um eixo e duas abas de extremidade definindo, cada, um plano, os dois referidos planos definidos pelas abas de extremidade sendo distintos e paralelos ao plano mediano acima citado, o referido eixo da parte central cortando estes dois planos sob um ângulo não nulo.

[0003] Tal dispositivo intrabucal é particularmente adaptado para o tratamento dos problemas de apneia do sono e de ronco, ao permitirem, graças às duas bielas ligando entre elas os dois alinhadores, respectivamente maxilar e mandibular, gerar uma força propulsiva mandibular orientada ao longo da direção da propulsão mandibular, de modo a manter um desvio da mandíbula para a frente do maxilar, autorizando, ao mesmo tempo, movimentos de lateralidade. Trata-se, então, de órtese de avanço mandibular.

[0004] Um problema que se coloca geralmente é a adaptação de um alinhador aos diferentes formatos e dimensões de arcadas e dentes dos indivíduos, permitindo ao mesmo tempo obter uma boa retenção na boca por aperto do alinhador sobre a arcada dentária.

[0005] Para resolver este problema, são conhecidos atualmente, alinhadores dentários que são obtidos de dois materiais de propriedades diferentes. Assim, os dois alinhadores de arcadas são produzidos, cada um, de uma camisa externa de um material substancialmente rígido formando um canal contínuo de seção em U, esta camisa externa sendo preenchida com um material de impressão de um material termoconformável relativamente flexível. O material termoconformável formando um material de impressão preenchendo a camisa externa é destinado a se conformar aos dentes da arcada sobre a qual é apoiado o alinhador. Esta adaptação ao formato dos dentes permite aos alinhadores serem mantidos sobre as arcadas dentárias, para que o dispositivo possa permanecer em posição durante toda a duração em que ele deve ser usado e conferir, assim, a eficácia esperada. O material de impressão dos dentes permite igualmente distribuir os esforços de estabilidade sobre os dentes e, assim, evitar as dores dos dentes para um máximo de conforto.

[0006] A camisa externa, feita de um material plástico relativamente rígido, permite a ela mesmo conferir a rigidez essencial para a estabilidade dimensional e a duração de vida útil do dispositivo ao longo do tempo.

[0007] Esta rigidez é, portanto, essencial, mas implica, todavia precisar definir um formato único de arcada dentária. Ora, existe uma grande variedade de formatos de arcadas dentárias mais ou menos curvas ou largas. Também, para que o formato único do alinhador rígido possa adaptar-se a todos os formados de arcadas dentárias, é necessário dispor de vários modelos de alinhadores de formatos e dimensões diferentes adaptados precisamente aos dentes do paciente ou, então, definir um formato único médio susceptível de se adaptar a um número maior. Também, define- se classicamente uma curvatura média para os alinhadores e prevê-se uma largura de alinhador (isto é, largura de inserção dos dentes) permitindo recobrir, em grande parte, a arcada dentária de modo que as arcadas dentárias que se afastam da curvatura média imposta pela camisa externa relativamente rígida possam ser inseridas e, assim, obter um dispositivo mais ou menos universal.

[0008] No entanto, a largura grande da zona de inserção dos dentes requerida por esta solução gera um volume grande na boca, tornando o uso do dispositivo não confortável.

[0009] Também, a invenção tem por objetivo propor um dispositivo intrabucal com um par de alinhadores dentários e bielas associadas, cujos alinhadores permitem uma perfeita adaptação aos diferentes formatos de arcadas dentárias dos pacientes, permitindo, assim, seu implante sobre substancialmente todos os tipos de arcadas dentárias, e permitindo, ao mesmo tempo, conservar a rigidez necessária à estabilidade dimensional e a duração de vida útil do dispositivo.

[0010] A invenção atinge seu objetivo graças a um dispositivo intrabucal com um par de alinhadores dentários, os alinhadores definindo um plano sagital mediano, cada alinhador compreendendo dois prendedores laterais transversais, anteriores ou posteriores, destinados a articular as extremidades de duas bielas substancialmente rígidas destinadas a serem dispostas em posição vestibular e ligando lateralmente, respectivamente, um prendedor anterior de um alinhador a um prendedor posterior de outro alinhador, cada alinhador compreendendo uma camisa externa de um material plástico rígido apresentando uma seção de U e um formato geral de V arredondado cujas ramificações se reúnem na parte anterior da camisa externa, a camisa externa sendo destinada a ser preenchida com um material deformável de impressão para os dentes, caracterizado pelo fato de que a parte anterior da camisa externa de cada alinhador comporta uma parte truncada se apresentando sob a forma de pelo menos um entalhe alongado se estendendo radialmente de uma borda da camisa externa para uma borda oposta, deixando uma parte de material entre uma extremidade do entalhe e a borda oposta, de modo a criar uma zona de flexão apta para conferir uma certa flexibilidade para a camisa externa em um plano ortogonal ao plano sagital mediano por aproximação ou afastamento das ramificações do V da camisa externa, a camisa externa sendo equipada com uma impressão de formato oblongo disposta em parte anterior sobre a face externa da camisa externa e se estendendo de um lado ao outro do entalhe alongado, para cooperar com um calço anexado apto a assegurar uma função de batente mecânico apropriado para bloquear a flexão da camisa externa a uma curvatura dada quando o calço anexado é fixado na impressão.

[0011] Graças a esta disposição na parte anterior da camisa externa rígido, é possível modificar a curvatura do alinhador sob o efeito de uma pressão aplicada manualmente a nível das extremidades livres das ramificações do V (extremidades posteriores do alinhador), sem ocasionar ruptura e isto de modo repetido, depois restabelecer a rigidez do conjunto do alinhador a uma curvatura desejada graças ao calço anexado que veem se fixar sobre a impressão correspondente da camisa externa. Assim, um usuário pode tentar várias curvaturas de alinhador, de modo a determinar a curvatura que melhor corresponde ao formato de sua arcada dentária.

[0012] Preferivelmente, o calço anexado pertence a um jogo de calços anexados de formatos diferentes, destinados a se adaptar a diferentes curvaturas da camisa externa.

[0013] Com vantagem, o calço anexado pode ser constituído de uma peça monobloco de material plástico rígido.

[0014] Com vantagem, o calço anexado está nivelado com a face externa da camisa externa quando ele é fixado na impressão.

[0015] Preferivelmente, o entalhe alongado é centralizado no plano sagital mediano.

[0016] Com vantagem, o entalhe alongado estende-se da borda exterior radialmente para a borda interior da camisa externa.

[0017] Preferivelmente, o calço anexado é fixado por clipagem sobre a impressão.

[0018] Com vantagem, o dispositivo compreende um alinhador teste compreendendo meios de montagem por clipagem removível do calço anexado sobre a impressão, para selecionar o calço anexado no jogo de calços anexados de formatos diferentes durante uma fase de determinação da curvatura adaptada ao usuário.

[0019] Com vantagem, o dispositivo compreende meios de montagem por clipagem irreversível do calço anexado selecionado sobre a impressão do alinhador destinado à utilização final.

[0020] Com vantagem, cada prendedor e cada extremidade de biela comporta meios de montagem em pivotamento de um sobre o outro, os meios de montagem de dois dos prendedores anteriores ou posteriores e as extremidades de bielas associadas compreendendo uma ligação tipo rótula que permite uma folga lateral da biela.

[0021] Outras características e vantagens da invenção surgirão claramente da descrição que é feita a seguir de uma modalidade particular da invenção apresentada a título indicativo e de modo algum limitativo, com referência aos desenhos em anexo.

[0022] A figura 1 é uma vista esquemática em perspectiva de um dispositivo de acordo com a invenção.

[0023] A figura 2 é uma vista de baixo em perspectiva do alinhador superior (maxilar) da figura 1, sem o calço anexado.

[0024] As figuras 3a e 3b são vistas de detalhes em perspectiva ilustrando exemplos de calços anexados de diferentes formatos.

[0025] O dispositivo 1 compreende dois alinhadores 10, 11, respectivamente um alinhador 10 para a arcada dentária da maxila superior (ou maxilar) e um alinhador 11 para a arcada dentária da maxila inferior (ou mandibular). Os dois alinhadores 10, 11 são simétricos com relação ao plano sagital mediano P do indivíduo e são constituídos de uma camisa externa 100, 110 de material plástico rígido, tendo cada substancialmente um formato de canal oco de seção em U. O plano de extensão e de contato dos alinhadores, definido entre os alinhadores superior e inferior 11, é definido como um plano transversal ortogonal ao plano P. Os dois alinhadores são destinados a acolher em seu canal um material flexível 40 de um material termoconformável destinado a tomar a impressão dos dentes, por exemplo, de EVA (etileno-acetato de vinila).

[0026] A camisa externa 100, 110 constituindo cada alinhador 10, 11 tem substancialmente o formato geral de um V, cujo ângulo inferior é arredondado e cujas ramificações se reúnem na parte anterior 10a, 11a do alinhador. Como é visível na figura 1, a camisa externa 100 do alinhador superior 10 apresenta um fundo interno 101 substancialmente plano, que é cercado de paredes externa 102 e interna 103 substancialmente dispostas verticalmente, se estendendo de frente um do outro desde o fundo interno 101 e delimitados respectivamente por uma borda exterior 102a e uma borda interior 103a. Mais precisamente, cada parede exterior 102 e interior 103 apresenta uma seção curva, se estendendo substancialmente em parte anterior 10a do alinhador, cercada com dois prolongamentos laterais simétricos substancialmente retilíneos ou de raio de curvatura muito grande. As paredes exterior 102 e interior 103 da camisa externa 100 dispõem, entre elas, uma largura de alinhador indo de um valor mínimo em parte anterior 10a do alinhador a um valor máximo nas extremidades posteriores. A camisa externa 110 do alinhador inferior 11 apresenta uma configuração similar à da camisa externa do alinhador superior, que acabou de ser descrito.

[0027] Considerando a natureza relativamente rígida do material constituindo a camisa externa dos alinhadores, se esta fosse contínua, seria, por sua geometria, substancialmente indeformável. Pelo contrário, e como se nota mais claramente na figura 2 ilustrando o alinhador superior 10 da figura 1 isolado, tomada em vista de baixo, a camisa externa rígida 100 do alinhador superior 10 compreende uma parte truncada na sua parte anterior 10a e, unicamente em sua parte anterior 10a, esta parte truncada se apresentando sob a forma de um entalhe alongado 104 que se estende radialmente da borda exterior 102a da camisa externa 100 para a borda oposta, ou seja, para a borda interior 103a da camisa externa 100, deixando uma parte de material em uma zona 105 se estendendo entre uma extremidade 104a do entalhe 104 e a borda interior 103a. Em outros termos, o entalhe 104 estende-se na largura do alinhador na sua parte anterior 10a, preferivelmente desde a parede exterior 102a para a parede interior 102b. O recesso assim criado pelo entalhe alongado 104 na camisa externa estende-se preferivelmente sobre pelo menos 70% e mais preferivelmente ainda sobre pelo menos 90% da largura do alinhador. Também, a parte de material que permanece na zona 105 delimitada pela extremidade do entalhe 104 e a borda interior 102b é constituída essencialmente pela porção da parede interior 102 se estendendo nesta zona diante do entalhe alongado 104 e eventualmente uma pequena parte do fundo da camisa externa. O entalhe alongado 104 é, aliais, centralizado no plano sagital mediano P e se estende de um lado ao outro do plano sagital mediano.

[0028] Esta parte truncada disposta na parte anterior 10a da camisa externa 100 graças ao entalhe 104 se estendendo na largura do alinhador, permite assim criar uma zona de flexão permitindo conferir uma certa flexibilidade para a camisa externa 100 no plano ortogonal ao plano sagital mediano P, por aproximação ou afastamento das ramificações do V da camisa externa 100. Com efeito, a parte de material que permanece na zona 105 tem uma dimensão tal que ela permite poder modificar a curvatura da camisa externa 100 sob o efeito de uma pressão aplicada sobre as extremidades posteriores da camisa externa, como simbolizado pelas setas F1 e F2 na figura 2, e sem ocasionar ruptura. Além disso, fora da parte anterior 10a, a camisa externa 100 é contínua sobre todo o alinhador, de modo a conferir a rigidez requerida.

[0029] Além disso, como ilustrado na figura 2, a camisa externa 100 comporta sobre a sua face externa, em parte anterior, uma impressão 106 de formato oblongo, formada na espessura da face externa da camisa externa 100, de modo a se estender de um lado ao outro do entalhe alongado 104. Em outros termos, a impressão 106 sobrepõe o entalhe alongado 104 sobre preferivelmente toda a sua extensão. A impressão 106 é destinada de receber um calço anexado 50, de modo complementar ao da impressão 106, que, quando é alojado na impressão, irá assegurar uma função de batente mecânico apropriado para bloquear a flexão da camisa externa 100 a uma curvatura dada. Em outros termos, a curvatura do alinhador é modificada, em particular reduzida, sob o efeito da pressão exercida nas extremidades posteriores do alinhador, depois é imobilizada com a ajuda do calço anexado 50 indo se ficar na impressão 106, de modo a restabelecer a rigidez do conjunto do alinhador, a camisa externa sendo ainda contínua sobre todo o resto do alinhador. Como ilustrado na figura 3a, o calço anexado 50 é constituído por uma peça monobloco, de formato geral oblongo, de material plástico rígido, por exemplo, realizada do mesmo material que o utilizado para realizar a camisa externa dos alinhadores.

[0030] O calço anexado 50 é preferivelmente fixado por clipagem sobre a impressão 106. Por exemplo, como ilustrado na figura 3a, o calço anexado 50 pode ser montado sobre a impressão 106 por clipagem de partes de formato complementar 51, 106a dispostas respectivamente sobre superfícies do calço anexado 50 e da impressão 106 destinadas a ficar de frente uma da outra quando da montagem do calço anexado sobre a impressão 106.

[0031] Com vantagem, para não prejudicar o conforto na boca do usuário, o calço anexado 50 está nivelado com a face externa da camisa externa 100 quando ele é fixado na impressão 106, de modo que, uma vez posicionado, ele se confunda completamente com a face externa da camisa externa, tornando sua presença transparente para o usuário.

[0032] O objetivo assim buscado é permitir ao usuário testar várias curvaturas do alinhador para determinar a curvatura melhor adaptada ao formato de sua arcada dentária. Também, o calço anexado pertence a um jogo de calços anexados de formatos diferentes, como ilustrado pelos exemplos de calços anexados 50, 50' mostrados nas figuras 3a e 3b, que são destinados a se adaptar em diferentes curvaturas da camisa externa. Com efeito, quando se modifica a curvatura da camisa externa, esta sofre uma deformação em particular na sua parte anterior e, portanto, a impressão 106 vai adquirir diferentes formatos, sob o efeito da curvatura aplicada. Também, o jogo de calços anexados é destinado a prever calços anexados de formatos diferentes susceptíveis de corresponder ao formato tomado pela impressão 106 sob o efeito da curvatura.

[0033] Prevê-se, em um primeiro momento correspondendo a uma fase de determinação da curvatura a melhor adaptada ao usuário, utilizar um alinhador teste, apresentando uma camisa externa comportando exatamente as mesmas características como as agora descritas. Prevê-se simplesmente que os meios de montagem por clipagem do calço anexado sobre a camisa externa sejam removíveis, de modo que os diferentes calços testados possam ser facilmente clipados e declipados, para selecionar o calço anexado adequado no jogo de calços anexados de formatos diferentes. Pode-se assim testar várias curvaturas com a ajuda do jogo de calços anexados de formatos diferentes, posicionando o alinhador teste sobre a arcada dentária do usuário para cada calço anexado testado.

[0034] Quando se constata que a curvatura obtida é adaptada ao usuário, identifica-se o calço anexado correspondente no jogo de calços anexados e fixa-se o mesmo sobre o alinhador destinado à utilização final. Prevê-se com vantagem que os meios de montagem por clipagem do calço anexado selecionado sobre a camisa externa sejam irreversíveis, de modo que o calço anexado não possa se soltar durante o curso do uso e evitar, assim, qualquer risco de ingestão ou de sufocação para o usuário.

[0035] Quando a curvatura para o alinhador destinado à utilização final foi assim determinada, pode-se preencher a camisa externa com o material de impressão para a adaptação deste material de enchimento do alinhador ao formato dos dentes.

[0036] Como ilustrado na figura 1, o alinhador 11 da arcada inferior é representado em avanço com relação ao alinhador 10 da arcada superior.

[0037] Os dois alinhadores 10 e 11 são ligados por duas bielas 20 articuladas cada uma em suas duas extremidades sobre prendedores laterais transversais anterior 30a e posterior 30p, ligados respectivamente a um alinhador de arcada 10 ou 11, e sendo moldados com as camisas externas do alinhador, permitindo prender, de modo articulado, simples e removível, as extremidades das bielas. O exemplo da figura 1 refere-se a um sistema de avanço da maxila inferior em propulsão, na qual os prendedores anteriores 30a são posicionados sobre o alinhador inferior 11 e os prendedores posteriores 30p são posicionados sobre o alinhador superior 10 (em oposição a um sistema em tração, onde os prendedores anteriores são situados a nível do alinhador superior e os prendedores posteriores a nível do alinhador inferior). Por prendedor lateral transversal, entende-se que o eixo de articulação que ele define em cooperação com a extremidade de biela associada é transversal ao plano sagital mediano, e preferivelmente ortogonal a ele (isto é, de natureza a formar para a biela um eixo de pivotamento ortogonal ao dito plano sagital) quando os alinhadores apresentam sua curvatura nominal, isto é, que não foi modificada como explicado previamente. As bielas 20 estão em posição vestibular, lateral às maxilas. Cada biela, feita de material plástico rígido moldado, é constituída de uma parte central 21 definindo um eixo e duas abas de extremidade 22 definindo cada um plano, os dois planos definidos pelas abas de extremidade sendo distintos e paralelos e o eixo da parte central cortando estes dois planos sob um ângulo não nulo. Como explicado no documento EP 2.143.397 citado no preâmbulo, tal configuração de biela permite exercer um melhor impulso de uma maxila sobre a outra. Além disso, como na invenção do documento EP 2.143.397, as duas bielas 20 pertencem a um jogo de várias bielas de comprimentos diferentes, destinadas a adaptar-se a diferentes avanços de uma maxila em relação à outra.

[0038] Como será explicado, são previstos dois meios diferentes de montagem em articulação das bielas 20 sobre os prendedores anteriores e posteriores, de modo a permitir um comportamento ótimo das bielas, incluindo em situações onde as diferenças de curvatura entre os dois alinhadores são grandes, em particular quando o raio de curvatura do alinhador inferior é muito baixo relativamente ao raio de curvatura do alinhador superior, em cujo caso os planos de prendedor das extremidades respectivas da biela se encontram deslocados.

[0039] Para isto, no exemplo da figura 1 ilustrando os dois alinhadores com os prendedores laterais transversais articulando as duas bielas em propulsão, os meios de montagem dos prendedores anteriores 30a e das extremidades de bielas associadas estão clipadas transversalmente e implantam, com vantagem, uma ligação tipo rótula, a fim de permitir uma folga lateral da biela em relação ao alinhador e, portanto, uma adaptação às diferenças de curvatura. Também, a ligação tipo rótula realizada entre os prendedores anteriores do alinhador inferior e as extremidades de bielas associadas no sistema de avanço mandibular em propulsão da figura 1, permite uma fixação eficaz das bielas quaisquer que sejam as diferenças de curvatura entre os alinhadores inferior e superior. A ligação tipo rótula dos meios de montagem entre os prendedores anteriores e as extremidades de bielas associadas é, por exemplo, realizada por inserção de uma extremidade esférica (não visível) do prendedor 30a em uma cavidade 22a levada pela extremidade de biela. Estes meios de montagem formando uma ligação tipo rótula são, com vantagem, de clipagem transversal, isto é, no eixo transversal dos prendedores.

[0040] Os meios de montagem dos prendedores posteriores 30p e das extremidades de bielas associadas são, eles mesmo, com travamento radial de anel aberto, como descrito no documento de patente FR2993769, do mesmo requerente. Assim, a biela 20 apresenta uma extremidade 22p com perfil circular aberto sobre uma seção suficiente, de modo a poder ser introduzida sobre uma garganta 41, equipada com planos paralelos opostos 43, de um pivô formado sobre o prendedor posterior 30p (figura 2). Portanto, denomina-se aqui travamento radial com anel aberto o tipo de montagem pivotante obtida fazendo cooperar um prendedor posterior assim configurado e uma extremidade de biela de anel aberto, o prendedor posterior apresentando, de acordo com uma certa orientação, uma dimensão transversal menor que a abertura do anel e, de acordo com outras orientações, uma dimensão transversal maior que a abertura do anel, de modo que o anel aberto possa ser introduzido em uma orientação radial precisa com relação ao prendedor posterior, e uma vez que ele tenha sido introduzido, ele possa girar, mas permanece bloqueado transversalmente enquanto não encontrar sua orientação de introdução. A orientação radial de introdução (em relação ao eixo de articulação) é escolhida para corresponder a uma posição radial da biela em relação ao alinhador muito diferente da posição de trabalho da biela uma vez montada (isto é, fixada sobre seus dois prendedores anterior e posterior). Na posição montada da biela, o travamento com anel aberto trava firmemente a biela sobre o prendedor.

Claims (10)

1. Dispositivo intrabucal (1) com um par de alinhadores dentários (10, 11), os alinhadores definindo um plano sagital mediano (P), cada alinhador (10, 11) compreendendo dois prendedores laterais transversais, anteriores (30a) ou posteriores (30b), destinados a articular as extremidades (22) de duas bielas (20) substancialmente rígidas destinadas a serem dispostas em posição vestibular e ligando lateralmente, respectivamente, um prendedor anterior de um alinhador a um prendedor posterior de outro alinhador, cada alinhador compreendendo uma camisa externa (100, 110) de um material plástico rígido apresentando uma seção em U e um formato geral de V arredondado cujas ramificações se reúnem na parte anterior (10a, 11a) da camisa externa, a camisa externa sendo destinada a ser preenchida com um material deformável de impressão (40) para os dentes, caracterizado pelo fato de que a parte anterior (10a, 11a) da camisa externa (100, 110) de cada alinhador compreende uma parte truncada se apresentando sob a forma de pelo menos um entalhe alongado (104) se estendendo radialmente de uma borda (102a) da camisa externa para uma borda oposta (103a) deixando uma parte de material (105) entre uma extremidade do entalhe e a borda oposta, de modo a criar uma zona de flexão apta a conferir uma certa flexibilidade para a camisa externa em um plano ortogonal ao plano sagital mediano por aproximação ou afastamento das ramificações do V da camisa externa, a camisa externa sendo prevista com uma impressão (106) de formato oblongo formada na parte anterior sobre a face externa da camisa externa e se estendendo de um lado ao outro do entalhe alongado (104), para cooperar com um calço anexado (50) apto a assegurar uma função de batente mecânico apropriado para bloquear a flexão da camisa externa a uma dada curvatura quando o calço anexado (50) é fixado na impressão (106).

2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o calço anexado (50) pertence a um jogo de calços anexados de formatos diferentes, destinados a adaptar-se a diferentes curvaturas da camisa externa.

3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o calço anexado (50) é constituído de uma peça monobloco de material plástico rígido.

4. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o calço anexado (50) está nivelado com a face externa da camisa externa quando ela é fixada na impressão (16).

5. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o entalhe alongado (104) é centralizado no plano sagital mediano.

6. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o entalhe alongado (104) se estende da borda exterior (102a) radialmente para a borda interior (103a) da camisa externa.

7. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o calço anexado (50) é fixado por clipagem sobre a impressão (106).

8. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende um alinhador teste compreendendo meios de montagem por clipagem removível do calço anexado sobre a impressão, para selecionar o calço anexado no jogo de calços anexados de formatos diferentes durante uma fase de determinação da curvatura adaptada ao usuário.

9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende meios de montagem por clipagem irreversível do calço anexado selecionado sobre a impressão do alinhador destinado à utilização final.

10. Dispositivo de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que cada prendedor e cada extremidade de biela compreende meios de montagem em pivotamento um sobre o outro, os meios de montagem de dois dos prendedores anteriores ou posteriores e as extremidades de bielas associadas compreendendo uma ligação tipo rótula permitindo uma folga lateral da biela.

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