ES2556991T3

ES2556991T3 - Aparato neurológico que comprende un dispositivo de acceso percutáneo

Info

Publication number: ES2556991T3
Application number: ES07824652.7T
Authority: ES
Inventors: Steven Streatfield Gill; Paul David Fielder
Original assignee: Renishaw Ireland Ltd
Current assignee: Renishaw Ireland Ltd
Priority date: 2006-11-23
Filing date: 2007-11-21
Publication date: 2016-01-21
Anticipated expiration: 2027-11-21
Also published as: CA2670164C; JP5529541B2; US20200376252A1; CN102631747A; US8974422B2; CN101541356B; JP2010510016A; US10751520B2; EP2086607B1; ES2832513T3; DK2086607T3; US11717663B2; US20100042070A1; CA2670164A1; WO2008062173A1; EP2974756A1; EP2974756B1; EP2086607A1; CN101541356A; US20150157842A1

Abstract

Aparato para administrar un agente terapéutico al sistema nervioso central, que comprende al menos un catéter intracraneal y un dispositivo de acceso percutáneo (50; 140; 150; 160), el dispositivo de acceso percutáneo comprende un cuerpo (10; 52;152) que tiene al menos una superficie extracorpórea (22; 68) y al menos una superficie subcutánea, el cuerpo (10; 52;152) define más de una vía de acceso (12; 116) para la conexión a un catéter intracraneal implantado, cada vía de acceso (12; 116) es accesible desde la superficie extracorpórea (22; 68) del dispositivo, pero está provista de un sello (14; 112; 142; 146) entre la luz de cada vía de acceso y la superficie extracorpórea (22; 68).

Description

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DESCRIPCION

Aparato neurologico que comprende un dispositivo de acceso percutaneo

La invencion se refiere a un implante percutaneo, especialmente un aparato neurologico que comprende un dispositivo de acceso percutaneo adecuado para uso con un cateter intracraneal implantado.

Un dispositivo percutaneo es un dispositivo que atraviesa la piel, proporcionando una conexion entre el interior y el exterior del cuerpo. Dichos dispositivos incluyen implantes dentales, conexiones externas de audffonos, conexiones de miembros artificiales y cateteres semipermanentes. Algunos dispositivos percutaneos se anclan al hueso y algunos se anclan en tejido blando. Todos los dispositivos percutaneos sobresalen de la piel, rompiendo la barrera que la piel usualmente proporciona contra la infeccion. Los dispositivos percutaneos fallan debido a varias razones, incluyendo marsupializacion, en la que el epitelio crece hacia abajo y forma un hueco alrededor del dispositivo rechazando de ese modo el dispositivo. Mas gravemente, en cambio, un dispositivo percutaneo es un lugar potencial para la infeccion. Por consiguiente, es vital que la union entre la piel y el dispositivo pueda impedir la infeccion.

La administracion de agentes terapeuticos a un lugar particular en el cuerpo puede suponer varios problemas. Por ejemplo, un paciente puede tener que someterse a cirugfa repetida para acceder a un lugar en el que se va a administrar un agente terapeutico. Es posible en ciertas areas del cuerpo, tales como el cerebro, implantar un cateter, permitiendo un acceso permanente a un lugar espedfico. No obstante, actualmente, dichos cateteres no sobresalen a traves de la piel, y un paciente todavfa necesita cirugfa para exponer el extremo del cateter y administrar terapia. Sena particularmente deseable proporcionar una via de acceso percutanea que se pueda conectar a un cateter implantado para permitir la administracion repetida de un agente terapeutico. Como se ha mencionado anteriormente, dichos cateteres se pueden colocar en el cerebro. La administracion de agentes terapeuticos al sistema nervioso presenta un reto significativo. La administracion a traves del torrente sangumeo en la mayona de los casos esta sumamente limitada debido a la imposibilidad de algunos agentes terapeuticos para atravesar la barrera sangre-cerebro. Un planteamiento alternativo es derivar el torrente sangumeo e introducir agentes directamente en el sistema nervioso a traves del sistema de cateter. Dicha cateterizacion es un procedimiento delicado y para un regimen de tratamiento que requiere administracion intermitente de agentes terapeuticos durante un periodo de tiempo es deseable dejar el cateter en el sitio entre sesiones. Sena significativamente ventajoso proporcionar una via de acceso percutaneo que permitiera un acceso repetido a un cateter permanente o semipermanente, sin que el paciente tenga que someterse a cirugfa. Si se proporcionara una via de acceso de este tipo, sena cntico impedir la entrada de bacterias al cateter y por tanto al sistema nervioso central (SNC). La prevencion de la infeccion a traves de la via de acceso y a traves de la union entre la via de acceso y el cuerpo sena vital para la seguridad del paciente.

En la tecnica anterior se han descrito dispositivos percutaneos, sin embargo, los dispositivos descritos son generalmente para uso para acceder al torrente sangumeo de un paciente, en lugar de al SNC. Ejemplos de dichos dispositivos para acceder al torrente sangumeo de un paciente se describen en los documentos US2004/0249361, US6607504y US5098397.

Cuando, a continuacion, se utilice la palabra invencion y/o se presenten caractensticas como opcionales, esto se debe interpretar de tal manera que se busca proteccion para la invencion tal como se reivindica.

Segun un primer aspecto de la invencion, se proporciona un aparato para administrar un agente terapeutico al sistema nervioso central, el aparato comprende al menos un cateter intracraneal y un dispositivo de acceso percutaneo, el dispositivo de acceso percutaneo comprende un cuerpo que tiene al menos una superficie extracorporea y al menos una superficie subcutanea, el cuerpo define al menos una via de acceso para la conexion a un cateter intracraneal implantado, la via de acceso es accesible desde la superficie extracorporea del dispositivo, pero esta provista de una sello entre la luz de la via de acceso y la superficie extracorporea.

La presente invencion, en el primer aspecto, proporciona asf un dispositivo de acceso percutaneo conectable a al menos un cateter intracraneal implantado. La via de acceso del dispositivo de acceso percutaneo se puede conectar directamente al cateter, o se puede conectar indirectamente, mediante tubo por ejemplo. La via de acceso es accesible desde el lado extracorporeo del cuerpo, es decir, el lado del cuerpo que esta fuera de la piel del paciente cuando esta implantado, y se extiende a un lado subcutaneo, es decir, un lado del cuerpo que estara colocado internamente cuando este implantado, proporcionando de ese modo acceso percutaneo, es decir, acceso al interior del cuerpo de un paciente. En esta memoria el termino subcutaneo se utiliza para referirse a cualquier parte del dispositivo de acceso percutaneo que, en uso, este colocada debajo de la superficie superior de la piel. El termino se utiliza no unicamente con el significado de piezas que son estrictamente subcutaneas, es decir, debajo de la piel, sino tambien piezas que se encuentran en la dermis y la epidermis de la piel, esto es piezas percutaneas. La via de acceso puede ser de cualquier forma, por ejemplo puede tener cualquier seccion transversal y puede ser substancialmente recta o puede incluir una o mas curvas. La forma de la via de acceso se puede determinar por el uso pretendido o la colocacion del dispositivo de acceso percutaneo o por el numero de vfas de acceso que comprende el dispositivo de acceso percutaneo.

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Como se ha indicado anteriormente, el dispositivo de acceso percutaneo puede contener mas de una v^a de acceso. En particular, puede contener dos o mas vfas de acceso. Esto proporciona la ventaja significativa de que se puede utilizar un dispositivo de acceso percutaneo para pasar un agente terapeutico a varios cateteres intracraneales implantados internamente. Ademas, se pueden administrar dos o mas agentes al paciente simultanea o secuencialmente, a traves de diferentes v^as de acceso. Las vfas de acceso pueden tener la misma forma o formas diferentes. Las vfas de acceso se pueden extender desde el cuerpo del dispositivo para formar tubos para conectarse a un dispositivo implantado. Como alternativa, la via de acceso se puede conectar a tubos o directamente a los cateteres intracraneales implantados.

El aparato neurologico de la presente invencion proporciona una conexion de fluidos entre vfas de acceso percutaneas y cateteres intracraneales implantados y tiene diversos beneficios. En particular, el aparato de la presente invencion proporciona control sobre la infusion de agentes en el SNC a traves de diferentes cateteres. Por ejemplo, es probable que sea necesario que la administracion de farmaco a traves de diferentes cateteres sea a diferentes tasas de infusion y diferentes duraciones con el fin de poder llenar la estructura objetivo para cada cateter con farmaco, sin provocar fugas de farmaco al fluido cerebroespinal o a una estructura adyacente. Tambien puede ser necesario utilizar diferentes presiones de infusion dependiendo del tipo de tejido en el que se implanta la extremidad de cateter, asegurando de ese modo que no tiene lugar cavitacion de tejido ni reflujo de fluido infundido a lo largo de la interfaz cateter/cerebro. Tambien es posible que diferentes agentes sean terapeuticos a diferentes concentraciones en diferentes partes del cerebro, necesitando la administracion de terapias con diferentes concentraciones a traves de cateteres individuales. El aparato de la presente invencion permite asf la administracion repetida a traves de los cateteres individuales, que se puede adaptar a la naturaleza de la progresion del proceso de enfermedad. Por ejemplo, si un tumor se repite alrededor de un numero limitado de cateteres, sera necesaria la administracion focalizada a las partes enfermas del cerebro, sin exponer el resto del cerebro a los agentes terapeuticos, que puede tener efectos toxicos.

El cuerpo del dispositivo de acceso percutaneo puede ser de cualquier forma. Por ejemplo, puede ser de forma tubular o cilmdrica. Como alternativa, el dispositivo de acceso percutaneo puede ser de forma ovoide o elfptica. Adicionalmente, puede estar provisto de uno o mas rebordes. Cuando se proporciona uno o mas rebordes, los rebordes se pueden disponer en relacion al cuerpo de modo que esten substancialmente paralelos a la piel cuando el dispositivo esta implantado. El uno o mas rebordes pueden ser de cualquier forma, por ejemplo pueden ser anulares. Los rebordes se pueden colocar en el cuerpo para ayudar a impedir la marsupializacion del dispositivo. En ese caso, preferiblemente se proporciona un reborde alrededor del extremo del cuerpo que sera colocado internamente en uso. Se prefiere que uno o mas rebordes esten colocados en el cuerpo del dispositivo para encontrarse debajo o adyacentes a la dermis del paciente cuando esta implantado.

Ventajosamente, el dispositivo comprende un reborde curvado. Por ejemplo, el reborde se puede conectar a una region central del cuerpo de dispositivo y curvado hacia abajo (es decir, alejandose de la superficie de piel) a medida que se extiende hacia fuera. Convenientemente, el reborde tiene una region de canto periferico que, cuando el dispositivo de acceso percutaneo esta implantado, esta substancialmente paralela a la superficie de la piel. Una region de canto periferico de este tipo se puede asentar en la hipodermis de un sujeto estabilizando mecanicamente de ese modo el dispositivo de acceso percutaneo. En una realizacion preferida, el dispositivo de acceso percutaneo se puede implantar en la region del pecho de un sujeto. Convenientemente, el dispositivo se puede implantar de manera subclavicular, por ejemplo en proximidad a la clavfcula. En una region de este tipo, el movimiento de la hipodermis (y por tanto del dispositivo de acceso percutaneo) se puede reducir debido a la estructura muscular y osea subyacente. Como se describe con mayor detalle mas adelante, el fluido se puede dirigir desde una o mas vfas de acceso del dispositivo de acceso percutaneo al cateter intracraneal asociado a traves de una o mas longitudes de tubo implantado. Si se proporcionan multiples vfas de acceso, el fluido se puede dirigir a multiples cateteres a traves de una longitud de tubo con multiples luces. Ventajosamente, el reborde comprende una abertura, tal como una ranura o un orificio, a traves de los que puede pasar dicho tubo. Esto aumenta aun mas la estabilizacion mecanica ya que el reborde no tiene que reposar en dicho tubo y hay un mejor asentamiento del dispositivo en la hipodermis.

El cuerpo del dispositivo y el al menos un reborde se pueden formar integralmente, o se pueden formar por separado y luego conectarse juntos. El cuerpo y el reborde se pueden hacer de materiales iguales o diferentes. El cuerpo y/o el reborde se pueden hacer de, por ejemplo, una ceramica (p. ej., circonita, vidrio, etc.), un polfmero (p. ej., un termoplastico tal como policarbonato o PEEK, etc.), un metal (p. ej., titanio) o cualquier otro material apropiado.

Al menos parte del dispositivo de acceso percutaneo (incluyendo cualquier reborde) puede tener una superficie que fomenta el crecimiento entrante de celulas. Por ejemplo, la superficie puede ser porosa. Esto se puede lograr haciendo al menos parte del dispositivo de acceso percutaneo de un material poroso, tal como titanio poroso, o por revestimiento de al menos parte del dispositivo de acceso percutaneo con un material poroso, tal como hidroxiapatita o matriz de nanofibras. Al menos parte de la superficie subcutanea del cuerpo es preferiblemente porosa. Esto ayuda a reducir la entrada de bacterias u otros microbios al fomentar que la piel forme una union apretada con la superficie del dispositivo.

Cuando el cuerpo esta provisto de un reborde, al menos parte de la superficie del reborde esta revestida preferiblemente y/o hecha de un material que fomenta la fibrosis, tal como una gasa o malla, particularmente hechas de poliesteres tales como Dacron, polipropileno, prolina y PTFE o un metal tal como titanio. Convenientemente, el

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reborde se forma de material perforado. Al utilizar un material para el reborde que fomenta la fibrosis se permite que el dispositivo de acceso percutaneo sea insertado sin ser cosido en el sitio, ya que la fibrosis mantiene el dispositivo en el sitio. Se pueden aplicar revestimientos adicionales al reborde para fomentar la adhesion celular. El reborde se puede hacer de un material flexible para que pueda moverse con la piel. Convenientemente, el reborde es ngido para asegurar que la interfaz piel-dispositivo este inmovilizado adyacente al dispositivo.

Como se ha indicado anteriormente, una o mas vfas de acceso son accesibles desde el lado extracorporeo del cuerpo, pero estan provistas de un sello para impedir o reducir la entrada de microbios. Se puede utilizar cualquier sello apropiado. En una realizacion, el sello es en forma de un tapon, hecho de, por ejemplo, caucho o silicona. Ventajosamente, el sello comprende un material antimicrobiano (p. ej. antibacteriano); p. ej., el tapon de caucho o silicona puede ser impregnado con plata. La superficie extracorporea del cuerpo se dispone para permitir el acceso a una o mas vfas de acceso, a traves del sello. Por ejemplo, la superficie extracorporea puede estar provista de una o mas aberturas o puede ser removible. En uso, se puede introducir un agente terapeutico en la via de acceso, por ejemplo, haciendo pasar una aguja a traves de la abertura y a traves del tapon e inyectando el agente en la via de acceso. El sello puede ser sustituible (p. ej. en condiciones esteriles apropiadas) desde el lado extracorporeo del dispositivo de acceso percutaneo.

El aparato puede comprender adicionalmente un capuchon para la conexion al dispositivo de acceso percutaneo cuando la via de acceso no esta en uso, para proporcionar mayor defensa contra la entrada de microbios. El capuchon se puede conectar de manera removible al cuerpo. Simplemente puede encajar por salto elastico en el cuerpo o el cuerpo y el capuchon pueden estar provistos de roscas de tornillo para conectar el capuchon al cuerpo. La rosca de tornillo podna estar alrededor de los cantos del cuerpo y el capuchon, o el cuerpo y el capuchon podnan estar provistos de una parte de tornillo y una parte de recepcion de rosca. El capuchon se puede hacer de cualquier material apropiado, tal como un plastico. Puede tener un revestimiento antimicrobiano, especialmente antibacteriano, o puede estar provisto de un forro antimicrobiano, especialmente antibacteriano. El capuchon puede estar provisto de un miembro de sellado, para formar un sello substancialmente hermetico al aire entre el capuchon y el cuerpo. Por ejemplo, el capuchon puede tener una membrana de silicona en el lado que entra en contacto con el cuerpo. Un miembro de sellado de este tipo puede contener o estar revestido con un agente antimicrobiano, particularmente un antibacteriano. Tambien se puede proporcionar un capuchon posoperativo para estabilizar el dispositivo de acceso percutaneo durante el proceso de curacion posimplantacion. Los capuchones descritos anteriormente pueden ser del tipo que se puede trabar en el dispositivo de acceso percutaneo para impedir una retirada no autorizada (p. ej., por parte del paciente).

El aparato de la presente invencion esta provisto de uno o mas cateteres para implantacion intracraneal. Los cateteres intracraneales permiten asf que el fluido sea administrado a un lugar dentro de del craneo. Cada cateter intracraneal puede ser un cateter intratecal, un cateter intracerebroventricular, un cateter intraparenquimatoso o un cateter epidural. Preferiblemente, el uno o mas cateteres intracraneales incluyen uno o mas cateteres intraparenquimatosos; p. ej., del tipo descrito en el documento WO2003/077785. El cateter se puede conectar directamente a una via de acceso del dispositivo de acceso percutaneo o se puede conectar indirectamente mediante una longitud de tubo. Si se proporcionan multiples vfas de acceso y cateteres, se puede utilizar un tubo con multiples luces para llevar fluido desde el dispositivo de acceso percutaneo; la luces separadas se ramifican para proporcionar una ruta para cada cateter. El aparato puede comprender ademas otro u otros dispositivos para implantar en un paciente.

El aparato puede comprender el dispositivo de acceso percutaneo y una unidad de administracion externa (no implantable). Cuando el dispositivo de acceso percutaneo comprende mas de una via de acceso, es ventajoso poder administrar un agente a mas de una via de acceso cada vez. Es obviamente importante que el agente correcto se administre a cada via de acceso. Asf se proporciona una unidad de administracion para uso con el dispositivo de acceso percutaneo de la invencion, siendo dispuesta la unidad de administracion y el dispositivo de acceso percutaneo para ayudar a asegurar que los agentes sean administrados correctamente.

Segun la invencion, se proporciona una unidad de administracion para uso con el dispositivo de acceso percutaneo descrito en esta memoria que comprende al menos un conducto para administrar un agente fluido, el conducto esta provisto de una parte de conexion macho para la insercion en la via de acceso del dispositivo de acceso percutaneo de manera que el conducto y la via de acceso esten en comunicacion de fluidos. En particular, la unidad de administracion comprende dos o mas conductos. La parte de conexion macho puede ser cualquier parte de conexion apropiado que pueda acceder a la via de acceso. Por ejemplo, la parte de conexion macho podna ser una aguja. Una aguja de este tipo puede ser de cualquier forma apropiada, por ejemplo podna ser de extremos oblicuos o redondeados.

El aparato para administracion percutanea de una substancia puede comprender asf un dispositivo de acceso percutaneo segun la invencion y una unidad de administracion segun la invencion. El dispositivo de acceso percutaneo y la unidad de administracion se conforman preferiblemente de manera que encajen juntas de tal manera que, cuando el dispositivo de acceso percutaneo comprende mas de una via de acceso, las partes de conexion macho de la unidad de administracion siempre se conectan con las mismas vfas de acceso. En otras palabras, el dispositivo de acceso percutaneo y la unidad de administracion unicamente se pueden encajar juntas de una manera. Esto asegura que cada conducto en la unidad de administracion siempre administra fluido a la misma via de

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acceso del dispositivo de acceso percutaneo. Por ejemplo, el dispositivo de acceso percutaneo y la unidad de administracion pueden tener superficies con forma que deben emparejarse para que encajen entre sf Como alternativa, uno puede estar provisto de un saliente que encaja en una abertura en el otro para controlar su conexion. El dispositivo de acceso percutaneo y la unidad de administracion tambien pueden estar provistos de un miembro de trabado que les permita trabarse entre sf mientras se administra fluido desde la unidad de administracion al dispositivo de acceso percutaneo. La unidad de administracion puede estar provista de una o mas bombas para bombear fluido al dispositivo de acceso percutaneo. Todas o algunas de las unidades de administracion pueden ser reutilizables. Convenientemente, las partes de la unidad de administracion entre la bomba y la conexion al dispositivo de acceso percutaneo son desechables (es decir, de un solo uso) para reducir el riesgo de infeccion.

Ademas de proporcionar un dispositivo de acceso percutaneo que tiene una o mas vfas de acceso a traves de las que se puede dirigir fluido, se puede proporcionar una o mas funciones de conector adicionales. Por ejemplo, el dispositivo de acceso percutaneo puede proporcionar una o mas conexiones electricas. Ventajosamente, la una o mas vfas de acceso del dispositivo se pueden utilizar por sf mismas para transmitir electricidad o energfa de ultrasonidos a traves del medio fluido.

Segun un segundo aspecto de la invencion, se proporciona un dispositivo de acceso percutaneo para uso con mas de dos cateteres intracraneales, el dispositivo de acceso percutaneo comprende un cuerpo que tiene al menos una superficie extracorporea y al menos una superficie subcutanea, el cuerpo define mas de dos vfas de acceso para la conexion a los mas de dos cateteres intracraneales, las mas de dos vfas de acceso son accesibles desde la superficie extracorporea del dispositivo, pero estan provistos de un sello entre la luz de cada via de acceso y la superficie extracorporea. Caractensticas preferidas adicionales de un dispositivo de acceso percutaneo de este tipo se han descrito anteriormente.

Segun un tercer aspecto de la invencion, se proporciona un dispositivo de acceso percutaneo para uso con un cateter implantado, el dispositivo de acceso percutaneo comprende un cuerpo que tiene al menos una superficie extracorporea y al menos una superficie subcutanea, el cuerpo define al menos una via de acceso para la conexion a un dispositivo implantado, la via de acceso es accesible desde la superficie extracorporea del dispositivo, pero esta provista de un sello entre la luz de la via de acceso y la superficie extracorporea, en donde un reborde se extiende hacia fuera desde el cuerpo del dispositivo de acceso percutaneo, el reborde es curvado pero tiene una region de canto periferico que, cuando el dispositivo de acceso percutaneo esta implantado, se encuentra substancialmente paralelo a la superficie de la piel. Ventajosamente, cuando esta implantada, la region de canto periferico del reborde se sella sobre la hipodermis. Caractensticas preferidas adicionales del reborde se han descrito anteriormente.

Segun un cuarto aspecto del invencion, se proporciona un metodo para implantar un dispositivo de acceso percutaneo, el dispositivo de acceso percutaneo comprende una parte extracorporea y una parte subcutanea, el metodo comprende las etapas, en un orden adecuado, de: (a) hacer una primera incision en la piel de un sujeto de un tamano que permita pasar a traves de la misma el conjunto del dispositivo de acceso percutaneo, (b) hacer una segunda incision en la piel del sujeto de un tamano que permita que unicamente la parte extracorporea pase a traves de la misma, (c) formar, a traves de la primera incision, un hueco subcutaneo bajo la segunda incision que sea de suficiente tamano como para recibir el dispositivo de acceso percutaneo, y (d) pasar el dispositivo de acceso percutaneo a traves de la primera incision al hueco y situar el dispositivo de acceso percutaneo dentro del hueco de manera que la parte extracorporea pase a traves de la segunda incision. Ventajosamente, la parte subcutanea del dispositivo de acceso percutaneo comprende un reborde que se extiende desde un cuerpo. El metodo se utiliza ventajosamente para implantar un dispositivo de acceso percutaneo como se describe en la presente memoria.

Segun un quinto aspecto de la invencion, se proporciona un metodo para administrar agentes terapeuticos al sistema nervioso (p. ej. SNC), el metodo comprende las etapas, en cualquier orden adecuado, de; (i) implantar uno o mas cateteres para administracion de fluido al sistema nervioso de un sujeto, (ii) implantar un dispositivo de acceso percutaneo en el sujeto, el dispositivo de acceso percutaneo comprende una via de acceso en comunicacion de fluidos con el uno o mas cateteres, la via de acceso tambien es accesible desde una superficie extracorporea del dispositivo de acceso percutaneo, y (iii) utilizar al menos una bomba externa para administrar un agente terapeutico al uno o mas cateteres a traves del dispositivo de acceso percutaneo.

Ventajosamente, la etapa (iii) se realiza periodicamente, estando desconectada la bomba externa del dispositivo de acceso percutaneo cuando no se necesita la administracion de agentes terapeuticos. Convenientemente, la etapa (i) comprende implantar una pluralidad de cateteres y la etapa (iii) comprende administrar un agente terapeutico a cada cateter en donde la administracion a cada cateter se realiza utilizando al menos una de diferentes tasas de infusion y diferentes duraciones de infusion. El metodo se utiliza ventajosamente con un dispositivo de acceso percutaneo como se describe en la presente memoria. Segun un aspecto adicional de la invencion, se proporciona un dispositivo de acceso percutaneo para uso con al menos un cateter intracraneal, que comprende un cuerpo que tiene al menos una superficie extracorporea y al menos una superficie subcutanea, el cuerpo define al menos una via de acceso para la conexion a un dispositivo implantado, la via de acceso es accesible desde la superficie extracorporea del dispositivo, pero esta provista de un sello entre la entrada a la luz de la via de acceso y la superficie extracorporea.

Caractensticas preferidas adicionales de un dispositivo de acceso percutaneo de este tipo se han descrito anteriormente.

Ahora se describira la invencion, unicamente a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La figura 1 muestra una posible construccion del dispositivo de acceso percutaneo de la invencion, (a) que muestra 5 las piezas del dispositivo separadas entre sf, (b) que muestra el dispositivo desde el lado, cuando esta en la piel, y (c) que muestra el dispositivo desde arriba;

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de otra realizacion del dispositivo de acceso percutaneo y el capuchon;

La figura 3 muestra la conexion de una realizacion de la unidad de administracion a la realizacion del dispositivo de acceso percutaneo;

10 La figura 4 muestra una construccion posible adicional de un dispositivo de acceso percutaneo de la invencion,

La figura 5 ilustra el dispositivo de acceso percutaneo de la figura 4 cuando esta implantado,

La figura 6 muestra las incisiones necesarias para implantar el dispositivo de la figura 4,

La figura 7 es una vista externa del dispositivo de la figura 4 cuando esta implantado,

La figura 8 muestra el capuchon de curacion conectado al dispositivo de acceso percutaneo mostrado en la figura 4,

15 La figura 9 muestra el capuchon conectado al dispositivo de acceso percutaneo de la figura 4,

La figura 10 ilustra como se puede mantener el dispositivo de la figura 4 en el sitio cuando esta siendo conectado a una unidad de administracion asociada, y

La figura 11 es una vista en perspectiva de los elementos superiores de un dispositivo de acceso percutaneo adicional de la presente invencion,

20 La figura 12 muestra una vista lateral del dispositivo de la figura 11,

La figura 13 muestra una vista en seccion del dispositivo de la figura 11 y una unidad de administracion asociada,

La figura 14 muestra los elementos superiores de un dispositivo de acceso percutaneo adicional de la presente invencion, y

La figura 15 muestra los elementos superiores de todavfa un dispositivo de acceso percutaneo adicional de la 25 presente invencion.

Haciendo referencia primero a la figura 1, el dispositivo de acceso percutaneo comprende un cuerpo. El cuerpo se puede hacer de una pieza o puede tener dos piezas, una pieza superior 10A y una pieza inferior 10B, que encajan entre sf. En la realizacion mostrada, la parte inferior del cuerpo, 10B, define varias vfas de acceso12. El cuerpo puede definir cualquier numero de vfas de acceso, por ejemplo, una via de acceso, dos vfas de acceso, tres vfas de 30 acceso o cuatro o mas vfas de acceso. En la realizacion mostrada, hay seis vfas de acceso. Las vfas de acceso se extienden al tubo 13, que se extiende desde el lado del cuerpo 10 y alejandose del cuerpo. Dicho tubo se puede conectar a dispositivos implantados (no se muestran).

Con el fin de sellar substancialmente las vfas de acceso 12, para impedir la entrada de microbios, se proporciona un tapon 14. El tapon se coloca en la parte superior de la pieza inferior del cuerpo 10B, sobre las entradas a las vfas de 35 acceso. Para sostener el tapon en su sitio, la pieza superior del cuerpo 10A, se coloca sobre el, y se fija a la pieza inferior del cuerpo, mediante, por ejemplo una fijacion con tornillo 16. Las piezas superior e inferior del cuerpo y el tapon tienen la forma apropiada para permitirles encajar juntas. Ventajosamente, las partes superior e inferior del cuerpo pueden estar provistas de componentes de grna, tales como un saliente 18 y rebajes correspondientes 20 para asegurar que se fijan juntas correctamente.

40 La superficie extracorporea 22 de la pieza superior del cuerpo esta provista de una abertura 24. La abertura esta presente para permitir el acceso a las vfas de acceso mediante, por ejemplo, inyeccion a traves del tapon.

Con el fin de reducir la necesidad de que el dispositivo de acceso percutaneo sea cosido en el sitio, puede estar provisto de un reborde 26 hecho de un material que fomenta la fibrosis. El reborde puede ser integral con el cuerpo o se puede hacer por separado y conectarse o colocarse sobre el cuerpo cuando se usa. En la realizacion mostrada 45 en la figura 1, las piezas de cuerpo 10A y 10B estan provistas de hombros 27, formando un surco alrededor del cuerpo cuando las dos piezas se fijan juntas. El reborde se mantiene en este surco.

Haciendo referencia a la figura 2, el cuerpo puede estar provisto de un capuchon 28 para la conexion al cuerpo, para ayudar a impedir la entrada de microbios. El capuchon puede tener un forro antimicrobiano (p. ej. antibacteriano) 30. El capuchon se puede conectar al cuerpo mediante un tornillo 32 que encaja en el rebaje roscado 33 en el cuerpo.

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En la figura 3, se puede ver la unidad de administracion 34. Comprende varios conductos 36, teniendo cada uno un miembro de conexion macho 38, tal como una aguja. Con el fin de asegurar que la unidad de administracion se conecte correctamente al dispositivo de acceso percutaneo, esta provista de una abertura 40. La abertura encaja sobre un miembro de guiado 42 en el dispositivo de acceso percutaneo. El miembro de guiado 42 puede ser integral al cuerpo o puede estar separado de el y simplemente conectable cuando se va a usar la unidad de administracion. El miembro de guiado puede comprender una rosca de tornillo y ser conectable al cuerpo mediante el mismo rebaje roscado utilizado para conectar el capuchon. El miembro de guiado y el cuerpo pueden tener un saliente 44 y un rebaje 46, para colocar el miembro de guiado correctamente. El miembro de guiado puede comprender una parte de trabado 48, conectada al miembro de guiado, por ejemplo, mediante una bisagra. En uso, el miembro de trabado se puede mover a una posicion de trabado para trabar la unidad de administracion en el sitio.

En uso, se utiliza un cortador para cortar un orificio en la piel del paciente, en el que se introduce el dispositivo de acceso percutaneo. Las vfas de acceso se pueden conectar a los dispositivos implantados, tales como cateteres. El reborde se coloca bajo la dermis de la piel. El dispositivo de acceso percutaneo no se tiene que coser en el sitio ya que el reborde fomentara la fibrosis para mantener el dispositivo de acceso percutaneo en el sitio. Las piezas inferior y superior del cuerpo se pueden insertar por separado y unirse tras la insercion. Posoperativamente, se puede aplicar un capuchon posoperativo mientras la herida se cura. El capuchon posoperativo es preferiblemente de diametro mas ancho que el cuerpo. Una vez que la herida se ha curado, se puede retirar el capuchon posoperativo y se puede aplicar un capuchon estandar.

Cuando se vaya a administrar un agente terapeutico, se retira el capuchon. El miembro de guiado se enrosca en el sitio. La unidad de administracion se coloca sobre el dispositivo de acceso percutaneo, colocada con su abertura sobre el miembro de guiado. El miembro de trabado se gira para trabar la unidad de administracion en el sitio.

Al colocar la unidad de administracion en posicion, los miembros de conexion machos habran sido insertados en el tapon. Los miembros de conexion machos se emparejan con las entradas hembras a las vfas de acceso. Como resultado los conductos y vfas de acceso estan en comunicacion de fluidos. Se pueden bombear agentes terapeuticos desde los conductos, a traves de las vfas de acceso y adentro de los dispositivos implantados.

Haciendo referencia a las figuras 4 y 5, se ilustra un dispositivo de acceso percutaneo 50 segun la presente invencion. Como se muestra en la figura 4, el dispositivo 50 comprende un cuerpo 52 que tiene un perfil elfptico y un reborde perforado circundante 54. El reborde 54 se curva hacia abajo desde donde se conecta al cuerpo pero tiene un canto periferico que se dispone para estar, cuando el dispositivo esta implantado en un sujeto, substancialmente paralelo a la superficie de la piel. Un tubo 56 que comprende multiples luces sale del dispositivo 50 a traves de una ranura 58 formada en el reborde 54.

En la figura 5, el dispositivo de acceso percutaneo 50 se muestra cuando esta implantado en un sujeto. La piel del sujeto comprende una capa de epidermis exterior 60, bajo la que esta ubicada una capa de dermis 62 y una capa de hipodermis 64. Tejido duro o firme 66, tal como musculo y/o hueso, se encuentra bajo la capa de hipodermis 64. El canto periferico 65 del reborde esta disenado para contactar y reposar sobre la capa de hipodermis 64 mientras que la pieza superior del cuerpo 52 sobresale a traves de las capas de epidermis y dermis para proporcionar una superficie extracorporea 68 que comprende una abertura 70. Cabe senalar que el reborde se curva alejandose del cuerpo 52 pero es substancialmente paralelo a la superficie de la piel en su periferia; esto asegura que el canto periferico o mas exterior del reborde no "excave" en los tejidos blandos subyacentes de la hipodermis. La altura del cuerpo 52 del dispositivo por encima del nivel del reborde 54 (marcada como la distancia "x" en la figura 5) es ligeramente mas grande que el grosor de la piel (epidermis y dermis) del paciente. Esto reduce las posibilidades de que la piel se cure sobre la parte superior del dispositivo de acceso tras la implantacion.

El reborde 54 estabiliza el dispositivo de acceso percutaneo 50 en su periferia. En particular, el canto mas exterior del reborde 54 esta aproximadamente a ras con el lado inferior del cuerpo 52 de dispositivo, estabilizando de ese modo el dispositivo 50 sobre una huella ancha sobre tejidos blandos subyacentes (p. ej. en la hipodermis 64). Si el dispositivo 50 se implanta sobre la jaula de nervadura como se describe con mayor detalle mas adelante, se estabiliza ademas por la estructura de hueso y musculo 66 debajo de la hipodermis. De esta manera, el dispositivo de acceso es resistente a vuelco o inclinacion durante las actividades del dfa a dfa del paciente y particularmente cuando se conecta una unidad de administracion adecuada (p. ej., en forma de conector de administracion) para la administracion de un agente.

Ademas, como se ha descrito anteriormente, el tubo 56 sale del dispositivo de acceso percutaneo a traves de una ranura en el reborde sin que tenga que pasar debajo del canto exterior del reborde. Esto asegura que el tubo 56 permanezca debajo de la dermis y mejora el asiento del dispositivo de acceso sobre los tejidos subyacentes. La aportacion de la ranura 58 tambien ayuda asf a impedir el vuelco del dispositivo de acceso y mejora el confort del paciente. El dispositivo de acceso percutaneo 50 es asf particularmente adecuado para la implantacion donde haya poca profundidad de tejidos blandos subyacentes. Esto se debe contrastar con dispositivos de la tecnica anterior en los que el tubo sale del dispositivo de acceso desde el lado inferior del cuerpo de dispositivo, haciendo de ese modo probable el vuelco y/o provocando que se aplique tension a la interfaz dispositivo-piel. Aunque se muestra un reborde ranurado, las mismas ventajas se podnan lograr mediante un orificio en el reborde o permitiendo que el tubo

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salga del cuerpo de via de acceso fuera del penmetro de reborde. Tambien sena posible formar el reborde sobre el recorrido del tubo.

El reborde 54 se perfora para fomentar la biointegracion. En el presente ejemplo, dicha biointegracion se logra por adhesion celular a la superficie de reborde y tambien crecimiento entrante de fibrosis a traves de las perforaciones del reborde durante el periodo de curacion despues de la implantacion quirurgica. La biointegracion del reborde ayuda asf a anclar el dispositivo en la ubicacion de implantacion, y tambien reduce la probabilidad de infeccion alrededor de la interfaz dispositivo-piel.

El reborde puede llevar uno o mas revestimientos para estimular la conexion y proliferacion celulares a traves de la superficie del reborde. Revestimientos adecuados incluyen, pero no se limitan a, un revestimiento a base de fosfato de calcio (p. ej., hidroxiapatita o fluorapatita) o siloxano. Para ayudar a la adhesion celular, la superficie del reborde tambien se puede hacer aspera. Se puede proporcionar hacer aspera la superficie, por ejemplo, mediante revestimiento del reborde con polvo metalico biocompatible (lo mas preferiblemente titanio), generar el reborde por sinterizacion laser con metal directa (esto tambien se puede utilizar para generar porosidad a traves de todo el grosor de reborde), ataque qmmico de la superficie del reborde para generar textura y/o abrasion mecanica o arenado (vapor o granulos) del material que forma la superficie de reborde. La qmmica de superficie del reborde tambien se puede modificar para generar una superficie (p. ej., que sea mas hidrofila o hidrofoba segun sea apropiado) que fomente la adhesion celular. Tambien o como alternativa se pueden anadir grupos funcionales qmmicos a la superficie del reborde que atrae celulas (p. ej. fibroblastos) que son clave para una biointegracion exitosa. Para lograr esto se pueden utilizar siloxanos con grupos funcionales disenados.

Haciendo referencia a las figuras 6 a 8, se describira una tecnica para implantar el dispositivo de acceso percutaneo 50 descrito anteriormente.

Como se muestra en la figura 6, el metodo de implantacion implica en primer lugar cortar dos rendijas 70 y 72 a traves de la piel en el pecho del paciente debajo de la clavmula 73 y formar un "bolsillo" subcutaneo 74 entre las dos incisiones. La primera incision 70 es bastante grande como para permitir insertar al dispositivo de acceso 50 bajo la piel y en el bolsillo. La segunda incision 72 es mas corta que la primera pero es bastante grande para permitir unicamente que la cara saliente del dispositivo de acceso (es decir, la superficie extracorporea) sea empujado a traves de la misma. Entonces se hace una ruta subcutanea tipo tunel desde la parte superior de la cabeza del paciente, a lo largo del cuello 75, al bolsillo 74. El tubo 76 con multiples luces que se va a conectar al dispositivo de acceso 50 se conecta al "cordon ajustable" de la herramienta tuneladora y se tira de el bajo la piel del paciente. Entonces se tira del dispositivo de acceso 50 debajo de la piel y finalmente se asienta a traves de la incision corta 72 en el pecho del paciente como se muestra en la figura 7. Entonces se puede suturar la incision larga 70 para cerrarla.

Como se ilustra en la figura 8, cuando se ha suturado y limpiado adecuadamente al paciente, se puede colocar un capuchon posoperativo (curacion) 80 en el dispositivo para asegurar que el dispositivo no deslice hacia atras al bolsillo subcutaneo. Tambien se proporciona un dispositivo de conexion 82 para sostener el capuchon posoperativo 80 en el sitio. El capuchon posoperatorio asegura que la piel se encuentre correctamente sobre el reborde 54 y tambien fomenta una rapida biointegracion. El capuchon posoperativo 80 sostiene la piel contra el reborde mientras evita una sobrecompresion, que puede provocar necrosis. El capuchon posoperativo 80 tambien puede comprender un elemento antibacteriano compresivo que proporcione un sello contra la superficie exterior del septo y asf proporcione proteccion antimicrobiana adicional (p. ej. antibacteriana).

La figura 9 ilustra un capuchon de seguridad o normal (poscuracion) 90 que se puede instalar en la cara externa del dispositivo de acceso 50 despues de que la herida se haya curado. El capuchon de seguridad 90 es mas pequeno que el capuchon de curacion 80 mostrado en la figura 8 y por lo tanto es menos intrusivo en los pacientes durante sus actividades del dfa a dfa. Un capuchon mas pequeno de este tipo proporciona acceso a la interfaz piel- dispositivo para permitir la limpieza. El capuchon de seguridad 90 tambien puede comprender un elemento antibacteriano compresivo 92 que proporcione un sello contra la superficie exterior del septo y asf proporcione proteccion antimicrobiana adicional (p. ej. antibacteriana). Un dispositivo de conexion 94 asegura el capuchon en el sitio. Aunque de ningun modo es esencial, la retirada del capuchon de seguridad puede necesitar una llave o miembro de liberacion especial para impedir una retirada inapropiada (p. ej., por parte del paciente).

Haciendo referencia a la figura 10, se ilustra una vista superior de un dispositivo de acceso percutaneo implantado 50. Las lmeas continuas muestran la superficie extracorporea 68 del dispositivo que sobresale de la superficie de la piel mientras que las lmeas discontinuas ilustran las piezas implantadas subcutaneamente del dispositivo de acceso (p. ej., el reborde 54). Como se ha descrito anteriormente, el reborde 54 vana en altura desde estar a una elevacion encima del tubo a su cara mas interior, bajando al nivel de la base del cuerpo en su cara mas exterior (periferica). Esta variacion de la altura de reborde es sobre aproximadamente una anchura de dedo y el perfil del reborde esta disenado para ser tan suave como sea posible para minimizar el impacto estetico en el paciente y la tension en la piel. La anchura total del reborde permite asf a un clmico estabilizar el dispositivo de acceso durante la conexion a la unidad de administracion al colocar un dedo 100 sobre la superficie de la piel en cada lado del cuerpo saliente de via de acceso y aplicar una ligera presion.

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Haciendo referencia a las figuras 11 a 13, se muestran diversas vistas de un dispositivo de acceso percutaneo adicional 150 de la presente invencion.

La figura 11 muestra una vista en perspectiva del cuerpo 152 del dispositivo de acceso percutaneo 150. Por claridad, el reborde, y otros elementos del dispositivo debajo del reborde estan omitidos en el dibujo. El dispositivo 150 tiene una superficie (extracorporea) plana superior 110 que comprende un rebaje central en el que esta ubicado un septo 112. Los rebajes 114 formados en el canto del cuerpo 152 se proporcionan para acoplarse con una unidad de administracion o capuchon como se describe con mayor detalle mas adelante.

La figura 12 muestra una vista lateral del dispositivo 150 ilustrado en la figura 11. En la figura 12 se puede ver como el sello 112 de septo esta substancialmente a ras con la superficie superior 110. Esto permite acceder facilmente al sello 112 de septo para la limpieza.

El septo 112 del dispositivo de acceso se proporciona para impedir la infeccion que tiene lugar a lo largo de la luz interior del sistema de administracion de terapia. El material utilizado para el septo puede asf tener propiedades de agente antimicrobiano (p. ej., antibacteriano); por ejemplo, el septo puede estar compuesto con plata. Proporcionar un sello de este tipo asegura que los caminos de fluido del dispositivo permanecen libres de bacterias que, como se explica anteriormente, es importante para aplicaciones neurologicas porque el cerebro tiene un sistema inmune atenuado y por lo tanto la infeccion que tenga lugar presentara un riesgo grave para la salud del paciente. Tambien se puede incluir un filtro (p. ej., un filtro antimicrobiano) debajo del septo para reducir aun mas las posibilidades de que tenga lugar infeccion a lo largo de la luz interior del sistema de administracion.

Haciendo referencia a la figura 13, se muestra una vista en seccion transversal a traves del dispositivo de acceso percutaneo 150 y el conector 120 de una administracion asociada.

El dispositivo de acceso percutaneo 150 comprende canales o conductos 116 que discurren por separado a traves del cuerpo y cada uno proporciona una via de acceso conectada a la luz de un tubo implantable de multiples luces. En este ejemplo, cinco canales 116 a traves del dispositivo de acceso 150 proporcionan cinco vfas de acceso conectables a dispositivos implantados, tales como cateteres intracraneales o algo semejante. Los canales de fluido 116 de las vfas de acceso estan aislados entre sf La parte superior de cada canal 116 termina en el septo 112 que es accesible desde la superficie extracorporea del cuerpo 152 de dispositivo.

Una unidad de administracion externa que comprende un conector 120 se puede conectar al dispositivo de acceso percutaneo 150 cuando se necesita administracion de fluido. El conector 120 tiene una forma para emparejarse con el dispositivo de acceso percutaneo 150. Preferiblemente, tiene una forma para encajar unicamente en una orientacion en el dispositivo de acceso percutaneo, para minimizar el riesgo de errores de conexion. El conector tambien comprende una pluralidad de agujas 122 que, cuando se emparejan con el dispositivo de acceso 150, pasan a traves del sello 112 de septo, permitiendo establecer una comunicacion de fluidos entre cada aguja 122 y un respectivo canal 116 del dispositivo de acceso. Cada aguja 122 se puede conectar a la luz de un tubo 124 que a su vez se puede conectar a una bomba externa de administracion de farmaco. De esta manera, se proporcionan conexiones de fluidos separadas desde una bomba a un cateter intracraneal a traves del dispositivo de acceso percutaneo 150.

Aunque el conector externo 120 descrito anteriormente comprende una pluralidad de agujas que penetran el septo, cabe senalar que como alternativa se pueden utilizar conectores "sin aguja" en combinacion con un sello de septo. Por ejemplo, se podna proporcionar un conector que incluya protrusiones o agujas truncadas que se disponen para emparejarse con rendijas preformadas en el septo. El emparejamiento provoca que las rendijas del septo se abran permitiendo de ese modo que el fluido pase a traves del septo aunque a traves del septo no se pase realmente una aguja. El experto en la tecnica sera consciente de los diversos sistemas de conector de fluido basados en septo que se podnan emplear.

Haciendo referencia a las figuras 14 y 15, se ilustran variantes de los dispositivos de acceso percutaneo descritos anteriormente.

La figura 14 ilustra un dispositivo de acceso percutaneo 140 que tiene un septo 142. El septo 142 esta ubicado dentro de un rebaje poco profundo formado en el cuerpo del dispositivo 140. Un surco 144 que se extiende alrededor de la periferia del cuerpo del dispositivo, o en una o mas ubicaciones espedficas alrededor de la periferia del cuerpo del dispositivo, permite a un conector o capuchon asociados encajar por salgo elastico hasta el acoplamiento con el dispositivo 140.

La figura 15 ilustra un dispositivo de acceso percutaneo adicional 160 que tiene un septo 162 ubicado dentro de una cavidad accesible externamente. En este ejemplo, un surco 164 esta formado en la pared interna de la cavidad para permitir el acoplamiento liberable con un conector o capuchon asociados.

La cara saliente o superficie extracorporea del dispositivo son preferiblemente elfpticas o en "forma de canoa" como se describe con referencia a las figuras 4 a 15 para permitir un cierre de rendija pulcro alrededor del dispositivo, sin la necesidad de retirar piel. Sin embargo, el dispositivo de acceso podna ser de cualquier forma, por ejemplo, podna ser circular como se describe con referencia a la figura 1 a 3 anteriormente.

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REIVINDICACIONES

1. Aparato para administrar un agente terapeutico al sistema nervioso central, que comprende al menos un cateter intracraneal y un dispositivo de acceso percutaneo (50; 140; 150; 160), el dispositivo de acceso percutaneo comprende un cuerpo (10; 52;152) que tiene al menos una superficie extracorporea (22; 68) y al menos una superficie subcutanea, el cuerpo (10; 52;152) define mas de una via de acceso (12; 116) para la conexion a un cateter intracraneal implantado, cada via de acceso (12; 116) es accesible desde la superficie extracorporea (22; 68) del dispositivo, pero esta provista de un sello (14; 112; 142; 146) entre la luz de cada via de acceso y la superficie extracorporea (22; 68).
2. Un aparato segun la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de acceso percutaneo (50; 144; 150; 160) comprende mas de dos vfas de acceso.
3. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el dispositivo de acceso percutaneo (50; 140; 150; 160) comprende un reborde (26; 54) que se extiende desde el cuerpo.
4. Un aparato segun la reivindicacion 3, en donde el reborde (26; 54) es curvado pero tiene una region de canto periferico (65) que, cuando el dispositivo de acceso percutaneo (50; 140; 150; 160) esta implantado, esta substancialmente paralela a la superficie de la piel.
5. Un aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 4, en donde el reborde (26; 54) comprende una abertura (58) a traves de la que puede pasar dicho tubo (56).
6. Un aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, en donde el reborde (26; 54) comprende material perforado.
7. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en donde una parte del dispositivo de acceso percutaneo (50; 140; 150; 160) esta hecha y/o revestida de un material que fomenta el crecimiento entrante de tejido.
8. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el sello (14; 112; 142; 146) del dispositivo de acceso percutaneo es en forma de tapon.
9. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el sello (14; 112; 142; 146) del dispositivo de acceso percutaneo comprende un material antibacteriano o antimicrobiano.
10. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en donde la superficie extracorporea (22) del dispositivo de acceso percutaneo comprende una abertura (24) para permitir el acceso a la via de acceso.
11. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, que comprende al menos un capuchon (28; 80; 90) conectable a la superficie extracorporea del dispositivo de acceso percutaneo.
12. Un aparato segun la reivindicacion 11, que comprende un capuchon posoperativo (80) para estabilizar el dispositivo de acceso percutaneo durante el proceso de curacion posimplantacion.
13. Un aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12, que comprende un capuchon (28; 80; 90) que se puede trabar en el dispositivo de acceso percutaneo.
14. Un aparato segun una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en donde el al menos un capuchon (28; 80; 90) tiene un forro antimicrobiano (30; 92).
15. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, en donde los cateteres intracraneales se conectan a las vfas de acceso (12; 116) del dispositivo de acceso percutaneo a traves de una longitud de tubo (13).
16. Un aparato segun cualquier reivindicacion precedente, que comprende una unidad de administracion (34; 120), la unidad de administracion (34; 120) comprende al menos un conducto (36; 124) para administrar un agente fluido, el conducto esta provisto de una parte de conexion macho (38; 122) para la insercion en la via de acceso del dispositivo de acceso percutaneo de manera que el conducto y la via de acceso esten en comunicacion de fluidos.
17. Un aparato segun la reivindicacion 16, en donde la unidad de administracion (34) comprende mas de dos conductos (36) y el dispositivo de acceso percutaneo comprende mas de dos vfas de acceso.
18. Un aparato segun la reivindicacion 16 o la reivindicacion 17, en donde la unidad de administracion (34) y el dispositivo de acceso percutaneo estan dispuestos de modo que encajan juntos unicamente de una manera asegurando de ese modo que los mismos conductos se conectan a las mismas vfas de acceso.
19. Un aparato segun la reivindicacion 18, en donde el dispositivo de acceso percutaneo esta provisto de un miembro de guiado (42) y la unidad de administracion de un rebaje correspondiente.
20. Un aparato segun cualquiera de las reivindicaciones 16 a 19, que comprende un miembro de trabado (48) para trabar la unidad de administracion en el dispositivo de acceso percutaneo.