ES2554259T3

ES2554259T3 - Apósito para heridas con capa permeable al aire

Info

Publication number: ES2554259T3
Application number: ES12756105.8T
Authority: ES
Inventors: Hasso von Blücher; Raik SCHÖNFELD; Frank Pallaske
Original assignee: Bluecher GmbH
Current assignee: Bluecher GmbH
Priority date: 2011-09-02
Filing date: 2012-08-31
Publication date: 2015-12-17
Anticipated expiration: 2032-08-31
Also published as: PL2734244T3; JP5827409B2; US10426670B2; EP2734244B1; CA2846684C; JP2014525297A; WO2013029798A1; CN103917253B; IL231190A; CN103917253A; US20150094672A1; IL231190A0; DE102011120492A1; EP2734244A1; CA2846684A1; DE202011108806U1

Abstract

Apósito para heridas (1), en particular para el cuidado terapéutico de heridas, comprendiendo el apósito para heridas (1) al menos una capa permeable al aire (2) con estructura porosa y/o a base de espuma, en particular en forma de una espuma sólida ("capa de espuma"), y al menos un absorbente en forma de carbón activo (3), presentando el apósito para heridas (1) una estructura multicapa, comprendiendo la estructura multicapa al menos una capa permeable al aire (2) con estructura porosa y/o a base de espuma y al menos una capa que contiene carbón activo (3) ("capa de carbón activo"), formando la capa permeable al aire (2) una capa exterior del apósito para heridas (1) y estando dispuesta la capa permeable al aire (2) en el estado de aplicación del apósito para heridas (1) en el lado del apósito para heridas orientado a la herida que va a tratarse, estando formada la capa permeable al aire (2) por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide y presentando la capa permeable al aire (2) una dureza de recalcado en el intervalo de 5 a 50 kPa.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Aposito para heridas con capa permeable al aire

La presente invencion se refiere al campo medico del cuidado de las heridas o de la cicatrizacion, en particular a base de una aplicacion local de un aposito para heridas.

En particular la presente invencion se refiere a un aposito para heridas, que es adecuado preferentemente para el cuidado terapeutico de heridas del cuerpo humano o animal.

Ademas la presente invencion se refiere al uso del aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el cuidado terapeutico de heridas.

Por una herida se entiende de acuerdo con la definicion medica y en el contexto de la presente invencion una interruption de la conexion de tejidos corporales con o sin perdida de sustancia, provocandose una interruption de este tipo en general mediante lesiones mecanicas o danos celulares inducidos flsicamente.

Las heridas se clasifican en distintos tipos en funcion de sus desencadenantes. De este modo, por una herida mecanica se resumen heridas generadas por violencia exterior, tratandose en este caso sobre todo de cortaduras y heridas por corte, contusiones, heridas abiertas, aranazos y excoriaciones. Una forma adicional de las heridas designa heridas termicas que se generan mediante la action de calor o frlo extremo. Las heridas qulmicas, por el contrario, se provocan mediante la accion de productos qulmicos, en particular mediante abrasion con acidos o bases. Como heridas inducidas por radiation se designan aquellas interrupciones o trastornos de tejido, que se generan con la accion de radiacion actlnica, por ejemplo radiacion ultravioleta, y/o radiacion ionizante.

Ademas, en funcion del estado fisiologico se diferencia tambien entre heridas necrosantes, infectadas y/o cronicas o agudas.

Para mas detalle con respecto al termino de la herida puede remitirse al diccionario cllnico Pschyrembel, 257a edition, 1994, Verlag de Gruyter, Berlln/Nueva York, pagina 1679, entrada “herida”.

La cicatrizacion, es decir los procesos fisiologicos para la regeneration del tejido destruido o para el cierre de la herida, tiene lugar en particular mediante la regeneracion de tejido conjuntivo as! como capilares para la circulation sangulnea, transcurriendo en general tres fases. Este proceso puede extenderse, en funcion del tamano y la profundidad de la herida, a lo largo de un periodo de tiempo de hasta cuatro semanas o mas.

En la primera fase, tambien denominada fase de latencia o de inflamacion, dentro de las primeras horas despues de producirse la herida, tiene lugar, en primer lugar la exudation de fluidos corporales, en particular de sangre, para la liberation de la brecha de la herida de cuerpos extranos, germenes y tejido muerto. A continuation se forma una postilla mediante coagulation de la sangre que sale, que protege a la herida desde el exterior frente a la entrada de germenes y cuerpos extranos. Tras la formation de la postilla comienza la fase de resorcion de la fase de latencia, en la que tambien tiene lugar una autolisis catabolica, es decir los macrofagos penetran en el tejido de la herida y fagocitan la sangre coagulada en la brecha de la herida. Los cuerpos extranos o microorganismos que penetran posiblemente se degradan en esta fase, lo que puede estar relacionado con slntomas inflamatorios de ligeros a medios. Ademas, en la fase de resorcion comienza la formacion del epitelio basal as! como de tejido de granulation. Despues de aproximadamente uno a tres dlas despues de la aparicion de la lesion, ha finalizado en general la fase de latencia, y la fase de latencia pasa a la segunda fase, la denominada fase de proliferation o de granulacion, que dura en general desde el cuarto hasta el septimo dla despues de la lesion. A este respecto comienza la reparation anabolica que designa en particular la formacion de colageno mediante fibroblastos. En las fase de reparacion o de epitelizacion, que comienza aproximadamente a partir del octavo dla despues de la generation de la herida, genera el tejido cicatricial definitivo, y se renueva el epitelio laminar de la piel. El tejido cicatricial generado no tiene ni glandulas sebaceas ni glandulas sudorlparas y parece de tipo blanco nacarado sobre la piel. A diferencia del tejido intacto, el colageno en el tejido cicatricial ya no se une de forma compleja, sino que se dispone en paralelo.

Para mas information con respecto al termino de la cicatrizacion puede remitirse al diccionario cllnico Pschyrembel, 257a edicion, 1994, Verlag de Gruyter, Berlln/Nueva York, pagina 1670, entrada “cicatrizacion”.

En el estado de la tecnica se conocen numerosos artlculos u objetos medicos y medidas terapeuticas, que sirven para soportar o acelerar la cicatrizacion. No obstante, con frecuencia se producen complicaciones o una cicatrizacion dificultosa, en particular cuando la herida es de gran superficie o tambien estan afectadas numerosas capas de tejido.

Una complication que aparece con relativa frecuencia durante la cicatrizacion esta representada por infecciones de heridas inducidas por bacterias, hongos o virus, que pueden atribuirse en particular a una falta de higiene de la herida o la aparicion multiplicada de germenes, como es el caso con frecuencia en hospitales. Mediante contamination con distintos microorganismos pueden producirse en particular infecciones bacterianas de la herida,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

apareciendo, debido a la infeccion, signos clasicos de una inflamacion local, tal como dolor, hinchazon, enrojecimiento y sobrecalentamiento. En el peor de los casos, puede producirse, sin embargo tambien, a consecuencia de una propagacion flemonosa, es decir que cubre toda la superficie, una infeccion generalizada o septicemia que amenaza la vida con fiebre alta y escalofrlos. En la generacion de infecciones por heridas desempenan un papel significativo en particular los denominados germenes de cllnica o de hospital, tal como Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphilococcus epidermidis, Staphilococcus aureus y Escherichia coli. En infecciones de este tipo con germenes de hospital son especialmente problematicas las numerosas resistencias a antibioticos adquiridas por las respectivas cepas a lo largo del tiempo, como consecuencia de lo cual solo pueden tratarse con gran dificultad las infecciones que aparecen, sobre todo en pacientes con un sistema inmunitario de todos modos debilitado. En particular de Staphilococcus aureus existen numerosas cepas, que tienen resistencias frente a todos los antibioticos de beta-lactama que pueden obtenerse en el mercado, tal como meticilina y oxacilina, as! como diversas clases de antibioticos adicionales, tal como antibioticos glicopeptidos, sulfonamidas, quinolonas o tetraciclinas. En infecciones con germenes de este tipo debe tener lugar, en consecuencia, una terapia independiente de la administracion de antibioticos para evitar una propagacion sistemica del patogeno en el organismo. En tales conceptos de terapia, existe en el estado de la tecnica, sin embargo, aun una grave escasez, de modo que la tasa de defuncion por germenes de hospital multirresistentes supera la tasa de mortalidad debida a la gripe estacional.

Un problema adicional en la cicatrizacion puede estar representado por la formacion de necrosis, produciendose en este sentido la muerte patologica de celulas en el organismo vivo. En el caso de necrosis, una terapia satisfactoria requiere en la mayorla de los casos un desbridamiento, que designa la escision del tejido muerto y sirve para la estimulacion de la cicatrizacion as! como para evitar la propagacion de una infeccion de la herida. Un desbridamiento puede tener lugar tanto quirurgicamente, por ejemplo, por medio de escalpelo y rascador anular como de manera enzimatica, autolltica o bioquirurgica. Un tratamiento de este tipo esta asociado sin embargo para los pacientes en la mayorla de los casos con fuerte dolor, en particular en el caso de un desbridamiento quirurgico.

Medidas de terapia intensivas y cuidadosas son necesarias cuando una herida aguda se convierte en una herida cronica. Una herida se considera entonces cronica cuando su curacion no ha concluido dentro de un periodo de tiempo de cuatro a ocho semanas despues de generarse. Las heridas cronicas, en la mayorla de los casos, no se generan fortuitamente, sino que se presentan con frecuencia en relacion con cuadros cllnicos que van acompanados de un sistema inmunitario debilitado o circulacion sangulnea insuficiente. Entre las enfermedades relacionadas con una mala circulacion sangulnea, sobre todo de las piernas, figuran en particular diabetes mellitus de tipo 2, insuficiencia venosa cronica o la enfermedad oclusiva arterial periferica, que se conoce tambien como la denominada “enfermedad del escaparate”. En el caso de las enfermedades mencionadas anteriormente pueden desarrollarse ya a partir de pequenas heridas o huellas de presion una herida cronica de gran superficie, de diflcil curacion e infectada o necrosante. En particular en el caso de la infeccion de tales heridas con microorganismos, por ejemplo los mencionados anteriormente germenes de hospital, puede producirse la muerte completa de la piel, hipodermis y la fascia muscular, lo que, en el peor de los casos, hace necesaria una amputacion de los miembros afectados. Con especial frecuencia, se produce, en relacion con trastornos circulatorios, la generacion del slndrome del pie diabeticos, una fascitis necrosante o un Ulcus cruris. Tambien una inmunodeficiencia, por ejemplo en pacientes infectados por VIH, puede favorecer la generacion de heridas cronicas, dado que, por un lado, el riesgo de infeccion como tal es elevado y, por otro lado, la regeneracion de tejido para el cierre de las heridas solo tiene lugar con retraso. Tambien las ulceras por presion denominadas decubito, tal como se generan en la mayorla de los casos en pacientes postrados en cama, debido al apoyo inadecuado, entran dentro de las heridas cronicas, dado que la duracion de su curacion sobrepasa as! mismo un periodo de tiempo de cuatro semanas y requiere especialmente medidas de terapia cuidadosas y constante.

El cuidado de las heridas o tratamiento de las heridas persiguen en general el objetivo de impedir una infeccion de la herida y garantizar una cicatrizacion rapida y funcionalmente correcta. A este respecto depende del grado de gravedad, en particular de la profundidad y de la superficie de la herida, con que intensidad y que medidas debe fomentarse la cicatrizacion.

Ya en el ano 1979 se establecieron por el medico americano T. D. Turner distintos criterios de calidad generalmente reconocidos para los vendajes para heridas ideales, que tienen tambien hoy en dla su validez.

No obstante, los planteamientos conocidos por el estado de la tecnica para el cuidado de las heridas o para la aceleracion de la cicatrizacion son a menudo insuficientes, dado que no son satisfactorios con frecuencia con respecto a los criterios de calidad generalmente reconocidos para apositos para heridas o no permiten ningun exito de terapia suficiente.

En el documento EP 2 322 232 A2 se describe un aposito para heridas multicapa, que se basa en un gel que contiene polisacarido as! como una capa a base de un material biocompatible adicional. Tales apositos para heridas a base de geles estan relacionados, sin embargo, en ocasiones con la desventaja de que mediante el contenido de humedad en si ya elevado del gel solo puede tener lugar una absorcion reducida de secreciones en exceso. Ademas, a menudo, no son satisfactorias la permeabilidad al aire as! como la protection frente a la contamination de tales apositos para heridas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Ademas, en el documento DE 101 08 083 A1 se describe una compresa para heridas, que presenta una capa que contiene carbon activo, que esta incorporada para la estabilizacion en una cataplasma textil a base de sustancias que contienen fibras, as! como ademas una capa absorbente y una capa protectora de colada. Ademas, esta previsto equipar la compresa para heridas con una lamina impregnada con iones plata. La emision de iones plata en la zona de la herida es sin embargo medicamente preocupante en este sentido, ya que metales nobles, en particular iones plata, participan presumiblemente en la generacion de enfermedades neurodegenerativas, tal como por ejemplo Alzheimer o Parkinson. Ademas, mediante el uso de una lamina se reducen significativamente tanto la absorcion o la recogida del agua de la herida mediante el aposito para heridas como tambien la permeabilidad al aire para la ventilacion de la herida. En particular, en el caso de tales compresas para heridas, puede producirse la formacion de inundaciones y reacciones inmunitarias demasiado fuertes o slntomas inflamatorios mediante toxinas acumuladas.

Ademas el documento DE 38 75 217 T2 de manera correspondiente al documento EP 0 311 364 B1 se refiere a un vendaje para heridas que comprende una capa de carbon activo, en la que al menos el 10 % del volumen de poro total del carbon activo estara formado por mesoporos, siendo el vendaje para heridas mencionado y estando introducido en una cataplasma resistente a bacterias. Un vendaje para heridas de este tipo no garantiza sin embargo ninguna permeabilidad al aire suficiente. Ademas, la absorcion de agua de herida no es suficiente para proporcionar un medio de herida optimo. En particular, el carbon activo utilizado, debido a su porosidad no es adecuado para la absorcion de agua de herida.

El documento DE 33 02 984 A1 se refiere a un material para cubrir heridas en forma de banda, que se compone de al menos dos capas unidas en toda su superficie. Una de las capas tiene a este respecto una gran superficie a base de material espumoso, que permite un intercrecimiento con la herida. La otra capa es lisa y se compone de un material que no crece en el interior de la herida. Ademas es posible introducir carbon activo en el material para cubrir heridas.

Ademas el documento EP 0 053 936 A2 se refiere a un vendaje para heridas con carbon activo, que esta impregnado con un principio activo antimicrobiano, tratandose, en el caso del principio activo antimicrobiano, preferentemente de yodo, clorhexidina o sustancias similares.

El documento WO 99/20318 A2 se refiere por ultimo a un material de espuma adsorbente, que presenta un pollmero anionico reticulado, tal como por ejemplo un alginato, y fibras as! como pollmeros particulados que contienen cationes, que son adecuados como donador de cationes para garantizar la reticulacion del pollmero anionico.

Tal como se deduce de las realizaciones anteriores, existe por lo tanto en el estado de la tecnica una grave escasez de apositos para heridas o vendajes para heridas o compresas para heridas, que se caracterizan por una buena permeabilidad al aire y/o una buena absorcion o recogida de agua de herida as! como las toxinas o productos de degradation contenidos en las mismas de la cicatrization con, al mismo tiempo, un buen efecto antimicrobiano.

Por lo tanto, la presente invention se basa en el objetivo de proporcionar un aposito para heridas para su uso en el cuidado de las heridas en particular del cuerpo humano y animal, que evite por lo menos en parte o en cambio por lo menos reduzca o debilite los problemas expuestos anteriormente en el estado de la tecnica.

En particular, el objetivo de la presente invencion se basa en el objetivo de proporcionar un aposito para heridas, que mejora las condiciones fisiologicas de la cicatrizacion y en particular puede apartar el agua de herida as! como las toxinas contenidas en la misma de manera eficiente y ademas garantizar una buena ventilacion de la herida.

Para conseguir el objetivo expuesto anteriormente, la presente invencion propone, de acuerdo con un primer aspecto de la invencion, un aposito para heridas con estructura multicapa de acuerdo con la reivindicacion 1; configuraciones ventajosas adicionales de este aspecto de la invencion son objeto de las reivindicaciones dependientes correspondientes.

Otro objetivo de la presente invencion, de acuerdo con un seaundo aspecto de la invencion, es ademas el uso de un aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el cuidado terapeutico de heridas de acuerdo con la reivindicacion de uso independiente;

Se sobrentiende que son validas de manera correspondientes configuraciones y formas de realization especiales, que se describen solo en relation con un aspecto de la invencion, tambien con respecto a los otros aspectos de la invencion, sin que esto este descrito expresamente.

En todos los datos de cantidades relativos o porcentuales, en particular en peso, mencionados a continuation ha de tenerse en cuenta que estos datos pueden seleccionarse o combinarse en el contexto de la composition de acuerdo con la invencion por el experto de tal manera que en la suma, dado el caso, incluyendo componentes o sustancias contenidas o constituyentes adicionales, en particular tal como se define a continuacion, resulte siempre el 100 % o el 100 % en peso. Esto se sobrentiende por el experto.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Por lo demas, es valido que el experto puede desviar en funcion de la aplicacion o debido al caso individual, de los datos de cantidad expuestos a continuacion, sin que abandone el marco de la presente invencion.

Ademas se sobrentiende que en todos los datos de valores o de parametros mencionados a continuacion, estos valores o parametros se determinan de acuerdo con metodos en si habituales o estandarizados para el experto o tambien de acuerdo con metodos indicados expllcitamente.

Ante esta premisa, la presente invencion se describe a continuacion en detalle.

Es objetivo de la presente invencion, de acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion, por lo tanto un aposito para heridas, en particular para el cuidado terapeutico de heridas, comprendiendo el aposito para heridas al menos una capa permeable al aire con estructura porosa y/o a base de espuma, en particular en forma de una espuma solida (“capa de espuma”), y al menos un absorbente en forma de carbon activo,

presentando el aposito para heridas una estructura multicapa, comprendiendo la estructura multicapa al menos una capa permeable al aire con estructura porosa y/o a base de espuma y al menos una capa que contiene carbon activo (“capa de carbon activo”),

formando la capa permeable al aire una capa exterior del aposito para heridas y estando dispuesta la capa permeable al aire en el estado de aplicacion del aposito para heridas en el lado del aposito para heridas orientado a la herida que va a tratarse,

estando formada la capa permeable al aire por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide y presentando la capa permeable al aire una dureza de recalcado en el intervalo de 5 a 50 kPa.

Sorprendentemente se descubrio en el contexto de la presente invencion de la solicitante, que la combinacion dirigida de una capa permeable al aire en forma de una estructura porosa o a base de espuma con carbon activo en el marco de la produccion de un aposito para heridas en su aplicacion lleva a una cicatrizacion significativamente mejorada, en particular con el aumento de permeabilidad al aire, recogida o absorcion de agua de herida y proteccion contra la contaminacion, completandose en el contexto de la presente invencion las medidas individuales, concretamente la provision de una estructura a base de espuma, por un lado, y carbon activo, por otro lado, en el aposito para heridas de acuerdo con la invencion, en su eficacia sobrepasando el efecto de las medidas individuales, lo que puede evaluarse como un Indice para la existencia de un efecto sinergico.

En lo que se refiere a la expresion “aposito para heridas”, tal como se usa en el contexto de la presente invencion, designa en general en particular recubrimientos para la aplicacion topica sobre heridas exteriores, para evitar la entrada de cuerpos extranos en la herida y para absorber sangre y secrecion de la herida. Como sinonimo, pueden usarse de acuerdo con la invencion tambien expresiones tales como “emplastos para heridas”, “vendaje para heridas” o “recubrimiento para heridas”.

En el caso de la capa permeable al aire se trata en particular de una capa de cubricion de heridas, debiendo entenderse por esta expresion por el contrario que en este sentido se trata de una capa en el estado de uso y/o de aplicacion, dirigido a la herida que va a tratarse. En particular, en el estado de aplicacion o de uso del aposito para heridas de acuerdo con la invencion, la capa de cubricion de la herida se apoya por lo menos esencialmente en toda la superficie sobre la herida que va a tratarse o entra en contacto por lo menos esencialmente en toda la superficie con la herida que va a tratarse. Es por lo tanto un constituyente esencial del aposito para heridas para la absorcion primaria de agua de herida por un lado, as! como para la proteccion de la herida frente a la accion mecanica, por otro lado.

Por la expresion “capa permeable al aire con estructura porosa o a base de espuma” o “capa de espuma” se entiende en el contexto de la presente invencion en particular una espuma solida a temperatura ambiente (20 °C) y presion atmosferica (1,013 bar) (es decir no una espuma llquida o viscosa). En este contexto, ha de destacarse en particular que con “solido” no quiere decirse ningun estado rlgido. En otras palabras, se prefiere de acuerdo con la invencion cuando la espuma, no obstante, tiene una estructura flexible o elastica y, por as! decir, es en particular reversiblemente deformable y/o compresible. Como espumas solidas se definen en general estructuras de poros o celdas con forma de esfera o de poliedro, cargadas de gas, en particular de aire, que se limitan por nervios celulares solidos y/o laminillas. Los nervios celulares y/o laminillas a base de un material en el que se basa la espuma, que, por as! decir, estan unidos a traves de puntos de union, forman a este respecto una estructura continua. En otras palabras, mediante las celdas cargadas con gas o aire se genera, dentro de los nervios celulares y/o laminillas, en conjunto una estructura porosa. Si los nervios celulares o laminillas estan formados solo de manera incompleta o parcialmente destruidos, se genera una espuma de celula abierta y/o de poro abierto, lo que se prefiere de acuerdo con la invencion. Para la formacion de espuma se prefiere en general inyectar gas, preferentemente aire, en un llquido que contiene el material que forma la espuma o se compone del mismo. Tambien es posible la formacion de espuma mediante sacudidas fuertes, golpes, rociado o agitacion del llquido o la suspension en la atmosfera de gas en cuestion. Ademas, la formacion de espuma puede tener lugar mediante reacciones qulmicas que van acompanadas de la formacion de gases. A continuacion o simultaneamente tiene lugar en general el endurecimiento para dar la espuma resultante. Para mas detalles con respecto al termino “espuma” puede remitirse a Rompp, Chemielexikon, 10a edicion, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/Nueva York, entrada: “Schaum”, paginas 3950 y 3951 as! como la bibliografla referida en la misma.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Con respecto al uso de una espuma solida en el aposito para heridas sirve el sistema de poros o la estructura porosa en particular para la absorcion de exudado de herida en los poros llenos de aire. Mediante fuerzas capilares y/o de adhesion se retiene en los poros el agua de herida absorbida y no vuelve a la herida. Ademas, un sistema de poros de este tipo ofrece, mediante sus propiedades mecanicas, tal como la compresibilidad o deformabilidad, un efecto amortiguador o tamponador para la proteccion frente a acciones mecanicas externas. Ademas, mediante la espuma en particular de poros abierta se garantiza una ventilacion excelente de la herida.

En lo que se refiere al carbon activo contenido en el aposito para heridas de acuerdo con la invencion, entonces se trata en este sentido en particular de un componente bacteriostatico o antimicrobiano, que inhibe el crecimiento de bacterias y as! impide de manera eficiente la propagacion de bacterias en la herida que va a tratarse. En particular, de acuerdo con la invencion se utiliza un carbon activo con especial efecto biostatico o biocida, en particular antimicrobiano, que impide de manera eficiente el crecimiento de microorganismos, en particular de bacterias, en la herida. En particular, el carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion, en particular en el caso de un alto porcentaje de microporos, provoca que los microorganismos se unan o se inmovilicen de manera permanente (lo que en ultima instancia lleva en general a su destruccion, dado que la inmovilizacion tanto de los microorganismos en si como los posibles nutrientes en el carbon activo, impide un suministro de nutrientes suficiente).

Ademas, tambien el carbon activo puede absorber o unirse a grandes cantidades de agua de herida, de modo que se evita la formacion de anegamiento en la herida. Ademas, el carbon activo permite la adsorcion de sustancias olorosas desagradables, tal como se producen en particular en el caso de interrupciones de tejido de gran superficie y necrosantes.

Tambien mediante el carbon activo se absorben y se hacen inofensivos productos de degradacion que inhiben en ocasiones la cicatrizacion o que incluso son toxicos, tal como se generan por un lado mediante productos metabolicos que acompanan a la cicatrizacion y, por otro lado, aparecen a consecuencia de infecciones de una herida. Ademas, el carbon activo puede servir tambien como amortiguador de la humedad: el agua en exceso o la humedad en exceso pueden almacenarse de forma intermedia o tamponarse y, si es necesario, desprenderse de nuevo, de modo que este garantizado un medio ambiente ideal para el proceso de curacion de la herida, en el que, por un lado, en el caso de una ventilacion muy buena de la herida se contrarresta que se reseque la herida, pero por otro lado tambien que haya un entorno excesivamente humedo; de esta manera se proporciona un entorno de humedad ideal para el proceso de curacion. Ademas, el carbon activo no esta relacionado con ningun efecto secundario y es en particular totalmente inocuo desde el punto de vista toxicologico.

La combinacion de una capa de espuma con carbon activo lleva a un efecto sinergico con respecto a la cicatrizacion, dado que los dos componentes, capa de espuma por un lado y carbon activo por otro lado, se complementan en su modo de accion y ademas se refuerzan:

sin desear restringirse a esta teorla, la capa permeable al aire permite, por medio de su estructura porosa o a base de espuma, que, en el caso de una muy buena ventilacion de la herida, pueda absorberse agua de herida en grandes cantidades o puede evacuarse de la zona de la herida, de modo que, por un lado, se evite la formacion de anegamiento y por otro lado la acumulacion de toxinas o productos de degradacion topicos. Este efecto se refuerza aun mas mediante el carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion, dado que este tanto puede absorber agua de herida como tambien puede inmovilizar toxinas o productos de degradacion topicos, en parte incluso degradarlos. Ademas, y esto as! mismo sin desear restringirse a esta teorla, permite la permeabilidad al aire especialmente alta de la capa permeable al aire o de la capa de espuma, que no se ve perjudicada por el carbon activo por lo menos esencialmente, que puede ventilarse la herida que va a tratarse a pesar de su extensa cubricion, no obstante, de forma excelente, y al mismo tiempo, esta protegida frente a acciones mecanicas. Tambien mediante el efecto biostatico o biocida, en particular antimicrobiano o bacteriostatico adicional del carbon activo, se garantiza una excelente proteccion contra la contaminacion, de modo que no solo se mejoran las condiciones fisiologicas para acelerar la cicatrizacion, sino tambien pueden eliminarse de manera eficiente germenes patogenos y baja aun adicionalmente el riesgo de infeccion. Como resultado, se realiza por lo tanto con el aposito para heridas de acuerdo con la invencion un concepto globalmente mejorado, que provoca, en varios planos, una mejora o aceleracion de la cicatrizacion, que no podia conseguirse hasta el momento con apositos para heridas del estado de la tecnica.

El aposito para heridas de acuerdo con la invencion esta relacionado en conjunto con numerosas ventajas, mejoras y particularidades adicionales, que distinguen a la presente invencion con respecto al estado de la tecnica y que pueden resumirse, de manera no limitativa, tal como sigue:

con la presente invencion se proporciona por primera vez un aposito para heridas que acelera significativamente la cicatrizacion, en particular la de heridas complejas o de terapia complicada o cronicas, ademas sin embargo es especialmente compatible y ofrece una excelente proteccion contra la contaminacion.

La aplicacion del aposito para heridas de acuerdo con la invencion llega en conjunto a una disminucion acelerada de la exudacion as! como a un rapido comienzo de la fase de granulacion, en particular debido a la excelente ventilacion de la herida as! como la eliminacion de agua de herida, de modo que puede tener lugar un cierre de la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

herida mas rapido. En lo que se refiere a la cicatrizacion mejorada, puede remitirse ya en este punto tambien a los estudios de aplicacion y de eficacia indicados a continuacion y llevados a cabo por la solicitante, que prueban la excelente eficacia, lo que se trata con mas detalle en adelante.

En conjunto, tanto la capa permeable al aire o la capa de espuma como tal como el aposito para heridas resultante total presentan una permeabilidad al aire especialmente alta, que no pudo realizarse hasta el momento en el estado de la tecnica.

En particular, el aposito para heridas de acuerdo con la invencion ofrece la ventaja de que, debido al uso adicional de carbon activo ademas de la estructura a base de espuma, el exudado o agua de herida, tal como sale en particular de heridas de gran superficie, puede absorberse en cantidades aun mayores. De este modo se garantiza que en la herida, si bien se mantiene el medio humedo necesario para una buena cicatrizacion, se impide sin embargo la formation de anegamiento, que retrasarla a su vez la cicatrizacion y aumentarla el riesgo de infection, y ademas se eliminan productos de degradation toxicos. A este respecto no solo tiene lugar la simple absorcion de exudado y productos de degradacion por la capa permeable al aire y el carbon activo, mas bien se hacen inofensivos tambien los productos de degradacion con ayuda del carbon activo mediante inmovilizacion o degradacion.

Ademas el aposito para heridas de acuerdo con la invencion es capaz de mantener, en el tratamiento de la herida un medio humedo-caliente, para permitir el suministro de nutrientes al tejido e impedir un resecado (el resecado de la herida, concretamente, aumenta aun mas el defecto tisular por la muerte de celulas; ademas, un resecado ralentiza el proceso de curacion, dado que mediante el suministro insuficiente se perjudica la funcion de las celulas de defensa y se altera la actividad enzimatica en la regeneration de tejido). Tambien la temperatura se mantiene con el aposito para heridas de acuerdo con la invencion a una temperatura optima para los procesos fisiologicos de la cicatrizacion.

Ademas, el aposito para heridas de acuerdo con la invencion ofrece una excelente protection contra la infeccion frente a germenes de hospital tlpicos, tal como Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis, Proteus mirabilis, Escherichia coli y Pseudomonas aerguginosa, tal como se deduce tambien de la prueba de halo de inhibition llevada a cabo en el contexto de los ejemplos de realization de acuerdo con la invencion. Por lo tanto, el aposito para heridas de acuerdo con la invencion representa una base excelente para la terapia de heridas infectadas con cepas multirresistentes sin el uso de antibioticos. Esto es ventajoso en particular con respecto a pacientes con un sistema inmunitario ya debilitado, dado la administration de numerosos antibioticos carga aun mas al sistema inmunitario. Ademas, en general, un uso reducido de antibioticos contribuye a fines terapeuticos para una contention de generation y propagation de germenes multirresistentes.

Ademas de las propiedades mencionadas anteriormente, en el caso del uso del aposito para heridas de acuerdo con la invencion, ademas debido al carbon activo de gran absorcion, se adsorben olores desagradables, tal como aparecen en particular en heridas de gran superficie o necrosantes, lo que es de importancia en particular para el bienestar del paciente, dado que las personas afectadas, con frecuencia, sufren mas por las molestias relacionadas con una herida de este tipo, tal como un olor fuerte, que por la herida como tal.

El aposito para heridas de acuerdo con la invencion se caracteriza ademas por su compatibilidad extraordinariamente buena con, al mismo tiempo, proteccion adecuada contra la contamination. A diferencia de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion, en el caso de los apositos para heridas del estado de la tecnica se consigue con frecuencia una proteccion satisfactoria contra la contaminacion solo mediante el uso de metales nobles, en particular plata. El uso topico de tales metales es sin embargo extraordinariamente preocupante para la salud, dado que, en particular la plata es permeable a las celulas y se sospecha que participa en el desencadenamiento de enfermedades, tal como Alzheimer o Parkinson.

Ademas el aposito para heridas de acuerdo con la invencion presenta una buena adherencia con respecto a la herida, sin, sin embargo, pegarse a este respecto con la base de la herida. Tambien, el aposito para heridas de acuerdo con la invencion esta configurado de tal manera que no pueda desprenderse ninguna fibra u otra sustancia extrana a la herida (lo que, de lo contrario, podrla llevar a su vez a reacciones inflamatorias). En este contexto, en particular la capa permeable al aire o la capa de espuma ademas, que el aposito para heridas en conjunto es especialmente flexible y se encuentra en contacto de manera optima con la base de la herida, en particular en toda la superficie sin la formacion de huecos o intersticios.

Como resultado se proporciona por lo tanto de acuerdo con la invencion un aposito para heridas eficiente, cuya especial eficacia se basa en particular en la combination dirigida, en particular sinergica de una capa de espuma por un lado y carbon activo por otro lado.

El aposito para heridas de acuerdo con la invencion puede estar configurado de diversas maneras. Posibles formas y configuraciones se ilustran a continuacion para la mejor comprension:

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de acuerdo con la invencion se prefiere especialmente cuando la capa permeable al aire esta configurada de manera flexible y/o deformable, en particular elasticamente deformable y/o reversiblemente deformable, y/o de manera compresible (comprimible), en particular elasticamente y/o reversiblemente compresible. Mediante una configuracion de este tipo el aposito para heridas de acuerdo con la invencion se adapta de de manera optima a la herida que va a tratarse, es decir se apoya de manera optima sobre la herida. En particular es as! posible que la herida se encuentre en contacto por completo con el aposito para heridas y no se forme, por as! decir, ningun “espacio de aire” o “hueco” entre herida y aposito para heridas, lo que es importante en particular con respecto a la absorcion de agua de herida.

En lo que se refiere a la capa permeable al aire ademas, as! esta esta formada preferentemente por una espuma que se encuentra en estado de agregacion solido a temperatura ambiente (20 °C) y presion atmosferica (1,01325 bar), en particular una espuma de base natural, identica a natural o sintetica.

De acuerdo con la invencion se prefiere ademas especialmente cuando la capa permeable al aire presenta una estructura de poro al menos esencialmente abierta o esta configurada con poros abiertos y/o celulas abiertas. En particular, la capa permeable al aire puede estar configurada como espuma de celulas abiertas. Mediante una espuma de celulas abiertas o de poros abiertos de este tipo se mejora en particular la permeabilidad al aire as! como la absorcion o retirada de exudado de herida, dado que una espuma de este tipo es especialmente muy accesible y presenta propiedades optimas de absorcion y flujo.

De acuerdo con la invencion esta previsto que la capa permeable al aire presente una dureza de recalcado en el intervalo de 5 a 50 kPa. Por dureza de recalcado se entiende la presion en Pascales (Pa) que actua sobre una superficie en metros cuadrados (m2), que es necesaria segun la norma DIN 53577, para comprimir la espuma un 40 %, con respecto a las presiones iniciales. La dureza de recalcado se determina o mide en general de acuerdo con la norma DIN EN ISO 3386-1. En lo que se refiere a la dureza de recalcado con respecto al aposito para heridas de acuerdo con la invencion, entonces este es de alta relevancia en particular en relacion con la proteccion frente a la accion mecanica sobre la herida y la flexibilidad de forma o adaptabilidad a la base de la herida. Mediante la dureza de recalcado prevista de acuerdo con la invencion se garantiza, concretamente, una flexibilidad de forma, que permite por un lado un apoyo optimo sobre o un contacto en toda la superficie con la base de la herida, pero, no obstante, permite una proteccion suficiente frente a influencias mecanicas.

En relacion con la buena adaptacion del aposito para heridas a la base de la herida con, al mismo tiempo, una buena proteccion frente a heridas mecanicas, puede estar previsto de acuerdo con la invencion ademas que la capa permeable al aire presente un modulo de compresion en el intervalo de 1 a 750 MPa, en particular de 5 a 500 MPa, preferentemente de 10 a 250 MPa, de manera especialmente preferente de 25 a 100 MPa. El modulo de compresion es un parametro flsico intrlnseco o propio de la sustancia de la teorla de la elasticidad y describe que es necesario un cambio de presion por todos lados para provocar un cambio de volumen determinado (sin transicion de fase). El modulo de compresion se determina o se mide de acuerdo con la norma DIN EN 100 844.

Ademas, puede estar previsto de acuerdo con la invencion que la capa permeable al aire presente a temperatura ambiente (20 °C) y presion atmosferica (1,01325 bar) un peso especlfico (densidad aparente) en el intervalo de 5 a 200 kg/m3, en particular 7,5 a 100 kg/m3, preferentemente de 10 a 30 kg/m3. El peso especlfico se calcula a partir de la relacion de la masa de la capa permeable al aire con respecto a su volumen y tiene en cuenta el aire encerrado en el caso de cuerpos con poros o porosos.

En lo que se refiere a la permeabilidad al aire de la capa de espuma, entonces esta es habitualmente de acuerdo con la invencion especialmente alta, para permitir una buena ventilacion de la herida. En este contexto, se prefiere de acuerdo con la invencion cuando la capa permeable al aire presenta una permeabilidad al aire de al menos 10 l ■ m-2 ■ s-1, en particular al menos 30 l ■ m-2 ■ s-1, preferentemente al menos 50 l ■ m-2 ■ s-1, de manera especialmente preferente al menos 100 l ■ m-2 ■ s-1, de manera muy especialmente preferente al menos 500 l ■ m-2 ■ s-1, y/o hasta 10.000 l ■ m-2 ■ s1, en particular hasta 20.000 l ■ m-2 ■ s-1, con una resistencia al flujo de 127 Pa.

En lo que se refiere a la permeabilidad al aire de todo el aposito para heridas (es decir no solo la capa permeable al aire), entonces esta es algo menor que la de la capa de espuma pero, no obstante, es suficiente para garantizar una excelente ventilacion de la herida. En este contexto, puede estar previsto de acuerdo con la invencion en particular que el aposito para heridas este configurado en su conjunto de manera permeable al aire, en particular con una permeabilidad al aire de al menos 5 l ■ m-2 ■ s-1, en particular al menos 25 l ■ m-2 ■ s-1, preferentemente al menos 40 l ■ m-2 ■ s-1 de manera especialmente preferente al menos 100 l ■ m-2 ■ s-1, de manera muy especialmente preferente al menos 250 l ■ m-2 ■ s-1, y/o hasta 5.000 l ■ m-2 ■ s-1, en particular hasta 10.000 l ■ m-2 ■ s-1, con una resistencia al flujo de 127 Pa. Los datos mencionados anteriormente con respecto a la permeabilidad al aire designan la permeabilidad con respecto al aire en la direccion de la normal de la superficie, es decir en perpendicular al plano de extension o en perpendicular al plano de extension principal del aposito para heridas.

En lo que se refiere a la estructura del aposito para heridas de acuerdo con la invencion, entonces este puede ser extraordinariamente polifacetico y en particular intencionado:

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

de acuerdo con la invencion esta previsto que el aposito para heridas presente una estructura multicapa, comprendiendo la estructura multicapa al menos una capa permeable al aire con estructura porosa y/o a base de espuma, en particular en forma de una espuma solida (“capa de espuma”), y al menos una capa que contiene carbon activo (“capa de carbon activo”).

Tambien en lo que se refiere a los materiales utilizados para la capa permeable al aire, entonces son posibles distintas configuraciones:

de acuerdo con la invencion esta previsto que la capa permeable al aire comprenda una capa que contiene al menos un hidrocoloide, preferentemente colageno, (“capa de hidrocoloide” o “capa de colageno”) o este formada por la misma.

En lo que se refiere al termino “hidrocoloide”, tal como se usa en el contexto de la presente invencion, ha de entenderse el mismo ampliamente. En general, por hidrocoloides se entienden por lo menos pollmeros naturales pero tambien sinteticos, parcialmente solubles en agua, que en sistemas acuosos forman geles o soluciones viscosas o suspensiones. A este respecto se trata habitualmente de sustancias que pertenecen a las clases de sustancias de las protelnas o polisacaridos, procediendo una pluralidad de hidrocoloides de la naturaleza, en particular de plantas terrestres, algas, animales as! como bacterias. Los hidrocoloides se utilizan con frecuencia como espesantes en cosmeticos y productos de la industria alimentaria. Para mas detalles con respecto al termino del hidrocoloide puede remitirse en particular a Rompp Chemielexikon, 10a edicion, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/Nueva York, entrada: “Hydrokolloide”, pagina 1837, incluida la bibliografla referida en la misma.

El hidrocoloide de la capa permeable al aire presente de acuerdo con la invencion puede ser un material en particular de origen porcino, bovino y/o equino, preferentemente de origen porcino, en particular de piel porcina. Un material de colageno con las propiedades mencionadas anteriormente puede obtenerse comercialmente, en particular a traves de medichema® GmbH, Chemnitz, Republica Federal de Alemania.

En este contexto se prefiere especialmente de acuerdo con la invencion cuando el hidrocoloide de la capa permeable al aire se selecciona del grupo de polisacaridos y protelnas, en particular polisacaridos y protelnas vegetales, animales o bacterianos. En particular, el hidrocoloide puede seleccionarse del grupo de colageno, celulosa y derivados de celulosa, glicosaminoglicanos (en particular glicosaminoglicanos acidos, preferentemente acido hialuronico y/o sus sales), pectinas, goma arabiga, galactomananos, agar agar, carragenanos, alginatos, gelatinas, caseinatos, xantanos, dextranos y escleroglucanos. De manera muy especialmente preferente el hidrocoloide es colageno, acido hialuronico y/o sus sales y/o gelatinas, en particular colageno.

En el caso de colageno se trata de escleroprotelnas de fibras largas, coloidales lineales y de alto peso molecular de la matriz extracelular, que se producen en el tejido conjuntivo, en particular en la piel, en el cartllago as! como en tendones, ligamentos y vasos sangulneos as! como la sustancia de base que contiene protelna de los huesos de animales vertebrados, pero tambien en formas de vida filogeneticamente tempranas, tal como esponjas o anemonas de mar. La estructura fibrosa del colageno se debe en particular a la aparicion de glicina en cada tercera posicion en la secuencia de aminoacidos, dado que la glicina, como aminoacido que ahorra mucho espacio, produce una estructura secundaria helicoidal, especial de las protelnas. Los aminoacidos conocidos tambien como los denominados Helixbreaker triptofano y tirosina as! como el aminoacido que forma puentes disulfuro cistelna por el contrario, no se encuentran en general en los colagenos. Para mas detalles con respecto al termino del colageno puede remitirse sobre todo a Rompp, Chemielexikon, 10a edicion, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/Nueva York, entrada: “Collagene”, paginas 796 y 797, as! como la bibliografla referida en la misma.

En lo que se refiere especialmente al uso de colageno en el contexto del aposito para heridas de acuerdo con la invencion, entonces este puede aumentar significativamente el proceso de la cicatrizacion. En particular, el colageno tiene un efecto inhibidor de proteasa, lo que sirve para la reduccion del nivel de proteasa elevado perjudicial para la cicatrizacion en la zona de la herida. Si el nivel de proteasa en la zona de la herida es concretamente elevado, esto lleva con frecuencia a una cicatrizacion descordinada y a la destruccion de factores de crecimiento, dado que estos se degradan por proteasas, tal como por ejemplo elastasas neutrofilas o metaloproteasas de matriz (MMP). Ademas, el colageno estimula la formacion de estructuras vasculares y tejido conjuntivo y soporta as! la recuperacion de la estabilidad estructural del tejido. En este sentido, mediante el uso de colageno como hidrocoloide puede soportarse la cicatrizacion de manera extraordinariamente eficiente.

Realizaciones similares son aplicables a la gelatina, que puede utilizarse as! mismo de manera preferente en el aposito para heridas como hidrocoloide: por el termino “gelatina” se entiende habitualmente y en el contexto de la presente invencion un polipeptido, que se obtiene particularmente mediante hidrolisis del colageno contenido en la piel y huesos de animales en condiciones acidas o basicas. A este respecto, la obtencion de gelatina en condiciones acidas da como resultado la denominada gelatina de tipo A o en condiciones alcalinas da como resultado la denominada gelatina de tipo B. En agua, en particular bajo la influencia simultanea de calor, la gelatina se hincha intensamente en primer lugar y se disuelve en la misma con la formacion de una solucion viscosa, que solidifica de forma gelatinosa por ultimo por debajo de 35 °C. Para mas detalles con respecto al termino de la gelatina puede remitirse a Rompp Chemielexikon, 10a edicion, Georg Thieme Verlag Stuttgart/Nueva York, entrada: “Gelatine”,

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

pagina 1484, as! como la bibliografla referida en la misma.

En lo que se refiere a la capa permeable al aire ademas, entonces esta previsto de acuerdo con la invencion que esta se base en un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente un velo de colageno y/o espuma de colageno. En este contexto puede estar previsto en particular que la capa permeable al aire este configurada a base de velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o espuma de colageno, de origen porcino, bovino y/o equino, de manera especialmente preferente a base de velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o espuma de colageno, de origen porcino.

De manera especialmente preferente de acuerdo con la invencion de puede estar previsto que la capa permeable al aire este formada por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o una espuma de colageno, en particular por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o una espuma de colageno, de origen porcino, bovino y/o equino, preferentemente por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o una espuma de colageno, de origen porcino.

El uso de velo hidrocoloide o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno o espuma de colageno, esta relacionado, con respecto a materiales convencionales para la produccion de apositos para heridas, en particular con la ventaja de que el material no se pega con la base de la herida, pero, no obstante, puede conseguirse una buena adherencia a la superficie. Ademas, es especialmente ventajoso que los apositos para heridas a base de espuma hidrocoloide o velo hidrocoloide, en particular espuma de colageno o velo de colageno, no desprendan ninguna fibra o partlcula a la herida y por lo tanto se impida la penetracion o una acercamiento adicional de cuerpos extranos.

Ha resultado ser especialmente ventajoso en este contexto cuando el aposito para heridas presenta espuma hidrocoloide, en particular espuma de colageno, es decir hidrocoloide o colageno solidificado o expandido para dar una espuma, dado que mediante los poros contenidos en la espuma hidrocoloide o espuma de colageno pueden salir de manera eficiente grandes cantidades de agua de herida a partir de la zona de la herida, de modo que se impide la formacion de anegamiento as! como un contacto demasiado largo de sustancias contenidas en el agua de herida y que perjudican a la cicatrizacion con la propia herida. A este respecto, las propiedades qulmicas y flsicas de hidrocoloide o colageno solidificado y expandido (es decir espuma de hidrocoloide o espuma de colageno) impiden, no obstante, que la herida pueda resecarse. Ademas, las espumas de este tipo pueden adaptarse de manera extraordinariamente buena a la forma de la base de la herida, es decir puede cubrir la herida en toda la superficie o cubriendo la superficie, sin que se formen bultos o similares. Ademas con el uso de una espuma hidrocoloide o de una espuma de colageno se permite una permeabilidad a los gases especialmente buena. Esto esta relacionado en particular con la ventaja de que la herida se ventila adecuadamente, en particular con oxlgeno, lo que requiere por un lado los procesos de cicatrizacion fisiologicos, por otro lado tambien impide el crecimiento de germenes con formas de vida anaerobicas, por ejemplo del genero Clostridium.

Como resultado se aparta por lo tanto mediante la prevision de la capa de coloide o capa de colageno por un lado de manera eficiente agua de herida y por otro lado se garantiza una adecuada permeabilidad a los gases.

En lo que se refiere a la capa permeable al aire ademas, entonces puede estar previsto de acuerdo con la invencion que esta puede obtenerse mediante aplicacion de una dispersion o una solucion de un hidrocoloide, preferentemente de un colageno, sobre un soporte y posterior secado, en particular liofilizacion (secado por congelacion), preferentemente con la expansion del hidrocoloide, en particular del colageno. Una suspension o una solucion de hidrocoloide, preferentemente de colageno, adecuada de acuerdo con la invencion, puede obtenerse en particular mediante suspension o solubilizacion del hidrocoloide, en particular del colageno, en agua, en particular agua ultrapura o en agua desinfectada o sin germenes o esterilizada. A este respecto, el hidrocoloide, preferentemente colageno, puede estar contenido preferentemente en una cantidad en el intervalo del 0,1 al 5 % en peso, en particular del 0,5 al 4 % en peso, preferentemente del 0,7 al 3 % en peso, de manera especialmente preferente del 1 al 2 % en peso, con respecto a la suspension o la solucion de hidrocoloide, preferentemente suspension o solucion de colageno, en la suspension o la solucion. El hidrocoloide secado y expandido, preferentemente colageno, puede retirarse por ultimo del soporte y reutilizarse para la produccion del aposito para heridas. Para garantizar las propiedades deseadas, el hidrocoloide o la capa correspondiente con el hidrocoloide puede presentar un contenido de humedad residual definido, lo que es conocido por el experto.

De acuerdo con una forma de realizacion alternativa de la presente invencion puede estar previsto igualmente que la capa permeable al aire comprenda al menos un material espumoso de celula abierta producido de forma sintetica a base de al menos un pollmero organico o que esta formado por el mismo. A este respecto se prefiere cuando el pollmero organico se selecciona del grupo de poliuretanos, poliolefinas, poliestirenos, poli(cloruros de vinilo), poliisocianuratos y resinas de formaldehldo. Se prefieren especialmente sin embargo poliuretanos. Los pollmeros mencionados anteriormente se caracterizan en particular por su excelente compatibilidad sobre la piel y pueden manipularse ademas de manera especialmente adecuada en el procesamiento. En particular, los materiales mencionados anteriormente forman espumas con un sistema de poros especialmente homogeneo, lo que aumenta adicionalmente la absorcion de agua o de humedad (eficiencia de absorcion mejorada) y la permeabilidad al aire.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Ademas esta previsto de acuerdo con la invencion quela capa permeable al aire sea o forme una capa exterior del aposito para heridas. En particular, esta previsto en este contexto que la capa permeable al aire este dispuesta en el estado de aplicacion o de uso del aposito para heridas en el lado del aposito para heridas orientado a la herida que va a tratarse.

En lo que se refiere a las dimensiones de la capa permeable al aire, entonces esta presenta preferentemente un grosor en el intervalo de de 0,01 a 100 mm, en particular de 0,02 a 50 mm, preferentemente de 0,05 a 10 mm. En funcion del grado de gravedad de la herida que va a tratarse y de la intensidad de la exudacion de herida es ventajoso, en particular en el caso de una fuerte secrecion de agua de herida (en particular por ejemplo en la fase exudativa de la cicatrization), cuando la capa de espuma este configurada especialmente gruesa. En el caso de las heridas ya avanzadas en el proceso de curacion es por el contrario, en la mayorla de los casos, suficiente, utilizar capas permeables al aire claramente mas delgadas. De acuerdo con la invencion es por lo tanto posible adaptar el grosor de la capa de espuma a los requisitos respectivos.

En este contexto puede estar previsto de acuerdo con la invencion que la capa permeable al aire constituya del 5 % al 95 %, en particular del 10 % al 80 %, preferentemente del 20 % al 60 %, del grosor total del aposito para heridas.

Tambien el carbon activo contenido en el aposito para heridas puede, tal como se explica a continuation, mediante la election muy especial adaptarse a los requisitos respectivos exigidos al aposito para heridas de acuerdo con la invencion.

En lo que se refiere a la forma flsica o la configuration corporal del carbon activo contenido en el aposito para heridas, entonces se trata en este sentido preferentemente de un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera y/o de fibras de carbon activo, en particular en forma de una estructura plana de fibras de carbon activo, preferentemente sin embargo de un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera. Con respecto del efecto bacteriostatico o antimicrobiano as! como la absorcion de agua de herida ha resultado ser especialmente eficiente el uso de carbon activo esferico. Un carbon activo en forma de grano, en particular esferico, ofrece la ventaja de una compatibilidad especialmente adecuada, en particular con respecto a una fijacion a un soporte plano, preferentemente textil, y a una buena capacidad de carga mecanica, de modo que no se libera polvo ni impurezas.

De acuerdo con una forma de realization preferida de la presente invencion esta previsto que el carbon activo este configurado como un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera con tamanos de partlcula absolutos en el intervalo de de 0,01 a 3 mm, en particular en el intervalo de 0,02 a 2 mm, preferentemente en el intervalo de 0,05 a 1,5 mm, de manera especialmente preferente en el intervalo de 0,1 a 0,8 mm, de manera muy especialmente preferente en el intervalo de 0,2 a 0,6 mm. Igualmente, puede estar previsto que el carbon activo sea un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera con tamanos de partlcula medios, en particular determinados segun la norma ASTM D2862-97/04, en el intervalo de 0,05 a 2,5 mm, en particular en el intervalo de 0,1 a 2 mm, preferentemente en el intervalo de 0,15 a 1 mm, de manera especialmente preferente en el intervalo de 0,2 a 0,6 mm.

Los datos de parametros mencionados a continuacion del carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion se determinan o calcula con procedimientos de determination normalizados o indicados expllcitamente o procedimientos de determinacion en si conocidos por el experto. Estos datos de parametros resultan, siempre que a continuacion no se indique lo contrario, en particular de las isotermas de absorcion de nitrogeno del carbon activo.

En cuanto a la naturaleza del carbon activo utilizado ha resultado ser ademas especialmente ventajoso cuando el carbon activo presenta un porcentaje en volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), con respecto al volumen de poro total del carbon activo, de al menos el 60 %, en particular al menos el 65 %, preferentemente al menos el 70 %, con respecto al volumen de poro total del carbon activo. En particular es ventajoso cuando el carbon activo presenta un porcentaje en volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), con respecto al volumen de poro total del carbon activo, en el intervalo del 60 % al 95 %, en particular en el intervalo del 65 % al 90 %, preferentemente en el intervalo del 70 % al 85 %. En lo que se refiere al porcentaje en volumen de poro restante del carbon activo utilizado, entonces este se forma por mesoporos y macroporos.

En el contexto de la presente invencion, el termino de los microporos designa aquellos poros con diametros de poro hasta 2 nm (20 A) inclusive, mientras que el termino de los mesoporos designa aquellos poros con diametros de poro de > 2 nm a 5 nm (20 A a 50 A) inclusive y el termino de los macroporos designa aquellos poros con diametros de poro > 5 nm (50 A).

Mediante el alto porcentaje de microporos puede conseguirse en particular una mejor absorcion de agua de herida as! como sustancias olorosas. Ademas, el efecto bacteriostatico o antimicrobiano esta significativamente mejorado con respecto al carbon activo con alto porcentaje de mesoporos y macroporos. Ademas, un carbon activo con alto porcentaje de microporos presenta la ventaja de que pueden unirse de manera permanente o inmovilizarse microorganismos.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Ademas puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el carbon activo presente un volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), en particular un volumen de microporo segun negro de carbono, de al menos 0,40 cm3/g, en particular al menos 0,45 cm3/g, preferentemente al menos 0,50 cm3/g. En particular puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el carbon activo presente un volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), en particular un volumen de microporo segun negro de carbono, en el intervalo de 0,40 cm3/g a 2 cm3/g, en particular en el intervalo de 0,45 cm3/g a 1,5 cm3/g, preferentemente en el intervalo de 0,50 cm3/g a 1,2 cm3/g.

El metodo de determinacion segun negro de carbono es en si conocido por el experto, de modo que no requiere a este respecto mas detalles. Ademas, para mas detalles de la determinacion de la superficie de poros y del volumen de poros segun negro de carbono puede remitirse por ejemplo a R. W. Magee, Evaluation of the External Surface Area of Carbon Black by Nitrogen Adsortion, Presented at the Meeting of the Rubber Division of the American Chem. Soc., octubre de 1994, por ejemplo referido en: Quantachrome Instruments, AUTOSORB-1, AS1 WinVersion 1.50, Operating Manual, OM, 05061, Quantachrome Instruments 2004, Florida, USA, paginas 71 y siguientes.

En lo que se refiere al porcentaje de superficie de microporos del carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion, entonces puede estar previsto en el contexto de la presente invencion que el carbon activo presente un porcentaje de superficie de microporo especlfico, en particular un porcentaje de superficie de microporo formado por poros con diametros de poro de < 2 nm (20 A), del al menos el 50 %, en particular al menos el 60 %, preferentemente al menos el 70 %, de manera muy especialmente preferente al menos el 75 %, con respecto a la superficie total especlfica (BET) del carbon activo.

Ademas se prefiere de acuerdo con la invencion cuando el carbon activo presente una superficie interior (BET) en el intervalo de 500 a 3.000 m2/g, en particular en el intervalo de 800 a 2.000 m2/g, preferentemente en el intervalo de 900 a 1.800 m2/g, de manera especialmente preferente en el intervalo de 1.000 a 1.600 m2/g.

La determinacion de la superficie especlfica de acuerdo con BET es conocido como tal fundamentalmente por el experto, de modo que a este respecto no se requieren mas detalles. Todos los datos de superficie BET se refieren a la determinacion de acuerdo con la norma ASTM D6556-04. En el contexto de la presente invencion, para la determinacion de la superficie BET se emplea el denominado metodo de determinacion MultiPoint-BET (MP-BET) en un intervalo de presion parcial p/p0 de 0,05 a 0,1. Con respecto a mas detalles para la determinacion de la superficie BET o con respecto al metodo de BET puede remitirse a la norma ASTM D6556-04 mencionada anteriormente as! como a Rompp Chemielexikon, 10a edicion, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/Nueva York, entrada: “BET-Methode”, incluida la bibliografla referida en la misma, y a Winnacker-Kuchler (3a edicion), tomo 7, paginas 93 y siguientes as! como a Z. Anal. Chem. 238, paginas 187 a 193 (1968).

Para conseguir una eficiencia total adecuada de la capacidad de adsorcion, en particular con respecto a la adsorcion de agua de herida y sustancias olorosas as! como el efecto bacteriostatico o antimicrobiano, es ventajoso de acuerdo con la invencion ademas cuando el carbon activo presenta un volumen de poro total, en particular un volumen de poro total segun Gurvich, en el intervalo de 0,1 a 4 cm3/g, en particular en el intervalo de 0,2 a 3 cm3/g, preferentemente en el intervalo de 0,3 a 2,5 cm3/g, de manera especialmente preferente en el intervalo de 0,5 a 2 cm3/g.

En lo que se refiere a la determinacion del volumen de poro total segun Gurvich, entonces se trata de un metodo de medicion o de determinacion en si conocido por el experto en este campo. Para mas detalles con respecto a la determinacion del volumen de poro total segun Gurvich puede remitirse por ejemplo a L. Gurvich (1915), J. Phys. Chem. Soc. Russ. 47, 805, as! como a S. Lowell et al., Characterization of Porous Solids and Powders: Surface Area Pore Size and Density, Kluwer Academic Publishers, Article Technology Series, paginas 111 y siguientes.

Para impedir que partes del carbon activo en si como cuerpo extrano penetren en la herida, es particularmente ventajoso, cuando el carbon activo es de tal manera que no se desprenda por lo menos esencialmente ninguna partlcula o polvo al entorno. En este contexto se prefiere de acuerdo con la invencion cuando el carbon activo presenta una resistencia a la presion y/o al reventamiento, en particular una capacidad de carga por peso por partlcula de carbon activo, en particular por grano de carbon activo o esfera de carbon activo, de al menos 10 Newton, en particular al menos 15 Newton, preferentemente al menos 20 Newton. Igualmente, puede estar previsto de acuerdo con la invencion, cuando el carbon activo presenta una resistencia a la presion y/o al reventamiento, en particular una capacidad de carga por peso, por partlcula de carbon activo, en particular por grano de carbon activo o esfera de carbon activo, en el intervalo de 10 a 50 Newton, en particular en el intervalo de 12 a 45 Newton, preferentemente en el intervalo de 15 a 40 Newton.

En el contexto de la presente invencion se prefiere cuando el carbon activo esta configurado por lo menos esencialmente de manera resistente a la abrasion y/o por lo menos esencialmente libre de polvo. Mediante la excelente resistencia a la abrasion y la ausencia de polvo del carbon activo utilizado se permite que la herida que va a tratarse no se contamine por materiales o impurezas (tal como por ejemplo polvo de carbon activo) del aposito para heridas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Tal como se expuso anteriormente, la dureza a la abrasion del carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion estara configurada de manera extremadamente alta: de este modo, la resistencia a la abrasion del carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion de acuerdo con el metodo de acuerdo con CEFIC (Conseil Europeen des Federations des l'Industrie Chimique, Avenue Louise 250, Bte 71, B - 1050 Brussel, noviembre de 1986, European Council of Chemical Manufacturers' Federations, Testmethoden fur Aktivkohlen, punto 1.6 “Mechanische Harte”, paginas 18/19) ventajosamente al 100 %. Tambien segun la norma ASTM D3802 las resistencias a la abrasion del carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion seran del 100 %.

En particular puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el carbon activo presente una dimension fractal de la porosidad abierta de al menos 2,3, en particular de al menos 2,4, preferentemente de al menos 2,5, de manera especialmente preferente de al menos 2,7. La dimension fractal de la porosidad abierta puede determinarse en particular de acuerdo con el documento WO 2004/046033 A1 o el documento DE 102 54 241 A1 y designa en particular la rugosidad, en particular microrrugosidad, de la superficie interior del carbon activo. Este valor ha de valorarse por lo tanto como medida para la microestructuracion de la superficie interior del carbon activo. Cuanto mayor sea el valor de los parametros de la dimension fractal de la porosidad abierta y por lo tanto la rugosidad superficial del carbon activo, mas marcada sera la capacidad del carbon activo, para formar irregularidades capaces de mayor union o por lo menos de accion atractiva de las funciones de densidad de estado electronicas a la superficie interior del carbon activo, unido con la consecuencia de una union aumentada o mejorada de especies que van a absorberse, en particular que van a adsorberse. La mejora de la union comprende por un lado un aumento de la densidad de empaquetamiento dentro de una monocapa adsorbida (y por lo tanto un aumento de la capacidad de adsorcion) y por otro lado una estabilidad de union elevada. Debido a la eleccion de un carbon activo con valores de este tipo, para la dimension fractal de la porosidad abierta, pueden unirse por absorcion o adsorcion en el contexto del aposito para heridas de acuerdo con la invencion especies, tal como en particular microorganismos, toxinas etc., en medida aumentada, en particular con carga o capacidad mejorada y con mayor irreversibilidad.

Para mejorar aun mas el modo de accion total, en particular con respecto a la proteccion contra la contaminacion y la promocion de la cicatrizacion, del aposito para heridas de acuerdo con la invencion, ha resultado ser especialmente ventajoso aumentar aun las propiedades biocidas y/o biostaticas, en particular antimicrobianas del carbon activo utilizado de manera especial. En lo que se refiere a la expresion “propiedades biocidas”, entonces esta ha de entenderse que mediante las propiedades biocidas se destruyen y/o se degradan en particular microorganismos. En el contexto de la presente invencion se entiende por microorganismos tanto bacterias como hongos, pero ademas tambien virus. Por propiedades biocidas en el sentido de la presente invencion se entienden por lo tanto igualmente propiedades bacteriocidas, fungicidas y/o viricidas. Mediante “propiedades biostaticas” por el contrario, se entienden microorganismos, en particular bacterias, hongos y virus, que se inhiben prioritariamente en su crecimiento o en su multiplicacion. Por propiedades biostaticas en el sentido de la presente invencion se entienden por lo tanto igualmente propiedades bacteriostaticas, fungistaticas y/o virustaticas. En lo que se refiere a este fin con respecto al carbon activo que va a usarse como tal, entonces es ventajoso usar carbon activo sintetico o producido de manera sintetica.

En lo que se refiere ademas al efecto y/o equipamiento biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano del carbon activo, entonces puede estar previsto de acuerdo con la invencion alcanzar el mismo mediante el proceso de produccion del carbon activo, en particular la produccion por medio de pirolisis y posterior activacion de pollmeros organicos. El efecto y/o el equipamiento descrito anteriormente del carbon activo dan como resultado en particular a consecuencia de la carga superficial y/o hidrofobia y/o propiedades texturales generadas en el contexto del proceso de produccion. En lo que se refiere a los pollmeros de partida para la produccion del carbon activo, entonces puede tratarse en este sentido en particular de poliestirenos, preferentemente de poliestirenos reticulados con divinilbenceno.

En este contexto ha de destacarse en particular que la excelente eficacia antimicrobiana del carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion se basa en que las propiedades descritas anteriormente, en particular en combination con un alto volumen de microporo, en particular reaccionan a polaridades de (bio)moleculas y (bio)partlculas. En lo que se refiere a la adsorcion de microorganismos, en particular bacterias, entonces, sin desear restringirse a esta teorla en este sentido, el carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion esta formado en particular de tal manera que existe en particular una afinidad hacia las moleculas ancladas en y/o sobre la pared celular de los microorganismos.

En lo que se refiere en especial al efecto y/o equipamiento biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano del carbon activo, entonces puede tener lugar o aumentarse con ello el mismo tambien mediante un equipamiento adicional optimizado, en particular impregnation, del carbon activo con al menos un principio activo biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano, en particular tal como se define aun a continuation.

Mediante el equipamiento adicional, en particular la impregnacion, del carbon activo con al menos un principio activo biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano, se refuerzan las propiedades biostaticas o biocidas, en particular antimicrobianas, inherentes, en particular debidas al proceso de produccion del carbon activo, del carbon activo en si adicionalmente mediante las propiedades antimicrobianas del principio activo. El equipamiento, en particular la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

impregnacion, del carbon activo tiene lugar de manera en si conocida por el experto, por ejemplo mediante la puesta en contacto del carbon activo con el principio activo previsto o una solucion y/o una dispersion que contiene el principio activo. Una puesta en contacto de este tipo puede tener lugar por ejemplo mediante pulverizacion, suspension, impregnacion y similares.

En lo que se refiere ademas al carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion, entonces este esta en general libre de impregnaciones de metal. Es decir, en el caso del equipamiento y/o la impregnacion del carbon activo de acuerdo con la invencion no estan previstas impregnaciones de metal (por ejemplo a base de plata o iones plata). De esta manera se impiden efectos secundarios nocivos de manera eficiente. En particular mediante la combinacion con la capa de hidrocoloide, preferentemente capa de colageno, esta garantizada aun una eficiencia de accion adecuada.

Un carbon activo con las propiedades mencionadas anteriormente, se encuentra comercialmente disponible, en particular a traves de Blucher GmbH, Erkrath/Republica Federal de Alemania, o Adsor-Tech GmbH, Premnitz/Republica Federal de Alemania.

Para proporcionar un aposito para heridas de acuerdo con la invencion con una eficiencia de accion especialmente alta, puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el carbon activo este presente en una cantidad, en particular cantidad anadida, de 1 a 1.000 g/m2, en particular de 5 a 500 g/m2, preferentemente de 10 a 400 g/m2, preferentemente 20 a 300 g/m2, de manera especialmente preferente de 25 a 250 g/m2.

Para garantizar una fijacion segura del carbon activo utilizado as! como ademas una proteccion frente a la carga mecanica, se prefiere en el contexto de la presente invencion, cuando el carbon activo esta dispuesto sobre un soporte plano, preferentemente textil, preferentemente sujeto o fijado al mismo. Igualmente puede estar previsto que el carbon activo este dispuesto sobre un soporte tridimensional, preferentemente poroso y/o textil, preferentemente una espuma o material espumoso, preferentemente sujeto o fijado al mismo o introducido en el mismo. En particular puede estar previsto tambien en este contexto, que el soporte tridimensional este configurado a base de una resina elastomerica o a base de un poliuretano.

La ventaja de los materiales (de soporte) mencionados anteriormente ha de verse en particular en que estos son especialmente permeables al aire, lo que contribuye al proceso de curacion. Tal como ya se menciono anteriormente, es relevante la ventilacion de la herida en particular con respecto a la provision de oxlgeno en la zona de la herida as! como la evitacion del crecimiento de germenes anaerobicos.

De acuerdo con una forma de realizacion especialmente preferida de la presente invencion puede estar previsto que el carbon activo este dispuesto entre un primer material plano textil y un segundo material plano textil. Igualmente puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el carbon activo, por as! decir, se encuentre en forma de un relleno suelto en el aposito para heridas. En este contexto puede estar previsto por ejemplo que el relleno se encuentre o este introducido entre un primer material plano textil y un segundo material plano textil. Como alternativa, el relleno suelto del carbon activo puede encontrarse tambien entre la capa de hidrocoloide y una capa de cubricion exterior. De acuerdo con una forma de realizacion adicional, puede estar previsto ademas que el carbon activo este incorporado en un material plano textil y, por as! decir, como “almohadilla de carbon activo”, que incluye carbon activo en relleno suelo, en el aposito para heridas.

Ademas, en el contexto de la presente invencion puede estar previsto que el primer material plano textil y/o el segundo material plano textil sea a base de un tipo de fibra, seleccionada del grupo de poliesteres (PES); poliolefinas, en particular polietileno (PE) y/o polipropileno (PP), poli(cloruro de vinilo) (PVC); poli(cloruro de vinilideno) (PVDC); acetato de celulosa (CA); triacetato de celulosa (CTA); poliacrilo (PAN); poliamida (PA); poli(alcohol vinllico) (PVAL); poliuretanos (PU); poli(esteres vinllicos); (met)acrilatos; as! como sus mezclas, en particular acetato de celulosa y/o poliamida. Los materiales planos mencionados anteriormente se caracterizan en particular por su excelente compatibilidad fisiologica, de modo que al aplicarse no puede contarse en general con reacciones alergicas y/o toxicas.

Ademas se prefiere de acuerdo con la invencion cuando el primer material plano textil y/o el segundo material plano textil no puede liberar por lo menos esencialmente ninguna fibra y/o partlcula o por lo menos esencialmente ningun carbon activo, de modo que la herida no se contamine por el material de fibra o no penetre ningun cuerpo extrano en la herida.

En cuanto a la fijacion del carbon activo sobre o en el aposito para heridas de acuerdo con la invencion, en particular sobre el material plano textil, se prefiere de acuerdo con la invencion cuando el carbon activo esta fijado al primer material plano textil y/o al segundo material plano textil, en particular por medio de un adhesivo compatible preferentemente medico y/o fisiologico. En este contexto se prefiere ademas cuando el adhesivo esta aplicado de manera discontinua y/o en forma de puntos sobre el primer y/o segundo material plano textil, de modo que esta garantizada una permeabilidad a los gases y permeabilidad al aire adecuada del material plano y tambien el carbon activo no este completamente cubierto con adhesivo y por lo tanto ademas siga siendo adecuadamente accesible.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En lo que se refiere ademas al uso del adhesivo, se prefiere cuando este esta aplicado sobre el primer y/o segundo material plano textil en una cantidad anadida de 1 a 100 g/m2, en particular de 5 a 50 g/m2, preferentemente de 10 a 40 g/m2. Igualmente puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el adhesivo cubra el primer y/o segundo material plano textil en cada caso en como maximo el 70 %, en particular en como maximo el 60 %, preferentemente en como maximo el 50 %, preferentemente en como maximo el 40 %, de manera especialmente preferente en como maximo el 30 %; de esta manera se garantiza una fijacion segura y estable del carbon activo con una accesibilidad no obstante adecuada para las sustancias que van a adsorberse y alta permeabilidad a los gases o permeabilidad al aire. Por ultimo, el adhesivo se utilizara en una cantidad tal y/o con una naturaleza tal que la superficie del carbon activo no este cubierta en al menos el 50 %, en particular al menos el 60 %, preferentemente al menos el 70 % con adhesivo o este libremente accesible; de esta manera se garantiza, tal como se expuso anteriormente, una fijacion o sujecion segura del carbon activo y una alta eficacia del carbon activo.

De acuerdo con la invencion puede estar previsto tambien como alternativa que el carbon activo se encuentre como capa autoportante, en particular como estructura plana de fibras de carbon activo o como estructura autoportante, plana o tridimensional, preferentemente continua de carbon activo unido entre si y/o fijado uno a otro en forma de grano, en particular en forma de partlculas esfericas.

Tambien puede estar previsto en el contexto de la presente invencion anadir el carbon activo en la capa permeable al aire y/o anadirlo y/o fijarlo a la capa permeable al aire.

Para garantizar una accesibilidad suficiente del carbon activo para las sustancias que van a adsorberse, se prefiere ademas de acuerdo con la invencion, cuando la superficie del carbon activo esta libremente accesible y/o no esta cubierta en al menos el 50 %, en particular en al menos el 60 %, preferentemente en al menos el 70 %. Esto se realiza, independientemente de en que forma o en que capa se encuentra el carbon activo, habitualmente en el aposito para heridas de acuerdo con la invencion.

En lo que se refiere ademas a la configuracion de acuerdo con la invencion del aposito para heridas, entonces se prefiere cuando las capas individuales del aposito para heridas estan unidas en cada caso entre si o cuando las capas individuales del aposito para heridas forman una interconexion, de modo que con el uso y/o aplicacion del aposito para heridas esta garantizada una estabilidad suficiente.

Para mejorar adicionalmente la eficacia del aposito para heridas de acuerdo con la invencion con respecto a la aceleracion de la cicatrizacion y ademas proporcionar una proteccion mejorada contra la contaminacion, de modo que puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el aposito para heridas contiene ademas al menos un principio activo, que puede seleccionarse en particular del grupo de principios activos de accion antimicrobiana, principios activos desinfectantes, principios activos antiinflamatorios, principios activos hemostaticos y principios activos promotores de la cicatrizacion.

Por lo tanto se prefiere en este contexto de acuerdo con la invencion que el aposito para heridas este equipado con al menos un principio activo antimicrobiano y/o desinfectante y/o antiinflamatorio y/o hemostatico y/o promotor de la cicatrizacion o que el aposito para heridas presente al menos un principio activo antimicrobiano y/o desinfectante y/o antiinflamatorio y/o hemostatico y/o promotor de la cicatrizacion. De esta manera se permite una proteccion reforzada de la herida que va a tratarse frente a contaminaciones, en particular tambien con respecto a los germenes de cllnica o de hospital con frecuencia resistentes a antibioticos. Ademas, la cicatrizacion puede soportarse activamente mediante el uso de estos principios activos.

En este contexto ha resultado ser especialmente ventajoso cuando el principio activo tiene un efecto biocida o biostatico, en particular un efecto bactericida o bacteriostatica y/o un efecto fungicida o fungistatico y/o viricida o virustatico. De esta manera puede reforzarse aun mas la eficacia del carbon activo.

En lo que se refiere a los principios activos que van a utilizarse como tal, entonces ha resultado ser especialmente util cuando el principio activo es un antiseptico y/o un agente desinfectante.

Por un agente desinfectante se entienden aquellos agentes en particular qulmicos, que sirven para la destruccion de patogenos en organismos y objetos. El espectro de accion de agentes desinfectantes comprende en general microorganismos patogenos, entre los que figuran en este contexto bacterias, virus, esporas, hongos pequenos y mohos. En lo que se refiere al termino “antiseptico”, entonces este designa as! mismo agentes germicidas, con los que se tratan en particular heridas, la piel as! como mucosas y objetos usados medicamente, para conseguir una amplia ausencia de germenes. Para mas detalles con respecto a los terminos “agente desinfectante” o “antiseptico” puede remitirse a Rompp Chemielexikon, 10a edicion, 1997, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/Nueva York, entrada: “Desinfektionsmittel”, paginas 905 y 906 as! como entrada: “Antiseptika”, pagina 132, as! como la bibliografla referida en la misma.

En este contexto se prefiere cuando el principio activo, en particular el agente desinfectante, se selecciona del grupo de polihexametilenbiguanida (polihexanida), taurolidina, cloruro de benzalconio, clorhexidina, octenidina y sus sales fisiologicamente compatibles y derivados as! como sus mezclas, preferentemente de octenidina y/o

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

polihexametilenbiguanida (polihexanida). Los principios activos mencionados anteriormente, en particular octenidina y polihexanida, son especialmente compatibles y tienen un amplio espectro de accion frente a numerosos germenes patogenos. Ademas, pueden impedirse en particular efectos secundarios, que van acompanados de plata u otros metales nobles con el uso como bacteriostatico, mediante el uso de las sustancias activas mencionadas anteriormente. El uso adicional de un agente desinfectante va acompanado en particular de la ventaja de que, sin desear restringirse a esta teorla, puede acelerar la cicatrizacion mediante una reduccion mayor de la tasa de infeccion o mediante una reduccion del ataque bacteriano.

El agente desinfectante usado de acuerdo con la invencion, octenidina, puede utilizarse en particular en forma del antiseptico de amplio espectro octenidina-diclorhidrato. Desde el punto de vista qulmico, la octenidina pertenece al grupo de los compuestos de amonio cuaternarios. Octenidina se caracteriza, en el caso de la aplicacion sobre la piel, en particular por una buena compatibilidad, lo que minimiza la aparicion de efectos secundarios. Ademas, la octenidina tiene un espectro de accion extraordinariamente amplio, que comprende bacterias tanto Gram positivas como bacterias Gram negativas y ademas una pluralidad de virus y hongos. Para mas detalles con respecto a octenidina puede remitirse a Rompp, Chemielexikon, 10a edicion, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/Nueva York, pagina 2986, entrada: “Octenidin-Dihydrochlorid”, as! como la bibliografla referida en la misma.

De acuerdo con una forma de realizacion preferida adicional, en el contexto de la presente invencion puede utilizarse como agente desinfectante polihexanida. En este sentido se trata de un agente desinfectante del grupo de las biguanidas, que presentan en general un esqueleto hidrofobo con varios grupos biguanida cationicos, siendo variable el numero de los restos biguanida en la molecula e influyendo en su eficacia antimicrobiana o bacteriostatica. La polihexanida o soluciones de polihexanida se encuentra o encuentran por lo tanto en forma de mezclas a base de pollmeros con diferentes tamanos moleculares. El numero de los restos biguanida por molecula se encuentra en general en el intervalo de 2 a 40. Los restos biguanida individuales estan separados entre si a este respecto por una cadena de hexametileno.

La polihexanida actua, sin desear restringirse a esta teorla, debido a la protonacion de los restos biguanida, actua en el intervalo de pH neutro como base fuerte. Mediante la accion fuertemente basica, as! mismo sin desear restringirse a esta teorla, las moleculas de polihexanida interaccionan mediante interacciones electrostaticas con la membrana celular con carga negativa de los germenes patogenos subyacentes, lo que lleva a una desestabilizacion o desintegracion de las estructuras celulares y puede provocar una muerte celular.

En conjunto, la polihexanida tiene como agente desinfectante un modo de accion ampliamente no especlfico, de modo que puede inhibirse de manera eficiente tambien el crecimiento de germenes diflcilmente inhibibles, tal como por ejemplo Staphilococcus aureus, Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa y Escherichia coli. Ademas del efecto antibacteriano mencionado anteriormente, la polihexanida tiene ademas tambien accion antiviral y antifungicida.

Una ventaja adicional, que va acompanada del uso de polihexanida, se basa ademas en que, debido al modo de accion inespeclfico, a diferencia de los antibioticos en general, no da como resultado ninguna formacion de resistencia. Ademas, la polihexanida con amplia eficacia antimicrobiana se caracteriza tambien por una excelente tolerancia y compatibilidad (tisular), de modo que la aplicacion tambien es posible a lo largo de un periodo de tiempo mas largo.

No en ultimo lugar, en las heridas cronicas, se acelera debido al uso de polihexanida ademas la cicatrizacion en particular debido a un ataque bacteriano reducido o una tasa de infeccion reducida.

De acuerdo con una forma de realizacion de acuerdo con la invencion adicional puede estar previsto ademas que el agente desinfectante, en particular polihexanida, se utilice en presencia de al menos una sustancias que aumente la viscosidad y/o de formacion de matriz, en particular a base de un pollmero organico, preferentemente de un polialquilenglicol, preferentemente polietilenglicol y/o polipropilenglicol. En el caso de una sustancia de este tipo, puede tratarse particular del Macrogolum® 4000 comercialmente disponible. Con ello puede aumentarse adicionalmente la eficiencia de accion del agente desinfectante.

De acuerdo con una forma de realizacion adicional de acuerdo con la invencion puede estar previsto tambien que el principio activo sea un principio activo con efecto promotor de la cicatrizacion, que puede seleccionarse en particular del grupo de alginatos, quitosan, acido hialuronico y sus sales, alantolna, beta-sitosterol, bromelalna, dexpantenol, acido pantotenico, urea, flavonoides, riboflavina, saponinas, cineol, tocoferol y sus mezclas.

La cantidad utilizada del principio activo puede variar en amplios intervalos. En el contexto de la presente invencion se ha mostrado que una eficacia especialmente buena puede conseguirse con una cantidad de principio activo, en particular cantidad anadida, de 0,00001 a 5 g/cm2, en particular de 0,0001 a 2 g/cm2, preferentemente de 0,001 a 1 g/cm2, de manera especialmente preferente de 0,01 a 0,5 g/cm2.

De acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion puede estar previsto que el principio activo se encuentre en la capa permeable al aire y/o en el carbon activo, en particular en la capa que contiene carbon activo. Igualmente puede estar previsto que el principio activo se encuentre en la capa permeable al aire y en el carbon

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

activo, en particular en la capa que contiene carbon activo.

El principio activo puede estar incorporado en cada caso o bien solo en la capa permeable al aire o tambien, como alternativa, solo en el carbon activo, en particular en la capa que contiene el carbon activo. La introduccion del principio activo en la capa permeable al aire lleva a que tenga lugar una liberacion directa o inmediata del principio activo a partir de la capa de espuma a la herid, mientras que la introduccion del principio activo en el carbon activo, en particular en la capa que contiene carbon activo, esta relacionada con la ventaja de que el principio activo presente en el carbon activo se libera de manera retardada o a lo largo de un periodo de tiempo prolongado o se desprende a la herida (es decir, por as! decir, se consigue un efecto de deposito).

De acuerdo con la invencion se prefiere la introduccion del principio activo tanto en la capa de espuma como en el carbon activo, en particular en la capa que contiene carbon activo. Esta forma de realizacion esta relacionada en particular con la ventaja de que de esta manera, por as! decir, puede generarse un efecto doble, dado que la liberacion del principio activo a partir de la capa permeable al aire tiene lugar directa o inmediatamente a la herida, mientras que los principios activos que se encuentran en el carbon activo, en particular en la capa que contiene el carbon activo, por el contrario, se liberan de manera retardada o con retraso, mediante lo cual puede garantizarse un suministro de la herida con el principio activo respectivo a lo largo de un periodo de tiempo mas largo con cantidad desprendida controlada.

En principio es sin embargo tambien posible introducir el principio activo, por lo menos en parte, en otras capas del aposito para heridas de acuerdo con la invencion distinta de la capa que contiene el carbon activo o la capa que contiene el hidrocoloide, preferentemente colageno, siempre que tales capas esten presentes (por ejemplo en el soporte textil o capas de soporte opcionales, etc.). Ademas, es tambien posible prever una o varias capas separadas o adicionales especialmente para la introduccion del o de los principios activos.

En lo que se refiere a la introduccion del o de los principios activos en la capa permeable al aire, entonces estos pueden incorporarse directamente durante la produccion de la capa de espuma en la solucion o la dispersion al menos de un hidrocoloide y/o pollmero organico.

La incorporacion del principio activo en el carbon activo o en la capa que contiene el carbon activo, puede tener lugar en particular mediante la puesta en contacto, preferentemente impregnacion, del carbon activo con el principio activo o una solucion de principio activo.

En lo que se refiere a formulacion lingulstica de “que el principio activo se encuentra en la capa permeable al aire y/o en el carbon activo, en particular la capa que contiene carbon activo”, entonces ha de entenderse por ello que el principio activo esta introducido o incorporado en la capa respectiva, en particular esta fijado en o sobre la capa respectiva, preferentemente de forma reversible y por lo tanto se libera de nuevo preferentemente al contacto con la herida o con agua o humedad o se desprende a la herida.

Ademas, de acuerdo con una forma de realizacion particular de la presente invencion puede estar previsto que el aposito para heridas este equipado con al menos una sustancia, que tiene actividad proteasa. Tambien en este caso puede estar previsto que la sustancia con actividad proteasa se encuentre en la capa de hidrocoloide o capa de colageno y/o en la capa equipada con carbon activo. A traves del uso intencionado, en particular de pequenas cantidades de una sustancia con actividad proteasa puede conseguirse reducir el requisito de un desbridamiento.

Otras ventajas, propiedades y caracterlsticas de la presente invencion resultan de la siguiente descripcion de ejemplos de realizacion preferidos, representados en los dibujos. Muestra:

la Figura 1 una representacion en corte esquematica a traves de la estructura de capas de un aposito para heridas de acuerdo con un primer ejemplo de realizacion preferido de la presente invencion de manera correspondiente a una forma de realizacion especial;

la Figura 2 una representacion en corte esquematica a traves de la estructura de capas de un aposito para

heridas de acuerdo con un ejemplo de realizacion preferido adicional de la presente invencion de

manera correspondiente a una forma de realizacion especial adicional;

la Figura 3 una representacion en corte esquematica a traves de la estructura de capas de un aposito para

manera correspondiente a una forma de realizacion especial adicional.

La Figura 1 muestra una representacion en corte esquematica a traves de la estructura de capas de un aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1 de manera correspondiente a una configuracion especial de la presente invencion. El aposito para heridas 1 de acuerdo con la invencion, adecuado en particular para el cuidado terapeutico de heridas, presenta un carbon activo 3 as! como una capa permeable al aire 2, representando la capa permeable al aire 2 en el estado de aplicacion la capa orientada a la herida. De acuerdo con el ejemplo de realizacion representado, el aposito para heridas 1 puede presentar un borde adherente 5, que permite por un lado una fijacion

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

aposito para heridas 1 durante su aplicacion en particular sobre la piel y, por otro lado, mantiene unidas adicionalmente las capas individuales 2, 3. Para garantizar una estabilidad suficiente del aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1, las capas descritas anteriormente estan formadas de manera ventajosa como interconexion, pudiendo estar unidas las capas por ejemplo con los principios activos expuestos anteriormente preferentemente de manera discontinua.

La Figura 2 muestra una representacion en corte esquematica a traves de la estructura de capas de un aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1 de manera correspondiente a una configuracion especial adicional. El aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1, que es adecuado en particular para el cuidado terapeutico de heridas, presenta un carbon activo 3, estando dispuesto el carbon activo entre dos materiales de soporte textiles 4a y 4b, en particular fijado a los mismos en cada caso, y material de soporte textil 4b forma una primera capa exterior del aposito para heridas 1. Ademas, el aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1 presenta una capa permeable al aire 2, que representa la segunda capa exterior del aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1, representando la capa permeable al aire 2 en el estado de aplicacion la capa orientada a la herida. Para garantizar una estabilidad suficiente del aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1, estan formadas las capas descritas anteriormente de manera ventajosa como interconexion. De acuerdo con el ejemplo de realizacion representado el aposito para heridas 1 puede presentar un borde adherente 5, que permite una fijacion del aposito para heridas 1 durante su aplicacion en particular sobre la piel.

La Figura 3 muestra una representacion en corte esquematica a traves de la estructura de capas de un aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1 de manera correspondiente a una tercera configuracion especial. El aposito para heridas de acuerdo con la invencion 1, que es adecuado en particular para el cuidado terapeutico de heridas, presenta un carbon activo 3 y una capa permeable al aire 2, estando introducido el carbon activo 3 en la capa permeable al aire 2 o fijado a la misma. En particular, el carbon activo 3 esta fijado en el sistema de poros de la capa permeable al aire 2. De acuerdo con el ejemplo de realizacion representado, el aposito para heridas 1 puede presentar un borde adherente 5, que permite una fijacion del aposito para heridas 1 durante su aplicacion en particular sobre la piel.

En el contexto de la presente invencion se proporciona por lo tanto un aposito para heridas con propiedades biocidas y/o biostaticas, en particular antimicrobianas y promotoras de la cicatrizacion, garantizandose las propiedades mencionadas anteriormente en particular tambien mediante un carbon activo de accion biostatica o biocida, en particular antimicrobiana. Ademas de la union de sustancias olorosas y toxinas, el carbon activo puede inactivar o destruir germenes patogenos (tal como por ejemplo hongos, bacterias y virus), dado que estos se adhieren as! mismo al carbon activo. De esta manera se minimiza la carga bacteriana o el numero de germenes en las heridas de manera efectiva y duradera. Debido a las excelentes propiedades biocidas o biostaticas, en particular antimicrobianas del carbon activo, puede reducirse la concentracion de agentes de accion antimicrobiana adicionales o prescindirse por completo de su uso, lo que lleva de manera correspondiente a una evitacion del potencial toxicologico del aposito para heridas. En conjunto, la cicatrizacion en particular se promueve mediante la union de las toxinas, mediante el tratamiento del exudado para mantener las condiciones de humedad-calor optimas para la cicatrizacion y mediante un intercambio de gases efectivo. Ademas, puede aumentarse aun u optimizarse la eficacia, integrandose tambien aun otras sustancias (activas), por ejemplo sustancias promotoras de la cicatrizacion, en el aposito para heridas; debido a las excelentes propiedades del carbon activo como tal, son sin embargo claramente menores las cantidades que han de utilizarse para ello, dado el caso, , con respecto a las cantidades necesarias en el estado de la tecnica, de modo que es esencialmente mejor la compatibilidad del aposito para heridas de acuerdo con la invencion.

La presente invencion proporciona por lo tanto en particular un aposito para heridas con un carbon activo biocida o biostatico, en particular antimicrobiano; este ultimo puede, dado el caso, tambien sin el uso adicional de un medio de accion antimicrobiano, ademas de la adsorcion de toxinas y sustancias olorosas puede inactivar o destruir igualmente germenes patogenos (por ejemplo hongos, bacterias y virus Viren) de manera duradera. En consecuencia, puede reducirse el riesgo toxicologico, que serla necesario mediante el uso de altas concentraciones de sustancias antimicrobianas de acuerdo con el estado de la tecnica para la provision de una proteccion contra la contaminacion efectiva. Ademas se promueve la cicatrizacion, dado que el uso del carbon activo permite una limpieza del exudado mediante adsorcion de toxinas. Ademas, el carbon activo actua, por as! decir, como almacenamiento absorbente para el exudado, de modo que este puede absorberse para mantener un medio de herida humedo, pero no empapado, pero tambien puede desprenderse de nuevo a la herida. Ademas, es posible el desprendimiento dirigido de principios activos adicionales a partir del carbon activo. Mediante un intercambio de gases adecuado a traves del aposito para heridas, se aceleran ademas los procesos de cicatrizacion.

El carbon activo utilizado de acuerdo con la invencion con propiedades biostaticas o biocidas, en particular antimicrobianas, puede por lo tanto, por un lado, unirse a toxinas y sustancias olorosas y, por otro lado, actuar tambien como proteccion contra la contaminacion.

El modo de accion del carbon activo se describe ahora a continuacion con mayor detalle, no limitando de ningun modo las siguientes realizaciones la presente invencion:

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

el carbon activo puede destruir o inactivar de manera duradera activo germenes patogenos (por ejemplo hongos, bacterias y virus), dado que estos se adhieren al mismo y por lo tanto se inmovilizan. La capacidad de movimiento generada de esta manera o inmovilizacion impide la multiplicacion de los germenes patogenos; ademas se retiran posibles patogenos mediante las fuertes fuerzas de atraccion del carbon activo de nutrientes, que as! mismo se inmovilizan y ya no son accesibles para los germenes patogenos. Ademas el carbon activo, debido a las fuertes interacciones, provoca danos en la membrana celular y la pared celular del patogeno.

La excelente capacidad de adsorcion del carbon activo se debe en particular a las propiedades texturales de su superficie (interna), en particular a interacciones electrostaticas y fuerzas de Van-der-Waals. Los efectos mencionados provocan una reduccion a largo plazo de la carga bacteriana o del numero de germenes en la herida y como resultado una minimizacion del riesgo de contamination.

Tal como se expuso ya anteriormente, el carbon activo de action biostatica o biocida, en particular antimicrobiana, puede estar contenido en una o varias capas del aposito para heridas. De acuerdo con una forma de realization particular de la presente invention, el carbon activo puede encontrarse por separado, por ejemplo como aderezo, sobre un material plano textil en el aposito para heridas. El material plano textil puede usarse ademas a traves de la election de los pollmeros o de los filamentos, fibras e hilos que se generan a partir de los mismos de manera dirigida para la modulation o el ajuste de la permeabilidad a los gases y llquidos. Esto es de importancia en particular con respecto a los distintos estadios de cicatrization, dado que estos exigen en parte diferentes condiciones en cuanto al contenido de humedad as! como la composition de gases en la zona de la herida.

De acuerdo con una forma de realizacion adicional de la presente invencion puede estar previsto envolver el carbon activo en forma una almohadilla completamente con un material plano textil y fijarlo al mismo con un agente adherente. De esta manera se impide una separation del carbon activo. Mediante el uso de un material plano textil en forma de un tejido de punto, puede garantizarse en este contexto que el aposito para heridas es ademas permeable y que los germenes patogenos con el exudado de herida llegan al carbon activo de accion antimicrobiana. Como alternativa pueden usarse tambien velos o tejidos. Si el material plano textil entra en contacto directo con la lesion, se usa de acuerdo con la invencion un hijo que no se adhiere a la herida, para evitar lesiones al cambiar el vendaje. Una capa de este tipo puede estar equipada con sustancias de distintos tipos, que son importantes para el proceso de curacion y, tal como se ha expuesto expllcitamente previamente. En una forma de realizacion especial de la invencion se trata de una capa con sustancias promotoras de la cicatrizacion, tal como por ejemplo alginato, quitosan o acido hialuronico. Es posible tambien la adicion de otras sustancias, tal como por ejemplo alantolna, beta-sitosterol, urea, bromelalna, dexpantenol, flavonoides, riboflavina, saponina, cineol, tocoferol y otras sustancias de este tipo.

De acuerdo con una forma de realizacion particular de la presente invencion puede estar previsto ademas que el material plano textil se adhiera a una capa de hidrocoloide reabsorbible, en particular colageno, que cumple en este contexto varias funciones: mediante una capa de colageno de este tipo se compensan irregularidades debido a su estructura blanda de tipo espumosa. Ademas se reduce la separacion entre la herida y el carbon activo de accion antimicrobiana, lo que aumenta su efectividad. Ademas, mediante la estructura de poros de la matriz de colageno se genera una alta actividad capilar, que permite la absorcion y la transmision de grandes cantidades de fluido, en particular agua de herida. En consecuencia, se proporciona un medio de herida humedo, que impide una maceration que perjudica la cicatrizacion. Ademas, se garantiza el flujo de exudado a partir de la herida y hacia el carbon activo y la humedad en exceso de desprenden en forma de vapor de agua. Impurezas, as! como radicales libres, se unen tanto por el carbon activo como por una capa de colageno de este de diferente manera y se eliminan de la herida.

Las propiedades biostaticas o biocidas, en particular de accion antimicrobiana del carbon activo impiden ademas la generation de una biopellcula o de una capa bacteriana y permiten un proceso de limpieza estable, de larga duration del exudado de herida. Si se generara una biopellcula, esto serla tambien perjudicial para la cicatrizacion en el sentido de que se impide el contacto del llquido con el carbon activo y de esta manera se impedirla el intercambio de gases. Dado que el efecto biostatico o biocida, en particular antimicrobiano se proporciona por el carbon activo como tal, tampoco es necesaria la generacion de una protection contra la contaminacion mediante un suministro de oxlgeno reducido, tal como debe realizarse muchas veces sin embargo en el estado de la tecnica. El intercambio de gases reforzado en el contexto de la presente invencion as! como el tratamiento de exudado mejorado, garantizan en conjunto una mejor cicatrizacion.

De manera correspondiente a una forma de realizacion adicional, el aposito para heridas de acuerdo con la invencion puede contener un principio activo adicional, en particular antimicrobiano, para soportar el modo de accion del carbon activo en modo de accion sinergico. A este respecto puede tratarse en particular de polihexametilenbiguanida (PHMB), clorhexidina u octenidina, pudiendo usarse tambien cualquier otro antiseptico y/o agente desinfectante, tal como por ejemplo quitosan o triclosan.

Si debe conseguirse un efecto antimicrobiano especialmente fuerte, tal como por ejemplo en el caso de una infection con varias cepas bacterianas, puede estar previsto tambien equipar el aposito para heridas con antibioticos. En el marco de la aplicacion del aposito para heridas se desprende el principio activo respectivo a partir

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

del aposito para heridas, se difunde en la herida y despliega su actividad en toda la zona de la herida. Esto permite tambien una inactivacion de microorganismos en depresiones de herida. Mediante el carbon activo utilizado de acuerdo con la invention se garantiza sin embargo que tambien en el caso del desprendimiento completo del principio activo a partir del aposito para heridas, el efecto biostatico o biocida, en particular antimicrobiano siga siendo siempre suficiente para impedir una recontaminacion de la herida. Esto representa hasta el momento en el estado de la tecnica un problema por resolver.

En este contexto es posible por medio del aposito para heridas de acuerdo con la invencion en particular, reducir la concentration de sustancias biostaticas o biocidas, en particular antimicrobianas, que van a utilizarse , dado el caso, en comparacion con el estado de la tecnica o prescindir por completo de ellas y, en consecuencia, conseguir una minimization del riesgo toxicologico o de los efectos secundarios respectivos. Ademas, desde el exterior no puede llegar ningun germen patogeno hasta la herida, dado que la capa de carbon activo no puede atravesarse por los mismos.

Ademas puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el aposito para heridas contenga adicionalmente tambien principios activos analgesicos o calmantes del dolor. A este respecto, puede tratarse de sustancias antiinflamatorias, tal como por ejemplo ibuprofeno y diclofenaco, as! como de sustancias calmantes del dolor, tal como por ejemplo lidocalna y procalna.

Tambien es posible que el aposito para heridas contenga un principio activo hemostatico (hemostatico). Son posibles uno o varios hemostaticos de action especlficamente localizada as! como de action sistemica. En una variante especialmente preferida se trata del uso de pollmeros hidrofilos, de alto peso molecular, tal como por ejemplo derivados de celulosa, que mediante la activation de contacto del sistema de coagulation endogeno, favorecen la hemostasia. Ademas, estos agentes permiten una adaptation del lecho de la herida y funcionan, al mismo tiempo, como pegamento, lo que favorece a su vez la adherencia del aposito para heridas.

Los principios activos mencionados anteriormente pueden formar en si una capa independiente, pero tambien integrarse o incorporarse en una o varias capas del aposito para heridas. Ademas, la estructura del aposito para heridas, las concentraciones de principio activo utilizadas en cada caso y los tamanos de partlcula, as! como el tipo de union de las sustancias activas en las capas individuales influyen en su comportamiento de solubilidad. Un desprendimiento temporal dirigido en distintas fases de la cicatrization es, por consiguiente, posible.

En una forma de realization preferida adicional, se refuerza la fijacion del aposito para heridas en el estado de uso mediante un borde adherente. En este sentido se trata en particular de una superficie adherente, que puede encontrarse por ejemplo sobre los materiales planos textiles, entre los que puede estar dispuesto o fijado el carbon activo y que, por as! decir, forman una especie de “almohadilla de carbon activo”. La superficie adherente sobrepasa los cantos de la “almohadilla de carbon activo” y garantiza un reborde adhesivo, de modo que el aposito para heridas puede fijarse de esta manera de forma estable sobre la piel del paciente. Tambien es posible de acuerdo con la invencion, integrar en esta superficie una capa de barrera o de protection de la ropa. Como agente adherente se usan en la presente invencion en un aposito para heridas de acuerdo con la invencion en particular sustancias, tal como por ejemplo poliacrilato, siloxano o poliisobutadieno. Mediante una capa adherente de este tipo puede prescindirse del uso de un vendaje secundario o de un pegamento en lamina. Ademas se garantiza un sellado lateral. Ademas ni la herida ni la piel circundante se irritan con el uso de un borde adherente descrito anteriormente o de una capa adherente de este tipo. Tambien se minimiza mediante el borde adherente el riesgo de una aplicacion inadecuada. En particular puede estar previsto de acuerdo con la invencion que el aposito para heridas este equipado con al menos una capa adherente, de barrera y/o de proteccion de la ropa.

Para mejorar adicionalmente la aplicabilidad, puede estar previsto as! mismo tenir las capas individuales o estructurar sus superficie para su identification.

Como resultado, en el contexto de la presente invencion se proporciona por lo tanto un aposito para heridas eficiente con perfil de cicatrizacion mejorado.

Otro objetivo de la presente invencion es, de acuerdo con un seaundo aspecto de la presente invencion, el uso de un aposito para heridas tal como se describio anteriormente, para el cuidado terapeutico, en particular topico, de las heridas del cuerpo humano o animal, en particular para el tratamiento terapeutico, preferentemente topico de heridas y/o interrupciones de tejido (es decir, en otras palabras, la presente invencion se refiere a un aposito para heridas tal como se describio anteriormente para su uso en el cuidado terapeutico de heridas, en particular el cuidado topico de heridas del cuerpo humano o animal, en particular para el tratamiento terapeutico, preferentemente topico de heridas o interrupciones de tejido).

Con respecto al termino “heridas” o “interrupciones de tejido”, puede remitirse para evitar repeticiones innecesarias a las explicaciones y definiciones mencionadas en el marco de la introduction de la description.

En particular, en el contexto de la presente invencion se entiende por ello todas las clases o tipos de heridas, tal como estan expuestas en particular tambien en la parte introductoria. Por una herida mecanica se entiende en

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

particular cortaduras, heridas por cortes, contusiones, heridas abiertas, rasgunos y/o excoriaciones. A la clase de las heridas termicas pertenecen en particular aquellas interrupciones de tejido, que se desencadenan por la accion de calor o frlo extremos. Por heridas qulmicas, por el contrario, se entienden aquellas heridas que se desencadenan bajo la accion de sustancias qulmicas, en particular abrasiones por bases o acidos. Se producen heridas inducidas por radiacion en particular mediante la accion de radiacion actlnica o ionizante. Ademas, la herida puede encontrarse en estados fisiologicos, que plantean especialmente altos requisitos en cuanto al tratamiento o la terapia. De este modo, en el caso de heridas necrosantes, se produce la descomposicion de la estructura celular o la muerte de tejido. Tambien es posible que las heridas se infecten por germenes patogenos, tal como bacterias, hongos o virus. Ademas una herida, que no ha curado por completo despues de un periodo de tiempo de aproximadamente ocho semanas, se define como herida cronica. Por una herida cronica se designan por ejemplo por un lado ulceras por presion, tal como se producen con frecuencia en pacientes postrados en cama, as! como, por otro lado, heridas que van acompanadas con frecuencia de enfermedades relacionadas con trastornos circulatorios, por ejemplo diabetes mellitus de tipo 2 o la insuficiencia venosa cronica.

De acuerdo con la invencion es por ejemplo posible, usar el aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el tratamiento terapeutico de heridas mecanicas, en particular cortaduras, heridas por cortes, contusiones, heridas abiertas, rasgunos y/o excoriaciones.

Tambien es posible un uso del aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el tratamiento terapeutico de heridas termicas, en particular heridas desencadenadas por quemaduras por frlo o calor.

Ademas puede estar previsto usar el aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el tratamiento terapeutico de heridas qulmicas, en particular heridas desencadenadas mediante abrasion con bases y/o acidos.

De acuerdo con la invencion puede estar previsto en particular utilizar el aposito para heridas para el tratamiento terapeutico de heridas necrosantes y/o infectadas y/o cronicas.

Igualmente, puede estar previsto de acuerdo con la invencion tambien utilizar el aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el tratamiento terapeutico de heridas agudas.

Por ultimo, puede estar previsto de acuerdo con la invencion igualmente usar el aposito para heridas de acuerdo con la invencion para el tratamiento terapeutico de ulceras por presion y/o de heridas producidas por trastornos circulatorios.

Para mas detalles con respecto a este aspecto de la invencion, para evitar repeticiones innecesarias, puede remitirse a realizaciones anteriores con respecto al primer aspecto de la invencion, que son validas de manera correspondiente con respecto a este aspecto de la invencion.

Otras configuraciones, desviaciones y variaciones as! como ventajas de la presente invencion pueden reconocerse y realizarse sin mas por el experto al leer la descripcion, sin que a este respecto abandone el marco de la presente invencion.

La presente invencion se ilustra por medio de los siguientes ejemplos de realizacion, que sin embargo, no limitan en modo alguno la presente invencion.

Ejemplos de realizacion:

1. Provision de apositos para heridas de acuerdo con la invencion y no de acuerdo con la invencion

Para comparar el aposito para heridas de acuerdo con la invencion con apositos para heridas no de acuerdo con la invencion, se proporcionaron distintas formas de realizacion de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion y apositos para heridas de comparacion:

Los apositos para heridas de acuerdo con la invencion presentan a este respecto las siguientes caracterlsticas:

• Los apositos para heridas A y A' presentaban en cada caso una capa de colageno as! como una capa de carbon activo dispuesta entre dos materiales planos textiles a base de poliamida;

• Los apositos para heridas B y B' presentaban en cada caso as! mismo una capa de colageno as! como una capa de carbon activo dispuesta entre dos materiales de soporte textiles a base de poliamida y ademas, tanto capa de colageno como capa de carbon activo, estaban equipadas con octenidina.

• Los apositos para heridas C presentaban as! mismo una capa de colageno as! como una capa de carbon activo dispuesta entre dos materiales de soporte textiles a base de poliamida y ademas, tanto capa de colageno como capa de carbon activo, estaban equipadas con polihexanida.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Los apositos para heridas adicionales presentaban a este respecto las siguientes propiedades:

• el aposito para heridas D era a base de un velo de carbon activo convencional;

• el aposito para heridas E era a base de una espuma de poliuretano impregnada en polihexanida;

• el aposito para heridas F era exclusivamente a base de espuma de colageno.

La capa de colageno de los apositos para heridas se genero en cada caso a partir de una suspension acuosa de

colageno con posterior liofilizacion sobre un soporte adecuado, resultando una espuma de colageno correspondiente. Se utilizo colageno a base de piel porcina.

Como carbon activo para los apositos para heridas A, B y C se utilizo en cada caso un carbon activo esferico de Adsor-Tech GmbH, Premnitz /Republica Federal de Alemania, obteniendose el carbon activo mediante carbonization y posterior activation de pollmeros organicos a base de poliestireno, en particular poliestireno reticulado con divinilbenceno (tamano de partlcula absoluto: aproximadamente 0,2 a 0,6 mm; porcentaje de microporos: aproximadamente el 76 %; superficie BET: aproximadamente 1.775 m2/g; volumen de poro total segun Gurvich: aproximadamente 2,2 m2/g; resistencia a la presion/resistencia al reventamiento: > 15 Newton/esfera de carbon activo; dimension fractal de la porosidad abierta: 2,55; resistencia a la abrasion: 100 %).

Como carbon activo para los apositos para heridas A' y B' se utilizo en cada caso un carbon activo esferico habitual en el comercio a base de resina fenolica (tamano de partlcula absoluto: aproximadamente de 0,2 a 0,6 mm; porcentaje de microporos: aproximadamente el 57 %; superficie BET: aproximadamente 1.375 m2/g; volumen de poro total segun Gurvich: aproximadamente 1,5 m2/g; resistencia a la presion/resistencia al reventamiento: < 10 Newton/esfera de carbon activo; dimension fractal de la porosidad abierta: 2,15; resistencia a la abrasion: 87 %).

2. Ensavos in vitro de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion

Para someter a prueba la eficacia de los distintos apositos para heridas con respecto a germenes de hospital o germenes de cllnica, que representan en particular en el caso de heridas cronicas un problema drastico, se sometieron a ensayo los apositos para heridas en el marco de una prueba de halo de inhibicion en cuanto a su rendimiento antimicrobiano.

El examen de inhibidor llevado a cabo se llevo a cabo en el marco de una prueba modificada segun Bauer-Kirby (norma DIN 58940-3). En el marco de la prueba se sometio a ensayo, en que medida los apositos para heridas pueden inhibir el crecimiento de los germenes de hospital Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Proteus mirabilis sobre medios solidos.

Para ello se midio despues de concluir el tiempo de incubation de las cepas de prueba, la superficie [mm2] del halo de inhibition en el aposito para heridas, es decir la zona en la que no habla tenido lugar ningun crecimiento bacteriano y se valoro como medida para la eficacia antimicrobiana del aposito para heridas respectivo.

El examen de inhibidor se llevo a cabo sobre medios solidos a base de agar sangre con un 5 % en peso de sangre de oveja. Antes de la inoculation del medio solido se prepararon en cada caso diluciones de los germenes de prueba de tal manera que se generaron numerables unidades formadoras de colonias sobre las placas de sangre. Las diluciones respectivas de la suspension de germenes de prueba se sembraron en placa en condiciones esteriles. A continuation se cortaron los apositos para heridas con un escalpelo de manera aseptica en fragmentos con un tamano de 1 cm x 1 cm, se colocaron en condiciones esteriles sobre las placas de cultivo y se retiraron de nuevo despues de 24 horas de tiempo de colocation. Siguio un cultivo aerobico a 37 °C. La superficie de los inhibidores en los apositos para heridas respectivos se midio digitalmente despues de, en total, 48 horas de tiempo de incubacion. A continuacion tuvo lugar la evaluation mediante comparacion de los inhibidores generados en el aposito para heridas respectivo.

En el marco del ensayo de inhibidor, pudo inhibirse de manera excelente el crecimiento de los germenes de hospital Staphilococcus aureus, Staphilococcus epidermidis, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa y Proteus mirabilis con todos los apositos para heridas de acuerdo con la invencion. La mayor inhibicion del crecimiento se consiguio con el uso del aposito para heridas de acuerdo con la invencion C, que presentaba ademas polihexanida como principio activo antimicrobiano. As! mismo se consiguieron resultados excelentes con el uso de los apositos para heridas B y B', que contenlan en lugar de polihexanida como principio activo antimicrobiano octenidina. Tambien con los apositos para heridas de acuerdo con la invencion A y A', que eran a base de una combination de espuma de colageno y carbon activo, pudo inhibirse el crecimiento de los microorganismos expuestos anteriormente en el marco del ensayo de inhibidor de manera satisfactoria, no obstante de manera menos eficiente que con los apositos para heridas B, B' y C.

Con los apositos para heridas de comparacion D, E y F, por el contrario, no pudo observarse ninguna inhibicion eficiente o satisfactoria de este tipo del crecimiento de los germenes mencionados anteriormente.

5

10

15

20

25

30

Con respecto a los apositos para heridas de acuerdo con la invencion pudo mostrarse en particular, en el marco de la prueba de halo de inhibicion llevada a cabo por la solicitante, que el uso de carbones activos especiales lleva a un aumento del efecto adicional eficiente de apositos para heridas a base de carbon activo y espuma de colageno con respecto a una inhibicion del crecimiento de germenes de hospital, que puede aumentarse aun mas mediante el uso de un principio activos antimicrobiano adicional.

Los resultados correspondientes estan explicados de forma detallada a continuacion:

una comparacion de los resultados para el ensayo de inhibidor de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion A o A' sin agente desinfectante adicional con los de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion B o B' y C, que contenlan en cada caso un agente desinfectante adicional, muestran que mediante la combinacion de carbon activo y colageno por un lado con un principio activo adicional con efecto desinfectante por otro lado, pueden inhibirse de manera especialmente eficiente el crecimiento de microorganismos. Con los apositos para heridas A o A' se consiguio en cada caso una inhibicion satisfactoria del crecimiento microbiano, el uso de los apositos para heridas B, B' y C, que presentaban adicionalmente octenidina o polihexanida, llevo sin embargo en conjunto a halos de inhibicion significativamente mayores.

En lo que se refiere al efecto del carbon activo, entonces la comparacion de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion A o B con los apositos para heridas de acuerdo con la invencion A' o B', muestra que en particular los carbones activos a base de poliestireno con una alta microporosidad, una gran superficie BET as! como una gran dimension fractal de la porosidad abierta, tal como se comercializa en particular por Adsor-Tech GmbH, presentan propiedades antimicrobianas especialmente buenas. Puesto que con los apositos para heridas A y B pudieron generarse halos de inhibicion significativamente mayores, en comparacion con el aposito para heridas A' o aposito para heridas B', que presentaban en cada caso un carbon activo a base de resina fenolica habitual en el comercio con baja microporosidad, pequena superficie BET y bajo valor para la dimension fractal de la porosidad abierta, en el marco de la prueba de inhibidor.

Los valores determinados en el marco de la prueba de halo de inhibicion para los apositos para heridas respectivos as! como los germenes utilizados, pueden deducirse ademas tambien de la Tabla 1:

Tabla 1: Resultados de la prueba de halo de inhibicion

: Germen de prueba Halo de inhibicion [mm2]

Aposito para heridas A: Pseudomonas aeruginosa 92

Staphylococcus aureus: 254

Staphylococcus epidermidis: 241

Escherichia coli: 83

Proteus mirabilis: 56

Aposito para heridas A': Pseudomonas aeruginosa 85

Staphylococcus aureus: 205

Staphylococcus epidermidis: 199

Escherichia coli: 87

Proteus mirabilis: 41

Aposito para heridas B: Pseudomonas aeruginosa 124

Staphylococcus aureus: 371

Staphylococcus epidermidis: 340

Escherichia coli: 243

Proteus mirabilis: 112

Aposito para heridas B': Pseudomonas aeruginosa 104

Staphylococcus aureus: 339

Staphylococcus epidermidis: 327

Escherichia coli: 238

Proteus mirabilis: 95

Aposito para heridas C: Pseudomonas aeruginosa 137

Staphylococcus aureus: 397

Staphylococcus epidermidis: 373

Escherichia coli: 289

Proteus mirabilis: 119

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Aposito para heridas D: Pseudomonas aeruginosa 79

Staphylococcus aureus: 152

Staphylococcus epidermidis: 176

Escherichia coli: 76

Proteus mirabilis: 19

Aposito para heridas E: Pseudomonas aeruginosa 82

Staphylococcus aureus: 191

Staphylococcus epidermidis: 182

Escherichia coli: 81

Proteus mirabilis: 34

Aposito para heridas F: Pseudomonas aeruginosa 69

Staphylococcus aureus: 112

Staphylococcus epidermidis: 107

Escherichia coli: 56

Proteus mirabilis: 0

En conjunto, de los resultados anteriores se deduce que con una combinacion de colageno y carbon activo puede inhibirse claramente con mayor intensidad el crecimiento de microorganismos en comparacion con los apositos para heridas del estado de la tecnica. Ademas se aclara que este efecto puede aumentarse adicionalmente mediante a) el uso de un principio activo desinfectante adicional as! como b) el uso de carbones activos especiales.

La ventaja particular de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion puede observarse en particular tambien en que mediante su uso tambien puede inhibirse el crecimiento de tales microorganismos, que se conocen para la aparicion multiplicada de resistencias a antibioticos, en particular los denominados germenes de hospital.

3. Estudios de aplicacion y de eficacia

Para comparar la eficacia de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion con los apositos para heridas no de acuerdo con la invencion, se trataron en cada caso sujetos de prueba en edades de 70 a 85 anos, que padeclan de heridas cronicas o necrosantes, a lo largo de un periodo de tiempo de cuatro semanas. Para ello se aplico el aposito para heridas respectivo sobre las partes del cuerpo afectadas. Dentro de las primeras semanas del periodo de tiempo de tratamiento, se cambio el aposito para heridas por la manana y por la noche; a partir de la segunda semana tuvo lugar un cambio de los apositos para heridas en funcion del estado de la herida respectiva. Cuanto mas habla avanzado ya la cicatrizacion, mas largo era el periodo de tiempo entre los cambios de vendaje, llevandose a cabo en todos los casos, a mas tardar, despues de dos dlas un cambio de vendaje.

En el marco de los estudios llevados a cabo, se examino con respecto a los apositos para heridas A y B en cada caso un grupo de personas de prueba de 15 personas. 15 personas, de las que 11 eran mujeres y 4 eran hombres, recibieron el aposito para heridas A, que se basaba en una combinacion de carbon activo y colageno. Otras 15 personas, de las que 8 eran mujeres y 7 eran hombres, recibieron para la mejora de la cicatrizacion de sus heridas cronicas, el aposito para heridas B, que tanto en la capa de colageno como en la capa de carbon activo estaba equipado con el principio activo antimicrobiano octenidina.

Despues de una terapia o un tratamiento de cuatro semanas de las heridas cronicas pudo apreciarse en todas las personas de prueba una clara mejorla. La secrecion de herida as! como los slntomas inflamatorios hablan disminuido absolutamente y el entorno de la herida estaba intacto en todas las personas de prueba despues del tratamiento. En conjunto, despues de la terapia de cuatro semanas, las heridas en 9 personas de prueba del primer grupo (aposito para heridas A) as! como despues de una terapia de tres semanas en 13 personas de prueba del segundo grupo (aposito para heridas B) se hablan cerrado por completo y estaban ampliamente epitelizadas. En el resto de las personas de prueba, las heridas no estaban aun completamente cerradas en parte, no obstante, la base de la herida tenia un aspecto rosado y granulado y el entorno de la herida estaba intacto, lo que permite concluir una pronta curacion de la herida. Por medio de la evaluacion del estado de la herida despues de tres o cuatro semanas, pudo registrarse en conjunto un resultado satisfactorio con respecto al avance de la cicatrizacion en el caso de las heridas cronicas. En lo que se refiere a la eficacia de los apositos para heridas A y B, entonces el equipamiento adicional del aposito para heridas con un principio activo antimicrobiano, tal como octenidina, acelera la cicatrizacion. En particular, en el caso de las personas de prueba tratadas con el aposito para heridas B pudo observarse una disminucion mas rapida de los slntomas inflamatorios, en particular en el caso de la existencia de infecciones.

Con respecto a los apositos para heridas D, E y F se examino asi mismo un grupo de personas de prueba, ascendiendo el periodo de tiempo de tratamiento en cada caso a cuatro semanas. Del grupo de personas de prueba

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

15 personas, de las que 8 eran mujeres y 7 eran hombres, recibieron el aposito para heridas D. Otras 15 personas de prueba, de las que 6 era mujeres y 9 eran hombres, se trataron con el aposito para heridas E. A su vez, otras 15 personas de prueba, de las que 9 eran mujeres y 6 eran hombres, se trataron con el aposito para heridas F.

En las personas de prueba tratadas con el aposito para heridas D se observo en el periodo de tiempo de tratamiento, una mejorla de la cicatrizacion, pudiendo observarse sin embargo solo en 5 de las, en total, 15 personas de prueba, un cierre o una epitelizacion completa de la herida; en las 10 personas de prueba restantes, las heridas no se hablan cerrado aun por completo, pero tenlan por lo menos una base de la herida granulada. En lo que se refiere a la adsorcion de olores del aposito para heridas D, entonces este era sin embargo bastante satisfactorio. Ademas, en 8 de las, en total, 15 personas de prueba, hablan aparecido reacciones inflamatorias o infecciones de una herida de ligeras a medias, que haclan necesaria una terapia adicional con sustancias antimicrobianas. Con respecto a los apositos para heridas A y B no puede conseguirse por lo tanto con el aposito para heridas D en conjunto ninguna protection optima frente a contaminaciones con germenes patogenos. En particular, la menor protection contra la contamination lleva tambien a una cicatrizacion retardada.

Con el aposito para heridas E no pudo conseguirse as! mismo ningun resultado comparable con los apositos para heridas A y B. Solo en 2 de las, en total, 15 personas de prueba, que se hablan tratado con el aposito para heridas E, la herida estaba completamente cerrada o epitelizada. En, en total, 8 de las 15 personas de prueba la base de la herida tenia un aspecto rosado y granulado, lo que indica un avance del proceso de curacion. En 2 personas de prueba, la base de la herida estaba aun ocupada con fibrina, lo que representa una caracteristica de las fases tempranas del proceso de curacion. Ademas, en 2 de las 15 personas de prueba la herida se habia infectado, de modo que, entre otras cosas, aparecieron fuertes sintomas inflamatorios. Los apositos para heridas a base de espuma de poliuretano, que se impregnaron con un agente desinfectante, no ofrecen en conjunto ni una proteccion optima contra la contaminacion ni una adsorcion de olores satisfactoria.

Con el aposito para heridas F exclusivamente a base de colageno se obtuvieron los peores resultados. Solo en una de las personas de prueba se habia cerrado o epitelizado por completo la herida; en solo 4 personas de prueba la base de la herida tenia un aspecto rosado y granulado, y en 10 personas de prueba, la base de la herida segula estando ocupada con fibrina. Ademas, las personas de prueba criticaron la insuficiente adsorcion de los olores. Los apositos para heridas exclusivamente a base de colageno no llevan como resultado por lo tanto ni a una cicatrizacion acelerada ni a una adsorcion de los olores suficiente.

Los apositos para heridas sometidos a prueba se valoraron segun un sistema de calificacion escolar, es decir con valoraciones que variaban en el intervalo de 1 = muy bien a 6 = insuficiente, con respecto a la aceleracion de la cicatrizacion, la proteccion contra la contaminacion y la contention de sintomas de infection e inflamatorios asi como la adsorcion de los olores. Los resultados respectivos para los apositos para heridas sometidos a prueba se deducen de la Tabla 2 a continuation:

Tabla 2: Valoracion de los apositos para heridas con el sistema de calificacion escolar

: Aceleracion cicatrizacion Proteccion contra la contaminacion/contencion de sintomas de infeccion e inflamatorios Adsorcion de los olores

Aposito para heridas A: 1,9 ± 0,2 2,2 ± 0,1 1,6 ± 0,3

Aposito para heridas B: 1,8 ± 0,1 1,7 ± 0,2 1,7 ± 0,4

Aposito para heridas D: 3,5 ± 0,3 3,1 ± 0,2 2,0 ± 0,3

Aposito para heridas E: 3,2 ± 0,5 2,7 ± 0,1 3,5 ± 0,2

Aposito para heridas F: 4,3 ± 0,3 3,8 ± 0,2 3,4 ± 0,2

Las observaciones de aplicacion y eficacia llevadas a cabo muestran la excelente eficacia de los apositos para heridas A y B en el tratamiento de heridas cronicas, en particular en relation con ulceras por presion asi como heridas, que estan relacionadas en el marco de enfermedades de base acompanadas de trastornos circulatorios.

A partir de los resultados, se deduce claramente que mediante el uso combinado de carbon activo por un lado asi como colageno por otro lado, puede acelerarse significativamente la cicatrizacion y ademas aliviarse sintomas inflamatorios e infecciones. Ademas es posible, mediante el uso de los apositos para heridas que contienen carbon activo, adsorber olores desagradables, tal como se generan con frecuencia en relacion con heridas cronicas.

Los mejores resultados se consiguieron en conjunto con los apositos para heridas A y B, proporcionando los mejores resultados el aposito para heridas B, que ademas de carbon activo y colageno, estaba equipado con el componente bactericida octenidina. Mediante el equipamiento adicional con un principio activo desinfectante o bactericida, pudieron limitarse aun mejor los sintomas inflamatorios o existia una proteccion mejorada contra la contaminacion,

de modo que en conjunto tambien pudo acelerarse aun mas el proceso de curacion.

La Tabla 3 muestra una comparacion de las propiedades fundamentales de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion por un lado con las de los apositos para heridas del estado de la tecnica por otro lado, tal como se 5 describe en el punto 1.).

Tabla 3: Propiedades de apositos para heridas de acuerdo con la invencion y no de acuerdo con la invencion

Parametro: Aposito para heridas

Apositos para heridas de acuerdo con la invencion (A, A', B, B' y C): Aposito para heridas con un carbon activo habitual en el comercio (D) Espuma de poliuretano impregnada en polihexanida (E) Espuma de colageno (F)

Descripcion del aposito para heridas: Apositos para heridas A a C de acuerdo con la invencion descritos anteriormente Soporte textil a base de una mezcla de viscosa/poliamida con capa de carbon activo intermedia Vendaje de espuma de poliuretano, impregnandose el poliuretano con polihexanida Aposito para heridas de una espuma de colageno reabsorbible

Propiedades antimicrobianas o biocidas: Muy altas No presentes Detectables, pero no para todos los germenes de prueba Extraordinariame nte bajas, apenas detectables

Adsorcion de germenes y constituyentes de germenes de la herida: Intensa Debil Debil Debil

Promocion de la cicatrizacion: Muy intensa Debil Debil Intensa

Iniciacion de la cicatrizacion en heridas estancadas: Intensa No presente No presente Debil

Adaptacion espacial a la base de la herida: Muy intensa Debil Media Intensa

Proteccion contra la maceracion: Intensa Debil Media Media

Tratamiento del exudado: Intenso Debil Debil Medio

Permeabilidad a los gases: Muy intensa Intensa Debil Intensa

Adsorcion de olores y toxinas: Intensa Media Debil Debil

Efecto de barrera frente a influencias externas: Muy intenso Medio Intenso Medio

Efecto refrescante: Muy intenso Debil Debil Intenso

Cambio de vendaje: Indoloro Doloroso Doloroso Ampliamente indoloro

Riesgos toxicologicos: Bajos, dado que la cantidad de polihexanida necesaria es reducida Bajos Elevados debido a cantidades relativamente grandes de polihexanida Bajos

4. Conclusion

10

En conjunto, de los ejemplos de realizacion se deduce claramente que los apositos para heridas de acuerdo con la invencion, son mejores en muchos aspectos en con respecto a los apositos para heridas no de acuerdo con la invencion, en particular por el equipamiento o propiedades biostaticas o biocidas y/o por la combinacion de carbon activo por un lado y colageno por otro lado. Asl, con el uso de los apositos para heridas de acuerdo con la invencion

15 para el cuidado terapeutico de heridas se acelera significativamente el proceso de curacion de la herida. Ademas existe una excelente proteccion contra la contaminacion, en particular frente a germenes de cllnica o germenes de hospital, que son resistentes, con frecuencia, frente a antibioticos, y cuya aparicion en la zona de la herida plantea requisitos especiales en cuanto a la terapia. Ademas, los la apositos para heridas de acuerdo con la invencion tienen propiedades de adsorcion de olores adecuadas, lo que favorece el bienestar de los pacientes.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Aposito para heridas (1), en particular para el cuidado terapeutico de heridas, comprendiendo el aposito para heridas (1) al menos una capa permeable al aire (2) con estructura porosa y/o a base de espuma, en particular en forma de una espuma solida (“capa de espuma”), y al menos un absorbente en forma de carbon activo (3), presentando el aposito para heridas (1) una estructura multicapa, comprendiendo la estructura multicapa al menos una capa permeable al aire (2) con estructura porosa y/o a base de espuma y al menos una capa que contiene carbon activo (3) (“capa de carbon activo”), formando la capa permeable al aire (2) una capa exterior del aposito para heridas (1) y estando dispuesta la capa permeable al aire (2) en el estado de aplicacion del aposito para heridas (1) en el lado del aposito para heridas orientado a la herida que va a tratarse, estando formada la capa permeable al aire (2) por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide y presentando la capa permeable al aire (2) una dureza de recalcado en el intervalo de 5 a 50 kPa.
2. Aposito para heridas de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la capa permeable al aire (2) esta configurada de manera flexible y/o deformable, en particular elasticamente deformable y/o reversiblemente deformable, y/o de manera compresible (comprimible), en particular elasticamente y/o reversiblemente compresible; y/o en el que la capa permeable al aire (2) esta formada por una espuma que se encuentra en estado de agregacion solido a temperatura ambiente (20 °C) y presion atmosferica (101,325 kPa, 1,01325 bar), en particular una espuma de base natural, identica a la natural o sintetica; y/o en el que la capa permeable al aire (2) presenta una estructura de poro al menos esencialmente abierta y/o en la que la capa permeable al aire (2) esta configurada con poros abiertos y/o celulas abiertas y/o en la que la capa permeable al aire (2) esta configurada como espuma de celulas abiertas.
3. Aposito para heridas de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en el que la capa permeable al aire (2) presenta un peso especlfico (densidad aparente) en el intervalo de 5 a 200 kg/m3, en particular de 7,5 a 100 kg/m3, preferentemente de 10 a 30 kg/m3; y/o en el que la capa permeable al aire (2) presenta un modulo de compresion en el intervalo de 1 a 750 MPa, en particular de 5 a 500 MPa, preferentemente de 10 a 250 MPa, de manera especialmente preferente de 25 a 100 MPa; y/o en el que la capa permeable al aire (2) presenta una permeabilidad al aire de al menos 10 lm^s'1, en particular al menos 30 lm^s'1, preferentemente al menos 50 l-m^s'1, de manera especialmente preferente al menos 100 lm^s'1, de manera muy especialmente preferente al menos 500 l-m^s'1, y/o hasta 10.000 lm^s'1, en particular hasta 20.000 lm^s'1, con una resistencia al flujo de 127 Pa; y/o estando configurado el aposito para heridas (1) en su conjunto de manera permeable al aire, en particular con una permeabilidad al aire de al menos 5 lm^s'1, en particular al menos 25 lm^s'1, preferentemente al menos 40 lm'2s' 1, de manera especialmente preferente al menos 100 lm^s'1, de manera muy especialmente preferente al menos 250 l-m'2-s'1, y/o hasta 5.000 lm^s'1, en particular hasta 10.000 lm^s'1, con una resistencia al flujo de 127 Pa.
4. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, presentando el aposito para heridas (1) el carbon activo (3) en forma de al menos una capa que contiene el carbon activo (3) (“capa de carbon activo”).
5. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que la capa permeable al aire esta formada (2) por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o una espuma de colageno de origen porcino, bovino y/o equino, preferentemente por un velo hidrocoloide y/o espuma hidrocoloide, preferentemente velo de colageno y/o una espuma de colageno de origen porcino; y/o pudiendo obtenerse la capa permeable al aire (2) mediante aplicacion de una dispersion o una solucion de un hidrocoloide, preferentemente colageno, sobre un soporte y posterior secado, en particular liofilizacion (secado por congelacion), preferentemente con la expansion del hidrocoloide, preferentemente colageno; y/o presentando la capa permeable al aire (2) un grosor en el intervalo de de 0,01 a 100 mm, en particular de 0,02 a 50 mm, preferentemente de 0,05 a 10 mm, y/o constituyendo la capa permeable al aire (2) del 5 % al 95 %, en particular del 10 % al 80 %, preferentemente del 20 % al 60 %, del grosor total del aposito para heridas.
6. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el carbon activo (3) comprende un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera y/o de fibras de carbon activo, en particular en forma de una estructura plana de fibras de carbon activo, preferentemente un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera; y/o en el que el carbon activo (3) comprende un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera con tamanos de partlcula absolutos en el intervalo de de 0,01 a 3 mm, en particular en el intervalo de 0,02 a 2 mm, preferentemente en el intervalo de 0,05 a 1,5 mm, de manera especialmente preferente en el intervalo de 0,1 a 0,8 mm, de manera muy especialmente preferente en el intervalo de 0,2 a 0,6 mm y/o en el que el carbon activo (3) comprende un carbon activo en forma de grano, en particular en forma de esfera con tamanos de partlcula medios, en particular determinados segun la norma ASTM D2862~97/04, en el intervalo de 0,05 a 2,5 mm, en particular en el intervalo de 0,1 a 2 mm, preferentemente en el intervalo de 0,15 a 1 mm, de manera especialmente preferente en el intervalo de 0,2 a 0,6 mm; y/o en el que el carbon activo (3) presenta un porcentaje en volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), con respecto al volumen de poro total del carbon activo, de al menos el 60 %, en particular al menos el 65 %, preferentemente al menos el 70 %, y/o en el que el carbon activo (3) presenta un porcentaje en volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), con respecto al volumen de poro total del carbon activo, en el intervalo del 60 % al 95 %, en particular en el intervalo del 65 % al 90 %, preferentemente en el intervalo del 70 % al 85 %; y/o en el que el carbon activo (3) presenta un volumen de microporo formado por

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), en particular un volumen de microporo segun negro de carbono, al menos 0,40 cm3/g, en particular al menos 0,45 cm3/g, preferentemente al menos 0,50 cm3/g, y/o en el que el carbon activo (3) presenta un volumen de microporo formado por microporos con diametros de poro de < 2 nm (20 A), en particular un volumen de microporo segun negro de carbono, en el intervalo de 0,40 cm3/g a 2 cm3/g, en particular en el intervalo de 0,45 cm3/g a 1,5 cm3/g, preferentemente en el intervalo de 0,50 cm3/g a 1,2 cm3/g.
7. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el carbon activo (3)

presenta un porcentaje de superficie de microporo especlfico, en particular un porcentaje de superficie de microporo formado por poros con diametros de poro de < 2 nm (20 A), del al menos el 50 %, en particular al menos el 60 %, preferentemente al menos el 70 %, de manera muy especialmente preferente al menos el 75 %, con respecto a la superficie total especlfica (BET) del carbon activo; y/o en el que el carbon activo (3) presenta una superficie interior (BET) en el intervalo de 500 a 3.000 m2/g, en particular en el intervalo de 800 a 2.000 m2/g, preferentemente en el intervalo de 900 a 1.800 m2/g, de manera especialmente preferente en el intervalo de 1.000 a 1.600 m2/g; y/o en el que el carbon activo (3) presenta un volumen de poro total, en particular un volumen de poro total segun Gurvich, en el intervalo de 0,1 a 4 cm3/g, en particular en el intervalo de 0,2 a 3 cm3/g, preferentemente en el intervalo de 0,3 a 2,5 cm3/g, de manera especialmente preferente en el intervalo de 0,5 a 2 cm3/g; y/o en el que el carbon activo (3) presenta una resistencia a la presion y/o al reventamiento, en particular una capacidad de carga por peso por

partlcula de carbon activo, en particular por grano de carbon activo o esfera de carbon activo, de al menos 10

Newton, en particular al menos 15 Newton, preferentemente al menos 20 Newton y/o en el que el carbon activo (3) presenta una resistencia a la presion y/o al reventamiento, en particular una capacidad de carga por peso, por

partlcula de carbon activo, en particular por grano de carbon activo o esfera de carbon activo, en el intervalo de 10 a

50 Newton, en particular en el intervalo de 12 a 45 Newton, preferentemente en el intervalo de 15 a 40 Newton; y/o en el que el carbon activo (3) presenta una dimension fractal de la porosidad abierta de al menos 2,3, en particular de al menos 2,4, preferentemente de al menos 2,5, de manera especialmente preferente de al menos 2,7, y/o en el que el carbon activo (3) esta configurado por lo menos esencialmente de manera resistente a la abrasion y/o por lo menos esencialmente libre de polvo.
8. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el carbon activo (3) presenta un efecto y/o un equipamiento biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano, en particular en el que el efecto y/o el equipamiento biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano del carbon activo (3) se consigue mediante el proceso de produccion del carbon activo (3), en particular la produccion por medio de pi rolisis y posterior activacion de pollmeros organicos, en particular a consecuencia de la carga superficial generada con ello y/o hidrofobia y/o propiedades texturales, y/o en particular en el que el efecto y/o el equipamiento biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano del carbon activo (3), tiene lugar mediante un equipamiento, en particular impregnacion del carbon activo (3) con al menos un principio activo biocida y/o biostatico, en particular antimicrobiano.
9. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el carbon activo (3) esta presente en una cantidad, en particular una cantidad anadida, de 1 a 1.000 g/m2, en particular de 5 a 500 g/m2, preferentemente de 10 a 400 g/m2, preferentemente 20 a 300 g/m2, de manera especialmente preferente de 25 a 250 g/m2; y/o en el que el carbon activo (3) esta dispuesto sobre un soporte plano, preferentemente textil (4a, 4b), esta preferentemente fijado al mismo, y/o en el que el carbon activo (3) esta dispuesto sobre un soporte tridimensional, preferentemente poroso y/o textil (4a, 4b), preferentemente una espuma o material espumoso, preferentemente fijado al mismo y/o incluido en el mismo, en particular estando configurado el soporte tridimensional (4a, 4b) a base de una resina elastomerica y/o a base de un poliuretano.
10. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el carbon activo (3) esta dispuesto entre un primer material plano textil (4a) y un segundo material plano textil (4b); en particular en el que el primer material plano textil (4a) y/o el segundo material plano textil (4b) como tejido, genero de punto, tejido de punto, material no tejido, material compuesto textil, velo o material de fibra de filamentos, en particular como material de fibra de filamentos; y/o en el que el primer material plano textil (4a) y/o el segundo material plano textil (4b) se basan en un tipo de fibra, seleccionada del grupo de poliesteres (PES); poliolefinas, en particular polietileno (PE) y/o polipropileno (PP), poli(cloruro de vinilo) (PVC); poli(cloruro de vinilideno) (PVDC); acetato de celulosa (CA); triacetato de celulosa (CTA); poliacrilo (PAN); poliamida (PA); poli(alcohol vinllico) (PVAL); poliuretanos (PU); poli(esteres vinllicos); (met)acrilatos; as! como sus mezclas, en particular acetato de celulosa y/o poliamida; y/o en el que el primer material plano textil (4a) y/o el segundo material plano textil (4b) estan configurados de tal manera que no pueden liberar por lo menos esencialmente ninguna fibra y/o por lo menos esencialmente nada de carbon activo.
11. Aposito para heridas de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que el carbon activo (3) esta fijado al primer material plano textil (4a) y/o al segundo material plano textil (4b), en particular por medio de un adhesivo compatible, preferentemente medico y/o fisiologico, en particular estando aplicado el adhesivo de manera discontinua y/o en forma de puntos sobre el primer y/o el segundo material plano textil (4a, 4b) y/o en particular estando aplicado el adhesivo sobre el primer y/o el segundo material plano textil (4a, 4b) en una cantidad anadida de 1 a 100 g/m2, en particular de 5 a 50 g/m2, preferentemente de 10 a 40 g/m2, y/o en particular cubriendo el adhesivo el primer y/o el segundo material plano textil (4a, 4b) en cada caso en como maximo el 70 %, en particular en como maximo el 60 %, preferentemente en como maximo el 50 %, preferentemente en como maximo el 40 %, de manera especialmente preferente en como maximo el 30 %, y/o en particular no estando cubierta con adhesivo y/o libremente accesible la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

superficie del carbon activo en al menos el 50 %, en particular en al menos el 60 %, preferentemente en al menos el 70 %.
12. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, en el que el carbon activo (3) se encuentra como capa autoportante, en particular como estructura plana de fibras de carbon activo o como estructura autoportante, plana o tridimensional, preferentemente continua, de carbon activo unido entre si y/o fijado uno a otro en forma de grano, en particular en forma de partlculas esfericas; y/o en el que el carbon activo (3) esta introducido en la capa permeable al aire (2) y/o esta anadido y/o fijado a la capa permeable al aire (2); y/o en el que la superficie del carbon activo (3) es libremente accesible y/o no esta cubierta en al menos el 50 %, en particular en al menos el 60 %, preferentemente en al menos el 70 %; y/o en el que las capas individuales (2, 3, 4a, 4b) del aposito para heridas (1) estan unidas en cada caso entre si y/o en el que las capas individuales (2, 3, 4a, 4b) del aposito para heridas (1) forman una interconexion.
13. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, conteniendo el aposito para heridas (1) ademas al menos un principio activo, en particular seleccionado del grupo de principios activos de accion antimicrobiana, principios activos desinfectantes, principios activos antiinflamatorios, principios activos hemostaticos y principios activos promotores de la cicatrizacion; y/o estando equipado el aposito para heridas (1) ademas con al menos un principio activo antimicrobiano y/o desinfectante y/o antiinflamatorio y/o hemostatico y/o promotor de la cicatrizacion y/o presentando el aposito para heridas (1) al menos un principio activo antimicrobiano y/o desinfectante y/o antiinflamatorio y/o hemostatico y/o promotor de la cicatrizacion.
14. Aposito para heridas de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que el principio activo tiene efecto biocida y/o biostatico, en particular efecto bactericida o bacteriostatico y/o fungicida o fungistatico y/o viricida o virustatico; y/o en el que el principio activo es un antiseptico y/o en el que el principio activo se selecciona del grupo de polihexametilenbiguanida (polihexanida), taurolidina, cloruro de benzalconio, clorhexidina, octenidina y sus sales fisiologicamente compatibles as! como sus mezclas, preferentemente de octenidina y/o polihexametilenbiguanida (polihexanida); y/o en el que el principio activo es un principio activo con efecto promotor de la cicatrizacion, en particular seleccionado del grupo de alginatos, quitosan, acido hialuronico y sus sales, alantolna, beta-sitosterol, bromelalna, dexpantenol, acido pantotenico, urea, flavonoides, riboflavina, saponinas, cineol, tocoferol y sus mezclas; y/o en el que el principio activo esta presente en una cantidad, en particular cantidad anadida, de 0,00001 a 5 g/cm2, en particular de 0,0001 a 2 g/cm2, preferentemente de 0,001 a 1 g/cm2, de manera especialmente preferente de 0,01 a 0,5 g/cm2, en el aposito para heridas (1); y/o en el que el principio activo se encentra en la capa permeable al aire (2) y/o en el carbon activo (3), en particular en la capa que contiene carbon activo (3), preferentemente el principio activo se encuentra en la capa permeable al aire (2) y en el carbon activo (3), en particular en la capa que contiene el carbon activo (3).
15. Aposito para heridas de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores para su uso en el cuidado terapeutico de heridas, en particular el cuidado topico de heridas, en particular para su uso en el tratamiento terapeutico, preferentemente topico de heridas y/o interrupciones de tejido, en particular para su uso en el tratamiento terapeutico de heridas mecanicas, en particular cortaduras, heridas por pinchazo, contusiones, heridas abiertas, rasgunos y/o excoriaciones, o en particular para su uso en el tratamiento terapeutico de heridas termicas, en particular heridas inducidas por quemadura por frlo o calor, o en particular para su uso en el tratamiento terapeutico de heridas qulmicas, en particular heridas inducidas mediante abrasion con bases y/o acidos, o en particular para su uso en el tratamiento terapeutico de heridas inducidas por radiacion, en particular heridas inducidas por radiacion actlnica y/o ionizante, o en particular para su uso en el tratamiento terapeutico de heridas necrosantes y/o infectadas y/o cronicas o tambien de heridas agudas, o en particular para su uso en el tratamiento terapeutico de ulceras por presion y/o heridas producidas por trastornos circulatorios.