ES2558143T3 - Composiciones de alimento para mascotas incluyendo un ácido lipoico de liberación prolongada y métodos de fabricación y su uso - Google Patents

Composiciones de alimento para mascotas incluyendo un ácido lipoico de liberación prolongada y métodos de fabricación y su uso Download PDF

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Abstract

Una composición de alimento para mascotas que comprende un nutriente de alimento para mascotas, ácido lipoico o una sal del mismo, y un material de liberación prolongada, en donde el material de liberación prolongada comprende hidroxipropil metil celulosa (HPMC).

Description

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Composiciones de alimento para mascotas incluyendo un acido lipoico de liberacion prolongada y metodos de fabricacion y su uso.
Campo de la invencion
La invencion abarca composiciones de alimento para mascotas que entregan una cantidad de liberacion prolongada, ralentizada del acido lipoico o una sal del mismo cuando se alimenta oralmente a un animal de companfa. La invencion tambien abarca metodos de fabricacion de las composiciones.
Antecedentes de la invencion
El acido lipoico tiene beneficios para los animales de companfa. Por ejemplo, el acido lipoico es importante para el crecimiento y el envejecimiento, ayuda a prevenir el dano celular, y ayuda al cuerpo a eliminar por si mismo las sustancias daninas. El acido a-lipoico de origen natural se encuentra como lipoil-lisina, enantiomero R-alfa, se cree que debe someterse a escision minima antes de la absorcion gastrointestinal. Ademas, la sfntesis de novo del acido a-lipoico de acidos grasos y cistema indican que el acido a-lipoico se sintetiza en una forma de protefna unida. Se ha demostrado que la biodisponibilidad del acido a-lipoico muestra las diferencias enantiomericas en los seres humanos. La biodisponibilidad de lipoil-lisina no ha sido evaluada y puede ser diferente que la del acido a-lipoico libre. Es bien conocido que durante el procesamiento de los nutrientes en los alimentos comerciales para mascotas se pueden producir aductos de los compuestos y la biodisponibilidad de impacto como se ha visto con los productos de Maillard y lisina. La administracion del acido lipoico en forma de capsulas con una comida ha sido evaluada y puede danar la absorcion del 10-20%. Sin embargo, la biodisponibilidad del acido dl-alfa lipoico cuando se adiciona antes de la extrusion de un alimento para mascotas no siempre ha sido evaluado y no se conoce.
Resumen de la invencion
Los inventores han desarrollado composiciones de alimento para mascotas que tienen una liberacion prolongada ralentizada del acido lipoico cuando se incorpora en una croqueta de alimento para mascotas expandidas secas. En comparacion con una dosis unica del acido lipoico en forma de capsula, acido lipoico incorporado en composiciones de alimento para mascotas de la invencion resulta en un aumento menor en los niveles en sangre del acido lipoico y sostiene los niveles en sangre del acido lipoico durante un perfodo mas largo.
De acuerdo con lo anterior, los inventores han desarrollado formulaciones de alimentos para mascotas incluyendo el acido lipoico, que es una manera facil y conveniente para que los duenos de mascotas puedan dosificar el acido lipoico, con el fin de evitar grandes picos en los niveles en sangre del acido lipoico que podrfan estar asociados con efectos secundarios, y permite que el acido lipoico pueda ser administrado por liberacion prolongada a las celulas y tejidos tras la ingestion de la formulacion de alimentos para mascotas.
En un aspecto, la presente invencion proporciona una composicion de alimento para mascotas de acuerdo con la reivindicacion 1. Se revela en el presente documento una composicion de alimento para mascotas seca que tiene un componente alimenticio, en donde el componente alimenticio comprende una cantidad, de liberacion prolongada ralentizada del acido lipoico.
Se ha encontrado que el acido lipoico permanece biodisponible y se puede administrar a las mascotas durante un perfodo de tiempo sostenido ralentizado cuando se formula dentro de un recubrimiento, distribuidas completamente, o llenando una composicion de alimento seco para mascotas. Por lo tanto, la invencion ofrece la ventaja de una composicion de alimento para mascotas lista para comer, que es altamente sabroso y que contiene una de larga duracion del acido lipoico administrado a un animal de companfa durante un perfodo de liberacion prolongada ralentizada para aumentar la seguridad y la eficacia de la administracion del acido lipoico.
En otro aspecto, la invencion proporciona un procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 11. Se revela un procedimiento de preparacion de una composicion de alimento seco para mascotas listo para comer, el procedimiento de coccion incluye una fuente de almidon para formar una matriz de almidon gelatinizado y la formacion en pedazos de la matriz de almidon gelatinizada y secado de los pedazos, que contienen acido lipoico de tal manera que el acido lipoico se administra a las mascotas durante un perfodo de tiempo ralentizado, sostenido.
En otra realizacion, la matriz de almidon gelatinizado se forma en pedazos y se seca mediante extrusion de la matriz gelatinizada para formar un extrusionado cocido y cortado y secando el extrusionado cocido para formar pedazos secos, en donde los pedazos incluyen el acido lipoico de tal manera que el acido lipoico se administra a las mascotas durante un perfodo de tiempo ralentizado, sostenido. La matriz gelatinizada puede ser ocasionada para expandirse despues de la extrusion para formar, despues de cortar y secar los pedazos expandidos. En otra
realizacion, la matriz de almidon gelatinizado puede estar formada en pedazos y ser secada por rodillo de secado de la matriz de almidon gelatinizado para formar copos.
En una realizacion adicional, la matriz de almidon gelatinizado puede estar formada en pedazos y se seca mediante la extrusion de la matriz gelatinizada para formar un extrusionado cocido que contiene una abertura en donde la 5 abertura incluye un material de liberacion prolongada y el acido lipoico tal que el acido lipoico se administra a las mascotas durante un perfodo de tiempo ralentizado, sostenido; y cortando y secando los pedazos.
En otra realizacion, la invencion abarca un procedimiento de preparacion de una composicion de alimento para mascotas en seco listo para comer, el procedimiento incluye coccion de una fuente de almidon para formar una matriz de almidon gelatinizado; formacion de la matriz de almidon gelatinizado en pedazos y secado de los pedazos; 10 y el recubrimiento o llenado de los pedazos con un sustrato que contiene acido lipoico de tal manera que el acido lipoico se administra a las mascotas durante un perfodo de tiempo ralentizado, sostenido.
Alimentos para mascotas que comprenden acido lipoico se revelan en, por ejemplo, US 2009/176864. Alimentos para mascotas para la liberacion prolongada de principios activos se revelan en, por ejemplo, US 2004/166 157.
Descripcion detallada de la invencion
15 La invencion generalmente abarca una composicion de alimento para mascotas que comprende un componente alimenticio que comprende (i) uno o mas nutrientes de alimento para la mascota y (ii) acido lipoico o una sal del mismo, que permite que una cantidad, de liberacion prolongada ralentizada del acido lipoico. El alimento para mascotas puede ser cualquier forma de alimento para mascotas, que puede incluir, pero no se limitan a, formas de alimentos para mascotas extruidos, horneados, laminados, desmenuzados, humedos u otras formas, y comprende 20 un material de liberacion prolongada para permitir la liberacion prolongada del acido lipoico. El material de liberacion prolongada incluye hidroxipropil metil celulosa (HPMC).
En diversas realizaciones, el material de liberacion prolongada esta presente en las composiciones en cantidades de aproximadamente 4 a aproximadamente 20% en peso, o aproximadamente 6 a aproximadamente 16% en peso o aproximadamente 8 a aproximadamente 12% en peso.
25 En ciertas realizaciones, el acido lipoico esta presente en una cantidad de aproximadamente 1 ppm a aproximadamente 4500 ppm. En ciertas realizaciones, el acido lipoico esta presente en una cantidad de aproximadamente 10 ppm a aproximadamente 2500 ppm. En ciertas realizaciones, el acido lipoico esta presente en una cantidad de aproximadamente 50 ppm a aproximadamente 1500 ppm. En ciertas realizaciones, el acido lipoico esta presente en una cantidad de aproximadamente 100 ppm a aproximadamente 1000 ppm. En ciertas 30 realizaciones, el acido lipoico esta presente en una cantidad de aproximadamente 200 ppm.
En ciertas realizaciones, el animal es un animal de companfa tal como un perro o un gato.
En ciertas realizaciones, la composicion alimenticia es en forma de una croqueta.
En ciertas realizaciones, la composicion de alimento para mascotas es en la forma de un aperitivo para mascota.
En otra realizacion, la invencion abarca una croqueta de alimento para mascota que comprende:
35 (i) una matriz de almidon gelatinizado; y
(ii) el acido lipoico o una sal del mismo; y
(iii) HPMC como el material de liberacion prolongada.
En ciertas realizaciones, el acido lipoico esta incluido en un recubrimiento o relleno.
En ciertas realizaciones, la matriz de almidon gelatinizado es una fuente de almidon cocido por extrusion.
40 En ciertas realizaciones, el recubrimiento comprende un sustrato portador, que contiene el acido lipoico.
En ciertas realizaciones, el sustrato portador es al menos un portador seleccionado del grupo que consiste en una grasa, una protefna asimilable, solidos lacteos, un azucar y un agente saborizante en partfculas.
En ciertas realizaciones, la croqueta de alimento para mascotas incluye ademas una fuente de fibra soluble.
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En otra realizacion, la invencion abarca composiciones de alimento para mascotas en la forma de croqueta, comprendiendo cada croqueta:
(i) una matriz de almidon gelatinizado que comprende una fuente de protefna; y
(ii) el acido lipoico o una sal del mismo; y
(iii) HPMC como el material de liberacion prolongada.
En ciertas realizaciones, el acido lipoico esta incluido en un recubrimiento o relleno.
En ciertas realizaciones, el recubrimiento comprende un sustrato portador, que contiene el acido lipoico.
En ciertas realizaciones, el sustrato portador es una grasa, una protefna asimilable, o una mezcla de los mismos.
En ciertas realizaciones, la croqueta incluye ademas una fuente de fibra soluble.
En otra realizacion, la invencion abarca un procedimiento de preparacion de una composicion de alimento para mascotas, comprendiendo el procedimiento la coccion de una fuente de almidon y una fuente de protefna para formar una matriz de almidon gelatinizado que contiene protefna; la adicion de HPMC y el acido lipoico; formacion de la matriz gelatinizada en croquetas; y el secado de las croquetas.
En ciertas realizaciones, la fuente de almidon y fuente de protefna son extrusion por coccion; extruidas a traves de un orificio; y luego se corta en pedazos, por ejemplo, croquetas.
En otra realizacion, la invencion abarca un procedimiento de preparacion de una composicion de alimento para mascotas, comprendiendo el procedimiento la coccion de una fuente de almidon, una fuente de protefna, acido lipoico, y el material de liberacion prolongada, HPMC, para formar una matriz de almidon gelatinizado que contiene protefnas y acido lipoico; la formacion de la matriz gelatinizada en croquetas; y el secado de las croquetas.
En ciertas realizaciones, la fuente de almidon y fuente de protefna son de extrusion por coccion; extruidos a traves de un orificio; y luego se corta en croquetas.
En otra realizacion, la invencion abarca croquetas de alimento para mascota que comprende:
(i) una matriz de almidon gelatinizado que incluye un componente seleccionado a partir de granos tales como mafz, arroz, trigo, remolacha, cebada, avena, soja, y combinaciones de los mismos; y
(ii) el acido lipoico o una sal del mismo y HPMC como material de liberacion prolongada.
En otra realizacion, la invencion se refiere a metodos para promover el crecimiento, la prevencion del dano celular y/o ayudar a liberar al cuerpo de sustancias nocivas en un animal necesitado del mismo, incluyendo administrar a un animal una composicion de alimento para mascotas que comprende un componente alimenticio, en donde el componente alimenticio comprende una cantidad, de liberacion prolongada ralentizada del acido lipoico para el animal.
Tal como se utiliza en este documento, el termino "nutriente" o " nutriente de alimentos para mascotas" se refiere a una parte de la composicion de los alimentos, que puede incluir hasta aproximadamente 100% de cualquier ingrediente alimenticio particular apropiado para el consumo por un animal de companfa o puede incluir una mezcla de ingredientes alimenticios en varias proporciones. En ciertas realizaciones, el nutriente de alimentos para mascotas incluye una combinacion de ingredientes alimentarios en cantidades de aproximadamente 0 % en peso a aproximadamente 50 % en peso de grasa, aproximadamente 0 % en peso a aproximadamente 75 % en peso de carbohidratos, aproximadamente 0 % en peso a aproximadamente 95 % en peso de protefna, aproximadamente 0 % en peso a aproximadamente 40 % en peso de fibra dietetica, y aproximadamente 0 % en peso a aproximadamente 15 % en peso de uno o mas agentes de equilibrio nutricional.
Las cantidades administradas en la dieta, todas como % en peso (base de materia seca) de la dieta, se calculan como el material activo que se mide como material libre.
Los inventores han tenido exito en el desarrollo de una composicion de alimento para mascotas de acido lipoico de liberacion prolongada ralentizada. Mediante el uso de la composicion de la invencion en mascotas de companfa, se puede demostrar que una cantidad del acido lipoico puede ser suministrado de una manera ralentizada y puede ser mantenido en el sistema durante un perfodo mas largo.
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El acido lipoico o acido alfa-lipoico pueden ser administrados en la dieta como acido alfa-lipoico o como un derivado lipoato como en la Patente de los Estado Unidos No. 5,621,117, mezclas racemicas, sales, esteres o amidas de los mismos. La cantidad del acido alfa-lipoico puede variar de acuerdo con la edad de la mascota o la condicion que se va a tratar. En ciertas realizaciones, la cantidad del acido lipoico es de aproximadamente 25 ppm, aproximadamente 50 ppm, aproximadamente 100 ppm, aproximadamente 200 ppm, aproximadamente 500 ppm, aproximadamente 1000 ppm, aproximadamente 1500 ppm, aproximadamente 2000 ppm, aproximadamente 2500 ppm, aproximadamente 3000 ppm, aproximadamente 3500 ppm, aproximadamente 4000 ppm, aproximadamente 4500 ppm o aproximadamente 5000 ppm. En diversas realizaciones, el rango del acido lipoico que se puede administrar a los perros es de aproximadamente 50 ppm a aproximadamente 4500 ppm. En diversas realizaciones, el rango del acido lipoico que se puede administrar a los gatos es aproximadamente 65 ppm a aproximadamente 2600 ppm. Las cantidades maximas pueden variar desde aproximadamente 10 ppm a una cantidad que sigue siendo no toxico para la mascota.
En ciertas realizaciones, la invencion incluye un alimento para mascotas seco que contiene menos de 15% de humedad que tiene una textura porosa y apariencia con pedazos que simulan alimentos fibrosos que tienen una textura dura, flexible intercalada en el mismo.
La composicion de alimento para mascotas tambien puede estar en la forma de productos de aperitivo para animales de companfa.
En otra realizacion, las composiciones de alimento para mascotas de la invencion pueden ser producidas a partir cualquiera de los ingredientes apropiados, tales como los utilizados habitualmente en productos de alimentos secos para mascotas, listos para comer. Uno de estos ingredientes es una fuente de almidon.
Las fuentes apropiadas de almidon son, por ejemplo, harinas de cereales tales como mafz, arroz, trigo, cebada, soja y avena. Ademas, se pueden usar mezclas de estas harinas. Las harinas pueden ser harinas completas o pueden ser harinas que han tenido fracciones retiradas; por ejemplo, la fraccion de germen o la fraccion de cascara pueden ser retiradas. La harina de arroz, harina de mafz y harina de trigo son particularmente apropiadas; ya sea solas o en combinacion. La fuente de almidon sera escogida en gran medida en funcion del valor nutricional, consideraciones de palatabilidad, y el tipo de producto deseado.
En ciertas realizaciones, la composicion de alimento para mascotas puede contener tambien una fuente de protefna. Fuentes de protefnas apropiadas se pueden seleccionar de cualquier fuente de protefna animal o vegetal apropiada; por ejemplo, harina de ave, subproductos de harina de aves de corral, harina de pollo, harina de subproductos de pollo, harina de cordero, carne y harina de huesos, harina de pescado, harina de soja, concentrados de protefna de soja, protefnas de leche, harina de gluten de mafz, gluten de trigo, gluten y similares. La eleccion de la fuente de protefnas se determinara en gran medida por las necesidades nutricionales, consideraciones de palatabilidad y el tipo de producto deseado. La fuente de almidon tambien puede ser una fuente de protefnas. En ciertas realizaciones, la protefna puede ser hidrolizada o un aislado de protefna.
En diversas realizaciones, el material de liberacion prolongada esta presente en las composiciones en cantidades de aproximadamente 4 a aproximadamente 20% en peso, o aproximadamente 6 a aproximadamente 16% en peso o aproximadamente 8 a aproximadamente 12% en peso.
En ciertas realizaciones, el acido lipoico se incorpora en o sobre un sustrato, por ejemplo, una croqueta de alimentos para mascotas y se aplica un recubrimiento de liberacion prolongada o tiempo de liberacion. Por ejemplo, el acido lipoico puede estar contenido dentro o sobre un sustrato de la siguiente manera: (i) incorporado en esferoides de matriz (por ejemplo, junto con un agente de esferonizacion aceptable tal como celulosa), (ii) incorporado en un nucleo de liberacion normal; o (iii) incorporado en un nucleo que comprende una matriz que incluye un material de liberacion prolongada. A partir de entonces, un recubrimiento de liberacion prolongada se aplica sobre substratos tales como los antes mencionados en (i) - (iii). Las composiciones de alimento para mascotas incluyendo el acido lipoico puede opcionalmente ser recubierto con uno o mas materiales apropiados para la regulacion de la liberacion o para la proteccion de la formulacion. En una realizacion, se proporcionan recubrimientos para permitir ya sea la liberacion dependiente del pH o independiente del pH, por ejemplo, cuando se expone al fluido gastrointestinal.
En ciertas realizaciones, las composiciones de alimento para mascotas incluyen una combinacion de uno o mas material(es) incluido(s) con los nutrientes de los alimentos para mascotas y acido lipoico, que se forman en un granulo o croqueta, y que se basan en la difusion o erosion para controlar la liberacion del acido lipoico. Por ejemplo, las dispersiones heterogeneas o soluciones del acido lipoico y agentes nutricionales en matrices de hidrogel hinchables en agua son utiles para controlar la liberacion del acido lipoico por la hinchazon lenta del centro a la superficie de la matriz y posterior liberacion del acido lipoico por una combinacion de difusion del nutriente y el acido lipoico de la parte hinchada con agua de la matriz y la erosion de la matriz hinchada con agua que contiene el acido lipoico.
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Las composiciones de alimento para mascotas incluyen HPMC como material de liberacion prolongada, que proporciona una liberacion prolongada de un acido lipoico de acuerdo con un perfil de liberacion deseado mediante el uso de uno o mas de los ingredientes de liberacion prolongada descritos en el presente documento. En otras realizaciones, el sistema de matriz de liberacion prolongada proporcionara un perfil de liberacion, que libera acido lipoico a una velocidad sustancialmente constante durante un perfodo de tiempo designado.
El perfil de liberacion controlada o prolongada se obtiene a traves del uso del material de liberacion prolongada, hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) como el ingrediente principal del componente de liberacion prolongada. El componente de liberacion prolongada tambien puede contener cantidades de otros materiales, que pueden afectar el perfil de liberacion. Ejemplos de tales materiales incluyen ceras convencionales y materiales cerosos utilizados en formulaciones farmaceuticas, tales como cera de carnauba, cera de esperma de ballena, cera de candelilla, manteca de cacao, alcohol cetoestearflico, cera de abeja, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, ceresina, parafina, alcohol miristflico, alcohol estearflico, alcohol cetflico y acido estearico. Tambien se contemplan para uso las gomas hidrofilas, en cantidades, que pueden tener un efecto sobre el perfil de liberacion. Ejemplos de gomas hidrofilas incluyen acacia, gelatina, tragacanto, Veegum, goma de xantano, carboximetil celulosa (CMC), hidroxipropilcelulosa (HPC) e hidroxi etilcelulosa (HEC).
En diversas realizaciones, el material de liberacion prolongada contendra de aproximadamente 4 a aproximadamente 20% en peso, o aproximadamente 6 a aproximadamente 16% en peso o aproximadamente 8 a aproximadamente 12% en peso de HPMC. La cantidad exacta del material de liberacion prolongada puede variar dependiendo del peso molecular de la sustancia y el perfil de liberacion deseado. Por ejemplo, una composicion de alimento para mascotas disenado para proporcionar una velocidad de liberacion sustancialmente constante durante un perfodo de 12 horas, que contiene HPMC que tiene un peso molecular de aproximadamente 85,000, contendra aproximadamente 8 a aproximadamente 12% en peso, o aproximadamente 10%, de la HPMC.
Metodos para preparar la composicion de la invencion
La composicion de alimento para mascotas fortificada con acido lipoico puede ser producida de muchas maneras diferentes.
En una realizacion, las composiciones de alimento para mascotas, de liberacion prolongada ralentizada de la invencion son realizadas por un procedimiento de extrusion, en donde el acido lipoico y el material de liberacion prolongada incluyendo HPMC se incorpora en la composicion de alimento para mascotas por la coproduccion en el procedimiento de una comida de alimento extruido completa
El procedimiento implica combinar una mezcla para formar una premezcla, cocinar y extrudir la mezcla para formar pedazos de alimento que contienen acido lipoico. La mezcla se cocina y se extruye para producir una composicion de alimento seco para mascotas expandido que tiene unos pedazos de alimentos que contienen apariencia y textura porosa que tienen una textura fibrosa flexible, dura. Las respectivas proporciones de los pedazos de alimentos fibrosos y matriz basal proporcionan un producto alimenticio, que tiene una mezcla uniforme que conserva la integridad de las partfculas durante la produccion y bajo el almacenamiento.
El termino "alimento para mascotas seco" o "material de alimento para mascotas seco" se define como uno que tiene un contenido de humedad inferior a 15% en peso, y por lo general aproximadamente 10%. Se entiende que todos los porcentajes mencionados son en peso a menos que se especifique lo contrario y se basan en el peso del producto final.
Convencionalmente, la composicion de alimento seco para mascotas de la invencion contiene protefna cruda, grasa cruda, fibra cruda, acido lipoico y otros minerales y aditivos. Los componentes tfpicos de protefnas incluyen carne y harina de huesos y fuentes de protefnas vegetales, tales como harina de soja. Otros componentes tambien son apropiados para uso en este producto de alimentos para mascotas.
En otra variacion, se adiciona una parte del acido lipoico con los otros ingredientes secos que se mezclan con agua, cocido y trabajado para formar una masa parcialmente fortificada. Entonces, el equilibrio del acido lipoico se puede mezclar con la mezcla para preparar una mezcla que contiene acido lipoico fortificada a los niveles deseados.
Los metodos comprenden ademas la etapa de formacion de la mezcla en pedazos individuales de forma y tamano deseable (por ejemplo, croquetas). Se pueden emplear tecnicas y equipos convencionales para practicar esta etapa y el experto en la tecnica no tendra dificultad en la seleccion de los apropiados para uso en este documento.
Las composiciones de alimento seco para mascotas pueden ser fabricadas en cualquiera de una variedad de formas comunes incluyendo croquetas, galletas, mini galletas, copos, o cualquier forma de producto aperitivo, forma o tamano.
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Los metodos incluyen ademas la etapa de secado de los pedazos individuales de forma y tamano para formar composiciones de alimento para mascotas seco terminados fortificados con acido lipoico.
El experto en la tecnica apreciara que la etapa de secado depende en parte del producto deseado.
En otra variacion, la composicion de alimento seco para mascotas que contiene el acido lipoico puede ser extruida en condiciones de temperatura y presion para inflar y expandir (la tecnica de "expansion directa") y seccionada o cortada en pedazos individuales para formar expansiones individuales. En esta variacion, las etapas de conformacion y secado se practican de forma simultanea en lugar de secuencialmente.
En otra variacion, la etapa de secado puede involucrar el calentamiento de los pedazos bajo condiciones que no solamente secan el pedazo sino tambien causan que el pedazo se expanda para formar pedazos terminados secos e hinchados o en copos. Por ejemplo, los pellets pueden ser soplados para formar productos de composicion de alimento seco inflado para mascotas.
Las composiciones de alimento seco fortificado con acido lipoico terminadas para mascotas, Sin embargo, formadas, opcionalmente se pueden proporcionar con un recubrimiento topico y posteriormente terminar el secado para eliminar la humedad anadida por la solucion de recubrimiento para formar una composicion de alimento seco acabado para mascotas.
En la practica comercial, una o mas de las etapas del metodo se pueden combinar y ejecutar en o por un unico pedazo de equipo. Por ejemplo, una mezcla seca de ingredientes incluyendo el acido lipoico se puede mezclar con agua y/o vapor en un extrusor de coccion, tal como uno de un solo tornillo o de doble tornillo. El extrusor de coccion se calienta, cocina y trabaja los ingredientes para formar una composicion de alimento seco para mascotas que contiene acido lipoico. En una variacion, se hace referencia en la tecnica como expansion directa, las condiciones del extrusor son tales que despues de la extrusion, el producto cocido se expande y se seca y se corta en pedazos pequenos. Los pedazos pueden estar en su forma definitiva. En ligeras variaciones, los pedazos se pueden secar aun mas a un contenido de humedad final.
Las composiciones de alimento seco para mascotas asf preparadas se pueden entonces empaquetar convencionalmente para su distribucion y venta.
En otra realizacion, las composiciones de alimento seco para mascotas fortificadas con acido lipoico pueden ser consumidas por un animal de companfa para obtener los beneficios nutricionales y fisiologicos de una dieta rica en acido lipoico. Una ventaja sorprendente de la composicion de alimento seco para mascotas es que el acido lipoico es casi "invisible" Es decir, incluso altos niveles del acido lipoico son apenas perceptibles organolepticamente en el producto acabado. Sorprendentemente, los productos de composicion de alimento seco para mascotas terminada fortificadas con acido lipoico son similares a sus contrapartes no fortificadas, a pesar de la presencia del ingrediente del acido lipoico adicionado. Los productos se caracterizan por su buen sabor, buena textura y otros atributos organolepticos favorables. Por consiguiente, la invencion tambien abarca una composicion de alimento para mascotas que incluye una mezcla de croquetas algunas de los cuales incluyen una cantidad de liberacion prolongada del acido lipoico y otras croquetas que no incluye el acido lipoico.
Para producir una composicion de alimento para mascotas recubierto con acido lipoico, puede ser utilizada cualquier tecnica apropiada para el recubrimiento de los pedazos. Por ejemplo, en el caso de un sustrato portador lfquido, la mezcla del acido lipoico y el sustrato portador se puede pulverizar sobre los pedazos secos. Esto puede llevarse a cabo de cualquier manera apropiada. Por ejemplo, los pedazos se pueden incorporar en un lecho fluidizado sobre el cual se pulveriza la mezcla. Alternativamente, los pedazos se pueden incorporar en un recubridor rotativo en el cual se pulveriza la mezcla. Como una alternativa adicional, los pedazos se pueden dejar caer en una cortina y la mezcla de recubrimiento se pulveriza sobre la cortina. Los componentes sensibles al calor, tales como vitaminas y aminoacidos tambien se pueden incluir en la mezcla seca. A continuacion, la mezcla seca se aglomera, en los pedazos secos utilizando un agente aglomerante. Las grasas, aceites y soluciones de azucar son ejemplos de agentes aglomerantes apropiados.
Para un producto de composicion de alimento para mascotas llena del acido lipoico, la mezcla del sustrato del acido lipoico y el portador se introduce en el orificio central de cada pieza. En este caso, el sustrato portador es preferiblemente viscoso o una sustancia que se endurece rapidamente. Las grasas son particularmente apropiadas. Alternativamente, la composicion de alimento para mascotas puede ser incorporada en un vaso y el sustrato portador aglomerado con el producto usando un jarabe. En este caso, el producto se recubre y se llena.
Con el fin de ilustrar sin limitar indebidamente los aspectos novedosos de la presente invencion, se presentan los siguientes ejemplos.
5
10
15
20
25
Ejemplos
Ejemplo 1 (no de acuerdo a la invencion)
Un metodo para la administracion del acido lipoico a los animales domesticos se investigo que resultana en una la disponibilidad mas lenta, prolongada del acido lipoico para animales de companfa, por ejemplo, perros y gatos. El acido lipoico cuando se administra como una capsula tiene una absorcion relativamente rapida y la desaparicion del suero. Se metaboliza rapidamente en el hfgado y se excreta en la orina. La capacidad de tener un metodo mediante el cual el acido lipoico se pone a disposicion durante un perfodo de tiempo mas largo, pero a niveles mas bajos puede dar lugar a aumento de la eficacia antioxidante y reducir la toxicidad potencial para el animal. Ademas, es mas conveniente para el dueno de una mascota el proporcionar a la mascota una sola comida de alimento que contiene acido lipoico en lugar de tratar de dar capsulas de dosis varias veces al dfa o el perjuicio y riesgo para su mascota al dar una sola gran dosis del acido lipoico.
Un estudio se lleva a cabo para evaluar el efecto de la dosis y el metodo de administracion de la farmacocinetica del acido dl-alfa-lipoico (ALA) administrado por via oral en 27 perros sanos. Se evaluaron tres dosis diferentes del acido alfa-lipoico (2.5, 12.5 o 25 mg/kg de peso corporal) y tres variaciones de la administracion oral: 1) forma de capsula del acido lipoico administrado despues de 12 horas de ayuno, 2) forma de capsula del acido lipoico se administra con una comida (comida de control), 3) el acido lipoico cofabricado en el procedimiento de una comida completa de alimentos extruido. La comida control sin ALA se suministra a lo largo del perfodo de estudio. Los resultados analfticos de los alimentos suministrados en este estudio estan en la Tabla 1.
Tabla 1. Resultados analfticos de alimentos suministrados en una base tal como es.
Nutriente
Control 2.5 mg/kg de ALA 12.5mg/kg de ALA 25mg/kg de ALA
Humedad (%)
8.2 8.1 8.3 8.5
Protefna (%)
23.5 23.9 23.3 23.9
Grasa (%)
15.2 14.9 14.6 15.4
Ceniza (%)
4.9 5.0 4.8 5.1
Calcio (%)
0.74 0.81 0.74 0.81
Fosforo (%)
0.54 0.58 0.56 0.59
Acido Lipoico (ppm)
15 191 602 1145
Un diseno de cuadrado latino de tres perfodos se utilizo para crear un arreglo factorial 3x3 de tratamientos con perros asignados a un grupo despues de una asignacion del tratamiento previsto. Se recoge suero en 1 minuto antes de la dosis del acido alfa-lipoico y 15, 30, 45, 60, y 120 minutos despues de una dosis unica del acido lipoico alfa. Los parametros farmacocineticos se calculan utilizando un modelo no compartimental y analizados mediante pruebas no parametricas de WinNonlin 4.1 en SAS v9.]. No hubo un efecto significativo de dosis para todos los metodos de suministro (P <0.05). Ademas, hubo un efecto significativo del metodo de administracion (p <0.05) con acido alfa lipoico incorporado en una sola comida de alimento seco que resulta en concentraciones sericas maximas inferiores. Los resultados del estudio estan en la Tabla 2.
Tabla 2: Media ± Desviacion Estandar (n = numero de animales en la media) para los parametros farmacocineticos (parametros PK) en perros administrados con acido lipoico por diferentes metodologias.
parametros PK
Tasa de administracion 2.5 mg/kg Tas a d e ad ministracion 12.5 mg/kg Tasa de administracion 25 mg/kg
SNF SF CMF SNF SF CMF SNF SF CMF
Cmax (ng/ml)
529 ± 724(9) 206 ± 91(9) 47 ± 12 (5) 1696 ± 1847 (9) 1151 ± 960(9) 154 ± 59 (7) 4037 ± 4171 (9) 5441± 3777 (8) 628 ± 994(8)
AUC o-infinito (min*ng/mL)
18836 ± 19987 (6) 8971 ± 1801 (7) 33878 (1) 74660 ± 44850 (8) 59350 ± 19513 (8) 92215 ± 25869 (4) 214531 ± 142814 (4) 218029 ± 100463 (7) 227304 ± 299998 (6)
Eliminacion vida media (min)
19.4 ± 9.7 (6) 28.6 ± 22.6 (7) 565 (1) 29.1 ± 8.4 (8) 45.1 ± 22.2 (8) 379.2 ± 137.6 (4) 46.7 ± 52.5 (4) 30.2 ± 10 (7) 573.3 ± 877.8 (6)
SNF= suplemento proporcionado como una capsula despues de ayunar; SF=suplemento como capsulas alimentarias con los alimentos de la comida; CMF= Co-fabricacion de suplemento del acido lipoico en una matriz de alimento extruidos para perro. Cmax es la concentracion maxima obtenida en el plasma despues de la administracion del acido lipoico a diferentes dosis. AUCO-infinito es el area bajo la curva calculada para el acido lipoico administrado por las diferentes rutas y dosis. La vida media de eliminacion es el momento para eliminar la mitad de la dosis del acido lipoico desde el espacio del plasma.
Como puede verse en la Tabla 2, la concentracion maxima del acido lipoico en el plasma se disminuye 5 significativamente, aproximadamente 8-10 veces, cuando la sustancia es cofabricada en el alimento reduciendo asf la posible toxicidad de las concentraciones plasmaticas mas altas. Ademas, la vida media de eliminacion y el area total bajo la curva es mayor para los alimentos cofabricados lo que indica que el acido lipoico cofabricado con la comida tiene un tiempo mas lento, mas largo y efectivo de liberacion al espacio de plasma.

Claims (12)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    REIVINDICACIONES
    1. Una composicion de alimento para mascotas que comprende un nutriente de alimento para mascotas, acido lipoico o una sal del mismo, y un material de liberacion prolongada, en donde el material de liberacion prolongada comprende hidroxipropil metil celulosa (HPMC).
  2. 2. La composicion de alimento para mascotas de la reivindicacion 1, en forma de una croqueta.
  3. 3. La composicion de alimento para mascotas de la reivindicacion 1, en la forma de un aperitivo para mascota.
  4. 4. La composicion de alimento para mascotas de cualquier reivindicacion precedente, que comprende ademas una cera o material ceroso apropiado para su uso en una formulacion farmaceutica (continuada).
  5. 5. La composicion de alimento para mascotas de la reivindicacion 4, en donde la cera o material ceroso se selecciona de: cera de carnauba, cera de esperma de ballena, cera de candelilla, manteca de cacao, alcohol cetoestearflico, cera de abeja, aceites vegetales parcialmente hidrogenados, ceresina, parafina, alcohol miristflico, alcohol estearflico, alcohol cetflico y acido estearico.
  6. 6. La composicion de alimento para mascotas de cualquier reivindicacion precedente que comprende ademas una goma hidrofilica.
  7. 7. La composicion de alimento para mascotas de la reivindicacion 6, en donde la goma hidrofilica se selecciona de: acacia, gelatina, tragacanto, veegum, goma de xantano, carboximetil celulosa, hidroxipropil celulosa e hidroxietil celulosa.
  8. 8. La composicion de alimento para mascotas de cualquier reivindicacion precedente, en donde la HPMC esta presente en una cantidad desde aproximadamente 4% a aproximadamente 20%, o aproximadamente 6% a aproximadamente 16%, o aproximadamente 8% a aproximadamente 12%.
  9. 9. La composicion de alimento para mascotas de la reivindicacion 8, en donde la HPMC tiene un peso molecular de aproximadamente 85000 y esta presente en una cantidad desde aproximadamente 8% a aproximadamente 12% o aproximadamente 10%, y el acido lipoico se libera a una velocidad sustancialmente constante durante un perfodo de 12 horas.
  10. 10. La composicion de alimento para mascotas de cualquier reivindicacion precedente que es un alimento para gato o un alimento para perros.
  11. 11. Un procedimiento para preparar una composicion de alimento para mascotas, comprendiendo el procedimiento:
    cocinar una fuente de almidon y una fuente de protefna para formar una matriz de almidon gelatinizado que contiene protefna;
    la adicion de un material de liberacion prolongada y el acido lipoico o una sal del mismo; la formacion de la matriz gelatinizada en croquetas; y el secado de las croquetas,
    en donde el material de liberacion prolongada es HPMC.
  12. 12. El procedimiento de la reivindicacion 11, en donde la fuente de almidon y la fuente de protefna son cocidos por extrusion; extruidos a traves de un orificio; y luego se corta en croquetas.
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